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1
Informe de zoonosis en la Union Europea: papel de la EFSA
Dr Marta HugasMarta HugasUnidadUnidad de de PeligrosPeligros BiologicosBiologicos
AutoridadAutoridad EuropeaEuropea de de SeguridadSeguridad AlimentariaAlimentariaEFSAEFSA
2
HistoriaHistoriaHistoriaHistoria de la EFSAde la EFSAde la EFSAde la EFSA
� Alertas alimentarias a finales de los 90: BSE, dioxinas …. Perdida de confianza en las autoridades competentes y necesidad de remodelar el sistema Europeo en seguridad alimentaria.
� 1997, “Green paper” sobre legislación en materia alimentaria.
� 2000, “White paper” sobre seguridad alimentaria. Decisión de crear la EFSA.
� 2002, Regulación 178/2002. Establecimiento de los principios generales en legislación alimentaria y nacimiento de la EFSA
3
La misiLa misiLa misiLa misióóóón de la EFSAn de la EFSAn de la EFSAn de la EFSA
� Proporcionar un servicio de consultaría científica, y de apoyo científico-técnico en el ámbito de legislació n y política comunitaria, en aquellos temas que tengan un impacto directo o indirecto en la seguridad de los alimentos destinados a consumo humano o animal.
� Proporcionar información de forma independiente en todos los campos mencionados, siempre garantizando el mayor grado de apertura y transparencia.
� Comunicación de riegos en materia de seguridad alimentaria.
� Colaboración y asistencia en la construcción de red es de información.
4
Los principales cambios:
• Evaluacion de riesgos independiente de la gestion de los riesgos
• EFSA aconseja pero no es parte de la ComisionEuropea
• EFSA tiene un Consejo de Administracionindependiente
• EFSA colabora de forma estrecha con lasautoridades nacionales
• EFSA tiene en cuenta a todas las partesinteresadas (especialmente a los consumidores)
5
COM
RISKASSESSMENT
=
The Science
RISK
MANAGEMENT
=
The Policy
RISK
COMMUNICATION
=
The Exchange
EC+EFSA
Preliminary
activities
Options
identification
Options
selection
Implementation
Review
Monitoring
Risk Analysis [CAC,01]: a decision paradigm for Food Safety Governance
EFSAEC
6
Herramientas para Evaluación de riesgos microbiológicos en la EFSA
�El Grupo de Expertos Científicos en Peligros Biológicos (BIOHAZ Panel)
�Foro consultivo de la EFSA: redes de expertos nacionales (Art 36).
�Personal de la EFSA :�Colección de datos en Zoonosis�Epidemiólogos�Evaluadores cuantitativos de riesgo�Microbiólogos (alimentarios y veterinarios)
7
Panel de BIOHAZ : Panel de BIOHAZ : Panel de BIOHAZ : Panel de BIOHAZ : MandatoMandatoMandatoMandato y y y y PreguntasPreguntasPreguntasPreguntas
� Preguntas relacionadas con los Peligros BiolPreguntas relacionadas con los Peligros BiolPreguntas relacionadas con los Peligros BiolPreguntas relacionadas con los Peligros Biolóóóógicos para la gicos para la gicos para la gicos para la salud psalud psalud psalud púúúública y la seguridad alimentariablica y la seguridad alimentariablica y la seguridad alimentariablica y la seguridad alimentaria
� El Panel de Peligros BiolEl Panel de Peligros BiolEl Panel de Peligros BiolEl Panel de Peligros Biolóóóógicos emite evaluaciones de riesgos gicos emite evaluaciones de riesgos gicos emite evaluaciones de riesgos gicos emite evaluaciones de riesgos con bases cientcon bases cientcon bases cientcon bases cientííííficas (Dictficas (Dictficas (Dictficas (Dictáááámenes) sobre riesgos biolmenes) sobre riesgos biolmenes) sobre riesgos biolmenes) sobre riesgos biolóóóógicos gicos gicos gicos relacionados con la seguridad alimentaria y las relacionados con la seguridad alimentaria y las relacionados con la seguridad alimentaria y las relacionados con la seguridad alimentaria y las enfermedades de origen alimentario, incluyendo:enfermedades de origen alimentario, incluyendo:enfermedades de origen alimentario, incluyendo:enfermedades de origen alimentario, incluyendo:
�Zoonosis de origen alimentario Zoonosis de origen alimentario Zoonosis de origen alimentario Zoonosis de origen alimentario �EncefalopatiasEncefalopatiasEncefalopatiasEncefalopatias espongiformesespongiformesespongiformesespongiformes transmisibles (TSE y transmisibles (TSE y transmisibles (TSE y transmisibles (TSE y BSE)BSE)BSE)BSE)
�MicrobiologMicrobiologMicrobiologMicrobiologíííía alimentaria,a alimentaria,a alimentaria,a alimentaria,�Higiene alimentaria Higiene alimentaria Higiene alimentaria Higiene alimentaria �GestiGestiGestiGestióóóón de deshechos o residuos asociadosn de deshechos o residuos asociadosn de deshechos o residuos asociadosn de deshechos o residuos asociados
8
Activities: Standing agenda
• Specific Risk Assessment duties within the EU legislative framework– Hygiene Package (EC Reg. 852/2004, 853/2004 & 854/2004).– Microbiological criteria (EC Reg. 2073/2005).– Feed hygiene (EC Reg. 183/2005). – Zoonoses and zoonotic agents (Dir. 2003/99)
• Evaluation of treatments/substances within the EU authorisation framework– Treatments applied to Animal By- Products for their safe
disposal (EC Reg. 1774/2002).– Efficacy of decontamination of carcass surfaces (EC Reg.
