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로슈진단과의 대화2018 Vol.38

Leading Innovation Growing Together

Leading Innovation

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Leading Innovation

EditorialRoche DIAlogContentsRoche DIAlog

DIAlog 독자 여러분,

DIAlog 를 2018 대한진단검사의학회 국제학술대회(LMCE 2018 & KSLM 59th Annual Meeting)

시기에 맞춰 발행하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다.

특히 이번 행사의 주제인 ‘Patient-centered laboratory medicine’은

로슈그룹의 미션인 ‘Doing now what patients need next’와도 그 의미를 같이해 더욱 뜻깊게 여겨집니다.

2018년은 로슈그룹에 진단사업부가 창립된 지 50주년이 되는 특별한 해입니다.

지난 50년간 로슈진단은 전세계의 크고 작은 병원, 검사실, 연구소 등 다양한 장소에서 보다 혁신적인

진단검사 솔루션을 제공하고자 노력해 왔습니다. 로슈진단의 50년의 발자취는 궁극적으로는

환자를 위한 여정이었다고 믿습니다. 또한 환자를 위한 로슈의 혁신 정신은

앞으로의 50년 그 이상의 시간 동안 로슈를 이끄는 기본 정신일 것입니다.

저희 한국로슈진단도 이러한 정신을 가슴속에 간직해

저희 로슈진단의 고객 여러분들과 함께 국내 진단검사 분야의 발전과 환자를 위한

가치 있는 진단 솔루션을 전달해 드릴 수 있도록 애쓰겠습니다.

앞으로도 저희 한국로슈진단과 DIAlog에도 많은 관심과 격려 부탁 드립니다.

감사합니다.

로슈진단의 50년, ‘Doing now what patients need next’

07Editorial발행인의 편지

08ThemeCentralized & Point of Care Solutions 장비의 발전으로 본 로슈진단의 장비 50년

16Theme 로슈진단의 분자진단 30년 PCR의 진보와 함께 한 로슈의 혁신

22Product요즘 Hot한 여성건강검진 Item (HPV, AMH, HE4, CA-125, Vitamin D 검사)

26Product산모와 아이의 건강을 지켜주는 비침습적 산전 기형아 검사 ‘HARMONY Test’

30Talk 환자의 환자를 위한 진단검사의학을 꿈꾼다

건국대학교병원 진단검사의학과 윤여민 교수

32Talk한국 진단검사 의학의 진화

이원의료재단 오귀영 원장

34Style오늘 만나는 당신과의 만남이 가장 중요합니다

한림대학교성심병원 진단검사의학과 이영경 과장

36Rocheintheworld 뉴질랜드 검사실을 가다

39Angle 진단검사의학, 어떻게 무엇을 해야 하나?

41Activity분자진단 사업부의 새로운 마케팅 매니저, Junet Choi

골표지자 혈액검사 ‘P1NP 테스트’ 보험 급여 적용

디지털 병리 장비 ‘VENTANA DP 200’출시

피학대 아동을 위한 ‘그룹 홈 프로그램’ 지원

가족과 함께하는 로슈 한마음 체육대회

LMCE 2018에서 cobas pro 소개

PS 고객 만족도 설문 조사 결과

Richard YiuDIAlog 발행인, 한국로슈진단㈜ 대표이사

로슈진단과의 대화

발행인: 한국로슈진단(주) 편집장: 황예경 편집기자: 김지영 김효진 오진주 임정은 정광훈 정종화 최홍성 최현우

PROMA 000677

Roche 06 07

ThemeRoche DIAlog

Roche Laboratory Systemin vitro diagnostics

The Power of Total Consolidation for the Clinical Laboratory

Clinical Chemistry & Immunochemistry

1976년 최초의 COBAS (Comprehensive Bio Analytical System) 분석기기 개발이 스위스 Rotkreuz에서 시작되었다. 진단 분야가 점점 중요시되며 1984년 COBAS®

MIRA가 출시되었다. 그 후 COBAS® MIRA plus를 3년 후 시장에서 선보이며 임상화

학 파트를 담당하는 장비로 자리잡았다.

COBAS® MIRA와 함께 진단

면역파트를 책임질 COBAS®

CORE II도 함께 개발되어 시

장에 선보였다.

Centralized & Point of Care Solutions 장비의 발전으로 본 로슈진단의 장비 50년

1896년 10월, 스위스 바젤에서 Hoffmann-La Roche & Co가 설립된 지 72년째가 되는 1968년, 로슈는 진단사업부서를 신설한다. 이 새로운 사업부는 기존의 의약품 개발에서 한걸음 나아가 병원과 의료진이 진단 검사와 임상분석을 할 수 있는 자동화 분석기를 개발하고자 하는 목표를 가지고 출범했다. 2018년은 로슈진단이 로슈그룹의 새로운 도약을 이끌어온지 꼭 50년이 되는 해이다.

로슈진단의 창립 50주년을 맞아 환자를 위한 미래 ‘Doing now what patients need next’라는 기업 이념을 실천해온 로슈진단의 지난 50년을 로슈진단의 핵심 사업부인 CPS (Centralized & Point of Care Solutions) 사업부의 장비가 발전해온 50년 발자취를 통해 따라가본다.

COBAS® MIRA 이후 임상화학 검사실의 새로운 솔루션으로 개발된 COBAS®

INTEGRA analyze series. COBAS® INTEGRA 400, COBAS® INTEGRA 700 장비

가 개발되었으며 카세트 시약을 기반으로 사용자의 편리성을 확보하였다.

그림1. COBAS® MIRA(단종)

그림3. COBAS® INTEGRA(단종)

그림2. COBAS® CORE II(단종)

Roche 08 09

ThemeRoche DIAlog

ECL_ElectroChemiLuminescence

1996년 면역 장비에 새롭게 도입된 ECL 기술은 Ruthenium과 결합한 반응물질을 전극표면에 부착시키고 전류를 흘려줌으로써 발생되는 photon을 측정하는 전기적면역화학발광법이다.

Ruthenium이 대표적인 표지자로 이용되며 Ruthenium의 발광은 전기적 자극으로 시작된다. 즉 전기적 자극을 조절함으로써 매우 안정된 반응이 이루어지며 반응 속도가 빠르다. 또한 측정된 photon의 증폭을 통해 결과값이 얻어지므로 높은 민감도와 특이도를 가지며 동시에 측정 범위가 매우 넓다.* ECL 기술이 처음으로 사용된 Elecsys® 2010 장비를 시작으로 지난

22년간 로슈에서 출시된 모든 면역화학 모듈 장비는 ECL 기술을 사용해 다양한 검사실의 요구사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공하였다.

*Electrochemiluminescence(ECL), Mark M. Richter, Chem.Rev.2004, 104 3003-3036

로슈진단에서는 임상화학과 면역화학검사를 하나의 통합 시스템

으로 운영할 수 있는 MODULAR ANALYTICS를 도입하여 많은 검사실에 제공했다. MODULAR ANALYTICS 는 화학검사 모듈

과 면역검사 모듈로 구성되어 있어 각 모듈의 결합과 분리가 가능

한 시스템으로 검사실 특성에 맞게 다양한 조합을 구성할 수 있다.

cobas® modular platform 의 구성

cobas® modular platform은 로슈진단이 헬스케어 분야에서 지금까

지 축적한 노하우를 바탕으로 야심차게 개발한 임상화학과 면역화

학의 차세대 SWA (Serum Work Area) 통합 검사 솔루션이다. 이

platform에는 소규모 병원 검사실에서 사용 가능한 소형 임상화학 검사 장비부터 규모가 큰 종합병원이나 대학병원, 검진센터 검사실

에서 임상, 면역화학 검사를 수행할 수 있는 대형 검사 장비까지 다

양한 장비들로 구성되어 있다.

이 platform에 속한 장비들은 모두 cobas®라는 단일 브랜드로 그 이

름을 통일했고 검체 처리능력에 따라 크게 세 가지 시스템(cobas®

4000, 6000, 8000)으로 나뉜다. 그리고 각각의 시스템에는 임상화

학 검사 장비와 면역화학 검사 장비가 있다. 참고로 cobas® c 계열은 임상화학 검사 장비며 cobas® e 계열은 면역화학 검사 장비다. 각 검

사실 특성에 맞게 다양한 장비 구성이 가능하며 특히 cobas® 6000과 cobas® 8000의 경우 각 시스템을 구성하는 임상화학과 면역화학 검사 장비간의 결합이 가능해 통합 워크플로를 통해 더욱 빠르고 효

율적인 검사를 수행할 수 있다.

ECL 기술의 새로운 접목, Elecsys® 2010

최신 ECL(Electrocheminumines) 기술이 적용된 소형 분석기인

Elecsys® 2010. 10년간 로슈 면역분석기를 대표했던 COBAS®

CORE II 및 ES300 단종 후 신기술의 적용과 동시에 현재와 같은 로슈 면역시약의 형태를 최초로 선보인 장비다. cobas® e 411의 전신이다.

The unique technology behind Elecsys® immunoassays

cobas® modular platform의 시작 MODULAR ANALYTICS

이러한 각 모듈간 결합이라는 새로운 개념은 1998년 MODULAR

ANALYTICS 화학검사 모듈인 MODULAR D와 MODULAR P가 출시되면서 개발되기 시작했으며 2002년 화학검사 모듈과 면역검

사 모듈이 서로 결합된 MODULAR ANALYTICS SWA의 출시로 완

성되었다.

그림5. Elecsys® 2010(단종)

그림6. MODULAR ANALYTICS - 임상화학과 면역화학 검사 장비간의 결합이라는 새로운 개념을 도입한 최초의 시스템(단종)

표1. cobas® modular platform 장비 구성

그림4. ECL technology

시스템명 장비명시간당 검체 처리 속도

시약 장착 능력

cobas® 8000

c 7022000 tests/hr

(ISE 포함 2900 or 3800 tests/hr)

70 channels

c 502 600 tests/hr 60 channels

e 801 300 tests/hr 48 channels


cobas® 6000

c 501 1000 tests/hr(ISE포함) 60 channels


c 311 300 tests/hr (ISE 450) 42 channels


Roche 10 11

ElectroChemiLuminescence (ECL) Technology Basic Immunoassay Principle

ParamagneticMicrobead

Streptavidin

Biotin

Antigen

Antibody

e analyzerperformance

AttachRuthenium

Attachpara-

magneticmicrobead

Attach toelectrode;

bound/freeseparation

Voltagestarts

reaction

Signalcount

68ThemeRoche DIAlog

cobas® e 411, c 311 - Freedom to realize your lab’s potential

cobas® 4000 analyzer series는 면역 장비인

cobas® e 411, 생화학 장비인 cobas® c 311로 구

성되어있다. 하루 50~400 검체를 처리하는 중소형 병원부터 중대형/대학병원의 응급검사를 담당하며 폭넓게 활용된다. 특히 Cardiac panel(pro-BNP제

외 9분 이내 검사) 및 PCT등의 응급검사에서 특장

점을 갖는다. 검사실 테이블에 올려 놓을 수 있는 간결한 Bench-top 형태로 상대적으로 공간이 부족

한 검사실에서의 핵심 분석장비 및 중대형/대학병

원에 응급 검사실에서도 선호도가 높다. cobas® IT 솔루션과 함께 가상의 통합 전자동 시스템으로 한

정된 공간과 인원으로 효율적 운용이 가능하도록 제안되기도 한다.

cobas® 6000 analyzer series - Empower your lab to get ahead and stay ahead.

전 세계에 14,000개 이상의 시스템이 설치되어 있는 cobas® 6000 시리즈는 하루에

200~500개의 검체를 처리하는 중대형/대학병원의 임상 화학 및 면역화학 검사를 수

행하는 SWA (Serum Work Area) 솔루션이다. cobas® 6000 analyzer series는 면역 장비인 cobas® e 601, 생화학 장비인 cobas® c 501로 구성되어있다. 모듈식 확장성

과 업그레이드 가능한 시스템 구성은 각 검사실의 필요 사항을 반영하여 구성할 수 있

도록 도울 수 있다.

cobas® 8000 analyzer series - Take your lab’s performance to the peak.

cobas® 8000은 로슈진단의 cobas modular platform으로 출시된 최신 시스템으로서 하루

500샘플 이상을 처리하는 대형검사실에 최적화된 화학과 면역검사를 통합한 SWA(Serum

Work Area) 솔루션이다. 임상 화학을 담당하는 c 702 및 c 502 모듈, 면역검사가 가능한 e

801, e 602 모듈을 최대 4모듈까지 조합할 수 있으며, 이렇게 조합된 19가지의 모듈에 따라 연간 300만에서 1500만 건의 검사 처리가 가능하다. 증가하는 검체 수에 따른 신속한 대처

가 가능해 보다 효율적인 검사실 운영에 기여할 수 있다. 또 시간당 최대 8400 테스트가 가능

하며, 검사 중에도 시약 장착이 가능하고, 병목현상 없는 검체 이송을 가능하게 하는 track 및

MSB(Module Sample Buffer)는 검사실의 효율성을 극대화 시킨다.

cobas® 8000 analyzer series – New Solution of Immunoassay ‘cobas e 801’

2016년 새롭게 출시된 면역장비인 cobas® e 801은 cobas® 8000 시스템에도 연결해 사용할 수 있

다. 2.9m2의 좁은 공간에서도 검사를 수행할 수 있

어 검사실의 공간 활용도를 높일 수 있다. 검사 도

중에도 시약을 장착할 수 있어 불필요한 시약의 소

모를 줄일 수 있을 뿐 아니라 장비 운영을 중단하

지 않고도 시약을 교체할 수 있다. 특히 평균 4~60

μl의 검체량으로 검사가 가능해 채혈의 부담을 덜

어줄 수 있고 대부분의 검사가 18분 안에 끝나 검

사 결과를 신속하게 확인(응급검사는 9분, 전처리

가 필요한 경우는 27분)할 수 있어 많은 검사실에 설치되고 있다. 그림8. cobas® 6000 analyzer series - cobas® c 501(좌), cobas® e 601(우)

