Manual de Buenas Practicas Ags 2015

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ARTES GRAFICAS SOLANO S.R.L

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Programa de Desarrollo de Polticas de Calidad

Enero -2015

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DEMANUFACTURAPara la Industria Grafica

INDICE

Resumen Ejecutivo

Introduccin

Captulo IObjetivos, campo de aplicacin, referencias tcnicas yNormativas

Capitulo IIRequisitos para el funcionamiento

Capitulo IIIAbastecimiento de Insumos

Capitulo IVCaractersticas y necesidades de Infraestructura y recursos 2

Capitulo VProceso de Impresin

Capitulo VProductos

Capitulo VIIDocumentos

Capitulo VIIIInspeccin sobre aplicacin del Manual

RESUMEN EJECUTIVO

El presente documento corresponde a el Manual de Buenas Practicas de Manufactura para la Industria Grfica que se formula como manual de calidad.

Su objetivo es establecer algunos requisitos que deben cumplir voluntariamenteLos personales de la empresa Grafica y Flexo grafica para demostrar su capacidad de suministrar productos con caractersticas establecidas y reglamentadas.

En otras palabras, se trata de establecer un cdigo de trabajo, que tcnica,ambiental y socialmente sea compatible con la administracin de la calidad dela produccin.

El Manual considera desde el punto de vista operativo, que una unidadProductiva dedicada a las Artes grficas y a la flexo grafa se desarrolla a travs de un tipo de empresa que depende del compromiso de todos los interesados y se formaliza cumpliendo con ciertos requisitos de tipo administrativo y tributario que establecen los Municipios, los Ministerios de Hacienda, INTN, BNF, Ministerio De Industria y Comercio.

En lo relacionado con el abastecimiento de materia prima hay una relacinTcnica y econmica directa entre el desarrollo nacional industrial

Por lo tanto se contempla que la calidad es lo principal de la industria. Por dicho motivo, la empresa debe realizar una buena seleccin de recursos, evaluando peridicamente a sus personales y proveedores para seleccionar aquellos que ofrezcan las mayores seguridades de calidad.

En cuanto a infraestructura y recursos, se establecen algunos lineamientossobre las caractersticas de los ambientes de trabajo, la maquinaria y el equipoRecomendable para una produccin de las disposiciones de seguridad, la proteccin para los trabajadores y el medio ambiente, los lineamientos sobre las competencia del personal y las disposiciones relativas al mantenimiento de la infraestructura, maquinaria, equipo y los servicios auxiliares de la planta.

El documento describe y establece tambin las caractersticas del proceso deProduccin en cada una de sus etapas, incluyendo las actividades del control de la produccin, la manipulacin almacenamiento y entrega de los productos

Igualmente, se establece la necesidad de mantener adecuadamentedocumentada la informacin que debe manejar la empresa, por tipo y calidad,en relacin con especificaciones de la produccin, aprobaciones de ordenesde trabajo y procedimientos a seguir en el manejo de la documentacin.

Finalmente, se recomienda como metodologa para verificar la aplicacin de lasBuenas prcticas de manufactura la auto inspeccin; la misma, que debe serRealizada preferentemente por consultores externos a la empresa para evaluarCiertos puntos crticos como: abastecimiento insumos ; situacin de laInfraestructura; manejo de materia prima, los insumos, maquinaria y productos;

El personal y sus competencias; el ambiente y la seguridad. La evaluacin debe arrojar resultados, sealando las conclusiones y recomendando las medidas correctivas a implementar.

INTRODUCCIN

La industria grfica tiene como objetivo la fabricacin de productos de segunda transformacin y bienes de uso final.

Los usuarios por tanto, tienen el derecho de adquirir un producto estandarizado para asegurar y garantizar una alta calidad en su fabricacin como condicin parapoder competir ventajosamente en el mercado nacional e internacional.

Para estos efectos, la produccin de Etiquetas debe estar normalizaday para que ello suceda se precisa de un cambio y la adopcin de algunosInstrumentos de gestin, normas y manuales de buenas prcticas, quePermitan lograr una determinada forma de trabajo para alcanzar unaProduccin estandarizada, un alto nivel de productividad, una buena gestinEmpresarial y un manejo ambiental y socialmente responsable, con elConsiguiente proceso de modernizacin de la industria.

