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IV. IV. LOS 5 LOS 5 ELEMENTOS ELEMENTOS REQUERIDOS EN REQUERIDOS EN LA ETIQUETA DE LA ETIQUETA DE SUPLEMENTOS SUPLEMENTOS NUTRICIONALES NUTRICIONALES EN EU EN EU

Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

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IV. IV. LOS 5 LOS 5 ELEMENTOS ELEMENTOS

REQUERIDOS EN REQUERIDOS EN LA ETIQUETA DE LA ETIQUETA DE SUPLEMENTOS SUPLEMENTOS

NUTRICIONALES NUTRICIONALES EN EU EN EU

Page 2: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

1) Declaración de Identidad ( es el nombre del suplemento nutricional).

2) Contenido Neto (cantidad de suplemento nutricional).

3) Etiqueta de Suplemento.

4) Lista de Ingredientes.

5) Nombre y lugar de la empresa que elabora el producto.

6) Afirmaciones “Claims”.

ContenidoContenido

Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3(a), 21 CFR 101.105(a), 21 CFR 101.36,

21 CFR 101.4 (a)(1) y 21 CFR 101.5

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1) Toda información al consumidor deberá estar en idioma inglés.

2) Tamaño de letra determinado para panel principal/panel secundario.

3) Colorantes, Saborizantes, Preservantes permitidos.

Pero antes....Pero antes....

Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3

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Tamaño de LetraTamaño de Letra

Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3

123

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Colorantes, saborizantes, Colorantes, saborizantes, preservantes, aditivospreservantes, aditivos

Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3

• http://www.cfsan.fda.gov/~dms/opa-appa.html ej: FD ROJO 40

• Biotin - NUTR/DS, GRAS, GMP - 182.5159; 182.8159 como aditivo

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Colorantes, Colorantes, saborizantes, saborizantes,

preservantes, aditivospreservantes, aditivos

• Biotin - NUTR/DS, GRAS, GMP - 182.5159; 182.8159 como aditivo

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MuestrasMuestras

Fuente para Etiquetado FDA: 21 CFR 101.3

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1) Nombre del ProductoNombre del ProductoDeclaración de Declaración de

IdentidadIdentidad

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● ¿Cuál es la declaración de identidad para un suplemento nutricional y dónde tengo ¿Cuál es la declaración de identidad para un suplemento nutricional y dónde tengo que colocarlo?que colocarlo?

La Declaración de identidad en un suplemento nutricional es su nombre común o habitual. Se debe colocar la declaración de identidad en el panel de visualización principal. 21 CFR 101.1 y 21 CFR 101.30

• ¿Cuáles son los requerimientos para identificar a un Suplemento Nutricional?¿Cuáles son los requerimientos para identificar a un Suplemento Nutricional?

Se debe identificar un suplemento nutricional de uso con la expresión “Dietary Supplement” como parte de la declaración de identidad ó reemplazar la palabra “Dietary” con el nombre del ingrediente de la dieta en el producto o un término descriptivo apropiado que indique el tipo de ingrediente que contiene el producto.

21 CFR 101.3 (g) ej: Herbal Supplement.

• ¿Se puede colocar únicamente el término “Dietary Supplement” en el producto y ¿Se puede colocar únicamente el término “Dietary Supplement” en el producto y ser este la declaración de identidad por si sólo? ser este la declaración de identidad por si sólo? NO. Ya que no se considera un término apropiadamente descriptivo. 21 CFR 101.3(g)

Nombre del ProductoNombre del Producto

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• Presentado en el panel principalPresentado en el panel principal• El panel principal se determina por la El panel principal se determina por la

relación alto/largo para empaques relación alto/largo para empaques rectangulares, cilíndricos rectangulares, cilíndricos alto/largo/circunferenciaalto/largo/circunferencia

• No incluye el área del empaque para No incluye el área del empaque para cerrarlo.cerrarlo.

• En negritaEn negrita• De tamaño preponderante y visible al De tamaño preponderante y visible al

consumidorconsumidor• Paralelo a la baseParalelo a la base• Incluye la palabra Dietary Supplement o Incluye la palabra Dietary Supplement o

reemplazar la palabra Dietary por lo reemplazar la palabra Dietary por lo que es el producto: multivitamins and que es el producto: multivitamins and minerals supplement.minerals supplement.

Nombre del ProductoNombre del ProductoCont…Cont…

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NoniNonicápsulascápsulas

como como Suplemento Suplemento NutricionalNutricional

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NoniNonicápsulascápsulas

como como Suplemento Suplemento NutricionalNutricional

Panel Panel secundariosecundario

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¿Qué es?¿Qué es?

