Kanser Sağlıklı Sensitivite Spesifite · Ancak, tek başına akciğer kanseri tanısı koyamaz ve 1 cm'den küçük lezyonları kaçırabilir. 1. ve 2. evre dahil akciğer kanserinin

Kanser tanısında DR-70 testinin

klinik performansı

Klinik çalışma/yayın

Araştırmacı/Merkez Kanser tipiHasta Sayısı

Kanser Sağlıklı

Etkinlik (genel)Yıl

1998

Dong Fang Wu ve ark./Department of

Clinical Laboratory. 2nd Affiliated Hospital.

Hubei Medical University.

Wuhan, China.

13 faklı kanser 136 277 %83,82 %94,95

Sensitivite Spesifite

DR-70 sonuçları, kanser hastaları ile sağlıklı kontroller arasında anlamlı düzeyde farklılık göstermektedir. DR-70 testi, tüm kanser tiplerinde yüksek

sensitiviteye ve spesifiteye sahiptir. DR-70 testinin sensitivitesi,akciğer kanseri için %87,8, mide kanseri için %92,6, meme kanseri için %65,2,

rektum kanseri için %66,7’dir.

Akciğer kanserinin tanısında DR-70

testinin sensitivitesi ve spesifitesi



Kanser Sağlıklı

Etkinlik (genel)Yıl

1999

Dong Fang Wu ve ark./Department of

Clinical Laboratory. 2nd Affiliated Hospital.

Hubei Medical University.

Wuhan, China.

Akciğer kanseri 203 393 %83,82 %94,95


DR-70 sonuçları, kanser hastalarında sağlıklı kontrollere kıyasla 3.5 kat daha yüksektir. DR-70 testi, akciğer kanserinin tanısında yüksek sensitiviteye ve

spesifiteye sahiptir. Asemptomatik bireylerde akciğer kanserinin tanısı için DR-70 testi önerilir.

Karaciğer, akciğer, over, meme, mide, lenf ve beyin kanserleri

Malign tümörlerin tanısında

DR-70 tümör markerlarının uygulanması



Kanser Sağlıklı

SensitiviteYıl

1999

Lin Ding ve ark./Central Research

Laboratory Chongqing Cancer Institute

Chongqing, SichuanChina

59 20 %95 %92,6

Karaciğerkanseri

Midekanseri

DR-70, vücuttaki kanser riskinin saptanmasında AFP, CA 15-3 ve CEA gibi biomarkerlardan daha başarılıdır. DR-70 testi, 1.5 saat içinde sonuçların elde

edildiği hızlı ve kolay uygulanabilen bir testtir.

Not: DR-70 için cut-off değeri 6,0 µg/ml’dir. DR-70 için pozitif prediktif değer %100’dür.

Primer karaciğer kanserinin

tanısında DR-70 testi



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2004

Shi Li-qing ve ark./The People's Hospital

of Gansu Province, Lanzhou, China

Karaciğer kanseri 103 20 %86,4 %94


DR-70 testi, özellikle AFP değeri negatif olan hastalara erken tanı konmasını, ayırıcı tanı yapılabilmesini (karaciğer kanseri ve karaciğer

sirozu ayrımı yapılabilmesini) sağlar.

Not: DR-70 için cut-off değeri 1,2 µg/ml’dir.

Over kanseri: DR-70 testi ve

CA-125 ile fibrin yıkım ürünlerinin eşzamanlı olarak

ölçülmesiyle klinik validasyon



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2004

M. Sthaffrarh ve ark./Department of Endocrinology.

Johannes Gutenberg-Universtiy

Mainz, Mainz

Over kanseri 61 100 %83,6 %100


DR-70 testinin sensitivitesi CA-125’e göre %13,1 daha yüksektir. DR-70 testi, fibrin ve fibrinojen yıkım ürünlerini ölçen, yüksek sensitivitesi

ve spesifitesi ile over kanserinin tanısında kullanılan bir biomarker’dır.