그림7. cobas® 4000 analyzer series - cobas® c 311(좌), cobas® e 411(우)

그림9. cobas® 8000 analyzer series - cobas® c 702, c 502, e 801, e 602 (왼쪽부터)

그림10. cobas® e 801

Roche 12 13

ThemeRoche DIAlog

당화혈색소 (HbA1c)검사 전용 장비인 cobas® c 513

cobas® c 513은 당화혈색소 검사 전용 장비로 Tina-

quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 시약과 함께 사용

되어* 당뇨 발병의 위험을 갖는 환자를 선별하고, 당

뇨를 진단하는데 도움을 줄 뿐만 아니라 환자의 장기

혈당조절 모니터링에도 사용된다. 특히 이전 모델인

COBAS® Integra 800 CTS로 당화혈색소 검사를 수행

했을 때 보다 2배 빨라진 속도로 한 시간에 최대 400명

의 환자 결과를 제공할 수 있는 대용량 검사 장비다. 혈

액 검체가 담긴 시험관 뚜껑을 열지 않고도 검사가 가능

한 CTS(Closed Tube Sampling) 기능이 있어 안전하

고 효율적으로 검사를 시행할 수 있다. 시약은 cobas®

c pack으로 한 팩당 500 테스트가 가능하며, 전처리

가 필요 없어 사용하기 편리하고 팩 타입으로 불필요

한 소모를 최소화했다. cobas® c 513의 가장 큰 장점은

closed tube sampling(CTS) 기능이다. 검체 뚜껑을 열

지 않고도 가느다란 probe를 통해 검체 뚜껑을 관통해 검체를 빨아들이는 기능으로 전혈검사로 수행해야 하

는 HbA1c 검사가 필요한 당뇨환자에게 진단과 예후 측

정을 제공하는데 적합하다. Hematology reinvented ‘cobas® m 511’혈액학은 혈액 형성 기관, 혈액 병리, 그리고 질병 연구를 포함한 혈

액의 연구다. 혈액학 검사는 초기 선별부터 가장 복잡한 혈액학적 질

병에 이르기까지 다양한 환경에서 사용되며, 혈액 세포의 세포 수, 분

화 및 성숙 상태에 대한 개요를 제공한다. 혈액학 분석 결과는 다양

한 의학적 질환에 대한 예측, 진단, 예측, 확립, 그리고 치료를 모니터

링 하는 데 도움이 된다.

로슈는 지난 50년간의 축적된 진단검사시장의 경험을 바탕으로 혈

액학 검사장비 시장에 새롭게 진입했다. cobas® m 511은 이미지 분

석법을 통한 표준화된 검사방식과 디지털 형태계측으로 객관화된 결

과를 제공하는 통합혈액자동분석기다. CE Mark 및 FDA 승인(K17

1655)을 받은 cobas® m 511은 기존 일반혈액검사(CBC)의 수작업

을 줄이면서도 신속하게 진단에 필요한 추가 자료를 제공한다. 환

자에게는 적은 검체량이 필요하다는 점과 의료진에게는 혈구 형태

가 명확히 식별되고 디지털 영상이 제공된다는 점에서 큰 이점을 제

공한다.

지난 50년간 로슈는 진단검사의학의 발달과 그 역사를 함께 해왔

다. 1976년 로슈의 COBAS 시리즈 분석기기 개발을 시작으로 베링

거만하임(Boehringer Mannheim)과 Hitachi의 협업을 통해 1995년

cobas INTEGRA family (INTEGRA○R 400, 700, 800)가 탄생했

다. 이어 1996년 Elecsys 2010(현 cobas® e 411)의 출시는 로슈 면

역검사의 시작을 알리는 계기가 되었고, 2003년 생화학과 면역장비

를 연결한 Modular system platform을 통하여 Serum Work Area(이하 SWA)의 개념이 자리잡게 되었다. 이후에도 로슈는 진단시장

에 대한 끊임없는 연구와 개발을 통해 검사실 규모에 맞춘 시스템

을 개발해왔다.

[Reference] 수허 번호

서울 수신 06-1327호 n/a cobas 6000 analyzer series

서울 수신 11-171호 n/a cobas 8000 modular analyzer series

수신 15-1195호 07649142001 cobas c 513 analyzer

서울 수신 08-1786호 04826876001 cobas c 311

서울 수신 12-2230호 04775279001 cobas e 411

수신 16-1933호 07682913001 cobas e 801 module

서울 수신 02-749호 03245233001 COBAS Integra 400 Plus

서울 수신 01-391호 28122474001 COBAS Integra 800

서울 수신 01-391호 04559126973 COBAS Integra 800 CTS

수신 17-1140호 07261691190 cobas m 511 system

Setting a new precedent in HbA1c lab efficiency Future of Roche

LaunchHistory

로슈진단은 지난 50년간 그래왔듯이 앞으로도 임상화학, 진단면역 분야 뿐만 아니라 혈액학, 뇨화학 등 진단 분야에서 환자를 위한 의

학적 가치를 실현하기 위한 혁신을 지속할 것이다. 또한 검사실의 니

즈를 유연하게 청취하고 반영해 검사실의 질 관리, 효율성의 극대화, 맞춤형 서비스 등에 기여하도록 노력할 것이다. 앞으로도 새롭게 출

시될 로슈 장비가 기대되는 이유다.

임정은 [email protected]

그림11. cobas® c 513

*허가번호: 수인 14-359호

그림12. cobas® m 511

1976cobas® series 분석기기 개발 시작

1984cobas® MIRA 1996

Elecsys® Technology/ Elecsys® 2010 analyzer

1995cobas® INTEGRA

2002First SWA Solution- Modular Analytics

2007-2008cobas® 4000 analyzer series (cobas® c 311, e 411)

2015cobas® c 513 analyzer(First high-throughput HbA1c solution)

2016cobas® 8000 - cobas® e 801 analytical unit

2009cobas® 8000analyzer series

2006cobas® 6000 analyzer series (cobas® c 501, e 601)

Roche 14 15

RocheThemeRoche DIAlog

Advances in PCR: Roche innovations (중합효소연쇄반응법 혁신)

Reverse transcription PCR: RT-PC(역전사 중합효소연쇄반응법)

로슈 분자진단의 첫 번째 자동화 PCR 검

사장비는 COBAS AMPLICOR로 핵산

을 증폭하고 분석하는 기능이 결합된 장비

다. Thermal cycler, 자동 파이펫, 인큐베

이터, 워시 유닛, photometer 등 5가지의 각기 다른 모듈을 하나의 시스템으로 탑재

했으며, 테이블에 올려놓고 사용할 수 있

게 됨으로써 진단 과정이 더욱 간편해졌다.

PC기반의 AMPLILINK 프로그램을 이용

하여 장비운영에 더욱 효율성을 더 했다.

그림2. COBAS AMPLICOR,* (단종)

그림1. 중합효소연쇄반응법

PCR 기술 특허를 획득한 1991년 로슈진단은 열을 견딜 수 있는 단일 효소를 사용해 역전

사 중합효소연쇄반응법 (RT-PCR)을 개발하고, 이를 통해 RNA 바이러스에 대한 진단 테스트

를 이용해 RNA로부터 DNA 가닥을 만들 수 있도록 했다. 이는 HIV와 같은 레트로 바이러스 진

단 시 DNA 대신 RNA를 식별하고, 더 잘 이해하는 데 도움이 되었다.

로슈 분자진단은 1980년대 후반

polymerase chain reaction (PCR) 기술을 개발한 이래 PCR 기술의 발전을 위해 끊임없이 노력해 왔다. 특히 1991년

PCR 기술에 대한 특허를 획득한 후 PCR 과정을 개선해 다양한 생물 과학 분야의 표준화에 힘써왔다.

Real-time PCR Virology Women's Health Genomics/Oncology Full automation Blood screening Microbiology Companion diagnosticsMolecular Point of Care

1991

1991

로슈진단의 분자진단 30년

PCR의 진보와 함께 한 로슈의 혁신

16 17

[Reference] ARTICLE, History of PCR, Roche Diagnostics https://diagnostics.roche.com/global/en/article-listing/history-of-pcr.html

Roche DIAlog

그림3. COBAS® TaqMan Analyzer

그림5. cobasⓇ 4800 시스템

그림6. cobasⓇ 4800 시스템 검사항목

Theme

Real-time PCR(실시간 중합효소연쇄반응법)

2003년 로슈 분자진단은 유럽에서 COBAS® TaqMan IVD 테스트를 지원하는

COBAS® TaqMan Analyzer를 출시했다. 이 장비는 B형 간염 바이러스 (HBV), C형 간염 바이러스 (HCV) 및 HIV-1 와 같은 질병을 검사할 수 있었다. 또한 핵산증폭과 핵산검출을 동시에 가능하게 하는 로슈진단 최초의 PCR 테스트였다.

이 과정을 실시간 중합효소 연쇄반응법 (Real-time PCR) 이라고 한다. 형광 프로브를 사용해 PCR 증폭 반응에서 생성된 DNA를 확인하고, 이를 통해 바이러스 병원체의 존재를 실시간으로 모니터링 할 수 있는 기술이다. 증폭된 병원체 DNA가 모든 PCR 사이클마다 축적됨에 따라 증폭된 DNA 분절이 빛으로 환산되어 바이러스의 정량적 검출이 가능하다. 핵산증폭과 핵산검출이 순차적이 아니라 동시에 완료될 수 있기 때문에 결과를 얻기까지 시간이 단축되고 검체와 사람과의 상호 작용이 감소되어 오염의 위험을 낮출 수 있었다.

2007년 완전한 자동화 Real-Time PCR 시스템인 COBAS® AmpliPrep / COBAS®

TaqMan을 출시했다. 이 시스템은 두 가지 장비로 구성되어 있으며, 하나는 핵산추출을 위해 사용되고 또 다른 하나는 PCR 과정을 수행하고 실시간으로 DNA를 검출한다. 이러한 진보된 기술은 검출 및 진단에 필요한 시간을 단축하며 검사 샘플의 오염 위험을 줄인다.

그림4. COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan

로슈는 기존의 COBAS® Ampliprep, TaqMan, TaqMan 48 을 통해서 HCV, HBV, HIV, CMV의 바이러스 정량 검사 및 MRSA, MTB, CT, NG 등의 미생물 검사에 이르는 다양한 검사를 지원했다. 이러한 검사들은 이제 cobas® 4800, 6800, 8800 시리즈로 미래를 준비하고 있다.

Virology Microbiology &Women's Health G&O

HIV-1 HPV BRAF

HBV CT/NG KRAS

HCV HSV 1/2 EGFR v2

HCV GT Cdiff

CMV MRSA/SA

Test menu

Virus

Bacteria

Variant

cobasⓇ 4800 시스템은 다양한 검사의 적용

을 강조한 제품이다. 본 시스템은 샘플준비, 핵산추출을 위한 cobasⓇ x 480 Instrument와 cobasⓇ z 480 실시간 PCR 분석장비로 구성

되어있다. cobasⓇ 4800 시스템은 단일 시스

템으로 Virology (HBV 정량검사, HCV 정량검

사, HIV정량검사, HCV유전자형검사, CMV정

량검사), Oncology (EGFR Plasma 돌연변이

검사, BRAF 돌연변이검사, KRAS 돌연변이검

사), Microbiology (HSV 1&2검사, MRSA SA검사, C.diff검사), Women’s Health (HPV검사, CT/NG검

사) 등 총 13가지 항목

을 검사할 수 있어 검사

실 운영 측면에 도움을 준다.

2007

20142003

Roche 18 19

Roche DIAlog

2017년 로슈진단은 다양한 분자검사에 사용되는 핵산 추출을 위한 MagNA Pure 24 시스템을 출시했다. 모든 게놈의 워크플로우는 핵산 추출 및 정제로부터 시작된다. 로슈 분자진단은 20여 년 동안의 전문 지식을 바탕으로 자동화된 핵산 추출에 혁명을 일으켰다. 검사실 작업 흐름을 개선한 MagNA Pure 시스템은 검사과정이 자동화되고 유연하며 일관된 솔루션을 제공한다. 본 시스템은 시간당 처리하는 샘플 수에 따라, MagNA Pure 24 시스템 과 MagNA Pure 96 시스템으로 나뉜다.

cobasⓇ 6800 시스템과 cobasⓇ 8800 시스템은 완전 자동화 분자진단 장비로서, 두 시스템의 가장 큰 장점 중 하나는 빠른 검사속도다. 각 시스템은 처음의 96개의 검사결과를 적어도 3.5시간 안에 제공한다. cobasⓇ 6800 시스템은 첫 검사결과가 나온 이후 1.5시간마다 96개의 결과가 나와 8시간 내에 최대 384개의 검사결과를 제공 가능하며, 샘플 투입 후 결과까지 전 자동화 과정이라는 큰 장점이 있다.

Blood Screening Infectious Diseases

MPX HIV-1

HBV

HCV

CMV

Consolidated menu Product characteristics

Virus

Bacteria

로슈는 분자진단 분야의 선구자로 전 세계의 다양한 병원 및 검사실로부터 광범위한 제품, 서비스 및 솔루션에 대한 기대를 받아왔다. 때문에 지난 30년간 PCR의 발전과 함께 간염, AIDS, 이식, 여성 건강, 종양학, 유전체학 및 미생물학과 같은 다양한 분야에 대한 솔루션을 제공해왔다. 앞으로도 로슈의 분자진단은 의료 전문가가 질병의 분자적 특성에 대한 분석 기반으로 신속하고 정확하게 질병을 진단할 수 있는 올바른 정보를 제공하고, 궁극적으로는 환자 맞춤형 치료와 관리에 기여할 수 있도록 노력할 것이다.

