LOS NUEVOS ALIMENTOS / INGREDIENTES ALIMENTARIOS ...msp.gub.uy/sites/default/files/COMPILACIÓN DE NUEVOS INGREDIENTES... · como ingrediente para complemento alimenticio. Tampoco

LOS NUEVOS ALIMENTOS / INGREDIENTES ALIMENTARIOS AUTORIZADOS EN LA UE CON ARREGLO AL R (CE) 258/1997Resumen de la AESAN

(actualizado a fecha 24.01.2013) <<no recoge los OGMs autorizados por el R (CE) 258/1997

LOS ALIMENTOS QUE SE PUEDEN COLOCAR EN EL MERCADO DE LA UE EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 4.2, PRIMER GUIÓN DEL REGLAMENTO (CE) N º 258/97:

País Evaluador

Productoautorizado/destinatario

decisión

Usos autorizados Descripción Especificaciones

Condiciones específicas deletiquetado

(Sin perjuicio de otros requisitosde la legislación comunitaria)

Food StandardsAgencyReino Unido.

FSA (UK) ref 535

15-12-2005

Tagatosa

Bioresco Ltden nombre de ArlaFood Ingredients(Dinamarca)

Nuevo ingredientealimentario

D-Tagatosa (sinónimo D-lixo-hexulosa) es una cetohexosa, unepímerode la D-fructosa invertida en C-4,de sabor dulce. Se obtiene a partirde laD-galactosa mediante isomerizaciónen condiciones alcalinas enpresencia de calcio.

Nombre químico D-TagatosaNúmero CAS 87-81-0Fórmula química C6H12O6Fórmula desarrolladaPeso molecular 180,16Análisis No inferior al 98 % en pesosecoDescripción Casi inodoro, cristalesblancos o casi blancosPérdida por desecación No más del0,5 % (102 ºC, 2 horas)Plomo No más de 1 mg/kgDeterminar mediante una técnicade absorción atómica adecuadapara el nivelespecificado. La selección deltamaño de la muestra y del métodode preparaciónde la misma podrá basarse en losprincipios del método descrito enFNP 5.«Métodos instrumentales»1.Rotación específica [ ]20 D: -4 a -5,6° (en solución acuosa al 1 %)1Intervalo de fusión 133 – 137 °C1

En el etiquetado del producto como talo en la lista de ingredientes dealimentos que lo contengan figurará ladenominación D-Tagatosa.

En el etiquetado de cualquier productoen el que los niveles de D-Tagatosasuperen los 15 g por porción y entodas las bebidas que contengan másdel 1 %de D-Tagatosa (tal como se consumen)figurará de forma clara y destacadacomo nota señalada por un asterisco(*) la mención «un consumo excesivopuede producir efectos laxantes». Laspalabras estarán escritas en un tipo deletra como mínimo del mismo tamañoque la propia lista de ingredientes

Ministerio deSanidad, Bienestary Deporte- PaísesBajos.

Ministry of Health,Welfare and Sport(NL) ref VGP/VC2997088

30-03-2010

Sucromalt

Cargill Research andDevelopment CentreEurope

Nuevo ingredientealimentario.

Sucromalt puedeutilizarse como sustitutode la sacarosa en unaamplia gama deproductosalimenticios.

Sucromalt es una compleja mezclade sacáridos, producida a partir desacarosa y almidónhidrolizado mediante una reacciónenzimática. En este proceso, lasunidades de glucosa seunen a los sacáridos del almidónhidrolizado a través de una enzimaproducida por la bacteriaLeuconostoc citreum, o a través deuna cepa recombinante delorganismo de producciónBacillus licheniformis. Losoligosacáridos resultantes secaracterizan por la presencia decompuestos glucosídicos -(1 6) y-(l 3).

Sólidos totales 75-80 %Humedad 20-25 %Sulfatasa máx. 0,05 %pH 3,5-6,0Conductividad < 200 (30 %)Nitrógeno < 10 ppmFructosa 35-45 % materia secaLeucrosa 7-15 % materia secaOtros disacáridos má . 3 %Sacáridos más elevados 40-60 %materia seca

En el etiquetado del producto seindicará que Sucromalt es una fuentede glucosa y de fructosa.

El producto es un jarabe que,además de dichos oligosacáridos,contiene principalmentefructosa, pero también el disacáridoleucrosa y otros disacáridos.

Directiongénérale de laconcurrence, dela consommationet de larépression desfraudes (FR)

ref C2SG2010-07-29G)

5 Agosto 2010

Goma Guar

Danone Research

nuevo ingredientealimentario

en lascondiciones siguientes:(Cantidad máxima)

productos lácteosfrescos, como yogures,leches fermentadas,quesos frescos y otrospostres lácteos1,5 g / 100 g

productosalimentarios líquidos abase de frutas overduras [de tipo«smoothie» (batido)]1,8 g / 100 g

compotas a base defrutas o verduras 3,25 g/ 100 g

cereales asociados aun producto lácteo en unembalaje con doscompartimentos:

10 g /100 g enlos copos decereales;

ausencia en elproducto lácteoasociado;

1 g / 100 g enel producto listopara elconsumo.

La goma guar es el endospermotriturado de semillas de cepasnaturales deguar Cyamopsis tetragonolobus L.Taub (familia Leguminosae).Consiste fundamentalmente en unpolisacárido hidrocoloidal deelevado peso molecular, compuestoprincipalmente de unidades degalactopiranosa y demanopiranosa combinadas conenlaces glucosídicos(combinaciones que, desde el puntode vista químico, puedendescribirse como galactomananoscuyo contenido no es inferior a un75 %). Se presenta en forma depolvo de color blanco a blancoamarillento, prácticamente inodoro.

Peso molecular: entre 50 000 y 8000 000 daltonios.

Número CAS: 9000-30-0

Número EINECS: 232-536-8

Criterios de pureza: losdeterminados para su utilizacióncomo aditivo (E412), tal comose definen en la Directiva2008/84/CE, por la que seestablecen criterios específicos depureza de los aditivos alimentariosdistintos de los colorantes yedulcorantes, en el Reglamento(CE)n° 258/2010, por el que seimponen condiciones especiales alasimportaciones de goma guaroriginaria o procedente de la Indiadebido a los riesgos decontaminación por pentaclorofenolydioxinas, o en posibles textosposteriores relativos a las mismascuestions en los que se establezcan

Ver la carta DGCCRF en la webDGSANCO

160La goma guar debe respetarlas obligaciones generales deetiquetado aplicables a los

ingredientes alimentarios y, enparticular, debe mencionarse en laetiqueta o en la listade ingredientes de los productosalimenticios que la contengan.

2. En el etiquetado de los productosalimentarios que contienen goma guardebe figurar de manera visible unaindicación específica sobre la eventualexposición de los niños menores deocho años y el riesgo de malestardigestivo vinculado a esa exposición.Dicha indicación puede formularse dela manera siguiente: «Un consumoexcesivo de estos productos puedeprovocar malestar digestivo,especialmente en los niñosmenores de ocho años» / «Anexcessive consumption of theproducts can lead to digestivediscomfort, specially for childrenunder 8».

3. En el caso de los productosseparados en dos compartimentos,producto lácteo / cereales, lasinstrucciones de empleo deberánprecisar de manera visible la necesidadde mezclar los copos de cereales y elproducto lácteo antes de consumirlos,para tomar en consideración el posibleriesgo de obstrucción gastrointestinal.Las instrucciones podrían consistir enlo siguiente: «Mezclar los cereales yel producto lácteo antes de su

onsume» / «Mix the cereals andthe dairy product beforeconsumption».

nuevos criterios de pureza.Federal Service forPublic Health,Safety of the FoodChain and theEnvironment (BE)ref179.602/L460/ERS)

26 Julio 2011

Extracto de salvadode trigo

FUGEIA NV

nuevo ingredientealimentario PARA LOSUSOS DEL ANEXO I Y IIDE LA CARTA.

No podrácomercializarse comocomplementoalimenticio nicomo ingrediente paracomplementoalimenticio. Tampocopodrá añadirse a lospreparadospara lactantes.

Habida cuenta de que el extracto desalvado de trigo contiene rastros degluten y componentes derivados deproteína de trigo que pueden causarreacciones de alergia o intolerancia algluten, es aplicable la Directiva2003/89/CE (que modifica la Directiva2000/13/CE), incorporada mediante elReal Decreto de 13.2.2005. Por tanto,los productos alimenticios quecontengan extracto de salvado de trigocomo ingrediente deben estar provistosde un etiquetado adaptado.

(Food SafetyAuthority of Ireland(IRL)

6 septiembre 2011

L- pidolato de Zinc

UCIB – SOLABIAGroup

Nueva fuente de zinc enComplementosalimenticios, alimentosenriquecidos y alimentosdietéticos.

(Food StandardsAgency (UK)

31 Marzo 2010

Extracto de cortezade magnolia condióxido de carbonosupercrítico

WILLIAM WRIGLEY JR

Podrá añadirse a loschiclesy productos mentoladosde confitería, hasta unnivel máximo deincorporación del 0,2 %,para refrescar el aliento.Cumpliendoeste nivel máximo deincorporación del 0,2 % yconsiderandoque el tamaño máximode los chicles omentolados es de1,5 mg, cada uno deellos no contendrámás de 3 mg deextracto de corteza demagnolia.

El extracto de corteza de magnoliadeberá obtenerse a partir dela corteza de Magnolia officinalis L.y producirse con dióxido decarbono supercrítico.

El extracto de corteza de magnoliafabricado por William Wrigley Jr Co.Deberá obtenerse a partir de lacorteza de la planta Magnoliaofficinalis. La corteza se lava y seseca hasta reducir su contenido enhumedad antes de proceder a latrituración y extracción con dióxidode carbono supercrítico. Elextracto se disolverá en etanol decalidad médica y se recristalizará elextracto de corteza de magnolia.

