Upload
others
View
2
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
1.6.2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Abacavir/Lamivudine
Teva
Abacavirum INN
súlfat,Lamivudinum INN
Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.3.2017
Abasaglar Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Regional
Operations GmbH
Nei 9.9.2014
Abasaglar Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Regional
Operations GmbH
Nei 9.9.2014
ABILIFY Aripiprazolum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 1.12.2005
ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 14.7.2005
ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 14.7.2005
ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Nei 14.7.2005
ABILIFY Aripiprazolum INN Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 18.1.2007
ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 1.7.2004
ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 1.7.2004
ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Nei 1.7.2004
ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 1.7.2004
ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
300 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Nei 15.11.2013
ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
400 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 15.11.2013
Lyf með markaðsleyfi á Íslandi
Lyfjastofnun Síða 1 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa í
áfylltri sprautu
300 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Nei 15.11.2013
ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa í
áfylltri sprautu
400 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Já 15.11.2013
Abraxane Paclitaxelum INN Innrennslisstofn,
dreifa
5 mg/ml L01CD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 24.1.2008
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 1000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 21.12.2009
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 2000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 21.12.2009
Lyfjastofnun Síða 2 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 3000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 21.12.2009
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 4000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 5000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 6000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 7000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.12.2008
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 8000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Lyfjastofnun Síða 3 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 9000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.12.2008
Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 100 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.12.2008
Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 200 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.12.2008
Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 300 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.12.2008
Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 400 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.12.2008
Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 600 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.12.2008
Lyfjastofnun Síða 4 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 800 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.12.2008
Accofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
30 milljón ein./0,5
ml
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2014
Accofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
48 milljón ein./0,5
ml
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2014
Acetylcystein Mylan Acetylcysteinum INN Freyðitafla 200 mg R05CB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 9.12.2009
Acetylsalicylsyra
Bluefish
Acidum acetylsalicylicum Tafla 160 mg B01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 8.8.2016
Acetylsalicylsyra
Bluefish
Acidum acetylsalicylicum Tafla 75 mg B01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 8.8.2016
Acido Folico Actavis Acidum folicum INN Tafla 5 mg B03BB01 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 8.11.2010
Aclasta Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum -
gigtarlækningum -
bæklunarlækningum -
öldrunarlækningum -
lungnalækningum og
almennum lyflækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 9.5.2005
Aclovir Aciclovirum INN Tafla 200 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.2.2013
Aclovir Aciclovirum INN Tafla 400 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.2.2013
Lyfjastofnun Síða 5 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aclovir Aciclovirum INN Tafla 800 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.2.2013
Acnatac Clindamycinum INN
fosfat,Tretinoinum INN
Hlaup 10 mg/mg + 0,25
mg/g
D10AF51 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Nei 4.4.2013
Actelsar HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 40/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.3.2013
Actelsar HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.3.2013
Actelsar HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.3.2013
Act-Hib Haemophilus influenzae
type B
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
J07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.7.1994
Actikerall Acidum
salicylicum,Fluorouracilum
INN
Húðlausn 5 mg/g + 100
mg/g
L01BC52 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Almirall Hermal GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Nei 24.5.2013
Actilyse Alteplasum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
50 mg B01AD02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 1.7.1989
Activelle Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Filmuhúðuð tafla 1mg/0,5 mg G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 25.11.1999
Activelle Low Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Filmuhúðuð tafla 0,5/0,1 mg G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 13.1.2009
Actos Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.10.2000
Actos Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.10.2000
Lyfjastofnun Síða 6 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Actos Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.11.2003
Actraphane 30
FlexPen
Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 30 InnoLet Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 30
NovoLet
Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 30 Penfill Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 30-100 Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 30-40 Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 40 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 40
NovoLet
Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 40 Penfill Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 50
NovoLet
Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actraphane 50 Penfill Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Actrapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 5.11.2002
Actrapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002
Actrapid Flex Pen Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002
Actrapid InnoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002
Lyfjastofnun Síða 7 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Actrapid NovoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002
Actrapid Penfill Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002
Adalat Nifedipinum INN Tafla 10 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.1.1991
Adalat Nifedipinum INN Tafla 20 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 11.2.1985
Adalat Oros Nifedipinum INN Forðatafla 20 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 15.7.1999
Adalat Oros Nifedipinum INN Forðatafla 30 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.7.1994
Adalat Oros Nifedipinum INN Forðatafla 60 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.7.1994
Adartrel Ropinirolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 0,25 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 7.4.2006
Adartrel Ropinirolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 0,50 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 7.4.2006
Adartrel Ropinirolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 7.4.2006
Adasuve Loxapinum INN Innöndunarduft,
afmældir skammtar
4,5 mg N05AH01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferrer Internacional S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.2.2013
Adasuve Loxapinum INN Innöndunarduft,
afmældir skammtar
9,1 mg N05AH01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferrer Internacional S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.2.2013
ADCETRIS Brentuximabum
vedotinum INN
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg L01XC12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 25.10.2012
Lyfjastofnun Síða 8 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Adcirca Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Já 16.1.2009
Addex-Kaliumklorid Kalii chloridum Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 9.3.2004
Addex-Magnesium Magnesii sulfas Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 10.3.2004
Addex-Natriumklorid Natrii chloridum Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 10.3.2004
Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Já 27.3.2014
Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Já 27.3.2014
Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 1,5 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Já 27.3.2014
Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Já 27.3.2014
Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Já 27.3.2014
Adenuric Febuxostatum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M04AA03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 16.5.2008
Lyfjastofnun Síða 9 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Adenuric Febuxostatum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg M04AA03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 16.5.2008
Adjupanrix A/VietNam/1194/2004
NIBRG-14 (H5N1)
hreinsaðir mótefnavakar
Stungulyf, fleyti 3,75 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 5.11.2009
Adrenalin Mylan Adrenalinum bítartrat
(Epinephrinum INN
bítartrat)
Stungulyf, lausn 1 mg/ml C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 16.3.2009
Adriamycin Doxorubicinum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.4.1990
Adrovance Acidum alendronicum INN
natríum,Colecalciferolum
INN
Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.1.2007
Adrovance Acidum alendronicum INN
natríum,Colecalciferolum
INN
Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 19.10.2007
Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma Europe
B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 16.5.2007
Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma Europe
B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 16.5.2007
Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 3 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma Europe
B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 24.6.2009
Lyfjastofnun Síða 10 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma Europe
B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 16.5.2007
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 1.4.2004
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 19.12.2011
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 1.4.2004
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 19.12.2011
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 30.5.2008
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 1.4.2004
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 19.12.2011
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 30.5.2008
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 1.4.2004
Lyfjastofnun Síða 11 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 19.12.2011
Aerinaze Desloratadinum
INN,Pseudoephedrinum
INN súlfat
Tafla með breyttan
losunarhraða
2,5/120 mg R01BA52 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 30.8.2007
Aerius Desloratadinum INN Dreifitafla 2,5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Aerius Desloratadinum INN Dreifitafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Aerius Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 22.3.2001
Aerius Desloratadinum INN Mixtúra, lausn 0,5 mg/ml R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 22.5.2007
Aerius (Lyf og heilsa) Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 7.7.2006
Aerivio Spiromax Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innöndunarduft 50 míkróg/500
míkróg
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 18.8.2016
Afamcivir Famciclovirum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Nei 21.1.2014
Afinitor Everolimusum INN Tafla 10 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 15.10.2009
Afinitor Everolimusum INN Tafla 2,5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.12.2012
Afinitor Everolimusum INN Tafla 5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 15.10.2009
Afipran Metoclopramidum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 5 mg/ml A03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda AS Já 17.12.2012
Afipran Metoclopramidum INN
klóríð
Tafla 10 mg A03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda AS Já 17.12.2012
Aflunov A/turkey/Turkey/1/05
(H5N1)-líkur stofn (NIBRG-
23)
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
7,5 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Seqirus S.r.l. Nei 14.3.2011
Lyfjastofnun Síða 12 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Airexar Spiromax Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innöndunarduft 50 míkróg/500
míkróg
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 18.8.2016
Akineton Biperidenum INN laktat Stungulyf, lausn N04AA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratorio
Farmaceutico Specialitá
Igienico Terapeutiche
(S.I.T.) S.r.L.
Nei 18.9.1975
Akineton Biperidenum INN klóríð Tafla 2 mg N04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorio
Farmaceutico Specialitá
Igienico Terapeutiche
(S.I.T.) S.r.L.
Já 13.9.1979
Akynzeo Palonosetronum INN
klóríð,Netupitantum INN
Hart hylki 300 mg/0,5 mg A04AA55 (R) Lyfseðilsskylt Helsinn Birex
Pharmaceuticals Ltd.*
Nei 27.5.2015
Albuman Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products B.V.
Já 29.1.2013
Lyfjastofnun Síða 13 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Albuman Human Albumin Innrennslislyf, lausn 40 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products B.V.
Já 29.1.2013
Albumin Baxalta Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxalta Innovations
GmbH
Já 3.10.2006
Albumin Baxalta Human Albumin Innrennslislyf, lausn 50 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxalta Innovations
GmbH
Já 3.10.2006
Albunorm Human Albumin Innrennslislyf, lausn 20 % B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Nei 7.5.2009
Albunorm Human Albumin Innrennslislyf, lausn 5 % B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Nei 7.5.2009
Alburex Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Nei 13.3.2014
Alburex Human Albumin Innrennslislyf, lausn 50 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Nei 13.3.2014
Alcaine Proxymetacainum INN
klóríð
Augndropar, lausn 5 mg/ml S01HA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 4.11.1976
Aldactone Spironolactonum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 22.9.1981
Aldactone Spironolactonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 30.12.1965
Aldara Imiquimodum INN Krem 5 % D06BB10 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.12.1999
Aldurazyme Laronidasum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 U ml A16AB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Nei 21.7.2003
Alea Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/5 mg C09DB02 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.1.2009
Alea Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/10 mg C09DB02 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.1.2009
Alea Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/5 mg C09DB02 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.1.2009
ALEA COMP Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/5/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.3.2011
ALEA COMP Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/10/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.3.2011
Lyfjastofnun Síða 14 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
ALEA COMP Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/10/25 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.3.2011
ALEA COMP Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/5/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.3.2011
ALEA COMP Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/5/25 mg . (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 15.3.2011
Alecensa Alectinibum INN
hýdróklóríð
Hart hylki 150 mg L01XE36 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 16.2.2017
Alendronat Actavis Acidum alendronicum INN
natríum
Tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.11.2008
Alendronat Bluefish Acidum alendronicum INN
natríum
Tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 25.7.2014
Alfuzosin hydrochlorid
ratiopharm
Alfuzosinum INN klóríð Forðatafla 10 mg G04CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012
Alimta Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 15.11.2007
Alimta Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 19.10.2004
Alkeran Melphalanum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aspen Pharma Trading
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 21.9.1978
Allerzine Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 16.1.2017
alli Orlistatum INN Hart hylki 60 mg A08AB01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 19.3.2009
alli Orlistatum INN Tuggutafla 27 mg A08AB01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 16.2.2011
Allonol Allopurinolum INN Tafla 100 mg M04AA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 21.3.2014
Lyfjastofnun Síða 15 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Allonol Allopurinolum INN Tafla 300 mg M04AA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 21.3.2014
Allopurinol Allopurinolum INN Tafla 100 mg M04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 14.10.2008
Almertan Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals
PLC
Nei 19.6.2008
Almertan Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals
PLC
Nei 19.6.2008
Almertan Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 80/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals
PLC
Nei 19.6.2008
Almogran Almotriptan D L-hýdrógen
malat
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg N02CC05 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Já 23.8.2000
Aloxi Palonosetronum INN
klóríð
Mjúkt hylki 500 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Helsinn Birex
Pharmaceuticals Ltd.*
Nei 11.5.2010
Aloxi Palonosetronum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 250 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Helsinn Birex
Pharmaceuticals Ltd.*
Já 7.4.2005
Alphagan Brimonidinum INN tartrat Augndropar, lausn 2 mg/ml S01EA05 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals Ireland
Já 19.7.2002
Alpoxen Naproxenum INN Tafla 250 mg M01AE02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 20
stk. (250 mg töflur) handa
einstaklingi.
Já 1.2.2014
Alpoxen Naproxenum INN Tafla 500 mg M01AE02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.2.2014
Alprazolam Krka Alprazolamum INN Forðatafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Já 23.8.2011
Alprazolam Krka Alprazolamum INN Forðatafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Já 23.8.2011
Alprazolam Krka Alprazolamum INN Forðatafla 2 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Já 23.8.2011
Lyfjastofnun Síða 16 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Alprazolam Mylan Alprazolamum INN Tafla 0,25 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 120 stk. af
0.25 mg töflum eða 60 stk. af
0.5 mg töflum eða 20 stk. af
1 mg töflum.
Já 16.3.2009
Alprazolam Mylan Alprazolamum INN Tafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 120 stk. af
0.25 mg töflum eða 60 stk. af
0.5 mg töflum eða 20 stk. af
1 mg töflum.
Já 16.3.2009
Alprazolam Mylan Alprazolamum INN Tafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 120 stk. af
0.25 mg töflum eða 60 stk. af
0.5 mg töflum eða 20 stk. af
1 mg töflum.
Nei 16.3.2009
Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
1000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 12.5.2016
Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
2000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 12.5.2016
Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
250 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 12.5.2016
Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
3000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 12.5.2016
Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 12.5.2016
Altargo Retapamulinum INN Smyrsli 1 % w/w D06AX13 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 20.6.2007
Lyfjastofnun Síða 17 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Alutard SQ (Betula
verrucosa)
Betula verrucosa Stungulyf, dreifa V01AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 5.5.1999
Alutard SQ (Cat hair) Kattahár Stungulyf, dreifa V01AA11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 5.5.1999
Alutard SQ (Corylus
avellana)
Corylus avellana Stungulyf, dreifa V01AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Nei 5.5.1999
Alutard SQ
(Dermatophagoides
farinae)
Dermatophagoides farinae Stungulyf, dreifa V01AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 5.5.1999
Alutard SQ
(Dermatophagoides
pteronyssinus)
Dermatophagoides
pteronyssinus
Stungulyf, dreifa V01AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 5.5.1999
Alutard SQ (Dog hair) Hundahár Stungulyf, dreifa V01AA11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 5.5.1999
Alutard SQ (Horse
dander)
Hestaværur Stungulyf, dreifa V01AA11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Nei 5.5.1999
Alutard SQ (Phleum
pratense)
Phleum pratense Stungulyf, dreifa V01AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 5.5.1999
Alutard SQ (Secale
cereale)
Secale cereale Stungulyf, dreifa V01AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Nei 5.5.1999
Alvofen Express Ibuprofenum INN Mjúkt hylki 200 mg M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. 200 mg eða 50 stk.
400 mg handa einstaklingi.
Nei 21.6.2013
Lyfjastofnun Síða 18 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Alvofen Express Ibuprofenum INN Mjúkt hylki 400 mg M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. 200 mg eða 50 stk.
400 mg handa einstaklingi.
Já 21.6.2013
Amaryl Glimepiridum INN Tafla 1 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997
Amaryl Glimepiridum INN Tafla 2 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997
Amaryl Glimepiridum INN Tafla 3 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997
Amaryl Glimepiridum INN Tafla 4 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997
Ambirix Hepatitis A Virus Antigen
(HM175 strain),R-DNA
Hepatatis B Virus Surface
Antigen (HbsAg)
Stungulyf, dreifa J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 30.8.2002
AmBisome Amphotericinum B INN Innrennslisstofn,
lausn
50 mg J02AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Já 21.5.2001
Amekrin Amsacrine Þykkni og leysir fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
75 mg/1,5 ml L01XX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
NordMedica A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 29.2.2016
Ameluz 5-aminolevulinic acid
hydrochloride
Hlaup 78 mg/g L01XD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Biofrontera Bioscience
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Nei 14.12.2011
Amgevita Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
20 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Nei 22.3.2017
Lyfjastofnun Síða 19 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Amgevita Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Amgevita Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Amiloride Amiloridum INN klóríð Tafla 5 mg C03DB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 17.3.2009
Amitriptylin Abcur Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Nei 20.3.2017
Amitriptylin Abcur Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Nei 20.3.2017
Amitriptylin Abcur Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Nei 20.3.2017
Amitriptyline Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 17.3.2008
Amitriptyline Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 17.3.2008
Amló Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 6.1.1998
Lyfjastofnun Síða 20 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Amló Amlodipinum INN besýlat Tafla 2,5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 6.1.1998
Amló Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 6.1.1998
Amlodipin Bluefish Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 18.1.2012
Amlodipin Bluefish Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 18.1.2012
Amlódipín Portfarma Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Portfarma ehf.* Nei 8.6.2006
Amlódipín Portfarma Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Portfarma ehf.* Já 8.6.2006
Amlodipin/Valsartan
ratiopharm
Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 27.10.2016
Amlodipin/Valsartan
ratiopharm
Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 27.10.2016
Amlodipin/Valsartan
ratiopharm
Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 27.10.2016
Amlodipine/Valsartan
Mylan
Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 22.3.2016
Amlodipine/Valsartan
Mylan
Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 22.3.2016
Amlodipine/Valsartan
Mylan
Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5 mg/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 22.3.2016
Ammonaps Natrii phenylbutyras Kyrni 940 mg/g A16AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum.
Nei 29.4.2005
Ammonaps Natrii phenylbutyras Tafla 500 mg A16AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum.
Nei 29.4.2005
Amoksiklav Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Filmuhúðuð tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals
d.d.*
Já 1.1.1996
Amoksiklav Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Filmuhúðuð tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals
d.d.*
Já 1.1.1996
Lyfjastofnun Síða 21 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Amoksiklav Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Filmuhúðuð tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals
d.d.*
Já 2.7.2003
Amoksiklav Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Mixtúruduft, dreifa 25+6,25 mg/ml J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals
d.d.*
Já 1.1.1996
Amoksiklav Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Mixtúruduft, dreifa 50+12,5 mg/ml J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals
d.d.*
Já 1.1.1996
Amorolfin ratiopharm Amorolfinum INN klóríð Lyfjalakk á neglur 5 % D01AE16 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.3.2014
Amoxicillin Mylan Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Hart hylki 250 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.1.1990
Amoxicillin Mylan Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Hart hylki 500 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1990
Amoxicillin Mylan Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Tafla 750 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.6.1998
Amoxicillin Mylan (Lyf
og heilsa) Noregur
Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Hart hylki 500 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 6.5.2008
Amoxicillin Sandoz Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Mixtúruduft, dreifa 100 mg/ml J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 11.6.2015
Amoxicillin/Clavulanic
acid Actavis
Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Potassium
clavulanate + Avicel (1:1)
equivalent to clavulanic
acid
Filmuhúðuð tafla 500 mg /125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 8.10.2013
Amoxicillin/Clavulanic
acid Actavis
Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Potassium
clavulanate + Avicel (1:1)
equivalent to clavulanic
acid
Filmuhúðuð tafla 875 mg/125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 8.10.2013
Amoxin Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Filmuhúðuð tafla 375 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013
Amoxin Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013
Amoxin Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Filmuhúðuð tafla 750 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013
Amoxin Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Mixtúruduft, dreifa 100 mg/ml J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013
Amoxin Amoxicillinum INN
tríhýdrat
Mixtúruduft, dreifa 50 mg/ml J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013
Amoxin comp Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 875 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Já 20.12.2012
Lyfjastofnun Síða 22 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Amoxin comp Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Mixtúruduft, dreifa 80 mg/ml J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.12.2012
AMYViD Florbetapirum INN Stungulyf, lausn 1900 MBq/ml V09AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.1.2013
AMYViD Florbetapirum INN Stungulyf, lausn 800 MBq/ml V09AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.1.2013
Anafranil Clomipraminum INN klóríð Húðuð tafla 25 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 17.2.1977
Anafranil Retard Clomipraminum INN klóríð Forðatafla 75 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.10.1989
Anapen Adrenalinum
(Epinephrinum INN)
Stungulyf, lausn C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Lincoln Medical limited Nei 14.3.2012
Anapen Junior Adrenalinum
(Epinephrinum INN)
Stungulyf, lausn 150 míkróg/0,3 ml C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Lincoln Medical limited Nei 14.3.2012
Anastrozol Actavis Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.7.2007
Anastrozole Bluefish Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 10.1.2012
Anastrozole Teva Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 3.3.2014
Anatera Fluoresceinum natríum Stungulyf, lausn 10 % S01JA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Já 31.1.2007
Andolex Benzydaminum INN klóríð Munnskol 1,5 mg/ml A01AD02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.1.1996
Androgel Testosteronum INN Hlaup 16,2 mg/g G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Besins Healthcare Nei 5.4.2016
Lyfjastofnun Síða 23 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Angemin Estradiolum
INN,Drospirenonum INN
Filmuhúðuð tafla 1 mg/2 mg G03FA17 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 5.11.2003
Angiox Bivalirudinum INN Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
250 mg/hgl. B01AE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
The Medicines Company
UK Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.10.2004
Angusta Misoprostolum INN Tafla 25 míkróg G02AD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Azanta Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Já 8.3.2017
ANORO Vilanterolum INN
trífenatat,Umeclidinii
bromidum INN
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
55/22 míkróg R03AL03 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 8.5.2014
Antabus Disulfiramum INN Freyðitafla 400 mg N07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 30.12.1965
Antepsin Sucralfatum INN Tafla 1 g A02BX02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 19.6.1985
Apidra Insulinum glulisinum INN Stungulyf, lausn 100 ein. A10AB06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Já 27.10.2004
Apocillin Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Mixtúrukyrni, lausn 50 mg/ml J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 12.3.2015
Apomorfin
PharmSwed
Apomorphin hýdróklóríð Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml N04BC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharmaceuticals Sales &
Development Sweden
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 9.11.2012
APROKAM Cefuroximum INN natríum Stungulyfsstofn,
lausn
50 mg S01AA27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratoires THEA* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Já 2.8.2012
Aprovel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004
Aprovel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004
Aprovel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004
Aprovel Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 1.4.1998
Lyfjastofnun Síða 24 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aprovel Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 1.4.1998
Aprovel Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 1.4.1998
Aptivus Tipranavirum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml J05AE09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 26.8.2009
Aptivus Tipranavirum INN Mjúkt hylki 250 mg J05AE09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 25.11.2005
Arabine Cytarabinum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
100 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.10.1992
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 100 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 130 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum eða
krabbameinslækningum
Já 25.5.2007
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 15 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 17.8.2001
Lyfjastofnun Síða 25 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 150 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 200 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 15.4.2011
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 25 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 15.4.2011
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 300 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Lyfjastofnun Síða 26 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 50 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 500 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 18.9.2002
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 60 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 80 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 17.8.2001
Arava Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.9.2000
Arava Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.9.2000
Lyfjastofnun Síða 27 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Arava Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.9.2000
Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 27.6.2002
Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 8.10.2007
Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 27.6.2002
Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 28.6.2002
Aricept Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 14.4.1998
Aricept Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 14.4.1998
Aricept Evess Donepezilum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 7.2.2006
Aricept Evess Donepezilum INN klóríð Munndreifitafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 7.2.2006
Ariclaim Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 15.2.2008
Ariclaim Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 15.2.2008
Arimidex Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 2.12.1998
Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015
Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015
Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015
Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015
Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015
Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015
Lyfjastofnun Síða 28 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015
Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015
Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 27.8.2015
Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 27.8.2015
Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 20 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 27.8.2015
Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 1.9.2015
Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 27.8.2015
Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 16.11.2015
Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 16.11.2015
Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 16.11.2015
Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 16.11.2015
Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.3.2016
Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.3.2016
Lyfjastofnun Síða 29 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.3.2016
Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.3.2016
Aripiprazole Medical
Valley
Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.2.2016
Aripiprazole Medical
Valley
Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.2.2016
Aripiprazole Medical
Valley
Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.2.2016
Aripiprazole Medical
Valley
Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 24.2.2016
Aripiprazole Mylan
Pharma
Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.6.2015
Lyfjastofnun Síða 30 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aripiprazole Mylan
Pharma
Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.6.2015
Aripiprazole Mylan
Pharma
Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.6.2015
Aripiprazole Mylan
Pharma
Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Já 30.6.2015
Aripiprazole
ratiopharm
Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.7.2015
Aripiprazole
ratiopharm
Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.7.2015
Aripiprazole
ratiopharm
Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 31.7.2015
Aripiprazole
ratiopharm
Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 31.7.2015
Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.8.2015
Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.8.2015
Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 20 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.8.2015
Lyfjastofnun Síða 31 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.8.2015
Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.8.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Munndreifitafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Munndreifitafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Munndreifitafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015
Aritavi Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.6.2015
Aritavi Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.6.2015
Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Nei 4.12.2003
Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 10.3.2005
Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 21.4.2002
Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 10.3.2005
Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 10.3.2005
Lyfjastofnun Síða 32 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Armisarte Pemetrexed diacid Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 18.1.2016
Aromasin Exemestanum INN Húðuð tafla 25 mg L02BG06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 28.11.2000
Artelac Methylhydroxypropylcellul
osum INN
Augndropar, lausn 0,32 % S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gerhard Mann Dr.,
Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Já 30.1.1998
Arthrotec Diclofenacum INN
natríum,Misoprostolum
INN
Tafla 50/0,2 mg M01AB55 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Arthrotec Forte Diclofenacum INN
natríum,Misoprostolum
INN
Tafla 75/0,2 mg M01AB55 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 25.3.2009
Artiss Calcii
chloridum,Fibrinogen,Apro
tininum INN,Thrombin
Vefjalím B02BC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 16.3.2009
Artzal Natrii hyaluronas Stungulyf, lausn 10 mg/ml M09AX01 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Drugs AB Já 1.4.1994
Arzerra Ofatumumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 17.5.2010
Arzotilol Timololum INN
maleat,Dorzolamidum INN
klóríð
Augndropar, lausn 20 mg/ml +5
mg/ml
S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 12.5.2011
Asacol Mesalazinum INN Endaþarmsdreifa 10 mg/ml A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 6.12.1999
Asacol Mesalazinum INN Endaþarmsstíll 500 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 6.12.1999
Asacol Mesalazinum INN Magasýruþolin tafla 400 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 6.12.1999
Asacol Mesalazinum INN Magasýruþolin tafla 800 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 8.5.2002
ASA-ratiopharm Acidum acetylsalicylicum Tafla 500 mg N02BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Nei 17.10.2012
Asmanex Twisthaler Mometasonum INN fúróat Innöndunarduft 200
míkróg/skammt
R03BA07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 11.3.2002
Asmanex Twisthaler Mometasonum INN fúróat Innöndunarduft 400
míkróg/skammt
R03BA07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 11.3.2002
Asolzid Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.10.2011
Lyfjastofnun Síða 33 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Asolzid Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.10.2011
Asolzid Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.10.2011
Aspirin Actavis Acidum acetylsalicylicum Tafla 300 mg N02BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 24.9.2010
Astepro Azelastinum INN klóríð Nefúði, lausn 1,5 mg/ml R01AC03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB Nei 9.5.2016
Astrozol Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 6.7.2007
Asýran Ranitidinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 150 mg A02BA02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis hf. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. (150 mg töflur) handa
einstaklingi.
Já 20.5.1986
Asýran Ranitidinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 300 mg A02BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.10.1987
Atacand Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1997
Atacand Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.9.2004
Atacand Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 4 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1997
Atacand Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1997
Atacand Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 16 mg/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.9.2000
Atacand Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 32 mg/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 27.2.2009
Atacand Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 32 mg/25 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 27.2.2009
Atacor Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 12.5.2006
Atacor Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 12.5.2006
Atacor Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 12.5.2006
Atacor Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 3.3.2010
Lyfjastofnun Síða 34 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atarax Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt UCB Nordic A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.7.1994
Atarax Hydroxyzinum INN klóríð Mixtúra, lausn 2 mg/ml N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt UCB Nordic A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1994
Atazanavir Mylan Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 150 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 22.8.2016
Atazanavir Mylan Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 22.8.2016
Atazanavir Mylan Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 300 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 22.8.2016
Atazanavir Teva Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 150 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 17.3.2016
Atazanavir Teva Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 17.3.2016
Atazanavir Teva Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 300 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 17.3.2016
Atenolol Actavis Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.9.2010
Atenolol Actavis Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 21.9.2010
Atenolol Actavis Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 21.9.2010
Atenolol Mylan Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1989
Atenolol Mylan Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.4.1992
Atenolol Mylan Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1989
Lyfjastofnun Síða 35 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Lyfjastofnun Síða 36 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Lyfjastofnun Síða 37 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.5.2016
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2017
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.1.2017
Lyfjastofnun Síða 38 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2017
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2017
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2017
Lyfjastofnun Síða 39 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2017
Atomoxetin Medical
Valley
Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2017
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Lyfjastofnun Síða 40 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Lyfjastofnun Síða 41 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN
klóríð,ATOMOXETINE
Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum
barnageðlækningum og
geðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.12.2016
Atorpharm Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.6.2006
Atorpharm Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.6.2006
Atorpharm Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.6.2006
Atorvaratio Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 31.5.2014
Lyfjastofnun Síða 42 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atorvaratio Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 31.5.2014
Atorvaratio Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 31.5.2014
Atorvaratio Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 31.5.2014
Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 30.7.2012
Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 30.7.2012
Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 30.7.2012
Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 30.7.2012
Atorvastatin Hexal Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 5.6.2015
Atorvastatin Hexal Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Nei 5.6.2015
Atorvastatin Medical
Valley
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017
Atorvastatin Medical
Valley
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017
Atorvastatin Medical
Valley
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017
Atorvastatin Medical
Valley
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017
Atorvastatin
Polpharma
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works
Polpharma SA*
Nei 20.6.2006
Atorvastatin
Polpharma
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works
Polpharma SA*
Nei 20.6.2006
Atorvastatin
Polpharma
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works
Polpharma SA*
Nei 20.6.2006
Atorvastatin
Polpharma
Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works
Polpharma SA*
Nei 3.3.2010
Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with
subfirm Xiromed
Nei 25.4.2017
Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN
kalsium
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with
subfirm Xiromed
Nei 25.4.2017
Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN
kalsium
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with
subfirm Xiromed
Nei 25.4.2017
Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN
kalsium
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with
subfirm Xiromed
Nei 25.4.2017
Lyfjastofnun Síða 43 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atosiban SUN Atosibanum INN acetat Innrennslisþykkni,
lausn
37,5/5 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Nei 31.7.2013
Atosiban SUN Atosibanum INN acetat Stungulyf, lausn 6,75/0,9 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Nei 31.7.2013
Atozet Atorvastatinum INN
kalsíum,Ezetimibum INN
Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 17.10.2014
Atozet Atorvastatinum INN
kalsíum,Ezetimibum INN
Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 17.10.2014
Atozet Atorvastatinum INN
kalsíum,Ezetimibum INN
Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 17.10.2014
Atozet Atorvastatinum INN
kalsíum,Ezetimibum INN
Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 17.10.2014
Atriance Nelarabinum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml L01BB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 20.9.2007
Atripla Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil
fúmarat,Efavirenzum INN
Filmuhúðuð tafla 600/200/245 mg J05AR06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb and
Gilead Sciences Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.1.2008
Atropin Mylan Atropinum INN súlfat Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml A03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 16.3.2009
Atropin Mylan (með
rotvarnarefni)
Atropinum INN súlfat Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml A03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 16.3.2009
Atropine Sulphate
Injection BP
Atropinum INN súlfat Stungulyf, lausn 600 míkróg A03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Macarthys Laboratories
Ltd T/A Martindale
Pharmaceuticals
Nei 13.12.2005
Atrovent Ipratropii bromidum INN Innúðalyf, lausn 20
míkróg/skammt
R03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 20.12.2002
Atrovent Ipratropii bromidum INN Lausn í eimgjafa 0,25 mg/ml R03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 1.4.1989
Lyfjastofnun Síða 44 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Atrovent Ipratropii bromidum INN Nefúði, lausn 21 míkróg R01AX03 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 9.11.1999
ATryn Recombinant antithrombin
alfa
Innrennslisstofn,
lausn
1750 a.e. B01AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
GTC Biotherapeutics UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 17.8.2006
Attentin Dexamfetaminum INN
súlfat
Tafla 10 mg N06BA02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti
Já 23.2.2017
Attentin Dexamfetaminum INN
súlfat
Tafla 20 mg N06BA02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti
Nei 23.2.2017
Attentin Dexamfetaminum INN
súlfat
Tafla 5 mg N06BA02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti
Nei 23.2.2017
Atvikka Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt +pharma arzneimittel
gmbh
Nei 27.3.2009
Atvikka Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt +pharma arzneimittel
gmbh
Nei 27.3.2009
Atvikka Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt +pharma arzneimittel
gmbh
Nei 27.3.2009
Lyfjastofnun Síða 45 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
AUBAGIO Teriflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 14 mg L04AA31 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.8.2013
Augmentin Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Mixtúruduft, dreifa J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1989
Augmentin Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Mixtúruduft, dreifa J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 21.10.1997
Augmentin Acidum clavulanicum INN
kalíum,Amoxicillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 15.11.1998
Augmentin Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1989
Augmentin Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1997
Aurorix Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB - Solna Já 1.10.1990
Aurorix Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB - Solna Já 1.7.1995
Avamys Fluticasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 27,5
míkróg/skammt
R01AD12 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 25.1.2008
Avancardo Perindoprilum INN
arginín,Indapamidum INN
Filmuhúðuð tafla 10 mg/2,5 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.2.2016
Avancardo Perindoprilum INN
arginín,Indapamidum INN
Filmuhúðuð tafla 2,5 mg/0,625 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.2.2016
Avancardo Perindoprilum INN
arginín,Indapamidum INN
Filmuhúðuð tafla 5 mg/1,25 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.2.2016
Avastin Bevacizumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml L01XC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 11.2.2005
Lyfjastofnun Síða 46 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Avaxim Hepatitis A veira (dauð) Stungulyf, dreifa J07BC02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 20.8.1997
Avodart Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 13.12.2002
Avonex Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Já 7.11.2003
Avonex Interferonum beta-1a INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
30 míkróg L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Nei 12.6.1998
Axura Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 27.7.2002
Axura Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 28.5.2008
Axura Memantinum INN
klóríð,Memantinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 28.5.2008
Axura Memantinum INN klóríð Mixtúra, lausn 5
mg/dæluskammt
N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 27.6.2002
Axympa Mycophenolatum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 180 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 18.4.2015
Axympa Mycophenolatum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 360 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 18.4.2015
Azarga Timololum INN
maleat,Brinzolamidum
INN
Augndropar, dreifa 10+5 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)
Ltd.,
Já 26.1.2009
Azecort Fluticasonum INN
própíónat,Azelastinum
INN klóríð
Nefúði, dreifa 137 míkróg/ 50
míkróg/skammt
R01AD58 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Nei 14.3.2013
Azilect Rasagilinum INN mesílat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Já 17.3.2005
Azithromycin Actavis Azithromycinum INN
díhýdrat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.8.2012
Azithromycin Eberth Azithromycinum INN
díhýdrat
Innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH*
Já 10.9.2012
Lyfjastofnun Síða 47 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Azithromycin STADA Talc,Azithromycinum INN
mónóhýdrat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 11.4.2017
Azithromycin STADA Azithromycinum INN
mónóhýdrat
Mixtúruduft, dreifa 40 mg/ml J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.4.2017
Azomyr Desloratadinum INN Dreifitafla 2,5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Azomyr Desloratadinum INN Dreifitafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Azomyr Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 27.4.2001
Azomyr Desloratadinum INN Mixtúra, lausn 0,5 mg/ml R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Azopt Brinzolamidum INN Augndropar, dreifa 1 % S01EC04 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)
Ltd.,
Já 6.7.2000
Azyter Azithromycinum INN
díhýdrat
Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
15 mg/g S01AA26 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA Já 9.10.2014
Azzalure Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Institut Produits
Synthese (IPSEN) AB
(G)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
og lýtalækningum.
Nei 10.9.2009
Bactroban Mupirocinum INN Smyrsli 20 mg/g D06AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1994
Bactroban Nasal Mupirocinum INN kalsíum Nefsmyrsli 20 mg/g R01AX06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1994
Baklofen Mylan Baclofenum INN Tafla 10 mg M03BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.1.1990
Baklofen Mylan Baclofenum INN Tafla 25 mg M03BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.1.1990
Balance Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
lactas,Glucosum
Kviðskilunarlausn 1,5 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Já 2.4.2009
Balance Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
lactas,Glucosum
Kviðskilunarlausn 2,3 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Já 2.4.2009
Lyfjastofnun Síða 48 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Balance Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
lactas,Glucosum
Kviðskilunarlausn 4,25 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Já 2.4.2009
Bambec Bambuterolum INN klóríð Tafla 10 mg R03CC12 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1991
Baraclude Entecavirum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg J05AF10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum.
Já 24.7.2006
Baraclude Entecavirum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg J05AF10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum.
Nei 24.7.2006
Baraclude Entecavirum INN Mixtúra, lausn 0,05 mg/ml J05AF10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum.
Nei 24.7.2006
BCG-medac BCG bacteria Duft og leysir fyrir
þvagblöðrudreifu
L03AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 30.9.2015
Belkyra Acidum deoxycholicum
INN
Stungulyf, lausn 10 mg/ml D11AX (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í lýtalækningum.
Nei 29.7.2016
Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
150 a.e./0,25 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 27.3.2014
Lyfjastofnun Síða 49 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
225 a.e./0,375 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingarhjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum
Já 27.3.2014
Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
300 a.e./0,50 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingarhjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum
Já 27.3.2014
Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
450 a.e./0,75 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingarhjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum
Já 27.3.2014
Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
75 a.e./0,125 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingarhjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum
Já 27.3.2014
Bendamustin Actavis Bendamustinum INN
klóríð
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 27.4.2015
Bendamustin Sigillata Bendamustinum INN
klóríð
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 29.4.2015
Bendamustine Accord Bendamustinum INN
klóríð
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 1.11.2014
Lyfjastofnun Síða 50 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bendamustine medac Bendamustinum INN
klóríð
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 13.5.2016
BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 15.4.2003
BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.3.2017
BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 31.8.2007
BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 15.4.2003
BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 23.8.2012
BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 15.4.2003
Benepali Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
50 mg/ml L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Samsung Bioepis UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.1.2016
Lyfjastofnun Síða 51 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Benepali Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
50 mg/ml L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Samsung Bioepis UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.1.2016
Benetor Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 10 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 10.7.2003
Benetor Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 10.7.2003
Benetor Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 10.7.2003
Benetor Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/12,5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.1.2006
Benetor Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.1.2006
Benetor Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/12,5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.2.2010
Benetor Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.2.2010
Benidette Ethinylestradiolum
INN,Desogestrelum INN
Tafla 150 míkróg/20
míkróg
G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Nei 23.4.2012
Benifema Ethinylestradiolum
INN,Desogestrelum INN
Tafla 150 míkróg/30
míkróg
G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Nei 24.4.2012
Benlysta Belimumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
120 mg L04AA26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Já 13.7.2011
Lyfjastofnun Síða 52 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Benlysta Belimumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
400 mg L04AA26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Já 13.7.2011
Benylan Diphenhydraminum INN
klóríð
Mixtúra, lausn 1,4 mg/ml R06AA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
150 ml handa einstaklingi.
Já 6.7.2000
Benylan Diphenhydraminum INN
klóríð
Mixtúra, lausn 2,8 mg/ml R06AA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
150 ml handa einstaklingi.
Já 1.1.1965
Beromun Tasonerminum INN Innrennslisstofn og
leysir, lausn
1 mg L03AX (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinsskurðlækningum
.
Nei 9.8.2004
Betadine Povidonum iodinatum INN Baðlyf 75 mg/g D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 18.3.1976
Betadine Povidonum iodinatum INN Húðlausn 100 mg/ml D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 13.4.1982
Betadine Povidonum iodinatum INN Húðlausn 100. mg/ml D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 13.4.1982
Betadine Povidonum iodinatum INN Húðvökvi 100 mg/ml D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 9.9.1985
Betaferon Interferonum beta-1b INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 míkróg/ml L03AB08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Já 25.2.1997
Betahistin ratiopharm Betahistinum INN klóríð Tafla 16 mg N07CA01 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 18.9.2013
Betahistin ratiopharm Betahistinum INN klóríð Tafla 8 mg N07CA01 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 18.9.2013
Betmiga Mirabegronum INN Forðatafla 25 mg G04BD12 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma Europe
B.V.*
Já 20.12.2012
Lyfjastofnun Síða 53 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Betmiga Mirabegronum INN Forðatafla 50 mg G04BD12 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma Europe
B.V.*
Já 20.12.2012
Betnovat Betamethasonum INN
valerat
Húðlausn 1 mg/ml D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 28.5.1970
Betolvex Cyanocobalaminum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg B03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 2.1.2008
Betolvex Cyanocobalaminum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg B03BA01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group hf. Selja má 30 stk., 60 stk. og
100 stk. án lyfseðila
1.000 töflur (aðeins fyrir
skömmtun og til notkunar á
sjúkrahúsum), 50x1, 98x1
tafla (aðeins til notkunar á
sjúkrahúsum)
Já 6.11.2013
Betolvex Cyanocobalamin-Tannin
Complex
Stungulyf, dreifa 1 mg/ml B03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 30.12.1965
Bexsero Recombinant Neisseria
meningitidis serogroup B
NadA fustin
protein,Recombinant
Neisseria meningitidis
serogroup B NHBA fusion
protein,Recombinant
Neisseria meningitidis
serogroup B fHBP fusion
protein,Outer rmembrane
vesicles (OMV)
Stungulyf, dreifa 0,5 ml J07AH09 (R) Lyfseðilsskylt GSK Vaccines S.r.l. Nei 18.1.2013
Bicacta Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.9.2014
Bicacta Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.9.2014
Bicalutamid Actavis Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 4.9.2008
Bicalutamid Actavis Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.4.2007
Bicalutamid LYFIS Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 22.11.2011
Bicalutamid LYFIS Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 22.11.2011
Bicalutamid Medical Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 18.4.2007
Bicalutamide Alvogen Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 8.7.2010
Lyfjastofnun Síða 54 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bicalutamide Alvogen Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 8.7.2010
bicaVera 1,5 %
Glucose, 1,25 mmol/l
Calcium
Sodium Chloride,Glucose
Monohydrate,Sodium
hydrogen
carbonate,Calcium
Chloride
Dihydrate,Magnesium
Chloride Hexahydrate
Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Nei 30.11.2016
bicaVera 1,5% Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Glucosum,Natrii
hydrogenocarbonas
Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Nei 6.2.2002
bicaVera 2,3 %
Glucose, 1,25 mmol/l
Calcium
Sodium Chloride,Glucose
Monohydrate,Sodium
hydrogen
carbonate,Calcium
Chloride
Dihydrate,Magnesium
Chloride Hexahydrate
Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Nei 30.11.2016
bicaVera 2,3% Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Glucosum,Natrii
hydrogenocarbonas
Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Nei 6.2.2002
bicaVera 4,25 %
Glucose, 1,25 mmol/l
Calcium
Sodium Chloride,Glucose
Monohydrate,Sodium
hydrogen
carbonate,Calcium
Chloride
Dihydrate,Magnesium
Chloride Hexahydrate
Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Nei 30.11.2016
bicaVera 4,25% Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Glucosum,Natrii
hydrogenocarbonas
Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Medical Care
Deutschland GmbH
Nei 6.2.2002
Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 15 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Lyfjastofnun Síða 55 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 30 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 60 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Bifril comp Hydrochlorothiazidum
INN,Zofenoprilum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 30/12,5 mg C09BA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Bilaxten Bilastinum INN Tafla 20 mg R06AX29 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 23.9.2010
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 1000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 15.10.2009
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 2000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 15.10.2009
Lyfjastofnun Síða 56 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 3000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 15.10.2009
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 4000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 5000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 6000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 7000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.12.2008
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 8000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2007
Lyfjastofnun Síða 57 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 9000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.12.2008
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 10000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 10000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 2000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 20000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 30000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 4000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Lyfjastofnun Síða 58 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 6000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 8000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Biphozyl Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas,Dinatr
ii hydrogenophosphas
Blóðskilunar-
/blóðsíunarlausn
22 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 28.11.2014
BiResp Spiromax Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 160/4,5 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014
BiResp Spiromax Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 320/9 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014
Bisbetol Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 10 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 15.11.2016
Bisbetol Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 15.11.2016
Bisbetol Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Bisoprololum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 10/25 mg C07BB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 24.11.2016
Bisbetol Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Bisoprololum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 5/12,5 mg C07BB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 24.11.2016
Bisolvon Bromhexinum INN klóríð Tafla 8 mg R05CB02 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 5.5.1977
Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 1,25 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 10 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 2,5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 3,75 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Lyfjastofnun Síða 59 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bisoprolol Mylan Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 10 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bisoprolol Mylan Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011
Bivalirudin Reig Jofre Bivalirudinum INN Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
250 mg B01AE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratorio Reig Jofré
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 7.1.2016
Bleomycin Baxter Bleomycinum INN súlfat Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
15.000 a.e. L01DC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
þvagfæraskurðlækningum.
Já 26.3.1975
Blincyto Blinatumomabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn og lausn fyrir
innrennslislyf, lausn
38,5 míkróg L01XC19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.12.2015
Bloxazoc Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017
Bloxazoc Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 200 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017
Bloxazoc Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 25 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017
Bloxazoc Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017
Lyfjastofnun Síða 60 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bondronat Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 7.1.2004
Bondronat Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.11.2001
Bondronat Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.11.2001
Bonviva Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 150 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.10.2005
Lyfjastofnun Síða 61 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bonviva Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
3 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.6.2006
Boostrix Pertussis toxoid,Tetanus
toxoid,Diphteria
toxoid,Filamentous
Haemagglutinin,Pertactin
Stungulyf, dreifa J07AJ52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 14.12.2000
Boostrix Polio Poliovirus inactivated type
2,Pertussis
toxoid,Tetanus
toxoid,Diphteria
toxoid,Poliovirus
inactivated type
1,Poliovirus inactivated
type 3,Filamentous
Haemagglutinin,Pertactin
Stungulyf, dreifa J07CA02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 24.7.2007
Bortezomib Accord Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.7.2015
Bortezomib Actavis Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.6.2015
Lyfjastofnun Síða 62 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bortezomib Hospira Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg/hgl. L01XX32 (R) Lyfseðilsskylt Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.7.2016
Bortezomib Medical Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medical ehf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 29.2.2016
Bortezomib SUN Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.7.2016
Bortezomib W&H Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 6.8.2015
Lyfjastofnun Síða 63 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bosentan Accord Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.1.2015
Bosentan Accord Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.1.2015
Bosentan Actavis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.9.2015
Lyfjastofnun Síða 64 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bosentan Actavis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.9.2015
Bosenzpen Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2016
Bosenzpen Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2016
Lyfjastofnun Síða 65 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bosulif Bosutinibum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 27.3.2013
Bosulif Bosutinibum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01XE14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 27.3.2013
Botox Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
100 Allergan ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum,
taugasjúkdómum,
lýtalækningum,
húðsjúkdómum,
skurðlækningum, bæklunar-
og endurhæfingarlækningum.
Já 25.5.2000
Botox Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
200 Allergan ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum,
taugasjúkdómum,
lýtalækningum,
húðsjúkdómum,
skurðlækningum, bæklunar-
og endurhæfingarlækningum.
Já 5.3.2010
Botox Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
50 Allergan ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum,
taugasjúkdómum,
lýtalækningum,
húðsjúkdómum,
skurðlækningum, bæklunar-
og endurhæfingarlækningum.
Nei 26.1.2009
Braltus Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,
hart hylki
10 míkróg R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.6.2016
Lyfjastofnun Síða 66 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bravelle Urofollitropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
75 IU G03GA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.5.2008
Bretaris Genuair Aclidinii bromidum INN Innöndunarduft 322 míkróg R03BB05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 20.7.2012
Bricanyl Terbutalinum INN súlfat Mixtúra, lausn 0,3 mg/ml R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 27.4.1978
Bricanyl Terbutalinum INN súlfat Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.6.1971
Bricanyl Retard Terbutalinum INN súlfat Forðatafla 5 mg R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 24.2.1986
Bricanyl Retard Terbutalinum INN súlfat Forðatafla 7,5 mg R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 29.11.1984
Bricanyl Turbuhaler Terbutalinum INN súlfat Innöndunarduft R03AC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1993
Bricanyl Turbuhaler Terbutalinum INN súlfat Innöndunarduft R03AC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1989
Bridion Sugammadexum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml V03AB35 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í svæfingum.
Já 4.9.2008
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.6.2015
Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015
Brilique Ticagrelorum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg B01AC24 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 18.2.2016
Brilique Ticagrelorum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg B01AC24 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 10.12.2010
Lyfjastofnun Síða 67 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Brimica Genuair Formoterolum INN
fúmarat,Aclidinii
bromidum INN
Innöndunarduft 340 míkróg/12
míkróg
R03AL05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 19.11.2014
Brimonidin Bluefish Brimonidinum INN tartrat Augndropar, lausn 2 mg/ml S01EA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 15.11.2016
Brinavess Vernakalantum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml C01BG11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Cardiome UK Limited Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.9.2010
Brintellix Vortioxetinum INN (D,L)-
laktat
Dropar til inntöku,
lausn
20 mg/ml N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 18.12.2013
Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013
Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013
Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013
Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013
Brinzolamide
ratiopharm
Brinzolamidum INN Augndropar, dreifa 10 mg/ml S01EC04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 10.4.2015
Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Briviact Brivaracetamum INN Mixtúra, lausn 10 mg/ml N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Briviact Brivaracetamum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016
Lyfjastofnun Síða 68 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bronchitol Mannitolum Innöndunarduft,
hart hylki
40 mg R05CB16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pharmaxis
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.4.2012
Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 10 mg/2 ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Nei 5.9.2011
Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 2,5 mg/0,5 ml N05CD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Services BVBA Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna.
Nei 5.9.2011
Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 5/1 mg/ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Nei 5.9.2011
Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 7,5 mg/1,5 ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Nei 5.9.2011
Budesonide Teva Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,125 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 7.11.2013
Budesonide Teva Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,25 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 7.11.2013
Budesonide Teva Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,5 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 7.11.2013
Bufar Easyhaler Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 80/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 8.7.2016
Bufomix Easyhaler Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 160 míkróg/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 26.4.2014
Bufomix Easyhaler Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 320 míkróg/9
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 26.4.2014
Bufomix Easyhaler Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 80/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 30.5.2016
Bupremyl Buprenorphinum INN Forðaplástur 10 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Mylan AB Nei 21.10.2016
Bupremyl Buprenorphinum INN Forðaplástur 20 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Mylan AB Nei 21.10.2016
Lyfjastofnun Síða 69 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Bupremyl Buprenorphinum INN Forðaplástur 5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Mylan AB Nei 21.10.2016
Buprenorphine Actavis Buprenorphinum INN
klóríð
Tungurótartafla 2 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Nei 10.7.2012
Buprenorphine Actavis Buprenorphinum INN
klóríð
Tungurótartafla 8 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Nei 10.7.2012
Buprenorphine
ratiopharm
Buprenorphinum INN Forðaplástur 10 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017
Buprenorphine
ratiopharm
Buprenorphinum INN Forðaplástur 20 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017
Buprenorphine
ratiopharm
Buprenorphinum INN Forðaplástur 35 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017
Buprenorphine
ratiopharm
Buprenorphinum INN Forðaplástur 5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017
Buprenorphine
ratiopharm
Buprenorphinum INN Forðaplástur 52,5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Nei 23.1.2017
Buprenorphine
ratiopharm
Buprenorphinum INN Forðaplástur 70 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Nei 23.1.2017
Buronil Melperonum INN klóríð Húðuð tafla 25 mg N05AD03 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 11.10.1968
Buscopan Butylscopolamini
bromidum NFN
Húðuð tafla 10 mg A03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 23.9.1966
Buscopan Butylscopolamini
bromidum NFN
Stungulyf, lausn 20 mg/ml A03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 23.9.1966
Busilvex Busulfanum INN Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg/ml L01AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pierre Fabre
Médicament*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 22.7.2003
Lyfjastofnun Síða 70 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Buspiron Mylan Buspironum INN klóríð Tafla 10 mg N05BE01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 14.3.2000
Buspiron Mylan Buspironum INN klóríð Tafla 5 mg N05BE01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 14.3.2000
Busulfan Fresenius
Kabi
Busulfanum INN Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg/ml L01AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 22.9.2014
Bydureon Exenatidum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
2 mg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 17.6.2011
Bydureon Exenatidum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa í
áfylltum lyfjapenna
2 mg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 24.7.2014
Byetta Exenatidum INN Stungulyf, lausn 10 míkróg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 19.12.2006
Byetta Exenatidum INN Stungulyf, lausn 5 míkróg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 19.12.2006
Cabometyx Cabozantinibum INN (S)-
malat
Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 9.9.2016
Cabometyx Cabozantinibum INN (S)-
malat
Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 9.9.2016
Cabometyx Cabozantinibum INN (S)-
malat
Filmuhúðuð tafla 60 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 9.9.2016
Caelyx Doxorubicinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg/ml L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 1.5.1999
Calcipotriol/Betametha
sone ratiopharm
Calcipotriolum
INN,Betamethasonum
INN díprópíónat
Smyrsli 50 míkrog/g + 0,5
mg/g
D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 6.3.2014
Calcium Sandoz Calcii carbonas,Calcii
lacto-gluconas
Freyðitafla 500 mg A12AA06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Sandoz A/S Já 18.11.1966
Lyfjastofnun Síða 71 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Campto Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 15.10.1998
Cancidas Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 13.11.2001
Cancidas Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 13.11.2001
Candesartan
Navamedic
Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Já 27.2.2012
Candesartan
Navamedic
Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 27.2.2012
Candesartan
Navamedic
Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 4 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Já 27.2.2012
Candesartan
Navamedic
Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Já 27.2.2012
Candizol Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 30.6.1998
Candizol Fluconazolum INN Hart hylki 200 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 30.6.1998
Candizol Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 30.6.1998
Candpress Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.7.2011
Candpress Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.7.2011
Candpress Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 4 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.7.2011
Candpress Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.7.2011
Candpress Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 16/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.7.2011
Candpress Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 8/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.7.2011
Canesten Clotrimazolum INN Krem 10 mg/g D01AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 30.11.1982
Canesten Clotrimazolum INN Skeiðarkrem 10 mg/g G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 30.11.1982
Lyfjastofnun Síða 72 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Canesten Clotrimazolum INN Skeiðartafla 100 mg G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 30.11.1982
Canesten Clotrimazolum INN Skeiðartafla 500 mg G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 5.11.1984
Canesten (Lyf og
heilsa) Grikkland
Clotrimazolum INN Krem 1 % D01AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 13.10.2009
Canesten (Lyf og
heilsa) Grikkland
Clotrimazolum INN Skeiðartafla 500 mg G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 7.10.2009
Capecitabin Actavis Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 6.12.2012
Capecitabin Actavis Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 6.12.2012
Capecitabine Accord Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Capecitabine Accord Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Capecitabine Accord Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Capecitabine
Fresenius Kabi
Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2012
Capecitabine
Fresenius Kabi
Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2012
Capecitabine medac Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 19.11.2012
Capecitabine medac Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 19.11.2012
Lyfjastofnun Síða 73 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Capecitabine medac Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 19.11.2012
Capecitabine Teva Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Capecitabine Teva Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Caprelsa Vandetanibum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn á lyfseðli er
ein pakkning og ekki er
heimilt að lyfseðill sé fjölnota.
Já 17.2.2012
Caprelsa Vandetanibum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01XE12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn á lyfseðli er
ein pakkning og ekki er
heimilt að lyfseðill sé fjölnota.
Já 17.2.2012
Capsina Capsaicinum Krem 0,075 % N01BX04 (R) Lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 3.9.1996
Captopril Actavis Captoprilum INN Tafla 25 mg C09AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic A/S Nei 27.3.2014
Captopril Actavis Captoprilum INN Tafla 50 mg C09AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic A/S Já 27.3.2014
Lyfjastofnun Síða 74 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Carbaglu Acidum carglumicum INN Dreifitafla 200 mg A16AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í innkirtla- og
efnaskiptasjúkdómum og
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Já 17.2.2003
Carbocain Mepivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 9.12.2002
Carbocain Mepivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 9.12.2002
Carbocain adrenalin Adrenalinum bítartrat
(Epinephrinum INN
bítartrat),Mepivacainum
INN klóríð
Stungulyf, lausn N01BB53 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.7.1971
Carbocain Dental Mepivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 30 mg/ml N01BB03 (R) Lyfseðilsskylt Dentsply Limited Já 8.4.1980
Carboplatin Actavis Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 23.3.2010
Carboplatin Fresenius
Kabi
Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 26.3.2012
Carboplatin Hospira Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 1.4.1992
Carboplatin Mylan Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan Hospital AS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 18.1.2011
Carboplatin Pfizer Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 1.1.1994
Cardil Diltiazemum INN klóríð Forðatafla 120 mg C08DB01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.7.1989
Cardosin Retard Doxazosinum INN mesýlat Forðatafla 4 mg C02CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic (A) Já 21.9.2004
Lyfjastofnun Síða 75 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Carduran Retard Doxazosinum INN mesýlat Forðatafla 4 mg C02CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.8.1999
Carduran Retard Doxazosinum INN mesýlat Forðatafla 8 mg C02CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 11.8.1999
Carvedilol Actavis Carvedilolum INN Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.6.2011
Carvedilol Actavis Carvedilolum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.6.2011
Carvedilol Actavis Carvedilolum INN Filmuhúðuð tafla 6,25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.6.2011
Carveratio Carvedilolum INN Tafla 12,5 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.4.2015
Carveratio Carvedilolum INN Tafla 25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.4.2015
Carveratio Carvedilolum INN Tafla 6,25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.4.2015
Caspofungin Accord Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 11.2.2016
Caspofungin Accord Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 11.2.2016
Caspofungin Actavis Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 8.7.2016
Caspofungin Actavis Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 8.7.2016
Caspofungin Teva Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 6.1.2017
Caspofungin Teva Caspofungin INN acetat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 6.1.2017
Caverject Dual Alprostadilum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10 míkróg G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.7.2001
Caverject Dual Alprostadilum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
20 míkróg G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.7.2001
Lyfjastofnun Síða 76 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cayston Aztreonamum INN lýsín Duft fyrir lausn í
eimgjafa
75 mg J01DF01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi.
