Korisničko uputstvo

Digital IntraoralSensors

1

SADRŽAJ

Poglavlje 1 – uvod

Namena ureñaja............................................................................. 4

Opis proizvoda............................... ...................................................4

Znaci korišćeni u uputstvu ............................................................... 5

Raspakivanje ureñaja ....................................... ……………………...5

sadržaj svakog dela pakovanja....................................................6

Komponente sistema ........................................................................7

digitalni senzor .............................................................................8

USB konektor..............................................................................8

GXS-700 pribor za pozicioniranje ..........................................9

jednokratni higijenski štitnik......................................................9

kablovi ...........................................................................................9

kućište senzora..........................................................................10

softver disk................ ....................................................................10

dokumentacija.............................................................................10

Poglavlje 2-Sigurnosna i procedura odlaganja

Zaštita od električnog udara ..............................................................11

Zaštita od X-zraka..............................................................................12

Prevencija od unakrsne kontaminacije pacijenata ............................12

Odlaganje .........................................................................................12

Prevencija kontaminacije životne sredine..........................................12

Poglavlje 3 – konfiguracija sistema

potrebna konfiguracije kompjutera.....................................................13

Poglavlje 4 – instalacija

instalacija drajvera..................................................................... .......15

Poglavlje 5 -GxPicture softver

Ikonica................................................................................................17

2

GxPicture opcije ..................................................................................17

ikonica............................................................................................. .17

informacije ..................................................................................... 17

Višestruki broj GXS-700 senzora .........................................................19

podešavanje slike ..............................................................................20

servis................................................................................................ 21

Poglavlje 6 – koriš ćenje

pravljenje snimaka............................................................ ....................22 prenosivost senzora ........................................................................... ..25 higijena...................................................................................................25 preporučena dezifekciona sredstva...................................... .................26 održavanje.............................................................................................. 27 kvalitet slike........................................................................... ................ 27 doza X-zraka / podešavanje vremena izlaganja.....................................28 oštrna X-zraka / kontrast..................................................................... ...28 prikaz slike........................................................................................ …..28

Poglavlje 7 – specifikacije i standardi

specifikacija senzora ............................................................................... 29 simboli proizvoda .................................................................................... 30 kompatibilnost sa rendgenima ..................................................................32 kompatibilnost sa softverima ....................................................................32

Poglavlje 8 – dijagnostika

sistem ne prima X-raz slike ....................................................................... 33

Apendiks A – dodatci .............................................................34

Apendiks B – EMC informacije ..........................................36

3

Poglavlje 1 UVOD

Ovo uputstvo sadrži originalne instrukcije od strane Gendex Dental Systems zasigurno podešavanje , korišćenje i održavanje senzora GXS- 700.

Takodje sadrži tehnčke specifikacije sistema i osnovne informacije kako sistem radi.

Molimo vas da pročitate ovo uputstvo pažljivo pre korišćenja ureñaja i da obratiteposebnu pažnju na upozorenja posebno sigurnosna upozorenja.

Namena ure ñaja

GXS-700 je USB digitalni senzor koji je namenjen pravljenju dentalnih Intraoralnihslika.GXS-700 mora biti korišćen sa pažnjom od strane profesionalnih lica koja su obučenai kompetentna da prave intraoralne snimke..GXS-700 može biti korišćen u kombinacijisa specijalnim ureñajima za poziconiranje i poravnavanje senzora sa X-zrakom ili sesenzori mogu biti pozicionirani uz asistenciju pacijenta.

Opis proizvodaSenzor X-zraka (CMOS) se postavlja u usta pacijenta kao i intraoralni film .Ne postojielektrični ili fizički kontakt izmeñu senzora i (generator x-zraka) rendgena . Slike seautomatski formiraju kada dovoljna doza X-zraka osvetli senzor.

Digitalne X-ray slike se brzo prikazuju na ekaranu .Mogu se optimizovati za gledanjepreko odgovarajućih softvera , čuvati u datotekama i štampati na štampaču. Vix Winje jedan od softvera koji nudi veliki broj mogućnosti u optimizovanju slika za gledanjei štampu.

GXS-700 mora biti povezan sa računarom sa Windous operativnim sistemom prekostandardni USB konerktora.Pogledajte poglavlje Sistemska konfiguracija za višeobašnjenja.

4

Znaci koriš ćeni u uputstvu

Sledeći znaci su korišćeni kako bi skrenuli pažnju operatera na važne informacije

UPOZORENJE:

Obaveštenje operateru da nepoštovanjeprocedure može prouzrokovati povrede ili smrt!

OPREZ

Obaveštenje operateru da nepoštovanje procedure može prouzrokovati oštećenje opremeili gubitak podataka!

VAŽNO :Objašnjenje ili savet operateru u odnosu nakorišćenje ureñaja ili proceduru!

NAPOMENA: Za važne ili retke pojave

Raspakivanje komponenti GXS-700sistema

GXS-700 ureñaj je pažljivo pregledan i spakovan pre isporuke.Ako je ureñaj poslatdirektno vama , raspakujte ga i proverite da li se u pakovanju nalazi svakakomponenta navedena u spisku.

NAPOMENA: Prijavite svako oštećenje komponenti kompaniji za slanje i svaki deokoji nedostaje prijavite vašem dileru u roku od 24 časa.

