INOVIAprofessionalnovembar 2012. izdanje za stru~nu javnost

Korigovati protokol

koji je doneo gubitak

Gde je Srbijau odnosuna region

Obezbeditidostupnostnovih terapija

Parkinsonova bolest:Informacije na netu,na srpskom jeziku

~lanice INOVIA

Protokol o saradnji u postupku snabde-vanja lekovima za 2012. godinu i problemiu njegovom sprovo|enju nastali zbograzlike izme|u realnog i kursa premakojem se odre|uju cene lekova, bile suteme sastanka odr`anog 1. oktobra uprostorijama Republi~kog fonda zazdravstveno osiguranje (RFZO). Sastan-ku predstavnika RFZO i Ministarstvazdravlja sa predstavnicima doma}ih istranih farmaceutskih kompanijaprisustvovali su ministar zdravlja u VladiSrbije prof. dr Slavica \uki}-Dejanovi} idirektor RFZO prof. dr AleksandarVuksanovi} sa saradnicima.

Sastanak je iniciran nakon {to jeGrupacija doma}ih proizvo|a~a lekovapreporu~ila svojim ~lanicama da povukupotpise sa protokola sa RFZO, jer, kakoGrupacija tvrdi, RFZO ne po{tuje protokoli evro obra~unava po kursu od pre 15meseci kada je iznosio 99 dinara. Ipak, do

1. oktobra 2012. godine samoje jedna kompanija

(PharmaSwiss) obavestila RFZO dapovla~i svoj potpis.

Na ovom sastanku Udru`enje INOVIAje iznelo predlog o sporazumnom prekidusprovo|enja Protokola o saradnji u 2012.godini. Kompanije ~lanice Udru`enjaINOVIA su po~etkom 2011. sklopiledogovor sa RFZO prema kojem }e svesvoje lekove sa A i A1 Liste lekovaisporu~ivati sa cenom koja je umanjenaza 10 posto. Kao odgovorna industrija,

imaju}i u vidu te{ku situaciju u srpskomzdravstvu, ~lanice Udru`enja su u ovajdogovor u{le dobrovoljno i napartnerskim osnovama sa RFZO. Posleuspe{ne saradnje dogovoreno je da sepod istim uslovima nastavi i u 2012.

godini. Na`alost, zbog velike razlikeizme|u zvani~nog kursa Narodne bankeSrbije i kursa iz Uredbe o cenama lekovakoja nije menjana od juna 2011. godine,celokupna farmaceutska industrija je u2012. godini bila izlo`ena gubitku koji je u

prvih devet meseci iznosio oko 14 postopo kutiji leka. Budu}i da je kroz razlikuizme|u zvani~nog kursa i kursa iz UredbeRFZO u 2012. godini u{tedeo vi{e novcanego {to se industrija obavezala da dakroz Protokol, INOVIA smatra da biRFZO trebalo da oslobodi farmaceutskekompanije obaveza po osnovu Protokola.

Razumevaju}i situaciju RFZO, industrijaje spremna na dodatni ustupak i predla`eda u 2012. godini dogovor iz Protokolabude na snazi samo za one mesece ukojima je razlika izme|u zvani~nog i kursaiz Uredbe bila manja od 10 posto imesece nakon {to RFZO koriguje cene naListi po dono{enju Uredbe. INOVIA moliRFZO da privremeno, na nekoliko nedelja,obustavi korekciju cena, a da se korekcijaobavi odmah nakon dono{enja Uredbe.Udru`enje INOVIA ne `eli da po ovompitanju povla~i jednostrane poteze, ve}insistira da se dogovor o delimi~nom po-vla~enju iz Protokola napravi sporazum-no, na partnerskim osnovama, kao i pri-likom dogovora o zaklju~enju Protokola.

Prof. dr \uki}-Dejanovi}:

Odgovoran odnos farmaceutske industrijeProf. dr \uki}-Dejanovi} je izjavila da u potpunosti

razume probleme sa kojima se farmaceutska industrija uSrbiji susre}e i zahvalila se na odgovornom odnosuindustrije prema pacijentima:

"Mi }emo inicirati razgovore izme|u Ministarstva zdravlja,Ministarstva spoljne i unutra{nje trgovine i telekomunikacijai Ministarstva finansija i privrede kako bismo prona{li re{enjeu vezi sa dugovima, cenama i kursnim razlikama. Mojemi{ljenje je da Protokol treba da bude stavljen van snage zaperiod kada je farmaceutska industrija trpela velike gubitke, a o nastavku

sprovo|enja Protokola treba nastaviti razgovora nakon korekcije kursa."

