15
1 Laboratóriumi eredmények interpretálásának általános alapelvei Horváth Andrea Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet Előadás vázlat Pre-és posztanalitikai tényezők szerepe Definíciók – Laboratóriumi eredmény és lelet Eredmények jóváhagyása és validálása Reflektív és reflex tesztek Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretek Interpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentősége Telefonon közölt eredmények Posztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés Vizsgáljam vagy ne vizsgáljam …? 0.0 0.25 0.75 1.0 Ne vizsgáld Ne kezeld Vizsgáld és kezeld a diagnosztikai vizsgálatok eredménye alapján Ne vizsgáld Kezeld Bandolier Extra, 2002 február Prevalencia = a megbetegedés pre-teszt probabilitása Vizsgálati kérő(dző)lap Kínai étlap Vizsgálatkérő lap Laboratóriumi vizsgálati kérőlap Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendel őin t éz e t minta száma Központi Laboratórium O sztá lyvezető főorvos: Dr.Hemrik Hilda TAJ-szám: Nem: Születési idő: Beteg neve: Lánykori neve: Anyja n eve: Lakcím: Diagnózis: BNO: Terápia: Beküldő oszt./amb.: § 1. Biztosított járóbeteg § 6. Fekvőbeteg Egyéb: Mintavétel: é év nap óra perc Orvo si pecsét aláírás: A bete g nevé t nyomtatott nagybetűkkel kérjük kitölteni! HAEMATOLÓGIA KÉMIA VIZELET r Vvt süllyedési sebesség r Vérkép r Minőségi vérkép (kenet) r R etikulocita HAEMOSTASIS Terápia: r Syncumar r Heparin r K is molsúlyú heparin r Fibrinolitikus r Prothrombin idő r APTI r APTI korrekció r Thrombin idő r Fibriogén r D-dimer r A PC r ezi szte nc ia r Thrombocyta aggregáció gátlás vizsgálata Alkalmazott terápia: r ASA r Plavix r T icli d r ……………… Egyéb vizsgálat: r ……………… r ……………… r ……………… r Glükóz r Li pi d stá tusz: r K oleszt eri n r HDL koleszterin r L DL kol eszt eri n r T ri gl icer idek r Kilomikron r Lipoprotein(a), r Apo A, B, C r Bilirubin r Direkt bilirubin r r Kreatinin, r cystatin C r Karbamid r Nátrium, Kálium, Klorid r Kálcium r Foszfát r Magnézium r Vasanyagcsere: r se.vas r Transzferrin/TVK r S ol.Tr ansfe rR ece pt or r F er riti n r CK r CKMB r Troponin T, I r Myoglobin r Alkalikus foszfatáz r GGT r GOT (ASAT) r GPT (ALAT) r LDH r HB DH r A mi láz r Lipáz r K oli ne szte rá z r Összfehérje r Albumin r Homocisztein r CRP r C3 r C4 r α-1 antitripszin r IgA r IgG r I gM r A SO r Rheuma faktor r Paul-Bunnel r VDRL r Diabetes kontroll: r HbA1c r Fruktózamin r Béta-hidroxivajsav r Vesefunkció r Li pi de k ELEKTROFORÉZIS r Szérum fehérje r Immunglobulinok r AP izoenzimek r Lipoprotein r Urina fehérje ALLERGIA VIZSGÁLAT r Össz IgE r Spec. IgE (étel panel) Dr. Hemrik Hilda szívességéből PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

1

Laboratóriumi eredményekinterpretálásának általános

alapelvei

Horváth Andrea

Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet

Előadás vázlatPre-és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek

Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés

Vizsgáljam vagy ne vizsgáljam …?

0.0 0.25 0.75 1.0

Ne vizsgáld

Ne kezeld

Vizsgáld és kezeld a diagnosztikai vizsgálatok

eredménye alapján

Ne vizsgáld

Kezeld

Bandolier Extra, 2002 február

Prevalencia = a megbetegedés pre-teszt probabilitása

Vizsgálati kérő(dző)lapKínai étlap Vizsgálatkérő lap

La bo ra tóriumi vizsgálati kérőlap Jás z-N agyk u n-S zo ln ok M e gye i H eté n yi Gé z a K órh áz -R en d el őin téz e t minta száma Kö zp on ti La bor atór iu m O sz tá lyve z ető főor vos : D r .H em r ik Hi ld a TA J-sz á m: N e m: Sz ül et ési idő :

