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8/18/2019 Medicina Biorreguladora Existen Evidencias?
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E M D O
M ,E ?
M d VaEca d Mdca d D
8/18/2019 Medicina Biorreguladora Existen Evidencias?
2/57
Ea cc d dca c Ta a
E M D O
daaa
M d VaEca d Mdca d D
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3/57
E 2001 ca 25% N
aca 50%; I, 10 24 bc c d dadad d aa E , 2008, aba 37,7% d
I M H
.
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4/57
P
Baad MD a cd a da a bbca ba d
da db: MEDLINE (aPbMd) dcda a NacaLba Mdc (NLM) d EEUU,E, A (Aaa
,
da C.
S aa a bbaa d ac caad bcad aca a
aca cc dca.
S a d ca cd c/c, aa da a, a da, ad a cc.
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La a a d a acdad ca d a ca da a d aac ad aa dad a, a, c.
Mca dad db a aac a acd c , cad caac d aca, caa cabac d ada a.
B
E da a acaa d a bac ca d aa : IL1α, IL1β, IL6, IL8, α(NFα), E2 (PGE2).
La IL1 aa a d a ccaa2, aca a
d .
La IL1 TNFα ca c ad d aacdad .
(Bab C., Ba Ba I 2006; Jaa C., Gaad Scc 2005;Ba Bab. P T 2002)
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L
• Tdaa• Ec• L ca
• B• P• Ca
• A aa daa• A
• Fbaa
• Pbaa• Fac aa• Sd caa
• Cdaa
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I : S
I
●●●● NFα
●●●● IL1β
E
H3
●●●● GFβ+
1. GFβ (ac dcc aa ba)
3 H H, Ad F. Z aaacWca A c.c Naa d Rad
R
●●●● IL6
●●●● IL8
●●●● (L3) .
2. S C & D I
P, S., Caa, L., W, M., Ba, D., Ld, O.,Obba, M. Ib IL1 ad TNFα Sc R ad Acad Ha Ic b Hac Mdca Ta S; Cca &Da I V. 11 (2): 143149 (2004).
(Kaa C., Paa Md 2002; M Fc Kd Ka Nad 2003)
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E dc a ac a a baa d c aa
caac da a a bda a bc da a d a COX.
(C. A 2011; L C., C M 1999;C C., . BMC C A M. 2007; E. B 1998)
A d c d b ad
ada a ca a acc aaa a a dcc d ac d ccaa ba (GFβ)
a a a d ca caca d d aca, aad ca daad.
(Kaa C., Paa Md 2002; M Fc Kd Ka
Nad 2003)
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S a cbad caca cca a a d d , , , , acac c AINE a dcc d a d a
aac, acad a cac, ad adad, c d dad aca a aaa d ccd.
(MLb, 2011; Scd. I J G Md, 2011; P Sa. L Sc, 2004; Scd C.,E, 2005; Z C., Fc Md, 1988; Cca C., E J C Paac, 2000; F C., J R Sc Md, 2003; Obba C., W Md Wcc, 2005; D Va. La MdcaBca, 2007; Scd C., C T Md, 2007, 2008; Sa C., C O
Ra R, 2007; Ha C., J Sc Md S, 2008)
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Composición
Achillea millefolium D3
Aconitum napellus D3
Arnica montana D2
Atropa belladonna D4
Bellis perennis D2
Calendula officinalis D2
Chamomilla recutita D3Echinacea angustifolia D2
Echinacea purpurea D2
Hamamelis virginiana D2
Hepar sulfuris D8
Hypericum perforatum D2
Mercurius solubilis H. D8
Symphytum officinale D8
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M
• Ta a a dcac dc T0 dc a cc d a caaaaa (GFβ)
CTaa A
L aaT1T2
NFα
L 3ad
GFβ
• Aca b a cc d IL1β, IL8 TNF α
IL8
Aac Fbaa
A. A
LECORIENOS PROSAGLANDINAS
COLO
AINE
AINE
CF A2L
Iaac
D
Iaac
Aa
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E AM
E
S E P
I E AINE
S E AINE
S AINE
ECA Ed dObac
D Mdad D Mdad D Mdad Ia M
.19891
Ec db
√ √ √
B Ecd √ √ √ √
Evidencias del Traumeel en lesiones músculo-esqueléticas
. 20042
S . 20053
Tdaa √ √ √ √
S . 20084
Lcca
√ √ √
O & 20075
Tdaa √ √ √ √ √ √
1. Z J a. . 1989;VII(1):16; 2. B H a. . 2004;2/3:119128; 3.Scd C a. . 2005;1:446452; 4. Scd C, a. . 2008;16:2227; 5.
Oa AJ, a. & & 2007;39 ():S79.
