Lokalisan Kiterjedt Inoperabilis Es Attetes Nem Kissejtes Tudorak NSCLC - Finanszirozasi Protokoll

Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr

Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Egszsg, biztonsg!

Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem

kissejtes tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s

kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje

2014.08.08.

Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes

tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje

2

1. Azonostszm: 44/2013.

2. Az eljrsrend trgyt kpez betegsg, betegcsoport megnevezse

Daganatos megbetegedsek

Rosszindulat daganatos megbetegedsek

Nem-kissejtes td daganat

Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes td daganat

3. Fogalmak, rvidtsek

CR Komplett remisszi

CT Computer tomogrfia

EGFR Epidermlis nvekedsi faktor

EGFR-TK Epidermlis nvekedsi faktor receptor tirozinkinz

MR Mgneses rezonancia vizsglat

PR Parcilis remisszi

PS ltalnos llapot

rtg Rntgen

SD Vltozatlan llapot

UH Ultrahang

WBRT Whole brain radiotherapy (teljes agykoponya besugrzs)

4. A krkp lersa

Magyarorszg vilgels a tdrk elfordulst s hallozsi arnyt tekintve. vente krlbell

10 000 j eset kerl felfedezsre s krlbell 8 000 beteg hal meg a betegsg kvetkeztben.

A betegek tlag letkora 55-70 v. Ritkn fordul el 40 v alatt, ami a dohnyzsi szoksokkal is

magyarzhat, ugyanis a tdrk tbb vtizedes rendszeres dohnyzs utn alakul ki. Frfi ni

arny 1,5:1, de meg kell emlteni, hogy mg a frfiaknl az elforduls cskkense figyelhet meg,

addig a nk esetben ennek nvekedse tapasztalhat.



3

Elsdleges oka a tbb vtizedes dohnyzs. A betegek kb. 90%-a dohnyzik. Nem elhanyagolhat

rizikt jelent a passzv dohnyzs is. A dohnyfstben szmos karcinogn anyag tallhat, emellett

gyulladsos folyamatokat is kivlt a tdben. A dohnyzs mellett fleg a laphmrk s a kissejtes

tdrk elfordulsa gyakori.

A betegsg halmozottan jelentkezik bizonyos foglalkozsi krkben. A tdhegesedssel jr

betegsgei (fibrzis) is fokozzk a tdrk kockzatt.

A betegek 10%-a sohasem dohnyzott. Kzttk az adenocarcinoma elfordulsa gyakoribb.

A nem-kissejtes tdrk heterogn betegsg. Kezelse sorn a patolgiai altpusainak, illetleg a

clzott terpia szempontjbl a prediktv biomarkereknek alapvet jelentsgk van. Ebbe a

csoportba hrom f daganatos elvltozst sorolnak: a laphmrkot, a nagysejtes tdrkot, illetve

az adenokarcinmt.

1. tblzat T Primer daganat

Tx Primer daganat nem mutathat ki, vagy a tumor kpetcitolgia vagy bronchus

mosfolyadkbl kimutathat, de nem vizualizlhat a kpalkotk, vagy

bronchoscopia ltal

T0 Primer tumor nem igazolhat

Tis Carcinoma in situ

T1 A tumor legnagyobb tmrje 3 cm, vagy kisebb, tdszvet vagy visceralis pleura

fogja krl, bronchoscopos vizsglattal nem mutathat ki infiltrci egy

lebenyhrgtl proximalisan (a fhrg szabad) 1

T1a A tumor legnagyobb tmrje 2 cm, vagy kisebb

T1b A tumor tbb mint 2 cm, de nem tbb mint 3 cm, legnagyobb tmrjt tekintve

T2 A tumor tbb mint 3 cm, de nem tbb mint 7 cm a kvetkez jellemzkkel 2

-a tumor befogja a fhrgt, 2 cm-re, vagy annl tvolabb a carintl, - a tumor

infiltrlja a visceralis pleurt (PL1 vagy PL2)

- ksr atelectasia, vagy a hilusig terjed obstruktv gyullads, mely azonban nem

terjed ki a az egsz tdre.



