PERCOBAAN IPENENTUAN % RECOVERY PADA METODE PENETAPAN KADAR OBAT
MENGGUNAKAN DATA DARAH
A. TujuanMempelajari konsep dasar penetapan % recovery dan
menerapkan dalam praktek.
B. Dasar TeoriPengetahuan tentang konsentrasi obat dalam serum
dapat menjelaskan mengapa seorang penderita tidak memberikan reaksi
terhadap terapi obat, atau mengapa penderita mengalami suatu efek
yang tidak diinginkan (Anief, 1995).Validasi metode analisis adalah
suatu tindakan penilaian terhadap parameter tertentu, berdasarkan
percobaan laboratorium, untuk membuktikan bahwa parameter tersebut
memenuhi persyaratan untuk penggunaannya. Metode analisis yang
digunakan untuk penetapan kadar obat dalam berkenaan dengan hal-hal
berikut seperti spesifitas, linieritas, kepekaan, ketepatan,
ketelitian dan stabilitas (Shargel, 1985).1. Parameter Validasi
Metode AnalisisBeberapa parameter analisis yang harus
dipertimbangkan dalam validasi metode analisis diuraikan dan
didefinisikan sebagaimana cara penentuannya :a. Kecermatan
(Accuracy)Kecermatan adalah ukuran yang menunjukkan derajat
kedekatan hasil analisis dengan kadar analit yang sebenarnya.
Kecermatan dinyatakan sebagai persen perolehan kembali (recovery)
analit yang ditambahkan. Kecermatan hasil analisis sangat
tergantung kepada sebaran galat sistematik di dalam keseluruhan
tahapan analisis. Oleh karena itu untuk mencapai kecermatan yang
tinggi hanya dapat dilakukan dengan cara mengurangi galat
sistematik tersebut seperti menggunakan peralatan yang telah
dikalibrasi, menggunakan pereaksi dan pelarut yang baik,
pengontrolan suhu dan pelaksanaannya yang cermat, taat asas sesuai
prosedur.b. Keseksamaan (Precision)Keseksamaan adalah ukuran yang
menunjukkan derajat kesesuaian antara hasil uji individual, diukur
melalui penyebaran hasil individual dari rata-rata jika prosedur
diterapkan secara berulang pada sampel-sampel yang diambil dari
campuran yang homogen.c. Selektivitas (Spesifisitas)Selektivitas
atau spesifisitas suatu metode adalah kemampuannya yang hanya
mengukur zat tertentu saja secara cermat dan seksama dengan adanya
komponen lain yang mungkin ada dalam matriks sampel. Selektivitas
seringkali dapat dinyatakan sebagai derajat penyimpangan (degree of
bias) metode yang dilakukan terhadap sampel yang mengandung bahan
yang ditambahkan berupa cemaran, hasil urai, senyawa sejenis,
senyawa asing lainnya dan dibandingkan terhadap hasil analisis
sampel yang tidak mengandung bahan lain yang ditambahkan.d.
Linearitas dan RentangLinearitas adalah kemampuan metode analisis
yang memberikan respon yang secara langsung atau dengan bantuan
transformasi matematik yang baik, proporsional terhadap konsentrasi
analit dalam sampel. Rentang metode adalah pernyataan batas
terendah dan tertinggi analit yang sudah ditunjukkan dapat
ditetapkan dengan kecermatan, keseksamaan dan linearitas yang dapat
diterima.e. Batas Deteksi dan Batas KuantitasiBatas deteksi adalah
jumlah terkecil analit dalam sampel yang dapat dideteksi yang masih
memberikan respon signifikan dibandingkan dengan blanko. Batas
deteksi merupakan parameter uji batas. Batas kuantitasi merupakan
parameter pada analisis renik dan diartikan sebagai kuantitas
terkecil analit dalam sampel yang masih dapat memenuhi kriteria
cermat dan seksama.f. Ketangguhan Metode (Rugged-Ness)Ketangguhan
metode adalah derajat ketertiruan hasil uji yang diperoleh dari
analisis sampel yang sama dalam berbagai kondisi uji normal,
seperti laboratorium, analisis, instrumen, bahan pereaksi, suhu,
hari yang berbeda dan lain-lain. Ketangguhan biasanya dinyatakan
sebagai tidak adanya pengaruh perbedaan operasi atau lingkungan
kerja pada hasil uji. Ketangguhan metode merupakan ukuran
ketertiruan pada kondisi operasi normal antara lab dan antar
analis.(Harmita, 2010)2. Parasetamol
