Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Egszsg, biztonsg!
Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem
kissejtes tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s
kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
2014.08.08.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
2
1. Azonostszm: 44/2013.
2. Az eljrsrend trgyt kpez betegsg, betegcsoport megnevezse
Daganatos megbetegedsek
Rosszindulat daganatos megbetegedsek
Nem-kissejtes td daganat
Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes td daganat
3. Fogalmak, rvidtsek
CR Komplett remisszi
CT Computer tomogrfia
EGFR Epidermlis nvekedsi faktor
EGFR-TK Epidermlis nvekedsi faktor receptor tirozinkinz
MR Mgneses rezonancia vizsglat
PR Parcilis remisszi
PS ltalnos llapot
rtg Rntgen
SD Vltozatlan llapot
UH Ultrahang
WBRT Whole brain radiotherapy (teljes agykoponya besugrzs)
4. A krkp lersa
Magyarorszg vilgels a tdrk elfordulst s hallozsi arnyt tekintve. vente krlbell
10 000 j eset kerl felfedezsre s krlbell 8 000 beteg hal meg a betegsg kvetkeztben.
A betegek tlag letkora 55-70 v. Ritkn fordul el 40 v alatt, ami a dohnyzsi szoksokkal is
magyarzhat, ugyanis a tdrk tbb vtizedes rendszeres dohnyzs utn alakul ki. Frfi ni
arny 1,5:1, de meg kell emlteni, hogy mg a frfiaknl az elforduls cskkense figyelhet meg,
addig a nk esetben ennek nvekedse tapasztalhat.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
3
Elsdleges oka a tbb vtizedes dohnyzs. A betegek kb. 90%-a dohnyzik. Nem elhanyagolhat
rizikt jelent a passzv dohnyzs is. A dohnyfstben szmos karcinogn anyag tallhat, emellett
gyulladsos folyamatokat is kivlt a tdben. A dohnyzs mellett fleg a laphmrk s a kissejtes
tdrk elfordulsa gyakori.
A betegsg halmozottan jelentkezik bizonyos foglalkozsi krkben. A tdhegesedssel jr
betegsgei (fibrzis) is fokozzk a tdrk kockzatt.
A betegek 10%-a sohasem dohnyzott. Kzttk az adenocarcinoma elfordulsa gyakoribb.
A nem-kissejtes tdrk heterogn betegsg. Kezelse sorn a patolgiai altpusainak, illetleg a
clzott terpia szempontjbl a prediktv biomarkereknek alapvet jelentsgk van. Ebbe a
csoportba hrom f daganatos elvltozst sorolnak: a laphmrkot, a nagysejtes tdrkot, illetve
az adenokarcinmt.
1. tblzat T Primer daganat
Tx Primer daganat nem mutathat ki, vagy a tumor kpetcitolgia vagy bronchus
mosfolyadkbl kimutathat, de nem vizualizlhat a kpalkotk, vagy
bronchoscopia ltal
T0 Primer tumor nem igazolhat
Tis Carcinoma in situ
T1 A tumor legnagyobb tmrje 3 cm, vagy kisebb, tdszvet vagy visceralis pleura
fogja krl, bronchoscopos vizsglattal nem mutathat ki infiltrci egy
lebenyhrgtl proximalisan (a fhrg szabad) 1
T1a A tumor legnagyobb tmrje 2 cm, vagy kisebb
T1b A tumor tbb mint 2 cm, de nem tbb mint 3 cm, legnagyobb tmrjt tekintve
T2 A tumor tbb mint 3 cm, de nem tbb mint 7 cm a kvetkez jellemzkkel 2
-a tumor befogja a fhrgt, 2 cm-re, vagy annl tvolabb a carintl, - a tumor
infiltrlja a visceralis pleurt (PL1 vagy PL2)
- ksr atelectasia, vagy a hilusig terjed obstruktv gyullads, mely azonban nem
