Upload
hoangkhuong
View
219
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE: UN PROBLEMA
SCIENTIFICO O CULTURALE?
Amarcord
confronto tra il vecchio che si
riscopre ed il nuovo che avanza
Antonietta Costantino
Centro Interdipartimentale di Ricerca per la tutela della Salute Sessuale
Clinica Ginecologica e Fisiopatologia della Riproduzione
Universita’ degli Studi di Bologna
riscopre ed il nuovo che avanza
Congresso RegionaleRimini, 23-24-25 Marzo 2011
METODI CONTRACCETTIVI UTILIZZATI NEL MONDO
contraccettivi orali 8%astinenza periodica 3%
coito interrotto 4%
altri 1%
Population Reference Bureau, Family Planning Worldw ide 2008 Data Sheet
IUD 14%
legatura delle tube 21 %
condoms 6%
vasectomia 4%
iniettabili 4%
CRESCITA DELLA POPOLAZIONE MONDIALECRESCITA DELLA POPOLAZIONE MONDIALECRESCITA DELLA POPOLAZIONE MONDIALECRESCITA DELLA POPOLAZIONE MONDIALE
Popolazione (miliardi)
Popolazione (miliardi)
4
5
6
7
8
9
10
19901990
20002000
20102010
2020202020302030
2040204020502050
AnniAnni
Popolazione (miliardi)
Popolazione (miliardi)
Population Division of the Department of Economic and Social Affairs of the United Nations Secretariat,World Population prospect: The 2008 Revision, http://esa.un.org/unpp
0
1
2
3
4
1950195019601960
19701970
19801980
LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE:
UN PROBLEMA SCIENTIFICO?SCIENTIFICO?
CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILECONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILEMECCANISMO D’AZIONEMECCANISMO D’AZIONE
IPOFISIIPOFISI
IPOTALAMOIPOTALAMOLHLHFSHFSHLHLHFSHFSH
CONTRACCETTIVO CONTRACCETTIVO
LHLHFSHFSHLHLHFSHFSH
AZIONI FISIOLOGICHE ANDROGENO-DIPENDENTItestosterone
TESTICOLI
CONTRACCETTIVO CONTRACCETTIVO ORMONALEORMONALE
testosterone
4
5
6
7
(11)
Per
cent
uale
di g
ravi
danz
epe
rson
a)TE 200 mg/settimana
RELAZIONE DIRETTA TRA CONCENTRAZIONE DI SPERMATOZOI E TASSO DI GRAVIDANZE
W.H.O., Fertil Steril 65(4):821; 1996
Azoospermia <1.0M/ml
<2.0M/ml
<3.0M/ml
<4.0 M/ml
<5.0 M/ml
Tutte leconcentrazioni
0
1
2
3
4
Concentrazioni di spermatozoi
(2)
(0)
(3)(4)
(5)
(9)
Per
cent
uale
di g
ravi
danz
e(p
er 1
00 a
nni-p
erso
na)
EFFICACIA DEL CONTRACCETTIVO ORMONALE NELL’UOMO
WHO, 1996
Gu, 2003
Turner 2003
Gu, 2009
Soglia M/mL 3 3 1 1
Soggetti n 357 308 55 1045
Fallimenti n 8 9 2 43
Tasso di Efficacia % 97,8 97,1 96,4 94,1
Soggetti in Efficacia n 349 296 53 733
Esposizione Coppie per anno 279,9 143,0 35,5 1154,1
Gravidanze n 4 1 0 9
tasso per 100 coppie % 1,1 0,3 0 1,2
Tasso per 100 coppie per anno % 1,4 0,7 0 1,1
Efficacia contraccettiva % 98,9 99,7 100,0 98,8
Efficacia complessivadel metodo
% 96,7 96,8 96,4 93,0
TESTOSTERONE DA SOLO PER LA CONTRACCEZIONE MASCHILE
Asiatici
Caucasici
80
100
200 mg TE/settimana
TU (olio di ricino)/8 settimane
Per
cent
uale
di s
ogge
tti
0
20
40
60
80
100
Per
cent
uale
di s
ogge
tti
TU 750 mg
