Årsrapport 2016

Nationella Kvalitetsregistret

InfCareHIV

Avser data 2015-03-14-2016-02-14

Sammanfattande översikt 2016: InfCareHIV har nu

varit ett kvalitetsregister för den svenska hiv sjukvården i

13 år och har redovisat resultat i SKLs Öppna Jämförelser

sedan 2009. Registret omfattar i år 6983 aktuella

patienter och alla 30 svenska HIV kliniker/enheter.

Styrgruppen är tillsatt med hänsyn till patientunderlag,

geografi, kompetens och yrke. Representanter från

Malmö, Borås, Sunderbyn, Göteborg, Venhälsan

Södersjukhuset och Karolinska samt

Infektionsläkarföreningen. Kompetens inom

infektionssjukdomar, mikrobiologi, invärtesmedicin,

omvårdnad, epidemiologi, och akademisk forskning

inklusive Good Clinical Practice är representerad.

Styrgruppen består av 13 personer och innehåller fyra

arbetsgrupper: En för process- och resultatmått i

Kvalitetsregistret och en för teknisk utveckling av

InfCareHIVs kliniska stödfunktioner, en för

forskningsdatabas och en för löpande praktisk

handläggning. Till Styrgruppen har adjungerats en

ekonom, en superadministratör samt representant från

patientorganisationen HIV Sverige.

Det övergripande syftet med HIV-registret är en

förbättrad och jämställd vård för HIV-infekterade, att

identifiera personer och grupper inom patient-

populationen som har sämre behandlingsresultat och

allokera befintliga resurser dit. Jämställdhet avseende

tillgång på kvalificerad HIV-vård ska råda mellan kön,

ålder och riskgrupper och oberoende var i Sverige

vårdgivaren finns. Jämställdhet eftersträvas för nyckel-

parametrar som död, livskvalitet, viruskontroll och

återbildning av immunförsvar. Vården av HIV-infekterade

är komplex och ställer höga krav på ett multidisciplinärt

arbetssätt baserat på goda beslutsstöd, kvalitetssäkring

och konsultationsmöjligheter. Antiviral HIV-behandling

(ART) har minskat mortalitet ner till <1% år. Nationella

riktlinjer för ART finns sedan 1998 och tillämpas i mycket

hög grad, och tas fram av Referensgruppen för Antiviral

Terapi och Läkemedelsverket under ledning av

medlemmar från InfCareHIVs Styrgrupp. I Sverige finns

14 februari 2016, 6983 patienter varav 27 % följs

utanför universitetsklinikerna. Mortaliteten i gruppen är

<1 % år. Ökningen av patientgruppen senaste året p.g.a.

nydiagnos och inflyttade med känd diagnos är 3 %,

majoriteten är asylsökande och dess anhöriga. Av de

nydiagnostiserade är 60 % immundefekta och 40 % har

AIDS. I denna subgrupp är behandlingsresultaten sämre,

och dödligheten är 7 % året efter diagnos. Detta tidigare

okända epidemiologiska problem har ej identifierats från

SMI, utan är beskrivet utifrån våra registerdata.

Problemen beskrivs i doktorsavhandlingen ”Assesment of

patients with late diagnosis and missed opportunities”

Karolinska Institutet mars 2016 skriven av Johanna

Brännström. Kvalitetsregistret har sålunda lyft upp ett

centralt och tidigare dolt problem i den svenska hiv

epidemin.

En ökning av non-AIDS dödlighet ses i hjärt-

kärlsjukdom, leversvikt och tumörsjukdomar, frekvensen

i den svenska populationen studeras inom ramen för en

registerstudie baserad på InfCareHIV, SCB, Cancer och

Dödsorsaksregistret och Nationella registret för Cervix

cancer screening. Resultatet redovisas i “Impact of

immunosuppression and region of birth on risk of cervical

intraepithelial neoplasia among migrants living with HIV

in Sweden”. Int J Cancer. 2016 av Christina Carlander et

al. Ytterligare studier pågår i samarbete med

InfCareHepatit. Ett kliniskt problem är

långtidsbiverkningar vars natur delvis är okända.

Patienterna blir äldre och alltfler medicinska

frågeställningar relaterade till åldrandet ses. Vi har under

lång tid arbetat för att få direktöverföring från

Sahlgrenska och KarolinskaUniversitetsSjukhuset

Kemiska laboratorium Take Care till InfCare HIV

beslutsstöd. När biomarkörer från Kemlab direktöverförs

till InfCareHIVs Beslutstöd avser vi att direktkoppla

biverkningsmodulen i InfCare HIV till Läkemedelsverkets

biverkningsregister.

Continuum of Care eller the Treatment Cascade.

Folkhälsomyndigheten har ingått i ett europeiskt

samarbete under ledning av European Center for Disease

Prevention and Control (ECDC). Dataunderlaget till

Folkhälsomyndighetens arbete kommer i huvudsak från

InfCareHIV. UNAIDS har satt upp som mål att alla länder

ska uppnå målet 90-90-90 till 2020. Detta innebär att 90

% av patienterna i ett land ska vara diagnostiserade, 90

% ska vara länkade till vård och få behandling och 90 %

ska ha nått behandlingsmålet HIV RNA i plasma < 50

kopior/ml. Detta kallas ”Continuum of Care eller the

Treatment Cascade”. ECDC har gjort en sammanställning

av 49 länders resultat i Europa. Denna sammanställning

visar att Sveriges som första land i Europa (och

därmed i världen) nått 90-90-90 målet. Ovanstående

beskrivs också i “Sweden, the first country to achieve the

Joint United Nations Programme on HIV/AIDS

(UNAIDS)/World Health Organization (WHO) 90-90-90

continuum of HIV care targets.”HIV Med. 2016 skriven av

Professor Magnus Gisslen och Styrgruppens medlemmar.