853/2004).
• Approval of TSE tests used within the EU monitoring program – EC Regulation No 999/2001
9
From risk assessment to risk management. Examples
Commission Decision 2006/668 for a baseline survey on the prevalence of Salmonella in pigs
Risk assessment and mitigation options of Salmonella in pig production
Commission Regulation 1678/2006 of 14 Nov 2006
Animal by-products. Safety of a thermo-mechanical process to convert Cat 2 and Cat 3 ABPs into bio-fuel
Amendment of Reg. 2073/2005: Microbiological criteria set for Salmonella and Ent. sakazakii for draft infant formulae placed on the market
Microbiological risks in infant formulae and follow-on formulae
Voted in the Standing Committee 22 April 2008 (proposal to allow feeding of fishmeal to young ruminants)
Assessment of the health risks of feeding of ruminants with fishmeal in relation to the risk of TSE (qnfrom the Parliament)
EC policyBIOHAZ opinion
10
La DirectivaLa DirectivaLa DirectivaLa Directiva de de de de monitorizacimonitorizacimonitorizacimonitorizacióóóón de n de n de n de zoonosis y agentes zoonosis y agentes zoonosis y agentes zoonosis y agentes zoonoticoszoonoticoszoonoticoszoonoticos(2003/99/EC) asigna a la EFSA la (2003/99/EC) asigna a la EFSA la (2003/99/EC) asigna a la EFSA la (2003/99/EC) asigna a la EFSA la tarea de: tarea de: tarea de: tarea de:
�Examinar los datos recibidos de los Examinar los datos recibidos de los Examinar los datos recibidos de los Examinar los datos recibidos de los Estados Miembros Estados Miembros Estados Miembros Estados Miembros
�Publicar un informe resumen anualPublicar un informe resumen anualPublicar un informe resumen anualPublicar un informe resumen anual
La monitorizaciLa monitorizaciLa monitorizaciLa monitorizacióóóón de zoonosis es el primer sistema n de zoonosis es el primer sistema n de zoonosis es el primer sistema n de zoonosis es el primer sistema transferido de la UE a la EFSAtransferido de la UE a la EFSAtransferido de la UE a la EFSAtransferido de la UE a la EFSA
EFSA tiene la capacidad de recopilar datos:EFSA tiene la capacidad de recopilar datos:EFSA tiene la capacidad de recopilar datos:EFSA tiene la capacidad de recopilar datos:
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Principios BPrincipios BPrincipios BPrincipios Báááásicos de la Directivasicos de la Directivasicos de la Directivasicos de la Directiva
� Los Estados Miembros deben recopilar datos Los Estados Miembros deben recopilar datos Los Estados Miembros deben recopilar datos Los Estados Miembros deben recopilar datos relevantes para relevantes para relevantes para relevantes para • identificar peligros, identificar peligros, identificar peligros, identificar peligros,
• evaluar exposicionesevaluar exposicionesevaluar exposicionesevaluar exposiciones
• caracterizar riesgos caracterizar riesgos caracterizar riesgos caracterizar riesgos
� Los datos necesitan ser comparablesLos datos necesitan ser comparablesLos datos necesitan ser comparablesLos datos necesitan ser comparables
� La monitorizaciLa monitorizaciLa monitorizaciLa monitorizacióóóón debern debern debern deberíííía en principio cubrir todos a en principio cubrir todos a en principio cubrir todos a en principio cubrir todos los estadios de la cadena alimentarialos estadios de la cadena alimentarialos estadios de la cadena alimentarialos estadios de la cadena alimentaria
12
BSNDSNs-Enter-Net
-EuroTB
MemberMember StatesStates
Zoonoses
Foodborne
outbreaks
ZCC
Animal, food and
feed monitoring
Communicable
diseases
BSNDSNs-Enter-Net
-EuroTB
MemberMember StatesStates
Zoonoses
Foodborne
outbreaks
ZCC
Animal, food and
feed monitoring
Communicable
diseases
MonitorizaciMonitorizaciMonitorizaciMonitorizacióóóón y vigilancia epidemioln y vigilancia epidemioln y vigilancia epidemioln y vigilancia epidemiolóóóógicagicagicagica