El extracto de corteza de magnoliadeberácumplir las siguientesespecificaciones:

Aspecto Polvo pardusco claroMagnolol Mínimo 92,5 %Honokiol Mínimo 0,5 %Magnolol + honokiol Mínimo 94%Total de eudesmol Máximo 2 %Humedad 0,5 %

ImpurezasArsénico (ppm) Máximo 0,5 %Plomo (ppm) Máximo 0,5 %Total de metalespesados (ppm) Máximo 10Metil eugenol (ppm) Máximo10Turbocurarina (ppm) Máximo 2Total de alcaloides (ppm)Máximo 100

Finnish FoodSafety Authority,EVIRA (FIN)

6 Septiembre 2011

EXTENSIÓN DE LOSUSOS DEL ACEITE[NEPTUNE KRILLOIL(NKO®)]PRODUCIDO APARTIR DEL KRILLANTÁRTICO(EUPHASIASUPERBA)

los usos del aceite NKO®se extiendan al siguientegrupo de productos,ademásde los especificados en elanexo II de la Decisión2009/752/CE de laComisión, de lamanera indicada:

(Grupo de productos

requisitos establecidos en el anexoI de la Decisión2009/752/CE de la Comisión1relativos a la composición;

los productos que contienen aceiteNKO® lleven la mención«extracto lipídico del crustáceokrill antártico (Euphausia superba)»

Neptune Technologies& Bioressources Inc.

Contenido máximo deDHA yEPA combinados):

Productos depanadería (panes ypanecillos) 200mg/100 gBarras nutritivas500 mg/100 gBebidas noalcohólicas, bebidasa base de leche ybebidas desucedáneos lácteos60 mg/100 mlComplementosalimenticios 250 mgpor dosis diaria,conforme a larecomendación delfabricante

Federal Office forConsumerProtection andFood Safety (DE)ref 101-3120-30/0008 (2010)23 Marzo 2012

«vitamina K2(menaquinona 7)»

Kappa Bioscience AS

«vitamina K2(menaquinona 7)»como nuevo alimentoo ingrediente alimentario.El producto contiene, enesencia, all-trans-menaquinona 7.Eran asimismo objeto dela solicitud productoselaborados a partir de«vitamina K2(menaquinona 7)»destinados a sercomercializados enformulaciones con aceitesvegetales o en polvo(denominados«productosK2VITALTM»).

Especificaciones en el anexo de lacarta de las autoridades alemanas.

Food StandardsAgency (UK) NFU786)

6 July 2012

DHA and EPA rich oilfrom the microalgaeSchizochytrium

Martek Bioscience

Categoría de alimentos: Nivel máximo de uso de DHA yEPA(mg/100 g, salvo disposición en contrario)Complementos alimenticios: 250 mg por dosis diariarecomendada por elfabricante para la población normal; 450 mgpor dosis diaria recomendada por elfabricante para las mujeres durante elembarazo y la lactancia.

Alimentos dietéticos destinados a usosmédicos especiales

Prueba / Especificación:

Índice de acidez: No más de 0,5mg KOH/g

Índice de peróxido (PV) No más de5,0 meq/kg de aceite

Humedad y materia volátil No másdel 0,05 %

Insaponificables No más del 4,5 %

Nombre: Aceite rico en DHA y EPAprocedente de Schizochytrium sp.

Conforme a las necesidades nutritivasparticulares de las personas a las que esténdestinados los productosAlimentos destinados a ser utilizados endietas de bajo valor energético parareducción de peso250 mg por sustitutivo de una comida

Otros alimentos destinados a unaalimentación especial, tal como se definenen la Directiva 2009/39/CE, excluidos lospreparados para lactantes y preparados decontinuación200 mg/100 g

Productos de panadería, panes y panecillos,galletas dulces200 mg/100 g

Cereales para el desayuno 500 mg/100 g

Grasas culinarias 360 mg/100 g

Sucedáneos de productos lácteos (exceptolas bebidas)600 mg/100 g para el queso;200 mg/100 gpara los productos de soja y los sucedáneoslácteos (excluidas las bebidas)

Productos lácteos (excepto las bebidas abase de leche)600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 gpara los productos lácteos (incluidos losproductos de leche, queso fresco y yogur;excluidas las bebidas)

Bebidas no alcohólicas(incluidos los sucedáneos de productoslácteos y las bebidas a base de leche)80 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g

Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g

Nota: Todos los productos alimenticios que contengan aceiterico en DHA y EPA procedente deSchizochytrium sp. Deben demostrar estabilidad oxidativa conuna metodología de ensayo adecuada yreconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por laAOAC).

Ácidos grasos trans No más del 1%

Contenido de DHA No menos del22,5 %

Contenido de EPA No menos del 10%

DECISIONES DE LA COMISIÓN AUTORIZANDO LA PUESTA EN EL MERCADO DE NUEVOS ALIMENTOS Y/O NUEVOS INGREDIENTES ALIMENTARIOS:

Decisión deautorización

Productoautorizado/destinatario

decisión

Usos autorizados Descripción Especificaciones

Condicionesespecíficas del

etiquetado(Sin perjuicio deotros requisitosde la legislación

comunitaria)2000/195/CE Fosfolípidos de

yema de huevo

Destinatario:Belovo

Nuevo Alimento y/onuevo ingredientealimentario

Podrán comercializarse en el mercado comunitario los fosfolípidos deyema de huevo purificados al 85% y al 100%

Esta Decisión no constituyeautorización para utilizarfosfolípidos de yema dehuevo como aditivo

NO TIENE

2000/500/CE Grasas amarillasde untar conésteres defitosterol

Destinatario:Unilever UK

Nuevo Alimento y/oNuevo ingredientealimentario

La margarina y las pastas para untar de aceite vegetal puedencontener hasta un 8% p/p de fitosteroles añadidos (equivalente al14% p/p de ésteres de fitosterol).

Composición de fitosteroles:Campestrol: entre 10-40%Estigmasterol: entre 6-30%Beta-sitosterol: entre 30-65%Otros: 0-5%

Los productos se presentaránde modo que puedandividirse fácilmente enporciones cuyo contenido enfitosteroles/fitostanolesañadidos no supere los 3 gr(en el caso de una porcióndiaria) o 1 gr (en el caso de 3porciones diarias).

Reglamento CE608/2004 de laComisión, relativo aletiquetado dealimentos eingredientesalimentarios confitosteroles, ésteresde fitosterol,fitostanoles oésteres de fitostanolañadidos.

2001/424/CE Preparadospasteurizados abase de frutasobtenidos pormedio de untratamiento depasteurización aalta presión

Nuevo Ingredientealimentario

Los preparados pasteurizados a base de frutas obtenidos por mediode un tratamiento de pasteurización a alta presión (8 kilobaresdurante 6 minutos a 20º)

En el anexo de la Decisión.

Tipos de frutas: Manzana,albaricoque, plátano,mora, arándano, cereza,coco, higo,pomelo, uva, mandarina,mango,melón, melocotón, pera, piña,ciruela, frambuesa, ruibarbo,fresa

La expresión«pasteurizado contratamiento depasteurización aalta presión» seindicará en elenvase de lospropios preparadosde fruta encuestión, así comoen cualquierproducto en el quese utilicen estospreparados

2001/122/CE Un preparado dedextranoproducido por labacteriaLeuconostocmesenteroides

Destinatario:Puracor n.v./s.a.

Nuevo ingredientealimentario de losproductos depanadería, a condiciónde que el preparado dedextrano no exceda del5% del peso delproducto de panaderíafinal.

Anexo de la Decisión. El término«dextrano»aparecerá en la listade ingredientes delos productos depanadería que locontengan.

2001/721/CE Trehalosa Nuevo Alimento y/o Sinónimos: -trehalosa Especificaciones en el anexo La designación

Destinatario:Bioresco Ltd.


Definición: Disacárido no reductor consistente en dos fracciones deglucosa unidas por un puente -1,1-glucosídico. Se obtiene delalmidón licuado mediante un proceso enzimático en varios pasos. Elproducto comercial es el dihidrato.Nombre químico . -D-glucopiranosil- -D-glucopiranósido, dihidratoFórmula química: C12H22O11 · 2H2O (dihidrato)Peso molecular: 378,33 (dihidrato)Descripción: Casi inodoro, cristales blancos o casi blancos de sabordulce.

de la Directiva.

Si bien la trehalosa extraídade la levadura fue autorizadaen 1991 en el Reino Unidopara su utilización en losalimentos (excepto para lospreparados para lactantes ylos preparados decontinuación), todavía debeconsiderarse nueva debido aque no se ha comercializadoposteriormente cantidadessignificativas ni en el ReinoUnido ni en otros EEMM.

«trehalosa»deberá figurar en eletiquetado delproducto como tal oen la lista deingredientes de losproductosalimentarios que lacontengan.La designación«trehalosa» deberáestar seguida de unasterisco «(*)»que remita a unanota a pie de páginaclaramente visible,en la que deberáfigurar la frase«trehalosa es unafuente deglucosa». Eltamaño de las letrasde esta frasedeberá ser comomínimo igual al dela propia lista deingredientes.

2002/150/CE Proteínas depatata coaguladay sus hidrolizados

Destinatario:AVEBE b.a.


Ver anexo de la Decisión La designación«proteína depatata» deberáfigurar en eletiquetado delproducto como tal oen la lista deingredientes de losproductosalimentarios que lacontienen.

2003/426/CE Zumo de noni(zumo del frutode Morindacitrifolia L.)

Destinatario:Morinda Inc.