Resultat 2015-2016, sammanfattning. Analys av

årets process- och resultatmått visar bra och stabila

behandlingsresultat för hela riket. Resultatmåttet andel

patienter i riket som når behandlingsmålet ligger stabilt

på 95%:Virusmängd <50k/ml och tidigare års stora

svenska regionala skillnader minskat. Sju kliniker låg

2013 under 90 %, 2016 presenterar fem kliniker resultat

<90. Detta torde bero på att ny uppdaterad metod och

apparatur används för analys. Den nya analysen XX ger

en ökning av mätbart virus hos 20 % av patienter som

ligger i intervallet 20-100 kopior/ml. Detta bekräftas av

att endast 2 enheter ligger under 95% om vi tar 150

kopior som gräns. I kliniken anses enstaka värden på

150k/ml ej som behandlingssvikt, och patienter med

virusmängd 150kopior/ml bedöms ej som smittsamma.

Vi ligger därmed mycket nära de mål som registret satt

upp 2008, d.v.s. att alla enheter skulle uppnå resultat

>/= 90%. Förbättring av lokala resultat har också

redovisats från regioner och patientgrupper där registret

påvisat tidigare ej uppmärksammade lokala brister.

Vilken strategi som används för att uppnå förbättrade

resultat redovisas sällan, vanliga strategier är dock

allokering av personal resurser för patientvård och

registrering.

Aktiviteter som registret har initierat/deltagit i

under 2015

InfCareHIV data har presenterats vid följande nationella

möten:

Infektionsläkarföreningens Vårmöte i Östersund.

Registrets årsresultat och tekniska innovationer

presenterades. InfCareHIV bidrog dessutom med 3

vetenskapliga presentationer. En sammanfattning av

presentationernas innehåll publicerades i

Infektionsläkartidningen.

Summer Meeting HIV Stockholm 12 juni 2015

Smakar det så kostar det. Kvalitetsregister

presenterar. Svenska LäkareSällskapet. Riksstämman

2015

Möten med patientföreningen HIV-Sverige.

Target reached 90-90-90. FoU Karolinska

Universitetsjukhuset/Institutet Nov 2015

Registerdata vid Lokalt förbättringsarbete. QRC

Forum 3 september och 4 juni 2015

Implementering av Nationella riktlinjer i

Beslutsstödet. Medicinsk Informatik 23 Mars. Svenska

LäkareSällskapet

Data har också presenterats vid lokala och regionala

läkarmöten och möten med lokala patientföreningar i

Göteborg, Stockholm, Malmö, Linköping, Uppsala,

Gävle, Helsingborg, Umeå, Sundsvall, Örebro, och

Karlstad, enskilt och tillsammans med kvalitetsregistret

för Hepatit.

InfCare data har också presenterats vid flera

internationella HIV möten:

Going Beyond Undetectable Virus Load. Gilead London

9 dec 2015

2nd Nordic HIV & Hepatitis Conference 2015.,

Stockholm, Sweden

Conference on Retroviruses and Opportunistic

Infections (CROI 2015), Seattle, WA, USA

Italian Conference on AIDS and Retroviruses (ICAR

2015), Riccione, Italy

15th European AIDS Conference (EACS) 2015,

Barcelona, Spain

. 7th International Workshop on HIV Persistence during

Therapy 2015, Miami, FL, USA

Samarbete med Folkhälsomyndigheten

InfCareHIV har bidragit till arbetet med

kunskapsunderlag för:

Uppföljningstid efter hiv exposition. InfCareHIV har haft

två representanter från Styrgruppen närvarande i

arbetsprocessen med kunskapsunderlaget från

Folkhälsomyndigheten och Rådet för antiviral terapi.

Thematic report: HIV continuum of care. Monitoring

implementation of the Dublin Declaration on Partnership

to Fight HIV/AIDS in Europe and Central Asia: 2014

progress report. Nov 2015 European Center for Disease

Prevention and Control (ECDC)

http://ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspx har gjort en

sammanställning av 49 länders behandlingsresultat i Europa. Denna

sammanställning visar att Sveriges som första land i Europa (och

därmed i världen) nått 90-90-90 målet.

Kvalitetskontroll av Indata InfCareHIV-

Folkhälsomyndigheten(FmH). I Dec 2015

genomfördes ett projekt arbete för att utreda ” link to

care”, dvs kartlägga hur många av nydiagnostiserade

patienter som omhändertas av vården. Bakgrunden var

en diskrepans mellan registren på 150 patienter vid

rapportering av nydiagnostiserade 2014. Vi jämförde alla

nyanmälda fall 2104 till InfCareHIV med anmälningar

från mikrobiologiska laboratorier till

folkhälsomyndigheten. Framkom att FhM ej särskiljer

nydiagnostiserade fall från inflyttad till Sverige med

redan känd diagnos. Detta förklarade den stora

diskrepansen och Link to Care kunde bestämmas till

99.9%. I InfCareHIV saknades 2 patienter anmälda till

FhM. En patient avliden och diagnostiserad på

rättsmedicin och en patient var turist som vårdats

inneliggande för TBC och vid utskrivning direkt lämnat

Sverige.