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Favorece a Placebo Favorece a Traumeel ®
Lesiones musculoesqueléticas agudas (pomada)2
Ratio Odds (95% CI)
Traumeel ®
es superior a placebo
1.Ld K a. 1997;350 (9081):834843.2.B D, Ab P. 1992;21:260268.
3.Z J, C WD. Ma J, Fa G. 1988;106(5):96100.4.T W, B B. 1991;11:7215
0 0.1 1 10 100
Esguinces tobillo relacionados con el ejercicio (pomada)3
Hematoma de rodilla (parenteral)4
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E d cc a dd abad c bc d da aa bada cab.
(Zenner y Metelmann Biol Ther, 1992; Birnesser y Cols., . J Musculoskel Res, 2004)
Caad TaS cab c AINE aa d cd a cad abc dad aa cTaS a d d a aca.
Scd. I J G Md 2011; Scd C., E 2005; B C., J Mc R 2004)
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: EAASS
Composición
Achillea millefolium D3
Aconitum napellus D3
Arnica montana D2
Atropa belladonna D4
Bellis perennis D2
Calendula officinalis D2
Chamomilla recutita D3
Echinacea angustifolia D2
Echinacea purpurea D2Hamamelis virginiana D2
Hepar sulfuris D8
Hypericum perforatum D2
Mercurius solubilis H. D8
Symphytum officinale D8
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E c d a d c ac, a
adac dda aacc ca dad c daa aac.
(Scd. I J G Md 2011)
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Eca bada d d c.Eaba a acac.Fc ca.
Cc
E : L
La ba a da dcc ddd d acac cca d cada acac. S d a aa, a d a bca.
aa 1/3 d c, aa caca
(ca dc). Ca (bba)
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4 %
D
R
E : L
Ecacca
D %2 4 6 8
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F
Edad: c a dad aa a d.
La ac ada aa a d aca d a ca, cd 80% d aa a a d 10 a a
ac.
E cc c a a ca a a a d a dada a ac ac da.
La cdad d daa aa a d.
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Ra a (LCA): N cac
La aaca:
Maa acaac a a da.
E : L
Ra a: b ca d cac.
Ba acaac.
Ec d LLE: La caa a d b aa.
E c ca, a dc a cc d a c a
a, a a ad,...
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E
Ec d ad I:Ec d ad I: La . N a a a a ca (caa). Sdc a d.
Ec d ad II: S a d acdad a aca. S d
abdad abdad .
Ec d ad III: E aa, d a ca,a a ca a. La a d
a a d caa a ac dca a cca aca. Iabdadaca.
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D AASS
• E aa da Ta ada a d dcac a 1% a c d b
• A,, c*, 3 ba, d cad c dca
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado.
ac• Pac: A , (1840 a) c
aa (ad 1 2)
• Dac d d: 6 (14 da d aa; 28 da d
)• 15
*db c (ad ac) aa Ta dcac , c aa Ta ada
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J
ENSAOS CLNICOS ALEAORIADOS
REISIN SISEMICA
MEAANLISIS
ESTUDIOS EN ANIMALES
SERIE DE CASOSCASOS CLNICOS
CASOSCONROL
COHORE
OPINIONES DE EXPERTOS
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11
1
Cca DEYRECca MdCca CEMTRO
S. Md. Ac Cb Bba
H. Vad Mcaa
S. Md. Ra Vaadd
15 centros españoles
4
1
31
2 1 Cca Ja XXIII
Cca NbS. Md. La UC Iaca dRabac d da
S. Md. Ga
C Ada d Mdca d D
C A RdCca Md
C d Mdca D Td
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• Taa: – Ta ada (=152)
– Ta (=150)
– Dcac a 1% (aca da) (=147)
• Dac d aa:
D AASS
– aa aa
• Pa: – 2 3 c a da (c aa cb a , a a
aa daaca)
• C d aac a ( da 7) – Ma d (EVA) a a d a a baa
– Ma a c a dad (ac FAAM AVC) a ad a a baa
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Caa a caca d Ta c AINES (dcac)adad a ca aa aa d c add b.