DINARA za evro je kurs po kome su do sadapla}ani lekovifarmaceutskoj industriji99

Sastanak farmaceutske industrijesa predstavnicima RFZO i Ministarstva zdravlja

Korigovati Protokol koji je doneo gubitke farmaceutima

Prof. dr Aleksandar Vuksanovi}:

Za vi{e lekova na listiProf. dr Vuksanovi}

je izjavio da }e odmahnakon {to Vlada usvojiUredbu o novimcenama, Republi~kifond zdravstvenogosiguranja sa Ministar-stvom zdravlja prona}ina~in kako da se re{i problem Protokola.Istakao je i da veruje da }e se ubudu}nosti pove}ati broj originalnih iinovativnih lekova na Listi lekova kako bina taj na~in najsavremenija terapija biladostupna pacijentima u Srbiji.

! INOVIA: ZA SPORAZUMNI IZLAZAK IZ PROTOKOLA, BEZ POVLA^ENJA JEDNOSTRANIH POTEZA

Nelikvidnost farmaceutskog tr`ista jepostala hroni~an problem koji je doveo doporeme}aja u snabdevanju lekovima uSrbiji. Rokovi pla}anja obaveza za lekovezna~ajno su prevazi{li rokove naplatepotra`ivanja, {to dodatno produbljujeproblem.

Kako izgleda pore|enje sa poslovanjemfarmaceutske industrije u zemljamaregiona, u Hrvatskoj i Sloveniji? U Slove-niji, na primer, RZZO redovno izmirujesvoje obaveze, pa i veledrogerije redovnopla}aju proizvo|a~ima lekova u roku od

60 dana. Takvi uslovip o s l o v a n j a

donose stabilnost, predvidivost i odr`ivosttr`i{ta.

Hrvatski ZZO zavr{io je 2011. godinusa pozitivnim finansijskim bilansom,me|utim pla}anja za lekove sve vi{ekasne i iznose ve} oko 210 dana. Pla}anjakasne, ali ne izostaju i nisu se odrazila nasnabdevenost tr`i{ta. Hrvatsko Ministar-stvo za finansije upravo predla`e Saboruzakon sa ciljem skra}enja rokova pla}a-nja na 60 dana koji bi trebalo da va`e uzdravstvu.

U Srbiji se, trenutno, lekovi pla}aju sazaka{njenjem od preko devet meseci i saakumuliranim dugom od 25 milijardidinara, dakle u visini jednogodi{njeg

bud`eta za lekove. Lanacdugovanja od

RFZO prema apotekama i zdravstvenimustanovama, tih istih prema veledrogeri-jama, a veledrogerija prema proizvo|a~i-ma, sve se vi{e produbljuje i na kraju ve}dovodi u pojedinim apotekama, a poneg-de i u celim regionima Srbije, do spora-di~nih nesta{ica lekova. Ukoliko uskorone bude uskla|en zvani~an kurs sa Ured-bom o kriterijumima za formiranje cene

lekova, postoji velika vero-

vatno}a da se desi ozbiljan poreme}aj usnabdevenosti tr`i{ta.

Preduzete su neke mere za re{avanjeovog goru}eg problema, ali pravihrezultata ne}e biti sve dok se ne napravirebalans bud`eta za zdravstvo, dobrakontrola uplate doprinosa kao i racionalnapotro{nja sredstava za lekove. Veoma jeva`no da, svi skupa udru`eni u INOVIA-i, doprinesemo stvaranju prave slike ujavnosti i da se uklju~ujemo, kao aktivni

partner, u re{avanje ove va`neproblematike. Srbija je zemlja u tranzicijii ima ~etiri puta manji BDP od Slovenije, a2,5 puta manji od Hrvatske. U pogleduulaganja u zdravstvenu za{titu, a imaju}iu vidu te{ku ekonomsku situaciju u zemlji,Srbija izdvaja skromnih 200 evra po glavistanovnika godi{nje, {to je ~ak 15 putamanje od proseka 27 ~lanica EU, odnosno3,5 puta manje nego u Hrvatskoj. U Srbijije tek 12 posto od ukupnih izdvajanja zazdravstvo predvi|eno za finansiranjepotro{nje lekova (A i A1 lista). Sve nave-deno uz nestabilno i nepredvidivo tr`i{tedovodi u pitanje dostupnost inovativnihlekova pacijentima i njihovo pravo da sele~e najsavremenijim lekovima dostup-nim pacijentima u regionu, a dovodi upitanje i opstanak inovativnihfarmaceutskih kompanija na srpskomtr`i{tu.

