KERJASAMA DOKTER DAN AHLI FARMASI.pdf

7/17/2019 KERJASAMA DOKTER DAN AHLI FARMASI.pdf

1/12

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Volume 10, No.5

November 2009

ISSN 1829-9334

BADAN RIPOM

IPendahuluan

Komunikasi adalah tulang punggung dalam pelaksanaan sebuah

program di institusi mana pun. Dalam pelayanan kesehatan, komunikasi

menjadi lebih penting karena menyangkut kelangsungan hidup serta hak

sehat manusia. Komunikasi antar dokter dan antara dokter dengan

profesi lain sudah banyak dibahas, walau pun masalah yang ada belum

sepenuhnya teratasi. Komunikasi antara dokter dengan ahli farmasimenjadi semakin penting mengingat aktivitas pemberian obat kepada

pasien ternyata bukan sekedar penyerahan obat dari penyedia obat

kepada pasien. Berbagai aspek layak disimak mengenai komunikasi

(dapat juga disebut kerja sama atau kolaborasi) antara dokter dengan ahli

farmasi.

Peran saling melengkapi

Kamus Oxford English Dictionary menyebutkan definisi collaborate

sebagai: bekerja sama pada sebuah kegiatan atau proyek; pengertian

lain adalah: bekerja sama dengan lawan (dengan kecurigaan/traitorously). Dalam kenyataan sehari-hari, pengertian yang kedua lebih

sering mengemuka (disadari atau tidak) terutama jika pihak yang bekerja

sama bukan berasal dari induk disiplin ilmu yang sama. Dengan

kompleksnya permasalahan kesehatan maka kerja sama yang lebih baik

antar profesi menjadi terasa semakin kebutuhan. Mahasiswa kedokteran

diminta ikut dalam rotasi perawat agar dapat lebih memahami peran

perawat dalam pengelolaan pasien; perawat diajak bekerja sama dengan

fisioterapis dalam berbagai tindakan rehabilitasi untuk mempercepat

tercapainya target pengobatan jasmani. Kerja sama antara ahli farmasi

dengan dokter belum banyak dibahas dan dilaksanakan dalam praktekpelayanan kesehatan sehari-hari di rumah sakit baik di rawat inap mau

pun di rawat jalan. Manfaat yang dapat diperoleh setidaknya dalam hal

efisiensi pengobatan mau pun peningkatan keselamatan pasien.

InfoPOM

KERJA SAMA DOKTER

DAN AHLI FARMASI

PADA LAYANAN INFORMASI KESEHATAN

Dalam Rangka Peningkatan Keselamatan Pasien

DAFTAR ISI


2/12

Editorial

2

mbaca yang terhormat,

munikasi yang baik antara dokterngan apoteker sebagai tenaga

farmasian dapat memberikannyak manfaat terutama dalam halamanan dan keselamatan pasien.tapi sangat disayangkan jalurmunikasi ini sangatlah minim.munikasi yang terjalin ketika

asalah muncul seringkali terjadicara informal dan bersifat insidentil.ar komunikasi terjalin dengansien, komunikasi tersebut harusasuk dalam sebuah sistem sehinggak dokter maupun ahli farmasi dapatrdiskusi tentang pengelolaansien tersebut. Sehubungan dengan tersebut pada kesempatan kali ini

mi sa j ikan ar t ike l tentangrjasama Antara Dokter dan Ahlirmasi Pada Layanan Informasi

e s e h a t a n D a l a m R a n g k aningkatan Keselamatan Pasien.ikel ini merupakan makalah DR.,, Czeresna Heriawan Soejono,PD-Kger., MEpid., FACP yangampaikan pada Launching IONI08 pada tanggal 26 Oktober 2009.

t i k e l b e r i k u t n y a a d a l a hnatalaksanaan Keracunan Akibatgitan Ular Berbisa. Ular merupakanis hewan melata yang banyak

dapat di Indonesia. Untuk ituharapkan pena ta laksanaanracunan akibat gigitan ular berbisapat diketahui oleh masyarakat luashingga apabila ada korban gigitanr, dapat dilakukan langkah-langkahng tepat untuk mengatasi dampakcunnya.

bagai institusi pemerintah yangrwenang dalam pengawasan obatn makanan, Badan POM berupayaemperkuat Sistem Pengawasanb a t d a n M a k a n a n y a n gmprehensif dan menyeluruh. Untukkami sajikan artikel Pengawasansca Pemasaran oleh Badan POMagar pembaca lebih memahamias pengawasan yang dilakukanh Badan POM.

isi kali ini ditutup dengan artikelengenai Profil Balai Besar POM dirabaya.

moga InfoPOM edisi November inipat memberikan manfaat kepadambaca semua.

lamat membaca.

