Kullanma Kılavuzuimedc.com.tr/images/Datalar/Fidelity_Kullanma_Kilavuzu.pdfKullanma Kılavuzu Kan Şekeri Ölçüm Cihazı 3 İçindekiler Giriş Sistemin Kısımları Strip Yuvası,

Kullanma KılavuzuKan Şekeri Ölçüm Cihazı

3

İçindekiler

Giriş

Sistemin Kısımları Strip Yuvası, Ekran, Ana Tuş ve Seçme Tuşu Işık Tuşu, Veri Bağlantısı ve Strip Çıkartma Tuşu Set Tuşu, Mod Tuşu, Sistem ve Işık Pili Kan Şekeri Test Stripleri Test Stribi Çıkartma Tuşu, Işık Tuşu Kod Çubuğu

İlk Kullanım Tarih, Saat, Ölçüm Birimi Hiperglisemi ve Hipoglisemi

(Ayarlanabilir Uyarı Değerleri) Ölçüm Hatırlatması Kan Şekeri Ölçüm Cihazının Açılıp Kapanması Kodlama

6

889

10111213

141416

181920

4

Simgelerin Tanımları Kod Numarası, Test Stribi Simgesi Kan Numunesi Simgesi ve Ölçüm Süresi Ölçüm Sonucu ve „HI“ - „LO“ - Simgesi Ölçüm Birimi ve Hafıza Gösterimi Hiperglisemi ve Hipoglisemi, Ölçüm

hatırlatması İşaretli ölçüm Değerleri, Ortalama Ölçüm

Değeri Hesaplaması Hata Mesajları Uyarı Bildirimleri

Keton-Uyarı Bildirimleri

Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması

Kontrol Solüsyonu Kontrol Solüsyonunun Kullanımı Kontrol Solüsyonu ile Ölçüm

Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi Kullanımı

Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler

İçindekiler

222223242526

27

2830

31

32

333334

37

39

5

Kan Şekeri Ölçümü

Yetişkinlerde kan şekeri değerleri

Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları

Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler

Ürün Özellikleri - Test Stripleri

Teknik Özellikler - Kan Şekeri Ölçüm Cihazı

Veri Aktarımı

Kalite Standartları

Ürün Listesi

Temizlik ve Bakım

Pil Değişimi

Garanti

Semboller

Güvenlik ve Atıklar Kan Şekeri Ölçüm Cihazı Kullanılmış Test Stripleri, Lansetler ve Alkol Pamukları Pil

Garanti Belgesi

42

45

46

48

50

51

52

53

54

55

56

58

59

60

61

İçindekiler

6

Giriş

Tebrikler!

FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızı aldınız, FIDELITY test stripleri ve diğer aksesuarlar ile kan şekerinizi kolay ve rahatça tespit edebilirsiniz.

Cihazın ölçüm aralığı 10-600 mg/dl veya 1,1-33,3 mmol/l‘dir.

Lütfen terapinizin hangi ölçüm birimine göre olduğu konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.

Kan şekeri ölçümünü doğru şekilde yapmak için uymanız gereken kurallar var. Bu yüzden bu kullanım kılavuzunu ilk kullanımdan önce dikkatle okuyunuz.

Ölçümün ne kadar kolay olduğuna şaşıracaksınız!

7

Giriş

Ölçüme başlamadan önce önemli uyarılar

FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı vücut dışı kullanım içindir ve kişisel kullanıma uygundur. Bu cihaz ile diyabetliler ve uzman personel tam kandaki kan şekerini tespit edebilirler. FIDELITY kan şeker ölçüm cihazı ile sadece

FIDELITY test striplerini ve FIDELITY kontrol solüsyonunu kullanınız. (Yabancı test striplerinin kullanılması FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızın kilitlenmesine yol açabilir!) Test stribini aldıktan sonra strip kutusunu hemen

kapatınız. Cihaz ekranında ve strip kutusunda yazan kodun

birbirine uyduğundan emin olunuz. Test striplerinin ve kontrol solüsyonun son kullanma

tarihlerine dikkat ediniz. Her kan alımında yeni bir lanset kullanınız. Cihazı ve test striplerini izin verilen sıcaklıklar dışında

muhafaza etmeyiniz ve bunları nemden, direk güneş ışığından ve diğer ısı kaynaklarından koruyunuz. Cihazı ve her türlü aksesuarını çocukların

ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızı düzenli olarak

temizleyiniz. Kan şekeri ölçüm cihazları diyabet teşhisi için

kullanılamaz.

8

Sistemin Kısımları

Stribi Çıkartma Özelliği Olan Strip Yuvası

Ekran

Strip Yuvası

Seçme TuşuAna Tuş

9

Veri Bağlantısı

Test Stribi Çıkartma Tuşu

Işık Tuşu

IME

-DC


10


Işık Pili

Sistem Pili

Set Tuşu

Mod Tuşu

11

Reaksiyon BölgesiKan damlası buraya temas etmelidir. Kan kendiliğinden içeriye çekilir.

UYARI Stribin reaksiyon bölgesine temiz ellerle dokunulabilir.Ölçüm sonuçları bundan etkilenmeyecektir.


Temas BölgesiStribi temas bölgesi strip yuvasına girecek şekilde itiniz.

12

Strip Çıkartma TuşuTest stribini hem elinizle çıkarabilirsiniz hem de yarı otomatik olarak test stribi çıkartma tuşuna basarak çıkartabilirsiniz.

UYARI Test stribi çıkartma tuşunu kullanırken lütfen stribin aşağıya doğru baktığından emin olun, böylece kapalı bir kabın içine atılabilir.

Işık Tuşu Kan şekeri ölçüm cihazınız açık vaziyette iken ışık tuşuna basmanız durumunda kan şekeri ölçüm cihazınızın ekranındaki fon aydınlatma devreye girecektir. Böylece görüş olanaklarınızın kısıtlı olması durumunda bile ölçümü düzgün bir şekilde yapabilir ve sonuçları rahatlıkla okuyabilirsiniz.

UYARI Eğer ışık tuşuna bastığınızda ekranın ışığı yanmıyorsa, ışık pilini değiştiriniz (bakınız Sayfa 57). Arka fon ışığını kapatmak için tekrar ışık tuşuna basınız.