그림9. MagNA Pure 24 시스템과 MagNA Pure 96 시스템

그림7. cobasⓇ 6800 시스템

그림8. cobasⓇ 6800 시스템 검사항목 그림10. MagNA Pure 24 시스템과 MagNA Pure 96 시스템

MagNA Pure 24 System

MagNA Pure 96 System

# of samples 1 - 24 samples per run 1 - 96 samples per run

Run Time 70 min 80 min

Starting SamplesWhole Blood, Plasma, Serum, Cell Culture, Tissue, Body Fluids, Fresh Frozen and FFPE* Tissue, Swab, Stool

Nucleic Acid TargetsGenomic and Bacterial DNA, Viral DNA/RNA, Plasmid DNA and Total RNA

Theme

정광훈 [email protected]

[Reference]

허가번호 없음: COBAS AMPLICOR (단종)

수신 12-2231호 COBAS AmpliPrep, 수인 06-1352호 COBAS TaqMan, 수인 13-507호 COBAS TaqMan 48, 수허 12-2222호 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, v 2.0수허 12-2228호 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, v2.0, 수허 12-2221호 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, v 2.0수허 12-2212호 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test

수신 10-2207호 cobas x 480, 수인 11-1225호 cobas z 480, 수허 16-591호 cobas 4800 HBV test, 수허 16-597호 cobas 4800 HCV test, 수허 16-596호 cobas 4800 HIV-1 test수허 16-529호 cobas 4800 HCV Genotyping test, 수허 18-152호 cobas 4800 CMV Test, 수허 15-1348호 cobas 4800 HSV 1 and 2 Amplification/Detection Kit수허 15-1257호 cobas 4800 MRSA/SA Amplification/Detection Kit

수허 15-1435호 cobas 4800 Cdiff Amplification/Detection Kit, 수허 12-2220호 cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 수허 12-1929호 cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 수허 17-13호 cobas EGFR Mutation Test v2, 수허 12-1928호 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 수허 12-2219호 cobas KRAS Mutation Test

수인 15-1087호 cobas 6800 system, 수인 15-1087호 cobas 8800 system, 수허 16-291호 cobas HBV, 수허 16-142호 cobas HCV, 수허 16-140호 cobas HIV-1, 수허 17-68호 cobas CMV, 수허 16-427호 cobas MPXcobas MPX FDA BL125576, cobas HBV FDA P150014, cobas HCV FDA P150015, cobas HIV FDA BP150262, cobas CMV FDA P160041

수신 17-1340호 MagNA Pure 24, 수신 12-2227호 MagNA Pure 96, 수신 13-2879호 MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Large Volume Kit수신 13-2880호 MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Small Volume Kit, 수신 17-1338호 MagNA Pure 24 Total NA Isolation Kit

Ready-to-use가 가능하도록 시약의 별도 조제나 mixing이 필요 없으며, 장비 내에 냉장기능을 갖춘 시약 저장고가 있기 때문에 시약을 한 번 장착한 후 모두 소모할 때까지 장비 내에 보관이 가능하다.

또한 대용량의 시약과 소모품을 장착할 수 있기 때문에 검사자의 수작업 시간을 줄여 작업효율을 높일 수 있다. cobas 6800, 8800에서의 혈액 선별검사인 MPX CE 출시와 더불어 2015년, 2016년 걸쳐서 HBV, HCV, HIV-1, CMV 정량검사가 미국 FDA의 승인을 득했다.

두 시스템은 공통적으로 다양한 검체 타입이 추출가능하며 취급오류를 대폭 감소시키기 위한 샘플 사전 준비 간소화를 표방한다. 광범위한 프로토콜을 위해 미리 설치된 프로토콜은 샘플 유형을 다양하게 사용할 수 있도록 제공한다. 바코드가 기입된 카세트화 된 시약과 직관적인 소프트웨어는 검사실 실무자에게 운영의 편의를 제공한다.

20162017

Roche 20 21

1. 대한가임보존력학회 (http://www.ksfp2013.org/general/general03)

2. 국가건강정보포털, 불임증 - 진단

3. Hansen KR et al.Fertil Steril 2011;95:170–175;

4. Thomas W. Kelsey, et al. A Validated Model of Serum Anti-Mu l̈lerian Hormone from Conception to Menopause

5. 신의료기술평가보고서 HTA-2009-46, 에이엠에이치 검사, 2009

Roche DIAlog

요즘 Hot한 여성건강검진 Item

아플 때 바로 병원을 가는 것 못지않게 중요한 것이 정기적인 건강검진이다. 정기적으로 받는 건강검진에서 조금만 주의를 기울여도 몸이 보내는 신호를 알아챌 수 있다.

바쁜 현대 여성에게 필수적이고 간단한 혈액 검사로 나의 건강 상태를 알아 볼 수 있는 요즘 뜨는 여성을 위한 건강검진 Item을 살펴보도록 하자.

쉽고 간단하게 나의 난소 기능을 알아볼 수 있는 검사가 있다. 여성의 난소 기능은 나이가 듦에 따라 감소되지만 같은 나이여도 사람마다 난소 기능이 차이가 있을 수 있기 때문에 난소 기능은 스스로 체크하기 어렵다. 여성의 가임력은 20대 중반에 가장 높고, 35세 이후부터는 급격히 저하되기 시작한다.

나이가 들수록 난소의 노화가 진행되면서 임신가능성이 낮아지는데 40세 이상의 여성의 임신 가능성은 약 5% 정도로 매우 낮은 편이다.1 따라서 결혼과 2세를 고려하는 여성이라면 본인의 난소 기능을 확인하면 미래 계획을 세우는 데도 도움이 될 수 있다.

AMH는 난포를 구성하는 세포인 과립막세포에서 분비되는 호르몬으로, 난소 기능을 확인할 수 있는 지표 중에 하나로 생리주기에 따른 수치의 변화가 적고, 연령에 따른 가임력의 감소를 잘 반영하여 최근 널리 사용되고 있다.2 AMH는 난소에 저장된 원시난포의 수가 많을수록 수치가 높게 측정이 된다.3 따라서 AMH 수치는 사춘기 이후 수치가 점차 높아지다가 25세에 정점에 도달하고 폐경기에 가까워질수록 감소하여 측정이 어려운 상태가 된다.4 즉 수치가 높을수록 난소 나이가 어리고, 낮을수록 난소 나이가 많다고 볼 수 있다. 그러나 AMH 수치가 높다고 무조건 좋은 것은 아니다.

다낭성난소증후군 여성들의 경우 AMH 수치가 정상인에 비해 높게 나타나는 경향이 있기 때문에 AMH 수치가 높은 여성들 중에 무월경, 희발월경 등의 배란장애가 있는 여성이라면 추가 검사를 통해 건강 상태를 확인해볼 수 있다.5

항뮬러관호르몬

(Anti-Müllerian hormone, AMH) 검사

또한 수치가 낮은 여성의 경우 폐경이

다소 빨라질 수 있기 때문에 결혼과

임신 계획이 있는 젊은 미혼여성이라면

미래 계획을 대비할 필요가 있다. 난소

기능이 저하된 경우에는 임신 계획을

앞당기거나 가임력 보존을 위한 난자

냉동 방법 등을 통해 미래를 대비할

수 있기 때문에 간단한 혈액 검사를

통해 난소 기능을 확인하여 성공적인

건강관리는 물론, 출산, 커리어와 같은

인생의 중요한 계획 수립에 도움이 되는

AMH 검사를 받아보는 것이 어떨까.

Product Roche 22 23

Vitamin D 검사

전세계적으로 10억 명의 사람들이 비타민D 결핍증과 부족을 겪고 있다.11 우리나라의 경우 국민건강영양조사에서도 비타민 D가 충분한 경우(30ng/ml이상)가 남,여 각각 13.2%, 6.7%뿐으로 대부분은 결핍 또는 부족 상태이며12 특히 한국 임산부의 77.3%는 비타민D 결핍증을 겪었다고 보고된 바 있다.13 임신중에 비타민 D 결핍은 산모와 아기 모두에게 합병증을 유발할 수 있어 산모와 아기 모두의 건강을 위해 중요하다.

그렇지만 비타민D 결핍증이 있어도 산모에게는 아무 증상이 없거나 경미해서 감지되지 않을 수 있으므로 임산부는 임신 초기에 결핍증세가 있는지 확인하는 것이 중요하다.20 간단한 혈액 검사를 통해 비타민 D 수치가 적절한지 확인할 수 있고 2008년 American

Academy Of Pediatrics에 따르면 산모의 비타민 D 수치를 측정하고

“부족”한 것으로 확인될 경우 보충제를 섭취할 것을 권장하고 있다.21 또한 비타민 D 수치 모니터링을 통해 개인별 용량을 다르게 할 수 있으며, 치료 순응도를 높이는데 도움을 줄 수 있다.22

HE4 + CA 125 검사HPV검사

난소암은 국내 여성암 사망률 1위를 차지하는 질환이며 초기 증상이 없다시피 해 발견이 어렵고, 다른 부인암에 비해 진행이 빨라 우리나라 난소암 환자의 70% 이상은 3기 이후에 발견되기 때문에 주의가 필요하다.6

종양 표지자 중 하나인 CA 125 는 난소암 세포의 표면에서 형성되어 혈액으로 방출되는 물질로 상피성 난소암을 치료받은 환자에서 난소암의 잔존 및 재발 확룔 관찰에 유용한 지표로 활용되고 있다.7

HE4(Human epididymis protein 4)는 상피성 난소암에서 가장 많이 발현되는 WFDC2 gene 유전자에서 생성되며 현재까지 개발된 혈청검사 중 HE4는 조기 난소암에서 민감도가 가장 우수할 뿐만 아니라, 자궁내막증과 같은 양성 질환에서의 상승이 적다.8,9

CA125와 HE4 병용 검사를 통해 난소암 위험도를 계산한다면 더 높은 민감도와 특이도로 난소암 위험도를 알아볼 수 있다.¹0

1. Pisani P, Bray F, Parkin DM. Estimation of the worldwide prevalence of cancer for 25 sites in

the adult population. Int J Cancer 2002; 97: 72 -81.

2. Korean cancer registry. Annual report of Korean cancer registry (2002. 1.~2002. 12.) 2003.

3. 자궁경부암 검진권고안 (권고등급C)

6. 헬스조선, 3대 부인암 집중해부, 발병 추세부터 최신 치료법까지(http://health.chosun.com/site/

data/html_dir/2018/03/06/2018030600999.html)

7. Brown et al, Differential expression of CA125 and a novel serum tumor

8. marker HE4 in epithelial ovarian cancer ; ASCO 2007 Havrilesky LJ et a;. Evaluation of

biomarker panels for early stage ovarian cancer detection and monitoring for disease

recurrence. Gynecol Oncol 2008;110:374–382.

9. Hellstrom el al 2003

아기 산모

· 구루병14

· 제 1형 당뇨병15 임신 중독증18

임신성 당뇨병19

· 천식 및 폐기능 손상16

· 저체중아17

골 연화, 가늘어짐 및 부러지기 쉬움

장기간 발달 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있음

10. Ortiz-Munoz, B. et al. (2014). Tumor Biol. 35(7), 7249-58

11. Nair R and Maseeh A. (2012). Vitamin D: the “sunshine” vitamin. J Pharmacol Pharmacother

3(2): 118-126.

12. Ministry of Health and Welfare. Korean health statistics 2010: Korea National Health and

Nutrition Examination Survey (KNHANES V-1).Seoul: Ministry of Health and Welfare, 2011

13. Choi W, Kim S, Yoo H, et al. (2015). High prevalence of vitamin D deficiency in pregnant

Korean women: the first trimester and the winter season as risk factors for vitamin D

deficiency. Nutrients 7: 3427-3448.

14. Elder CE and Bishop NJ. (2014). Rickets. Lancet 383: 1665-76.

15. Sorensen IM, Joner G, Jenum PA, et al. (2012). Maternal serum levels of 25-hydroxy-

vitamin D during pregnancy and risk of type 1 diabetes in the offspring. Diabetes 61: 175-8.

16. Zosky GR, Hart PH, Whitehouse AJ, et al. (2014). Vitamin D deficiency at 16-20 weeks

gestation is associated with impaired lung function and asthma at 6 years of age. Ann Am

Thorac Soc 11: 571-7.

17. Viljakainen HT, Korhonen T, Hytinantti T, et al. (2011). Maternal vitamin D status affects bone

growth in early childhood – a prospective cohort study. Osteoporosis Int 22(3): 883-891

18. Hypponen E, Cavadino A, Williams D, et al. (2013). Vitamin D and pre-eclampsia: original

data, systematic review and meta-analysis. Ann Nutr Metab 63(4): 331-40.

19. Lacroix M, Battista MC, Doyon M, et al. (2014). Lower Vitamin D levels at first trimester are

associated with higher risk of developing gestational diabetes mellitus. Acta Diabetol 51(4):

609-16.