Utbildning och konferensdeltagande

Förbättringsarbete med stöd av kvalitetsregister. Arr.

QRC Stockholm, Dartmouth Institute och Karolinska

Institutet. InfCareHIV deltog med 2 personer från

Styrgruppen

Nationella Kvalitetsregisterdagen Jönköping.

Forskningssköterska Elisabet Pamryd, Östra Sjukhuset

Sahlgrenska representerade Registret och deltog i QRC

aktiviteter under kongressen.

Utbildning för Patientföreträdare i Nationella

Kvalitetsregister, QRC Stockholm. Patientombudsman

från HIV-Sverige deltog både i kursplanering och som

delegat.

Styrgruppens arbete.

Årsmöte ägde rum i Stockholm 24 april, under mötet

diskuterades pågående kvalitetsutvecklingsprojekt.

Projekt som prioriterades är kontroll av indata via

EUROCOORD och Kvalitets Index. Rutin för hantering av

förfrågan och utlämnandet av data för

forskningsändamål fastslogs. Utöver årsmöte har

styrgruppen haft två telefonkonferenser. Arbetsgruppen

för Process- och resultatmått har under året arbetat

intensivt med realibilitet och validering av Hälsoenkät

och haft 12 arbetsmöten för hela gruppen samt lokala

möten med uppföljning och mailkontakt med övriga i

arbetsgruppen. Vi har inom Styrgruppen genomfört ett

strukturerat lokalt möte mellan Registerhållare,

Superadministratör och Ordförande 1 gång per termin i

syfte att övervaka löpande projekt, lokala gruppen

rapporterar därefter löpande till styrgruppen. Övrigt

arbete inom styrgruppen har skett via

mailkorrespondens.

Kvalitetsregistret InfCareHIV och InfCareHIV

beslutsstöd, konsultverktyg och accessdatabas är

fusionerade i syfte att göra Kvalitetsregistret mer

tillgängligt för kvalitetssäkring i vården. Båda

funktionerna finns i samma system och användarens

behörighet och syfte avgör i vilken enhet som arbetet

sker. Fusionen har diskuterats och godkänts av QRC och

Nationella registerkansliet, samt chefsläkare och

sjukhusjurist vid Karolinska Universitetssjukhuset.

InfCareHIV är genom sin innovativa teknik ofta ledande

inom utveckling för Kvalitetsregister, det är därför av

vikt att ha ett tät samarbete med juridiska företrädare

inom Nationella registerkansliet, QRC och Karolinska

Universitetssjukhuset. Styrgruppen består nu av 14

personer och innehåller fyra arbetsgrupper: en lokal

arbetsgrupp för löpande ärenden, en för process- och

resultatmått i Kvalitetsregistret, en arbetsgrupp för

teknisk utveckling av InfCareHIV och en för

handläggning av forskningsdatabas. Styrgruppen har

adjungerat en ekonom, en superadministratör, en

representant från Infektionsläkarföreningen och en från

patientorganisationen HIV Sverige. InfCareHIV

samverkar nära med InfCareHepatit, InfCareTBC,

InfCareSprututbyte, vi använder samma plattform;

RealQ v 3.0, alla utgående från Health Solution AB.

Gemensamt för alla register är det beslutsstöd som gör

registren attraktiva för användarna. Registren har

kommit olika långt i sin utveckling. InfCareHIV är äldst

och ledande inom gruppen, vi har tillsammans med

Health Solution utvecklat Grafen, Konsulttjänsten,

hälsoenkät för PROM, DatakvalitetsIndex och nytt för i

år Spridningsverktyg och tjänst för Ökad

Patientmedverkan.

InfCareHIV`s Funktioner som är under utveckling

Patientmedverkan i vården

Styrgruppen för kvalitetsregistret InfCareHIV har fått

medel tilldelade från Nationella beslutsgruppen för

utvecklingsprojekt Patientmedverkan i vården. Patienten

ska via sitt konto i Mina Vårdkontakter få möjlighet att

besvara hälsoenkät utanför sjukhuset. Projektet ses som

ett första del i ökad journaltillgänglighet för patienten.

Konstruktion av IT tjänst är projekterad och Karolinska

Universitetssjukhuset har givit sitt godkännande till

tjänsten då den bedöms vara tillfredställande utifrån

patienters integritetsskydd och IT-säkerhet. Då tjänsten

tagits i bruk vid Karolinska skall tjänsten finnas att tillgå

på alla enheter vars huvudmän tillstyrker. MVK fick under

projekttiden behov av gemensam lösning för alla de

register som önskade kommunicera med sina patienter

via MVK. Registret och Health Solution fick då möjlighet

att fortsätta utvecklingsarbetet tillsammans med ett

pilotprojekt för patientmedverkan via MVK under ledning

av Björn Hedman och Björn Hultgren. Då projekttiden

löpt ut hade dock ingen fungerande kontakt etablerats.

Aktuellt STATUS: Arbetet under hösten 2015 har löpt via

QRC nätverk och 1177. Teknisk lösning är nu klar(Jippi)

och implementering vid Karolinska skedde andra

kvartalet 2016.

Juridisk portfölj.

Beslutstödet har varit föremål för juridiskt intresse, både

utifrån IT säkerhet och Patientintegritetsperspektiv. Detta

har föranlett konstruktion av en Juridisk portfölj,

innehållet uppdateras löpande (portföljen går att

rekvirera via Registerhållaren).

