15
Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi Kesehatan menuju Kemandirian Nasional

Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

  • Upload
    others

  • View
    9

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Kebijakan dan DukunganPemerintah terhadap InovasiKesehatan menujuKemandirian Nasional

Page 2: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Melibatkan 12 K/L

INSTRUKSI PRESIDEN NO 6 TAHUN 2016 tentang Percepatan Pengembangan Industri

Farmasi dan Alat Kesehatan

Permenkes No17 Tahun 2017 tentang Rencana Aksi Pengembangan

Industri Farmasi dan Alat Kesehatan

1. Mewujudkan kemandiriandan meningkatkan dayasaing

2. Menjadi panduan bagi K/L dan industri

3. Mendorong investasi industrifarmasi dan alat kesehatanterutama untuk transfer teknologi

Menjamin

ketersediaan

sediaan farmasi

dan alkes

Mendorong

penguasaan

teknologi dan

inovasi

Meningkatkan daya

saing industri

farmasi dan alat

kesehatan di dalam

negeri dan ekspor

Mempercepat

kemandirian dan

pengembangan

produksi

Page 3: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

PENGEMBANGAN INDUSTRI FARMASI

Page 4: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

TransformasiIndustri Farmasi

Impor (API/ Active

pharmaceutical

ingredients & Eksipien)

Formulasi Manufaktur

Menjadi

Distribusi

Formulasi Manufaktur Distribusi

R&D

Inter-

mediate

Uji Klinis

API

Formulation industry

Research-based

industryInnovation

Increasing added value

Innovative products / originator

Pharma self-sufficient

Import substitution / Export

Economic resilience

Target Outcome:

Competitiveness

Page 5: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Roadmap Pengembangan BBO di Dalam Negeri

Hingga 2019 2020

Industri Farmasi Produk Bioteknologi

• Eritropoietin

Industri Farmasi Produk Vaksin

• IPV

Industri Farmasi Produk Natural

• Isolat kina dan turunannya• Ekstrak Jahe Merah• Ekstrak Biji Melinjo• Phylantin (ekstrak daun meniran)• Ekstrak Cinnamomum burmanii• Ekstrak Phaleria macrocarpa• Ekstrak Lumbricus rubellus

Industri Farmasi Produk Bahan Baku Obat Kimia

• Omeprazol• Atorvastatin• Klopidogrel• Entekavir• Lauroyl Lysine• Simvastatin• Ampicillin Natrium• Kloksasilin Natrium Hidrat• Benzil penisilin Kalium• Sulbaktam Natrium• Parasetamol• Salisinamida• Guaifenesin

2021 2022 2023 20252024

Industri FarmasiProduk

Bioteknologi

• EnoksaparinSodium

• Epidermal

Growth

Factor( EGF)• Stem Cell

• Somatropin

Industri FarmasiProduk Vaksin

• nOPV2

Industri FarmasiProduk Natural

Industri FarmasiProduk Bahan

Baku Obat Kimia

• Atapulgit• Efavirenz• Lamivudine• Tenofovir• Zidovudin

Industri Farmasi

Produk

Bioteknologi

• Plasma Fractionation (albumin, immunoglobulin, faktor VIII)

• HyFC EPO

Industri FarmasiProduk Vaksin

• Vaksin MR• Thypoid Vi-Conj

Industri FarmasiProduk Natural

Industri FarmasiProduk Bahan Baku

Obat Kimia

• Amlodipin• Kandesartan• Iodium Povidon• Pantoprazol• Rosuvastatin• Pharma Salt• Niklosamid

Industri Farmasi

ProdukBioteknologi

Industri FarmasiProduk Vaksin

• Vaksin Hepatitis B• Vaksin Rotavirus• Vaksin Hepatitis A

Industri FarmasiProduk Natural

• Glukosamin

Industri FarmasiProduk Bahan Baku

Obat Kimia

• Esomeprazol• Rifampisin• Telmisartan• Valsartan• Meloksikam• Glimepirid• Bisoprolol

IndustriFarmasiProduk

bioteknologi

• Trastuzumab

• Bevacizumab

Industri FarmasiProduk Vaksin

• Hexavalent• nOPV1 • nOPV3

Industri FarmasiProduk Natural

Industri FarmasiProduk Bahan

Baku Obat Kimia

• Amoksisilin• Penicillin G

IndustriFarmasiProduk

bioteknologi

• Growth Colony Stimulating Factor (GCSF)

Industri FarmasiProduk Vaksin

• Sabin IPV • DTAP-HB-HiB• New TB

Recombinant

Industri FarmasiProduk Natural

Industri FarmasiProduk Bahan

Baku ObatKimia

Industri Farmasi

Produk

Bioteknologi

• Insulin

Industri FarmasiProduk Vaksin

• Vaksin BCG

Industri FarmasiProduk Natural

• Artemisia annua

Industri FarmasiProduk Bahan Baku

Obat Kimia

• Seftriakson• Sefadroksil• Sefiksim• Seftazidim• Sefotaksim• Sefoperazon• Hidrotalsit

Page 6: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

TANTANGAN KEMANDIRIAN FARMASI & BAHAN BAKU OBAT

. Research based industry berbiaya tinggi

Keterbatasan jumlah Industri farmasi di wilayah tengah dan timurIndonesia

. Masih terbatasnya ketersediaan bahan baku kimia dasar pembuatan bahan baku obat

