Metrológia v konjunkcii s kvalitouklad zákon č. 215/1995 Z. z. o geodézii a kartografii, vyhláška č. 182/2013 Z. z., ktorou sa ustanovuje minimálne technické a prístrojové

Metrológia v konjunkcii s kvalitou

TÜV SÜD Slovakia 2018 Jaromír Markovič 7. - 8. 6. 2018

http://www.slm.sk/

Metrológia v konjunkcii s kvalitou


Metrológia potrebuje

kvalitu

Kvalita potrebuje

metrológiu

http://www.slm.sk/

Metrológia


Metrológia je veda o meraní, ktorá v sebe zahŕňa:

všetky teoretické a praktické

aspekty merania

neistoty merania

oblasti použitia

Cieľom metrológie je zabezpečiť jednotnosť a správnosť merania.

Všeobecne pokrýva tri hlavné úlohy:

definovanie medzinárodne uznaných meracích jednotiek

realizáciu meracích jednotiek

vytvorenie metrologických reťazcov nadväznosti na určenie hodnoty a

dokumentovanie presnosti merania

http://www.slm.sk/

Certifikácia systémov manažérstva


Kompetentnosť/spôsobilosť certifikačných orgánov certifikujúcichsystémy manažérstva kvality (QMS) sa preukazuje plnením požiadavieknormy ISO/IEC 17021-1: 2015.

Certifikačné orgány certifikujú nasledovné QMS

Systémy manažérstva kvality podľa EN ISO 9001

Systémy environmentálneho manažérstva podľa EN ISO 14001

Systémy manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci podľa OHSAS 18001

http://www.slm.sk/

Metrológia - EN ISO 9001


Zdroje monitorovania a merania (7.1.5 EN ISO 9001: 2015)

Organizácia musí určiť a poskytnúť potrebné zdroje na zabezpečenie platných a spoľahlivých výsledkov v prípade, ak používa monitorovanie a meranie na verifikáciu zhody požiadaviek produktov a služieb.

Organizácia musí zvážiť, ako kritické je monitorovanie a meranie pri určovaní zhody svojich produktov a služieb.

Vhodné na druh realizovaných

činností monitorovania a

merania

Udržiavané na zabezpečenie trvalej vhodnosti na daný

účel

Zdroje musia byť:

http://www.slm.sk/

Metrológia - EN ISO 9001


Sledovateľnosť merania (7.1.5.2 EN ISO 9001: 2015)

Ak sledovateľnosť merania je požiadavkou na základe rozhodnutia organizáciealebo základnou súčasťou poskytovania dôvery o platnosti nameranýchvýsledkov, meracie zariadenie musí byť:

Kalibrované, verifikované alebo oboje v špecifikovaných intervaloch alebo pred prvým použitím oproti etalónomnadväzujúcim na medzinárodné alebo národné etalóny

Identifikované s cieľom určiť jeho status

Chránené proti prestaveniu, poškodeniu alebo zlému zaobchádzaniu, ktoré by mohlo znehodnotiť kalibračný stav a následné výsledky merania

http://www.slm.sk/

Metrológia - EN ISO 14001, OHSAS 18001


Monitorovanie, meranie, analýza a vyhodnocovanie (9.1 EN ISO 14001: 2015)

Organizácia musí určiť a zabezpečiť, ak je potrebné :

Meranie a monitorovanie výkonnosti (4.5.1 OHSAS 18001: 2007)

Metódy pre monitorovanie, meranie, analýzu a vyhodnotenie na zabezpečenie platných výsledkov

Použitie kalibrovaného alebo overeného monitorovacieho a meracieho zariadenia a udržiavať toto zariadenie

Ak sa pre monitorovanie a meranie požaduje zariadenie, organizácia musí vytvoriť a udržovať vhodné postupy kalibrácie a údržby tohto zariadenia.

http://www.slm.sk/

Personál - ISO/IEC 17021-1: 2015


Kompetentnosť/spôsobilosť personálu certifikačných orgánov certifikujúcich systémy manažérstva kvality (7.1 ISO/IEC 17021-1: 2015)

Personál certifikačného orgánu musí mať primerané znalosti a zručnosti týkajúce sa typov systémov manažérstva.

Kritériá kompetencie sa určia vzhľadom na požiadavky normy pre každý typ systému manažérstva a pre každú technickú oblasť a pre každú funkciu v certifikačnom procese.

Znalosti audítorov z oblasti metrológie vo vzťahu k

požiadavkám QMS na meranie a monitorovanie:

Regulovaná oblasť

Neregulovaná oblasť

http://www.slm.sk/


Zákon z 15. mája 2018 o metrológii a o zmene a doplnení niektorých zákonov:

Skupiny meradiel (§ 8)

Národné etalóny a ostatné etalóny

Certifikované referenčné materiály a ostatné referenčné materiály

Určené meradlá a povinne kalibrované meradlá

Ostatné meradlá

Overenie určeného meradla (§ 25)

Ústav

Slovenská legálna metrológia, n.o.

Autorizovaná osoba

Metrológia a QMS – regulovaná oblasť

http://www.slm.sk/

Metrológia a QMS – regulovaná oblasť


Zákon z 15. mája 2018 o metrológii a o zmene a doplnení niektorých zákonov:

Používanie povinne kalibrovaného meradla (§ 17)

Kalibrácia povinne kalibrovaného meradla

Ústav

Slovenská legálna metrológia, n.o.

