LA SITUAZIONE REGOLATORIA

DELL’INTRODUZIONE DEI NAO NELLE SINGOLE REALTA’ REGIONALI

Parma, 21 giugno 2014

Sophie Testa Laboratorio Analisi Chimico Cliniche e Microbiologiche

Centro Emostasi e Trombosi Istituti Ospitalieri Cremona

L’ITALIA DELLE REGIONI

Una disposizione =

20 diverse applicazioni!

LETTERA DEL PRESIDENTE FCSA AI RESPONSABILI REGIONALI SANITA’ E

SERVIZI SOCIALI 27/07/2013

– Incontro del 12/07/2013 tra FCSA e AIFA per chiarimenti sulla selezione da parte delle Regioni dei Centri Ospedalieri da abilitare alla prescrizione

– Le Regioni possono abilitare i Centri che ritengono idonei indipendentemente dalle specializzazioni dei medici

– Si chiede di inserire nella lista dei Centri abilitati i Centri Trombosi

FCSA: i contatti regionali

REGIONI CHE HANNO EMESSO NOTA AUTORIZZATIVA CHE RICALCA LA DETERMINA AIFA

Prescrittori: Cardiologo, Internista, Neurologo, Geriatra, Ematologo che lavori nei Centri Trombosi e Emostasi

Abruzzo Calabria

Campania alcuni medici ancora non abilitati

Friuli Venezia Giulia solo i responsabili dei Centri autorizzati, solo un Centro TAO

Lazio Centri TAO non identificati prescrittori per TEV; numerosi Centri TAO, inclusi Centri FCSA accreditati, non inclusi tra i prescrittori per FANV.

Liguria Recepimento restrittivo: non Centri TAO con specialisti diversi da ematologi

Lombardia dopo una iniziale esclusione dei Centri TAO, rettifica del dicembre 2013 con inclusione Centri FCSA

Piemonte Però estensione in corso a Centri TAO

Sicilia ad es. esclusione di un internista che lavora in Centro FCSA

Trentino Alto Adige Esclusivamente UO specialistiche Cardiologia, Medicina, Neurologia, Geriatria

REGIONI CHE HANNO EMESSO NOTA AUTORIZZATIVA CHE INCLUDE TUTTI I CENTRI

TAO / EMOSTASI E TROMBOSI (INDIPENDENTEMENTE DALLA

SPECIALIZZAZIONE) • MARCHE

• LOMBARDIA (solo dopo nota di rettifica)

• PUGLIA

• SARDEGNA

• TOSCANA (tutti i centri inclusi, eccetto uno non FCSA)

• UMBRIA

• PIEMONTE

• VENETO: delibera attuativa del lavoro del tavolo tecnico regionale

• EMILIA ROMAGNA: delibera attuativa del lavoro del tavolo tecnico regionale

AGGIORNAMENTI AL 21.06.2014

• MARCHE : Non ci sono state variazioni dalla Regione: completo silenzio! Rimane la lista di medici delle diverse asur che hanno avuto l'autorizzazione a prescrivere i NAO

• LOMBARDIA: Le numerose richieste di costituzione di un tavolo tecnico sono senza risposta. Le autorizzazioni dipensono sempre dai direttori sanitari accreditati come figure istituzionali in grado di autorizzare i singoli medici alla prescrizione

• * PUGLIA

• SARDEGNA nessun aggiornamento

• TOSCANA nessun aggiornamento

• CALABRIA: nessun aggiornamento

• PIEMONTE: nessun aggiornamento

*PUGLIA: 38 CENTRI PREPOSTI ALLA PRESCRIZIONE

• AZIENDA-USL BA ENTE ECCL.OSP.GEN.REG.'MIULLI' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE CORATO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE DI ALTAMURA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE DI VENERE BARI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE FALLACARA TRIGGIANO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE MOLFETTA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE MONOPOLI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE S. PAOLO BARI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA OSPEDALE TERLIZZI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA POLIAMB.BITONTO DSS 51 SEDE DISTR. CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BA POLIAMBULATORIO RUVO DSS 52 CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BAT OSP. ANDRIA - 'L. BONOMO' ( CANOSA )CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BAT OSP.BARLETTA - 'MONS. R. DIMICCOLI' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BR OSP. FRANCAVILLA F.( CEGLIE MES. ) CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