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2) Peso NetoPeso NetoNet. WeightNet. Weight

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Peso NetoPeso Neto1.1. ¿Qué es la declaración del peso neto para un Suplemento Nutricional?¿Qué es la declaración del peso neto para un Suplemento Nutricional?

El peso neto del contenido de un Suplemento Nutricional es la declaración que informa a los consumidores el contenido que se encuentra dentro de los envases ó paquetes en los que se encuentra el producto.

21 CFR 101.105(a)

2.2. ¿En qué lugar sobre la etiqueta debe ser colocado el peso neto ?¿En qué lugar sobre la etiqueta debe ser colocado el peso neto ?

Se debe localizar en la etiqueta del producto como un elemento básico que se colocará en:

a. parte inferior del 30 por ciento de las principales secciones de visualización.

b. en línea generalmente paralela con la base del contenido. c. Si la visualización principal de su producto es de 5 pulgadas cuadradas ó menos, el requerimiento para la colocación del 30 porciento no se aplicara cuando la declaración reúna los demás requerimientos. 21 CFR 101.105(f)

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Peso NetoPeso Neto

Ejemplo:Alto por Ancho: 8”x6”=48” pulgadas cuadradas

48x30%= 14”

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Peso NetoPeso NetoCont..Cont..

Descripción por presentación: Net Wt. /Capsules ( en número) Tablets Ampoulles: lo que pesa cada una, y el total sumando.

Tamaño de la letra n, dos veces el tamaño de la letra, servirá de espacio para que no exista nada que intervenga alrededor del peso neto, esto incluye fotos, texto o logos.

Debe de utilizarse ambos sistemas (métrico y norteamericano) cuando el producto es líquido: ejemplo: Net. Wt. 4 fl oz. (120 mL) Net Contents

Hasta 2 cifras decimales.

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3) Etiqueta de Etiqueta de SuplementoSuplemento

Supplement FactsSupplement Facts

Page 19: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

¿Qué es la etiqueta nutricional para un suplemento alimenticio?¿Qué es la etiqueta nutricional para un suplemento alimenticio?

La etiqueta nutricional para un SN se denomina: “Factores de Suplemento”. 21 CFR 101.36(b)(1)(i)

¿Supplement Facts ¿Supplement Facts ≠≠ Nutrition Facts? Nutrition Facts?

La principales diferencias son: Los ingredientes nutricionales deben de listarse sin (RDI)* ó

(DRV)* en el panel de los factores de suplemento. No se permite listar estos ingredientes en el Factor Nutricional para los alimentos.

Puede indicarse la fuente de un ingrediente nutricional en el panel “Supplement Facts” para SN, esto no es permitido en los alimentos.

*DRV = Daily Reference Value (Valor de Referencia Diario)

*RDI= Reference Daily Intake (Toma de Referencia Diaria)

Supplement FactsSupplement Facts

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No se requiere indicar la fuente del ingrediente nutricional en la lista de ingredientes, si ya se ha indicado en el panel de “Supplement Facts”.

Debe de incluirse la parte de la planta de la cual se obtiene el ingrediente nutricional en el panel de “Supplement Facts” para el SN. Esto no es permitido para los alimentos.

Para los Suplementos Nutricionales, no es permitido indicar CERO en la cantidad de nutrientes.

Fuente: 21 CFR 101.36(b)(3) y (b)(2)(i), 21 CFR 101.4(h), 21 CFR 101.36(d) y (d)(1) y 21 CFR 101.9

Supplement FactsSupplement FactsCont….Cont….

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Algunas muestras de Etiquetas Algunas muestras de Etiquetas de Factores de Suplemento de Factores de Suplemento

Page 22: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

Etiquetas de Factores de Etiquetas de Factores de SuplementoSuplemento

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¿Qué información debo catalogar en la sección de SF?¿Qué información debo catalogar en la sección de SF?Se debe indicar.

Nombres y cantidades de ingredientes nutricionales Tamaño de la porción y las porciones totales por Producto ó

Envase exceptuando cuando la cantidad hace referencia a un número pastillas, grageas, etc. En donde la cantidad neta es la

misma cantidad de porciones. 21 CFR 101.36(b)

Tamaño de la Porción: Serving SizeTamaño de la Porción: Serving Size¿Qué es el tamaño de la porción de un Suplemento Alimenticio?¿Qué es el tamaño de la porción de un Suplemento Alimenticio?