Nei 9.11.2009
Cefotaxim Villerton Cefotaximum INN natríum Stungulyfsstofn,
lausn
0,5 g J01DD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
VILLERTON Invest S.A. Nei 11.1.2016
Cefotaxim Villerton Cefotaximum INN natríum Stungulyfsstofn,
lausn
1 g J01DD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
VILLERTON Invest S.A. Já 11.1.2016
Cefotaxim Villerton Cefotaximum INN natríum Stungulyfsstofn,
lausn
2 g J01DD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
VILLERTON Invest S.A. Nei 11.1.2016
Ceftriaxon Eberth Ceftriaxonum INN
dínatríum
Innrennslisstofn,
lausn
2,0 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Nei 22.11.2005
Ceftriaxon Eberth Ceftriaxonum INN
dínatríum
Stungulyfsstofn,
lausn
1,0 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Dr. Friedrich Eberth
Arzneimittel GmbH
Nei 22.11.2005
Cefuroxim Villerton Cefuroxime Sodium Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1500 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt VILLERTON Invest S.A. Já 6.1.2016
Cefuroxim Villerton Cefuroxime Sodium Stungulyfsstofn,
lausn/dreifa
250 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
VILLERTON Invest S.A. Nei 6.1.2016
Cefuroxim Villerton Cefuroxime Sodium Stungulyfsstofn,
lausn/dreifa
750 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt VILLERTON Invest S.A. Já 6.1.2016
Celebra Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 17.4.2002
Celebra Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 17.4.2002
Celecoxib Actavis Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.1.2014
Celecoxib Actavis Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.1.2014
Celecoxib Pfizer Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 29.2.2012
Celecoxib Pfizer Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 29.2.2012
Lyfjastofnun Síða 77 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cellcept Mycophenolatum INN
mofetil
Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 29.6.1998
Cellcept Mycophenolatum INN
mofetil
Mixtúruduft, dreifa 200 mg/ml L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 6.11.2001
Cellcept Mycophenolatum INN
mofetil
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 2.2.2001
Lyfjastofnun Síða 78 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cellcept Mycophenolatum INN
mofetil
Tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.6.1998
Celsentri Maravirocum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 13.10.2007
Celsentri Maravirocum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 13.10.2007
Centyl með
kaliumklorid
Kalii
chloridum,Bendroflumethi
azidum INN
Filmuhúðuð tafla 2,5 mg+573 mg C03AB01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 30.12.1964
Centyl mite með
kaliumklorid
Kalii
chloridum,Bendroflumethi
azidum INN
Filmuhúðuð tafla 1,25 mg/573 mg C03AB01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 20.10.1998
Ceplene Histaminum díhýdróklóríð Stungulyf, lausn L03AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2008
Ceprotin Protein C humant Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 ein. B01AD12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 6.11.2001
Ceprotin Protein C humant Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 ein. B01AD12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 6.11.2001
Cerazette Desogestrelum INN Filmuhúðuð tafla 75 míkróg G03AC09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 18.5.2001
Lyfjastofnun Síða 79 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cerdelga Eliglustatum INN Hart hylki 84 mg A16AX10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í arfgengum
efnaskiptasjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.1.2015
Cerezyme Imiglucerasum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
200 ein. A16AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 10.2.2003
Cerezyme Imiglucerasum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
400 ein. A16AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 10.2.2003
Lyfjastofnun Síða 80 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cernevit Colecalciferolum
INN,Dexpanthenolum
INN,Cyanocobalaminum
INN,Vítamín A
(palmítat),Vítamín E
(Tocoferolum
NFN),Acidum folicum
INN,Acidum ascorbicum
INN,Thiaminum INN
cocarboxylase
tetrahýdrat,Riboflavinum
INN natríumfosfat
díhýdrat,Pyridoxinum INN
klóríð,Biotinum
INN,Nicotinamidum INN
Stungulyfsstofn,
lausn
B05XC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 31.10.2001
Certican Everolimusum INN Dreifitafla 0,10 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í hjarta-, nýrna-
og ónæmislækningum.
Einungis læknar sem hafa
reynslu af ónæmisbælandi
meðferð í kjölfar
líffæraígræðslu eiga að hefja
og viðhalda meðferð með
Certican enda hafi þeir
aðstöðu til mælinga á
everolimusi í heilblóði.
Nei 30.12.2003
Certican Everolimusum INN Dreifitafla 0,25 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í hjarta-, nýrna-
og ónæmislækningum.
Einungis læknar sem hafa
reynslu af ónæmisbælandi
meðferð í kjölfar
líffæraígræðslu eiga að hefja
og viðhalda meðferð með
Certican enda hafi þeir
aðstöðu til mælinga á
everolimusi í heilblóði.
Nei 30.12.2003
Lyfjastofnun Síða 81 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Certican Everolimusum INN Tafla 0,25 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í hjarta-, nýrna-
og ónæmislækningum.
Einungis læknar sem hafa
reynslu af ónæmisbælandi
meðferð í kjölfar
líffæraígræðslu eiga að hefja
og viðhalda meðferð með
Certican enda hafi þeir
aðstöðu til mælinga á
everolimusi í heilblóði.
Já 30.12.2003
Certican Everolimusum INN Tafla 0,5 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í hjarta-, nýrna-
og ónæmislækningum.
Einungis læknar sem hafa
reynslu af ónæmisbælandi
meðferð í kjölfar
líffæraígræðslu eiga að hefja
og viðhalda meðferð með
Certican enda hafi þeir
aðstöðu til mælinga á
everolimusi í heilblóði.
Já 30.12.2003
Certican Everolimusum INN Tafla 0,75 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í hjarta-, nýrna-
og ónæmislækningum.
Einungis læknar sem hafa
reynslu af ónæmisbælandi
meðferð í kjölfar
líffæraígræðslu eiga að hefja
og viðhalda meðferð með
Certican enda hafi þeir
aðstöðu til mælinga á
everolimusi í heilblóði.
Já 30.12.2003
Lyfjastofnun Síða 82 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Certican Everolimusum INN Tafla 1 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í hjarta-, nýrna-
og ónæmislækningum.
Einungis læknar sem hafa
reynslu af ónæmisbælandi
meðferð í kjölfar
líffæraígræðslu eiga að hefja
og viðhalda meðferð með
Certican enda hafi þeir
aðstöðu til mælinga á
everolimusi í heilblóði.
Nei 30.12.2003
Cervarix Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
16),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð 18)
Stungulyf, dreifa J07BM02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Já 20.9.2007
Cetirizin-ratiopharm Cetirizinum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 10 mg R06AE07 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 100 ml
handa einstaklingi.
Selja má 2, 7, 10, 20, 30 og
100 töflur án lyfseðils
Já 12.7.2012
Cetraxal Ciprofloxacinum INN
klóríð
Eyrnadropar, lausn 2 mg/ml S02AA15 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios SALVAT,
S.A.
Nei 5.2.2013
Cetraxal Comp Ciprofloxacinum INN
klóríð,Fluocinoloni
acetonidum INN
Eyrnadropar, lausn 3/0,25 mg/ml S02CA05 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios SALVAT,
S.A.
Nei 6.9.2012
Cetrotide Cetrorelixum INN acetat Stungulyfsstofn,
lausn
0,25 mg H01CC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 12.12.2000
Champix Vareniclinum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N07BA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 23.10.2006
Champix Vareniclinum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 1 mg N07BA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 24.10.2006
Chloromycetin Chloramphenicolum INN Augnsmyrsli 10 mg/g S01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.1.1965
Cholestagel Colesevelamum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 625 mg C10AC04 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 5.4.2004
Lyfjastofnun Síða 83 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cholib Simvastatinum
INN,Fenofibratum INN
Filmuhúðuð tafla 145/20 mg C10BA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Products Limited Nei 26.8.2013
Cholib Simvastatinum
INN,Fenofibratum INN
Filmuhúðuð tafla 145/40 mg C10BA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Products Limited Nei 26.8.2013
Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 12.12.2002
Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 10.8.2007
Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 12.12.2002
Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5,0 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 10.8.2007
CIAMBRA Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 2.12.2015
CIAMBRA Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 2.12.2015
Cimzia Certolizumabum pegolum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
200 mg L04AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
UCB Pharma S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.11.2009
Cimzia Certolizumabum pegolum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
200 mg L04AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
UCB Pharma S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei
Lyfjastofnun Síða 84 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cimzia Certolizumabum pegolum
INN
Stungulyf, lausn í
rörlykju fyrir
skammtara
200 mg L04AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
UCB Pharma S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.11.2009
Cinacalcet Accord Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited
Nei 19.10.2015
Cinacalcet Accord Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited
Nei 19.10.2015
Cinacalcet Accord Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited
Nei 19.10.2015
Cinacalcet Mylan Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 19.11.2015
Cinacalcet Mylan Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 19.11.2015
Cinacalcet Mylan Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 19.11.2015
Cinacalcet ratiopharm Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.11.2016
Cinacalcet ratiopharm Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.11.2016
Cinacalcet ratiopharm Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.11.2016
Cinacalcet Sandoz Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 20.12.2015
Cinacalcet Sandoz Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 20.12.2015
Cinacalcet Sandoz Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 20.12.2015
Cinacalcet WH Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 20.11.2015
Cinacalcet WH Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 20.11.2015
Cinacalcet WH Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 20.11.2015
Lyfjastofnun Síða 85 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cinqaero Reslizumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml R03DX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharmaceuticals
Limited
Ávísun lyfsins bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum,
ofnæmislækningum og
ónæmisfræði.
Nei 16.8.2016
Cinryze C1-hemill Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 ein. B06AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Services BVBA Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.6.2011
Cipralex Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002
Cipralex Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002
Cipralex Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002
Cipralex Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002
Cipramil Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 21.10.1997
Cipramil Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 1.4.1993
Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 250 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.11.2008
Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.11.2008
Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacinum INN
laktat
Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen ehf. Nei 9.7.2010
Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacinum INN
laktat
Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Villerton Invest SA Já 8.1.2016
Ciproxin-Hydrocortison Ciprofloxacinum INN
klóríð,Hydrocortisonum
INN
Eyrnadropar, dreifa S02CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 22.2.2001
Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 10 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 27.6.2013
Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 100 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 27.6.2013
Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 25 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 27.6.2013
Lyfjastofnun Síða 86 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 50 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 27.6.2013
Circadin Melatoninum Forðatafla 2 mg N05CH01 (R) Lyfseðilsskylt RAD Neurim
Pharmaceuticals EEC
Limited
Já 8.8.2007
Cisordinol Zuclopenthixolum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 3.5.1984
Cisordinol Zuclopenthixolum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 3.5.1984
Cisordinol Depot Zuclopenthixolum INN
decanóat
Stungulyf, lausn 200 mg/ml N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 11.11.1980
Cisordinol-Acutard Zuclopenthixolum INN
acetas
Stungulyf, lausn 50 mg/ml N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
H. Lundbeck A/S* Já 1.1.1991
Citalopram Bluefish Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 16.7.2012
Citalopram Bluefish Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 16.7.2012
Citalopram Bluefish Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 16.7.2012
Citanest Dental
Octapressin
Prilocainum INN
klóríð,Felypressinum INN
Stungulyf, lausn N01BB54 (R) Lyfseðilsskylt Dentsply Limited Já 19.4.1972
CitraFleet Acidum citricum,Natrii
picosulfas INN,Magnesii
oxidum
Mixtúruduft, lausn í
skammtapoka
10,0 mg/3,5
g/10,97 g
A06AB58 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Casen Recordati S.L. Já 27.5.2013
Clarinase Loratadinum
INN,Pseudoephedrinum
INN súlfat
Forðatafla 240 / 10 mg R01BA52 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Nei 20.5.1998
CLARISCAN Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Nei 30.3.2017
CLARISCAN Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Nei 30.3.2017
Clarithromycin
ratiopharm
Clarithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg J01FA09 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 28.3.2014
Clarithromycin
ratiopharm
Clarithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA09 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 28.3.2014
Clarityn Loratadinum INN Saft 1 mg/ml R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Bayer AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
100 stk. og/eða 100 ml
handa einstaklingi.
Nei 1.10.1995
Lyfjastofnun Síða 87 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Clarityn Loratadinum INN Tafla 10 mg R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Bayer AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
100 stk. og/eða 100 ml
handa einstaklingi.
Já 1.7.1989
Cleodette Ethinylestradiolum
INN,Drospirenonum INN
Filmuhúðuð tafla 3 mg/0,02 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.1.2014
Cleonita Ethinylestradiolum
INN,Drospirenonum INN
Filmuhúðuð tafla 3/0,02 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.1.2014
Cleosensa Ethinylestradiolum
INN,Drospirenonum INN
Filmuhúðuð tafla 3 mg/0,03 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.1.2014
Clobex Clobetasolum INN
própíónat
Hársápa 500 míkróg/ g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Nei 21.12.2006
Clopidogrel Actavis Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.11.2009
Clopidogrel Apotex Clopidogrelum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 27.11.2009
Clopidogrel BGR Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires BIOGARAN Nei 5.11.2009
Clopidogrel Generics Clopidogrelum INN
brómíð
Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.10.2011
Clopidogrel HCS Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt HCS bvba* Nei 1.2.2011
Clopidogrel Krka Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009
Clopidogrel Krka d.d. Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 3.11.2009
Clopidogrel Mylan Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 29.9.2009
Clopidogrel ratiopharm Clopidogrelum INN
hydrogen sulfat
Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 19.2.2015
Clopidogrel ratiopharm
GmbH
Clopidogrelum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Archie Samuel s.r.o. Nei 24.9.2009
Clopidogrel TAD Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Tad Pharma GmbH* Nei 2.12.2009
Clopidogrel Teva Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 29.9.2009
Clopidogrel Teva
Pharma
Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.11.2009
Clopidogrel Zentiva Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.9.2008
Clopidogrel Zentiva Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.9.2008
Lyfjastofnun Síða 88 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Clopidogrel/Acetylsalic
ylic acid Zentiva
Clopidogrelum INN
súlfat,Acidum
acetylsalicylicum
Filmuhúðuð tafla 75 mg/100 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 21.4.2010
Clopidogrel/Acetylsalic
ylic acid Zentiva
Clopidogrelum INN
súlfat,Acidum
acetylsalicylicum
Filmuhúðuð tafla 75 mg/75 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 21.4.2010
Clopidogrel/ASS Billev Clopidogrelum INN
súlfat,Acidum
acetylsalicylicum
Filmuhúðuð tafla 75 mg/100 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Billev Pharma ApS Nei 27.9.2014
Clopidogrel/ASS Billev Clopidogrelum INN
súlfat,Acidum
acetylsalicylicum
Filmuhúðuð tafla 75 mg/75 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Billev Pharma ApS Nei 27.9.2014
Cloxabix Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.1.2013
Cloxabix Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.1.2013
Cloxacillin Villerton Cloxacillinum INN natríum Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g J01CF02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
VILLERTON Invest S.A. Já 22.1.2016
Cloxacillin Villerton Cloxacillinum INN natríum Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
2 g J01CF02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
VILLERTON Invest S.A. Nei 22.1.2016
Clozapin Medical Clozapinum INN Tafla 100 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 1.12.2014
Clozapin Medical Clozapinum INN Tafla 25 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 1.12.2014
Clozapine Actavis Clozapinum INN Tafla 100 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 21.5.2014
Clozapine Actavis Clozapinum INN Tafla 25 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 21.5.2014
Coagadex Human coagulation factor
X
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
100 a.e./ml B02BD13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bio Products Laboratory
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 16.3.2016
CoAprovel Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004
CoAprovel Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004
CoAprovel Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 18.9.2006
CoAprovel Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 20.8.1999
CoAprovel Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 20.8.1999
Lyfjastofnun Síða 89 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Codalvonil Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Freyðitafla 500 mg/30 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 40 töflum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Nei 13.3.2012
Cofact Factor II human,Factor VII
human,Factor IX
human,Factor X human
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 23.12.2014
Cofact Factor II human,Factor VII
human,Factor IX
human,Factor X human
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 23.12.2014
Colazid Balsalazidum INN
dínatríum
Hart hylki 750 mg A07EC04 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Nei 7.12.1999
Colchimex Colchicinum Tafla 500 míkróg M04AC01 (R) Lyfseðilsskylt ELC GROUP sro Nei 4.11.2016
Colistimethate
Alvogen
Colistimethatum natricum
INN
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 millj.a.e. J01XB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 9.8.2013
Colistimethate
Alvogen
Colistimethatum natricum
INN
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
2 millj.a.e. J01XB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 9.8.2013
Colobreathe Colistimethatum natricum
INN
Innöndunarduft,
hart hylki
125 mg J01XB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2012
Colrefuz Colchicinum Tafla 500 míkróg M04AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.3.2015
Combigan Timololum INN
maleat,Brimonidinum INN
tartrat
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Nei 13.2.2006
Combivir Zidovudinum
INN,Lamivudinum INN
Filmuhúðuð tafla 150/300 mg J05AR01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 16.9.2003
Cometriq Cabozantinib,Cabozantini
bum INN (S)-malat
Hart hylki 20 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 21.3.2014
Lyfjastofnun Síða 90 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cometriq Cabozantinib,Cabozantini
bum INN (S)-malat
Hart hylki 80 + 20 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 21.3.2014
Competact Metforminum INN
klóríð,Pioglitazonum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 15 mg/850 mg A10BD05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.8.2006
Comtan Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.12.2003
Comtess Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.2.1999
Conbriza Bazedoxifenum INN
asetat
Filmuhúðuð tafla 20 mg G03XC02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 25.6.2009
Concerta Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 18 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 26.9.2002
Concerta Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 27 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 10.6.2008
Concerta Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 36 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 26.9.2002
Lyfjastofnun Síða 91 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Concerta Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 54 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 26.9.2002
Condyline Podophyllotoxinum Húðlausn 5 mg/ml D06BB04 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 1.7.1988
Confortid Indometacinum INN Endaþarmsstíll 100 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 15.4.1971
Confortid Indometacinum INN Endaþarmsstíll 50 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 15.4.1971
Conoxia Oxygenium Lyfjagas undir
þrýstingi
100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt AGA AB* Já 20.11.2006
Conoxia Oxygenium Lyfjagas, fljótandi 100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt AGA AB* Já 20.11.2006
Constella Linaclotidum INN Hart hylki 290 míkróg A06AX04 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Limited,
Accounts Payable
Já 26.11.2012
Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 10 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 30.8.1984
Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 100 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 19.6.1985
Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 200 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.4.1993
Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 30 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 30.8.1984
Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 5 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1993
Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 60 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1995
Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 120 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 5.11.1996
Lyfjastofnun Síða 92 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 150 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 5.11.1996
Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 200 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 5.11.1996
Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 30 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 5.11.1996
Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 60 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 5.11.1996
Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 90 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 5.11.1996
CONTROLOC Control Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009
Copalia Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
Copalia Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
Copalia Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
Copalia HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Iron Oxide
Red,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.11.2009
Copalia HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.11.2009
Copalia HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/320/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.11.2009
Copalia HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.11.2009
Lyfjastofnun Síða 93 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Copalia HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.11.2009
Copastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006
Copastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006
Copastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006
Copaxone Glatiramer acetat Stungulyf, lausn 20 mg/ml L03AX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharmaceuticals
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Já 23.1.2004
Copaxone Glatiramer acetat Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
40 mg/ml L03AX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharmaceuticals
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS
Já 9.1.2015
Copegus Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 23.9.2002
Copegus Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 18.9.2006
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 100/25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 125/31,25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Lyfjastofnun Síða 94 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 150/37,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 175/43,75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 200/50/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 50/12,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Corbilta Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 75/18,75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013
Cordarone Amiodaronum INN klóríð Stungulyf, lausn 50 mg/ml C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanofi-aventis Norge AS Já 1.4.1987
Cordarone Amiodaronum INN klóríð Tafla 100 mg C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.7.1989
Cordarone Amiodaronum INN klóríð Tafla 200 mg C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.4.1987
Cordarone (Lyf og
heilsa) Noregur
Amiodaronum INN klóríð Tafla 100 mg C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 17.8.2006
Corlentor Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 24.11.2005
Corlentor Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 24.11.2005
Corneregel Dexpanthenolum INN Augnhlaup 50 mg/g S01XA12 (R) Lyfseðilsskylt Gerhard Mann Dr.,
Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Já 1.10.1996
Corsodyl Chlorhexidinum INN
glúkónat
Munnholshlaup 10 mg/g A01AB03 (L) Ekki lyfseðilsskylt SmithKline Beecham Ltd. Já 17.2.1977
Corsodyl Chlorhexidinum INN
glúkónat
Munnholslausn 2 mg/ml A01AB03 (L) Ekki lyfseðilsskylt SmithKline Beecham Ltd. Já 10.11.1977
Cortiment Budesonidum INN Forðatafla 9 mg A07EA06 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 22.1.2015
Cosentyx Secukinumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
150 mg L04AC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Nei 15.1.2015
Lyfjastofnun Síða 95 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cosentyx Secukinumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
150 mg L04AC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Já 15.1.2015
Cosentyx Secukinumabum INN Stungulyfsstofn,
lausn
150 mg L04AC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Nei 15.1.2015
CosmoCol Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúruduft, lausn 6,9 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Stirling Anglian
Pharmaceuticals Limited
Nei 12.8.2015
CosmoCol Paediatric Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúruduft, lausn 6,9 g A06AD65 (R) Lyfseðilsskylt Stirling Anglian
Pharmaceuticals Limited
Nei 12.8.2015
Cosopt Timololum INN
maleat,Dorzolamidum INN
klóríð
Augndropar, lausn 20+5 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy Já 17.11.1998
Cosopt án
rotvarnarefna
Timololum INN
maleat,Dorzolamidum INN
klóríð
Augndropar, lausn 5+20 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy Nei 19.10.2006
Cotellic Cobimetinibum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE38 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 20.11.2015
Co-trimoxazole Trimethoprimum
INN,Sulfamethoxazolum
INN
Tafla 80/400 mg J01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 10.6.2008
Coversical Perindoprilum INN
arginín,Amlodipinum INN
besýlat
Tafla 10/10 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008
Coversical Perindoprilum INN
arginín,Amlodipinum INN
besýlat
Tafla 10/5 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008
Coversical Perindoprilum INN
arginín,Amlodipinum INN
besýlat
Tafla 5/10 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008
Coversical Perindoprilum INN
arginín,Amlodipinum INN
besýlat
Tafla 5/5 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008
Lyfjastofnun Síða 96 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Coversyl Novum 10
mg
Perindoprilum INN arginín Filmuhúðuð tafla 10 mg C09AA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 7.6.2005
Coversyl Novum 2.5
mg
Perindoprilum INN arginín Filmuhúðuð tafla 2,5 mg C09AA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 7.6.2005
Coversyl Novum 5 mg Perindoprilum INN arginín Filmuhúðuð tafla 5 mg C09AA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 7.6.2005
Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017
Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017
Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017
Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017
Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Nei 26.7.2016
Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Nei 26.7.2016
Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Nei 26.7.2016
Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Nei 26.7.2016
Cozaar Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 100 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 18.2.2002
Cozaar Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 30.12.1998
Cozaar Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.1.1995
Cozaar Losartanum INN kalíum Mixtúruduft, dreifa 2,5 mg/ml C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 22.1.2009
Cozaar Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 50+12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 19.6.1997
Cozaar Comp 100
mg/12,5 mg
Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100+12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 20.7.2006
Cozaar Comp Forte Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 16.2.2005
Creon 10.000 Pancreatinum Magasýruþolið hart
hylki
A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Já 1.4.1990
CRESEMBA Isavuconazonium sulfate Hart hylki 100 mg J02AC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Basilea Medical Ltd Nei 15.10.2015
Lyfjastofnun Síða 97 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
CRESEMBA Isavuconazonium sulfate Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
200 mg J02AC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Basilea Medical Ltd Nei 15.10.2015
Crestor Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.3.2003
Crestor Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.3.2003
Crestor Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.3.2003
Crestor Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.9.2005
Crixivan Indinavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 1.4.1997
Crixivan Indinavirum INN súlfat Hart hylki 400 mg J05AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 1.4.1997
Cubicin Daptomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
350 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.2.2006
Cubicin Daptomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.2.2006
Cuprymina Copper[64Cu] Chloride Forefni fyrir
geislavirkt lyf, lausn
925 MBq/ml (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
SPARKLE S.r.l. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
og sérfræðinga með reynslu
af geislamerkingu in vitro.
Nei 23.8.2012
Lyfjastofnun Síða 98 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Curosurf Fosfólípíð og prótein úr
svínalungum
Dreifa til íkomu í
barka og lungu
80 mg/ml R07AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum.
Já 1.1.1995
Cyanokit Hydroxocobalaminum INN Innrennslisstofn,
lausn
2,5 g V03AB33 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
SERB S.A. Nei 17.12.2007
Cyanokit Hydroxocobalaminum INN Innrennslisstofn,
lausn
5 g V03AB33 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
SERB S.A. Nei 20.1.2011
Cyclogest Progesteronum INN Skeiðarstíll 400 mg G03DA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum með
þekkingu á
frjósemisvandamálum.
Nei 7.3.2017
Cyclogyl 1% Cyclopentolatum INN
klóríð
Augndropar, lausn S01FA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 4.11.1976
Cyklokapron Acidum tranexamicum
INN
Filmuhúðuð tafla 500 mg B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AS Já 2.3.1978
Cyklokapron Acidum tranexamicum
INN
Freyðitafla 1 g B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AS Nei 1.10.1994
Cymbalta Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 14.1.2005
Cymbalta Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 14.1.2005
Cymevene Ganciclovirum INN
natríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg/hgl. J05AB06 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Já 1.1.1990
Cypretyl Ethinylestradiolum
INN,Cyproteronum INN
acetat
Húðuð tafla 2 mg G03HB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.8.2012
Cyproteron Mylan Cyproteronum INN acetat Tafla 50 mg G03HA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.12.1995
Cyramza Ramucirumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 19.12.2014
Lyfjastofnun Síða 99 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cystadane Betainum anhydricum Duft til inntöku A16AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í innkirtla- og
efnaskiptasjúkdómum
(endocrinology)
Já 23.2.2007
CYSTADROPS Mercaptaminum INN
bítartrat
Augndropar, lausn 0,55 % S01XA21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 19.1.2017
Cystagon Mercaptaminum INN
bítartrat
Hart hylki 150 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 30.1.2003
Cystagon Mercaptaminum INN
bítartrat
Hart hylki 50 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 30.1.2003
Cytarabin Fresenius
Kabi
Cytarabinum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
100 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 26.6.2012
Cytarabine Pfizer Cytarabinum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.10.1995
Cytarabine Pfizer Cytarabinum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 1.10.1995
Lyfjastofnun Síða 100 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Cytotec Misoprostolum INN Tafla 0,2 mg A02BB01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1989
Dacogen Decitabinum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg L01BC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 20.9.2012
Dacriosol Hypromellosum
INN,Dextran 70
Augndropar, lausn S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 2.5.1985
Dafiro Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
Dafiro Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
Dafiro Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
Dafiro HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Iron Oxide
Red,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 25.11.2009
Dafiro HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 25.11.2009
Dafiro HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10/320/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 25.11.2009
Dafiro HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 25.11.2009
Dafiro HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 25.11.2009
Daivobet Calcipotriolum
INN,Betamethasonum
INN díprópíónat
Hlaup D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 4.11.2008
Daivobet Calcipotriolum
INN,Betamethasonum
INN díprópíónat
Smyrsli D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 5.2.2002
Lyfjastofnun Síða 101 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Daklinza Daclatasvirum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 30 mg J05AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 22.8.2014
Daklinza Daclatasvirum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 60 mg J05AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 22.8.2014
Daklinza Daclatasvirum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 90 mg J05AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 24.6.2016
Daktacort Hydrocortisonum
INN,Miconazolum INN
nítrat
Krem D01AC20 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreinda pakkningu
merkta (L). Mest 15 g handa
einstaklingi.
Já 1.12.1997
Dalacin Clindamycinum INN klóríð Hart hylki 150 mg J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 12.2.1970
Dalacin Clindamycinum INN klóríð Hart hylki 300 mg J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1995
Dalacin Clindamycinum INN fosfat Húðfleyti 10 mg/ml D10AF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1994
Dalacin Clindamycinum INN fosfat Húðlausn 10 mg/ml D10AF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 4.3.1985
Dalacin Clindamycinum INN fosfat Skeiðarkrem 20 mg/g G01AA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1994
Dalacin Clindamycinum INN fosfat Stungulyf, lausn 150 mg/ml J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 5.10.1975
Dalacin (Lyf og heilsa)
Noregur
Clindamycinum INN klóríð Hart hylki 300 mg J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 25.4.2007
Lyfjastofnun Síða 102 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Daliresp Roflumilastum INN Filmuhúðuð tafla 500 míkróg R03DX07 (R) Lyfseðilsskylt Takeda GmbH Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.4.2011
Dapsone Dapsonum INN Tafla 50 mg J04BA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis UK Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í smit- og
húðsjúkdómum.
Já 20.3.2009
Daptomycin Hospira Daptomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
350 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Ltd. Horizon Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Daptomycin Hospira Daptomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Ltd. Horizon Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Darazíð Hydrochlorothiazidum
INN,Enalaprilum INN
maleat
Tafla 20 mg/12,5 mg C09BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic A/S Já 30.11.2010
Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 10 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994
Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 2,5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.1.1994
Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 20 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.7.1990
Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.7.1990
Lyfjastofnun Síða 103 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Darunavir Alvogen Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 22.3.2017
Darunavir Alvogen Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 22.3.2017
Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg J05AE10 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 4.1.2017
Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 4.1.2017
Darzalex Daratumumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XC24 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.5.2016
Dasselta Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 28.11.2011
DaTSCAN Ioflupanum
INN,Ioflupanum INN
Stungulyf, lausn 74 MBq/ml V09AB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Já 7.10.2005
Lyfjastofnun Síða 104 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Daxas Roflumilastum INN Filmuhúðuð tafla 500 míkróg R03DX07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 3.8.2010
Decapeptyl Depot Triptorelinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
3,75 mg L02AE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
þvagfæraskurðlækningum
kvensjúkdómum og
innkirtlasjúkdómum barna.
Já 1.1.1995
Decortin H Prednisolonum INN Tafla 5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Merck KgaA* Já 14.1.2004
Decutan Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 10 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis hf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.10.2002
Lyfjastofnun Síða 105 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Decutan Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 20 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis hf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.10.2002
Deep Relief Ibuprofenum
INN,Levomentholum INN
Hlaup M02AA13 (L) Ekki lyfseðilsskylt The Mentholatum
Company Ltd.*
Já 10.5.2000
Defitelio Defibrotidum INN Innrennslislyf, lausn 200 mg B01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gentium SpA Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingarsjúkdómum og
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.10.2013
Dehydratin neo Hydrochlorothiazidum INN Tafla 25 mg C03AA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis EAD Nei 9.1.2009
Delator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006
Delator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006
Delator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006
Deltison Prednisonum INN Tafla 50 mg H02AB07 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 8.10.2004
Lyfjastofnun Síða 106 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Deltyba Delamanidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J04AK06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Otsuka Novel Products
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
smitsjúkdómalækna og
lungnalækna með reynslu af
meðferð sjúklinga með
fjölónæma berkla.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.4.2014
Denise Ethinylestradiolum
INN,Desogestrelum INN
Tafla 150 míkróg/20
míkróg
G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Já 29.5.2013
DepoCyte Cytarabinum INN Stungulyfsstofn,
dreifa
L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pacira Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 27.4.2002
Depo-Medrol Methylprednisolonum INN
acetat
Stungulyf, dreifa 40 mg/ml H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 10.2.1969
Depo-Provera Medroxyprogesteronum
INN acetat
Stungulyf, dreifa 50 mg/ml G03AC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 12.11.1970
Dermatin Ketoconazolum INN Hársápa 20 mg/g D01AC08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis hf. Já 20.5.1998
Dermovat Clobetasolum INN
própíónat
Húðlausn 0,5 mg/g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 22.9.1981
Dermovat Clobetasolum INN
própíónat
Krem 0,5 mg/g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 22.9.1981
Dermovat Clobetasolum INN
própíónat
Smyrsli 0,5 mg/g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 22.9.1981
Descovy Emtricitabinum
INN,Tenofovirum
alafenamidum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/10 mg J05AR17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 21.4.2016
Descovy Emtricitabinum
INN,Tenofovirum
alafenamidum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/25 mg J05AR17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 21.4.2016
Desferal Deferoxaminum INN
mesýlat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
500 mg V03AC01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 7.3.2007
Lyfjastofnun Síða 107 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Desloratadine Actavis Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2012
Desloratadine
ratiopharm
Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 13.1.2012
Desloratadine
ratiopharm
Desloratadinum INN Munndreifitafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L).
Já 30.9.2013
Desloratadine Sandoz Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 18.6.2012
Desloratadine Teva Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Já 24.11.2011
Desogestrel
ratiopharm
Desogestrelum INN Filmuhúðuð tafla 0,075 mg G03AC09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 10.4.2013
Detrusitol Retard Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 2 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 4.10.2001
Detrusitol Retard Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 4.10.2001
Dexametason Abcur Dexamethasonum INN Tafla 1 mg H02AB02 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB Já 26.4.2013
Dexametason Abcur Dexamethasonum INN Tafla 4 mg H02AB02 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB Já 26.4.2013
Dexdor Dexmedetomidinum INN
klóríð
Innrennslisþykkni,
lausn
100 míkróg/ml N05CM18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Orion Corporation Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í svæfingum.
Já 16.9.2011
Dexomet Dextromethorphanum INN
brómíð
Mixtúra, lausn 3 mg/ml R05DA09 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
150 ml handa einstaklingi.
Já 18.11.1985
Diacomit Stiripentolum INN Hart hylki 250 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Nei 23.1.2007
Diacomit Stiripentolum INN Hart hylki 500 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Nei 23.1.2007
Diacomit Stiripentolum INN Mixtúruduft, dreifa 250 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Nei 23.1.2007
Lyfjastofnun Síða 108 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Diacomit Stiripentolum INN Mixtúruduft, dreifa 500 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Nei 23.1.2007
Diamicron Uno Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 26.1.2001
Diamicron Uno Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
60 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 2.12.2009
Diamox Acetazolamidum INN Tafla 250 mg S01EC01 (R) Lyfseðilsskylt Mercury Pharmaceuticals
Ltd.
Já 30.12.1965
Diane mite Ethinylestradiolum
INN,Cyproteronum INN
acetat
Tafla G03HB01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.7.1989
Diclocil Dicloxacillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb AB Já 1.4.1987
Diclomex Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.2.2013
Diclomex Rapid Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 21.6.2013
Dicloxacillin Bluefish Dicloxacillinum INN
natríum
Hart hylki 250 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 12.2.2015
Dicloxacillin Bluefish Dicloxacillinum INN
natríum
Hart hylki 500 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 12.2.2015
Dicloxacillin Orion Dicloxacillinum INN
natríum
Hart hylki 250 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 7.7.2014
Dicloxacillin Orion Dicloxacillinum INN
natríum
Hart hylki 500 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 11.6.2014
Differin Adapalenum INN Hlaup 1 mg/g D10AD03 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 26.4.2001
Dificlir Fidaxomicinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg A07AA12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Astellas Pharma Europe
B.V.
Já 5.12.2011
Diflucan Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1990
Diflucan Fluconazolum INN Hart hylki 200 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 5.6.2000
Diflucan Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1990
Lyfjastofnun Síða 109 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Diflucan Fluconazolum INN Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Nei 1.4.1990
Diflucan Fluconazolum INN Mixtúruduft, lausn 10 mg/ml J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1992
Diftavax Tetanus toxoid,Diphteria
toxoid
Stungulyf, dreifa J07AM51 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 12.4.1999
Digoxin DAK Digoxinum INN Tafla 250 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 5.6.2012
Digoxin DAK Digoxinum INN Tafla 62,5 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 5.6.2012
Diklofenak Mylan Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.10.1992
Diliban Retard Paracetamolum
INN,Tramadolum INN
klóríð,Direct Compressible
Paracetamol
Forðatafla 75/650 mg N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Gebro Pharma GmbH Nei 13.12.2010
Dilmin Diltiazemum INN klóríð Forðatafla 120 mg C08DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.7.2013
Dilmin Diltiazemum INN klóríð Tafla 60 mg C08DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.7.2013
Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.11.2001
Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 28.12.2006
Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 26.5.2005
Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.11.2001
Diovan Valsartanum INN Mixtúra, lausn 3 mg/ml C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 11.5.2010
Diovan Comp
160/12,5 mg
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 16.9.2003
Diovan Comp 160/25
mg
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 30.11.2004
Diovan Comp
320/12.5 mg
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 320/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 29.1.2008
Diovan Comp 320/25
mg
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 320/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 29.1.2008
Lyfjastofnun Síða 110 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Diovan Comp 80/12,5
mg
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 80 mg/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 20.8.1999
Dipentum Olsalazinum INN natríum Hart hylki 250 mg A07EC03 (R) Lyfseðilsskylt Atnahs Pharma UK
Limited
Já 1.1.1990
Dipentum Olsalazinum INN natríum Tafla 500 mg A07EC03 (R) Lyfseðilsskylt Atnahs Pharma UK
Limited
Já 1.10.1994
Diproderm Betamethasonum INN
díprópíónat
Húðlausn 0,5 mg/g D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 17.2.1977
Diproderm Betamethasonum INN
díprópíónat
Krem 0,5 mg/g D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 17.2.1977
Diproderm Betamethasonum INN
díprópíónat
Smyrsli 0,5 mg/g D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 17.2.1977
Diprosalic Acidum
salicylicum,Betamethason
um INN díprópíónat
Húðlausn D07XC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.1.1987
Diprosalic Acidum
salicylicum,Betamethason
um INN díprópíónat
Smyrsli D07XC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 13.9.1979
Diprospan Betamethasonum INN
díprópíónat,Betamethason
um INN dínatríumfosfat
Stungulyf, dreifa 5+2 mg/ml H02AB01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 15.9.1986
Discotrine Glyceryli nitras NFN Forðaplástur 10 mg/24 klst. C01DA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.1.1994
Discotrine Glyceryli nitras NFN Forðaplástur 15 mg/24 klst. C01DA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.1.1994
Discotrine Glyceryli nitras NFN Forðaplástur 5 mg/24 klst. C01DA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.1.1994
Diuramin Hydrochlorothiazidum
INN,Amiloridum INN klóríð
Tafla 5/50 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 6.2.2013
Diuramin mite Hydrochlorothiazidum
INN,Amiloridum INN klóríð
Tafla 2,5/25 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 6.2.2013
Dobutamin Medical Dobutaminum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
12,5 mg/ml C01CA07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medical ehf. Já 17.2.2016
Dobutrex Dobutaminum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
12,5 mg/ml C01CA07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
PharmaCoDane ApS* Nei 1.10.1988
Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 1.11.2007
Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 31.8.2011
Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 1.11.2007
Lyfjastofnun Síða 111 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 1.11.2007
Docetaxel Accord Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 22.5.2012
Docetaxel Actavis Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 2.9.2010
Docetaxel Hospira Docetaxelum INN Innrennslislyf, lausn 10 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 20.11.2009
Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
120 mg/6 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 22.5.2012
Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
160 mg/8 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 22.5.2012
Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
180 mg/9 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 22.5.2012
Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/1 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 22.5.2012
Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
80 mg/4 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 22.5.2012
Lyfjastofnun Síða 112 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Docetaxel Teva Docetaxelum INN Stungulyfsþykkni og
leysir, lausn
40 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 23.2.2010
Docetaxel Winthrop Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.12.2009
Docetaxel Winthrop Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
80 mg L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.12.2009
Dolenio Glucosaminum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 1178 mg M01AX05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Blue Bio
Pharmaceuticals
Limited*
Nei 18.2.2009
Doloproct Lidocainum INN
klóríð,Fluocortolonum INN
pívalat
Endaþarmskrem C05AA08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 1.1.1991
Doloproct Lidocainum INN
klóríð,Fluocortolonum INN
pívalat
Endaþarmsstíll C05AA08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 1.1.1991
Doloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Doloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Doloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Dolorin Paracetamolum INN Tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Williams & Halls ehf Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 50 stk.
handa einstaklingi.
Nei 8.3.2017
Donepezil Actavis Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.1.2010
Donepezil Actavis Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.1.2010
Donepezil Bluefish Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 27.2.2013
Donepezil Bluefish Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 27.2.2013
Lyfjastofnun Síða 113 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Donesyn Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 16.11.2009
Donesyn Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 16.11.2009
Dormicum Midazolamum INN klóríð Stungulyf, lausn 1 mg/ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 450 mg.
Já 1.7.1990
Dormicum Midazolamum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 450 mg.
Já 11.10.1984
Dorzolamide Alvogen Dorzolamidum INN klóríð Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EC03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 22.12.2010
Dorzolamide/Timolol
Alvogen
Timololum INN
maleat,Dorzolamidum INN
klóríð
Augndropar, lausn 20 mg/5 mg ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 9.5.2011
Dostinex Cabergolinum INN Tafla 0,5 mg G02CB03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1993
Dotagraf Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AB Nei 10.10.2016
Dotagraf Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AB Nei 10.10.2016
Doxorubicin Actavis Doxorubicinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg/ml L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 29.11.2011
Doxorubicin Actavis Doxorubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,
lausn
10 mg L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 25.11.2009
Doxorubicin Actavis Doxorubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,
lausn
50 mg L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 25.11.2009
Doxylin Doxycyclinum INN Tafla 100 mg J01AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 16.5.2008
Dridol Droperidolum INN Stungulyf, lausn 2,5 mg/ml N05AD08 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 3.1.2008
Duac Clindamycinum INN
fosfat,Benzoylis
peroxidum
Hlaup D10AF51 (R) Lyfseðilsskylt Stiefel Laboratories (UK)
Limited
Já 11.2.2005
Lyfjastofnun Síða 114 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Duaklir Genuair Formoterolum INN
fúmarat,Aclidinii
bromidum INN
Innöndunarduft 340 míkróg/12
míkróg
R03AL05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 19.11.2014
DUAVIVE Bazedoxifenum INN
asetat,Conjugated
Estrogens
Tafla með breyttan
losunarhraða
0,45 mg/20 mg G03CC07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 16.12.2014
Dukoral Vibrio Cholerae O1 Inaba
classical strain/heat
inactivated,Vibrio
Cholerae O1 Inaba E1Tor
strain/formalin
inactivaterd,Vibrio
Cholerae O1 Ogawa
claccical strain/heat
inactivated,Vibrio
Cholerae O1 Ogawa
classical strain/formalin
inactivated,Recombinant
Cholera Toxin B
Subunit(rCTB)
Mixtúra, dreifa J07AE01 (R) Lyfseðilsskylt Crucell Sweden AB Nei 6.10.2005
Dulcolax Bisacodylum INN Endaþarmsstíll 10 mg A06AB02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
12 stk. handa einstaklingi.
Já 30.12.1965
Dulcolax (Lyfjaver) Bisacodylum INN Endaþarmsstíll 10 mg A06AB02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Lyfjaver ehf * Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
12 stk. handa einstaklingi.
Já 6.5.2004
Duloxetin Krka Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 24.3.2015
Duloxetin Krka Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 24.3.2015
Duloxetin LYFIS Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 14.3.2016
Duloxetin LYFIS Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 14.3.2016
Duloxetin W&H Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 10.6.2015
Duloxetin W&H Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 10.6.2015
Duloxetine Alvogen Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 29.3.2016
Lyfjastofnun Síða 115 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Duloxetine Alvogen Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 29.3.2016
Duloxetine Lilly Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 8.12.2014
Duloxetine Lilly Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 8.12.2014
Duloxetine Mylan Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 19.6.2015
Duloxetine Mylan Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 19.6.2015
Duloxetine ratiopharm Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.4.2015
Duloxetine ratiopharm Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.4.2015
Duloxetine Zentiva Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 20.8.2015
Duloxetine Zentiva Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 20.8.2015
Dunotrisin Emtricitabine
(FTC),Tenofovir Disoproxil
Succinate
Filmuhúðuð tafla 245/200 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 29.7.2016
Duodart Tamsulosinum INN
klóríð,Dutasteridum INN
Hart hylki 0,5/0,4 mg G04CA52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 21.4.2010
Duodopa Levodopum
INN,Carbidopum INN
Hlaup N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt AbbVie A/S Nei 2.11.2005
Duofaxin Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 17.7.2014
Duofaxin Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 225 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 17.7.2014
Duofaxin Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 17.7.2014
DUOKOPT Timololum INN
maleat,Dorzolamidum INN
klóríð
Augndropar, lausn 20 mg/ml + 5
mg/ml
S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA Já 16.8.2014
DuoPlavin Clopidogrelum INN
súlfat,Acidum
acetylsalicylicum
Filmuhúðuð tafla 75 mg /75 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 21.4.2010
Lyfjastofnun Síða 116 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
DuoPlavin Clopidogrelum INN
súlfat,Acidum
acetylsalicylicum
Filmuhúðuð tafla 75 mg/100 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 21.4.2010
DuoResp Spiromax Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 160/4,5 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014
DuoResp Spiromax Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 320/9 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014
DuoTrav Timololum INN
maleat,Travoprostinum
INN
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)
Ltd.,
Já 12.5.2006
Duraphat Natrii fluoridum Tanndreifa 22,6 mg/ml A01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Colgate Palmolive A/S Skráning lyfsins er bundin við
notkun tannlækna og
lyfjaávísanir þeirra.
Já 1.10.1988
Duraphat Natrii fluoridum Tannpasta 5 mg/g A01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Colgate Palmolive A/S Já 10.12.2008
Durbis Retard Disopyramidum INN
fosfat
Forðatafla 250 mg C01BA03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 19.5.1983
Duroferon Ferrosi sulfas Forðatafla 100 mg B03AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aco Hud Nordic AB* Já 8.2.1979
Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 100 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.1.1996
Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 12 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 11.10.2005
Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.1.1996
Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 50 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.1.1996
Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 75 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.1.1996
Duspatalin Retard Mebeverinum INN klóríð Forðahylki 200 mg A03AA04 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products B.V. Já 13.10.2016
Dutasteride Actavis Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.11.2015
Dutasteride Medical
Valley
Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 9.9.2016
Dutasteride
ratiopharm
Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 29.1.2014
Lyfjastofnun Síða 117 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Dutasteride Teva Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 9.3.2017
Dymista Fluticasonum INN
própíónat,Azelastinum
INN klóríð
Nefúði, dreifa 137 míkróg / 50
míkróg/skammt
R01AD58 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Nei 14.3.2013
Dynastat Parecoxibum INN natríum Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
M01AH04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 18.4.2002
Dynastat Parecoxibum INN natríum Stungulyfsstofn,
lausn
M01AH04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 18.4.2002
Ebilfumin Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 30 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.5.2014
Ebilfumin Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 45 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.5.2014
Ebilfumin Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 75 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.5.2014
Ebixa Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 27.6.2002
Ebixa Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 27.5.2008
Ebixa Memantinum INN
klóríð,Memantinum INN
klóríð,Memantinum INN
klóríð,Memantinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 27.5.2008
Ebixa Memantinum INN klóríð Mixtúra, lausn 5
mg/dæluskammt
N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 27.6.2002
Ebymect Metforminum
INN,Dapagliflozinum INN
própandíól
Filmuhúðuð tafla 5/1.000 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.11.2015
Ebymect Metforminum
INN,Dapagliflozinum INN
própandíól
Filmuhúðuð tafla 5/850 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.11.2015
Ecalta Anidulafunginum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg J02AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 25.9.2009
Ecansya Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Ecansya Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Lyfjastofnun Síða 118 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ecansya Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 20.4.2012
Edarbi Azilsartanum
medoxomilum INN
Tafla 20 mg C09CA09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 7.12.2011
Edarbi Azilsartanum
medoxomilum INN
Tafla 40 mg C09CA09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 7.12.2011
Edarbi Azilsartanum
medoxomilum INN
Tafla 80 mg C09CA09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 7.12.2011
Edistride Dapagliflozinum INN
própandíól
Filmuhúðuð tafla 10 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 9.11.2015
Edistride Dapagliflozinum INN
própandíól
Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 9.11.2015
Edluar Zolpidemum INN tartrat Tungurótartafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 30 töflur.
100 stk. og 150 stk. S-merkt
Nei 23.7.2012
Edluar Zolpidemum INN tartrat Tungurótartafla 5 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 töflur.
100 stk. og 150 stk. S-merkt
Nei 23.7.2012
Edronax Reboxetinum INN
metansúlfónat
Tafla 4 mg N06AX18 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 10.4.2000
EDURANT Rilpivirinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg J05AG05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 28.11.2011
Efavirenz Teva Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 9.1.2012
Efedrin Mylan Ephedrini chloridum Stungulyf, lausn 50 mg/ml C01CA26 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 16.3.2009
Efexor Depot Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 9.7.1998
Efexor Depot Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 37,5 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 28.2.2006
Efexor Depot Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 9.7.1998
Lyfjastofnun Síða 119 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 100 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.4.2008
Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 200 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.4.2008
Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 400 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.4.2008
Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 600 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.4.2008
Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 800 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.4.2008
Efficib Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50mg/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.9.2008
Efficib Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50mg/850 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.9.2008
Lyfjastofnun Síða 120 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Efient Prasugrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg B01AC22 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 3.3.2009
Efient Prasugrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg B01AC22 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 3.3.2009
Eklira Genuair Aclidinii bromidum INN Innöndunarduft 322 míkróg R03BB05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 20.7.2012
Ekvacillin Cloxacillinum INN natríum Stungulyfsstofn,
lausn
1 g J01CF02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Meda AB* Já 19.6.1985
Elaprase Idursulfasum INN Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg/ml A16AB09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Human Genetic
Therapies AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum.
Nei 2.2.2007
Eletriptanhydrobromid
Pfizer
Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 8.4.2014
Eletriptanhydrobromid
Pfizer
Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 8.4.2014
Elidel Pimecrolimusum INN Krem 1 % D11AH02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 4.9.2002
Eligard Leuprorelinum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
22,5 mg L02AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma a/s Skráning lyfsins er bundin við
lyfjaávísanir sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
þvagfæraskurðlækningum og
innkirtlasjúkdómum.
Já 2.3.2005
Eligard Leuprorelinum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
45 mg L02AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma a/s Skráning lyfsins er bundin við
lyfjaávísanir sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
þvagfæraskurðlækningum og
innkirtlasjúkdómum.
Já 19.10.2007
Lyfjastofnun Síða 121 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eligard Leuprorelinum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
7,5 mg L02AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma a/s Skráning lyfsins er bundin við
lyfjaávísanir sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
þvagfæraskurðlækningum og
innkirtlasjúkdómum.
Já 2.3.2005
Eliquis Apixabanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg B01AF02 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb
/Pfizer EEIG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 18.5.2011
Eliquis Apixabanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg B01AF02 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb
/Pfizer EEIG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.11.2012
ellaOne Ulipristalum INN acetat Tafla 30 mg G03AD02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Laboratoire HRA
Pharma*
Nei 22.6.2009
Elocon Mometasonum INN fúróat Húðlausn 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.4.1994
Elocon Mometasonum INN fúróat Krem 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.4.1994
Elocon Mometasonum INN fúróat Smyrsli 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.4.1994
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1500 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Lyfjastofnun Síða 122 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
750 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.11.2015
Elonva Corifollitropinum alfa INN Stungulyf, lausn 100 míkróg G03GA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Nei 10.2.2010
Elonva Corifollitropinum alfa INN Stungulyf, lausn 150 míkróg G03GA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Nei 10.2.2010
Emadine 0,05% Emedastinum INN
dífúmarat
Augndropar, lausn S01GX06 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)
Ltd.,
Nei 2.9.2002
Emadine 0.05% Emedastinum INN
dífúmarat
Augndropar, lausn 0,5 mg/ml S01GX06 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)
Ltd.,
Já 23.3.2001
Emend Aprepitantum INN Hart hylki 125 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 11.12.2003
Emend Aprepitantum INN Hart hylki 165 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 28.11.2011
Emend Aprepitantum INN Hart hylki 40 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 19.6.2006
Emend Aprepitantum INN Hart hylki 80 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 11.12.2003
Emend Aprepitantum INN Hart hylki 80+125 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 11.12.2003
Emend Aprepitantum INN Mixtúruduft, dreifa 125 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 16.12.2015
Emerade Adrenalinum tartras Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
150 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Nei 23.6.2015
Emerade Adrenalinum tartras Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
300 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Nei 23.6.2015
Lyfjastofnun Síða 123 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Emerade Adrenalinum tartras Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
500 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Nei 23.6.2015
Emerpand Rivastigminum INN Forðaplástur N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 8.1.2015
Emerpand Rivastigminum INN Forðaplástur N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 8.1.2015
Emerpand Rivastigminum INN Forðaplástur N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 8.1.2015
Emla Lidocainum
INN,Prilocainum INN
Krem N01BB20 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.9.1986
Emla Lidocainum
INN,Prilocainum INN
Lyfjaplástur N01BB20 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
AstraZeneca A/S Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest 2
stk. (lyfjaplástur) handa
einstaklingi.
Já 1.4.1994
Empliciti Elotuzumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
300 mg L01XC (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 11.5.2016
Empliciti Elotuzumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
400 mg L01XC (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 11.5.2016
EMSELEX Darifenacinum INN
brómíð
Forðatafla 15 mg G04BD10 (R) Lyfseðilsskylt Merus Labs Luxco S.à
R.L.
Já 24.11.2004
EMSELEX Darifenacinum INN
brómíð
Forðatafla 7,5 mg G04BD10 (R) Lyfseðilsskylt Merus Labs Luxco S.à
R.L.
