LIGy, VAISTINiy PREPARATy IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONiyKOMPENSAVIMO KOMISIJOS POSEDZIO

PROTOKOLAS

2016 m. gruodzio 19 d. Nr. LKV-21/16Vilnius

Posedis jvyko 2016-12-19.Posedzio irmininkas - Zdisiavas Skvarciany.Posedzio sekretores - Jolita Tomasevic, Barbara Makarova.Dalyvavo: 7 Komisijos nariai, 4 SAM institucijij specialistai, 2 kompanijos UAB „Roche

Lietuva atstovai ir 2 kompanijos UAB „Viasana atstovai (s rasai pridedami prie p otokolo).Kvorumas: y a.

Daromas Komisijos posedzio garso jraSas. Protokole naudojamos sant umpos pridedamos.

DARBOTVARKE:1. Pirmi is paraiSkij svarstymas [rasyti vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos

priemones} kompens vimo s rasus:1.1. Del vaistinio preparato Secukinumabum (Cosentyx), skirto aktyviu ankiloziniu spondilitu

sergantiems pacientams (TLK-10-AM kodas M45.0) gydyti, kai jprastinis gydymas buvonepakankamai veiksmingas;

1.2. Del vaistinio prepa ato Apremilastum (Otezla), skirto psoriaziniam artritui (TLK-10-AMkodas M07) gydyti;

1.3. Del vaistinio preparato Apremilast m (Otezla), skirto plok§telinei psoriazei (TLK-10-AMkodas L40.0) gydyti.

2. Tolesnis paraiskij svarstymas jrasyti vaistinius preparatus j A s rasq:2.1. Del vaistinio preparato Dulaglutidum (Tr licity), skirto II tipo cukriniam diabetui (TLK-

10-AM kodas El 1) gydyti, taikant skyrimo s lyg „Dulaglutidum skiriamas tik tiems pacientams, kuri kQno mases indeksas (toliau - KMI) 32 kg/m2 ir HbAic yra 7,5 p oc. a ba daugiau, kaip trecias arbakaip antras vaistas c kriniam diabetui gydyti, jei Metforminum netoleruojamas a yra jo vartojimokont aindikaciji]. Po 6 men. gydymas siuo vaistu t siamas tiems pacientams, kuriq HbAiC i kunomases rodikliai page ejo, t. y. HbAtc sumazejo 1 proc., palyginti su buvusiu gydymo pradzioje rodikliu,a ba tapo <7,0 proc., ir kuno mase sumazejo daugiau kaip 3 proc., palyginti su kuno mase, kuri buvopries pradedant gydym siuo vaistu. Dulaglutidum neskiriamas kartu su insulino p eparatais,tiazolidinedionais ir dipeptidilpeptidazes 4 inhibitoriais ;

2.2. Del vaistinio p epa ato Vinflimine (Javlor), skirto progresavusios ar metastazavusiospereinamojo urotelio karcinomos monoterapijai suaugusiems pacientams, kuriems pries tai taikytasgyd mas platinos preparatais buvo nesekmingas (TLK-10-AM kodai C67, C79.0, C79.1).

3. Del GLP-1 receptoriq agonistq grupes vaistiniij preparatij ekvivalentinip dozip ir jij sky imos lygos patikslinimo.

4. Del vaistiniq prepa ati Factor VIII cone, rekombinantiniai kompensavimo irpakeiciamumo.

5. Del. Pfizer Limited 2016 m. vasa io 4 d. asto „Del IX kresejimo fakto iaus(rekombinantinio) kompensavimo .

6. Del Apeliacines komisijos iSvados del vaistinio p eparato Bevacizumabw (Avastin), skirtokiausidziq veziui gydyti, paraiskos pakartotino sva stymo.

7. Del cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvar os apra§oprojekto.

2

8. Del UAB AstraZeneca Lietuva 2015 m. kovo 5 d. rasto Nr. 4-17/2015 „Del vaistoFulvestrantum (Faslodex) skyrimo ir prieinamumo gerinimo .

9. Del vaistinio preparato Entecavir m (Baraclude) jrasymo j Kompens ojamqji} vaistiniijprepa atq kainyno.

10. Del LR Sveikatos a saugos ministerijos vyriausiojo respublikos specialisto neonatologijaiprof. Nijoles Drazdienes 2016 m. geguzes 6 d. rasto „Del vaistinio preparato Palivmimab skyrimoindikacijq kodavimo .

11. Del UAB ,,Allergan Baltic vadoves A. Budrienes 2016 m. liepos 14 d. rasto „Del vaisti}Bimatoprostum (L migan) ir Bimatoprostum et Timolomum (Gcmfort) vienadozese tal yklesekompensavimo”.

12. Del UAB „Johnson & Johnson” 2016m. rugsejo 23 d. asto Nr. SD-114 „Del vaistiniore arato Paliperidonum pcdmitat m bazines kainos nustatymo”.

13. Del vaistinio preparato Megestrolum, skirto onkologinems ir onkohematologinems ligoms,skyrimo s lygos patikslinimo Ligij ir kompensuojamiyij vaistq joms gydyti sqrase.

14. Del vaistinii} prepa atq Rilmemdinum ir Moxomdin m, skirty hipertenzinems ligoms(TLK-10-AM kodai 110-111,115) gydyti, tera ines naudos ir kompensavimo pag jstumo.

15. Kiti papildomi klausimai.

Pastaba: posedzio met kiaushmi svarstymo eiliskwnas buvo pakeistas. Del trukstamosinformacijos 2.1, 2.2 ir 14 klausimai atideti kitam posedzi i.

SVARSTYTA. 1. Pirminis paraisky svarstymas jrasyti vaistinius preparatus jkompe savimo syrasns:

SVARSTYTA. 1.1. Del vaistinio prepar to Secukinumabim (Cosentyx) skirto aktyviuankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams (TLK-10-AM kodas M45.0) ydyti, kai jprastinisgydymas buvo nepakank mai veiksmin as - J. Gulbinovic informuoja, kad terapine vaistinioprepa ato verte yra nenustatyta. T. Alonde is informuoja, kad vaistinio preparato farmakoekonomineverte yra 5 balai (uz gamintojo deklaruoty kainy ski iami 2 balai, uz farmakoekonomin? naudy - 3balai).