Spridningsverktyget

Styrgruppen för kvalitetsregistret InfCareHIV har fått

medel tilldelade från Nationella beslutsgruppen för

projektet Användbara Data. Ett nytt verktyg kallat

spridningsverktyg är framtaget av Health Solution,

leverantör till Health Solution är företaget HighCharts.

Spridningsverktyget syfte är att skapa pedagogiska

grafer som möjliggör för verksamhetschefer och

användare att synliggöra kvalitetssäkringsdata gällande

den egna enhetens patienter. Användare kan presentera

enhetens behandlingsresultat i graf och jämföra sin egen

enhet mot andras. Användare ges också möjlighet att

själva utföra subgruppsanalyser genom enkelt modifiera

urvalen av patientgruppen, tidsperiod och skärningarna

som graferna baseras på samt att enkelt föra över grafer

och formgivna tabeller till andra medier. Den primära

målgruppen för tjänsten är verksamhetschefer, chefer för

hiv enheter och personalen som arbetar vid dessa

enheter. Vår vision är att vissa av funktionerna ska

tillgängliggöras för patienter, i dialog med

patientorganisationer och efter att säkerhetsfrågor är

belysta. När det gäller målgrupp för den aggregerade

informationen tillkommer beslutsfattare inom sjukhus,

region och stat samt media. Spridningsverktyget

lanserades för användarna tredje kvartalet 2015. Många

verksamhetschefer har uttryckt uppskattning.

SPRIDNINGSVERKTYGET FÖR

LÄKEMEDELSANVÄNDNING PÅ PREPARATNIVÅ

Bakgrund: InfCareHiv innehåller funktionen

Spridningsverktyget se ovan. Vi vill nu utveckla

Spridningsverktyget till att omfatta

läkemedelsanvändning av enskilt preparat och i

kombination. Läkemedelsanvändning behövs för

InfCareHiv:s övervakning av läkemedelsbiverkningar.

Data finns men har varit svår att tillgå. I beslutsstödets

Frågeverktyg finns möjlighet att se

läkemedelsanvändning på grupp nivå (läkemedelsgrupp),

men ej enskilda preparat och inte i vilka kombinationer

de förekommer. InfCareHiv önskar utveckla programmet

med en lätt tillgänglig automatiserad utdatarapport som

blir användbar för både Spridningsverktyg och

Frågeverktyg. Utvecklingskostnaden förväntas bli hög,

men kan delas med Industrin, som upprepat uttryckt

intresse att ta del av data på preparatnivå.

Syfte: Att göra Läkemedelsanvändning på preparatnivå

med möjlighet att se enskilda kombinationer lätt

tillgänglig i syfte att utveckla InfCareHiv övervakning av

läkemedelsbiverkningar.

Mål: Målet är att utveckla en lätt tillgänglig

automatiserad utrapport som blir användbar för både

Spridningsverktyg och Frågeverktyg i beslutstödet, med

en ökad och förbättrad biverkningsövervakning och

möjlighet för industrin att ta del av data på preparatnivå

Tidplan: Planering av det nya projektet har pågått sedan

2014. Industrin är intresserad av att bidra till

uppbyggnad. Registret har gjort förfrågan om offert från

Health Solution, där ingår tidsplan. Eftersom det rör sig

om utveckling av ny modul i spridningsverktyget och

finansering till stor del fattas är tidsplanen svår att

uppskatta.

Status: Projektet är påbörjat. projektarbetet har hittills

beskrivit hur data ska presenteras ex hur dosering,

generika etc ska hanteras. Den tekniska lösningen är

definierad. Då erhållen summa inte täcker den tekniska

genomförandet med introduktion av den nya funktionen i

spridningsverktyget så pågår diskussioner med

läkemedelsindustrin om kompletterande extern

finansiering för detta kan erhållas.

DatakvalitetsIndex

DatakvalitetsIndex utvecklades 2012 och

implementerades samma år. Programmet gör att varje

klinik i realtid får information om kvaliteten på inmatad

registerdata. Samtidigt ges möjlighet för klinikanvändare

att förbättra kvaliteten på inmatade data jämföra sig mot

varandra och mot nationella snitt vad det gäller

datakvalitet

Implementering gick rekordsnabbt och utan svårighet,

Funktionen har mottagits väl av användarna, som redan

efter några veckor rättat upp de felaktiga värden som

systemet larmat. Trolig orsak till den snabba

implementeringen är att funktionen är självinstruerande

och upplevs relevant av användarna som vill leverera

data av högsta kvalité. Riksresultat för Datakvalitetsindex

ligger idag på 4,9 av 5 möjliga

BYTE AV VARIABLER I DATAKVALITETINDEX InfCareHiv

har utvecklat ett datakvalitetsindex med hjälp av

metoden "Out of bounds"; Värden utanför gränserna. Alla

värden under en definierad tidsperiod, för ett bestämt

process eller resultatmått tas ut vid ett tillfälle, alla

värden som faller utanför ett 95 % konfidensintervall

märks som avvikande och kontrolleras manuellt. Index

består i dag av 5 högprioriterade variabler, s.k. nyckeltal.