Já 24.11.2004
Lyfjastofnun Síða 124 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Emtricitabine/Tenofovi
r disoproxil Krka
Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil súkkínat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 8.12.2016
Emtricitabine/Tenofovi
r disoproxil Mylan
Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil maleat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.12.2016
Emtricitabine/Tenofovi
r disoproxil Sandoz
Emtricitabinum
INN,TENOFOVIR
DISOPROXIL
Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.4.2017
Emtricitabine/Tenofovi
r disoproxil Teva
Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil fosfat
Filmuhúðuð tafla J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.1.2017
Lyfjastofnun Síða 125 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Emtricitabine/Tenofovi
r disoproxil Zentiva
Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil fosfat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Zentiva k.s.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 9.11.2016
Emtriva Emtricitabinum INN Hart hylki 200 mg J05AF09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 8.11.2003
Emtriva Emtricitabinum INN Mixtúra, lausn 200 mg J05AF09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 8.11.2003
Enalapril comp
ratiopharm
Hydrochlorothiazidum
INN,Enalaprilum INN
maleat
Tafla 20 mg/12,5 mg C09BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 24.10.2013
Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 10 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 18.10.2013
Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 2,5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 21.2.2014
Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 20 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 18.10.2013
Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 18.10.2013
Enalapril Mylan Enalaprilum INN maleat Tafla 10 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.5.2000
Enalapril Mylan Enalaprilum INN maleat Tafla 20 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.5.2000
Enalapril Mylan Enalaprilum INN maleat Tafla 5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.5.2000
Enantyum Dexketoprofenum INN
trometamol
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.8.2006
Enantyum Dexketoprofenum INN
trometamol
Filmuhúðuð tafla 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.8.2006
Enantyum Dexketoprofenum INN
trometamol
Mixtúrukyrni, lausn 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 2.7.2011
Lyfjastofnun Síða 126 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Enantyum Dexketoprofenum INN
trometamol
Mixtúrukyrni, lausn 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 2.7.2011
Enantyum Dexketoprofenum INN
trometamol
Stungulyf, lausn M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.8.2006
Enbrel Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.10.2006
Enbrel Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.10.2006
Enbrel Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.6.2011
Lyfjastofnun Síða 127 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Enbrel Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 16.6.2000
Enbrel Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.5.2005
EndolucinBeta Lutetium (177Lu) chloride Forefni fyrir
geislavirkt lyf, lausn
1,5 - 300 GBq/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ITG Isotope
Technologies Garching
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Nei 6.7.2016
Engerix B Hepatitis B veira Stungulyf, dreifa 20 míkróg/ml J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1990
Enstilar Calcipotriolum
INN,Betamethasonum
INN díprópíónat
Húðfroða 50 míkróg/0,5
mg/g
D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 26.4.2016
Entacapone Orion Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 18.8.2011
Entacapone Teva Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 21.3.2011
Entocort Budesonidum INN Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
3 mg A07EA06 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma GmbH Já 1.10.1996
Entocort Budesonidum INN Tafla fyrir
endaþarmsdreifu
2 mg A07EA06 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma GmbH Já 1.4.1993
Entresto Valsartanum
INN,Sacubitrilum INN
Filmuhúðuð tafla 24 mg/26 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 19.11.2015
Lyfjastofnun Síða 128 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Entresto Valsartanum
INN,Sacubitrilum INN
Filmuhúðuð tafla 49 mg/51 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 19.11.2015
Entresto Valsartanum
INN,Sacubitrilum INN
Filmuhúðuð tafla 97 mg/103 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 19.11.2015
Entyvio Vedolizumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
300 mg L04AA33 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.5.2014
Enurev Breezhaler Glycopyrronii bromidum
INN
Innöndunarduft,
hart hylki
44 míkróg R03BB06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 28.9.2012
Envarsus Tacrolimusum INN Forðatafla 0,75 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.7.2014
Envarsus Tacrolimusum INN Forðatafla 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.7.2014
Lyfjastofnun Síða 129 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Envarsus Tacrolimusum INN Forðatafla 4 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.7.2014
Enyglid Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.11.2009
Enyglid Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.11.2009
Enyglid Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.11.2009
Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart
hylki
10,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 29.6.2016
Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart
hylki
25,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 29.6.2016
Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart
hylki
40,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 29.6.2016
Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart
hylki
5,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 29.6.2016
Epclusa Sofosbuvirum
INN,Velpatasvirum INN
Filmuhúðuð tafla 400 mg/100 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 6.7.2016
Eperzan Albiglutidum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn í
áfylltum lyfjapenna
30 mg A10BJ04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Trading
Services Limited*
Nei 21.3.2014
Lyfjastofnun Síða 130 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eperzan Albiglutidum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn í
áfylltum lyfjapenna
50 mg A10BJ04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Trading
Services Limited*
Nei 21.3.2014
Epiduo Benzoylis
peroxidum,Adapalenum
INN
Hlaup 0,1 % / 2,5 % D10AD53 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 19.1.2010
Epiduo Benzoylis
peroxidum,Adapalenum
INN
Hlaup 0,3 %/2,5 % D10AD53 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Nei 24.10.2016
EpiPen Adrenalinum
(Epinephrinum INN)
Stungulyf, lausn 300 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 14.4.1998
EpiPen Jr. Adrenalinum
(Epinephrinum INN)
Stungulyf, lausn 150 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 14.4.1998
Epirubicin Actavis Epirubicinum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml L01DB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 7.3.2008
Episalvan Birch bark extract Hlaup 10 % D03 (R) Lyfseðilsskylt Birken AG Nei 14.1.2016
Epivir Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 18.3.1997
Epivir Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 3.4.2002
Epivir Lamivudinum INN Mixtúra, lausn 10 mg/ml J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 18.3.1997
Eplerenon Actavis Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.2.2015
Eplerenon Actavis Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.2.2015
Eplerenon Bluefish Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 21.8.2014
Eplerenon Bluefish Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 21.8.2014
Eplerenone Alvogen Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 18.6.2013
Lyfjastofnun Síða 131 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eplerenone Alvogen Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 18.6.2013
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 1000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 3.2.2010
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 2000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 3.2.2010
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 3000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 3.2.2010
Lyfjastofnun Síða 132 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 4000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 5000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 6000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 7000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.12.2008
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 8000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 19.9.2007
Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 9000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.12.2008
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
10.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Lyfjastofnun Síða 133 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
10.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
2.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
20.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
30.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
4.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
6.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
8.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2009
Eprazol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 26.3.2010
Lyfjastofnun Síða 134 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eprazol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 26.3.2010
Eptifibatide Accord Eptifibatidum INN Innrennslislyf, lausn 0,75 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Nei 11.1.2016
Eptifibatide Accord Eptifibatidum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Nei 11.1.2016
Equasym Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti. Lyfið er merkt
rauðum aðvörunarþríhyrningi
Nei 26.1.2004
Equasym Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti. Lyfið er merkt
rauðum aðvörunarþríhyrningi
Nei 26.1.2004
Equasym Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 5 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti. Lyfið er merkt
rauðum aðvörunarþríhyrningi
Nei 26.1.2004
Lyfjastofnun Síða 135 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Equasym Depot Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar
100 daga skammti.
Nei 5.9.2006
Equasym Depot Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar
100 daga skammti.
Nei 5.9.2006
Equasym Depot Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
30 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar
100 daga skammti.
Nei 5.9.2006
Eradizol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 24.2.2015
Erbitux Cetuximabum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml L01XC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck KgaA* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 21.2.2007
Erivedge Vismodegibum INN Hart hylki 150 mg L01XX43 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 12.7.2013
Lyfjastofnun Síða 136 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Erlibelle Ethinylestradiolum
INN,Levonorgestrelum
INN
Filmuhúðuð tafla 0,15 mg /0,03 mg G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 19.9.2013
Ery-Max Erythromycinum INN Magasýruþolið hart
hylki
250 mg J01FA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 9.9.1985
Esbriet Pirfenidonum INN Filmuhúðuð tafla 267 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.4.2017
Esbriet Pirfenidonum INN Filmuhúðuð tafla 534 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.4.2017
Esbriet Pirfenidonum INN Filmuhúðuð tafla 801 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.4.2017
Esbriet Pirfenidonum INN Hart hylki 267 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.3.2011
Lyfjastofnun Síða 137 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 10.4.2014
Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 11.4.2014
Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 10.4.2014
Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 10.4.2014
Esmeron Rocuronii bromidum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml M03AC09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.1.1997
Esmya Ulipristalum INN acetat Tafla 5 mg G03XB02 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.2.2012
Esomeprazol Accord Esomeprazolum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Nei 8.12.2014
Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.3.2010
Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.3.2010
Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 17.1.2013
Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 17.1.2013
Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Nei 17.10.2016
Esomeprazol
Ethypharm
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010
Esomeprazol
Ethypharm
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010
Esomeprazol Krka Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 16.6.2011
Esomeprazol Krka Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 16.6.2011
Esomeprazol Krka
(LYFIS) Danmörk
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 29.6.2011
Esomeprazol Krka
(LYFIS) Danmörk
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 29.6.2011
Esomeprazol
Navamedic
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 23.4.2012
Lyfjastofnun Síða 138 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Esomeprazol
Navamedic
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 23.4.2012
Esomeprazole
Alvogen
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 19.12.2012
Esomeprazole
Alvogen
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 19.12.2012
Esomeprazole Elpen Esomeprazole Sodium Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
40 mg/hgl. A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 21.1.2015
Esopram Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010
Esopram Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010
Esopram Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010
Esopram Escitalopramum INN
oxalat
Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010
Esoprax Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010
Esoprax Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010
Estracyt Estramustinum INN fosfat Hart hylki 140 mg L01XX11 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 21.9.1978
Estring Estradiolum INN Skeiðarinnlegg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1994
Estrofem 1 mg Estradiolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 30.4.2004
Estrofem 2 mg Estradiolum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 30.4.2004
Estrogel Estradiolum INN Hlaup 0,6 mg/g G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Oy Já 1.5.1997
Etalpha Alfacalcidolum INN Mjúkt hylki 0,25 míkróg A11CC03 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 13.11.1979
Etalpha Alfacalcidolum INN Mjúkt hylki 1 míkróg A11CC03 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 13.11.1979
Etizol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010
Etizol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010
Etópósíð Accord Etoposidum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01CB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 5.8.2014
Lyfjastofnun Síða 139 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017
Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017
Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017
Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017
Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016
Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016
Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016
Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016
Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016
Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016
Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016
Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016
Eucreas Metforminum INN
klóríð,Vildagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Já 6.12.2007
Eucreas Metforminum INN
klóríð,Vildagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Já 6.12.2007
Eurartesim Piperaquine
Phosphate,Dihydroartemis
inin
Filmuhúðuð tafla 160 mg/20 mg P01BF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche Riunite
S.p.A.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.11.2011
Lyfjastofnun Síða 140 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eurartesim Piperaquine
Phosphate,Dihydroartemis
inin
Filmuhúðuð tafla 320 mg/40 mg P01BF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche Riunite
S.p.A.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.10.2011
Eusaprim Trimethoprimum
INN,Sulfamethoxazolum
INN
Mixtúra, dreifa J01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 22.6.2011
Euthyrox Levothyroxinum INN
natríum
Tafla 100 míkróg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck KgaA* Já 20.9.2001
Euthyrox Levothyroxinum INN
natríum
Tafla 50 míkróg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck KgaA* Já 20.9.2001
EVARREST Human Fibrinogen,Human
Thrombin
Vefjalím B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Omrix
Biopharmaceuticals
NV/SA
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
skurðlækningum
Nei 25.9.2013
Evicel Fibrinogen,Thrombin Vefjalím B02BC (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Omrix
Biopharmaceuticals
NV/SA
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
skurðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.11.2008
Eviplera Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil
fúmarat,Rilpivirinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 200 mg/25
mg/245 mg
J05AR08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 28.11.2011
Evista Raloxifenum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC01 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 9.11.1998
Evoltra Clofarabinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml L01BB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 26.6.2006
Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1996
Lyfjastofnun Síða 141 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1996
Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.7.1993
Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1996
Evorel Conti Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Forðaplástur G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 19.4.1999
Evorel Sequi Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Forðaplástur G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 19.4.1999
Evotaz Atazanavirum INN
súlfat,Cobicistatum INN
Filmuhúðuð tafla 300/150 mg J05AR15 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 13.7.2015
Evra Ethinylestradiolum
INN,Norelgestrominum
INN
Forðaplástur G03AA13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 22.10.2002
Exelon Rivastigminum INN Forðaplástur 13,3 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 14.1.2013
Exelon Rivastigminum INN Forðaplástur 4,6 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.10.2007
Exelon Rivastigminum INN Forðaplástur 9,5 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.10.2007
Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 2.11.1998
Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 2.11.1998
Lyfjastofnun Síða 142 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 2.11.1998
Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 2.11.1998
Exelon Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 15.8.2002
Exelon (Lyfjaver) Rivastigminum INN Forðaplástur 4,6 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Já 30.4.2012
Exelon (Lyfjaver) Rivastigminum INN Forðaplástur 9,5 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Já 30.4.2012
Exemestan Actavis Exemestanum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg L02BG06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 15.12.2010
EXFORGE Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
EXFORGE Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 14.2.2007
EXFORGE Valsartanum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5 mg/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 14.2.2007
Exforge HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10 mg/160
mg/12,5 mg
C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 18.11.2009
Exforge HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10 mg/160 mg/25
mg
C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 18.11.2009
Exforge HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 10 mg/320 mg/25
mg
C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 18.11.2009
Exforge HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg/12,5
mg
C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 18.11.2009
Exforge HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg/25
mg
C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 18.11.2009
Lyfjastofnun Síða 143 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Exjade Deferasiroxum INN Dreifitafla 125 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.9.2006
Exjade Deferasiroxum INN Dreifitafla 250 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.9.2006
Exjade Deferasiroxum INN Dreifitafla 500 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.9.2006
Exjade Deferasiroxum INN Filmuhúðuð tafla 180 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.3.2016
Lyfjastofnun Síða 144 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Exjade Deferasiroxum INN Filmuhúðuð tafla 360 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.3.2016
Exjade Deferasiroxum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.3.2016
Extavia Interferonum beta-1b INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 míkróg/ml L03AB08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS
Nei 30.5.2008
Extraneal Clear-Flex Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
lactas,Icodextrinum INN
Kviðskilunarlausn 7,5 % B05DA (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 22.5.2015
Exviera Dasabuvirum INN natríum Filmuhúðuð tafla 250 mg J05AX16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 15.1.2015
Lyfjastofnun Síða 145 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Eylea Afliberceptum INN Stungulyf, lausn 40 mg/ml S01LA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.11.2012
Ezetimib Actavis Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 4.2.2017
Ezetimib/Simvastatin
Actavis
Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/10 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015
Ezetimib/Simvastatin
Actavis
Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/20 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015
Ezetimib/Simvastatin
Actavis
Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/40 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015
Ezetimib/Simvastatin
Actavis
Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/80 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015
Ezetimibe Accord Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.4.2016
Ezetimibe ratiopharm Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 9.2.2017
Ezetrol Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 19.3.2003
Fabrazyme Recombinant human alpa
galactosidase beta
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
35 mg A16AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.9.2001
Lyfjastofnun Síða 146 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fabrazyme Recombinant human alpa
galactosidase beta
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
5 mg A16AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.9.2001
Fampyra Fampridinum INN Forðatafla 10 mg N07XX07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Já 20.7.2011
Famvir Famciclovirum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg J05AB09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.10.1995
Famvir Famciclovirum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 23.6.1995
Fareston Toremifenum INN sítrat Tafla 60 mg L02BA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Orion Corporation Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 9.11.2001
Farmorubicin Epirubicinum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml L01DB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 1.10.1990
Farydak Panobinostatum INN Hart hylki 10 mg L01XX42 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.8.2015
Lyfjastofnun Síða 147 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Farydak Panobinostatum INN Hart hylki 15 mg L01XX42 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.8.2015
Farydak Panobinostatum INN Hart hylki 20 mg L01XX42 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.8.2015
Faslodex Fulvestrantum INN Stungulyf, lausn L02BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca UK Ltd. Já 7.4.2004
Fasturtec Rasburicasum INN Stofn og leysir fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1,5 mg/ml V03AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 16.5.2001
Favynd Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,
hart hylki
18 míkróg R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 7.8.2015
Felden Piroxicamum INN Dreifitafla 20 mg M01AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.1.1997
Felden gel Piroxicamum INN Hlaup 0,5 % M02AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1996
Feldíl Felodipinum INN Forðatafla 10 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994
Feldíl Felodipinum INN Forðatafla 5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994
Felodipin ratiopharm Felodipinum INN Forðatafla 10 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.8.2014
Felodipin ratiopharm Felodipinum INN Forðatafla 2,5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.8.2014
Felodipin ratiopharm Felodipinum INN Forðatafla 5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.8.2014
Femanest Estradiolum INN Tafla 1 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.9.1996
Lyfjastofnun Síða 148 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Femanest Estradiolum INN Tafla 2 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.9.1996
Femanor Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Tafla G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 18.5.1998
Femar Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 21.1.1998
Femasekvens Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Tafla G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.7.1998
Fem-Mono Retard Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 60 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 28.12.2001
Fenantoin Recip Phenytoinum INN Tafla 100 mg N03AB02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 21.5.2004
Fendrix Hepatitis B Surface
Antigen
Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 25.2.2005
Fenemal Meda Phenobarbitalum INN Tafla 100 mg N03AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Já 10.5.2004
Fenemal Meda Phenobarbitalum INN Tafla 15 mg N03AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Já 10.5.2004
Fenemal Meda Phenobarbitalum INN Tafla 50 mg N03AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Já 10.5.2004
Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 100 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.7.2008
Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 12 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 24.8.2015
Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.7.2008
Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 50 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.7.2008
Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 75 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.7.2008
Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 100 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012
Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 12 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012
Lyfjastofnun Síða 149 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012
Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 50 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012
Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 75 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012
Fenylefrin Abcur Phenylephrinum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 0,05 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Abcur AB Já 19.3.2013
Fenylefrin Abcur Phenylephrinum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Abcur AB Já 19.3.2013
Fenylefrin Unimedic Phenylephrinum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 0,05 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Unimedic AB Nei 23.11.2015
Fenylefrin Unimedic Phenylephrinum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Unimedic AB Nei 23.11.2015
Feraccru Ferricum maltolum INN Hart hylki 30 mg B03AB10 (R) Lyfseðilsskylt Shield TX (UK) Limited Nei 18.2.2016
Ferinject Ferricum
carboxymaltosum INN
Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
50 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Vifor France Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.3.2010
Ferriprox Deferipronum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg V03AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 2.9.2010
Ferriprox Deferipronum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg V03AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.9.2004
Ferriprox Deferipronum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml V03AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 10.12.2007
Ferrous sulfate Ferrosi sulfas Tafla 200 mg B03AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 18.3.2009
Lyfjastofnun Síða 150 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Lyfjastofnun Síða 151 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 26.6.2009
Fexeric Ferric citrate coordination
complex
Filmuhúðuð tafla 1 g V03AE (R) Lyfseðilsskylt Keryx Biopharma UK Ltd. Nei 23.10.2015
Fiasp Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.1.2017
Fiasp Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 a.e./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.1.2017
Fiasp Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
100 a.e./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.1.2017
Filgrastim Hexal Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.3.2009
Filgrastim Hexal Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 20.3.2009
Finacea Acidum azelaicum INN Hlaup 15 % D10AX03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 23.1.2003
Finasteride Alvogen Finasteridum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04CB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 17.9.2009
Lyfjastofnun Síða 152 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Finól Finasteridum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04CB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 18.11.1997
Firazyr Icatibantum INN Stungulyf, lausn 30 mg B06AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Orphan Therapies
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði.
Nei 25.7.2008
Firdapse Amifampridinum INN
fosfat
Tafla 10 mg N07XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioMarin Europe Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 20.1.2010
Firmagon Degarelixum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
120 mg L02BX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Pharmaceuticals
A/S*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.3.2009
Firmagon Degarelixum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
80 mg L02BX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Pharmaceuticals
A/S*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.3.2009
Flagyl Metronidazolum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg P01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 14.2.1974
Flagyl Metronidazolum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml J01XD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanofi-aventis Norge AS Já 20.11.1979
Flagyl Metronidazolum INN Skeiðarstíll 500 mg G01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1966
Flamazine Argenti sulfadiazinum Krem 10 mg/g D06BA01 (R) Lyfseðilsskylt Smith Nephew
Pharmaceuticals Ltd.
Já 1.10.1988
Lyfjastofnun Síða 153 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Flebogamma DIF Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Instituto Grifols S.A.* Nei 17.2.2011
Flebogamma DIF Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Instituto Grifols S.A.* Nei 13.9.2007
Flevenol Diosminum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg C05CA03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.5.2014
Flexbumin Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxalta Innovations
GmbH
Já 22.5.2007
Flexilev Levodopum
INN,Carbidopum INN
Dreifitöflur fyrir
skammtara
N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Sensidose AB Nei 18.10.2016
Flixabi Infliximabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Samsung Bioepis UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingasjúkdómum,
gigtarsjúkdómum,
ónæmisfræði eða
sérfræðinga í húðsjúkdómum
vegna samþykktrar
ábendingar við húðpsóríasis.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.5.2016
Flixonase Fluticasonum INN
própíónat
Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD08 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.4.1992
Flixotide Fluticasonum INN
própíónat
Innúðalyf, dreifa 125
míkróg/skammt
R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1994
Flixotide Fluticasonum INN
própíónat
Innúðalyf, dreifa 250
míkróg/skammt
R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.4.1995
Flixotide Fluticasonum INN
própíónat
Innúðalyf, dreifa 50
míkróg/skammt
R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1994
Flixotide Diskus Fluticasonum INN
própíónat
Innöndunarduft 100
míkróg/skammt
R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1995
Flixotide Diskus Fluticasonum INN
própíónat
Innöndunarduft 250
míkróg/skammt
R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1995
Flixotide Diskus Fluticasonum INN
própíónat
Innöndunarduft 500
míkróg/skammt
R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1995
Florinef Fludrocortisonum INN
acetat
Tafla 0,1 mg H02AA02 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 30.12.1965
Lyfjastofnun Síða 154 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Floxapen Flucloxacillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g J01CF05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf. Nei 20.9.2012
Floxapen Flucloxacillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
2 g J01CF05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf. Nei 20.9.2012
Fluanxol Depot Flupenthixolum INN
dekanóat (Cis)
Stungulyf, lausn 20 mg/ml N05AF01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 15.12.1967
Fluanxol Mite Flupentixolum INN díklóríð Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AF01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 22.8.2012
Fluanxol Mite Flupentixolum INN díklóríð Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AF01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 22.8.2012
Fluarix B/Brisbane/60/2008 - líkur
stofn
(B/Brisbane/60/2008),A/C
alifornia/7/2009
(H1N1)pdm09-líkur stofn
(A/Christchurch/16/2010,
NIB-74xp,A/Hong
Kong/4801/2014 (H3N2) -
líkur stofn (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-
263B)
Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1994
Fluconazol ratiopharm Fluconazolum INN Hart hylki 100 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 3.8.2012
Fluconazol ratiopharm Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja 1 stk. án
lyfseðils
Já 3.8.2012
Fluconazol ratiopharm Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 3.8.2012
Fluconazole Alvogen Fluconazolum INN Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen ehf. Já 2.3.2011
Fludara Fludarabinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 10 mg L01BB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 27.12.2001
Fludarabin Actavis Fludarabinum INN fosfat Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
50 mg/hgl. L01BB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 7.3.2008
Lyfjastofnun Síða 155 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fludarabin Actavis Fludarabinum INN fosfat Stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml L01BB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 29.7.2013
Fludent Banan Natrii fluoridum Munnsogstafla 0,25 mg A01AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 5.12.2007
Fludent Mint Natrii fluoridum Munnsogstafla 0,25 mg A01AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 5.12.2007
Fluenz Tetra Inflúensuveira (lifandi,
veikluð)
A/California/7/2009
(H1N1)pdm09-líkur stofn
(A/Bolivia/559/2013, MEDI
255962),Inflúensuveira
A/Switzerland/9715293/20
13 (H3N2)-like
strain,Inflúensuveira
(lifandi, veikluð)
B/Brisbane/60/2008 - líkur
stofn
(B/Brisbane/60/2008,
MEDI
228030),Inflúensuveira
(lifandi, veikluð)
B/Phuket/3073/2013 -
líkur stofn
(B/Phuket/3073/2013,
MEDI
254977),Inflúensuveira
(lifandi, veikluð) A/Hong
Kong/480172014 (H3N2) -
líkur stofn (A/New
Caledonia/71/2014, MEDI
263122)
Nefúði, dreifa J07BB03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 4.12.2013
Flumazenil B.Braun Flumazenilum INN Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml V03AB25 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Nei 26.10.2010
Flunitrazepam Mylan Flunitrazepamum INN Tafla 1 mg N05CD03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 30 töflur.
Já 1.10.1992
Lyfjastofnun Síða 156 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Flúoróúracil Accord Fluorouracilum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
50 mg/ml L01BC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 1.10.2013
Flúoxetín Actavis Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.2.2000
Flúoxetín Actavis Fluoxetinum INN klóríð Lausnartafla 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 17.3.2006
Fluoxetin Mylan Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB Já 16.5.1997
Fluoxetin WH Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 4.2.2017
Flurablastin Fluorouracilum INN Stungulyf, lausn 50 mg/ml L01BC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 1.10.1990
Flutiform Fluticasonum INN
própíónat,Formoterolum
INN fúmarat
Innúðalyf, dreifa 125 míkróg/5
míkróg
R03AK11 (R) Lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 21.9.2012
Flutiform Fluticasonum INN
própíónat,Formoterolum
INN fúmarat
Innúðalyf, dreifa 250 míkróg/10
míkróg
R03AK11 (R) Lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 21.9.2012
Flutiform Fluticasonum INN
própíónat,Formoterolum
INN fúmarat
Innúðalyf, dreifa 50 míkróg/5
míkróg
R03AK11 (R) Lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 21.9.2012
Flutivate Fluticasonum INN
própíónat
Krem 0,05 % D07AC17 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1995
Flutivate Fluticasonum INN
própíónat
Smyrsli 0,005 % D07AC17 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1995
Fluvastatin Actavis Fluvastatinum INN
natríum
Forðatafla 80 mg C10AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.2.2009
Fluvastatin Actavis Fluvastatinum INN
natríum
Hart hylki 20 mg C10AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.11.2009
Fluvastatin Actavis Fluvastatinum INN
natríum
Hart hylki 40 mg C10AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.11.2009
Flynise Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Já 10.3.2015
Foclivia H5N1
(A/Vietnam/1194/2004)
Stungulyf, dreifa 7,5 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Vaccines
Influenza S.r.l.
Nei 26.11.2009
Folic Acid Acidum folicum INN Tafla 5 mg B03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 4.12.2007
Fomepizole EUSA
Pharma
Fomepizolum INN súlfat Innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml V03AB34 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
EUSA Pharma (UK)
Limited
Já 30.11.2001
Lyfjastofnun Síða 157 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fontex Fluoxetinum INN klóríð Dreifitafla 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Danmark A/S Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.
Já 17.3.1998
Forsteo Teriparatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg/80
míkról
H05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 8.7.2003
Fortacin Lidocainum
INN,Prilocainum INN
Húðúði, lausn 150 mg/ml + 50
mg/ml
N01BB20 (R) Lyfseðilsskylt Plethora Solutions
Limited
Nei 15.11.2013
Fortum Ceftazidimum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
2 g J01DD02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 11.12.1985
Fortum Ceftazidimum INN Stungulyfsstofn,
lausn
1 g J01DD02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 11.12.1985
Forxiga Dapagliflozinum INN
própandíól
Filmuhúðuð tafla 10 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 12.11.2012
Forxiga Dapagliflozinum INN
própandíól
Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 12.11.2012
FOSAMAX
VIKUTAFLA
Acidum alendronicum INN
natríum
Tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 19.6.2001
Fosavance Acidum alendronicum INN
natríum,Colecalciferolum
INN
Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 20.9.2005
Fosavance Acidum alendronicum INN
natríum,Colecalciferolum
INN
Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 19.10.2007
Foscan Temoporfinum INN Stungulyf, lausn 1 mg/ml L01XD05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
biolitec Pharma Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 12.11.2007
Fosrenol Lanthanum karbónat Duft til inntöku 1000 mg V03AE03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 17.4.2012
Fosrenol Lanthanum karbónat Duft til inntöku 750 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 17.4.2012
Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 1000 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 25.5.2005
Lyfjastofnun Síða 158 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 250 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 25.5.2005
Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 500 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Já 25.5.2005
Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 750 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Já 25.5.2005
Fotil Timololum INN
maleat,Pilocarpini
chloridum NFN
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995
Fotil Timololum INN
maleat,Pilocarpini
chloridum NFN
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995
Fotil Forte Timololum INN
maleat,Pilocarpini
chloridum NFN
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995
Fotil Forte Timololum INN
maleat,Pilocarpini
chloridum NFN
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 10.000 anti-Xa
IU/ml
B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 2.500 anti-Xa
IU/ml
B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Nei 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 25.000 anti-Xa
IU/ml
B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Nei 1.7.1996
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
10.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
12.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
15.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
18.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
2.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
2.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
5.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1993
Lyfjastofnun Síða 159 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
5.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
Fragmin Dalteparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
7.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993
FSME-Immun Junior TBE Antigen Virus Stungulyf, dreifa 0,25 ml J07BA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 8.3.2004
FSME-Immun Vuxen TBE Antigen Virus Stungulyf, dreifa 0,5 ml J07BA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 8.3.2004
Fucidin Acidum fusidicum INN Krem 20 mg/g D06AX01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Fucidin Natrii fusidas NFN Smyrsli 20 mg/g D06AX01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Fucidin-Hydrocortison Acidum fusidicum
INN,Hydrocortisonum INN
acetat
Krem D07CA01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.1.1998
Fucithalmic Acidum fusidicum INN Augndropar, dreifa S01AA13 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 1.4.1992
Fucithalmic Acidum fusidicum INN Augndropar, dreifa 10 mg/g S01AA13 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 1.4.1988
Fulvestrant Sandoz Fulvestrantum INN Stungulyf, lausn 250 mg L02BA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.9.2015
Fulvestrant Teva Fulvestrantum INN Stungulyf, lausn 250 mg L02BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Nei 20.5.2016
Fungoral Ketoconazolum INN Hársápa 20 mg/ml D01AC08 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 1.12.1997
Fungyn Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Heimilt er að selja 1 stk. án
lyfseðils
Já 7.12.2009
Fungyn Fluconazolum INN Hart hylki 200 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.12.2009
Fungyn Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.12.2009
Furadantin Nitrofurantoinum INN Tafla 5 mg J01XE01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.2.2004
Furadantin Nitrofurantoinum INN Tafla 50 mg J01XE01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.2.2004
Furix Furosemidum INN Stungulyf, lausn 10 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 10.2.2003
Furix Furosemidum INN Tafla 20 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 10.2.2003
Furix Furosemidum INN Tafla 40 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 10.2.2003
Lyfjastofnun Síða 160 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Fuzeon Enfuvirtidum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
90 mg/ml J05AX07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 20.6.2003
Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012
Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 12 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012
Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012
Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012
Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 6 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012
Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 8 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012
Fycompa Perampanelum INN Mixtúra, dreifa 0,5 mg/ml N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Nei 19.9.2016
Gabapentin Mylan Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 11.6.2003
Gabapentin Mylan Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 11.6.2003
Gabapentin PCD Gabapentinum INN Hart hylki 100 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 22.5.2017
Gabapentin PCD Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 22.5.2017
Gabapentin PCD Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 22.5.2017
Gabapentin
ratiopharm
Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 26.11.2013
Gabapentin
ratiopharm
Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 26.11.2013
Gabapentin
ratiopharm
Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 19.12.2011
Gabapentin
ratiopharm
Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 19.12.2011
Gabapentin Sandoz Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 30.9.2015
Lyfjastofnun Síða 161 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Gabapentin Sandoz Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 30.9.2015
Gadovist 1.0 Gadobutrolum INN Stungulyf, lausn V08CA09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AB* Já 12.8.1999
Galafold Migalastatum hýdróklóríð Hart hylki 123 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amicus Therapeutics UK
Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Já 26.5.2016
Galantamine Alvogen Galantaminum INN
brómíð
Hart forðahylki 16 mg N06DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 21.7.2011
Galantamine Alvogen Galantaminum INN
brómíð
Hart forðahylki 8 mg N06DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 21.7.2011
Galieve Cool Mint Calcii carbonas,Natrii
alginas,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúra, dreifa A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare (Scandinavia)
A/S
Já 26.3.2010
Galieve Cool Mint Calcii carbonas,Natrii
alginas,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúra, dreifa A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
(Scandinavia) A/S*
Nei 26.3.2010
Galieve Forte Calcii carbonas,Natrii
alginas,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúra, dreifa 500 mg/213
mg/325 mg
A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
(Scandinavia) A/S*
Nei 19.11.2012
Galieve Peppermint Calcii carbonas,Natrii
alginas,Natrii
hydrogenocarbonas
Tuggutafla A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare (Scandinavia)
A/S
Já 26.3.2010
Galvus Vildagliptinum INN Tafla 50 mg A10BH02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 18.10.2007
Gammanorm Immunoglobulinum
humanum INN
Stungulyf, lausn 165 mg/ml J06BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 1.12.1999
Ganfort Timololum INN
maleat,Bimatoprostum
INN
Augndropar, lausn 0,3+5 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Já 15.6.2006
Lyfjastofnun Síða 162 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Gardasil Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
6),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
11),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
16),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð 18)
Stungulyf, dreifa J07BM01 (R) Lyfseðilsskylt MSD VACCINS Já 17.10.2006
Gardasil 9 HPV Type 6 L1 protein
1,2,HPV Type 11 L1
protein1,2,HPV Type 16
L1 protein1,2,HPV Type
18 L1 protein1,2,HPV
Type 31 L1
protein1,2,HPV Type 33
L1 protein1,2,HPV Type
45 L1 protein1,2,HPV
Type 52 L1
protein1,2,HPV Type 58
L1 protein1,2
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
J07BM03 (R) Lyfseðilsskylt MSD VACCINS Nei 10.6.2015
Gardasil 9 HPV Type 6 L1 protein
1,2,HPV Type 11 L1
protein1,2,HPV Type 16
L1 protein1,2,HPV Type
18 L1 protein1,2,HPV
Type 31 L1
protein1,2,HPV Type 33
L1 protein1,2,HPV Type
45 L1 protein1,2,HPV
Type 52 L1
protein1,2,HPV Type 58
L1 protein1,2
Stungulyf, lausn J07BM03 (R) Lyfseðilsskylt MSD VACCINS Nei 10.6.2015
Gaviscon Aluminii hydroxidum,Calcii
carbonas,Natrii
alginas,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúra, dreifa A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Nordic Drugs AB Já 16.8.1984
Gaviscon Aluminii hydroxidum,Natrii
hydrogenocarbonas,Acidu
m alginicum NFN
Tuggutafla A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Nordic Drugs AB Já 18.9.1975
Lyfjastofnun Síða 163 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Gazyvaro Obinutuzumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg L01XC15 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 23.7.2014
Gemcitabin Actavis Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
40 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 2.2.2011
Gemcitabin Hospira Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
38 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 28.1.2011
Gemcitabine
Fresenius Kabi
Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
40 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 4.12.2012
Gemkabi Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
38 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 17.11.2014
Gemzar Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
1 g L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Danmark A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 26.10.1998
Gemzar Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
200 mg L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Danmark A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 26.10.1998
Genotropin Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
12 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 1.4.1992
Genotropin Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
5 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 27.12.2000
Lyfjastofnun Síða 164 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Genotropin Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
5,3 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 1.7.1990
Gentacoll Gentamicinum INN súlfat Lyfjasvampur,
sjálfeyðandi
J01GB03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
EUSA Pharma (UK)
Limited
Já 1.10.1995
Gentamicin B. Braun Gentamicinum INN súlfat Innrennslislyf, lausn 1 mg/ml J01GB03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B. Braun Melsungen AG Já 12.1.2011
Gentamicin B. Braun Gentamicinum INN súlfat Innrennslislyf, lausn 3 mg/ml J01GB03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B. Braun Melsungen AG Já 12.1.2011
Genvoya Emtricitabinum
INN,Elvitegravirum
INN,Cobicistatum
INN,Tenofovirum
alafenamidum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 150 mg/150
mg/200 mg/10 mg
J05AR18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 19.11.2015
Gestrina Desogestrelum INN Filmuhúðuð tafla 75 míkróg G03AC09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.6.2012
Gilenya Fingolimodum INN klóríð Hart hylki 0,5 mg L04AA27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.4.2011
Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 25.9.2013
Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 30 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 25.9.2013
Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 25.9.2013
Lyfjastofnun Síða 165 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 50 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 25.9.2013
Gitrabin Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
38 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.1.2009
Gitrabin Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
40 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 22.2.2016
Gliclazid LYFIS Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 17.2.2014
Gliclazide Actavis Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.5.2015
Gliclazide Actavis Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
60 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.5.2015
Glidipion Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.3.2012
Glidipion Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.3.2012
Glidipion Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.3.2012
Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 1 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 27.3.2015
Lyfjastofnun Síða 166 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 2 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 27.3.2015
Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 3 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 27.3.2015
Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 4 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 27.3.2015
Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 1 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005
Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 2 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005
Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 3 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005
Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 4 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005
Glinor Natrii cromoglicas INN Nefúði, lausn 5,2 mg/skammt R01AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 29.7.2014
Gliolan 5-aminolevulinic acid
hydrochloride
Duft til inntöku 1,5 g L01XD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugaskurðlækningum með
reynslu af notkun flúrljómunar
við skurðaðgerðir.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.9.2007
Glivec Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 15.1.2004
Glivec Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 15.1.2004
Glivec Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 18.1.2002
Lyfjastofnun Síða 167 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Glivec Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 50 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 18.1.2002
Glubrava Pioglitazonum
INN,Metforminum INN
Filmuhúðuð tafla A10BD05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 9.1.2008
GlucaGen Glucagonum INN klóríð Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1 mg H04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.6.1977
Glucomed Glucosaminum INN klóríð Tafla 625 mg M01AX05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Laboratories
Expanscience*
Já 19.5.2006
Glucophage Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1000 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Santé s.a.s.* Já 19.7.2001
Glucophage Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Santé s.a.s.* Já 18.12.1969
Glucophage Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 850 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Santé s.a.s.* Nei 29.10.1986
Glucos 100 mg/ml
Fresenius Kabi
Glucosum Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994
Glucos 100 mg/ml
med Na 40+ K 20
Fresenius Kabi
Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii
chloridum,Glucosum
Innrennslislyf, lausn B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.7.1995
Glucos 200 mg/ml
Fresenius Kabi
Glucosum Innrennslislyf, lausn 200 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994
Glucos 50 mg/ml
Fresenius Kabi
Glucosum Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994
Glucos 500 mg/ml
Fresenius Kabi
Glucosum Innrennslislyf, lausn 500 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 19.12.2003
Glucos Baxter Viaflo
100 mg/ml
Glucosum Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 26.3.2010
Glucos Baxter Viaflo
50 mg/ml
Glucosum Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 18.7.2002
Glucosamin LYFIS Glucosamini sulfas natrii
chloridum INN
Mixtúruduft, lausn 1178 mg M01AX05 (L) Ekki lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 24.2.2014
Lyfjastofnun Síða 168 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Glukosel Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Glucosum,Zinci
acetas,Natrii
dihydrogenophosphas
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Nei 2.10.2009
Glustin Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.11.2005
Glustin Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.11.2005
Glustin Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.11.2005
Glybera alipogenum tiparvovecum
INN
Stungulyf, lausn 3 × 10exp12
einingar í
erfðamengi/ ml
C10AX10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
uniQure biopharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 25.10.2012
Glypressin Terlipressinum INN
acetat
Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml H01BA04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 25.1.2010
Glypressin Terlipressinum INN
acetat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1 mg/hgl. H01BA04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 1.1.1998
Glyxambi Empagliflozinum
INN,Linagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 10 mg/5 mg A10BD19 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 11.11.2016
Glyxambi Empagliflozinum
INN,Linagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 25 mg/5 mg A10BD19 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 11.11.2016
Lyfjastofnun Síða 169 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingarhjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 19.3.2004
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Nei 19.3.2004
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 19.3.2004
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 7.12.2001
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 1.4.1997
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
300 a.e./0,5 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 7.12.2001
Lyfjastofnun Síða 170 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
450 a.e./0,75 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 1.4.1997
Gracial Ethinylestradiolum
INN,Desogestrelum INN
Tafla G03AB05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 24.9.1996
Granisetron Actavis Granisetronum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1 mg A04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.8.2009
Granisetron Actavis Granisetronum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2 mg A04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.8.2009
Granpidam Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna.
Nei 14.11.2016
Granupas para-aminosalicylic acid Magasýruþolið kyrni 4 g J04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Lucane Pharma Nei 7.4.2014
Grastofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 18.10.2013
Grastofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 18.10.2013
Grazax Phleum pratense Frostþurrkuð tafla V01AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
ónæmislækningum.
Já 1.11.2006
Grepid Clopidogrelum INN
besýlat
Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 9.9.2009
Haiprex Methenaminum INN
hippúrat
Tafla 1 g J01XX05 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 7.9.1972
Halaven Eribulinum INN mesýlat Stungulyf, lausn 0,44 mg/ml L01XX41 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 14.4.2011
Lyfjastofnun Síða 171 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Halcion Triazolamum INN Tafla 0,125 mg N05CD05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 stk. af
0.125 mg töflum eða 30 stk.
af 0.25 mg töflum.
Já 1.12.1983
Halcion Triazolamum INN Tafla 0,25 mg N05CD05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 stk. af
0.125 mg töflum eða 30 stk.
af 0.25 mg töflum.
Já 22.9.1981
Haldol Haloperidolum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml N05AD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag AB Já 20.1.1998
Haldol Haloperidolum INN Tafla 1 mg N05AD01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 2.12.1966
Haldol Depot Haloperidolum INN
dekanóat
Stungulyf, lausn 100 mg/ml N05AD01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1987
Hallastcin Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 24.9.2014
Hallastcin Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 24.9.2014
Harmonet Gestodenum
INN,Ethinylestradiolum
INN
Tafla G03AA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 18.6.1998
Harvoni Ledipasvirum
INN,Sofosbuvirum INN
Filmuhúðuð tafla 90 mg/400 mg J05AX65 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 17.11.2014
Lyfjastofnun Síða 172 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Havrix Hepatitis A veira (dauð) Stungulyf, dreifa J07BC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Bent skal á að ný samsetning
bóluefnisins í 1 ml pakkningu
er ekki komin á markað og
inniheldur bóluefnið
fenoxyetanól þrátt fyrir aðrar
upplýsingar í textum sem hér
eru birtir. Bóluefni í 0.5 ml
pakkningu inniheldur ekki
fenoxyetanól. Réttar
upplýsingar um innihaldsefni
eru í þeim fylgiseðli sem fylgir
bóluefninu.
Já 1.7.1994
HBVAXPRO Hepatis B Surface Antigen Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 28.9.2001
HBVAXPRO Hepatis B Surface Antigen Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 28.9.2001
HBVAXPRO Hepatis B Surface Antigen Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 28.10.2001
Helicobacter Test
INFAI
C-urea Mixtúruduft, lausn 45 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt INFAI* Nei 12.5.2003
Helicobacter Test
INFAI
C-urea Mixtúruduft, lausn 75 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt INFAI* Nei 12.5.2003
Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 30.10.2000
Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 30.10.2000
Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 30.10.2000
Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 16.1.2008
Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 29.9.2010
Lyfjastofnun Síða 173 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Hemangiol Propranololum INN klóríð Mixtúra, lausn 3,75 mg/ml C07AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pierre Fabre
Dermatologie
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýburalækningum.
Nei 23.4.2014
Heminevrin Clomethiazolum INN
edisýlat
Mixtúra, lausn 50 mg/ml N05CM02 (R) Lyfseðilsskylt CHEPLAPHARM
Arzneimittel GmbH
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 500 ml af
mixtúru.
Nei 7.7.1998
Heminevrin Clomethiazolum INN
edisýlat
Mjúkt hylki 300 mg N05CM02 (R) Lyfseðilsskylt CHEPLAPHARM
Arzneimittel GmbH
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 150 stk. af
hylkjum.
Já 7.7.1998
Hemosol B0 Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas,Acidu
m lacticum
Blóðskilunar-
/blóðsíunarlausn
B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Já 11.11.2009
Heparin LEO Heparinum natricum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml B01AB01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 21.1.2014
Heparin LEO Heparinum natricum INN Stungulyf, lausn 25.000 a.e./ml B01AB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
LEO Pharma A/S* Nei 12.11.1981
Heparin LEO Heparinum natricum INN Stungulyf, lausn 5000 a.e./ml B01AB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
LEO Pharma A/S* Já 30.12.1965
Hepsera Adefovirum INN dípívoxil Tafla 10 mg J05AF08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
lifrarsjúkdómum
Já 4.4.2003
Heracillin Flucloxacillinum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01CF05 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985
Herceptin Trastuzumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
150 mg L01XC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 12.2.2001
Herceptin Trastuzumabum INN Stungulyf, lausn 600 mg/5 ml L01XC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 26.8.2013
Hetlioz Tasimelteonum INN Hart hylki 20 mg N05CH (R) Lyfseðilsskylt Vanda Pharmaceuticals
Limited
Nei 3.7.2015
Lyfjastofnun Síða 174 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Hexacima Poliovirus inactivated type
2,Pertussis
toxoid,Tetanus
toxoid,Poliovirus
inactivated type
1,Poliovirus inactivated
type 3,Filamentous
Haemagglutinin,Diphtheria
Toxoid,Hepatitis B
Surface
Antigen,Haemophilus
influenzae b conjugate
vaccine (PRP-T)
Stungulyf, dreifa J07CA09 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur SA* Nei 17.5.2013
Hexvix Hexaminolevulinate
hydrochloride
Duft og leysir fyrir
þvagblöðrulausn
85 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Photocure ASA Já 27.4.2005
Hexyon Poliovirus inactivated type
2,Pertussis
toxoid,Tetanus
toxoid,Poliovirus
inactivated type
1,Poliovirus inactivated
type 3,Filamentous
Haemagglutinin,Diphtheria
Toxoid,Hepatitis B
Surface Antigen
(rDNA),Haemophilus
influenzae b conjugate
vaccine (PRP-T)
Stungulyf, dreifa J07CA09 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 17.4.2013
Hibitane Chlorhexidinum INN
glúkónat
Skeiðarkrem 10 mg/g D08AC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 31.12.1965
Hirobriz Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,
hart hylki
150 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.12.2009
Hirobriz Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,
hart hylki
300 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.12.2009
Lyfjastofnun Síða 175 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Hirudoid Heparinoidum ex organis
animal
Hlaup 3 mg/g C05BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 1.6.1972
Hirudoid Heparinoidum ex organis
animal
Krem 3 mg/g C05BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 1.6.1972
Histasín Cetirizinum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 10 mg R06AE07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 22.5.1997
Hizentra Immunoglobulinum
humanum INN
Stungulyf, lausn 200 mg/ml J06BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 14.4.2011
Hjarta-Aspirín Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 75 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 28.2.2013
Hjartamagnýl Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 150 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.9.2011
Hjartamagnýl Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 160 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.9.2011
Hjartamagnýl Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 75 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 21.9.2011
Holoclar Autologous human
corneal epithelial cells
containing stem cells
Ígildi lifandi vefs 79.000-316.000
frumur/ cm2
S01XA19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.2.2015
Holoxan Ifosfamidum INN Innrennslisstofn,
lausn
1000 mg L01AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 17.3.1998
Holoxan Ifosfamidum INN Innrennslisstofn,
lausn
2000 mg L01AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 17.3.1998
Holoxan Ifosfamidum INN Innrennslisstofn,
lausn
500 mg L01AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 18.3.1998
Humalog Insulinum lispro Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 17.10.2001
Lyfjastofnun Síða 176 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Humalog Insulinum lispro Stungulyf, lausn í
rörlykju
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 1.10.2001
Humalog BASAL Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
rörlykju
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humalog BASAL
KwikPen
Insulinum lispro Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humalog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 1.1.1997
Humalog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
200 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.9.2014
Humalog Mix25 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humalog Mix25 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
rörlykju
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humalog Mix25
KwikPen
Insulinum lispro,Insulinum
lispro prótamínsúlfat
Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 10.8.1999
Humalog Mix50 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humalog Mix50 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
rörlykju
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humalog Mix50
KwikPen
Insulinum lispro,Insulinum
lispro prótamínsúlfat
Stungulyf, dreifa í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001
Humatrope 12 mg Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 12.12.1995
Lyfjastofnun Síða 177 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Humatrope 24 mg Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 12.12.1995
Humatrope 6 mg Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 12.12.1995
Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn 40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.9.2003
Lyfjastofnun Síða 178 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.9.2003
Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
80 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.3.2017
Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.9.2003
Lyfjastofnun Síða 179 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Humulin NPH
KwikPen
Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Danmark A/S* Nei 30.6.1999
Humulin NPH
KwikPen
Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa í
áfylltum lyfjapenna
100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Danmark A/S* Já 24.9.2015
Hyalgan Natrii hyaluronas Stungulyf, lausn 10,3 mg/ml M09AX01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 1.12.1999
Hycamtin Topotecanum INN klóríð Hart hylki 0,25 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 26.3.2008
Hycamtin Topotecanum INN klóríð Hart hylki 1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 26.3.2008
Hycamtin Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 12.11.2001
Hycamtin Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
4 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 12.5.1998
Hydrocortison med
Terramycin og
Polymyxin B
Oxytetracyclinum INN
klóríð,Hydrocortisonum
INN acetat,Polymyxinum
B INN súlfat
Eyrna-/augndropar,
dreifa
S03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 3.11.1981
Hydrokortison CCS Hydrocortisonum INN Krem 10 mg/g D07AA02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Trimb Healthcare AB, Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 50
g handa einstaklingi.
Nei 29.6.2015
Hydrokortison Orion Hydrocortisonum INN Tafla 10 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 19.5.2015
Hydromed Hydrochlorothiazidum INN Tafla 12,5 mg C03AA03 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 2.7.2012
Hydromed Hydrochlorothiazidum INN Tafla 25 mg C03AA03 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 2.7.2012
Hydromorphone
Hydrochloride
Injection USP
Hydromorphonum INN
klóríð
20 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Martindale
Pharmaceuticals Ltd
Já 16.12.2005
Hydromorphone
Hydrochloride
Injection USP
Hydromorphonum INN
klóríð
50 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Martindale
Pharmaceuticals Ltd
Nei 16.12.2005
Lyfjastofnun Síða 180 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Hydroxyurea medac Hydroxycarbamidum INN Hart hylki 500 mg L01XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 2.9.2015
Hydroxyzine Bluefish Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 5.5.2016
Hydroxyzine Orion Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 3.11.2016
Hypoloc Nebivololum INN klóríð Tafla 5 mg C07AB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 21.5.2004
Hypoloc Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Nebivololum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 5 / 12,5 mg C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 1.4.2009
Hypoloc Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Nebivololum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 5 mg/25 mg C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 1.4.2009
Hyprosan Hypromellosum INN Augndropar, lausn 3,2 mg/ml S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Santen Oy Já 21.1.2013
HyQvia Human normal
immunoglobulin,Recombi
nant human hyaluronidase
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.5.2013
Iasibon Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 14.2.2011
Iasibon Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 14.2.2011
Lyfjastofnun Síða 181 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Iasibon Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 14.2.2011
Iasibon Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 14.2.2011
Ibandronic acid
Accord
Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg/ml M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.11.2012
Ibandronic acid
Accord
Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg/ml M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.11.2012
Ibandronic acid
Accord
Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
3 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.3.2015
Ibandronic acid
Alvogen
Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 150 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 9.9.2010
Lyfjastofnun Síða 182 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ibandronic acid
Sandoz
Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 26.7.2011
Ibandronic Acid Teva Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 150 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 17.1.2011
Ibandronic Acid Teva Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 17.1.2011
Ibandronsyre
Fresenius Kabi
Acidum ibandronicum INN
mónónatríum
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Fresenius Kabi AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 30.8.2016
Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Lyfjastofnun Síða 183 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ibrance Palbociclibum INN Hart hylki 100 mg L01XE33 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 9.11.2016
Ibrance Palbociclibum INN Hart hylki 125 mg L01XE33 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 9.11.2016
Ibrance Palbociclibum INN Hart hylki 75 mg L01XE33 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 9.11.2016
Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. af 200 mg töflum eða
50 stk. af 400 mg töflum
handa einstaklingi.
Já 16.6.2009
Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. 200 mg eða 50 stk.
400 mg handa einstaklingi.
Já 16.6.2009
Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.6.2009
Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2009
Íbúfen Ibuprofenum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 100 ml
handa einstaklingi.
Já 25.8.2015
Ibuprofen Bril Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Bristol Laboratories
Limited
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. af 200 mg töflum eða
50 stk. af 400 mg töflum
handa einstaklingi.
Já 3.11.2014
Lyfjastofnun Síða 184 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ibuprofen Bril Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Bristol Laboratories
Limited
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
50 stk. af 200 mg töflum eða
50 stk. af 400 mg töflum
handa einstaklingi.
Já 3.11.2014
Ibuprofen Bril Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt Bristol Laboratories
Limited
Já 3.11.2014
Ibuxin Ibuprofenum INN Duft til inntöku 400 mg M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 28.4.2017
Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm Oy Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 50 stk.
handa einstaklingi.
Já 16.11.2012
Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm Oy Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 50 stk.
handa einstaklingi.
Já 16.11.2012
Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Já 16.11.2012
Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Já 16.11.2012
ibuxin rapid Ibuprofenum INN lýsin Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkning merkt (L). Mest 30
stk. 400 mg handa
einstaklingi.
Já 27.7.2012
Icandra Metforminum INN
klóríð,Vildagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 15.1.2009
Icandra Metforminum INN
klóríð,Vildagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 15.1.2009
Lyfjastofnun Síða 185 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Iclusig Ponatinibum INN
hýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 15 mg L01XE24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Incyte Biosciences UK
Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 1.7.2013
Iclusig Ponatinibum INN
hýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 30 mg L01XE24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Incyte Biosciences UK
Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.11.2015
Iclusig Ponatinibum INN
hýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 45 mg L01XE24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Incyte Biosciences UK
Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 1.7.2013
Ictady Tenofovir Disoproxil
Succinate
Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 10.5.2016
Ictastan Emtricitabinum
INN,Tenofovir Disoproxil
Succinate
Filmuhúðuð tafla 200/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 14.5.2016
Lyfjastofnun Síða 186 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
IDELVION Albutrepenonacogum alfa
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 11.5.2016
IDELVION Albutrepenonacogum alfa
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 11.5.2016
IDELVION Albutrepenonacogum alfa
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 11.5.2016
IDELVION Albutrepenonacogum alfa
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 11.5.2016
IDflu Inflúensuveira (deydd,
klofin), A/California/7/2009
(H1N1)pdm09 - líkur stofn
(A/California/7/2009,
NYMC X-
179A),Inflúensuveira
(deydd, klofin), A/Hong
Kong/4801/2014 (H3N2) -
líkur stofn (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-
263B),Inflúensuveira
(deydd, klofin),
B/Brisbane/60/2008 - líkur
stofn
(B/Brisbane/60/2008,
villigerð)
Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur SA* Nei 21.4.2009
Lyfjastofnun Síða 187 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
IDflu Inflúensuveira (deydd,
klofin), A/California/7/2009
(H1N1)pdm09 - líkur stofn
(A/California/7/2009,
NYMC X-
179A),Inflúensuveira
(deydd, klofin), A/Hong
Kong/4801/2014 (H3N2) -
líkur stofn (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-
263B),Inflúensuveira
(deydd, klofin),
B/Brisbane/60/2008 - líkur
stofn
(B/Brisbane/60/2008,
villigerð)
Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur SA* Nei 21.4.2009
Idotrim Trimethoprimum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J01EA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Já 15.6.2015
Idotrim Trimethoprimum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg J01EA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Já 15.6.2015
Ifirmacombi Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 150 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 4.4.2011
Ifirmacombi Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 4.4.2011
Ifirmacombi Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300 mg/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 4.4.2011
Ifirmasta Irbesartanum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 29.1.2009
Ifirmasta Irbesartanum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 29.1.2009
Ifirmasta Irbesartanum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 29.1.2009
Ikervis Ciclosporinum INN Augndropar, fleyti 1 mg/ml S01XA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Santen Oy Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Já 19.3.2015
Lyfjastofnun Síða 188 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ilaris Canakinumabum INN Stungulyf, lausn 150 mg L04AC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.2.2017
Ilaris Canakinumabum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
150 mg L04AC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.9.2011
Ilaris Canakinumabum INN Stungulyfsstofn,
lausn
150 mg L04AC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.11.2009
Imakrebin Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 12.9.2013
Imakrebin Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 12.9.2013
Lyfjastofnun Síða 189 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Imatinib Accord Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 1.7.2013
Imatinib Accord Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 1.7.2013
Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 17.4.2013
Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 17.4.2013
Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 17.4.2013
Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 12.6.2014
Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 50 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 17.4.2013
Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 29.10.2015
Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 200 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 29.10.2015
Lyfjastofnun Síða 190 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 300 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 29.10.2015
Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 29.10.2015
Imatinib Fresenius
Kabi
Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 13.5.2016
Imatinib Fresenius
Kabi
Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 13.5.2016
Imatinib medac Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 25.9.2013
Imatinib medac Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 25.9.2013
Imatinib Mylan Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 11.11.2016
Imatinib Mylan Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum og
smitsjúkdómum.
Já 11.11.2016
Lyfjastofnun Síða 191 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Imatinib ratiopharm Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 21.3.2014
Imatinib ratiopharm Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 21.3.2014
Imatinib Synthon Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Synthon BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 3.5.2013
Imatinib Synthon Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Synthon BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 3.5.2013
Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 8.1.2013
Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 8.1.2013
Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 8.1.2013
Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 8.1.2013
IMBRUVICA Ibrutinibum INN Hart hylki 140 mg L01XE27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 21.10.2014
Lyfjastofnun Síða 192 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Imdur Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 30 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1993
Imdur Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 60 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1989
Imigran Sumatriptanum INN Nefúði, lausn 10 mg/skammt N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Nei 10.3.2005
Imigran Sumatriptanum INN Nefúði, lausn 20 mg/skammt N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 25.4.2000
Imigran Sumatriptanum INN
súkkínat
Stungulyf, lausn 12 mg/ml N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1992
Imigran Radis Sumatriptanum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 100 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 29.11.2004
Imigran Radis Sumatriptanum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 50 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 29.11.2004
Imlygic Talimogenum
laherparepvecum INN
Stungulyf, lausn 1 milljón PFU ml L01XX51 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.12.2015
Imlygic Talimogenum
laherparepvecum INN
Stungulyf, lausn 100 milljónir PFU
ml
L01XX51 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.12.2015
Immex Loperamidum INN klóríð Tafla 2 mg A07DA03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Alvogen ehf. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
20 stk. af töflum.
Já 10.1.2011
Lyfjastofnun Síða 193 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 1 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 5.8.2013
Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 2 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 5.8.2013
Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 3 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 5.8.2013
Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 4 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 5.8.2013
Lyfjastofnun Síða 194 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Imodium Loperamidum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2 mg A07DA03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
16 stk. af töflum og/eða 100
ml af mixtúru handa
einstaklingi.
Já 1.10.1991
Imodium Loperamidum INN klóríð Mixtúra, lausn 0,2 mg/ml A07DA03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
16 stk. af töflum og/eða 100
ml af mixtúru handa
einstaklingi.
Já 1.1.1990
Imogaze Simeticonum INN Mjúkt hylki 240 mg A03AX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 22.3.2007
Imovane Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 45 töflur.
Já 6.5.2008
Imovane Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 30 töflur.