Pekerjaan yang dilakukan dokter

dan ahli farmasi sebenarnya

bersi fat sal ing melengkapi

( k o m p l e m e n t e r ) ; s e c a r a

hipotetikal dapat dikatakan bahwa

kerja sama tersebut dapat

memberikan pengaruh positif

terhadap keluaran pasien (patient

outcome). Wujud kolaborasi

antara dokter dan ahli farmasi

a n t a r a l a i n m i s a l n y a :

penelusuranan informasi riwayat

obat yang lengkap dan akurat;

penyediaan informasi obat yang

lege artis; pemanfaatan evidence-

based prescribing; deteksi dini

kesalahan peresepan obat;

pemantauan obat (meningkatkan

keamanan obat); meningkatkan

c o s t - e f f e c t i v e n e s s d a l a m

peresepan obat; meningkatkan

pengetahuan dan ketrampilan

masing-masing pihak demi

kepuasan pasien. Kolaborasi yang

tidak optimal dapat merugikanpasien. Pemberian obat oral yang

tidak disesuaikan dengan sifat

fa rmakok ine t i k oba t yang

b e r s a n g k u t a n p o t e n s i a l

menurunkan efektivitas obat dan

bahkan dapat meningkatkan risiko

interaksi obat.

Komunikasi

Dengan komunikasiyang baik antara dokterdengan ahli farmasi sebenarnyabanyak manfaat yang dapatdiperoleh terutama dalam halkeamanan dan keselamatan(pengobatan) pasien.

Namun dalam praktek sehari-hari

baik di rumah sakit (rawat inap)mau pun rawat jalan, jalur untuk

membina komunikasi ini sangatlah

minim atau tidak ada sama sekali.

Jalur komunikasi yang tertata

dalam sistem tidak pernah terjalin.

Komunikasi yang terjalin ketika

masalah muncul sering kali terjadi

secara informal dan bersifat

insidentil. Komunikasi informal ini

memang dapat membantu; namun

ada beberapa komponen dalam

berkomunikasi yang hi lang

sehingga belum memadai untuk

sebuah kolaborasi. Komunikasi

i n fo rma l (me la l u i t e l epon

misalnya) sering kali waktunya

(timing-nya) tidak tepat; saat

dokter menerima telepon belum

tentu ia langsung dapat mengingat

pasien mana yang sedang

dibicarakan. Jika seorang ahli

farmasi harus menyampaikan

pesan temannya yang kebetulan

sudah lewat waktu tugasnya

namun belum sempat berjumpa

dengan dokter yang merawat,maka belum tentu ahli farmasi

te rsebu t memahami be tu l

keadaan klinis pasien sehingga

h a s i l a k h i r p e m b i c a r a a n /

konsultasi tidak optimal.

Agar komunikasi terjalin dengan

efisien, interaksi/ komunikasi

harus masuk dalam sebuah sistem

(tim terpadu misalnya); akan adak e s e m p a t a n u n t u k

memperkena l kan d i r i dan

menjelaskan peran ahli farmasi

pada pengelolaan pasien yang

bersangkutan. Selanjutnya, baik

dokter mau pun ahli farmasi dapat

saling berbagi (dari sudut pandang

masing-masing) dan berdiskusi

tentang pengelolaan pasien

tersebut. Dengan sistem yangdibangun seperti di atas maka

Nopember 2009


3/12

k e s a l a h a n a k i b a t

misscommun ica t i on dapa t

dihindari.

Kerja sama tim multidisiplin

secara interdisiplin

Dalam hubungan kerja sama

antara dokter dengan ahli farmasi

setidaknya terdapat dua disiplin

ilmu dan dua profesi yang

berhubungan. Hubungan kerja

sama tersebut tentu merupakan

hubungan multidisiplin yangpendekatannya seharusnya

bersifat interdisiplin dan bukan

bersifat multidisiplin. Pendekatan

yang bersifat multidisiplin paling

sering keliru diinterpretasikan

sebagai model interdisiplin. Pada

pendeka tan yang bers i fa t

multidisiplin ini disiplin atau bidang

ilmu terkait berupaya untuk

mengintegrasikan pelayanan demikepentingan pasien. Mereka

bertemu, saling berbagi informasi,

merencanakan dan menetapkan

siapa yang akan ikut berperan/

berkontribusi dan jenis keahlian

apa yang dapat diperankan.