(N-asetil-4-aminofenol)(Depkes RI, 1979)Parasetamol merupakan
obat yang digunakan secara luas di masyarakat dan dilaporkan
memberikan profil farmakokinetik yang berbeda ketika diberikan
pagi, siang dan malam hari. Parasetamol umumnya diberikan setiap 8
jam. Perubahan profil konsentrasi parasetamol setelah diberikan
secara berulang berdasarkan literatur belum ditentukan, sehingga
menyebabkan kesulitan dalam memprediksi profil konsentrasi
parasetamol pada setiap waktu pemberian obat. (Susanti,
2013).Senyawa ini larut dalam air mendidih dan dalam natrium
hidroksida 1 N, mudah larut dalam etanol. Parasetamol memiliki
khasiat analgetis antipiretis tanpa aktivitas antiradang , memiliki
waktu paruh 1-4 jam. Dalam hati zat ini diuraikan menjadi metabolit
toksis sebagai konjugat glukoronida sulfide. Pada dosis tinggi
mengakibatkan nekrosis hati yang tidak reversible. Dosis yang
berlebihan (overdose) dapat menimbulkan mual dan muntah (Wulansari,
2013).3. Sampel BiologisEfek terapi dari suatu obat akan terlihat
sesudah zat aktifnya melalui sistem pembuluh aorta lalu masuk ke
hati dan kembali masuk ke peredaran darah dan didistribusikan ke
seluruh jaringan badan. Penilaian dapat dilakukan dengan metode
menggunakan data darah, data urin dan data farmakologis atau
klinis, namun lazimnya untuk menilai sediaan obat yang metode
analisis zat berkhasiatnya telah diketahui cara dan validitasinya.
Jika cara validitas belum diketahui, digunakan data farmakologi
dengan syarat efek farmakologi yang timbul dapat diukur secara
kuantitatif (Shargel, 1985).Masa kerja obat berada di dalam cairan
biologik atau jaringan, bila dihubungkan dengan respon pasien.
Hubungan antara kadar obat dalam darah dengan efektivitas terapi/
efek toksik (Anief, 1995).Pada pengukuran konsentrasi obat dalam
serum, suatu konsentrasi tunggal dari obat dalam serum dapat tidak
menghasilkan infromasi yang berguna kecuali jika faktor-faktor lain
dipertimbangkan, sebagai contoh, aturan dosis obat yang meliputi
besaran dan jarak pemberian dosis, rute pemberian obat, serta waktu
pengambilan cuplikan (puncak, palung atau keadaan tunak) hendaknya
diketahui. Pengukuran konsentrasi serum hendaknya juga
mempertimbangkan biaya penetapan kadar, resiko dan ketidaksenangan
penderita dan kegunaan informasi yang diperoleh. Untuk menganalisis
darah total, komponen sel darah harus dilisis demikian sehingga
kandungannya bercampur merata dengan sonikator. Plasma berbeda
dengan serum, serum adalah plasma yang fibrinogennya telah
dihilangkan dengan proses penjendalan, sedangkan plasma diperoleh
dengan menambahkan suatu pencegah penjendalan ke dalam darah. Bila
darah tidak diberi antikoagulan terjadilah penjendalan dan bila
contoh dipusingkan makan beningannya adalah serum (Munson,
1991).DAFTAR PUSTAKA
Anief, Moh. 1995. Perjalanan dan Nasib Obat dalam Badan. UGM :
Yogyakarta.
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi Ketiga. Departemen
Kesehatan Republik Indonesia : Jakarta.
Harmita. 2010. Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara
Perhitungannya. Majalah Ilmu Kefarmasian Departemen Farmasi FMIPA
UI Vol. 1 No. 03.
Munson, James W. 1991. Analisis Farmasi. Airlangga University
Press : Surabaya.
Shargel. 1985. Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan.
Airlangga University Press : Surabaya.
Susanti, N.M dan Widhiartini I Wirasuta. 2013. Pemanfaatan
Simulasi Farmakokinetik dalam Memprediksi Profil
Kronofarmakokinetik Parasetamol Pada Pemberian Berulang. Jurnal
Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas
Udayana Vol. 2 No. 2.
Wulansari, Noviana, dkk. 2013. Pengaruh Peraasan Buah Apel
(Maulus domestica Borkh) Fuji RCC Terhadap Farmakokinetika
Parasetamol yang Diberikan Bersama Secara Oral pada Kelinci Jantan.
Jurnal Farmasi Indonesia Vol. 9 No. 2.