B et eg n eve :

Lá nykori neve :

A nyj a n eve :

La kc ím:

D ia gnóz is : BN O :

Te rápi a:

B ekül dő os zt ./a mb.:

§ 1 . Biz tosí tott jár óbet eg § 6 . Fe kvőbe te g Egy é b: Mi nta vé te l: é é v hó nap óra pe rc Orvo si pe c sét a lá írá s: A b ete g nevé t n yomta to tt nag ybetű kkel kér jü k kitölten i! HA EMATOLÓGIA KÉMIA V IZELET r V vt süllyedési se be sség r V érkép r Minőségi vérkép (ke ne t) r R etikulocita HA EMOSTA SIS Terápia: r Sy ncumar r H eparin r K is molsúlyú heparin r Fibrinolitik us r P rothrombin idő r A PTI r A PTI korrekc ió r Thrombin idő r F ibriogén r D -dime r r A PC rezi szte nc ia r Thrombocyta a ggregác ió gá tlás vizsgál ata Alkalmazott terápia: r ASA r Plavi x r T icli d r … … …… … …

Egy éb vizsgálat: r …… … …… … r …… … …… … r …… … …… … r Glükóz r Li pi d stá tusz:

r K oleszt eri n r H DL kole szte ri n r LDL kol eszt eri n r Tri gl iceridek r K ilomikron r Lipoprotein(a) , r A po A , B, C

r Bilirubin r Direkt bilirubi n r Ve sefunkció:

r K re atinin, r c yst atin C r K arbamid

r Ná trium, Ká lium, Klorid r Ká lcium

r Foszfát r Magnézi um r V asanyagcse re :

r se .vas r Transzferrin/TVK r S ol.Transfe rR ece pt or r F erriti n

r CK r CK MB r Troponi n T, I r Myoglobin r Al ka likus foszfatá z r GG T r GO T (A SAT) r GP T (ALAT) r LDH r HB DH r A mi láz r Lipáz r K oli ne szte rá z r Össz fe hérj e r Al bumin r Homocisz tei n r CRP r C3 r C4

r α-1 a ntitr ipszin r IgA r IgG r IgM r A SO r Rhe uma faktor r Pa ul-Bunnel r V DRL r D iabet es kontroll:

r HbA 1c r Fruktóza min r Béta -hidroxivaj sav r Ve sefunkció r Li pi de k

ELEKTR OFOR ÉZIS r Sz érum fehé rje r Immunglobulinok r A P izoe nz imek r Lipoprotein r U rina fehé rje ALLER GIA V IZSGÁ LAT r Ö ssz IgE r Spe c. IgE (é tel pane l)

Dr. Hemrik Hilda szívességéből

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 2: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

2

A klinikai információjelentősége

Beteg: D.W. 26 éves nő

Beküldő: D.M.D., családorvos

Diagnózis: általános gyengeség„utolsó alkalikus foszfatáz eredmény: 48 U/L laboratóriumi tévedés? klinikailag értelmetlen”

D.W. 26 éves nőLaboratóriumi Referenciavizsgálatok tartomány

ALP: 54 U/L (80-250)Ca: 2.24 mmol/L (2.2-2.47)PO4: 0.93 mmol/L (0.8-1.4)albumin: 44 g/L (35-55)

Differenciál diagnózis• EDTA kontamináció• interferencia• mérési hiba• Ulysses syndroma?• ???

Hypophosphatasiavizsgálata

Vizsgálat I.W. D.W. Referencia tart.

ALP 48 54 80-250 U/LCsont ALP 7.0 9.0 3-38 U/LPL5’P 50 58 6-25 ug/LPyridoxinsav 6.1 4.0 2-8 ug/LU-Ca 1.9 2.78 1.2-3.7 mmol/LU-Ca (24h) 2.8 5.3 2.5-7.5 mmol/24hFoszfoetanolamin 16 14 5.4-10.5 umol/mmol krTNSALP gén mutáció analízis hypophosphatasia-t igazolt*

* MP Whyte, Washington University School of Medicine

Hypophosphatasia vagy Ulysses syndroma?