Namun demikian, setiap bidang

i l m u m e n g e m b a n g k a n

pengalaman di bidang masing-

masing kecuali untuk keahlianyang memang berada pada area

'abu-abu' pada saat mereka

melakukan koordinasi. Tugas dan

tanggung jawab diterapkan pada

setiap bidang ilmu dengan

batasan yang tegas sesuai disiplin

masing-masing. Setiap bidang

melaksanakan (mempraktekkan)

peke r j aan mereka seca ra

independen, sangat berhati-hati

untuk tidak 'memasuki wilayah'

bidang lain. Pengembangan

profesionalisme terjadi di dalam

bidang masing-masing (Satin,1996).

Pada pendekatan yang bersifat

interdisiplin, semua perencanaan,

pengembangan pengalaman, dan

p e l a k s a n a a n p e l a y a n a n

d iker jakan dengan penuh

pemahaman bahwa terdapat

tumpang t indih dalam hal

kompetensi; dipahami pula bahwa

masalah-masalah pasien dapatsaling terkait. Setiap bidang

mampu mengembangkan diri

bersama. Mereka bertemu untuk

mengevaluasi masalah yang

sedang dihadapi, membicarakan

tujuan spesifik yang harus dicapai

serta mendiskusikan berbagai

intervensi yang harus diambil

untuk mencapai tujuan tadi.

Pekerjaan, tugas dan tanggungjawab diterapkan tidak semata-

mata berdasarkan disiplin atau

bidang terkait namun juga

berdasarkan kompetensi atau

kemampuan individu, mau pun

atas dasar kebutuhan dan situasi

masalah yang sedang dihadapi.

Peran dan tanggung jawab setiap

disiplin tidaklah kaku namun

d a p a t b e r a l i h s e s u a iperkembangan masalah yang ada

saat itu. Pada model ini, identitas

dan praktik setiap bidang tidak

terikat pada disiplin terkait,

melainkan dapat tumbuh dan

berkembang sesuai dengan

paparan dengan disiplin lain saat

bekerja, juga dengan pengalaman

yang didapat serta sejalan

d e n g a n p e r k e m b a n g a n

kebutuhan profesional yang

semakin mendalam; yang lebih

penting adalah sesuai pula

d e n g a n k e m a m p u a n d a nk e t e r t a r i k a n u n t u k

mengembangkan profesinya

masing-masing (Satin, 1996;

Siegler, 2006).

Proses Kolaborasi

P r o s e s k o o r d i n a s i u n t u k

mendapatkan kolaborasi yang

dapat bekerja secara optimal

memang t i dak lah mudah ;diperlukan serangkaian proses

yang harus dilalui baik secara

formal mau pun informal. Pertama,

masing-masing pihak harus

sepakat untuk membangun

kolaborasi ini. Kedua belah pihak

seyogyanya duduk bersama dan

menuangkan seluruh pemikiran,

impian, dan keinginan masing-

masing. Kedua pihak harusmemahami buah pikiran masing-

m a s i n g d a n m e n y a t a k a n

pentingnya kerja sama ini serta

setuju untuk berkolaborasi.

Langkah berikutnya adalah

menetapkan peran dan fungsi

m a s i n g - m a s i n g d a l a m

pengelolaan pasien. Batasan

kegiatan masing-masing pihak

perlu dielaborasi secara rincid a n d i s e p a k a t i d e n g a n

berpatokan pada kesepakatan

pemikiran yang telah dicapai

sebe lumnya (bahwasanya

keselamatan dan kepuasan

pasien adalah yang utama ser ta

merupakan tujuan bersama).

Kemungk inan te rdapa tnya

tumpang tindih dari berbagai

peran yang ada akan terlihat

s e h i n g g a k o n f l i k d a p a t

Nopember 2009


4/12

k a r e n a m a s i n g - m a s i n g

pihak ternyata mempunyai

v is i y an g s a m a .

S e t e l a h k e s e p a k a t a n

bersama d i taat i , masing-

m a s i n g p i h a k a k a n

m e n e g a s k a n k e m b a l i

p e n g e r t i a n p e n d e k a t a n

i n t e r d i s i p l i n y a n g h a r u s

di terapkan -yang berbeda

d a r i m u l t i d i s i p l i n ,

p a r a d i s i p l i n m a u p u n

p a n d i s i p l i n . S e l a i n i t u ,

perbedaan yang ada dapat

d i s i k a p i d e n g a n t i n g k a t

toleransi yang t inggi dan

d i a n g g a p s e b a g a i a s e t

p o s i t i f . S e t i a p a n g g o t a

saling membantu dan saling

m e n d u k u n g ; m e r e k a

berpartisipasi aktif dan self-

initiated.