5

Sadržina pakovanja

Korisničko uputstvoSoftware CD-ROMS

- GxPicture - VixWin (Opcija)

Pregrada sa dokumentacijom i softverom

GXS-700 Senzor Kalibracioni cd , higijenska kesica , kućište senzora, produžni USB kabal

Pregrada sa senzorom i priborom

Endo držač Anterior držač

Periapikalni i prestenovi Držači zagrižaja zagrižaja

Posteriorni držač

Nosač

Brzi merač

Pregrada sa priborom za pozicioniranje senzora

6

Komponente sistema

Digitalni Intraoralni senzor GXS-700 senzor je USB digitalni senzor zasnovan na digitalnoj CMOStehnologiji.koja je specijalno razvijena dentalne aplikacije. GXS-700senzori su dostupni u dva formata Size 1(aktivna površina 20x30mm) ISize 2 (aktivna površina 26x36 mm).

Veličina 1 Veličina 2

USB KonektorNalepnica USB

kabla ( tipična )

USB konektor(kabal nijeprikazan)

7

GXS-700 Intraoralni pribor za pozicioniranjeSpecijalno dizajniran da drži i poravna senzor sa X – zrakom i objektomsnimanja.

Periapikal i endo prsten

Plavi – anterior Žuti -posterior

Periapikalni nosač

Prsten zagrižaja

Crveni - zagrižaj

Nosač za zagrižaj

Zeleni – endodontski Periapikal i endodontski prsten Endo nosač E

8

Jednokratni higijenski štitniciKoriste se kao zastita za senzor .U pakovanju 100 kom.

Kabal1.USB produžni kabal (1 m )

9

Kućište senzoraDizajnirano za sigurno odlaganje senzora kada nije u upotrebi.

Softver CD-ROM1. GxPicture CD sadrži GxPicture instalacione fajlove.

2. CD sa kalibracionim fajlovma

3. Opcija: VixWin Platinum CD (instalacija) i VixWinPlatinum korisničko uputstvo)

Dokumentacija1. GXS-700 korisni;ko uputstvo

2. GxPicture brzi voidč instalacije

3. Opcijal: VixWin Platinum korisničko uputstvo

10

Sigurnosna i proceduraodlaganja

Ureñaj mora biti instaliran i korišćen u skladu sa sigurnosnim uputstvima i pravilima za korišćenje koja se nalaze u uputstvu za korišćenje.

Modifikacije I eventualni dodaci na GXS-700 moraju biti urañeni isključivo od straneGendex tehničara ili osoba koje su ovlašćenje od strane Gendexa u tu svrhu.Svaka modifikacija ili dodatak mora odgovarati standardima I pravilima kompanijeGendex.

Zaštit od elektri čnogudara

Proizvod se mora koristiti u prostorima u prostorima koji odgovaraju svim zakonima i pravilimakoja se koriste za električnu sigurnost u medicinskim uslovima , kao što su CEI koji se odnosena dodatno uzemljenje zbog potencijalnog kratkog spoja..

GSX – 700 odgovara sigurnosnim standardima IEC 60601-1

Gendex GXS-700 senzor nije prikladan za rad u eksplozivnim I bogatimkiseonikom prostorima.Sve IT komponente eliktrično povezane sa GXS-700 senzorom moraju odgovarati IEC60950-1. Normalno IT ureñaji moraju biti smešteni van okruženja pacijenta .Komponente smeštene unutar okruženja pacijenta I na njegov zahtevmoraju odgovarati standardima IEC 60601-1

IEC 60601-1 definiše “okruženje pacijenta” kao prostor u kome se namerno ilislučajno može ostvariti kontakt izmeñu pacijenta I opreme ili pacijenta I drugeosobe koja dodiruje opremu.

Uvek proverite senzor pre upotrebe.

WARNING

Nikad ne nastavljajte sa radom sa GXS – 700 ako postoje vidljiva oštećenja nasenzoru ili kablu

11

Zaštita od X-zraka

Pravila dentalne radiologije se odnose i na digitalne X-ray sisteme.Molimo vas danastavite sa korišćenjem zaštite za vaše pacijente. Ispraznite okolinu kada koristitesenzor

Prevencija od unakrsne kontaminacijepacijenata

Da bi izbegli kontaminaciju izmeñu pacijenata , postavite novi higijenskištitnik na sensor za svakog novog pacijenta .Štitnik mora prekriti ceosensor i 7-10 cm kabla

Odlaganje proizvoda

GXS- 700 senzor sadrži male količine olova , slično foliji koja se koristi uintraoralnim filmovima . Kotaktirajte vašeg dilera o informacijama oodlaganju proizvoda nakon završetka životnog veka

Prevencija kontaminacije okoline

Odlažite otpad prema normalnim procedurama za biomedicinski otpad..

12

13

System

Konfiguracija Potrebna konfiguracija kompjutera

Minimum Preporu čeno

Operativnisistem

Microsoft® Windows® XPwith service pack SP3

Microsoft® Windows® 7Professional32 and 64 bit

Procesor Intel Celeron® M 1.6 GHz Intel® Core™ 2 Duo 2.4 GHz

Memoia 512 MB 2 GB

Hard Disk 40+ GB 120+ GB

Displej800 x 600 1024 x 768 at 32 bit true color

memor. 1+ MB 128+ MB

Ports USB 2.0 USB 2.0

StandardsIn compliance with theUL/IEC/ EN 60950-1

standard

In compliance with theUL/IEC/EN

60950-1 standard

Napomena: Gendex GXS-700 je USB sertifikovan urñaj I trebase koristiti sa USB konektorima sa brzinom 2.0 . Sertifikovaniprodužni kabal za USB je dostupan u Gendex-u . Takoñe se može ikoristiti serifikovani USB HUB da povećaju rastoojanje izmeñusenzora I kompjutera.Dužina kablova izmeñu HUBA ili više njih nesme preći 5m.