(Ne)likvidnost farmaceutskog tr`i{ta - gde je Srbija u regionu?

SREDSTAVA za zdravstvopotro{i se zafinansiranje lekova

12%Dr Lea Gla`ar, Boehringer Ingelheim - direktor Adriatik regiona

Kako prevazi}i nejednakost u zdravstvenoj za{titiPrva konferencija o nejednakom tret-

manu u zdravstvu u novim zemljama ~la-nicama i zemljama budu}im ~lanicamaEvropske Unije odr`ana je u Sofiji od 19.do 21. septembra, u organizaciji Nacional-nog udru`enja pacijenata Bugarske, uzpodr{ku Evropskog foruma pacijenata iMinistarstva zdravlja ove zemlje.

Nejednaki tretmani u zdravstvu su oz-biljni problemi, prepoznati u celoj Evropi,

a ekonomska kriza je doprinela pove}anjutih nejednakosti. Predstavnici pacijenataiz Srbije isti~u Prvu deklaraciju o prevazi-la`enju nejednakosti u zdravstvu kao naj-zna~ajniji rezultat konferencije.

Na konferenciji su se okupili predstav-nici svih zainteresovanih strana u sistemuzdravstvene za{tite - predstavnici vlada ijavnih zdravstvenih institucija, eksperata,lekara i ostalih pru`alaca medicinskih

usluga, farmaceuta, pacijenata i novinaraiz dvanaest zemalja novih ~lanica EU i petzemalja budu}ih ~lanica, od Baltika doKipra.

"Ova konferencija je bila prva prilika dase o nejednakim tretmanima u zdravstvuu Jugoisto~nom regionu otvoreno disku-tuje istovremeno i iz perspektiva zakono-davnih organa i pacijenata", ka`e RadeKuzmanovi}, koji je konferenciji prisustvo-

vao kao predstavnik Q-kluba, srpskogudru`enja pacijenata za borbu protivHIV/AIDS-a.

Prema njegovim re~ima, zna~aj konfe-rencije se ogleda i u tome {to su u~esniciimali priliku da podele neke od goru}ihproblema sa kojima se u ovom regionususre}u zdravstveni sistemi, ali i primerenekih dobrih praksi kojima su pojediniproblemi prevazi|eni.

Treba naglasiti da dostupnostinovativne terapije smanjuje ukupneindirektne tro{kove u zdravstvu. Otome treba razgovarati sa svim rele-vantnim partnerima i strukturama udr`avi i iznova pronalaziti na~ine zaisticanje zna~aja uvo|enja inovativ-nih lekova u terapiju, {to doprinosi,kako boljem le~enju, tako i pobolj{a-nju kvaliteta `ivota bolesnika i ukup-nom smanjenju tro{kova.

Iskustva iz regiona -konferencija u Bugarskoj

Inovacijesmanjuju tro{kove

Od 1996. godine {irom planeteobele`ava se Svetski dan borbe protivartritisa kako bi se pove}ala svest oproblemima obolelih od reumatskih imi{i}no-ko{tanih bolesti. Ovaj dantradicionalno se obele`ava i u Srbiji uBeogradu, Ni{u, Novom Sadu aovogodi{nji slogan je "Pokreni se, bi}ebolje".

Uo~i Svetskog dana borbe protivartritisa, a na petogodi{njicu postojanjaUdru`enja obolelih od reumatskih bolesti,zahvaljuju}i podr{ci farmaceutskekompanije Roche, odr`ana je modna revijapod nazivom "Pokreni se, bi}e bolje", usklopu 21. Fashion Selection.

U susret 12. oktobru, danu koji je {iromsveta posve}en borbi protiv artritisa,deset osoba obolelih od reumatoidnogartritisa, na modnoj reviji predstavilo jespecijalno dizajnirane modele garderobe,

prilago|ene potrebama ljudi koji imajuovo te{ko oboljenje. Modele su dizajniralimladi stru~njaci iz "Belgrade DesignDistrict" sa ciljem da se na ovaj na~inilustruju svakodnevni problemi koje imajuoboleli u obavljanju osnovnih `ivotnihaktivnosti. Ekipu dizajnera koji su napravilimodele za obolele od reumatoidnogartritisa ~ine: Tijana Pavlov, Ivana Risti},

Emilija Petrovi}, Daniela Gli{i}, Petra[o{i}, Jasmina Vujovi}, Olga Markovi},Pe|a Neri}, Klasa, Jovana Markovi},Marija Stani{i} i Budislava Kekovi}.

