Upload
others
View
0
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
1
Laboratóriumi eredményekinterpretálásának általános
alapelvei
Horváth Andrea
Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet
Előadás vázlatPre-és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Vizsgáljam vagy ne vizsgáljam …?
0.0 0.25 0.75 1.0
Ne vizsgáld
Ne kezeld
Vizsgáld és kezeld a diagnosztikai vizsgálatok
eredménye alapján
Ne vizsgáld
Kezeld
Bandolier Extra, 2002 február
Prevalencia = a megbetegedés pre-teszt probabilitása
Vizsgálati kérő(dző)lapKínai étlap Vizsgálatkérő lap
La bo ra tóriumi vizsgálati kérőlap Jás z-N agyk u n-S zo ln ok M e gye i H eté n yi Gé z a K órh áz -R en d el őin téz e t minta száma Kö zp on ti La bor atór iu m O sz tá lyve z ető főor vos : D r .H em r ik Hi ld a TA J-sz á m: N e m: Sz ül et ési idő :
B et eg n eve :
Lá nykori neve :
A nyj a n eve :
La kc ím:
D ia gnóz is : BN O :
Te rápi a:
B ekül dő os zt ./a mb.:
§ 1 . Biz tosí tott jár óbet eg § 6 . Fe kvőbe te g Egy é b: Mi nta vé te l: é é v hó nap óra pe rc Orvo si pe c sét a lá írá s: A b ete g nevé t n yomta to tt nag ybetű kkel kér jü k kitölten i! HA EMATOLÓGIA KÉMIA V IZELET r V vt süllyedési se be sség r V érkép r Minőségi vérkép (ke ne t) r R etikulocita HA EMOSTA SIS Terápia: r Sy ncumar r H eparin r K is molsúlyú heparin r Fibrinolitik us r P rothrombin idő r A PTI r A PTI korrekc ió r Thrombin idő r F ibriogén r D -dime r r A PC rezi szte nc ia r Thrombocyta a ggregác ió gá tlás vizsgál ata Alkalmazott terápia: r ASA r Plavi x r T icli d r … … …… … …
Egy éb vizsgálat: r …… … …… … r …… … …… … r …… … …… … r Glükóz r Li pi d stá tusz:
r K oleszt eri n r H DL kole szte ri n r LDL kol eszt eri n r Tri gl iceridek r K ilomikron r Lipoprotein(a) , r A po A , B, C
r Bilirubin r Direkt bilirubi n r Ve sefunkció:
r K re atinin, r c yst atin C r K arbamid
r Ná trium, Ká lium, Klorid r Ká lcium
r Foszfát r Magnézi um r V asanyagcse re :
r se .vas r Transzferrin/TVK r S ol.Transfe rR ece pt or r F erriti n
r CK r CK MB r Troponi n T, I r Myoglobin r Al ka likus foszfatá z r GG T r GO T (A SAT) r GP T (ALAT) r LDH r HB DH r A mi láz r Lipáz r K oli ne szte rá z r Össz fe hérj e r Al bumin r Homocisz tei n r CRP r C3 r C4
r α-1 a ntitr ipszin r IgA r IgG r IgM r A SO r Rhe uma faktor r Pa ul-Bunnel r V DRL r D iabet es kontroll:
r HbA 1c r Fruktóza min r Béta -hidroxivaj sav r Ve sefunkció r Li pi de k
ELEKTR OFOR ÉZIS r Sz érum fehé rje r Immunglobulinok r A P izoe nz imek r Lipoprotein r U rina fehé rje ALLER GIA V IZSGÁ LAT r Ö ssz IgE r Spe c. IgE (é tel pane l)
Dr. Hemrik Hilda szívességéből
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
2
A klinikai információjelentősége
Beteg: D.W. 26 éves nő
Beküldő: D.M.D., családorvos
Diagnózis: általános gyengeség„utolsó alkalikus foszfatáz eredmény: 48 U/L laboratóriumi tévedés? klinikailag értelmetlen”
D.W. 26 éves nőLaboratóriumi Referenciavizsgálatok tartomány
ALP: 54 U/L (80-250)Ca: 2.24 mmol/L (2.2-2.47)PO4: 0.93 mmol/L (0.8-1.4)albumin: 44 g/L (35-55)
Differenciál diagnózis• EDTA kontamináció• interferencia• mérési hiba• Ulysses syndroma?• ???
Hypophosphatasiavizsgálata
Vizsgálat I.W. D.W. Referencia tart.