Index har mottagits mycket positivt av användarna och

rikssnitt på kvalitetsindex ligger idag på 4,9 i en skala 1-

5. Systemet är nu moget för att byta variabler varje år

vilket kräver ett visst utvecklingsarbete och teknisk

support. Sellektion av nya variabler sker via DDM Tool,

tillgängligt för InfCareHIV genom EUROCOORD. Med

hjälp av Eurocoord DDM Tool har 100 frågor av betydelse

för indatakvalitet definierats som relevanta för Svenska

förhållanden. Frågorna har analyserats i en första cykel

(se vidare Utveckling av datakvalitet i samarbete med

EUROCOORD). Efter cykel nummer två räknar vi med att

de största felkällorna på process- och resultatmått

kommer att vara identifierade och ur dessa kan tre till

fem frågor prioriteras till datakvalitetsindex. Analys av

cykel två och definition av parametrar till

datakvalitetsindex sker kvartal 2, 2016.

DATAKVALITET I SAMARBETE MED

EUROCOORD

Bakgrund: InfCarehiv ingår nu i ett större europeiskt

samarbete, EuroCoord, som driver en stor databas på

>300 000 hiv patienter. Vid de årliga uppdateringarna

analyseras databasen med ett större antal fördefinierade

kontrollfrågor. InfCareHiv kommer under året att addera

denna funktion till vår egen databas. Förprogrammerade

frågor kommer analysera databasen automatiskt,

regelbundet, 1-2 ggr per år. EuroCoord frågor skall

utvärderas angående svensk relevans på 3 av våra större

enheter, därefter följer teknisk implementering,

provkörning och manuell korrigering av felaktiga värden,

slutligen utvärdering.

Syfte: Att förbättra kvalitetskontrollen av InfCare HIV

genom automatiserad analys av ett större antal

parametrar vilka har använts och är validerade

Status: Vi kommer att använda ett verktyg som

EuroCoord har tagit fram och som kallas DDM Tool. Detta

verktyg är för oss tillgängligt via internet. Det första

stegen är avklarade. Det består i att mappa InfCare HIVs

kolumner och tabeller mot DDM Tool. Vi ska skapat

harmonisering mellan DDM Tool och InfCare HIV så att

InfCare HIV exporter mot DDM Tool är genomförda i en

första cykel. Vi har fått tillbaka databasen med

information om ”out of bounds” värden som åtgärdas för

hela Databasen. Alla 30 enheters fel som går att

korrigera centralt har administrerats av

Superadministratören denna första gång. Problem som

krävde att vi kontaktar kliniken för att titta i journalen

etc är ej åtgärdade med undantag av Karolinska,

Göteborg och Venhälsan. Fortsatt arbete med övriga

kliniker

Hemsidan.

Hemsidan öppnades oktober 2007 och fått uppgradering

2010 och 2013. Hemsida har 2013 fått en utvecklad

patientinformation och nytt gränssnitt. Patientinformation

finns nu som förklarar begrepp som hiv, virusmängd och

CD-4 celler, incidens, behandling och

behandlingsresultat. Informationen finns att hämta på de

mest förekommande språken i vår patientgrupp, förutom

engelska även thai, amarinja, tigrinja, ryska, kirundi och

somali. www.infcare.se

Styrgruppen har medverkat i framtagandet av hemsidan

www.hivupdate.se. Hemsidan är utvecklad och

finansierad av läkemedelsindustrin.

Hälsoenkäten

PROM och PREM används i registret som både process-

och resultatmått. Data insamlas via elektronisk

hälsoenkät som besvaras av patienterna 1 gång/år.

Användning av hälsoenkäten ökade under året och alla

enheter använder nu hälsoenkäten i sitt dagliga

patientarbete. Enkätsvar ligger synligt i beslutstödet och

tas med i samtalet mellan patient och vårdpersonal jämte

läkemedelsbehandling och behandlingsutfall. Patientens

svar visualiseras i realtid i InfCares beslutsstöd. Svar som

patienten angett som problemområde blir rödmarkerade.

Diskussion om vad svaren ska användas till har varit en

viktig process inom de medicinska och

omvårdnadsprofessionerna. Användningsområdena är

flera. Vid samtal med patienten kan sjuksköterska/läkare

visa beslutsstödet för patienten och låta patienten styra

det samtal som kommer igång. Det fungerar ofta som ett

stöd för patienten att ta upp problemområden och

fungerar bra både då relationen med PAS/PAL är väl

inarbetad som när den är helt ny, det underlättar också

för patienters vars första språk ej är svenska. Områden

som patienten anger som problematiska sammanfaller ej

alltid med det som vården förväntar sig. På motsvarande

sätt får PAS/PAL stöd att ta upp frågor som kan upplevas

som svåra att initiera, såsom sexualitet.

2 800 hälsoenkäter sammanförs under hösten 2013 med

process- och resultatmått för utökad analys utifrån ett

patientperspektiv. Analys visar att 25 % av deltagande

patienter anger att de är besvärade eller mycket

besvärade av läkemedelsbiverkningar. Fördjupad analys

av PROM gällande läkemedelsbiverkan har påbörjats

hösten 2014. Läkemedelsbiverkan enligt PROM valdes

också som tema för det lokala förbättringsarbetet som

pågick vid Infektionskliniken Karolinska 2014-2015.

Arbete med att testa validitet och realibilitet hos

Hälsoenkäten har genomförts av arbetsgruppen.

Publikation av resultat planeras för 2016.

DIREKTÖVERFÖRING AV Kemlab till Registret

Scenariot för HIV-behandlingen har förändrats påtagligt

de senaste åren. Biverkningar och toxicitet är nu den

vanligaste anledningen till behandlingsbyte och vår

bedömning är att detta kommer öka i betydelse i och

med att behandlingen är livslång. En stor andel av

morbiditeten vi nu ser är biverknings/toxicitets-relaterat.

