LICENCIATURA EN FARMACIA AREA: FARMACIA ASIGNATURA ... Curric… · comprenderá la importancia de la deontología y el ejercicio de la profesión farmacéutica y la responsabilidad

BENÉMERITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA VICERRECTORÍA DE DOCENCIA

DIRECCIÓN GENERAL DE EDUCACIÓN SUPERIOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

PE: “LICENCIATURA EN FARMACIA”

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LICENCIATURA EN FARMACIA

AREA: FARMACIA

ASIGNATURA: LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA Y DEONTOLOGÍA

CÓDIGO: FARM-254

CRÉDITOS: 3

FECHA: MARZO 2008




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NIVEL EDUCATIVO: Licenciatura NOMBRE DEL PROGRAMA EDUCATIVO: Licenciatura en Farmacia

MODALIDAD ACADÉMICA: Presencial

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: LEGISLACION FARMACEUTICA Y DEONTOLOGIA

UBICACIÓN: Nivel Formativo CORRELACIÓN:

– ASIGNATURAS PRECEDENTES: Esta asignatura impacta directamente al perfil de Egreso – ASIGNATURAS CONSECUENTES:

– CONOCIMIENTOS -------------------------------------------------------

– HABILIDADES Y ACTITUDES Habilidades de razonamiento y deducción, tenacidad actitud para resolución de problemas, perseverancia

– VALORES PREVIOS: Honestidad, responsabilidad, compromiso con su profesión y la sociedad

CARGA HORARIA DEL ESTUDIANTE

CONCEPTO

HORAS POR PERIODO

(PERIODO = 16 SEMANAS)

NUMERO DE

CREDITOS

HORAS TEORIA Y PRÁCTICA. 48

(1 HT/Semana = 16 2 HP/Semana =32 )

3

HORAS DE PRÁCTICA PROFESIONAL CRÍTICA 0 0

HORAS DE TRABAJO INDEPENDIENTE 0 0

TOTAL 48 3




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AUTORES:

MC MA GABRIELA AVILA CASO. MC LIDIA AGUILAR CRUZ MC MA DEL SOCORRO RAMIREZ GUTIERREZ. MC MA DE LA LUZ ENEDINA ZURITA GARCIA

FECHA DE DISEÑO: MARZO 2008

FECHA DE LA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN:

REVISORES: SINOPSIS DE LA REVISIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN

PERFIL DESEABLE DEL PROFESOR (A) PARA IMPARTIR LA ASIGNATURA: DISCIPLINA PROFESIONAL: Farmacéutico y/o QFB

NIVEL ACADÉMICO: Grado académico licenciatura como mínimo y deseable postgrado en farmacia o ciencias farmacéuticas

EXPERIENCIA DOCENTE: 1 año

EXPERIENCIA PROFESIONAL: Mínima de un año en la industria farmacéutica

OBJETIVOS:

a. Educacional: Los participantes de esta asignatura adquirirán conocimientos sobre la

legislación farmacéutica y deontología; desarrollarán actitudes positivas hacia el

trabajo en equipo y además reforzarán sus valores para desempeñarse con éxito en

el campo laboral. Logrando formar de manera integral licenciados en Farmacia con

sentido ético y responsabilidad social, cumpliendo así con su perfil de egreso

universitario y de la licenciatura.

b. General: El curso tiene por objeto proporcionar a los alumnos los conceptos y

fundamentos legales que regulan la actividad farmacéutica que son de cumplimiento

y la deontologia que conduce a las actitudes en beneficio de los pacientes en relación

con el medicamento y el enaltecimiento de la profesión farmacéutica

c. Específicos:

• Distinguir la categoría legal de cada texto estudiado y la importancia de su aplicación

• Interpretar correctamente cualquiera de los artículos legales estudiados en los textos

respectivos.




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• Aplicación correcta de los artículos y el cumplimiento, y conocer su sanción

correspondiente.

• Explicar los fundamentos de la deontología y su manejo.

• Explicar algunas situaciones profesionales que pueden conducir a problemas legales

y éticos

• Generar opiniones críticas sobre la legislación y deontología en relación con el

ejercicio profesional farmacéutico




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MAPA CONCEPTUAL DE LA ASIGNATURA:

LEGISLACION FARMACEUTICA

DEONTOLOGIA Y ETICA ESTABLECIMIENTOS

FARMACEUTICOS

CONCEPTOS LEGALES

FARMACIA HOSPITAL

COMUNITARIA INDUSTRIA

FARMACEUTICA

LABORATORIO

FARMACEUTICO

PROPIEDAD INDUSTRIAL

TRAMITES LEGALES

FUNCIONAMIENTO

PRAXIS FARMACEUTICA

MEDICAMENTOS CONCEPTOS

LEGALES

COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS

RESPONSABILIDADES MORAL ETICO Y LEGAL

CODIGO DEONTOLOGICO

CONCEPTOS

PRODUCCION

JURAMENTO FARMACEUTICO

DEFINIR

APLICAR

DEFINIR

RELACIONAR

TIPOS

TIPOS




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CONTENIDO

UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA COMPLEMENTARIA UNIDAD I CONOCIMIENTOS DE DERECHOS (8 HRS)