TU 1000 mg
Azoospermia < 1.0 M/ml < 3.0 M/mlCaucasici
W.H.O., Int J Androl 18(166):157; 1995
Azoospermia < 1.0 M/ml < 3.0 M/ml0
20
40
60 Adapted from Qoubaitary A et al., J Androl. 2006 ;27(6):853
Zhang GY et al., JCEM. 1999 ;84(10):3642-7
Per
cent
uale
di s
ogge
tti Azoospermia < 1.0 M/ml < 3.0 M/ml
TU (olio di semi di te)/8 settimane
0
20
40
60
80
100
120
-1 0 1 2 2,5 3 4 5 6 7 8 9
Mesi
Con
c. s
perm
atoz
oi
(mili
oni/m
L)
500 mg
1000 mg
Placebo
INIEZIONI DI NORETISTERONE ENANTATO 200 mg più INIEZIONI DI NORETISTERONE ENANTATO 200 mg più
TESTOSTERONE UNDECANOATO 1000 mg/8 settimaneTESTOSTERONE UNDECANOATO 1000 mg/8 settimane
> 1 < 3 Milioni/ml
> 3 Milioni/ml
Normozoospermia
%60
80
100
Settimane di studio
0 - 1 Milioni/ml
%
-2 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48
0
20
40
60
Meriggiola MC et al., JCEM, 90(4):2005Meriggiola MC et al., JCEM, 90(4):2005--2014; 20052014; 2005
NORETISTERONE ENANTATO 200 mg piùNORETISTERONE ENANTATO 200 mg piùTU 1000 mgTU 1000 mg ogni 8 e ogni 8 e 12 settimane12 settimane
concentrazioni medie delle gonadotropine nel sangueconcentrazioni medie delle gonadotropine nel sangue
NETE-8
NETE-0/0
6
7
8
9
LH UI/LLH UI/L FSH UI/LFSH UI/L
5
6
7
Settimane di studio
-2 -1 0 6 8 12 16 24 32 36 40 48 6 12 180
1
2
3
4
5
0
1
2
3
4
-2 -1 0 6 8 12 16 24 32 36 40 48 6 12 18
Meriggiola MC et al., JCEM, 90(4):2005Meriggiola MC et al., JCEM, 90(4):2005--2014; 20052014; 2005
NORETISTERONE ENANTATO 200 mg piùNORETISTERONE ENANTATO 200 mg piùTU 1000 mgTU 1000 mg ogni 8 settimaneogni 8 settimane
concentrazioni medie di testosterone nel sangueconcentrazioni medie di testosterone nel sangue
NETE-8
PLACEBO
25
30
35
Meriggiola MC et al., JCEM, 90(4):2005Meriggiola MC et al., JCEM, 90(4):2005--2014; 20052014; 2005
Settimane di studio
0
5
10
15
20
25
-2 -1 0 6 8 12 16 24 32 36 40 48 6 12 18
ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITA‘STUDIO DI EFFICACIA MULTICENTRICO DI FASE IIB
GermanyHalleMunster
United KingdomEdinburghManchester
IndonesiaJakartaItaly Jakarta
ChileSantiago
AustraliaMelbourne
ItalyBologna
IndiaNew Delhi
Valutare la sicurezza e l’efficaciacontraccettiva della combinazione diNoretisterone Enantato (NETE) e
SCOPO DELLO STUDIO
Noretisterone Enantato (NETE) eTestosterone Undecanoato (TU) incoppie giovani in buona salute
6060
8080
100100
TASSO DI RECUPERO DELLA SPERMATOGENESI DOPO L’UTILIZZO DI UN CONTRACCETTIVO ORMONALE
Liu P et al.,Liu P et al., Lancet 2006: 367: 1412Lancet 2006: 367: 1412--2020MesiMesi
00 55 1010 1515 2020 2525
RecuperoRecupero(%)(%)
00
2020
4040
6060
3 M/mL 3.0 (2.93 M/mL 3.0 (2.9--3.3)3.3)10 M/mL 3.9 (3.710 M/mL 3.9 (3.7--4.1)4.1)20 M/mL 4.6 (4.120 M/mL 4.6 (4.1--5.0)5.0)Basale 5.9 (5.1Basale 5.9 (5.1--6.4)6.4)
Median (95% CI)Median (95% CI)
LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE:
UN PROBLEMA CULTURALE?CULTURALE?