Dengan pelaksanaan kolaborasi

y a n g s e c a r a s a d a r

mengedepankan pemahamanakan peran masing-masing

September 2009

d i h i n d a r i . K o n f l i k m a s i h

potensial timbul karena setiap

disiplin merasa paling memiliki

kompetensi (atau setidaknya

lebih kompeten daripada disiplin

la innya). Ter jadinya konfl ik

b u k a n l a h s a t u - s a t u n y a

ancaman; tidak tercapainya apa

yang disebut sebagai tujuan

bersama juga merupakan hal

y a n g p e r l u d i a n t i s i p a s i .

Perbedaan la ta r be lakang

pend id ikan / pe la t ihan dan

k u r a n g l a n c a r n y a

k o m u n i k a s i d i s a d a r i


5/12

5

Ular Berbisa di Indonesia

Racun adalah zat atau senyawa yang masuk ke dalam

tubuh dengan berbagai cara yang menghambat respons

pada sistem biologis dan dapat menyebabkan gangguan

kesehatan, penyakit, bahkan kematian. Keracunan

sering dihubungkan dengan pangan atau bahan kimia.

Pada kenyataannya bukan hanya pangan atau bahan

kimia saja yang dapat menyebabkan keracunan. Di

sekeliling kita ada racun alam yang terdapat pada

beberapa tumbuhan dan hewan. Salah satunya adalah

gigitan ular berbisa yang sering terjadi di daerah tropis

dan subtropis. Mengingat masih sering terjadi keracunan

akibat gigitan ular maka untuk dapat menambah

pengetahuan masyarakat kami menyampaikan

informasi mengenai bahaya dan pertolongan terhadap

gigitan ular berbisa.

Ular merupakan jenis hewan melata yang banyak

terdapat di Indonesia. Spesies ular dapat dibedakan atas

ular berbisa dan ular tidak berbisa. Ular berbisa memiliki

sepasang taring pada bagian rahang atas. Pada taring


6/12

Baga imana Mengena l i U la r

Berbisa?

Tidak ada cara sederhana untuk

mengident i f ikasi ular berbisa.

Beberapa spesies ular tidak berbisadapat tampak menyerupai ular

berbisa. Namun, beberapa ular

berbisa dapat dikenali melalui ukuran,

bentuk, warna, kebiasaan dan suara

yang dikeluarkan saat merasa

terancam. Beberapa ciri ular berbisa

adalah bentuk kepala segitiga, ukuran

gigi taring kecil, dan pada luka bekas

gigitan terdapat bekas taring.

Sifat Bisa, Gejala, dan Tanda Gigitan

Ular

Berdasarkan sifatnya pada tubuh

mangsa, bisa ular dapat dibedakan

menjadi bisa hemotoksik, yaitu bisa

yang mempengaruhi jantung dan

sistem pembuluh darah; bisa

neurotoksik, yaitu bisa yang

mempengaruhi sistem saraf dan otak;

dan bisa sitotoksik, yaitu bisa yang

hanya bekerja pada lokasi gigitan.Tidak semua ular berbisa pada waktu

menggigit menginjeksikan bisa pada

korbannya. Orang yang digigit ular,

meskipun tidak ada bisa yang


7/12

meningkatkan penyerapan bisa

dan menimbulkan pendarahan

lokal.

2. Korban harus segera dibawa ke

rumah sakit secepatnya, dengan

cara yang aman dan senyamanmungkin. Hindari pergerakan atau

kontraksi otot untuk mencegah

peningkatan penyerapan bisa.

3. Pengobatan gigitan ular

Pada umumnya terjadi salah

pengertian mengenai pengelolaan

gigitan ular. Metode penggunaan

torniket (diikat dengan keras

sehingga menghambat peredaran

darah), insisi (pengirisan dengan

alat tajam), pengisapan tempat

gigitan, pendinginan daerah yang

digigit, pemberian antihistamin

dan kortikosteroid harus dihindari

karena tidak terbukti manfaatnya.

4. Terapi yang dianjurkanmeliputi:

a. Bersihkan bagian yang terluka

dengan cairan faal atau air

steril.

b. Untuk efek lokal dianjurkan

imobilisasi menggunakanperban katun elastis dengan

lebar + 10 cm, panjang 45 m,

yang dibalutkan kuat di

sekeliling bagian tubuh yang

tergigit, mulai dari ujung jari

kaki sampai bagian yang

terdekat dengan gigitan.