Para contribuir con tal cambio, que implica modificar formas y mtodos deproduccin de la industria flexo grfica e ir progresivamente reorientndola hacia una produccin bajo parmetros internacionales como parte de un proceso de modernizacin,

Los captulos uno y dos estn referidos a la definicin de los objetivos delmanual y a los aspectos generales para la formalizacin y funcionamiento deuna industria grafica ; los captulos del tres al seis abordan los problemas tcnicos de la industria; el capitulo siete se relaciona con el manejo de la documentacin enla empresa y finalmente el capitulo ocho trata sobre la aplicacin del manual ylas modalidades de inspeccin.

Etiquetas : Manual de Buenas Practicasde manufactura (MBPM)

Objetivos, campo de aplicacin, puntos de control, referencias tcnicas y normativas

I. OBJETIVOS, CAMPO DE APLICACIN, REFERENCIAS TECNICAS Y NORMATIVAS

OBJETIVOS

El manual tiene los siguientes objetivos:

a) Establecer requisitos bsicos que deben cumplir las empresas parademostrar su capacidad de suministrar Productos grficos y flexo grficos quecumplan con caractersticas definidas y reglamentadas para facilitar su insercin en el mercado nacional e internacional.

b) Definir una forma de trabajo sobre actividades especificas para administrar la calidad del proceso de fabricacin, de los materiales, de los mtodos, los equipos y la competencia del personal involucrado en las diferentes reas de la cadena productiva.

c) Que las buenas practicas de manufactura sean internalizados por todos los trabajadores de la empresa y el manual sirva como gua para evaluar el nivel de cumplimiento de los requisitos aquespecificados y reglamentados.

CAMPO DE APLICACIN

En funcin de la Cadena Productiva

Estipula las condiciones necesarias del proceso de produccin , desde la adquisicin de la materia prima hasta la primera venta.

En funcin de cada divisin, rea o empresa productiva.

Los responsables, conocen el contenido del MBPM y deciden lamejor manera de implementar sus principios, para: Garantizar la calidad de lel producto final Transmitir la confianza necesaria a los clientes para mantener relaciones comerciales de largo plazo. Desarrollar programas de educacin que comuniquen al personal de manera efectiva los principios del manual. Asegurar que los clientes conozcan, a travs de certificados, con informacin clara y de fcil comprensin, La calidad de la Etiqueta producida

PUNTOS DE CONTROLPara desarrollar practicas manufactureras que permitan alcanzar nivelesde excelencia productiva, se requiere por lo menos cumplir, controlar y evaluar peridicamente siete puntos bsicosdel proceso productivo. Estos puntos, se refieren a:

Requisitos administrativos para el funcionamiento Abastecimiento insumos (materia prima) Caractersticas y necesidades de infraestructura y recursos Proceso de impresin Productos Documentos Inspecciones sobre la aplicacin de Manual.

Etiquetas: Manual de Buenas PracticasDe manufactura (MBPM)

REQUISITOS PARA FUNCIONAMIENTO

Por principio, cualquier emprendimiento dedicado a la produccin productos Graficos debe ser formal. Esto significa que tiene que estar organizado bajoun tipo empresarial y cumplir por lo menos con ciertos requisitos administrativos bsicos para su formalizacin.

Seguidamente se presentan algunas consideraciones sobre organizacin yfunciones en la empresa y ciertos detalles a cumplir relacionadas con lasautorizaciones para el funcionamiento de una industria Grfica y Flexo grafica ORGANIZACIN Y FUNCIONES

Empresa

La produccin de Etiquetas y ser proveedor de productos graficos

Es un servicio complejo y diverso . Y si se entiende a una empresa como una entidad que realiza actividad econmicas para generar ganancias o utilidades,se podr tambin entender que sta podr adoptar diferentes modalidades de acuerdo con la decisin de sus propietarios y la legislacin vigente en el pas.

Organizacin

Para un adecuado desarrollo y control de las operaciones productivas en la empresa es necesario establecer una estructura organizativa que sea simple y funcional. Cada empresario puede definir esta estructura de acuerdo a sus necesidades, condiciones de trabajo y tamao de la empresa, pero las funciones deben estar claramente definidas y debe existir coordinacin estrecha entresus diferentes reas.