Já 1.1.1995
Imovax Polio Poliovirus inactivated type
2,Poliovirus inactivated
type 1,Poliovirus
inactivated type 3
Stungulyf, dreifa J07BF03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.1.1996
Impugan Furosemidum INN Dropar til inntöku,
lausn
10 mg/ml C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 22.4.2013
Impugan Furosemidum INN Tafla 20 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 22.4.2013
Impugan Furosemidum INN Tafla 40 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 22.4.2013
Imurel Azathioprinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg L04AX01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 1.10.1987
Imurel Azathioprinum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L04AX01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 3.9.1976
IMVANEX Kúabólubóluefni (lifandi,
breytt Vaccinia Ankara
veira)
Stungulyf, dreifa J07BX (R) Lyfseðilsskylt Bavarian Nordic A/S Nei 31.7.2013
Lyfjastofnun Síða 195 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Increlex Mecaserminum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml H01AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.8.2007
Incresync Pioglitazonum INN
klóríð,Alogliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 12,5/30 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Incresync Pioglitazonum INN
klóríð,Alogliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 12,5/45 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Incresync Pioglitazone
hydrochloride,Alogliptinum
INN
Filmuhúðuð tafla 25/30 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Incresync Pioglitazonum INN
klóríð,Alogliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 25/45 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Incruse Umeclidinii bromidum INN Innöndunarduft,
afmældir skammtar
55 míkróg R03BB07 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 28.4.2014
Indometacin Actavis Indometacinum INN Hart hylki 25 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 8.2.2010
Indometacin Actavis Indometacinum INN Hart hylki 50 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 8.2.2010
Inegy Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/10 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 27.10.2004
Inegy Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/20 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 27.10.2004
Inegy Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/40 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 27.10.2004
Inegy Simvastatinum
INN,Ezetimibum INN
Tafla 10/80 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 27.10.2004
Lyfjastofnun Síða 196 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Infanrix Hexa Pertussis
toxoid,Conjugate Of
H.Influenzae Type B
Capsular Polysaccharide
(Prp) And Tetanus Toxoid
(T). Adsorbed (Prp-
T),Filamentous
Haemagglutinin,Pertactin,
Diphtheria Toxoid,Tetanus
Toxoid.
Adsorbed,Inactivated
Poliovirus Type
1,Inactivated Poliovirus
Type 3,Inactivated
Poliovirus Type 2,R-Dna
Hepatitis B Surface
Antigen. Adsorb.(Hbsag)
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07CA (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 26.1.2001
Infanrix Polio HIB Poliovirus inactivated type
2,Pertussis
toxoid,Tetanus
toxoid,Diphteria
toxoid,Poliovirus
inactivated type
1,Poliovirus inactivated
type 3,Filamentous
Haemagglutinin,Pertactin,
Haemophilus influenzae
type B
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07CA06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 5.11.1998
Lyfjastofnun Síða 197 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Inflectra Infliximabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingasjúkdómum,
gigtarsjúkdómum,
ónæmisfræði eða
sérfræðinga í húðsjúkdómum
vegna samþykktrar
ábendingar við húðpsóríasis.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.9.2013
Influvac A/California/7/2009
(H1N1)pdm09-like strain
(A/California/7/2009, X-
181),A/HONG
KONG/4801/2014 (H3N2)-
LIKE STRAIN (A/HONG
KONG/4801/2014, X-
263B),B/Brisbane/60/2008-
like strain
(B/Brisbane/60/2008, wild
type)
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
15
míkróg/skammt
J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Nei 16.5.2017
Inhixa Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 10.000 a.e. (100
mg)/1,0 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016
Inhixa Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 2.000 a.e. (20
mg)/0,2 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016
Inhixa Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 4.000 a.e. (40
mg)/0,4 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016
Inhixa Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 6.000 a.e. (60
mg)/0,6 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016
Inhixa Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 8.000 a.e. (80
mg)/0,8 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016
Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 3.9.2012
Lyfjastofnun Síða 198 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.8.2013
Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 3.9.2012
Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 7 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.8.2013
INOmax Nitrogenii oxidum Innöndunargas 400 ppm R07AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Linde Healthcare AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýburalækningum og
gjörgæslu.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Markaðssetning breytingar
II/19 er háð skilyrðum er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfs, skv. viðauka II
við markaðsleyfi.
Nei 13.12.2001
INOmax Nitrogenii oxidum Innöndunargas 800 ppm R07AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Linde Healthcare AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýburalækningum og
gjörgæslu.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Markaðssetning breytingar
II/19 er háð skilyrðum er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfs, skv. viðauka II
við markaðsleyfi.
Já 15.4.2011
Lyfjastofnun Síða 199 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Inovelon Rufinamidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og í
taugasjúkdómum barna.
Já 25.1.2007
Inovelon Rufinamidum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og í
taugasjúkdómum barna.
Já 25.1.2007
Inovelon Rufinamidum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og í
taugasjúkdómum barna.
Já 25.1.2007
Inovelon Rufinamidum INN Mixtúra, lausn 40 mg/ml N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og í
taugasjúkdómum barna.
Já 21.11.2011
Inspra Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 27.10.2004
Inspra Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 27.10.2004
Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 100
míkróg/skammt
N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.9.2009
Lyfjastofnun Síða 200 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 200
míkróg/skammt
N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.9.2009
Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 50
míkróg/skammt
N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.9.2009
Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn í
stakskammtaíláti
100 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.6.2011
Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn í
stakskammtaíláti
200 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.6.2011
Lyfjastofnun Síða 201 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn í
stakskammtaíláti
50 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.6.2011
Insulatard Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.11.2002
Insulatard Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Insulatard FlexPen Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.11.2002
Insulatard InnoLet Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.11.2002
Insulatard NovoLet Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Insulatard Penfill Insulinum isophanum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Insulin Human
Winthrop Basal
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Basal
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Comb 15
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Comb 15
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Comb 25
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Comb 25
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Comb 30
Insulinum humanum
INN,HR 1799
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 20.4.2009
Insulin Human
Winthrop Comb 50
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Comb 50
Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Infusat
Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insulin Human
Winthrop Rapid
Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Lyfjastofnun Síða 202 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Insulin Human
Winthrop Rapid
Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 15.2.2007
Insuman Basal Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Basal Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Comb 15 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Comb 15 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Comb 25 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Comb 25 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Comb 30 Insulinum humanum
INN,HR 1799
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 20.4.2009
Insuman Comb 50 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Comb 50 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Implantable Insulin Human Innrennslislyf, lausn 400 a.e./ml A10AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.9.2013
Insuman Infusat Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Rapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Insuman Rapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 22.3.2002
Lyfjastofnun Síða 203 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Intanza Inflúensuveira (deydd,
klofin), A/California/7/2009
(H1N1)pdm09 - líkur stofn
(A/California/7/2009,
NYMC X-
179A),Inflúensuveira
(deydd, klofin), A/Hong
Kong/4801/2014 (H3N2) -
líkur stofn (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-
263B),Inflúensuveira
(deydd, klofin),
B/Brisbane/60/2008 - líkur
stofn
(B/Brisbane/60/2008,
villigerð)
Stungulyf, dreifa 15 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 21.4.2009
Intanza Inflúensuveira (deydd,
klofin), A/California/7/2009
(H1N1)pdm09 - líkur stofn
(A/California/7/2009,
NYMC X-
179A),Inflúensuveira
(deydd, klofin), A/Hong
Kong/4801/2014 (H3N2) -
líkur stofn (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-
263B),Inflúensuveira
(deydd, klofin),
B/Brisbane/60/2008 - líkur
stofn
(B/Brisbane/60/2008,
villigerð)
Stungulyf, dreifa 9 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 21.4.2009
Integrilin Eptifibatidum INN Innrennslislyf, lausn 0,75 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Já 19.4.2000
Lyfjastofnun Síða 204 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Integrilin Eptifibatidum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Já 19.4.2000
INTELENCE Etravirinum INN Tafla 100 mg J05AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 26.9.2008
INTELENCE Etravirinum INN Tafla 200 mg J05AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Já 24.11.2011
INTELENCE Etravirinum INN Tafla 25 mg J05AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 6.3.2013
Intralipid Soiae oleum raffinatum Innrennslislyf, fleyti 100 mg/ml B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 30.12.1966
Intralipid Soiae oleum raffinatum Innrennslislyf, fleyti 200 mg/ml B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 30.12.1966
Intralipid Soiae oleum raffinatum Innrennslislyf, fleyti 300 mg/ml B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 1.4.1992
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 10.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Nei 31.7.2000
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 18.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Já 31.7.2000
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 18.000.000. a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Nei 31.7.2000
Lyfjastofnun Síða 205 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 25.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Nei 31.7.2000
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 3.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Nei 31.7.2000
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 30.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Já 31.7.2000
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 5.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Nei 31.7.2000
IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 60.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Já 31.7.2000
Lyfjastofnun Síða 206 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Intuniv Guanfacinum INN
hýdróklóríð
Tafla með breyttan
losunarhraða
1 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.9.2015
Intuniv Guanfacinum INN
hýdróklóríð
Tafla með breyttan
losunarhraða
2 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.9.2015
Intuniv Guanfacinum INN
hýdróklóríð
Tafla með breyttan
losunarhraða
3 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.9.2015
Lyfjastofnun Síða 207 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Intuniv Guanfacinum INN
hýdróklóríð
Tafla með breyttan
losunarhraða
4 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.9.2015
Invanz Ertapenemum INN
natríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1 g J01DH03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 17.5.2002
Invega Paliperidonum
INN,Paliperidonum INN
Forðatafla 1,5 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 27.2.2009
Invega Paliperidonum INN Forðatafla 12 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 20.7.2007
Invega Paliperidonum INN Forðatafla 3 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 20.7.2007
Invega Paliperidonum INN Forðatafla 6 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 20.7.2007
Invega Paliperidonum INN Forðatafla 9 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 20.7.2007
Invirase Saquinavirum INN
mesýlat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 19.7.2005
Invirase Saquinavirum INN
mesýlat
Hart hylki 200 mg J05AE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 11.1.1999
Invokana Canagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BK02 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 15.11.2013
Invokana Canagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg A10BK02 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 15.11.2013
Ionsys Fentanylum INN Forðaplástur 40
míkróg/skammt
N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Incline Therapeutics
Europe Ltd.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.11.2015
Lyfjastofnun Síða 208 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Irbesartan HCT
Zentiva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan HCT
Zentiva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan HCT
Zentiva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan HCT
Zentiva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan HCT
Zentiva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Actavis
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 150 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.7.2011
Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Actavis
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.7.2011
Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Actavis
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300 mg/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.7.2011
Irbesartan Mylan Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 31.10.2011
Irbesartan Mylan Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 31.10.2011
Irbesartan Mylan Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 31.10.2011
Irbesartan Teva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 25.11.2009
Irbesartan Teva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 25.11.2009
Irbesartan Teva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 25.11.2009
Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007
Irbesartan/Hydrochlor
othiazide Teva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 17.12.2009
Lyfjastofnun Síða 209 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Irbesartan/Hydrochlor
othiazide Teva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 17.12.2009
Irbesartan/Hydrochlor
othiazide Teva
Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/25,00 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 17.12.2009
Iressa Gefitinibum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg L01XE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 11.9.2009
Irinotecan Accord Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 11.8.2016
Irinotecan Actavis Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 7.4.2008
Irinotecan Hospira Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 8.1.2004
Irinotecan Kabi Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 9.12.2010
Irprestan Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.11.2009
Irprestan Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.11.2009
Irprestan Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.11.2009
Iscover Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 17.4.2008
Iscover Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 20.11.2003
Isentress Raltegravirum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 18.1.2008
Isentress Raltegravirum INN kalíum Mixtúrukyrni, dreifa 100 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 22.8.2014
Lyfjastofnun Síða 210 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Isentress Raltegravirum INN kalíum Tuggutafla 100 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 25.2.2013
Isentress Raltegravirum INN kalíum Tuggutafla 25 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 25.2.2013
Ismo Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 60 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Já 9.8.1999
Isoptin retard Verapamilum INN klóríð Forðatafla 120 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products AB Já 1.1.1995
Isoptin retard Verapamilum INN klóríð Forðatafla 240 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products AB Já 1.4.1993
Isopto Carpine Pilocarpini chloridum NFN Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 6.6.1968
Isopto Carpine Pilocarpini chloridum NFN Augndropar, lausn 40 mg/ml S01EB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 6.6.1968
Isotretinoin Actavis Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 40 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2016
Lyfjastofnun Síða 211 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Isotretinoin Actavis Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 5 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2016
Isotretinoin ratiopharm Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 20 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.4.2014
Isovorin Calcii levofolinas INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml V03AF04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS (P) Já 28.8.1997
Ivabradine Anpharm Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt ANPHARM
Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne S.A.
Nei 8.9.2015
Ivabradine Anpharm Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt ANPHARM
Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne S.A.
Nei 8.9.2015
Ivabradine JensonR Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt JensonR+ Limited Nei 11.11.2016
Ivabradine JensonR Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt JensonR+ Limited Nei 11.11.2016
Ivabradine Teva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Teva Denmark A/S Nei 18.5.2017
Lyfjastofnun Síða 212 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ivabradine Teva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Teva Denmark A/S Nei 18.5.2017
Ivabradine Zentiva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 11.11.2016
Ivabradine Zentiva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 11.11.2016
IVEMEND Fosaprepitantum INN
dímeglúmín
Innrennslisstofn,
lausn
150 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 23.9.2010
Iviverz Lamivudinum
INN,Abacavirum INN
Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.4.2016
Ivoxel Mometasonum INN fúróat Húðfleyti 1 mg/g D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Almirall Hermal GmbH Nei 25.6.2013
Ixiaro Japan encephalitis vírus
óvirkur
Stungulyf, dreifa J07BA02 (R) Lyfseðilsskylt Valneva Austria GmbH Nei 20.5.2009
IZBA Travoprostinum INN Augndropar, lausn 30 míkróg/ml S01EE04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 20.2.2014
Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 10 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 3.10.2014
Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 15 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 23.8.2012
Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 20 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 23.8.2012
Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 5 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 23.8.2012
Jalra Vildagliptinum INN Tafla 50 mg A10BH02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.12.2008
Janumet Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 5.9.2008
Lyfjastofnun Síða 213 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Janumet Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 5.9.2008
Januvia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 10.4.2007
Januvia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 10.4.2007
Januvia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Já 10.4.2007
Jardiance Empagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg A10BK03 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 22.5.2014
Jardiance Empagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BK03 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 22.5.2014
Javlor Vinfluninum INN tvítartrat Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml L01CA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pierre Fabre
Médicament*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 10.11.2009
Jaydess Levonorgestrelum INN Leginnlegg 13,5 mg G02BA03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 14.1.2013
Jentadueto Metforminum
INN,Linagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 2,5/1000 mg A10BD11 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 20.7.2012
Jentadueto Metforminum
INN,Linagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 2,5/850 mg A10BD11 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 20.7.2012
JETREA Ocriplasminum INN Stungulyf, lausn 0,375 mg/0,3 ml S01XA22 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ThromboGenics NV Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.4.2015
Lyfjastofnun Síða 214 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
JETREA Ocriplasminum INN Stungulyfsþykkni,
lausn
0,5 mg/0,2 ml S01XA22 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ThromboGenics NV Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.3.2013
Jevtana Cabazitaxelum INN Innrennslisþykkni
og leysir, lausn
60 mg L01CD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 12.4.2011
Jext Adrenalinum bítartrat
(Epinephrinum INN
bítartrat)
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
150 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 6.11.2010
Jext Adrenalinum bítartrat
(Epinephrinum INN
bítartrat)
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
300 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 6.11.2010
Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 15 + 45 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.5.2015
Lyfjastofnun Síða 215 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 15 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.5.2015
Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 30 + 60 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.5.2015
Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 30 + 90 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.5.2015
Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 30 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.5.2015
Juliperla Gestodenum
INN,Ethinylestradiolum
INN
Tafla 0,075 mg /0,020
mg
G03AA10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.2.2015
Lyfjastofnun Síða 216 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Jylamvo Methotrexatum INN Mixtúra, lausn 2 mg/ml L01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Therakind Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 29.3.2017
Kabiven Calcii chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Mag
nesii sulfas,Lysinum
INN,Acidum glutamicum
INN,Acidum asparticum
INN,Soiae oleum
raffinatum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 27.5.2003
Lyfjastofnun Síða 217 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kabiven Perifer Calcii chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Mag
nesii sulfas,Lysinum
INN,Acidum glutamicum
INN,Acidum asparticum
INN,Soiae oleum
raffinatum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 7.9.2000
Kadcyla Trastuzumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01XC14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.11.2013
Kadcyla Trastuzumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
160 mg L01XC14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.11.2013
Kairasec Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.7.2016
Lyfjastofnun Síða 218 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kairasec Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.7.2016
Kairasec Candesartanum INN
cílexetíl
Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.7.2016
Kalcipos-D forte Calcii
carbonas,Colecalciferolu
m INN
Filmuhúðuð tafla 500 mg/800 a.e. A12AX (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.2.2012
Kalcipos-D forte Calcii
carbonas,Colecalciferolu
m INN
Tuggutafla A12AX (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 30.3.2010
Kaleorid Potassium Chloride Forðatafla 1000 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 20.1.2016
Kaleorid Kalii chloridum Forðatafla 750 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 13.1.1972
Kaleorid Potassium Chloride Forðatafla 750 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 20.1.2016
Kaletra Lopinavirum
INN,Ritonavirum INN
Filmuhúðuð tafla J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 12.7.2006
Kaletra Lopinavirum
INN,Ritonavirum INN
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 14.4.2008
Kaletra Lopinavirum
INN,Ritonavirum INN
Mixtúra, lausn J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 8.6.2001
Kalíumjoðíð G.L.
Pharma
Potassium iodide Tafla 65 mg V03AB21 (L) Ekki lyfseðilsskylt G.L. Pharma GmbH Nei 3.7.2012
Kaliumklorid B. Braun Kalii chloridum Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Já 28.6.2010
Kaliumklorid Orifarm Kalii chloridum Forðatafla 750 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 8.5.2015
Kalium-Natrium-
Glucose Fresenius
Kabi
Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii
chloridum,Glucosum
Innrennslislyf, lausn B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 19.12.2003
Kalmente Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 27.1.2014
Kalspar Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 6.3.2015
Lyfjastofnun Síða 219 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kalspar Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 6.3.2015
Kalydeco Ivacaftorum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg R07AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Vertex Pharmaceuticals
(Europe) Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
barnalækna með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi og
sérfræðinga í
lungnalækningum.
Nei 23.7.2012
Kalydeco Ivacaftorum INN Kyrni 50 mg R07AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Vertex Pharmaceuticals
(Europe) Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
barnalækna með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi og
sérfræðinga í
lungnalækningum.
Nei 16.11.2015
Kalydeco Ivacaftorum INN Kyrni 75 mg R07AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Vertex Pharmaceuticals
(Europe) Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
barnalækna með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi og
sérfræðinga í
lungnalækningum.
Nei 16.11.2015
Kanuma Sebelipasum alfa INN Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alexion Europe SAS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum og
meltingarsérfræðinga með
sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
endocrinologist
Nei 28.8.2015
Karvea Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004
Karvea Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004
Karvea Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004
Karvea Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.2.2003
Lyfjastofnun Síða 220 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Karvea Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.2.2003
Karvea Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.2.2003
Karvezide Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004
Karvezide Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004
Karvezide Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 18.9.2006
Karvezide Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Tafla C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004
Karvezide Hydrochlorothiazidum
INN,Irbesartanum INN
Tafla C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.1.2004
Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 1 g J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985
Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 250 mg J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985
Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985
Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 800 mg J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.1.1988
Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Mixtúrukyrni, dreifa 100 mg/ml J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.7.1992
Kåvepenin Frukt Phenoxymethylpenicillinu
m INN kalíum
Mixtúrukyrni, dreifa 50 mg/ml J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985
Keflex Cefalexinum INN
mónóhýdrat
Mixtúrukyrni, dreifa 50 mg/ml J01DB01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Já 17.2.1983
Keflex Cefalexinum INN
mónóhýdrat
Tafla 500 mg J01DB01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Já 17.2.1983
Kefzol Cefazolinum INN natríum Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g J01DB04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
PharmaCoDane ApS* Já 1.7.1995
Kengrexal Cangrelorum INN
tetranatríum
Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
50 mg B01AC25 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Nei 23.3.2015
Kentera Oxybutyninum INN Forðaplástur G04BD04 (R) Lyfseðilsskylt Nicobrand Limited* Nei 28.7.2004
Kentera Oxybutyninum INN klóríð Hlaup 90,7 mg/g G04BD04 (R) Lyfseðilsskylt Nicobrand Limited* Nei 24.8.2011
Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge
S.A.( UCB S.A.)
Nei 12.3.2002
Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge
S.A.( UCB S.A.)
Já 12.3.2002
Lyfjastofnun Síða 221 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge
S.A.( UCB S.A.)
Já 12.3.2002
Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge
S.A.( UCB S.A.)
Já 12.3.2002
Keppra Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Union Chemique Belge
S.A.( UCB S.A.)
Já 7.4.2006
Keppra Levetiracetamum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge
S.A.( UCB S.A.)
Já 19.8.2003
Kestine Ebastinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu
pakkningar merktar (L). Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 1.4.1997
Kestine Ebastinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu
pakkning merkt (L). Mest 10
stk. handa einstaklingi.
Já 16.6.2003
Kestine Flash Ebastinum INN Frostþurrkuð tafla 10 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu
pakkningar merktar (L). Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Nei 29.1.2007
Kestine Flash Ebastinum INN Frostþurrkuð tafla 20 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í
lausasölupakkningar merktar
(L). Mest 10 stk. handa
einstaklingi.
Nei 29.1.2007
Ketek Telithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J01FA15 (R) Lyfseðilsskylt Aventis Pharma S.A. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2001
Ketesse Dexketoprofenum INN
trometamol
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.8.2006
Ketesse Dexketoprofenum INN
trometamol
Filmuhúðuð tafla 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.8.2006
Ketesse Dexketoprofenum INN
trometamol
Mixtúra, lausn í
skammtapoka
25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 27.4.2017
Ketesse Dexketoprofenum INN
trometamol
Mixtúrukyrni, lausn 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 2.7.2011
Lyfjastofnun Síða 222 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ketesse Dexketoprofenum INN
trometamol
Mixtúrukyrni, lausn 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 2.7.2011
Ketesse Dexketoprofenum INN
trometamol
Stungulyf, lausn M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 18.8.2006
Ketoconazol
ratiopharm
Ketoconazolum INN Hársápa 20 mg/ml D01AC08 (L) Ekki lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 8.2.2012
Ketoconazole HRA Ketoconazolum INN Tafla 200 mg (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Laboratoire HRA
Pharma*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Nei 19.11.2014
Ketogan N.N-Dimethyl-4.4-
Diphenyl-3-Butene-2-
Amine
klóríð,Cetobemidonum
INN klóríð
Endaþarmsstíll N02AG02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.7.1994
Ketogan N.N-Dimethyl-4.4-
Diphenyl-3-Butene-2-
Amine
klóríð,Cetobemidonum
INN klóríð
Tafla 5 mg + 25 mg N02AG02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.7.1994
KEYTRUDA Pembrolizumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml L01XC18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.8.2016
KEYTRUDA Pembrolizumabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
50 mg L01XC18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.7.2015
Lyfjastofnun Síða 223 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kineret Anakinra INN Stungulyf, lausn L04AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
ofnæmissjúkdómum og
gigtarsjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu á
gigtarsjúkdómum og
ónæmissjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.11.2013
Kineret Anakinra INN Stungulyf, lausn 100 mg L04AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
ofnæmissjúkdómum og
gigtarsjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu á
gigtarsjúkdómum og
ónæmissjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 3.4.2002
Kinzalkomb Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 18.6.2002
Kinzalkomb Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 18.6.2002
Kinzalkomb Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 14.4.2008
Kinzalmono Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 2.2.2004
Kinzalmono Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 2.2.2004
Kinzalmono Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 2.2.2004
Kiovig Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter AG* Já 10.2.2006
Lyfjastofnun Síða 224 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kisplyx Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 10 mg L01XE29 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 25.8.2016
Kisplyx Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 4 mg L01XE29 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 25.8.2016
Kivexa Abacavirum INN
súlfat,Lamivudinum INN
Filmuhúðuð tafla J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.1.2005
Klacid Clarithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA09 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products AB Já 1.1.1996
Klexane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn áfyllt sprauta 100
mg/ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.1.1991
Klexane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn í hettuglösum 100
mg/ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanofi-aventis Norge AS Já 15.7.1998
Kliogest Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Filmuhúðuð tafla G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 24.3.1986
Klófen-L Diclofenacum INN natríum Hart forðahylki 100 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.1.1993
Klomipramin Mylan Clomipraminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.10.1992
Klomipramin Mylan Clomipraminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.10.1992
Klorokinfosfat Recip Chloroquinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 160 mg P01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Recip AB (S)* Nei 8.10.2004
Klorokinfosfat Recip Chloroquinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 250 mg P01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Recip AB (S)* Já 8.10.2004
Klyx Docusatum natricum
INN,Sorbitolum
Endaþarmslausn A06AG10 (L) Ekki lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 16.11.1978
Kodein Meda Codeini phosphas
hemihydricus
Tafla 25 mg R05DA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Meda AB* Já 22.11.2004
Lyfjastofnun Síða 225 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 30.10.2000
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 30.10.2000
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 30.10.2000
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 23.10.2004
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 16.1.2008
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 23.10.2004
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 8.9.2010
Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 23.10.2004
Lyfjastofnun Síða 226 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kolbam Cholic Acid Hart hylki 250 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Retrophin Europe
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
meltingarfæralækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum, sérfræðinga
í efnaskiptasjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.11.2015
Kolbam Cholic Acid Hart hylki 50 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Retrophin Europe
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
meltingarfæralækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum, sérfræðinga
í efnaskiptasjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum.
Nei 20.11.2015
Kolsuspension Carbo medicinalis Mixtúra, dreifa 150 mg/ml A07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Abigo Medical AB Já 30.3.2005
Komboglyze Metforminum INN
klóríð,Saxagliptinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 2,5 mg/1000 mg A10BD10 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 24.11.2011
Komboglyze Metforminum INN
klóríð,Saxagliptinum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 2,5 mg/850 mg A10BD10 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 24.11.2011
Konakion Novum Phytomenadionum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml B02BA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Já 1.4.1991
Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Lyfjastofnun Síða 227 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 18.2.2016
Kóvar Warfarinum INN natríum Tafla 2 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.4.1992
Kuvan Sapropterinum INN
díhýdróklóríð
Lausnartafla 100 mg A16AX07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
BioMarin International
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum og
nýrnasjúkdómum.
Já 25.1.2009
Kyprolis Carfilzomibum INN Innrennslisstofn,
lausn
60 mg L01XX45 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 19.11.2015
Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 100 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1996
Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 2 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Nei 4.4.2008
Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 200 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 17.2.1998
Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 25 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1996
Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 5 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1996
Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 50 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 17.2.1998
Lamisil Terbinafinum INN Hlaup 10 mg/g D01AE15 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreinda pakkningu
merkta (L). Mest 15 g handa
einstaklingi.
Nei 11.9.2000
Lamisil Terbinafinum INN klóríð Krem 1 % D01AE15 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.4.1993
Lyfjastofnun Síða 228 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lamisil Once Terbinafinum INN klóríð Húðlausn 1 % D01AE15 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 16.8.2006
Lamivudine Teva Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 20.11.2009
Lamivudine Teva
Pharma B.V.
Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 1.3.2010
Lamivudine Teva
Pharma B.V.
Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AF05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 1.3.2010
Lamivudine/Zidovudin
e Teva
Zidovudinum
INN,Lamivudinum INN
Filmuhúðuð tafla 150 mg/300 mg J05AR01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 12.4.2011
Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 100 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012
Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 200 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012
Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 25 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012
Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 50 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012
Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 100 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.7.2005
Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 2 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.7.2005
Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 200 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.7.2005
Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 25 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.7.2005
Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 5 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.7.2005
Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 50 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.7.2005
Lanoxin Digoxinum INN Mixtúra, lausn 50 míkróg/ml C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 2.3.1978
Lyfjastofnun Síða 229 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lanoxin Digoxinum INN Tafla 250 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 2.3.1978
Lanoxin mite Digoxinum INN Tafla 62,5 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 2.3.1978
Lanser Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
15 mg A02BC03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.9.2008
Lanser Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.9.2008
Lansolajen Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.6.2011
Lansolajen Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.6.2011
Lansoprazole
ratiopharm
Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 30.5.2016
Lansoprazole
ratiopharm
Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 30.5.2016
Lansoprazole Teva Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 16.12.2013
Lansoprazole Teva Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 16.12.2013
Lantus Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 12.10.2000
Lantus Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Já 4.10.2001
Lantus Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Já 31.8.2004
Lanzo Lansoprazolum INN Munndreifitafla 15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 20.10.2002
Lanzo Lansoprazolum INN Munndreifitafla 30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Nei 29.10.2002
Lartruvo Olaratumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 9.11.2016
Lasix Retard Furosemidum INN Hart forðahylki 30 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.1.1995
Lasix Retard Furosemidum INN Hart forðahylki 60 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.1.1995
Lastin Azelastinum INN klóríð Nefúði, lausn R01AC03 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 25.2.1997
Lastin S Azelastinum INN klóríð Nefúði, lausn 1,5 mg/ml R01AC03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB Nei 9.5.2016
Lyfjastofnun Síða 230 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Latanoprost Actavis Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009
Latanoprost Mylan Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 7.5.2014
Latanoprost/timolol
Alvogen
Timololum INN
maleat,Latanoprostum
INN
Augndropar, lausn 0,05 / 5,0 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 10.5.2011
Latanoprost/Timolol
Pfizer
Timololum INN
maleat,Latanoprostum
INN
Augndropar, lausn 50 míkróg/ml + 5
mg/ml
S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 25.7.2012
Latox Oxygenium,Dinitrogenii
oxidum
Lyfjagas undir
þrýstingi
50/50 % N01AX63 (R) Lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 24.8.2012
Latuda Lurasidonum INN
hýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 18,5 mg N05AE05 (R) Lyfseðilsskylt Sunovion
Pharmaceuticals Europe
Ltd
Nei 21.3.2014
Latuda Lurasidonum INN
hýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 37 mg N05AE05 (R) Lyfseðilsskylt Sunovion
Pharmaceuticals Europe
Ltd
Nei 21.3.2014
Latuda Lurasidonum INN
hýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 74 mg N05AE05 (R) Lyfseðilsskylt Sunovion
Pharmaceuticals Europe
Ltd
Nei 21.3.2014
Laventair Vilanterolum INN
trífenatat,Umeclidinii
bromidum INN
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
55/22 míkróg R03AL03 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 8.5.2014
Laxido Orange Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúruduft, lausn 13,8 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Galen Limited* Nei 29.10.2011
Laxoberal Natrii picosulfas INN Dropar til inntöku,
lausn
7,5 mg/ml A06AB08 (L) Ekki lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 25.6.2007
Lecrolyn sine Natrii cromoglicas INN Augndropar, lausn 40 mg/ml S01GX01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Nei 12.5.2015
LEDAGA Chlormethinum INN
hýdróklóríð
Hlaup 160 míkróg/g L01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actelion Registration
Ltd.*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.3.2017
Lederspan Triamcinolonum INN
hexacetóníð
Stungulyf, dreifa 20 mg/ml H02AB08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 15.9.2003
Lyfjastofnun Síða 231 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Leflunomide medac Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.8.2010
Leflunomide medac Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 25.7.2013
Leflunomide medac Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.8.2010
Leflunomide
ratiopharm
Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2011
Lyfjastofnun Síða 232 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Leflunomide
ratiopharm
Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 14.3.2011
Leflunomide Winthrop Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.1.2010
Leflunomide Winthrop Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.1.2010
Leflunomide Winthrop Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.1.2010
Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 1 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 16.6.2011
Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 2 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 16.6.2011
Lyfjastofnun Síða 233 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 3 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 16.6.2011
Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 4 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 16.6.2011
Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 6 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 16.6.2011
Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 8 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 16.6.2011
Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.6.2015
Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.6.2015
Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.6.2015
Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.6.2015
Lemtrada Alemtuzumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
12 mg L04AA34 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Therapeutics
Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.9.2013
Lenvima Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 10 mg L01XE (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 28.5.2015
Lenvima Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 4 mg L01XE (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 28.5.2015
Lenzetto Estradiolum INN Úði til notkunar um
húð
1,53 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 14.8.2015
Leponex Clozapinum INN Tafla 100 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Já 1.4.1993
Leponex Clozapinum INN Tafla 25 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Já 1.4.1993
Leptanal Fentanylum INN cítrat Stungulyf, lausn 50 míkróg/ml N01AH01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag AB Já 1.10.1989
Lerkanidipin Actavis Lercanidipinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg C08CA13 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 9.10.2009
Lyfjastofnun Síða 234 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lerkanidipin Actavis Lercanidipinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg C08CA13 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 9.10.2009
Letromal Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 19.4.2010
Letrozol Actavis Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.9.2009
Letrozole Bluefish Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 6.1.2012
Leukeran Chlorambucilum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01AA02 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 10.11.1977
LeukoScan Sulesomabum INN Stungulyfsstofn,
lausn
0,31 mg V04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Immunomedics GmbH Nei 29.1.2003
Levact Bendamustinum INN
klóríð
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Astellas Pharma GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 12.8.2011
Levaxin Levothyroxinum INN
natríum
Tafla 0,05 mg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 9.10.2003
Levaxin Levothyroxinum INN
natríum
Tafla 0,1 mg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 13.12.2002
Levemir Flexpen Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10AE05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 25.6.2004
Levemir FlexTouch Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10AE05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 25.6.2004
Levemir Innolet Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10A (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 25.6.2004
Levemir Penfill Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10AE05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 25.6.2004
Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 3.10.2011
Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 3.10.2011
Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 3.10.2011
Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 3.10.2011
Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1.000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 3.10.2011
Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 3.10.2011
Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 3.10.2011
Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 3.10.2011
Lyfjastofnun Síða 235 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Levetiracetam Actavis
Group
Levetiracetamum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.12.2011
Levetiracetam Hospira Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Nei 8.1.2014
Levetiracetam
ratiopharm
Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011
Levetiracetam
ratiopharm
Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011
Levetiracetam
ratiopharm
Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011
Levetiracetam
ratiopharm
Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011
Levetiracetam
ratiopharm
Levetiracetamum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011
Levetiracetam SUN Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Nei 14.12.2011
Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011
Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011
Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011
Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011
Levitra Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003
Levitra Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003
Levitra Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003
Levitra Vardenafilum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.9.2010
Levodopa +Carbidopa
+ Entacapona WH
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 100 mg/25
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 13.1.2017
Levodopa +Carbidopa
+ Entacapona WH
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 150 mg/37,5
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 13.1.2017
Levodopa +Carbidopa
+ Entacapona WH
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 50 mg/12,5
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 13.1.2017
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 100 mg/25
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011
Lyfjastofnun Síða 236 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 125 mg/31,25
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 150 mg/37,5
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 175 mg/43,75
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 27.6.2013
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 200 mg/50
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 50 mg/12,5
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011
Levodopa/Carbidopa/
Entacapone Orion
Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 75 mg/18,75
mg/200 mg
N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011
Levofloxacin Actavis Levofloxacinum INN
hemihýdrat
Filmuhúðuð tafla 250 mg J01MA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.2.2008
Levofloxacin Actavis Levofloxacinum INN
hemihýdrat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01MA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.2.2008
Levosert Levonorgestrelum INN Leginnlegg G02BA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
sjúklingakortið og prescriber
checklist hafa verið samþykkt
Já 2.3.2015
Lexotan Bromazepamum INN Tafla 3 mg N05BA08 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 100 stk. af 3
mg töflum eða 60 stk. af 6
mg töflum.
Já 21.7.1986
Lexotan Bromazepamum INN Tafla 6 mg N05BA08 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 100 stk. af 3
mg töflum eða 60 stk. af 6
mg töflum.
Nei 21.7.1986
Lyfjastofnun Síða 237 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Libertek Roflumilastum INN Filmuhúðuð tafla 500 míkróg R03DX07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.3.2011
Librax Chlordiazepoxidum
INN,Clidinii bromidum INN
Húðuð tafla A03CA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 100 töflur.
Já 30.12.1965
Lidocaine Grindeks Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AS Grindeks Nei 3.10.2011
Lidokain Mylan Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Hospital AS Já 8.7.2010
Lidokain Mylan Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Hospital AS Já 8.7.2010
Lifmior Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
Lifmior Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
Lyfjastofnun Síða 238 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lifmior Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
Lifmior Etanerceptum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
10 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
Lifmior Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
ónæmisfræði.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
Lifsar Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innöndunarduft 50 míkróg/500
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Nei 11.2.2016
Lineurlub Linezolidum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 10.4.2015
Lyfjastofnun Síða 239 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Linezolid Actavis Linezolidum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 17.2.2014
Lioresal Baclofenum INN Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml M03BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
endurhæfingarlækningum.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1995
Lioresal Baclofenum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml M03BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
endurhæfingarlækningum.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1995
Lioresal Baclofenum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
50 míkróg/ml M03BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
endurhæfingarlækningum.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1995
Lioresal Baclofenum INN Tafla 25 mg M03BX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 15.4.1971
Lipistad Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016
Lipistad Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016
Lipistad Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016
Lipistad Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016
Liprolog Insulinum lispro Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001
Liprolog Insulinum lispro Stungulyf, lausn í
rörlykju
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001
Liprolog Basal Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
rörlykju
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 11.8.2008
Liprolog Basal
KwikPen
Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 11.8.2008
Lyfjastofnun Síða 240 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Liprolog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001
Liprolog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
200 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 1.10.2014
Liprolog Mix25 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
rörlykju
100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001
Liprolog Mix25
KwikPen
Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001
Liprolog Mix50 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
rörlykju
100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 26.10.2001
Liprolog Mix50
KwikPen
Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001
Lisvy Gestodenum
INN,Ethinylestradiolum
INN
Forðaplástur G03AA10 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.3.2014
Litak Cladribinum INN Stungulyf, lausn L01BB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Lipomed GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 14.5.2004
Litarex Lithii citras Forðatafla 6 mmól N05AN01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 10.5.1973
Livial Tibolonum INN Tafla 2,5 mg G03CX01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 17.2.1998
Livial (Lyf og heilsa)
Noregur
Tibolonum INN Tafla 2,5 mg G03CX01 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 19.6.2006
Livopan Oxygenium,Dinitrogenii
oxidum
Lyfjagas undir
þrýstingi
50/50 % N01AX63 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AGA AB* Já 21.7.2008
Livostin Levocabastinum INN
klóríð
Augndropar, dreifa 0,5 mg/ml S01GX02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 4
ml handa einstaklingi.
Já 1.10.1991
Livostin Levocabastinum INN
klóríð
Nefúði, dreifa 0,5 mg/ml R01AC02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 30
ml handa einstaklingi.
Já 1.7.1993
Lyfjastofnun Síða 241 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lixiana Edoxabanum INN tosilat Filmuhúðuð tafla 15 mg B01AF03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.6.2015
Lixiana Edoxabanum INN tosilat Filmuhúðuð tafla 30 mg B01AF03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.6.2015
Lixiana Edoxabanum INN tosilat Filmuhúðuð tafla 60 mg B01AF03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.6.2015
Loceryl Amorolfinum INN klóríð Lyfjalakk á neglur 50 mg/ml D01AE16 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 1.10.1992
Locoid Hydrocortisonum INN
bútýrat
Húðlausn 1 mg/ml D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Locoid Hydrocortisonum INN
bútýrat
Krem 1 mg/g D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Locoid Hydrocortisonum INN
bútýrat
Smyrsli 1 mg/g D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Locoid Crelo Hydrocortisonum INN
bútýrat
Húðfleyti 0,1 % D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Locoid Lipid Hydrocortisonum INN
bútýrat
Krem 1 mg/g D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997
Logimax Metoprololum INN
súkkínat,Felodipinum INN
Forðatafla 5 mg + 50 mg C07FB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.4.1997
Logimax forte Metoprololum INN
súkkínat,Felodipinum INN
Forðatafla 10 mg + 100 mg C07FB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.2.1997
Lyfjastofnun Síða 242 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 10 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aegerion
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 31.7.2013
Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 20 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aegerion
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 31.7.2013
Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 30 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aegerion
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.2.2016
Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 40 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aegerion
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.2.2016
Lyfjastofnun Síða 243 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 5 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aegerion
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 31.7.2013
Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 60 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aegerion
Pharmaceuticals Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.2.2016
Lomir Retard Isradipinum INN Hart forðahylki 2,5 mg C08CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.4.1992
Lomir Retard Isradipinum INN Hart forðahylki 5 mg C08CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.4.1992
Lomudal Natrii cromoglicas INN Augndropar, lausn 20 mg/ml S01GX01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 11.11.1980
Lonquex Lipegfilgrastimum INN Stungulyf, lausn 6 mg L03AA14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
UAB Sicor Biotech Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 25.7.2013
Lonsurf Trifluridinum
INN,Tipiracilum INN klóríð
Filmuhúðuð tafla 15 mg/6,14 mg L01BC59 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 25.4.2016
Lonsurf Trifluridinum
INN,Tipiracilum INN klóríð
Filmuhúðuð tafla 20 mg/8,19 mg L01BC59 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 25.4.2016
Lopid Gemfibrozilum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg C10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1991
Lopid Gemfibrozilum INN Hart hylki 300 mg C10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1988
Lyfjastofnun Síða 244 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lopinavir/Ritonavir
Mylan
Lopinavirum
INN,Ritonavirum INN
Filmuhúðuð tafla 100 mg/25 mg J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 14.1.2016
Lopinavir/Ritonavir
Mylan
Lopinavir,Ritonavir Filmuhúðuð tafla 200 mg/50 mg J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 14.1.2016
Lopress Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.5.2002
Lopress Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.5.2002
Lopress comp Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 20.9.2012
Lopress comp Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.3.2010
Lopress comp Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.3.2010
Loratadin LYFIS Loratadinum INN Tafla 10 mg R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
LYFIS ehf.* Já 18.11.2010
Lóritín Loratadinum INN Tafla 10 mg R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis hf. Já 11.5.2000
Losartan Medical
Valley
Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 100 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 6.4.2016
Losartan Medical
Valley
Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 6.4.2016
Losartan Medical
Valley
Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 6.4.2016
Losartan/Hydrochlorot
hiazide Bluefish
Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 15.3.2012
Losartan/Hydrochlorot
hiazide Bluefish
Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 15.3.2012
Losartan/Hydrochlorot
hiazide Medical Valley
Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.3.2016
Lyfjastofnun Síða 245 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Losartan/Hydrochlorot
hiazide Medical Valley
Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.3.2016
Losatrix Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 100 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.11.2013
Losatrix Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 25 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.11.2013
Losatrix Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.11.2013
Losec Omeprazolum INN Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
AstraZeneca A/S Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu.
Mest 30 stk. af 10 mg eða 20
mg töflum handa einstaklingi.
Já 7.10.1998
Losec Omeprazolum INN Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
AstraZeneca A/S Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu.
Mest 30 stk. af 10 mg eða 20
mg töflum handa einstaklingi.
Já 7.10.1998
Lucentis Ranibizumabum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml S01LA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.2.2007
Lucentis Ranibizumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
10 mg/ml S01LA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.2.2007
Ludiomil Maprotilinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA21 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 17.3.1977
Ludiomil Maprotilinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg N06AA21 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 27.4.1978
Lyfjastofnun Síða 246 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lumark lútesín (177Lu) klóríð Forefni fyrir
geislavirkt lyf, lausn
80 GBq/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
IDB Holland B.V. Aðeins sérfræðingar með
reynslu af geislamerkingu in
vitro mega ávísa lyfinu og
nota það.
Nei 19.6.2015
Lumigan Bimatoprostum INN Augndropar, lausn 0,1 mg/ml S01EE03 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals Ireland
Já 21.1.2010
Lumigan Bimatoprostum INN Augndropar, lausn 0,3 mg/ml S01EE03 (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals Ireland
Nei 21.3.2002
Luminity Perflutrenum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
V08DA04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Lantheus MI UK Limited* Nei 5.6.2014
Lung test gas CO
(C2H2/CH4) Aga
Acetylenum,Methanum,C
arbonei monoxidum
Lyfjagas undir
þrýstingi
0,3 % V04CX (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AGA AB* Já 30.8.2011
Lung test gas CO
(HE) Aga
Helium,Carbonei
monoxidum
0,28 % V04CX (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AGA AB* Já 30.8.2011
Lusduna Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 4.1.2017
Lutinus Progesteronum INN Skeiðartafla 100 mg G03DA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum með
þekkingu á
frjósemisvandamálum.
Já 29.4.2010
Luveris Lutropinum alfa INN Stungulyf, lausn 450 a.e. G03GA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 22.7.2009
Luveris Lutropinum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
75 a.e. G03GA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 13.3.2001
Lyfjaloft AGA 100% Lyfjaloft Lyfjagas undir
þrýstingi
100 % V03AN05 (L) Ekki lyfseðilsskylt AGA AB* Já 26.7.2007
Lyfjaloft Strandmöllen Lyfjaloft Lyfjagas undir
þrýstingi
100 % V03AN05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 24.8.2012
Lyfjastofnun Síða 247 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Lyfjasúrefni
Strandmøllen
Oxygenium Lyfjagas undir
þrýstingi
100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 19.11.2008
Lyfjasúrefni
Strandmøllen
Oxygenium Lyfjagas, kælt 100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 19.11.2008
Lyfjatvíköfnunarefniso
xíð Strandmøllen
Dinitrogenii oxidum Lyfjagas, fljótandi 100 % N01AX13 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Strandmøllen A/S* Nei 30.11.2008
Lymecycline Actavis Lymecyclinum INN Hart hylki 300 mg J01AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 28.11.2014
Lymphoseek Tilmanocept Samstæða fyrir
geislavirkt lyf
50 míkróg V09IA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Norgine BV* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Nei 19.11.2014
Lynparza Olaparibum INN Hart hylki 50 mg L01XX46 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 16.12.2014
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 21.7.2006
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004
LYRICA Pregabalinum INN Mixtúra, lausn 20 mg/ml N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 19.8.2010
Lysodren Mitotanum INN Tafla 500 mg L01XX23 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratoire HRA
Pharma*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 19.5.2004
Lyxumia Lixisenatidum INN Stungulyf, lausn 10 míkróg A10BJ03 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 1.2.2013
Lyxumia Lixisenatidum
INN,Lixisenatidum INN
Stungulyf, lausn 10 míkróg + 20
míkróg
A10BJ03 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 1.2.2013
Lyxumia Lixisenatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg A10BJ03 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 1.2.2013
Lyfjastofnun Síða 248 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
MabThera Rituximabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.10.2003
MabThera Rituximabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.10.2003
MabThera Rituximabum INN Stungulyf, lausn 1400 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.3.2014
Lyfjastofnun Síða 249 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
MabThera Rituximabum INN Stungulyf, lausn 1600 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.5.2016
Macrodex 60 mg/ml
med natriumklorid
Dextranum INN Innrennslislyf, lausn 60 mg/ml B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Meda AB* Já 30.12.1965
Macugen Pegaptanibum INN
natríum
Stungulyf, lausn 0,3 mg S01LA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 10.3.2006
Madopar Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Hart hylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 5.2.1976
Madopar Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Hart hylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 5.2.1976
Madopar Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Hart hylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 2.4.1981
Madopar Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 1.7.1990
Madopar Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 3.11.1981
Madopar Depot Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Hart forðahylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 1.1.1991
Madopar Quick Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Lausnartafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 19.10.1999
Lyfjastofnun Síða 250 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Madopar Quick Levodopum
INN,Benserazidum INN
klóríð
Lausnartafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 19.10.1999
Magnesia medic Magnesii hydroxidum Filmuhúðuð tafla 500 mg A02AA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AS Já 9.12.2005
Magnevist Acidum gadopenteticum
INN dímeglúmínsalt
Stungulyf, lausn V08CA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AB* Nei 5.6.2003
Magnevist Acidum gadopenteticum
INN dímeglúmínsalt
Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AB* Já 1.7.1992
Magnevist Acidum gadopenteticum
INN dímeglúmínsalt
Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AB* Já 4.9.2006
Malarone Atovaquonum
INN,Proguanilum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 250/100 mg P01BB51 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 30.12.2005
Malartan HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.6.2008
Malartan HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.6.2008
Malartan HCT Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 80/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.6.2008
Mannitol Baxter Viaflo Mannitolum Innrennslislyf, lausn B05BC01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 14.11.2002
Marbodin Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 24.4.2017
Marbodin Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 24.4.2017
Marcain Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 2,5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 8.4.1980
Marcain Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 8.4.1980
Marcain adrenalin Adrenalinum bítartrat
(Epinephrinum INN
bítartrat),Bupivacainum
INN klóríð
Stungulyf, lausn N01BB51 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.7.1971
Marcain adrenalin Adrenalinum bítartrat
(Epinephrinum INN
bítartrat),Bupivacainum
INN klóríð
Stungulyf, lausn N01BB51 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.7.1971
Marcain spinal Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Já 1.7.1987
Marcain spinal tung Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Já 1.7.1987
Lyfjastofnun Síða 251 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Marixino Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Consilient Health Limited Nei 29.4.2013
Marixino Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Consilient Health Limited Nei 29.4.2013
Marvelon Ethinylestradiolum
INN,Desogestrelum INN
Tafla G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 24.3.1986
Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1.000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 3.10.2011
Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 3.10.2011
Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 3.10.2011
Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 3.10.2011
Matever Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 3.10.2011
Maxalt Rizatriptanum INN
benzóat
Tafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 15.12.1998
Maxalt Rizatriptanum INN
benzóat
Tafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 15.12.1998
Maxalt Smelt Rizatriptanum INN
benzóat
Frostþurrkuð tafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 15.12.1998
Maxalt Smelt Rizatriptanum INN
benzóat
Frostþurrkuð tafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 15.12.1998
Maxidex Dexamethasonum INN Augndropar, dreifa 1 mg/ml S01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 11.11.1976
Maxitrol Dexamethasonum
INN,Neomycinum INN
súlfat,Polymyxinum B INN
súlfat
Augndropar, dreifa S01CA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1990
Medikinet Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.
Já 30.10.2014
Lyfjastofnun Síða 252 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Medikinet Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.
Já 30.10.2014
Medikinet Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 5 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.
Já 30.10.2014
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
30 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Lyfjastofnun Síða 253 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
40 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
5 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
50 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Medikinet CR Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
60 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 30.10.2014
Medilax Lactulosum INN Mixtúra, lausn 667 mg/ml A06AD11 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AS Já 26.8.2005
Mekinist Trametinibum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg L01XE25 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 30.6.2014
Mekinist Trametinibum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01XE25 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 30.6.2014
Memantine Accord Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 4.12.2013
Memantine Accord Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 4.12.2013
Memantine Accord Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 4.12.2013
Lyfjastofnun Síða 254 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Memantine Alvogen Memantinum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 23.10.2013
Memantine Alvogen Memantinum INN klóríð Munndreifitafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 23.10.2013
Memantine Alvogen Memantinum INN klóríð Munndreifitafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 23.10.2013
Memantine LEK Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 22.4.2013
Memantine LEK Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 22.4.2013
Memantine Merz Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &
Co. KGaA
Nei 22.11.2012
Memantine Merz Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &
Co. KGaA
Nei 22.11.2012
Memantine Merz Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &
Co. KGaA
Nei 22.11.2012
Memantine Merz Memantinum INN klóríð Mixtúra, lausn N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &
Co. KGaA
Nei 22.11.2012
Memantine Mylan Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 22.4.2013
Memantine Mylan Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 22.4.2013
Memantine ratiopharm Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 13.6.2013
Memantine ratiopharm Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 13.6.2013
Memantine ratiopharm Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 13.6.2013
Meningitec Meningococcal Group C
Oligosaccharide,Coryneba
cterium diphtheriae CRM-
197 prótein
Stungulyf, dreifa 10. míkróg J07AH07 (R) Lyfseðilsskylt Nuron Biotech B.V. Nei 16.1.2008
Menopur Menotrophin
HP,Luteotropin hormon
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
G03GA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
við sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 15.4.1999
Lyfjastofnun Síða 255 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Menopur Menotrophin HP Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1200 a.e. G03GA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
við sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 25.1.2010
Menopur Menotrophin HP Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
600 a.e. G03GA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
við sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 25.1.2010
Menveo Meningococcal Group C
Oligosaccharide,Meningoc
occal group A
oligosaccharide,Meningoc
occal group W-135
oligosaccharide,Meningoc
occal group Y
oligosaccharide
Stungulyfsstofn,
lausn
0,5 ml J07AH08 (R) Lyfseðilsskylt GSK Vaccines S.r.l. Nei 15.6.2010
Mepact Mifamurtidum INN Frostþurrkað
stungulyf, dreifa
4 mg L03AX15 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda France SAS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 19.5.2009
Mercilon Ethinylestradiolum
INN,Desogestrelum INN
Tafla G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.7.1990
Merinfec Meropenemum INN
tríhýdrat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1000 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Nei 30.6.2013
Merinfec Meropenemum INN
tríhýdrat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Nei 30.6.2013
Meronem Meropenemum INN
tríhýdrat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Já 1.10.1995
Meronem Meropenemum INN
tríhýdrat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Já 1.10.1995
Lyfjastofnun Síða 256 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Meropenem Mylan Meropenemum INN
tríhýdrat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan Hospital AS Já 8.6.2016
Meropenem Mylan Meropenemum INN
tríhýdrat
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan Hospital AS Já 8.6.2016
Mesasal Mesalazinum INN Endaþarmsstíll 500 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.10.1991
Mesoltene Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010
Mesoltene Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010
Mesopral Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works
Polpharma SA*
Nei 29.10.2010
Mesopral Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works
Polpharma SA*
Nei 29.10.2010
Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 10 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Abcur AB* Já 10.8.2015
Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 20 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Abcur AB* Já 24.1.2013
Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 40 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Abcur AB* Já 10.8.2015
Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 5 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Abcur AB* Já 24.1.2013
Metadon Recip Methadonum INN klóríð Tafla 10 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Meda AB* Nei 22.6.2010
Metalyse Tenekteplasum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10.000 ein. B01AD11 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 23.4.2001
Metalyse Tenekteplasum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
8.000 ein. B01AD11 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 23.4.2001
Metformin Actavis Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1000 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.11.2010
Metformin Actavis Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.11.2010
Metformin Actavis Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 850 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.11.2010
Metformin Bluefish Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1000 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 10.7.2012
Metformin Bluefish Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 10.7.2012
Lyfjastofnun Síða 257 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Metformin Bluefish Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 850 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 10.7.2012
Metformin Sandoz Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 11.11.2015
Methergin Methylergometrinum INN
maleat
Húðuð tafla 0,125 mg G02AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 30.12.1965
Methergin Methylergometrinum INN
maleat
Stungulyf, lausn 0,2 mg/ml G02AB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 30.12.1965
Methotrexate Orion Methotrexatum INN Tafla 10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 5.8.2016
Methotrexate Orion Methotrexatum INN Tafla 2,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 5.8.2016
Methotrexate Pfizer Methotrexatum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 mg/ml L01BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.4.1991
Methotrexate Pfizer Methotrexatum INN Stungulyf, lausn 25 mg/ml L01BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.4.1985
Methotrexate Pfizer Methotrexatum INN Tafla 2,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1990
Methylphenidate
Sandoz
Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 18 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.4.2012
Methylphenidate
Sandoz
Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 27 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.11.2012
Methylphenidate
Sandoz
Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 36 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.4.2012
Lyfjastofnun Síða 258 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Methylphenidate
Sandoz
Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 54 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.4.2012
Methylthioninium
chloride Proveblue
Methylthioninii chloridum
INN
Stungulyf, lausn 5 mg/ml V03AB17 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Provepharm S.A.S. Já 6.5.2011
Metoject Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
50 mg/ml L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 11.1.2012
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
12,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
15 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
17,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
20 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
22,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
25 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
27,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Nei 20.8.2013
Lyfjastofnun Síða 259 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
30 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
7,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Já 20.8.2013
Metolazon Abcur Metolazonum INN Tafla 5 mg C03BA08 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Já 21.4.2010
Metoprolin Metoprololum INN tartrat Tafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 27.11.2013
Metoprolin Metoprololum INN tartrat Tafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 27.11.2013
Metoprolol Mylan Metoprololum INN tartrat Tafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1995
Metoprolol Mylan Metoprololum INN tartrat Tafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1995
Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 190 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011
Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 23,75 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011
Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 47,5 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011
Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 95 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011
Metoprololsuccinat
Hexal
Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015
Metoprololsuccinat
Hexal
Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 150 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Nei 24.2.2015
Metoprololsuccinat
Hexal
Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 200 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015
Metoprololsuccinat
Hexal
Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 25 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015
Metoprololsuccinat
Hexal
Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015
Metronidazol Actavis Metronidazolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg P01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 15.4.1971
Metronidazol Actavis Metronidazolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg P01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 11.11.1980
Metvix Methyl aminolevulinate
hydrochloride
Krem 160 mg/g L01XD03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Galderma Nordic AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Já 1.3.2002
Lyfjastofnun Síða 260 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 18 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 25.7.2016
Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 27 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 25.7.2016
Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 36 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 25.7.2016
Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN
klóríð
Forðatafla 54 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt með rauðum
varúðarþríhyrningi
Já 25.7.2016
Miacalcic Calcitoninum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
100 a.e./ml H05BA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Essential
Pharmaceuticals Ltd.
