Embed Size (px)
Citation preview
LEY 29/2006, DE GARANTÍAS Y URM Y PS
ÁMBITO DE APLICACIÓN. ART.1
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y PRODUCTOS
SANITARIOS
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
EVALUACIÓN, AUTORIZACIÓN, REGISTRO
FABRICACIÓN, ELABORACIÓN
CONTROL DE CALIDADALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, CIRCULACIÓN
TRAZABILIDADCOMERCIALIZACIÓN, INFORMACIÓN, PUBLICIDAD
IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN
PRESCRIPCIÓN, DISPENSACIÓN
SEGUIMIENTO RELACIÓN BENEFICIO RIESGO
USO RACIONAL
FINANCIACIÓN FONDOS PÚBLICOS
C
SE
LEY 29/2006, GARANTÍAS Y URM Y PS
AEMPS: AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
GARANTÍAS EXIGIBLES
LEY 29/2006, GARANTÍAS Y URM Y PS
GARANTÍAS DE INFORMACIÓN
1. CARACTERÍSTICAS, EXTENSIÓN, PORMENORES Y
LUGARES DONDE DEBE FIGURAR
2. FICHA TÉCNICA
3. PROSPECTO
4. ETIQUETADO: FIGURARÁN DATOS DE MEDICAMENTO,
PRINCIPIO ACTIVO, LOTE, CADUCIDAD, VÍA ADMÓN,…
EN EMBALAJE: LOTE, CÓDIGO NACIONAL,…
5. INFORMACIÓN EN ENVASES DE DATOS DE CORRECTA
IDENTIFICACIÓN EN ALFABETO BRAILLE
6. SIMBOLOS EN EMBALAJES AUTORIZADOS POR AEM
PARA FACILITAR SISTEMA RECOGIDA DE RESIDUOS
DE MEDICAMENTOS Y PROTEGER MEDIO AMBIENTE
HASTA AQUÍ TODO SE CUMPLE
RESPONSABILIDAD
CARACTERÍSTICAS DE GM
PRODUCTOS SANITARIOS
INSTALACIONES
FUNCIONES
¿¿¿¿¿¿??????
GASES MEDICINALES
Grupo heterogéneo
Diversas presentaciones y envases
Vías de administración
Dosificación y posologíaClasificación: DISTINTOS CRITERIOS
CONSUMO
ESTADO FÍSICO
CARACTERÍSTICAS
PRESCRIPCIÓN
CALIDAD
PRESIÓN
FLUJO SALIDA
• REGULADORES DE PRESIÓN PARA TOMA DE GASES
MEDICINALES
• REGULADORES DE PRESIÓN PARA CILINDROS
• CAUDALIMETROS
• REGULADORES DE PRESIÓN CON CAUDALIMETROS
• MASCARILLAS
• HUMIDIFICADORES
• RAILES Y CABEZALES
• OXIFLOW
• SISTEMAS DE CONTROL Y ALARMA DE GASES
• CENTRALES DE GASES/DEPÓSITOS
• INSTALACIONES
• EQUIPOS CON UNIDADES TERMINALES O TOMAS
• DESECHABLES PARA OXIGENOTERAPIA
• NEBULIZADORES PARA AEROSOLTERAPIA
• FRASCOS DE SUCCIÓN
PRODUCTOS Y SERVICIOS UTILIZADOS
EN LA ADMINISTRACIÓN
Art. 82.2: ESTRUCTURAS DE SOPORTE PARA EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
EN LOS HOSPITALES. FUNCIONES
Art. 83.2.a): FARMACIA HOSPITALARIA
LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA CON COMPETENCIA EN ORDENACIÓN
FARMACÉUTICA REALIZARÁ TAL FUNCIÓN EN LA FARMACIA HOSPITALARIA MEDIANTE LA FIJACIÓN DE REQUERIMIENTOS PARA SU BUEN FUNCIONAMIENTO, ACORDE CON LAS
FUNCIONES ESTABLECIDAS
RESPONSABILIDAD
LEY 29/2006, DE GARANTIAS Y USO
RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
- GARANTIZAR Y ASUMIR RESPONSABILIDAD TÉCNICA DE ADQUISICIÓN, CALIDAD, CORRECTA CONSERVA-CIÓN, COBERTURA DE NECESIDADES, CUSTODIA, PREPARACIÓN DE FM o PO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS PRECISOS....