D. Valickaite informuoja, kad prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos, jei siuo vaistiniupreparatu buty gydoma 41-98 pacientai pi mais-treciais kompensavimo metais ir jis buty skiriamasvietoj TNF alfa inhibitoriy (pirmaeiliam gydymui), sudaryt a ie 350 tukst. Eur pirmais kompensavimometais ir apie 630 tukst. Eur treciais kompensavimo metais ir didety a ie 140 tukst. Eur pi mais treciaiskompensavimo metais i apie 160 tukst. Eur t eciais kompensavimo metais. Jei vaistinis prepa atasbuty skiriamas, jei gydymas TNF alfa inliibito iais yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas,rognozuojamos PSDF biudzeto islaidos sudaryt ir didet apie 350 tukst. Eur pi mais kompensavimo

metais ir apie 630 tukst. Eu t eciais kompensavimo metais.VLK atstove pazymi, kad atsizvelgiant j tai, kad vaistinis preparatas Secukinumab gaiety buti

skiriamas ir vietoje TNF alfa inhibitoriy, ir po gydymo TNF alfa inhibitoriais, tikslinga nustatytivaistiniam preparatui Secukinumab ai§kias skyrimo sylygas, t.y. ar jis buty skiriamas vietoje TNF alfainhibito i , ar po gydymo TNF alfa inhibitoriais, bei tuomet tikslinti prognozuojamas PSDF biudzetoislaidas. Pazymima, kad eikalinga gy ytojy specialisty infoi cija a ie p ognozuojamy pacientyskaici per metus indikacijai ankilozinis spondilitas, jei gydymas TNF alfa inhibitoriais yraneveiksmingas ar kontraindikuotinas. Tai pat gamintojas turet pateikti informacijy apie konkreciussiulymus del Sutarties sudarymo.

Komisijos nariai diskutuoja. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 unktu, bendru sutarimunuspr sta teikti pareiskejui pirminio vertinimo isvady del vaistinio preparato Secuki umabum(Cosentyx), skirto aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams (TLK-10-AM kodas M45.0)

3

gydyti, kai jprastinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas. Kreiptis \ SAM specialistuskonsultantus praSant pateikti papildomq informacij apie sio vaistinio preparato skyrimo s lygas.

NUTARTA. 1.1. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 pu ktu, teikti pareiskejui pirminiovertinimo isvad del vaisti io preparato Secukinumabum (Cosentyx)> skirto aktyviu ankiloziniuspondilitu sergantiems pacient ms (TLK-10-AM kodas M45.0) ydyti, k i jprastinis gydymasbuvo nepakank mai veiksmingas. Kreiptis j SAM specialistus konsultantus prasantnustatyti/suformuluoti vaistiniam preparatui Secukinumab aiskias skyrimo s lygas, t.y. ar jisbutij skiriam s vietoje TNF alfa inhibito iq, ar po gydymo TNF alfa inhibitoriais. Taip patpr Syti pateikti informacijq apie pro nozuojam pacientij skaici per metus indik cijaiankilozinis spondilitas, jei gydymas TNF alfa inhibitori is yra neveiksmingas arkontraindikuotinas.

SVARSTYTA. 1.2. Del vaistinio prepar to Apremilastum (Otezto), ski to psori zini martritui (TLK-10-AM kodas M07) gydyti - J. Gulbinovid informuoja, kad terapine vaistiniopreparato verte yra nenustatyta. E. Radkevic informuoja, kad farmakoekonomine vaistinio preparatoverte taip pat nenustatyta, nes rasti neatitikimai tarp EURIPID sistemoje (http://www.euripid.eu)esancip bei gamintojo pateikti} dekla uoti} kaini}. Pagal Euripid.eu sistemoje paskelbtas kainas,nustatyta, kad pasiulyta vaistinio preparato Otezla deklaruota kaina Lietuvai virsija referencinii} §alii}kainos vidurkj. Pazymima, kad vadovaujantis teises aktais, toks vaistinis preparatas negali buti jrasytasj kompensavimo s rasus. E. Radkevic informuoja, kad gavus pareigkejo informacij apie patikslintaskainas Lietuvoje ir ES salyse, farmakoekonomine verte bus nustatyta.

D. Valickaite informuoja, kad prog ozuojamos PSDF biudzeto islaidos, jei siuo vaistiniupreparatu butij gydoma 21-60 pacientij pirmais-treciais kompensavimo metais ir jis butq skiriamasvietoje TNF alfa inhibitorhj, sudarytq apie 190 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 540tukst. Eur tre&ais kompensavimo metais ir dideti} apie 80 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais irapie 250 tukst. Eur treciais kompensavimo metais. Jei vaistinis preparatas butij skiriamas 12-15pacientij pirmais-treciais metais ir butij skiriamas jei gydymas TNF alfa inhibitoriais yra neveiksmingasa kontraindikuotinas, sudarytij apie 110 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 130 tukst. Eurtreciais kompensavimo metais ir didetij apie 10 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 40tukst. Eur tre5iais kompensavimo metais.

Pazymima, kad reikalinga gydytojij specialistij informacija apie aiskias sio vaistinio p eparatoskyrimo sijlygas ir prognozuojaimj pacientij skaiciij, jei vaistinis preparatas Apremilastum butijskiriamas vietoje TNF alfa inhibitoriij ir jei gydymas TNF alfa inhibitoriais yra neveiksmingas arkontraindikuotinas (kiekvienai indikacijai atskirai). Taip pat pazymima, kad pareiskejas nurode, kadsutinka pasirasyti Suta tj, nustatant joje 30 proc. nuo 95 proc. eferencinii} saliij vidurkio grqzintinEjkompensuojamojo vaistinio preparato kainos dalj. Informuojama, kad pagal sj siulymg, gamintojasturetij sudaryti Sutartj, kurioje butij nustatyta . gnjzintina vaistinio preparato Apremilastumkainos dalis.

Komisijos nariai diskutuoja. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, bendru sutarimunuspr sta teikti pareiskejui pirminio vertinimo isvadej del vaistinio preparato Apremilast m (Otezla),skirto psoriaziniam artritui (TLK-10-AM odas M07) gydyti. K eiptis j SAM specialistus konsultantusprasant pateikti papildom informacijq apie sio vaistinio preparato skyrimo sqlygas.

NUTARTA. 1.2. Vadovaujantis Tv rkos apraso 32 punktu, teikti pareiskejui pirminiovertinimo isvadij del vaistinio preparato Apremilastum (Otezl ), skirto psoriaziniam artritui(TLK-10-AM kodas M07) gydyti. Kreiptis j SAM specialistus konsultantus prasantsuformuluoti/nustatyti siam vaistiniam preparatui aiskias skyrimo sjjlygas ir pateikti nformacijqapie prognozuojam pacientij skaiciij, jei vaistinis preparatas Ap emilastum butij skiriamas

4

vietoje TNF alfa mhibitoriij ir jei gydymas TNF alfa i hibitoriais yra neveiksmingas arkontraindikuotinas (kiekvienai indikacijai atskirai).

SVARSTYTA. 1.3. D61 vaistinio prepar to Apremilastam (Otezla)> skirto plokstelineipsoriazei (TLK-10-AM ko as L40.0) ydyti - J. Gulbinovic informuoja, kad terapine vaistiniopreparato verte yra nenustatyta. E. Radkevic informuoja, kad fa makoekonomine vaistinio preparatoveite taip pat nenustatyta, nes rasti neatitikimai tarp EURIPID sistemoje (http://www.eu ipid.eu) esan&ijbei gamintojo pateiktij deklaruot ka mj. Pagal E ripid.en sistemoje paskeibtas kainas, nustatyta, kadpasiulyta vaistinio prepa ato Otezla deklaruota kaina Lietuvai virsija referenciniij Saii kainos vidurkj.Pazymima, kad vadovaujantis teises aktais, toks vaistinis preparatas negali buti jrasytas j kompensavimos rasus. E. Radkevic informuoja, kad gavus pareiskejo info macij apie patikslintas kainas Lietuvoje irES salyse, fa makoekonomine verte bus nustatyta.