Tünetek:• fogak korai elvesztése, romlása• osteomalacia, stress törések, pseudo-fractura• kalcifikáló periarthritis, pseudo-köszvény• paraspinális szalagok kalcifikációja

Kezelés:• adekvát kezelés nincs• D-vitamin káros, hypercalcaemiát okoz

Etikai kérdések

Vizsgálatrendelés racionalizálása

Akut ellátásban igazolt, hogy a labortaóriumivizsgálatok 30-40%-a fölösleges.RIO Projekt:– Teszt rendelés adott orvosi hatáskörhöz rendelése– Minimális re-tesztelési intervallumok– Folyamat elemzés és tervezés– Klinikai információk kötelező közlése– A rendelési gyakorlat visszacsatolása– Újonnan belépő orvosok teszrnedeléssel kapcsolatos

képzése– Kérőlap újratervezése

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 3: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

3

Re-tesztelési intervallumok Teszt rendelés racionalizálása –Troponin T/epizódus

RIO eredmények Posztanalitikai fázis

Eredmények (technikai) jóváhagyása

Eredmények klinikai validálása

Eredmények interpretálása

Konzultáció

További vizsgálatok

Leletek küldése

Előadás vázlatPre-és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek

Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés

Definíciók:Eredmény vs. lelet

Laboratóriumi eredmény: (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón rögzített) a vizsgálatkérőlappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok azonosítható laboratóriumi szakember által jóváhagyott eredményeit tartalmazó egészségügyi dokumentum Laboratóriumi lelet: (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón rögzített) a vizsgálatkérő lappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok azonosítható, klinikai laboratóriumi szakvizsgával rendelkezőszakember által validált eredményeit és az eredmények klinikai értékeléséhez szükséges adatokat, információkat és/vagy véleményeket, interpretációkat tartalmazó egészségügyi dokumentum.

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 4: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

4

Definíciók:Jóváhagyás és validálás

Eredmények jóváhagyása/technikai validálás/ verifikálás/konfirmálás: a laboratóriumi eredmények (pre-analitikai és analitikai) minőségi megfelelőségének ellenőrzését követő technikai jóváhagyás.– Analitikai elvárásoknak való megfelelés ellenőrzése belső

kontrollokkal, párhuzamos mérésekkel, hígítással, stb.– Plauzibilitás ellenőrzés pl. homogén eredménysorok,

eredmény konstelláció, korreláció, delta-check vizsgálatával

Verification: provision of objective evidence that a given item fulfils specified requirements (VIM2006)

Definíciók:Jóváhagyás és validálás

Eredmények validálása: a technikailag jóváhagyott laboratóriumi eredmények klinikai megfelelőségének ill. klinikai kontextusban valóvizsgálata és komplex értelmezése.

Validation: provision of objective evidence that the specified requirements are adequate for a stated use (VIM2006)

Definíciók:Autovalidálás/autoverifikálás

A laboratóriumi eredmények plauzibilitásának ellenőrzése automatikus, előre meghatározott szabályok, vagy algoritmusok szerint (pl. az eredmények referencia tartományhoz, vagy korábbi – ‘delta-check’ – vagy egyéb kapcsolódóeredményekhez való viszonyának vizsgálatával)

Célja, hogy a laboratóriumi eredmények minél gyorsabban eljussanak a felhasználókhoz.

Definíciók:További vizsgálatok

Reflektív tesztek: Beteg-specifikus, a beteg állapotának megfelelő további vizsgálatok, melyek hozzásegítenek a komplex diagnózis felállításához – pl. IF monoclonalisgammopathiara gyanus SPE eseténReflex tesztek: Kóros eredmények kapcsán (többnyire) automatikusan, vagy algoritmusnak megfelelően indikált további vizsgálatok – pl. FT4 magas vagy alacsony TSH esetén, vagy direkt bilirubin, magas össz bilirubin esetén.

Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek

Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés

AlapismeretekReferencia tartomány Diagnosztikai pontosság: szenzitivitás, specificitás, PPV, NPV, OR, LR Diagnosztikus határérték, ROC Biológiai variabilitás Delta checkKlinikailag szignifikáns különbség Kritikus értékek

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 5: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

5

Referencia tartomány Normál vagy kóros?

Specificitás vagy szenzitivitás?

Specificitás vagy szenzitivitás?

Hol van a normalitás határa?