Una porción de un suplemento nutricional es igual al importe máximo recomendado, en forma apropiada, para el consumo por ocasión (por ejemplo, tableta, cápsula, cucharadita, etc., por empaque) Por ejemplo, si las instrucciones en la etiqueta recomiendan tomar 1-3 comprimidos con el desayuno, el tamaño de la porción no deberá exceder a 3 tabletas. 21 CFR 101.12(b)

Supplement FactsSupplement FactsCont….Cont….

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Declaración del Valor NutritivoDeclaración del Valor Nutritivo¿Qué Nutrientes hay que colocar en la lista de Suplementos Nutricionales?¿Qué Nutrientes hay que colocar en la lista de Suplementos Nutricionales?

Debe contener obligatoriamente 14 ingredientes que son: Total de Calorías, Calorías de Grasa, Total de Grasa, Total de Grasa Saturada, Colesterol, Sodio, Total de Carbohidratos, Fibra Dietética, Azúcar, Proteínas, Vitamina A, Vitamina C, Calcio y Hierro deben ser catalogados cuando están presentes en cantidades medibles ( es aquella que supera el tamaño "cero" en la etiqueta de nutrición de los alimentos convencionales), tal como se específica en 21 CFR 101.9(c). Si está presente en cantidad medible, grasas trans deben estar inscritos en una línea separada por debajo de la lista de grasa saturada. A partir del 1 de enero de 2006.

Las calorías de grasa saturada y la cantidad de grasas poli insaturadas, grasa mono insaturada, fibra soluble, fibra insoluble, azúcar en alcohol y otros hidratos de carbono deben ser declarados, pero deben declararse cuando una reclamación se haga sobre ellos

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¿Se pueden declarar ingredientes nutricionales que no contengan Valores Diarios?¿Se pueden declarar ingredientes nutricionales que no contengan Valores Diarios?

SI. Deben ser identificados por no tener Valores Diarios mediante la utilización de un símbolo en la columna de “Porcentaje de Valores Diarios” haciendo una referencia a pie del panel “Valor Diario no Establecido” “Daily Value Not Established”. 21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(F) y (b)(3).

¿Existe alguna lista de ingredientes dietéticos en los productos con un orden ¿Existe alguna lista de ingredientes dietéticos en los productos con un orden especifico?especifico?

SI. Ingredientes nutricionales con Valores Diarios se indican en el mismo orden que las etiquetas de alimentos convencionales, pero las vitaminas, minerales y electrolíticos se agrupan juntos. Esto se determina en el siguiente orden de vitaminas y minerales: Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina K, Tiamina, Riboflavina, Niacina, Vitamina B6, Vitamina B12, Acido Folico, Vitamina H (Acido Pantotenico), Calcio, Hierro, Fosforo, Yodo, Magnesio, Zinc, Selenio, Cobre, Manganeso, Cromo, Molibdeno, Cloruro, Sodio y Potasio. 21 CFR 101.36(b)(2)(i)(B)

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¿Pueden utilizarse sinónimos en los ingredientes dietéticos?¿Pueden utilizarse sinónimos en los ingredientes dietéticos?

Si. Se pueden utilizar los siguientes sinónimos entre paréntesis después de los ingredientes dietéticos: Vitamina C (Acido Ascórbico), Tiamina (Vitamina B1), Riboflavina (Vitamina B2), Folato (Folacina ó Acido Folico) y Calorías (Energía). Alternativamente se pueden usar la lista “Acido Folico” , “Folacina” sin paréntesis en lugar de “Folato”. También puede expresar el contenido energético kilojoules en paréntesis inmediatamente después del contenido calórico. 21 CFR 101.36(b)(2)(i)(B)(2)

PESOPESO

¿La cantidad del ingrediente dietético se puede indicar en una columna separada?¿La cantidad del ingrediente dietético se puede indicar en una columna separada?

Si. Se puede colocar la cantidad del ingrediente dietético en una columna separada o inmediatamente después del nombre del ingrediente dietético.

21 CFR 101.36(b)(2)(ii) con la frase “Amount Per Serving”

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PORCENTAJE DE VALOR DIARIO (%DV)PORCENTAJE DE VALOR DIARIO (%DV)

¿Qué es el %VD?¿Qué es el %VD?