D. Valickaite informuoja, kad prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos, jei vaistinis preparatasbuti skiriamas 23-64 pacientams irmais-treciais kom ensavimo metais, sudarytij apie 204 tukst. Eurpirmais kompensavimo metais ir apie 570 tukst. Eu treciais kompensavimo metais ir didetij apie 80tukst. Eur pirmais kompensavimo metais i apie 260 tukst. Eur treciais kompensavimo metais.Pazymima, kad reikalinga gydytojij specialistii informacija apie aiskias sio vaistinio preparato s yrimos lygas ir prognozuojam pacientij skaiciq, jei vaistinis preparatas Apremilastum buti} ski iamas vietojeTNF alfa inhibitoriij. Taip pat pazymima, kad parei§kejas nu ode, kad sutinka pasirasyti Sutartj,nustatant joje 30 proc. nuo 95 proc. referencinii} saliq vidurkio grqzintinq kompensuojamojo vaistiniopreparato kaino dali. Informuojama, kad pagal sj siulym , gamintojas turetq sudaryti Sutartj, kuriojebutq nustatyta zintina vaistinio preparato Apremilast m kainos dalis.

Komisijos na iai diskutuoja. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, bendru sutarimunuspr sta teikti pareiskejui pirminio vertinimo isvad del vaistinio preparato Apremilastum (Otezla),skirto plok telinei psoriazei (TLK-10-AM kodas L40.0) gy yti. Kreiptis j SAM specialistuskonsultantus prasant pateikti papildom informacij apie sio vaistinio preparato skyrimo s Iygas.

NUTARTA. 1.3. Vadovaujantis Tvarkos apraso 32 punktu, teikti pareiskejui pirminiovertinimo isvad del vaistinio preparato Apremilastum (Otezla), skirto plokstelinei psoriazei(TLK-10-AM kodas L 0.0) gydyti. Kreiptis j SAM specialistus konsultantus p asantnustatyti/suformuluoti aiskias sio vaistinio preparato skyrimo s lygas ir pateikti informacij apieprognozuojamq pacientij skaicixj, jei vaistinis preparatas Apremilastum btiti| skiriamas vietojeTNF alfa inhibito iij.

SVARSTYTA. 3. Del GLP-1 receptoriij a onistij rupes vaistiniij prepa atijekvivalentiniq dozii} ir jij sky imo sqlygos p tikslinimo - J. Tomasevic primena, kad Komisija §. m.lapkricio 10 d. posedyje nusprende jrasyti j A s raSg vaistinj preparatq Liraghitidq (Victoza) nuoinsulino nep iklausom m diabetui (TLK-10-AM kodas Ell) gydyti, taikant sky imo sqlyg „kaigliukozes kiekio kraujyje kontrole yra nepakankama net vartojant didziausias toleruojamas metformino,salfomlkarbami o arba metformino su tiazolidinedion dozes, su sqlyga, kad Kainyne GLP-1receptoriij agonistij grupes vaistiniai preparatai butij sugrupuoti vienai bazinei kainai nustatyti beiinformuoti kitus GLP-1 receptoriij agonistij grupes vaistiniq preparatij gamintojus apie Komisijossprendim .

J. Tomasevic info muoja a ie ompanijos UAB „AstraZeneca Lietuva astq, uriamekompanija nurodo, kad GLP-1 receptoriij agonistij g upes vaistiniij pre aratij grupavimas yraneteisingas ir praso vaistiniam preparatui Liraglntidui s aiciuoti e 1,2 mg/d ekvivalentin$ doz$, o 1,8mg/d doz$ remiantis klinikiniij tyrimij duomenimis. Taip pat kompanija informuoja, kad siuo metuGLP-1 receptoriij agonistij g upes vaistiniai p eparatai Byetta, Bydureon ir Lyx mia yra skiriamicukrinio diabeto ambulatoriniam gydymui kaip 3-ios eiles ir tik atskirais atvejais kaip 2-os eiles

5

vaistiniai preparatai, remiantis 2012 m. vasario 28 d. LR Sveikatos apsaugos ministro jsakymu Nr. V-159 „Del cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprasopatvirtinimo .

I. Grei5iute-Kuprijanov informuoja, kad siekiant, kad PSDF biudzeto islaidos nedidetij, VLKsiulo ir naujai siuiomam kompensuoti GLP-1 receptori agonisti} grupes vaistiniam preparatuiLiraghitkhim (Victoza) taikyti pirmiau minetame tvarkos apraSe nurodyt§ skyrimo s lyg nes kituatveju sis vaistinis preparatas buti skiriamas placiau nei kiti tos pacios terapines grupes vaistiniaipreparatai. Taip pat pazymima, kad, VLK nuomone, netikslinga pritarti UAB „AstraZeneca Lietuvas raste nurodytiems pasiulymams del vaistinio preparato Liragl tici m (Victoza) didesnes ekvivalentinesdozes nustatymo, padidinant j nuo 1,2 mg iki 1,8 mg, del zemiau pateiktq argumenti

1. vaistinio p eparato Liragluti ium (Victoza) charakteristikij santraukoje yra nurodyta, kadpradine doze yra 0,6 mg per diensj, palaikomoji yra 1,2 mg per dien , o tuo tarpu 1,8 mg per dien yramaksimali sio preparato doze;

2. pareiskejo pateiktuose klinikiniuose tyrimuose yra ve tinamas vaistinio preparatoLiragl ticium (Victoza) efektyvumas vartojant po 1,8 mg per dieng, kai skiriamas gydymas tik siuovaistiniu preparatu, taciau vadovaujantis cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiaisvaistais tvarkos aprasu Lietuvoje GLP-1 receptoriq agonisti} g upes vaistiniai preparatai dazniausiainera skiriami monoterapijai;

3. prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos del bazines kainos perskaiciavimo pagal kit*}ekvivalentin doz nemazetij, nes, jei pacientas vartoti] po 1,2 mg per dien }, per metus jam butijis asoma 12 pakuocii}, o jei vartoti} po 1,8 mg per metus jam butq israsoma 18 pakuociij ir bendros 1meti gydymo islaidos, tenkancios 1 paciento gydymui, i§likti} tos pacios, t.y.

Komisijos nariai diskutuoja. Bendru sutarimu nuspr sta pritarti kompensuoti vaistinj preparatqLiragluticium (Victoza) skiriant jj vadovaujantis 2012 m. vasario 28 d. LR Sveikatos apsaugos inist ojsakymu Nr. V-159 „Del cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuoja aisiais vaistais tva kosapraso patvirtinimo bei Kainyne g upuojant su kitais GLP-1 receptoriq agonisti} g upes vaistiniaispreparatais, nekeidiant jij ekvivalentinii} dozii}, patvi tinti} Komisijos 2016 m. lapkricio 10 d. posedyje.Sj klausimq teikti svarstyti PSDT.