- ESTABLECER UN SISTEMA SEGURO Y EFICAZ DE
DISTRIBUCIÓN
- GARANTIZAR SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- CUSTODIAR Y DISPENSAR LOS PRODUCTOS EN FASE DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- VELAR POR EL CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS QUE REQUIERAN UN CONTROL ESPECIAL
Art. 82.2 ESTRUCTURAS DE SOPORTE PARA EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
EN LOS HOSPITALES. FUNCIONES
- FORMAR PARTE DE LAS COMISIONES HOSPITALARIAS
- ESTABLECER UN SISTEMA DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS PARA PERSONAL DEL HOSPITAL
- ESTABLECER UN SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIAINTRAHOSPITALARIO Y ESTUDIOS SISTEMÁTICOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
- REALIZAR ACTIVIDADES EDUCATIVAS
- EFECTUAR TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN PROPIOS
Y PARTICIPAR EN ENSAYOS CLÍNICOS
- COLABORAR CON ESTRUCTURAS DE ATENCIÓN PRI-MARIA Y ESPECIALIZADA DE LA ZONA
- REALIZAR FUNCIONES QUE PUEDAN REDUNDAR E UN MEJOR USO Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS
- ASESORAR EN LA COORDINACIÓN DE LA GESTIÓN DE COMPRAS DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANI-TARIOS A EFECTOS DE ASEGURAR LA EFICIENCIA
Art. 82.2 ESTRUCTURAS DE SOPORTE PARA EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
EN LOS HOSPITALES. FUNCIONES
1. LOS SFH ESTÁN OBLIGADOS A DISPENSAR LOS
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS QUE SE
LES SOLICITEN EN LAS CONDICIONES LEGAL Y
REGLAMENTARIAMENTE ESTABLECIDAS
6. CUSTODIA, CONSERVACIÓN Y DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO CORRESPONDERÁ
EXCLUSIVAMENTE:
a) A LAS OFICINAS DE FARMACIA ABIERTAS AL PÚBLICO, LEGAL-
MENTE AUTORIZADAS
b) A LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOS HOSPITALES, DE
LOS CENTROS DE SALUD Y ESTRUCTURAS DE ATENCIÓN PRI-
MARIA DEL SNS PARA APLICACIÓN DENTRO DE DICHAS INSTI-
TUCIONES O PARA MEDICAMENTOS QUE EXIJAN PARTICULAR
VIGILANCIA, SUPERVISIÓN Y CONTROL DEL EQUIPO MULTI-
DISCIPLINAR DE ATENCIÓN A LA SALUD
Art. 2. GARANTÍAS DE ABASTECIMIENTO Y DISPENSACIÓN
INDUSTRIA D. TÉCNICO
F. HOSPITALHOSPITAL
INFORME
TÉCNICO GASISTA
S. MANTEINFORME
TÉCNICO
RESPONSABILIDAD
FUNCIONES DEL SERVICIO DE FARMACIA
HOSPITALARIA
SELECCIÓN
ADQUISICIÓNRECEPCIÓN
ALMACENAMIENTO
MANIPULACIÓN
PRESCRIPCIÓNDISPENSACIÓN/DISTRIBUCIÓN
SUPERVISIÓN
• COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
• INCLUSIÓN EN GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA
• ¿QUÉ? RD
FUNCIONES DEL SFH
SELECCIÓN
OXÍGENO LÍQUIDO
NITRÓGENO LÍQUIDO
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO LÍQUIDO
AIRE MEDICINAL
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO/OXÍGENO
ÓXIDO NÍTRICO
IGUAL PROCEDIMIENTO QUE OTROS MEDICAMENTOS
CONCURSO PÚBLICO: PLIEGOS DE PRESCRIPCIONES
TÉCNICAS E INFORMES TÉCNICOS
EXIGENCIAS LEGALES
PRESTACIONES COMPLEMENTARIAS
NEGOCIACIÓN Y CONTRATACIÓN: RESOLUCIÓN 14/1997
(ORDENACIÓN DE LA SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE
MEDICAMENTOS EN LOS HOSPITALES DEL SAS)
FUNCIONES DEL SFH
ADQUISICIÓN
CRITERIOS DE CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA
GARANTE: MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
SE SOLICITARÁ:- REGISTRO DE AUTORIZACIÓN DEL LABORATORIO
COMO EMPRESA FARMACÉUTICA
- REGISTRO DE AUTORIZACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUT ICA
- REGISTRO DE AUTORIZACIÓN DE PRECIO DE LA
AUTORIDAD COMPETENTE
- FICHA TÉCNICA DEL GAS MEDICINAL MEDICAMENTO
- CRITERIOS DE CALIDAD AJUSTADOS A LA REAL
FARMACOPEA ESPAÑOLA. CALIDAD DEL SUMINISTRO
CONCURSO PÚBLICO
EXIGENCIAS LEGALES
ENTREGA DE PRODUCTOS - SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
RESPONSABILIDADES
- SUMINISTRO E INSTALACIÓN DE TANQUES DE ALMACENAMIENTO
EVAPORADORES, VÁLVULAS, TELEMETRÍA, TUBERIAS,..