13


Kod Çubuğu (Üzerinde CODE Yazar) Kod çubuğu şu bilgileri içerir: Kod numarası Test striplerinin maksimum

kullanım süresi Kontrol solüsyonu ile yapılan

ölçümlerdeki tolerans aralığı

Kod çubuğunun kullanımı: Test striplerinin kodu değiştiğinde (strip kutusu

üzerinde yazan kod) Bir test stribi kutusundan ilk defa strip almadan önce

UYARI Kan şekeri ölçüm cihazı ikinci sinyal sesinden sonra yeni kodu kaydeder ve test striplerinin 180 günlük kullanım süresini başlatır (bakınız Sayfa 19).

UYARI Her strip kutusunda yeni bir kod çubuğu vardır!

14

set

mg/dl

Öncelikle pil kapağını çıkartın ve pillerin yerinde olup olmadığını kontrol edin (Pil tipi CR 2032). Eğer yoksa buraya pilin yerleştirilmesi gerekir (bakınız Sayfa 57).

Daha sonra güncel tarihi, doğru saati, ölçüm birimini ayarlayın. Bunun için set tuşuna SET basın (mesela bir tükenmez kalem yardımı ile). Seçme tuşuna basarak ekrandaki yanıp sönen değer değiştirilebilir.

set tuşuna SET bir kere basıldığında: Yıl

ana tuşa bir kere basıldığında:Ay

İlk Kullanım

set

mg/dl

15

İlk Kullanım

UYARI Lütfen daha sonra kişisel sınır değerlerinizi (bakınız Sayfa 16-17) ayarlayınız.

ana tuşa iki kere basıldığında:Gün

ana tuşa üç kere basıldığında:Saat

ana tuşa dört kere basıldığında:Dakika

ana tuşa beş kere basıldığında: Ölçüm birimi (mg/dl veya mmo/l)

set

mg/dl

set

mg/dl

set

mg/dl

set

mg/dl

16

Hiperglisemi ve Hipoglisemi (Ayarlanabilir Uyarı Değerleri)Bu kan şekeri ölçüm cihazı çok yüksek veya çok düşük ölçüm değerlerinde uyarıda bulunur. Doktorunuz veya hemşirenin ile görüşerek kişisel ölçüm aralığınızı belirleyiniz.

Bu ayarlar şöyle yapılır:Set tuşuna SET bir kere bastıktan sonra altı kere ana tuşa basıldığında: (120 – 400 mg/dl) veya (6,6 – 22,2 mmol/l)

İlk Kullanım

1. Seçme tuşuna basarak üst sınır değer açık (Resim 1) veya kapalı (Resim 2) konuma getirilebilir.

2. Ana tuşa tekrar basıldıktan sonra (sadece üst sınır değer açık iken) yanıp sönen değer seçme tuşuna

basılarak değiştirilebilir (Resim 3 ve 4).

Resim 1 Resim 2 Resim 3 Resim 4

set set set

mg/dl

set

mmol/l

17

Ana tuşa sekiz kere basıldığında:(20 – 80 mg/dl) veya (1,1 – 4,4 mmol/l)

1. Seçme tuşuna basarak alt sınır değer açık (Resim 1) veya kapalı (Resim 2) konuma getirilebilir.

UYARI Şayet kişisel sınır değerleri ayarlamak istemiyorsanız, seçme tuşunu kullanarak bu işlevi iptal edebilirsiniz (Resim 2 ve 6).

UYARI Daha sonra kişisel ölçüm hatırlatma zamanlarınızı belirleyiniz (bakınız Sayfa 18-19).

2. Ana tuşa tekrar basıldıktan sonra (sadece alt sınır değer açık iken) yanıp sönen değer seçme tuşuna basılarak değiştirilebilir (Resim 7 ve 8).

İlk Kullanım

Resim 5 Resim 6 Resim 7 Resim 8

set set set

mg/dl

set

mmol/l

18

Ölçüm HatırlatmasıFIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı size günde beş defa bir alarm vererek kan şekerinizi ölçmeniz gerektiğini hatırlatabilir.

İlk Kullanım

Sınır değeri ayarı kapalı iken: Set tuşuna SET bir kere basıldığında Ana tuşa sekiz kere basıldığında Sonrasında seçme tuşu kullanılarak

ayarlama yapılır ve ana tuş ile onaylanır (bakınız Resim 1-10).

set

Resim 1

Set tuşuna SET bir kere basıldığında Ana tuşa on kere basıldığında Sonrasında seçme tuşu kullanılarak

ayarlama yapılır ve ana tuş ile onaylanır (bakınız Resim 1-10).

set

Resim 2

Sınır değeri ayarı açık iken:

set

Resim 3

set

Resim 4

set

Resim 5

set

Resim 6set

Resim 7

set

Resim 8

set

Resim 9

set

Resim10

19

UYARI Ölçüm hatırlatmasını kullanmak istemiyorsanız, seçme tuşu ile bu işlevi kapatabilirsiniz (Resim 11-15).

UYARI Alarm sesini kapatmak için kan şeker ölçüm cihazını kapatıp tekrar açmanız gerekir.

Kan Şekeri Ölçüm Cihazının Açılıp Kapatılması Kan şekeri ölçüm cihazını açmak için 1 saniye ana tuşu basılı tutun.

Kan şekeri ölçüm cihazını kapatmak için ana tuşu 4 saniye basılı tutun.

İlk Kullanım

set

Resim 11 Resim 12

set

Resim 13

set

Resim 14

set

Resim 15

set

20

KodlamaKan şekeri ölçümünden önce cihazda kayıtlı olan kod numarası ile kullandığınız striplerin kod numarasının uyumlu olduğunu kontrol edin (Resim 1). Eğer kod numarası değişmiş ise test stribi kutusundan çıkan kod çubuğunu strip yuvalarından birine takınız. Kan şekeri ölçüm cihazı kodlama işlemine başlar (Resim 2). Yeni kod numarası ekranda görünür ve böylece kaydedilmiş olur (Resim 3).

UYARI Kodlama işlemi sadece cihaz kapalı iken mümkündür.