4

T2a A tumor tbb mint 3 cm, de nem tbb, vagy kevesebb, mint 5 cm a legnagyobb

tmrjt tekintve

T2b A tumor tbb mint 5 cm, de nem tbb, vagy kevesebb, mint 7 cm a legnagyobb

tmrjt tekintve

T3 A tumor nagyobb, mint 7 cm, vagy kzvetlenl rterjed a kvetkez struktrk

egyikre: parietalis pleura (PL3), mellkasfal

(belertve a sulcus superior tumorait), rekeszizom, nervus phrenicus, mediastinalis

pleura, parietalis pericardium; vagy

fbronchusban elhelyezked tumor, mely 2 cm-nl kisebb tvolsgban helyezkedik el

a carintl distalisan, de maga a carina nincs beszrve; vagy a tumor az egsz td

atelectasijt, vagy obstruktv gyulladst okozza, vagy klnll tumor (nodulus)

ugyanabban a lebenyben

T4 Brmely nagysg tumor, mely infiltrja a kvetkez struktrk egyikt:

mediastinum, szv, nagyerek, lgcs, nervus laryngeus recurrens, nyelcs,

csigolyatest, carina; klnll daganat fszkek

A klnbz azonos oldali lebenyekben

Forrs: AJCC 2010 7. kiadsa 2. tblzat N regionlis nyirokcsomk

Nx Regionlis nyirokcsomk nem megtlhetk

N0 Nincs regionlis nyirokcsom ttt

N1 ttt az azonos oldali peribronchilis s/vagy azonos oldali hilusi nyirokcsomkban

belertve a primer tumor kzvetlen rterjedst is).

N2 Metastasisok az ipsilateralis mediastinlis s/vagy subcarinalis nyirokcsomkban

N3 Metastasisok a kontralaterlis mediastinlis, kontralaterlis hilusi, ipsi- vagy

kontralaterlis scalenus vagy supraclavicularis nyirokcsomkban.

Forrs: AJCC 2010 7. kiadsa



5

3. tblzat M tvoli ttt

M0 Nincs tvoli ttt

M1 Tvoli ttt

M1a Klnll daganatfszkek az ellenoldali tdlebenyben, pleurlis daganatfszkekkel,

vagy malignus pleurlis vagy pericardilis3 folyadkgylemmel

M1b Tvoli ttt

Forrs: AJCC 2010. 7. kiadsa Megjegyzsek:

1. Brmely mret, ritkn superficilis terjeds tumor, melynek az invazv komponense a brochus

falra korltozdik, s proximl fel a f bronchusig r, szintn T1a-knt klasszifiklt

2. T2 tumorok a fenti jellemzkkel T2a csoportba sorolandk, ha 5 cm, vagy kisebb mretek, vagy

ha a mret nem meghatrozott, s T2b ha nagyobb mint 5 cm , de nem nagyobb mint 7 cm.

3. Leggyakrabban a pleurlis s pericardilis folyadkgylem a tdtumor kvetkezmnye. Nhny

betegben a pleuralis (pericardilis) folyadk tbbszrs mikroszkpos vizsglata negatv

daganatsejtre nzve, s a folyadk nem vres s nem exudatum. Ha az elbbiek s a klinikai

megtls alapjn a folyadk nem fgg ssze a daganattal, a folyadk jelenltt ki kell zrni a staging

elemekbl, s M0-nak kell tekinteni

4. tblzat Stdium besorols

Occult carcinoma Tx N0 M0

Stdium 0 Tis N0 M0

Stdium I A T1ab N0 M0

Stdium I B T2a N0 M0

Stdium II A T2b

T1ab

T2a

N0

N1

N1

M0

M0

M0

Stdium II B T2b

T3

N1

N0

M0

M0

Stdium IIIA T1-2 N2 M0



6

T3

T4

N1-2

N0-1

M0

M0

Stdium III B T4

Brmely T

N2

N3

M0

M0

Stdium IV Brmely T Brmely N M1a, M1b

Forrs: AJCC 2010. 7. kiadsa 5. tblzat ECOG PERFORMANCE STATUS

Fok ECOG

0 Teljes aktivits, nellts, korltozs nlkl.

1 Nem kpes megerltet aktivitsra, de knny munkt (pl. irodai munka, knny otthoni

munka) kpes vgezni.