Já 17.3.1977
Mianserin Mylan Mianserinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AX03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994
Mianserin Mylan Mianserinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg N06AX03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994
Micardis Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 1.11.2001
Micardis Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 1.11.2001
Micardis Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 1.11.2001
Lyfjastofnun Síða 261 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
MicardisPlus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 11.6.2002
MicardisPlus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 11.6.2002
MicardisPlus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 15.4.2008
Microgyn Ethinylestradiolum
INN,Levonorgestrelum
INN
Tafla G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 17.3.1977
Microgynon (Lyf og
heilsa) Noregur
Ethinylestradiolum
INN,Levonorgestrelum
INN
Tafla G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 27.6.2007
Microlax Natrii
laurylsulfoacetas,Natrii
citras
Endaþarmslausn A06AG11 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 30.12.1965
Microstad Ethinylestradiolum
INN,Levonorgestrelum
INN
Húðuð tafla 150 míkróg/30
míkróg
G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 3.4.2017
Mifepristone
Linepharma
Mifepristonum INN Tafla 200 mg G03XB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Linepharma International
Limited
Ávísun lyfsins bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum
Já 29.12.2010
Migard Frovatriptanum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N02CC07 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 4.2.2005
Mildison Lipid Hydrocortisonum INN Krem 10 mg/g D07AA02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
LEO Pharma A/S* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 30
g handa einstaklingi.
Já 1.1.1990
Miloride Hydrochlorothiazidum
INN,Amiloridum INN klóríð
Tafla 5/50 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 13.10.2009
Miloride mite Hydrochlorothiazidum
INN,Amiloridum INN klóríð
Tafla 2,5/25 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 13.10.2009
Mimpara Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 19.11.2004
Mimpara Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 19.11.2004
Mimpara Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 19.11.2004
Mindiab Glipizidum INN Tafla 2,5 mg A10BB07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.7.1990
Lyfjastofnun Síða 262 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mindiab Glipizidum INN Tafla 5 mg A10BB07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.7.1990
Minifom Antifoam M Dropar til inntöku,
fleyti
100 mg/ml A03AX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aco Hud Nordic AB* Já 6.11.1975
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Frostþurrkuð tafla 120 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 14.6.2005
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Frostþurrkuð tafla 240 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 14.6.2005
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Frostþurrkuð tafla 60 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 14.6.2005
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Nefdropar, lausn 0,1 mg/ml H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 1.1.1988
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Nefúði, lausn 0,1 mg/ml H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 1.7.1991
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Tafla 0,1 mg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Nei 1.4.1996
Minirin Desmopressinum INN
acetat
Tafla 0,2 mg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Nei 1.4.1996
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0.26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0.52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1.05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1.57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 18.8.2010
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2.1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2.62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 18.8.2010
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 31.1.2003
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 31.1.2003
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 31.1.2003
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.70 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 31.1.2003
Mirapexin Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 1.1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 31.1.2003
Lyfjastofnun Síða 263 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 100/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.8.2007
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 120/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.10.2008
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 150/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.8.2007
Lyfjastofnun Síða 264 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 200/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.8.2007
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 250/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.8.2007
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 30/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.10.2008
Lyfjastofnun Síða 265 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 360/0,6 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.10.2008
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 40/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.10.2008
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 50/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.8.2007
Lyfjastofnun Síða 266 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mircera Methoxy PEG-epoetin
beta
Stungulyf, lausn 60/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.10.2008
Mircera Methoxy polyethylen
glycol-epoetinum beta INN
Stungulyf, lausn 75/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.8.2007
Mirena Levonorgestrelum INN Leginnlegg G02BA03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.4.1994
Míron Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.4.2003
Míron Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.4.2003
Míron Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 3.4.2003
Míron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.5.2007
Míron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.5.2007
Míron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.5.2007
Mirtazapin Bluefish Mirtazapinum INN Munndreifitafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.2.2014
Mirtazapin Bluefish Mirtazapinum INN Munndreifitafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.2.2014
Mirtazapin Bluefish Mirtazapinum INN Munndreifitafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.2.2014
Lyfjastofnun Síða 267 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mirtazapin Krka Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 15.11.2014
Mirtazapin Krka Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 15.11.2014
Mirtazapin Krka Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 15.11.2014
Mirvaso Brimonidinum INN tartrat Hlaup 3 mg/g D11AX21 (R) Lyfseðilsskylt Galderma International Já 21.2.2014
Misodel Misoprostolum INN Skeiðarinnlegg 200 míkróg G02AD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Lægemidler A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Já 13.1.2014
Mitomycin Accord Mitomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
10 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 4.5.2016
Mitomycin Accord Mitomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
2 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 4.5.2016
Mitomycin medac Mitomycinum INN Duft og leysir fyrir
þvagblöðrulausn
20 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 28.12.2015
Mitomycin medac Mitomycinum INN Duft og leysir fyrir
þvagblöðrulausn
40 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 28.12.2015
Mitomycin medac Mitomycinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 mg/ml L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 23.12.2015
Mixtard 30 Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 30 Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 30 FlexPen Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 30 InnoLet Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Lyfjastofnun Síða 268 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mixtard 30 NovoLet Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 30 Penfill Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 40 NovoLet Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 40 Penfill Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 50 NovoLet Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
Mixtard 50 Penfill Insulinum isophanum
humanum INN,Insulinum
humanum INN
Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002
M-M-RVAXPRO Rauðir hundar, veira
(veikluð),Mislingaveira
(veikluð),Hettusóttarveira
(veikluð)
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07BD52 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Já 13.6.2006
Moclobemid-
ratiopharm
Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 17.12.2012
Moclobemid-
ratiopharm
Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 17.12.2012
Modafinil Bluefish Modafinilum INN Tafla 100 mg N06BA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Bluefish Pharmaceuticals
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum,
taugalækningum og
lungnalækningum.
Já 29.8.2014
Modifenac Diclofenacum INN natríum Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
75 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 30.12.1999
Modigraf Tacrolimusum INN Mixtúrukyrni, dreifa 0,2 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma Europe
B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 23.7.2009
Lyfjastofnun Síða 269 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Modigraf Tacrolimusum INN Mixtúrukyrni, dreifa 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma Europe
B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 23.7.2009
Modiodal Modafinilum INN Tafla 100 mg N06BA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum,
taugalækningum og
lungnalækningum.
Já 5.12.2000
Mogadon Nitrazepamum INN Tafla 5 mg N05CD02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 töflur.
Já 30.12.1965
Momesonex Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Teva Pharma B.V. Nei 22.11.2013
Mometason Evolan Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Evolan Pharma AB Já 15.3.2016
Mometasone Actavis Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Já 11.8.2014
Monofer Iron (III) isomaltoside Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Pharmacosmos A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 8.1.2010
Monoprost Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA* Nei 17.11.2016
Monoprost Latanoprostum INN Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA* Já 21.9.2012
Montelukast Actavis Montelukastum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 10 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.5.2010
Montelukast Actavis Montelukastum INN
natríum
Tuggutafla 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.5.2010
Lyfjastofnun Síða 270 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Montelukast Actavis Montelukastum INN
natríum
Tuggutafla 5 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.5.2010
Montelukast Teva Montelukastum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 10 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 22.11.2012
Montelukast Teva Montelukastum INN
natríum
Tuggutafla 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 22.11.2012
Montelukast Teva Montelukastum INN
natríum
Tuggutafla 5 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 22.11.2012
Morfin Abcur Morphini chloridum Stungulyf, lausn 10 mg/ml N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Abcur AB* Nei 15.1.2014
Morfin Meda Morphini chloridum Tafla 10 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Meda AB* Nei 4.11.2004
Morfin Meda Morphini chloridum Tafla 20 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Meda AB* Nei 4.11.2004
Morphine Sulphate BP Morphini sulfas Stungulyf, lausn 10 mg/ml N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Macarthys Laboratories
Ltd T/A Martindale
Pharmaceuticals
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 3.6.2003
Moventig Naloxegolum INN oxalat Filmuhúðuð tafla 12,5 mg A06AH03 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 8.12.2014
Moventig Naloxegolum INN oxalat Filmuhúðuð tafla 25 mg A06AH03 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 8.12.2014
Movicol Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúruduft, lausn 13,8 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norgine BV* Já 16.3.2009
Moviprep Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Acidum
ascorbicum INN,Natrii
ascorbas INN,Natrii sulfas
Mixtúruduft, lausn A06AD (L) Ekki lyfseðilsskylt Norgine BV* Já 5.11.2010
Movymia Teriparatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg/80
míkról
H05AA02 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 11.1.2017
Moxalole Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúruduft, lausn A06AD65 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Meda AB* Heimilt að selja pakkningar
upp að 50 stk. án lyfseðils.
Já 18.11.2009
Moxiquin Moxifloxacinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 400 mg J01MA14 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 4.10.2013
Lyfjastofnun Síða 271 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mozobil Plerixaforum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml L03AX16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 14.10.2009
Mucolysin Acetylcysteinum INN Freyðitafla 600 mg R05CB01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 50 stk.
handa einstaklingi.
Já 26.8.2015
Multaq Dronedaronum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 400 mg C01BD07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.12.2009
Mycamine Micafunginum INN
natríum
Innrennslisstofn,
lausn
100 mg J02AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Astellas Pharma Europe
B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.5.2008
Mycamine Micafunginum INN
natríum
Innrennslisstofn,
lausn
50 mg J02AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Astellas Pharma Europe
B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.5.2008
Lyfjastofnun Síða 272 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Myclausen Mycophenolatum INN
mofetil
Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Passauer Pharma GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.1.2011
Myclausen Mycophenolatum INN
mofetil
Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Passauer Pharma GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.9.2011
Mycofenolsýra Accord Mycophenolatum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 180 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 19.3.2015
Mycofenolsýra Accord Mycophenolatum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 360 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 19.3.2015
Mycophenolate mofetil
Sandoz
Mycophenolatum INN
mofetil
Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 8.9.2010
Lyfjastofnun Síða 273 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mycophenolate mofetil
Teva
Mycophenolatum INN
mofetil
Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.3.2008
Mycophenolate mofetil
Teva
Mycophenolatum INN
mofetil
Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.3.2008
MYDRANE Lidocainum INN
klóríð,Phenylephrinum
INN klóríð,Tropicamidum
INN
Stungulyf, lausn 0,2 mg/ml + 3,1
mg/ml + 10 mg/ml
S01FA56 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratoires THEA* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Nei 25.8.2015
Mydriacyl 1% Tropicamidum INN Augndropar, lausn 10 mg/ml S01FA06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 28.5.1968
Myfenax Mycophenolatum INN
mofetil
Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.3.2008
Lyfjastofnun Síða 274 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Myfenax Mycophenolatum INN
mofetil
Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 17.3.2008
Myfortic Mycophenolatum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 180 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S
*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 6.4.2004
Myfortic Mycophenolatum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 360 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S
*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 6.4.2004
Mykofenolatmofetil
Actavis
Mycophenolatum INN
mofetil
Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna- hjarta-
eða lifrarsjúkdómum og
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 9.6.2009
Lyfjastofnun Síða 275 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mylaukim Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 18.4.2013
Mylaukim Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Já 18.4.2013
Myleran Busulfanum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aspen Pharma Trading
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 21.9.1978
Myloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 23.8.2011
Myloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 23.8.2011
Myocet Doxorubicinum INN
klóríð,Doxorubicinum INN
klóríð
Stofn, ördreifa og
leysir fyrir
innrennslisþykkni,
ördreifa
50 mg L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 31.7.2003
Myozyme Alglucosidasum alfa INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml A16AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í innkirtla- og
efnaskiptasjúkdómum og í
tauga- og vöðvasjúkdómum.
Meðferð með Myozyme skal
vera undir eftirliti læknis sem
hefur reynslu af meðferð
sjúklinga með Pompe
sjúkdóm eða aðra arfgenga
efnaskipta- eða tauga-
vöðvasjúkdóma.
Nei 10.8.2006
Mysildecard Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna.
Nei 15.9.2016
Lyfjastofnun Síða 276 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Mysimba Bupropionum INN
klóríð,Naltrexonum INN
Forðatafla 8 mg/90 mg A08AA62 (R) Lyfseðilsskylt Orexigen Therapeutics
Ireland Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.3.2015
Naglazyme Galsulfasum INN Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml A16AB08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioMarin Europe Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Nei 22.2.2006
Naloxon B. Braun Naloxonum INN klóríð Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
0,4 mg/ml V03AB15 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Já 13.7.2010
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
12,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
15 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
17,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
2,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
20 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
22,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
25 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
27,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
30 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
7,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015
Nanogam Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products B.V.
Já 3.12.2014
Lyfjastofnun Síða 277 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Naproxen Mylan Naproxenum INN Tafla 250 mg M01AE02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Mylan AB* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 20
stk. (250 mg töflur) handa
einstaklingi.
Já 1.1.1991
Naproxen Mylan Naproxenum INN Tafla 500 mg M01AE02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1991
Naproxen-E Mylan Naproxenum INN Magasýruþolin tafla 250 mg M01AE02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Mylan AB* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 20
stk. (250 mg töflur) handa
einstaklingi.
Já 1.7.1993
Naproxen-E Mylan Naproxenum INN Magasýruþolin tafla 500 mg M01AE02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.7.1993
Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Nei 30.1.1998
Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Nei 30.1.1998
Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Nei 19.2.2003
Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Nei 30.1.1998
Nasacort Triamcinolonum INN
acetóníð
Nefúði, dreifa 55
míkróg/skammt
R01AD11 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 2.4.1998
Nasofan Fluticasonum INN
própíónat
Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Teva Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L).
Já 28.10.2013
Nasonex Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50
míkróg/skammt
R01AD09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 24.3.1998
Naso-ratiopharm Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.10.2012
Naso-ratiopharm Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.10.2012
Natpar Hormonum parathyroidum
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn í
rörlykju
100
míkróg/skammt
H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum
Nei 24.4.2017
Lyfjastofnun Síða 278 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Natpar Hormonum parathyroidum
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn í
rörlykju
25
míkróg/skammt
H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum
Nei 24.4.2017
Natpar Hormonum parathyroidum
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn í
rörlykju
50
míkróg/skammt
H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum
Nei 24.4.2017
Natpar Hormonum parathyroidum
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn í
rörlykju
75
míkróg/skammt
H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum
Nei 24.4.2017
Natrilix Retard Indapamidum INN Forðatafla 1,5 mg C03BA11 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 27.5.1998
Natriumbikarbonat
Recip
Natrii hydrogenocarbonas Tafla 1 g A02AH (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB* Já 24.6.2005
Natriumhydrogenkarb
onat B. Braun
Natrii hydrogenocarbonas Innrennslislyf, lausn 167 mmól/l B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Já 26.8.2011
Natriumhydrogenkarb
onat B. Braun
Natrii hydrogenocarbonas Innrennslislyf, lausn 500 mmól/l B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Já 26.8.2011
Natriumklorid B. Braun Natrii chloridum Innrennslislyf, lausn 9 mg/ml B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Nei 17.12.2009
Natriumklorid B. Braun Natrii chloridum Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Já 17.12.2009
Natriumklorid B. Braun Natrii chloridum Leysir fyrir stungulyf 9 mg/ml V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt B.Braun Melsungen AG* Já 6.8.1996
Natriumklorid Baxter
Viaflo 9 mg/ml
Natrii chloridum Innrennslislyf, lausn 9 mg/ml B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 18.7.2002
Natriumklorid
Fresenius Kabi
Natrii chloridum Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 28.10.1993
Natriumklorid
Fresenius Kabi
Natrii chloridum Leysir fyrir stungulyf 9 mg/ml V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt Fresenius Kabi AB Já 1.7.1995
Natriumklorid-Glucos
Baxter Viaflo 4,5
mg/ml + 25 mg/ml
Natrii chloridum,Glucosum Innrennslislyf, lausn 4,5 mg/ml + 25
mg/ml
B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt Baxter Medical AB* Nei 5.5.2003
Natriumklorid-Glucos
Baxter Viaflo 9 mg/ml
+ 50 mg/ml
Natrii chloridum,Glucosum Innrennslislyf, lausn 9 mg/ml + 50
mg/ml
B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 5.5.2003
Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pierre Fabre Pharma
Norden AB*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 30.1.1998
Lyfjastofnun Síða 279 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Mjúkt hylki 20 mg L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pierre Fabre Pharma
Norden AB*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 17.12.2003
Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Mjúkt hylki 30 mg L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pierre Fabre Pharma
Norden AB*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 17.12.2003
Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Mjúkt hylki 80 mg L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pierre Fabre Pharma
Norden AB*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 17.12.2003
Navoban Tropisetronum INN klóríð Hart hylki A04AA03 (R) Lyfseðilsskylt ALKOPHARMA Sárl Nei 1.4.1993
Navoban Tropisetronum INN klóríð Stungulyf, lausn 1 mg/ml A04AA03 (R) Lyfseðilsskylt ALKOPHARMA Sárl Nei 1.4.1993
Nebido Testosteronum INN
undecanóat
Stungulyf, lausn G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 5.8.2004
Nebilet Nebivololum INN klóríð Tafla 5 mg C07AB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 21.5.2004
Nebilet Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Nebivololum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 1.4.2009
Nebilet Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Nebivololum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 5 mg/12,5 mg C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 1.4.2009
Nefoxef Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 120 mg R06AX26 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Mylan AB* Já 24.1.2008
Nefoxef Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 180 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 24.1.2008
NeisVac-C Neisseria meningitidis C
(oligosakkaríð eða
polýsakkaríð)
Stungulyf, dreifa J07AH07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 9.7.2001
Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013
Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 15 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013
Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013
Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013
Lyfjastofnun Síða 280 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013
Neoclarityn Desloratadinum INN Dreifitafla 2,5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Neoclarityn Desloratadinum INN Dreifitafla 5,0 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Neoclarityn Desloratadinum INN Mixtúra, lausn 0.5 mg/ml R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 22.5.2007
Neoclarityn Desloratadinum INN Tafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 27.4.2001
Neofordex Dexamethasonum INN
acetat
Tafla 40 mg H02AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Laboratoires CTRS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 16.3.2016
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 10.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 1000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 20.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 2000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 30.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 30.3.2004
Lyfjastofnun Síða 281 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 3000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 4000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 500 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 5000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 6000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Já 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
100.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 26.10.2001
Lyfjastofnun Síða 282 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
20.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 26.10.2001
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
5.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
50.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
60.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 4.11.2002
Neotigason Acitretinum INN Hart hylki 10 mg D05BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.10.1990
Lyfjastofnun Síða 283 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Neotigason Acitretinum INN Hart hylki 25 mg D05BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.10.1990
Neparvis Valsartanum
INN,Sacubitrilum INN
Filmuhúðuð tafla 24 mg/26 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.5.2016
Neparvis Valsartanum
INN,Sacubitrilum INN
Filmuhúðuð tafla 49 mg/51 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.5.2016
Neparvis Valsartanum
INN,Sacubitrilum INN
Filmuhúðuð tafla 97 mg/103 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 26.5.2016
Neulasta Pegfilgrastimum INN Stungulyf, lausn L03AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 22.8.2002
Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 1 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 15.10.2008
Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 2 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 10.4.2006
Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 3 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 15.10.2008
Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 4 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 10.4.2006
Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 6 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 10.4.2006
Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 8 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing
Ireland Ltd.
Nei 10.4.2006
Neuraceq Florbetabenum INN Stungulyf, lausn 300/10 MBq/ml V09AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Piramal Imaging Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.2.2014
Lyfjastofnun Síða 284 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
NeuroBloc Botulinum Toxin Type B Stungulyf, lausn 5000 ein./ml M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
taugaskurðlækningum,
bæklunar- og
endurhæfingarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 31.1.2002
Neurontin Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 21.11.2001
Neurontin Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 21.11.2001
Neurontin Gabapentinum INN Hart hylki 100 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 21.11.2001
Neurontin Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.4.1995
Neurontin Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 1.4.1995
Nevanac Nepafenacum INN Augndropar, dreifa 1 mg/ml S01BC10 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 8.1.2008
Nevanac Nepafenacum INN Augndropar, dreifa 3 mg/ml S01BC10 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 3.5.2013
Nevirapine Teva Nevirapinum INN Tafla 200 mg J05AG01 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 1.3.2010
Nexavar Sorafenibum INN tósýlat Filmuhúðuð tafla 200 mg L01XE05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer Schering Pharma
AG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 4.8.2006
Nexium Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Astra Zeneca A/S Já 16.8.2000
Nexium Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Astra Zeneca A/S Já 16.8.2000
Nexium Esomeprazolum INN
magnesíum
Mixtúrukyrni, dreifa 10 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Astra Zeneca A/S Já 12.6.2008
Lyfjastofnun Síða 285 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nexium Esomeprazolum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Astra Zeneca A/S Já 27.2.2004
Nexium (Lyf og heilsa)
Noregur
Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 27.6.2007
Nexium Control Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Pfizer Consumer
Healthcare Ltd
Nei 26.8.2013
NexoBrid Partially purified bromelain Duft og hlaup fyrir
hlaup
2 g D03BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
MediWound Germany
GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.12.2012
NexoBrid Partially purified bromelain Duft og hlaup fyrir
hlaup
5 g D03BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
MediWound Germany
GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.12.2012
Nexplanon Etonogestrelum INN Vefjalyf 68 mg G03AC08 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 24.11.2000
Nezeril Oxymetazolinum INN
klóríð
Nefdropar, lausn 0,25 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic
AB
Já 15.9.1986
Nezeril Oxymetazolinum INN
klóríð
Nefdropar, lausn 0,5 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic
AB
Já 15.9.1986
Nezeril Oxymetazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 0,25 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic
AB
Já 1.7.1989
Nezeril Oxymetazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic
AB
Já 1.7.1989
Nicorette Nicotinum Innöndunargufa,
vökvi
10 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.4.1997
Nicorette Nicotinum Nefúði, lausn 0,5 mg/skammt N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.4.1994
Nicorette Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 16.10.2003
Nicorette Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 16.10.2003
Nicorette Cooldrops Nicotinum resin-komplex Munnsogstafla,
hörð
2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.3.2012
Nicorette Cooldrops Nicotinum resin-komplex Munnsogstafla,
hörð
4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.3.2012
Nicorette Freshmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 7.12.2004
Lyfjastofnun Síða 286 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nicorette Freshmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 7.12.2004
Nicorette Fruitmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 29.8.2005
Nicorette Fruitmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 29.8.2005
Nicorette Invisi Nicotinum Forðaplástur 10 mg/16 klst. N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 31.8.2009
Nicorette Invisi Nicotinum Forðaplástur 15 mg/16 klst. N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 31.8.2009
Nicorette Invisi Nicotinum Forðaplástur 25 mg/16 klst. N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 31.8.2009
Nicorette Microtab
Classic
Nicotinum cyclodextrin-
komplex
Tungurótartafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 6.8.1996
Nicorette Microtab
Lemon
Nicotinum bítartrat Tungurótartafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 21.4.2008
Nicorette QuickMist Nicotinum Munnholsúði 1 mg/skammt N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 3.7.2012
Nicorette Whitemint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 9.7.2010
Nicorette Whitemint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Nei 9.7.2010
Nicorol Citrus Nicotinum Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009
Nicorol Citrus Nicotinum Munnsogstafla 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009
Nicorol Spearmint Nicotinum Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009
Nicorol Spearmint Nicotinum Munnsogstafla 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009
Nicorol Toffee Nicotinum Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009
Nicorol Toffee Nicotinum Munnsogstafla 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009
Nicotinell Nicotinum Forðaplástur N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.4.1992
Nicotinell Nicotinum Forðaplástur N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.4.1992
Nicotinell Nicotinum Forðaplástur N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.4.1992
Lyfjastofnun Síða 287 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nicotinell Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 22.11.2004
Nicotinell Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Nei 22.11.2004
Nicotinell Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.10.1996
Nicotinell Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.10.1996
Nicotinell IceMint Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 18.1.2010
Nicotinell IceMint Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 18.1.2010
Nicotinell Lakrids Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 7.3.2002
Nicotinell Lakrids Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 7.3.2002
Nicotinell Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.10.1996
Nicotinell Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 1.10.1996
Nicotinell Mint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla 1 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 18.4.2000
Nicotinell Mint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 12.12.2002
Nicotinell Spearmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 30.5.2011
Nicotinell Spearmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 30.5.2011
Nicotinell Sweetmint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla,
hörð
1 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.9.2016
Lyfjastofnun Síða 288 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nicotinell Sweetmint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla,
hörð
2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.9.2016
Nicotinell Tropical
Fruit
Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 30.5.2011
Nicotinell Tropical
Fruit
Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 30.5.2011
Nicovel Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 1.8.2012
Nicovel Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 1.8.2012
Nicovel Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 1.8.2012
Nicovel Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 1.8.2012
Nimenrix N. meningitidis serogroup
A polysaccharide
conjugated to tetanus
toxoid,N. meningitidis
serogroup C
polysaccharide
conjugated to tetanus
toxoid,N. meningitidis
serogroup W135
polysaccharide
conjugated to tetanus
toxoid,N. meningitidis
serogroup Y
polysaccharide
conjugated to tetanus
toxoid
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
J07AH08 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 20.4.2012
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Lyfjastofnun Síða 289 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009
Nimvastid (Lyfis)
Danmörk
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011
Nimvastid (Lyfis)
Danmörk
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011
Nimvastid (Lyfis)
Danmörk
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011
Nimvastid (Lyfis)
Danmörk
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011
Ninlaro Ixazomibum INN cítrat Hart hylki 2,3 mg L01XX50 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 21.11.2016
Ninlaro Ixazomibum INN cítrat Hart hylki 3 mg L01XX50 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 21.11.2016
Ninlaro Ixazomibum INN cítrat Hart hylki 4 mg L01XX50 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 21.11.2016
Niontix Dinitrogenii oxidum Lyfjagas, fljótandi N01AX13 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AGA AB* Já 16.11.2007
Nitroglycerin DAK Glyceryli trinitras Tungurótartafla 0,25 mg C01DA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 28.1.2011
Nitroglycerin DAK Glyceryli trinitras Tungurótartafla 0,5 mg C01DA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 28.1.2011
Nivestim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
120míkróg/0.2 ml L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 27.8.2010
Nivestim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
300míkróg/0.5 ml L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 27.8.2010
Nivestim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
480míkróg/0.5 ml L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 27.8.2010
Lyfjastofnun Síða 290 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nix Permethrinum INN Hársápa 10 mg/g P03AC04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aco Hud Nordic AB* Já 1.1.1996
Nobligan Tramadolum INN klóríð Hart hylki 50 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Nei 1.4.1994
Nobligan Retard Tramadolum INN klóríð Forðatafla 100 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Já 29.12.1999
Nobligan Retard Tramadolum INN klóríð Forðatafla 150 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Já 29.12.1999
Nobligan Retard Tramadolum INN klóríð Forðatafla 200 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Já 29.12.1999
NOCDURNA Desmopressinum INN
acetat
Frostþurrkuð tafla 25 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 18.5.2016
NOCDURNA Desmopressinum INN
acetat
Frostþurrkuð tafla 50 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 18.5.2016
Noliterax Perindoprilum INN tertíert-
bútýlammoníumsalt,Indap
amidum INN
Filmuhúðuð tafla 10/2,5 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 18.2.2009
Nonafact Human coagulation factor
IX
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 26.7.2001
Nonafact Human coagulation factor
IX
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sanquin Plasma
Products
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 26.7.2001
Noradrenalin Abcur Noradrenalinum tartrat
(norepinephrinum INN
tartrat)
Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml C01CA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Abcur AB* Já 4.7.2012
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
12,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
15 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
17,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Lyfjastofnun Síða 291 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
20 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
22,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
25 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
7,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016
Norditropin FlexPro Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 12.2.2010
Norditropin FlexPro Somatropinum INN Stungulyf, lausn 15/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 12.2.2010
Norditropin FlexPro Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 12.2.2010
Norditropin NordiFlex Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 16.12.2003
Lyfjastofnun Síða 292 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Norditropin NordiFlex Somatropinum INN Stungulyf, lausn 15/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 16.12.2003
Norditropin NordiFlex Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 16.12.2003
Norditropin SimpleXx Somatropinum INN Stungulyf, lausn H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 18.10.1999
Norditropin SimpleXx Somatropinum INN Stungulyf, lausn H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 18.10.1999
Norditropin SimpleXx Somatropinum INN Stungulyf, lausn H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 18.10.1999
Norgesic 35 mg/450
mg
Paracetamolum
INN,Orphenadrinum INN
cítrat
Tafla 35+450 mg M03BC51 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 30.12.1966
Noritren Nortriptylinum INN klóríð Tafla 10 mg N06AA10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965
Lyfjastofnun Síða 293 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Noritren Nortriptylinum INN klóríð Tafla 25 mg N06AA10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965
Noritren Nortriptylinum INN klóríð Tafla 50 mg N06AA10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965
NorLevo Levonorgestrelum INN Tafla 1,5 mg G03AD01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Laboratoire HRA
Pharma*
Nei 19.9.2005
Normodiab Gliclazidum INN Tafla 80 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 8.3.2010
Normosang Human hemin Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml B06AB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Orphan Europe SARL* Nei 4.10.2006
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 10 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 27.4.2005
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 15 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 10.6.2014
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 20 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 27.4.2005
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 10.6.2014
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 30 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 10.6.2014
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 40 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 10.6.2014
Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 27.4.2005
Norvasc Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.1.1992
Norvasc Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.1.1992
Norvir Ritonavirum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J05AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 12.2.2010
Norvir Ritonavirum INN Mixtúra, lausn 80 mg/ml J05AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 4.12.2000
Lyfjastofnun Síða 294 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Norvir Ritonavirum INN Mixtúruduft, dreifa 100 mg J05AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 14.8.2015
Novantrone Mitoxantronum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
2 mg/ml L01DB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
blóðsjúkdómum og
þvagfæraskurðlækningum.
Nei 1.7.1987
NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.11.2013
NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.11.2013
NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.11.2013
NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.11.2013
NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.11.2013
NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.11.2013
Novofem Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Filmuhúðuð tafla G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 26.11.2001
NovoMix 30 FlexPen Insulinum aspartum
INN,Insulinum aspartum
prótamínsúlfat
Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 9.11.2001
NovoMix 30 Penfill Insulinum aspartum
INN,Insulinum aspartum
prótamínsúlfat
Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 4.10.2000
NovoMix 50 FlexPen Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005
Lyfjastofnun Síða 295 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
NovoMix 50 Penfill Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005
NovoMix 70 FlexPen Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005
NovoMix 70 Penfill Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005
NovoNorm Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.12.1999
NovoNorm Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.12.1999
NovoNorm Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.12.1999
NovoRapid Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 22.9.2000
NovoRapid FlexPen Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 26.6.2001
NovoRapid FlexTouch Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 11.7.2011
NovoRapid InnoLet Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AB (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.8.2003
NovoRapid NovoLet Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 22.9.2000
NovoRapid Penfill Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 22.9.2000
NovoRapid PumpCart Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 25.1.2016
NovoSeven Eptacogum alfa
(activatum) INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 22.5.2008
NovoSeven Eptacogum alfa
(activatum) INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 22.5.2008
NovoSeven Eptacogum alfa
(activatum) INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 22.5.2008
NovoSeven Eptacogum alfa
(activatum) INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 28.10.2010
Lyfjastofnun Síða 296 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
NovoThirteen Catridecacogum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2500 a.e. B02BD11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novo Nordisk A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.9.2012
Noxafil Posaconazolum INN Innrennslisþykkni,
lausn
300 mg/ml J02AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 18.9.2014
Noxafil Posaconazolum INN Magasýruþolin tafla 100 mg J02AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Já 23.4.2014
Noxafil Posaconazolum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml J02AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 24.11.2005
Nozinan Levomepromazinum INN
maleat
Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 5.7.1972
Nozinan Levomepromazinum INN
maleat
Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 5.7.1972
Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.1.2010
Lyfjastofnun Síða 297 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.1.2010
Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn,
lausn
250 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.3.2009
Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn,
lausn
500 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.3.2009
Nucala Mepolizumabum INN Stungulyfsstofn,
lausn
100 mg R03DX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Trading
Services Limited*
Ávísun lyfsins bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum,
ofnæmislækningum og
ónæmisfræði.
Já 2.12.2015
Nulojix Belataceptum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
250 mg L04AA28 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði
og nýrnalækningum.
Nei 17.6.2011
Numient Levodopum
INN,Carbidopum INN
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
145/36,25 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories
Ireland Limited
Nei 19.11.2015
Lyfjastofnun Síða 298 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Numient Levodopum
INN,Carbidopum INN
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
195/48,75 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories
Ireland Limited
Nei 19.11.2015
Numient Levodopum
INN,Carbidopum INN
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
245/61,25 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories
Ireland Limited
Nei 19.11.2015
Numient Levodopum
INN,Carbidopum INN
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
95/23,75 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories
Ireland Limited
Nei 19.11.2015
Nurofen Junior
Appelsín
Ibuprofenum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Allar pakkningar nema 150
ml lausasala
Já 14.11.2011
Nurofen Junior
Jarðarber
Ibuprofenum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
allar pakkningar nema 150 ml
lausasala
Nei 14.11.2011
Lyfjastofnun Síða 299 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nutriflex Lipid 32/64
peri
Sodium Chloride,Sodium
Hydroxide,Sodium
Dihydrogen Phosphate
Dihydrate,Glucose
Monohydrate,Sodium
Acetate
Trihydrate,Glycinum
INN,Calcium Chloride
Dihydrate,Alaninum
INN,Argininum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Valinum
INN,Triglycerides medium
chain,Soya-bean oil
refined,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Lysine
Hydrochloride,Histidine
hydrochloride
monohydrate,Potassium
acetate,Magnesium
acetate tetrahydrate,Zinc
acetate dihydrate
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B. Braun Melsungen AG Nei 27.9.2016
Lyfjastofnun Síða 300 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nutriflex Lipid 38/120
plus
Sodium Chloride,Sodium
Hydroxide,Sodium
Dihydrogen Phosphate
Dihydrate,Glucose
Monohydrate,Sodium
Acetate
Trihydrate,Glycinum
INN,Calcium Chloride
Dihydrate,Alaninum
INN,Argininum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Valinum
INN,Triglycerides medium
chain,Soya-bean oil
refined,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Lysine
Hydrochloride,Histidine
hydrochloride
monohydrate,Potassium
acetate,Magnesium
acetate tetrahydrate,Zinc
acetate dihydrate
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B. Braun Melsungen AG Nei 27.9.2016
Lyfjastofnun Síða 301 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nutriflex Lipid 56/144
special
Sodium Chloride,Sodium
Hydroxide,Sodium
Dihydrogen Phosphate
Dihydrate,Glucose
Monohydrate,Sodium
Acetate
Trihydrate,Glycinum
INN,Calcium Chloride
Dihydrate,Alaninum
INN,Argininum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Valinum
INN,Triglycerides medium
chain,Soya-bean oil
refined,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Lysine
Hydrochloride,Histidine
hydrochloride
monohydrate,Potassium
acetate,Magnesium
acetate tetrahydrate,Zinc
acetate dihydrate
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B. Braun Melsungen AG Nei 27.9.2016
Nutrineal PD4 1.1%
Amino Acids Clear-
Flex
Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Proteinhydrolys
atum,Natrii lactas
Kviðskilunarlausn 1,1 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 22.1.2003
NutropinAq Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Nei 12.7.2001
NuvaRing Ethinylestradiolum
INN,Etonogestrelum INN
Skeiðarinnlegg 0,120 mg/0,015
mg/24 klst.
G02BB01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 8.8.2001
Lyfjastofnun Síða 302 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.7.2014
Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.7.2014
Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.7.2014
Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.7.2014
Nystimex Nystatinum INN Mixtúra, dreifa 100.000 a.e./ml A07AA02 (R) Lyfseðilsskylt RPH Pharmaceuticals
AB
Nei 13.2.2015
Obizur Susoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 ein./ml B02BD14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxalta Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.11.2015
Ocaliva Acidum obeticholicum INN Tafla 10 mg A05AA04 (R) Lyfseðilsskylt Intercept Pharma Ltd. Nei 12.12.2016
Ocaliva Acidum obeticholicum INN Tafla 5 mg A05AA04 (R) Lyfseðilsskylt Intercept Pharma Ltd. Nei 12.12.2016
Octagam Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Nei 14.11.2003
Octagam 10% Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Nei 28.1.2010
Octaplex Factor II human,Factor VII
human,Factor IX
human,Factor X
human,Protein C,Protein
S
Innrennslisstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 24.8.2015
Lyfjastofnun Síða 303 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Octaplex Factor II human,Factor VII
human,Factor IX
human,Factor X
human,Protein C,Protein
S
Innrennslisstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 16.6.2009
Octostim Desmopressinum INN
acetat
Nefúði, lausn 0,15 mg/skammt H01BA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Lægemidler A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 27.1.2011
Octroflex Octreotidum INN acetat Stungulyf, lausn 200 míkróg/ml H01CB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
NordicInfu Care AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
innkirtlasjúkdómum og
meltingarfærasjúkdómum
Nei 18.3.2013
Oculac Povidonum K25 Augndropar, lausn 5 % S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 29.6.1999
Oculac án rotvarnar Povidonum K25 Augndropar, lausn 5 % S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 29.6.1999
Odefsey Emtricitabinum
INN,Rilpivirinum INN
klóríð,Tenofovirum
alafenamidum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/25 mg/25
mg
J05AR19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 21.6.2016
Odomzo Sonidegibum INN fosfat Hart hylki 200 mg L01XX (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.8.2015
Ofev Nintedanibum INN Mjúkt hylki 100 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum
Já 15.1.2015
Ofev Nintedanibum INN Mjúkt hylki 150 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum
Já 15.1.2015
Oftagel Carbomerum INN Augnhlaup 2,5 mg/g S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 28.5.2003
Lyfjastofnun Síða 304 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Oftagel Carbomerum INN Augnhlaup 2,5 mg/g S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 3.6.2005
Oftaquix Levofloxacinum INN
hemihýdrat
Augndropar, lausn 5 mg/ml S01AE05 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 31.5.2002
Oftaquix Levofloxacinum INN
hemihýdrat
Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
5 mg/ml S01AE05 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 21.5.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.12.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009
Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009
Olanzapin Sandoz Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S Nei 2.7.2010
Olanzapin Sandoz Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S Já 2.7.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Lyfjastofnun Síða 305 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010
Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 10,0 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 15,0 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark
Europe
Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark
Europe
Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark
Europe
Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Glenmark
Europe
Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals Europe
Limited
Nei 25.1.2010
Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008
Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008
Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008
Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008
Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008
Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008
Lyfjastofnun Síða 306 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008
Olazax Olanzapinum INN Tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Olanzapinum INN Tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Olanzapinum INN Tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Olanzapinum INN Tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Olanzapinum INN Tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o.*
Nei 25.1.2010
Lyfjastofnun Síða 307 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Olimel Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Lysin
um INN asetat,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Soiae
oleum + Olivae oleum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010
Lyfjastofnun Síða 308 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Olimel Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Lysin
um INN asetat,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Soiae
oleum + Olivae oleum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010
Olimel Glycinum INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum
INN,Glucosum,Lysinum
INN asetat,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Soiae
oleum + Olivae oleum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010
Lyfjastofnun Síða 309 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Olimel Glycinum INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum
INN,Glucosum,Lysinum
INN asetat,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Soiae
oleum + Olivae oleum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010
Olimel Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Lysin
um INN asetat,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Soiae
oleum + Olivae oleum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010
Lyfjastofnun Síða 310 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Olimel Perifer Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Lysin
um INN asetat,Acidum
glutamicum INN,Acidum
asparticum INN,Soiae
oleum + Olivae oleum
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010
Olmetec Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 10 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 30.4.2003
Olmetec Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 30.4.2003
Olmetec Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 30.4.2003
Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/12,5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 18.1.2006
Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 18.1.2006
Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/12.5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 20.1.2010
Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 20.1.2010
Lyfjastofnun Síða 311 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
OLUMIANT Baricitinibum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L04AA37 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
OLUMIANT Baricitinibum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg L04AA37 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.2.2017
OLYSIO Simeprevirum INN Hart hylki 150 mg J05AE14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 14.5.2014
Omeprazol Actavis Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 30
hylki af 10 mg eða 20 mg
hylkjum handa einstaklingi.
Já 17.2.2010
Omeprazol Actavis Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 30
hylki af 10 mg eða 20 mg
hylkjum handa einstaklingi.
Já 17.2.2010
Omeprazol Actavis Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 17.2.2010
Omeprazol LYFIS Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
10 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 8.6.2016
Lyfjastofnun Síða 312 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Omeprazol LYFIS Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 8.6.2016
Omeprazol LYFIS Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 8.6.2016
Omeprazol Medical
Valley
Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Medical Valley Invest AB Nei 19.5.2016
Omeprazol Medical
Valley
Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Medical Valley Invest AB Já 19.5.2016
Omeprazol Medical
Valley
Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 19.5.2016
Omeprazol Pensa Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Pensa Pharma AB Já 5.7.2011
Omeprazol ratiopharm Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm GmbH Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu.
Mest 30 stk. af 10 mg eða 20
mg töflum handa einstaklingi.
Já 10.11.2011
Omeprazol Sandoz Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 30
hylki af 10 mg eða 20 mg
hylkjum handa einstaklingi.
Já 17.7.2015
Omeprazol Sandoz Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 30
hylki af 10 mg eða 20 mg
hylkjum handa einstaklingi.
Já 17.7.2015
Omeprazol Sandoz Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 17.7.2015
Omezolmyl Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
10 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 23.3.2011
Omezolmyl Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 23.3.2011
Omezolmyl Omeprazolum INN Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 23.3.2011
Lyfjastofnun Síða 313 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Omidria Phenylephrinum INN
klóríð,Ketorolacum INN
trómetamól
Þykkni fyrir lausn til
skolunar innan
auga
10 mg/ml + 3
mg/ml
. (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Omeros London Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Nei 28.7.2015
Omnic Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Já 12.5.1998
Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 6.9.2000
Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 18.11.1985
Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Nei 20.10.1983
Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 20.10.1983
Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 20.10.1983
Omniscan Gadodiamidum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 4.2.1997
Omnitrope Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10 mg/1,5 ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
efnaskiptalækningum.
Já 17.10.2007
Omnitrope Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10,0 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
efnaskiptalækningum.
Nei 16.6.2011
Omnitrope Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5 mg/1,5 ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
efnaskiptalækningum.
Já 18.5.2007
Lyfjastofnun Síða 314 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Omnitrope Somatropinum INN Stungulyfsstofn,
lausn
1,3 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
efnaskiptalækningum.
Nei 11.5.2006
Omnitrope Somatropinum INN Stungulyfsstofn,
lausn
5,0 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
efnaskiptalækningum.
Nei 11.5.2006
Onbrez Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,
hart hylki
150 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.12.2009
Onbrez Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,
hart hylki
300 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.12.2009
Oncaspar Pegaspargasum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
750 ein./ ml L01XX24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxalta Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 14.1.2016
Ondansetron Bluefish Ondansetronum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 4 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 11.7.2012
Ondansetron Bluefish Ondansetronum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 8 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 11.7.2012
Ondansetron Mylan Ondansetronum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 8 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 27.12.2005
Ondansetron Mylan Ondansetronum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 2 mg/ml A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 27.12.2005
Ongentys opicapone Hart hylki 25 mg . (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 24.6.2016
Ongentys opicapone Hart hylki 50 mg . (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 24.6.2016
Lyfjastofnun Síða 315 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Onglyza Saxagliptinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2,5 mg A10BH03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 14.4.2011
Onglyza Saxagliptinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BH03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 12.11.2009
Onivyde Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxalta Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 14.10.2016
Opatanol Olopatadinum INN klóríð Augndropar, lausn l mg/ml S01GX09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 11.6.2002
Opdivo Nivolumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01XC17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.6.2015
Opnol Dexamethasonum INN
fosfat
Augndropar, lausn 1 mg/ml S01BA01 (R) Lyfseðilsskylt CCS Healthcare AB Já 9.7.2010
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 11.11.2013
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 11.11.2013
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1,05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 11.11.2013
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1,57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 11.11.2013
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 11.11.2013
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2,62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.2.2015
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 3,15 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.2.2015
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008
Lyfjastofnun Síða 316 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Oprymea Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 1,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008
Oprymea (Lyfis)
Danmörk
Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 7.5.2010
Oprymea (Lyfis)
Danmörk
Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 7.5.2010
Oprymea (Lyfis)
Danmörk
Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 7.5.2010
Opsumit Macitentanum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C02KX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.12.2013
Optaflu Inflúensuveira (deydd,
yfirborðsmótefnavakar),
A/California/7/2009
pdm09 (H1N1)-líkur stofn
notaður
A/Brisbane/10/2010
villigerð,A/Switzerland/971
5293/2013 (H3N2) - líkur
stofn (A/South
Australia/55/2014, IVR-
175),B/Phuket/3073/2013
líkur stofn (B/Utah/9/2014,
villigerð)
Stungulyf, dreifa 15 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Seqirus GmbH Nei 21.6.2007
Optimark Gadoversetamidum INN Stungulyf, lausn 500 míkrómól V08CA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Guerbet Ávísun lyfsins bundin við
sérfræðinga í
röntgenlækningum
Nei 20.8.2007
Optimol Timololum INN maleat Augndropar, lausn 5 mg/ml S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 13.10.1986
Optimol (án
rotvarnarefnis)
Timololum INN maleat Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
5 mg/ml S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.1.1995
Optinate Septimum Risedronatum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 35 mg M05BA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 15.8.2002
Lyfjastofnun Síða 317 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Optison Perflutrenum INN,Human
Albumin Solution 5%
(W/V),Sodium Chloride
Injection 0.9% (W/W)
Stungulyf, ördreifa 0,19 mg/ml V08DA (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Nei 25.6.2003
Optruma Raloxifenum Inn. Klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC01 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 10.11.1998
Oracea Doxycyclinum INN Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
40 mg J01AA02 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 27.12.2010
Oraqix Lidocainum
INN,Prilocainum INN
Tannvegshlaup 2,5+2,5 % N01BB20 (R) Lyfseðilsskylt DENTSPLY DeTrey
GmbH*
Já 5.1.2005
Orbactiv Oritavancinum INN
dífosfat
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
400 mg J01XA05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
The Medicines Company
UK Limited*
Nei 19.3.2015
Orencia Abataceptum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
250 mg/hgl. L04AA24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er nú bundin
við sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum fullorðinna
eða gigtarsjúkdómum barna.
Já 18.6.2007
Orencia Abataceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
125 mg L04AA24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er nú bundin
við sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum fullorðinna
eða gigtarsjúkdómum barna.
Nei 4.10.2012
Orencia Abataceptum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
125 mg L04AA24 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er nú bundin
við sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum fullorðinna
eða gigtarsjúkdómum barna.
Nei 23.4.2015
Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 10 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 19.3.2005
Lyfjastofnun Síða 318 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 2 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 19.3.2005
Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 20 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 5.5.2015
Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 5 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 19.3.2005
Orfadin Nitisinonum INN Mixtúra, dreifa 4 mg/ml A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum International
AB
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 19.6.2015
Orfiril Natrii valproas Magasýruþolin tafla 150 mg N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel
GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.10.1980
Lyfjastofnun Síða 319 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Orfiril Natrii valproas Magasýruþolin tafla 600 mg N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel
GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.1981
Orfiril Natrii valproas Mixtúra, lausn 60 mg/ml N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel
GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.1981
Orfiril Retard Natrii valproas Forðatafla 300 mg N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel
GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.7.1993
Orgalutran Ganirelixum INN Stungulyf, lausn 0,25 mg/0,5 ml H01CC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 28.9.2000
Orkambi Lumacaftorum
INN,Ivacaftorum INN
Filmuhúðuð tafla 200 mg/125 mg R07AX (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Vertex Pharmaceuticals
(Europe) Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
barnalækna með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi og
sérfræðinga í
lungnalækningum.
Nei 19.11.2015
Oropram Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.11.2000
Oropram Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.11.2000
Oropram Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.11.2000
Lyfjastofnun Síða 320 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Orphacol Cholic Acid Hart hylki 250 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratoires CTRS Ávísun lyfsins er bundin við
meltingarfæralækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum, sérfræðinga
í efnaskiptasjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum.
Nei 12.9.2013
Orphacol Cholic Acid Hart hylki 50 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratoires CTRS Ávísun lyfsins er bundin við
meltingarfæralækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum, sérfræðinga
í efnaskiptasjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu í
lifrarsjúkdómum.
Nei 12.9.2013
Orudis Ketoprofenum INN Hart forðahylki 100 mg M01AE03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.7.1994
Oslif Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,
hart hylki
150 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.12.2009
Oslif Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,
hart hylki
300 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.12.2009
Lyfjastofnun Síða 321 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Osporil Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
EGIS Pharmaceuticals
PLC
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.3.2015
Osporil Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4/5 mg/ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
EGIS Pharmaceuticals
PLC
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 7.9.2012
Osseor Strontium INN ranelat Mixtúruduft, dreifa 2 g M05BX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
innkirtlalækningum,
gigtarlækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.10.2004
Ostacid Acidum alendronicum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 18.11.2009
Otezla Apremilastum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg + 20 mg +
30 mg
L04AA32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
húðsjúkdómum.
Já 15.1.2015
Lyfjastofnun Síða 322 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Otezla Apremilastum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg L04AA32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum og
húðsjúkdómum.
Já 15.1.2015
Otrivin Comp Xylometazolinum INN
klóríð,Ipratropii bromidum
INN
Nefúði, lausn 0,5 mg/ml + 0,6
mg/ml
R01AB06 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 4.6.2009
Otrivin Junior
ukonserveret
Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 11.9.2000
Otrivin Menthol
ukonserveret
Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 11.9.2000
Otrivin ukonserveret Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 11.9.2000
Ovaleap Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn 600 a.e./ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 27.9.2013
Ovestin Estriolum INN Skeiðarkrem 1 mg/g G03CA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 1.1.1988
Ovestin Estriolum INN Skeiðarstíll 0,5 mg G03CA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 1.1.1988
Ovestin Estriolum INN Tafla 1 mg G03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 1.1.1988
Ovestin Estriolum INN Tafla 2 mg G03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 1.7.1989
Ovitrelle Choriongonadotropinum
alfa INN
Stungulyf, lausn 250 míkróg G03GA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
við sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 24.10.2003
Lyfjastofnun Síða 323 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ovitrelle Choriongonadotropinum
alfa INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 míkróg G03GA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp sérfræðinga í
þvagfæraskurðlækningum og
við sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Nei 25.10.2001
Ovixan Mometasonum INN fúróat Húðlausn 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Galenica AB Já 23.7.2012
Ovixan Mometasonum INN fúróat Krem 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Galenica AB Já 29.12.2011
Oxaliplatin Actavis Oxaliplatinum INN Innrennslisstofn,
lausn
5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 12.2.2008
Oxaliplatin Actavis Oxaliplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 4.8.2011
Oxaliplatin Hospira Oxaliplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 9.11.2007
Oxaplamyl Oxaliplatinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan Hospital AS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 22.9.2011
Oxikodon Depot
Actavis
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014
Oxikodon Depot
Actavis
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014
Oxikodon Depot
Actavis
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014
Oxikodon Depot
Actavis
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014
Oxikodon Depot
Actavis
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014
Lyfjastofnun Síða 324 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Oxis Turbuhaler Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft R03AC13 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.5.1997
Oxis Turbuhaler Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 9 míkróg/skammt R03AC13 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.5.1997
Oxybutynin Mylan Oxybutyninum INN Tafla 5 mg G04BD04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 11.4.2013
Oxycodone
Ethypharm
Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Ethypharm Nei 26.10.2009
Oxycodone
Ethypharm
Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Ethypharm Nei 26.10.2009
Oxycodone
Ethypharm
Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Ethypharm Nei 26.10.2009
Oxycodone
Ethypharm
Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Ethypharm Nei 26.10.2009
Oxycodone HCI
Lannacher
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Lannacher Heilmittel
G.m.b.H*
Nei 28.4.2010
Oxycodone HCI
Lannacher
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Lannacher Heilmittel
G.m.b.H*
Nei 28.4.2010
Oxycodone HCI
Lannacher
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Lannacher Heilmittel
G.m.b.H*
Nei 28.4.2010
Oxycodone HCI
Lannacher
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Lannacher Heilmittel
G.m.b.H*
Nei 28.4.2010
Oxycodone HCI
Lannacher
Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Lannacher Heilmittel
G.m.b.H*
Nei 28.4.2010
Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 21.2.2013
Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012
Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012
Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 22.2.2013
Lyfjastofnun Síða 325 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012
OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 24.1.2003
OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 24.1.2003
OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 24.1.2003
OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 19.8.2005
OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 24.1.2003
Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 10 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013
Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 20 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013
Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 40 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013
Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 80 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013
OxyNorm Oxycodonum INN klóríð Stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 14.1.2009
OxyNorm Dispersa Oxycodonum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 25.2.2009
OxyNorm Dispersa Oxycodonum INN klóríð Munndreifitafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 25.2.2009
OxyNorm Dispersa Oxycodonum INN klóríð Munndreifitafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 25.2.2009
Lyfjastofnun Síða 326 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ozurdex Dexamethasonum INN Vefjalyf 700 míkróg S01BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.8.2010
PABAL Carbetocinum INN Stungulyf, lausn 100 míkróg/ml H01BB03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Nei 8.2.2007
Paclitaxel Actavis Paclitaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg/ml L01CD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 29.1.2008
Paclitaxel Hospira Paclitaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg/ml L01CD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Já 7.1.2005
Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 100 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 25 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 12.3.2015
Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 50 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 75 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palexia Tapentadolum INN klórið Mixtúra, lausn 20 mg/ml N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 24.9.2012
Palexia Tapentadolum INN klórið Mixtúra, lausn 4 mg/ml N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 24.9.2012
Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 100 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Lyfjastofnun Síða 327 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 150 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 200 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 25 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Nei 4.6.2012
Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 250 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 50 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 27.9.2010
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Hart forðahylki 16 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.8.2000
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Hart forðahylki 24 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.8.2000
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Hart forðahylki 4 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.8.2000
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Hart forðahylki 8 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 16.8.2000
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Hart hylki 1,3 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 2.4.2001
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Hart hylki 2,6 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 2.4.2001
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
10 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 28.8.2009
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
2 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 28.8.2009
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
20 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 28.8.2009
Palladon Hydromorphonum INN
klóríð
Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
50 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 28.8.2009
Lyfjastofnun Síða 328 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Palonosetron Accord Palonosetronum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 250 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 26.5.2016
Palonosetron Hospira Palonosetronum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 250 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Hospira UK Limited Nei 8.4.2016
Pamezol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 19.3.2010
Pamezol Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 19.3.2010
Pamidronatdinatrium
Hospira 3 mg/ml
Pamidronat dínatríum Innrennslisþykkni,
lausn
3 mg/ml M05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.4.2005
Pamidronatdinatrium
Hospira 6 mg/ml
Pamidronat dínatríum Innrennslisþykkni,
lausn
6 mg/ml M05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.4.2005
Pamidronatdinatrium
Hospira 9 mg/ml
Pamidronat dínatríum Innrennslisþykkni,
lausn
9 mg/ml M05BA03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 25.4.2005
Pandemic Influenza
Vaccine H5N1 Baxter
A/Vietnam/1203/2004
(H5N1)
Stungulyf, dreifa J07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Nanotherapeutics UK
Limited,
Nei 27.1.2010
Pandemic influenza
vaccine H5N1
MedImmune
A/Vietnam/1203/2004
(H5N1)
Nefdropar, dreifa J07BB03 (R) Lyfseðilsskylt MedImmune LLC* Nei 20.5.2016
Panodil Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1 g N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Já 17.2.1998
Panodil Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. töflur 500 mg handa
einstaklingi.
Já 3.4.1975
Lyfjastofnun Síða 329 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Panodil Brus Paracetamolum INN Freyðitafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 20.10.1981
Panodil Extend Paracetamolum INN Forðatafla 665 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Nei 14.6.2002
Panodil Hot Paracetamolum INN Mixtúruduft, lausn 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 17.12.1996
Panodil Junior Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 125 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. stílar 125 mg handa
einstaklingi.
Nei 20.10.1981
Panodil Junior Paracetamolum INN Mixtúra, dreifa 24 mg/ml N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
60 ml mixtúra handa
einstaklingi.
Já 20.10.1981
Panodil Zapp Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 1.2.2001
Panretin 0.1% Gel Alitretinoinum INN Hlaup 0.1 % L01XX22 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
húðsjúkdómum.