NUTARTA. 3. Pritarti kompensuoti vaistinj prepar tq Liraglutidum (Victoza) skiria t jjvadovaujantis 2012 m. vasario 28 d. LR Sveikatos apsaugos ministro jsakymu Nr. V-159 „Delcukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprasopatvirtinimo bei Kainyne grupuojant su kitais GLP-1 receptoriq agonisti} grupes vaistiniaispreparatais, nekeiciant jq ekvivalentiniq dozii}, pa virtinti} Komisijos 2016 m. lapkricio 10 d.posedyje. Sj kl usimq teikti svarstyti PSDT.

SVARSTYTA. 4. Del vaistinii preparatq Factor VIII cone, rekombinantiniaikompensavimo ir p keiciamumo - J. Tomasevic primena, kad Komisija svarsto del vaistinii}preparatq Advate, Nuwiq ir ReFacto pakeicia umo ir galimybes §iuos vaistinius preparatus jraSyti jKainyno Factor VIII cone. 1001U i jekei iai (rekombina ti iai) grup§.

Primenama, kad vaistinio prepa ato Advate veiklioji medziaga yra oktokoeas alfa, vaistiniopreparato Nuwiq - simoktokogas alfa. o vaistinio preparato ReFacto - moroktoko as alfa.

J. Tomasevic primena, kad 2016 m. geguzes 12 d. Komisijos posedyje buvo nuspr sta kreiptisj VVKT su prasymu pateikti informaeijq apie vaistinii} preparatq oktokogas alfa. moroktoko as alfa irsimoktoko as alfa ekvivalentines dozes bazinei kainai nustatyti bei kreiptis j SAM specialistuskonsultantus su prasymu pateikti informaeij a ie minet vaistini preparatq pakeiciamumo galimyb?.

Primenama, kad VVKT raste nurodyta, kad minetq vaistiniq preparatq dozi ekvivalentiskumotyrimq nebuvo atlikta ir duomenq apie jq biopan sum neturima. VVKT raste pazymeta, kadveikliosios medziagos nera identiskos, taciau visq siq vaistiniq prepa atq dozavimo formule nurodyta

6

kiekvieno mineto vaistinio preparato charakteristikij santraukoje yra tokia ati. Taip pat rimenamaapie Lietuvos hematologq draugijos rastq, kuriame nurodyta, kad Factor VIII grupes vaistiniaipreparatai turi tas pacias skyrimo indikacijas ir panasij efektyvum§ bei saugum todel jij skirstymas beigrupavimas pagai atskiras jij farmakologines savybes butij netikslingas. Taip pat dr ugija pazymejo,kad sprendimq del konkretaus Factor F///paskyrimo ar keitimo riimta gydantis hematologas.

posedj kvieciamos kompanijos UAB „Viasana atstoves L. Ozelyte ir V. Jurgaitiene, kuriijnuomone, tikslinga butq Kainyne vienai bazinei kainai mistatyti sugrupuoti rekombinantinius irzmogaus VIII faktorius. Taip pat kompanijos atstoves siulo visiems kresejimo faktoriams suvieno intiskyrimo sqlygas A sqraSe del gydymo t simo, j asant vidaus ligii, vaikq ligij a seimos gydytojuileidziam israsymo termin iki 6 men. laikotarpiui.

Isejus sve£iams, posedis t?siamas. Primenama, kad ompa ijos Pfizer Limited nuomone,tikslinga butij vis s minetus vaistinius preparatus jrasyti j vienfj grup? - rekombina tiniai, neisskiriantji pagai veikliqjq medziagq, kompanijos UAB „Baxalta GmbH nuomone, Kainyne turetij buti iiSskirtostrys g upes, t. y. oktokogas alfa. moroktokogas alfa ir simoktoko as alfa.

Komisijos nariai diskutuoja. Vienbalsiai nuspr sta kreiptis \ Lietuvos hematologi| draugijfjpraSant pateikti nuomon$ apie VIII fakto iaus rekombinantinii} i zmogaus grupavim vienai bazineikainai nustatyti, esant s lygai, kad kresejimo faktoriams bus patikslintos skyrimo s lygos j „skiria irisraso gydytojas hematologas ar gydytojas vaiki] hematologas, veliau iki 6 men. gali is asyti vidausligij, vaiki| ligij a* Seimos gydytojas . Taip pat p asyti pateikti VIII faktoriaus zmogaus irre ombinantiniij ekvivalentines dozes bazinei kainai nustatyti. Gavus praSomg informacijq FD rengtig upavimo p ojekt i t$sti svarstymq.

NUTARTA. 4. Kreiptis \ Lietuvos liematologij draugij prasant pateikti nuomon a ieVIII faktoriaus ekombinantinii i zmogaus grupavim vienai bazinei kainai nustatyti, esants lygai, kad kresejimo faktoriams bus patikslintos skyrimo sjjlygos \ „skiria i israso gydytojashematologas ar ydytojas vaiki! hematolog s, veliau iki 6 men. ali israsyti vidaus li i], vaiki| li ijar §eimos ydytojas". T ip pat prasyti pateikti VIII faktoriaus zmogaus i rekombinantiniiiekvivalentines dozes bazinei kainai nustatyti. Gavus pr somjj informacij FD rengti grupavimoprojektq ir t$sti svarstym .

SVARSTYTA. 5. Del Pfizer imited 2016 m. vasario 4 d. asto „D61 IX kre§6jimofaktoriaus (rekombinantinio) kompensavimo" - J. Tomasevic primena apie kompanijos PfizerLimited praSymq jrasyti IX kresejimo faktorhi (rekombina tiniai) j atskinj (nauj ) Kainyno grup?,isskiriant nuo dabar kompensuojamijji} vaistq sqrase esanciq IX h-e ejimo faktorhi (zmoga ).Gamintojas jsipareigoja pasiraSyti Sutartj, kurioje butq numatyta g qzintine kainos dalis taip, kadfaktines IX kresejimo faktoriaus (rekombina tinio) kainos butij tokios pat, kaip ir siuo metukompensuojami q IX kresejimo faktorhi (zmogaus). Taip pat primenama, kad siuo metu Kain noFactor IX com 100IU injekciniai grupe yra jrasyti vaistiniai preparatai Octanine ir Immunine. Siqvaistiniij prepa atq v iklioji medziaga yra Zmogaus IX koaguliacijos faktorius, o vaistinio preparatoBe eFix - Rekombinantinis IX koaguliacijos faktorius.

Primenama, kad VVKT pateike informacijq, kad minet vaistini p eparat doziqekvivalentiSkumo tyrim nebuvo atlikta i duomenq apie j biopanasumq neturima. VVKT rastepazymeta, kad veikliosios medziagos nera identiskos, taciau vis si vaistiniq preparatq dozavimofo mule nurodyta kiekvieno mineto vaistinio preparato charakteristikq santraukoje yra tokia pati.

Komisijos nariai bendru sutarimu nusprende kreiptis j Lietuvos hematologq d augij prasantpateikti informacij apie visq kresejimo faktoriq pakeiciamum ir grupavimq nepriklausomai nuo jqkilmes.