20. National Institutes of Health – Office of Dietary Supplements. Vitamin D. Available at https://

ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminD-HealthProfessional/. Last accessed June 2017

21. Elder CE and Bishop NJ. (2014). Rickets. Lancet 383: 1665-76

22. MONITORING VITAMIN D LEVELS has the potential to improve dose individualisation and

encourage compliance with therapy

[Reference] 수허번호

Elecsys® AMH: 수허 18-160호

cobas 4800 HPV Amplification Detection Kit: 수허 12-2220호

Elecsys® HE4: 수허 14-1056호

Elecsys® CA 125 II: 수허 12-2006호

Elecsys Vitamin D Total II(수인 17-4310호)®

자궁경부암(cervical cancer)은 세계적으로 여성에서 두 번째로 흔한 암으로 한해 약 50만 건 정도 보고되고 있다. 개발도상국과 미개발국에서 80%가 진단되며 자궁경부암에 의한 사망은 매년 23만 건에 이르고 있다.1

한국에서 2003년 한국중앙암등록본부와 보건복지부에서 발표한

‘2002년 한국중앙암등록 사업 연례보고서’에 의하면 자궁경부암은

2002년에 3,979건이 발생해 대한민국 여성암 중 유방암, 위암, 대장암, 갑상선암에 이어 발생 빈도가 5위를 차지했다.2

자궁경부암의 주요 원인은 HPV 바이러스 감염이다. HPV는 여성 5명 중 4명이 일생 동안 한 번 이상 감염될 정도로 흔한 바이러스로 대부분 면역반응에 의해 치유되지만, 일부는 자궁경부암으로 발전된다. 그러나 자궁경부암은 아무런 증상이 없고, 대부분 암이 진행되고 나서야 인지 가능하다. 때문에 조기 발견을 위한 정기 검진이 매우 중요하다.

대체로 정기적인 선별검사나 치료를 시행하지 않은 여성들에서 발생하기 때문에 적절한 선별검사와 치료는 자궁경부암으로 인한 사망을 줄이는데 중요한 역할을 해, 2015년 자궁경부암 검진권고안에 따르면, 자궁경부세포검사와 함께 선택적으로 인유두종바이러스(HPV) 검사를 하는 것을 권고하고 있다.3 꾸준한 건강검진을 통해 자궁경부암은 충분히 예방할 수 있다.

Roche DIAlog Product

그림1. 비타민D 결핍으로 나타날 수 있는 합병증

Roche 24 25

칩습적검사(융모막 융모검사 및 양수 검사)와 비침습적산전기형아검사(NIPT)를 통한 검사 비교

고위험 임산부는 일반 임산부에 비해 산모나 태아의 합병증이 동반되기

쉬운 산모를 의미한다.1 산모의 나이가 19세 이하이거나 35세 이상인 경우,

임신중독증이나 임신성 당뇨로 진단받았거나 반복적 유산 또는 조산 등의

과거 임신력 혹은 출산력을 가진 경우, 다태아 임신 중인 경우 등

고위험 임산부에 포함된다.2

35세 이상의 고령 임신은 고위험 임신의 주요 요인 중 하나이다.3

최근 여성의 사회 진출이 증가하면서 고령 임산부가 증가하는 추세인데,4

산모의 연령이 증가할수록 삼염색체성 질환의 발생빈도가 높아지므로

주의가 필요하다.5

침습적 산전 기형아 검사,융모막 융모 검사 및 양수 검사란?

태아의 기형아 여부는 태아 DNA 분석으로 확인할 수 있다. 침습적 산전 기형아 검사로는 융모막 융모 검사 및 양수 검사가 있다. 침습적 검사는 태아 염색체 이상을 진단하는 데 있어 가장 정확한 방법이지만, 태아 손실의 위험성이 있어 의료진과의 충분한 상담이 필요하다.8

융모막 융모 검사는 임신 10-13주차에 복부 또는 자궁경관을 통해 태반 조직을 채취해 염색체를 분석하거나 기타 질환을 검사하는 방법이다.9

양수 검사는 태아의 염색체 또는 유전자 검사, 신경관 결손 검사, 태아 감염, 태아 폐성숙 검사 등 다양한 검사를 할 수 있다는 장점이 있다.10 그러나 바늘로 양막을 뚫기 때문에 양막파수가 올 수 있으며 이 외에도 일시적 질출혈, 조기 진통, 유산 또는 태아 손실, 배양 실패 등의 합병증이 발생할 수 있다.11

비침습적 산전 기형아 검사

(Non-Invasive Prenatal Test, NIPT)란?

비침습적 산전 기형아 검사(Non-Invasive Prenatal Test, 이하 NIPT)는 산모의 혈액에 있는 태아의 DNA를 추출해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등의 염색체 이상을 발견하는 검사이다.12

NIPT는 임신 10주차부터 시행 가능해 임신 초기부터 태아의 삼염색체성 질환과 유전질환 여부를 확인할 수 있다는 장점이 있다. 또한 NIPT는 기존 모체 혈액 검사와 초음파를 이용한 선별검사보다 정확도가 훨씬 높으며, 특히 다운증후군에 대한 위양성률이 낮아 융모막 융모 검사나 양수 검사와 같은 침습적 검사를 줄일 수 있다는 장점이 있다.32

다만 융모막 검사, 양수 검사 같은 침습적 검사에서 확인 가능한 약 16~23%의 염색체이상은 NIPT로 구분하기 어렵기 때문에 선별 검사로 사용된다.32

검사 종류마다 다르지만 일반적으로 NIPT는 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군에 대해 98%의 정확도와 0.5% 미만의 위양성률을 갖고 있다.15

임신 초기에 시행하는 침습적 검사는 비침습적 검사에 비해 조기에 태아 이상을 발견할 수 있다는 장점이 있지만, 상대적으로 유산의 위험성이 다소 높으며 특히 복부를 통한 검사보다 자궁경부를 통한 검사가 좀 더 유산율이 높은 것으로 보고되어 검사 전 의료진과의 상담을 통해 검사 여부를 결정해야 한다.16

산전 기형아 검사의 필요성 태아가 염색체 이상을 갖고 태어날 경우 장애나 다발성 기형을 동반하는 경우가 많다.6 태아의 선천성 기형에는 정확한 산전 진단 및 의료진과의 충분한 상담을 통해 시간을 갖고 부모로서의 준비를 하는 것이 도움이 될 것이다. 때문에 산모와 아이의 건강한 출산과 준비를 위해 산전 기형아 검사는 필수적이다.7

로슈진단 ‘HARMONY Test’

산모와 아이의 건강을 지켜주는 비침습적 산전 기형아 검사

Roche DIAlog Product Roche 26 27

타사의 비침습적 산전 검사 Massive parallel

Sequenaing

Harmorny 검사 (DANSR) 한국로슈진단의 Harmony test가 지난 2017년 11월 2일 식약처 허

가를 획득했으며, 오는 2019년 1월부터는 SCL 서울의과학연구소

가 국내 최초로 Harmony 검사 전문기관으로서 검사를 시행할 예

정이다.33

이를 통해 국내 임산부들이 검사를 미국까지 보내지 않고도 국내에

서 실행하게 되어 보다 빠르게 검사 결과를 받아보고 태아의 상태에 따라 조기에 적절한 관리 및 치료를 받을 수 있을 것으로 기대된다.

최홍성 [email protected]

Harmony 검사는 Harmony 검사만의 DANSR™(Digital ANalysis of Selected Region)을 통해 염색체 질환과 관련 있는 13번, 18번, 21번 염색체만을 표적 검사한다. SNP 분석으로 산모의 DNA와 태아의 DNA를 구별하고 Microarray 기술로 수량화하여 검사의 질과 속도를 향상시킨다.21, 26 이를 통해 일관되게 높은 민감도와 낮은 위양성률을 보이며,22 더 깊은 분석과 정확한 결과를 도출할 수 있다.23, 26 또한 원하는 염색체만을 분석하기 때문에 비용도 절감할 수 있으며 분석 시간도 더 빠르다.24

1. 질병관리본부, 국가건강정보포털, 고위험 임산부, 자주 하는 질문, http://health.cdc.go.kr/health/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=150&subIdx=4&searchCate=&searchType=&searchKey=&pageNo=&category=&category_code=&dept=&sortType=&page=&searchField=&searchWord=, Last accessed on June 2018

2. 질병관리본부, 국가건강정보포털, 고위험 임산부, 개요, http://health.cdc.go.kr/health/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=150&subIdx=1&searchCate=&searchType=&searchKey=&pageNo=&category=&category_code=&dept=&sortType=&page=&searchField=&searchWord=, Last accessed on June 2018




6. 질병관리본부, 국가건강정보포털, 산전 기형아 검사, 산전 태아 염색체 이상 검사의 개요, http://health.cdc.go.kr/health/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=3350&subIdx=1&searchCate=&searchType=&searchKey=&pageNo=&category=&category_code=&dept=&sortType=&page=&searchField=&searchWord=, Last accessed on June 2018

7. 대한산부인과학회, 자료실, Brief review article, 산전검사와 산전기형아 검사 http://www.ksog.org/bbs/?code=brief&mode=view&number=2794, Last accessed on June 2018

8. 김건우, 모체 혈장 내 유리 DNA를 이용한 비침습적 산전검사, J Korean Med Assoc 2015 November; 58(11): 995-1002

9. 질병관리본부, 국가건강정보포털, 산전 기형아 검사, 융모막 융모 검사, http://health.cdc.go.kr/health/HealthInfoArea/HealthInfo/View.do?idx=3350&subIdx=5&searchCate=&searchType=&searchKey=&pageNo=&category=&category_code=&dept=&sortType=&page=&searchField=&searchWord=, Last accessed on June 2018



12. 전명희, 신계영, 허명행, 최경숙, 최신 비침습적 산전 유전 검사(NIPT)의 임상 적용과 간호학적 의미, Korean Acad Soc Nurs Edu Vol.19 No.4, 675-683, November, 2013

13. 서울아산병원, 의학유전학센터, 산전검사, 양수검사, http://amc.seoul.kr/asan/depts/amcmg/K/bbsDetail.do?menuId=622&pageIndex=1&searchCondition=&searchKeyword=&contentId=3043, Last accessed on June 2018

14 . 서울아산병원, 의학유전학센터, 산전검사, 양수검사, http://amc.seoul.kr/asan/depts/amcmg/K/bbsDetail.do?menuId=622&pageIndex=1&searchCondition=&searchKeyword=&contentId=3043, Last accessed on June 2018

15 . 대한산부인과학회_산전 선별검사의 최신 경향

16 . Am J Perinatol. 2012 Mar;29(3):211-6. doi: 10.1055/s-0031-1285095. Epub 2011 Aug 10.

17. Mary E. Norton, Bo Jacobsson, Geeta K. Swamy, et al, Cell-free DNA Analysis for Noninvasive Examination of Trisomy, N Engl J Med 2015; 372:1589-1597

18. 대한산부인과학회_산전 선별검사의 최신 경향

19. Cell-free DNA Analysis for Noninvasive Examination of Trisomy (NEXT)

20. Norton et al. N Engl J Med. 2015 Apr 23;372(17):1589-97

21. Harmony test web-site, http://www.nipt.se/technology/, Last accessed on June 2018

22. Renee Stokowski, Eric Wang, Karen White, Annette Batey, et al., Clinical performance of non-invasive prenatal testing (NIPT) using targeted cell-free DNA analysis in maternal plasma with microarrays or next generation sequencing (NGS) is consistent across multiple controlled clinical studies, Prenatal Diagnosis 2015, 35, 1243–1246

23. http://www.healtho.co.kr/html/news/?f=read&code=1327972387&seq=20246,

24. ACOG Committee on practive bulletin No.77 Obstet Gynecol 2007;109:217-27 Committee on Genetics, Society for Maternal fatal medicine. ObstetGynecol. 2015 June 29.[Epub ahead of print] Benn P et al. http://www.ispdhome.org/public/news/2015/positionstatementfinal04082015.pdf. 2015 Apr.

25. T Takoudes, B Hamar, Performance of non-invasive prenatal testing when fetal cell-free DNA is absent, Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Jan; 45(1): 112.

26. Sparks et al. Prenat Diagn. 2012 Jan;32(1):3-9. 2. Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9. 3. Juneau K et al. Fetal Diagn Ther. 2014;36(4):282-6.

27. T Takoudes, B Hamar, Performance of non-invasive prenatal testing when fetal cell-free DNA is absent, Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Jan; 45(1): 112.

28. The American College of Obstetricians and Gynecologists, Society for Maternal•Fetal Medicine, COMMITTEE OPINION, Number 640, September 2015

29. The American College of Obstetricians and Gynecologists, Society for Maternal•Fetal Medicine, COMMITTEE OPINION, Number 640, September 2015

30. http://www.ariosadx.com/index.php?cID=1

31. Wang et al., Prenat Diagn 2013, NortonM et al., NEJM 2015, Norton M et al., AJOG 2012

32. First trimester screening based on ultrasound and cfDNA vs. first-trimester combined screening - a

randomized controlled study Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Sep 19

33. Harmony IVD Kit 수허 17-497호, Concerto Imager 수인 17-4716 호

전세계 100여개 국가에서 검증된 Harmony 검사30, 33 한국로슈진단 Harmony 테스트 2019년 1월 1일부터 국내에서 검사시행

높은 민감도를 가진 Harmony 검사

산모 혈액 속 태아의 cfDNA 비율 측정

100개국 1,000,000명에게 사용되는 Harmony 검사

Harmony versus Traditional Down syndrome Test(*기존 21번 삼염색체증 선별검사)20

Harmony 검사는 NEJM(New England Journal of Medicine)에 수록된 전향적으로 시행된 비교 연구에서 First Trimester combined Screening (serum PAPP-A, total or free β-hCG, Nuchal Translucency)보다 월등히 뛰어난 다운증후군 양성 예측도

(positive predictive value)와 민감도(sensitivity), 위양성률을 검증했다.17 이 연구는 임신 10-14주차 산모 15,841명을 대상으로 진행되었다. 연구에 포함된 산모들은 FTS와 Harmony 검사를 모두 받았으며, 이후 유전자검사 혹은 신생아 검사를 통해 데이터를 산출했다.19

연구 결과, Tisomy 21검사에서 FTS가 다운증후군에 대해 15,803명 중 854명이 위양성으로 나타난 반면, Harmony 검사는 15,803명 중 9명만이 위양성으로 나타나 0.06%의 위양성률을 보였다. 또한, FTS가 79%의 민감도를 가진 반면, Harmony 검사는 100%의 민감도를 보이며 그 정확성을 입증했다.19

정확한 NIPT 결과를 위해서는 산모 혈액 속에 태아의 cfDNA가 최소한 4% 이상 있어야 한다.25 Harmony 검사는 FORTE(Fetal-fraction Optimized Risk of Trisomy Evaluation)를 통해 태아의 cfDNA 비율이 낮아도 태아 유전자 이상의 고위험 및 저위험 여부를 구분할 수 있다.26 이와 더불어 산모의 위험 요인뿐만 아니라 태아의 cfDNA 비율을 고려하여 태아의 유전자 이상 여부를 확인하며, 개인별 태아 유전자 이상의 위험도가 점수로 산모에게 제공된다.