Nuevo ingredientealimentario para suutilización en bebidaspasteurizadas a base defrutas

Ver anexo de la Decisión El término «zumode noni» o «zumode Morindacitrifolia» deberáfigurar como tal enla etiqueta delproducto o en lalista de ingredientesde las bebidas abase de frutas quelo contengan

2003/427/CEy

Aceite rico enDHA (ácido


Acidez: < 0,5 mg KOH/gÍndice de peróxidos: < 5,0 meq/kg de aceite

Todos los productos quecontengan aceite rico en DHA

La designaciónaceite rico en

2009/778/CE docosahexaenoico) procedente dela microalgaSchizochytriumsp.

Destinatario:Market Biosciencescorporation

Para su uso en:Productos lácteos,excepto las bebidas abase de leche:máximo 200 mg/100 go para los productos delqueso 600 mg/100 g

Análogos lácteosexcepto bebidas: 200mg/100 g o paraanálogos de losproductos delqueso máximo 600mg/100 g

Materias grasas parauntar y salsas:máximo 600 mg/100 g

Cereales para eldesayuno: máximo500 mg/100 g

Complementosalimenticios: máximo200 mg por dosis diariatal como recomiende elfabricante

Alimentos dietéticosdestinados a usosmédicos especiales:Con arreglo a lasnecesidadesnutricionales específicasdelas personas a las quese destinan losproductos

Alimentos destinadosa ser utilizados endietas de bajovalor energético parareducción de peso:máximo 200mg/sustitutivo de unacomida

Productos de

Humedad y volatilidad: < 0,05%Insaponificables: <4,5%Ácidos grasos trans: < 1%Contenido en DHA: > 32,0%

procedente de la microalgaSchizochytrium sp. Debenpresentar una estabilidadoxidativa acreditadamediante un método deprueba apropiado yreconocido a nivel nacional ointernacional (por ejemplo,dela AOAC).

CARACTERÍSTICAS DELACEITE RICO EN DHA(ÁCIDODOCOSAHEXAENOICO)OBTENIDO POREXTRACCIÓN CONHEXANO DE LAMICROALGASCHIZOCHYTRIUM SP.(ver anexo I de laDecisión)

DHA procedentede la microalgaSchizochytriumsp. Figurará en eletiquetado delproductopropiamente dicho oen la lista deingredientes de losproductosalimenticios que locontengan.

panadería (panes ypanecillos) 200mg/100 g

Barras de cereales500 mg/100 g

Bebidas noalcohólicas (incluidaslas bebidas a base deleche) 60 mg/100 ml

2003/867/CE Salatrim(triacilglicérido debajo contenidocalórico,desarrollado paraser utilizado comograsa alternativa)

Destinatario:Danisco A/S

Nuevo ingredientealimentario para suutilización en productosde panadería yconfitería

Definición: salatrim es el acrónimo reconocido internacionalmente demoléculas aciltrigléridas de cadena corta y larga, que se prepara pormedio de interesterificación no enzimática de triacetina, tripropionina,tributirina o sus mezclas con colza, granos de soja, granos de algodóno aceite de girasol hidrogenados.

Descripción: a temperatura ambiente es transparente, desde líquidocon un color ligeramente ambarino a sólido tipo cera ligeramentecoloreado. Exento de partículas y de olores extraños o a rancio.

.Distribución de losésteres de glicerol:— Triacilgliceroles: > 87%— Diacilgliceroles: < 10%— Monoacilgliceroles: < 2%

Composición de los ácidosgrasos:— MOLE % AGCL (ácidosgrasos de cadena larga): 33a 70%— MOLE % AGCC (ácidosgrasos de cadena corta): 30a 67%— Ácidos grasos de cadenalarga saturados: < 70 % delpeso— Ácidos grasos TRANS: >1%— Ácidos grasos libres comoel ácido oleico: > 0,5 %

La designación«lípido decontenidoenergéticoreducido(salatrim) »deberá figurar en eletiquetado delproducto como tal oen la lista deingredientes de losproductosalimentarios que locontengan.

Se incluirá unaadvertencia en elsentido de que unconsumo excesivopuede provocarperturbacionesgastrointestinales.El etiquetadocontendrá unaadvertencia en laque se informe deque el producto noestá destinado aser consumidopor niños.

2004/333/CE Grasas amarillaspara untar,productos tipoleche, productostipo lechefermentada,bebidas de soja yproductos tipo

Nuevo alimento y/onuevo ingredientealimentario.Entendiendo por: Grasas amarillaspara untar, definidasen el R (CE) 2991/94excluidas las grasas

Los productos se presentaránde forma que puedandividirse fácilmente enporciones que contenganbien 3 gr como máximo (enel caso de una porcióndiaria), o bien 1 gr comomáximo (en el caso de 3

Reglamento CE608/2004 de laComisión, relativo aletiquetado dealimentos eingredientesalimentarios confitosteroles, ésteres

queso confitoesteroles /fitoestanolesañadidos

Destinatario:Archer DanielsMidland Company

para cocinar y freír ylas grasas derivadas demantequilla u otrasgrasas animales.

Aliños paraensaladas quecontengan mayonesa

Productos tipo leche,como los productos tipoleche semidesnatada yleche desnatada,bebidas de frutas,cereales y soja, yproductos tipo lechefermentada comoproductos tipo yogur yqueso (contenido graso

12 gramos por 100gramos), en los que sehaya reducido la grasay/o proteína de la lecheo se hayan sustituidototal o parcialmente porgrasa o proteína deorigen vegetal.

Confitosteroles/fitoestanoles añadidos tal y comose especifican en elanexo 2 de laDecisión.

porciones diarias) defitoesteroles o fitoestanolesañadidos.

Aliños de ensalada seenvasarán en porcionesindividuales.

La cantidad defitoesteroles/fitoestanolesañadidos presentes en losenvases de bebidas noexcederá de 3 gr.

Los fitoesterolespresentarán la siguientecomposición(con GC-FID ométodo equivalente)::< 80% a-sistosterol< 15% a-sitostanol< 40% campesterol< 5% campestanol< 30% stigmasterol< 3% brasicasterol< 3% otros esteroles yestanoles

fitoesteroles/fitoestanoles deberán presentar unapureza superior al99%.(con GC-FID o métodoequivalente):

de fitosterol,fitostanoles oésteres de fitostanolañadidos.

2004/334/CE Grasas amarillaspara untar,productos tipoleche, productostipo yogur ysalsas aromáticascon fitoesteroles/ fitoestanolesañadidos

Destinatario:Pharmaconsult Oy

Nuevo alimento y/oNuevo ingredientealimentario.Entendiendo por: Grasas amarillaspara untar, definidasen el R (CE) 2991/94excluidas las grasaspara cocinar y freír ylas grasas derivadas demantequilla u otrasgrasas animales.

Productos tipo leche,como los productos tipoleche semidesnatada yleche desnatada, yproductos tipo yogur,

Los productos se presentaránde forma que puedandividirse fácilmente enporciones que contenganbien 3 gr como máximo (enel caso de una porcióndiaria), o bien 1 gr comomáximo (en el caso de 3porciones diarias) defitoesteroles o fitoestanolesañadidos.

Las salsas aromáticas seenvasarán en porcionesindividuales.

La cantidad defitoesteroles/fitoestanoles


en los que se hayareducido la grasa de laleche o se hayasustituido total oparcialmente por grasavegetal.

Salsas aromáticas.

Confitosteroles/fitoestanoles añadidos tal y comose especifican en elanexo 2 de la Decisión.

añadidos presentes en losenvases de bebidas noexcederá de 3 gr.

Los fitoesterolespresentarán la siguientecomposición(con GC-FID ométodo equivalente)::< 80% a-sistosterol< 15% a-sitostanol< 40% campesterol< 5% campestanol< 30% stigmasterol< 3% brasicasterol< 3% otros esteroles yestanoles


2004/335/CE Productos tipoleche y productostipo yogur conésteres defitoesterolañadidos

Destinatario:Unilever

Ingrediente alimentarioEntendiendo por:Los productos tipoleche, como losproductos de tipo lechesemidesnatada y lechedesnatada, losproductos tipo yogur ylos productos tipoleche/yogur en los quela grasa de la leche sehaya sustituido total oparcialmente por grasavegetal a que hacereferencia.

Los productos se presentaránde forma que puedandividirse fácilmente enporciones que contenganbien 3 gr como máximo (enel caso de una porción diaria)o bien 1 gr como máximo (enel caso de 3 porcionesdiarias) de ésteres defitoesterol añadidos(calculados comoesteroles/estanoles libres).

La cantidad defitosteroles/fitoestanolesañadidos presentes en losenvases de bebidas noexcederá de 3 gr.Los fitoesterolespresentarán la siguientecomposición (con GC-FID ométodo equivalente):< 80% a-sistosterol< 15% a-sitostanol< 40% campesterol< 5% campestanol< 30% stigmasterol< 3% brasicasterol< 3% otros esteroles yestanoles



2004/336/CE Grasas amarillaspara untar,bebidas de fruta abase de leche,productos tipoyogur y productostipo queso, confitoesteroles /fitoestanolesañadidos

Destinatario:Teriaka Ltd.

Alimento y/oingrediente alimentario

Entendiendo por:Bebidas de fruta abase de leche,productos tipo yogury productos tipoqueso (contenido graso< 12 gr por 100 gr),en los que la grasa y/ola proteína de la lechese hayan reducido o sehaya sustituido total oparcialmente por grasay/o proteína de origenvegetal)

Grasas amarillaspara untar, definidasen el R (CE) 2991/94,excluidas las grasaspara cocinar y freír ylas grasas derivadas demantequilla u otrasgrasas animales.