NUTARTA. 5. Kreiptis j Lietuvos hematolo q draugijq prasant pateikti informacijq apievis kresejimo faktoriq pakeiciamumq ir grupavimq nepriklausomai nuo jq kilm£s.

7

SVARSTYTA. 6. Del Apeliacin6s komisijos isvados del vaistinio preparatoBevaciz tnabum (Avastin), skirto kiau§idzii veziui gydyti, paraiskos pakartotino svarstymo - J.Tomasevifi primena, kad paskutinio posedzio metu buvo nusp sta \ artimiausig Komisijos posedjkviesti vaistinio preparato Bevacizamabwn pa eiskejus ir VVKT atstov s diskusijai del te apines verteshalo nustatymo.

posedj kvieciamos kompanijos UAB ssRoche Lietuva atstoves, ku ios pateikia nesutikimomotyvus del terapines naudos balo jvertinimo. J. Gulbinovic informuoja, kad terapine nauda vertinama

agal pateiktus klinikinii ty im duomenis ir juos jvertinus terapine verte y a 7 balai.Isejus sve6iams, posedis t siamas. Komisijos nariai bendru sutarimu nusprende pra§yti

pa eiskejo pateikti papildom informacij , jrodanCig gyvenimo kokybes rodiklius, terapinei verteinustatyti.

NUTARTA. 6. Prasyti pareiskejo pateikti papildom informacij jroda ciq gyvenimokolcybes rodiklius, terapinei vertei nustatyti.

SVARSTYTA. 7. Del cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiaisv istais tvarkos apraso projekto - J. Tomasevic inform oja, kad LR sveikatos apsaugos ministrojsakymu suda yta darbo grupe parenge Cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiaisvaistais tvarkos apraso p ojekt (toliau - projektas). Informuojama, kad projekte nu odytos naujoss vokos „tikslinis HbAlc , „individualus tikslinis HbAlc", „prediabetines bukles ir kt, patikslinticukrinio diabeto rizikos veiksniai, pakeista antrojo tipo cuk inio diabeto gydymo schema, patikslintasvaistiniij preparatij skyrimo eiliskumas ir vaistini preparatq skyrimo indikacijos ir kontraindikacijos,nurodyti vaistini p epa at sky imo butinum pagrindziantys tyrimai ir jq odikliai, cukrinio diabetoeigos i gydymo efektyvumo vertinimo krite ijai. Taip pat patikslintas vaistini preparatij keitimas irgydymo jais nut aukimas ir kt.

I. Grei5iute-Kuprijanov info muoja, kad jvertinus vaistiniij p eparatij skyrimo eiliskumopasikeitimus, PSDF biudzeto islaidos didetij apie 3 min. Eur, nejvertinus koki jtak PSDF biudzetolesoms darytq individualaus HbAlc nustatymas i kaip keistijsi insulimj suvartojimas (konfidenciaiiinformacija p idedama).

Komisijos nariai diskutuoja, kad butini kok bes rodikliai papildomoms PSDF biudzeto lesomsjvertinti. Bendru sutarimu nuspr sta k eiptis j minetos darbo grupes vadov prasant pateiktiinformacij /pagrjsti kokia bus pasikeitusio tvarkos apraso proje to nauda pacientams.

NUTARTA. 7. Kreiptis j minetos darbo grupes vadovq prasant pateiktiinformacijjj/pagrjsti kokia bus pasikeitusio Cukrinio diabeto ambulatorinio gy ymokompensuojamaisiais vaistais tvarkos apraso projekto nauda pacientams.

SVARSTYTA. 8. D61 AB „AstraZeneca Lietuva" 2015 m. kovo 5 d. rasto Nr. 4-17/2015„Del vaisto Fulvestrantum (Faslodex) skyrimo ir prieinamumo gerinimo" - J. Toma evic primenaapie kom anijos UAB „AstraZeneca Lietuva" prasymq patikslinti vaistinio preparato Fulvest antum(Faslodex) skyrim , suteikiant teis$ skirti §j vaistinj preparat gydytojams onkologamschemoterapeutams pagal registruotas vaistinio preparato indikacijas (po Ta oxifenum) Faslodexvartojamas moterq po menopauzes estrogenij ecepto iams teigiamam lokaliai progresavusiam a bametastazavusiam kruties veziui gydyti jam atsinaujinus adjuvantinio gydymo antiestrogenais metu a po jo arba prog esavus gydant antiestrogenais". Pazymetina, kad Lietuvos gyd. chemoterapeuti draugija taip pat sitilo keisti „Kruties piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiaisvaistais tvarkos apraSe" jra§ytus Fidvestra tum skyrimo apribojimus, nes j asyti laikotarpiai iki ligosprogresavimo vartojant Tamoksifenum yra dvigubai ilgesni ir sis apribojimas nera kliniskai ar

8

moksliniais tyrimais pagrjstas. Pas utinio posedzio metu nuspr sta kreiptis j pareigkejq ir informuoti,kad patikslinus skyrimo s lyg pagal Lietuvos gyd. chemoterapeutij draugijos siulymus:

„20.6. antiestrogenas fulvestrantas moterims po menopauzes skiriamas iki ligai progresuojant:20.6.1. jei kaip adjuvantinis vaistas buvo skiriamas tamoksifenas ir liga neprogresavo ilgiau

negu 12 24 menesiq;20.6.2. jei metastazavusiam kruties veziui gydyti buvo skiriamas tamoksifenas ir liga

neprogresavo ilgiau negu 6 menesiai ,prognozuojamos PSDF isiaidos didetij apie 0,3 min. Eur. Atsizvelgiant j tai, buvo nuspr sta

prasyti p reiskejo pateikti Komisijai siulymus del PSDF biudzeto islaid taupymo galimybiip siekiantpagerinti sio vaistinio preparato prieinamum acientems.

J. Tomasevid informuoja, kad kompanija UAB „AstraZeneca Lietuva 2016 m. rug judio 25d. rastu pateike savo pasiulymus ir pastabas.

I. Greiciute-Ku ijavov info muoja, kad kom anija UAB „Astra Zeneca" siulo anaikintidabar galiojanci Sutarti, kurioie nustatyta prognozuojama PSDF islaidi} suma, o sudaryti Sutartj,kurioje nustatyta , ta kad butij nuimti vaistinio pre aratoFulvestrcmtum skyrimo apriboji ai. Pazymima, kad gydomij pacienciij skaicius auga ir tiketina, kad2016 m. pacienciij skaicius siektij apie 180 pacienci ir dar prognozuojamas a ie 10 roc. pacienciqskaiciaus augimas, jei butij pakeista dabar numatyta skyrimo sqlyga. Atsizvelgiant j tai, kad gydymasvaistiniu preparatu Fulvestrcmtum yra zenkliai brangesnis nei gydymas Tamoxifemtm ir pacienciijskaicius gydomij vaistiniu pre a atu F lvestrcmtum auga bei prognozuojamos PSDF biudzeto isiaidos,jei butij pasikeista vaistinio pre arato F lvestrcmt m skyrimo s lyga, didetij, VLK mano, kadnetikslinga keisti vaistinio preparato Fulvestrantum daba galiojanciij skyrimo ssjlygq.