OPREZ

Korišćenje nestandarnih kablova , HUB-ova ili prevazilazitimaksimalnu dužinu kablova može ugroziti imunitet senzora naelektromagnetna zračenja ili ili povećati em zračenje samogsenzora.

Hard Disk

Izbor kapaciteta hard diska zavisi od broja I rezolucije slika koje sečuvaju .Veličina slika varira od 4.7 MB do 100 KB zavisno od vrstekompresije fajla. 20GB je normalna veličina koja može zadovoljitiprosečnog korisnika . Kao preventivnu zaštitu od gubljenja podatakapreporučuje se rañenje beck up-a slika I informacija..

BackupNapravite kopiju svojih podataka u slučaju da doñe do gubljenjamemorije. Datoteka pacijenata I slika se treba kopirati periodicno (baremjednom nedeljno na neki prenosni medij ( prenosivi hard disk , cd …..)

Aplikacioni softverNeke I drugi softveri za obradu slika mogu imati drugačije mnimalnezahteve od datih u u tabeli ovog uputstva . U odnosu na to pogledajteminimalne zahteve u uputstvu datog softvera.

Važno: Ako se system GXS-700 koristi uz neki drugi softver (osimVixWin Platinum) taj softver mora ima ti opciju za obraduintraoralnih X-ray slika.

Instalacija

GXS-700 se instalira na personalni računar od strane profesionalnog programeraili softverske kuce. Savetujemo vam da instalaciju sistema ne radi neprofesionalno lice.

Instalacija softverskog drajvera Pre povezivanja USB kabla , pažljivo sledite proceduru opisanu niže: 1. Instalirate kompatibilni softvwer (npr. VixWIN Platinum) na računarkoristeći I

slediti uputstvo softvera.

Važno: Ako unapreñujete sistem na noviju verziju pobrinite se da se svisistemi takoñe unaprede na najnoviju verziju.. U suprotnomkvalitet slike može biti drugačiji u zavisnosti od stanice nakojoj se prikazuje.

2. Proverite da instalirani softver (npr VixWin) nije pokrenut.

Važno: GxPicture nebi trebao biti instaliran za DEXIS i Dentrix Image softver.

3. Ubacite GxPicture CD koji ste dobili uz GXS-700 u CD-ROM drive I slediteWindows instalacioni vodič. GxPicture cd sadrži drajver za USB GXS –700 sistem

4. Kada se instalacija završi ubacite kalibracioni disk I instalirajte drajvere sledećiinstalacioni vodič..

5. Kada se instalacija softvera završi priključite senzor na kompjuter I slediteinstrukcije sa ekrana . Kada završite sa tom procedurom ikonica kojapredstavlja GXS-700 će se pojaviti na dnu ekrana.

NAPOMENA: Ako se ništa ne dešava nakon 10 –ak sekundi nakonubacivanja diskova u računar verovatno je opcija AUTORUNisključena . Pokrenite ručno instalaciju pokretanjem “set up” fajla.

6. Koristeći GXPicture proverite da li se ikonica za status nalazi u režimu spreman (zelena boja) što potvrñuje da je senzor prepoznat.

7. Sa GXS-700 GxPicture dialog box dela , izaberite “Image Setting” i postavite željena podešavanja

8. Zatvorite instalaciju slikajući probnu sliku koristeći senzor GXS-700 ( Pogledajte poglavlje kvalitet slike)

GxPicture

Statusna ikonica

U donjem delu ekrana (Windous os) odmah pored sata , pokazuje se ikonica kojadefiniše status senzora..Svaka ikonica pokazuje drugačiji status kao što jeopisano:

• SENZOR SA ZELENOM POZADINOM - ikonica pokazuje ispravno

stanje svih priključenih senzora .GXS-700 je spreman za snimanje.

• CRVENO PRECRTAN SENZOR - ikonica pokazuje da senzor nijepriključen ili nije moguće snimanje . Senzor nije detektovan.

• SENZOR SA PLAVOM POZADINOM - ikonica pokazuje da se vršiprenos slike sa senzora na kompjuter.

Važno: Ako se ne pojavljuje ikonica sa statusom , PROVERITE DA LI JESOFTVER INSTALIRAN ISPRAVNO.GXS-700 ne može raditibez drajvera.

Desni klikom na ikonicu možete pristupiti konfiguracionom panelu sainformacijama o senzoru , verziji softvera i podešavanju senzora (priključenog) .Što može biti korisno prilikom informacija za tehničku podršku.

NAPOMENA: Detaljne instrukcije za verifikaciju I instalaciju drajvera sudate u Microsoft Windows prozoru. Neiskusni korisnici treba dase obrate specijalizovanom osoblju.

OPREZ

Uvek proverite da li je statusna ikonica zelena pre pravljenjasnimka .

GxPicture OpcijeVažno: GxPicture nebi trebao biti instaliran za DEXIS i Dentrix Image

softver

Statusna ikonicaDesni klikom na ikonicu možete pristupit:

• Informacije

• Podešavanje slike

• Servis

InformacijeInformacioni panel pokazuje sve trenutno povezane senzore ( kojima semogu dati imena) Vidi se specifične informacije , kao verzija senzora ,,, zasve priključene senzore.