또한 Harmony 검사는 신뢰할 수 있는 검사 결과를 위해 필요한 기본적인 지표(basic quality metric)인 태아의 cfDNA 비율을 제공한다.27 2014년, NIPT의 신뢰도를 평가하기 위해 임신하지 않은 여성의 혈액 샘플로 NIPT를 의뢰했다.25 그 결과, 태아의 cfDNA 비율을 제공하지 않는 NIPT 검사는 임신하지 않은 여성의 검사 결과를 정상 여아 임신으로 보고했지만, Harmony 검사는 태아의 cfDNA 양이 불충분하여 결과를 제공할 수 없다고 보고했다. Harmony 검사는 임신하지 않은 여성을 대상으로도 그 정확성을 입증했다.25

Harmony 검사는 2016년까지 전세계 100개국 1,000,000명의 산모들에게 사용되었고30 산모의 연령대에 관계없는 정확도를 입증되었다. Harmony 검사는 모든 연령대의 22,000명의 산모를 대상으로31 눈가림 방식의 연구를 시행한 결과 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군에 대해 0.1% 미만의 낮은 위양성률을 보였다.

FALSE-POSITIVERATE*

DETECTION RATE**

HARMONYPrenatal Test

Less than 1 in 1,600

More than 99 in 100

TRADITIONALFirst Trimester Screening***

1 in 20 79 in 100

혈액 속 cell-free DNA

Chromosome 21, 18, 13 cfDNAOther Chromosome cfDNAUnmapped cfDNA

무작위적 분석세밀한 분석과 정확한 결과

Roche DIAlog Product Roche 28 29

2018 LMCE(Laboratory Medicine Congress &

Exhibition & 59th KSLM(Korean Society of Laboratory

Medicine)이 11월 1일에서 3일까지 서울 그랜드

워커힐호텔에서 개최된다. 국제회의로 출범한지 올해로

3년째를 맞는 LMCE는 작년 행사에 30개국의 1200

명 이상이 참가하고 71개 기업에서 108개의 부스를

전시하는 등 눈부신 성장을 거듭하고 있다. 행사 준비에

여념이 없는 조직위를 대표해 총무이사(General Affairs)

를 맡고 있는 건국대병원 윤여민 교수를 만나 2018

LMCE에 대해 들어본다.

DIAlog 2018년 LMCE에서 가장 중점을 둔 부분과 특징

에 대해서 소개 부탁드립니다.

올해 LMCE의 슬로건이 ‘Patient-Centered Laboratory Medicine’인 만

큼 의료에서 진단검사의학의 역할을 환자의 시각에서 재조명하고 변

화하는 의료환경 속에서 진단검사의학의 나아갈 바를 제시하는데 역

점을 두었습니다.

모든 학술 프로그램을 대회 슬로건에 맞도록 구성했고 초청 연자 역

시 Dennis Detzen, AACC(American Association for Clinical Chemistry)

회장, Yutaka Yatomi, JACC(Japan Association for Clinical Chemistry) 회

장을 비롯해 국제 학회 및 각국을 대표할 수 있는 명망 있는 분들로

구성했습니다.

특히 AACC, CLSI와의 협약을 통해 공동 심포지엄을 구성해 AACC의

하이라이트를 다루는 등 국제 학회에 직접 참여하지 못한 아시아 국가

의 많은 참가자들에게 값진 기회가 되리라고 생각합니다.

2018 LMCE & 59th KSLM Annual Meeting

현재 전세계적으로 의료 공급 및 보상 시스템은 의료행위 자체가 아

닌 의료행위의 임상적 가치를 중시하는 시스템으로 변화하고 있습니

다. 따라서 이번 학술대회에서 개별 환자의 특성에 맞춘 정밀의학 분

야에서 선도적 역할을 수행하는 진단검사의학의 다양한 학술 활동을

공유하고자 합니다. 이를 통해 진단검사의학의 가치를 재조명하고 미

래의료에서 진단검사의학의 나아갈 방향에 대해 의미 있는 메시지를

전달할 수 있을 것으로 기대합니다.

DIAlog LMCE는 2016년부터 국제학술대회로 개최된

이래 지난 3년간 괄목할만한 성장을 해왔습니다. 국제

학회로 성공적으로 자리매김한 요인은 무엇이라고 생

각하십니까?

무엇보다도 학회원들의 전폭적인 지지와 참여를 가장 큰 성장 요인으

로 꼽고 싶고 이 기회를 빌어 다시 한번 감사드립니다.

송정한 이사장님은 준비 단계부터 활발한 국제 학술 교류와 높은 수

준의 전시로 LMCE를 아시아 지역을 대표할 수 있는 국제학술 대회로

발전시키자는 명확한 비전을 제시했습니다. 이런 비전에 따라 최종락

사무총장님을 비롯한 모든 조직위원분들의 헌신적인 노력이 오늘날

LMCE 발전의 원동력이 되었습니다.

또한 박효순 국제 이사님은 유수한 국제 학회 및 관련 단체와 오랜 시

간 국제 교류를 통해 다져온 신뢰 관계를 통해 AACC 및 CLSI와 공식

적 협약을 통한 공동 심포지엄을 구성하고, AACC 회장을 연자로 초

청하는 등 LMCE의 국제화에 큰 힘이 되었습니다.

또한 그동안 KSLM을 위해 애써주신 많은 분들 덕분에 높아진 KSLM

의 위상 역시 도움이 되었다고 생각합니다.

DIAlog LMCE의 발전을 위해 한국로슈진단과 같은 참여

기업에 대한 기대나 요청이 있다면 무엇인지요?

LMCE의 참가자의 주요 목적 중 하나는 혁신적인 신제품을 직접 보는

것이라고 믿습니다. 로슈진단과 같은 리딩 기업들이 LMCE에서 아시

아 최초로 새로운 제품을 전시해 선보인다면 행사의 의미를 더 할 것

이고 학회에서도 적극적으로 홍보할 것입니다.

또한 Educational Workshop은 제품 홍보가 아닌 학술적 의미를 전달

하도록 구성하고 아시아에서 쉽게 만나기 힘든 해외 연자를 초청한다

면 학회의 발전에도 도움이 되리라고 봅니다.

조직위는 그동안 다수의 설명회와 간담회를 개최해 참가 기업과 활발

히 소통해 왔기에 기업에서도 LMCE의 가치와 의미를 충분히 공감하

고 함께 나아가고 있다고 믿습니다.

LMCE가 국제학술대회로서 더욱 발전하기 위해 나아가

야할 방향은 무엇이라고 생각하십니까?

지난 3년간 LMCE가 눈부시게 발전해 왔지만 현재 전시 규모에 비해

참가 인원수가 적다는 것이 극복해야 할 과제입니다. 아시아권에서

좀 더 많은 분들이 참여할 수 있도록 적극적인 홍보를 통해 학회 인

지도를 높여야 하는데 이 부분은 학회에서도 계속 고민하고 있는 사

항입니다. 물론 무엇보다도 내실 있는 학회 프로그램 및 전시 구성이

우선되어야 하겠지요.

또한 LMCE가 국내 제조사들에게도 좋은 홍보의 장이 되었으면 합니다.

국내 기업들은 아시아권의 사용자에게 제품 홍보의 기회가 많지 않은

것이 현실입니다. 앞으로는 LMCE를 통해 국내 제품 역시 적극 홍보해

이것이 국내 의료기기 산업의 활성화로 이어졌으면 하는 바램입니다.

내년 LMCE는 처음으로 서울을 벗어나 권계철 차기 이사장님의 리더

십 아래 부산 벡스코에서 개최 예정인데 매우 의미 있다고 생각합니

다. 앞으로도 LMCE는 지속적으로 발전하리라고 믿습니다.

학회에서 간행홍보이사직을 역임하셨고 LMCE 조직위

에서도 총무 이사 직책을 맡아 학회와 진단검사의학의

인지도 제고를 위해 많은 애를 쓰신 것으로 알고 있습니

다. 특별히 보람을 느끼신 점이 있다면 말씀해 주세요.

진단검사의 역할이 매우 중요함에도 불구하고 국민들에게는 물론 동료

의사들에게도 상대적으로 많이 알려지지 않았다는 점이 매우 안타까웠

습니다. 때문에 학회 간행홍보이사직을 맡았을 때는 기자 간담회 외에

도 다수의 언론 매체에 보도자료를 적극적으로 배포했고 학회 활동을

언론에 알리는데 일정 부분 성과가 있었다고 생각되어 보람을 느낍니다.

또한 LMCE는 학회 스케치 영상을 매년 제작하고 있고 간행홍보위원

회(송은영 간행홍보이사) 주도로 진단검사의학회 대국민 홍보 국문 및

영문 동영상 제작과 신뢰할 수 있는 진단검사의학 정보를 제공하는

Lab Tests Online (https://labtestsonline.kr) 사이트 운영 등 다양한 채

널을 통해 진단검사의학의 가치와 역할을 홍보하고자 애쓰고 있습니

다. LMCE 스케치 영상과 진단검사의학회 홍보 동영상들은 유튜브와

학회 홈페이지에서 쉽게 찾아보실 수 있습니다.

인터뷰 황예경 [email protected]

2018 LMCE 주요 협력 국제 기구

American Association for Clinical Chemistry

Clinical & Laboratory Standards Institute

International Society for Laboratory Hematology

Mass Spectrometry Application to the Clinical Lab.

AACC

CLSI

ISLH

MSACL

TalkRoche DIAlog Roche 30 31

환자의 환자를 위한 진단검사의학을 꿈꾼다

LMCE 조직위원회 총무(General Affairs)이사

건국대학교병원 진단검사의학과 윤여민 교수

TalkRoche DIAlog Roche 32 33

이원의료재단 오귀영 원장

로슈진단 아시아태평양 지역본부에서 발행하는

고객 매거진 Dia:gram에서는 매호 아태지역 주요

국가의 다양한 고객 인터뷰를 게재한다. Dia:gram

에서는 지난 5월 한국 송도의 이원의료재단을 방문해

오귀영 원장을 인터뷰했다. 이 기사는 10월 발행되는

Dia:gram 4호에 게재되어 로슈진단 아태지역 16

개국의 고객 및 직원들에게 제공될 예정이다. 아래는

Dia:gram에서 게재될 인터뷰의 번역본이다.

이원의료재단은 인천 송도에 위치한 대형 수탁검사 전문기관이며 한

국에서 방사면역측정법 검사를 도입한 최초의 수탁검사 전문기관이

다. 이번 Dia:gram과의 인터뷰에서 오귀영 원장은 한국의 진단검사의

학 진화와 앞으로의 발전에 관해 이야기했다.

오귀영 원장은 과학과 수학 전반에 대한 남다른 관심과 함께 사물이

작동하는 이면의 원리를 이해하고자 하는 욕구로 인해 의대에 진학

하게 되었다. 의대 2학년생이었을 때, 오원장은 진단검사의학에 대한

수업을 듣고 나서 이것이 자신의 길임을 깨달았다고. 그이후로 오원

장은 망설임 없이 앞을 향해 나아갔다. 이에 대해 오원장은 “커리어에

있어서 가장 잘한 결정 중 하나”라고 말한다.

“진단검사의학 분야는 제 관심사와 성격에 잘 맞습니다. 하루도 똑같은 날이 없지요. 매일 새로운 것을 배우고, 새로운 관점을 얻게 되며, 변화의 속도를 따라가기 위해 끊임없이 도전합니다.”

진단검사의학과에서 쌓아온 그녀의 커리어 만큼이나 진단검사의학

분야 역시 눈부시게 성장했다. 업계에 영향을 미친 주요한 변화에 대

해 오원장의 의견을 들어보았다.

한국은 대기업 근로자에게 의무적 건강보험을 도입한 지 12년 만인

1989년에 국민 건강보험 체제를 수립했다. 이로 인해 시기적절한 진

단과 고품질의 의료 서비스는 한국 의료 시스템의 초석이 되었다.

오늘날 진단 결과는 기술적 성능(정확도, 민감도, 구체성)을 측정하는

것을 넘어서서 환자들을 위한 혜택에 대한 구체적인 증거를 제공해주

는 것은 물론 국가 및 지역별로 수량화 가능한 비용 절약을 제시하는

쪽으로 나아가고 있다.

오원장에 의하면, 비용을 검사실의 핵심성과지표(key performance

indicator, KPI)로 간주하는 많은 국가와 달리 발달된 의료 시스템을 갖

춘 한국에서는 효율 및 처리시간(turnaround time, TAT)을 가장 중요

하게 여긴다고 한다.

“한국의 검사실은 많은 물량을 처리해야 하므로 자동화와 통합에 항상 초점을 맞춰 왔습니다. 산업이 크게 성장함에 따라 여러 가지 과제를 마주하게 되는데, 이는 검사실 직원에게도 부담을 주게 됩니다. 검사실에서 예측시간 내에 모든 샘플을 처리하지 못하면 결국 처리시간이 지연되는 결과를 가져오죠.”

“따라서 효율성을 담보로 하는 성장은 적합한 접근 방식이 아닙니다.”

라고 강조한다. “검사실은 처리 시간을 감소하여 효율성을 개선해 나

가면서도 높아지는 수요에 대응할 수 있는 능력을 향상할 솔루션을

고려해 보아야 합니다.”