VLK atstovai pazymi, kad jvertinus gamintojo pateikt pasiulymg del Sutarciij koregavimo,2016 m. rognozuojamas PSDF biudzeto islaidi} taupymas vaistinio pre arato F lvestrantumkompensavimui siektij tik apie 40 tukst. Eur, taciau 2017 m. PSDF biudzeto isiaidos vaistinio prepa atoF lvestra tum kompensavimui nebutij taupomos, es tiketina, kad islaidi} suma virsys 1 min. Eur, kickir planuojama numatyti 2017 m. Sutartyje,

Komisijos nariai diskutuoja. Atsizvelgiant} tai, Kad vaistinio preparato Fulvestrantum skyrimos lygij pakeitimas didinti} PSDF biudzeto islaidas, o ta nera numatyta papildomi} lesij, Komisijavienbalsiai nusprende atmesti kompanijos prasym . Vadovaujantis Tvarkos apraso 3 punktu, siekiantakeisti nustatytas vaistinio prep rato skyrimo s lygas, siulyti parei§kejui teikti teises aktuose

patvirtin paraiSkq.NUTARTA. 8. Atsizvelgiant j tai, kad vaistinio preparato Fulvestrantum skyrimo s lygi}

pakeitimas didinti} PSDF biudzeto islaidas, o ta 6ra numatyta papildomij les , Komisijavienbalsiai nusprende atmesti kompanijos praSymq. Vadovaujantis Tvarkos apraso 3 punktu,siekiant pakeisti nustatytas vaistinio preparato skyrimo sqlygas, siulyti pareiskejui teikti teisesaktuose patvirtinq paraiskq.

SVARSTYTA. 9. D61 vaistinio preparato E tecavi um (Baraclude) jrasymo jKompensuojamijji} vaistiniq prep atq kainyno - E. Radkevic informuoja, kad siuo metu vaistinispreparatas E tecavirum (Baraclude) y a jrasytas } A sqraSq letiniam virusiniam hepatitui B (TLK-10-AM kodai B18.0-B18.1) gydyti, taikant sky imo s jlyg*} „skiriamas suaugusiems pacientams,atspariems vaistiniam preparatu! Lamiv dinum . Kainyne jra§yta Entecavirum (Baraclude) 1 mgdozuote.

E. Radkevic primena, kad Komisija s. m. rugsejo 30 d. posedyje pritare is Rezervinio vaistijsqra§o j A sqra§ jrasyti vaistinj preparatq Entecavirum (Baraclude) skiriant jj pirmos eiles gydymui,t.y. vietoj Lamivudinum (dozuojant Baraclude po 0,5 mg per dien ).

9

Atsizvelgiant } tai, kad vaistinio preparato Entecavir m skirtingos dozuotes turi skirtingasindikacijas: 0,5 mg dozuote skiriama pirmaeiliam gydymui, o 1 mg skiriamas antraeiliam gydymui beivadovaujantis Lietuvos Respubiikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 9 d. jsakymo Nr. 73„Kompensuojami i{ vaistiniq preparatij grapes pagal bendrinj pavadinimq jij bazinei kainai n statytipatvirtinimo 2.1.3 papunk5iu, FD atstovai siuio priimti sprendim Kainyne j asyti j skirtingas grapesEntecavirum (Baracl de) 0,5 mg ir 1 mg, nustatant kiekvienoje grapeje atskiras bazines kainas.

Komisijos nariai vienbalsiai nasprende pritarti siam sitilymai.NUTARTA. 9. Kainyne jraSyti 1 skirtingas rupes Entecavirum (Baraclude) 0,5 m ir 1

mg, nustatant kiekvienoje grupeje atskiras bazines kainas.

SVARSTYTA. 10. Del LR Sveikatos apsaugos ministerijos vy iausiojo respubiikosspecialisto neonatologijai prof. Nijoles Drazdienes 2016 m. geguz&s 6 d. rasto „D61 vaistiniopreparato Palivizumab skyriino indikacijij kodavimo - J. Tomasevic primena, kad siao metacentralizaotai apmokamas vaistinis preparatas Palivizumab yra skiriamas respiracinio sincitijaas virasosukeliamos infekcijos profilaktikai (TLK~10-AM kodai J12.1, J20.5, J21.0), taikant skyrimo s lyg „gydym pradeti ir t sti gali tik gydytojas neonatologas, gydytojas vaik kardiologas ir (ar) gydytojasvaikq palmonologas, tarintis gydymo siao vaistinio preparatu patirties. Sis vaistinis pre aratasskiriamas: 1. < 28 sav. gestacinio amziaus neisnesiotiems naajagimiams, karie respiracinio sincitijaasviraso sukeliamos infekcijos sezono pradzioje yra < 12 men.; 2. 29-30 sav. gestacinio amziausneisnesiotiems naajagimiams, karie res iracinio sincitijaas viraso sukeliamos infekcijos sezonopradzioje yra < 6 men.; 3. konsiliumo sp endimu - ir vy esnio gestacinio amziaus (> 30 sav.)nei§ne§iotiems naajagimiams, jei y a papildomi} sunkios respiracinio sincitijaas viraso sukeliamosinfekcijos rizikos veiksnii} . Primenama, ad SAM specialistai konsultantai pazymi, kad sie kodaineatitinka vaistinio preparato skyrimo indikacijij, todel praso pakeisti TLK-10-AM kodus, atsizvelgiantj siao meta galiojancias vaistinio prepa ato registruotas indikacijas, t.y. pra§o sj vaistinj preparat kompensuoti prie TLK-10-AM kodij P07.21, P07.22, P07.31, P27, Q20- Q26,127.0,142.0,142.1,142.2i 142.4.

Paskutinio posedzio meta buvo n spr sta patikslintus TLK-10-AM kodus suderinti su VVKT.J. Tomasevic informuoja, kad p ojektas suderintas su VLK ir VVKT atstovais, karie nepriestaraujaraste nurodytij diagnoziij patikslinimui Centralizaotai apmokamij vaistij s rase.

Komisijos nariai diskataoja. Bendru sutarimu nuspr sta teikti sva styti PSDT Centralizaotaia mokamij vaistij sgraSo projektg.

NUTARTA. 10. Teikti svarst ti PSDT Centralizuotai apmokamij vaistij sijraso projektq.

SVARSTY A. 11. Del UAB „AlIergan Baltic11 vadov s A. Budrienes 201 m. liepos 14 d.rasto „Del vaisti Bimatoprostum (Lumiga ) ir Bimatoprostum et Timolomum (Ganfort)vienadozese talpyklese kompensavimo - E. Radkevic informuoja, kad kom anija UAB „AllerganBaltic44 siuio vaistinius p eparatas Bimatoprostum (Lumigan) ir Bimatoprostum et Timololum (Ganfort)vienadozese talpyklese (N30) perkelti j atskiras Kainyno grupes bazinei kainai a skaiciaoti, taikantskyrimo s lyg „ skiriamas pacientams, karie yra jautrus prostaglandinuose esantiems konse vantams44ir tokiu budu islaikyti dabar galiojancias priemokas. Priesingu atveju, pacientai, karie yra jautrusprostaglandinuose esantiems konse vantams, nebeisgales jsigyti vaistinio preparato del neprieinamaiaukstos priemokos.

