Upload
others
View
2
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Esra BAYSAL
Marka Müdürü
2
Galectin-3 Nedir?
“VIDAS Galectin-3 Kronik Kalp Yetmezliği Hastalarının
prognoz ve mortalite risk belirlenmesinde yardımcıdır”
3
Kalp Yetmezliği Tedavisi
Tanı ve tedavi için uluslararası kurallar var (ESC, ACC/AHA)
http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/GuidelinesDocuments/Guidelines-Acute%20and%20Chronic-HF-FT.pdf
http://circ.ahajournals.org/content/119/14/e391.full.pdf
Yüklü maliyet, özellikle yaşlı nüfus için
1. Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Nat Rev Cardiol. 2011;8:30-41.
2. Tang W, et al. Circulation. 2007; 116: 99-109
Klinik muayene EKG Göğüs Röntgeni
Hassasiyet-güven
- Özgül değil
- Subjektif
- Erken dönemde
zayıf belirtiler
- Özgül değil
- Düşük
hassasiyet- 7/24 Mümkün değil
- Özgül değil
- Düşük
hassasiyet
Ekokardiyogram
- Tanı için önemli
- Tüm sorulara
cevap vermez
NT-pro(BNP)
Kalp Yetmezliği
Ek parametreye ihtiyaç duyar
Görüntüleme
Prognoz (Hastalığın seyri)
Tedavi seçimi sorunlu 4
5
Kalp Yetmezliği tedavisi
İlaç hastanın, hastalık öyküsüne ve ilaç toleransına göre değişir.
doğru tedaviyi seçmek genellikle karmaşıktır
Tedavi kılavuzuna göre “Bir tedavi herkese uyar’’ Klinik belirti
ve bulgulara göre ilaç miktarı belirlenir
Kalp yetmezliği hastalarının kalp yetmezliği için
farklı nedenleri olabilir
Çeşitli prognozlar(hastalık gidişatı) ve ilaçlara farklı tepki
(Aldosterone vb….)
Kalp Yetmezliği - Tedavi
Yorumlar & Karşılamayan İhtiyaçlar
Klinisyen Yorumları Karşılanamayan İhtiyaçlar
VIDAS Galectin-3
Kalp yetmezliği için kardio vasküler hastalıkları bulunan
hastalarda katmanlaşma riskini görmeye şiddetle
ihtiyaç duyulur US Cardiologist
Gelişen kalp yetmezliği
riskinin bilinmesi için
tarama aracı
Hastaneye tekrar yatırılacak veya yakın zamanda komplikasyon geçirecek hastaları belirleme yeteneğinde değiliz– US Cardiologist
Akut dekompansasyonlardatekrar yatışları azaltmak için prognoz araçları
Hastaların hangi sıklıkla ciddi bir tedavi ile takip edilmesi gerekliliği– US Cardiologist
BNP tüm bilgileri vermez - French Cardiologist
Tanı / Tedavi Araçları
BNP/NT-proBNP’yi tamamlayan test
6
Galectin-3 Molekül Yapısı
β-galaktozidaz bağlayıcı lektin ailesinin bir üyesi olarak, 130
amino asitlik karbonhidrat tanıma bölgesi içeren bir
glikoproteindir.
Makrofaj türevi galectin-3 kardiyak fibroblast proliferasyonuna ve
kollajen birikintisine neden olur. Bu anlamda KY hastalarında
serum galectin-3 seviyesinin, kardiyak hücre dışı matriks
döngüsünün serum belirteçleri ile yüksek derecede korelasyona
sahip olduğunu gösterir.
Kanda yükselmiş galectin-3 seviyeleri, stabil kronik fazda
olanlarla birlikte, akut dekompanse KY tanısı konmuş hastalarda
yüksek ölüm ve hastaneye tekrar gelme riski ile ilişkili olduğu
bulunmuştur.
http://www.galectin-3.com/home/galectin-3-in-heart-failure/
7
VIDAS Galectin-3 Test Özellikleri
Düşük test tüketimlerinde
maliyet avantajı
Avantajları
Aynı numune tüpünde
tamamlayıcı test BNP (EDTA)
ve NT-proBNP (heparin)
iş akışı gelişimi
9
VIDAS Galectin-3
Ürün kodu 411191
Kullanım Alanı Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda prognoz,
mortalite riski ve tedavi yöntem seçimine yardım
eder
Test Sayısı 60 test
Numune Tipi Serum (clot activator)
Plazma (EDTA, Lithium/sodium heparin)
Numune Hacmi 200 μL
Kalibrasyon/kontrol S1-S1, C1
28 gün
Ölçüm Aralığı 3.3 - 100ng/ml
Sonuçlar Kantitatif (ng/mL)
≤ 17.8 ng/mLDüşük risk
> 17.8 and ≤ 25.9 ng/mL Orta risk
> 25.9 ng/mLYüksek risk
Sonuç çıkma süresi 20 dk.