Los productos se presentaránde forma que puedandividirse fácilmente enporciones que contenganbien 3 gr como máximo (enel caso de una porcióndiaria), o bien 1 gr comomáximo (en el caso de 3porciones diarias) defitoesteroles o fitoestanolesañadidos.

La cantidad defitosteroles/fitoestanolesañadidos presentes en losenvases de bebidas noexcederá de 3 gr.

Los fitoesterolespresentarán la siguientecomposición(con GC-FID ométodo equivalente):< 80% a-sistosterol< 15% a-sitostanol< 40% campesterol< 5% campestanol< 30% stigmasterol< 3% brasicasterol< 3% otros esteroles yestanolesfitoesteroles/fitoestanoles deberán presentar unapureza superior al99%.(con GC-FID o métodoequivalente):


2004/845/CE Bebidasbasándose enleche confitoesteroles /fitoestanolesañadidos

Destinatario:Forbes Medi-TechInc.

Nuevo Alimento y/onuevo ingredientealimentario

Los productos se presentaránde forma que puedandividirse fácilmente enporciones que contenganbien 3 gr como máximo (enel caso de una porcióndiaria), o bien 1 gr comomáximo (en el caso de 3porciones diarias) defitoesteroles o fitoestanoles

Reglamento CE608/2004 de laComisión, relativo aletiquetado dealimentos eingredientesalimentarios confitosteroles, ésteresde fitosterol,fitostanoles o

añadidos.

Los fitoesterolespresentarán la siguientecomposición(con GC-FID ométodo equivalente):< 80% a-sitosterol< 35% a-sitostanol< 40% campesterol< 15% campestanol< 30% estigmasterol< 3% brasicasterol< 3% otros esteroles oestanolesFitoesteroles/fitoestanoles deberán presentar unapureza superior al99%.(con GC-FID o métodoequivalente)

ésteres de fitostanolañadidos.

2005/457/CE y2005/581/CE

Isomaltulosa

DestinatarioDecisión2005/457/CE:Cargill Incorporated

DestinatarioDecisión2005/851/CE:Südzuker AGMannheim/Ochsenfurt

Nuevo Alimento y/oNuevo Ingredientealimentario

Se trata de un disacárido reductor compuesto de una molécula deglucosa y una molécula de fructosa unidas por un enlace glucosídicode tipo alfa-1,6.(6-O-a-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa, monohidrato)

Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimático.

El producto comercial es el monohidrato.

Descripción: casi inodoro, cristales blancos o casi blancos de sabordulce.

Pérdida al secarse: no más del 6,5% (60º, 5 horas).

Plomo: no más de 0,1 mg/kg].

La designación«isomaltulosa»deberá figurar en eletiquetado delproducto como tal oen la lista deingredientes de losproductosalimenticios que lacontengan.

La designación«isomaltulosa»deberá figurarseguida de unasterisco (*) queremita a una nota apie de página,claramente visible,redactada en lossiguientes términos:«La isomaltulosaes una fuente deglucosa y defructosa».

El tamaño de lasletras de esta frasedeberá ser comomínimo igual al dela propia lista deingredientes.

2006/58/CE y Pan de centeno Nuevo Alimento Pan de centeno con harina que contiene > 50% de centeno (harina Los productos se presentarán

2006/59/CE con fitoesteroles/ fitostanoles

DestinatarioDecisión2006/59/CE:Oy Karl Fazer Ab.

integral de centeno, granos de centeno enteros o fragmentados ycopos de centeno) y < 30% de trigo; con < 4% de azúcar añadidopero sin grasa añadida

de modo que puedandividirse fácilmente enporciones cuyo contenido enfitosteroles/fitostanolesañadidos no supere los 3 gr(en el caso de una porcióndiaria) o 1 gr (en el caso de 3porciones diarias).

Los fitoesterolespresentarán la siguientecomposición(con GC-FID ométodo equivalente):< 80% a-sistosterol< 15% a-sitostanol< 40% campesterol< 5% campestanol< 30% stigmasterol< 3% brasicasterol< 3% otros esteroles yestanoles

Fitoesteroles/fitoestanoles deberán presentar unapureza superior al99%.(con GC-FID o métodoequivalente):

2006/720/CE Aceite de origenvegetal a base dediacilglicerol

Destinatario:ADM Kao LLC

Nuevo alimento

Aceite de origen vegetala base de diacilglicerolpara ser utilizado enaceites de cocina,grasas para untar,aliños de ensaladas,mayonesa, batidossustitutorios de una ovarias comidas en unadieta diaria, productosde panadería yproductos tipo yogur.

Especificaciones en el anexode la Decisión.

La denominación de“aceite de origenvegetal a base dediacilglicerol(contiene almenos un 80% dediacilgliceroles)deberá figurar en eletiquetado delproducto como tal oen la lista deingredientes de losproductosalimenticios que lacontengan.

2006/721/CE Licopeno deBlakeslea trispora

Destinatario:Vitaene AntibioticsSAU


No implica autorizacióncomo aditivo.USOS AUTORIZADOS:

Grasas amarillaspara untar: 0.2-0.5 mg

Obtenido por extracción y cristalización a partir de una fermentaciónfúngica de Blakeslea trispora, el producto se suministra como unasuspensión de 5% o 20% de licopeno en aceite de girasol alto enoleico que contiene -tocoferol en una proporción del 1% del nivel delicopeno. El licopeno de Blakeslea trispora está compuesto de 90%de isómeros todo trans y de entere 1% y 5% de isómeros cis.

Especificaciones en el anexode la Decisión.

La designación“licopeno” figuraráen la lista deingredientes de losproductosalimentarios que locontengan o, si noexiste tal lista, en eletiquetado delproducto como tal.

licopeno/100 g.Productoslácteos yproductos tipoleche: 0.3-0.6mg/100 g.Condimentos,aliños,vinagretas,encurtidos: 0.6mg licopeno/100g.Mostaza: 0.5 mglicopeno/100gSalsasaromáticas yjugos de carne:0.7 mglicopeno/100gSopas y mezclaspara sopas: 0.6mg licopeno/100g

Azúcar, conservas,productos depastelería: 0.5 mglicopeno/100g

2006/722/CE Aceite de colzaconcentrado enmateriainsaponificable

Destinatario:LaboratoiresExpanscience


Para su uso encomplementosalimenticios

El aceite de colza concentrado en materia insaponificable se obtienepor destilación al vacío y se diferencia del aceite de colza refinado enla concentración de la fracción no saponificable (1 g en el aceite decolza refinado y 9 g en le aceite de colza concentrado en materiainsaponificable). Hay una pequeña reducción de triglicéridos concontenido de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados.

La cantidad máxima deaceite de colza concentradoen materia insaponificablepresente en una porciónrecomendada para elconsumo diario por elfabricante será de 1.5 g

Se reconoce que el aceite decolza concentrado en materiainsaponificable al nivelpropuesto constituye unafuente segura de vitamina E

El resto de especificacionesen el anexo de la Decisión.

Denominación delingrediente:“extracto deaceite de colza”

2006/723/CE Aceite de germende maíz con altocontenido dematerial nosaponificable

Destinatario:LaboratoiresExpanscience


Para su uso encomplementosalimenticios

El «aceite de germen de maíz con alto contenido de material nosaponificable» se produce mediante destilación al vacío yse distingue del aceite de germen de maíz refinado en cuanto a laconcentración de la fracción no saponificable (1,2 g enel aceite de germen de maíz refinado y 10 g en el «aceite de germende maíz con alto contenido de material nosaponificable»).

La cantidad máxima de“aceite de germen de maízcon alto contenido dematerial no saponificable”presente en una porciónrecomendada para elconsumo diario por elfabricante será de 2 g

Se reconoce que el “aceite degermen de maíz con altocontenido de material no

Denominación delingrediente:“Extracto degermen de maíz”

saponificable” al nivelpropuesto constituye unafuente segura de vitamina E

El resto de especificacionesen el anexo de la Decisión.

2007/343/CE Aceiteenriquecido confitosesteroles ofitoestanoles

Destinatario:Enzymotec


Para su uso en:

Grasas para untardefinidas en las partesB y C del anexo delReglamento (CE) no2991/94 del Consejo(1), excluidas lasgrasas para cocinar yfreír y las grasas parauntar derivadas de lamantequilla u otrasgrasas animales.

Productos lácteos,como los productos abase de lechesemidesnatada yleche desnatada, conposible adición defrutas ocereales, productos abase de lechefermentada, comolos productos tipoyogur y queso(contenido grasoinferior o igual a12 g por 100 g), en losque posiblemente sehaya reducido la grasay se haya sustituidototal o parcialmente lagrasa o la proteína dela leche por grasa oproteína de origenvegetal.

Bebidas de soja.

Salsas aromáticas yaliños de ensalada,incluida la mayonesa.

El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone deuna fracción de aceite y una fracción de fitoesteroles.

Los productos se presentaránde modo que puedandividirse fácilmente enporciones cuyo contenido enfitosteroles/fitostanolesañadidos no supere los 3 gr(en el caso de una porcióndiaria) o 1 gr (en el caso de 3porciones diarias).


Fitoesteroles/fitoestanoles deberán presentar unapureza superior al99%.(con GC-FID o métodoequivalente)

Resto de especificaciones enanexo I de la Decisión


2008/36/CE Bebidas de arroz Nuevo alimento Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles Las bebidas de arroz con Reglamento CE

con fitoesterolesy/o fitoestanolesañadidos

Destinatario:Teriaka Ltd.

extraídos de plantas que pueden presentarse como esteroles yestanoles libres o esterificados con ácidos grasos de gradoalimentario.

fitosesteroles o fitoestanolesse presentarán de modo quepuedan dividirse fácilmenteen porciones cuyo contenidoen fitosteroles/fitostanolesañadidos no supere los 3 gr(en el caso de una porcióndiaria) o 1 gr (en el caso de 3porciones diarias).