Komisijos nariai diskataoja. Bendru sutarimu nuspr sta sio klausimo svarstym atideti irsvarstyti su kitais klaasimais del mazij dozuociij (2016 m. birzelio 20 d. Komisijos posedzio 9 kl.sprendimas).

NUTARTA. 11. Sio klausimo svarstyimj atideti ir svarstyti su kitais klausimais del mazijdozuo iij.

10

SVARSTYTA. 12. Del UAB „Johnson & Johnson 2016m. rugsejo 23 d. rasto Nr. SD-114 „D61 vaistinio preparato Pattperidonum palmitatum bazi es kai os nustatymo" - T. Alonderisinformuoja, kad kompanija UAB Johnson & Johnson54 praso vaistiniq preparatq Trevicta ir Xeplionbazines kainas skaidi oti pagai vaistinio preparato charakteristikij s ntraukoje nurodytas paliperidonopahnitato ekvivalentines dozes, t.y. atsizvelgiant j gydymo kurso kain , o ne miiigramo kain .

T. Alonderis pristato Kainyno projektfj (pridedama).Komisijos nariai diskutuoja apie paciento priemokas. Bendru sutarimu nuspr sta kreiptis j

areiskej prasant jsipa eigoti dengti paciento p iemokas.NUTARTA. 12. Kreiptis j pareiskej prasant jsipareigoti dengti paciento priemokas.

SVARSTYTA. 13. Del vaistinio preparato Megestrolum, skirto onkologinems ironkohematologinems ligoms, skyrimo s lygos patikslinimo Ligij ir kompensuojami|jij vaistijjoms gydyti sjjrase - J. Tomasevic primena, kad siuo metu A sqrase yra jrasytas vaistinis preparatasMegestrol mt skirtas onkologinems ir onkohematologinems ligoms (TLK-10-AM kodai C00-C96)gydyti, taikant skyrimo s lyg „Onkologines ir onkohematologines ligos. Nuo vezines kacheksijos iranoreksijos - ne daugiau kaip 4 pakuotes per 3 menesius45. Pazymima, kad tokia skyrimo s lyga ribojasio vaisto prieinamum - ga nama tiek pacientq, tick gydytojij skundi . Informuojama, kad anksfiiauKainyne buvo jraSytos tik skystos formos, siuo metu Kainyno g upeje yra tabletines formos, kurios yradvigubai silpnesnes nei buvo ankstesnes suspensijos.

VLK atstovai primena, kad skyrimo s lygos patikslinimas, panaikinant siuo metu esanciuspakuochj apribojimus, PSDF biudzeto islaidoms jtakos nedarytij.

J. Tomasevic primena, kad Komisija buvo prita usi skyrimo sqlygq patikslinimui ir teike sjklausim svarstyti PSDT. Informuojama, kad PSDT nepritare skyrimo s lygij tikslinimui ir diskutavodel sio vaistinio prepa ato kompensavimo tikslingumo ir efektyvumo.

Komisijos nariai diskutuoja. Bendru suta imu nusp sta kreiptis j SAM specialistuskonsultantus p asant pateikti informacij?} apie sio vaistinio prepa ato viet gydymo schemoje, kuo jisbut kei&amas ir koks yra vaistinio preparato Megestrolum efektyvumas onkologinems iron ohematologinems ligoms gydyti.

NUTARTA. 13. Kreiptis j SAM specialistus konsultantus prasant pateikti informacij apie sio vaistinio preparato viet gydymo schemoje, kuom jis btttij keiciamas ir koks yra vaistiniopreparato Megestrolum efektyvumas onkologinems ir onkohematolo inems ligoms gydyti. Gavusi formacijq, t sti svarstym .

SVARS Y A. 15. Kiti papildomi klausimai.SVARSTYTA. 15.1. Del vaistiniij preparatij Nmiedanib m rupavimo - FD atstovai

informuoja, kad vaistinis preparatas bendriniu pavadinimu Nintedanibum jau yra j asytas j A s asgidiopatinei plaucii} fibrozei (TLK-IO-AM ko as J84.1) gydyti, o Sio bendrinio pavadinimo firminisvaistinis p eparatas Ofev - j 2016 m. Kainyn .

Atsizvelgiant j Komisijos 2015 m. s alio 13 d. sprendim , kuriam p ita e PSDT y a parengtasLietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 28 d. jsakymo Nr. 49 „Delkompensuojamqjij vaistij s rasq patvirtinimo44 pakeitimas del vaistinio p eparato bendriniu pavadinimuNintedanibum jrasymo j A s ras antraeiliam nesmulkialqsteliniam plauciij veziui (TLK-10-AM kodasC34) gydyti. Taciau j Kainyn siai ligai gydy i bus jrasomas kitas bendrinio pavadinimo Nintedanibumvaistinis preparatas Vargatef, kuris pagai registruotq indikacij yra skirtas nesmulkiai steliniam piauciqveziui gydyti.

11

Atsizvelgiant j tai, kad to paties bendrinio pavadinimo Nintedanibum vaistiniai preparatai turiskiitingas registruotas indikacijas: vaistas Ofev skiitas diopatinei plauciij fibrozei gydyti, o vaistasVargatef - nesmulkial steliniam plauciij veziui gydyti, bei vadovaujantis Lietuvos Respublikossveikatos apsaugos ministro 2000 m. vasario 9 d. jsakymo Nr. 73 „Kompensuojamijjij vaistiniijpreparatij grupes pagal bendrinj pavadinim jij bazinei kainai nustatyti patvirtinimo 2.1.3 papunkdiu,FD atstovai siulo priimti sprendim grupuoti bendrinio pavadinimo Nintedanib m vaistinius preparatusatskirai jij bazinei kainai nustatyti, nes nurodyto bendrinio pavadinimo vaistiniai preparatai yraregistruoti skirtingoms ligoms gydyti ir atitinkamai skiriasi gydymo siais vaistiniais preparataismetodikos.

Komisijos nariai vienbalsiai nusprende pritarti siam siulymui.NUTARTA. 15.1. Pritarti siulymui Kai yne grupuoti bendrinio pavadinimo

Ni tedanibum vaistinius preparatus Ofev ir Vargatef atskirai jij bazinei kainai nustat ti.

SVARSTYTA. 15.2. D6I Rezervinio vaistij sijraso eiliskumo - E. Radkevic pristatoRezervinj vaistij s ras , kuriame vaistiniai p epa atai isdestyti Tvarkos aprase nustatyta prioritetinesvarstymo tvarka (pridedama). Bend u suta imu nuspr sta paskelbti Rezervinj vaistij s raSq SAMinte neto svetaineje.

NUTARTA. 15.2. Paskelbti Rezervinj vaistij sqra$ SAM inte neto svetain je.