- TRANSPORTE DE BOTELLAS Y/O CAMIONES CISTERNAS
- TRASVASE A TANQUES DE ALMACENAMIENTO
- MANTENIMIENTO DE LA RED DE GASES DEL HOSPITAL: CONSER-
VACIÓN Y REVISIONES
- INSPECCIÓN DE LA CALIDAD DE LOS SUMINISTROS DENTRO DEL
CENTRO HOSPITALARIO
- EXTINCIÓN DEL CONTRATO: RETIRADA MATERIAL INSTALADO Y
DEPOSITADO
- DEJAR RECINTO EN CONDICIONES ÓPTIMAS PARA LA INSTALA-
CIÓN DE NUEVOS EQUIPOS
- DAÑOS Y PREJUICIOS QUE PUEDA OCASIONAR LA INSTALACIÓN
CRIOGÉNICA
PRESTACIONES COMPLEMENTARIAS
EMPRESA PROVEEDORA
- CONTRATO DE RESPONSABILIDAD DE SUMINISTRO
PRINCIPAL MEDIANTE TELEMETRÍA
- INSTALARÁ SISTEMAS DE SEÑALIZACIÓN, CONTROL,
SISTEMA CONTRA INCENDIOS Y SEGURIDAD
- COMPROMISO PLAZO DE ENTREGA: HOSPITAL
- REQUISITOS DE PEDIDO: FIRMA DE FARMACÉUTICO
- TRAZABILIDAD DEL SUMINISTRO
- PRESENTAR ADECUADAMENTE DATOS DE LOTES,
CADUCIDADES, CERTIFICADOS DE ANÁLISIS
- MANTENIMIENTO RED DE GASES DEL HOSPITAL
- INSPECCIÓN DE CALIDAD DE LOS SUMINISTROS
- COLABORAR EN PROGRAMAS DE FORMACIÓN
PRESTACIONES COMPLEMENTARIAS
EMPRESA PROVEEDORA
CONTROL DE NECESIDADES
GASES LICUADOS
BOTELLAS
SISTEMA DE TELEMETRÍA
FÓRMULAS MAGISTRALES
USO COMPASIVO
MODELO DE SOLICITUD DE PEDIDO
IGUAL QUE OTROS MEDICAMENTOS
FIRMADO POR FARMACÉUTICO
FUNCIONES DEL SFH
ADQUISICIÓN
NO SE REALIZA EN SERVICIO DE FARMACIA
HOSPITALARIA
NO RECEPCIONA COMO OTROS MEDICAMENTOS
MARCADO CARÁCTER INDUSTRIAL
FORMAS DE SUMINISTRO
GAS COMPRIMIDO: BOTELLAS
GAS LICUADO: CISTERNAS MÓVILES
TRANSPORTE: ANEXO VI, NCF
FUNCIONES DEL SFH
RECEPCIÓN
RECIPIENTES Y CISTERNAS MÓVILES
• AVISAR PERSONAL DESIGNADO
• CERTIFICADO DE ANÁLISIS GAS RECIBIDO
• TRASVASE CISTERNA TANQUE CRIOGÉNICO
• CERTIFICADO ANÁLISIS TRAS TRASVASE
• ENTREGA ALBARÁN PROVEEDOR A ENCAR-
GADO DE RECEPCIÓN
• ANOTAR CANTIDAD TRASVASADA
• CONFORMIDAD: SELLADO Y FIRMA DE
ALBARÁN
• ENTREGA ALBARÁN CONFORMADO EN SFH
• NOTIFICACIÓN DE INCIDENCIAS
• SFH: REGISTRO Y GESTIÓN COMO OTROS
MEDICAMENTOS
FUNCIONES DEL SFH
RECEPCIÓN: GASES LICUADOS
LABORATORIO. DIRECCIÓN
Tfno. E-mail
TRIP No: ………………................
ALBARÁN ENTREGA: …………
DATOS CONDUCTOR:
FECHA IMPRESIÓN: XX/XX/XXXX
Nº CLIENTE Y DATOS
OXÍGENO LÍQUIDO MEDICINAL
CLASS:
TIPO: DELIVERY
CISTERNA:
KG SUMINISTRADO:
M3 SUMINISTRADO:
RECIBIDO POR:
ADJUNTAN CERTIFICADO DE ANÁLISIS
RECEPCIÓN: GASES LICUADOS
ALBARÁN. INFORME DE ENTREGA
BOTELLAS Y BLOQUES
• AVISAR PERSONAL DESIGNADO
• IDENTIFICACIÓN
• PROSPECTO ADJUNTO
• VERIFICAR ESTADO DE LIMPIEZA
• COMPROBACIÓN PEDIDO: SOLICITADO-SUMINISTRADO
• CERTIFICADO DE ANÁLISIS GAS RECIBIDO
• ADJUDICACIÓN DE LUGAR EN ALMACÉN
• ENTREGA ALBARÁN PROVEEDOR A ENCARGADO DE
RECEPCIÓN
• CONFORMIDAD: SELLADO Y FIRMA DE ALBARÁN
• ENTREGA ALBARÁN CONFORMADO EN SFH
• NOTIFICACIÓN DE INCIDENCIAS
• SFH: REGISTRO Y GESTIÓN COMO OTROS MEDICA-
MENTOS
FUNCIONES DEL SFH
RECEPCIÓN: GASES COMPRIMIDOS
NÚMERO DE ENTREGA:
HOSPITAL DE …………..
DIRECIÓN ……………….
NRO DE CLIENTE ……...
FECHA DE ENTREGA XX/XX/XXXX
HORA LA ENTREGA:
REFERENCIA CLIENTE: TELEFÓNICO
ENTREGADO: CANTIDAD Y DESCRIPCIÓN
CANTIDAD: 8
PR MEDICAL SYNTHETIC Air Medical X50S
BACTH NO …………..
HFU621 HGA400 HGA502
HGA588
BATCH NO ……………
HFY850 HFY851 HFY852
BATCH NO ……………
HLC533
CANTIDAD: 3
PR OXYGEN Medical X5S 200.0B
BACTH NO …………..