ALP 48 54 80-250 U/LCsont ALP 7.0 9.0 3-38 U/LPL5’P 50 58 6-25 ug/LPyridoxinsav 6.1 4.0 2-8 ug/LU-Ca 1.9 2.78 1.2-3.7 mmol/LU-Ca (24h) 2.8 5.3 2.5-7.5 mmol/24hFoszfoetanolamin 16 14 5.4-10.5 umol/mmol krTNSALP gén mutáció analízis hypophosphatasia-t igazolt*
* MP Whyte, Washington University School of Medicine
Hypophosphatasia vagy Ulysses syndroma?
Tünetek:• fogak korai elvesztése, romlása• osteomalacia, stress törések, pseudo-fractura• kalcifikáló periarthritis, pseudo-köszvény• paraspinális szalagok kalcifikációja
Kezelés:• adekvát kezelés nincs• D-vitamin káros, hypercalcaemiát okoz
Etikai kérdések
Vizsgálatrendelés racionalizálása
Akut ellátásban igazolt, hogy a labortaóriumivizsgálatok 30-40%-a fölösleges.RIO Projekt:– Teszt rendelés adott orvosi hatáskörhöz rendelése– Minimális re-tesztelési intervallumok– Folyamat elemzés és tervezés– Klinikai információk kötelező közlése– A rendelési gyakorlat visszacsatolása– Újonnan belépő orvosok teszrnedeléssel kapcsolatos
képzése– Kérőlap újratervezése
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
3
Re-tesztelési intervallumok Teszt rendelés racionalizálása –Troponin T/epizódus
RIO eredmények Posztanalitikai fázis
Eredmények (technikai) jóváhagyása
Eredmények klinikai validálása
Eredmények interpretálása
Konzultáció
További vizsgálatok
Leletek küldése
Előadás vázlatPre-és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Definíciók:Eredmény vs. lelet
Laboratóriumi eredmény: (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón rögzített) a vizsgálatkérőlappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok azonosítható laboratóriumi szakember által jóváhagyott eredményeit tartalmazó egészségügyi dokumentum Laboratóriumi lelet: (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón rögzített) a vizsgálatkérő lappal megegyező azonosító adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok azonosítható, klinikai laboratóriumi szakvizsgával rendelkezőszakember által validált eredményeit és az eredmények klinikai értékeléséhez szükséges adatokat, információkat és/vagy véleményeket, interpretációkat tartalmazó egészségügyi dokumentum.
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
4
Definíciók:Jóváhagyás és validálás
Eredmények jóváhagyása/technikai validálás/ verifikálás/konfirmálás: a laboratóriumi eredmények (pre-analitikai és analitikai) minőségi megfelelőségének ellenőrzését követő technikai jóváhagyás.– Analitikai elvárásoknak való megfelelés ellenőrzése belső
kontrollokkal, párhuzamos mérésekkel, hígítással, stb.– Plauzibilitás ellenőrzés pl. homogén eredménysorok,
eredmény konstelláció, korreláció, delta-check vizsgálatával
Verification: provision of objective evidence that a given item fulfils specified requirements (VIM2006)
Definíciók:Jóváhagyás és validálás
Eredmények validálása: a technikailag jóváhagyott laboratóriumi eredmények klinikai megfelelőségének ill. klinikai kontextusban valóvizsgálata és komplex értelmezése.
Validation: provision of objective evidence that the specified requirements are adequate for a stated use (VIM2006)
Definíciók:Autovalidálás/autoverifikálás
A laboratóriumi eredmények plauzibilitásának ellenőrzése automatikus, előre meghatározott szabályok, vagy algoritmusok szerint (pl. az eredmények referencia tartományhoz, vagy korábbi – ‘delta-check’ – vagy egyéb kapcsolódóeredményekhez való viszonyának vizsgálatával)
Célja, hogy a laboratóriumi eredmények minél gyorsabban eljussanak a felhasználókhoz.
Definíciók:További vizsgálatok
Reflektív tesztek: Beteg-specifikus, a beteg állapotának megfelelő további vizsgálatok, melyek hozzásegítenek a komplex diagnózis felállításához – pl. IF monoclonalisgammopathiara gyanus SPE eseténReflex tesztek: Kóros eredmények kapcsán (többnyire) automatikusan, vagy algoritmusnak megfelelően indikált további vizsgálatok – pl. FT4 magas vagy alacsony TSH esetén, vagy direkt bilirubin, magas össz bilirubin esetén.
Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
AlapismeretekReferencia tartomány Diagnosztikai pontosság: szenzitivitás, specificitás, PPV, NPV, OR, LR Diagnosztikus határérték, ROC Biológiai variabilitás Delta checkKlinikailag szignifikáns különbség Kritikus értékek
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
5
Referencia tartomány Normál vagy kóros?
Specificitás vagy szenzitivitás?
Specificitás vagy szenzitivitás?
Hol van a normalitás határa?
Diagnosztikai pontosság vizsgálata
Konszekutív betegcsoport
Index teszt
Referencia standard
Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
6
PÉLDA A MEGFELELŐ TERVEZÉSRE:Az index teszt és referencia standard prospektív, vak összehasonlítása egy klinikailag releváns, konszekutív
(vagy random kiválasztott) betegsorozatban, akikben a betegség feltételezhető
Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat PSA
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
VP
ÁP
ÁN
VN
+
_ +
+
_
_
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
Nem konszekutív sorozat
Válogatott betegcsoport
Index teszt
Referencia standard
Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására
… …
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
PE betegek
Index teszt
Kontrollok
Eset-kontroll
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
Beteg spektrum és belső validitás:Az ESET csoportban a szenzitivitást (VP arány),
a KONTROLL csoportban a specificitást (VN arány)fölébecsli
KONTROLL: Prostata rákban biztosan nem szenvedő betegek
PSA
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
VP
ÁP
ÁN
VN
+
_ +
+
_
_ESET: Igazolt prostata rákos betegek
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
Beteg spektrum és külső validitás:A specificitás csökken (VN csökken és az ÁP arány
nő) a beteg magasabb szintű ellátásra valóirányításával
PSA
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
VPÁP
ÁN
VN
+
_ +
+
_
_
Progresszív ellátási szint: betegek co-
morbid állapotokkal
Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
Részleges verifikálás
Konszekutív betegcsoport
Index teszt
Referencia standard
Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására
… …
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
7
Differenciált verifikálás
Konszekutív betegcsoport
Index teszt
Referencia standard A
Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására
Referencia standard B
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
PÉLDA differenciált verifikálási hibára:A referencia standard eltérő használata teszt
pozitív és negatív esetekben az ÁN-akat VN-nakminősíti, mely a szenzitivitás és specificitás
fölébecslését eredményezi
PSA
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
VP
ÁP
ÁN
VN
+
_ +
+
_
_
Panzer RJ. Med Decis Making 1987
Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat
Vakítás jelentősége
Konszenkutív betegcsoport
Index teszt
Referencia standard
Vak összehasonlítás a targetbetegség/állapot megállapítására
By courtesy of Patrick Bossuyt, Amsterdam
Review hiba:Ha az index és referencia teszt interpretálásanem vakon történik, a teszt szenzitivitása és
specificitása felülbecsülhető
PSA
HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
VP
ÁP
ÁN
VN
+
_ +
+
_
_HISTOPATHOLOGIA/KÖVETÉS
Konszekutív, prostata tumor gyanúsbetegsorozat
By courtesy of M Battaglia, Switzerland
A nem megfelelő tanulmányok a tesztek diagnosztikai hatékonyságát felülbecslik
Lijmer J. et al. JAMA 1999; 282(11):1061-1066
Positive result
0.01 0.05 0.1 0.5 1 5 10 50 100
Gust 1998
Hamm 1997
Hetland 1996
Mach 1995
Mair 1996
Mair 1991
Tucker 1997
de Winter 1995
Negative resultStudy
Meta-analysis 0.7 (0.6-0.8) 5.4 (3.7 to 7.9)
Likelihoodratio (95% confidence intervals)
Balk et al. Ann. Emerg Med 2001; 37: 478-494
Troponin T az AMI diagnózisában
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
8
Bizonyítékokon alapulólaboratóriumi diagnosztika
Klinikai probléma:75 éves férfi, Hgb 115 g/L, MCV 82 fL, vashiányos anaemia pre-teszt probabilitása 50%.
Diagnosztikai kérdés:1. Idős férfiben (beteg),
2. a ferritin (diagnosztikus beavatkozás) vagy3. a transzferrin szaturáció meghatározása
(összehasonlítás egy referencia vagy másik eljárással)4. jobb-e a vashiányos anaemia diagnosztizálására
(outcome, kimenetel)?