Bungkus rapat dengan perban

seperti membungkus kaki yang

terkilir, tetapi ikatan jangan

terlalu kencang agar aliang 85E42(p)-


8/12

Nopember 2009

Pengawasan Obat dan Makanan di Indonesia yang

merupakan bagian integral dari pembangunan

kesehatan secara umum harus dapat mengantisipasi

perubahan lingkungan strategis yang senantiasa

berubah secara dinamik. Perubahan-perubahan

tersebut, baik yang berpengaruh secara langsung

maupun tidak langsung pada sistem pengawasan obatdan makanan, harus dapat diantisipasi secara cepat

dan tepat. Dalam upaya meningkatkan perlindungan

kesehatan masyarakat dari risiko produk obat dan

makanan yang berisiko terhadap kesehatan termasuk


9/12

9Nopember 2009

penggunaan produk yang tepat dan

aman.

Seluruh rangkaian evaluasi yang

dilakukan sebelum produk diedarkan ke

masyarakat merupakan langkah-

langkah pengawasan pre-market (pra-

pemasaran).

Selain melakukan pengawasan melalui

evaluasi pre-market, Badan POM juga

melakukan post-market survei lans

dengan melakukan sampling dan

pengujian laboratorium atas produk yang

beredar.

Untuk pemantauan keamanan obat

sesudah beredar dilakukan melalui

program Monitoring Efek Samping Obat

(MESO). Untuk melaksanakan program

ini, Pusat MESO Nasional bekerjasama

dan berkomunikasi dengan mitra kerja

antara lain tenaga kesehatan (dokter,

apoteker, bidan), Rumah Sakit,

Akademisi, Organisasi Profesi di bidang

kesehatan, WHO dan Drug Regulatory

Authority Negara lain. Melalui program

ini Badan POM menerbitkan dan

mengirimkan buletin Berita MESO serta

menyebarkan formulir MESO yang

dikenal dengan form kuning MESO keseluruh Rumah Sakit dan Puskesmas di

seluruh Indonesia, 2 (dua) kali dalam

setahun. Metode pelaporan dalam

program MESO adalah pelaporan

secara sukarela dari tenaga kesehatan.

Terhadap laporan Efek Samping Obat

(ESO) yang diterima akan dilakukan

pengkajian mengenai validitas laporan,

validitas efek samping dan hubungan

kausal antara ESO dengan obat yang

digunakan. Pengkajian dilakukan

bersama Tim ahli MESO dari FKUI dan

selanjutnya hasil pembahasan ini

dilaporkan ke WHO. Selain itu juga

dilakukan pengkajian isu global terkait

keamanan obat yang berkembang di

negara lain. Bila diperlukan akan

ditetapkan suatu rekomendasi tindak

lanjut regulatori. Untuk produk lain

seperti obat tradisional, suplemenmakanan dan kosmetik juga dilakukan

Monitoring Efek Samping Obat

Tradisional (MESOT), Monitoring Efek

Samping Suplemen Makanan (MESM)

dan Monitoring Efek Samping Kosmetik

(MESK).

Selain itu, untuk memantau peredaran

dan mencegah penyimpangan dalam

distribusi obat impor perlu dilakukan

pengawasan sejak di entry point,

demikian juga untuk mencegah

penyalahgunaan bahan baku obat

untuk kepentingan ilegal, Untuk

memantau peredaran dan mencegah

penyimpangan dalam distribusi obat

impor perlu dilakukan pengawasan sejak

di entry point, demikian juga untuk

mencegah penyalahgunaan bahan baku

obat untuk kepent ingan i legal ,

dipandang perlu dilakukan pengawasan

sejak pemasukannya ke wilayahIndonesia. Oleh karena itu pada tanggal

10 Juli 2005 diterbitkan peraturan Kepala

Badan POM No. HK.00.05.1.3459

tentang Pengawasan Pemasukan Obat

Impor dan No. HK.00.05.1.3460 tentang

Pengawasan Pemasukan Bahan Baku

Obat.

Salah satu hasil pengawasan post

market surveilans yang dilakukan oleh

Badan POM dipaparkan dalam text-box.

Dra. Tri Asti, MpharmPusat Informasi Obat Nasional

TEMUAN PRODUK ILLEGAL DI PASAR PAGI ASEMKAPada hari Selasa, tanggal 21 Juli 2009, Tim Gabungan dari Badan POM RI, BalaiBesar POM di Jakarta dan Korwas PPg(n)12(t-84(g)-84( )-5mBEb4M [4 4]05


10/12

Jawa Timur adalah sebesar 807 jiwa perkilometer persegi,

dengan angka kematian bayi di Jawa Timur pada 2007

32,93% dan angka harapan hidup 68,90. Laju pertumbuhan

ekonomi Jawa Timur pada tahun 2006 adalah 5,80%.