"Reumatoidni artritis naj~e{}e napadamale zglobove {aka i stopala, a njegovaglavna karakteristika je mu~an bol ideformiteti. ^esto se de{ava da zbog toganeke osobe uop{te ne mogu da se obuku.Obla~enje ko{ulja, pantalona, vezivanje,pertli, haljina ili nekih drugih komada

garderobe, ljudi oboleli od reumatskogartritisa naj~e{}e mogu da obave uzpomo} drugih ljudi. Zbog toga nam jeveoma drago {to su mladi dizajneriodlu~ili da nam pomognu na ovaj na~in,da specijalno za ovu priliku napravemodne kreacije koje }e obolelim osobamazaista pomo}i, a sa druge strane u javnostina jedan slikovit i originalan na~inpredstaviti sa kakvim problemom se misuo~avamo", izjavila je dr MirjanaLap~evi}, predsednik ORS-a.

HILJADA u~esnikaglobalne akcijeprotiv hepatitisa12,5

Povodom Svetskog dana borbe protiv te{ke bolesti

Revija modelaza obolele od artritisa

Akcijom "Ne vidim zlo, ne ~ujem zlo, ne govorim ozlu'', koju je u Srbiji organizovalo udru`enje HRONOS,obele`en je Svetski dan hepatitisa. Akcija je deo {iregprojekta Svetske hepatitis alijanse, sprovedenog naglobalnom nivou, ~ime je postignut novi Ginisovsvetski rekord sa 12.588 u~esnika.

U 42 grada u 20 zemalja, ljudi su se okupili 28. julau opona{anju izreke "Ne vidim zlo, ne ~ujem zlo, negovorim o zlu", poznate u vidu predstave tri mudramajmuna. Ova izreka {irom sveta aludira na one kojise sa problemima nose tako {to opovrgavaju njihovopostojanje. Novi rekorderi se nadaju da }e ova tema

ista}i ~injenicu da se hepatitis {irom svetazanemaruje. Rekord je postavljen tokom 24 ~asa 28.jula ~ime je obele`en Svetski dan hepatitisa. U~esnicisu stajali u redovima sa pokrivenim o~ima, u{ima iustima. Kampanju u Srbiji podr`ale su kompanijeGSK, Janssen-Cilag, MSD i Roche.

Mahanje na 100.000 fotografija

U sklopu proslave Svetskog dana borbe protivreumatoidnog artritisa, na inicijativu Evropske lige za borbuprotiv reumatizma (EULAR), organizovana je kampanja"Ma{imo za Svetski dan borbe protiv artritisa". Cilj kampanjeje da se sakupi 100.000 ljudi koji na fotografijama ili videozapisima ma{u u znak podr{ke obolelima od reumatskih imuskuloskeletnih bolesti. Plan je da sve pojedina~nefotografije postanu samo 1 piksel "velike slike".

Ova kampanja treba da uka`e na zna~aj i potrebuprevencije i le~enja artritisa. Zaposleni u kompaniji Rochepridru`ili su se ovoj kampanji i postali deo "velike slike".Zajedni~kim mahanjem poslali smo poruku podr{keobolelim i dali mali doprinos za trenutno 12. mesto Srbijepo broju ljudi koji ma{u od 71 zemlje koje su uzele u~e{}e.

Svetski dan borbe protiv hepatitisa

Ginisom protiv zanemarivanja bolesti

(Branimir Obradovi}, glavni operativni

menad`er Bayer HealthCare za Srbiju)

Srbija je zemlja u tranziciji i neophodno je davi{e ljudi dobije pristup savremenim lekovimaali usled raznih ekonomskih faktora to se ~ekai po nekoliko godina, do dolaska leka napozitivnu listu. Inovativni lekovi, iako mogu bitiskuplji od generike, nude pravi odnos cene, kvaliteta, efikasnosti ibezbednosti i kao takvi doprinose pobolj{anju zdravlja pacijenata.