Húðlæknar með reynslu af
meðferð Kaposi sarkmeins í
húð
Nei 16.12.2005
PANTOLOC Control Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009
Pantoprazol Actavis Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.11.2008
Pantoprazol Actavis Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.11.2008
Pantoprazol Mylan Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.3.2011
Lyfjastofnun Síða 330 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pantoprazol Mylan Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.3.2011
PANTOZOL Control Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009
Panzyga Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Nei 3.3.2016
Paracet Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 60 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
VISTIN PHARMA AS Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 19.5.2011
Paracetamol Actavis Paracetamolum INN Mixtúra, lausn 24 mg/ml N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.9.2011
Paracetamol
ratiopharm
Paracetamolum INN Tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 9.7.2012
Paracetamol Sandoz Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 26.6.2015
Paracetamol/Kodein
Actavis
Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Filmuhúðuð tafla 1000 mg/60 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 20 töflum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Nei 20.5.2015
Paracetamol/Kodein
Actavis
Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Filmuhúðuð tafla 500 mg/15 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 80 töflum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Nei 19.9.2016
Paracetamol/Kodein
Actavis
Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Filmuhúðuð tafla 500 mg/30 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 40 töflum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Nei 20.5.2015
Paracetamol-
ratiopharm
Paracetamolum INN Tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 28.8.2013
Paraibu Ibuprofenum
INN,Paracetamolum INN
Filmuhúðuð tafla 500/150 mg M01AE51 (R) Lyfseðilsskylt Weifa AS Nei 27.10.2015
Lyfjastofnun Síða 331 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Paratabs Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Paratabs Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Paratabs Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 6.7.2011
Paratabs Retard Paracetamolum INN Forðatafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 1.10.1993
Paraterax Perindoprilum INN tertíert-
bútýlammoníumsalt,Indap
amidum INN
Tafla 8/2,5 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 12.1.2009
Pariet Rabeprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Eisai AB Já 16.1.2001
Pariet Rabeprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Eisai AB Já 16.1.2001
Parkódín Paracetamolum
INN,Codeine Phosphate
Hemihydrate
Filmuhúðuð tafla N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 130 töflum eða
endaþarmsstílum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Nei 8.3.2017
Parkódín Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Tafla N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 130 töflum eða
endaþarmsstílum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Já 15.10.1984
Parkódín forte Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Tafla N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 40 töflum eða
endaþarmsstílum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Já 1.4.1992
Parsabiv Etelcalcetidum INN
hýdróklóríð
Stungulyf, lausn 10 mg H05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 11.11.2016
Parsabiv Etelcalcetidum INN
hýdróklóríð
Stungulyf, lausn 2,5 mg H05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 11.11.2016
Lyfjastofnun Síða 332 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Parsabiv Etelcalcetidum INN
hýdróklóríð
Stungulyf, lausn 5 mg H05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 11.11.2016
Paxetin Paroxetinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 15.9.2003
PecFent Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 100 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Archimedes
Development Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 29.9.2010
PecFent Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 400 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
Archimedes
Development Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 29.9.2010
Pedea Ibuprofenum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml C01EB16 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Orphan Europe SARL* Nei 12.8.2004
Peditrace Manganosi
chloridum,Cupri
chloridum,Natrii
selenas,Kalii
iodidum,Zinci
chloridum,Natrii fluoridum
Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA31 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978
Pegasys Peginterferonum alfa-2a
INN
Stungulyf, lausn 135 míkróg L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 17.7.2002
Lyfjastofnun Síða 333 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pegasys Peginterferonum alfa-2a
INN
Stungulyf, lausn 135 míkróg/0,5 ml L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 17.7.2002
Pegasys Peginterferonum alfa-2a
INN
Stungulyf, lausn 180 míkróg L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 17.7.2002
Pegasys Peginterferonum alfa-2a
INN
Stungulyf, lausn 180 míkróg/0,5 ml L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 17.7.2002
Pegasys Peginterferonum alfa-2a
INN
Stungulyf, lausn 90 míkróg/0,5 ml L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 13.3.2013
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
100 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 25.9.2000
Lyfjastofnun Síða 334 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
100. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 6.2.2002
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
120 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 25.9.2000
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
120. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 6.2.2002
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
150 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 25.9.2000
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
150. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 6.2.2002
Lyfjastofnun Síða 335 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
50 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 25.9.2000
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
50. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 6.2.2002
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
80 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 25.9.2000
PegIntron Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
80. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 1.8.2003
Pektólín Diphenhydraminum INN
klóríð
Mixtúra, lausn 3 mg/ml R05DB20 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest
150 ml handa einstaklingi.
Já 2.4.1981
Pemetrexed Accord Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.1.2016
Lyfjastofnun Síða 336 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pemetrexed Accord Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.1.2016
Pemetrexed Accord Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.1.2016
Pemetrexed Actavis Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.2.2017
Pemetrexed Actavis Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.2.2017
Pemetrexed Actavis Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.2.2017
Pemetrexed Fresenius
Kabi
Pemetrexed diacid Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 22.7.2016
Pemetrexed Fresenius
Kabi
Pemetrexed diacid Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi Oncology
Plc*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 22.7.2016
Pemetrexed Heaton Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Heaton k.s. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 12.4.2016
Pemetrexed Hospira Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2015
Pemetrexed Hospira Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2015
Pemetrexed Hospira Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 20.11.2015
Lyfjastofnun Síða 337 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pemetrexed Lilly Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 14.9.2015
Pemetrexed Lilly Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 14.9.2015
Pemetrexed medac Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1.000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 27.11.2015
Pemetrexed medac Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 27.11.2015
Pemetrexed medac Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 27.11.2015
Pemetrexed Medical Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Medical ehf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 28.5.2016
Pemetrexed Reig
Jofre
Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratorio Reig Jofré
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.12.2015
Pemetrexed Reig
Jofre
Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Laboratorio Reig Jofré
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.12.2015
Pemetrexed Sandoz Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1.000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.9.2015
Pemetrexed Sandoz Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 18.9.2015
Pemetrexed Sandoz Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 18.9.2015
Lyfjastofnun Síða 338 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pemetrexed Teva Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 30.5.2016
Pemetrexed Teva Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 30.5.2016
Pemetrexed Teva Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 30.5.2016
Pemetrexed W&H Pemetrexedum INN
dínatríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 11.4.2016
Penicillin Actavis Benzylpenicillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1,2 g J01CE01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Já 11.12.2003
Penicillin Actavis Benzylpenicillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
3 g J01CE01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Já 11.12.2003
Penicillin Actavis Benzylpenicillinum INN
natríum
Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
600 mg J01CE01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Já 11.12.2003
Pennsaid Diclofenacum INN natríum Húðlausn 16 mg/ml M02AA15 (R) Lyfseðilsskylt Dimethaid (UK) Limited* Nei 22.8.2003
Penomax Pivmecillinamum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 200 mg J01CA08 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 20.4.2012
Pentasa Mesalazinum INN Endaþarmsdreifa A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 1.1.1990
Pentasa Mesalazinum INN Endaþarmsstíll 1 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 1.7.1991
Pentasa Mesalazinum INN Forðatafla 1 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 8.9.2010
Pentasa Mesalazinum INN Forðatafla 500 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 1.7.1991
Pentasa Sachet Mesalazinum INN Forðakyrni 1 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 4.2.1997
Pentasa Sachet Mesalazinum INN Forðakyrni 2 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 8.2.2005
Pentasa Sachet Mesalazinum INN Forðakyrni 4 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 23.6.2016
Lyfjastofnun Síða 339 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pentavac Poliovirus inactivated type
2,Pertussis
toxoid,Tetanus
toxoid,Diphteria
toxoid,Poliovirus
inactivated type
1,Poliovirus inactivated
type 3,Filamentous
Haemagglutinin,Haemophi
lus influenzae type B
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07CA06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 6.8.1998
Pentocur Thiopentalum natricum
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
0,5 g N01AF03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Abcur AB Já 13.12.2012
Pentocur Thiopentalum natricum
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
1 g N01AF03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Abcur AB Já 13.12.2012
Peratsin Perphenazinum INN Húðuð tafla 2 mg N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 18.12.2012
Peratsin Perphenazinum INN Húðuð tafla 4 mg N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 18.12.2012
Peratsin Perphenazinum INN Húðuð tafla 8 mg N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 18.12.2012
Perfalgan Paracetamolum INN Innrennslislyf, lausn 10 mg/ml N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb AB Nei 10.1.2002
Pergoveris Follitropinum alfa
INN,Lutropinum alfa INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
150 a.e./75 a.e. G03GA30 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum með
þekkingu á
frjósemisvandamálum.
Nei 20.7.2007
Perjeta Pertuzumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
420 mg L01XC13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 4.3.2013
Persantin Dipyridamolum INN Húðuð tafla 100 mg B01AC07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 25.7.1985
Persantin Retard Dipyridamolum INN Hart forðahylki 200 mg B01AC07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 14.3.2006
Pethidine BP Pethidinum INN klóríð Stungulyf, lausn 50 mg/ml N02AB02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Macarthys Laboratories
Ltd T/A Martindale
Pharmaceuticals
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 3.6.2003
Pevaryl Econazolum INN nítrat Krem 10 mg/g D01AC03 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 27.4.1978
Pevaryl Econazolum INN
nítrat,Econazolum INN
nítrat
Skeiðarstíll G01AF05 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 27.4.1978
Lyfjastofnun Síða 340 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pevaryl Depot Econazolum INN
nítrat,Econazolum INN
nítrat
Skeiðarstíll G01AF05 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 7.11.1996
Pevaryl Depot Econazolum INN nítrat Skeiðarstíll 150 mg G01AF05 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 1.4.1989
Pevisone Econazolum INN
nítrat,Triamcinolonum INN
acetóníð
Krem 1 % D01AC20 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.10.1988
Peyona Coffeini citras Innrennslislyf, lausn
og mixtúra, lausn
20 mg/ml N06BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Chiesi Farmaceutici
SpA*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýburalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.9.2009
Pharmastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 20.6.2006
Pharmastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 20.6.2006
Pharmastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 20.6.2006
Pharmastatin Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 3.3.2010
PHEBURANE
granules 0.48 g/g
Natrii phenylbutyras Kyrni A16AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Lucane Pharma Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum.
Nei 31.7.2013
Phenergan Promethazinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg R06AD02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 30.12.1965
Phosphoral Natrii
dihydrogenophosphas,Din
atrii hydrogenophosphas
Mixtúra, lausn A06AD17 (R) Lyfseðilsskylt Casen Recordati S.L. Já 22.9.1998
Phoxilium Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas,Dinatr
ii hydrogenophosphas
Blóðskilunar-
/blóðsíunarlausn
B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 11.5.2009
Lyfjastofnun Síða 341 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Physioneal 35
Glucose Clear-Flex
Sodium Chloride,Sodium
Chloride,Calcium
Chloride,Calcium
Chloride,Sodium
Bicarbonate,Sodium
Bicarbonate,Glucose
Monohydrate,Glucose
Monohydrate,Magnesium
Chloride,Magnesium
Chloride,Sodium (S)-
lactate,Sodium (S)-lactate
Kviðskilunarlausn 13.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004
Physioneal 35
Glucose Clear-Flex
Sodium Chloride,Sodium
Chloride,Calcium
Chloride,Calcium
Chloride,Sodium
Bicarbonate,Sodium
Bicarbonate,Glucose
Monohydrate,Glucose
Monohydrate,Magnesium
Chloride,Magnesium
Chloride,Sodium (S)-
lactate,Sodium (S)-lactate
Kviðskilunarlausn 22.7 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004
Physioneal 35
Glucose Clear-Flex
Sodium Chloride,Sodium
Chloride,Calcium
Chloride,Calcium
Chloride,Sodium
Bicarbonate,Sodium
Bicarbonate,Glucose
Monohydrate,Glucose
Monohydrate,Magnesium
Chloride,Magnesium
Chloride,Sodium (S)-
lactate,Sodium (S)-lactate
Kviðskilunarlausn 38.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004
Lyfjastofnun Síða 342 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Physioneal 40
Glucose Clear-Flex
Sodium Chloride,Sodium
Chloride,Calcium
Chloride,Calcium
Chloride,Sodium
Bicarbonate,Sodium
Bicarbonate,Glucose
Monohydrate,Glucose
Monohydrate,Magnesium
Chloride,Magnesium
Chloride,Sodium (S)-
lactate,Sodium (S)-lactate
Kviðskilunarlausn 13.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004
Physioneal 40
Glucose Clear-Flex
Sodium Chloride,Sodium
Chloride,Calcium
Chloride,Calcium
Chloride,Sodium
Bicarbonate,Sodium
Bicarbonate,Glucose
Monohydrate,Glucose
Monohydrate,Magnesium
Chloride,Magnesium
Chloride,Sodium (S)-
lactate,Sodium (S)-lactate
Kviðskilunarlausn 22.7 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004
Physioneal 40
Glucose Clear-Flex
Sodium Chloride,Sodium
Chloride,Calcium
Chloride,Calcium
Chloride,Sodium
Bicarbonate,Sodium
Bicarbonate,Glucose
Monohydrate,Glucose
Monohydrate,Magnesium
Chloride,Magnesium
Chloride,Sodium (S)-
lactate,Sodium (S)-lactate
Kviðskilunarlausn 38.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004
Picato Ingenoli mebutas INN Hlaup 150 míkróg/g D06BX02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Laboratories Ltd. Já 15.11.2012
Picato Ingenoli mebutas INN Hlaup 500 míkróg/g D06BX02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Laboratories Ltd. Já 15.11.2012
Picoprep Acidum citricum,Natrii
picosulfas INN,Magnesii
oxidum
Mixtúruduft, lausn A06AB58 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Ferring Lægemidler A/S
(F)
Já 30.4.2010
Lyfjastofnun Síða 343 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pinex Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group hf. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu.
Mest 30 stk. handa
einstaklingi.
Já 9.6.2008
Pinex Paracetamolum INN Mixtúra, lausn 24 mg/ml N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* 1000 ml er lyfseðilsskylt Já 30.9.2011
Pinex Comp Forte Paracetamolum
INN,Codeini phosphas
hemihydricus
Endaþarmsstíll 500/30 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Ef ávísað er með lyfseðli
meira en 40
endaþarmsstílum verður
lyfseðillinn eftirritunarskyldur.
Já 16.3.2009
Pinex Junior Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 125 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group hf. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu.
Mest 30 stk. handa
einstaklingi.
Já 9.6.2008
Pinex Junior Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 250 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group hf. Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu.
Mest 30 stk. handa
einstaklingi.
Já 9.6.2008
Pinex Smelt Paracetamolum INN Munndreifitafla 250 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Já 3.5.2010
Pinex Smelt Paracetamolum INN Munndreifitafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 stk. handa einstaklingi.
Nei 3.5.2010
Pioglitazone Accord Pioglitazone,Pioglitazonu
m INN klóríð
Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.3.2012
Lyfjastofnun Síða 344 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pioglitazone Accord Pioglitazone,Pioglitazonu
m INN klóríð
Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.3.2012
Pioglitazone Accord Pioglitazone,Pioglitazonu
m INN klóríð
Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.3.2012
Pioglitazone Actavis Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.3.2012
Pioglitazone Actavis Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.3.2012
Pioglitazone Actavis Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.3.2012
Pioglitazone Teva Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.3.2012
Lyfjastofnun Síða 345 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pioglitazone Teva Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.3.2012
Pioglitazone Teva Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.3.2012
Pioglitazone Teva
Pharma
Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.3.2012
Pioglitazone Teva
Pharma
Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.3.2012
Pioglitazone Teva
Pharma
Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.3.2012
Piperacillin/Tazobacta
m Actavis
Piperacillinum INN
natríum,Tazobactamum
INN natríum
Innrennslisstofn,
lausn
2 g/0,25 g J01CR05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.8.2013
Lyfjastofnun Síða 346 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Piperacillin/Tazobacta
m Actavis
Piperacillinum INN
natríum,Tazobactamum
INN natríum
Innrennslisstofn,
lausn
4 g /0,50 g J01CR05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.8.2013
Pixuvri Pixantronum INN dímaleat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
29 mg L01DB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CTI Life Sciences Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 10.5.2012
Plaquenil Hydroxychloroquinum INN
súlfat
Filmuhúðuð tafla 200 mg P01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1965
Plasmalyte Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii
chloridum,Natrii gluconas
Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 14.9.2005
Plasmalyte Glucos 50
mg/ml
Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii
chloridum,Glucosum,Natrii
gluconas
Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 14.9.2005
Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati
n Calcium
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 5.7.2016
Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati
n Calcium
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 5.7.2016
Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati
n Calcium
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 5.7.2016
Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati
n Calcium
Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 5.7.2016
Plavix Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Já 17.4.2008
Plavix Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Já 29.6.1998
Plegridy Peginterferonum beta-1a
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
125 míkróg L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 18.7.2014
Lyfjastofnun Síða 347 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Plegridy Peginterferonum beta-1a
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
63 míkróg + 94
míkróg
L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 18.7.2014
Plegridy Peginterferonum beta-1a
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
125 míkróg L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 18.7.2014
Plegridy Peginterferonum beta-1a
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
63 míkróg + 94
míkróg
L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 18.7.2014
Plenadren Hydrocortisonum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
20 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Já 3.11.2011
Plenadren Hydrocortisonum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
5 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Já 3.11.2011
Plendil Felodipinum INN Forðatafla 10 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 1.1.1989
Plendil Felodipinum INN Forðatafla 2,5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 1.1.1992
Plendil Felodipinum INN Forðatafla 5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 1.1.1989
Lyfjastofnun Síða 348 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pneumovax Pneumococcus
(Streptococcus
pneumoniae),Pneumococ
cal polysaccharide Type
2,Pneumococcal
polysaccharide Type
3,Pneumococcal
polysaccharide Type
4,Pneumococcal
polysaccharide Type
5,Pneumococcal
polysaccharide Type 6
B,Pneumococcal
polysaccharide Type 7
F,Pneumococcal
polysaccharide Type
8,Pneumococcal
polysaccharide Type 9
N,Pneumococcal
polysaccharide Type 9
V,Pneumococcal
polysaccharide Type 10
A,Pneumococcal
polysaccharide Type 11
A,Pneumococcal
polysaccharide Type 12
F,Pneumococcal
polysaccharide Type
14,Pneumococcal
polysaccharide Type 15
B,Pneumococcal
polysaccharide Type 17
F,Pneumococcal
polysaccharide Type 18
C,Pneumococcal
polysaccharide Type 19
F,Pneumococcal
polysaccharide Type 19
A,Pneumococcal
Stungulyf, lausn J07AL01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 8.2.2001
Lyfjastofnun Síða 349 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pneumovax Pneumococcal
polysaccharide Type
2,Pneumococcal
polysaccharide Type
3,Pneumococcal
polysaccharide Type 10
A,Pneumococcal
polysaccharide Type 11
A,Pneumococcal
polysaccharide Type 12
F,Pneumococcal
polysaccharide Type 15
B,Pneumococcal
polysaccharide Type 17
F,Pneumococcal
polysaccharide Type 19
A,Pneumococcal
polysaccharide Type
20,Pneumococcal
polysaccharide Type 22
F,Pneumococcal
polysaccharide Type 33
F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
1,Pneumococcal
polysaccharide serotype
4,Pneumococcal
polysaccharide serotype
5,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6B,Pneumococcal
polysaccharide serotype
7F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
9V,Pneumococcal
polysaccharide serotype
14,Pneumococcal
polysaccharide serotype
19F,Pneumococcal
Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
25 míkróg J07AL01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.6.2015
Lyfjastofnun Síða 350 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Portrazza Necitumumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
800 mg L01XC22 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.2.2016
Postafen Meclozinum INN klóríð Tafla 25 mg R06AE05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
TERALI PRODUCTS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L).
Hámark 10 stk. handa
einstaklingi og ekki til barna
yngri en 18 ára.
Já 30.12.1966
Postinor Levonorgestrelum INN Tafla 1,5 mg G03AD01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Gedeon Richter Plc.* Heimilt er að selja eina
pakkningu (1 stk.) í lausasölu
og er eindregið mælst til þess
að LYFJAFRÆÐINGUR
afgreiði lyfið.
Já 15.3.2006
Potactasol Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 16.3.2011
Potactasol Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
4 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 16.3.2011
Pradaxa Dabigatranum etexilatum
INN mesílat
Hart hylki 110 mg B01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.3.2008
Lyfjastofnun Síða 351 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pradaxa Dabigatranum etexilatum
INN mesílat
Hart hylki 150 mg B01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.8.2011
Pradaxa Dabigatranum etexilatum
INN mesílat
Hart hylki 75 mg B01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 26.3.2008
Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
150 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 23.9.2015
Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
75 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 23.9.2015
Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
150 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 23.9.2015
Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
75 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 23.9.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1,05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1,57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2,62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 3,15 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015
Pramipexole Accord Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 30.9.2011
Pramipexole Accord Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 30.9.2011
Pramipexole Accord Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 30.9.2011
Lyfjastofnun Síða 352 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pramipexole Accord Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Já 30.9.2011
Pramipexole Accord Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 1,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 30.9.2011
Pramipexole Alvogen Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.5.2009
Pramipexole Alvogen Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.5.2009
Pramipexole Sandoz Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 31.7.2014
Pramipexole Sandoz Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 31.7.2014
Pramipexole Teva Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009
Pramipexole Teva Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009
Pramipexole Teva Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009
Pramipexole Teva Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0.7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009
Prandin Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 7.5.2001
Prandin Repaglinidum INN Tafla 1,0 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 7.5.2001
Prandin Repaglinidum INN Tafla 2,0 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 7.5.2001
Pranolol Propranololum INN klóríð Tafla 20 mg C07AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 6.12.2010
Pranolol Propranololum INN klóríð Tafla 40 mg C07AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 6.12.2010
Pranolol Propranololum INN klóríð Tafla 80 mg C07AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 6.12.2010
Pravafenix Pravastatinum INN
natríum,Fenofibratum INN
Hart hylki 40 mg/160 mg C10BA03 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires SMB S.A.* Nei 14.4.2011
Praxbind Idarucizumabum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
2,5 g/50 ml V03AB37 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 20.11.2015
Prazogene Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010
Prazogene Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010
Prazolene Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 26.3.2010
Prazolene Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 26.7.2010
Lyfjastofnun Síða 353 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prazothy Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010
Prazothy Esomeprazolum INN
magnesíum
Magasýruþolið hart
hylki
40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010
Prednisolon Actavis Prednisolonum INN Tafla 10 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.4.2016
Prednisolon Actavis Prednisolonum INN Tafla 2,5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.4.2016
Prednisolon Actavis Prednisolonum INN Tafla 5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.4.2016
Prednisolone Actavis Prednisolonum INN Tafla 1 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 11.8.2010
Prednisolone Actavis Prednisolonum INN Tafla 5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 11.8.2010
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.8.2015
Pregabalin Alvogen Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 24.6.2015
Pregabalin Alvogen Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 24.6.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 4.2.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 4.2.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015
Lyfjastofnun Síða 354 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 4.2.2015
Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Medical
Valley
Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015
Lyfjastofnun Síða 355 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Mylan
Pharma
Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Lyfjastofnun Síða 356 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Sandoz
GmbH
Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015
Lyfjastofnun Síða 357 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalin Zentiva
k.s.
Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017
Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015
Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015
Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015
Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015
Prepandrix A/Indónesía/05/2005
(H5N1) (PR8-IBCDC-
RG2) hreinsaðir
mótefnavakar
Stungulyf, fleyti 3,75 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 9.11.2009
Presmin Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.11.2007
Presmin Combo Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.11.2007
Presmin Combo Hydrochlorothiazidum
INN,Losartanum INN
kalíum
Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.11.2007
Lyfjastofnun Síða 358 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prevenar Pneumococcus
(Streptococcus
pneumoniae),Pneumococ
cal polysaccharide
serotype 4,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6B,Pneumococcal
polysaccharide serotype
9V,Pneumococcal
polysaccharide serotype
14,Pneumococcal
oligosaccharide serotype
18C,Pneumococcal
polysaccharide serotype
19F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
23F
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited UK Nei 16.5.2001
Lyfjastofnun Síða 359 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prevenar 13 Pneumococcal
polysaccharide serotype
1,Pneumococcal
polysaccaride serotype
3,Pneumococcal
polysaccharide serotype
4,Pneumococcal
polysaccharide serotype
5,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6A,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6B,Pneumococcal
polysaccharide serotype
7F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
9V,Pneumococcal
polysaccharide serotype
14,Pneumococcal
oligosaccharide serotype
18C,Pneumococcal
polysaccaride serotype
19A,Pneumococcal
polysaccharide serotype
19F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
23F,CRM 197 protein
Stungulyf, dreifa J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 16.12.2009
Lyfjastofnun Síða 360 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prevenar 13 Pneumococcal
polysaccharide serotype
1,Pneumococcal
polysaccaride serotype
3,Pneumococcal
polysaccharide serotype
4,Pneumococcal
polysaccharide serotype
5,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6A,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6B,Pneumococcal
polysaccharide serotype
7F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
9V,Pneumococcal
polysaccharide serotype
14,Pneumococcal
oligosaccharide serotype
18C,Pneumococcal
polysaccaride serotype
19A,Pneumococcal
polysaccharide serotype
19F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
23F,CRM 197 protein
Stungulyf, dreifa J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 16.12.2009
Lyfjastofnun Síða 361 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prevenar 13 Pneumococcal
polysaccharide serotype
1,Pneumococcal
polysaccaride serotype
3,Pneumococcal
polysaccharide serotype
4,Pneumococcal
polysaccharide serotype
5,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6A,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6B,Pneumococcal
polysaccharide serotype
7F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
9V,Pneumococcal
polysaccharide serotype
14,Pneumococcal
oligosaccharide serotype
18C,Pneumococcal
polysaccaride serotype
19A,Pneumococcal
polysaccharide serotype
19F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
23F,CRM 197 protein
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 16.12.2009
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 10.9.2009
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 21.2.2007
Lyfjastofnun Síða 362 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 13.5.2009
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 13.5.2009
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Filmuhúðuð tafla 75 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 10.9.2009
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Filmuhúðuð tafla 800 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Já 14.1.2013
Prezista Darunavirum INN
ethanólat
Mixtúra, dreifa 100 mg/ml J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 24.10.2012
Prialt Ziconotidum INN Innrennslislyf, lausn 100 míkróg/ml N02BG08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í verkjameðferð
Já 18.3.2005
Prialt Ziconotidum INN Innrennslislyf, lausn 25 míkróg/ml N02BG08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í verkjameðferð
Nei 22.4.2006
Priligy Dapoxetinum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg G04BX14 (R) Lyfseðilsskylt Berlin-Chemie AG Nei 20.3.2012
Priligy Dapoxetinum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg G04BX14 (R) Lyfseðilsskylt Berlin-Chemie AG Nei 20.3.2012
Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.11.2007
Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 31.8.2011
Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.11.2007
Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.11.2007
Primolut N Norethisteronum INN Tafla 5 mg G03DC02 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 30.12.1965
Lyfjastofnun Síða 363 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Priorix Rauðir hundar, veira
(veikluð),Mislingaveira
(veikluð),Hettusóttarveira
(veikluð)
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
J07BD52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 7.10.1998
Priorix-Tetra Live attenuated measales
virus (Schwarz strain),Live
attenuated mumps
virus(RIT4385 strain),Live
attenuated rubella virus
(Wistar RA 27/3
strain),Live attenuated
varicella virus(OKA strain)
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Nei 23.8.2007
Priorix-Tetra Live attenuated measales
virus (Schwarz strain),Live
attenuated mumps
virus(RIT4385 strain),Live
attenuated rubella virus
(Wistar RA 27/3
strain),Live attenuated
varicella virus(OKA strain)
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Nei 23.8.2007
Prismasol 2 mmol/1
Kalíum
Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Glucosum,Natrii
hydrogenocarbonas,Acidu
m lacticum
Blóðskilunar-
/blóðsíunarlausn
2 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 22.7.2009
Prismasol 4 mmol/1
Kalíum
Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Glucosum,Natrii
hydrogenocarbonas,Acidu
m lacticum
Blóðskilunar-
/blóðsíunarlausn
4 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 22.7.2009
Pritor Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 2.2.2004
Pritor Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 2.2.2004
Lyfjastofnun Síða 364 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pritor Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 2.2.2004
PritorPlus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 10.2.2004
PritorPlus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 10.2.2004
PritorPlus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma
AG*
Nei 16.4.2008
Privigen Immunoglobulinum
humanum INN
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Já 23.5.2008
Procoralan Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 24.11.2005
Procoralan Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 24.11.2005
Proctosedyl Hydrocortisonum
INN,Framycetinum INN
súlfat,Cinchocainum INN
klóríð,Aesculine
Endaþarmssmyrsli C05AA01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Sanofi-aventis Norge AS Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
30 g handa einstaklingi.
Já 28.10.1966
Procysbi Mercaptaminum INN
bítartrat
Magasýruþolið hart
hylki
25 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Raptor Pharmaceuticals
Europe B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 6.9.2013
Lyfjastofnun Síða 365 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Procysbi Mercaptaminum INN
bítartrat
Magasýruþolið hart
hylki
75 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Raptor Pharmaceuticals
Europe B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlasjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 6.9.2013
Pro-Epanutin Fosphenytoinum INN
dínatríum
Innrennslisþykkni,
lausn
N03AB05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 11.5.2000
Prograf Tacrolimusum INN Hart hylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma a/s Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 16.3.2010
Prograf Tacrolimusum INN Hart hylki 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma a/s Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 16.3.2010
Prograf Tacrolimusum INN Hart hylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Já 16.3.2010
Prograf Tacrolimusum INN Innrennslisþykkni,
lausn
5 mg/ml L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Astellas Pharma a/s Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 16.3.2010
Proleukin Aldesleukinum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
18 milljón a.e. L03AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 29.6.2013
Lyfjastofnun Síða 366 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prolia Denosumab,Denosumabu
m INN
Stungulyf, lausn 60 mg/ml M05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.6.2010
Prolia Denosumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
60 mg/ml M05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.6.2010
Prometax Rivastigminum INN Forðaplástur 13,3 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.1.2013
Prometax Rivastigminum INN Forðaplástur 4,6 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.10.2007
Prometax Rivastigminum INN Forðaplástur 9,5 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.10.2007
Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 29.8.2003
Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3,0 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 29.8.2003
Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 29.8.2003
Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6,0 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 29.8.2003
Prometax Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 29.8.2003
Lyfjastofnun Síða 367 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Prometazin Actavis Promethazinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg R06AD02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 3.8.2016
Promiten Natrii chloridum,Dextran 1 Stungulyf, lausn 150 mg/ml B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Meda AB* Já 9.8.1985
Propecia Finasteridum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg D11AX10 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 27.4.1999
Propolipid 10 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, fleyti
10 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 9.2.2005
Propolipid 10 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, fleyti í áfylltri
sprautu
10 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 19.4.2013
Propolipid 20 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, fleyti
20 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 9.2.2005
Propolipid 20 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, fleyti
20 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 19.4.2013
ProQuad Live attenuated virus
derived from the
Edmonston B straain of
measles,Live attenuated
Jeryl Lynn strain of
mumps,Live attenuated
Wistar RA 27/3 strain of
rubella,Live attenuated
Oka/Merck strain of
varicella
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 25.4.2006
ProQuad Live attenuated virus
derived from the
Edmonston B straain of
measles,Live attenuated
Jeryl Lynn strain of
mumps,Live attenuated
Wistar RA 27/3 strain of
rubella,Live attenuated
Oka/Merck strain of
varicella
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa í áfylltri
sprautu
J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 6.4.2006
Protaminsulphat LEO
Pharma
Protamini sulfas INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml V03AB14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
LEO Pharma A/S* Já 28.9.2006
Protaphane Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Protaphane Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Lyfjastofnun Síða 368 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Protaphane FlexPen Insulinum humanum INN Stungulyfsstofn,
dreifa
A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Protaphane InnoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Protaphane NovoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Protaphane Penfill Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002
Protelos Strontium INN ranelat Mixtúrukyrni, dreifa 2 g M05BX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
innkirtlalækningum,
gigtarlækningum og
öldrunarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.10.2004
Protopic Tacrolimusum INN Smyrsli D11AH01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 28.2.2002
Protopic Tacrolimusum INN Smyrsli 0,1 % D11AH01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 28.2.2002
Pulmicort Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,125 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1997
Pulmicort Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,25 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1997
Pulmicort Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,5 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1997
Pulmicort Turbuhaler Budesonidum INN Innöndunarduft 100
míkróg/skammt
R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.4.1991
Pulmicort Turbuhaler Budesonidum INN Innöndunarduft 200
míkróg/skammt
R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1989
Pulmicort Turbuhaler Budesonidum INN Innöndunarduft 400
míkróg/skammt
R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1989
Pulmoton Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
100 míkróg/6
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 28.6.2015
Pulmoton Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
200 míkróg/6
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 28.6.2015
Pulmoton Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
400 míkróg/12
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 28.6.2015
Lyfjastofnun Síða 369 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Pulmozyme Dornase alfa INN Lausn í eimgjafa 1 mg/ml R05CB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Roche A.S. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi (cystic
fibrosa) sérfræðinga í
lungnasjúkdómum og
tannlækna með
sérfræðimenntun.
Já 1.1.1996
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 100 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 28.10.1999
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 150 a.e./0,18 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Nei 20.9.2004
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 150 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 28.10.1999
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 200 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 28.10.1999
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 225 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 28.10.1999
Lyfjastofnun Síða 370 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 300 a.e./0,36 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 3.10.2001
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 50 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 28.10.1999
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 600 a.e./0,72 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 3.10.2001
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 75 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Já 28.10.1999
Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 900 a.e./1,08 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp og við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum.
Já 20.9.2004
Puri-nethol Mercaptopurinum INN Tafla 50 mg L01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 4.11.1966
Pylobactell 13C-urea Lausnartafla 100 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt Torbet Laboratories
Limited*
Nei 21.10.2003
Qlaira Estradiolum INN
valerat,Estradiolum INN
valerat,Estradiolum INN
valerat,Dienogestum
INN,Dienogestum INN
Filmuhúðuð tafla G03AB08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 2.2.2009
Lyfjastofnun Síða 371 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Qtern Saxagliptinum INN
klóríð,Dapagliflozinum
INN própandíól
Filmuhúðuð tafla 5 mg/10 mg A10BD21 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 15.7.2016
Quadramet Samarium 153Sm
EDTMP natriumsalt
Stungulyf, lausn V10BX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Cis bio international* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.5.2003
Questran Colestyraminum INN Mixtúruduft, dreifa 4 g C10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb AB Já 14.11.1974
Questran Loc Colestyraminum INN Mixtúruduft, dreifa 4 g C10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb AB Já 1.4.1992
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.7.2009
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.7.2009
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012
Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012
Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.11.2015
Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.11.2015
Lyfjastofnun Síða 372 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.11.2015
Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.11.2015
Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.11.2015
Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 6.6.2007
Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 6.6.2007
Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 6.6.2007
Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 6.6.2007
Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 12.6.2012
Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 12.6.2012
Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 12.6.2012
Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Já 12.6.2012
Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.1.2014
Lyfjastofnun Síða 373 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.1.2014
Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.1.2014
Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.1.2014
Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 29.5.2014
Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 29.5.2014
Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 29.5.2014
Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 29.5.2014
Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 29.5.2014
Quinine Sulfate
Actavis
Chinini sulfas Filmuhúðuð tafla 200 mg P01BC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 23.3.2010
Quinsair Levofloxacinum INN
hemihýdrat
Lausn í eimgjafa 240 mg J01MA12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Horizon Pharma Europe
B.V.
Nei 26.3.2015
Qutenza Capsaicinum Húðplástur 179 mg N01BX04 (R) Lyfseðilsskylt Grünenthal GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.7.2009
Rabeprazol Actavis Rabeprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 8.9.2010
Lyfjastofnun Síða 374 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Rabeprazol Actavis Rabeprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 8.9.2010
Rabeprazol Krka Rabeprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 24.9.2013
Rabeprazol Krka Rabeprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 24.9.2013
Rabies-Imovax Hundaæðisveira (dauð) Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
2,5 a.e./ml J07BG01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 1.1.1996
Raloxifene Teva Raloxifenum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC01 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 18.6.2010
Ramartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals
PLC
Nei 2.11.2007
Ramartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals
PLC
Nei 2.11.2007
Ramartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals
PLC
Nei 2.11.2007
Ramíl Ramiprilum INN Tafla 10 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 7.10.2004
Ramíl Ramiprilum INN Tafla 2,5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 7.10.2004
Ramíl Ramiprilum INN Tafla 5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 7.10.2004
Ramipril ratiopharm Ramiprilum INN Tafla 10 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 24.4.2014
Ramipril ratiopharm Ramiprilum INN Tafla 2,5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 24.4.2014
Ramipril ratiopharm Ramiprilum INN Tafla 5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 24.4.2014
Ranexa Ranolazinum INN Forðatafla 375 mg C01EB18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.7.2008
Lyfjastofnun Síða 375 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ranexa Ranolazinum INN Forðatafla 500 mg C01EB18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.7.2008
Ranexa Ranolazinum INN Forðatafla 750 mg C01EB18 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.7.2008
Rapamune Sirolimusum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum. Einnig
sérfræðingar í
lungnasjúkdómum
Nei 6.7.2010
Rapamune Sirolimusum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum. Einnig
sérfræðingar í
lungnasjúkdómum
Já 25.7.2002
Rapamune Sirolimusum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum. Einnig
sérfræðingar í
lungnasjúkdómum
Nei 11.6.2003
Rapamune Sirolimusum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum. Einnig
sérfræðingar í
lungnasjúkdómum
Já 10.7.2001
Lyfjastofnun Síða 376 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Rapibloc Landiolol hydrochloride Innrennslisstofn,
lausn
300 mg C07AB14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amomed Pharma GmbH Nei 11.2.2017
Rapibloc Landiolol hydrochloride Stungulyfsþykkni,
lausn
20 mg/2 ml C07AB14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amomed Pharma GmbH Nei 11.2.2017
Rapilysin Reteplase INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10 ein. B01AD07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Já 26.11.2001
Rapiscan Regadenosonum INN Stungulyf, lausn 400 míkróg C01EB21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Rapidscan Pharma
Solutions EU Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
hjartasjúkdómum.
Nei 26.10.2010
Raplixa Human Fibrinogen,Human
Thrombin
Vefjalímsduft B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mallinckrodt
Pharmaceuticals Ireland
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
skurðlækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.3.2015
Rasagilin Actavis Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.4.2016
Rasagilin Krka Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 23.11.2015
Rasagilin WH Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 24.11.2015
Rasagiline Mylan Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 4.4.2016
Rasagiline ratiopharm Rasagilinum INN mesílat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 12.1.2015
Rasilez Aliskirenum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 150 mg C09XA02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 6.9.2007
Rasilez Aliskirenum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 300 mg C09XA02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 6.9.2007
Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Aliskirenum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 150/12.5 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 17.3.2009
Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Aliskirenum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 150/25 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 17.3.2009
Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Aliskirenum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 300/12.5 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 17.3.2009
Lyfjastofnun Síða 377 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum
INN,Aliskirenum INN
hemifúmarat
Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 17.3.2009
Ratiograstim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 24.10.2008
Ratiograstim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 24.10.2008
Ravicti Glyceroli phenylbutyras
INN
Vökvi til inntöku 1,1 g/ml A16AX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Horizon Pharma Ireland
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum,
taugalækna,
meltingarfæralækna og
barnalækna.
Nei 27.11.2015
Raxone Idebenonum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N06BX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Santhera
Pharmaceuticals
(Deutschland) GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Já 8.9.2015
Rebetol Ribavirinum INN Hart hylki 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 10.1.2002
Rebetol Ribavirinum INN Mixtúra, lausn 40 mg/ml J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 25.1.2005
Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Já 13.10.1998
Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Já 6.10.2000
Lyfjastofnun Síða 378 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Nei 30.5.2006
Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Nei 18.3.2009
Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Já 18.3.2009
Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Serono Europe
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Nei 18.3.2009
ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 23.5.2000
ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 14.5.2003
ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 23.5.2000
ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 6.5.2011
ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 23.5.2000
Lyfjastofnun Síða 379 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Regaine Forte Minoxidilum INN Húðfroða 50 mg/g D11AX01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Nei 2.8.2012
Regiocit Natrii chloridum,Natrii
citras
Blóðsíunarlausn 18/140 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 6.11.2014
Rehydrex med glucos
25 mg/ml
Natrii chloridum,Natrii
acetas,Glucosum
Innrennslislyf, lausn B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.7.1995
REKOVELLE Follitropinum delta INN Stungulyf, lausn 12 míkróg G03GA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Ferring Pharmaceuticals
A/S*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingarhjálp og sérfræðinga
í innkirtlasjúkdómum.
Nei 12.12.2016
Relanio Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat,Equivalent to
Salmeterol
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
50 míkróg/250
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 21.11.2013
Relanio Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat,Equivalent to
Salmeterol
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
50 míkróg/500
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical
Co. Inc.
Nei 21.11.2013
Relenza Zanamivirum INN Innöndunarduft 5 mg/skammt J05AH01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 13.1.2000
Relifex Nabumetonum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg M01AX01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.4.1995
Relistor Methylnaltrexonii
bromidum INN
Stungulyf, lausn A06AH01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Nei 24.7.2008
Relistor Methylnaltrexonii
bromidum INN
Stungulyf, lausn A06AH01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Nei 16.9.2010
Relpax Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 15.8.2001
Relpax Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 15.8.2001
Relvar Ellipta Fluticasonum INN
fúróat,Vilanterolum INN
trífenatat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
184/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 13.11.2013
Relvar Ellipta Fluticasonum INN
fúróat,Vilanterolum INN
trífenatat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
92/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 13.11.2013
Remeron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 19.8.2002
Remeron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 19.8.2002
Lyfjastofnun Síða 380 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Remeron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 19.8.2002
Remicade Infliximabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingasjúkdómum,
gigtarsjúkdómum,
ónæmisfræði eða
sérfræðinga í húðsjúkdómum
vegna samþykktrar
ábendingar við húðpsóríasis.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.10.2000
Remifentanil Actavis Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
1 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.5.2011
Remifentanil Actavis Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
2 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Já 10.5.2011
Remifentanil Actavis Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
5 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Já 10.5.2011
Remifentanil Hospira Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
1 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Nei 20.1.2011
Remifentanil Hospira Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
2 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Nei 20.1.2011
Remifentanil Hospira Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir
stungulyfs-
/innrennslisþykkni,
lausn
5 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Nei 20.1.2011
Lyfjastofnun Síða 381 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Remodulin Treprostinilum INN
natríum
Innrennslislyf, lausn 1 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
United Therapeutics
Europe Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í meðhöndlun
lungnaháþrýstings.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.8.2005
Remodulin Treprostinilum INN
natríum
Innrennslislyf, lausn 10,0 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
United Therapeutics
Europe Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í meðhöndlun
lungnaháþrýstings.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.8.2005
Remodulin Treprostinilum INN
natríum
Innrennslislyf, lausn 2,5 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
United Therapeutics
Europe Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í meðhöndlun
lungnaháþrýstings.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.8.2005
Remodulin Treprostinilum INN
natríum
Innrennslislyf, lausn 5,0 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
United Therapeutics
Europe Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í meðhöndlun
lungnaháþrýstings.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 29.8.2005
Lyfjastofnun Síða 382 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Removab Catumaxomabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
100 míkróg/ml L01XC09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Biotech
GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.5.2009
Remsima Infliximabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celltrion Healthcare
Hungary Kft.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingasjúkdómum,
gigtarsjúkdómum,
ónæmisfræði eða
sérfræðinga í húðsjúkdómum
vegna samþykktrar
ábendingar við húðpsóríasis.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.9.2013
Remurel Glatiramer acetat Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
20 mg/ml L03AX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum með
sérþekkingu og reynslu í
meðferð á MS.
Nei 29.6.2016
Renagel Sevelamerum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 16.11.2001
Renagel Sevelamerum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 16.11.2001
Rennie Magnesii carbonas,Calcii
carbonas
Tuggutafla A02AD01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.4.1993
Renvela Sevelamerum INN
karbónat
Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Já 4.9.2009
Renvela Sevelamerum INN
karbónat
Mixtúruduft, dreifa 1.6 g V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 4.9.2009
Renvela Sevelamerum INN
karbónat
Mixtúruduft, dreifa 2.4 g V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 4.9.2009
ReoPro Abciximabum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml B01AC13 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen Biologics B. V.* Já 1.4.1997
Repaglinide Accord Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 22.12.2011
Repaglinide Accord Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 22.12.2011
Lyfjastofnun Síða 383 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Repaglinide Accord Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare
Limited*
Nei 22.12.2011
Repaglinide Krka Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009
Repaglinide Krka Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009
Repaglinide Krka Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009
Repaglinide Teva Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 11.9.2009
Repaglinide Teva Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 11.9.2009
Repaglinide Teva Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 11.9.2009
Repatha Evolocumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
140 mg C10AX13 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 17.7.2015
Repatha Evolocumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
140 mg C10AX13 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 17.7.2015
Repatha Evolocumabum INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
420 mg C10AX13 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 17.2.2017
Repevax Adsorbed Purified
Tetanus Toxoid,Adsorbed
Purified Diphtheria
Toxoid,Adsorbed Purified
Pertussis
Toxoid,Adsorbed Purified
Filamentous
Haemagglutini,Adsorbed
Purified Fimbrial
Agglutinogens 2+3
(FIM),Inactivated
Poliomyelitis Virus Type
1,Inactivated Poliomyelitis
Virus Type 2,Inactivated
Poliomyelitis Virus Type
3,Adsorbed Ourified
Pertactin (PRN)
Stungulyf, dreifa J07CA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 15.8.2002
Replagal Agalsidasum alfa INN Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml A16AB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Human Genetic
Therapies AB*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í arfgengum
efnaskiptasjúkdómum
Já 27.9.2001
Lyfjastofnun Síða 384 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Repso Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.4.2011
Repso Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.4.2011
Requip Depot Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 15.7.2008
Requip Depot Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 4 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 15.7.2008
Requip Depot Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 8 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 15.7.2008
RescueFlow Natrii chloridum,Dextran
70
Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
60/75 g/l B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharmanovia A/S Já 12.12.2016
Reseligo Goserelinum INN acetat Vefjalyf í áfylltri
sprautu
10,8 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
þvagfæraskurðlækningum og
innkirtlasjúkdómum
Já 31.10.2015
Reseligo Goserelinum INN acetat Vefjalyf í áfylltri
sprautu
3,6 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
þvagfæraskurðlækningum
innkirtlasjúkdómum og
kvensjúkdómum.
Já 31.10.2015
Resolor Prucalopridum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg A06AX05 (R) Lyfseðilsskylt Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Nei 18.11.2009
Resolor Prucalopridum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg A06AX05 (R) Lyfseðilsskylt Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Nei 18.11.2009
Lyfjastofnun Síða 385 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Respreeza human alpha1-proteinase
inhibitor
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 mg B02AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Nei 20.8.2015
Retacrit Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 10.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 16.1.2008
Retacrit Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 3333 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 16.1.2008
Retacrit Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 40.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum,
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum
Nei 16.1.2008
Retrikil Abacavirum INN
súlfat,Lamivudinum INN
Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.5.2016
Revatio Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna.
Já 28.11.2005
Lyfjastofnun Síða 386 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Revatio Sildenafilum INN cítrat Mixtúruduft, dreifa 10 mg/ml G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna.
Já 21.3.2012
Revatio Sildenafilum INN cítrat Stungulyf, lausn 0,8 mg/ml G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.1.2010
Revestive Teduglutidum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
5 mg A16AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingarsjúkdómum.
Nei 30.8.2012
Revinty Ellipta Fluticasonum INN
fúróat,Vilanterolum INN
trífenatat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
184/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 2.5.2014
Revinty Ellipta Fluticasonum INN
fúróat,Vilanterolum INN
trífenatat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
92/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 2.5.2014
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 10 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.7.2007
Lyfjastofnun Síða 387 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 15 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.7.2007
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 2,5 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 10.9.2012
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 20 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.2.2015
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 25 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.7.2007
Lyfjastofnun Síða 388 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 5 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.7.2007
Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 7,5 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 10.9.2012
Revolade Eltrombopagum olaminum
INN
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum,
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 4.4.2016
Revolade Eltrombopagum olaminum
INN
Filmuhúðuð tafla 25 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum,
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 7.4.2010
Lyfjastofnun Síða 389 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Revolade Eltrombopagum olaminum
INN
Filmuhúðuð tafla 50 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum,
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 7.4.2010
Revolade Eltrombopagum olaminum
INN
Filmuhúðuð tafla 75 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum,
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.9.2013
Revolade Eltrombopagum olaminum
INN
Mixtúruduft, dreifa 25 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum,
smitsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 4.4.2016
Reyataz Atazanavirum INN súlfat Duft til inntöku 50 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 21.6.2016
Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 100 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 30.3.2004
Lyfjastofnun Síða 390 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 150 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 30.3.2004
Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 30.3.2004
Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 300 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 22.4.2008
REZOLSTA Darunavirum INN
ethanólat,Cobicistatum
INN
Filmuhúðuð tafla 800 mg/150 mg J05AR14 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 19.11.2014
Rheomacrodex 100
mg/ml med
natriumklorid
Dextranum INN,Natrii
chloridum
Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Meda AB* Já 30.12.1965
Rhesonativ Immunoglobulin-Anti D Stungulyf, lausn 625 a.e./ml J06BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Já 17.1.2008
Rhinocort Aqua Budesonidum INN Nefúði, dreifa 32
míkróg/skammt
R01AD05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 10.7.1997
Rhinocort Aqua Budesonidum INN Nefúði, dreifa 64
míkróg/skammt
R01AD05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 28.7.1997
Rhinocort Turbuhaler Budesonidum INN Nefduft 100
míkróg/skammt
R01AD05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1992
Rhophylac 200 Immunoglobulin-Anti D Stungulyf, lausn 200 míkróg J06BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH Nei 24.7.2003
Rhophylac 300 Immunoglobulin-Anti D Stungulyf, lausn 300 míkróg J06BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH Já 24.7.2003
Riastap Fibrinogen Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1 g B02BB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 20.8.2010
Ribavirin Mylan Ribavirinum INN Hart hylki 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Generics [UK] Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 28.6.2010
Ribavirin Teva Ribavirinum INN Hart hylki 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 23.5.2009
Lyfjastofnun Síða 391 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ribavirin Teva
Pharma B.V.
Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 17.9.2009
Ribavirin Teva
Pharma B.V.
Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 17.9.2009
Rilutek Riluzolum INN Tafla 50 mg N07XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Já 12.3.1998
Riluzol Actavis Riluzolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N07XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 1.9.2009
Riluzole Zentiva Riluzolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N07XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Nei 7.5.2012
Rimactan Rifampicinum INN Hart hylki 150 mg J04AB02 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 10.7.1969
Rimactan Rifampicinum INN Hart hylki 300 mg J04AB02 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 23.6.1969
Rinexin Phenylpropanolaminum
INN klóríð
Forðatafla 50 mg R01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 17.2.1981
Ringer-Acetat Baxter
Viaflo
Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii chloridum
Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 16.8.2005
Ringer-acetat
Fresenius Kabi
Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii chloridum
Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994
Risedronat Actavis Risedronatum INN
natríum,Risedronate
sodium hemipentahydrate
Filmuhúðuð tafla 35 mg M05BA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.11.2010
Risedronate Bluefish Risedronatum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 35 mg M05BA07 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Nei 7.5.2012
Lyfjastofnun Síða 392 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Risolid Chlordiazepoxidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 stk. af 10
mg töflum eða 25 stk. af 25
mg töflum.
Já 10.3.2008
Risolid Chlordiazepoxidum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 stk. af 10
mg töflum eða 25 stk. af 25
mg töflum.
Já 10.3.2008
Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 9.8.2001
Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.3.2000
Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.3.2000
Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.3.2000
Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 3.3.2000
Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.4.2000
Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1995
Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1995
Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1995
Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1995
Risperdal Risperidonum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1997
Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 29.9.2003
Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 29.9.2003
Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 29.9.2003
Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 14.11.2006
Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 14.11.2006
Lyfjastofnun Síða 393 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Risperdal Consta Risperidonum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
25 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 28.10.2002
Risperdal Consta Risperidonum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
37,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 28.10.2002
Risperdal Consta Risperidonum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
50 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 28.10.2002
Risperidón Alvogen Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 24.4.2007
Risperidón Alvogen Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 24.4.2007
Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014
Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014
Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014
Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014
Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014
Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 6 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Nei 29.3.2014
Ristaben Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.5.2010
Ristaben Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.5.2010
Ristaben Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.5.2010
Ristempa Pegfilgrastimum INN Stungulyf, lausn 6 mg (10 mg/ml) . L03AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum
Nei 13.4.2015
Ristfor Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.5.2010
Ristfor Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.5.2010
Lyfjastofnun Síða 394 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ritalin Methylphenidatum INN
klóríð
Tafla 10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.Lyfið er merkt
rauðum aðvörunarþrihyrningi.
Já 30.12.1965
Ritalin Uno Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþrihyrningi.
Já 20.8.2010
Ritalin Uno Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþrihyrningi.
Já 16.10.2002
Ritalin Uno Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
30 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþrihyrningi.
Já 16.10.2002
Ritalin Uno Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
40 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþrihyrningi.
Já 16.10.2002
Lyfjastofnun Síða 395 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ritalin Uno Methylphenidatum INN
klóríð
Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
60 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþrihyrningi.
Já 4.3.2015
Rivastigmine 1 A
Pharma
Rivastigminum INN Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010
Rivastigmine 1 A
Pharma
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010
Rivastigmine 1 A
Pharma
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010
Rivastigmine 1 A
Pharma
Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010
Rivastigmine 1 A
Pharma
Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010
Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011
Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011
Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011
Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011
Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010
Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010
Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010
Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010
Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010
Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010
Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010
Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010
Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010
Lyfjastofnun Síða 396 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010
Rivendra Ambroxolum INN klóríð Freyðitafla 30 mg R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015
Rivendra Ambroxolum INN klóríð Freyðitafla 60 mg R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015
Rivendra Ambroxolum INN klóríð Saft 3 mg/ml R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015
Rivendra Ambroxolum INN klóríð Saft 6 mg/ml R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015
Rivotril Clonazepamum INN Tafla 0,5 mg N03AE01 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 450 stk. af 0.5
mg töflum eða 100 stk. af 2
mg töflum.
Flogaveikisjúklingar eru
undanþegnir þessu hámarki
enda staðfesti læknir
sjúkdómsgreininguna
flogaveiki á lyfseðilinn.
Já 22.9.1977
Rivotril Clonazepamum INN Tafla 2 mg N03AE01 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 450 stk. af 0.5
mg töflum eða 100 stk. af 2
mg töflum.
Flogaveikisjúklingar eru
undanþegnir þessu hámarki
enda staðfesti læknir
sjúkdómsgreininguna
flogaveiki á lyfseðilinn.
Já 22.9.1977
RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.12.2014
RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.12.2014
Lyfjastofnun Síða 397 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 19.12.2014
RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
3000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 19.12.2014
RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Innovations
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 19.12.2014
Rizatriptan Actavis Rizatriptanum INN
benzóat
Munndreifitafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.4.2012
Rizatriptan Actavis Rizatriptanum INN
benzóat
Munndreifitafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.4.2012
Rizatriptan Alvogen Rizatriptanum INN
benzóat
Munndreifitafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.7.2011
Rizatriptan Alvogen Rizatriptanum INN
benzóat
Munndreifitafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.7.2011
Rizatriptan ratiopharm Rizatriptanum INN
benzóat
Munndreifitafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Já 5.3.2013
RoActemra Tocilizumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L04AC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er nú bundin
við sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum fullorðinna
eða gigtarsjúkdómum barna.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 18.3.2009
Lyfjastofnun Síða 398 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
RoActemra Tocilizumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
162 mg L04AC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er nú bundin
við sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum fullorðinna
eða gigtarsjúkdómum barna.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.4.2014
Rocephalin Ceftriaxonum INN
dínatríum
Innrennslisstofn,
lausn
2 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Já 19.6.1985
Rocephalin Ceftriaxonum INN
dínatríum
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
1 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Já 19.6.1985
Rolufta Umeclidinii bromidum INN Innöndunarduft,
afmældir skammtar
55 míkróg R03BB07 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Trading
Services Limited*
Nei 20.3.2017
Ropinirol Actavis Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 1.8.2012
Ropinirol Actavis Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 4 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 1.8.2012
Ropinirol Actavis Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 8 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 1.8.2012
Ropinirole Alvogen Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 23.11.2011
Ropinirole Alvogen Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 4 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 23.11.2011
Ropinirole Alvogen Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 8 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 23.11.2011
Rosazol Metronidazolum INN Krem 10 mg/g D06BX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 1.7.1987
Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 31.7.2012
Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 31.7.2012
Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 31.7.2012
Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 31.7.2012
Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014
Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014
Lyfjastofnun Síða 399 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014
Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014
Rotarix Human Rotavirus Live
Attenuated RIX4414 strain
Mixtúra, dreifa J07BH01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 27.9.2008
Rotarix Human Rotavirus Live
Attenuated RIX4414 strain
Mixtúruduft og
leysir, dreifa
J07BH01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.4.2006
RotaTeq Serotype G1,Serotype
G2,Serotype G3,Serotype
G4,Serotype P1
Mixtúra, lausn J07BH02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 26.7.2006
Ruconest Conestatum alfa INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
2100 ein. B06AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharming Group N.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði
og efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.1.2017
Ruconest Conestatum alfa INN Stungulyfsstofn,
lausn
2100 ein. B06AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharming Group N.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ónæmisfræði
og efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.1.2011
Rupafin Rupatadinum INN fúmarat Mixtúra, lausn 1 mg/ml R06AX28 (R) Lyfseðilsskylt J. Uriach y Compañia
S.A.