Višestruki broj senzora GXS-700 Višestruki broj GXS-700 senzora je podržan na jednom kompjuteru

Prilikom priključivanja više senzora , nakon svakog dodatog senzorakorisnik je dužan da proveri da li je senzor prepoznat i priključen nakompjuter.

Važno:

• desni klik na ikonicu statusa

• izaberite informacioni panel

• potvrdite da je novo instalirani senzor priključen naosnovu njegovog serijskog broja koji se pojavljuje upadajućoj listi.

Ako se novi senzor ne pojavljuje na listi , postarajte se da je USB port u koji jeuključen senzor priključen na kompjutrer na koji je instaliran GxPicture koji jepokrenut ( da nije naprimer priključen na HUB koji povezan sa drugimkompjuterom) . Ako je senzor priključen na ispravan kompjuter ali se nepojavljuje na padajućoj listi kontaktirajte tehničku podršku.

Operateri DEXIS ili Dentrix softver aplikacije treba da konsultuju odgovarajućekorisničko uputstvo za proceduru koja verifikuje prisustvo senzora . Ako jepotrebno kontaktirajte korisničku podršku.

Podešavanje slikeVažno: VixWin softver ne koristi GXPicture podešavanja koja su opisana

Pogledajte u VixWin uputstvu za podešavanje slike sa timsoftverom

Ovaj prozor dozvoljava :

• Effektivnu veličinu piksela /

• Izbor vrednosti za prikazanapodešavanja: gama, osvetljenje I kontrast

• Aktiviranje I konfiguraciju automatske optimizacije.

Podešavanje slike

Gama: Podešavanje nivoa ekspozicije. (Default: 1.0 – od : 0.2 do 2.0)

Osvetljenje: Podešavanje osvetljenja. (Default: 0 od: -50 do 50)

Kontrast: Podešavanje opsega slike (pikseli osvetljenja I senke ).(Default: 100 – od : 40 do 250)

Optimizacija: Napredni filter slike koji poboljšava kvalitet slikeosvetljavanjem morfoloških detalja slike pružajući oštrinu.( napomena :Uključivanjem optimizacije u VixWinu poništavaoptimizaciju u GxPicture . (Default: Off)

Detalji: Podešavanje oštrine slike . (Default: 50 - od: 0 do 255)

Intenzitet : Podešava intenzitet slike . (Default: 45 - od: 0 do 255)

Redukcija šuma: Podešavanje zrnoće slike. (Default: 38 - od: 0 do 255)

Dubina slike: Označava nivo sklae sive boje. (Default: 8 bits - od 8 bit/16 bit).

Rezolucija: Podešava koliko će detalja sdržati slikaVeća rezolucija višedetalja. (Default: High - opseg: Low/High)

Ekvilajzer: Povećava contrast slike maksimalnim korišćenjem siveskale . (Default: Off)

Despeckle: Redukuje zrnastost I šarenilo na slikama(Napomena: uzrokuje male gubitke u rezoluciji). (Default Off).

Ogledalo: Okreće sliku oko vertikalne ose. (Default: Off)

Servis

• Menja lokaciju GXS-700 zapisa

• Generiše test sliku za proveru softverske vezeGxPicture I aplikacije za obradu slike

• Dozvoljava isključivanje priključenog senzora zagenerisanje test slike za proveru veze izmeñu USB ,GxPicture I dalje sa softverom.

Dugme za slanje slike:

Klikom na dugme “SEND” startuje se slanje simulirane X-ray slike sa senzorasa GxPICTURE.Zatim GxPicture prosleñuje sliku do VixWina ( ili neki drugisoftver) . Pokretanjem ovog procesa je način da korisnik utvrdi da li je sistempravilno instaliran.

Koriš ćenje

Pravljenje Radiografskih slikaUključite kompjuter I aktivirajte softver za slike

1. Podesite potrebne tehničke parameter (ekspoziciju,vreme..) na rendgenu.

2. Postavite novu higijensku zaštitu na senzor tako da prekriva senzor I deo kabla

Oprez:

Kada uvćete štitnik oko kabla senzora nemojte uvrtati I kabal.

3. Postavite senzor na potrebno mesto koje se snima prema uputstvima

Važno: Senzor mora biti postavljen sa osetljivom stranom prema izvoruX-zraka

Strana sa Gendex-ovim logom je osetljiva strana

Napomena: Korišćenjem pribora za pozicioniranje senzora je garancijada će senzor biti postavljen pod pravim uglom na zrak I paralelnosa zubima .

Zeleni - ENDODONTSKI Žuti - POSTERIOR

Plavi - ANTERIOR Crveni - BI TEWING

Alternativno senyor se mo\e postaviti rukom I držati na mestu uz pomoćpacijenta ( prstom) kao ina konvencionalnom filmu . Ako se ne koristipribor za pozicioniranje parče vate (I slično) se može koristiti zapostavljanje senzora pararelno sa zubima . Držanje senzora prsto možebiti korisno u situacijam kada je pacijent dete ., ali treba imati naumu dakvalitet slike može biti lošiji.

4. Postavljanje rendgena je uobičajeno kao kod snimaja safilmom .

Korišćenje paralennog načina je preporučeno naročito kodpravougaonog tubusa.