İlk Kullanım

UYARI Kod çubuğu çıkarıldıktan sonra yapılan sistem kontrolü sonrasında OK ile onay verilir (Resim 4). Daha sonra cihaz kendiliğinden kapanır.

code

Resim 1

code code ok

Resim 2 Resim 3 Resim 4

code

21

UYARI Bu kan şekeri ölçüm cihazı test striplerinin kullanım süresi (açıldıktan sonra 180 gün) ve miyadı geçtikten sonra (üretimden sonra 18 ay) ekranda çıkan semboller uyaracak ve ölçüm

yapmayacaktır (yandaki resimde).

UYARI Kan şekeri ölçüm cihazını yeni bir strip kutusu açtıktan sonra yalnızca bir kere kodlayınız. Her kodlama işleminden sonra striplerin miyadı olan 180 günün sayımı baştan başlar.

İlk Kullanım

22

Simgelerin Tanımları

Kod Numarası (bakınız Sayfa 20-21)Kod numarası kodlama işlemi sırasında (Resim 1), strip takıldığında (Resim 2) ve kan şekeri ölçüm cihazı ana tuşa basılarak çalıştırıldığında gösterilir.

UYARI Doğru ölçüm yapılması için ekranda gösterilen kod ile strip kutusu üzerindeki kodun aynı olması gerekir (Resim 4).

Test Stribi SimgesiKan şekeri ölçüm cihazı ana tuş ile açıldıktan sonra ekranda test stribi simgesi görünür. Bu otomatik sistem kontrolünün hatasız olarak tamamlandığın anlamına gelir. Kan şekeri test stripleri strip yuvalarından birine yerleştirilebilir.

Resim 4

code

Resim 1

code

Resim 2

code

Resim 3

code

code

23


code

Kan şekeri test stripleri strip yuvasına yerleştirildikten sonra cihazın kan alımına hazır olduğunu gösterir. Bu durumda kan ölçümü yapmak için bir dakikanız var. Eğer bir dakikalık zaman içerisinde kan verilmez ise, FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı otomatik olarak kapanır.

Kan Numunesi Simgesi

Kan şekeri ölçüm cihazı reaksiyon bölgesinin yeterince kanla dolduğunu tespit ettikten sonra yedi saniyelik gerisayımla gösterilen ölçüm başlayacaktır.

Ölçüm Süresi

24


Ölçüm SonucuÖlçümün başlamasından yedi saniye sonra kan şekeri değeri gösterilecektir, tarih ve saat ile birlikte otomatik olarak kaydedilecektir.

mg/dl

“HI” SimgesiKan şekeri değeri ölçüm sonunda 600 mg/dl veya 33,3 mmol/l üstünde ise gösterilir.mg/dl

“LO” SimgesiKan şekeri değeri ölçüm sonunda 10 mg/dl veya 0,6 mmol/l altında ise gösterilir.mg/dl

UYARI Eğer “HI” veya “LO” simgesi çıkarsa ölçümü tekrarlayın.Yeniden çıkması durumunda kontrol solüsyonu ile ölçüm yapınız (bakınız sayfa 33´den itibaren) veya doktorunuzla irtibata geçiniz.

25

Ölçüm BirimiÖlçüm sonucu ile beraber gösterilir. Ölçüm biriminin ayarı set tuşu SET , ana tuş ve seçme tuşu kullanılarak yapılır (bakınız Sayfa 14-15).

Hafıza GösterimiCihaz 900 adet ölçüm sonucunu tarih ve saatleriyle birlikte kaydeder. Kan şekeri ölçüm cihazı ana tuşu ile açıldıktan sonra ekranda kod numarası görünür (Resim 1). Seçme tuşuna basıldığında en son ölçülmüş olan kan şekeri değeri tarih ve saat ile beraber gösterilir (bakınız Resim 2). Seçme tuşuna basarak kaydedilmiş olan diğer ölçüm sonuçları görüntülenebilir.

UYARI Ana tuş ile belirli ölçüm değerleri yıldız ile işaretlenebilir (Resim 3).

set

mmol/l

set

mg/dl

code mg/dl

M

mg/dl

M



26


Hiperglisemi ve HipoglisemiBu uyarılar, kan şekeri ölçüm cihazı kişisel sınır değerlerinizin dışına çıkan değerler tespit ettiğinde gösterilir.

Örnek: Kişisel sınır değerleri80 mg/dl - 180 mg/dl veya 4,5 mmol/l - 10,0 mmol/l

Ölçüm sonucu:200 mg/dl veya 11,1 mmol/l (bakınız Resim 1 ve 2)56 mg/dl veya 3,1 mmol/l (bakınız Resim 3 ve 4)

UYARI Örnek hipoglisemi ayarları:20-80 mg/dl veya 1,1-4,4 mmol/l

Örnek hiperglisemi ayarları:120-400 mg/dl veya 6,6-22,2 mmol/l

Ekranda gözüken bir çan simgesi ölçüm hatırlatmasının açık olduğunu gösterir.

Ölçüm Hatırlatması (bakınız Sayfa 18)

mg/dl

H

Resim 1

mmol/l

H

Resim 2

mg/dl

L

Resim 3L

Resim 4

mmol/l

code code

27


Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması (bakınız Sayfa 32)FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı bir günün ve son 7, 14, 21, 28, 60 ile 90 günün ortalama ölçüm değerlerini hesaplar (bakınız Resim 1-7).

Ana tuşa bir kez basarak yıldız ile işaretlediğiniz belli ölçüm değerleri, bu değerlere yol açan özel durumlar (fiziksel zorlanma gibi) olduğunu hatırlatır.

İşaretli Ölçüm Değerleri

mg/dl

M

Keton-Uyarı Bildirimleri (bakınız Sayfa 31)300 mg/dl veya 16,7 mmol/l üzeri bir kan şekeri değerinde ekranda keton uyarısı görülecektir.mg/dl

K ? K ?

mmol/l

Resim 1 Resim 2

mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl

mg/dl mg/dl mg/dl

Resim 3 Resim 4


28


Hata MesajlarıAşağıdaki hatalar ekranda „Err“ ve yanıp sönen kırmızı fon ışığı ile gösterilir.