Precision (Kesinlik)
Galectin-3 testinin tekrarlanabilirliği CLSI EP5-A2 dökümanının
önerilerine göre değerlendirilmiştir.
4 insan serumu duplike olarak üç farklı bölgede, üç cihaz ve iki
farklı lot ile 20 gün süre ile bir gün içinde iki farklı zamanda
duplike test edilmiştir (N=240)
10
Kaplan Meier Analizi
Kronik KY hastalarında yükselen galectin-3 temel seviyesi
yüksek ölüm riski ve hastaneye yatırılmayla önemli ölçüde ilişkili
bulunmuştur.
Ölüm ve hastaneye yatırılma riski “yüksek riskli”
kategorideki (galectin-3 > 25.9 ng/mL) hastalarda,
“düşük riskli”kategorideki (galectin-3 ≤ 17.8 ng/mL)
hastalara göre daha yüksektir.
11
Kalp Yetmezliğinde Galectin-3
Çalışma
Akut dispne (n=599)
Akut KY (n=209; 35%)
Prognozda tek alternatiftir
Gal-3 mortalite ve hastaneye tekrar
yatışlar için önemlidir
Tanıda NT-proBNP’yi tamamlar
12van Kimmenade R, et al. JACC. 2006; 48: 1217-24
Marker Tanı(ROC, AUC)
Prognoz(ROC, AUC
60-gün-mortalite)
NT-proBNP 0.94 0.67
Galectin-3 0.72 0.74
Kalp Yetmezliğinde Galectin-3 aldosterona bağlı fibrozisteki rolü
13
Temel Noktalar
Bu ön klinik çalışmalar Gal 3’ü aldosterone bağlı fibrozis sürecinde ve reseptör
blokerlerin aldosteron tarafından inhibisyonunda Gal 3’ü ana tamamlayıcı olarak
tanımlar.
- Aldosterone fibrozise yol açan Gal-3’ü indükler
- Bu süreçler aldosterone receptor blokerleri tarafından kaldırılır
- Galectin 3’ün direk inhibisyonu, fibrozisi önler
Bu çalışma, aldosteron reseptör blokerlerinin kullanımında Gal-3’ün ölçülmesi
gerekçelerini ve direk tedavi hedefi olması gerekçesini gösterir.
Kalp Yetmezliğinde Galectin-3 mortalite & morbidite
6 ay boyunca Gal-3 değişimlerin değerlendirilmesi daha sonraki
morbidite ve mortalite riski yüksek KY hastaların belirlenmesinde
önemli prediktif değer sağlar
14de Boer R, et al. HFSA 2011
Total n=324
21%
54%
25%
41%
18%
6%
35%
Galectin-3, cardiac structure and function, and long-term mortality in patients with acutely
decompensated heart failure. Eur J Heart Fail 2010; 12,826–832
Galektin-3 Akut Dekompanse Kalp Yetersizliği(ADKY) ile başvuran hastalarda uzun dönem mortalitenin bağımsız göstergesidir
Dr. İbrahim Ersoy (SDÜ)
Fizyolojik açıdan ADKY de ideal prognostik değerlendirme, inflamasyon ve remodelling markerlarını
da içermelidir. Galektin-3, makrofajlar tarafından fagositozda salınan bir ß-galaktoz-bağlayıcı lektindir.
PRIDE çalışmasına alınan 599 ADKY hastası arasında, acil servise başvuru sırasında galektin-3
seviyeleri bakılan ve ekokardiyografik incelemeleri yapılan 115 hasta çalışmaya dahil edilmiştir.