HFW127621 HGA400 HGA502
RECEPCIÓN: GASES COMPRIMIDOS
ALBARÁN. INFORME DE ENTREGA
AL
BA
RÁ
N D
E D
EV
OL
UC
IÓN
ME
ZC
LA
DO
S G
AS
ES
ME
DIC
INA
LE
S I
ND
US
TR
IAL
ES
Y
ME
DIC
AM
EM
TO
S ???
GAS FÓRMULA
QUÍMICA
CUERPO
(A)
OJIVA
(B)
FRANJA
(C)
Aire NEGRO NEGRO BLANCO
Nitrógeno N2NEGRO NEGRO NEGRO
Óxido
NítricoNO BLANCO AGUA-
MARINA
AGUA-
MARINA
Oxígeno O2NEGRO BLANCO BLANCO
Protóxido
de NitrógenoN2O NEGRO AZUL AZUL
Protóxido
N/OxigenoN2O/O2 NEGRO BLANCO/
AZUL
BLANCO/
AZUL
RECEPCIÓN
IDENTIFICACIÓN DE BOTELLAS
NOMBRE DEL GASRECOMENDACIONES
GENERALES DE
SEGURIDAD
SIMBOLOS PELIGRO
EMPRESA REGLAMENTO 2/5
TPC
FRASES DE
RIESGOS
ESPECÍFICOS
DE SUSTANCIA
ETIQUETA ADHESIVA
SIMBOLOS PELIGRO
• LOGOTIPO O SIMBOLO IDENTIFICADOR DEL GAS
• DENOMINACIÓN
• CONTENIDO EN VOLUMEN
• COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
• ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ( FECHA PRUEBA
HIDRÁULICA, Nº BOTELLA, ..)
• NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL COMERCIALIZADOR
• Nº DE LOTE, CADUCIDAD
• CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
• CONDICIONES PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN
• PRECAUCIONES DE SUMINISTRO Y TRANSPORTE
• CÓDIGO NACIONAL Y PRECIO
ETIQUETADO (RD)
• EN LOS LADOS QUE NO ESTÉ PROTEGIDO POR MUROS , RODEAR DE CERCA METÁLICA
• AIRE LIBRE, PREFERENTEMENTE SOBRE NIVEL DEL SUELO
• FÁCIL ACCESO A CISTERNAS DE ABASTECIMIENTO
• FÁCIL ACCESO A PERSONAL AUTORIZADO
• EQUIPOS EXENTOS DE ACEITES, GRASAS
• PAVIMENTO: EXENTOS DE ASFALTO Y PRODUCTOS BITUMINOSOS
• SEÑALIZACIÓN: GAS, PELIGROS, MEDIDAS, ...
TANQUE CRIOGÉNICO
ITC – MIE-AP10 / NCF
FUNCIONES DEL SFH
ALMACENAMIENTO
• ZONA INDEPENDIENTE DE LA CENTRAL
• SE ALMACENARÁN A CUBIERTO
• NO SE SOMETERÁN A TEMPERATURAS EXTREMAS
• ZONA LIMPIA, SECA, BIEN VENTILADA
• ZONA SIN MATERIAS COMBUSTIBLES
• SEPARACIÓN DE GASES DISTINTOS
• SEPARACIÓN DE BOTELLAS VACIAS Y LLENAS
• EVITAR CONTACTO CON ACEITES Y GRASAS
• DISPOSITIVOS HAN DE SER INSPECCIONADOS
PERIÓDICAMENTE
• PROTEGER DE CONDICIONES ATMOSFÉRICAS ADVERSAS
BOTELLAS
ITC – MIE-APQ5
FUNCIONES DEL SFH
ALMACENAMIENTO
TRASVASE A TANQUE DESDE CISTERNA
CONEXIÓN DE BOTELLAS A RED DE DISTRIBUCIÓN
BOTELLAS
• TODOS LOS EQUIPOS USADOS DEBEN ESTAR LÍMPIOS
• PROTEGER BOTELLAS CONTRA DAÑOS FÍSICOS
• NO QUITAR NI ALTERAR ETIQUETAS SUMINISTRADAS
• UTILIZAR CARRETILLAS PARA EL TRANSPORTE
• NO QUITAR PROTECTOR DE BOTELLA HASTA SU USO
• NO USAR GRASA, ACEITES,…
• PREVENIR FILTRACIÓN DE AGUA AL INTERIOR
• PREVENIR RETROCESOS A INTERIOR DE RECIPIENTES
• USAR EQUIPOS DE PROTECCIÓN ADECUADOS: GUANTES, MASCARILLAS,…
• SOLICITAR NORMAS DE MANIPULACIÓN A PROVEEDOR
NO HAY CONTACTO DIRECTO CON PRODUCTO
CIRCUITO CERRADO
