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Condiciones de almacenaje de medicamentos e insumos para la salud Es responsabilidad de la COFEPRI establecer un programa de vigilancia que contribuya a disminuir la probabilidad que la población consuma medicamentos u otros insumos que pueden ocasionar un riesgo a la salud evaluando el grado de cumplimiento de los establecimientos y productos en relación a las especificaciones establecidas en el marco normativo vigente y autorizaciones otorgadas previamente por la autoridad sanitaria. De acuerdo a los siguientes cuadros, la vigilancia sanitaria de productos y buenas prácticas se ejecuta con base al esquema de vigilancia regular y dirigida, siendo esta la última relacionada con la respuesta de solicitudes para dar continuidad de algún trámite o seguimiento a las acciones de control sanitario: 1. Vigilancia sanitaria de productos. 2. Vigilancia sanitaria de buenas prácticas. 3. Actas de verificación sanitaria: -Acta de verificación sanitaria general. -Acta de verificación sanitaria de buenas prácticas. -Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. -Acta de verificación para establecimientos de la industria quimiofarmacéutica.

MEDICAMENTOS

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DESCRIPCIÓN MEDICA SOBRE MEDICAMENTOS, ALMACENAMIENTO Y CALIDAD

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Page 1: MEDICAMENTOS

Condiciones de almacenaje de medicamentos e insumos para la salud

Es responsabilidad de la COFEPRI establecer un programa de vigilancia que

contribuya a disminuir la probabilidad que la población consuma medicamentos u

otros insumos que pueden ocasionar un riesgo a la salud evaluando el grado de

cumplimiento de los establecimientos y productos en relación a las

especificaciones establecidas en el marco normativo vigente y autorizaciones

otorgadas previamente por la autoridad sanitaria.

De acuerdo a los siguientes cuadros, la vigilancia sanitaria de productos y buenas

prácticas se ejecuta con base al esquema de vigilancia regular y dirigida, siendo

esta la última relacionada con la respuesta de solicitudes para dar continuidad de

algún trámite o seguimiento a las acciones de control sanitario:

1. Vigilancia sanitaria de productos.

2. Vigilancia sanitaria de buenas prácticas.

3. Actas de verificación sanitaria:

-Acta de verificación sanitaria general.

-Acta de verificación sanitaria de buenas prácticas.

-Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías.

-Acta de verificación para establecimientos de la industria

quimiofarmacéutica.

-Acta de verificación para productos biológico para uso humano.

-Acta de verificación sanitaria para fábricas de dispositivos médicos.

- Acta de verificación para establecimientos dedicados a la verificación para

establecimientos dedicados a la preparación de mezclas estériles.

- Acta de verificación sanitaria para laboratorios de control de calidad.

- Acta de suspensión sanitaria de unidades de verificación.