Err + Pil Simgesi Pil gücü çok düşük.

Err + Termometre Simgesi Çevre sıcaklığı öngörülen sıcaklığın dışındadır.

Err + Test Stribi Sembolü Test stribi hatası Kullanılmış test stribi İki strip yuvası da dolu

EEE Elektronik problem

29

Err + Code Kod çubuğu hatası Kodlama başarısız

Err + Test Stribi Sembolü + Kutu Sembolü Test striplerinin miyadı geçmiş

Err + C Kontrol solüsyonu ile yapılan ölçümde çıkan sonuç, izin verilen ölçüm aralığının dışında

Err + Test Stribi + Kan Damlası Çok düşük miktarda kan alınmıştır

Err + Test Stribi + Kontrol Solüsyonu Çok düşük miktarda kontrol solüsyonu alınmıştır


code

30

HÖlçüm sonucu belirlenen aralığın üstünde.

LÖlçüm sonucu belirlenen aralığın altında.

HIÖlçüm değeri 600 mg/dl veya 33,3 mmol/l‘nin üzerinde.

LOÖlçüm değeri 10 mg/dl veya 0,5 mmol/l‘nin altında.

K ?Keton-Uyarı bildirimleri (bakınız Sayfa 31)

Uyarı BildirimleriAşağıdaki uyarılar kırmızı fon ışığı ile gösterilir.


mg/dl

K ?

K ?

mg/dl

31

Keton-Uyarı Bildirimleriİnsülin eksikliğinde ve buna bağlı olarak gelişen hipergli-semide (aşırı şeker düzeyi) vücuda ait yağ depoları erir.Karaciğer, serbest kalan aşırı miktardaki yağ asitleri nedeniyle daha fazla keton üretmeye başlar. Bunun sonucunda ise kandaki asit düzeyi (ketoasidoz) aşırı seviyelere kadar artış gösterebilir. FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı, ölçülen kan şekeri değerlerinin 300 mg/dl veya 16,7 mmol/l üzeri olması durumda otomatik olarak sizi olası tehlike hakkında uyaracaktır.

Keton uyarısı durumunda önerilenler:Lütfen ölçülen değerlerinizin 300 mg/dl veya 16,7 mmol/l ve üzeri olması durumunda tam olarak ne yapmanız gerektiği konusunda hekiminize başvurunuz.

Keton-Uyarı Bildirimleri

mg/dl

K ? K ?

mmol/l

32

Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması

Ortalama Ölçüm Değeri HesaplamasıFIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı bir günün ve son 7, 14, 21, 28, 60 ile 90 günün ortalama ölçüm değerlerini gösterebilir.

Hafıza gösterimini açın (bakınız Sayfa 25). 4 saniye boyunca ana tuşu ve seçme tuşunu

basılı tutun. Ekranda bir günün ortalama ölçüm değeri çıkar (Resim 1).

UYARI Tekrar hafıza gösterimine geçmek için 4 saniye boyunca ana tuşu ve seçme tuşunu basılı tutunuz.

UYARI Ekranda iki saniye arayla bir kere ortalama ölçüm değeri, bir kere ölçüm sayısı gözükecektir.

Seçme tuşuna basıldığında:Seçme tuşuna basıldığında:Seçme tuşuna basıldığında:Seçme tuşuna basıldığında:Seçme tuşuna basıldığında:Seçme tuşuna basıldığında:

7 gün (bakınız Resim 2) 14 gün (bakınız Resim 3) 21 gün (bakınız Resim 4) 28 gün (bakınız Resim 5) 60 gün (bakınız Resim 6) 90 gün (bakınız Resim 7)

Resim 1

mg/dl

Resim 2

mg/dl mg/dl

Resim 3

mg/dl

Resim 4

mg/dl

Resim 5

mg/dl

Resim 6

mg/dl

Resim 7

33

Kontrol Solüsyonu

Kontrol Solüsyonunun KullanımıFIDELITY kontrol solüsyonu ile ölçüm, cihaz ve striplerin sorunsuz çalıştığını test etme imkanı sağlar.

Aşağıdaki durumlarda kullanmanız tavsiye edilir: Öğrenme ve alıştırma amacı ile. Kan şekeri ölçüm cihazı veya stripler yanlış sıcaklıkta

saklandıysa. Cihaz yanlış şekilde kullanıldıysa. Şüpheli ölçüm sonuçları çıkıyorsa.

UYARILAR Kontrol solüsyonu son kullanma tarihi geçtikten sonra

kullanılamaz. İlk defa açıldıktan sonra açılış tarihi etikete not

edilmelidir. Kontrol solüsyonunun kullanım süresi açıldıktan sonra

90 gün ile sınırlıdır. Doğru sonuçlar elde etmek için kontrol solüsyonunu

doğru kullanmalısınız (bakınız Sayfa 33).

34

3. Ekranda yazan kod numarası ile strip kutusu üzerindeki kod numarasının aynı olduğundan emin olunuz (bakınız Resim 1).

4. Kontrol solüsyonu şişesini 3-4 kere çeviriniz.

5. Şişenin kapağını açtıktan sonra 2 cm mesafeden temiz ve kuru bir zemin (mesela strip kutusu kapağı) üzerine bir damla damlatınız. (bakınız Resim 2).

6. Sonra şişenin kapağını kapatınız.

Kontrol Solüsyonu

Kontrol Solüsyonu ile Ölçüm1. Pil kapağını açarak mod ayarını C‘ye getirin.2. Test stribini strip yuvalarından birine yerleştiriniz (cihaz açılır).

UYARI Eğer bir hata mesajı (Sayfa 28-29) çıkarsa, sebebini ortadan kaldırmaya çalışın veya IME-DC müşteri hizmetleri ile irtibata geçin:ALMANYA: +49 9281 | 85 01 6-0 TÜRKİYE: 0212 | 659 24 25

code

Resim 1

Resim 2

35

Kontrol Solüsyonu

7. Reaksiyon bölgesi (bakınız Sayfa 11) kontrol solüsyonu ile dolana kadar hazırladığınız damlaya temas ettiriniz. Bu arada bir sinyal sesi onay verir.