ISPRAVNO NEISPRAVNO

Važno: Potvrdite povezanost senzora.

5. Napravite snimak pritiskom na taste.

Važno: Vrlo je važno da zrak pogodi celu površinu senzora..

Prenosivost senzora

GXS-700 se lako može premeštati sa jedne na drugu stomatološku stolicu.Kadase senzor isključi sa USB poorta može se premestiti na drugu stolicu I tamo sepriključiti na drugi USB port koji je za to predviñen.

USB tehnologija dozvoljava brzo priključivanje / isklučivanje senzora iako jekompjuter uključen ( ukoliko sam kompjuter nema neka ograničenja) .Nijepotrebna nikakva procedura aktivacije , jednostavno ga samo priključite /isključite.

Higijena

Vrlo je važno menjati higijenske štitnike za svako korišćenje na novom pacijentuda bi sprečili rizik od infekcija.Higijenske štitnike čuvajte na suvom I čistom mestu van domašaja UV zračenja. Potrudite se da se upotrebljeni štitnici pravilno odlažu jer su potencijalno inficirani.

Važno:: Dezinfikujte senzore pre prve upotrebe ili kada postoji rizik odkontaminacije

Molimo vas poštujte proceduru čišćenja I dezinfekcije kako bi izbegli oštećenjesenzora. Dezinfekcije senzora jse prporučuje na kraju svakog radnog dana, a dabi to uradili:

• Obrišite površinu senzora sterilnim rastvorom

• Za dezinfekciju sa dezinfekcionim sredstvom sledite uputsvo zavreme potapanja . U svakom slučaju to ne bi trebalo da traje dužeod 12h.

OPREZ : Autoklaviranje će trajno oštetiti senzor!!!

Preporu čena dezinfeciona sredstvaDekontaminirajte senzore , kablove I držače u saglasnosti sa CDC –ili važećim pravilima u vašoj zemlji..

Gendex preporučuje brisanje senzora sa jednim od sledećih sredstava:

:

• CaviCide® (Manufactured by Metrex)• CaViWipes™ (Distributed by Kerr)• Asepticare (Manufactured by Ecolab)• Sani-Cloth® Plus (Distributed by Crosstex)• CIDEX OPA (Ortho-Phthalaldehyd, Distributed in the US byAdvanced

Sterilization Products)• FD322 (Manufactured by Dürr)• Dürr System-Hygiene FD 350 Disinfection wipes Classic

(Manufactured by Dürr)• Isopropyl Alcohol

Nikakako ne čistite senzor ne propisanim sredstvima.

Sledeća sredstva se mogu koristiti za dekontaminaciju držača:

GXS-700 upakovani držači se mogu sterilisati u autoklavima natemperaturiod 134 C ili koršćenjem hemiskih dezifekcijskih sredstava uzsledeća ograničenja:

• Mora se koristiti pravilan ciklus prema upustvuproizvoñača

• Uvek izbegavajte da su senzori u direktnom kontaktusa metalnim tacnama drugim instrumentima,grejućim površinama... .

• Uvek upakujte držače kese za autoklaviranje• Uvek postavite upakovane držače najdalje moguće od

grejne površine.• Ne koristite hemiske autoklave.

Izlaganje držača vrelom metalu ili postavljanjem blizu grejućih elemenata skraćuježivotni vek.

Držači bi trebalo da se sterilišu u autoklavu. Ako propisi u vašoj zemlji todozvoljavaju držači mogu biti dezinfikovani sledećim sredstvima :

• CaviCide® (Manufactured by Metrex)

• CIDEX OPA (Ortho-Phthalaldehyd, Distributed in the US byAdvanced Sterilization

Products)

• Asepticare (Manufactured by Ecolab)

• FD322 (Manufactured by Dürr Dental)

• Isopropyl Alcohol

Održavanje

GXS-700 ne zahteva specijalno održavanje osim regularnog čišćenje Idezinfekcije.

Čistite monitor tastaturu I miša redovno.

Podesite kontrast I osvetljenje na monitoru.Koristite video mod preporučen zaGXS-700.

Kvalitet slike

Kvalitet slike senzora GXS-700 zavisi od nekoliko faktora:

• kvalitet izvora X- zraka ( kV, rezolucije ,razdaline)

• poravnanje izvora sa objektom snimanja

• primenjene doze X-zraka, vreme ekspozicije

• rezolucije monitora računara na kom se prikazuje snimak

Preporučuje se da uspostavi procedura periodične provere slike I ukoliko kvalitetnije zadovoljavajući molimo vas proverite sledeće stavke :

Doza X- zraka / podešavanje vremena izlaganjaGXS-700 senzor je napravljen kako bi se koristio u velikom rasponurazličitih doza zračenja kako bi omogućio korišćenje različitih doza zaraličite dijagnostičke zahteve.i takoñe kako bi kompenzovao problem sapreviše malim ili velikim dozama.Generalna preporuka je da se na startukoriste podešavanja koja je reporučio vaš proizvoñač rendgena za rad sadigitalnim senzorima.

GXS-700 može raditi sa vrlo malim dozama / ekspozicijama ali maledoze mogu priuzrokovati pojavu zrnastih snimaka. Ako se to desipovećajte vrednosti podešavanja. Ako dobijate dobrere rezultate možeteprobati sa smanjenjem vrednosti kako bi proverili da li I dalje dobijatedobre rezultate.