FUNCIONES DEL SFH
MANIPULACIÓN
• ESTABLECER PROTOCOLO DE UTILIZACIÓN,
EN FUNCIÓN DE INDICACIÓN APROBADA EN
FICHA TÉCNICA. DEBE CONTEMPLAR:
- INDICACIÓN
- CONTRAINDICACIONES DE USO
- POSOLOGÍA
- TIPO SISTEMAS VENTILACIÓN
- DURACIÓN TRATAMIENTO
- SISTEMA DE MONITORIZACIÓN CLÍNICA
- TÉCNICA DE ADMINISTRACIÓN
- EFECTOS SECUNDARIOS
PRESCRIPCIÓN: URM
• IMPULSAR Y COLABORAR EN NORMALIZACIÓN DEL SISTEMA DE PRESCRIPCIÓN DE GM Y EL REGISTRO DE SU ADMINISTRACIÓN EN LA HISTORIA CLÍNICA Y FARMACOTERAPÉUTICA DEL PACIENTE. REVISAR PRESCRIPCIÓN Y UTILIZACIÓN EN SERVICIOS CLÍNICOS PARA OBTENER BENEFICIOS ADECUADOS
• DAR DE ALTA EN SISTEMAS INFORMÁTICOS
• IMPULSAR ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE UTILIZACIÓN
• INTOXICACIÓN, INTERACCIONES
PRESCRIPCIÓN: URM
FINALIDAD: USO SEGURO Y EFICAZ
INTERVENCIÓN FARMACÉUTICA
• TRATAMIENTO DE HIPOXIAS DE ETIOLOGÍA DIVERSA
QUE PRECISAN OXIGENOTERAPIA: MODALIDAD
TERAPÉUTICA QUE PERMITE AUMENTAR LA PRE-
SIÓN PARCIAL DE OXÍGENO EN LA SANGRE ARTE-
RIAL, A TRAVÉS DE UN AUMENTO DE LA CONCEN-
TRACIÓN O PRESIÓN DE OXÍGENO EN EL AIRE
INSPIRADO
NORMO/HIPERBÁRICA
• AEROSOLTERAPIA
• ALIMENTACIÓN DE RESPIRADORES EN ANESTESIA-
REANIMACIÓN
• ADMINISTRACIÓN PERIOPERATORIA: REDUCE TASA
DE INFECCIÓN DE LA HERIDA QUIRÚRGICA
OXÍGENO
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
MEDICAMENTOSCódigo ATC: V03A N01: GASES MEDICINALES
OXIGENOTERAPIA
• MEJORA EL COR PULMONARE.
• INCREMENTA LA FUNCIÓN CARDÍACA
• REDUCE LA POLICITEMIA
• MEJORA LAS FUNCIONES NEUROLÓGICAS Y META-BOLISMO PULMONAR
• REDUCE LA HIPERTENSIÓN PULMONAR
• REVIERTE LA IMPOTENCIA
• TRATAMIENTO PROLONGADO: ÚNICA INTERVENCIÓN TERAPÉUTICA CONOCIDA QUE AUMENTA LA EXPECTA-TIVA DE VIDA DE PACIENTE CON EPOC
• ASOCIADO A REHABILITACIÓN PULMONAR, MEJORA LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES CON INSUFICIEN-CIA RESPIRATORIA CRÓNICA
• OBTENCIÓN DE BENEFICIOS ADECUADOS: REQUISITOS:
- INDICACIÓN CORRECTA
- FLUJO ADECUADO PARA CORREGIR HIPOXEMIA
- DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: SUPERIOR 15H/D
OXÍGENO
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
AEROSOLTERAPIA
• ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN FORMA DE AEROSOL POR VÍA INHALATORIA, CON EL OB-JETIVO DE OBTENER CONCENTRACIONES DE ME-DICAMENTOS EN EL APARATO RESPIRATORIO.
• VENTAJA SOBRE OTRAS MODALIDADES DE ADMIS-TRACIÓN FARMACOLÓGICA
CONTACTO DIRECTO DEL MEDICAMENTO CON TRACTO RESPIRATORIO QUE NECESITA SU ACCIÓN
SE LOGRA RÁPIDO EFECTO FARMACOLÓGICO, CON MENOS DOSIS Y MENOS EFECTOS SECUNDARIOS
NIÑOS, ANCIANOS: NO PRECISA SINCRONIZACIÓN DE LA RESPIRACIÓN-PULSACIÓN DE DOSIFICADOR
• ENFERMEDADES TRATADAS: FIBROSIS QUÍSTICA, ALERGIAS, ASMA, EPOC,..
• MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS: ANTIBIÓTICOS, BRONCODILATADORES, ANTIINFLAMATORIOS, MU-COLITICO
• ACCESORIOS: MASCARILLA O BOQUILLA
OXÍGENO
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
LÍQUIDO
TANQUE CRIOGÉNICO
BOTELLA/CILINDRO
GASEOSO
CILINDROS PEQUEÑOS
TRASLADO DE PACIENTES
OXÍGENO
SUMINISTRO A HOSPITALES
AUMENTAN TOXICIDAD
• CORTICOSTEROIDES
• CITOSTÁTICOS
• PARAQUAT
• SIMPATICOMIMÉTICOS
• RAYOS X
• HIPERTIROIDISMO
• DEFICIENCIA VITAMINAS C y E
• DEFICIENCIA DE GLUTATION
OXÍGENO
INTERACCIONES
APLICACIONES
• AMPLIAMENTE UTILIZADO EN LOS PROCE-SOS DE CONGELAMIENTO DE SANGRE Y DERIVADOS, ESPERMA, MÉDULA ÓSEA, ÓR-GANOS PARA TRANSPLANTE Y TODO TIPO DE MATERIAL BIOLÓGICO
• CRIOCIRUGÍA: EXTIRPACIÓN DE VERRUGAS EN DERMATOLOGÍA
• AIRE
SUMINISTRO A HOSPITALES
LÍQUIDO
TANQUE CRIOGÉNICO
BOTELLA/CILINDRO
GASEOSO
NITRÓGENO
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
• OBTENCIÓN: MEZCLA DE 78% N2 y 21% O2
• INCOLORO, INODORO, INSÍPIDO
• OXIDANTE, COMBURENTE
• NO INFLAMABLE
• A Tª ATMOSFÉRICA NORMAL Y BAJO PRESIÓN: GAS COMPRIMIDO
• LICUADO A BAJATEMPERATURA: CRIO-GÉNICO
• GAS PARA INHALACIÓN
AIRE
CARACTERÍSTICAS AIRECódigo ATC: V03A N05
• TERAPIA RESPIRATORIA
• GAS VEHICULO EN TERAPIA CON NEBULIZADOR
• GAS CARRIER DE ANESTÉSICOS INHALATORIOS
• COMO AIRE LIMPIO PARA PACIENTES CON INMUNIDAD REDUCIDA
SUMINISTRO A HOSPITALES
BOTELLA/CILINDRO
GASEOSO
SINTETICO/COMPRESOR
INTERACCIONES: NO SE CONOCEN
AIRE
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
Código ATC: V03A N GASES MEDICINALES
• ADYUVANTE DE LA ANESTESIA GENERAL, EN ASOCIACIÓN CON TODOS LOS AGENTES DE ANESTESIA ADMINISTRADOS POR VÍA INTRA-VENOSA O INHALACIÓN
• ADYUVANTE DE LA ANALGESIA EN BLOQUE OPERATORIO O EN LA SALA DE PARTO
MECANISMO
• REDUCE CONCENTRACIÓN ALVEOLAR MÍNIMA DE AGENTES VOLÁTILES POTENTES, ASÍ COMO VELOCIDAD MÍNIMA DE INFUSIÓN DE ANESTÉ-SICOS INTRAVENOSOS, DISMINUYENDO EFEC-TOS COLATERALES
• DISMINUYE COSTE DE LA ANESTESIA
• ELIMINACIÓN RÁPIDA
SUMINISTRO
LICUADO
CILINDROS DE ALTA PRESIÓN
PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO
ÓXIDO NITROSO
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
MEZCLAS ANALGÉSICAS
• OBTENCIÓN: MEZCLA HEMIÓXIDO DE NITRÓGE-NO/OXÍGENO
• INCOLORO, INODORO
• OXIDANTE
• NO INFLAMABLE
• PELIGRO DE IGNICIÓN EN CONTACTO CON GRASAS
• RECIPIENTE A PRESIÓN
APLICACIONES
PRINCIPAL: SEDANTE
PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO/
OXÍGENO
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
• GAS DE INHALACIÓN
• GRUPO TERAPÉUTICO: R07. OTROS PREPARADOS PARA EL APARATO RESPIRATORIO
Código ATC: R07AX. OTROSACCIÓN: VASODILATADOR DEL LECHO VASCULAR
PULMONAR
SUMINISTRO
RECIPIENTE A PRESIÓN
CILINDRO DE ALUMINIO DE 2 y 10 LITROS
400 ppm mol/ml de óxido nítrico
IDENTIFICACIÓN: LOMO COLOR AGUAMARINA Y CUERPO BLANCO
LAB: INO THERAPEUTIC AB
MISMAS NORMAS DE ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN QUE OTROS GASES
ÓXIDO NÍTRICO
(DOE)
APLICACIONES DE GASES MEDICINALES
JUNTO CON VENTILACIÓN ASISTIDA Y OTROS AGENTES ADECUADOS, ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE NEONATOS > DE 34 SEMANAS
DE GESTACIÓN CON INSUFICIENCIA RESPIRATORIA HIPÓXICA ASOCIADA A
EVIDENCIA CLÍNICA O ECOCARDIOGRÁFICA DE HIPERTENSIÓN PULMONAR, PARA MEJORAR LA
OXIGENACIÓN Y REDUCIR LA NECESIDAD DE OXIGENACIÓN POR MEDIO DE UNA MEMBRANA
EXTRACORPÓREA
NEONATOS CUYA VENTILACIÓN ASISTIDA SE PREVEA > DE 24 HORAS
PRESCRIPCIÓN
FACULTATIVO CON EXPERIENCIA EN NEONATOLOGÍA INTENSIVA
NO ESTÁ DESTINADO A ADULTOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
GAS APLICACIONES SERVICIOS
AIRE RESPIRATORIO
AEROSOLTERAPIA
QUIRÓFANO, UCI,
SERVICIOS CL.
NITRÓGENO AIRE, CONSERVA-
CIÓN DE MUESTRAS,
CRIOCIRUGÍA
QUIRÓFANO, UCI,
SERVICIOS
ÓXIDO NÍTRICO INSUFIC. RESPIRAT.