2 Ambulns bejrsra kpes, nellt, de nem tud munkt vgezni. Az bren tlttt rk tbb

mint 50%-t gyon kvl tlti.

3 Csak korltozottan nellt, az bren tlttt id tbb mint 50%-t pihenssel tlti.

4 Nem nellt, teljes elltst ignyel, egsz nap gyhoz kttt.

5 Hall.

Forrs: As published in Am. J. Clin. Oncol.:Oken, M.M., Creech, R.H., Tormey, D.C., Horton, J., Davis, T.E., McFadden, E.T., Carbone, P.P.: Toxicity And Response Criteria Of The Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol 5:649-655, 1982.



7

5. Az ellts ignybevtelnek finanszrozott szakmai rendje, finanszrozsi algoritmusa

1. bra: A nem kissejtes tddaganat diagnosztizlsi rendje



8

2. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsa EGFR-TK aktivl mutci pozitv betegeknl



9

3. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsa EGFR-TK aktivl mutci negatv betegeknl



10

4. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsi rendjrl szoliter ttt esetn

Megjegyzs:

A pemetrexed, bevacizumab, gefitinib s erlotinib terpik tteles finanszrozsak, a tmogatott

indikcik az albbiak:

Pemetrexed:

Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus adenocarcinoma s nagysejtes carcinoma tpus, nem

kissejtes tdrk elsvonalbeli kezelse platina-alap kombinciban.

Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus nem laphmsejtes, nem kissejtes tdrk

msodvonalbeli kezelse monoterpiban.



11

Bevacizumab:

Inoperbilis elrehaladott, metasztatikus vagy kijul td adenocarcinoma elsvonalbeli kezelse

platina-alap kemoterpival kombinciban, majd azt kveten monoterpiban progressziig.

Gefitinib:

Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes td adenocarcinmban szenved

felntt betegek kezelsre, akiknl fennll EGFR-TK aktivl mutci.

Erlotinib:

Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes td adenocarcinmban szenved

felntt betegek kezelsre, akiknl fennll EGFR-TK aktivl mutci.

Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tdkarcinmban szenved felntt

betegek msod- s tbbedvonalbeli kezelsre, akiknl legalbb egyfle kemoterpis kezels

ellenre a WHO-kritriumok szerint rtkelt progresszi jelentkezik, s az EGFR-TK (epidermlis

nvekedsi faktor receptor tirozinkinz) aktivl mutcija vagy a K-RAS mutcijnak hinya (vad

tpus) igazolt, legfeljebb a WHO-kritriumok szerinti tovbbi progressziig.



12

6. A nem kissejtes tddaganat finanszrozsnak ellenrzsi kritriumai

Adminisztratv ellenrzsi pontok (folyamatba ptett ellenrzs)

1. Kompetencia szint: kijellt intzmny, szakorvosi kompetencia ellenrzse

2. Betegadatok (online TAJ ellenrzs)

3. Jogszablyban rgztett indikcis terlet BNO ellenrzse

Szakmai ellenrzsi pontok

1. Stdiumbesztsra vonatkoz adatok megtallhatak-e?

2. A relapszus/progesszi igazolt s megfelelen dokumentlt?

3. Megfelelen igazoltk-e az EGFR-TK mutcit?

7. A finanszrozsi eljrsrend alkalmazsnak hatst mr minsgi indiktorok

A terletre fordtott kzkiadsok alakulsa.

A finanszrozott algoritmus szerint kezelt betegek arnya.

8. A finanszrozs szempontjbl lnyeges finanszrozsi kdok

2. tblzat Relevns BNO kdok

BNO BNO megnevezse

C3400 A fhrg rosszindulat daganata

C3410 Fels lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata

C3420 Kzps lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata

C3430 Als lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata

C3480 A hrg s td tfed elvltozsa, rosszindulat daganata

C3490 Hrg vagy td rosszindulat daganata, k.m.n.