Fitoesteroles/fitoestanoles deberán presentar unapureza superior al99%.(con GC-FID o métodoequivalente)

608/2004 de laComisión, relativo aletiquetado dealimentos eingredientesalimentarios confitosteroles, ésteresde fitosterol,fitostanoles oésteres de fitostanolañadidos.

2008/413/EC -ciclodextrina

sinónimos:-ciclodextrina, -

dextrina,ciclohexamilosa,ciclomaltohexosa,-cicloamilosa

nuevo alimento Definición:Sacárido cíclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlaces -1,4 producido por la acción dela ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobrealmidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los siguientes

procedimientos: precipitación de un complejo de-ciclodextrina con 1-decanol, disolución en agua a temperatura

elevada y reprecipitación, extracción por vapor delcomplexante, y cristalización de la -ciclodextrina a partir de lasolución; o bien cromatografía con intercambio de ioneso filtrado con gel seguido de cristalización de la -ciclodextrina apartir del licor madre purificado; o bien métodos de separación pormembrana como la ultrafiltración o la ósmosis inversa.

Resto de especificaciones enel anexo de la Decisión.

La designación«alfa-ciclodextrina» o

-ciclodextrina»deberá figurar en lalista de ingredientesde los productosalimentarios que lacontengan

2008/558/CE Aceite refinado deEchium

Destinatario:Croda ChemicalsEurope Ltd.


Para los usos:Productos lácteos yproductos del tipo delos yogures parabeber suministradosen dosis individuales:

El aceite refinado de Echium es el producto de color amarillo pálidoobtenido al refinar aceite extraído de las semillas de Echiumplantagineum.

Especificaciones en el anexo Ide la Decisión.

La designación delnuevo ingredientealimentario en losproductosalimenticios que locontengan será“aceite refinadode Echium”

250 mg/100 g; 75mg/100 g para lasbebidas

Preparados a base dequeso: 750 mg/100 g

Grasas para untar yaliños paraensaladas: 750mg/100 g

Cereales para eldesayuno:625 mg/100 g

Complementosalimenticios: 500mg/dosis diaria,conforme a larecomendación delFabricante

Alimentos dietéticosdestinados a usosmédicos especiales:Conforme a lasnecesidades nutritivasparticulares de laspersonas a las queestén destinados losproductos

Productosalimenticios pararegímeneshipocalóricosdestinados a lapérdida de peso: 250mg/sustitutivo de unacomida

2008/559/CE Aceite de semillade Allamblackia

Destinatario:UnileverDeutschland GmbH


Para ser usado engrasas amarillas parauntar y pastas parauntar a base de nata

El aceite de semilla de Allanblackia refinado se obtiene a partir desemillas de las siguientes especies de Allanblackia:A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii.

Composición de ácidosgrasosÁcido láurico (C12:0) < 1 %Ácido mirístico (C14:0). < 1%Ácido palmítico (C16:0). < 2%Ácido palmitoleico (C16:1). <1 %Ácido esteárico (C18:0) 45-58 %Ácido oleico (C18:1) 40-51

La designación delnuevo ingredientealimentario en losproductosalimenticios que locontengan será“aceite de semillade Allamblackia”

%Ácido linoleico (C18:2) < 1 %cido -linoleico (C18:3) < 1

%Ácido araquídico (C20:0). <1 %Ácidos grasos libres max. 0,1%CaracterísticasÁcidos grasos trans max. 0,5%Índice de peróxidos max. 0,8meq/kgÍndice de yodo < 46 g/100 gMateria no saponificablemax. 0,1 %Índice de saponificación 185-198 mg KOH/g

2008/575/CE Pulpadeshidratada delfruto del baobab

Destinatario:PhytoTrade Africa

nuevo ingredientealimentario.

Descripción: Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogende los árboles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de lassemillasy de la vaina. Entonces se tritura la pulpa, se separa en lotes gruesosy finos (tamaño de las partículas: entre 3 y 600 ) y se envasa.

Componentes nutritivos ycaracterísticas analíticasen el anexo.

Deberá figurar en laetiqueta delalimento con ladenominación“pulpa del frutodel baobab”

2008/968/CE Aceite rico enÁcidoAraquidónico deMortierella alpina

como nuevo ingredientealimentario.

Para su empleo enpreparados paralactantes ypreparados decontinuación,definidosen el artículo 2 de laDirectiva 2006/141/CE,y en preparados paraprematuros.

La adición de aceiteprocedente del hongoMortierella alpina apreparados paralactantes y preparadosde continuaciónquedará limitada por sucontenido en ácidoaraquidónico según lasnormas especificadasen el anexo I, punto5.7, y en el anexo II,punto 4.7, de la

Descripción: El aceite rico en ácido araquidónico, de color amarilloclaro, se obtiene de la fermentación del hongo Mortierella alpinaempleando harina de soja y aceite de soja como sustratos.

Especificaciones:Ácido araquidónico 40 %Índice de peróxidos 5mEq/kgÍndice de acidez 0,2 mgKOH/gÍndice de anisidina 20Ácidos grasos libres 0,2 %Materia insaponificable 1%Color amarillo (Lovibond 50,8mm) 50Color rojo (Lovibond 50,8mm) 10

La denominación delnuevo ingredientealimentarioautorizado por lapresente Decisiónen la etiqueta delproducto alimenticioque lo contengaserá «aceite deMortierellaalpina».

Directiva 2006/141/CE.

Su empleo enpreparadospara prematuroscumplirá con lasdisposiciones de laDirectiva 89/398/CEEdel Consejo, de 3 demayo de 1989, relativaa la aproximación delas legislaciones de losEstados miembrossobre los productosalimenticios destinadosa unaalimentación especial

2008/985/CE hojas de Morindacitrifolia

Destinatario:Morinda Inc.


Las hojas desecadas ytostadas de Morindacitrifolia para lapreparación deinfusiones.

Descripción: Las hojas de Morinda citrifolia después de ser cortadas,las hojas de Morinda citrifolia son sometidas a las fases de desecacióny tueste. El producto presenta un tamaño de partículas comprendidoentre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino. Su color oscilaentre el marrón verdoso y el marrón.

Composición de las hojas desecadas y tostadas de MorindacitrifoliaHumedad < 5,2 %Proteína 17-20 %Hidratos de carbono 55-65 %Cenizas 10-13 %Grasa 4-9 %Ácido oxálico < 0,14 %Ácido tánico < 2,7 %5,15-dimetilmorindol menos de 47 mg/kgRubiadina no detectableLucidina no detectable

Las hojas desecadas ytostadas de Morinda citrifoliase utilizaránexclusivamente parapreparar infusiones.

Deberán presentarse de talmanera que cada taza deinfusión que se consuma noseprepare con más de 1 g dehojas desecadas y tostadasdeMorinda citrifolia.

La denominación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de losproductosalimentarios que locontengan será«hojas de noni» u«hojas deMorindacitrifolia».

2009/345/CE vitamina K2(menaquinona)obtenida deBacillus subtilisnatto

Destinatario:NattoPharma


para utilizarse deconformidad con loestablecido en laDirectiva 2001/15/CEy/o el Reglamento (CE)n o 1925/2006

Descripción:

La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-1,4-naftoquinonas), oserie de la menaquinona, es un grupo de derivados prenilados denaftoquinona. El número de residuos de isopreno, considerando queuna unidad de isopreno consta de cinco carbonos, incluida laramificación, se utiliza para caracterizar los distintos homólogos de lamenaquinona. La vitamina se presenta en una suspensión oleosa quecontiene fundamentalmente MK-7, y en menor medida MK-6.

La denominación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«menaquinona» o«vitamina K»

2009/344/CE ProteínaEstructurante delHielo de tipo IIIHPLC 12

Destinatario:Unilever UK


Para la preparación dehielos alimenticios.

El preparado de Proteína Estructurante del Hielo (ISP) es un líquidomarrón claro producido por la fermentación sumergida de una cepamodificada genéticamente de levadura de panadería (Saccharomycescerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sintético para la ISPse ha insertado en el genoma de la levadura. La proteína se expresa ysecreta en el medio de cultivo, en el que se separa de las células delevadura por microfiltración y se concentra por ultrafiltración. Aconsecuencia de ello, las células de levadura no se transfieren al

El contenido de la ProteínaEstructurante del Hielo detipo III HPLC 12 en hielosalimenticios no excederádel 0,01 %.

· Determinación No menos

La denominación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«Proteína

preparado de ISP como tales ni con una forma alterada. El preparadode ISP está compuesto por ISP nativa, ISP glicosilada y proteínas ypéptidos de la levadura, así como azúcares, ácidos y sales que seencuentran comúnmente en los alimentos. El concentrado seestabiliza con un tampón de ácido cítrico 10 mM.

de 5 g/l de ISP activa

· pH 2,5 a 3,5

· Cenizas No más del 2 %

· ADN No detectable

Estructurante delHielo».

2009/348/CE licopeno sintético

Destinatario:BASF SE


para su uso en losalimentos siguientes:

Bebidas a base dezumos de frutas uhortalizas (incluidoslos concentrados)2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas aun intenso desgastemuscular, sobre todopara los deportistas2,5 mg/100 g

Productosalimenticiosdestinados a serutilizados en dietasde bajo valorenergético parareducción de peso 8mg por sustitutivode una comida

Cereales para eldesayuno

5 mg/100 g

Grasas y salsas paraensaladas 10mg/100 g

Sopas, salvo las detomate

1 mg/100 g

Descripción:

El licopeno sintético se produce mediante condensación de Wittig deintermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otroscarotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético consisteen 96 % de licopeno y pequeñas cantidades de otros componentescarotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvoen una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color esrojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protecciónantioxidante.