Akreditované kalibračné laboratórium

Povinne kalibrované meradlo sa musípoužiť, ak sa meranie uskutočňuje podľaosobitných predpisov a nevykonáva saurčeným meradlom.

Napríklad zákon č. 215/1995 Z. z. o geodézii a kartografii, vyhláškač. 182/2013 Z. z., ktorou sa ustanovuje minimálne technické aprístrojové vybavenie na overovanie plnenia požiadaviekbezpečnosti technických zariadení a pod.

Výnimky: Kalibrácia povinne kalibrovaného meradla používaného pri technickej kontrole alebo emisnej kontrole savykonáva spôsobom ustanoveným osobitným predpisom. Kalibráciu povinne kalibrovaného meradla používaného prikontrole ovzdušia vykonáva oprávnená osoba podľa osobitného predpisu.

http://www.slm.sk/

Metrológia a QMS – neregulovaná oblasť


Ostatné meradlá

Ostatné meradlo je meradlo, ktoré nie jenárodným etalónom, ostatným etalónom,certifikovaným referenčným materiálom, ostatnýmreferenčným materiálom, určeným meradlom apovinne kalibrovaným meradlom.

Sú to všetky meradlá, ktoré sa v rámci QMSpoužívajú na monitorovanie a meranie za účelomverifikácie zhody požiadaviek produktov a služieba ktoré nespadajú pod regulovanú oblasť.

Tieto meradlá v rámci QMS musia byť alekalibrované a musia byť nadviazané namedzinárodné alebo národné etalóny.

http://www.slm.sk/

Metrológia – schéma nadväznosti


Schéma nadväznosti - kalibrácia (príklad)

http://www.slm.sk/


Kalibrácia meradiel v neregulovanej oblasti v rámci QMS


Ako organizácia zabezpečuje kalibráciu svojich meradiel v neregulovanej oblasti za

účelom splnenia požiadaviek QMS na meranie a monitorovanie?

Ako audítor preveruje v rámci certifikácie QMS v organizácii splnenie požiadaviek na

meranie a monitorovanie – kalibráciu meradiel?

http://www.slm.sk/


Zabezpečenie kalibrácie meradiel v rámci QMS


Akreditované kalibračné laboratórium

Neakreditované kalibračné laboratórium

http://www.slm.sk/

Akreditované kalibračné laboratória


Akreditácia - oficiálne uznanie spôsobilostiakreditovaného subjektu vykonávaťdôveryhodne (nezávisle, nestranne a napožadovanej odbornej úrovni) deklarovanéčinnosti.

Akreditované kalibračné laboratórium –plnenie požiadaviek normy ISO/IEC 17025:2005, ISO/IEC 17025:2017

Je zaručená dôveryhodnosť výsledkov merania v rozsahu akreditácie

Je zaručené nadviazanie výsledkov kalibrácie na národné alebo medzinárodné etalóny

Kalibrácia meradiel v akreditovanomkalibračnom laboratóriu je jednoduchý aefektívny spôsob ako splniť požiadavky QMS.

http://www.slm.sk/


Neakreditované kalibračné laboratória

Prevádzkovanie neakreditovaného kalibračného laboratória je voľná živnosť

Zabezpečenie kalibrácie meradiel vneakreditovanom kalibračnom laboratóriu vrámci QMS musí zahŕňať preverenie spôsobilostia dôveryhodnosti laboratória vykonávať danúčinnosť.

Preverenie spôsobilosti neakreditovanéhokalibračného laboratória zahŕňa zvýšenú záťažpre organizáciu.

Zákaznícky audit

Zvýšené náklady z dôvodu potreby

vykonania auditu na

mieste

Zabezpečenie potrebného

personálu na preverenie

spôsobilosti laboratória

Znalosti z oblasti

systému riadenia

kalibračného laboratória

Znalosti z oblasti

kalibračných metód a

používaných meracích

zariadení a etalónov

Znalosti z oblasti neistôt

meraniaa ďalšie

http://www.slm.sk/


Praktické poznatky

Vybrané praktické nedostatky pri výbere kalibračného laboratória

Kalibračné laboratórium predloží organizácii falzifikáty dokumentov preukazujúcich jeho spôsobilosť.

Organizácia prevádzkujúca QMS si pri výbere kalibračného laboratória:

Dostatočne nepreverí jeho spôsobilosť (pri neakreditovaných kalibračnýchlaboratóriách) a nevedie o tom záznamy.

Nepreverí jeho rozsah kalibrácie (aj v prípade výberu akreditovanéhokalibračného laboratória).

Nepreverí rozšírenú neistotu merania U a jej vhodnosť.

Nepreverí nestrannosť laboratória napr. keď spoločnosť poskytujúca kalibráciuvykonáva zároveň aj predaj a servis meradla (najmä pri neakreditovanýchkalibračných laboratóriách).

http://www.slm.sk/


Záver

Nie je kvalita bez kvalitnej kontroly,nie je kvalitná kontrola bez merania,

nie je meranie bez kalibrácie,nie je kalibrácia bez akreditovaných laboratórií,

nie sú akreditované laboratória bez nadväznosti,nie je nadväznosť bez etalónov,nie sú etalóny bez metrológie.

http://www.slm.sk/

Ďakujem Vám za pozornosť

Documents

Metrológia v konjunkcii s kvalitouklad zákon č. 215/1995 Z. z. o geodézii a kartografii, vyhláška č. 182/2013 Z. z., ktorou sa ustanovuje minimálne technické a prístrojové