Diagnosztikai pontosság vizsgálata

Konszekutív betegcsoport

Index teszt

Referencia standard

Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására

By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 6: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

6

PÉLDA A MEGFELELŐ TERVEZÉSRE:Az index teszt és referencia standard prospektív, vak összehasonlítása egy klinikailag releváns, konszekutív

(vagy random kiválasztott) betegsorozatban, akikben a betegség feltételezhető

Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat PSA

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

VP

ÁP

ÁN

VN

+

_ +

+

_

_

By courtesy of M Battaglia, Switzerland

Nem konszekutív sorozat

Válogatott betegcsoport

Index teszt

Referencia standard

Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására

… …

By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam

PE betegek

Index teszt

Kontrollok

Eset-kontroll

By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam

Beteg spektrum és belső validitás:Az ESET csoportban a szenzitivitást (VP arány),

a KONTROLL csoportban a specificitást (VN arány)fölébecsli

KONTROLL: Prostata rákban biztosan nem szenvedő betegek

PSA

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

VP

ÁP

ÁN

VN

+

_ +

+

_

_ESET: Igazolt prostata rákos betegek

By courtesy of M Battaglia, Switzerland

Beteg spektrum és külső validitás:A specificitás csökken (VN csökken és az ÁP arány

nő) a beteg magasabb szintű ellátásra valóirányításával

PSA

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

VPÁP

ÁN

VN

+

_ +

+

_

_

Progresszív ellátási szint: betegek co-

morbid állapotokkal

Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat

By courtesy of M Battaglia, Switzerland

Részleges verifikálás

Konszekutív betegcsoport

Index teszt

Referencia standard

Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására

… …

By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 7: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

7

Differenciált verifikálás

Konszekutív betegcsoport

Index teszt

Referencia standard A

Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására

Referencia standard B

By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam

PÉLDA differenciált verifikálási hibára:A referencia standard eltérő használata teszt

pozitív és negatív esetekben az ÁN-akat VN-nakminősíti, mely a szenzitivitás és specificitás

fölébecslését eredményezi

PSA

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

VP

ÁP

ÁN

VN

+

_ +

+

_

_

Panzer RJ. Med Decis Making 1987

Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat

Vakítás jelentősége

Konszenkutív betegcsoport

Index teszt

Referencia standard

Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására

By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam

Review hiba:Ha az index és referencia teszt interpretálásanem vakon történik, a teszt szenzitivitása és

specificitása felülbecsülhető

PSA

HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

VP

ÁP

ÁN

VN

+

_ +

+

_

_HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS

Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat

By courtesy of M Battaglia, Switzerland

A nem megfelelő tanulmányok a tesztek diagnosztikai hatékonyságát felülbecslik

Lijmer J. et al. JAMA 1999; 282(11):1061-1066

Positive result

0.01 0.05 0.1 0.5 1 5 10 50 100

Gust 1998

Hamm 1997

Hetland 1996

Mach 1995

Mair 1996

Mair 1991

Tucker 1997

de Winter 1995

Negative resultStudy

Meta-analysis 0.7 (0.6-0.8) 5.4 (3.7 to 7.9)

Likelihoodratio (95% confidence intervals)

Balk et al. Ann. Emerg Med 2001; 37: 478-494

Troponin T az AMI diagnózisában

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 8: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

8

Bizonyítékokon alapulólaboratóriumi diagnosztika

Klinikai probléma:75 éves férfi, Hgb 115 g/L, MCV 82 fL, vashiányos anaemia pre-teszt probabilitása 50%.

Diagnosztikai kérdés:1. Idős férfiben (beteg),

2. a ferritin (diagnosztikus beavatkozás) vagy3. a transzferrin szaturáció meghatározása

(összehasonlítás egy referencia vagy másik eljárással)4. jobb-e a vashiányos anaemia diagnosztizálására

(outcome, kimenetel)?

Bizonyítékok felkutatása és értékelése

Vashiányos anaemia? Ferritin eredmény: 30 ug/L

Referencia: GH Guyatt et al. (1992) Systematic review

Ferritin (ug/L) Likelihood Vashiányos(Ref: 20-250) ratio (LR) anaemia

< 15 52 valószínű15 - 34 4.8 közepesen valószínű35 - 64 1.0 nem eldönthető65 - 94 0.39 kis valószínűségű> 95 0.08 valószínűtlen

J. Gen. Intern. Med. 1992; 7: 145-153

Fagan Nomogram

LR

%

Pre-teszt probabilitás 50%

Poszt-teszt probabilitás?