8. Yedi saniye sonra ölçüm sonucu tarih, saat ve ölçüm birimi ve şişe sembolü ile beraber gösterilir. Eğer ölçüm sonucu izin verilen sınırlar içinde (strip kutusu üzerinde) ise, ekranda OK yazar.

code

OK mg/dl

UYARI FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı kontrol solüsyonu hedef aralığının dışında değerler ölçerse, bir hata mesajı çıkacaktır.

36

Kontrol Solüsyonu

UYARI Eğer ölçüm sırasında bir hata mesajı çıkarsa veya ölçüm değeri hedef aralığı (strip kutusunun üzerindedir) dışında ise ölçümü tekrarlayın. Yine hata mesajı çıkarsa veya ölçüm değeri hedef aralığı dışında ise IME-DC müşteri hizmetleri ile irtibat kurun. Müşteri hizmetleri: ALMANYA: +49 9281 | 85 01 6-0 TÜRKİYE: 0212 | 659 24 25

37


1. Lanset kaleminin başlığını çıkarın.

2. Lanseti yerine takın.

3. Lansetin ucundaki koruyucu parçayı çıkarın.

4. Lanset kaleminin başlığını yerine takın.

5. Dilediğiniz derinliği ayarlayın (en az 1, en fazla 5).

Resim 01

Resim 04

Resim 05

Resim 03

Resim 02

38


6. Lanset kalemini resimde gösterildiği şekilde gerin.

7. Lanset kalemini parmağınız üzerinde sabitleyin ve düğmeye basın.

Resim 06

Resim 07

Resim 08

8. Lanset kaleminin başlığını çıkarın ve lanseti ucundan çıkarmış olduğunuz koruyucu parçaya takın.

9. Kalemi germekte kullandığınız noktayı hızlıca öne doğru ittiğinizde lanset yerinden çıkacaktır.

Resim 09

39


Kan şekeri ölçümü için kapilar kan sadece parmaklardan değil, vücudun başka yerlerinden de alınabilir (başparmağın devamındaki avuçiçi etli kısım, alt kol, üst kol veya baldır), bunlara alternatif vücut yerleri (AST) denir.

IME-DC müşteri hizmetlerinden FIDELITY cihaz seti içerisindeki lanset kalemine uyan özel bir başlık ısmarlayabilirsiniz.

Resim AST-başlığı

Lanset kaleminin başlığını çıkartın. Lanseti yerine yerleştirdikten sonra AST-başlığını takın.

UYARI Kan şekeri ölçümü için parmaktan her zaman kanalınabilir. Alternatif vücut yerlerinden kan almak içindikkat edilmesi gereken sınırlamalar vardır ve bunları dikkate almanız gerekir (bakınız Sayfa 41).

40


Ölçüm hataları yanlış terapiye ve ciddi zararlara yolaçabilir. Alternatif yerlerden kan almadan önce kullanmakılavuzunu okuyunuz. Alternatif vücut yerlerinden tazekapilar kan kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

8

8

Tercih edilen yerler:

1. Serçe parmağı devamındaki etli kısım

2. Başparmak devamındaki etli kısım

3. Alt kol iç tarafı

4. Alt kol dış tarafı

5. Üst kol

6. Uyluk

7. Baldır

8. Yeni doğanlarda topuğun etli kısmı

41


SınırlamalarAlternatif vücut yerlerinden kılcal damar kanı almadan önceaşağıdaki sınırlamaların bilincinde olmanızda fayda vardır. Parmak ucundan alınan kılcal kan, kan şekeri seviyesindemeydana gelen değişikliklere vücudun diğer yerlerine naza-ran daha hızlı tepki göstermektedir. Bu nedenle vücudunalternatif noktalarında ölçülen kan şekeri değerleri parmakucunda ölçülen değere göre değişiklik gösterebilir.

Aşağıda belirtilen durumlarda alternatif vücut yerlerinden kan almayınız: Eğer son öğününüz üzerinden iki saatten az bir süre

geçmişse; zira kan şekeri değerleri bu zaman zarfında hızlı değişiklik göstermektedir. Spor faaliyeti sonrasında. Seyreden ateşli hastalıklarda ve istirahat halinde. Eğer çok düşük bir kan şekeri seviyesi çıkmasını tahmin

ediyorsanız (kan şekerinin normal seviyelerin altına düşmesi durumu). Kan şekerinin normal seviyelerin altına düştüğünün bazen

farkına varamadığınızı biliyorsanız. Normal insülin veya kısa etkili analog insülinlerin etki

mekanizması esnasında. Son kısa etkili insülin analog enjeksiyonu üzerinden iki

saatten daha az bir süre geçmiş olması durumunda.

UYARI Alternatif vücut yerlerinden alınan kan ile yapılan ölçümünsonucu o anki haliniz için uygun değil ise parmak ucundankan alıp ölçümü tekrarlamanızda fayda vardır.

42


1. Ölçümden önce ellerinizi ılık su ile yıkayınız. Daha sonra ellerinizi iyice kurulayınız.

2. Test stribini cihazın strip yuvalarından birine yerleştiriniz.

3. Cihaz otomatik olarak açılacak ve ekranda çıkan sembol ile kan vermenizi isteyecektir. Bu arada ekranda kod numarası gözükecektir.Ölçümden önce bu numarayı strip kutusu üzerinde yazan kod numarası ile karşılaştırınız. Eğer iki numara aynı değilse önce cihazı kodlamanız gerekir (bakınız Sayfa 20).

UYARI Ekranda kontrol solüsyonu şişesi gözüküyorsa mod ayarını

B‘ye getirmeniz gerekir (bakınız Sayfa 10).

code

43

code

code


4. Sıcaklık eğer izin verilen alan dâhilinde ise kan şekeri ölçüm cihazı sizden kanı test stribine değdirmenizi isteyecektir.

5. Lanset kalemini kullanarak bir damla kan çıkartınız. (bakınız Sayfa 37-38).

6. Şimdi ise FIDELITY test stribinin reaksiyon bölgesini kan damlasına dokundurunuz.

code

44


7. Kan, kendiliğinden emilecektir. Sinyal sesi yeterli miktarda kanın verildiğini onaylar.

8. Ölçüm sonucu, yedi saniye sonra size tarih, saat ve ölçüm birimi ile birlikte gösterilecek ve otomatik olarak hafızaya kaydedilecektir.

