KwaliteitscontrolesKwaliteitscontroles

Waarom?

Gaat altijd al goed

Geeft alleen maar problemen

Kost extra tijd en geld

enz.

Doel controlesDoel controles

• Testen van:– apparatuur– reagentia– procedures– materiaal– rapportage– analist– laboratorium

Controle is goedControle is goed

• Apparatuur werkt goed

• Reagentia zijn goed

• Methode is goed

• Materiaal is goed

• geeft vertrouwen aan de analist, lab, arts

en patiënt

Controle is niet goedControle is niet goed

• Problemen met: – apparaat– reagentia– procedure– monster– controle– analist– onbekend

Controle niet goedControle niet goed

• Hoe te handelen? – Analist controleert:

• apparatuur

• reagentia

• controles

• monster

• methode

niets kunnen vinden daarna pas naar:

• A-analist

• Hoofdanalis

• Klinisch chemicus

Kwaliteitsdoelen in de Klinische Kwaliteitsdoelen in de Klinische ChemieChemie

• Hoe goed moet een bepaling zijn voor het maximale klinische nut

• Welk klinisch nut heeft de uitslag van de bepaling Klinisch nut:

het stellen van de diagnose,

het instellen van een therapie,

het uitvoeren van een beleid

Uitslag van een patient?Uitslag van een patient?

• Is de uitslag normaal?

• Is de uitslag boven of onder een actiegrens?

• Is de nieuwe uitslag anders dan de vorige?

Uitslag van een patientUitslag van een patient

• Combinatie van– Analytische variatie– Pathologische variatie

• Intra-individueel

• Inter-individueel

– Biologische variatie• Intra-individueel

• Inter-individueel

ReferentiewaardenReferentiewaarden

• Uitslag normaal

• Combinatie van – analytische – biologische variatie

• Intra-individueel (een persoon)

• Inter-individueel (een populatie)

Uitslag afwijkendUitslag afwijkend

• Analytische variatie

• Patho-biologische variatie

Is de uitslag Is de uitslag veranderd?veranderd?

Totale fout

S.D.

Hoeveel standaarddeviaties mag de methode afwijken?

Hoe groot mag de BIAS zijn?

Analytische variantieAnalytische variantie

• Juistheid

• Precisie

• Specificiteit

• Sensitiviteit

• Robuustheid

• Absolute methode

• Referentie methode

ZanzibarZanzibar

Zanzibar 1Zanzibar 1

• Resultaten van controle 1 (range 188-212)

• 194, 192, 190, 188, 186, 184, 182 (actie)

• 210, 206, 200, 194, 190, 184 (actie)

• 210, 212, 214, 212, 214 (wat te doen?)

Meerdere Westgard Meerdere Westgard regelsregels

Currently Available Rules:

1 (2s) - 1 result outside of 2 SD

Based on original Westgard Multi-rule system

4 (1s) - 4 consecutive results outside of 1 SD

R (4s) - 2 consecutive results spanning 4 SD

2 (2s) - 2 consecutive results outside of 2 SD

1 (3s) - 1 result outside of 3 SD

in the same direction

Mogelijke Westgard Mogelijke Westgard regels:regels:

Scatter 1 (3s) R (4s)

Bias 2 (2s) 4 (1s) 10x

2 of 3 (2s) 3 (1s) 9x 7t

On-line QC On-line QC wat zijn de wat zijn de mogelijkedenmogelijkeden

Toont QC resultaten momentaan

Past geselecteerde QC regels toe

Kan geselecteerde resultaten doorgeven

On line QC - pOn line QC - protocollenrotocollen

Enkel of meervoudige regels Geselecteerd voor

Bepaling Materiaal Methode Apparaat

24.5

1.75

2.5

20.1

28.9

Immulite Index - Z scoreImmulite Index - Z score

Z = Current Result - Target MeanTarget SD

Number of SD’s the result is away from the mean

Resultaten RapportResultaten Rapport

No need to remember specific control ranges

R(4s) VoorbeeldR(4s) Voorbeeld

Control 1

Control 2

Consecutive QC results span > 4SD

Voorbeeld alles in ordeVoorbeeld alles in orde

Voorbeeld van en Voorbeeld van en probleemprobleem