Yeni DR-70 testi gastrointestinal

sistem kanserlerini saptamaktadır:

validasyon çalışması



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2004

A. Kerber ve ark./Medical Department II, University Hospital,

Frankfurt/Main, Germany

Gastrointestinal kanser

(hepatosellüler, kolanjiyosellüler,

pankreas, kolorektal, mide,

özofagus)

85 100 %91 %93


DR-70 sonuçları, kanser hastaları ile sağlıklı kontroller arasında anlamlı düzeyde farklılık göstermektedir.

DR-70, klinik pratikte kanser tanısı için yararlı bir test haline gelecektir.


Dil kanserinin tanısında ve

prognozunda DR-70 serum

konsantrasyonları



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2005

Xiaodan Li ve ark./Department of Oral

Maxillofacial Surgery, College of

Stomatology, Wuhan University, Key

Laboratory for Oral Biomedical

Engineering, Wuhan Hubei, China

Dil kanseri 52 40 %73 %93



DR-70 sonuçları ile “3 yıllık yaşam süresi” arasında anlamlı düzeyde uyumluluk vardır.

Malign tümörlü hastalar için DR-70

testinin anlamı



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2006

Ki-Ho Lee ve ark./Yonsei University.

Research Institute of Aging Science, Seoul & Hanyang University

Hospital HealthPromotion Cenler,

Seoul China

Gastrointestinal kanser

(hepatosellüler, kolanjiyosellüler,

pankreas, kolorektal, mide,

özofagus)

42 4.127 %71,4 %70,1



Özellikle meme, mide ve tiroid kanserlerinde DR-70’in sensitivitesi ve spesifitesi daha yüksektir.

Not: DR-70 için cut-off değeri 1,091 µg/ml’dir. DR-70 için pozitif prediktif değer %69,4 ve negatif prediktif değer %69,2’dir.

Kolorektal kanser tanısında yeni

biomarker kombinasyonlarının değerlendirilmesi



Kanser SağlıklıYıl

2010

Neil J. Shimwellave ark.

/School of Cancer Sciences, College of Medical and Dental

Sciences, University of Birmingham,

Birmingham, UK

Kolorektal kanser 106 133

Özellikle erken evre olmak üzere kolorektal kanser tanısında; DR-70 testi, CEA ve sCD-26 biomarkerlarının birlikte kullanılması,

tek başına CEA’ya kıyasla daha başarılıdır.

Kolorektal kanserhastalarının

takibindeDR-70 testinin CEA’ya göre avantajları



Kanser SağlıklıYıl

2010

Andrea L. Small-Howard ve ark.

/AMDL Inc., Tustin, CA, USA

Kolorektal kanser 112 -

DR-70 testi, FDA tarafından 1982 yılında onaylanan CEA’dan sonra kolorektal kanserin takibi konusunda onaylanan ilk testtir. Biyopsisi pozitif olan kolorektal

kanserli hastaların %50’sinin CEA değerlerinin negatif olduğu bilinmektedir. Kolorektal kanserli hastaların, CEA değerine göre gruplandırıldığı çalışmada

özellikle erken evrede daha belirgin olmak üzere DR-70, CEA’ya göre %55 daha yüksek pozitif prediktif değere sahiptir. DR-70, kolorektal kanser

hastaların takibinde memnuniyetle karşılanan yeni bir seçenektir.

Erken evre hepatosellüler karsinomada DR-70’in sensitivitesi %73,2 iken AFP’nin sensitivitesi %46,5’tir. DR-70 ve AFP’nin birlikte kullanılması sensitiviteyi%87,3’e yükseltmiştir. AFP testi negatif olan hepatosellüler karsinomalı

hastaların %77,5’inde DR-70 sonucu pozitiftir. DR-70 sonuçlarıyla hepatosellüler karsinoma evresi ve prognozu arasında iyi bir korelasyon vardır.

Karaciğer kanseriHepatosellüler

karsinoma tanısında DR-70



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2011

Shan-Zu Lin ve ark./Divisions of

Gastroenterology, Department of

Medicine, Taipei Veterans

General Hospital andNational Yang-Ming

University Taipei, Taiwan

103 50 %73,2

Sensitivite




Yüksekevre

Orta vedüşük evre

EtkinlikYıl

2012

Kolorektal adenomlarda, serum DR-70 düzeyleri ile

displazi evresi arasındaki ilişki

(Türk Gastroenteroloji

Kongresi’nde poster sunumu)

Atakan Yeşil ve ark. /Haydarpaşa Numune

Eğitim ve Araştırma Hastanesi,

Gastroenteroloji Kliniği

Displastik kolorektal polip 51 81 %77,5 %82,7


Kolorektal adenomlu hastalarda, serum DR-70 düzeyleri ile displazi evresi arasında anlamlı bir ilişki vardır.