O
Ca a caca d Ta (ada ) caad adcac a dcc d d a ca ada ba d dad:
H: Ta a a ca c dcac a dcc d d a d a c c db.
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D
P A Td
ac N = 449
Ta ada = 152
Ta = 150
dcac = 147
P S
Td ac N = 447
Ta ada = 152
Ta = 148
dcac = 147 Ec d ITT aa a Pbac d
Ec d Sdad aa a Pbac
Aaada
Td ac N = 2Ta ada = 0
Ta = 2
dcac = 0
Sdad
Td ac N = 27Ta ada = 9
Ta = 8
dcac = 10
Ec d IPP aa a Pbac d ITT
Td ac N = 35
Ta ada = 17Ta = 13
dcac = 5P P P (IPP)
Td ac N = 385
Ta ada = 126
Ta = 127
dcac = 132
P I
(I)
Td ac N = 420
Ta ada = 143
Ta = 140
dcac = 137
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SJEOS
A 2 3 /
14 6
1 4 7 14
D 1%
E A (EA) A D/D
M A
14 da d aa
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E: R
M d a a d c a b
c a a
a c E V A d d d b
C
P c. D: =0.5069G c. D: =0.1131
= =
:
7
. .G c. D: =0.7640
. .G c. D: =0.8314
• E da 7, a daa d ca d dcc d
– : 60.6%
– (daa: baa = 52.6 ; cab d ac= 33.0)
– : 71.1%
– (daa: baa = 53.1 ; cab d ac= 37.1)
– D : 68.9%
– (daa: baa = 55.7 ; cab d ac= 37.1)
E
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P c. D: =0.6234
G c. D: =0.5350
P c. D: =0.3155G c. D:=0.1584
P c. D: =0.4963G c. D: =0.6665
P c. D: =0.4030G c. D: =0.7588
E:
0= , 100=
E da 7, a daa d a a c 3
: 26.2 (daa a ac baa 51.2)
: 26.2 (daa a ac baa 56.0)
D : 25.0 (daa a ac baa 51.2)
C
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C
Ta adad a
daaad
.
Ta aa aaac c cca.
P
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1100; 71%450; 29%
P
AGUDAS
CRONICAS
La Medicina Biologica. XXV, 4: 3-11. 2007
P
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P
Ecaa J, d Va M Md B. Edc Ta S cab. Ac. Md. D., VXVI, 602, 1999.
Ecaa J, d Va M, Od I. A daa c ac ac
a cd cca. Ed acMdca d Rabac, XIV, 3, 9094. 2001.
Od I, Ecaa J d Va M. Maa
Mdca Bca, 15 (2), 4346. 2002
Ecaa J d Va M. Taa caaca aca d aacad a baa. R. Sc. E. D,11: 48. 2004
Ecaa J d Va M. Taaac d dcaa cc d a a. Ad a dcac d a .
Mdca Bca, 2, 6669. 2004.
C
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318 (21%)
279 (18%) 50 (3%)
44 (3%)
Tendinopatías
Esguinces
C
519 (32%)
72 (5%)
102 (7%)
58 (4%)
42 (3%)
L. Musculares
Periostitis/SC
Capsulitis
Bursitis
Fascitis Plantar
Lumbalgias
Lesiones condrales
Pubalgias
Tdaa aa
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D a acaac.
L ca: bac d ca da ccca a aca a c d
Tdaa: aa
.
Iac bcca.
Aac a bac!!!
Tdaa: aa
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MODELO TERICO DE APARICIN DE TENDINOSIS
Tdaa: aa
(M L , 1992)
E i diliti 156
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28; 18%14; 9%
12; 8%
Epicondilitis: 156 casos
102; 65%
Curación Mejoría manifiesta Ligera mejoría Sin mejoría
C
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C
3416
2717
2418
4230
7032
58
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75
Perios./S. Comp.