Bayer HealthCare Srbija radi na tome da na{im lekarima ipacijentima budu na raspolaganju inovativni lekovi odobreni od straneFDA u Americi i EMA u Evropi. @elimo da obezbedimo pacijentimanajsavremeniju terapiju za mnoga ozbiljna oboljenja dana{nice. U na{ojdugoj tradiciji smo se trudili da omogu}imo pomo} zdravstvenimradnicima i pacijentima kako u dijagnostici oboljenja, tako i u primeniterapije.

Trudimo se da tesno sara|ujemo sa Ministarstvom zdravlja,Agencijom za lekove i RFZO kako bismo obezbedili lekove po cenamakoje su prihvatljive za obe strane i omogu}ili da svi na{i inovativniproizvodi iz postoje}e palete budu dostupni lekarima i pacijentima.

Na{a misija je da obezbedimo inovativnu terapiju i pru`imo pomo}.Uz sve to i saradjujemo sa udru`enjima pacijenata i organizujemopomo} pacijentima u primeni lekova i pra}enju efekata i ne`eljenihdejstava.

Bayer, poznat po Aspirinu, nastavlja na radu na novim molekulima.Uvereni smo da }emo uz pomo}i i podr{ku dr`avnih i

zdravstvenih institucija uspeti da pacijentimaomogu}imo bolji i kvalitetniji `ivot.

DIPLOMACA Novo Nordiska boravilou Keniji na specijalnojobuci o dijabetesu 11

Raditi u farmaceutskoj kompaniji zna~i mnogo vi{eod prodaje lekova. Ovo je poruka koju Novo Nordisk{iri kroz dvogodi{nji program za diplomce. U junuove godine jedanaest diplomaca provelo je nedeljudana u Keniji gde su kroz rad imali priliku da steknu

bolju sliku o dijabetesu i problemima u vezi sa dos-tupno{}u lekova. "Ovaj program mi je pru`iodruga~iju sliku o onome ~ime se ja u `ivotu bavim",ka`e Lise Munch-Hansen, u~esnik programa.

Tokom boravka u Keniji, diplomci su obilazili

bolnice, posetili su Ministarstvo zdravlja, udru`enjapacijenata i kolege iz kompanije koje rade u Keniji.

"U Keniji smo imali priliku da sretnemo ljude kojiimaju dijabetes, ali nisu bili u mogu}nosti da sebi

priu{te insulin i lekove pre projekata koje je NovoNordisk otpo~eo", navodi Munch-Hansen. "NovoNordisk je imao zaista veliki i pozitivan uticaj na ìvoteovih ljudi."

PITAMO^LANICEINOVIAObezbediti dostupnost

najnovije terapije u Srbiji

Borba za zdravljenas sve povezuje

(Biljana Naumovi}, generalna

direktorka Astra Zeneca)

Jedan od najve}ih izazova dana{njice jeunapredjenje zdravlja. Uprkos velikom napretkumedicine, te{ke i hroni~ne bolesti su u stalnomporastu. Svetska populacija je sve brojnija i sve starija, a sve su ve}a io~ekivanja u sferi zdravstvene za{tite.

Kompanija AstraZeneca je svesna zna~aja uloge koju imamo upobolj{anju zdravlja, ne samo kroz inovativne lekove i istra`ivanja, ve} ikroz zajedni~ke inicijative sa lekarima, institucijama, udru`enjima lekarai udru`enjima pacijenata sa ciljem podizanja svesti o zna~aju ranedijagnoze i savremenog le~enja pacijenata u Srbiji.

Svesni smo da je ovo zajedni~ka borba za zdravlje, sa brojnimizazovima te{ke finansijske situacije, tim pre {to je svako od nas u ovomlancu (regulatorna tela, farmaceutski proizvo|a~i, lekari, farmaceuti,distributeri) istovremeno i pacijent. Stoga smatramo da je od krucijalnogznacaja da, blisko saradjuju}i sa svima u zajednici, ~ujemo i razumemopotrebe svih i da, udru`uju}i znanja, ve{tine i resurse, dovedemo doodr`ivog razvoja i napretka zdravstvenog sistema u Srbiji.Jedan odzna~ajnijih poduhvata koje je AstraZeneca u toku proteklih godinu danasprovela u Srbiji je podr{ka u dijagnostici odre|enih onkolo{kih oboljenja.U pitanju je obezbedjivanje EGFR (epidermal growth factor receptor)testova za pacijente sa nesitno}elijskim karcinomom plu}a koji suneophodni za dijagnostiku pre sprovo|enja savremene ciljane terapije.Pored toga, pomogli smo PSA (prostate specific antigen) testiranje uokviru podr{ke inicijativi Udru`enja urologa Srbije za rano otkrivanjekarcinoma prostate.