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2012

Gastrointestinal kanserlerde, bir biomarker olan

DR-70’in sensitivitesi ve

spesifitesi (Türk Gastroenteroloji

Kongresi’nde poster sunumu)




Gastrointestinal kanserler (kolon,

rektum, mide, pankreas, özofagus,

kolanjiosellüler kanserler)

101 105 %97 %95,2


DR-70; kolon, rektum, mide, pankreas, özofagus, kolanjiosellüler kanser gibi gastrointestinal kanserlerde yüksek sensitiviteye ve spesifiteye sahiptir.

Kolorektal kanser

Kolorektal kanser nükslerinin erken tanısı için yeni bir

strateji (2012 ASCO toplantısı)



Kanser Sağlıklı

Etkinlik (DR-70+CEA)Yıl

2012 36 39 %75 %58,97


Kolorektal kanser nükslerinin takibinde DR-70 ve CEA’nın kombine olarak kullanımı, tek başına kullanımlarına kıyasla önemli bir klinik avantaj sağlamıştır.

Nükslerin saptanması, tedavi seçeneklerinin belirlenmesinde ve prognoz üzerinde önemli etkilere sahiptir. Erken tanı, sağkalım oranlarını artırmakta ve

kolorektal kanser nükslerine bağlı ölümleri azaltmaktadır.

Afsaneh Motamed-Khorasani

ve ark./Neometrix Consulting,

Toronto, ON, Canada; Radient

Pharmaceuticals Corporation, Tustin,

CA, USA





CA, USA

Kolorektal kanser

Kolorektal kanser tanısı için yüksek hasta uyumuna ve maliyet avantajına sahip olan yeni bir strateji (2012 ASCO

Gastrointestinal Kanser

Sempozyumu)



Kanser Sağlıklı

Etkinlik (DR-70+CEA)Yıl

2012 266 298 %58,2 %59,83


Kolorektal kanser tanısında DR-70 ve CEA’nın kombine olarak kullanımı, erken tanıyı artırarak, tek başına kullanımlarına kıyasla önemli bir klinik avantaj

oluşturmuş, hasta uyumunu artırmış ve maliyet avantajı sağlamıştır.

Akciğer kanseri

Akciğer kanserinin erken tanısında

yeni bir biomarker olan DR-70'in

faydaları (2012 ASCO toplantısı)



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2012





CA, USA

119 120 %63 %87,5


Göğüs röntgeni, % 78,3 sensitivitesiyle akciğer kanserinin tanısındaki ilk tetkiktir. Ancak, tek başına akciğer kanseri tanısı koyamaz ve 1 cm'den küçük lezyonları

kaçırabilir. 1. ve 2. evre dahil akciğer kanserinin erken tanısında kullanılan1. basamak tanı yöntemi DR-70 testi umut vaat etmektedir.

Erken tanı, tedavi seçeneklerinin belirlenmesinde, sağkalım oranlarının artırılmasında ve prognoz üzerinde önemli etkilere sahiptir.



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2013

Displastik kolorektal

poliplerde DR-70 düzeylerinin

prognostik önemi




Displastik kolorektal polip 130 50 %53,5 %96


Tüm önemli kanser tipleri tarafından üretilen FDP'yi ölçmek için kullanılan bir biomarker olan DR-70, kolorektal kanserlerin öncülü olan ileri evre

adenomatöz polipli hastaları saptamak için potansiyel bir belirteçtir.