Zapamtiite kao I sa standardnim filmom morate podesiti vrednosti premaveličini pacijenta ( odrasli / dete) ,vrsti snimanja ( tip zuba , snimka). Svapodešavanja treba da budu u skladu sa vašim dijagnostičkim potrebama.

Oštrina X-zraka /kontrastMnogi delovi sistema učestvuju u oštrini I kontrastu slike.Preporučuje seda se koristi dentalni fantom periodično kako bi se vršilo poreñenjetrenutnog snimka .Snimak dentalnog fantoma treba uraditi sa fiksnim vrednostima (kV, mArastojanje) I sa fiksnim I pnovljivim poravnanjem izvora X- zraka Isenzora.

NAPOMENA: Kontaktirajte Gendex tehničku podršku za preporuku okokomercijalno dostupnih fantoma.

Prikaz slikeKoristite se uputstvom softvera kako bi osigurali dobro podešavanjedispleja I podešavanje slike .

Chapter

Specifikacija iStandardi

Specifikacija senzora

Dimenzie senzora(mm)

GXS-700 Size 1: 36.9 x 25.4 x 7.7

GXS-700 Size 2: 41.8 x 30.6 x 7.8

Korisna povšina slike 1539 x 1026 pixels za Size 1

1842 x 1324 pixels za Size 2

19.5 µm veličina piksela

Parametri X zraka Senzoe se može koristiti sa izvorom zraka urasponu od 60 do 70 kV; na minimalno 40 µGy

Arhitektura softvera Podržani operativni sistemi:

• Microsoft® Windows® XP Pro with service packSP3

• Microsoft® Windows® Vista Business 32-bit with service pack SP2

• Microsoft® Windows® 7 Professional 32 and 64bit

Elektricne karakter. DC 5V, 350 mA max

Konekcija sa PC USB 2.0 High Speed

Zaštita od šoka(udarca)

Class II type BF

applied part

Način rada kontuiniran

Metod sterilizacije Sensor se ne može sterilisati

Uslovi okoline vlažnost Vaz. pritisak Temperaturaambijenta

UpotrebaGendex GXS-700 senzor nijepredviñen za korišćenje usredinama bogatimkiseonikom /eksplozivnim

30%do

95%

700 do1060hPa

5° do 30°C

Transport I skladištenje ufabričkom pakovanju

10% do

95% -40° to 70°C

EU Classification Class IIa medical device according toMDD

93/42/EW

Zaštita od vode – IP 68

Simboli proizvoda

BF tip ureñaja (IEC 601.1 - 1988 and Amendments)

Molimo vas pogledajte uputstvo

_____________ DC Struja (IEC 601.1 - 1988 and Amendments)____ __ ___

Ovo je ETL znak koji garantuje da je Intertek sertifikovao ovajproizvod opisan ovde pod kontrolnim brojem 3187969 da je usaglasnosti sa primenjenim pravilima . Intertek je:

- Nacionalna test laboratorija za bezbednost zdravlje u USA- Telo za sertifikovanje u Kanadi

CE simbol osigurava da proizvod na kojem se nalazi.podržava Europian Council Directive 93/42 koji se odnosina medicinska sredstva

Proizvoñač

Datum proizvodnje

Kataloški broj

Serijski broj

Znak koji označava da se proizvod treba koristiti samo jednom ion se nalazi na pakovanju higijenskih štitnika.

Ovaj simbol na proizvodima označava da se eklktrični Ielektronski otpad ne treba mešati sa ostalim.

Napomena : Informacija o pravilnom odlaganju otpada jevažeća u Evropskoj uniji . Kontaktirajte lokalne vlasti zapravilan način odlaganja otpada

Zaštita od električnog šoka klasa II

Zaštita od prašine I vode .

CE

Kompatibilnost sa rendgenima

GXS-700 je generalno kompatibilan sa svim rendgen aparatima sposobnimda reprodukuju potreban opseg vremena ekspozicije I doze..

Sledite instrukcije rendgena kako bi podesili potrebnu dozu .

Radijacija X-ray tube je kontroilisana podešavanjem:

• vreme ekspozicije (msek) ili inpulsi

• napon (kV ili kVp)

• struja (mA)

Neka podešavanja dozvoljavaju menjanje svih funkcija a na nekima su fiksnistruja I napon.

Rastojanje izvora X-zraka I senzora

Postoji korelacija izmeñu rastojana izvor –senzor u dozi koju prima GXS-700 .Radijacija koja stiže na senzor se smanjuje sa kvadratom rastojanja.Akoudvostručite rastojanje na senzoru primate samo ¼ radijacije.

Kompatibilnost sa softverom

The GXS-700 zahteva instalaciju I korišćenje GxPicture 3.0.1 ili kasnijeverzije u kombinaciji sa :

• VixWin Platinum Software 2.0 ili kasnija verzija, DEXIS9.0.2 ili kasnija verzija,, Dentrix Image 5.1 CU1 ilikasnija verzija,

• Ili softvere koji imaju Dental IO Diagnostic Imagingfunkciju; kojima je proizvoñač obezbediofunkcionisanje sa GxPicture softverom.

Važno : Ako se GXS-700 sistem koriisti sa softverom koji nijeVixWin Platinum onda korišćenje tog softvera morauključiti dental intraoral X-ray.