Jumlah sarana yang termasuk dalam ruang lingkup

pengawasan Balai Besar POM di Surabaya meliputi 42

Industri Farmasi, 5 Industri Obat Tradisional, 245 Industri Kecil

Obat Tradisional, 128 Industri Kosmetika, 77 Industri PKRT,

345 Industri Pangan, 17.063 Industri Rumah Tangga Pangan,

346 Pedagang Besar Farmasi, 161 Rumah Sakit Umum dan

Khusus, 909 Puskesmas, 1.706 Apotek, 338 Toko Obat, 38

Gudang Farmasi, 140 sarana distribusi obat tradisional, 497

sarana distribusi kosmetika, 1.150 saran distribusi pangan,

130 sarana distribusi suplemen makanan, sarana distribusi

bahan berbahaya dan 116 sarana penjualan parcel.

B. Lingkungan Internal

Jumlah pegawai Balai Besar POM di Surabaya seluruhnya

adalah 143 orang. Terdiri dari 54 pegawai laki-laki dan 89

pegawai perempuan (data per 31 Desember 2008) orang. Dari

jumlah tersebut 24 orang pegawai golongan IV, Golongan III

100 orang dan 19 orang golongan II. Pejabat struktural

berjumlah 11 orang, pejabat fungsional PFM golongan IV

berjumlah 5 orang, PFM golongan III berjumlah 43 orang dan

pejabat fungsional PFM golongan II 2 orang. Jumlah total

pegawai di Sub. Bag. TU adalah 30 orang, BidangPemeriksaan dan Penyidikan 30 orang, Bidang Pengujian

Pangan dan Bahan Berbahaya 15 orang, Bidang Pengujian

Mikrobiologi 9 orang, Bidang Pengujian Produk Terapetik, OT,

Kosmetik dan Produk Komplemen 36 orang dan Bidang

Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 13 orang.

Balai Besar POM di Surabaya beralamat di Jalan

Karangmenjangan No.20/22 Surabaya. Terdapat 4 saluran

telepon, 1 menggunakan sistem PABX kapasitas 36

ekstension untuk menghubungi Balai Besar POM di Surabaya

yaitu (031) 5022815, 5020575, 5048833, 5015486 dan

terdapat 5 saluran faximili.Sedangkan alamat e-mail yang

dapat dihubungi adalah [email protected] serta

[email protected]

HASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN

TAHUN 2008

Pada tahun 2008 telah dilakukan pemeriksaan terhadap

sarana produksi dan distribusi obat, NAPZA, obat tradisional,

kosmetika, suplemen makanan, pangan dan bahan

berbahaya serta dilakukan pengambilan contoh komoditi

produk-produk tersebut untuk diuji di Laboratorium BalaiBesar POM di Surabaya.

Nopember 2009

PROFIL

Di Surabaya

Balai Besar POM

Balai Besar POM di Surabaya merupakan salah satu Unit

Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM yang dibentuk

berdasarkan SK Kepala Badan POM No. 05018/SK/KBPOM

tanggal 17 Mei 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit

Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan

Makanan. Sebagai UPT, tentunya Balai Besar POM di

Surabaya mempunyai tugas dan fungsi pengawasan obat dan

makanan di wilayah Propinsi Jawa Timur dalam rangka

memberikan perlindungan kepada masyarakat terhadap risiko

yang berdampak pada kesehatan akibat penggunaan dan

penyalahgunaan obat, narkotika, psikotropika dan zat adiktif

(NAPZA), obat tradisional, pangan, suplemen makanan,

kosmetik dan perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT)

yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, kemanfaatan

dan mutu.

KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN

A. Lingkungan Eksternal

Wilayah kerja (catchment area) Balai Besar POM di Surabaya

adalah 29 kabupaten dan 9 kota di Jawa Timur. Luas wilayah2

kerja 46.428,38 km dan wilayah terjauh dari Ibukota adalah

Kabupaten Banyuwangi dan Pacitan. Terdapat 4 Kabupaten

berada di pulau Madura. Untuk mencapai wilayah kerja Balai

Besar POM di Surabaya, bisa ditempuh dengan jalan darat

menggunakan mobil, dan beberapa daerah bisa

menggunakan kereta api, sedangkan untuk ke Pulau Madura

dapat ditempuh menggunakan kapal selain darat. Rata-rata

waktu perjalanan ke wilayah kerja ditempuh selama 4 jam

dimana paling lama perjalanan ditempuh selama 6 jam dan

paling cepat 2 jam. Sedangkan waktu perjalanan di satu

wilayah kerja rata-rata 3 jam dimana paling lama 4 jam dan

paling singkat 2 jam.