terjed ki a az egsz tdre.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
4
T2a A tumor tbb mint 3 cm, de nem tbb, vagy kevesebb, mint 5 cm a legnagyobb
tmrjt tekintve
T2b A tumor tbb mint 5 cm, de nem tbb, vagy kevesebb, mint 7 cm a legnagyobb
tmrjt tekintve
T3 A tumor nagyobb, mint 7 cm, vagy kzvetlenl rterjed a kvetkez struktrk
egyikre: parietalis pleura (PL3), mellkasfal
(belertve a sulcus superior tumorait), rekeszizom, nervus phrenicus, mediastinalis
pleura, parietalis pericardium; vagy
fbronchusban elhelyezked tumor, mely 2 cm-nl kisebb tvolsgban helyezkedik el
a carintl distalisan, de maga a carina nincs beszrve; vagy a tumor az egsz td
atelectasijt, vagy obstruktv gyulladst okozza, vagy klnll tumor (nodulus)
ugyanabban a lebenyben
T4 Brmely nagysg tumor, mely infiltrja a kvetkez struktrk egyikt:
mediastinum, szv, nagyerek, lgcs, nervus laryngeus recurrens, nyelcs,
csigolyatest, carina; klnll daganat fszkek
A klnbz azonos oldali lebenyekben
Forrs: AJCC 2010 7. kiadsa 2. tblzat N regionlis nyirokcsomk
Nx Regionlis nyirokcsomk nem megtlhetk
N0 Nincs regionlis nyirokcsom ttt
N1 ttt az azonos oldali peribronchilis s/vagy azonos oldali hilusi nyirokcsomkban
belertve a primer tumor kzvetlen rterjedst is).
N2 Metastasisok az ipsilateralis mediastinlis s/vagy subcarinalis nyirokcsomkban
N3 Metastasisok a kontralaterlis mediastinlis, kontralaterlis hilusi, ipsi- vagy
kontralaterlis scalenus vagy supraclavicularis nyirokcsomkban.
Forrs: AJCC 2010 7. kiadsa
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
5
3. tblzat M tvoli ttt
M0 Nincs tvoli ttt
M1 Tvoli ttt
M1a Klnll daganatfszkek az ellenoldali tdlebenyben, pleurlis daganatfszkekkel,
vagy malignus pleurlis vagy pericardilis3 folyadkgylemmel
M1b Tvoli ttt
Forrs: AJCC 2010. 7. kiadsa Megjegyzsek:
1. Brmely mret, ritkn superficilis terjeds tumor, melynek az invazv komponense a brochus
falra korltozdik, s proximl fel a f bronchusig r, szintn T1a-knt klasszifiklt
2. T2 tumorok a fenti jellemzkkel T2a csoportba sorolandk, ha 5 cm, vagy kisebb mretek, vagy
ha a mret nem meghatrozott, s T2b ha nagyobb mint 5 cm , de nem nagyobb mint 7 cm.
3. Leggyakrabban a pleurlis s pericardilis folyadkgylem a tdtumor kvetkezmnye. Nhny
betegben a pleuralis (pericardilis) folyadk tbbszrs mikroszkpos vizsglata negatv
daganatsejtre nzve, s a folyadk nem vres s nem exudatum. Ha az elbbiek s a klinikai
megtls alapjn a folyadk nem fgg ssze a daganattal, a folyadk jelenltt ki kell zrni a staging
elemekbl, s M0-nak kell tekinteni
4. tblzat Stdium besorols
Occult carcinoma Tx N0 M0
Stdium 0 Tis N0 M0
Stdium I A T1ab N0 M0
Stdium I B T2a N0 M0
Stdium II A T2b
T1ab
T2a
N0
N1
N1
M0
M0
M0
Stdium II B T2b
T3
N1
N0
M0
M0
Stdium IIIA T1-2 N2 M0
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
6
T3
T4
N1-2
N0-1
M0
M0
Stdium III B T4
Brmely T
N2
N3
M0
M0
Stdium IV Brmely T Brmely N M1a, M1b
Forrs: AJCC 2010. 7. kiadsa 5. tblzat ECOG PERFORMANCE STATUS
Fok ECOG
0 Teljes aktivits, nellts, korltozs nlkl.
1 Nem kpes megerltet aktivitsra, de knny munkt (pl. irodai munka, knny otthoni
munka) kpes vgezni.