No es conveniente en consecuencia que las funciones se encuentren centralizadas en una sola persona.

La estructura orgnica normalmente debe tener al menos tresniveles: direccin, apoyo y produccin.

Convencionalmente, la estructura de una empresa esta dada por:

Gerencia General rea de Administracin y Fianzas (control de recursos) rea de Produccin

REQUISITOS PARA FUNCIONAMIENTO

Requisitos Administrativos

Para que un empresa dedicada al aserro pueda operar formalmente en el Paraguay requiere cumplir con las regulaciones y disposiciones legales establecidas por las entidades gubernamentales encargadas de las administracin del sector empresarial y especficamente de esta actividad productiva. En tal sentido, para el funcionamiento de una industria grfica requiere como mnimo contar con:

Licencia Municipal de Funcionamiento expedida por la Municipalidad de Asuncin

Autorizacin de Funcionamiento por el Ministerio de Hacienda

Autorizacin de apertura de Centro de Trabajo expedido por el instituto de previsin social

Autorizacin por parte de la SEAM

SELECCIN Y EVALUACIN DE PROVEEDORES

Como las empresas dedicadas a las artes grficas y Flexo grafa tienen un horizonte de vida a largo plazo debe:

Establecer una lista de proveedores calificados Establecer mecanismos de seleccin con criterios claramente Establecidos para poder ingresar a dicha lista Estos pueden ser: cumplimiento en las entregas, calidad. Evaluar peridicamente el desempeo de los proveedores enbase a los criterios sealados en el punto b, con la finalidad deexcluir de la lista a los que no cumplen con los criterios antessealados. . Evitar a proveedores Productos de dudosa procedencia o deorigen ilegal.

Etiquetas : Manual de Buenas Practicasde manufactura (MBPM)

Caractersticas y necesidades de infraestructura y recursos

CARACTERISTICAS Y NECESIDADES DE INFRAESTRUCTURA Y RECURSOS

En relacin con la infraestructura y los recursos, cuatro aspectos deben sercontrolados y evaluados como parte de las buenas practicas de manufacturaen una empresa: ambientes de trabajo, maquinas y equipos, disposiciones de seguridad y competencia del personal.

Sobre el particular, un conjunto de recomendaciones especificas deben serconsideradas en cada uno de estos componentes.

AMBIENTES DE TRABAJO

Aspectos Generales

Disponer de instalaciones y edificaciones localizadas, proyectadas, construidas, adaptadas y mantenidas, de forma tal que se adecuen a las operaciones graficas. El diseo debe minimizar el riesgo de errores y posibilitar la limpieza efectiva y el mantenimiento de las instalaciones. Contar con procedimientos adecuados y constantes demantenimiento, sin poner en riesgo a personas, equipos yproductos. Las instalaciones deben tener condiciones adecuadas de: iluminacin, temperatura, humedad y ventilacin, que no afecten adversamente, directa o indirectamente a las personas, al producto fabricado o al funcionamiento de equipos.

Edificios e Instalaciones

Los edificios y las instalaciones deben ser de construccin slida y mantenerse en buen estado.

La planta debe disponer de espacio suficiente para cumplir de manera satisfactoria todas sus operaciones. Evitar en lo posible trabajar en espacios reducidos El diseo de la planta debe permitir una limpieza fcil y Satisfactoria

En la zona de produccin: El piso y paredes deben ser de material lavable, lisos y fciles de limpiar y desinfectar. Los vestuarios y baos deben estar debidamente alumbrados, ventilados y limpios. Los lavaderos o depsitos de recuperacin que se encuentren en la zona de produccin deben disponer de agua fra y estar provistas de tuberas que llevan las aguas residuales a los desages.

AlumbradoTodas las instalaciones de la planta deben tener alumbrado natural o artificial necesario para realizar los diversos trabajo.

El alumbrado no debe alterar los colores y la intensidad de luzdeber ser la adecuada para realizar un trabajo eficiente en lasreas de produccin y control de calidad.

Ventilacin La ventilacin en planta debe evitar: el calor excesivo, la condensacin del vapor y el polvo; y permitir la eliminacin del aire contaminado.

El edificio de la planta debe tener aberturas para ventilacin

Almacn de repuestos, herramientas e insumos

Debe tener capacidad suficiente para almacenar ordenadamente, en sectores, para repuestos, herramientas e insumos que se utilizan en el proceso de produccin.