Nei 19.8.2013
Rupafin Rupatadinum INN fúmarat Tafla 10 mg R06AX28 (R) Lyfseðilsskylt J. Uriach y Compañia
S.A.
Nei 19.8.2013
Lyfjastofnun Síða 400 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ryzodeg Insulin Aspart,Insulinum
degludecum INN
Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AD06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 21.1.2013
Sabervel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 13.4.2012
Sabervel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 13.4.2012
Sabervel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 13.4.2012
Sabrilex Vigabatrinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-aventis Norge AS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í flogaveiki
taugasjúkdómum eða
taugasjúkdómum barna.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.10.1992
Saizen 5,83 mg/ml Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5,83 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 10.12.2010
Saizen 8 mg/ml Somatropinum INN Stungulyf, lausn 8 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Já 10.12.2010
Salazopyrin Sulfasalazinum INN Tafla 500 mg A07EC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 30.12.1965
Salazopyrin EN-tabs Sulfasalazinum INN Magasýruþolin tafla 500 mg A07EC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1987
Samsca Tolvaptanum INN Tafla 15 mg C03XA01 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Nei 22.9.2009
Samsca Tolvaptanum INN Tafla 30 mg C03XA01 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical
Europe Ltd.
Nei 22.9.2009
Sancuso Granisetronum INN Forðaplástur 3,1 mg/24 klst. A04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 20.4.2012
Sandimmun Ciclosporinum INN Innrennslisþykkni,
lausn
50 mg/ml L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 19.6.1985
Lyfjastofnun Síða 401 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994
Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 100 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994
Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 25 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994
Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 50 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994
Sandomigrin Pizotifenum INN maleat Húðuð tafla 0,5 mg N02CX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 10.5.1973
Sandostatin Octreotidum INN Stungulyf, lausn 100 míkróg/ml H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991
Sandostatin Octreotidum INN Stungulyf, lausn 200 míkróg/ml H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991
Sandostatin Octreotidum INN Stungulyf, lausn 50 míkróg/ml H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991
Sandostatin LAR Octreotidum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
10 mg H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 1.11.1998
Sandostatin LAR Octreotidum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
20 mg H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 1.11.1998
Sandostatin LAR Octreotidum INN acetat Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
30 mg H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Healthcare A/S Já 1.11.1998
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Sastravi Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014
Lyfjastofnun Síða 402 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sativex Delta-9-
tetrahydrocannabinolum,C
annabidiolum
Munnholsúði 27 + 25 mg/ml N02BG10 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
GW Pharma Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 19.7.2012
Savene Dexrazoxanum INN klóríð Stofn og leysir fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml V03AF02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Clinigen Healthcare
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 18.8.2006
Saxenda Liraglutidum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
6 mg/ml A10BJ02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 23.3.2015
SCENESSE Afamelanotidum INN Vefjalyf 16 mg D02BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Clinuvel UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.12.2014
Scintimun Besilesomabum INN Samstæða fyrir
geislavirkt lyf
1 mg V09HA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Cis bio international* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.1.2010
Scopoderm Scopolaminum Forðaplástur A04AD01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 6.5.1985
Sebivo Telbivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AF11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í meltingar- eða
smitsjúkdómum.
Nei 24.5.2007
Sebivo Telbivudinum INN Mixtúra, lausn 20 mg/ml J05AF11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í meltingar- eða
smitsjúkdómum.
Nei 20.3.2009
Seebri Breezhaler Glycopyrronii bromidum
INN
Innöndunarduft,
hart hylki
50 míkróg R03BB06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 28.9.2012
Selegilin Mylan Selegilinum INN klóríð Tafla 10 mg N04BD01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.7.1994
Selegilin Mylan Selegilinum INN klóríð Tafla 5 mg N04BD01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.7.1994
Selexid Pivmecillinamum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 200 mg J01CA08 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 18.11.1980
Lyfjastofnun Síða 403 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Selexid Pivmecillinamum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 400 mg J01CA08 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 18.8.2011
Selincro Nalmefenum INN Filmuhúðuð tafla 18 mg N07BB05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 25.2.2013
Seloken Metoprololum INN tartrat Stungulyf, lausn 1 mg/ml C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 5.11.1984
Seloken Metoprololum INN tartrat Tafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 27.10.1977
Seloken Metoprololum INN tartrat Tafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 27.10.1977
Seloken ZOC Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 190 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1988
Seloken ZOC Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 23,75 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.11.2000
Seloken ZOC Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 47,5 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1989
Seloken ZOC Metoprololum INN
súkkínat
Forðatafla 95 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1988
Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,
lausn
1 g L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Já 1.7.1994
Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,
lausn
2 g L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Nei 18.8.2004
Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,
lausn
200 mg L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Nei 15.4.1971
Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,
lausn
500 mg L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Já 15.4.1971
Sendoxan Cyclophosphamidum INN Tafla 50 mg L01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Baxter Medical AB* Já 15.4.1971
Lyfjastofnun Síða 404 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Senokot (Icepharma)
Bretland
Senna glycosides Tafla 7,5 mg A06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Icepharma hf.* Já 21.8.2012
Senshio Ospemifene Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC05 (R) Lyfseðilsskylt Shionogi Limited Nei 15.1.2015
Senziola Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.7.2016
Senziola Xylometazolinum INN
klóríð
Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.7.2016
Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 12 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 29.8.2002
Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 16 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 29.8.2002
Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 29.8.2002
Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 29.8.2002
Seretide Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innúðalyf, dreifa 25/125
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 14.2.2001
Seretide Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innúðalyf, dreifa 25/250
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 14.2.2001
Seretide Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innúðalyf, dreifa 25/50
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 14.2.2001
Seretide Diskus Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
50/100
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 27.10.2016
Seretide Diskus Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
50/250
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 27.10.2016
Seretide Diskus Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innöndunarduft,
afmældir skammtar
50/500
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 27.10.2016
Serevent Salmeterolum INN
xínafóat
Innúðalyf, dreifa 25
míkróg/skammt
R03AC12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1992
Serevent Diskus Salmeterolum INN
xínafóat
Innöndunarduft 50
míkróg/skammt
R03AC12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1995
Seromex Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 13.12.2012
Lyfjastofnun Síða 405 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.4.1998
Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 6.5.2002
Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.4.1998
Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.4.1998
Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 6.5.2002
Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.1.2009
Lyfjastofnun Síða 406 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.1.2008
Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.1.2008
Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.1.2008
Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.1.2008
Seroxat Paroxetinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 29.6.2005
Seroxat Paroxetinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.4.1993
Sertral Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 21.6.2002
Sertral Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.9.2000
Sertralin Actavis Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 14.11.2013
Sertralin Actavis Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 14.11.2013
Sertralin Bluefish Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 19.12.2012
Sertralin Bluefish Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 19.12.2012
Lyfjastofnun Síða 407 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sertralin Hexal Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Nei 18.12.2015
Sertralin Hexal Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 18.12.2015
Sevelamer carbonate
Zentiva
Sevelamerum INN
karbónat
Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 15.1.2015
Sevelamer carbonate
Zentiva
Sevelamerum INN
karbónat
Mixtúruduft, dreifa 2,4 g V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 15.1.2015
Sevelamerkarbonat
WH
Sevelamerum INN
karbónat
Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 14.8.2015
Sevikar Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/5 mg C09DB (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 5.11.2008
Sevikar Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/10 mg C09DB (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 5.11.2008
Sevikar Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/5 mg C09DB (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 5.11.2008
Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 20/5/12.5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 15.2.2011
Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/10/12.5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 15.2.2011
Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/10/25 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 15.2.2011
Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/5/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 15.2.2011
Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum
INN,Amlodipinum INN
besýlat,Olmesartanum
medoxomilum INN
Filmuhúðuð tafla 40/5/25 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH*
Nei 15.2.2011
Sevoflurane Baxter Sevofluranum INN Innöndunargufa,
vökvi
100 % N01AB08 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 30.6.2010
Sevoflurane Piramal Sevofluranum INN Innöndunargufa,
vökvi
100 % N01AB08 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Piramal Healthcare UK
Limited
Já 15.3.2012
Sevorane Sevofluranum INN Innöndunargufa,
vökvi
100 % N01AB08 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie A/S Já 1.10.1996
Lyfjastofnun Síða 408 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sialanar Glycopyrronii bromidum
INN
Mixtúra, lausn 320 míkróg/ml A03AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Proveca Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugalækningum og
barnalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.9.2016
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 12.11.2009
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 12.11.2009
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1.05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 1.57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 18.8.2010
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 12.11.2009
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 2.62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 18.8.2010
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Forðatafla 3.15 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 12.11.2009
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 8.11.2002
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 8.11.2002
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 8.11.2002
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 8.11.2002
Sifrol Pramipexolum INN
díhýdróklóríð
Tafla 1,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 8.11.2002
Sigamol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Sigamol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011
Signifor Pasireodidum INN
diaspartat
Stungulyf, lausn 0,3 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 24.4.2012
Signifor Pasireodidum INN
diaspartat
Stungulyf, lausn 0,6 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 24.4.2012
Signifor Pasireodidum INN
diaspartat
Stungulyf, lausn 0,9 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 24.4.2012
Lyfjastofnun Síða 409 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Signifor Pasireotidum INN pamoat Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
20 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Já 19.11.2014
Signifor Pasireotidum INN pamoat Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
40 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Já 19.11.2014
Signifor Pasireotidum INN pamoat Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
60 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Já 19.11.2014
Siklos Hydroxycarbamidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Addmedica* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 25.3.2011
Siklos Hydroxycarbamidum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg L01XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Addmedica* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.7.2007
Silapo Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 10000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
STADA Arzneimittel AG Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í blóð- nýrna og
krabbameinslækningum Sala
lyfsins á Íslandi er óheimil
nema uppfyllt hafi verið
skilyrði sem fram koma í
viðauka IV við markaðsleyfi.
Nei 16.1.2008
Silapo Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 3333 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
STADA Arzneimittel AG Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í nýrna-
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 16.1.2008
Lyfjastofnun Síða 410 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Silapo Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 40000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
STADA Arzneimittel AG Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í blóð-
nýrnasjúkdómum og
krabbameinslækningum Sala
lyfsins á Íslandi er óheimil
nema uppfyllt hafi verið
skilyrði sem fram koma í
viðauka IV við markaðsleyfi.
Nei 16.1.2008
Sildenafil Actavis Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.1.2010
Sildenafil Actavis Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.1.2010
Sildenafil Actavis Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.1.2010
Sildenafil LYFIS Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 21.11.2012
Sildenafil LYFIS Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 21.11.2012
Sildenafil LYFIS Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 21.11.2012
Sildenafil Mylan Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 8.11.2010
Sildenafil Mylan Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 8.11.2010
Sildenafil Mylan Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 8.11.2010
Sildenafil Navamedic Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 20.7.2012
Sildenafil Navamedic Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 20.7.2012
Sildenafil Navamedic Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 20.7.2012
Sildenafil Pfizer Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 28.12.2010
Sildenafil Pfizer Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 28.12.2010
Sildenafil Pfizer Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 28.12.2010
Sildenafil ratiopharm Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.1.2010
Sildenafil ratiopharm Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.1.2010
Lyfjastofnun Síða 411 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sildenafil ratiopharm Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.1.2010
Sildenafil Teva Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.12.2009
Sildenafil Teva Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.12.2009
Sildenafil Teva Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.12.2009
Sildenafil Teva
Pharma
Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna.
Nei 1.3.2017
Silgard Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
6),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
11),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð
16),Papillomavirus
mannabóluefni (gerð 18)
Stungulyf, dreifa J07BM01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 19.10.2006
Silocalm Clobazamum Mixtúra, dreifa 1 mg/ml N05BA09 (R) Lyfseðilsskylt Martindale
Pharmaceuticals Ltd
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.
Nei 14.10.2016
Silocalm Clobazamum Mixtúra, dreifa 2 mg/ml N05BA09 (R) Lyfseðilsskylt Martindale
Pharmaceuticals Ltd
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30
daga skammti.
Nei 14.10.2016
Silodyx Silodosinum INN Hart hylki 4 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.3.2010
Lyfjastofnun Síða 412 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Silodyx Silodosinum INN Hart hylki 8 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.3.2010
Simbrinza Brimonidinum INN
tartrat,Brinzolamidum INN
Augndropar, dreifa 10 mg/ml + 2
mg/ml
S01EC54 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 18.7.2014
Simdax Levosimendanum INN Innrennslisþykkni,
lausn
2,5 mg/ml C01CX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Orion Corporation Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum
brjóstholsskurðlækna
svæfingalækna og
gjörgæslulækna.
Já 17.5.2001
Simponi Golimumabum INN Stungulyf, lausn 100 mg L04AB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
meltingarlækningum,
ónæmisfræði og
barnalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 3.9.2013
Simponi Golimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
50 mg L04AB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
meltingarlækningum,
ónæmisfræði og
barnalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 2.11.2009
Lyfjastofnun Síða 413 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Simponi Golimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
50. mg L04AB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
meltingarlækningum,
ónæmisfræði og
barnalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 2.11.2009
Simulect Basiliximabum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
10 mg L04AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
ónæmisbælandi meðferð
vegna líffæraflutninga og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Nei 16.5.2003
Simulect Basiliximabum INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
20 mg L04AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
ónæmisbælandi meðferð
vegna líffæraflutninga og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Já 21.2.2002
Simvastatin Actavis Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.7.2008
Simvastatin Actavis Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.7.2008
Simvastatin Actavis Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.7.2008
Simvastatín Alvogen Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.4.2006
Simvastatín Alvogen Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.4.2006
Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.6.2012
Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.6.2012
Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.6.2012
Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 28.6.2012
Lyfjastofnun Síða 414 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Simvastatin LYFIS Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 2.10.2014
Simvastatin LYFIS Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 2.10.2014
Simvastatin LYFIS Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 2.10.2014
Sinemet 12,5/50 Levodopum
INN,Carbidopum INN
Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 18.6.2015
Sinemet 25/100 Levodopum
INN,Carbidopum INN
Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 19.8.1985
Sinemet Depot Levodopum
INN,Carbidopum INN
Forðatafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 1.7.1990
Sinemet Depot Mite Levodopum
INN,Carbidopum INN
Forðatafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 1.4.1992
Singulair Montelukastum INN
natríum
Filmuhúðuð tafla 10 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 19.6.1998
Singulair Montelukastum INN
natríum
Kyrni 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 30.12.2003
Singulair Montelukastum INN
natríum
Tuggutafla 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Já 15.5.2002
Singulair Montelukastum INN
natríum
Tuggutafla 5 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 19.6.1998
Sinquan Doxepinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06AA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 29.1.1970
Sinquan Doxepinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06AA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 29.1.1970
Sinquan Doxepinum INN klóríð Hart hylki 50 mg N06AA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 29.1.1970
Síprox Ciprofloxacinum INN
klóríð
Tafla 250 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.10.1992
Síprox Ciprofloxacinum INN
klóríð
Tafla 500 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994
Sirdupla Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innúðalyf, dreifa 25/125
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 21.11.2016
Sirdupla Fluticasonum INN
própíónat,Salmeterolum
INN xínafóat
Innúðalyf, dreifa 25/250
míkróg/skammt
R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 21.11.2016
SIRTURO Bedaquilinum INN fumarat Tafla 100 mg J04AK05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
smitsjúkdómalækna og
lungnalækna með reynslu af
meðferð sjúklinga með
fjölónæma berkla.
Nei 5.3.2014
Lyfjastofnun Síða 415 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sitagliptin ratiopharm Sitagliptin malate Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 5.10.2016
Sitagliptin ratiopharm Sitagliptin malate Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 5.10.2016
Sitagliptin ratiopharm Sitagliptin malate Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 5.10.2016
Sivextro Tedizolidum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 200 mg (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 23.3.2015
Sivextro Tedizolidum INN fosfat Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
200 mg (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 23.3.2015
S-Ketamin Pfizer Esketaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 25 mg/ml N01AX14 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 6.10.2004
S-Ketamin Pfizer Esketaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01AX14 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Nei 6.10.2004
Skinoren Acidum azelaicum INN Krem 20 % D10AX03 (R) Lyfseðilsskylt Intendis GmbH Berlin Já 1.7.1991
Skudexa Tramadolum INN
klóríð,Dexketoprofenum
INN trometamol
Filmuhúðuð tafla N02AJ14 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 16.2.2016
Lyfjastofnun Síða 416 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
SmofKabiven Zinci sulfas,Calcii
chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Lysin
um INN asetat,Taurinum
INN,Magnesii sulfas,Soiae
oleum raffinatum,Olivae
oleum raffinatum,Piscis
oleum omega-3 acidis
abundans,Triglycerida
saturata media
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 28.5.2008
Lyfjastofnun Síða 417 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
SmofKabiven
Elektrolytfri
Glycinum INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum
INN,Glucosum,Lysinum
INN asetat,Taurinum
INN,Soiae oleum
raffinatum,Olivae oleum
raffinatum,Piscis oleum
omega-3 acidis
abundans,Triglycerida
saturata media
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 28.5.2008
Lyfjastofnun Síða 418 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
SmofKabiven Perifer Zinci sulfas,Calcii
chloridum,Glycinum
INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum INN,Natrii
acetas,Natrii
glycerophosphas,Kalii
chloridum,Glucosum,Tauri
num INN,Magnesii
sulfas,Lysinum INN,Soiae
oleum raffinatum,Olivae
oleum raffinatum,Piscis
oleum omega-3 acidis
abundans,Triglycerida
saturata media
Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 14.1.2009
SMOFlipid Soiae oleum
raffinatum,Olivae oleum
raffinatum,Piscis oleum
omega-3 acidis
abundans,Triglycerida
saturata media
Innrennslislyf, fleyti 20 % B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 20.9.2004
Sobril Oxazepamum INN Tafla 10 mg N05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 150 stk. af 10
mg töflum eða 100 stk. af 15
mg töflum eða 50 stk. af 25
mg töflum.
Já 5.11.1984
Lyfjastofnun Síða 419 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sobril Oxazepamum INN Tafla 15 mg N05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 150 stk. af 10
mg töflum eða 100 stk. af 15
mg töflum eða 50 stk. af 25
mg töflum.
Já 5.11.1984
Sobril Oxazepamum INN Tafla 25 mg N05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 150 stk. af 10
mg töflum eða 100 stk. af 15
mg töflum eða 50 stk. af 25
mg töflum.
Já 5.11.1984
Sofradex Framycetinum INN
súlfat,Gramicidinum
INN,Dexamethasonum
INN
natríummetasúlfóbenzóat
Augndropar, lausn S03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 21.10.1966
Softacort Hydrocortisonum INN
natríumfosfat
Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
3,35 mg/ml S01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA* Nei 18.4.2017
Solaraze 3% Diclofenacum INN natríum Hlaup 3% w/w D11AX18 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Já 17.3.2003
Solian Amisulpridum INN Tafla 200 mg N05AL05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.11.2001
Solian Amisulpridum INN Tafla 50 mg N05AL05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.11.2001
Solifenacin Actavis Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 22.8.2014
Solifenacin Actavis Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 22.8.2014
Solifenacin Alvogen
10 mg Filmuhúðuð
tafla
Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.3.2013
Solifenacin Alvogen 5
mg Filmuhúðuð tafla
Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.3.2013
Lyfjastofnun Síða 420 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Soliris Eculizumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
300 mg L04AA25 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alexion Europe SAS* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.7.2007
Solu-Cortef Hydrocortisonum INN
natríumsúkkínat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
100 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 16.7.1969
Solu-Cortef Hydrocortisonum INN
natríumsúkkínat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
250 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 16.7.1969
Solu-Medrol Methylprednisolonum INN
natríumsúkkínat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
125 mg H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 7.3.1974
Solu-Medrol Methylprednisolonum INN
natríumsúkkínat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
40 mg H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 7.3.1974
Solu-Medrol Methylprednisolonum INN
natríumsúkkínat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
500 mg H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 7.3.1974
Soluprick Negativ
kontrol
Húðstungupróf,
lausn
V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 13.2.2006
Soluprick Positiv
kontrol
Histaminum díhýdróklóríð Húðstungupróf,
lausn
10 mg/ml V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 13.2.2006
Soluprick SQ (Animal
Hair & Dander)
Hundahár,Kattahár,Hesta
værur
Húðstungupróf,
lausn
10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999
Soluprick SQ (Grass
Pollen)
Festuca pratensis,Secale
cereale,Alopecurus
pratensis,Phleum
pratense,Poa
pratensis,Dactylis
glomerata,Avena
elatior,Lolium perenne
Húðstungupróf,
lausn
10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999
Soluprick SQ (House
Dust Mites)
Dermatophagoides
pteronyssinus,Dermatoph
agoides farinae
Húðstungupróf,
lausn
10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999
Soluprick SQ (Tree
Pollen)
Corylus avellana,Alnus
glutinosa (Alder),Alnus
incana,Betula verrucosa
Húðstungupróf,
lausn
10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999
Lyfjastofnun Síða 421 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Soluvit Cyanocobalaminum
INN,Acidum folicum
INN,Pyridoxinum INN
klóríð,Biotinum
INN,Nicotinamidum
INN,Natrii ascorbas
INN,Thiaminum INN
nítrat,Natrii
riboflavinophosphas,Natrii
pantothenas
Innrennslisstofn,
lausn
B05XC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978
Solymbic Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
20 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Solymbic Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Lyfjastofnun Síða 422 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Solymbic Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum,
meltingarsjúkdómum,
gigtarsjúkdómum barna,
ónæmisfræði og
augnlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
SOMAC Control Pantoprazolum INN
natríum
Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009
SomaKit TOC Edotreotidum INN Samstæða fyrir
geislavirkt lyf
40 míkróg V09IX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Advanced Accelerator
Applications
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Nei 8.12.2016
Somatropin
Biopartners
Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
10 mg H01AC01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 5.8.2013
Somatropin
Biopartners
Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
2 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 5.8.2013
Somatropin
Biopartners
Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
20 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 5.8.2013
Lyfjastofnun Síða 423 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Somatropin
Biopartners
Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
4 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 5.8.2013
Somatropin
Biopartners
Somatropinum INN Stungulyfsstofn og
leysir, forðadreifa
7 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum og
sérfræðinga í
barnaefnaskiptalækningum.
Nei 5.8.2013
Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
10 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum
Nei 13.12.2002
Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
15 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum.
Já 13.12.2002
Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
20 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum.
Já 13.12.2002
Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
25 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum.
Nei 17.7.2015
Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
30 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum.
Nei 17.7.2015
Lyfjastofnun Síða 424 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
SonoVue Sulphur hexaflouride Stungulyfsstofn og
leysir, ördreifa
8 míkrólítrar/ml V08DA (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bracco International
B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
og sérfræðinga með reynslu
af greiningarómskoðun.
Nei 8.6.2006
Soolantra Ivermectinum INN Krem 10 mg/g D11AX22 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 29.4.2015
Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 10 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 1.7.1989
Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 20 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 8.4.1980
Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 40 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 1.10.1988
Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 5 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 8.4.1980
Sotalol Mylan Sotalolum INN klóríð Tafla 160 mg C07AA07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994
Sotalol Mylan Sotalolum INN klóríð Tafla 40 mg C07AA07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.4.1997
Sotalol Mylan Sotalolum INN klóríð Tafla 80 mg C07AA07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994
Sovaldi Sofosbuvirum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AX15 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 16.1.2014
Spectracillin Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 500/125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.11.2016
Spectracillin Amoxicillinum INN
tríhýdrat,Acidum
clavulanicum INN kalíum
Filmuhúðuð tafla 875/125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.11.2016
Spectrila Recombinant L-
asparaginase
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
10.000 ein. L01XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 14.1.2016
Spedra Avanafilum INN Tafla 100 mg G04BE10 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 21.6.2013
Lyfjastofnun Síða 425 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Spedra Avanafilum INN Tafla 200 mg G04BE10 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 21.6.2013
Spedra Avanafilum INN Tafla 50 mg G04BE10 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 21.6.2013
Spiolto Respimat Tiotropii bromidum
INN,Olodaterolum INN
klóríð
Innöndunarlausn 2,5/2,5 míkróg R03AL06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 22.6.2015
Spiriva Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,
hart hylki
R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 21.6.2002
Spiriva Respimat Tiotropii bromidum INN Innöndunarlausn 2,5
míkróg/skammt
R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 27.8.2007
Spirix Spironolactonum INN Tafla 25 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 17.1.2003
Spirix Spironolactonum INN Tafla 50 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 17.1.2003
Spiron Spironolactonum INN Tafla 100 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 21.12.2011
Spiron Spironolactonum INN Tafla 25 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 21.12.2011
Spiron Spironolactonum INN Tafla 50 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 21.12.2011
Sporanox Itraconazolum INN Hart hylki 100 mg J02AC02 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1995
Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 22.2.2009
Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 140 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 22.11.2010
Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 15.12.2006
Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 15.12.2006
Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 70 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 15.12.2006
Lyfjastofnun Síða 426 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 22.11.2010
Srivasso Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,
hart hylki
18 míkróg R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 7.8.2015
Staklox Dicloxacillinum INN
natríum
Hart hylki 250 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.4.1988
Staklox Dicloxacillinum INN
natríum
Hart hylki 500 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.4.1988
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 100/25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 31.10.2003
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 125/31.25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 22.5.2009
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 150/37,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 31.10.2003
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 175/43,75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 24.8.2011
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 200/50/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 20.5.2008
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 50/12,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 31.10.2003
Stalevo Levodopum
INN,Carbidopum
INN,Entacaponum INN
Filmuhúðuð tafla 75/18.75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 22.5.2009
Stamaril Gulusóttarveira (veikluð) Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07BL01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.1.1996
Starlix Nateglinidum INN Tafla 120 mg A10BX03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 17.7.2001
Starlix Nateglinidum INN Tafla 180 mg A10BX03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 17.7.2001
Starlix Nateglinidum INN Tafla 60 mg A10BX03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 17.7.2001
Lyfjastofnun Síða 427 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Stayveer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Marklas Nederlands BV Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.6.2013
Stayveer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Marklas Nederlands BV Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.6.2013
Stelara Ustekinumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
130 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.11.2016
Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn 45 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.3.2009
Lyfjastofnun Síða 428 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn 90 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.3.2009
Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
45 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.3.2010
Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
90 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
húðsjúkdómum og
meltingarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.3.2010
Stemetil Prochlorperazinum INN
maleat
Tafla 5 mg N05AB04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1965
Sterilt vann B. Braun Aqua ad iniectabilia Leysir fyrir stungulyf V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt B.Braun Melsungen AG* Já 6.8.1996
Sterilt vatten Baxter
Viaflo
Aqua ad iniectabilia Leysir fyrir stungulyf V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt Baxter Medical AB* Já 14.3.2002
Sterilt
vatten/vann/vand
Fresenius Kabi
Aqua ad iniectabilia Leysir fyrir stungulyf V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994
Lyfjastofnun Síða 429 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Stesolid Diazepamum INN Endaþarmslausn N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 stk. af
innhellislyfi
(endaþarmslausn) 5mg/2.5
ml eða 25 stk. af 10 mg/2.5
ml.
Já 27.4.1978
Stesolid Diazepamum INN Endaþarmslausn N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 stk. af
innhellislyfi
(endaþarmslausn) 5mg/2.5
ml eða 25 stk. af 10 mg/2.5
ml.
Já 27.4.1978
Stesolid Diazepamum INN Endaþarmsstíll 10 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 stk. af 5
mg endaþarmsstílum eða 25
stk. af 10 mg
endaþarmsstílum.
Já 15.4.1971
Stesolid Diazepamum INN Endaþarmsstíll 5 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 50 stk. af 5
mg endaþarmsstílum eða 25
stk. af 10 mg
endaþarmsstílum.
Já 15.4.1971
Stesolid Diazepamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 25 stk. 2 ml
lykjur af stungulyfi 5 mg/ml.
Já 22.2.1973
Stesolid Diazepamum INN Tafla 2 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 130 stk. af 2
mg töflum eða 50 stk. af 5
mg töflum.
Já 19.12.1966
Lyfjastofnun Síða 430 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Stesolid Diazepamum INN Tafla 5 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 130 stk. af 2
mg töflum eða 50 stk. af 5
mg töflum.
Já 19.12.1966
Stesolid Novum Diazepamum INN Stungulyf, fleyti 5 mg/ml N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 20 lykjur.
Já 12.11.1981
Stilnoct Zolpidemum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 30 töflur.
Já 1.10.1992
Stivarga Regorafenibum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE21 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer Pharma AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 26.8.2013
Stocrin Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 15.12.2006
Stocrin Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 15.12.2006
Stocrin Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 30.9.2002
Stocrin Efavirenzum INN Hart hylki 100 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 21.3.2001
Stocrin Efavirenzum INN Hart hylki 200 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 21.3.2001
Stocrin Efavirenzum INN Hart hylki 50 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 21.3.2001
Lyfjastofnun Síða 431 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Stocrin Efavirenzum INN Mixtúra, lausn 30 mg/ml J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 11.3.2002
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.2005
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.5.2008
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.2005
Lyfjastofnun Síða 432 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.2005
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.2005
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.12.2005
Lyfjastofnun Síða 433 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.5.2008
Strattera Atomoxetinum INN klóríð Mixtúra, lausn 4 mg/ml N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
barnalækningum,
barnageðlækningum og
geðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.11.2014
Strefen Flurbiprofenum INN Munnsogstafla 8,75 mg R02AX01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Já 29.12.2008
Strefen Orange
Sukkerfri
Flurbiprofenum INN Munnsogstafla 8,75 mg R02AX01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Já 25.7.2012
Strensiq Asfotasum alfa INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml A16AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alexion Europe SAS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.8.2015
Lyfjastofnun Síða 434 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Strensiq Asfotasum alfa INN Stungulyf, lausn 40 mg/ml A16AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alexion Europe SAS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
efnaskiptasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.8.2015
Strepsils Dichlorobenzylalcohol,Am
ylmetacresolum INN
Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Nei 30.12.1965
Strepsils Cool Dichlorobenzylalcohol,Am
ylmetacresolum INN
Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Já 26.11.2004
Strepsils Jordbær
Sukkerfri
Dichlorobenzylalcohol,Am
ylmetacresolum INN
Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Já 26.11.2004
Strepsils med Honning
og Citron
Dichlorobenzylalcohol,Am
ylmetacresolum INN
Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Já 10.6.1982
Strepsils Warm Dichlorobenzylalcohol,Am
ylmetacresolum INN
Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser
Healthcare International
Limited*
Já 31.5.2011
Stribild Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil
fúmarat,Elvitegravirum
INN,Cobicistatum INN
Filmuhúðuð tafla 150/150/200/245
mg
J05AR09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.5.2013
Strimvelis Innrennslislyf,
ördreifa
1-10 million
frumur
. (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Trading
Services Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.5.2016
Striverdi Respimat Olodaterolum INN klóríð Innöndunarlausn 2,5 míkróg R03AC19 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 10.10.2013
Lyfjastofnun Síða 435 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Suboxone Naloxonum INN
klóríð,Buprenorphinum
INN klóríð
Tungurótartafla 16 mg/4 mg N07BC51 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Nei 16.11.2015
Suboxone Naloxonum INN
klóríð,Buprenorphinum
INN klóríð
Tungurótartafla 2 mg/0,5 mg N07BC51 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Já 24.10.2006
Suboxone Naloxonum INN
klóríð,Buprenorphinum
INN klóríð
Tungurótartafla 8 mg/2 mg N07BC51 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í
meðhöndlun á ópíatfík
Já 24.10.2006
Subutex Buprenorphinum INN
klóríð
Tungurótartafla 0,4 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 3.8.1999
Subutex Buprenorphinum INN
klóríð
Tungurótartafla 2 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 3.8.1999
Subutex Buprenorphinum INN
klóríð
Tungurótartafla 8 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í geðlækningum
og sérfræðinga í meðferð á
ópíatfíkn
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 3.8.1999
Sufenta Sufentanilum INN cítrat Stungulyf, lausn 5 míkróg/ml N01AH03 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag AB Já 1.10.1992
Lyfjastofnun Síða 436 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Suliqua Insulinum glarginum
INN,Lixisenatidum
INN,Lixisenatidum INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml + 33
míkróg/ml
A10AE (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.1.2017
Suliqua Insulinum glarginum
INN,Lixisenatidum
INN,Lixisenatidum INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml + 50
míkróg/ml
A10AE (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 11.1.2017
Sumacta Sumatriptanum INN
súkkínat
Húðuð tafla 100 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 30.7.2007
Sumacta Sumatriptanum INN
súkkínat
Húðuð tafla 50 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 30.7.2007
Sumatriptan Bluefish Sumatriptanum INN
súkkínat
Tafla 100 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 15.2.2012
Sumatriptan Bluefish Sumatriptanum INN
súkkínat
Tafla 50 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 15.2.2012
Suprane Desfluranum INN Innöndunargufa,
vökvi
N01AB07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 1.1.1995
Suprecur Buserelinum INN acetat Nefúði, lausn 0,15 mg/skammt L02AE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Sanofi-aventis Norge AS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum með
þekkingu á
frjósemisvandamálum.
Já 28.7.2011
Surmontil Trimipraminum INN
maleat
Tafla 25 mg N06AA06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1966
Sustiva Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 28.5.2004
Sustiva Efavirenzum INN Hart hylki 100 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 28.5.2004
Lyfjastofnun Síða 437 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Sustiva Efavirenzum INN Hart hylki 200 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 28.5.2004
Sustiva Efavirenzum INN Hart hylki 50 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 28.5.2004
Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 12,5 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 3.8.2006
Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 25 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 3.8.2006
Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 37,5 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 9.9.2009
Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 50 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 3.8.2006
Sycrest Asenapinum INN malat Tungurótartafla 10 mg N05AH05 (R) Lyfseðilsskylt N.V. Organon Já 23.9.2010
Sycrest Asenapinum INN malat Tungurótartafla 5 mg N05AH05 (R) Lyfseðilsskylt N.V. Organon Já 23.9.2010
Sylvant Siltuximabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L04AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
blóðsjúkdómum,
krabbameinslækningum og
ónæmislækningum.
Nei 22.5.2014
Sylvant Siltuximabum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
400 mg L04AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarlækningum,
blóðsjúkdómum,
krabbameinslækningum og
ónæmislækningum.
Nei 22.5.2014
Symbicort Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innúðalyf, dreifa 160/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 11.4.2016
Lyfjastofnun Síða 438 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Symbicort forte
Turbuhaler
Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 320/9
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 27.6.2002
Symbicort mite
Turbuhaler
Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 80/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 30.1.2001
Symbicort Turbuhaler Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 160/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 30.1.2001
Symbicort Turbuhaler
(Lyfjaver) Noregur
Budesonidum
INN,Formoterolum INN
fúmarat
Innöndunarduft 160/4,5
míkróg/skammt
R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Já 5.3.2011
Synagis Palivizumabum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml J06BB16 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Nei 22.8.2014
Synagis Palivizumabum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
100 mg/hgl. J06BB16 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Nei 22.9.1999
Synagis Palivizumabum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
50 mg/hgl. J06BB16 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Nei 22.9.1999
Synalar Fluocinoloni acetonidum
INN
Krem 0,25 mg/g D07AC04 (R) Lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 31.12.1965
Synalar Fluocinoloni acetonidum
INN
Smyrsli 0,25 mg/g D07AC04 (R) Lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 30.12.1965
Synarela Nafarelinum INN acetat Nefúði, lausn 2 mg/ml H01CA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum.
Já 1.4.1992
Lyfjastofnun Síða 439 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Synflorix Pneumococcus
(Streptococcus
pneumoniae),Pneumococ
cal polysaccharide
serotype 1,Pneumococcal
polysaccharide serotype
4,Pneumococcal
polysaccharide serotype
5,Pneumococcal
polysaccharide serotype
6B,Pneumococcal
polysaccharide serotype
7F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
9V,Pneumococcal
polysaccharide serotype
14,Pneumococcal
polysaccharide serotype
19F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
23F,Pneumococcal
polysaccharide serotype
18C
Stungulyf, dreifa J07AL52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Já 30.5.2009
Synjardy Metforminum INN
klóríð,Empagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg/1000 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 27.5.2015
Synjardy Metforminum INN
klóríð,Empagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg/850 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 27.5.2015
Synjardy Metforminum INN
klóríð,Empagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 5 mg/1000 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 27.5.2015
Synjardy Metforminum INN
klóríð,Empagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 5 mg/850 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 27.5.2015
Lyfjastofnun Síða 440 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Syntocinon Oxytocinum INN Nefúði, lausn 6,7
míkróg/skammt
H01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche Riunite
S.p.A.
Já 30.12.1966
Syntocinon Oxytocinum INN Stungulyf, lausn 10 a.e./ml H01BB02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigma-Tau Industrie
Farmaceutiche Riunite
S.p.A.
Já 30.12.1966
TachoSil Fibrinogen,Thrombin Vefjalímsnetja B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Takeda Austria GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
skurðlækningum
Já 8.7.2004
Tacni Tacrolimusum INN Hart hylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva Sweden AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 29.8.2013
Tacni Tacrolimusum INN Hart hylki 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva Sweden AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 29.8.2013
Tacni Tacrolimusum INN Hart hylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Teva Sweden AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 29.8.2013
Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016
Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016
Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016
Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016
Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017
Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017
Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017
Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017
Lyfjastofnun Síða 441 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017
Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017
Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017
Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017
Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014
Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014
Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014
Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014
Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016
Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016
Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016
Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016
Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016
Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016
Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016
Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016
Tafil Alprazolamum INN Tafla 0,25 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 120 stk. af
0.25 mg töflum eða 60 stk. af
0.5 mg töflum eða 20 stk. af
1 mg töflum.
Já 1.4.1987
Lyfjastofnun Síða 442 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tafil Alprazolamum INN Tafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 120 stk. af
0.25 mg töflum eða 60 stk. af
0.5 mg töflum eða 20 stk. af
1 mg töflum.
Já 1.4.1987
Tafil Alprazolamum INN Tafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 120 stk. af
0.25 mg töflum eða 60 stk. af
0.5 mg töflum eða 20 stk. af
1 mg töflum.
Nei 1.10.1990
Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Já 1.4.1996
Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Já 1.4.1996
Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 2 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Nei 1.4.1996
Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 3 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 60 mg af
Alprazolamum þegar um er
að ræða lyfjaform með
forðaverkun.
Nei 30.1.1996
Lyfjastofnun Síða 443 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tafinlar Dabrafenibum INN Hart hylki 50 mg L01XE23 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 26.8.2013
Tafinlar Dabrafenibum INN Hart hylki 75 mg L01XE23 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 26.8.2013
Taflotan Tafluprostum INN Augndropar, lausn 15 míkróg/ml S01EE05 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 22.5.2009
Tagrisso Osimertinibum INN
mesylat
Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE35 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 2.2.2016
Tagrisso Osimertinibum INN
mesylat
Filmuhúðuð tafla 80 mg L01XE35 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 2.2.2016
Talmanco Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Nei 9.1.2017
Taltz Ixekizumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
80 mg L04AC13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Nei 25.4.2016
Taltz Ixekizumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
80 mg L04AC13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
húðsjúkdómum.
Nei 25.4.2016
Tambocor Flecainidum INN acetat Tafla 100 mg C01BC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Já 1.4.1987
Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 30 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Já 15.10.2007
Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 45 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Já 15.10.2007
Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 75 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Nei 15.7.2002
Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Mixtúruduft, dreifa 12 mg/ml J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Nei 15.7.2002
Lyfjastofnun Síða 444 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Mixtúruduft, dreifa 6 mg/ml J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration
Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.11.2011
Tamoxifen Mylan Tamoxifenum INN cítrat Tafla 10 mg L02BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1990
Tamoxifen Mylan Tamoxifenum INN cítrat Tafla 20 mg L02BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1990
Tamsulosin
hydrochloride Synthon
Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Synthon BV* Nei 31.10.2005
Tamsulosin Medical Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 31.10.2005
Tamsulosin Mylan Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með
breyttan
losunarhraða
0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 31.10.2005
Tandemact Glimepiridum
INN,Pioglitazonum INN
klóríð
Tafla 30 mg/2 mg A10BD06 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.4.2008
Tandemact Glimepiridum
INN,Pioglitazonum INN
klóríð
Tafla 30 mg/4 mg A10BD06 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.1.2007
Tandemact Glimepiridum
INN,Pioglitazonum INN
klóríð
Tafla 45 mg/4 mg A10BD06 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.1.2007
Lyfjastofnun Síða 445 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tansnura Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2016
Tansnura Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2016
Tanturb Linezolidum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 10.4.2015
Taptiqom Timololum INN
maleat,Tafluprostum INN
Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy Já 7.11.2014
Tarceva Erlotinibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 18.10.2005
Tarceva Erlotinibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 150 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 18.10.2005
Lyfjastofnun Síða 446 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tarceva Erlotinibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 18.10.2005
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 10 mg /5 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 8.12.2008
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 15 mg/7,5 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 6.12.2013
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 2,5 mg/1,25 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 6.12.2013
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 20 mg /10 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 8.12.2008
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 30 mg/15 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 6.12.2013
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 40 mg/20 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 8.5.2009
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 5 mg/2,5 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Já 8.5.2009
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 60 mg/30 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 29.12.2016
Targin Oxycodonum INN
klóríð,Naloxonum INN
klóríð
Forðatafla 80 mg/40 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Norpharma A/S Nei 29.12.2016
Targretin Bexarotenum INN Mjúkt hylki 75 mg L01XX25 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 31.1.2005
Tasermity Sevelamerum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 26.2.2015
Lyfjastofnun Síða 447 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tasigna Nilotinibum INN klóríð Hart hylki 150 mg L01XE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.3.2011
Tasigna Nilotinibum INN klóríð Hart hylki 200 mg L01XE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 14.12.2007
Tasmar Tolcaponum INN Tafla 100 mg N04BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Nei 28.8.1997
Tasmar Tolcaponum INN Tafla 200 mg N04BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Nei 28.8.1997
Tavegyl Clemastinum INN fúmarat Tafla 1 mg R06AA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.8.1968
Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
120 mg/6 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.8.2015
Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
140 mg/7 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.8.2015
Lyfjastofnun Síða 448 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
160 mg/8 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.8.2015
Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/1 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.8.2015
Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
80 mg/4 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 28.8.2015
Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni
og leysir, lausn
20 mg/0,5 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 21.8.1996
Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni
og leysir, lausn
80 mg/2 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 1.10.1996
Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
160 mg/8 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 23.12.2009
Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/1 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 23.12.2009
Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,
lausn
80 mg/4 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
kvensjúkdómum.
Nei 23.12.2009
Lyfjastofnun Síða 449 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
TdaPBooster Aluminium
Hydroxide,Diphtheria
Toxoid Purified,Tetanus
Toxoid, purified,Pertussis
Toxoid, purified
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
0,5 ml J07AJ52 (R) Lyfseðilsskylt AJ Vaccines A/S Nei 23.5.2013
Tecfidera Dimethylis fumaras Magasýruþolið hart
hylki
120 mg N07XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 30.1.2014
Tecfidera Dimethylis fumaras Magasýruþolið hart
hylki
240 mg N07XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Já 30.1.2014
Tegretol Carbamazepinum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 3.5.2007
Tegretol Carbamazepinum INN Tafla 200 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 26.4.1968
Tegretol Retard Carbamazepinum INN Forðatafla 200 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.7.1988
Tegretol Retard Carbamazepinum INN Forðatafla 400 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 1.7.1988
Tegretol Retard
(Lyfjaver)
Carbamazepinum INN Forðatafla 200 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 29.7.2003
Tegretol Retard
(Lyfjaver)
Carbamazepinum INN Forðatafla 400 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 29.7.2003
Telfast Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 120 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.6.1999
Telfast Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 180 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.6.1999
Telfast Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Nei 12.11.2003
Telmisartan Actavis Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.12.2010
Telmisartan Actavis Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.12.2010
Telmisartan Actavis Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.12.2010
Telmisartan Teva Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.3.2010
Lyfjastofnun Síða 450 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Telmisartan Teva Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.3.2010
Telmisartan Teva Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.3.2010
Telmisartan Teva
Pharma
Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.10.2011
Telmisartan Teva
Pharma
Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.10.2011
Telmisartan Teva
Pharma
Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.10.2011
Telmotens Telmisartanum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.3.2013
Telmotens Telmisartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.3.2013
Telmotens Telmisartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.3.2013
Telmotens Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 40/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 5.12.2013
Telmotens Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 5.12.2013
Telmotens Plus Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 5.12.2013
Telzir Fosamprenavirum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 700 mg J05AE07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Já 10.8.2004
Telzir Fosamprenavirum INN
kalsíum
Mixtúra, dreifa 50 mg/ml J05AE07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 10.8.2004
Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 22.2.2001
Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 22.5.2007
Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 22.5.2007
Lyfjastofnun Síða 451 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 22.2.2001
Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 22.2.2001
Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 22.2.2001
Temodal Temozolomidum INN Innrennslisstofn,
lausn
2,5 mg/ml L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 24.3.2009
Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 24.2.2010
Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 24.2.2010
Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 24.2.2010
Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 24.2.2010
Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 24.2.2010
Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 24.2.2010
Temozolomid
ratiopharm
Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.4.2013
Lyfjastofnun Síða 452 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Temozolomid
ratiopharm
Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.4.2013
Temozolomid
ratiopharm
Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.4.2013
Temozolomid
ratiopharm
Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.4.2013
Temozolomid
ratiopharm
Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.4.2013
Temozolomid
ratiopharm
Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 26.4.2013
Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 3.5.2010
Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 3.5.2010
Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 3.5.2010
Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 3.5.2010
Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 3.5.2010
Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 3.5.2010
Lyfjastofnun Síða 453 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide
Sandoz
Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide
Sandoz
Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide
Sandoz
Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide
Sandoz
Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide
Sandoz
Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Lyfjastofnun Síða 454 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Temozolomide
Sandoz
Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 27.4.2010
Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 13.7.2011
Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 13.7.2011
Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 13.7.2011
Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 13.7.2011
Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 13.7.2011
Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sun Pharmaceutical
Industries Europe B.V.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 13.7.2011
Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.2.2010
Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.2.2010
Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.2.2010
Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.2.2010
Lyfjastofnun Síða 455 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.2.2010
Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 16.2.2010
Tenofovir disoproxil
Mylan
Tenofovirum INN
disoproxil maleat
Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 8.12.2016
Tenofovir disoproxil
Teva
Tenofovirum INN
disoproxil fosfat
Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 26.5.2016
Tenofovir disoproxil
Zentiva
Tenofovirum INN
disoproxil fosfat
Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Zentiva k.s.* Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 15.9.2016
Tenutex Disulfiramum
INN,Benzylis benzoas
Húðfleyti 20 mg/g + 225
mg/g
P03AA54 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 23.9.1997
Tepadina Thiotepum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
100 mg L01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ADIENNE S.r.l. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 21.4.2010
Lyfjastofnun Síða 456 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tepadina Thiotepum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
15 mg L01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ADIENNE S.r.l. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 21.4.2010
Terbinafin Actavis Terbinafinum INN klóríð Krem 10 mg/g D01AE15 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Actavis Group PTC ehf.* Já 22.3.2010
Terbinafin Actavis Terbinafinum INN klóríð Tafla 125 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 4.11.2005
Terbinafin Actavis Terbinafinum INN klóríð Tafla 250 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 4.11.2005
Terbinafin Bluefish Terbinafinum INN klóríð Tafla 250 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 21.6.2012
Terbinafine (Lyf og
heilsa) England
Terbinafinum INN klóríð Tafla 250 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 21.5.2008
Terrosa Teriparatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg/80
míkról
H05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 4.1.2017
Tesavel Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 24.1.2008
Tesavel Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 24.1.2008
Tesavel Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 24.1.2008
Testim Testosteronum INN Hlaup 50 mg G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Nei 15.9.2004
Testogel Testosteronum INN Hlaup 25 mg/skammt G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Laboratories BESINS
INTERNATIONAL
Nei 22.7.2002
Testogel Testosteronum INN Hlaup 50 mg/skammt G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Laboratories BESINS
INTERNATIONAL
Já 22.7.2002
Tetraspan Calcii chloridum,Magnesii
chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii
chloridum,Hýdroxyetýlster
kja,Acidum malicum
Innrennslislyf, lausn 60 mg/ml B05AA07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
B.Braun Melsungen AG* Nei 30.11.2009
Lyfjastofnun Síða 457 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tetravac Poliovirus inactivated type
2,Pertussis
toxoid,Tetanus
toxoid,Diphteria
toxoid,Poliovirus
inactivated type
1,Poliovirus inactivated
type 3,Filamentous
Haemagglutinin
Stungulyf, dreifa J07CA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 4.8.1998
Tevagrastim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 24.10.2008
Tevagrastim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 24.10.2008
Teysuno Tegafurum
INN,Gimeracilum
INN,Oteracilum INN
kalíum
Hart hylki 15 mg/4,35
mg/11,8 mg
L01BC53 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Nordic Group BV Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 12.4.2011
Teysuno Tegafurum
INN,Gimeracilum
INN,Oteracilum INN
kalíum
Hart hylki 20 mg/5,8
mg/15,8 mg
L01BC53 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Nordic Group BV Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 12.4.2011
Thalidomide Celgene Thalidomidum INN Hart hylki 50 mg L04AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.4.2008
Therimin
Honung&Citron
Paracetamolum INN Mixtúruduft, lausn 500 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 skammtapoka handa
einstaklingi.
Nei 20.11.2012
Lyfjastofnun Síða 458 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Therimin Wildberries Paracetamolum INN Mixtúruduft, lausn 500 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar L. Mest
30 skammtapoka handa
einstaklingi.
Nei 20.11.2012
Thorinane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 10.000 a.e. (100
mg)/1,0 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016
Thorinane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 2.000 a.e. (20
mg)/0,2 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016
Thorinane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 4.000 a.e. (40
mg)/0,4 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016
Thorinane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 6.000 a.e. (60
mg)/0,6 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016
Thorinane Enoxaparinum natricum
INN
Stungulyf, lausn 8.000 a.e. (80
mg) /0,8 ml
B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016
Thymanax Agomelatinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AX22 (R) Lyfseðilsskylt Servier (Ireland)
Industries Limited
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.3.2009
Thyrogen Thyrotropinum alfa INN Stungulyfsstofn,
lausn
0,9 mg V04CJ01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
innkirtlasjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 14.4.2005
Tiacur Thiaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 25 mg/ml A11DA01 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Já 18.3.2015
Tiacur Thiaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 50 mg/ml A11DA01 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Já 18.3.2015
Tibinide Isoniazidum INN Tafla 300 mg J04AC01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 25.11.2004
Tibolon Orifarm Tibolonum INN Tafla 2,5 mg G03CX01 (R) Lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 12.8.2014
Ticlid Ticlopidinum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg B01AC05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.4.1995
Tigreat Frovatriptanum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 2.5 mg N02CC07 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 4.2.2005
Tilcotil Tenoxicamum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg M01AC02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AS Nei 1.4.1988
Timosan Depot Timololum INN maleat Augnhlaup 1 mg/g S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 29.5.2000
Lyfjastofnun Síða 459 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Timosan Depot í
stakskammtaíláti
Timololum INN maleat Augnhlaup 1 mg/g S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 23.8.2006
Tinguri Butamiratum INN cítrat Saft 1,5 mg/ml R05DB13 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.5.2015
Tirzopt Timololum INN
maleat,Dorzolamidum INN
klóríð
Augndropar, lausn 20 mg/ml + 5
mg/ml
S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 12.5.2011
TISSEEL Calcii chloridum,Human
Fibrinogen,Human Factor
XIII,Bovine
Aprotinin,Human
Thrombin,Protein,Thrombi
n
Lausnir fyrir
vefjalím
B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
skurðlækningum
Já 7.6.2007
Tivicay Dolutegravirum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg J05AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 16.1.2014
Tivicay Dolutegravirum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg J05AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 16.1.2014
Tivicay Dolutegravirum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J05AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Já 16.1.2014
TOBI Podhaler Tobramycinum INN Innöndunarduft,
hart hylki
28 mg J01GB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum,
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
barnalækna með
sérþekkingu á
slímseigjusjúkdómi.
Já 20.7.2011
Tobradex Dexamethasonum
INN,Tobramycinum INN
Augndropar, dreifa S01CA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 26.8.2005
Lyfjastofnun Síða 460 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Toctino Alitretinoinum INN Mjúkt hylki 10 mg D11AH04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Stiefel Laboratories
Ireland Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 27.8.2010
Toctino Alitretinoinum INN Mjúkt hylki 30 mg D11AH04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Stiefel Laboratories
Ireland Ltd
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
Einungis heimilt að ávísa 30
daga skammti handa konum
á barnseignaraldri og lyfseðill
gildir í 7 daga frá útgáfudegi
fyrir þær.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 27.8.2010
Toilax Bisacodylum INN A06AG02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Orion Corporation Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
1 samsett pakkning eða 25
stk. sýruhjúptöflur eða 10
túpur innhellislyf handa
einstaklingi.
Já 19.4.1972
Lyfjastofnun Síða 461 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Toilax Bisacodylum INN Endaþarmsdreifa 2 mg/ml A06AG02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Orion Corporation Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
1 samsett pakkning eða 25
stk. sýruhjúptöflur eða 10
túpur innhellislyf handa
einstaklingi.
Já 18.9.1975
Toilax Bisacodylum INN Magasýruþolin tafla 5 mg A06AB02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Orion Corporation Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningar merktar (L). Mest
1 samsett pakkning eða 25
stk. sýruhjúptöflur eða 10
túpur innhellislyf handa
einstaklingi.
Já 18.9.1975
Tolterodin Actavis Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 2 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.7.2012
Tolterodin Actavis Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.7.2012
Tolterodin Pfizer Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 2 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer A/S* Nei 29.6.2012
Tolterodin Pfizer Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer A/S* Nei 29.6.2012
Tolterodine Portfarma Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Portfarma ehf.* Nei 24.4.2012
Tolterodine Sandoz Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 5.6.2012
Tolucombi Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 40/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 13.3.2013
Tolucombi Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 13.3.2013
Tolucombi Hydrochlorothiazidum
INN,Telmisartanum INN
Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 13.3.2013
Tolura Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 2.7.2010
Tolura Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 2.7.2010
Tolura Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 2.7.2010
Tomudex Raltitrexedum INN Innrennslisstofn,
lausn
2 mg L01BA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 2.12.1997
Lyfjastofnun Síða 462 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 7.10.1997
Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 7.10.1997
Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 7.10.1997
Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 7.10.1997
Topimax Topiramatum INN Hart hylki 15 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 14.12.2000
Topimax Topiramatum INN Hart hylki 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 14.12.2000
Topimax Topiramatum INN Hart hylki 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 14.12.2000
Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.2.2010
Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.2.2010
Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.2.2010
Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.2.2010
Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 26.3.2013
Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 26.3.2013
Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 26.3.2013
Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 26.3.2013
Topiramate Alvogen Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 23.11.2009
Topiramate Alvogen Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 23.11.2009
Lyfjastofnun Síða 463 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Topiramate Alvogen Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 23.11.2009
Topotecan Actavis Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 29.9.2009
Topotecan Actavis Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
4 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 29.9.2009
Topotecan Hospira Topotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Nei 1.9.2010
Topotecan Teva Topotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 10.11.2009
Toradol Ketorolacum INN
trómetamól
Stungulyf, lausn 30 mg/ml M01AB15 (R) Lyfseðilsskylt Atnahs Pharma UK
Limited
Já 1.4.1992
Toratram Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.3.2009
Toratram Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.3.2009
Toratram Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.3.2009
Torfacta Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o
Nei 27.3.2009
Torfacta Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o
Nei 27.3.2009
Torfacta Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark
Pharmaceuticals s.r.o
Nei 27.3.2009
Torisel Temsirolimusum INN Innrennslisþykkni,
lausn
30 mg L01XE09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 10.12.2007
Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 14.5.2001
Lyfjastofnun Síða 464 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.4.2015
Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 14.5.2001
Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í
rörlykju
A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis
Deutschland GmbH
Nei 14.5.2001
Tovanor Breezhaler Glycopyrronii bromidum
INN
Innöndunarduft,
hart hylki
50 míkróg R03BB06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 28.9.2012
Toviaz Fesoterodinum INN
fúmarat
Forðatafla 4 mg G04BD11 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 24.5.2007
Toviaz Fesoterodinum INN
fúmarat
Forðatafla 8 mg G04BD11 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 24.5.2007
Tracel Manganosi
chloridum,Cupri
chloridum,Natrii
selenas,Kalii
iodidum,Zinci
chloridum,Natrii
fluoridum,Natrii
molybdas,Chromi
chloridum,Ferri chloridum
Innrennslisþykkni,
lausn
B05XA31 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978
Tracleer Bosentanum INN Dreifitafla 32 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.9.2009
Lyfjastofnun Síða 465 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tracleer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.5.2002
Tracleer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.5.2002
Tracsus Tacrolimusum INN Hart hylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 29.9.2014
Tracsus Tacrolimusum INN Hart hylki 1,0 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 29.9.2014
Lyfjastofnun Síða 466 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tracsus Tacrolimusum INN Hart hylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga sem hafa
reynslu af meðferð sjúklinga
eftir líffæraígræðslu
Nei 29.9.2014
Tractocile Atosibanum INN acetat Innrennslisþykkni,
lausn
7,5 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Pharmaceuticals
A/S*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Já 1.3.2005
Tractocile Atosibanum INN acetat Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Ferring Pharmaceuticals
A/S*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
kvensjúkdómum og
fæðingahjálp.