Put ka zdravijem svetu le`i u na{oj maksimalnoj saradnji, jer sve naszdravlje povezuje.

Farmacija je vi{e od prodaje lekova

z[aot

(Vladimir Zah, zdravstveni

ekonomista, Udru`enje ISPOR -

International Society for

Pharmacoeconomics and Outcomes

Research, Srbija

U ve}ini zemalja {irom sveta, pacijentimoraju da ~ekaju dosta vremena dadobiju pristup bezbednim i inovativnimlekovima.

Direktiva 89/105/EEC (Direktiva otransparentnosti) EC (Evropske komisije)za medicinske proizvode uvedena je prviput 1989. godine, sa zadatkom da se baviovim pitanjima.

Cilj registracije leka je da se proceniefikasnost, bezbednost i kvalitet leka i dase osigura da je lek prihvatljivog standar-da za upotrebu. Kada se procenjuju sli~niproizvodi, stope odobravanja i odbijanjaregistracije odra`avaju sposobnostsistema registracije da spre~i da sporniproizvodi dobiju pristup tr`i{tu (3).

Registracija medicinskih proizvoda kojisadr`e nova hemijska jedinjenja zahtevanajdetaljniji pregled i stru~nost, ~ime se

najvi{e optere}uje neophodnovreme procene. U

tabeli 1 mo`e se videti koliko je vremenabilo potrebno za proces registracije lekovau razli~itim zemljama davne 2002.godine.

Direktiva Transparentnosti

iz 1989. godine do danas

Vremenski rokovi za dono{enje odlukao ceni (90 dana) i stavljanju lekova napozitivnu listu (180 dana) utvr|eni Direk-tivom o transparentnosti (89/105/EEC)primenjuju se bez razlike na inovativne igeneri~ke kompanije. Me|utim, iinovativne i generi~ke kompanije se `aleda se u praksi ovi rokovi ne po{tuju i da sesuo~avaju sa ka{njenjima u odre|ivanjucena i dono{enju odluka o stavljanjulekova na pozitivnu listu u razli~itim dr`a-vama EU. (2)

Direktiva Transparentnosti-mart

2012. ispravke i dopune

U budu}nosti }e se odluke o cenama istavljanju leka na pozitvnu listu donositiu roku od 120 dana za inovativne lekove,po pravilu, umesto sada{njih 180 dana.Evropska komisija tako|e predla`esna`ne izvr{ne mere u slu~aju davremenski rok za dono{enje navedenihodluka ne bude ispo{tovan, s obzirom nato da su ~esta vremenska prekora~enjadr`ava-~lanica u dono{enju odluka.

U junu 2012, Vlada Velike Britanije jeistakla da bi ~lan 8 nacrta Direktive (2012ispravke Direktive 89/105/EEC)zahtevao od dr`ava ~lanica da uveduodre|ene pravne postupke za lekove i daodrede organ koji }e njima upravljati (3).Njegova svrha bi bila da sankcioni{enepridr`avanje novih, kra}ih rokova zadono{enje odluke o pozitivnoj listi. Samimtim, lekovi bi trebalo da br`e u|u natr`i{te. Sa ovom namerom Evropskakomisija je predlo`ila da se unapredi i

smanji vremenski interval donosenjanacionalnih odluka o cenama i stavljanjulekova na pozitivnu listu.

U Srbiji bi primena sli~nih zakonapredstavljala veliki pomak za pacijente, jerbi im bio zagarantovan pristup lekovimau mnogo krac}em vremenskom periodu(maksimalno 120 dana naspram nekihslu~ajeva kada su ~ekali i nekoliko godi-na). Na ovaj na~in proces brzogodobrenja leka ne bi trebalo da traje du`eod 60 dana. S obzirom na to da je

Republika Srbija kandidat za ulazak uEvropsku uniju, pre nego {to postanezemlja ~lanica mora}e da uskladi zakonei regulative koje zahtevaju da se svakazemlja ~lanica obavezuje da po{tujerevidiranu Direktivu transparentnosti.

