M.C.Gezn.AB'de REACH ve CLP uygulamalar 1 Documents/File/Mustafa Cüneyt... · TMMOB Kimya Mühendisleri Odası 1 BUSĐAD, 23 Şubat 2011 AB’nde REACH ve CLP uygulamaları Fırsatlar?

TMMOB Kimya Mühendisleri Odası

1

BUSĐAD, 23 Şubat 2011

AB’nde REACH ve CLP uygulamaları

Fırsatlar? Tehditler?

Mustafa Cüneyt GezenTekstil Kimya Müh. MSc.


2

Registration

Evaluation

Authorization

and Restriction of

Chemicals

(Kimyasalların tescillendirilmesi, değerlendirilmesi, ruhsatlandırılması ve kısıtlanması)

REACH nedir?


3

� (EC) 1907/2006

� Yürürlüğe giriş : 1 Haziran 2007

� Sürecin başlangıcı : 1 Haziran 2008

REACH nedir?


4

� İnsan sağlığının ve çevrenin kimyasalların etkilerinden en üst düzeyde korunması

� Kimyasallarla ilgili risk yönetiminden üreticilerin ve ithalatçıların sorumlu kılınması

� AB piyasasında kimyasal maddelerin serbest dolaşımının sağlanması

� AB kimya endüstrisine rekabet olanağının sağlanması

� Tehlikelerin değerlendirilmesinde seçimli yöntemlerin özendirilmesi

Amaç


5

AB içerisinde 1 tpa ya da üzerindeki miktarlarda

üretilen ya da ithal edilen maddeler, REACH Tüzüğü

uyarınca, ECHA indinde merkezi bir veri tabanına

kaydedilip tescil edilmelidir.

Kapsam


6

Kapsam dışı maddeler (1)

� Radyoaktif maddeler

� Gümrük gözetimi altındaki maddeler

� Atıklar

� Tıp ya da veterinerlik ilaçları

� Gıda maddeleri ve gıda katkıları

� Hayvan yemleri ve yem katkıları

� Yeniden ithal edilen maddeler

� Üye ülkelerce savunma amaçlı kullanılan maddeler

� Tehlikeli maddelerin taşınması


7


� Tıbbi aygıtlar

� Ar-ge amaçlı üretilen/ithal edilen maddeler

� Polimerler

� Biyosidal ürünlerin içindeki aktif maddeler

� Tarım ilaçları içindeki aktif maddeler ve ko-formülantlar

� Ayrıştırılmamış ara maddeler

� 67/548/EEC uyarınca bildirilmiş maddeler

� REACH Tüzüğü Ek 4 ve 5’te yer alan maddeler


8

AB içindeki

� Tehlikeli madde/karışım üreticileri/ithalatçıları

� Alt kullanıcılar (formülatörler ve yeniden ithalatçılar)

� Eşya üreticileri/ithalatçıları

� Dağıtıcılar

� AB dışı şirketlerin tek temsilcileri (ithalatçı ise)

Yükümlüler


9

� Tescillendirme (registration)

� Değerlendirme (evaluation)

� Ruhsatlandırma (authorization)

� Kısıtlama (restriction)

Yükümlülükler


10

AB içinde yerleşik olup 1 tpa ve üzerindeki madde üreticileri ve ithalatçıları, maddenin özellikleri ve güvenli kullanımlarıyla ilgili bilgilerle, ECHA’ya başvurarak tescil işlemini yapacaklar.

Tescillendirme (1)


11

� Madde üreticileri ve ithalatçılar, güvenli kullanım bilgilerini, sağlanım zincirindeki alt kullanıcılara ileteceklerdir.

� Dolayısıyla bunlar çalışanlar, son tüketiciler ve çevre için riskler yaratmadan bu maddeleri nasıl kullanacaklarına ilişkin bilgi sahibi olacaklardır.

� Tek madde tek tescil

Tescillendirme (2)


12

� ≥ 1000 tpa, ≥ 1 tpa CMRs ve ≥ 100 tpa R50/53 maddeler için son tescil tarihi 1 Aralık 2010

� ≥ 100 tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran 2013 ve

� ≥ 1 tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran 2018

Tescillendirme (3)


13

� Değerlendirme sürecinde ECHA ve AB yetkili mercileri, tescil başvurusu dosyalarında ayrıntılıinceleme yapacaklar ve gerekirse endüstriden daha fazla bilgi isteyeceklerdir.

� REACH Tüzüğü, burada hayvan testleriyle ilgili bilgilerin paylaşılması için SIEF’lerin kurulmasınıöngörmüştür.

Değerlendirme


14

� CMRs, PBT, vPvB ve endokrin yıkıcılar gibi maddeler için özel kullanım ruhsatı verilecektir.