Tener especial cuidado en el almacenaje de productos qumicos

Area de procesamiento

Debe existir espacio suficiente para que las maquinas y equipos sean instaladas de forma tal que la produccin siga un orden lgico y secuencial; asimismo debe reunir las condiciones requeridas de limpieza.

El rea de produccin debe ser ventilado, las operaciones a realizar y el mantenimiento externo deben facilitar esta operacin.

Debe estar preferentemente separada del rea administrativa.

reas Auxiliares (comedor, servicios mdicos o primerosauxilios, servicios higinicos)

Las salas de descanso o comedores, debern estar separadas de las dems reas, especialmente de produccin. Los vestuarios, lavatorios y sanitarios deben ser de fcil acceso y apropiados para el nmero de usuarios. En lo posible las reas de mantenimiento debern estar situadas en locales separados de las de produccin. Cuando haya necesidad de mantener herramientas y piezas en el rea de produccin, estas debern ser colocadas en salas o armarios reservados para este fin.

MAQUINARIA Y EQUIPOSMaquinaria y equipo bsico para la produccin Etiquetas

El prototipo de Flexo grafa para cumplir con las buenas prcticas deManufactura debe considerar por lo menos la siguiente maquinaria yEquipo:

3 Impresora flexo grafa 3 Rebobinadora Deposito de Etiquetas Sala de Diseo Sala de Corte de Bobinas Sala de Montaje de Clisse y pelculas

Lay out o disposicin de planta

Esta referido a la distribucin de maquinaria, equipos, puestos de trabajoy almacenes para lograr una adecuada circulacin o flujo de personas, materiales y productos, que garanticen que el proceso de produccin ser lo ms corto posible.

Una buena distribucin de planta, de tamao medio , ofrece las siguientes ventajas:

Reduce el costo de produccin Facilita la supervisin y el control de calidad. Reduce el tiempo y costo de traslado de materiales. Disminuye el tiempo improductivo de los trabajadores. Produccin ms rpida. Mejor control de los inventarios y productos terminados. Facilita el transito de personas, materiales y la evacuacin de desperdicios. La planta se mantendr limpia.

DISPOSICIONES DE SEGURIDADAspectos generales

La empresa debe establecer procedimientos estrictos de seguridad, de acuerdo con la legislacin pertinente, incluyendo la descripcin del equipamiento de seguridad, individual o colectivo necesario para el desarrollo de las actividades.

Establecer procedimientos escritos para caso de incendio o de emergencia con una descripcin de la localizacin de extintores y bocas de agua. El nmero y tipo de extintores y de bocas de agua deben ser suficientes y de libre acceso.Mantener un control del personal tanto al ingreso como a la salida de la empresa

Equipo de proteccin Personal

La empresa debe asegurar que el personal use los implementosde seguridad requeridos de acuerdo con la actividad que estaDesarrollando.

Es Obligatorio en las salas de produccin el uso de :

Guantes Tapabocas Cofias Chaleco

COMPETENCIA DEL PERSONALAspectos generales.

Emplear y mantener preferentemente personal calificado y competente en nmero suficiente para la produccin, especialmente en las siguientes reas: supervisin del proceso productivo, control de calidad y ubicacin.

4.4.2. Higiene y presentacin

El personal no deber comer, ni fumar durante el horario de trabajo, en la planta, los vestuarios, los almacenes, ni fuera del rea designada para tal fin.

No ingresar a planta con alimentos. Para el refrigerio utilizar el comedor u otra rea habilitada para tal fin.

No permitir el ingreso de personal en estado de embriaguez ni bajo los efectos de algn tipo de droga.

Uniforme

El personal deber mantener en todo momento el uniformerequerido, el que deber estar en buen estado.

Motivacin, calificacin y capacitacinMotivacin

La empresa motivar adecuadamente a su personal para crear conciencia en sus empleados sobre las ventajas que obtiene de su trabajo y la forma como sutrabajo contribuye a mantener una relacin positiva con los clientes y a mejorar la prosperidad de la empresa.

El personal debe ser peridicamente motivado para fomentar su superacin y mejorar los beneficio que puede brindar y recibir de la empresa.