오원장은 이어 말했다. “인구 고령화와 만성 질환의 발생률이 증가함

에 따라 검사 건수는 계속 증가할 것입니다. 이제 문제는 다양한 검사

결과를 실제 데이터와 결합하는 알고리즘을 통해 어떻게 개별검사 결

과의 질을 높이고 임상의에게 더욱 유용한 정보를 제공할 수 있을 것

인가 하는 것입니다.”

증가하는 수요에 대응하기 위해, 이원은 2013년 분석 전 시스템을 분

석기와 연결해 주는 트랙 시스템을 설치했다. 이는 샘플 운송을 자동

화하고 예측 가능한 처리 시간을 보장하는 동시에 높은 처리량 및 유

연성과 같은 독립형 자동화 시스템의 장점은 그대로 유지한다.

현재 이원은 매달 60만개 이상의 혈액 샘플과 4백만 건 이상의 검사

를 처리하는데, 3천종이 넘는 포괄적인 검사 항목을 제공하고 있다. 검

사 결과는 임상 화학, 면역조직화학, 소변 화학, 세포유전학 및 세포병

리학을 전담하는 팀에 의해 빠르고 정확하게 제공된다.

사람과 기술에 대한 투자진단검사의학의 또 다른 진화 방향은 새로운 기술의 도입과 연관되

어 있다. 오원장은 열린 태도를 유지하는 것이 중요하다고 말한다.

“더 큰 비용이 소요될 것이라는 점에 대한 이해가 필요합니다. 직원

들은 신기술을 다루기 위한 교육을 받아야 하며, 신기술로 손익분기

점에 다다르기까지 어느 정도 시간이 걸릴 것을 염두에 두고 직원을

교육해야 합니다.”

하지만, 새로운 검사와 기술은 혼란을 일으키지 않도록 상황을 고려

해 적용되어야 한다. 이를 위해서는 결과의 해석에 있어서 검사실 전

문가가 가이드 역할을 수행하며 임상의와 좀 더 활발하게 교류할 필

요가 있다.

자동화 수준이 높아짐에 따라 검사실이 “서비스 제공자”의 역할에서

효과적이고 정확하며 시기적절한 검사 활용을 통해 환자를 위한 의

료 서비스 가치를 극대화하는 주요 행위자로 진화할 기회를 받게 되

는 것이다.

따라서 검사실 전문가는 다재다능해야 한다. 행정 업무 및 비용 관

리에서부터 데이터 분석, 그리고 영업과 마케팅까지 아우르는 다양

한 분야에서 역량을 갖추는 것이 좋다. “보험과 기술에 대한 산업 동

향 및 발전에 대한 이해를 갖추고 있는 것은 확실히 도움이 됩니다.”

라고 오원장은 말한다.

한국 진단검사의학의 진화

국민건강보험: 효율적인의료 서비스 제공을 위한 길을 열다

오원장의 설명에 따르면 과거에는 검사실 전문가의 활동 범위가 제한

되어 있었다고 한다. “검사실은 의료 서비스 제공에 있어 필수적인 부

분으로 여겨지지 않았습니다. 정기적으로 검사를 진행하고 결과를 보

내는 일이 다였습니다.”

하지만, 오늘날에는 상황이 완전히 달라졌다.

“이제 검사실 과학은 A에서 Z까지 다양한 진단검사를 모두 포함합니다. 검사실 전문가는 암 검사 결과를 제공하는 일부터 올바른 처방 약에 대해 조언하는 일은 물론 종합 의료진의 일원으로 치료 방법 결정 과정에 참여하는 등 다양한 역할을 수행합니다.”

오원장은 대한진단검사의학회(Korean Society of Laboratory Medicine)

가 이 분야를 탐구하려는 인재들을 위해 다양한 길을 제시하는 의미있

는 노력을 하고 있다고 했다. “우리는 진단검사의학 분야에서 더 많은

역할 모델을 제시하고 다음 세대에게 진단검사의학에 전망 있는 커리

어가 존재한다는 메시지를 전해야 합니다.”

이원의료재단 역시 직원의 학습과 개발에 투자하고 있다. 재단은 매

달 내부 회의를 열어 모든 직원에게 교육 및 훈련 기회를 제공한다. 또

한, 근무 연수 조건을 충족하고 뛰어난 잠재력을 보이는 직원은 해외

회의에 참여하여 지식을 향상할 수 있다.

미래의 힘을 활용하기진단검사의학 분야에서 이어질 큰 변화를 예측하면서, 오원장은 업계

를 완전히 바꿔 놓을 요인으로 게놈학과 인공지능(artificial intelligence,

AI)을 꼽았다. 오원장은 유전 검사가 점점 정교해지면서 예방 의학이

발달할 것이며, 인공지능 덕분에 개별 사례를 보다 정확하게 데이터

베이스에 분류하게 될 것으로 예측했다.

밝은 미래를 전망하며 오원장은 덧붙였다. “진단검사의학에서는 전통

적으로 리스크를 피하려고 하고 믿을 수 있다고 증명된 것을 선호해

왔습니다. 하지만 주변의 세계가 바뀌면서, 우리도 변화에 앞서 나가

기 위해 역량을 강화하고 개선할 점은 개선해야 합니다. 예를 들어, 현

재 검사실에 매달 만들어내는 임상 데이터의 양을 생각해봅시다. 이제

문제는 다양한 검사 결과를 실제 데이터와 결합하는 알고리즘을 통해

어떻게 개별검사 결과의 질을 높이고 임상의에게 더욱 유용한 정보를

제공할 수 있을 것인가 하는 것입니다.”

“이러한 변화는 하루아침에 일어날 수 없습니다. 더 정확한 방식으로 검사를 수행하려면, 과학, 진단법 그리고 인재에 계속해서 투자해야 합니다.”

Roche 34 35

밝고 경쾌한 목소리와 소녀 같은 티없이 밝은 웃음소리

첫 만남이었음에도 불구하고 이영경 과장과의 인터뷰는

그녀 특유의 편안함과 유쾌함으로 인해 마치 카페에 앉아

친한 선배와 얘기를 나누는 것처럼 친숙했다.

웃음과 대화가 끊임없이 이어졌던

이영경 과장과의 이야기를 전해본다.

오늘 만나는 당신과의 만남이 가장 중요합니다

한림대학교성심병원 진단검사의학과 이영경 과장

Roche DIAlog Style

1997년 전문의가 된 이래 올해로 21년째, 병원이 개원한 지금까지 쭉

이영경 과장은 한림대성심병원에서 근무하며 병원의 성장과 긴 세월

을 함께 하고 있다.

의사의 길을 택하게 된 계기를 묻자 이과장은 5남매 중의 장녀였던 그

녀는 남다른 책임감을 갖고 있었고 이과생으로 선택할 수 있는 전문직

을 생각하다 보니 의대에 진학하게 되었다고 말한다. 진단검사의학을

택하게 된 것은 특이하게 부친의 권유였다고. 당시 임상병리과가 분리

되어 독립된 분야가 되었다는 신문기사를 보고 그녀의 부친이 새로운

영역에의 도전을 권했다. 다행히 그녀는 검사실에서 하는 실험이 재

미있었고 검사가 전체 과를 다 볼 수 있다는 점이 너무 좋았다고 한다.

지휘자 남편, 반주자 아내

의대 생활에 또 하나 잊을 수 없는 추억은 바로 남편과의 만남이다. 대

학 1학년때 만난 2년 선배인 남편과는 4년간의 긴 연애 끝에 4년 1일

째 되는 날 결혼에 골인했다. 남편과는 의대 합창단에서 만났는데 남

편은 지휘를 하고 이영경 과장은 반주를 했다고 한다. 지금도 가끔 부

부가 학창시절 함께 부르던 노래를 집에서 부른다고 한다. 미혼의 기

자로서는 참으로 닮고 싶은 로맨틱한 부부의 모습이다.

이미 장성한 두 아들이 학업으로 집을 떠난 지 오래라 부부만의 오붓

한 삶을 갖게 된지도 10년이 다 되어 가기 때문에 남편은 그녀와 대화

가 가장 통하는 최고인 친구이기도 하다. 같은 일을 하기에 서로를 가

장 잘 이해할 수 있어 대화만으로도 스트레스가 해소된다고.

남편은 정신건강의학을 전공했는데 사람들은 흔히 잘하는 오해가 남

편의 전공 덕분에 남편이 상담을 잘 해줄 것 같다고 하지만 사실은 그

녀가 훨씬 잘 들어주는 편이라며 크게 웃는다.

하지만 남편은 단단한 마음을 가지고 있어 쉽게 감정에 동요되지 않으

며 감성적인 그녀와 잘 조화를 이뤄 가장 큰 의지가 된다고..

가장 소중한 것은 지금 이순간

여태까지 그녀의 삶의 1순위는 항상 병원과 가족이 먼저였다. 항상 바

쁜 스케줄 속에 쫓기듯 하루하루를 살아오다 어느 순간 문득 스스로

를 돌아보게 되었다고.

“지금까지는 내 앞만 보고 쉼없이 달려왔다면 옆 사람과 함께 가는 길이 참으로 중요하다는 것을 느끼게 되었어요. 무엇보다 마음의 여유를 갖게 되었죠”

그러다 보니 자연스레 화낼 일도 자연스레 줄었고 이전에 비해 훨씬

둥글어진 자신의 모습을 발견하게 되었다.

또한 무엇보다 가족과 동료, 주변 사람들과 함께 하는 시간을 소중히

여기게 되었다. 사람들간의 만남 역시 더욱 즐거워졌다고 한다. ‘내가

오늘 만나는 사람이 가장 중요하다’는 생각으로 좋은 관계를 유지하

게 하는 것을 중요하게 생각하게 되었다.

그래서였나 보다. 이영경 과장과의 대화 내내 밝은 웃음이 끊이지 않

았던 것은.

이영경 과장과의 인터뷰를 마치고 나니 매일 무심히 나누는 가족과의

일상이, 친구와의 수다가, 동료와의 대화가 새삼스레 소중하게 다가온

다. 물론 시간이 흐르면서 그 소중함이 다시 잊혀지겠지만 그때 문득

이영경 과장의 한마디를 떠올릴 것 같다.

“내가 오늘 만나는 사람이 가장 중요하답니다.”

인터뷰 김지영 [email protected]

한림대 성심병원과 함께 한 21년

Roche 36 37

2017년 한 해만도 한국로슈진단의 5명의 직원이 싱가포르, 일본 등에서 EDO를 체험했고, 반

대로 로슈진단 일본 및 베트남의 직원 3명이 한국에서 EDO 경험을 쌓았다.

Professional Service 팀 내에서 분자진단 장비 서비스 엔지니어인 기자는 이번에 값진 기회

를 얻게 되어 뉴질랜드 로슈진단(RDNZ)에서 3개월 간 근무를 하게 되었다. 엔지니어로서 좋

은 경험 뿐 아니라 전세계에 로슈 장비를 사용하는 다양한 검사실의 소개하는 DIAlog 코너인

‘Roche in the World’를 위해서도 매우 좋은 기회가 아닐 수 없다. 이 기사를 쓰는 지금 이순간

에도 뉴질랜드의 숙소의 테이블에 있는 만큼 그 어떤 기사보다 생생하게 뉴질랜드 검사실에

대해 소개할 수 있다고 자부하며 글을 시작한다.

로슈에서는 직원들이 새로운 환경에 대한 도전을 통해

성장할 수 있는 다양한 직원 개발 프로그램을 지원한다.

그 중 대표적인 프로그램 중의 하나는 로슈진단

아시아태평양 지역 국가간의 단기 해외 직무교환 프로그램인

“EDO (Express Development Opportunity)”이다.

DIAlog 정종화 기자가 보고 체험한

뉴질랜드 검사실을 가다

Roche DIAlog Roche in the world

Veterinary laboratory

뉴질랜드 하면 가장 먼저 떠오르는 이미지는 바로 넓은 초원에서 자

유롭게 방목된 소와 양 떼들일 것이다. 세계 최고수준의 낙농업 강

국답게 동물을 위한 수의학 검사실(veterinary laboratory)과 학문도

매우 발달했다. 한국에서는 보통 중형병원 이상의 검사실에서 사용

하는 생화학 장비인 c 501과 e 601이 여러 수의과 검사실에 설치

되어 있었다.

뉴질랜드에 온지 얼마 되지 않았을 무렵 현지 엔지니어와 장비 설치

를 위해 한 거래처를 방문했었다. 검사실 창문 밖으로 양이 평화롭게

풀을 뜯고 있는 것이 보여 ‘참 경치 좋은 곳에 검사실이 있구나’ 라고

만 생각했다. 그런데 새 장비 설치를 위해 검사하는 항목들을 확인하

는데 몇몇 검사 아이템들이 생소했다. 현지 엔지니어에게 물어보니

양과 소의 샘플을 위한 검사 아이템이라고 해서 깜짝 놀란 적도 있

다. 수의과 검사실이라고 해서 우리나라 병원 검사실과 비교해서 사

이즈나 외관이 전혀 다르지 않고, Vet 검사실이라는 표시가 자세히

나와있지 않는 경우도 있다. 뉴질랜드 인구가 475만명 정도인데, 소

와 양의 숫자는 무려 5,000만 이상이라고 하니 검사실의 크기가 큰

것도 그리 놀란 일은 아닌 것 같다.

Laboratory for council

뉴질랜드에서 느낀 한국과의 가장 큰 차이는 일단 병원이 많이 없다

는 것이다. 한국에서는 거리마다 쉽게 찾을 수 있는 병원들이 아무

리 눈을 크게 뜨고 거리를 다녀봐도 쉽게 찾을 수가 없었다. 뉴질랜

드의 인구가 불과 475만명으로 우리나라와 비교할 수 없다는 점을

감안해도 체감상 너무 큰 차이가 났다. 더욱이 기자가 있는 오클랜드

(Auckland)는 인구가 150만명이 넘는 뉴질랜드에서 가장 큰 도시인

데도 병원이 많이 보이지 않는 것은 이상하기만 했다.