HIPÓXICA
NEONATOLOGÍA>/=
34 SEM. GESTAC.
OXÍGENO AIRE,
OXIGENOTERAPIA
AEROSOLTERAPIA
QUIRÓFANO, UCI,
SERVICIOS CL.
PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO
ANESTESIA
ANALGESIA
QUIRÓFANO
UCI
PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO/OXIGEN
ANALGESIA SERVICIOS CL.
ODONTOLOGÍA
DISPENSACIÓN/SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN INTERNA
DESDE TANQUE CRIOGÉNICO O RED DE SUMINISTRO
PRIMARIA A TRAVÉS DE TUBERIAS A PUNTOS DE USO
• TELEMETRÍA: PRESIÓN, TEMPERATURA, NIVEL TANQUE, ALARMAS EN DISTINTAS ÁREAS DEL HOSPITAL
• PREVENIR POSIBLES RIESGOS, DEBIDOS A :
- CARACTERÍSTICAS DEL GAS: INERTES, INFLAMABLES,…
- ENVASADO A PRESIÓN
- BAJAS TEMPERATURAS
• SUCIEDAD EN LA INSTALACIÓN
• CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (REVISIÓN BOTIQUIN)
• CONTAMINACIÓN POR CRUCE DE GASES
• CONTAMINACIÓN BACTERIANA
• CONTROL DE PRODUCTOS SANITARIOS ¿¿¿¿????
• RETIRADA DE PRODUCTOS
• CONTROL DE LOTES, CADUCIDADES
• VIGILAR ACTUALIZACIÓN/RENOVACIÓN DE ESTRUCTURAS
• FARMACOVIGILANCIA
SUPERVISIÓN
FA
RM
AC
OV
IGIL
AN
CIA
ALERTA
RE
AL
DE
CR
ET
O1344/2
007
• CARACTERÍSTICAS GENERALES
• IDENTIFICACIÓN DE SUSTANCIAS Y COMPONENTES
• PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
• COMPOSICIÓN E INFORMACIÓN DE LOS COMPONENTES
• IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS
• PRIMEROS AUXILIOS
• MEDIDAS CONTRA INCENDIOS
• MEDIDAS EN CASO DE ESCAPE O VERTIDO
• MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
• CONTROLES DE EXPOSICIÓN
• EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
• ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
• INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
• INFORMACIÓN ECOLÓGICA
• INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
• INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
HOJA DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
REGISTRO DE INCIDENCIAS
HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
SGA
¿TRAZABILIDAD?
DE LA INDUSTRIA AL PACIENTE, DE FORMA SEGURA
GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN: ASOCIAR SISTEMÁTICAMENTE
UN FLUJO DE INFORMACIÓN A UN FLUJO FÍSICO DE MERCANCIAS
OBJETIVOSASEGURAR PROTECCIÓN DE LA SALUD PÚBLICA
GARANTIZAR ABASTECIMIENTO
EFICACIA Y RAPIDEZ EN LA RETIRADA
CÓDIGO DE BARRAS: MAYOR INFORMACIÓN
TRAZABILIDAD
RD 725, 13 JUNIO 2003: ESTABLECE UNA SERIE DE
EXIGENCIAS EN MATERIA DE TRAZABILIDAD DE
MEDICAMENTOS
OBJETIVO PRINCIPAL: CONTROL DE LA DISTRIBUCIÓN
OBLIGACIONES: CONSERVAR, A EFECTOS DE
GARANTIZAR LA TRAZABILIDAD: FECHA,
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO, CANTIDAD
RECIBIDA/SUMINISTRADA, LOTE, NOMBRE Y
DIRECCIÓN DEL PROVEEDOR/DESTINATARIO
LEY 29/2006, DE GARANTÍAS Y URM Y PS
TRAZABILIDAD
CONTIENE PRECISA Y CONCRETA REGULACIÓN DE LAS
OBLIGACIONES DE TRAZABILIDAD
NECESARIO CONTROLAR CADENA DE DISTRIBUCIÓN
DE MEDICAMENTOS, DESDE FABRICACIÓN A DESPACHO
AL PÚBLICO
INCORPORA DIRECTIVA 2004/27/CE:
ESTABLECE CÓDIGO NÚMERICO
COMUNITARIO EUROPEO
SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
LEY 29/2006, DE GARANTÍAS Y URM Y
PS TRAZABILIDAD
SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA ¿¿¿???
ARTÍCULO 87: GARANTÍAS DE TRAZABILIDAD
FINALIDAD: LOGRAR ADECUADO ABASTECIMIENTO
ESTABLECER MEDIDAS DE SEGURIDAD PARA
CIUDADANO
OBLIGADOS A INFORMAR: LABORATORIOS,
ALMACENES MAYORISTAS, OFICINAS FARMACIA
NO ESPECIFICA NADA. HACE REFERENCIA EN EL ART. 87.3, EN
LO QUE PUEDE SER CONSIDERADA TRAZAZABILIDAD HACIA
DELANTE O DESCENDENTE: INDUSTRIA/MAYORISTA SFH
TRAZABILIDAD
RD 1345/2007. ARTÍCULO 32
GARANTIAS DE AUTENTICIDAD Y TRAZABILIDAD DEL
ETIQUETADO
EL EMBALAJE EXTERIOR O EN SU DEFECTO EL ACONDI-
CIONAMIENTO PRIMARIO INCORPORARÁ ELEMENTOS QUE
PERMITAN AUTENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO, ASÍ COMO
INFORMACIÓN NECESARIA PARA DETERMINAR
TRAZABILIDAD DEL MEDICAMENTO DESDE SU
FABRICACIÓN HASTA SU DISPENSACIÓN AL
CIUDADANO, INCLUYENDO PARA ELLO LA IDENTIFICACIÓN
QUE SE ESTABLEZCA REGLAMENTARIAMENTE
RD QUE DESARROLLE ART. 87 LEY 29/2006
SECTOR FARMACÉUTICO: TRAZABI. HASTA EL PACIENTE
DATA MATRIX RFID ?????