CalificacinPara alcanzar buenos resultados la empresa debe exigir calificacin formal del personal que efecta operaciones, procesos, ensayos o inspecciones, tomando en cuenta su experiencia.

Cuanto mayor sea el grado de calificacin del personal la empresa puede esperar mejores resultados

Capacitacin

El mtodo para identificar las necesidades del personaldebe estar definido, planificado y debe haber constancia en la aplicacin del mismo. La capacitacin es peridica y se debe dar a todos los niveles. Debe serel fundamento del proceso de promoci

DISPOSICIONES RELATIVAS AL MANTENIMIENTO

La empresa establecer mecanismos para que todo el personal informe a su jefe inmediato sobre cualquier desperfecto que ocurriese en la planta. El mantenimiento debe contemplar por lo menos:

En infraestructura y servicios auxiliaresInspeccin de techos, paredes y puertas. Efectuar reparaciones ante cualquier indicativo de deterioro(grietas, rasgaduras, desniveles, roturas, descascarados yotros)

En equipos y mquinas:Verificar el correcto mantenimiento y funcionamiento de los equipos ymquinas, estableciendo:

Programa de mantenimiento mecnico (diario, semanal,mensual) Programa de mantenimiento elctrico (diario, semanal, mensual).

PROCESOS DE IMPRESIN

. PLANIFICACIN DE LA PRODUCCIN

La produccin debe ser planificada. Se entiende, que la planificacin es elproceso mediante el cual se definen las especies y caractersticas de la ETIQUETA a producir, los volmenes, el tiempo para la produccin y laasignacin de recursos para tal fin, considerando las necesidades delmercados nacional y de exportacin.

Diseo Aprobacin del Cliente Montar Clisse, Peliculas Preparar Orden de Trabajo Establecer las Normativas de Produccin y el tiempo Controlar y abastecer de insumos Entregar a los Maquinistas los insumos. Montaje de clis, controlando con el modelo impreso adjuntado por el Diseador. Verificacion de maquinas y Tintas Montaje y Impresin. Control de Calidad

PROCESO DE ENVIOContempla un conjunto de actividades entre las cuales se distingue control de orden de trabajo, control de lote , Certificado de control de Calidad, Verificacin de las condiciones del vehculo.

CONTROL DE LA PRODUCCIN Y RENDIMIENTOSTrazabilidad del material

La empresa debe asegurarse que todo material o componente a utilizarse en el ciclo productivo est conforme con las especificaciones y normas de calidad y cuando su trazabilidad es importante, mantener una adecuada identificacin durante todo el proceso productivo.

Control de maquinas y equipos

Antes del inicio de la produccin la empresa debe asegurar que losequipos estn debidamente ajustados y con la precisin requerida paraconseguir la calidad del producto. Esto se garantiza con el programa demantenimiento preventivo a implementar.

Procesos especialesLa empresa presta atencin especial a aquellos procesos de produccinque tiene una influencia singular en la calidad del producto.

Documentacin

La empresa mantiene una documentacin completa que incluye instrucciones de trabajo, especificaciones, planos, resultados de calibracin, resultados de inspecciones sobre materiales, productos en proceso, productos terminados, equipos, etc.

Control de las modificaciones del procesoLa empresa tiene designadas a las personas autorizadas para aprobarmodificaciones en el proceso de produccin, tiene disposiciones claraspara recoger por escrito las modificaciones en equipos, herramientas,materiales y operaciones, cuenta con procedimientos definidos paraimplementar las modificaciones y tiene los mecanismos para comprobarque los cambios son positivos. Un trabajador no puede por decisinpropia modificar parcial o total mente el proceso establecido.

Las Personas Responsables serian:

Gabriel Vera Francisco Vera Diego Vera Hugo Guerra

Control de la verificacin durante la produccinLa empresa tiene y aplica un instructivo que establece que debesealizarse en todas y cada una de las etapas del proceso deproduccin, el estado de inspeccin de los productos, usando marcas,estampillas, etiquetas, hojas de ruta, o informes de inspeccin, de talforma que se puede distinguir el material inspeccionado del no verificadoy conocer si ha sido aceptado o no.

Esta absolutamente prohibido adulterar o daar las ordenes de trabajo sin previo permiso

Control de materiales no conformes

La empresa ha establecido y utiliza los medios adecuados para identificar en forma inequvoca el material no conforme.