El % DV es el porcentaje de Valor Diario (i.e. Toma de Referencia Diaria o Valor de Referencia Diario) del ingrediente nutricional que se encuentra en la porción del producto. 21 CFR 101.36(b)(2)(ii)(B) y 21 CFR 101.9(c)(8) y (9).

¿Cómo calcular el % DV?¿Cómo calcular el % DV?

Se calcula el %DV dividiendo la cantidad cuantitativa entre el peso por el valor diario establecido para los ingredientes dietéticos específicos y multiplicando por 100 (excepto que el %DV de proteínas debe ser calculado de conformidad con el 21 CFR 101.9 (c)(7)(iii). En este cálculo, se debe utilizar como el importe cuantitativo redondeando(unrounded) la cantidad, excepto para Grasa Total, Grasa Saturada, Colesterol, Sodio, Potasio, Carbohidratos Totales y Fibra Dietética. Se debe utilizar la cantidad cuantitativa del peso declarado en la etiqueta. 21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(B) y 21 CFR 101.9(c)(7)(iii)

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Porcentaje de Valor Diario y Porcentaje de Valor Diario y Lista de Otros IngredientesLista de Otros Ingredientes

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FormatoFormato

¿Cómo se debe mostrar el panel de Factores de Suplemento?¿Cómo se debe mostrar el panel de Factores de Suplemento?

Los Factores de Suplemento en la información nutricional (mencionada en el panel) debe ser incluido en una casilla usando (hairlines) líneas delgadas. El título “Factores de Suplemento” tamaño de letra 12 puntos debe ser puesto en lo ancho del panel. 21 CFR 101.6(e)

¿Cómo se presenta la información en el panel de Factores de Suplemento?¿Cómo se presenta la información en el panel de Factores de Suplemento?

Se debe presentar:• Usando un estilo ó tipo fácil de leer• Todo negro ó de un color, imprimiendo un fondo con contraste en blanco o

neutro siempre que sea practico.• Letra mayúscula y minúscula, excepto que se use toda la letra mayúscula en

paquetes pequeños (e.i., paquetes que tienen una superficie disponible total menos de 12 pulgadas cuadradas para llevar el etiquetado)

• Al menos un punto principal (espacio entre líneas de texto)

21 CFR 101.36(e)

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¿Cuáles son los requisitos para del tamaño de la letra en la panel de Factores de ¿Cuáles son los requisitos para del tamaño de la letra en la panel de Factores de Suplemento?Suplemento?

Excepto lo dispuesto para los paquetes pequeños y medianos, se debe configurar la información que no sea el titulo, encabezado, nota al pie en un tamaño uniforme no menor de 8 puntos. 21 CFR 101.36(e)

¿Se deben usar líneas delgadas(hearlines) en el panel de los Factores de Suplemento?¿Se deben usar líneas delgadas(hearlines) en el panel de los Factores de Suplemento?

Excepto en los paquetes medianos y pequeños. Se deben usar reglas de líneas delgadas (hearlines) centradas entre las líneas de texto para separar cada ingrediente dietético por encima y debajo de ella. 21 CFR 101.36

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Panel de Factores de Panel de Factores de SuplementoSuplemento

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Panel de Panel de Factores de Factores de SuplementoSuplemento

Alimento Alimento SuplementoSuplemento

¿?¿?

Noni JuiceNoni Juice

Page 34: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

¿ Se puede omitir el panel de los Factores del Suplemento en las¿ Se puede omitir el panel de los Factores del Suplemento en las unidades individuales dentro de un multi- empaque?unidades individuales dentro de un multi- empaque?

Si . si la información nutricional esta completamente proporcionada afuera en el paquete del multi-unidades, debidamente sellado y no exista la intención de separarlos para venderlos al por menor. Se debe de etiquetar cada una de las unidades individuales con la declaración siguiente “Esta Unidad No Esta Etiquetada Para La Venta Al Por Menor” de acuerdo con 21CFR 101.9(j)(15). “This Unit Not Labeled for Retail Sale”

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4) Ingredientes/ Otros Ingredientes/ Otros IngredientesIngredientes

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IngredientesIngredientes¿Qué es un ingrediente?¿Qué es un ingrediente?

Componentes o compuestos utilizados para la elaboración del SN. El término "ingrediente” también se refiere a las sustancias tales como: mezclas, colores, excipientes, rellenos, sabores y edulcorantes.

Derecho publico 103.417,60 Registro Federal 67194 a 67199 (28 Diciembre, 1995)

¿Cómo difiere Ingrediente en un Alimento con la descripción de un ingrediente ¿Cómo difiere Ingrediente en un Alimento con la descripción de un ingrediente en un Suplemento Nutricional?en un Suplemento Nutricional?

