ISO / IEC 17020 : 2012

Évaluation de la conformité — Exigences pour le fonctionnement de différents types d'organismes procédant à l'inspection

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Introduction

• Clarification de la définition donnée au paragraphe 2 et 3• Exigences lorsqu'elles sont appliquées à des secteurs particuliers• L’ensemble d'exigences peut être interprété lorsqu'il est appliqué à des

secteurs particuliers.

• Overlapping avec testing and certification • Une activité intégrée dans un processus plus large• Fournir de l'information sans détermination de la conformité aux exigences• A, B and C , mesures d’indépendance• “Shall, should, may and can”: «doit» indique une exigence; «il convient que» indique une recommandation;

«peut» indique une permission, une possibilité ou une capacité.

Domaine d’application, Références normatives, Termes et définitions

1. Domaine d’application•Compétence, impartialité et cohérence•Les étapes de l’inspection

2. Références Normative ISO/ IEC 17000

3. Termes and definitions•Inspection •Produits (résultat d’un processus)•Système d’inspection et plan d’ inspection•Impartialité•Appel et réclamation

4 EXIGENCES GENERALES

4.1 Impartialité & indépendance

• L’organisme doit identifier en continu les risques susceptibles de porter atteinte à son impartialité

• Top management commitment• Indépendant compte tenu des conditions dans lesquelles il

fournit ses services• Inspections de tierce partie – Type A• Inspections de première partie ou deuxième partie ou les deux

– distincte, identifiable - Type B• Inspections de première partie ou deuxième partie ou les

deux– identifiable mais pas nécessairement une partie distincte – fournissant à son organisation mère, à d’autres parties ou aux deux – Type C

4.2 Confidentialité

• Légalement engagement exécutoire-Legally enforceable commitment

• Informations placé dans le domaine public-Information placed in the public domain

• Divulgation de renseignements confidentiels-Releasing confidential information

• Renseignements sur le client provenant d'autres sources-Information about the client obtained from other sources

5 EXIGENCES STRUCTURELLES

5 Exigences structurelles

5.1 Exigences administratives•Entité juridique ou partie définie d’une entité juridique•Assurance responsabilité civile adéquate•Conditions contractuelles

5.2 Organisation et management•Structuré et géré de façon à préserver son impartialité•Organisé et géré de façon à lui permettre de maintenir son aptitude à exercer ses activités d’inspection•Note regarding exchange of information with other inspection bodies•Responsible (s) technique (s) disponible (s) assume (nt) l’entière responsabilité de l’exécution des activités d’INSP•Description de fonctions

6 EXIGENCES EN MATIERES DE RESSOURCES

6. 1 Personnel

• Exigences de compétence définis• Nombre suffisant de personnes• Qualifications, la formation, l'expérience et les connaissances• Sélection, la formation formelle autorisation et de contrôle• Surveillance• Monitoring – observations sur site• Enregistrements• Rémunération des inspecteurs• Tout le personnel (y compris les sous-traitants) d'agir avec

impartialité et de maintenir la confidentialité

6.2 Installations & équipements

• Installations et équipements appropriés• Règles• Equipement ayant une influence significative sur les résultats

de l’inspection • Identification • Etalonnage• Etalons nationaux ou internationaux de mesure • Etalons de référence• Sélection et approbation des fournisseurs• Ordinateurs et équipements automatisés• Integrité et securité des données• Equipements défectueux

6.3 Sous-traitance

• L’organisme doit effectuer lui-même l’inspection

• Sous-traitant doit être compétent

• Note: engagement de personnes d’autres organisations pour apporter des ressources , n’est pas considéré comme de la sous-traitance

• Informer le client

• La responsabilité de la détermination de la conformité incombe à l’organisme de contrôle

• Dossiers de compétence des sous-traitants

7 EXIGENCES RELATIVES AUX PROCESSUS

7.1 Méthodes et procédures d’inspection

• Exigences d'inspection, méthodes et procédures • Instructions documentées, (planification , techniques, les

procédures d'échantillonnage)• Méthodes ou procédures non normalisées? • Système de maîtrise des contrats ou des ordres de service• La vérification des informations fournies par toute autre partie• Enregistrement des observations faites lors de l'inspection• Tout transfert de calculs ou de données doit faire l’objet d’une

vérification appropriée• Instructions documentées pour réaliser les inspections en

toute sécurité

7.2 Manipulation des échantillons et objets présentés à l’inspection• Identification et préparation

• Toute anomalie doit être enregistrée

• Procédures pour éviter la détérioration ou l’endommagement des objets inspectés

7.3 Enregistrements

• Système d’enregistrement

• Traçabilité des rapports et ou certificats: quels inspecteurs?

7.4 Rapport & certificats d’inspection

• Mission d’inspection fait l’objet d’un RAPPORT d’inspection ou d’un CERTIFICAT d’inspection

• Contenu du certificat/rapport

• (Annexe B pour les éléments facultatifs détaillés)

• Conditions pour la délivrance des certificats d'inspection sans y inclure les résultats

7.5 Réclamations et appels

• Processus documenté

• Mise à disposition de toute partie intéréssée

• Responsable de toutes les décisions

• Aucune action discriminatoire

7.6 Processus en matière de réclamations et appels

• Le processus de traitements des réclamations et appels (description-validation- suivi – enregistrement- garantie d’action)

• Vérification de l’information pour valider la réclamation/ l’appel

• Accusé de réception , rapport d’avancement et résultats au plaignant.

• Indépendance du personnel qui examine, approuve la décision

• Notification au plaignant (fin du processus de traitement de la réclamation/appel)

8 EXIGENCES EN MATIÈRE DE SYSTÈME DE MANAGEMENT

8.1 Options

• Un organisme d’inspection doit établir et tenir à jour un système de management capable d’assurer la bonne exécution des exigences de la présente Norme internationale ( i.e. ISO / IEC 17020)

• Option A – Exigences spécifiées (8.2 – 8.8 et 7.5 et 7.6)

• Option B – Un organisme d’inspection qui a établi et tient à jour un

système de management conformément aux exigences de l’ISO 9001, et qui est capable de soutenir et démontrer une bonne exécution des exigences de la présente Norme internationale ISO 17020:2012 satisfait aux exigences de l’article des exigences en matière de système de management (voir 8.2 à 8.8)

8.2 Documentation du système de management (Option A)

• Documentation du SM (exp: politique, manuel , définition des reponsabilités…-

• Maîtrise des documents• Maîtrise des enregistrements• Revue de direction• Audits internes• Actions corrective• Actions preventive• Réclamations et appels

Annex A ( Normative) Exigences d’indépendance concernant les organismes d’inspection

• Exigences pour les organismes d’inspection( Type A)• Exigences pour les organismes d’inspection( Type B)• Exigences pour les organismes d’inspection ( Type C)

Annex B ( informative )Eléments optionnels des certificats et rapports d’inspection

• A) Designation du document• B) Identification du client• C) Descriptionde la mission d’inspection commandée• D) Information sur ce qui a été omis par rapport à l’énoncé initial de la

mission• E) Méthodes d’inspection & procédures• F) Equipement • G) Méthode d’échantillonage• H) Lieu où l”inspection a été réalisée• I) Conditions environmentales• J) Déclaration sur les résultats des inspections• K) Déclaration sur les conditions de reproduction du rapport• L) Marque ou sceau de l’inspecteur• M) Nom / identification unique des membres du personnel ayant

réalisé l’inspection