La empresa BASF estableceráun programa de controlcomplementario de lacomercialización delproducto. Este programaincluirá información sobre losniveles de uso de licopeno enlos alimentos, conforme a loque se especifica en el anexoIII de la decisión.

El uso de licopeno comoingrediente alimentario sereexaminará a más tardar en2014, atendiendo a losnuevos datos de que sedisponga y a un informe de laEFSA.

La denominacióndel nuevoingredientealimentario en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«licopeno».

Pan (incluidos lospanecillos tostados)3 mg/100 g

Alimentos dietéticospara usos médicosespecialesConforme a losrequisitosnutricionalesparticulares

Complementosalimenticios 15mg/dosis diaria,conforme a larecomendación delfabricante

2009/355/CE oleorresina delicopeno detomates

DESTINATARIO:LycoRed Ltd


para su uso en losalimentos siguientes:

Bebidas a base dezumos de frutas uhortalizas (incluidoslos concentrados)2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas aun intenso desgastemuscular, sobre todopara los deportistas2,5 mg/100 g

Productosalimenticiosdestinados a serutilizados en dietasde bajo valorenergético parareducción de peso 8mg por sustitutivode una comida

Cereales para el

DESCRIPCIÓN

La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extraccióncon disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum)maduros, con la subsiguiente separación del disolvente. Es un líquidoviscoso, claro, de color rojo a marrón oscuro.

COMPOSICIÓN

Licopeno total

5 a 15 %

Licopeno trans enporcentaje del licopenototal 90-95 %

Carotenoides totales(calculados en licopeno)6,5-16,5 %

Otros carotenoides 1,75 %

(fitoeno/fitoflueno/ -caroteno)

(0,5 a 0,75/0,4 a 0,65/0,2a 0,35 %)

Tocoferoles totales 1,5 a3,0 %

Materia no saponificable13 a 20 %

Ácidos grasos totales 60 a75 %

Agua (método de KarlFischer)

No más del 0,5 %

La empresa Lycoredestablecerá un programa decontrol complementario de la

La denominación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«oleorresina delicopeno detomates».

desayuno

5 mg/100 g

Grasas y salsas paraensaladas 10mg/100 g

Sopas, salvo las detomate

1 mg/100 g

Pan (incluidos lospanecillos tostados)3 mg/100 g

Alimentos dietéticospara usos médicosespecialesConforme a losrequisitosnutricionalesparticulares

comercialización delproducto. Este programaincluirá información sobre losniveles de uso de licopeno enlos alimentos, conforme a loque se especifica en el anexoIII.


2009/365/CE licopeno deBlakeslea trispora

Destinatario:Vitatene S.A.U.


Usos idem al licopenosintético (Decisión2009/348/CE)

DESCRIPCIÓN

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en 95 % delicopeno y 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma depolvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Sucolor es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protecciónantioxidante.

La empresa Vitaeneestablecerá un programa decontrol complementario de lacomercialización delproducto. Este programaincluirá información sobre losniveles de uso de licopeno enlos alimentos, conforme a loque se especifica en el anexoIII.


La denominación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«licopeno».

2009/362/CE Licopeno

Destinatario:DSM Nutritional


Usos idem al licopeno

DESCRIPCIÓN

El licopeno sintético se produce mediante condensación de Wittig deintermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otroscarotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético consiste

La empresa DSM NutritionalProducts Ltd establecerá unprograma de controlcomplementario de la

La denominación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de los

Products Ltd sintético (Decisión2009/348/CE)

en 96 % de licopeno y pequeñas cantidades de otros componentescarotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvoen una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color esrojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protecciónantioxidante.

comercialización delproducto. Este programaincluirá información sobre losniveles de uso de licopeno enlos alimentos, conforme a loque se especifica en el anexoIII.


productosalimenticios que locontengan será«licopeno».

2009/752/CE Extracto lipídicode Euphasiasuperba

Destinatario :NeptuneTechnologies &Bioressources Inc.


Para su uso en:Productos lácteos,excepto bebidas abase de leche 200mg/100 g o, en elcaso de productos delqueso, 600mg/100gProductos similares alos lácteos, exceptobebidas200 mg/100g o, en el caso deproductos del queso,600 mg/100gGrasas para untar ysalsas paraensaladas, 600mg/100gCereales para eldesayuno,500mg/100gComplementosalimenticios, 200mg/dosis diaria,conforme a larecomendación delfabricante.Alimentos dietéticosdestinados a usosmédicos especiales,conforme a lasnecesidadesnutritivasparticulares de laspersonas a las que

Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba),se machaca el crustáceo ultracongelado y se somete a un proceso deextracción con acetona. Sus proteínas y demás componentes seseparan del extracto lipídico por filtración. La acetona y el aguaresidual se retiran por evaporación.

Índice de saponificación:máximo 185 mg de KOH/gÍndice de peróxido: Unmáximo de 0,2 meq O 2/kg de aceiteHumedad y materia volátil:Un máximo del 0,9 %Fosfolípidos: Un máximodel 50 %Ácidos grasos trans: Unmáximo del 1 %EPA (ácidoeicosapentaenoico): Unmáximo del 15 %DHA (ácidodocosahexaenoico): Unmáximo del 7 %

La denominación«extracto lipídicodel crustáceo krillantártico(Euphausiasuperba)» figuraráen el etiquetado delproducto como tal oen la lista deingredientes de losproductosalimenticios que locontengan.

estén destinados alos productosProductosalimenticiosdestinados a serutilizados en edietasde bajo valorenergético parareducción de peso,200 mg/sustitutivode una comida.

2009/777/CE Aceite de alga dela microalgaUlkenia sp.

Destinatario:Lonza Ltd.

Nuevo ingredientealimentario:

Productos depanadería (panes ypanecillos) 200mg/100 gBarras de cereales500 mg/100 gBebidas noalcohólicas (incluidaslas bebidas a base deleche) 60 mg/100ml

Índice de acidez: unmáximo 0.5 mg de KOH/gÍndice de peróxido: Unmáximo de 5.0 meq /kg deaceiteHumedad y materia volátil:Un máximo del 0,05 %insaponificables: Unmáximo del 4.5 %Ácidos grasos trans: Unmáximo del 1 %Ácidos grasos trans: Unmáximo del 1 %Contenido en DHA (ácidodocosahexaenoico): Unmínimo del 32 %

La denominación«aceite de lamicroalga Ulkeniasp.» deberá figuraren la lista deingredientes de losproductosalimenticios que locontengan.

2009/826/CE Hoja de alfalfa(Medicago sativa)

Destinatario :Luzerne-Rechercheet Développement(L.-R.D)

Nuevo ingredientealimentario para su usoen complementosalimenticios. Cantidadmáxima de extractoproteico de alfalfa en laIngesta diariarecomendada por elfabricante será de 10 g.

La alfalfa se procesa en las dos semanas siguientes a la cosecha. Secorta y se tritura. Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado paraoleaginosas, se obtiene residuo fibroso y jugo (10 % de materiaseca). La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35% de proteína cruda. Se neutraliza el jugo (pH de entre 5,8 y 6,2). Elprecalentamiento y la inyección de vapor permiten una coagulación deproteínas asociada con pigmentos carotenoides y clorofílicos. Elprecipitado proteico se separa por centrifugación y a continuación sedeseca. Tras añadir ácido ascórbico, el concentrado proteico de alfalfase granula y se conserva en gas inerte o cámara frigorífica.

COMPOSICIÓN DELEXTRACTO PROTEICO DEALFALFA:

Proteína: 45-60%Grasa 9-11 %Hidratos de carbono libres(fibra soluble) 1-2 %Polisacáridos (fibrainsoluble) 11-15% incluidala celulosa: 2-3%Minerales 8-13%Saponinas: no más del1.4%Isoflavonas: NO más de350 mg/kgCumestrol: No más de 100mg/kgFitatos: no más de 200mg/kgL-canvanina: No más de4.5 mg/kg.

La denominación«proteína dealfalfa (Medicagosativa») deberáfigurar en la lista deingredientes de losproductosalimenticios que locontengan.

2009/827/CE Semillas de chía(Salvia hispanica)

Destinatario:Columbus Paradigm

Nuevo ingredientealimentario.Semillas de Chía (Salviahispanica) y Semillasde Chía trituradas en

La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estivalperteneciente a la familia de las Labiatae.

Tras la cosecha, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores,hojas y otras partes de la planta se retiran.

COMPOSICIÓN:Materia seca: 91-96%Proteínas: 20-22%Grasas: 30-35%Hidratos de Carbono: 25-

La designación delnuevo ingredientealimentario en eletiquetado de losproductos

Institue SA productos de panaderíacon un contenidomáximo de semillas dechía (Salvia hispanica)del 5%.

La chía integral triturada se obtiene haciendo pasar las semillasenteras por un molino de martillo de velocidad variable.

41%Fibra cruda(*): 18-30 %Cenizas: 4-6%

(*) la fibra cruda es la partede la fibra compuestaprincipalmente por celulosa,pentosanos y ligninaindigeribles.

alimenticios que locontengan será«semillas de chía(Salviahispanica)».

2010/228/UE Puré yconcentrado delos frutos deMorinda citrifolia

Destinatario:Tahitian NoniInternational Inc.

Nuevo ingredientealimentario para losusos enumerados en elanexo II de ladecisión. (se establecenlímites para el puré ypara el concentrado)

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano. Las semillas y lapiel se retiran mecánicamente de los frutos hechos puré. Tras lapasteurización, el puré se envasa en recipientes asépticos y sealmacena en frío.