Ingredientes que son fuente del Suplemento Nutricional deben de indicarse en la etiqueta de Factores de Suplemento: Calcium (as calcium carbonate), así ya no es necesario indicarlos en la lista de Ingredientes.

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¿Dónde se debe colocar la lista de ingredientes en la etiqueta?¿Dónde se debe colocar la lista de ingredientes en la etiqueta?

Inmediatamente después y debajo de la etiqueta de suplemento, ó si no hay suficiente espacio, inmediatamente contiguo a la derecha de la etiqueta de Suplemento. 21 CFR 101.4(g)

Otras consideracionesOtras consideraciones

Orden descendente por peso. 21CFR 101.4(a). Declaraciones "especias" "sabor natural" o "sabor artificial" o

cualquier combinación de éstos. 21 CFR 101.22 (h)(1) y 21CFR 101.4(a)(1) El agua debe de listarse como ingrediente. Especies, colorantes, saborizantes, excipientes, preservantes,

naturales o artificiales. Preservante quimico, deberá indicarse la acción a realizar: to promote color

retention, preservative, to help protect flavour.

IngredientesIngredientes

Page 38: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

Otras consideracionesOtras consideraciones

Ingredientes identificados como botánicos, debe de indicarse la parte de la planta de la cual se obtiene el ingrediente.

Ingredientes en categoría de alérgenos deben de indicarse:

“ contains: milk, egg, fish, tree nuts, wheat, peanuts, soybean.”

IngredientesIngredientes

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Identificando Identificando

los 5 los 5 ElementosElementos

En laEn la EtiquetaEtiqueta

de un de un

SuplementoSuplementoNutricionalNutricional

Page 40: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

ExcepcionesExcepciones

¿En qué circunstancias el producto Suplemento Nutricional esta exento de las ¿En qué circunstancias el producto Suplemento Nutricional esta exento de las exigencias de requerimientos en la Etiqueta?exigencias de requerimientos en la Etiqueta?

Los Suplementos Nutricionales no requieren que tengan el panel de Factores de Suplemento si:

a) Empresa menos de $50,000 en ventas por año del total de ventas. 21 CFR 101.36 (h)(1) .

b) Ventas anuales menores a 100,000 unidades de producto.

c) Menos de 100 empleados a tiempo completo de acuerdo con 21CFR 101.36 (h)(2).

d) Si se envía el producto a granel, 21 CFR 101.36 (h)(3).

Las dos excepciones para pequeñas empresas y bajo volumen de productos están disponibles solamente si las etiquetas del producto no

llevan ninguna demanda u otra información nutricional. 21 CFR 101.36 (h)(1)-(3)

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Requerimientos Especiales para Requerimientos Especiales para Suplementos NutricionalesSuplementos Nutricionales

Niños de menos de 2 años de edad, con excepción de la fórmula infantil no se declaran: calorías de grasas, calorías de grasas saturadas, grasa saturada, grasa poli insaturada, grasa mono insaturada, y colesterol.

También en productos para niños de menos de 4 años de edad, no debe de incluir % de VD para grasa total, grasa saturada, colesterol, total de carbohidratos, fibra nutricional, vitamina K, selenio, manganeso, cromo, molibdeno, cloruro, sodio o potasio. 21 CFR 101.36(b)(2)(iii) y (i)(1)

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5) Nombre y lugar de Nombre y lugar de empresa que elabora empresa que elabora

el productoel producto

Page 43: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

Nombre del productorNombre del productor

• Indicar la relación que existe: elaborado para, comercializador, distribuidor del SN.

• Dirección

• Regulación para notificar reacciones adversas en el consumo, a partir de Diciembre 2007:

Indicar una dirección física en E.U. no (P.O. Box) o un número de teléfono en E.U.

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““This statement has not been evaluated by the FDA. This This statement has not been evaluated by the FDA. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent

any diseaseany disease” ” (Disclaimer)(Disclaimer)

Afirmaciones Afirmaciones

Page 45: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

Principalmente de tres tipos:

a. Afirmaciones de Saluda. Afirmaciones de Salud

b. Afirmaciones de Función/Estructurab. Afirmaciones de Función/Estructura

c. Afirmaciones de Nutriciónc. Afirmaciones de Nutrición

Tipos de Tipos de Afirmaciones Afirmaciones

Page 46: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

Describe una relación entre un alimento, un ingrediente de suplemento nutricional y reduce el riesgo reduce el riesgo de una enfermedad o de una condición relacionada a la salud. Requiere una aprobación previa por parte del FDA antes de comercializar el

producto.

