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Red de Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Estados Iberoamericanos X X San Salvador, 22 al 24 de octubre 2014 Red de Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Estados Iberoamericanos X X San Salvador, 22 al 24 de octubre 2014 L L í í neas de trabajo futuras neas de trabajo futuras y Perspectivas para la implementaci Perspectivas para la implementaci ó ó n en n en M M é é xico xico Octubre 23, 2014

Líneas de trabajo futuras · Red de Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Estados Iberoamericanos XX San Salvador, 22 al 24 de octubre 2014 Líneas de trabajo

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LLííneas de trabajo futurasneas de trabajo futuras

y

Perspectivas para la implementaciPerspectivas para la implementacióón en n en  MMééxicoxico

Octubre 23, 2014

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Países participantes•• Argentina (ANMAT)Argentina (ANMAT)

•• Chile (ANAMED)Chile (ANAMED)

•• Costa Rica Costa Rica

•• EspaEspañña (AEMPS)a (AEMPS)

•• MMééxico (COFEPRIS) xico (COFEPRIS)

•• ParaguayParaguay

•• PerPerúú (DIGEMID)(DIGEMID)

•• Portugal (INFARMED) Portugal (INFARMED)

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Brasil Colombia Cuba

Ecuador

El Salvador

Guatemala

HondurasRepública DominicanaPanamá

Nicaragua

Uruguay

Venezuel a

Bolivia

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LLííneas de trabajo identificadas en el neas de trabajo identificadas en el 

IX EAMI en Santiago de ChileIX EAMI en Santiago de Chile

20122012

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a) Calidada) Calidad••Normas de correcta elaboraciNormas de correcta elaboracióónn••Procedimientos normalizados de Procedimientos normalizados de 

trabajotrabajo

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b) Galb) Galéénica y Farmacolognica y Farmacologííaa•• MonografMonografíías as 

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c) Globalc) Global•• Formulario IberoamericanoFormulario Iberoamericano

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Implementar :Implementar :La 

guía 

de 

“Buenas 

Prácticas 

de 

Elaboración 

Control 

de 

Calidad 

de 

Preparaciones 

Magistrales 

y  Oficinales”

FuturoFuturo

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Vigilar la seguridad de los preparados magistrales y  oficinales. 

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LLííneas de trabajo futurasneas de trabajo futuras

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• Recopilación 

de 

las 

fórmulas 

oficinales

y  fórmulas magistrales tipificadas contenidas en  los 

diferentes 

formularios 

nacionales 

farmacopeas.

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• Normalización  de 

las 

preparaciones 

magistrales 

estériles 

elaboradas 

en 

farmacias  y servicios de farmacia hospitalarios. 

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• Normalización 

de 

las 

mezclas 

estériles:  nutricionales 

medicamentosas, 

elaboradas 

en centro de mezclas en los hospitales.

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• Normalización 

para 

el 

manejo 

de  medicamentos 

citostáticos 

en 

servicios 

de 

farmacia hospitalarios.

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Perspectivas para la implementaciPerspectivas para la implementacióón en n en  MMééxicoxico

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Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y  suministro de medicamentos y demsuministro de medicamentos y demáás insumos para la salud, s insumos para la salud, 

cuarta edicicuarta edicióón.n.

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COFEPRISCOFEPRIS

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COMISICOMISIÓÓN DE AUTORIZACIN DE AUTORIZACIÓÓN SANITARIAN SANITARIA

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COMISICOMISIÓÓN DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOSN DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGOS

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ComisiComisióón Permanente de la FEUMn Permanente de la FEUM

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Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y  suministro de medicamentos y demsuministro de medicamentos y demáás insumos para la salud, s insumos para la salud, 

quinta ediciquinta edicióón.n.

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Se propone al Comité

de  Farmacias de la Comisión  Permanente de la 

«Farmacopea de los Estados  Unidos Mexicanos (FEUM)»

ComitComitéé

de Farmaciasde Farmacias

Q.F.B. Gpe. Saleta García HerreraQ.F.I. Fernando Garisoain VillarrealDra. Fela Viso GurovichM. en C. Ma. Eugenia R. Posada GalarzaM. en C. Julia Reina Badillo JaramilloQ.F.B. Tomás Castro HernándezQ.F.B. Domitila Burgos Jara M. en C. Valentín Islas PérezQ.F.I. Rosa Ma. Morales ZúñigaQ.F.B. Norma Ofelia Martínez GuerreroQ.F.I. Elena Monica García FuentesQ.F.B. María Rodríguez LeónL.F. Miguel Angel Mora VillagranL.F. Sandra Rivera RoldánQ.F.B. Lizet  Pérez CondeDra. Mónica Grisel Torres RodríguezQ.F.B. Nora Elsa Sánchez TellezDra. Miriam López  Cervantes Q.F.B. Iván Valentín Cruz BarreraQ.F.B. René

Fco. Bassó

QuevedoQ.F.B. Ma. de Lourdes Vera Enríquez

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El 

comité

evalúa 

la 

propuesta 

realiza  las 

adecuaciones 

que 

considere 

pertinentes, una vez concluido emite el  documento que se someterá

a consulta 

pública.

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Se 

somete 

consulta 

pública 

mediante 

su  publicación en la página electrónica de la FEUM

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• El 

Comité

de 

Farmacias 

evalúa 

las  respuestas 

derivadas 

de 

la 

consulta 

publica 

incluye 

lo 

que 

considere  pertinente 

asimismo 

responde 

cada 

uno 

de lo comentarios recibidos.

• Se 

estará

publicando 

en 

el 

Suplemento  del año en curso.

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Posteriormente 

se 

incluirá

en 

el 

Suplemento  para 

Establecimientos 

dedicados 

la 

venta 

suministro 

de 

medicamentos 

demás 

insumos  para la salud, sexta

edición.

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ComitComitéé

de Farmaciasde Farmacias

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GRACIAS

Dra. Miriam López CervantesDictaminador [email protected]

[email protected]

Somos COFEPRIS,Somos COFEPRIS,somos ARNsomos ARN

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