UYARI Sonuç size şüpheli gözüküyorsa lütfen ölçümü tekrar edin. Yine sonuçtan şüphe ediyorsanız kontrol solüsyonuyla ölçüm yapınız (bakınız Sayfa 30-33).

UYARI Kan şekeri ölçüm cihazı 900 adet değeri tarih ve saati ile kaydeder. Bundan sonraki her bir ölçüm en son kaydedilen değerin üzerine yazılır.

mmol/lmg/dl

45

Yetişkinlerde kan şekeri değerleri

1 R. Landgraf et al., 2013: Praxisempfehlungen DDG/ DGIM; Diabetologie und Stoffwechsel; Thieme Verlag

Diyabet olmadan Diyabet ile

aç karna ≥ 126 mg/dl ≤ 100 mg/dl

Bir öğünden 2saat sonra ≥ 200 mg/dl ≤ 140 mg/dl

Yetişkinlerde kan şekeri değerleri1(kapiler tam kan ile ölçümde)

46


Mümkünse aşağıdaki semptomlarda² derhal kanşekeri değerinizi ölçün (olası kan şekeri yüksekliği /düşüklüğü). Gerekli tedbirleri almak için kendiniz veyabaşka bir kişi aracılığıyla derhal tedavinizi üstlenendoktor ile iletişime geçin.

Kan şekeri düşüklüğü semptomları Ani ter basması Bitmeyen açlık hissi Çarpıntı Dudaklarda uyuşma Hafif konsantrasyon kaybı Ruh halinde ani değişimler Titreme (örn. tüm vücutta) Görme bozuklukları (örn. göz seğirmesi) Yön kaybı, hedefe yönelik hareket etme ve

düşünmede zorlanma Bilinç kaybı Kramp atakları

2 G.-W. Schmeisl: Schulungsbuch für Diabetiker, Elsevier. 5. Auflage 2005

47

Kan şekeri yüksekliği semptomları: Yorgunluk Halsizlik Sık idrara çıkma ve susama hissi Ağırlık kaybı Kas zayıflığı, adale krampı Kaşınma hissi Bulantı, kusma, karın ağrısı Nefes verirken aseton kokusu (oje çıkarıcı gibi) Bilinç kaybı

UYARI Ölçülen kan şekeri değerleriniz 50 mg/dl (2,8 mmol/l)altında veya 250 mg/dl (14 mmol/l) üstünde ise lütfenderhal doktorunuz ile iletişime geçin.


48


Cihazda kayıtlı olan kod ile striplerin kodu aynı değildir.

Ölçülecek kan aşırı basınç uygulanarak parmaktan alınmıştır ve doku sıvısı içermektedir.

Kan şekeri test striplerinin son kullanma tarihi aşılmıştır.

Kan şekeri test stripleri yanlış sıcaklıklarda saklanmıştır (saklanması için doğru sıcaklık değerleri 4 °C - 32 °C arasıdır).

Test stripleri nemden korunmamıştır.

Öncesinde yapılan dezenfeksiyon işleminde dezenfeksiyon maddesi tamamen buharlaşmamıştır.

Kan şekeri ölçme işleminden önce elleriniz temiz değildi.

El yıkaması sonrasında elleriniz takip eden kan şekeri ölçümü için kuru değildi.

Yüksek tansiyon düşük ölçüm değerlerine yol açabilir.

49


Yüksek hematokrit değerleri (> % 70) düşük ölçüm sonuçlarına yol açabilir. Düşük hematokrit değerleri (< % 20) yüksek ölçüm

sonuçlarına yol açabilir. Ağır hastalarda kan şekeri ölçüm cihazı ile ölçüm

yapılmamalıdır.

Devam eden şüpheli ölçüm sonuçları olduğunda doktorunuza başvurunuz.

UYARI Sorularınız olduğunda müşteri hizmetlerine ulaşabilirsiniz.

50

Ürün Özellikleri - Test Stripleri

Ebatlar: Malzeme:Ölçüm metodu:

Enzim:Gerekli kan miktarı:Numune tipi:

Ölçüm sıcaklığı:Depolama sıcaklığı:Hematokrit aralığı:Havadaki nem:Son kullanma tarihi:

Ambalaj Birimi:

30mm x 6mmPETElektrokimyasal (Karbon Elektrot)GDH-FAD0,9 μlTaze kılcal, venöz, arteriyel veya neonatal* tam kan (*bilirubin değeri < 20 mg/dl)+10 °C ile +40 °C arası+4 °C ile +32 °C arası% 20 - % 70< % 85Açılmadan önce:strip kutusu üzerindedirAçıldıktan sonra: 180 gün 50 adet test stribi içeren bir kutu

Klinik ve kişisel uygulama için uygundur!

Kimyasal bileşenler: % 35,6 w/w Glikoz dehidrogenaz Flavin-Adenin-Dinukleotid % 41,0 w/w potasyum ferrisiyanür % 23,4 w/w reaksiyona girmeyen bileşenler

51

Teknik Özellikler - Kan Şekeri Ölçüm Cihazı

Çalışma prensibi:

Ebatlar:Ağırlık:Elektrik besleme: Kalibrasyon:Ölçüm aralığı:Ölçüm Süresi:Kod kontrolü:Çalışma sıcaklığı:Depolama sıcaklığı: Hafıza:

Uygulama:Otomatik kapanma özelliği:

Alternatif akım ölçümlü amperometrik biyosensör sistem83 x 54 x 21 mm62,5 g2 x 3V Lithium Batterie (CR 2032)Plazma10-600 mg/dl veya 1,1-33,3 mmol/l7 saniyeKod çipi +10 °C ile +40 °C arası-20 °C ile +70 °C arası900 adet kan şekeri ölçüm değeri +100 adet kontrol solüsyonu ölçümdeğeri; saat ve tarih ileEl cihazı

Bir dakika hiç bir şey yapılmadığında

Teknik: otomatik sistem kontrolü, ekran menüsü, otomatik elektrod tanıma, otomatik açıp kapanma özelliği, otomatik gerisayım, sıcaklık uyarısı, hiperglisemi ve hipoglisemi uyarısı, ölçüm hatırlatması, Keton-Uyarı bildirimleri, ortalama değeri hesaplanması, ölçüm değeri işaretleme, miyadı dolan test stribi uyarısı, arka fon ışığı, strip çıkartma özelliği, kontrol solüsyonu ölçüm değerlerinin işaretlenmesi, kontrol solüsyonu hedef aralığını otomatik tanıma özelliği

52

Veri Aktarımı

Hafızada bulunan kayıtlı ölçüm sonuçları uygun bir yazılım ile bir bilgisayara aktarılabilir ve yönetilebilir. Bu işlem için sadece IME-DC data transfer kablosunu kullanınız.