•Una lista actualizada: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-6c.html#upd. •Las afirmaciones de salud calificadas: http://www.fda.gov/oc/nutritioninitiative/list.html

a. a. AfirmacionesAfirmaciones de Saludde Salud

No se permiten:Antioxidant vitamins and cancerDietary fiber and cancerDietary fiber and cardiovascular diseaseOmega-3 fatty acids and coronary heart diseaseZinc and immune function in the elderly

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Es una declaración describiendo cómo el producto puede afectar un órgano o el cuerpo humano sin mencionar ninguna enfermedad específica. No se

requiere aprobación previa del FDA, pero….. Avisar 30 días antes de comercializar el producto en los E.U.

““Calcio contruye huesos fuertes”Calcio contruye huesos fuertes”

¿ Qué información debe de ser incluida en la notificación para las afirmaciones de Función/ Estructura?

a) Nombre y dirección del fabricante, la empacadora, o el distribuidor del suplemento

nutricional que lleva la declaración.

b) Texto de la declaración

c) Nombre del ingrediente nutricional o del suplemento que es sujeto de la declaración.

d) Nombre del suplemento nutricional(incluyendo el nombre de la marca) en la etiqueta, o

en todo el etiquetado, donde aparezca la declaración.21 CFR 101.93(a)(2).

b. Afirmaciones de Función/Estructurab. Afirmaciones de Función/Estructura

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b. Afirmaciones de Función/Estructurab. Afirmaciones de Función/EstructuraCont….Cont….

Afirmaciones nono permitidas (ejemplos)

Afirmaciones permitidas(ejemplos)

“lowers cholesterol” “helps maintain cholesterol levels that are already within the normal

range”

“relief headache”… síntoma característico de una migraña o dolor

de cabeza tensional

“for relief of occasional headache”

“helps avoid diarrhea associated with antibiotic use”

“helps maintain healthy intestinal flora”

““Stimulate, maintain, support, Stimulate, maintain, support, regulate, promote”regulate, promote”

Page 50: Iv Los 5 Elementos Etiqueta Sn

Expresa o implícitamente caracteriza el nivel de un nutriente en un Suplemento Nutricional usando términos tales como: libre, alto, bajo.

21 CFR 101.13(b)

c. Afirmaciones de Nutrientec. Afirmaciones de Nutriente

Los porcentajes de afirmaciones de un SN son otro tipo de categoría de Los porcentajes de afirmaciones de un SN son otro tipo de categoría de afirmación de contenido de nutrienteafirmación de contenido de nutriente

No hay un valor establecidoNo hay un valor establecido Declaración de un simple porcentaje: “40% omega-3 fatty acids , 10 mg per Declaración de un simple porcentaje: “40% omega-3 fatty acids , 10 mg per

capsule”capsule” Comparando porcentaje: “twice the omega-3 fatty acids per capsule as in Comparando porcentaje: “twice the omega-3 fatty acids per capsule as in

___”___”

21 CFR 101.13(q)(3)(ii)21 CFR 101.13(q)(3)(ii)

Calorías: en suplementos, SOLO CUANDO LA REFERENCIA DEL PRODUCTO Calorías: en suplementos, SOLO CUANDO LA REFERENCIA DEL PRODUCTO SEA DEMÁS DEL 40% por consumo. 101.60(b)SEA DEMÁS DEL 40% por consumo. 101.60(b)

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DetencionesDetenciones

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Leiner Health Products Issues Allergy Alert on Undeclared Allergens in Liquimax® Multivitamin

Fuente: http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/leiner06_08.html

MUESTRA DE UN MUESTRA DE UN PRODUCTO CON ALERTA PRODUCTO CON ALERTA

ALÉRGENOS NO ALÉRGENOS NO DECLARADOS DECLARADOS

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Liquimax Complete Nutrition Liquimax Complete Nutrition Multivitamin FórmulaMultivitamin Fórmula

El producto puede contener como ingrediente no declarado: pez Semillas (almonds, pecans and/or walnuts, Harina.

People who have allergies to fish, tree nuts and/or wheat run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

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Ingredientes no declarados Ingredientes no declarados potencialmente dañinos para la potencialmente dañinos para la

saludsalud

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Fin Cap. IVFin Cap. IV