Jumlah penduduk di wilayah kerja Balai Besar POM di

Surabaya adalah 37.478.737 jiwa (Badan Pusat Statistik Jawa

Timur, Desember 2008). Kota Surabaya mempunyai jumlah

penduduk yang paling besar, yaitu 2.720.156 jiwa, diikuti

Kabupaten Malang sebesar 2.442.422 jiwa dan Kabupaten

Jember yaitu 2.293.740 jiwa. Tingkat kepadatan penduduk


11/12

Pengawasan Produk Beredar

Pada tahun 2008 produk terapetik/Obat, NAPZA dan PKRT yang

diuji berjumlah 3.833 sampel. Sampel terdiri dari Obat (1866

sampel), NAPZA (114 sampel), Alkes (18 sampel), PKRT (117

sampel) sedangkan rokok tidak dilakukan sampling karena belum

berfungsinya alat uji yang ada di BBPOM di Surabaya. Sampling

pangan dilakukan pada 204 sampel jajanan anak sekolah, 382sampling seri, 66 sampel garam beryodium, 941 sampel produk

pangan sesuai prioritas sampling. Obat Tradisional (875 sampel),

Kosmetika (697 sampel), Suplemen (101 sampel). Hasil uji

menunjukkan 0,59% sampel obat; 9,49% obat tradisional; 15,1%

kosmetika tidak memenuhi syarat. Jajanan anak perlu sangat

diperhatian karena jumlah yang tidak memenuhi syarat cukup

tinggi yaitu 60,8% dari 204 sampel MAJS yang diuji, utamanya

karena mengandung cemaran mikrobiologi dan boraks. Hasil uji

Obat Tradisional menunjukkan 11,2% sampel tidak memenuhi

syarat. Pelanggaran terbanyak pada produk obat tradisional

adalah adanya kandungan Bahan Kimia Obat (BKO). Jenis BKO

yang paling banyak ditemukan adalah parasetamol. Pada sediaan

kosmetika, yang terbanyak adalah pelanggaran pada label, yaitu

tidak mencantumkan nomor batch, nama pabrik atau keduanya.

Kosmetika beredar masih juga ditemukan mengandung bahan

berbahaya merkuri (1 sampel), pewarna yang dilarang (7 sampel),

dan penetapan kadar zat aktif yang melampaui batas yang

diperbolehkan.

Pemeriksaan Sarana Produksi Dan Distribusi Farmasi dan

Alat Kesehatan (Farmakes)

Cakupan pemeriksaan pada sarana produksi dan distribusifarmakes masih kecil dibanding sarana yang ada.

Sarana Industri Farmasi yang ada 42 diperiksa 20 (47,62%),

11

semua sarana industri farmasi yang diperiksa belum menerapkan

CPOB dengan baik.

PBF yang ada 346 sarana, yang diperiksa 175 PBF

(50,58%) dan ditemukan 19 sarana PBF yang tidak

memenuhi ketentuan.

Produsen pangan jumlah 13.345 sarana, diperiksa 246

sarana (1,8%) tidak memenuhi ketentuan 59 sarana

(23,98%). Produsen IRTP diperiksa 297 sarana, tidak

memenuhi ketentuan 63 sarana (21,2%), perlu diketahui

bahwa pengawasan IRTP menjadi tanggung jawab

Kabupaten/Kota sehingga pengawasan rutin oleh Balai

POM sangat dikurangi. Pengawasan distribusi makanan

dilakukan terhadap 274 sarana, sedang pada kegiatan

pengamanan parcel Lebaran, Natal dan tahun Baru

diperiksa 111 sarana dan ditemukan 182 produk yang tidak

memenuhi syarat

Sarana distribusi NAPZA meliputi 3 sarana PBF Narkotika

dan 52 sarana Psikotropika. Dari 3 sarana PBF Narkotika

diperiksa 2 sarana (66,67%) yang hasilnya satu sarana

tidak memenihi ketentuan. Dan dari 52 PBF sarana

Psikotropika diperiksa 14 sarana (26,92 %) yang hasilnya

3 saran tidak memenuhi ketentuan.

Jumlah sarana produksi kosmetika di Jawa Timur

sebanyak 128 sarana. Diperiksa dalam rangka

pengawasan rutin: 75 (60%) sarana dan ditemukan 3 (4%)

sarana tidak memenuhi ketentuan.