Veri aktarımı kablosunu bilgisayarınızın USB-bağlantı yuvasına takınız. Bilgisayarınızda uyumlu bir veri aktarımı programı açınız. USB-data kablosu ucunu (ilgili mesaj çıktıktan sonra) kapalı konumdaki kan şekeri ölçüm cihazının data bağlantı yuvasına takınız. Sonrasında ölçüm cihazınızda kayıtlı bulunan verilerin aktarımını başlatınız.

UYARI Veri aktarımı için genel olarak kan şekeri ölçüm cihazınızınilgili veri aktarımı programı uyum listesinde adının geçmesişarttır. Şayet uyum listesinde eğer FIDELITY kan şekeriölçüm cihazı adı henüz geçmiyorsa lütfen IME-DCmüşteri hizmetleri ile irtibata geçiniz. Eğer uyum listesinde cihazın belirtilmesine rağmen bilgisayarınıza veri transferi yapılamıyorsa sürücü eksik olabilir. İlavesürücü listesini www.imedc.de ana sayfamızda“Downloads (İndirmeler)” bölümünde bulabilirsiniz.

53

Kalite Standartları

98/79/EG

EN 60601-1/ IEC 60601-1

EN 60601-1-2/ IEC 60601-1-2

EN 61010-1/ IEC 61010-1

DIN EN ISO 15197

54

Ürün Listesi

IME-DC GmbHFuhrmannstraße 1195030 HofALMANYA

Tel: +49 9281 | 85 01 6-0Fax: +49 9281 | 85 01 6-100E-Mail: [email protected]: www.imedc.de

İmalatçı Firma İthalatçı Firma

İME DC Sağlık ÜrünleriTicaret Ltd. Şti.İSTOÇ 16. Ada No: 91/234550 Mahmutbey / BağcılarİSTANBUL / TÜRKİYE

Tel: 0212 659 24 25Faks: 0212 659 26 56E-mail: [email protected]

1197890

1197890

119909639414183941387394144739414762707465

IME-DC Kan şekeri ölçüm cihaz seti FIDELITY (mg/dl) IME-DC Kan şekeri ölçüm cihaz seti FIDELITY (mmol/l)IME-DC Test stribi FIDELITYIME-DC Lanset kalemi IME-DC Lanset IME-DC PilIME-DC USB veri kablosuIME-DC Kontrol solüsyonu FIDELITY (Level 1 / Level 2)

Ürün Listesi PZN

55

Temizlik ve Bakım

Kan şekeri ölçüm cihazınızın temizliği için daima yumuşak bir bez kullanınız.

Temizlik işlemini yapmak için sert temizlik maddeleri kullanmayınız.

Piyasada satılan dezenfeksiyon bezleri ile kan şekeri ölçüm cihazınızın üst yüzeyini dezenfekte edebilirsiniz.

Aşırı kirlenmelere izin vermeyiniz.

UYARI Ölçüm cihazınızı titizlikle kullanınız.

56

Pil Değişimi

Pil değişimi, ekranda “Err + pil sembolü” hatası gösterildiğinde veya ölçüm cihazı artık açılmadığında yapılmalıdır.

UYARI Eğer ekran ışığı zayıfsa veya çalışmıyorsa, ışık pilini değiştirmeniz gerekir.

UYARI Kan şekeri ölçüm cihazınızın arka fon ışığına ihtiyacınız yoksa ışık pilini kullanmayabilirsiniz. Ekranda yalnızca pil simgesi gözükecektir. Ölçüm sonuçları bundan etkilenmeyecektir.

57

Pil Değişimi

1. Pil kapağını çıkarın.

2. Bir tornavida veya benzer bir cismi yardımı ile pilin sol tarafındaki boşluğa yerleştirerek pili dışarı doğru itiniz.

3. Yeni pili artı işareti yukarıya gelecek şekilde pirinç tırnağın altına itiniz.

4. Pili yuvasına doğru bastırın.

5. Sistem pili değiştirildiğinde cihaz kendiliğinden çalışacak ve bir sinyal sesi verecektir.

58

Garanti

FIDELITY Kan Şekeri Ölçüm Cihazı İçin Garanti

2 YIL GARANTİ

Bu belge ile İME DC Sağlık Ürünleri FIDELITY kanşekeri ölçüm cihazınızın sorunsuz işlediğini aktivasyontarihinden itibaren iki yıl garanti eder. Garanti süresiiçerisinde oluşan noksanlıklarda size ücretsiz olarakyeni bir cihaz verilecektir. Bunun için koşul, kan şekeriölçüm cihazının amacına uygun şekilde doğru olarakkullanılmış olmasıdır. Doğru şekilde kullanılmadığıtakdirde garanti uygulaması olmaz. Dikkat! Garantiaktivasyondan sonra başlar. Bu yüzden kan şekeriölçüm cihazını alırken satıcıya kaşe ve tarih attırın.

UYARI FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı amaç ve uyarılarauygun olarak kullanıldığı takdirde garanti geçerlidir.Garantiden faydalanmak istemeniz durumunda lütfenkan şekeri ölçüm cihazını satın aldığınız yere veyadoğrudan İME DC Sağlık Ürünleri‘ne başvurunuz.

59

Semboller

Üretici

Bu ürün IVD şartlarını98/79/EG yönetmeliğiuyarınca sağlamaktadır.