Gastrointestinal kanserler (kolon,

rektum, mide, pankreas, özofagus,

kolanjiosellüler kanserler)

Gastrointestinal kanserlerde, bir biomarker olan


spesifitesi (2013 ASCO toplantısı)



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2013

Burçak Erkol ve ark./Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Medikal

Onkoloji Kliniği

101 105 %97 %95


DR-70, yüksek sensitivitesi, yüksek spesifitesi, yüksek pozitif ve negatif prediktif değerleri ile, gastrointestinal kanserlerin saptanması için bir biomarker olarak

daha sık kullanılabilir. DR-70 düzeyleri ile tümör evresi arasındaki pozitif korelasyon nedeniyle, DR-70 tümör progresyonunun izlenmesinde ve tedavinin

takibinde de kullanılabilir.


Araştırmacı/Merkez Kanser tipiYıl

2013

Protein bazlı biomarkerlerin FDA

onaylı kanser tanısına tercümesi:

sorunlar ve zorluklar

Anna K Füzéry ve ark./Department of

Pathology, Johns Hopkins University, School of Medicine,

Baltimore, MD 21287, USA

Tüm kanserler

2008 yılında, DR-70’in kolorektal kanserlerin takibinde kullanımı FDA (Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından onaylanmıştır.



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2014

Glioma ve meningioma

hastalarında fibrin yıkım ürünlerinin

sayısal olarak değerlendirilmesi

Özge Can ve ark./Acıbadem

Üniversitesi, Nöroşirurji Kliniği

Beyin tümörü (glioma ve

meningioma)77 40 %87 %85


FDP testi, non-spesifik bir kanser tanı aracı olarak en yaygın olarak gözlenen iki primer beyin tümörü olan glioma ve meningiomada yüksek sensitiviteye sahiptir.

Akciğer kanserli hastalarda

biomarker olarak DR-70 ile

CYFRA 21-1’in karşılaştırılması



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2014

Hee Jin So ve ark./Department of

Laboratory Medicine, Korea Cancer Center

Hospital, Seoul 139-709

Akciğer kanseri 193 84 %86 %75



DR-70 testi, CYFRA 21-1’den daha yüksek sensitiviteyeve spesifiteye sahiptir.



Araştırmacı/Merkez Kanser tipiYüksek kanser

riskine sahip kişilerYıl

2014

Riskli Şili popülasyonunda

biyolojik ve genomik akciğer

kanseri biyomarkerları

kullanarak preinvaziv vepreneoplastik

lezyonlarin tespiti

Adonis M ve ark./CeTeCáncer, ICBM,

Tip FakültesiAkciğer kanseri 257

DR-70, Şili’li gönüllülerde preinvaziv ve preneoplazik lezyonların saptanmasında umut veren sonuçlara sahiptir.



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2015Mide kanseri için

yeni bir tanısal biyomarker: DR-70

Mehmet Arhan ve ark./Gazi Üniversitesi,

Tıp Fakültesi, Gastroenteroloji

Kliniği

Mide kanseri

Not: DR-70 için pozitif prediktif değer %80,0 ve negatif prediktif değer %82,1’dir.

29 29 %82,8 %79,3


Mide kanserli hastalarla sağlıklı kişilerin DR-70 sonuçları arasında anlamlı fark bulunmaktadır. DR-70, klinik pratikte fayda sağlayan bir kanser tanı yöntemidir.

Not: DR-70 için cut-off değeri 2 µg/ml’dir.

Şüpheli malign plevral efüzyonda

DR-70 testinin rolü



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2015

Amitabha Sengupta ve ark.

/Departments of Pulmonary Medicine, and Medicine, NRS

Medical College and Hospital, Kolkata, West Bengal, India

Malign plevral efüzyon 80 50 %80 %77,78


DR-70 testi, plevral efüzyonu olan hastalarda, yüksek sensitivitesi ve spesifitesi ile akciğer kanserinin tanısında kullanılan bir biomarker’dır.


Küçük hücreli dışı akciğer kanserinde, bir biomarker olan


spesifitesi



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2016

Sibel Arınç ve ark./Süreyyapaşa Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve

Araştırma Hastanesi, Göğüs Hastalıkları

Kliniği

KHDAK (Küçük hücreli dışı

akciğer kanseri)88 86 %54,5 %83,7


Tüm önemli kanser tiplerinde fibrin yıkım ürünlerini ölçen bir biomarker olan DR-70, yüksek riskli akciğer kanseri hastalarının saptanmasına yardımcı olabilir.