2 Ambulns bejrsra kpes, nellt, de nem tud munkt vgezni. Az bren tlttt rk tbb
mint 50%-t gyon kvl tlti.
3 Csak korltozottan nellt, az bren tlttt id tbb mint 50%-t pihenssel tlti.
4 Nem nellt, teljes elltst ignyel, egsz nap gyhoz kttt.
5 Hall.
Forrs: As published in Am. J. Clin. Oncol.:Oken, M.M., Creech, R.H., Tormey, D.C., Horton, J., Davis, T.E., McFadden, E.T., Carbone, P.P.: Toxicity And Response Criteria Of The Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol 5:649-655, 1982.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
7
5. Az ellts ignybevtelnek finanszrozott szakmai rendje, finanszrozsi algoritmusa
1. bra: A nem kissejtes tddaganat diagnosztizlsi rendje
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
8
2. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsa EGFR-TK aktivl mutci pozitv betegeknl
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
9
3. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsa EGFR-TK aktivl mutci negatv betegeknl
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
10
4. bra: A nem kissejtes tddaganat elltsi rendjrl szoliter ttt esetn
Megjegyzs:
A pemetrexed, bevacizumab, gefitinib s erlotinib terpik tteles finanszrozsak, a tmogatott
indikcik az albbiak:
Pemetrexed:
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus adenocarcinoma s nagysejtes carcinoma tpus, nem
kissejtes tdrk elsvonalbeli kezelse platina-alap kombinciban.
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus nem laphmsejtes, nem kissejtes tdrk
msodvonalbeli kezelse monoterpiban.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
11
Bevacizumab:
Inoperbilis elrehaladott, metasztatikus vagy kijul td adenocarcinoma elsvonalbeli kezelse
platina-alap kemoterpival kombinciban, majd azt kveten monoterpiban progressziig.
Gefitinib:
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes td adenocarcinmban szenved
felntt betegek kezelsre, akiknl fennll EGFR-TK aktivl mutci.
Erlotinib:
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes td adenocarcinmban szenved
felntt betegek kezelsre, akiknl fennll EGFR-TK aktivl mutci.
Loklisan elrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tdkarcinmban szenved felntt
betegek msod- s tbbedvonalbeli kezelsre, akiknl legalbb egyfle kemoterpis kezels
ellenre a WHO-kritriumok szerint rtkelt progresszi jelentkezik, s az EGFR-TK (epidermlis
nvekedsi faktor receptor tirozinkinz) aktivl mutcija vagy a K-RAS mutcijnak hinya (vad
tpus) igazolt, legfeljebb a WHO-kritriumok szerinti tovbbi progressziig.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
12
6. A nem kissejtes tddaganat finanszrozsnak ellenrzsi kritriumai
Adminisztratv ellenrzsi pontok (folyamatba ptett ellenrzs)
1. Kompetencia szint: kijellt intzmny, szakorvosi kompetencia ellenrzse
2. Betegadatok (online TAJ ellenrzs)
3. Jogszablyban rgztett indikcis terlet BNO ellenrzse
Szakmai ellenrzsi pontok
1. Stdiumbesztsra vonatkoz adatok megtallhatak-e?
2. A relapszus/progesszi igazolt s megfelelen dokumentlt?
3. Megfelelen igazoltk-e az EGFR-TK mutcit?
7. A finanszrozsi eljrsrend alkalmazsnak hatst mr minsgi indiktorok
A terletre fordtott kzkiadsok alakulsa.
A finanszrozott algoritmus szerint kezelt betegek arnya.
8. A finanszrozs szempontjbl lnyeges finanszrozsi kdok
2. tblzat Relevns BNO kdok
BNO BNO megnevezse
C3400 A fhrg rosszindulat daganata
C3410 Fels lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata
C3420 Kzps lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata
C3430 Als lebeny, hrg vagy td rosszindulat daganata
C3480 A hrg s td tfed elvltozsa, rosszindulat daganata
C3490 Hrg vagy td rosszindulat daganata, k.m.n.