Dessutom tillkommer att HIV-patienterna åldras och

problemet med farmakologiska interaktioner, och därtill

hörande biverkningar/problem ökar drastiskt. I det

dagliga arbetet med omhändertagande av patienten och

deras läkemedelsbiverkningar, är det ffa två typer av

data vi handlägger, biomedicinska markörer som

regelbundet monitoreras respektive PROM från årlig

elektronisk hälsoenkät. Vi önskar sammanföra dessa i

beslutstödet för att underlätta klinisk handläggning.

Syfte: Direktöverföring av biomarkörer från Kemlab till

Registrets beslutsstöd för att på bästa sätt använda

befintliga data i biverkningsmonitorerande syfte.

Effektmål: Att utveckla en övervakningsfunktion av

läkemedelsbiverkningar inom registret. I denna vision

ligger också utveckling av en kanal för anmälning av

läkemedelsbiverkan direkt från registret till

läkemedelsverket. En fungerande överföring av

biomarkörer till registret är grundläggande för att få i

stånd en elektronisk biverkningsrapportering till

Läkemedelsverket, vilket är en viktig funktion som

registret vill utveckla

Projektmål: Direktöverföring av biomarkörer från

Kemilaboratorier till InfCareHiv beslutstöd.

Tidplan: Direktöverföring av biomarkörer till Registrets

har varit av högsta prioritet under flera år. Under 2015

har inget förslag som framkommit varit möjligt att

realisera.

Genomförd återrapportering

Uppföljningen sker dels på enskild enhetsnivå dels på

nationell nivå. InfCare HIV programmet innehåller en

funktion Spridningsverktyget som gör att inmatade

data bearbetas i realtid och omedelbart kan visa

resultatmåtten för den enskilda enheten. Hur ofta

uppföljning sker på den lokala enheten avgörs av

personalen vid den lokala enheten. Under 2013-

2014 har ett Spridningsverktyg för återrapportering

konstruerats. Under 2015 har Spridningsverktyget

kommit i skarp drift. Med spridningsverktyget kan

verksamhetschefer/medicinskt ansvarige/företrädare

för den lokala enheten lätt presentera aktuella

realtidsdata och jämföra dem mot beslutade

resultatmått, göra subgruppsanalys och jämföra den

egna enhetens resultat mot nationella mål och mot

andra enheter. Vid exempelvis Karolinska Huddinge

sker en sådan genomgång ungefär varannan månad,

samt då ny vetenskaplig eller klinisk information

framkommit internationellt som motiverar en extra

uppföljning.

Varje enhet ser sina data (både automatiskt

överförda och inmatade via webben) i realtid, på den

Graf som är grunden för det CE-märkta

beslutsstödet. Varje patientbesök inleds med att

läkare och patient tillsammans ser patientens

sjukdomsförlopp, aktuella biomarkörer, PROM och

PREM på Grafen, detta ligger sedan till grund för

åtgärder under läkarbesöket.

Kvalitetsregistret InfCareHIV har årlig avläsning av

alla parametrar 15 mars. Återkopplingen av den

nationella jämförelsen sker via ett antal kanaler

såsom Spridningsmåttet i InfCareHIV, Vården i

siffror 1177, Hemsidan www.infcare.se, samt lokala

och regionala möten. Hemsidan, som öppnades

oktober 2007, har 2013 fått en utvecklad

patientinformation och nytt gränssnitt.

Patientinformation finns nu som förklarar begrepp

som hiv, virusmängd och CD-4 celler, incidens,

behandling och behandlingsresultat. Informationen

finns att hämta på de mest förekommande språken i

vår patientgrupp, förutom engelska även thai,

amarinja, tigrinja, ryska, kirundi och somali.

Återrapportering sker också vid årliga nationella

möten. Under 2015 gavs återrapportering i

anslutning till Infektionsläkarföreningens Vårmöte i

Östersund (vid mötet fanns deltagare med från

samtliga 30 enheter). Flertalet lokala och regionala

läkarmöten i Göteborg, Stockholm, Malmö,

Linköping, Uppsala, Gävle, Helsingborg, Umeå,

Sundsvall, Örebro, och Karlstad. Enskilt och

tillsammans med kvalitetsregistret för Hepatit har

InfCareHIV projekt diskuterats och nya applikationer

demonstrerats. Fler av Styrgruppens medlemmar

blir regelbundet ombedda att besöka de hiv-enheter

med begränsat antal patienter, vid dessa möten sker

konsultation kring enskilda patienter, men

återrapportering av Registerdata, demonstration av

nya funktioner och frågor kring hälsoenkäten tas

också alltid upp.

Vid Infektionssjuksköterskors utbildningsmöten och

årsmöte har process- och resultatmått diskuterats

och Hälsoenkäten demonstrerats. Möten med

patientföreningen HIV-Sverige har skett i

Stockholm, Göteborg och Malmö.

Infektionsläkarföreningen

Senaste året har InfCareHiv haft ett tätare

samarbete med infektionsläkarföreningen.

InfCareHiv var under Infektionsläkarnas Vårmöte

föredragande under HIV sessionen. Vårmötet

dokumenterades utförligt i Infektionsläkartidningen

och InfCareHIV gavs stort utrymme.

InfCareHIV bidrag till lokal kvalitetsutveckling.