Capsulitis
Pubalgias
Fascitis plantar
Lumbalgias
Les. condrales
AGUDAS CRÓNICAS
LL cdacda::ZT: Icab
C
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40/57
Aa: 6580%Ca: Cdc
CdbaMa aca
Fba ca (60%)
Pca (2049%)Gca (515%)
C C
C
Lcc: < 200 Pca: 7%Lc: 25%
Mc: 48%Pac: 10%Fac cacad: 5%Ca a: 3%Ca cacada: 2%
Cd c < 2.5% (F)N c: 2040 /100 Mca: 0.140.85 %
Gca: M a( < a 20 /100 )
PH: 7.4Ddad: 1.0081.015Vcdad: 2.8400
C
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D d caa aca
d a a, .....
Rbadc dac
C
d caa a
20% a 20 a50% a 30 aCa 100% a 40 a
E:
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Sbcaa ( ) Iac d c A Q > a 20 (a a ) Ra bdaada Eca d c a d a a Maa aac Dcac ca
E:
Pac d (> Q) G a Aac a c d caa Cab a acaac d a baa a
S Acd d ac aca aa Lad aa G ca, aa ca c da, ...
C
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43/57
√ E caa d. Acac d bcda dc d dc d caa a a a.√ D aac cad a da d caa a a
a ca a c a d √ D d d a a da cc ().
Ca a caa ca aba
C
√La a cc a b baa d, aaa, a ac cca, ...
√ P d a a ca d√ Cac a
√ D a a a√ Pd ab aa d a
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R d a acdad da Taa
Faa Aaa a ada Ca:
N d!!!N d!!!
N acS a 6 8 aaVa a a acdad 1 a
I I
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Banco de tejidos
I I
R
E
C
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46/57
A 2 Caa D6: Aa c a d c Fc bca D6 : Aa c a d c Eb D6: Fac a
Paca D6 aa 2 : Fac a ccac Sa dcaaa D3 S D6 aa 10 Nadd D8 Ca A D8 aa 2 : Acad d cc d cd cc Saaa caad D4 3 Na daacc D8 Acd aac D8 aa 2 : Dcabac daa Tcdd c ab c. D2 10 Aca aa D4 200 S D6 3,6
Rad
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Ma cca a cc aaca d ZT
E d cc d c d cdc ad ad c caa.Cdc cd d da cad
Ic d 15 a 20 % Cadad d a ca bda (ME Bad, ME, ca,
ca d
C
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C
Ca d cc a: Eac d 15 a 20 % a c ( da 10 14)Ca: N aac cca
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A B
A: C d cdc c (MET 15.000)B: Da d a d c MET 40.000
La ME dca aca aac caa d c 1
P
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R d a acdad da. Pb a,aa, , bcca, ...
C a aac bcca (ca a a) Mdca a cc Taa, aa dcaca
P
Faa (ad, , ...) Rda c aa da a Aaa a ada I
Ca ( d 6 d aa)
E
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EL ESTUDIO TRARO
E
TRARO - Study
(Traumeel ® S in Rotator CuffSyndrome)
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Jcac d d:
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E a ca aaccca c
L a d a caa c d d d b.
Pca aad d a (c
B ad c aa d Ta . aUdad d Ga
E d cc a d dad aa da a
d Ta ac ca da a a ac d (daaa).
Estudio TRARO
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• Objectivo: Evaluar los parametros clínicos funcionales y subjetivos en pacientes consindrome del manguito de los rotadores y bursitis tratados con infiltraciones de Traumeel ® vs.corticosteroides y vs. placebo
• Diseño: Aleatorizado, doble ciego, 3 brazos, controlado con placebo y con activo(dexametasona)
• Indicación: Los episodios agudos de síndrome crónico del manguito rotador
• Medicación de estudio: Traumeel ® S 2ml (Bulk No 8561), dexametasona 2ml/8mg
• Placebo: Salino 2ml
• Dosis:1 inyección subacromial / semana, durante tres semanas
• Duración del estudio: 16 semanas (una semana screening, 3 semanas de tratamiento + 12
semanas de seguimiento)
• Centros investigadores: 9 centros en Bélgica, Alemania y España (+1 o 2 Back-up)
• Tamaño de la muestra: 160 pac. (64/64/32)
• Variable principal: Cambio desde el inicio en la EVA para el dolor en el día 22 (Traumeel ®S en comparación con corticoides)
• Las variables secundarias: Parámetros de eficacia funcional y clínica, las variables deseguridad
• Resultado esperado: No inferioridad frente a dexametasona; superioridad frente a placebo
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