El alumno debe recordar la organización y jerarquización de una ley así como la información para su interpretación

1. Definición de legislación

1.1. Definición de derecho 1.2 La Constitución Política Mexicana (art1 garantías individuales, art 3 de la educación, art.4 de la salud, art 5 de las profesiones, art 123 trabajo) 1.3 Organización de los tres poderes (legislativo judicial, ejecutivo) 1.4 Principales ramas del derecho (constitucional, laboral, civil, comercial, internacional, procesal, administrativo, penal) 1.5 La ley (carácter general, interpretación)

CONSTITUCION POLITICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS (EDICIÓN RECIENTE).

UNIDAD II- ÁMBITO DE LA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA (4 HRS)

El alumno debe de interpretar la legislación, utilizándola en su campo de acción y mostrar los límites de la profesión farmacéutica.

2.1 Definición de la farmacia 2.2 Definición de legislación 2.3 Campos de acción farmacéutica 2.4 Análisis de la redacción de una ley

DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN LEY GENERAL DE SALUD.




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UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA COMPLEMENTARIA

UNIDAD III.- SECTOR SALUD (4HRS)

El alumno debe de describir funciones del sector salud y su infraestructura

3.1 Definición de salud 3.2 Componentes y organización del sector salud 3.3 Misión del sector salud 3.4- Ley general de salud

3.4.1. Definición 3.4.2 Base jurídica de

la ley general de salud 3.4.3 Estructura de la

ley general de salud. 3.4.4 Medicamentos 3.5.5 Reglamento de insumos para la salud

LEY GENERAL DE SALUD.

UNIDAD IV.-ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS (8HRS)

El alumno debe relacionar el manejo de los diferentes formatos y trámites, que deben cumplir los propietarios de establecimientos farmacéuticos para su funcionamiento ante la secretaria de salud

4.1 Definición de establecimientos farmacéuticos 4.2 Clasificación de establecimientos farmacéuticos 4.3 Control sanitario de establecimientos farmacéuticos 4.4 Tramite de la licencia de funcionamiento ante las instancias correspondientes. 4.5 requisitos especiales según la clase de establecimientos (Farmacias, laboratorios, industrias, distribuidores). 4.6 Observaciones generales de los establecimientos

LEY GENERAL DE SALUD. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS.




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA (cambios de licencia de funcionamiento, inspección, almacenamiento, transporte, obligaciones de los dueños) 4.7 Responsables sanitarios 4.8 Terceros autorizados

UNIDAD V.-NORMATIVA LEGAL DE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS (10HRS)

El alumno debe reconocer las diferencias entre las modalidades de permisos, licencia sanitaria, registro sanitario contenido de información en la etiqueta de un medicamento para su venta

5.1 Requisitos para comercializar productos farmacéuticos.

5..1.1 Definición de registro

5.1.2 Clases de registro

5.1.3 Criterios para determinar si un producto requiere o no de registro.

5.1.4 Importancia del registro

5.1.5 Modalidad de registro

5.1.6 Solicitud de registro

5.1.7 Duración y renovación 5.2 Requisitos generales de registro de medicamentos

5.2.1 Estudio de la solicitud de registro

5.2.2 Regulación sobre nombres

5.2.3 Evaluación farmacológica

LEY GENERAL DE SALUD REGLAMENTO PARA INSUMOS DE LA SALUD

DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACION




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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA 5.2.4 Envases

etiquetas y empaques 5.2.5 Insertos y

prospectos 5.267 Información al

consumidor 5.3 Fecha de caducidad 5.4 Muestras médicas

UNIDAD VI PRODUCTOS HERBOLARIOS

(2 HRS.)

El alumno debe reconocer las diferencias entre las modalidades de permisos, licencia sanitaria, registro sanitario y contenido de información en la etiqueta de un medicamento

6.1 Definición de remedio herbolario. 6.2 Clasificación 6.3 Farmacopea herbolaria. 6.4 Control sanitario 6.5 Tramites de registro

LEY GENERAL DE SALUD. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.