Verksamhetsutveckling Infektionskliniken: Det kliniska

verktyget i InfCareHIV, används vid varje möte mellan

läkare och patient. Vid Behandlingskonferenser på de

större enheterna genomförs konferenser en gång per

vecka. De patienter som inte uppnått resultatmått

identifieras, analyseras och åtgärdas. Annat exempel är

när det kommit rapporter om läkemedel som ger

synergistiska toxiska effekter. Registret används också

för att identifiera patienter med äldre biverkningstunga

läkemedel och planera ny behandling i enlighet med

Nationella riktlinjer för antiviralbehandling.

Verksamhetsutveckling inom prevention: I ett samarbete

mellan Kvalitetsregistret InfCareHIV och Smittskydd

Stockholm har avstämning visat att antalet anmälningar

överensstämmer med antalet registrerade patienter i

InfCareHIV. Det finns en stor rörlighet inom Sverige och

regionala smittskyddsenheter har svårt att uppdatera

överföringar mellan landsting. Även gällande dödsfall och

avflyttning kan rapportering till Regionalt smittskydd

brista. Liknande arbete utförs vid flera landsting runtom

ilandet.

Verksamhetsutveckling inom lärande: Inom

Universitetsklinikerna pågår ständig utbildning av läkare

och infektionsspecialister i HIV medicin. InfCareHIV

används regelbundet vid föreläsningar och seminarier.

Lokalt kliniskt förbättringsarbete: Under 2015 fortsatte vi

fördjupningsarbetet med hivinfekterade med intravenös

smittväg. Utifrån lokala behandlingsresultat kartläggs

patienternas aktuella missbrukssituation med

instrumentet DUDIT för att i förekommande fall

intensifiera kontakt med sociala myndigheter,

missbruksvård och Sprututbytesprojekt.

Hälsoenkäten som kommunikationsstöd: Arbetet med

Hälsoenkäten fokuserar nu på samtalet som sker mellan

vårdpersonal och patient då de tillsammans ser

patientens enkät svar i Beslutstödets Graf. Patienten får

hjälp att ge uttryck för de sjukdomsassocierade problem

som upplevs och kan även välja på vilken nivå hen vill

prata om sina problem. Sköterska och läkare får en

snabb uppfattning om vilka områden patienten upplever

som problematiska och kan fokusera samtalet på

problemlösning.

Enligt önskemål från användare har en Manual

producerats med alternativa åtgärder för hälsoenkätsvar

där patienten uttryckt otillfredsställelse. Den centrala

arbetsgruppen för kvalitetsutveckling kommer att

uppmuntra lokal diskussion om innehållet i manualen och

att det sker en lokal anpassning till de rådande

förutsättningarna. Exempel på möjliga samarbetspartners

som varierar lokalt är: sexolog, sesammott,

beroendeenhet och kurator med hivkompetens.

Diskussion med inventering av lokala möjligheter är ett

lokalt förbättringsarbete. Frågorna i Hälsoenkäten har

validerats och realiblitetstestats. Utvärdering har mynnat

i utlåtande att Hälsoenkätens frågor är valida och reliabla

och väl fyller sitt syfte. Resultaten kommer att publiceras

i en vetenskaplig tidskrift under 2016.

Lokalt Förbättringsarbete med hjälp av registerdata: Två

personer i styrgruppen har under läsåret 2014-2015

deltagit i utbildning: Förbättringsarbete med stöd av

kvalitetsregister. Kursen är ett samarbete mellan

Karolinska Institutet (KI) Institutionen för Lärande,

Informatik, Management och Etik, QRC Coaching-

akademi* och The Dartmouth Institute (TDI).

Kursdeltagaren får lära sig förbättringsarbetets teoretiska

grunder och får under ledning coacha ett

tvärprofessionellt team i sin verksamhet. Teamet träffas

regelbundet och arbetar kring ett förbättringsområde,

med koppling till ett kvalitetsregister.

Team HIV valde att arbeta med patientrapporterade

läkemedelsbiverkningar. Resultatet av det lokala

förbättringsarbetet redovisades vid kursavslut juni 2015.

InfCareHIV deltagande i olika projekt.

Under 2014 intensifierades samarbetet med InfCare

Hepatit i och med önskemål från Hepatit att bli ett

Nationellt kvalitetsregister. Nationella beslutsgruppen,

som samordnar registerarbetet och fördelar medel

önskade inga ytterligare register för 2014 varför InfCare

Hiv och Hepatit under årsmötet 2014 beslöt om utvidgat

samarbete och gemensam ansökan om nationella

registermedel. Under hösten 2014 efter att

InfCareHepatit inlämnat Registerprofil fick Hepatit

oväntat möjlighet att äska egen budget och erhålla

kandidatstatus, och under 2015 har registret accepterats

som Nationellt Kvalitetsregister. Beslutet om utökat

samarbete mellan registren kvarstår, och registren

använder samma Superadministration, Registerhållare

och ekonomiassistent. Forskningssamarbetet förväntas

öka i och med nya bättre behandlingsmöjligheter för våra

dubbelinfekterade patienter med HIV/Hepatit C. Vidare

kan utvecklade tekniker för kontroll av så väl in- som

utdata implementeras av Hepatit. Hälsoenkät som

utvecklats för insamling av PROM för InfCareHIV har

prövats i en anpassad form för InfCareHepatit på

Karolinska och Sahlgrenska, resultat kommer att

redovisas i Vetenskaplig tidskrift 2016.