� Ruhsatlandırılmış maddeler yerine seçimli uygun madde ve teknolojilerin bulunmamasıdurumunda, endüstri, bu maddelerin kontrol altında tutulduğunu ve sosyo-ekonomik getirilerinin risklerinden ileride olduğunu kanıtlamak zorundadır.

Ruhsatlandırma


15

� Kısıtlama REACH’in güvenlik ağıdır.

�Yüksek risk taşıyan ve insan sağlığı ve çevre için beklenmeyen yan etkiler gösterebilecek SVHC’lerin AB içindeki üretimi, ithalatı ve kullanımıüzerine kısıtlamalar hatta yasaklamalar getirilebilecektir.

Kısıtlama


16

Karar ağacı

E

H

Ü r ü n

Kapsam dışı? Birşey yapılmaz

M a d d e

E ş y aPreparat

Tasarlanmış salım?E

H

SVHC testleri,kısıtlama testleri,sağlanım zincirinde

bilgi iletişimi

Gecikmiş ön kayıt, tescil, sınıflandırma ve etiketleme, (g) GBF, ruhsatlandırma,

kısıtlama


17

� REACH’in yıllık maliyeti : 210 milyon avro

� 30 yıl içindeki sağlık getirileri : 50 milyar avro

�25 yıl içindeki ek sağlık ve çevre getirisi : 95 milyar avro

� İşçi sağlığı kazançları : 10 yılda 3.5 milyar avro

�AB kimya endüstrisinin ar-ge harcamaları : 8 milyar avro/yıl (CEFIC)

�AB kimya endüstrisi 2009 cirosu : 449 milyar avro

AB için maliyetler - getiriler


18

� 2010’da tescil işlemini tamamlayanların büyük bir çoğunluğu makro ve yabancı sermayeli şirketler

� Tescil yükümlülüğünün AB’ye ihracat miktarına göre hesaplanması

� KOBİ’lerin büyük bir kısmının son tescil tarihinin 2018 olması

� Eşya üreticilerinde SVHC ve salımı tasarlanan madde kullanımının düşük olması

� AB’den yoğun girdi ithalatı

Ülkemiz kimya endüstrisi için fırsatlar


19

� Şirketlerin büyük bir oranda KOBİ’ler olması� Aday ülke olunduğu halde, üçüncü ülke statüsü

ve bu nedenle tek temsilciler için ek ödemeler� Stratejik karar alma süreçlerinde etkinliğin zayıf

olması� SIEF’lerde pasif katılım� AB’den yoğun girdi ithalatı ve olası fiyat artışları

(Kaynak: TEPAV , ERCIT Ekonomik Etki Değerlen-dirilmesi Sonuç Raporu, 2009)

Ülkemiz kimya endüstrisi için tehditler


20

Classification

Labelling and

Packaging of substances and mixtures

(Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması)

CLP nedir?


21

� (EC) No. 1272/2008

� 16 Aralık 2008’de kabul edildi

� 20 Ocak 2009’da yürürlüğe girdi

� 67/548/EEC ve 1999/45/EC yönetmeliklerini değiştirecek ve sonra iptal edecek ve

� REACH Tüzüğünde değişiklik yapacaktır

CLP nedir?


22

� İnsan sağlığının ve çevrenin kimyasalların etkilerinde en üst düzeyde korunması

� Tehlikeli maddelerin ve karışımların UN GHS ile uyumlaştırılmış sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama ölçütlerinin belirlenmesi

� Ek 3 Bölüm 6 uyarınca AB düzeyinde uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme ögelerinin listelenmesi

� Maddelerin sınıflandırma ve etiketleme sayımcasının oluşturulması

Amaç


23

AB içinde üretilen, ithal edilen ve kullanılan

kimyasal maddeler, tonaj sınırlaması olmaksızın

CLP Tüzüğü kapsamına alınmıştır.

Kapsam


24


� Radyoaktif maddeler

� Gümrük gözetimi altındaki maddeler

� Ayrıştırılmamış ara maddeler

� Ar-ge amaçlı kullanılan maddeler

� Atıklar

� Üye ülkelerce savunma amaçlı kullanılan maddeler

� Tıp ya da veterinerlik ilaçları


25


� Kozmetikler

� Tıbbi aygıtlar

� Gıda maddeleri ve gıda katkıları

� Hayvan yemleri ve yem katkıları

� Tehlikeli maddelerin taşınması


26

CLP yükümlülükleri

� Sınıflandırma ve etiketleme

� Güvenlik Bilgi Formlarının gözden geçirilmesi

� ECHA’ya yapılacak olan sınıflandırma ve etiketleme sayımcası bildirimi


27

CLP yükümlüleri

AB içerisindeki

� Tehlikeli madde/karışım üreticileri/ithalatçıları

� Patlayıcı eşya üreticileri/ithalatçıları

� Alt kullanıcılar (formülatörler ve yeniden ithalatçılar)

� Dağıtıcılar ve perakendeciler


28

Maddeler için geçiş süreci

Tarih Sınıflandırma Etiketleme

1 Aralık 2010’dan sonra

67/548/EEC ve CLP

CLP

1 Haziran 2015’ten sonra

CLP CLP

N.B. Raftaki ürünler için 2 yıl ek süre tanınmıştır.