Kullanma talimatınıdikkate alınız

In-vitro kullanım için(Vücut dışı kullanım için)

Son kullanma tarihi

LOT numarası

Seri numarası

Tek kullanımlık

Cihaz sınıfı II,norm 60601-1,Uygulama bölümüTip B

Sıcaklık alanı

Kuru muhafazaediniz

Dikkat! Prospektüsüokuyunuz.

Güneş ışınlarındankoruyunuz

Yerel talimatlarauygun ve ayrıolarak imha ediniz.

4 °C

32 °C

60

Güvenlik ve Atıklar

Kan Şekeri Ölçüm Cihazı Kan şekeri ölçüm cihazını başka elektronik aletlerin

yakınında kullanmayınız, böylece cihazı elektromanyetik etkilerden korumuş olursunuz. Kullanımda olan kan şekeri ölçüm cihazları kan

artıkları içerebilir ve potansiyel enfeksiyon riski taşırlar. Kan şekeri cihazını evsel atık şeklinde atmayınız,

yerel talimatlara uygun şekilde atınız. Atmadan önce pilleri çıkartınız.

Kullanılmış Test Stripleri, Lansetler ve AlkolPamukları Kullanılmış test stripleri, lansetler ve alkol pamukları

(ve benzeri malzemeler) enfeksiyon riski taşır. Bu yüzden kullanılan malzemeleri bulaşıcı veya biyolojik olarak tehlikeli sınıflandırmak gerekir. Malzemeleri yerel talimatlara uygun şekilde atınız.

Pil Kullanımdan önce pil bölmesinin kapalı olduğundan

emin olun. Sadece önerilen pil tipini (CR 2032 tipi) kullanın,

önerilmeyen piller zarar verici olabilir. Pilleri yerel talimatlara uygun olarak atınız. Pilleri asla ateşe atmayınız.

61

GARANTİ BELGESİÜretici veya İthalatçı Firmanın:

: İME-DC Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd.Şti.: İstoç 16. ADA No:91/2 Mahmutbey BAĞCILAR / İSTANBUL: (0212) 659 24 25 pbx: (0212) 659 26 56: [email protected]

::

UnvanıAdresi

TelefonuFakse-posta

Yetkilinin İmzasıFirmanın Kaşesi

Satıcı Firmanın:

:::::::::

UnvanıAdresiTelefonuFakse-postaFatura Tarih ve SayısıTeslim Tarihi ve YeriYetkilinin İmzasıFirmanın Kaşesi

Malın:

: KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM CİHAZ: IME-DC: FIDELITY

CinsiMarkasıModeli

62

GARANTİ ŞARTLARIGaranti süresi, malın teslim tarihinden itibaren başlar ve 2 yıldır.

Malın bütün parçaları dahil olmak üzere tamamı garanti kapsamındadır.

Malın ayıplı olduğunun anlaşılması durumunda tüketici, 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanunun 11 inci maddesinde yer alan; a- Sözleşmeden dönme, b- Satış bedelinden indirim isteme, c- Ücretsiz onarılmasını isteme, ç- Satılanın ayıpsız bir misli ile değiştirilmesini isteme, Haklarından birini kullanabilir.

Tüketicinin bu haklardan ücretsiz onarım hakkını seçmesi durumunda satıcı; işçilik masrafı, değiştirilen parça bedeli ya da başka herhangi bir ad altında hiçbir ücret talep etmeksizin malın onarımını yapmak veya yaptırmakla yükümlüdür. Tüketici ücretsiz onarım hakkını üretici veya ithalatçıya karşı da kullanabilir. Satıcı, üretici ve ithalatçı tüketicinin bu hakkını kullanmasından müteselsilen sorumludur.

Tüketicinin, ücretsiz onarım hakkını kullanması halinde malın; - Garanti süresi içinde tekrar arızalanması, - Tamiri için gereken azami sürenin aşılması, - Tamirinin mümkün olmadığının, yetkili servis istasyonu, satıcı, üretici veya ithalatçı tarafından bir raporla belirlenmesi durumlarında;Tüketici malın bedel iadesini, ayıp oranında bedel indirimini veya imkân varsa malın ayıpsız misli ile değiştirilmesini satıcıdan talep edebilir. Satıcı, tüketicinin talebini reddedemez. Bu talebin yerine getirilmemesi durumunda satıcı, üretici ve ithalatçı müteselsilen sorumludur.

Malın tamir süresi 20 iş gününü geçemez. Bu süre, garanti süresi içerisinde mala ilişkin arızanın yetkili servis istasyonuna veya satıcıya bildirimi tarihinde, garanti süresi dışında ise malın yetkili servis istasyonuna teslim tarihinden itibaren başlar. Malın arızasının 10 iş günü içerisinde giderilememesi halinde, üretici veya ithalatçı; malın tamiri tamamlanıncaya kadar, benzer özelliklere sahip başka bir malı tüketicinin kullanımına tahsis etmek zorundadır. Malın garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda, tamirde geçen süre garanti süresine eklenir.

Malın kullanma kılavuzunda yer alan hususlara aykırı kullanılmasından kaynaklanan arızalar garanti kapsamı dışındadır.

Tüketici, garantiden doğan haklarının kullanılması ile ilgili olarak çıkabilecek uyuşmazlıklarda yerleşim yerinin bulunduğu veya tüketici işleminin yapıldığı yerdeki Tüketici Hakem Heyetine veya Tüketici Mahkemesine başvurabilir.

Satıcı tarafından bu Garanti Belgesinin verilmemesi durumunda, tüketici Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğüne başvurabilir.

1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

8)

9)

İME DC Sağlık Ürünleri Ticaret Ltd. Şti.İSTOÇ 16. Ada No: 91/2

34550 Mahmutbey / Bağcılar / İSTANBUL / TÜRKİYETel: 0212 659 24 25 Faks: 0212 659 26 56

www.imedc.com.tr E-mail: [email protected]

İthalatçı Firma

PV 0

2 00

6 tr

01 0

2G

ünce

llem

e 2

015-

12

Documents

Kullanma Kılavuzuimedc.com.tr/images/Datalar/Fidelity_Kullanma_Kilavuzu.pdfKullanma Kılavuzu Kan Şekeri Ölçüm Cihazı 3 İçindekiler Giriş Sistemin Kısımları Strip Yuvası,