Diagnostika

Ovo poglavlje sadrži neke jednostavne testove koje korisnik može primeniti u slučajuneispravnosti .pogledati uputsva za kompjuter ili softver u slučaju drugih tipovaneispravnosti

Sistem ne prima X-ray slike 1. Proverite GXS-700 USB konekciju sa PC; proverite da je GxPicture

statusna ikonica zelena Ako nije:

a. Proverite da li su drajveri instalirani pravilno.

b. Proverite da GXS-700 nije isključen softverski.

c. Proverite da je ispravano instaliran fajl sa cd-a za konekciju GXS-700 .

2. Sa taba SERVICE na GxPicture kliknite na SEND IMAGE da bi poslali testsliku na aplikacioni softver.Ako test slika na aplikacionom softveru ondaproverite instalaciju softvera prema uputstvu.

3. Postarajte se da je aktivna strana senzora okrenuta premaizvoru X-zraka ida je poravnata sa zrakom. .

4. Proverite podešavanja ekspozicije I da li je zrak emitovan.

5. Kontaktirajte Gendex korisnički servis.

Korisnici DEXIS ili Dentrix softvera traba da kontaktiraju odgovarajuće uputstvo iako je potrebno korisnicki servis.

Dodatci A

Opis Kod

1 GXS-700 Size 1 kit za pozicioniranje GXS700H1

2 GXS-700 Size 2 kit za pozicioniranje GXS700H2

3 GXS-700 Size 1 Higijenski štitnicipakovanje

112-1433

4 GXS-700 Size 2 Higijenski štitnicipakovanje

112-1434

5 USB 15' Produžni kabal 643-0110

6 USB 3' Produžni kabal 643-0109

7 Kućište za senzor GXS-700 303-0242Prikazan sa senzorom

8 Anterior držač - Size 1 303-0213Prikazan Size 1

9 Anterior držač - Size 2 303-0221

10 Posterior držač - Size 1 303-0214Prikayan Size 1

11 Posterior držač - Size 2 303-0222

12 Zagrižaj držač - Size 1, Horizontalni 303-0215 Prikazan Size 1

13 Zagrižaj držač - Size 2, Horizontalni 303-0223

14 Zagrižaj držač - Size 1, Vertikalni 303-0216Prikazan Size 1

15 Zagrižaj držač - Size 2, Vertikalni 303-0224

Opis Kod

16 Endo držač Size 1 UL-LR,horizontalni 303-0217Prikazan Size 1

17 Endo držač Size 2 UL-LR,horizontalni 303-0225

18 Endo držač Size 1 LL-UR,horizontalni 303-0218Prikayan Size 1

19 Endo držač Size 2 LL-UR,vertikalni 303-0226

20 Endo držač Size 1 UL-LR,vertikalni 303-0219 Prikazan Size 1

21 Endo držač Size 2 UL-LR,vertikalni 303-0227

22 Endo držač Size 1 LL-UR,vertikalni 303-0220Prikazan Size 1

23 Endo držač Size 2 LL-UR,vertikalni 303-0228

24 Nosač za zagrižaj 112-1394

25 Endo nosač 112-1424

26 Periapikalni nosač 112-1395

27 Prsten zagrižaja 303-0238

28 Periapikalni I endo prsten 303-0237

EMC informacije GXS-700 senzor je kao I svaki drugi elektronski medicinski ureñaj subjektinterakcije sa drugim elektronskim sparavama.

EMC informacije u ovom poglavlju se odnose na medicinski sistem nastaopovezivanjem GXS-700 na kompjuter. Kompjuter mora zadovoljavati IEC60950-1(ako je lociran u random polju oko pacijenta) ili IEC 60601-1 ako je lociran urandom polju). Molimo vas pregledajte dokumentaciju kompjutera za EMCinformacije .

Važno: Portabl/mobilna oprema može uticati na rad GXS-700 kao I svakidrugi elektronski medicinski ureñaj.

GXS-700 je USB kompatibilni ureñaj I mora se koristiti sa USB kompatibilnimkablovima high speed/USB 2.0 .Takvi kablovi imaju znak “ USB 2.0” ili “USB Hi-Speed” Mogu se koristiti USB sertifikovani habovi za povećanje rastojanja izmeñusenzora I kompjutera.Dužina izmeñu habova ili senzora I haba ne sme preći 5 m !

OPREZ

Korišćenjem USB nekompatibilnih kablova ili habova,prekomernim povećanjem rastojanja može dovesti do slabljenjazaštite od elektromagnetnih uticaja ili povećanja istih od stranesenzora

Vodič I proizvo ñačka deklaracija elektromagnetne emisije

GXS-700 senzor u konekciji sa odogovarajućim kompjuterom predviñen da radielektromag. Okruženju opisanom ispod.. Korisnik senzora se mora pobrinuti da seoprema koristi u propisanom okruženu.

Emisioni test Usaglašenost Elektromagnetno okruženje

RF emisijaCISPR 11

Grupa 1 Senzor koristi RF energiju samo zainterno funkcionisanje i zbog togaje RF emisija vrlo mala sa veomaniskom šansom da izazoveintrferenciju sa elektronskomopremom u okolini .

RF emisija CISPR 11

Klasa B Senzor je pogodan za korišćenjeu svim ambijentima u kljućujući idomaćinstva sa električnimnapajanjem sa sa javnenaponske mreže koja se koristi uobičnom okruženju.