. Keterbatasan jumlah OMAI (sebagaiFitofarmaka) dan pemanfaatan OMAI pada pelayanan kesehatan yang rendah

. Nilai keekonomian BBO poduksi dalam negeri

. Pemanfaatan super deduction tax secara optimal

. Redistribusi industri farmasi di wilayah timur Indonesia, terutama industri farmasi yang memproduksi sediaan cair/voluminous mengurangi biaya distribusi

. Fasilitasi pendaftaran OMAI sebagaifitofarmaka (kemudahan perizinan), peningkatan penggunaan di Faskes

. Penguatan struktur industri farmasi, pemberian insentif fiskal, penerapan TKDN

. Menciptakan ekosistem industri danmemastikan ketersediaan lokasipengembangan industri kimia dasar danintermediate mendekat ke klusterpetrokimia

Page 7: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

PENGEMBANGAN INDUSTRI ALAT KESEHATAN

Page 8: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

PertumbuhanIndustri AlatKesehatan

Instruksi Presiden Nomor 6 Tahun 2016 tentangPercepatanPengembangan IndustriFarmasi dan AlatKesehatan

Dalam lima tahun terakhir industri alkes

dalam negeri tumbuh sebesar

193 industri atau naik sebesar 82,9%

193215

242

274

313

353

0

50

100

150

200

250

300

350

400

2015 2016 2017 2018 2019 2020

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

2015 2016 2017 2018 2019 2020

23662862

3637

51575427

6260

SARANA PRODUKSI

ALKES

IJIN EDAR

DALAM NEGERI

Per 12 Juni 2020

Page 9: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

KONDISI SAAT INI

• Pasar alat kesehatan di Indonesia > 80% diserap APBN/APBD

• Ketergantungan impor alat kes dan bahan baku alat kesehatan (90%)

• Kurangnya minat penggunaan alatkesehatan buatan dalam negeri

• Masih rendahnya riset alatkesehatan teknologi tinggi

• Terbatasnya sumber dayapendukung riset

Page 10: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Sudah mampu dibuat didalam negeri

Jumlah Industri sudah berkembang pesat

Sudah mampu memenuhi kebutuhan DN

Beberapa produk merupakan hasil riset

Sebagian sudah diekspor ke berbagai negara

Inpres no 6/2016 Roadmap Renaksi 17/2017

• Belum mampu dibuat di DN

• Perlu kerjasama untuk RISET

dan PRODUKSI

BRIN

KEMKES

BUMN

MODAL INVESTASI

SARANA RISET

LAB UJI

BAHAN BAKU

Low Tech Medium Tech High Tech

Page 11: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Hilirisasi Hasil Riset Alat Kesehatan

Page 12: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Hospital Bed

Examination Table

Stretcher

Wheel Chair

Surgical Apparel

Surgical Face Mask

Surgical Gloves

Nurse Cap

Medical LCD Monitor

Blood Glucose Monitoring System

Intra Oculer Lens

Lens Glasses

Soft lens

Blood Tubing Set

Disposable Syringe

Infusion Set

Sanitary Napkins

Adult Diapers

Dental Intraoral Camera

Incubator (Heated, CO2)

Elastic Bandage

Stethoscope

Hematological Reagents

Tooth Brush

Sphygmomanometer

Digital Tensimeter

Condom

Condom Lubricant

Medical Refrigerator

Page 13: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

TantanganMenujuKemandirianAlat Kesehatan

Ketergantungan

bahan baku impormasih 90%

Hal ini karena kurangnya minat swastamembangun industri bahan baku alatkesehatan, sehingga perlu peranintervensi pemerintah.

Perlu pengawasan terhadapRS Pemerintah dan BUMN yang

menggunakan anggaran APBN dan APBD

untuk membeli produk dalam negeri jika

sudah tersedia produk dalam negeri.

LKPP agar memprioritaskan masuknya

alkes DN dan mempercepat waktu tayang

Mengevaluasi produk yang sdh mampu

dipenuhi produk dalam negeri tidak perlu

penayangan produk impor

Perlu peran BRIN, perguruan tinggi dan

Lembaga penelitian lain, termasukbantuan anggaran penelitian

Keterbatasan

kemampuan SDM

utk alkes high-tech

Modal InvestasiPerlu peran BUMNPerlu Peran Lembaga Keuangan

Sarana Prasarana Pembuatan lab Uji alkes skala internasional

Ketergantungan

produk impor masih90%

Page 14: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

Peluang di Masa Pandemi

Bidang industri kesehatan yang

berpeluang tumbuh selama dan

pasca Pandemi Covid-19*:

1. Life sciences

2. Digital health

3. Advanced Medical

Technology

4. Medical Imaging

*Vivek Kumar, COVID-19 ACCELERATING INNOVATION OPPORTUNITIES IN HEALTHCARE, April 20, 2020 **WHO, Local Production and Technology Transfer to Increase Access to Medical Devices: Addressing the barriers and challenges in low- and middle-income countries, 2012

**

Page 15: Kebijakan dan Dukungan Pemerintah terhadap Inovasi ......2020/06/16  · Bioteknologi Industri Farmasi Produk Vaksin • Vaksin Hepatitis B • Vaksin Rotavirus • Vaksin Hepatitis

TERIMA KASIH

Kementerian Kesehatan RI

@KemenkesRI kemenkes_ri