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
13
2. tblzat: Legfontosabb finanszrozsi kdok (diagnosztika) Jelenleg mg nem llnak a rendelkezsnkre a finanszrozsi kdok. 3. tblzat: Finanszrozsi kdok (kemoterpia, radiokemoterpia)
KOD NV
7030J Kemoterpia, EEP protokoll szerint
7052J Kemoterpia, GEM+CDDP II. protokoll szerint
7053J Kemoterpia, GEM/B protokoll szerint
7059J Kemoterpia, TXT+CDDP protokoll szerint
7076* Kemoterpia, CDDP+VNB protokoll szerint
7089J Kemoterpia, VICE protokoll szerint
7092J Kemoterpia, CBP+VP protokoll szerint
7096* Kemoterpia, MMC+IFO+CDDP protokoll szerint
7097J Kemoterpia, PE protokoll szerint
7099* Kemoterpia, TAX+CBP protokoll szerint
7179* Kemoterpia, GEM/C protokoll szerint
7180* Kemoterpia, GEM+CBP/B protokoll szerint
7183* Kemoterpia, CBP+TXT/C protokoll szerint
7184* Kemoterpia, TXT/B monoterpia protokoll szerint
7185* Kemoterpia, PEM monoterpia protokoll szerint
7186* Kemoterpia, CDDP+VNB/B protokoll szerint
7187* Kemoterpia, VNB protokoll szerint
7188* Kemoterpia, PE/B protokoll szerint
7189* Kemoterpia, PE/C protokoll szerint
7191* Kemoterpia, PEM-CDDP protokoll szerint
7320J Kemoterpia, GEM+CBP/C protokoll szerint
7362* Kemoterpia, BEV-td monoterpia protokoll szerint
7369J Kemoterpia, CDDP+TAX/B protokoll szerint
7370* Kemoterpia, CPH+CDDP/B protokoll szerint
7436* Kemoterpia, GEM+CDDP II.+BEV protokoll szerint
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
14
KOD NV
7437* Kemoterpia, TXT+CDDP+BEV protokoll szerint
7458* Kemoterpia, VNB+CBP protokoll szerint
7475* Kemoterpia, GEM+CBP/B+BEV protokoll szerint
7477* Kemoterpia, CDDP+TAX/C+BEV protokoll szerint
7479* Kemoterpia, CDDP+VNB/B+BEV protokoll szerint
7485* Kemoterpia, VNB+CBP+BEV protokoll szerint
7419* Radiokemoterpia, tdrk esetn CDDP protokoll szerint
7420J Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TAX protokoll szerint
7422* Radiokemoterpia, tdrk esetn CDDP-VP/B protokoll szerint
7423* Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TXT-CDDP protokoll szerint
7424J Radiokemoterpia, nem kissejtes tdrk esetn TAX-CBP protokoll szerint
7468* Radiokemoterpia, tdrk esetn CBP protokoll szerint
4. tblzat: Legfontosabb finanszrozsi kdok (egyb eljrsok) Jelenleg mg nem llnak a rendelkezsnkre a finanszrozsi kdok. 5. tblzat: Relevns ATC kdok
ATC kd Hatanyag
L01XA02 carboplatin
L01XA01 cisplatin
L01AA01 cyclophosphamid
L01CD02 docetaxel
L01CB01 etoposide
L01BC05 gemcitabine
L01AA06 ifosfamide
V03AF01 mesna
L01CD02 paclitaxel
L01BA04 pemetrexed
L01CA04 vinorelbine
L01XC07 bevacizumab
Orszgos Egszsgbiztostsi Pnztr Loklisan kiterjedt inoperbilis s tttes nem kissejtes
tdrk (NSCLC) diagnosztikjnak s kezelsnek finanszrozsi eljrsrendje
15
ATC kd Hatanyag
L01XE03 erlotinib
L01XE02 gefitinib
9. A finanszrozsi eljrsrend alkalmazsnak kezd napja: 2014. janur 01.
10. A finanszrozsi eljrsrend rvnyessgnek hatrideje: 2016. december 31.
11. A fellvizsglat tervezett idpontja: 2016. prilis 01.