Bizonyítékok felkutatása és értékelése
Vashiányos anaemia? Ferritin eredmény: 30 ug/L
Referencia: GH Guyatt et al. (1992) Systematic review
Ferritin (ug/L) Likelihood Vashiányos(Ref: 20-250) ratio (LR) anaemia
< 15 52 valószínű15 - 34 4.8 közepesen valószínű35 - 64 1.0 nem eldönthető65 - 94 0.39 kis valószínűségű> 95 0.08 valószínűtlen
J. Gen. Intern. Med. 1992; 7: 145-153
Fagan Nomogram
LR
%
Pre-teszt probabilitás 50%
Poszt-teszt probabilitás?
%Pre-teszt oddsx LR 4.8
=Poszt-teszt odds
Pre-tesztprobabilitás
Poszt-tesztprobabilitás
ROC görbe Ferritin TRF szaturáció
(100)
(45)
(18)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1
ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS)
VALÓ
DI P
OZI
TíV
AR
ÁN
Y (S
ZEN
ZITI
VITÁ
S)
AUC: 0,91 AUC: 0,79
(0,05)
(0,08)
(0,21)
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1
ÁLPOZITíV ARÁNY (1-SPECIFICITÁS)
VALÓ
DI P
OZI
TíV
AR
ÁN
Y (S
ZEN
ZITI
VITÁ
S)
Guyatt GH, et al. Am J Med 1990; 88: 205-209.
Delta check
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
9
Kritikus differencia (CD)
bias + 1,64 x x 2iCV2aCV +2
Vércukor eredmények interpretálása
2. ábra A vércukorszint változásaira adott válaszok eloszlása háziorvosok körében
0
5
10
15
20
4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8
Glükóz koncentráció (mmol/L)
Vála
szad
ók a
rány
a (%
)
Vércukorszint csökkenéseVércukorszint emelkedése
3. ábra A vércukorszint változásaira adott válaszok eloszlása laborosok körében
0
5
10
15
20
4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8Glükóz koncentráció (mmol/L)
Vála
szad
ók a
rány
a (%
)
Vércukorszint csökkenéseVércukorszint emelkedése
Háziorvosok: n=69 (részvételi arány: 31 %). Laboratóriumi szakemberek: n=72 (részvételi arány: 14,4 %).
Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Interpretatívlelet
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
10
Kié a ‘laborlelet’?1997. évi CLIV. Törvény az egészségügyről Az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga, 24. §
(1) A beteg jogosult megismerni a róla készült egészségügyi dokumentációban szereplő adatait, illetve joga van ahhoz, hogy - a 135. §-ban foglaltak figyelembevételével - egészségügyi adatairól tájékoztatást kérjen.(2) Az egészségügyi dokumentációval az egészségügyi szolgáltató, az abban szereplő adattal a beteg rendelkezik.(3) A beteg jogosulta) a gyógykezeléssel összefüggő adatainak kezeléséről tájékoztatást kapni,b) a rá vonatkozó egészségügyi adatokat megismerni,c) az egészségügyi dokumentációba betekinteni, valamint azokról saját költségére másolatot kapni,d) az egészségügyi intézményből történő elbocsátásakor zárójelentést (137. §) kapni,e) egészségügyi adatairól indokolt célra - saját költségére -összefoglaló vagy kivonatos írásos véleményt kapni.
Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427
Van-e mindennek klinikai jelentősége?
Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427
Interpretatív leletek hatása a vizsgálatrendelésre
Arch Pathol Lab Med. 2004;128:1424–1427
MJA 2002 177 (3): 131-134JAMA 1998 280: 2028-33
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
11
Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
Telefonon közölt eredmények
kérés+minta- minta+kérés- hibás minta m. rossz helyre vérvétel időpontja? pánik érték egyéb összesenjan.közepétől 10 80 27 41 35 334 9február 12 79 38 2 37 486 15március 6 122 52 1 29 569 10ápr.közepéig 6 50 29 2 11 242 5összesen 34 331 146 46 112 1631 39 2339
6% 70%
A KKI telefonos közléseinekmegoszlása (2OO7)
„Pánik”értékek
0,2%
Post-3 Közölt kritikus eredmények aránya
0
10
20
30
40
50
60
70
Hb
HT
K
TH
R
FVS
Dig
oxin
Tro
p. T PT
APT
I
TI FI T
P
Alb
umin Na K Cl
Mg
Ca
Glu
.
Lac
t.
Tbi
l.