El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el puré deMorinda citrifolia con enzimas pectinolíticas (a 50-60 °C durante una ados horas). A continuación, el puré se calienta para inactivar laspectinasas, e inmediatamente después se enfría. El zumo se separaen una centrífuga decantadora. Luego se recoge y pasteuriza antes deser concentrado en un evaporador de vacío, pasando de tener entre 6y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentradofinal.

COMPOSICIÓN DEL PURÉ YDEL CONCENTRADO ENANEXO I DE LADECISIÓN.

La denominación delpuré de los frutosde Morinda citrifoliaen el etiquetado delos productosalimenticios que locontengan será«puré de losfrutos de Morindacitrifolia» o «puréde los frutos denoni».

La denominación delconcentrado de losfrutos de Morindacitrifolia en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«concentrado delos frutos deMorinda citrifolia»o «concentradode los frutos denoni».

2010/331/UE EDTA férricosódico

Nuevo ingredientealimentario.Uso como fuente dehierro

CANTIDADES MÁXIMASDE EDTA (expresadocomo EDTA anhidro):

Complementosalimenticios (deconformidad con laDirectiva 2002/46/CE)

niños: 18 mgpor dosisdiaria,

El EDTA férrico sódico (ácido etilendiaminotetraacético) es un polvoinodoro que fluye libremente, de color amarillo a pardo, y que tieneuna pureza química de más del 99 % (p/p). Es fácilmente soluble enagua.

Características químicasestablecidas en el anexo Ide la Decisión.

La denominación delnuevo ingredientealimentarioautorizado por lapresente Decisiónen el etiquetado delos productosalimenticios que locontengan será«EDTA férricosódico».

conforme a larecomendacióndel fabricanteadultos: 75mg por dosisdiaria,conforme a larecomendacióndel fabricante

Alimentos dietéticos[de conformidad con elReglamento (CE) n o953/2009]: 12 mgEDTA por 100 g dealimento final

Alimentosenriquecidos [deconformidad con elReglamento (CE) n o1925/2006]: 12 mgEDTA por 100 g dealimento final

2011/73/UE Extracto demicelio deLentinula edodes(seta shiitake)

Destinatario:GlycaNova

Nuevo ingredientealimentario:

Productos a base depan. 2 ml/100g.Refrescos. 0.5ml/100ml.Comidaspreparadas. 2.5 mlpor comida.Alimentos a base deyogur.1.5 ml/100ml.Complementosalimenticios. 2.5ml por dosisdiaria.

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso estérilobtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentaciónsumergida. Es un líquido de color marrón claro, ligeramente turbio.

El Lentinano es un -(1-3) - (1-6)-D-glucano que tiene un pesomolecular de aproximadamente 5 × 10 5 daltons, un grado deramificación de 2/5 y una estructura terciaria de triple hélice.

Anexo I de la Decisión. La denominación delnuevo ingredientealimentarioautorizado por lapresente Decisiónen el etiquetado delos productosalimenticios que locontengan será«extracto de setaLentinulaedodes».

2011/75/UE Quitina-glucanode Aspergillusniger

Destinatario:Kitozyme S.A.

Nuevo ingredientealimentario para su usoen complementosalimenticios, con unadosis máxima 5g/día.

La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se tratade un polvo suelto inodoro de color amarillento. Contiene un 90 % omás de materia seca.

La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos:

— quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (N o CAS: 1398-61-4),

— beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (n o CAS: 9041-22-9).

Características químicasestablecidas en el anexo Ide la Decisión.

Decisión en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«quitina-glucanode Aspergillusniger».

2011/80/UE Péptido depescado(Sardinopssagax)

Nuevo ingredientealimentario.Usos:

Alimentos a base

El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de péptidos obtenidapor hidrólisis alcalina de músculo de pescado (Sardinops sagax)catalizada por proteasa, tras el aislamiento de la fracción del péptido

Anexo I de la Decisión. La denominación delnuevo ingredienteautorizado por la

Destinatario:

Senmi Ekisu Co

de yogur, yoguresbebibles, productoslácteosfermentados yleche en polvo.0.48 g/100g (listopara comer/beber).Aguasaromatizadas ybebidas a base deplantas 0.3g/100g (listo paracomer/beber).Cereales para eldesayuno2g/100g.Sopas, guisos ysopas en polvo 0.3g/100g (listo paracomer)

mediante cromatografía de columna, concentración en vacío y secadopor atomización. Es un polvo blanco amarillento.

presente Decisiónserá “péptidos depescado(Sardinopssagax)”

2011/494/UE Almidón de maízfosfatado

Destinatario:National StarchFood Innovation,Corn Products UKLtd., PrestburyCourt, GreencourtsBusiness Park, 333Styal Road,Manchester M225LW, Inglaterra.

Nuevo ingredientealimentario.Usos:En productos depanadería horneados,pasta, cereales dedesayuno y barritas decereales con uncontenido máximo del15 %

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco.

El almidón de maíz fosfatado (fosfato de dialmidón fosfatado) es unalmidón resistente modificado químicamente, derivado del almidónrico en amilosa, obtenido mediante la combinación de tratamientosquímicos para crear puentes de fosfato entre las moléculas dehidratos de carbono y los grupos hidroxilo esterificados.

Nº CAS: 11120-02-8

Anexo I de la Decisión La denominación delnuevo ingredienteautorizado por lapresente Decisiónserá “almidón demaíz fosfatado”

2011/497/UE Extracto desemillas de sojanegrafermentadas

Destinatario:CBC Co. Ltd, 2-15-13, Tsukima, Chuo-ku, Tokio 104-0052,Japón.

Nuevo ingredientealimentario en loscomplementosalimenticios con unaingesta diaria máximade 4.5 g.

El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto deTouchi) es un polvo fino de color marrón claro, rico en proteínas, quese obtiene mediante la extracción acuosa de pequeñas semillas desoja (Glycine max) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extractocontiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa.

Anexo I de la Decisión La denominación delnuevo ingredienteautorizado por lapresente Decisiónserá “extracto desemillas de sojanegrafermentadas” o“extracto de sojafermentada”.

2011/513/UE Fosfatidilserinade fosfolípidos desoja

Destinatario: Enzumotec Ltd. POBox 6, MigdalHaEmeq, 23106


Bebidas a base deyogur 50 mg defosfatidilserina deFL de soja/100ml

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo yamarillo claro. También existe en forma líquida, de color entre marrónclaro y naranja. La forma líquida contiene triacilglicéridos de cadenamedia (TCM) como molécula portadora. Contiene niveles más bajosde fosfatidilserina, debido a que incluye una cantidad importante deaceite (TCM).

La fosfatidilserina de fosfolípidos de soja se obtiene mediante latransfosfatidilación enzimática de lecitina de habas de soja de alto

Fórmula estructural ycaracterísticas (consultaranexo I de la Decisión)

La denominación delnuevo ingredienteautorizado por lapresente Decisiónserá“fosfatidilserinade soja”

Israel. Polvos a base deleche en polvo: 3.5g defosfatidilserina deFL de soja/100 g(equivalente a 40mg/100 ml listospara beber)Alimentos a base deyogur 80 mg defosfatidilserina deFL de soja /100 gBarritas de cereales350 mg defosfatidilserina deFL de soja /100 gArtículos deconfitería a base dechocolate 200 mgde fosfatidilserinade FL de soja/100 g

contenido en fosfatidilcolina con el aminoácido L-serina. Lafosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugadocon dos ácidos grasos y L-serina a través de un enlace fosfodiéster.

2011/761/UE Glavonoid®flavonoides deGlycyrrhiza glabraL.

Destinatario:Kaneka PharmaEurope NV


Bebidas a base deleche 120 mgporción diariaBebidas a base deyogur 120 mgporción diariaBebidas a base defrutas uhortalizas120 mgporción diariaComplementosalimenticios 120mg dosis máximadiaria

Glavonoid es un extracto derivado de las raíces o del rizoma deGlycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de unasegunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos decadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contieneentre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina.

Humedad inferior al 0,5 %Cenizas inferior al 0,1 %Índice de peróxido inferiora 0,5 meq/kgGlabridina de 2,5 a 3,5 %de grasaÁcido glicirrícico inferior al0,005 %Grasa que contengasustancias de tipo polifenoligual o superior al 99 %Proteínas inferior al 0,1 %Hidratos de carbono nodetectables

La denominación delos flavonoides deGlycyrrhiza glabraL. autorizados por lapresente Decisiónserá «flavonoidesde Glycyrrhizaglabra L.» en eletiquetado de losproductosalimenticios que locontengan.

2. En el etiquetadode los alimentos enlos que se hayaañadido el productocomo nuevoingredientealimentario figuraráuna mención en laque se indicará losiguiente:

a) el producto nodebe ser consumidopor lasembarazadas, lasmujeres lactantes,los niños ni losadolescentes;

b) las personas quetomenmedicamentossujetos aprescripción médicadeben consumir elproductoexclusivamente bajosupervisión médica.

c) el consumo deGlavonoid debelimitarse a unmáximo de 120 mgal día.

3. La cantidad deGlavonoid en elproducto alimenticiofinal se indicará enel etiquetado delproducto alimenticioque lo contenga.

4. Las bebidas quecontenganGlavonoid sepresentarán alconsumidor final enporcionesindividuales.

2011/762/UE Betaglucanos delevadura

Destinatario:BiotheraIncorporated


Usos:Categoría dealimentos/DosisComplementosalimenticios, tal comose definen en laDirectiva 2002/46/CE375 mg/día, conformea la recomendación delfabricante

Productos alimenticiosdestinados a unaalimentación especial,tal como se definen enla Directiva2009/39/CE, excluidoslos preparados paralactantes y preparadosde continuación 600

Los betaglucanos son polisacáridos complejos de masa molecularelevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares demuchas levaduras y cereales. Su denominación química es (1-3),(1-6)- -D-glucanos.