알고 보니 이러한 차이는 국가 주도의 공공 의료시스템에 있었다.

즉 각 지역 및 주민마다 본인의 GP(General Practitioner), 개인 주치

의가 있고, 주치의를 만나지 않고서는 Specialist(전문의)에게 진료를

받기란 거의 불가능 하기에 병원이 많을 있을 이유가 없다는 것이다.

GP의 진찰 후 혈액검사가 필요하면 병원에 가는 것이 아니라 환자

가 직접 오클랜드 시내에 있는 ‘Lab Tests’라는 샘플 채취 및 분석만

담당하는 검사실을 방문해 필요한 검사를 받는다. 또한 각 지역별로

있는 대형 병원들의 검사실은 병원에 속해 있기도 하지만, 그 병원

이 속해있는 지역 Council에 속해 있는 경우가 대부분이다. 예를 들

면 오클랜드에서 가장 큰 병원인 Auckland Hospital의 검사실 이름

은 Labplus 이며 건물도 따로 위치해 있다. 그리고 Labplus는 옆 건

물인 Auckland City Hospital 과 Starship Children’s Hospital은 물

론이고 자동차로 15분 거리에 있는 National Women's Hospital 과

Greenlane Clinical Centre의 샘플도 수거해 검사를 진행하고 있다.

한국에서는 수탁검사 전문의료기관을 이용하거나 2~3차 병원에서

채혈한 샘플들은 해당 검사실에서만 검사하는게 일반적이라면 이곳

은 큰 하나의 검사실이 여러 병원을 위탁 검사하거나 특수하게 온

샘플들을 받고 접수하는 경우가 많다. 따라서 여러 가지 방식으로 샘

플을 픽업하고 접수한다.

철저한 검사실 출입관리와 Tea Room

우리나라에서는 환자가 직접 검사실을 방문할 일이 없는 반면 뉴질

랜드에서는 환자의 직접 방문과 업체를 통한 샘플 이동이 많은 편이

다. 때문에 보안이 좀 더 엄격하고 방문자 출입 정보가 철저히 기록

된다. 방문 내용과 방문자의 정보를 입력하면 출입증이 출력되고 이

를 가슴에 부착해 입장한다. 퇴실 때에는 출입증에 부착된 바코드를

리셉션에 있는 바코드 리더기에 스캔하면 퇴실 처리가 되고 이는 데

이터베이스화 되어 컴퓨터에 저장되는 시스템이다.

지금껏 뉴질랜드 병원을 다니면서 원내에 외부인을 위한 식당은 봤

지만, 의료인을 위한 식당은 보지 못했다. 주로 외부에 나가서 식사

하거나 검사실 옆에 달려있는 독특한 Tea Room에서 각자 준비한

도시락으로 점심을 해결한다. 단 Tea Room에 들어와서 물이나 간

단한 간식을 먹으려면 반드시 검사 가운을 벗어야 한다. 마찬가지로

검사실 밖에 있는 화장실을 가거나 다른 업무를 처리하러 검사실을

나갈 경우에도 번거롭지만 검사복을 벗어야 한다. 처음엔 매번 검사

복을 입고 벗는게 많이 성가신 일이었는데 혹시 모를 오염과 감염

에 대비하는 뉴질랜드 검사실의 철저한 관리는 배울 점인 것 같다.

그저 매력적인 여행지로만 알고만 있던 뉴질랜드라는 나라를 여행

자가 아니라 생활인으로서 경험하게 되면서 전에는 몰랐던 많은 부

분을 알아가지만 그럼에도 뉴질랜드는 여전히 아름답고 매력적인 나

라다. 로슈진단 뉴질랜드에서 일하는 다양한 인종의 직원들은 뉴질

랜드의 또 다른 특색이기도 하다. 그러나 ‘Doing now what patients

need next’라는 로슈의 기업이념 아래 환자를 위한 각자 자신의 위

치에서 자신들의 전문성과 자부심을 느끼며 일하는 열정적인 모습

은 한국이나 뉴질랜드 혹은 전세계 어느 로슈진단을 가도 공통적이

라는 믿음이 든다.

이상 “DIAlog 뉴질랜드 특파원 정종화 기자였습니다!”

정종화 [email protected]

지난 2002년부터 불기 시작한 진료과 개명 바람에 따라 바뀌어진 명칭

들이다. 진단검사의학과는 혈액검사 등 단순 검사에 덧붙여 미생물검사

면역분석 등 새로운 진단이 속속 도입되면서 진료과명을 바꿨다.

그럼에도 진단검사의학과가 무얼 하는 진료과인지 제대로 알고 있는 사

람이 몇이나 될까. 20년 가까이 의료현장을 취재해 온 필자도 뒤통수를

긁을 정도다. 실제로 진단검사의학과 교수들과 취재를 위해 만난 횟수

는 손 꼽을 정도다. 이렇다 보니 진단검사의학과 관련 기사가 거의 없는

것은 전혀 이상하지 않다.

필자도 지난 1월 ‘진단검사의학재단의 ‘우수검사실 인증프로그램’이 세

계 최고 진단검사기관인 국제의료질관리학회(ISQua)로부터 ‘인증기준

(Standard)’ 분야에서 국내 유일하게 인증을 획득했다’는 보도 외에 진

단검사의학 분야와 관련해 특별히 남는 기사가 떠오르지 않을 정도다.

진단검사의학과 관련 원고를 써달라는 요청에 필자가 선뜻 수락하길 꺼

렸던 이유이기도 하다.

진단검사의학, 어떻게무엇을 해야 하나?

임상병리과 진단검사의학과

마취과 마취통증의학과

해부병리과 병리과

일반외과 외과

소아과 소아청소년과

치료방사선과 방사선종양학과

진단방사선과 영상의학과

산업의학과 직업환경의학과

정신과 정신건강의학과

비뇨기과 비뇨의학과

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Roche DIAlog Roche in the world Roche 38 39

마지막으로 대한진단검사의학회는 물론 진단검사의학과 교수 등도 홍

보에 적극적으로 나서기를 주문한다. 사인이 아닌 공인이라면 언론과

의 만남을 꺼려해서는 안 된다. ‘MEET THE PRESS’(미국 NBC TV),

‘FACE THE NATION’(미국 CBS TV)이라는 미국 방송 프로그램 제목이

이를 잘 웅변해준다고 생각한다. ‘언론과의 만남’이 곧 ‘국민과 대화’하

는 길이다. 정례적인 기자간담회뿐만 아니라 그때그때 주요 현안이 생

길 때마다 언론인과 만남에 적극적으로 나서면 국민의 이해의 폭을 넓

힐 수 있을 것이다.

검사실 밖으로 나오는 진단검사의학

앞서 언급했듯이 진단검사의학재단이 만든 ‘우수검사실 인증프로그램’

이 올해 초 세계 최고 진단검사기관인 국제의료질관리학회(ISQua)로부

터 ‘인증기준(Standard)’ 분야에서 국내 유일하게 인증을 획득하는 쾌거

를 이룩했다. ISQua 인증을 받은 곳은 전 세계에서 36개 기관, 64개 인

증 기준, 19개 심사원 교육프로그램에 불과할 정도로 국내 진단검사 수

준은 세계적이다. 검사영역뿐만 아니라 국내 보건의료 분야의 표준 제시

에 선도적인 역할을 할 것이다.

서울성모병원 진단검사의학과 교수팀은 혈액 한 방울로 BㆍC형 간염

을 20여분 만에 정확히 진단(민감도ㆍ특이도가 99% 이상)하는 진단기

기를 개발하는 성과를 거뒀다. 최근엔 소량의 혈액만으로 간섬유화 정

도를 알아내 간경변증과 간암 등을 조기 진단하는 기술도 개발됐다. 이

처럼 최근 소량의 혈액으로 암과 뇌졸중 등 다양한 질환을 신속히 감

별하는 연구가 속도를 내고 있다. 진단검사의학과의 영역이 혈액 검사

등 단순히 검사에 안주하는 것을 넘어서 다양한 난치병을 저렴하게 조

기 진단하는 길을 열고 있다. ‘국민건강 지킴이’ 진단검사의학 전문의들

의 건투를 기원한다.

여전히 부족한 홍보활동?

이를 해소하기 위해 대한진단검사의학회 등이 적극적으로 진단검사의

학과 홍보에 나서기를 기대한다. 의료 담당 기자가 진단검사의학의 눈

부신 발전을 제대로 알지 못한다면 하물며 일반인들이야 어떻겠는가.

하지만 진단검사의학과 교수 등에게 PR을 적극적으로 나서라고 요청(

혹은 애걸)하면 손사래를 친다. 굳이 PR을 해야 할 필요가 있느냐는 투

이다. 하지만 PR이 대수로운 일인가. ‘피(P)할 것은 피하고, 알(R)릴 것

은 알리는 것’이 바로 PR이라는 말이 우스갯소리만으로 치부할 일은 아

닐 것이다.

그럼 구체적으로 어떻게 해야 하나. 크게 세 가지 점에 초점을 맞추기

를 권한다. 우선 진단검사의학과가 무얼 하는 진료과인지 일반인과 의료

담당 기자에게 알기 쉽게 알리자.

“인체에서 유래하는 각종 검체(샘플)에 대하여 적절한 검사를 시행함으

로써 질병 진단이나 치료 효과 판정 등에 도움을 주는 일을 한다. 혈액

에 들어 있는 각종 성분을 분석하는 것뿐만 아니라 소변, 뇌척수액, 체

액 등도 검사를 시행한다. 또한, 인체의 감염병을 진단하기 위하여 세균,

바이러스, 진균 등 각종 미생물을 분리하여 동정(同定ㆍidentification)하

기도 하고, 암세포를 분리하여 그 암세포의 성상(性狀)을 밝히는 검사도

한다… 최는 각종 유전검사를 시행하여 질병과 관련된 최신 유전 정보

를 제공하며…” 대한진단검사의학회 홈페이지에 게시된 진단검사의학

이 무엇을 하는지 밝힌 내용이다.

하지만 이런 정보만으로는 일반인이 진단검사의학을 제대로 이해하기

에 설명이 부족한 것은 사실이다. 필자도 이 내용을 이해하는데 한참을

읽어야 했다. 얼마 전 국민들을 공포에 떨게 했던 중동호흡기증후군(메

르스)을 확진하기 위해 진행하는 바이러스균 검사 등을 담당하는 등 아

주 중요한 일을 하는데도 말이다.

두 번째로 진단검사의학 곧 진단검사의학과를 알리기 위한 국민적 캠

페인을 펼칠 것을 제안한다. 대한류마티스학회의 류마티스관절염 홍보

를 위한 ‘골드링캠페인’, 대한피부과학회의 ‘두드러기 바로 알기 캠페인’,

대한소화기내시경학회의 소화기 건강 알리기 위한 ‘장 주행 캠페인’, 대

한척추신경외과학회의 척추 건강을 위한 ‘건강한 척추 캠페인’, 대한대

장항문학회의 대장암 건강을 지키기 위한 ‘대장앎의 날 골드리본 캠페

인’, 대한치매학회의 치매 환자와 보호자의 노력을 알리기 위한 ‘일상예

찬 캠페인’, 한국녹내장학회의 ‘녹내장 바로 알기 캠페인’, 대한통증학회

의 ‘통증점수 바로 알기 캠페인’, 한국심초음파학회의 ‘굿바이 혈전 캠

페인’, 대한비뇨기과학회의 ‘방광 건강 캠페인’, 대한유방암학회의 ‘핑크

리본 캠페인’ 등등.

캠페인을 열거하기에도 벅차고 숨이 찰 정도다. 하지만 대한진단검사의

학회는 이런 일에 적극적이지 않아온 것이 사실이다. 각종 학회가 주최

하는 캠페인은 국민 건강증진을 기여할 뿐만 아니라 학회의 위상 제고

에도 큰 역할을 하고 있다. 캠페인이 넘치는 이유다.

글

-

권대익 한국일보 의학전문기자

서울대 정치학과(1987년)ㆍ대학원 정치학과(1989년) 졸업(석사)

1992년 3월 한국일보 입사 후 정치부ㆍ경제부ㆍ사회부ㆍ국제부ㆍ문화부 기자

2001년 7월부터 의학 담당, 2009년부터 의학전문기자

대한영상의학회ㆍ대한통증학회ㆍ대한골대사학회 홍보자문위원(현)

<우리 시대의 명저 50>, <박지성 신수지의 스트레칭 123>(지은 책),

<항아리 몸매 탈출하기>(번역)

AngleRoche DIAlog Roche 40 41

RDK NEWSRoche Diagnostics NEWS

분자진단 사업부의 새로운 마케팅 매니저, Junet Choi

한국로슈진단 분자진단 사업부의 마케팅 매니저로 Junet Choi가 지난 1월 1일부로 임명되

어 근무 중이다. Junet Choi는 홍콩 국적으로 로슈진단 아시아태평양 본부 분자진단 분야

비지니스 매니저를 역임했고 Women’s Health (HPV), Microbiology 그리고 Oncology 등의

사업분야에서 뛰어난 성과를 인정받았다.

Junet은 그동안의 근무 소감에 대해 “다른 어떤 나라보다 뛰어난 연구성과를 보이는 한국

의 고객들, 또한 열정적인 분자진단 사업부 직원들과 함께 일할 수 있게 된 것은 것은 대

단한 행운이라고 생각한다.” 라며 “앞으로도 한국에 근무하는 동안 한국로슈진단의 분자

진단 직원들의 역량 강화에 힘쓰고, 환자와 의료진을 위한 비즈니스 전략을 이끌고 싶다.”