Am
iláz
Lip
áz CK
CK
-MB
GO
T
GPT H
S
Kol
ines
zter
áz
HC
O3
Eta
nol
Vizsgálat
Kri
tikus
ere
dmén
yek
szám
a
Közölt kritikus eredmények Összes kritikus eredmény
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
12
Eredményközléssel eltöltött idő
Post-4 Kritikus eredmények közléséig eltelt idő
4,5%
9,0% 8,2%
10,1%
8,2%
9,4%
5,2%4,5%
4,5%
5,2%
4,9%
0,4%
1,5%
0,4%0,7%
3,0%3,0%
6,4%
2,2%
2,2%
1,1%
1,5%
1,5%1,9%
0,4%
15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 315 330 360
Ki mondja be az eredményt és kinek?
Hogyan rögzítik a telefonon bemondott eredményeket az osztályon?
3.2. Hogyan történik a bemondott eredmények rögzítése
12,5 %
12,5 %
41,7 %
4,2 %
20,8 %
4,2 % 4,2 %
saját nyomtatványkérőlap cetlicetlifüzetkérőlap osztályátadólaborvizsgálati napló
KKI pre-és postanalitikai audit 2003
Telefonon közölt eredmények sorsa az osztályokon
3.4. Tárolják-e az eredmények rögzítésére használt feljegyzést?
45,8 %
12,5 %
41,7 %
igennemigen/nem
3.5. Feljegyzik-e az eredményközlés időpontját és az eredményt közlő személy nevét?
8,3 %
45,8 %
45,8 %
igennemigen/nem
3.6. A telefonon bemondott eredményeket egyeztetik-e később az írásos lelettel?
8,3 %
45,8 %
45,8 %
igennem igen/nem
KKI pre-és postanalitikai audit 2003
Előadás vázlatPre- és posztanalitikai tényezők szerepeDefiníciók– Laboratóriumi eredmény és lelet– Eredmények jóváhagyása és validálása– Reflektív és reflex tesztek
Az eredmények interpretálásához szükséges alapismeretekInterpretatív eredményközlés szabályai és klinikai jelentőségeTelefonon közölt eredményekPosztanalitikai minőség-ellenőrzés és minőségfejlesztés
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
13
1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről
60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet a szakmai minimum-feltételekről .
MSZ EN ISO 15189 (4.12.4) (4.15.3)„A laboratórium vezetőségének minőségi indikátorokat kell alkalmazni a laboratórium egészségügyben játszott szerepének a módszeres figyelemmel kísérésére és értékelésére.”
Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészségügyi szolgáltató szervezetek belső minőségügyi rendszeréről, azok követelményeiről
Az ESzCsM és a TUDOR projekt szakmai irányelve a klinikai audit végzéséhez
Jogszabályok, standardok, irányelvek Klinikai audit
Az egészségügyi ellátás minőségének szisztematikus kritikus elemzése. Az eü. alapvető minőségfejlesztési módszere. Ciklikusan ismétlődő folyamat, melynek során a szakemberek áttekintik az eü-itevékenységük eredményességét és ha szükséges változtatnak az ellátással kapcsolatos gyakorlatukon.
Indikátor
Mérhető változó (vagy jellemző), amit arra használnak, hogy meghatározzák, mennyire sikerült kielégíteni egy standardot vagy minőségi célt.
Olyan viszonyszám, amelynek változása megmutatja, hogy az ellátás adott területén van-e minőségi probléma, ami kivizsgálást igényel.
Struktúra – folyamat – eredmény indikátorok
Preanalitika Analitika Postanalitika
Páciens
Beérkeztetés
Mintavétel
Szállítás
Minták analízise
Eredményközlés
Vizsgálatkérőlap
RegisztrálásPre-1Pre-2Pre-3
Pre-5
Pre-16Pre-17Pre-18
A-1A-2A-3
Post-1Post-7Post-8
Pre-9
Post-5
ADAT-FORRÁS
FELELŐSCÉL
GYAKORISÁG ÉS TARTAM
SPECIFIKÁCIÓ(Számláló és
nevezőmeghatározása)
INDIKÁTORNEVE
MSZ EN ISO/IEC
17025:2005 szabvány
MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány
MUNKA-FOLYAMAT
No
1. sz. Templát
Mintavételi telephely vezető
âÉvente 1x, egy héten át,
naponta
Hibás v. hiányos betegadatokkal
rendelkezőkérések / össz
kérés
Hibás v. hiányos beteg adatok aránya
(%)
5.7.3.5.4.1-4.VizsgálatkérésPre-1
1. sz. Templát
Mintavételi telephely vezető
âÉvente 1x, egy héten át,
naponta
Hibás v. hiányos
vizsgálatkérőadatokkal rendelkezőkérések / összes
vizsgálatkérés
Hibás v. hiányos
vizsgálatkérőadatok aránya
(%)
5.7.3.5.4.1-4.VizsgálatkérésPre-2
GLIMS, Start,
Statisztika Indikátor, Diagnózis
KKI MIR felelős
áÉvente 1x, egy héten át,
naponta
Diagnózissal rendelkező
vizsg.kérések/ összes
vizsgálatkérés
Diagnózissal rendelkezővizsgálat-kérések
aránya (%)
5.7.3.5.4.1-4VizsgálatkérésPre-3
2. sz. Templát
Mintavételitelephely vezető
âFélévente 1x, egy
héten át, naponta
Beteg érkezés, regisztrálás és vérvétel között
eltelt idő
Beteg várakozási idő (perc)
5.8.1.5.4.6-7.MintavételPre-5
3. sz. Templát
Beküldők, KKI
szállítás
âÉvente 1x, egy héten át,
naponta
Mintavétel és a beérkeztetés közötti idő.