InfCareHIV internationella samarbeten. InfCareHIV är

implementerat i Danmark, Grönland, Island och Finland.

InfCareHIV är under introduktion i Belgien och prövas i

Holland. Med alla dessa länder förekommer samarbete

inom både undervisning och klinik. Vidare har InfCare

samarbete med internationella kohorter så som

EUROCOORD med tillhörande EuroSida och HIV-Europe,

EU-resist, Chain, HIV-2 Cohort.

InfCareHIV är anslutet till QRC Stockholm och tar där del

av QRC:s stöd inom Registerkunskap och

Förbättringskunskap, samt deltar i de aktiviteter som

anordnas där.

InfCareHIV samarbeten med industrin: Samarbete med

BMS för utvärdering av läkemedlet atazanavir`s

långtidsbehandlingseffekt, och med JensenCilag för

utvärdering av långtidseffekt av läkemedlen etravirin och

darunavir. För Gilead med utvärdering av Eviplera och

Stribild samt medverkan vid uppbyggnad av hemsidan

för HIV frågor, HIV Update.

Infektionskliniken Karolinska Universitetssjukhuset,

Venhälsan Södersjukhuset och Sahlgrenska Sjukhuset

medverkar ofta i internationella läkemedelsstudier, i

medeltal ca 3 stycken/år. Selektion av lämpliga

studiepatienter sker genom Kvalitetsregistret InfCareHIV.

InfCare ingår också i internationella icke

läkemedelsbolags beroende randomiserade kliniska

studier (RCT) som baseras på större europeiska

samarbeten.

Innovation och produktutveckling: InfCareHIV bidrar i

högsta grad till utveckling av Health Solution AB, som

tillhandahåller plattformen RealQ. Vid utveckling av

Beslutstöd med Graf, konsulttjänst, hälsoenkät och

DatakvalitetsIndex, Spridningsverktyg och tjänst för

utökad patientmedverkan har styrgruppen bidragit med

medicinsk kompetens, processat IT-ide till

användarvänlig produkt, testkörning på kliniknivå innan

applikationen tagits i skarp drift, dessa applikationer

ligger nu redo att användas av andra register på samma

plattform.

InfCare HIV samarbetar internationellt med IBM Haifa

Research i syfte att vidare utveckla kopplingen mellan

bioinformatik och hälsoinformatik. Vi samarbetar också

med det italienska bioinformatik och statistikföretaget

Informa, med huvudsäte i Rom.

Beviljade förfrågningar om forskningsprojekt

Registret får förfrågningar både från nationella och

internationella partners. Svenska Vetenskapsrådet har

gett ekonomiskt stöd till databasen som utvecklats från

InfCare HIV. I detta stöd kravställs att databasen ska

vara tillgänglig för alla svenska forskare, vilket den är. I

det nyligen bildade Centre for HIV Research vid

Karolinska Institutet anges som en nyckelfaktor för

institutets framtida forskningsframgång inom HIV att

InfCareHIV databas används. Databasen är även del av

pågående internationella projekt som finansieras från

bl.a. EU.

Forskningsprojekt som pågår

Många av de nationella forskningsprojekten innehåller

också en eller flera kvalitetssäkringsmoment:

Läkemedelsresistens vid HIV-diagnos i Sverige. Ett

kvalitetssäkringsprojekt i InfCare HIV.

Prediction of undiagnosed HIV

Prediction of transmission by decreasing rate of CD-4.

Trends in the Swedish HIV-1 Epidemic and treatment in

antiviral treatment

Spread - en studie utgående från European Society for

translationell antiviral research för studier i antiviral

resistensutveckling och epidemiologi

Mortality among HIV-infected patients in Sweden, a

retrospective cohort study.

Risk of cervical neoplasia among HIV-1 positive women

in Sweden

Omfattande forskning med flera forskningsprojekt

angående HIV i CNS med inriktning på patogenes och

inflammation. Grupp Magnus Gisslen Sahlgrenska

Universitetssjukhuset

Därutöver finns ett flertal stora internationella forsknings

samarbeten där InfCare databas analyseras tillsammans

med:

EUROCOORD: A Network of Excellence established by

several of the biggest HIV cohorts and collaborations

within Europe - CASCADE, COHERE, EuroSIDA, and

PENTA

Cohere: The Collaboration of Observational HIV

Epidemiological Research Europe

CASCADE: Concerted Action on SeroConversion to AIDS

and Death in Europe

EuroSIDA: a prospective observational cohort study of

more than 16,000 adult patients under hivcare.

HIV in Europe. To improve early HIV diagnosis

Resultat årsavläsning 2016-02-14

0 50 100 150 200 250

A.L. BARNSJUKHUS

BORÅS

ESKILSTUNA

FALUN

GÄVLE

HALMSTAD

HELSINGBORG

JÖNKÖPING

KALMAR

KARLSKRONA

KARLSTAD

KAROLINSKA

KRISTIANSTAD

LINKÖP/NORRKÖP

LUND

MALMÖ

SAHLGRENSKA HUD

SAHLGRENSKA/ÖSTRA

SKÖVDE

SUNDERBYN

SUNDSVALL

TROLLHÄTTAN

UMEÅ

UPPSALA

VENHÄLSAN

VISBY

VÄSTERÅS

VÄXJÖ

ÖREBRO

ÖSTERSUND

RIKET

CD4 <200

Obehandlade

Behandlade