%Pre-teszt oddsx LR 4.8

=Poszt-teszt odds

Pre-tesztprobabilitás

Poszt-tesztprobabilitás

ROC görbe Ferritin TRF szaturáció

(100)

(45)

(18)

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1

ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS)

VALÓ

DI P

OZI

TíV

AR

ÁN

Y (S

ZEN

ZITI

VITÁ

S)

AUC: 0,91 AUC: 0,79

(0,05)

(0,08)

(0,21)

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1

ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS)

VALÓ

DI P

OZI

TíV

AR

ÁN

Y (S

ZEN

ZITI

VITÁ

S)

Guyatt GH, et al. Am J Med 1990; 88: 205-209.

Delta check

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 9: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

9

Kritikus differencia (CD)

bias + 1,64 x x 2iCV2aCV +2

Vércukor eredmények interpretálása

2. ábra A vércukorszint változásaira adott válaszok eloszlása háziorvosok körében

0

5

10

15

20

4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8

Glükóz koncentráció (mmol/L)

Vála

szad

ók a

rány

a (%

)

Vércukorszint csökkenéseVércukorszint emelkedése

3. ábra A vércukorszint változásaira adott válaszok eloszlása laborosok körében

0

5

10

15

20

4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8Glükóz koncentráció (mmol/L)

Vála

szad

ók a

rány

a (%

)

Vércukorszint csökkenéseVércukorszint emelkedése

Háziorvosok: n=69 (részvételi arány: 31 %). Laboratóriumi szakemberek: n=72 (részvételi arány: 14,4 %).

Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek

Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés

Interpretatívlelet

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 10: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

10

Kié a ‘laborlelet’?1997. évi CLIV. Törvény az egészségügyről Az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga, 24. §

(1) A beteg jogosult megismerni a róla készült egészségügyi dokumentációban szereplő adatait, illetve joga van ahhoz, hogy - a 135. §-ban foglaltak figyelembevételével - egészségügyi adatairól tájékoztatást kérjen.(2) Az egészségügyi dokumentációval az egészségügyi szolgáltató, az abban szereplő adattal a beteg rendelkezik.(3) A beteg jogosulta) a gyógykezeléssel összefüggő adatainak kezeléséről tájékoztatást kapni,b) a rá vonatkozó egészségügyi adatokat megismerni,c) az egészségügyi dokumentációba betekinteni, valamint azokról saját költségére másolatot kapni,d) az egészségügyi intézményből történő elbocsátásakor zárójelentést (137. §) kapni,e) egészségügyi adatairól indokolt célra - saját költségére -összefoglaló vagy kivonatos írásos véleményt kapni.

Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427

Van-e mindennek klinikai jelentősége?

Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427

Interpretatív leletek hatása a vizsgálatrendelésre

Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427

MJA 2002 177 (3): 131-134JAMA 1998 280: 2028-33

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 11: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

11

Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek

Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés

Telefonon közölt eredmények

kérés+minta- minta+kérés- hibás minta m. rossz helyre vérvétel időpontja? pánik érték egyéb összesenjan.közepétől 10 80 27 41 35 334 9február 12 79 38 2 37 486 15március 6 122 52 1 29 569 10ápr.közepéig 6 50 29 2 11 242 5összesen 34 331 146 46 112 1631 39 2339

6% 70%

A KKI telefonos közléseinekmegoszlása (2OO7)

„Pánik”értékek

0,2%

Post-3 Közölt kritikus eredmények aránya

0

10

20

30

40

50

60

70

Hb

HT

K

TH

R

FVS

Dig

oxin

Tro

p. T PT

APT

I

TI FI T

P

Alb

umin Na K Cl

Mg

Ca

Glu

.

Lac

t.

Tbi

l.

Am

iláz

Lip

áz CK

CK

-MB

GO

T

GPT H

S

Kol

ines

zter

áz

HC

O3

Eta

nol

Vizsgálat

Kri

tikus

ere

dmén

yek

szám

a

Közölt kritikus eredmények Összes kritikus eredmény

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 12: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

12

Eredményközléssel eltöltött idő

Post-4 Kritikus eredmények közléséig eltelt idő

4,5%

9,0% 8,2%

10,1%

8,2%

9,4%

5,2%4,5%

4,5%

5,2%

4,9%

0,4%

1,5%

0,4%0,7%

3,0%3,0%

6,4%

2,2%

2,2%

1,1%

1,5%

1,5%1,9%

0,4%

15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 315 330 360

Ki mondja be az eredményt és kinek?