Este nuevo alimento se presenta en forma tanto soluble comoinsoluble, aislado de Saccharomyces cerevisiae. Los productosinsolubles contienen un mínimo del 70 % de hidratos de carbono enforma de betaglucanos; los productos solubles contienen un mínimodel 75 % de betaglucanos.

La estructura terciaria de la pared celular del glucano deSaccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosacon uniones -1,3 y ramificaciones mediante uniones -1,6, queconstituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces -1,4, -1,6-glucanos y algunas manoproteínas.

Consultar anexo I de laDecisión.

La denominación delos betaglucanos delevadura(Saccharomycescerevisiae)autorizadosmediante lapresente Decisiónpara el etiquetadode alimentos quelos contengan será«betaglucanos delevadura(Saccharomycescerevisiae)»

mg/día, conforme a larecomendación delfabricante

Bebidas a base dezumos de frutas 130mg/100 ml

Bebidas a base dearomas de frutas 80mg/100 ml

Otras bebidas 80mg/100 ml (BLC) 700mg/100 g (en polvo)

Barritas de cereales600 mg/100 g

Galletas dulces 670mg/100 g

Galletas crujientes nodulces 20 mg/100 g

Cereales de desayuno670 mg/100 g

Cereales de desayunointegrales o con altocontenido en fibras depreparación instantáneaen caliente 150mg/100 g

Productos a base deyogur, queso fresco yotros postres lácteos160 mg/100 g

Sopas condensadas ysopas en polvo paradisolver 90 mg/100 g(CLC) 180 mg/100 g(condensadas) 630mg/100 g (en polvo)

Chocolate y productosde confitería 400mg/100 g

Barritas y polvosproteicos 600 mg/100

g

Abreviaturas: BLC =bebida lista para elconsumo; CLC =comida lista para elconsumo.

Decisión882/2011/UEDerogada porDecisión2012/461/UE

Nueva base parachicle

Destinatario:Revolymer Ltd.


Para su utilización comonuevo ingredientealimentario de chicleshasta un máximo del 8%.

El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente n oWO2006016179) de color entre blanco y blanco roto.

Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol(MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico(PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % m/m).

Estructura molecular del PIP-g-MA al que se ha insertado MPEG:

Consultar anexo de laDecisión.

La designación delnuevo ingredientealimentarioautorizado por lapresente Decisiónen el etiquetado delos productosalimenticios que locontengan será«goma base(ésteres dehomopolímero 2-metil, 1, 3-butadieno,tratado conmaleico, y depolietilenglicolmonometil-éter)».

O «goma base(incluido elnúmero CAS:1246080-53-4)»

Decisión2012/288/UE

Gammaciclodextrina.

Destinatario:Wacker Chemie AG,


Sacárido cíclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadasde alfa-1,4 D-glucopiranosil, producido por la acción de laciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidónhidrolizado. La recuperación y purificación de la -ciclodextrina puedeefectuarse mediante precipitación de un complejo de -ciclodextrinacon 8-ciclohexadecen-1-ona, disolución del complejo con agua y n-decano, extracción por vapor de la fase acuosa y recuperación de lagamma-ciclodextrina a partir de la solución mediante cristalización.

Consultar anexo de ladecisión.

La designación de la-ciclodextrina

autorizada por lapresente Decisiónen el etiquetado delos productosalimenticios que lacontengan será«gamma-ciclodextrina» o

-ciclodextrina»


lactoferrinabovina

destinatario:Morinaga

Nuevo ingredientealimentarioCategorias dealimentos: niveles máxuso LFb.

Preparados paralactantes y preparadosde continuación (listospara su consumo)100 mg/100 ml

La lactoferrina bovina (LFb) es una proteína natural de la leche devaca. Es una glucoproteína, fijadora del hierro, de aproximadamente77 kDa, compuesta por una sola cadena polipeptídica de 689aminoácidos.

La LFb se aísla de la leche desnatada por intercambio iónico seguidode ultrafiltración. Por último, se seca mediante pulverización y seeliminan las partículas grandes.

Descripción: Polvo de color rosa claro, prácticamente inodoro

Propiedades físico-químicas anexo I

La designación delactoferrina bovinaen el etiquetado delos productosalimenticios que lacontengan será«lactoferrina deleche de vaca»

Alimentos a base deleche destinados aniños de corta edad(listos para suconsumo)200 mg/100 g

Alimentos elaborados abase de cereales(sólidos)670 mg/100 g

Alimentos para usosmédicos especialesEn función de lasnecesidades de laspersonas, hasta 3g/día

Bebidas a base de leche200 mg/100 g

Mezclas en polvo parabebidas a base de leche(listas para suconsumo)330 mg/100 g

Bebidas a base de lechefermentada (incluidasbebidas de yogur)50 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas120 mg/100 g

Productos a base deyogur80 mg/100 g

Productos a base dequeso2 000 mg/100 g

Helados130 mg/100 g

Pasteles y pastas1 000 mg/100 g

Caramelos750 mg/100 g

Chicle3 000 mg/100 g


Dihidrocapsiato

destinatario:Ajinomoto Co. Inc.


Categorias dealimentos/ niveles máxuso LFb.

Barritas de cereales9 mg/100 gGalletas dulces ysaladas9 mg/100 gAperitivos a base dearroz12 mg/100 gBebidas gaseosas,bebidas para diluir ybebidas a base de zumode frutas1,5 mg/100 mlBebidas vegetales2 mg/100 mlBebidas a base de caféy bebidas a base de té1,5 mg/100 mlAguas aromatizadas –sin gas1 mg/100 mlCopos de avenaprecocidos2,5 mg/100 gOtros cereales4,5 mg/100 gHelados, postres a basede leche4 mg/100 gCremas para postres(listas para suconsumo)2 mg/100 gProductos a base deyogur2 mg/100 gProductos de chocolate7,5 mg/100 gCaramelos duros27 mg/100 gChicle sin azúcar115 mg/100 gSucedáneo deleche/crema para café

Definición

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificación del alcohol vainillílicoy del ácido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas. Tras laesterificación, el dihidrocapsiato se extrae con n-hexano.

La enzima Lipozyme 435 fue aprobada por la AdministraciónVeterinaria y Alimentaria de Dinamarca.

Descripción: Líquido viscoso entre incoloro y amarillo.

Fórmula química: C 18 H 28 O 4

No CAS: 205687-03-2

Propiedades físico-químicas anexo I

La designación deldihidrocapsiato enel etiquetado de losproductosalimenticios que locontengan será«dihidrocapsiato».

40 mg/100 gEdulcorantes200 mg/100 gSopas (listas para suconsumo)1,1 mg/100 gAliños para ensaladas16 mg/100 gProteínas vegetales5 mg/100 gComidas listas para suconsumo Sustitutivosde comidas3 mg/comidaBebidas sustitutivas decomidas1 mg/100 ml


Lactoferrinabovina

destinatario:FrieslandCampina

Idem Decisión2012/725/UE

Idem Decisión 2012/725/UEIdem Decisión 2012/725/UE

Idem Decisión2012/725/UE

Decisión2013/50/UE

Zeaxantinasintética

Destinatario:DSM NutritionalProducts

Ingrediente alimentariode complementosalimenticios con unaingesta recomendada

por el fabricante dehasta 2 mg diarios.

La zeaxantina es un pigmento de origen natural del grupo de lasxantofilas, que son derivados oxigenados de los carotenoides. Lazeaxantina sintética se produce mediante una síntesis química envarias etapas a partir de moléculas más pequeñas.

La zeaxantina sintética se presenta bien como polvo a base degelatina o almidón, secado por vaporización («gránulos»), con adiciónde -tocoferol y palmitato de ascorbilo, o como suspensión en aceitede maíz, con adición de -tocoferol.

Descripción: Polvo cristalino de color rojo anaranjado, prácticamenteinodoro

Fórmula química: C 40 H 56 O 2

Fórmula estructural:

No CAS: 144-68-3Peso molecular: 568,9 Dalton

Propiedadesfisicoquímicas de lazeaxantina sintética

Pérdida por desecación

menos del 0,2 %

All-trans zeaxantina

más del 96 %

Cis-zeaxantina

menos del 2 %

Otros carotenoides

menos del 1,5 %

Óxido de trifenilfosfina (n oCAS 791-28-6)

menos de 50 mg/kg

«zeaxantinasintética»

Decisión2013/51/UE

extensión de losusos de lassemillas de chía(Salvia hispanica)

Destinatario:The Chia Company


Productos de panaderíano más del 10 %Cereales de desayunono más del 10 %Mezclas de frutas,frutos secos y semillas

La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estivalperteneciente a la familia de las Labiatae.

Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Lasflores, hojas y demás partes de la planta se retiran.

Composición típica de las semillas de chía

Materia seca : 91-96 %

La designación delas semillas de chía(Salvia hispánica)autorizadas en eletiquetado de losproductosalimenticios que lascontengan será«semillas de chía

no más del 10 %Semillas como talespreenvasadasno más de 15 g al día

Proteínas : 20-22 %

Grasas: 30-35 %

Hidratos de carbono: 25-41 %

Fibra dietética (fibra cruda (*)): 18-30 %

Cenizas: 4-6 %

(*) La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente porcelulosa, pentosanos y lignina indigeribles

(Salviahispanica)».

Se requerirá unetiquetado adicionalde las semillas dechía (Salviahispanica)preenvasadas parainformar alconsumidor de quela ingesta diariano debe superar15 g.

Documents

LOS NUEVOS ALIMENTOS / INGREDIENTES ALIMENTARIOS ...msp.gub.uy/sites/default/files/COMPILACIÓN DE NUEVOS INGREDIENTES... · como ingrediente para complemento alimenticio. Tampoco