13

2. tblzat: Legfontosabb finanszrozsi kdok (diagnosztika) Jelenleg mg nem llnak a rendelkezsnkre a finanszrozsi kdok. 3. tblzat: Finanszrozsi kdok (kemoterpia, radiokemoterpia)

KOD NV

7030J Kemoterpia, EEP protokoll szerint

7052J Kemoterpia, GEM+CDDP II. protokoll szerint

7053J Kemoterpia, GEM/B protokoll szerint

7059J Kemoterpia, TXT+CDDP protokoll szerint

7076* Kemoterpia, CDDP+VNB protokoll szerint

7089J Kemoterpia, VICE protokoll szerint

7092J Kemoterpia, CBP+VP protokoll szerint

7096* Kemoterpia, MMC+IFO+CDDP protokoll szerint

7097J Kemoterpia, PE protokoll szerint

7099* Kemoterpia, TAX+CBP protokoll szerint

7179* Kemoterpia, GEM/C protokoll szerint

7180* Kemoterpia, GEM+CBP/B protokoll szerint

7183* Kemoterpia, CBP+TXT/C protokoll szerint

7184* Kemoterpia, TXT/B monoterpia protokoll szerint

7185* Kemoterpia, PEM monoterpia protokoll szerint

7186* Kemoterpia, CDDP+VNB/B protokoll szerint

7187* Kemoterpia, VNB protokoll szerint

7188* Kemoterpia, PE/B protokoll szerint

7189* Kemoterpia, PE/C protokoll szerint

7191* Kemoterpia, PEM-CDDP protokoll szerint

7320J Kemoterpia, GEM+CBP/C protokoll szerint

7362* Kemoterpia, BEV-td monoterpia protokoll szerint

7369J Kemoterpia, CDDP+TAX/B protokoll szerint

7370* Kemoterpia, CPH+CDDP/B protokoll szerint

7436* Kemoterpia, GEM+CDDP II.+BEV protokoll szerint



14

KOD NV

7437* Kemoterpia, TXT+CDDP+BEV protokoll szerint

7458* Kemoterpia, VNB+CBP protokoll szerint

7475* Kemoterpia, GEM+CBP/B+BEV protokoll szerint

7477* Kemoterpia, CDDP+TAX/C+BEV protokoll szerint

7479* Kemoterpia, CDDP+VNB/B+BEV protokoll szerint

7485* Kemoterpia, VNB+CBP+BEV protokoll szerint

7419* Radiokemoterpia, tdrk esetn CDDP protokoll szerint

7420J Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TAX protokoll szerint

7422* Radiokemoterpia, tdrk esetn CDDP-VP/B protokoll szerint

7423* Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TXT-CDDP protokoll szerint

7424J Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TAX-CBP protokoll szerint

7468* Radiokemoterpia, tdrk esetn CBP protokoll szerint

4. tblzat: Legfontosabb finanszrozsi kdok (egyb eljrsok) Jelenleg mg nem llnak a rendelkezsnkre a finanszrozsi kdok. 5. tblzat: Relevns ATC kdok

ATC kd Hatanyag

L01XA02 carboplatin

L01XA01 cisplatin

L01AA01 cyclophosphamid

L01CD02 docetaxel

L01CB01 etoposide

L01BC05 gemcitabine

L01AA06 ifosfamide

V03AF01 mesna

L01CD02 paclitaxel

L01BA04 pemetrexed

L01CA04 vinorelbine

L01XC07 bevacizumab



15

ATC kd Hatanyag

L01XE03 erlotinib

L01XE02 gefitinib

9. A finanszrozsi eljrsrend alkalmazsnak kezd napja: 2014. janur 01.

10. A finanszrozsi eljrsrend rvnyessgnek hatrideje: 2016. december 31.

11. A fellvizsglat tervezett idpontja: 2016. prilis 01.

Documents

Lokalisan Kiterjedt Inoperabilis Es Attetes Nem Kissejtes Tudorak NSCLC - Finanszirozasi Protokoll