TRAZABILIDAD
DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO
INDUSTRIA
TRANSPORTE
TERAPIA
DOMICILIARIA SFH
SERVICIOS
CLÍNICOS
PACIENTES
TRAZABILIDAD
* PUNTO DONDE SFH PIERDE INFORMACIÓN ACTUALMENTE
*
CALIDAD
ADECUACIÓN AL USO
SATISFACE NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL USUARIO
SEGURIDAD, FIABILIDAD
MEDICAMENTO ADECUADO PARA SU USO
• PRODUCTO CORRECTO
• CONCENTRACIÓN ADECUADA
• ESTÁ LIBRE DE CONTAMINACIÓN
• NO ESTÁ DETERIORADO, CADUCADO O DEGRADADO
• ESTÁ COLOCADO EN ENVASE CORRECTO
• LLEVA IDENTIFICACIÓN E INSTRUCCIONES CORRECTAS
• ESTÁ PROTEGIDO POR ENVASE DE CUALQUIER DAÑO O
CONTAMINACIÓN
• SE MANTIENE EN SU CICLO VITAL EN CONDICIONES PARA
MANTENER CALIDAD, SEGURIDADY EFICACIA
CALIDAD
ENVASES Y CONDUCCIONES UTILIZADOS EN FABRICACIÓN,
DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN SERÁN ADECUADOS
AL FIN AL QUE DESTINAN Y NO AFECTARÁN A LA CALIDAD
Y/O ESTABILIDAD DEL CONTENIDO
ARTÍCULO 7.- ENVASE Y ETIQUETADO
SUMINISTRO: LO DETERMINARÁN LAS
AUTORIDADES SANITARIAS. SEGURIDAD Y
CALIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN
ARTÍCULO 9.- SUMINISTRO, ENTREGA Y DISPENSACIÓN
CONTROL DE CALIDAD
GAS RECEPCIONADO: ASEGURADA CALIDAD
OBJETIVO: MEJORA DE LA CALIDAD: CONTROL DE
CALIDAD
PROPORCIONA ESTABILIDAD PARA PREVENIR
CAMBIOS ADVERSOS
1. ELEGIR QUE CONTROLAR
2. DETERMINAR UNIDADES DE MEDICIÓN
3. ESTABLECER SISTEMA DE MEDICIÓN
4. ESTABLECER ESTÁNDARES DE FUNCIONAMIENTO
5. MEDIR FUNCIONAMIENTO ACTUAL
6. INTERPRETAR DIFERENCIA ENTRE LO REALY EL
ESTÁNDAR
7. TOMAR ACCIÓN SOBRE LA DIFERENCIA
CONTROL DE CALIDAD
ANÁLISIS DE PUREZA
RECEPCIÓN: ASEGURADA CALIDAD
¿QUÉ CONTROLAR? TOMA MURAL:
SIA, HOSPIGAS+
PUNTOS DE CONSUMO
• MUESTREO
• EQUIPOS DE MEDIDA: FARMACOPEA
• INFORMES
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO
INDUSTRIA
ANEXO VI, NCF. EQUIPO CERRADO
HOSPITAL
ESTADO INSTALACIONES
TOMA MURAL
BACTERIAS
HONGOS
FUTURO PRÓXIMO
FUNCIONES BÁSICAS: SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN
ANÁLISIS DE PUREZA/BACTERIOLÓGICOS
INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS
PROGRAMAS DE FORMACIÓN CONTINUADA
DIRECCIÓN GERENCIA
DIRECCIÓN MÉDICA
DIRECCIÓN ECONÓMICA – ADMINISTRATIVA
DIRECCIÓN DE SERVICIOS GENERALES
SERVICIO DE FARMACIA
HOSPITALARIA
SERVICIO DE
INGENIERÍA/MANTENIMIENTO
DIRECCIÓN DE ENFERMERÍA
PREVENCIÓN RIESGOS LABORALES
SERVICIOS/ESTAMENTOS IMPLICADOS
14/08/05
13/05/08
CONCLUSIONES
IR TOMANDO CONSCIENCIA DE
NUESTRAS ACTIVIDADES
DISPONER DE PNTs MIENTRAS SE
DEFINAN Y LEGISLEN LAS
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
IMPRESCINDIBLE LA COLABORACIÓN
SERVICIO DE FARMACIA – SERVICIO
DE MANTENIMIENTO
OBJETIVO: BIENESTAR DEL PACIENTE
14/08/05
13/05/08