Dispneik kalp yetersizlikli hastalarda Galektin-3 ortalama değerden yüksekse mortalite %63, ortalama
değerden düşükse mortalite %37 tespit edilmiştir(P :0.003). Dispneik hastalar arasında ADKY olsun
veya olmasın Galektin-3 konsantrasyonları ile ventrikül fonksiyonlarının ekokardiyografik göstergeleri
arasında anlamlı ilişkili bulunmuştur. ADKY hastalarında başvurudaki tek galektin-3 değeri hastalığın
ciddiyetini gösteren ekokardiyografik parametrelerden bağımsız olarak 4 yıllık mortalitede önemli bir
prediktör olarak görünmektedir.
≤17.8 ng/ml
Düşük Risk
Tavsiyelere uygun olarak
Normal bakım takibi
>17.8-25.9 ng/ml
Orta Risk
Tavsiyelere uygun olarak
Yoğunlaştırılmış bakım takibi
+Diğer risk özellikleri
Yoğunlaştırılmış tıbbi yönetim
Bakım yönetimi
>25.9 ng/ml
Yüksek Risk
Tavsiyelere uygun olarak
Aylık yada daha sık takip
Yoğunlaştırılmış tıbbi yönetim
Bakım yönetimi
İleri stratejiler
KANDAKİGalectin-3 seviyesi
Galektin-3 seviyesi 6 ay içerisinde tekrar değerlendirilmeli ve takip edilmelidir
ll - lV Stabil sınıf Kalp yetmezlikleri Tanısı Doğrulanmış: ↑BNP/NT-proBNP süreç sırasında
Kalp Yetmezliğinde Galectin-3 Yorumu
17
Hastalık sürecinin altında yatan nedenleri tanımlanması
Hastaneye geri kabul ve mortalite risk tahmini
Tedavi yöntem seçimi (aldesteron blocker?)
2013 Yayınları
EuroMedLab, İtalya 2013 , VIDAS Galektin-3’ün analitik performansI
Sağlam analitik performans: iyi hassasiyet, doğrusallık
Serum ve plazma numuneleri arasında iyi uyum.
BGM Galektin-3 ® mikroelisa, ile iyi uyum (doğrulama cihazı)
18
2013 Yayınları
Avrupa Kardiyoloji Kalp Yetmezliği Derneğinde, Lizbon 2013 te sunuldu.
Vidas Galectin-3 ‘ün klinik performansı açıklanıyor.
BG Medicine (BGM) Galektin-3 ® mikroeliza testleri için daha önceden
tanımlandığı gibi aynı nominal eşik değerleri kullanarak mortalite ve hastaneye
yatırma vakalarında çok geniş kronik Kalp Yetmezliği hastalarının (n = 1387)
3 yıllık bir takip süresi ile validasyonu.
Düşük riskli' kategorisi (≤ 17.8 ng / ml) ile
'yüksek riskli' kategorisinin (> 25.9 ng / ml) VIDAS Galektin-3 düzeyleri
esas alınarak karşılaştırıldığında, ölüm ya da hastaneye yatırma olasılığı
yüksek risk de 2 kat daha yüksektir .
Orta risk kategorisindeki (> 17.8 fakat ≤ 25.9 ng / ml)
hastalar ise bu vakalarda halen % 26 daha yüksek risk göstermiştir.19
20
#1Dünyada en yaygın cihaz parkına
sahip immuntest sistemi
>30.000 cihazKlinik: 27.420 VIDAS & miniVIDAS
Endüstri: 3.197 VIDAS & miniVIDAS
>100 milyon stripSaniyede 2,3 test satışı
1 milyar insan VIDAS’ın güvenilir
sonuçlarından faydalandı
1116 günBir IVD sistem için en yüksek MTBF
>2000 cihazİlk kurulumdan bu yana 21 yıl geçmesine
rağmen her yıl satılıyor
VIDAS® 3 : BEKLENTİLERE TAM CEVAP
Primer tüp
Dokunmatik ekran
4 bağımsız kompartman
Otomatik dilüsyon
Tüm reaktif ve hastaların barkodlu
takibi…İzlenebilirlik
Modüler genişleme
Çift yönlü LIS Uzaktan erişim
Esnek raporlama
400 gün MTBF
Kalitede süreklilik
• Aynı reaktif
• Aynı performans
• Aynı kalite
110 parametre
Daha Hızlı Kullanım
Daha Kolay Kullanım
23