Já 1.3.2005
Tradolan Tramadolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
G.L.Pharma GmbH Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 19.6.1997
Trajenta Linagliptinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BH05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Já 24.8.2011
Tramadol Actavis Tramadolum INN klóríð Hart hylki 50 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis Group PTC ehf.* Já 6.4.2010
Tramadol/Paracetamo
l Teva
Paracetamolum
INN,Tramadolum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 37,5/325 mg N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva Pharma B.V. Nei 13.4.2010
Tramadol/Paracetamo
l Teva Pharma
Paracetamolum
INN,Tramadol
Hydrochloride
Filmuhúðuð tafla 37,5/325 mg N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Teva Pharma B.V. Nei 20.4.2012
Tramól-L Tramadolum INN klóríð Forðatafla 100 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 10.10.2001
Tramól-L Tramadolum INN klóríð Forðatafla 150 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 10.10.2001
Tramól-L Tramadolum INN klóríð Forðatafla 200 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Actavis ehf. Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 10.10.2001
Trandate Labetalolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg C07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 26.1.1982
Trandate Labetalolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 200 mg C07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 26.1.1982
Trandate Labetalolum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml C07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading
Limited
Já 26.11.1984
Lyfjastofnun Síða 467 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tranexamic acid
Accord
Acidum tranexamicum
INN
Stungulyf, lausn 100 mg/ml B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Nei 28.11.2016
Tranexamsyre Pfizer Acidum tranexamicum
INN
Stungulyf, lausn 100 mg/ml B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 2.3.1978
Translarna Atalurenum INN Mixtúrukyrni, dreifa 1000 mg M09AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
PTC Therapeutics
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
endurhæfingarlækningum.
Nei 31.7.2014
Translarna Atalurenum INN Mixtúrukyrni, dreifa 125 mg M09AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
PTC Therapeutics
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
endurhæfingarlækningum.
Nei 31.7.2014
Translarna Atalurenum INN Mixtúrukyrni, dreifa 250 mg M09AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
PTC Therapeutics
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum og
endurhæfingarlækningum.
Nei 31.7.2014
Travatan Travoprostinum INN Augndropar, lausn 40 míkróg/ml S01EE04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Já 28.1.2002
Travoprost Alvogen Travoprostinum INN Augndropar, lausn 40 míkróg/ml S01EE04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 25.4.2014
Trental Pentoxifyllinum INN Forðatafla 400 mg C04AD03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.7.1992
Treo Acidum
acetylsalicylicum,Coffeinu
m
Freyðitafla N02BA51 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.7.1988
Tresiba Insulinum degludecum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
100 ein./ml A10AE06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.1.2013
Tresiba Insulinum degludecum
INN
Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
200 ein./ml A10AE06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.1.2013
Lyfjastofnun Síða 468 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Tresiba Insulinum degludecum
INN
Stungulyf, lausn í
rörlykju
100 ein./ml A10AE06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 21.1.2013
TREVICTA Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
175 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 26.5.2016
TREVICTA Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
263 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 26.5.2016
TREVICTA Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
350 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 26.5.2016
TREVICTA Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
525 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 26.5.2016
Triaxis Pertussis toxoid,Tetanus
toxoid,Diphteria
toxoid,Filamentous
Haemagglutinin,Pertactin,
Fimbriae Types 2 and 3
Stungulyf, dreifa J07AJ52 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 19.1.2010
Trilafon Dekanoat Perphenazinum INN
dekanóat
Stungulyf, lausn 108 mg/ml N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.1.1988
Trileptal Oxcarbazepinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 15.6.2000
Trileptal Oxcarbazepinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 15.6.2000
Trileptal Oxcarbazepinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 15.6.2000
Trileptal Oxcarbazepinum INN Mixtúra, dreifa 60 mg/ml N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 8.10.2001
Trimetoprim Meda Trimethoprimum INN Mixtúra, dreifa 10 mg/ml J01EA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 30.9.2003
Trimezol Trimethoprimum
INN,Sulfamethoxazolum
INN
Tafla 400/80 mg J01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis EAD Já 6.11.2009
Trisekvens Estradiolum
INN,Norethisteronum INN
acetat
Filmuhúðuð tafla G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 21.10.1980
Lyfjastofnun Síða 469 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Trisenox Arsenii trioxidum Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml L01XX27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 23.3.2002
Triumeq Abacavirum INN
súlfat,Lamivudinum
INN,Dolutegravirum INN
Filmuhúðuð tafla 50 mg/600
mg/300 mg
J05AR13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.9.2014
Trizivir Zidovudinum
INN,Abacavirum INN
súlfat,Lamivudinum INN
Filmuhúðuð tafla J05AR04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.2.2001
Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2011
Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2011
Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2011
Lyfjastofnun Síða 470 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2011
Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.4.2011
Trocordis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2016
Trocordis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
lungnasjúkdómum,
sérfræðinga í hjarta- og
lungnasjúkdómum barna og
sérfræðinga í
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 14.3.2016
Lyfjastofnun Síða 471 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Truberzi Eluxadolinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg . (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 19.9.2016
Truberzi Eluxadolinum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg . (R) Lyfseðilsskylt Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 19.9.2016
Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
0,75 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014
Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
1,5 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014
Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
0,75 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014
Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
1,5 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014
Trusopt Dorzolamidum INN klóríð Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 1.4.1996
Trusopt án
rotvarnarefna
Dorzolamidum INN klóríð Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
B.V.*
Nei 29.12.2000
Truvada Emtricitabinum
INN,Tenofovirum INN
disoproxil fúmarat
Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 16.3.2005
Truxal Chlorprothixenum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AF03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965
Truxal Chlorprothixenum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 50 mg N05AF03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965
Lyfjastofnun Síða 472 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Truxima Rituximabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
500 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celltrion Healthcare
Hungary Kft.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og
gigtarlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.2.2017
Tússól Guaifenesinum INN Mixtúra, lausn 5,5 mg/ml R05CA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 2.4.1981
Twinrix Adult Hepatitis B veira,Hepatitis
A veira (dauð)
Stungulyf, dreifa J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Já 25.8.1998
Twinrix Adult Hepatitis B veira,Hepatitis
A veira (dauð)
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 25.8.1998
Twinrix Paediatric Hepatitis B veira,Hepatitis
A veira (dauð)
Stungulyf, dreifa J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Já 27.8.1998
Twinrix Paediatric Hepatitis B veira,Hepatitis
A veira (dauð)
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.*
Nei 27.8.1998
Twynsta Amlodipinum INN
besýlat,Telmisartanum
INN
Tafla 40 mg/10 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 21.1.2011
Twynsta Amlodipinum INN
besýlat,Telmisartanum
INN
Tafla 40 mg/5 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 21.1.2011
Twynsta Amlodipinum INN
besýlat,Telmisartanum
INN
Tafla 80 mg/10 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 21.1.2011
Twynsta Amlodipinum INN
besýlat,Telmisartanum
INN
Tafla 80 mg/5 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 21.1.2011
Tybost Cobicistatum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg V03AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 19.9.2013
Tygacil Tigecyclinum INN Innrennslisstofn,
lausn
50 mg J01AA12 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited UK Já 1.6.2006
Lyfjastofnun Síða 473 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Typherix Salmonella Typhi VI
antigen
Stungulyf, lausn J07AP03 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 29.11.2000
Typhim Vi Salmonella Typhi VI
antigen
Stungulyf, lausn J07AP03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.7.1994
Tysabri Natalizumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
300 mg L04AA23 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 24.7.2006
Tyverb Lapatinibum INN tósýlat Filmuhúðuð tafla 250 mg L01XE07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 26.6.2008
Ultibro Breezhaler Indacaterolum INN
maleat,Glycopyrronii
bromidum INN
Innöndunarduft,
hart hylki
85 míkróg/43
míkróg
R03AL04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 19.9.2013
Ultracortenol Prednisolonum INN
pívalat
Augnsmyrsli 5 mg/g S01BA04 (R) Lyfseðilsskylt Agepha Pharma s.r.o. Já 1.8.1968
Ulunar Breezhaler Indacaterolum INN
maleat,Glycopyrronii
bromidum INN
Innöndunarduft,
hart hylki
85/43 míkróg R03AL04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 23.4.2014
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1000 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Lyfjastofnun Síða 474 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1200 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1400 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1600 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Lyfjastofnun Síða 475 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 200 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 400 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 600 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Lyfjastofnun Síða 476 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 800 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum og
sérfræðinga í
lungnasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.5.2016
Urizia Tamsulosinum INN
klóríð,Solifenacinum INN
súkkínat
Tafla með breyttan
losunarhraða
G04CA53 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Nei 21.7.2014
Uromitexan Mesnum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml V03AF01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Baxter Medical AB* Já 1.10.1990
Urorec Silodosinum INN Hart hylki 4 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.3.2010
Urorec Silodosinum INN Hart hylki 8 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.3.2010
Ursochol Acidum
ursodeoxycholicum INN
Hart hylki 250 mg A05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 13.6.2014
Ursochol Acidum
ursodeoxycholicum INN
Hart hylki 500 mg A05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 13.6.2014
Vagifem Estradiolum INN Skeiðartafla 10 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 2.3.2010
Vagifem Estradiolum INN Skeiðartafla 25 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 1.1.1995
Valablis Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Alvogen ehf. Já 22.10.2007
Valaciclovir Actavis Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 250 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.2.2009
Lyfjastofnun Síða 477 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Valaciclovir Actavis Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.2.2009
Valaciclovir Bluefish Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 29.4.2014
Valcyte Valganciclovirum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 450 mg J05AB14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Já 5.4.2002
Valcyte Valganciclovirum INN
klóríð
Mixtúruduft, lausn 50 mg/ml J05AB14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche A.S. Já 15.2.2008
Valdoxan Agomelatinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AX22 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.3.2009
Valganciclovir Teva Valganciclovirum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 450 mg J05AB14 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva Pharma B.V. Nei 5.5.2014
Vallergan Alimemazinum INN tartrat Mixtúra, lausn 5 mg/ml R06AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 4.6.2003
Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 18.10.2007
Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 31.8.2011
Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 18.10.2007
Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 18.10.2007
Valpress Comp Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.6.2008
Valpress Comp Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.6.2008
Valpress Comp Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 80/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.6.2008
Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014
Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014
Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014
Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014
Lyfjastofnun Síða 478 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Valsartan ratiopharm Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.10.2014
Valsartan ratiopharm Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.10.2014
Valsartan ratiopharm Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.10.2014
Valsartan/Hydrochloro
thiazide ratiopharm
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160 mg/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.9.2012
Valsartan/Hydrochloro
thiazide ratiopharm
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160 mg/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.9.2012
Valsartan/Hydrochloro
thiazide ratiopharm
Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 80 mg/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.9.2012
Valtrex Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 250 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 15.11.2002
Valtrex Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1996
Vaminolac Glycinum INN,Alaninum
INN,Argininum
INN,Histidinum
INN,Isoleucinum
INN,Leucinum
INN,Methioninum
INN,Phenylalaninum
INN,Prolinum
INN,Serinum
INN,Threoninum
INN,Tryptophanum
INN,Tyrosinum
INN,Valinum
INN,Taurinum
INN,Lysinum
INN,Cysteinum
INN,Acidum glutamicum
INN,Acidum asparticum
INN
Innrennslislyf, lausn B05BA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 1.7.1990
Vancomycin Actavis Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Já 23.2.2015
Vancomycin Actavis Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Já 23.2.2015
Lyfjastofnun Síða 479 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vancomycin
Fresenius Kabi 1000
mg
Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1000 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 16.2.2011
Vancomycin
Fresenius Kabi 500
mg
Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Nei 16.2.2011
Vancomycin Hospira Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
1 g J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira Enterprises B.V.
(I)*
Já 1.4.1997
Vancomycin Hospira Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira Enterprises B.V.
(I)*
Já 1.4.1997
Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Hart hylki 125 mg A07AA09 (R) Lyfseðilsskylt Xellia Pharmaceuticals
ApS
Já 1.4.1996
Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Hart hylki 250 mg A07AA09 (R) Lyfseðilsskylt Xellia Pharmaceuticals
ApS
Já 1.4.1996
Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
1 g J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Xellia Pharmaceuticals
ApS
Nei 16.8.2000
Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Xellia Pharmaceuticals
ApS
Nei 16.8.2000
Vaniqa Eflornithinum INN Krem 11,5 % w/w D11AX16 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Já 18.5.2001
Vanquin Pyrvinii embonas INN Húðuð tafla 50 mg P02CX01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB Já 30.12.1965
Vantavo Acidum alendronicum INN
natríum,Colecalciferolum
INN
Tafla 70mg/2800 a.e. M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 26.11.2009
Vantavo Acidum alendronicum INN
natríum,Colecalciferolum
INN
Tafla 70mg/5600 a.e. M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 26.11.2009
Vantobra Tobramycinum INN Lausn í eimgjafa 170 mg J01GB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
PARI Pharma GmbH Nei 18.3.2015
Vargatef Nintedanibum INN Mjúkt hylki 100 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 21.11.2014
Vargatef Nintedanibum INN Mjúkt hylki 150 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 21.11.2014
Varilrix Varicella-Zoster Virus Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
J07BK01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1995
Lyfjastofnun Síða 480 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Varlota Erlotinib Hydrochloride Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 6.10.2016
Varlota Erlotinib Hydrochloride Filmuhúðuð tafla 150 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen Malta
Operations (ROW) Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 6.10.2016
VAXELIS Hepatitis B Surface
Antigen,Diphtheria Toxoid
Adsorbed,Tetanus Toxoid
Adsorbed,5-Component
Acellular Pertussis
Adsorbed
Antigens,Inactivated Vero
Trivalent Poliomyelitis
Vaccine,Haemophilus b
conjugate
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
J07CA09 (R) Lyfseðilsskylt MCM Vaccine B.V. Nei 15.2.2016
Lyfjastofnun Síða 481 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vaxigrip B/Brisbane/60/2008,B/Bris
bane/60/2008 - líkur stofn
(B/Brisbane/60/2008),A/T
exas/50/2012 (H3N2)-
afleiddur
stofn,A/Texas/50/2012
(H3N2)-afleiddur stofn er
notaður (NYMC X-
223A),A/California/7/2009
(H1N1)pdm09 - afleiddur
stofn notaður NYMC X-
179A,Inflúensuveira
(deydd, klofin),
A/Victoria/361/2011
(H3N2) afleiddur stofn
notaður IVR-
165,Inflúensuveira (deydd,
klofin),
B/Wisconsin/1/2010 - líkur
stofn notaður NYMC BX-
39 afleiddur af B/Hubei-
Wujiagang/158/2009,A/Ca
lifornia/7/2009 (H1N1)-
afleiddur stofn notaður
NYMC X-
181,A/Perth/16/2009
(H3N2)-líkur stofn notaður
NYMC X-187 leiddur af
A/Victoria/210/2009,B/Ma
ssachusetts/2/2012,B/Mas
sachusetts/2/2012,Inflúen
suveira (deydd,
klofin),A/Victoria/361/2011
(H3N2)-líkur stofn er
notaður (NYMC X-223A),
afleiddur af
A/Texas/50/2012A,A/Victo
ria/361/2011 (H3N2) líkur
stofn er notaður (NYMC X-
Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 29.10.1986
Lyfjastofnun Síða 482 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
VaxigripTetra A/California/7/2009
(H1N1)pdm09 pdm09 -
líkur stofn
(A/California/7/2009,
NYMC X-
179A),B/Brisbane/60/2008
(Victoria
ættleggur),B/Massachuset
ts/2/2012 (Yamagata
ættleggur),A/Texas/50/20
12 (H3N2) – líkur stofn
(A/Texas/50/2012, NYMC
X223A)
Stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
15 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 19.7.2016
Vectatone Penciclovirum INN Krem 1 % D06BB06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic
AB
Nei 13.8.2014
Vectavir Penciclovirum INN Krem D06BB06 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Omega Pharma Nordic
AB
Heimilt að selja 2 g túpu í
lausasölu.
Já 1.4.1997
Vectibix Panitumumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
20 mg/ml L01XC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.1.2008
Vedrop Tocofersolanum INN Mixtúra, lausn 50 mg/ml A11HA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
meltingarsjúkdómum barna.
Nei 5.11.2009
Velcade Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
1 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Nei 26.5.2004
Lyfjastofnun Síða 483 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Velcade Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Janssen-Cilag
International NV*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 20.9.2012
Velmetia Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.9.2008
Velmetia Metforminum INN
klóríð,Sitagliptinum INN
fosfat
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.9.2008
Velphoro Mixture of iron(III)-
oxyhydroxide, sucrose,
starches
Tuggutafla 500 mg V03AE05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Vifor Fresenius Medical
Care Renal Pharma
France
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
nýrnasjúkdómum
Nei 26.8.2014
Vemlidy Tenofovirum
alafenamidum INN
fúmarat
Filmuhúðuð tafla 25 mg J05AF13 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum.
Nei 9.1.2017
Venclyxto Venetoclaxum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 5.12.2016
Venclyxto Venetoclaxum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 5.12.2016
Venclyxto Venetoclaxum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 5.12.2016
Venlafaxin Actavis Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.1.2009
Venlafaxin Actavis Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 37,5 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.1.2009
Venlafaxin Actavis Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.1.2009
Lyfjastofnun Síða 484 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Venlafaxin Medical
Valley
Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 3.3.2017
Venlafaxin Medical
Valley
Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 225 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 3.3.2017
Venlafaxin Medical
Valley
Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 3.3.2017
Venlafaxine Alvogen Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 16.7.2007
Venlafaxine Alvogen Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 16.7.2007
Venlafaxine Bluefish Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 3.2.2014
Venlafaxine Bluefish Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 37,5 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 3.2.2014
Venlafaxine Bluefish Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals
AB
Já 3.2.2014
Venofer Ferri oxidum saccharated
(sykurflétta)
Stungulyf, lausn 20 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Vifor France Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.9.2001
Venofer (Lyfjaver)
Noregur
Ferri oxidum saccharated
(sykurflétta)
Stungulyf, lausn 20 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.12.2005
Ventavis Iloprostum INN Lausn í eimgjafa 20 míkróg/ml B01AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer Pharma AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Nei 18.7.2014
Ventavis Iloprostum INN Lausn til eimgjafar 10 míkróg/ml B01AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer Pharma AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
hjartasjúkdómum.
Nei 15.10.2003
Ventolin Salbutamolum INN súlfat Innúðalyf, dreifa 0,1 mg/skammt R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 12.6.1969
Ventolin Diskus Salbutamolum INN súlfat Innöndunarduft 200
míkróg/skammt
R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 19.6.1997
Ventoline Salbutamolum INN súlfat Lausn í eimgjafa 1 mg/ml R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.4.1992
Lyfjastofnun Síða 485 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ventoline Salbutamolum INN súlfat Lausn í eimgjafa 2 mg/ml R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.4.1992
Vepacel Whole virion non-
adjuvanted influenza
virus, propagated in Vero
cells (continuous line of
mammalian origin),
inactivated, containing
antigen of
A/Vietnam/1203/2004
(H5N1)
Lausn og dreifa fyrir
stungulyf, dreifa í
áfylltri sprautu
7,5 ml J07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Nanotherapeutics UK
Limited,
Nei 17.2.2012
Vepacel Whole virion non-
adjuvanted influenza
virus, propagated in Vero
cells (continuous line of
mammalian origin),
inactivated, containing
antigen of
A/Vietnam/1203/2004
(H5N1)
Stungulyf, dreifa 7,5 míkróg/0,5 ml J07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Nanotherapeutics UK
Limited,
Nei 17.2.2012
Veraloc Retard Verapamilum INN klóríð Forðatafla 200 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.10.1988
Verapamil Mylan Verapamilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 40 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.1.1990
Verapamil Mylan Verapamilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 80 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 16.5.1989
Vermox Mebendazolum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml P02CA01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 30.11.1982
Vermox Mebendazolum INN Tafla 100 mg P02CA01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 30.11.1982
Versatis Lidocainum INN Lyfjaplástur 5 % N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Grünenthal GmbH* Nei 9.4.2010
Verucid Acidum salicylicum,Cupri
acetas,Acidum lacticum
Húðlausn D11AF (L) Ekki lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 16.8.1984
Vesicare Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Já 30.6.2004
Vesicare Solifenacinum INN
súkkínat
Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Já 30.6.2004
Vesicare Solifenacinum INN
súkkínat
Mixtúra, dreifa 1 mg/ml G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Nei 15.9.2015
Lyfjastofnun Síða 486 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vfend Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.4.2002
Vfend Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.4.2002
Vfend Voriconazolum INN Innrennslisstofn,
lausn
200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 11.4.2002
Vfend Voriconazolum INN Mixtúruduft, dreifa 40 mg/ml J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 18.6.2004
Vi Siblin Ispaghula Husks Kyrni 610 mg/g A06AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB* Já 24.3.1983
Viagra Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 12.5.1999
Viagra Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 1.7.1999
Viagra Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 1.7.1999
Viagra Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 17.4.2013
ViATIM Purified Vi Capsular
Polysaccharide Of
Salmonella Thypi ( Ty 2
strain),Inactivated
Hepatitis A Virus Antigen
Units
Stungulyf, dreifa J07CA (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 8.8.2002
Lyfjastofnun Síða 487 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vibativ Telavancinum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
250 mg J01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Theravance Biopharma
Ireland Ltd.,
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.3.2014
Vibativ Telavancinum INN klóríð Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
750 mg J01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Theravance Biopharma
Ireland Ltd.,
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 12.3.2014
Vibeden Hydroxocobalaminum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 1 mg/ml B03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 24.5.1968
Victoza Liraglutidum INN Stungulyf, lausn 6 mg/ml A10BJ02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.9.2009
Victrelis Boceprevirum INN Hart hylki 200 mg J05AE12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.7.2011
Vidaza Azacitidinum INN Stungulyfsstofn,
dreifa
25 mg/ml L01BC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Já 15.1.2009
Vidisic Carbomerum INN Augnhlaup 2 mg/g S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gerhard Mann Dr.,
Chem.-pharm. Fabrik
GmbH
Já 1.4.1993
Lyfjastofnun Síða 488 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Viekirax Ritonavirum
INN,Ombitasvirum
INN,Paritaprevirum INN
Filmuhúðuð tafla 12,5 mg/75 mg/50
mg
J05AX67 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 15.1.2015
Vigamox Moxifloxacinum INN klóríð Augndropar, lausn 5 mg/ml S01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 25.5.2009
Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
1000 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.2.2017
Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
2000 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.2.2017
Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
250 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.2.2017
Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
500 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Nei 13.2.2017
Vimizim Elosulfasum alfa INN Innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/ml A16AB12 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
BioMarin Europe Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í innkirtla- og
efnaskiptasjúkdómum
(endocrinology)
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 28.4.2014
Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008
Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008
Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008
Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008
Lyfjastofnun Síða 489 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vimpat Lacosamidum INN Innrennslislyf, lausn 10 mg/ml N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
UCB Pharma S.A.* Nei 10.9.2008
Vimpat Lacosamidum INN Saft 10 mg/ml N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 21.2.2012
Vincristine Hospira Vincristinum INN súlfat Stungulyf, lausn 1 mg/ml L01CA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.1.1991
Vinorelbin Actavis Vinorelbinum INN tvítartrat Innrennslisþykkni,
lausn
10 mg/ml L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 24.10.2008
Vipdomet Metforminum INN
klóríð,Alogliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 12,5/1000 mg A10BD13 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Vipdomet Metforminum INN
klóríð,Alogliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 12,5/850 mg A10BD13 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Vipidia Alogliptinum INN Filmuhúðuð tafla 12,5 mg A10BH04 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Vipidia Alogliptinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH04 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
Vipidia Alogliptinum INN Filmuhúðuð tafla 6,25 mg A10BH04 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b
INN
Stungulyfsstofn,
lausn
L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 5.10.2001
Lyfjastofnun Síða 490 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Viramune Nevirapinum INN Forðatafla 100 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 16.9.2011
Viramune Nevirapinum INN Forðatafla 400 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Já 16.9.2011
Viramune Nevirapinum INN Forðatafla 50 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 16.9.2011
Viramune Nevirapinum INN Mixtúra, dreifa 10 mg/ml J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 10.4.2003
Viramune Nevirapinum INN Tafla 200 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Já 10.4.2003
Viranti Aciclovirum INN Húðstifti 5 % D06BB03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 19.2.2015
Viread Tenofovirum INN
disoproxil fúmarat
Duft til inntöku 33 mg/g J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.11.2012
Viread Tenofovirum INN
disoproxil fúmarat
Filmuhúðuð tafla 123 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.11.2012
Lyfjastofnun Síða 491 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Viread Tenofovirum INN
disoproxil fúmarat
Filmuhúðuð tafla 163 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.11.2012
Viread Tenofovirum INN
disoproxil fúmarat
Filmuhúðuð tafla 204 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Ltd.
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.11.2012
Viread Tenofovirum INN
disoproxil fúmarat
Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Gilead Sciences
International Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.2.2002
Virofob Tenofovirum INN
disoproxil súkkínat
Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.5.2016
Visanne Dienogestum INN Tafla 2 mg G03DB08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 15.1.2010
Visipaque Iodixanolum INN Stungulyf, lausn V08AB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 1.1.1996
Lyfjastofnun Síða 492 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Visipaque Iodixanolum INN Stungulyf, lausn V08AB09 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare AS Já 1.1.1996
Viskén Pindololum INN Tafla 10 mg C07AA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 17.2.1981
Vistabel Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Allergan
Pharmaceuticals Ireland*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í húðsjúkdómum
og lýtalækningum.
Já 30.12.2003
VistaPrep Macrogol 3350,Natrii
chloridum,Kalii
chloridum,Natrii
hydrogenocarbonas
Mixtúruduft, lausn 110 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Nei 19.11.2015
Visudyne Verteporfinum INN Innrennslisstofn,
lausn
15 mg S01LA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum.
Nei 2.10.2000
Vitalipid Adult Phytomenadionum
INN,Vítamín A
(palmítat),Vítamín E
(Tocoferolum
NFN),Ergocalciferolum
INN
Innrennslisþykkni,
fleyti
B05XC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978
Vitalipid Infant Phytomenadionum
INN,Vítamín A
(palmítat),Vítamín E
(Tocoferolum
NFN),Ergocalciferolum
INN
Innrennslisþykkni,
fleyti
B05XC (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978
Vitaros Alprostadilum INN Krem 2 mg/g G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Nei 11.6.2015
Vitaros Alprostadilum INN Krem 3 mg/g G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S
(F)
Nei 11.6.2015
Vivanza Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003
Vivanza Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003
Vivanza Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003
Vivanza Vardenafil hydrochloride
Trihydrate (micronized)
Munndreifitafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 27.6.2013
Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 100 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002
Lyfjastofnun Síða 493 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 25 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 7.7.2004
Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 37,5 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002
Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 50 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002
Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 75 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002
Vizamyl Flutemetamolum (18F)
INN
Stungulyf, lausn 150 MBq/ml V09AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
GE Healthcare Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í myndgreiningu
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.8.2014
Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 6.11.2009
Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 6.11.2009
Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 6.11.2009
Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto
Slovenia
Nei 15.5.2012
Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto
Slovenia
Nei 15.5.2012
Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto
Slovenia
Nei 15.5.2012
Vokanamet Metforminum INN
klóríð,Canagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 150/1000 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 23.4.2014
Vokanamet Metforminum INN
klóríð,Canagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 150/850 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 23.4.2014
Vokanamet Metforminum INN
klóríð,Canagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 23.4.2014
Vokanamet Metforminum INN
klóríð,Canagliflozinum
INN
Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 23.4.2014
Lyfjastofnun Síða 494 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Volibris Ambrisentanum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C02KX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.5.2008
Volibris Ambrisentanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg C02KX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
lungnalækningum og
sérfræðinga í
hjartalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 21.5.2008
Voltaren Diclofenacum INN
tvíetýlamín
Hlaup 11,6 mg/g M02AA15 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 19.8.2004
Voltaren Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 25 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 3.11.1981
Voltaren Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 23.2.1984
Voltaren Diclofenacum INN natríum Stungulyf, lausn 25 mg/ml M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 13.3.2007
Voltaren Dolo Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg M01AB05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Novartis Healthcare A/S Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 20
stk. handa einstaklingi.
Nei 23.9.1999
Voltaren Dolo Diclofenacum INN kalíum Húðuð tafla 25 mg M01AB05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Novartis Healthcare A/S Nei 18.5.2011
Lyfjastofnun Síða 495 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Voltaren Dolo Diclofenacum INN kalíum Mjúkt hylki 12.5 mg M01AB05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Novartis Healthcare A/S Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta L. Mest 20
stk. handa einstaklingi.
Nei 18.5.2011
Voltaren Ophtha Diclofenacum INN natríum Augndropar, lausn 1 mg/ml S01BC03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.4.1996
Voltaren Rapid Diclofenacum INN kalíum Húðuð tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.1.1996
Volulyte Magnesii chloridum,Natrii
chloridum,Natrii
acetas,Kalii
chloridum,Hýdroxyetýlster
kja
Innrennslislyf, lausn 6 % B05AA07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi
Deutschland GmbH
Nei 27.8.2009
Voluven Natrii
chloridum,Hýdroxyetýlster
kja
Innrennslislyf, lausn 6 % B05AA07 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Fresenius Kabi AB Já 24.5.2000
Voncento Human Coagulation
Factor VIII Freeze
Dried,Von Willebrand
factor
Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
1000
a.e.FVIII/2400
a.e. VWF (10 ml
leysir) .
B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 12.8.2013
Voncento Human Coagulation
Factor VIII Freeze
Dried,Von Willebrand
factor
Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
250 a.e. FVIII/600
a.e. VWF (5 ml
leysir) .
B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 12.8.2013
Voncento Human Coagulation
Factor VIII Freeze
Dried,Von Willebrand
factor
Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
500 a.e.
FVIII/1200 a.e.
VWF (10 ml
leysir) .
B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 12.8.2013
Voncento Human Coagulation
Factor VIII Freeze
Dried,Von Willebrand
factor
Stungulyfs-
/innrennslisstofn og
leysir, lausn
500 a.e.
FVIII/1200 a.e.
VWF (5 ml leysir)
.
B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Nei 12.8.2013
Voriconazol Actavis Voriconazolum INN Innrennslisstofn,
lausn
200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 25.7.2016
Lyfjastofnun Síða 496 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Voriconazole Accord Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.5.2013
Voriconazole Accord Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.5.2013
Voriconazole Actavis Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.9.2015
Voriconazole Actavis Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.9.2015
Voriconazole Hikma Voriconazolum INN Innrennslisstofn,
lausn
200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
HIKMA Farmacêutica
SA, Portugal
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 27.5.2015
Lyfjastofnun Síða 497 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
VORTEMYEL Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,
lausn
3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.6.2015
Vortil Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Nei 20.12.2013
Vortil Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Nei 20.12.2013
Vortil Voriconazolum INN Innrennslisstofn,
lausn
200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Nei 20.12.2013
Vóstar-S Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 25 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 27.5.2004
Vóstar-S Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 27.5.2004
Votrient Pazopanibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 200 mg L01XE11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 28.6.2010
Votrient Pazopanibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 28.6.2010
Votubia Everolimusum INN Dreifitafla 2 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna og
krabbameinslækna.
Nei 15.11.2013
Votubia Everolimusum INN Dreifitafla 3 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna og
krabbameinslækna.
Nei 15.11.2013
Lyfjastofnun Síða 498 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Votubia Everolimusum INN Dreifitafla 5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna og
krabbameinslækna.
Nei 15.11.2013
Votubia Everolimusum INN Tafla 10 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna og
krabbameinslækna.
Nei 2.9.2011
Votubia Everolimusum INN Tafla 2,5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna og
krabbameinslækna.
Nei 2.9.2011
Votubia Everolimusum INN Tafla 5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum,
sérfræðinga í
taugasjúkdómum barna og
krabbameinslækna.
Nei 2.9.2011
VPRIV Velaglucerasum alfa INN Innrennslisstofn,
lausn
400 ein. A16AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í arfgengum
efnaskiptasjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 17.9.2010
Lyfjastofnun Síða 499 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Vyndaqel Tafamidisum INN
meglúmín
Mjúkt hylki 20 mg N07XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.11.2011
WAKIX Pitolisantum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 18 mg N07XX11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Bioprojet Pharma Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugalækningum og
lungnalækningum.
Nei 31.3.2016
WAKIX Pitolisantum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 4,5 mg N07XX11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Bioprojet Pharma Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugalækningum og
lungnalækningum.
Nei 31.3.2016
Warfarin Teva Warfarinum INN natríum Tafla 1 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.5.2017
Warfarin Teva Warfarinum INN natríum Tafla 3 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.5.2017
Warfarin Teva Warfarinum INN natríum Tafla 5 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.5.2017
Wellbutrin Retard Bupropionum INN klóríð Tafla með breyttan
losunarhraða
150 mg N06AX12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 6.2.2007
Wellbutrin Retard Bupropionum INN klóríð Tafla með breyttan
losunarhraða
300 mg N06AX12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 6.2.2007
Wilzin Zinci acetas Hart hylki 25 mg A16AX05 (R) Lyfseðilsskylt Orphan Europe* Já 11.11.2004
Wilzin Zinci acetas Hart hylki 50 mg A16AX05 (R) Lyfseðilsskylt Orphan Europe* Já 11.11.2004
Xadago Safinamidum INN
metansúlfónat
Filmuhúðuð tafla 100 mg N04BD03 (R) Lyfseðilsskylt Zambon Group S.p.A Nei 24.2.2015
Xadago Safinamidum INN
metansúlfónat
Filmuhúðuð tafla 50 mg N04BD03 (R) Lyfseðilsskylt Zambon Group S.p.A Nei 24.2.2015
Xagrid Anagrelidum INN klóríð Hart hylki 0,5 mg L01XX35 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Shire Pharmaceutical
Conctracts Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 29.12.2004
Lyfjastofnun Síða 500 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Xalatan Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 9.7.1999
Xalcom Timololum INN
maleat,Latanoprostum
INN
Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 21.9.2001
XALKORI Crizotinibum INN Hart hylki 200 mg L01XE16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.10.2012
XALKORI Crizotinibum INN Hart hylki 250 mg L01XE16 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 23.10.2012
Xaluprine Mercaptopurinum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml L01BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Nova Laboratories
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum
Já 9.3.2012
Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 15.10.2008
Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 9.12.2011
Lyfjastofnun Síða 501 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 22.5.2013
Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 9.12.2011
Xatral Uno Alfuzosinum INN klóríð Forðatafla 10 mg G04CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Nei 27.4.2001
Xelevia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 11.4.2007
Xelevia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 11.4.2007
Xelevia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 11.4.2007
XELJANZ Tofacitinibum INN sítrat Filmuhúðuð tafla 5 mg L04AA29 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
gigtarsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.3.2017
Xeloda Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 30.5.2001
Xeloda Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 30.5.2001
Xenical Orlistatum INN Hart hylki 120 mg A08AB01 (R) Lyfseðilsskylt CHEPLAPHARM
Arzneimittel GmbH
Já 14.5.1999
Lyfjastofnun Síða 502 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Xeomin Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
100 ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merz Pharmaceuticals
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum,
taugasjúkdómalækningum,
taugaskurðlækningum,
bæklunar- og
endurhæfingarlækningum.
Já 19.12.2013
Xeomin Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
200 ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merz Pharmaceuticals
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum,
taugasjúkdómalækningum,
taugaskurðlækningum,
bæklunar- og
endurhæfingarlækningum.
Nei 11.5.2016
Xeomin Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,
lausn
50 ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merz Pharmaceuticals
GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
augnlækningum,
taugasjúkdómalækningum,
taugaskurðlækningum,
bæklunar- og
endurhæfingarlækningum.
Nei 19.12.2013
Xeplion Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
100 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 8.4.2011
Xeplion Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
150 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 8.4.2011
Xeplion Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
25 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Nei 8.4.2011
Xeplion Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
50 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 8.4.2011
Xeplion Paliperidonum INN
palmítat
Stungulyf,
forðadreifa
75 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag
International NV*
Já 8.4.2011
Xeristar Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 14.1.2005
Xeristar Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 14.1.2005
Xerodent Natrii fluoridum,Acidum
malicum
Munnsogstafla 28,6/0,25 mg A01AA30 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 29.11.2007
Lyfjastofnun Síða 503 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
XGEVA Denosumabum INN Stungulyf, lausn 120 mg M05BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 13.7.2011
Xiapex Collagenase clostridium
histolyticum
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
0,9 mg M09AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
handarskurðlækningum,
gigtarlækningum og
þvagfæraskurðlækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 28.3.2011
Xigduo Metforminum INN
klóríð,Dapagliflozinum
INN própandíól
Filmuhúðuð tafla 5/1000 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.1.2014
Xigduo Metforminum INN
klóríð,Dapagliflozinum
INN própandíól
Filmuhúðuð tafla 5/850 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.1.2014
Xiliarx Vildagliptinum INN Tafla 50 mg A10BH02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 16.12.2008
Xofigo Radium-223 klóríð Stungulyf, lausn 1100 kBq/ml V10XX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 13.11.2013
Xolair Omalizumabum INN Stungulyf, lausn 150 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í húðsjúdómum.
Já 29.6.2009
Xolair Omalizumabum INN Stungulyf, lausn 75 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
lungnasjúkdómum
Nei 29.6.2009
Lyfjastofnun Síða 504 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Xolair Omalizumabum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
150 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
lungnasjúkdómum og
sérfræðinga í húðsjúdómum.
Nei 25.11.2005
Xolair Omalizumabum INN Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
75 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í ofnæmis- og
lungnasjúkdómum
Nei 25.11.2005
Xoterna Breezhaler Indacaterolum INN
maleat,Glycopyrronii
bromidum INN
Innöndunarduft,
hart hylki
85 míkróg/43
míkróg
R03AL04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm
Limited
Nei 19.9.2013
Xtandi Enzalutamidum INN Mjúkt hylki 40 mg L02BB04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Astellas Pharma Europe
B.V.
Já 21.6.2013
Xultophy Liraglutidum
INN,Insulinum
degludecum INN
Stungulyf, lausn 100 ein./ml +3,6
mg/ml
A10AE (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.9.2014
Xydalba Dalbavancinum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
500 mg J01XA04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Allergan
Pharmaceuticals
International Ltd.
Nei 19.2.2015
Xylocain Lidocainum INN klóríð Hlaup 20 mg/g N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1985
Xylocain Lidocainum INN Húðúði, lausn 100 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 30.12.1965
Xylocain Lidocainum INN Smyrsli 5 % D04AB01 (L) Ekki lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 8.8.2003
Xylocain Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 5.12.2002
Xylocain Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 5.12.2002
Xylocain (án
rotvarnarefnis)
Lidocainum INN klóríð Hlaup 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1985
Xylocain adrenalin Lidocainum INN
klóríð,Adrenalinum
bítartrat (Epinephrinum
INN bítartrat)
Stungulyf, lausn N01BB52 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1995
Xylocain Dental
adrenalin
Lidocainum INN
klóríð,Adrenalinum
bítartrat (Epinephrinum
INN bítartrat)
Stungulyf, lausn N01BB52 (R) Lyfseðilsskylt Dentsply Limited Já 30.11.1982
Lyfjastofnun Síða 505 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Xylocard 100 mg/5 ml Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml C01BB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca A/S Já 19.4.1972
Xyrem Natrii oxybas Mixtúra, lausn 500 mg/ml N07XX04 (R X Z) Eftirritunarskylt,
sérfræðingsmerkt (og
lyfseðilsskylt)
UCB Pharma Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Hámarksmagn sem má ávísa
hverju sinni er 2 x 180 ml.
Já 11.11.2005
Yanimo Respimat Tiotropii bromidum
INN,Olodaterolum INN
klóríð
Innöndunarlausn 2,5/2,5 míkróg R03AL06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim
International GmbH*
Nei 22.6.2015
Yaresar Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 19.6.2008
Yargesa Miglustatum INN Hart hylki 100 mg A16AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
JensonR+ Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í arfgengum
efnaskiptasjúkdómum
Nei 22.3.2017
Yasmin Ethinylestradiolum
INN,Drospirenonum INN
Filmuhúðuð tafla 0,03/3 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 20.9.2000
Yasmin 28 Ethinylestradiolum
INN,Drospirenonum INN
Filmuhúðuð tafla 0,03/3 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 20.9.2000
Yasminelle Ethinylestradiolum INN
betadex-
clatrat,Drospirenonum
INN
Filmuhúðuð tafla G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 14.6.2006
YAZ Ethinylestradiolum INN
betadex-
clatrat,Drospirenonum
INN
Filmuhúðuð tafla G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 19.8.2008
Yellox Bromfenacum INN
natríum
Augndropar, lausn 0,9 mg/ml S01BC11 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská
republika s.r.o.
Nei 18.5.2011
Yentreve Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
20 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 9.9.2004
Yentreve Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart
hylki
40 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 9.9.2004
Lyfjastofnun Síða 506 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Yervoy Ipilimumabum INN Stungulyfsþykkni,
lausn
5 mg/ml L01XC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 13.7.2011
Yondelis Trabectedinum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
0,25 mg/hgl. L01CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharma Mar S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 15.10.2007
Yondelis Trabectedinum INN Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1 mg/hgl. L01CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pharma Mar S.A. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum.
Já 15.10.2007
Ytracis Yttrium (Y-90) Chloride Forefni fyrir
geislavirkt lyf, lausn
1850 MBq/ml
(S) Sjúkrahúsmerkt
Cis bio international* Nei 16.4.2003
Yttriga Yttrium (Y-90) Chloride Forefni fyrir
geislavirkt lyf, lausn
V09 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Eckert & Ziegler
Ratiopharma GmbH
Aðeins sérfræðingar með
reynslu af geislamerkingu in
vitro mega ávísa lyfinu og
nota það.
Nei 17.2.2006
Zaditen Ketotifenum INN fúmarat Augndropar, lausn 0,25 mg/ml S01GX08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Laboratoires THEA Já 20.12.2000
Zaditen Ketotifenum INN fúmarat Augndropar, lausn í
stakskammtaíláti
0,25 mg/ml S01GX08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Laboratoires THEA Já 20.12.2000
Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.10.2007
Lyfjastofnun Síða 507 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zalasta Olanzapinum INN Tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalasta Olanzapinum INN Tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007
Zalatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 14.10.2013
Zalatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 14.10.2013
Zaldiar Paracetamolum
INN,Tramadolum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
Grünenthal GmbH* Nei 30.12.2002
Zalmoxis Innrennslislyf,
ördreifa
. (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
MolMed SpA Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.8.2016
Zaltrap Afliberceptum INN Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml L01XX44 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Nei 1.2.2013
Zalviso Sufentanilum INN cítrat Tungurótartafla 15 míkróg . (R X) Eftirritunarskylt (og
lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Grünenthal GmbH* Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 18.9.2015
Zanipress Enalaprilum INN
maleat,Lercanidipinum
INN klóríð
Filmuhúðuð tafla 10/10 mg C09BB02 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Nei 17.7.2008
Lyfjastofnun Síða 508 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zanipress Enalaprilum INN
maleat,Lercanidipinum
INN klóríð
Filmuhúðuð tafla 20 mg/20 mg C09BB02 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Nei 11.6.2014
Zanipress Enalaprilum INN
maleat,Lercanidipinum
INN klóríð
Filmuhúðuð tafla 20/10 mg C09BB02 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland
Limited*
Nei 17.7.2008
Zantac Ranitidinum INN klóríð Mixtúra, lausn 15 mg/ml A02BA02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 14.1.2013
Zantac Ranitidinum INN klóríð Stungulyf, lausn 25 mg/ml A02BA02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.10.1987
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.3.1998
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.3.1998
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.3.1998
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 30.1.2002
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Tuggutafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Tuggutafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Tuggutafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010
Zarator Atorvastatinum INN
kalsíum
Tuggutafla 5 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010
Zaraval Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 19.6.2008
Zaraval Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 19.6.2008
Zaraval Valsartanum
INN,Hydrochlorothiazidum
INN
Filmuhúðuð tafla 80/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 19.6.2008
Zarzio Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
30 milljón ein./0,5
ml
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 20.3.2009
Zarzio Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli
slyf, lausn
48 milljón ein./0,5
ml
L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Já 20.3.2009
Lyfjastofnun Síða 509 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zavedos Idarubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,
lausn
10 mg L01DB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.1.1992
Zavedos Idarubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,
lausn
5 mg L01DB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum og
blóðsjúkdómum.
Já 1.1.1992
Zavesca Miglustatum INN Hart hylki 100 mg A16AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actelion Registration
Ltd.*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í arfgengum
efnaskiptasjúkdómum
Nei 19.12.2002
Zavicefta Ceftazidimum
INN,Avibactamum INN
natríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
2 g/0,5 g J01DD52 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Nei 24.6.2016
Zebinix Eslicarbazepinum INN
acetat
Mixtúra, dreifa 50 mg/ml N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 8.12.2016
Zebinix Eslicarbazepinum INN
acetat
Tafla 200 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 23.8.2012
Zebinix Eslicarbazepinum INN
acetat
Tafla 400 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 30.5.2009
Zebinix Eslicarbazepinum INN
acetat
Tafla 600 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 30.5.2009
Zebinix Eslicarbazepinum INN
acetat
Tafla 800 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Já 30.5.2009
Zeffix Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 19.11.2004
Zeffix Lamivudinum INN Mixtúra, lausn 5 mg/ml J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Nei 19.11.2004
Lyfjastofnun Síða 510 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zelboraf Vemurafenibum INN Filmuhúðuð tafla 240 mg L01XE15 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Roche Registration Ltd,
Head, EU/ROW
Regulatory Affairs
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
Já 17.2.2012
Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 20 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002
Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 40 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002
Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 60 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002
Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 80 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002
Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Mixtúra, dreifa 10 mg/ml N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 30.6.2004
Zeldox Ziprasidonum INN
mesýlat
Stungulyfsstofn og
leysir, lausn
20 mg/ml N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 11.1.2002
Zensitin Cetirizinum INN
díhýdróklóríð
Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
Williams & Halls ehf Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
ofangreindar pakkningar
merktar (L). Mest 100 stk.
handa einstaklingi
Nei 24.3.2017
Zepatier Grazoprevirum
INN,Elbasvirum INN
Filmuhúðuð tafla 100 mg/50 mg J05AX68 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum og
sérfræðinga í
meltingarfærasjúkdómum
með sérþekkingu á
lifrarsjúkdómum.
Já 22.7.2016
Zerbaxa Ceftolozanum INN
súlfat,Tazobactamum INN
natríum
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
1 g/0,5 g J01DI (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 18.9.2015
Zerit Stavudinum INN Hart hylki 15 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 13.8.1996
Zerit Stavudinum INN Hart hylki 20 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 13.8.1996
Zerit Stavudinum INN Hart hylki 30 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 13.8.1996
Lyfjastofnun Síða 511 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zerit Stavudinum INN Hart hylki 40 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 13.8.1996
Zerit Stavudinum INN Mixtúruduft, lausn 1 mg/ml J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Nei 13.8.1996
Zerlinda Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Nei 26.8.2014
Zevalin Ibritumomabum
tiuxetanum INN
Samstæða fyrir
geislavirkt lyf
1,6 mg/ml V10XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Spectrum
Pharmacetuicals B.V.
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
blóðsjúkdómum og
krabbameinslækningum.
Nei 13.2.2004
Ziagen Abacavirum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AF06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 16.9.2004
Ziagen Abacavirum INN súlfat Mixtúra, lausn 20 mg/ml J05AF06 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
ViiV Healthcare UK
Limited
Ávísun lyfsins er bundin
sérfræðingum í
smitsjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.9.2004
ZILOXON Linezolidum INN Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
smitsjúkdómum
Nei 12.3.2014
Lyfjastofnun Síða 512 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zinacef Cefuroximum INN natríum Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
1,5 g J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1983
Zinacef Cefuroximum INN natríum Stungulyfs-
/innrennslisstofn,
lausn
750 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 7.7.1983
Zinbryta Daclizumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltri sprautu
150 mg L04AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 1.7.2016
Zinbryta Daclizumabum INN Stungulyf, lausn í
áfylltum lyfjapenna
150 mg L04AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
taugasjúkdómum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 1.7.2016
Zineryt Erythromycinum INN,Zinci
acetas
Húðlausn D10AF02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 1.12.1997
Zinforo Ceftarolinum fosamilum
INN
Stofn fyrir
innrennslisþykkni,
lausn
600 mg J01DI02 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
AstraZeneca AB Já 23.8.2012
Zinplava Bezlotoxumabum INN Innrennslisþykkni,
lausn
25 mg/ml J06BB21 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 18.1.2017
Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 20 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009
Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 40 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009
Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 60 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009
Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 80 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009
Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 20 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012
Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 40 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012
Lyfjastofnun Síða 513 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 60 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012
Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 80 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012
Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Mixtúra, dreifa 10 mg/ml N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012
Zithromax (Lyf og
heilsa) Portúgal
Azithromycinum INN
díhýdrat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 3.5.2007
Zitromax Azithromycinum INN
díhýdrat
Filmuhúðuð tafla 250 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 20.1.1998
Zitromax Azithromycinum INN
díhýdrat
Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 20.1.1998
Zitromax Azithromycinum INN
díhýdrat
Innrennslisstofn,
lausn
500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Pfizer ApS Já 21.1.2002
Zitromax Azithromycinum INN
díhýdrat
Mixtúruduft, dreifa 40 mg/ml J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1994
Zitromax UNO Azithromycinum INN
díhýdrat
Forðakyrni 2.0 g J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 10.7.2007
Zodediab Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 6.8.2014
Zodediab Gliclazidum INN Tafla með breyttan
losunarhraða
60 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 6.8.2014
Zoely Estradiolum
INN,Nomegestrolum INN
acetat
Filmuhúðuð tafla 2,5/1,5 mg G03AA14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 27.7.2011
Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 15 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 30 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 60 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Zofenil comp Hydrochlorothiazidum
INN,Zofenoprilum INN
kalsíum
Filmuhúðuð tafla 30/12,5 mg C09BA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International
Operations Luxembourg
S.A.
Nei 24.11.2004
Zofran Ondansetronum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 4 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991
Lyfjastofnun Síða 514 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zofran Ondansetronum INN
klóríð
Filmuhúðuð tafla 8 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991
Zofran Ondansetronum INN
klóríð
Mixtúra, lausn 0,8 mg/ml A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 15.1.2013
Zofran Ondansetronum INN
klóríð
Stungulyf, lausn 2 mg/ml A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991
Zoladex Goserelinum INN acetat Vefjalyf 10,8 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
þvagfæraskurðlækningum
innkirtlasjúkdómum og
kvensjúkdómum.
Já 1.4.1996
Zoladex Goserelinum INN acetat Vefjalyf 3,6 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
þvagfæraskurðlækningum
innkirtlasjúkdómum og
kvensjúkdómum.
Já 1.1.1990
Zoladex (Lyfjaver)
Noregur
Goserelinum INN acetat Vefjalyf 10,8 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Lyfjaver ehf * Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum
þvagfæraskurðlækningum
innkirtlasjúkdómum og
kvensjúkdómum.
Já 13.3.2011
Zoledronic Acid
Accord
Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Accord Healthcare
Limited*
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 16.1.2014
Lyfjastofnun Síða 515 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zoledronic acid
Actavis
Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 20.4.2012
Zoledronic Acid
Hospira
Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.11.2012
Zoledronic Acid
Hospira
Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum -
gigtarlækningum -
bæklunarlækningum -
öldrunarlækningum -
lungnalækningum og
almennum lyflækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Já 19.11.2012
Lyfjastofnun Síða 516 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zoledronic Acid
Hospira
Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 19.11.2012
Zoledronic acid medac Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.8.2012
Zoledronic acid medac Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
medac Gesellschaft für
klinische
Spezialpräparate GmbH
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 3.8.2012
Lyfjastofnun Síða 517 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zoledronic acid Mylan Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 mg M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 23.8.2012
Zoledronic Acid Teva Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 1.10.2014
Zoledronic Acid Teva Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.8.2012
Lyfjastofnun Síða 518 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zoledronic acid Teva
Pharma
Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg M05BA08 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í efnaskipta- og
innkirtlalækningum -
gigtarlækningum -
bæklunarlækningum -
öldrunarlækningum -
lungnalækningum og
almennum lyflækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 16.8.2012
Zolek Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Neogen N.V. Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Nei 9.4.2015
Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010
Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010
Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010
Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010
Zoloft Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 12.1.2001
Zoloft Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.6.2001
Zoloft Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1995
Zoloft Sertralinum INN klóríð Mixtúruþykkni,
lausn
20 mg/ml N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 12.1.2001
Zolpidem Mylan Zolpidemum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 30 töflur.
Já 30.4.2015
Zomarist Metforminum INN
klóríð,Vildagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.1.2009
Lyfjastofnun Síða 519 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zomarist Metforminum INN
klóríð,Vildagliptinum INN
Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.1.2009
Zometa Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.8.2011
Zometa Acidum zoledronicum INN Innrennslisstofn og
leysir, lausn
4 mg M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 24.7.2001
Zometa Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,
lausn
4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt
(og lyfseðilsskylt)
(S) Sjúkrahúsmerkt
Novartis Europharm
Limited
Ávísun lyfsins er bundin við
sérfræðinga í
krabbameinslækningum,
blóðsjúkdómum og innkirtla-
og efnaskiptalækningum.
Markaðssetning á Íslandi er
háð því að Lyfjastofnun hafi
staðfest að sérstök skilyrði er
varða öryggi og verkun við
notkun lyfsins séu uppfyllt.
Nei 22.7.2003
Zomig Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 17.9.1998
Zomig Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 17.9.1998
Lyfjastofnun Síða 520 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zomig Nasal Zolmitriptanum INN Nefúði, lausn 2,5 mg/skammt N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 15.3.2005
Zomig Nasal Zolmitriptanum INN Nefúði, lausn 5 mg/skammt N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 19.11.2002
Zomig Rapimelt Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Já 19.12.2000
Zomig Rapimelt Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Nei 19.12.2000
Zonegran Zonisamidum INN Hart hylki 100 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Já 6.4.2005
Zonegran Zonisamidum INN Hart hylki 25 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Já 6.4.2005
Zonegran Zonisamidum INN Hart hylki 50 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Já 6.4.2005
Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 100 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010
Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 25 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010
Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 300 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010
Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 50 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010
Zonisamide Mylan Zonisamidum INN Hart hylki 100 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 31.3.2016
Zonisamide Mylan Zonisamidum INN Hart hylki 25 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 31.3.2016
Zonisamide Mylan Zonisamidum INN Hart hylki 50 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 31.3.2016
Zontivity Vorapaxarum INN Filmuhúðuð tafla 2,08 mg B01AC26 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme
Limited
Nei 19.1.2015
Zopiclone Actavis Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 225 mg.
Já 23.8.2012
Zopiclone Actavis Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 30 töflur.
Já 23.8.2012
Zopiklon Mylan Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 225 mg.
Nei 14.6.2001
Lyfjastofnun Síða 521 af 522 Júní 2017
Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-
sett
Markaðsleyfi
útgefið
Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical
Form
Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued
Zopiklon Mylan Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er 225 mg.
Já 10.6.1999
Zostavax Varicella-zoster live virus
(Oka/merck strain)
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa
J07BK02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 19.6.2006
Zostavax Varicella-zoster live virus
(Oka/merck strain)
Stungulyfsstofn og
leysir, dreifa í áfylltri
sprautu
J07BK02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD
SNC
Nei 18.12.2015
Zovand Zolpidemum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Lyfið er merkt rauðum
aðvörunarþríhyrningi.
Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli eru 30 töflur
Já 30.12.2014
Zoviduo Hydrocortisonum
INN,Aciclovirum INN
Krem 50 mg/g og 10
mg/g
D06BB53 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Nei 3.4.2017
Zovir Aciclovirum INN Augnsmyrsli 30 mg/g S01AD03 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1988
Zovir Aciclovirum INN Innrennslisstofn,
lausn
J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1989
Zovir Aciclovirum INN Innrennslisstofn,
lausn
J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt
(S) Sjúkrahúsmerkt
GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1995
Zovir Aciclovirum INN Krem 50 mg/g D06BB03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/
lyfseðilsskylt
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
A/S
Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest 2
g handa einstaklingi.
Já 1.1.1988
Zovir Aciclovirum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1995
Zovir Aciclovirum INN Tafla 200 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.7.1989
Zovirax Aciclovirum INN Mixtúra, dreifa 80 mg/ml J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma
A/S
Já 1.1.1995
Zovirax (Lyf og heilsa)
Spánn
Aciclovirum INN Krem 50 mg/g D06BB03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Heimilt er að selja takmarkað
magn lyfsins í lausasölu sbr.
pakkningu merkta (L). Mest 2
g handa einstaklingi.
Já 17.3.2006
Zurampic Lesinuradum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M04AB05 (R) Lyfseðilsskylt Grünenthal GmbH* Nei 18.2.2016
Lyfjastofnun Síða 522 af 522 Júní 2017