ACCETTABILITA‘ DI UN NUOVO METODO ACCETTABILITA‘ DI UN NUOVO METODO CONTRACCETIVO MASCHILECONTRACCETIVO MASCHILE
Disponibilita‘ ad utilizzare un nuovo MHCDisponibilita‘ ad utilizzare un nuovo MHC --Method (n=9342)Method (n=9342)
62,7
49,2
57,6 55,2
50
60
70
28,5
0
10
20
30
40
Europe U.S.A. Latin America Indonesia AllRespondents
%
Heinemann et al, Journal of Andrology 2007, 26(2):155
CHI DECIDE SUL METODO CONTRACCETTIVO?
Heinemann K et al., Human Reprod 2004
TI FIDERESTI SE IL TUO PARTNER UTILIZZASSE UN CONTRACCETTIVO ORMONALE MASCHILE?
Glasier et al., Hum Reprod 15(3):646-649, 2000
Come giudichi il contraccettivo ormonale maschile
utilizzato in questo studio?
Eccellente27%
Accettabile in assenza di altri
metodi disponibili
16%16%
Non accettabile
0% 27%
Buono34%
Accettabile23%
16%16% 0%
Meriggiola MC et al., Hum Reprod 2006, 21(8): 2033-40
ACCETTABILITA‘ DI UN NUOVO METODO ACCETTABILITA‘ DI UN NUOVO METODO CONTRACCETIVO MASCHILE CONTRACCETIVO MASCHILE
Disponibilita‘ ad utilizzare un nuovo MHCDisponibilita‘ ad utilizzare un nuovo MHC --MethodMethod
Se un nuovo contraccetivo perl’uomo fosse disponibile lo proverei
Le donne apprezzerebbero l’idea diun nuovo contraccettivo per l’uomo
DisaccordoLe donne apprezzerebbero l’idea diun nuovo contraccettivo per l’uomo25%
D’accordo
75%
Disaccordo
D’accordo
74%
Disaccordo
26%
Meriggiola MC et al., Hum Reprod 2006, 21(8): 2033-40
Se un metodo ormonale per il controllo della fertilità simile a quello utilizzato in questo
studio fosse disponibile, lo utilizzeresti?
Si con alcuni cambiamenti19%
n=48n=48 n=47n=47
Si con alcuni cambiamenti26%
No
No6%
Si75%
Meriggiola MC et al., Hum Reprod 2006, 21(8): 2033-40
Si66%
No8%
Qual e’ il più grande vantaggio del contraccettivo ormonale per l’uomo?
di soggetti
60
70
80
90
100
Meriggiola MC et al., Hum Reprod 2006, 21(8): 2033-40
% di soggetti
Meno effetticollateralirispettoalla pillolafemminile
Avere ilcontrollo
sullacontraccezione
Essere un’alternativaai preservativi
Sollevarela partner dalla responsabilità
0
10
20
30
40
50
30% 27%
23% 21%
2%
Essere un’alternativaalla vasectomia
Qual e’ il più grande svantaggio del contraccettivo ormonale per l’uomo?
di soggetti
50
60
70
80
90
100
Le iniezioni Nessuna protezione
dalle malattie
Gli effetti sul fisico
La frequenza delle iniezioni
I tempi di recupero
Il tempo perche’ diventi efficace
Altro
% di soggetti
0
10
20
30
40
50
32%
25%
16%
7% 7% 5% 2%
Meriggiola MC et al., Hum Reprod 2006, 21(8): 2033-40
CONTRACCEZIONE ORMONALE MSCHILEStudio di efficacia in corso a Bologna
n=150
100
120
140
160so
gget
ti n=84
0
20
40
60
80
n°so
gget
ti
n=22
Contatti telefonici
Colloquiin Clinica
Soggettiche partecipanoallo studio
CONCLUSIONI
Le combinazioni andro-progestiniche sembranorappresentare promettentiregimi contraccettivi perregimi contraccettivi perl’uomo, in termini di efficacia,reversibilità e assenza di effetticollaterali
LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE:
UN PROBLEMA
SCIENTIFICO O SCIENTIFICO O CULTURALE?