DANA iznosi}e rok zauvo|enje novihlekova u EU120

REFERENCE:

Novosti iz Evropske Unije

Br`e do pozitivne liste

Procena i registracija leka, 2002. godine (1)

Australija Kuba Estonija Malezija Holandija Tunis Uganda Venecuela

Trajanje procene novog leka u mesecima 12-16 12 9 6 19 18 6 6

Trajanje procene generi~kog leka u mesecima 6 6 9 6 19 6 6 2

Trajanje ubrzane procene leka u mesecima N/A N/A 1 6 2 3 6 1

1. WHO, Effective Drug Regulation -A Multicountry Study and Annex 1:Guide for Data Collection to AssessDrug Regulatory Performance, 2002.

2. EC, Pharmaceutical SectorInquiry, Final Report, July 08, 2009.

3. EC, Healthcare Industries,Transparency Directive 89/105/EEC,http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/competitiveness/pricing-reimbursement/transparency/index_en.htm

4. UK Parliament, Documentsconsidered by the Committee on 14 June2012 - European Scrutiny Committee.

Za organizovanje Orange Day projekta2012, predstavni{tvo kompanijeGlaxoSmithKline u Srbiji (GSK) dobilo jepresti`no priznanje u okviru konkursa"Nagrada za korporativno volontiranje",u kategoriji "Razvoj zaposlenih". Nagradusu 27. septembra dodelili Forumposlovnih lidera Srbije, Smart kolektiv,USAID i Institut za odr`ive zajednice.

Jedinstvenost projekta ogleda se utome {to svi zaposleni imaju mogu}nostda se prijave za vo|enje organizacijeOrange Day projekta, predla`u}i lokacijui aktivnosti koje smatraju prioritetnim zasvoju zajednicu. Predlaga~i najboljihaktivnosti dobijaju mogu}nost da vodeprojekat, pove}aju svoju vidljivost iliderstvo u kompaniji i budu prepoznati odkolega i rukovode}eg tima, koji OrangeDay smatraju vrlo zna~ajnim za li~ni iprofesionalni razvoj zaposlenih.

"Orange Day je postala tradicionalnavrednost na{e kompanije i

drago nam je da je

prepoznata od relevantnih lokalnih ime|unarodnih organizacija i institucija.Ova akcija predstavlja na~in da sezajednici odu`imo za poverenje koje namukazuje preko 20 godina, kolikoposlujemo u Srbiji", rekla je Ana Pajuk-Kasprzak, generalna direktorka GSK zaSrbiju, Crnu Goru, Makedoniju i Albaniju.

Ovogodi{nji Orange Day je u Srbijisproveden kroz dve akcije - u Ni{u,

u Domu za

sme{taj dece i omladine ,,Du{ko Radovi}",~iji su korisnici deca sa posebnimpotrebama, i u Sremskoj Kamenici, uDe~ijem selu ,,Dr Milorad Pavlovi}" ukome borave deca bez roditeljskogstaranja. Aktivnosti su se sastojale odure|enja dvori{ta, sportskih terena irekvizita u Domu "Du{ko Radovi}", icelodnevnog dru`enja i sportskihaktivnosti u De~ijem selu "Dr MiloradPavlovi}", uz podr{ku odbojka{a AndrijeGeri}a.

NA SVAKIH 500stanovnika planete,jedan oboli odParkinsonove bolesti500

GSK nagra|enza najboljivolonterskiprojekat

Predstavni{tvo kompanije Lundbeck u Srbiji je pustilo u rad srpsku verzijusajta www.myPDinfo.com na adresi www.parkinson.rs. Sajt je namenjen dapru`i odgovore na uobi~ajena pitanja obolelima od Parkinsonove bolesti.

Novi sajt pru`a informacije o samoj bolesti, kao i mnoge aspekte le~enja iprakti~nih saveta u vezi lekova, ishrane, fizioterapije/ve`be i emocionalnepodr{ke. Parkinsonova bolest je drugi naj~e{}i degenerativni poreme}ajcentralnog nervnog sistema i ~esto naru{ava motorne sposobnosti i govorobolelih. Procenjuje se da jedan od 500 stanovnika oboli od Parkinsonovebolesti, odnosno da je 2011. godine bilo oko 4 miliona svetu. Broj ljudipogo|enih ovom bole{}u raste sa starenjem populacije.

Odr`avati pun i aktivan `ivot va`an je deo `ivota sa Parkinsonovom bole{}ute je, samim tim, www.parkinson.rs usmeren na promovisanje nezavisnosti ipru`anje pomo}i obolelima kako bi maksimalno iskoristili svaki dan. Na sajtupostoji deo o svakodnevnom `ivotu i saveti koji }e pomo}i u komunikaciji, uzveliki broj korisnih alata kao {to su vodi~i za terapiju i dnevnici simptoma, kaoi linkovi ka drugim korisnim online resursima.