Hogyan rögzítik a telefonon bemondott eredményeket az osztályon?

3.2. Hogyan történik a bemondott eredmények rögzítése

12,5 %

12,5 %

41,7 %

4,2 %

20,8 %

4,2 % 4,2 %

saját nyomtatványkérőlap cetlicetlifüzetkérőlap osztályátadólaborvizsgálati napló

KKI pre-és postanalitikai audit 2003

Telefonon közölt eredmények sorsa az osztályokon

3.4. Tárolják-e az eredmények rögzítésére használt feljegyzést?

45,8 %

12,5 %

41,7 %

igennemigen/nem

3.5. Feljegyzik-e az eredményközlés időpontját és az eredményt közlő személy nevét?

8,3 %

45,8 %

45,8 %

igennemigen/nem

3.6. A telefonon bemondott eredményeket egyeztetik-e később az írásos lelettel?

8,3 %

45,8 %

45,8 %

igennem igen/nem

KKI pre-és postanalitikai audit 2003

Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek

Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 13: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

13

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről

60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet a szakmai minimum-feltételekről .

MSZ EN ISO 15189 (4.12.4) (4.15.3)„A laboratórium vezetőségének minőségi indikátorokat kell alkalmazni a laboratórium egészségügyben játszott szerepének a módszeres figyelemmel kísérésére és értékelésére.”

Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészségügyi szolgáltató szervezetek belső minőségügyi rendszeréről, azok követelményeiről

Az ESzCsM és a TUDOR projekt szakmai irányelve a klinikai audit végzéséhez

Jogszabályok, standardok, irányelvek Klinikai audit

Az egészségügyi ellátás minőségének szisztematikus kritikus elemzése. Az eü. alapvető minőségfejlesztési módszere. Ciklikusan ismétlődő folyamat, melynek során a szakemberek áttekintik az eü-itevékenységük eredményességét és ha szükséges változtatnak az ellátással kapcsolatos gyakorlatukon.

Indikátor

Mérhető változó (vagy jellemző), amit arra használnak, hogy meghatározzák, mennyire sikerült kielégíteni egy standardot vagy minőségi célt.

Olyan viszonyszám, amelynek változása megmutatja, hogy az ellátás adott területén van-e minőségi probléma, ami kivizsgálást igényel.

Struktúra – folyamat – eredmény indikátorok

Preanalitika Analitika Postanalitika

Páciens

Beérkeztetés

Mintavétel

Szállítás

Minták analízise

Eredményközlés

Vizsgálatkérőlap

RegisztrálásPre-1Pre-2Pre-3

Pre-5

Pre-16Pre-17Pre-18

A-1A-2A-3

Post-1Post-7Post-8

Pre-9

Post-5

ADAT-FORRÁS

FELELŐSCÉL

GYAKORISÁG ÉS TARTAM

SPECIFIKÁCIÓ(Számláló és

nevezőmeghatározása)

INDIKÁTORNEVE

MSZ EN ISO/IEC

17025:2005 szabvány

MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány

MUNKA-FOLYAMAT

No

1. sz. Templát

Mintavételi telephely vezető

âÉvente 1x, egy héten át,

naponta

Hibás v. hiányos betegadatokkal

rendelkezőkérések / össz

kérés

Hibás v. hiányos beteg adatok aránya

(%)

5.7.3.5.4.1-4.VizsgálatkérésPre-1

1. sz. Templát

Mintavételi telephely vezető

âÉvente 1x, egy héten át,

naponta

Hibás v. hiányos

vizsgálatkérőadatokkal rendelkezőkérések / összes

vizsgálatkérés

Hibás v. hiányos

vizsgálatkérőadatok aránya

(%)

5.7.3.5.4.1-4.VizsgálatkérésPre-2

GLIMS, Start,

Statisztika Indikátor, Diagnózis

KKI MIR felelős

áÉvente 1x, egy héten át,

naponta

Diagnózissal rendelkező

vizsg.kérések/ összes

vizsgálatkérés

Diagnózissal rendelkezővizsgálat-kérések

aránya (%)

5.7.3.5.4.1-4VizsgálatkérésPre-3

2. sz. Templát

Mintavételitelephely vezető

âFélévente 1x, egy

héten át, naponta

Beteg érkezés, regisztrálás és vérvétel között

eltelt idő

Beteg várakozási idő (perc)

5.8.1.5.4.6-7.MintavételPre-5

3. sz. Templát

Beküldők, KKI

szállítás

âÉvente 1x, egy héten át,

naponta

Mintavétel és a beérkeztetés közötti idő.