DR-70 düzeyinin 1,98 µg/ml veya üzerinde olması, akciğer kanseri riskinin6 kattan fazla arttığını gösterir.

Yapılan inceleme sonucunda DR-70 testinin 1998 yılında Kanada Sağlık Bakanlığı tarafından Akciğer kanserinin tanısı, tedavi sonuçlarının değerlendirilmesi ve nükslerin

takibinde kullanımının onaylandığı, 2008 yılında A.B.D Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından kolorektal kanserin tedavisinde sonuçlarının değerlendirilmesi ve nükslerin takibinde kullanımının onaylandığı, 2011 yılında ise Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Güvenliği

Komitesi tarafından akciğer, meme, mide, karaciğer, kolon, pankreas, over ve lenf kanserlerinin tanısında kullanımının onaylandığı görülmüştür.

Sonuç olarak, DR-70 testinin kanser taramalarında değil, ancak kanser tanı ve tedavi etkinliğinin araştırılması ve nüks vakalar açısından kullanabileceği anlaşılmıştır.

DR-70 testinin tarama testi, tanı ve

tedavi sürecinde kullanılıp

kullanılamayacağı ile ilgili

uzmanlardan alınan görüşler


Araştırmacı/MerkezYıl

2016

Prof. Dr. Gülsüm Nurhan İnce

/ T.C. Sağlık BakanlığıTürkiye Halk Sağlığı

Kurumu Kanser Daire Başkanlığı


Meme kanseri

Selim ve habis meme

hastalıklarında DR-70 elisa

testinin tanısal duyarlılık ve

özgüllüğünündeğerlendilmesi (Uzmanlık tezi)



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2017

Mehmet Zeki Buldanlı/İstanbul Medeniyet

Üniversitesi, Göztepe Eğitim ve Araştırma

Hastanesi, Genel Cerrahi Anabilim Dalı

39 86 %43,59 %90,91


DR-70 sonuçları, kanser hastaları ile sağlıklı kontroller arasındaanlamlı düzeyde farklılık göstermektedir. Meme kanserinde, DR-70 testinin

pozitif prediktif değeri %85 ve negatif prediktif değeri %57,7 olarak saptanmıştır.Memede kitle saptanan hastalarda, meme kanseri açısından ayırıcıtanıda yüksek özgüllük ve pozitif prediktif değerleri ile DR-70 testi

uygulanabilir bir biomarker olarak değerlendirilmektedir.

Not: DR-70 için cut-off değeri 8 µg/ml’dir.

Meme kanseri

Meme kanserinin erken tanısında DR-70 testinin

sonuçları: sensitivite ve

spesifite çalışması



Kanser Sağlıklı

EtkinlikYıl

2017

Gül Dağlar ve ark./Ankara Numune

Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Genel

Cerrahi Kliniği

19 41 %68 %97

Pozitifprediktif değer

Negatifprediktif değer

DR-70 sonuçları, kanser hastaları ile sağlıklı kontroller arasındaanlamlı düzeyde farklılık göstermektedir. DR-70 sonuçlarının 8 µg/ml değerinin

üzerinde olması, meme kanseri varlığının güçlü bir göstergesi olduğu gözlenmiştir. DR-70 sonuçlarının 8 µg/ml değerinin altında olması

meme kanserinin bulunmadığını işaret etmekte, 8 µg/ml değerinin üzerinde olması hastanın daha ileri tetkiklerle incelenmesini gerektirmektedir.

Tümör boyutu >2 cm olan kadınlarda DR-70 düzeylerinin 10 µg/ml’in üzerinde olduğu, DR-70 düzeyleri ile tümör evresi arasında anlamlı bir pozitif korelasyon

bulunduğu gözlenmiştir.

0(216) 425 83 [email protected]

Diagnostik ve Sağlık Hiz. San. Tic. A.Ş.

Daha fazla bilgi için firmamıza ulaşabilirsiniz:

Documents

Kanser Sağlıklı Sensitivite Spesifite · Ancak, tek başına akciğer kanseri tanısı koyamaz ve 1 cm'den küçük lezyonları kaçırabilir. 1. ve 2. evre dahil akciğer kanserinin