Mintavétel és a minta LIR-ben történt
beérkeztetés közötti idő
5.8.1.5.4.6-7.MintavételPre-9
Pre-3 Diagnózissal rendelkező és diagnózissal nem rendelkező vizsgálatkérések aránya
Diagnózissal nem rendelkező
13%
Sine morbo
2%
Összes egyéb konkrét
diagnózissal 80%
Magasvérnyomás5%
Vizsgálatkérőlap
RegisztrálásPre-3
KKI Audit 2008
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
14
ADAT-FORRÁS
FELELŐSCÉL
GYAKORISÁG ÉS TARTAM
SPECIFIKÁCIÓ(Számláló és
nevezőmeghatározás)
INDIKÁTORNEVE
MSZ EN ISO/IEC
17025:2005 szabvány
MSZ EN ISO
15189:2003 szabvány
MUNKA-FOLYAMAT
No
GLIMS stat.TAT
MIR felelős
âÉvente 1x, egy héten át, naponta
Vállalt TAT-on belül közölt
eredmények/ összes
vizsg.kérés
Vállalt TAT-on belül közölt
eredmények aránya
(%)
5.10.5.8.Eredmény-közlés
Post-2
GLIMS stat.
kritikus eredm.
MIR felelős
âHavonta1 nap 3
hónapon át
Közölt kritikus
eredmények/ össz. kritikus
eredmény
Közölt kritikus eredmények
aránya(%)
5.10.5.8.Eredmény-közlés
Post-3
Stat.Átvételi napló
Mintavé-teli
telephely vezető
âÉvente 1x 1 hónap
Átvett papír alapú leletek / össz. papír alapú lelet
Átvett papír alapú leletek
aránya(%)
5.10.5.8.Eredmény-közlés
Post-5
TAT
4.1. Elégedett-e a sürgős vizsgálatok elkészülési idejével?
4,2 %8,3 %
4,2 %
12,5 %
70,8 %
igen
nem
nem kér sürgőst
igen/nem
nem tud választ adni akérdésre
KKI pre-és postanalitikai audit 2003
Post-2 Leletátfordulási idő (Átlag)
0
5 0
10 0
15 0
20 0
25 0
1
Perc
Na rutin Na sürgős K rutin K sürgős Cl rutin Cl sürgősCa rutin Ca sürgős P rutin Fe rutin
KKI audit 2008
Ion vizsgálatok leletátfordulási ideje (4620 perc az Fe és P rutin TAT maximuma - nincs ábrázolva de az átlagba beleszámított)
0,00
200,00
400,00
600,00
800,00
1000,00
1200,00
1400,00
Átlag Minimum Maximum
Per
c
Na TAT rutinNa TAT sürgősK TAT rutinK TAT sürgősCl TAT rutinCl TAT sürgősCa TAT rutinCa TAT sürgősP TAT rutinFe TAT rutin
Post-5 Átvett leletek aránya (Felnőtt vérvételi hely)
Átvett 84%
Nem átvett 16%
Post-5 Átvett leletek aránya(Gyerek vérvételi hely)
Átvett 92%
Nem átvett 8%
Eredményközlés
Post-5
KKI audit 2008
Post-8 Normál és kóros leletek aránya
Kóros 70%
Normál 30%
Post-7 Normál és kóros eredmények aránya
Kritikus tartományban
0,2%
Ref. tartományon belüli 75,9%
Ref. tartományon kívüli23,9%
Eredményközlés
Post-7Post-8
KKI audit 2008
Posztanalitikai EQAS
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com
15
Köszönöm a figyelmet!
PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com