"Internet je brzo postaje jedan od najva`nijih izvora informacija ozdravstvenim pitanjima, ne samo za ljude sa Parkinsonovom bole{}u, nego iza njihove prijatelje, porodice i op{tu javnost. Sajtovi koji sadr`e informacijeo svim aspektima `ivota pogo|enim ovom bole{}u su neprocenjivi resursi,poma`u ljudima da i dalje budu aktivni i stoga u stanju da `ive ispunjen `ivotkoliko je to mogu}e", prokomentarisao je Kolin, jedan od obolelih odParkinsonove bolesti u Velikoj Britaniji.

Jednostavan za navigaciju, sajt je zami{ljen kao onlajn resurs za ljude saParkinsonovom bole{}u, njihove porodice i staratelje, kao i sve koji tra`edetaljne, a`urne informacije o bolesti. Sadr`aj veb sajta je razvijen u saradnjisa multidisciplinarnim panelom Evropskog udru`enja obolelih od Parkinsonovebolesti (EPDA).

Misija INOVIA je u promociji tehnolo{kog i ekonomskog razvoja inovativne farmaceutske industrije u Srbiji, i kao lideri na tom polju,posve}eni smo radu sa svim relevantnim subjektima koji mogu uticati na pobolj{anje zdravstvenog sistema Srbije.

Od 2009. godine, INOVIA je ~lan EFPIA, Evropske federacije farmaceutske industrije, ~ijikodeksi su samim tim postali obavezuju}i za sve kompanije ~lanice Udru`enja INOVIA.

o namana{a misija

~lanstvoUdru`enje proizvo|a~a inovativnihlekova INOVIA osnovano je u fe-bruaru 2007. godine. Od maja 2010.godine ~lanice udru`enja su svih 16 inovativnih farmaceutskih kompanija koje posluju u Srbiji.

On line informacije o Parkinsonovoj bolesti

/ColorImageDict > /JPEG2000ColorACSImageDict > /JPEG2000ColorImageDict > /AntiAliasGrayImages false /CropGrayImages true /GrayImageMinResolution 300 /GrayImageMinResolutionPolicy /OK /DownsampleGrayImages true /GrayImageDownsampleType /Bicubic /GrayImageResolution 300 /GrayImageDepth -1 /GrayImageMinDownsampleDepth 2 /GrayImageDownsampleThreshold 1.50000 /EncodeGrayImages true /GrayImageFilter /DCTEncode /AutoFilterGrayImages true /GrayImageAutoFilterStrategy /JPEG /GrayACSImageDict > /GrayImageDict > /JPEG2000GrayACSImageDict > /JPEG2000GrayImageDict > /AntiAliasMonoImages false /CropMonoImages true /MonoImageMinResolution 1200 /MonoImageMinResolutionPolicy /OK /DownsampleMonoImages true /MonoImageDownsampleType /Bicubic /MonoImageResolution 1200 /MonoImageDepth -1 /MonoImageDownsampleThreshold 1.50000 /EncodeMonoImages true /MonoImageFilter /CCITTFaxEncode /MonoImageDict > /AllowPSXObjects false /CheckCompliance [ /None ] /PDFX1aCheck false /PDFX3Check false /PDFXCompliantPDFOnly false /PDFXNoTrimBoxError true /PDFXTrimBoxToMediaBoxOffset [ 0.00000 0.00000 0.00000 0.00000 ] /PDFXSetBleedBoxToMediaBox true /PDFXBleedBoxToTrimBoxOffset [ 0.00000 0.00000 0.00000 0.00000 ] /PDFXOutputIntentProfile () /PDFXOutputConditionIdentifier () /PDFXOutputCondition () /PDFXRegistryName () /PDFXTrapped /False

/Description > /Namespace [ (Adobe) (Common) (1.0) ] /OtherNamespaces [ > /FormElements false /GenerateStructure true /IncludeBookmarks false /IncludeHyperlinks false /IncludeInteractive false /IncludeLayers false /IncludeProfiles true /MultimediaHandling /UseObjectSettings /Namespace [ (Adobe) (CreativeSuite) (2.0) ] /PDFXOutputIntentProfileSelector /NA /PreserveEditing true /UntaggedCMYKHandling /LeaveUntagged /UntaggedRGBHandling /LeaveUntagged /UseDocumentBleed false >> ]>> setdistillerparams> setpagedevice