FARMACOPEA HERBOLARIA

UNIDAD VII.-CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS. (8 HRS)

El alumno debe reconocer, las diferencias entre las recetas prescritas para la dispensación de los diferentes grupos de medicamentos controlados (I, II y III), a su vez se requiere de un responsable sanitario en la farmacia, con licencia sanitaria, libros de control y un lugar

7.1 Concepto de medicamento controlado 7.2 Convenios internacionales (carácter nacional, internacional) 7.3 Estructura del control del tráfico 7.4 Órganos de fiscalización de estupefacientes. 7.5 Elaboración de listas de medicamentos controlados 7.6 Estructura para ejercer el control 7.7 Responsable sanitario.(funciones)





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UNIDAD OBJETIVO


BÁSICA COMPLEMENTARIA especial para la guarda y custodia de dichos medicamentos

7.8 Iinspeccion al establecimiento. 7.9 Grupos de medicamentos. 7.10 Libros de control y recetas, periodos para surtir y dispensación 7.11 Requisición de medicamentos. 7.12 Orden de destrucción de los medicamentos

UNIDAD VIII.-REGULACIÓN SANITARIA DE LA PUBLICIDAD (2HRS)

El alumno interpretara el manejo publicitario legal y ético de los productos farmacéuticos.

8.1 Definición de publicidad 8.2 Principios generales de la publicidad 8.3 Forma legal del manejo de la publicidad para productos farmacéuticos. 8.4 Ética en la publicidad de los medicamentos


UNIDAD IX.-PROPIEDAD INDUSTRIAL (2HRS)

El alumno será capaz de distinguir las diferentes formas de protección industrial

9.1Concepto de propiedad industrial 9.2 Derechos de autor 9.3 Patentes 9.4 Marcas 9.5 Nombres comerciales de los medicamentos

LEY DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL




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UNIDAD OBJETIVO

ESPECÍFICO CONTENIDO TEMÁTICO

BIBLIOGRAFÍA BÁSICA COMPLEMENTARIA

UNIDAD X.-DEONTOLOGIA Y ETICA (10HRS)

El alumno comprenderá la importancia de la deontología y el ejercicio de la profesión farmacéutica y la responsabilidad que conlleva en relación con los pacientes y la sociedad en general

10.1Antecedentes 10.1 Definiciones de ética deontología, moral y derecho. 10.2 Relación entre derecho y la deontología 10.3 Códigos Deontológico, códigos de ética. 10.4 Ética en la investigación 10.5 Actos farmacéuticos de dispensación, fabricación, investigación y enseñanza y el manejo deontológico 10.6 mala praxis 10.7 Responsabilidades farmacéuticas moral, legal, y laboral 10.8 Juramento farmacéutico

CODIGO DEONTOLOGICO DE LA FIP.




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CONTRIBUCIÓN DEL PROGRAMA DE ASIGNATURA AL PERFIL DE EGRESO

ORIENTACIÓN DIDÁCTICO-PEDAGÓGICA.

ESTRATEGIAS A-E TÉCNICAS A-E RECURSOS DIDÁCTICOS • EXPOSITIVO. • LECTURA DE

ARTICULOS.

• RESUMEN DE LOS

ARTICULOS Y EXPOSICION.

• VISITA A

FARMACIASY HOSPITAL.

• ANALIZAR CASOS FARMACEUTICOS

LECTURAS DE TEXTOS LEGALES Y SU APLICACIÓN

• MAPAS CONCEPTUALES • EXPOSICION DE SUS

TRABAJOS DE VISITA. • TRABAJO EN EQUIPO

PARA DESARROLLAR PROBLEMAS Y SU RESOLUCION EN EL AMBITO LEGAL FARMACEUTICO.

• COMPARACION ENTRE LO PLANTEADO EN LA LEGISLACION Y LA ACTUACION DE CADA AMBITO LABORAL.

MANEJO DE LOS CONCEPTOS

PIZARRON PROYECTOR LAPTOP Y CAÑON VIDEOS

UNIDAD

PERFIL DE EGRESO

CONOCIMIENTOS HABILIDADES ACTITUDES Y VALORALES

Todas las unidades de la asignatura

Procedimientos e información actualizada en la industria farmacéutica y Farmacia

Capacidades para plantear, resolver problemas, trabajo en equipo, comunicación, toma de decisiones asertivas, de gestión, cognitivas, entre otras.

Conociendo las leyes que rigen la producción, comercialización y dispensación de productos farmacéuticos, actuara con responsabilidad y honestidad en el ámbito social.




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CRITERIOS DE EVALUACIÓN

CRITERIOS PORCENTAJE

• Exámenes 50%

• Trabajos de investigación 10%

• Tareas 5%

• Proyecto final 10%

• Visitas (guiadas programadas) 5%

• Otros (ASISTENCIA) 20%

Total 100 %

REQUISITOS DE ACREDITACIÓN

Estar inscrito oficialmente como alumno del PE en la BUAP Haber aprobado las asignaturas que son pre-requisitos de ésta Aparecer en el acta El promedio de las calificaciones de los exámenes aplicados deberá ser igual o mayor que 6 Cumplir con las actividades propuestas por el profesor al inicio del curso

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