29

Karışımlar için geçiş süreci

Tarih Sınıflandırma Etiketleme

1 Aralık 2010’dan sonra

1999/45/EC ve CLP

1999/45/EC ya da CLP

1 Haziran 2015’ten sonra

CLP CLP

N.B. Raftaki ürünler için 2 yıl ek süre tanınmıştır.


30

CLP ile neler değişecek? (1)

� Maddelerin ve karışımların sınıflandırılmasıiçin endüstriye belirli bir süreç tanınmıştır.

� Endüstri, tehlikeli maddeler ve karışımlarıECHA indinde kurulu merkezi bir sayımcaya bildirmek zorundadır.

� CLP Tüzüğüyle birlikte madde/karışımlara ilişkin sınıflandırmalar, ölçütler, etiket bilgileri ve güvenlik bilgi formları değişecektir.


31

C L P C L P C L P C L P TMY ve TPYTMY ve TPYTMY ve TPYTMY ve TPY

Karışım (mixture) Müstahzar (preparation)Zararlı (hazardous) Tehlikeli (dangerous)

GHS-piktogramı Simge (symbol)H (hazard) kodları R (risk) kodları

P (precautionary) kodları S (safety) kodlarıUyarı sözcüğü Eşdeğeri yokM- katsayısı Eşdeğeri yok



32


Sınıflandırma değişiklikleri:

� Fiziksel tehlike

� Sağlık tehlikesi

� Çevresel tehlike


33


Etiket bilgileri:

� Tehlike terimleri

� Kodlamalar

� Piktogramlar


34


Uyarı sözcükleri tehlikenin ciddiyet boyutunu belirler:

�Tehlike (danger)

�Uyarı (warning)


35


Tehlike (hazard) terimleri Tehlike kodları (H)

Fiziksel tehlikeler 200

Sağlık tehlikeleri 300

Çevresel tehlikeler 400

AB tamamlayıcı tehlike terimleri EUH ...


36


Önlem (precautionary) terimleri Önlem kodları (P)

Genel 100

Koruma 200

Başetme 300

Depolama 400

Bertaraf etme 500


37


FFFFİİİİZZZZİİİİKSELKSELKSELKSELTEHLTEHLTEHLTEHLİİİİKELERKELERKELERKELER


38


SASASASAĞĞĞĞLIKLIKLIKLIKTEHLTEHLTEHLTEHLİİİİKELERKELERKELERKELERİİİİ


39


ÇÇÇÇEVRESELEVRESELEVRESELEVRESELTEHLTEHLTEHLTEHLİİİİKELERKELERKELERKELER


40



41



42

Güvenlik Bilgi Formları (GBF) ise (EC) 453/2010 Tüzüğü Ek 1 ve Ek 2 uyarınca hazırlanmalıdır.


TarihTarihTarihTarihGGGGüüüüvenlik bilgi formlarvenlik bilgi formlarvenlik bilgi formlarvenlik bilgi formlarıııı

Maddeler için Karışımlar için

1 Haziran 2015 öncesi

67/548/EEC ve CLP

1999/45/EC ve CLP

1 Haziran 2015 sonrası CLP CLP


43

� 1 Aralık 2010’da piyasada bulunan maddelerin bildirimi 3 Ocak 2011’de sona ermiştir.

� Bu tarihten sonra piyasaya sunulacak maddelerin bildirimi en geç 30 gün içinde yapılmalıdır.

� Bildirim üreticiler/ithalatçılarca yapılır.

� AB dışı üreticilerin tek temsilcileri, bildirimde bulunamaz. Ancak kendisi aynı zamanda ithalatçıise bildirim yapabilir.

Sınıflandırma etiketleme sayımcası


44

� Yeniden sınıflandırma

� Etiketleme maliyeti/eskilerin imhası

� Stoktaki ürünlerin etiket değişimi

� GBF’lerin güncellenmesi ve yeniden dağıtımı

� Daha ciddi bir sınıflandırma için yeniden formülasyon maliyeti

(Karışım başına öngörülen maliyet 35 bin avro)

Kaynak : İMMİB

CLP maliyeti ögeleri


45

� CLP maliyeti (farkındalık + etiketlerin yenilenmesi vb) = 3.2 - 29 milyon £

� CLP getirisi = 167 milyon £ (on yıl içinde)

Kaynak : Birleşik Kırallık Sağlık ve Güvenlik Dairesi

http://www.hse.gov.uk/ria/short0809/clp.pdf

CLP maliyeti - getirisi


46


47

[email protected]