• AZIENDA-USL BR OSPEDALE MESAGNE CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI 14/01/2014

PUGLIA: 38 CENTRI PREPOSTI ALLA PRESCRIZIONE • AZIENDA-USL BR OSPEDALE OSTUNI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL BR OSPEDALE PERRINO BRINDISI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

11/11/2013 • AZIENDA-USL FG OSP.CERIGNOLA 'G.TATARELLA' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL FG OSPEDALE LUCERA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL FG OSPEDALE MANFREDONIA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL FG OSP. S. SEVERO T. MASELLI ENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSPEDALE CASARANO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSP.GALATINA -'CATERINA NOV.' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSP. COPERTINO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSP.GALLIPOLI-'SACRO CUORE DI GESU'CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSP.GENERALE PROV.CARD. G. PANICO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSPEDALE SCORRANO CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE OSPEDALE VITO FAZZI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE POLIAMB.GALATINA DSS 55 SEDE DISTR.CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE POLIAMB. TRICASE DSS 60 CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL LE POLIAMBULATORIO UGENTO DSS 60 CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL TA OSP. GROTTAGLIE CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL TA OSP. MANDURIA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL TA OSPEDALE MARTINA FRANCA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • AZIENDA-USL TA OSP. TARANTO -SS. ANNUNZ.MOSCATI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • OSPEDALE CASA SOLLIEVO DELLA SOFFERENZA CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014 • OSPEDALE CONSORZIALE POLICLINICO BARI CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

24/10/2013 • OSPEDALE SAVERIO DEBELLIS IRCCS 'SAVERIO DE BELLIS' CENTRO TROMBOSI ED EMOSTASI

14/01/2014

IL CASO EMILIA ROMAGNA

• CENTRI PRESCRITTORI: definizione di specifici requisiti clinico-organizzativi

(TTR≥60%, dimostrata esperienza con AVK, personale esperto in trattamenti anticoagulanti, adeguati percorsi di follow-up, gestione eventi avversi, registrazione indicatori follow-up)

(>30% dei centri abilitati sono Centri TAO, gli specialisti che operano al di fuori dei centri autorizzati dovranno proporre il trattamento con NAO ai centri autorizzati)

• PIANO TERAPEUTICO REGIONALE

• SPECIFICHE E MOTIVATE RACCOMANDAZIONI SU UTILIZZO DEI NAO

LA SITUAZIONE PRESCRITTIVA ITALIANA

• IL DATO AGGREGATO NAZIONALE

Nuovi Anticoagulanti Orali per la prevenzione dell’ictus in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare –

Registro AIFA Dati al 15/01/2014

• Dabigatran: 41.000 pazienti circa in trattamento

• Rivaroxaban: 10.000 pazienti circa in trattamento

• Apixaban: 77 pazienti in trattamento

~ 0.085% della popolazione generale

~ 6-10% dei pazienti con FA

~ 5-7% dei pazienti in AVK

L. Poni ANMCO Stati Generali 8 febbraio 2014

CONCLUSIONI • Notevole disparità nell’applicazione della determina AIFA nelle

diverse regioni italiane e nell’identificazione dei Centri Prescrittori

• Globalmente, scarso riconoscimento del ruolo dei Centri Trombosi

• Relativamente scarsa penetrazione dei NOA (complessità nella compilazione del piano terapeutico, 3 diversi criteri prescrittivi e relativi piani terapeutici, scarsa dimestichezza con i NOA, ec)

• Scarso (minimo?) peso dei Centri Trombosi nella prescrizione dei NOA

Necessità di ottenere l’inserimento dei Centri FCSA, inclusi i medici non ematologi degli stessi, tra i prescrittori in tutte le Regioni.

NECESSITÀ DI IMPLEMENTARE REGISTRI STRUTTURATI DI FOLLOW-UP (START Register).

Auspicabile allargare l’esempio della Regione Emilia Romagna.