Cakupan pengawasan industri obat tradisional sebanyak94 (38,37%) dari sarana yang ada, hasil pemeriksaan

menunjukkan 16 (17,02%) sarana tidak memenuhi

ketentuan.

Tahun 2008 iklan yang diawasi dan dinilai sebanyak 4.350

iklan dan 1.731 (39,79%) diantaranya tidak memenuhi

ketentuan.

Penyidikan

Penyidikan kasus tindak pidana bidang obat dan makanan berhasil

menjaring 20 kasus, semua pemberkasan dilakukan oleh PPNS

Balai Besar POM Surabaya. Adapun sarana-sarana yang

melakukan pelanggaran tersebut terdiri dari sarana distribusi (toko,

toko jamu), sarana produksi kosmetika dan rumah tinggal tersebar

di beberapa kabupaten/ kota di Propinsi Jawa Timur.

Pelayanan dan Pemberdayaan Masyarakat

Dalam rangka pelayanan dan pemberdayaan masyarakat telah

diterima dan ditindaklanjuti 779 pengaduan, serta telah

dilaksanakan penyebaran informasi ke berbagai instansi dan media

sebanyak 48 kali. Dan untuk meningkatkan pengetahuan petugas

Balai Besar POM di Surabaya, Dinas Kesehatan Kab/Kota dan

produsen telah dilatih tentang Distric Food Inspector sebanyak 38

orang dari perwakilan 38 Kab/Kota wilayah kerja Balai Besar POM

di Surabaya.

Nopember 2009

Kepala Balai Besar POM Surabaya

Drs.Sudiyanto, Apt.

Kepala Bidang Pengujian Teranokoko

Dra. Retno Chatulistiani P, Apt

Kepala Bidang Pengujian Pangan dan BB

Drs. Muhammad Muchtar, Apt., MH

Kepala Bidang Mikrobiologi

Dra. Puryani

Kepala Bidang Sertifikasi dan Layanan informasi Konsumen

Dra. Endang Widowati, Apt

Kepala Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan

Dra. Harlina Samadi, Apt

Ka Sub Bag TU

Dra. Retno Kurpaningsih, Apt

Ka Sie Layanan Informasi Konsumen

Drs. Suprihadi, Apt.

Ka Sie Sertifikasi

Dra. Lindawati, Apt

Ka Sie PemeriksaanDrs. Kotot Munarto, Apt

Ka Sie Penyidikan

Dra. Trikoranti Mustikawati, Apt


12/12

Alamat Redaksi : Pusat Informasi

Obat dan Makanan Badan

Pengawas Obat dan Makanan, Jl.

Percetakan Negara No. 23, Jakarta

Pusat, Telp. 021-4259945, Fax. 021-

4 2 8 8 9 1 1 7 , e - m a i l :

[email protected]

Penasehat : Kepala Badan

Pengawas Obat dan Makanan;

Penanggung jawab : Sekretaris

Utama Badan Pengawas Obat dan

Makanan; Pimpinan Redaksi :Kepala Pusat Informasi Obat dan

Makanan; Sekretaris Redaksi:

Budi Djanu Purwanto, SH, MH;

Tim Editor : Dra. Hardaningsih,

MHSM, Dra. Sri Mulyani, Apt, Dra.

Dyah Nugraheni, Apt, Suyanto, SP,

MSi, Yustina Muliani, SSi, Apt,

Yusra Egayanti, SSi, Apt, Yuli

Hijrah Saputri, SSi, Apt, Ellen

Simanjuntak, SE, Dra. Tri Asti I,

Apt, Mpharm, Dra. Muti Hadiyani,Rohyanih, SKom, Dewi Sofiah,

SSi, Apt; Redaksi Pelaksana :

Y u l i n a r , S K M , I n d a h

Widiyaningrum, Ssi, Apt, Eriana

Kartika Asri, Ssi, Apt, Denik

Prasetiawati, SFarm, Apt, Arlinda

Wibiayu, Ssi, Apt; Sekretariat :

Sandhyani ED, Ssi, Apt, Tanti

Kuspriyanto, Ssi, Msi, Anis Siti

Annisa, SKom; Sirkulasi :

Surtiningsih, Netty Sirait.

Redaksi menerima naskah yang

berisi informasi yang terkait

dengan obat, kosmetika, obat

tradisional, produk komplemen,

zat adiktif dan bahan berbahaya.

Kirimkan melalui alamat redaksi

dengan format minimal MS. Word

97, spasi ganda maksimal 4

halaman A4.

InfoPOM

BALAI BESAR POM DI SURABAYA

LABORATORIUM TERANOKOKO

Documents

KERJASAMA DOKTER DAN AHLI FARMASI.pdf