Mintavétel és a minta LIR-ben történt

beérkeztetés közötti idő

5.8.1.5.4.6-7.MintavételPre-9

Pre-3 Diagnózissal rendelkező és diagnózissal nem rendelkező vizsgálatkérések aránya

Diagnózissal nem rendelkező

13%

Sine morbo

2%

Összes egyéb konkrét

diagnózissal 80%

Magasvérnyomás5%

Vizsgálatkérőlap

RegisztrálásPre-3

KKI Audit 2008

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 14: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

14

ADAT-FORRÁS

FELELŐSCÉL

GYAKORISÁG ÉS TARTAM

SPECIFIKÁCIÓ(Számláló és

nevezőmeghatározás)

INDIKÁTORNEVE

MSZ EN ISO/IEC

17025:2005 szabvány

MSZ EN ISO

15189:2003 szabvány

MUNKA-FOLYAMAT

No

GLIMS stat.TAT

MIR felelős

âÉvente 1x, egy héten át, naponta

Vállalt TAT-on belül közölt

eredmények/ összes

vizsg.kérés

Vállalt TAT-on belül közölt

eredmények aránya

(%)

5.10.5.8.Eredmény-közlés

Post-2

GLIMS stat.

kritikus eredm.

MIR felelős

âHavonta1 nap 3

hónapon át

Közölt kritikus

eredmények/ össz. kritikus

eredmény

Közölt kritikus eredmények

aránya(%)

5.10.5.8.Eredmény-közlés

Post-3

Stat.Átvételi napló

Mintavé-teli

telephely vezető

âÉvente 1x 1 hónap

Átvett papír alapú leletek / össz. papír alapú lelet

Átvett papír alapú leletek

aránya(%)

5.10.5.8.Eredmény-közlés

Post-5

TAT

4.1. Elégedett-e a sürgős vizsgálatok elkészülési idejével?

4,2 %8,3 %

4,2 %

12,5 %

70,8 %

igen

nem

nem kér sürgőst

igen/nem

nem tud választ adni akérdésre

KKI pre-és postanalitikai audit 2003

Post-2 Leletátfordulási idő (Átlag)

0

5 0

10 0

15 0

20 0

25 0

1

Perc

Na rutin Na sürgős K rutin K sürgős Cl rutin Cl sürgősCa rutin Ca sürgős P rutin Fe rutin

KKI audit 2008

Ion vizsgálatok leletátfordulási ideje (4620 perc az Fe és P rutin TAT maximuma - nincs ábrázolva de az átlagba beleszámított)

0,00

200,00

400,00

600,00

800,00

1000,00

1200,00

1400,00

Átlag Minimum Maximum

Per

c

Na TAT rutinNa TAT sürgősK TAT rutinK TAT sürgősCl TAT rutinCl TAT sürgősCa TAT rutinCa TAT sürgősP TAT rutinFe TAT rutin

Post-5 Átvett leletek aránya (Felnőtt vérvételi hely)

Átvett 84%

Nem átvett 16%

Post-5 Átvett leletek aránya(Gyerek vérvételi hely)

Átvett 92%

Nem átvett 8%

Eredményközlés

Post-5

KKI audit 2008

Post-8 Normál és kóros leletek aránya

Kóros 70%

Normál 30%

Post-7 Normál és kóros eredmények aránya

Kritikus tartományban

0,2%

Ref. tartományon belüli 75,9%

Ref. tartományon kívüli23,9%

Eredményközlés

Post-7Post-8

KKI audit 2008

Posztanalitikai EQAS

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Page 15: Laboratóriumieredmények Előadás vázlat ...Kole sz teri n r HDL kol esz t r in r DL koles zte rin r T rigl ce dek r ELEilom ik ron r ipopro te n(a ), r AApo , B,C r LBilirubi n

15

Köszönöm a figyelmet!

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com