며 포부를 밝혔다.

한국로슈진단, 골표지자 혈액검사 ‘P1NP 테스트’ 보험 급여 적용

폐경기 여성의 골다공증과 페제트병의 약물치료 모니터링에 유용한

한국로슈진단의 P1NP 테스트1가 지난 10월 1일부터 건강 보험 급

여 적용을 받게 됐다.2

급여 적용 대상은 1) 골다공증 약물 치료 시작 전 1회 2) 골다공증

약물 치료 3~6개월 후 약제 효과 판정을 위해 실시 시 1회 가능하

며, 골흡수표지자검사와 골형성표지자검사를 각각 1종씩 인정한다.

P1NP 검사는 혈청 및 혈장에서 총 P1NP(total procollagen type 1

amino-terminal propeptide)를 측정하는 검사이다. P1NP는 type 1

collagen이 세포내 공간에서 형성되는 동안 나타나고, 결과적으로

혈관에 형성된다. P1NP는 삼합체 구조로 나타나지만, 단시간 내에

온도분해효과로 인해 단일형태로 분해된다. P1NP는 골흡수 억제제

사용시 급격히 감소하며, 골형성 촉진제 사용시 급격히 증가한다.3

이번에 급여 대상으로 지정된 P1NP 테스트는 폐경기 여성 골다공

증 환자와 페제트병(Paget’s disease) 환자들을 대상으로 골다공증

약제 치료 반응을 모니터링 하는 전 자동화된 검사로 검사자로 인한

편차가 없다는 것이 장점이다. 기존에 골다공증 치료 모니터링으로

사용한 골밀도 측정검사(BMD) 의 경우에는 연1회 보험청구가 가능

한 반면 4, P1NP 골표지자 검사는 이번 보험 급여 덕분에 약물 치료

시작 전과 약물치료 3-6개월 후 사용할 수 있게 되었다.5

한국로슈진단의

P1NP 테스트가

건강 보험 급여 적용을

받게 됐다

1. Elecsys total P1NP (수인13-1036호)

2. 보건복지부 고시 제 2018-193호

3. Elecsys total P1NP 국문 인서트지

4. http://www.medicaltimes.com/News/1119248

5. 보건복지부 고시 제 2018-193호


ActivityRoche DIAlog


Roche 42 43

한국로슈진단, 한국아동학대 예방 사업에 1,500만원 기부

한국로슈진단은 8월 23일 국내 학대 피해 아동을 위한 그룹홈

(Group Home) 프로젝트 지원 기금으로 1,500만원을 한국아동학대

예방협회(회장 이배근)에 전달했다.

본 기금은 한국로슈진단이 로슈제약과 함께 지난 6월 22일 서울 석

촌호수에서 아프리카 어린이의 날을 기념해 진행한 자선걷기 행사

‘로슈 칠드런 워크(Roche Children’s Walk)’에서 로슈진단 직원들이

기부한 모금액과 같은 금액을 회사에서 매칭펀드로 조성한 것이다.

보건복지부의 자료에 따르면 2013년 6천796건이던 아동학대는 지

난해 2만2천157건으로 최근 5년간 3배 이상 급증했고 학대 행위자

의 80% 이상은 친부모이다. 때문에 아동 전문가들은 가정에서 은폐

된 상태로 일어나는 아동학대의 예방을 위해서는 무엇보다도 부모

교육이 우선돼야 한다고 조언한다.

한국로슈진단은 2014년부터 한국아동학대예방협회를 지원하고 있

으며 본 기금은 작년에 이어 아동을 학대 행위자로부터 보호할 수 있

는 그룹홈 지원뿐만 아니라, 부모의 선행 교육 및 보호사 양성 등의

지속적인 교육 사업을 위해 사용될 예정이다.

한국로슈진단, LMCE 2018에서 새로운 장비 cobas pro를 선보여

한국로슈진단은 11월 1일부터 3일까지 그랜드워커힐 호텔에서 개

최될 ‘LMCE 2018 (Laboratory Medicine Congress & Exhibition) &

KSLM 59th Annual Meeting(대한진단검사의학회 국제학술대회)에

서 ‘cobas pro integrated solutions - Simplicity meets excellence’

라는 주제로 워크샵을 통해 차세대 시스템인 cobas pro를 소개한다.

학회 첫 날에는 ‘환자 중심의 진단의학(Patient-centered laboratory

medicine)’이라는 주제로 부인과 질환, 심장질환, 종양질환 세 개

의 세션이 진행된다. 산부인과 세션에서는 최근 한국로슈진단이 주

력적으로 홍보하고 있는 임신중독증 검사(Preeclamsia)와 난소기

능검사(AMH)에 대해, 심장 질환 세션에서는 심부전 진단을 위한

NT-proBNP, 응급실에서의 심근경색 진단을 위한 hsTnT, 종양 세

션에서는 로슈진단의 Executive director인 Marco Antonio Valencia

Sanchez의 “Navify Tumor Board - Empowering Personalized

Healthcare”라는 주제로 로슈진단의 암환자 맞춤형 치료에 대한 강

의가 열릴 예정이다.

국제행사로 진행된 이번 행사에는 총 35개국에서 1400여명의 각

국의 진단검사의학 전문의가 참여할 예정이다. 로슈진단 부스에서

는 검사실 효율화를 위한 검사실 컨설팅을 준비했다. cobas pro 1,

MagNAPure 2 등의 장비를 레이저 조명, 고화질 영상, 음악이 조합된

멀티미디어 퍼포먼스를 통해 소개함으로써 로슈진단의 핵심 가치인

‘혁신성(Innovation)’을 더욱 강조할 예정이다.

한국로슈진단, 디지털 병리 장비 ‘VENTANA DP 200’출시

한국로슈진단은 병리과 검사 슬라이드 스캐너 장비인 VENTANA DP

200 slide scanner(DP200) 1 제품이 의료기기법에 따른 신고를 득하

여 정식으로 국내에 발매되었다. DP 200 은 로슈진단의 iScan Coreo

2와 VENTANA iScan HT 3 를 잇는 차세대 디지털 병리 스캐너 장비다.

병리과에서 조직검사를 할 때, 환자 조직 슬라이드는 기존에는 염색

후 전문의가 육안으로 현미경을 판독해 진단하는 것이 일반적이었

다. 하지만 디지털 병리 스캐너 장비가 병리 진단에 도입되면서 현

미경 판독이 아니라 조직 염색 슬라이드를 스캔한 디지털 이미지를

이용해 시간, 공간의 제약 없이 환자 진단에 큰 도움을 주게 되었다.

DP 200은 트레이 방식의 디자인으로 슬라이드를 직접 이동시키지 않

아 스캔 오류를 줄여 장비 운영에 안정성을 더할 것으로 기대된다. 또한

디지털 이미지를 현미경으로 관찰한 색상과 밀접하게 일치시키기 위해

각 이미지에 고유한 국제색상협의회(International Color Consortium)의

색상 프로파일을 적용하는 기술을 도입했으며 AOI(Area of Interest) 자

동 감지 기능으로 고품질의 이미지를 생성해 낼 수 있다.

가족과 함께하는 로슈 한마음 체육대회, 올해로 18회째

지난 10월 13일 양재동 더케이 호텔에는 뽀로로 친구들을 본 어린이

들의 웃음소리가 가득했다. 따스한 가을 햇살이 쏟아지던 그 곳은 바

로 ‘로슈 한마음 체육대회’의 현장이었다. 한국로슈진단 직원뿐 아니

라 가족, 부모님까지 초대하는 한국로슈진단의 체육대회는 이미 18

년째 이어온 직원보다도 가족들 특히 어린이들이 더 고대하는 큰 행

사로 자리매김했다. 이번 ‘로슈 한마음 체육대회’는 올해로 18회째를

맞이하고 있으며 직원 및 가족 약 500여 명이 참여했다.

특히 올해 행사에는 로슈진단 아시아태평양 지역 대표인 Lance

Little과 당뇨사업본부 아태지역 대표인 Pedro Goncalves가 참석, 다

양한 경기에 직접 참여해 그 의의를 더했다. OB 대 YB 축구와 계주

뿐 아니라 명랑 운동회 등의 다양한 프로그램과, 다양한 먹거리, 상

품들, 아이들을 위한 놀이기구들이 마련되었다.

직원 및 가족들은 행사명처럼 한마음으로 가을 정취를 마음껏 누리

며 하루를 즐겼고 리차드유 대표이사는 축사를 통해 로슈진단의 기

록적인 성장률과 성과를 위해 노력한 직원과 그 가족들에게 깊은 감

사를 표했다.

2015년부터

한국아동학대예방협회 통해

피학대 아동을 위한

‘그룹 홈 프로그램’ 지원

1. 수신 18-1491호 2. 수인 13-2548호 3. 수인 13-2460호

1. 수신 18-2179호 (cobas pro modular analyzer series) 2. 수신 17-1340호 (MagNA Pure 24)

차세대 시스템인

cobas pro를 소개하다

서비스 진단

진단시장의 가장 큰 특징 중 하나는 제품의 품질만큼이나 서비스 품질이 중요하게 여

겨진다는 것이다. 서비스의 핵심은 고객만족에 있다. 아무리 회사 입장에서 최고의 서

비스, 차별화된 서비스를 제공해도 고객이 만족하지 못하면 궁극적으로는 회사 전체

의 비즈니스에도 큰 영향을 미칠 수 있는 중요한 요소이지만 서비스 만족도 측정은 쉽

지 않은 것이 현실이다.

한국로슈진단은 각 서비스 직원의 서비스에 대한 고객 피드백을 즉각적으로 받을 수 있

다면 서비스를 정량화해 보다 객관적으로 데이터화하여 고객 맞춤형 서비스로 발전시

킬 수 있다는 믿음으로 서비스 만족 분석에 대한 끊임없는 고민을 해왔다.

기존에는 고객 서비스 만족도 설문 조사를 격년으로 시행했으나 개별 서비스에 대한

판단과 히스토리 추적, 결과에 대한 후속 조치가 어렵고, 설문 진행 시 시간과 장소의

제약 역시 개선점으로 지적됐다. 이에 한국로슈진단 고객지원팀에서는 카카오톡을 이

용해 설문과정은 최소화, 고객 편의성에 최적화한 시스템을 구축했다. 즉, 매 서비스

이후 카카오톡을 이용한 서비스 평가를 통해 로슈진단 서비스의 현재를 진단하고 미

래를 그리고자 한다.

로슈진단의 새로운 서비스만족도조사의 진행과정과 결과는 아래와 같다.

서비스 만족도 설문 진행 방법

매 서비스 완료 시, 고객은 서비스 직원이 작성한 서비스 리포트를 확인 후 서명하여 고객

기관과 로슈진단에서 각각 보관 중이다. 이 리포트에 표시된 개인정보제공에 동의한 고객

은 카카오톡을 통해 설문 조사 참여 메시지를 받아, 간편하게 모바일을 통해 오늘 제공 받은

서비스에 대한 만족도를 즉각적으로 평가할 수 있다. 이 설문조사는 2017년 11월부터 시행

해 왔으며 2018년 하반기부터는 동의한 고객의 20%만 랜덤으로 설문 메세지가 전송된다.

서비스 만족도 설문 진행 결과

2018년 1월부터 8월까지 총 2,377분의 한국로슈진단 고객들에게 카카오 설문 참여 메시

지가 랜덤 전송되었고, 2251명이 참여해 87.3%의 높은 참여율을 기록했다. 설문은 서비스

만족도 문항을 포함 총 4개 문항이다.

설문 조사 결과 81.5%의 고객이 당일 받은 서비스에 매우 만족했으며, 18.4%가 만족, 불

만족은 0.1%였다. 지역별로는 호남지역의 서비스가, 서울/경기 지역 내의 분과별로는 조직

병리과에서 가장 높은 서비스 만족도를 보였다. 이 결과는 서비스가 제공된 총 건수의 약

50%에 해당되는 것으로 개인정보제공 동의율에 따라 설문 참여자가 증가하면 서비스 만

족도 결과의 신뢰도는 더 높아질 것이다.

한국로슈진단은 앞으로도 고객과 지속적인 소통을 통해 고객의 목소리를 진지하게 청취하

고 결과를 고객과 함께 공유하며 맞춤형 서비스를 제공하고자 한다. 서비스는 비즈니스를

지원하고 가속화시켜 줄 수 있는 또 다른 하나의 제품이 될 수 있다고 믿는다.

끝으로 “고객 설문 조사에 적극적으로 참여해 주신 모든 검사실 팀장님 및 선생님들 감사

합니다!”

Professional Service부 박수연 [email protected]

금번 제공 받은 서비스에서가장 만족하는 부분은 무엇입니까?

금번 제공 받은 서비스 중 가장 개선되었으면 하는 부분은 무엇입니까?

한국로슈진단

카카오 톡을 이용한

실시간 고객 서비스

서베이를 선보이다



ActivityRoche DIAlog Roche 44 45

서비스평가 완료

서비스완료

서비스 레포트확인

카카오톡 설문 전송(개인정보제공 동의 고객 대상)

모바일 서비스 만족 설문 참여(4개 문항, 간편 완료)

이후, 20% 고객랜덤 발송

초기, 전 고객대상 발송

설문 내용주기적으로 변경

친절한 서비스 13%

정확한 서비스 17%

빠른 서비스 19%

모두 만족 51%

친절한 서비스 1%

정확한 서비스 7%

빠른 서비스 11%

없음. 모두 만족 81%

불만족 만족 매우 만족금번 제공 받은 서비스 만족도

전체 결과 지역별 결과

서울/경기

81.5%

18.4%0.1% (%)

진단검사영남 분자진단호남

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

조직병리

서울/경기 지역의 분과별 결과

Documents

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