13
Anàlisis de datos de zoonosis
• Anàlisis de tendencias a lo largo de los años (en MS/ EU)
• Identificacion de los origenes de infeccioneshumanas (which foquè alimentos/ especiesanimales)
• Distribuciones geograficas
• Gran cantidad de datos anuales → Resumen de los principales resultados
14
Casos en humanos, incidencia 2006
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
Lyssavirus
Trichinellosis
Echinococcosis
Brucellosis
Listeriosis
VTEC
Yersiniosis
Salmonellosis
Campylobacteriosis
Zoonoses
Incidence per 100,000 population
N cases = 176,016
167,241
8,983
4,924
1,583
1,033
231
458
0
15
Numero de casos de zoonosis en humanos en la UE (2005-2006)
• Numero de casos declarados en la UE:2005 2006
– Campylobacteriosis 197,363 176,016 – Salmonellosis 176,395 167,241 – Yersiniosis 9,630 8.983– VTEC infections 3,314 4.924– Listeriosis 1,439 1.583– Brucellosis 1,218 1.033– Echinococcosis 320 458– Trichinellosis 175 231– Food borne Viruses ??? ???
16
Cam
pylobacter in food and anim
als, 2006
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Broiler
flocks
Pig herds
Cattle
herds
Fresh
broiler
meat
Fresh
broiler
meat
Fresh
pork
Fresh
broiler
meat
Fresh pig
meat
Fresh
bovine
meat
At farm
Slaughter
Processin
gRetail
Samplin
g sta
ge
Proportion of Campylobacter positive units
17
Human salmonellosis, incidence, 2006, decrease
0
50
100
150
200
250
300
350
2002 2003 2004 2005 2006
Year
Confired cases per 100,000 population
Total EU
Austia
Germany
Poland
Slovakia
Spain
18
Salmonella outbreaks, food vehicles, 2006
N=3,131
39.3%
33.3%
6.7%
1.7%
1.4%
1.3%1.2%
0.8%0.5%
0.3%
0.3%0.4%
12.8%
Unknown Eggs, egg products Other red meat/products
Dairy products Bakery products Broiler meat/products
Fish/fish products Mixed food/buffet Pig meat/products
Sweets/chocolate Vegetables/veg.juices Other poultry meat/product
Other foods
19
Salmonella in broiler meat, 2006
Year
Percent of positive samples
0
5
10
15
20
Austria
2004 2005 2006
Belgium Estonia
2004 2005 2006
Finland
Germany Greece Ireland
0
5
10
15
20
Italy
0
5
10
15
20
2004 2005 2006
Slovenia Sweden
2004 2005 2006
United Kingdom
20
EU mean, Salmonella in broiler meat, 2006
02
46
810
Year
Weighted percent of positive samples
2004 2005 2006
21
Salmonella in breeding flocks for egg sector, 2006
Year
Prevalen
ce (%) of Salmonella spp. in flock
s
0
5
10
15
20
25
30
Austria
2004 2005 2006
Belgium Denmark
2004 2005 2006
Finland
Germany Greece Latvia
0
5
10
15
20
25
30
Poland
0
5
10
15
20
25
30
Slovakia Spain Sweden The Netherlands
2004 2005 2006
0
5
10
15
20
25
30
United Kingdom
22
EU mean, Salmonella in breeding flocks, egg sector, 2006
02
46
810
Year
Prevalen
ce (%) of Salmonella sp
p. in flock
s
2004 2005 2006
23
Human listeriosis increasing, 2006
0.00
0.20
0.40
0.60
0.80
1.00
1.20
2002 2003 2004 2005 2006
Year
Confired cases per 100,000 population
Total EU
Denmark
Germany
Latvia
24
Compliance with Listeria criteria, 2006
0.0% 5.0% 10.0% 15.0% 20.0%
RTE for infants and
medical purposes
RTE foods of meat
origin
Milk RTE
Cheeses
Other RTE dairy
products
RTE fishery products
Other RTE products
Food category
% units in non-compliance
Retail batch
Retail single
Processing batch
Processing single
25
Bovine tuberculosis, country based data 2006
26
Conclusions
• The Summary Report provides an interesting overview of the situation and developments in the EU – needed by risk managers (Commission) and risk assessors (EFSA) at the EU level
• Further harmonisation of reporting will facilitate better interpretation and analyses of the data
• Good collaboration between veterinary/food and public health sectors crucial for analyses of the zoonoses data
27
Conclusiones
• Salmonellosis is the second most commonly reported human zoonoses in spite of a decrease in incidence over the last three years in EU.