Posedzio pirmininkas

Posedzio sek eto es

Ligii, vaistiniij preparati ir medicinos pagalbos priemonhj kompensavimokomisijos 2016 m. ruodzio 19 d. posedyje dalyvauja Komisijos nariai:

Eil.Nr. Vardas, p vardS Darboviete Parasas

1. Zdislavas Skvarciany SAM Asmens sveikatos prieziurosdepartamento direktorius(pirmininko pavaduotojas) .

2. Tomas Alonderis SAM Farmacijos departamento 'Farmakoekonomikos ir vaistijkai odaros skyriaus vedejas

l /

3. leva Dregviene Onkohematologinip ligoniij (bendrij os „Krauj as pirmininke / /

4. Nijoie Savickiene LSMU Farmacijos fakultetoFarmakognozijos katedrosp ofesore ,

5. Ugne Sakuniene Lietuvos pacientp o ganizacijij atstovi tarybos valdybos nare

6. Sonata Varvuolyte VU Medicinos fakulteto slaugos irvidaus ligij pagrindp katedroslektore, mokslp daktare C

7. Daiva Zabarauskiene SADM Socialines apreptiesdepartamento Lygiij galimybipskyriaus vedejo pavaduotoja

8. Vida Zaguniene Finansp ministerijos Biudzetodepartamento Svietimo, kulturosi socialinip sektoriij sky iausvedeja

/

9. Jolita Tomasevic SAM Farmacijos departamentoFarmakoekonomikos i vaistpkainodaros skyria s vyriausiojispecialiste (Komisijos sekretore) (fr

10. Barbara Makarova SAM Fa macijos departamentoFarmakoekonomikos i vaistpkainodaros skyriaus vy ia siojispecialiste (Komisijos sekretore)

h

Ligi|, vaistiniij preparat ir medicinos pa albos priemonhj kompensavimokomisijos 2016 m. gruodzio 19 d. posedyje dalyvauja SAM ir SAM instituciji

specialistai, pareiskejai bei kiti sveciai:

Eil.Nr. Va das, pavarde Darboviet Parasas

1. Elita Radkevic SAM Farmacijos departamentoFarmakoekonomikos ir vaistijkainodaros skyriaus vyriausiojispecialiste

2. Daiva Valickaite VLK Vaistij kompensavimoskyriaus vyriausioji specialiste

3. leva GreiSiute-Kuprijanov VLK Vaisti} kompensavimoskyriaus vyriausioji specialiste dd

4.. tfeouA .J?//

5.s '

6. ftfahaUf idw dcia7. /{ M !//& j/) / d

8.O c 7€~ r

9.

10.

11.

12.

ofc co CM C <i) co CO. CO o ¦M-

CL C -*

fc<u CO

¦M-

C O h- C Q. ¦ D C Ofc (T» V! co< in »n CO

co" in in0. co i - h- h-xlOb c m ¦M"0) co O ) M CMl_ o CM - o>L co f U)

N CO CM CD Oc <7> (*1 •sf COCO O CM -

> s O N s$C in in in )c

• tc > o

>N o in"f) - C Min CO M CM

: . *tl-i vr: CD 'X Z O C C co o | i= h~

o" co" -co O co C

l CO CM(0F3 co C •£ <o

c "COCD

COco CO.

C ') c i

P CM co COc--) V* <*)

Q. m" o" in" c "If) in U) CDO) o C M- co h» o in: O) O U co

co CM co C - C*1) co c>> CO CM CM

OJ - ¦M- oo o ¦M-

co x h-CO CM MO o CO c

c c B Bw CD C iZ

O) niO C E Q. a. C C 'E C C a. a.

5 0i ro

fc(-)

fcoO)F

D•> U> o in o( " V r U)5 r r ro o o o

5 0) "o n n os CO ) (i> Cl) 0:> X X; ClJ C o c

V" T V¦X -X $lo in in to to

ft o o o o!< <

Q. C C a.I F F F F! co 3 -i dI > r r r r1 0)rE

o o o o¦O M

t- 0 0; 0 Q. CL c a.

0 o o To o=co a. a. a. LL• o; LL - CM co ¦M-

¦ Q_i 3 C C C

> r > od in in U) U)

m co h- coin in in n) co CO c

LU x

Pagal 1 mg dabar esancio paliperldono kainq

v spO o in

ooi in 00 < ID m rH H mID 00 I M H CD m o'

o in • t CD rH 00* D-.in "Cf r-> m CD rH m O

in ID C 'Sf CD rH

nPo o

CD in H 00 ' t o O•st H CO 00 D o o

ID r-. o' CO00 00 «N CO « t 00 co M< (N co co c 'St CD

nPs Npo o

H rH CD 00 co inC (N oo o co •st r-.

m C rH CO o co O ofM C rH D o D t-.(N rH CM CM O o O "

s oo CD r- o M h» oom I O CO r-. C

(N CO CD 00 o 'StID rH in rH in o CO CMrH rH CD CD C CM CM CO

IZnj C O

H < CO Dn CD_c'n

ino c

H inCMD-

c in OCD

rHs

incm'C

CO O C « t C *stCD in co H H CO CD H

< J mco MH O C H CM

C o I r CD C 5 CDm>NTO-

in inCM

rH00 O r in rH

0 ' t 00 CM 00D C rH rH D CD rH rH

(D COC c»rt CM M

CM rH q t CM rH o ' C5 D ui O in

a><NCD

h* P* rH

rHh* )

C C

r- r-*rH

rH

Q D C rH rH o ID CD rH rH> 4)

•<D 'St M ' t CMc <N rH O c CM rH O 'St

O ID d • O CD CD3T5 (N

C P rH H

rHr-*

3•D C

CDr rH

r rH

rHr

ID C rH H ID C H HCO o H T 00 CD or-- CO oo r . h 00 oo< St • t < 'St ' 'St St

a. o O o O Cl o O o Oz CO 00 CO oo Z oo oo oo oo

c C e c £ d d dop p _ n _o op _o _o op

1 To o To CO i/t T T T Toa. Q. Q. u. Q. Q. Ci. Q.

E n on on n £ on n on onb b b b b b b

in CO o in in O c ¦> in3 r- I in CM 3 r-- D in CM03 rH CM CO in CD H CM co in

¦ ii i

a. c c 1C c c c c cOJ Cl) fl> Cl) l) D l) C V) </> t/1V) (/Ic c c c C dm m O CO CO CO CO CO

> n- (i> <l) 0) Cl) Cl) Cl) 0) CDc c c c c c co o o o o o o o o o

TJ n T5 ¦n ¦ T> O TJ TJ3 £ .

C (1) QJ (i (1) Cl) CDQ. a. Q. a. Q. O Q. Q. _D. Q. Q.) o o To To E 4> o T T o

D. L C CL a. > Q. a. C Q. C O CO CO co

¦a> O C m CO co

ts tJ t) 13 on C u u u c_>> > > > > > > ¦>

aj <u Cl) a l) <v Cl) CD )1- t 1- l- £ H t H 1-

IU M ) <u < i i i Hi¦n H E TJo X X X X O X X

< < < < < <? 5 3U m i in in u in in in inh- o o o o h- o o o o< z z z z a. < z z z z