Emisija harmonikaIEC 61000-3-2

Klasa B (*)

Naponska fluktuacija/Emisija flikeraIEC 61000-3-3

Usaglašen (*)

(*) Kmpjuter na koji je priključen sensor mora ispinjavati ove uslove.

Vodič I proizvo ñačka deklaracija elektromagnetne emisije Imunosti

GXS-700 senzor u konekciji sa odogovarajućim kompjuterom predviñen da radielektromag. Okruženju opisanom ispod.. Korisnik senzora se mora pobrinuti da seoprema koristi u propisanom okruženu.

Test imunosti IEC 60601nivo testa

Nivousaglašenosti

Elektromagnetno okruženje

Elektrosttičkopražnjenje

IEC 61000-4-2

+ 6 kVkontakt

+ 8 kVvazduh

Usaglašeno Podovi bi trebalo biti drveni ilikeramčki Ako su podovi prekrivenisintetičkom podlogom vlažnostvazduha ne sme biti manja od 30%

Elktričnaprovodnost /pucanje

IEC 61000-4-4

+ 2 kV fornapajanje

+ 1 kV priljučnelinije

Usaglašeno(*)

Kvalitet napojnih vodova trreba bititipičan za komercialnu upotrebu.

Napoprobo

ja

IEC 61000-4-5

+ 1 kVSa voda na

vod

+ 2 kVSa voda nauzemljenje

Usaglašeno(*)

Kvalitet napojnih vodova trreba bititipičan za komercialnu upotrebu..

Pad napona ,kratki prekidi

I varijacijenapona

IEC 61000-4-11

<5% UT (95%dip in UT) za0,5 ciklusa

40% UT (60%dip in UT) za 5

ciklusa

70% UT (30%dip in UT) za 25

ciklusa

<5% UT (95%dip in UT) za 5

sec.

Usaglašeno(*)

Kvalitet napojnih vodova trreba bititipičan za komercialnuupotrebu..Ako korisnik senzorazahteva rad bez prestanka utrenutcima prekida napajanjapreporučuje se napajanje prekobaterijaili genetatora

Frekvencijanapona(50/60

Hz)mag

.polje

IEC 61000-4-

3A/m Usaglašeno Frevencija I magnetno poljenapojnih vodova trreba biti tipičanza komercialnu upotrebu.

Napomena : Ut AC dolazni napon prema testu aplika cije(*) Kmpjuter na koji je priključen sensor mora ispinjavati ove uslove.

Vodič I proizvo ñačka deklaracija elektromagnetne emisije Imunosti

GXS-700 senzor u konekciji sa odogovarajućim kompjuterom predviñen da radielektromag. Okruženju opisanom ispod.. Korisnik senzora se mora pobrinuti da seoprema koristi u propisanom okruženu.

Test imunosti IEC60601nivotesta

Nivousaglašenosti

Elektromagnetno okruženje

SprovedenaRFIEC 61000-4-6EmitovanaRFIEC 61000-4-3

Conducted

RF IEC

61000-4-6

Radiated

RF IEC

61000-4-3

3 Vms150

kHz na80

MHz3 V/m

80MHz na2.5

GHz

3 V

3 V/m

Portabl i mobilna RF komunikacionaoprema bi trebala da se ne koristi bllizudelova aparata ukjučujući i kablove .Prepotučena udaljenost proračunataprema jednačini frekvencije emitera

Preporučena udaljenost

d = 1.2√ P

d = 1.2√ P 80MHz na 800 MHzd = 1.3√ P 800Mhz na 2.5GHz

gde je P maksimum izlazna snagapredajnika u watima premaproizvoñaču a d je preporučenorastojanje u metrima

Jačina polja RF emitera determinisanaelektromag.okruženjem treba biti manjaod usaglašenog nivoa svakogfrekventnog opsega.

Interferencija se može pojaviti u bliziniopreme sa ovakvim znakom

Napomena 1 Na 80 MHz i 800MHz pojavljuju se veći nivoi frekvencije Napomena 2 Ovi uputstva se nemogu primeniti u svim situacijama .Naelektromanetno prostiranje utiče absorbcija ili reflektovanje strukture ,objekataljudi...

a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)telephones and land mo- bile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcastcannot be predicted theoretically with ac- curacy. To assess the electromagnetic environment due tofixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured fieldstrength in the location in which the GXS-700 sensor is used exceeds the applicable RF compliancelevel above, the GXS-700 sensor should be observed to verify normal operation. If abnormalperformance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocatingthe GXS-700 sensor.b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m

Preporu čeno rastojanje izme ñu RF portabl I mobilne opreme I senzora

GXS-700 je namenjen za korišćenje u okruženjuu kome je Rf emitovanjekontrolisano .Korisnik ureñaja može sprečiti ili umanjiti elektromagnetnuinterfernciju održavajući minimalnu udaljenost izmeñu RF ureñaja i opremeprikazanu u tabeli u odnosu na maksimalnu snagu ureñaja

Izlazna snagaureñaja

of

Udaljenost prema frekvenciji ureñaja u m

150 kHz to 80MHzd = 1,2

P

80 MHz to 800MHzd = 1,2

P

800 MHz to 2,5 GHzd = 2,3 P

0, 01 0, 12 0, 12 0, 23

0, 1 0, 38 0, 38 0, 73

1 1, 2 1, 2 2, 3

10 3, 8 3, 8 7, 3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separationdistance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of thetransmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according tothe transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected byabsorption and reflection from structures, objects and people.