• The reported data supported the notion that the major sources ofhuman Salmonella infections are eggs, and meat from pigs and poultry.
• There was a significant decreasing trend over the past years in Salmonella prevalence in flocks of laying hens and their breeding flocks at the EU level in those MS that implemented control programmes.
• No significant EU trends were observed in occurrence of Salmonellain eggs, broiler meat or flocks of broilers.
• Non-compliance with the EU Salmonella criteria was mainly detected in products of poultry and other meat.
• Salmonella was once again the main cause of reported foodborneoutbreaks in EU, and eggs and meat were the most common food vehicles implicated in these outbreaks.
28
EU-wide baseline surveys
Fully harmonised by Commission Decisions;– detailed technical specifications in Decisions after
EFSA’s consultation – Member States to submit data to the Commission– EFSA analyses and publishes the results
Following from this ….
• Commission regulates a target for reduction,• Member States have to set up control programme to
meet the target• EFSA verifies if targets are met
29
Reglamentp (EC) No 2160/2003 sobre control de Salmonella….
30
Baseline studies, an example: Salmonella in slaughter pigs
• Aims– To set Community targets as provided in Art. 4 of Reg. (EC) no.
2160/2003– To consider the best approach to evaluate achievement of target
• Objectives– To assess the prevalence of Salmonella spp. in slaughter pigs
across EU– To collect information on contamination of carcasses in
slaughterhouses and on the relation between bacteriological and serological tests
• EU Commission: study coordination and data validation• EFSA: preparation of technical specifications and
evaluation of results
31
Salmonella prevalence in pigs in the EU
• 24 of the 25 MS isolated Salmonella spp. from the lymph node samples →,
Community observed prevalence 10.3%.
•The Salmonella prevalence varied widely amongst the MS, from 0.0% to 29.0%.
32
62.5
55.9
51.6
50.0
47.7
33.7
26.2
24.3
22.4
10.8
9.2
9.1
8.1
8.0
8.0
7.9
1.2
0.4
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
20.3
0.0
0 10 20 30 40 50 60 70 80
NO
EU weighted
CY
IE
LU
LV
SWE
FI
DK
NL
UK
FR
IT
EE
SI
AT
EL
DE
BE
HU
PT
LT
ES
PL
CZ
observed prevalence (%)Target: -10%Target: -20%
Target: -30%Target: -40%
Salmonella Enteritidis-Typhimurium laying henholding observed prevalence
Target: 2%
33
Baseline studies: completed & ongoing
Finished• Salmonella in laying hens
1 October 2004 – 30 September 2005• Salmonella in broilers
1 October 2005 – 30 September 2006
Part A published• Salmonella in slaughter pigs
1 October 2006 – 30 September 2007• Salmonella in turkeys
1 October 2006 – 30 September 2007
Studies in progress• Campylobacter in broiler flocks and Salmonella and Campylobacter in
broiler carcasses 1 January 2008 – 31 December 2008
• Salmonella (and MRSA) in holdings with breeding pigs 1 January 2008 – 31 December 2008
34
Donde estamos?Donde estamos?Donde estamos?Donde estamos?
PARMAPARMA
35
Advertisement in Scientific Journals
36
GRACIAS POR SU ATENCION!
http://www.efsa.europa.eu
EFSA’s Official seatPalazzo Ducale
EFSA’s operational seat“DUS” building
DetallesDetallesDetallesDetalles de de de de contactocontactocontactocontacto::::