MANIPULACIN DE MATERIA PRIMA, ALMACENAMIENTO YCONSERVACINManejos de stock

La manipulacin de la etiqueta desde su ingreso al almacn hasta sudespacho debe ser controlada. El movimiento se reporta diariamente ala Gerencia.

Esta operacin lo realiza personal especialmente preparadopara recepcionar, clasificar, cubicar, empaquetar, rotular y despachar laetiqueta

Estar conformada por el Departamento de Logstica:

Hugo Guerra- Responsable Daniel Mongelos - Asistente Carlos Medina - Operarios,para clasificacin, empaque y rotulado

Equipos y mquinas

Se requiere contar por lo menos con:

Embalaje Compresor Materiales y equipos diversos para cubicacin y marcado de la Etiqueta

Manejo de stock Comprende bsicamente las siguientes operaciones, para: Ingreso a almacn Revisin de catlogo o gua cubicacin. Verificacin de volmenes Estado sanitario de la etiqueta Almacenamiento de Etiquetas (producto terminado) Acondicionamiento y conservacin Tiempo de almacenamiento (estado sanitario) Salida (despacho) Orden de despacho autorizada Gua de remisin o packing list indicando, destino, cliente (comprador o prestador de servicios), numero depiezas, volumen

Clasificacin de etiquetas

Etiquetas Pead Etiquetas A.I Etiquetas Adhesivas

DOCUMENTOS

Es fundamental como parte de las buenas practicas de manufactura mantenerun archivo con la documentacin emitida. Las directivas deben ser simples yclaras.

Se recomienda lo siguiente:

Mantener la documentacin sobre especificaciones de la produccin: asegurndose que el personal este informado para saber que hacery cuando hacer. Los documentos deben ser preparados, revisados, visados por elgerente y distribuidos con cuidado.

Asegurase que los documentos sean aprobados, firmados yfechados por las personas autorizadas.

Ningn documento debe ser modificado sin previa autorizacin. Los contenidos de los documentos no deben ser ambiguos: el ttulo,la naturaleza y sus objetivos deben ser presentados en forma clara,Legible, dispuestos en forma ordenada y de fcil verificacin.

Asegurase que los documentos sean regularmente revisados yactualizados.

Evitar el uso inadvertido de la versin sustituida cuando esta hayasido modificada.

Asegurar que cualquier alteracin en los documentos sea firmada yfechada en el documento original. Cuando corresponda deber ser registrado el motivo de la alteracin.

Mantener una pizarraza cerca de la puerta de ingreso para difundirla informacin relacionada con el personal, estadstica de produccin, capacitacin y otras que sean de inters para los trabajadores de la empresa.

INSPECCIN SOBRE APLICACINDEL MANUALMETODOLOGA DE VERIFICACIN

La verificacin sobre la aplicacin de las BPM ser mediante auto inspeccinperidica (por lo menos una vez por mes) que depender de las necesidades dela empresa. Se entiende que su finalidad es la de verificar el cumplimiento de lasbuenas practicas de manufactura bsicamente en los aspectos de: produccin,disposiciones de seguridad y control de calidad.

PROCESO DE EVALUACIN

Para la inspeccin establecer formatos simples que involucren los siguientesAspectos: Abastecimiento de insumos Infraestructura Manejo de materia prima, insumos, materiales, maquinaria y equipo, Productos terminados. Personal Ambiente Seguridad La evaluacin debe ser realizada, con tcnicos en la propia empresa.

8.3. EMISIN DE RESULTADOS

Los resultados de las auto inspecciones mensuales deben informar a la Gerenciade la empresa lo siguiente:

Las evaluaciones y conclusiones Las acciones correctivas recomendadas.

PROGRAMA PROPUESTO PARAMANTENIMIENTO PREVENTIVODIARIAMENTE

Impresoras Flexograficas

Limpieza de bandejas, clisse, rodillos Lubricacin de troqueles, yunque, engranajes Verificar tensin

Sistema elctricoVerificar: Cordones elctricos visualmente (motores en particular) Estado de los cables elctricos (verificacin y reparardaos) Estado de los cables elctricos de control y conexiones(verificar y reparar daos) Estado de tapas protectoras de los motores elctricos(verificar y reparar daos)

ENERO - 2015