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Adaptación a la nueva norma
Norma ISO 14001:2015 en edificios sanitarios
DELEGACIÓN AENOR ISLAS CANARIAS
Javier LANTIGUA GAZTAÑAGA
Área de Desarrollo de Negocio
(AENOR)
26 DE OCTUBRE DE 2017
1. AENOR en el mundo
2. Estructura de alto nivel (HLS)
3. La Norma UNE-EN ISO 14001:2015. Principales cambios y nuevos requisitos
4. Periodo de transición para el cambio a la nueva versión
AGENDA
AENOR en el mundo
CAPÍTULO 1
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN (UNE)
• Actividad principal: normalización
• Actividad asociada: cooperación internacional
• Representante de ISO en España y algunos países de Latinoamérica
Hasta 2016
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN
• Asociación privada sin fines lucrativos. Constitución: 1986. Real Decreto
2200/95
Desde Enero 2017
Desdoblamiento de sus actividades principales:
AENOR en el mundo
AENOR INTERNACIONAL SAU
• Actividad principal: evaluación de la
conformidad. Certificación (productos,
servicios, sistemas de gestión y
personal)
• Actividades asociadas: formación
especializada, actividad editorial, diseño
de SW de gestión de sistemas,
Laboratorio…
• Miembro español de IQNet
Estructura de alto nivel (HLS)
CAPÍTULO 2
1996
ISO 14001
Clarificar contenidos
Alineación con ISO 9001
2004
ISO 14001
HLS
2015
ISO 14001
Evolución de los cambios de ISO 14001:2015
Evolución de los cambios de ISO 14001:2015
HLS
¿Qué es la Estructura de Alto Nivel?
NO es una norma de
Sistemas de Gestión
Es el MODELO obligatorio para
elaborar las normas de Sistemas de
Gestión
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
HSL
HLS
MODELO OBLIGATORIO (“in principle”)
No se decanta por ningún
modelo de los actuales
sistemas de gestión
Aumenta el valor
añadido
(eliminando
costes)
Mejora el
alineamiento de
las normas de
SGA para
facilitar su
integración
Facilita a las
organizaciones la
implantación y
certificación de
normas de SG
Compatibilidad con modelo
PDCA-ISO 14001 y Gestión por Procesos-ISO
9001
Ventajas asociadas a la Estructura de Alto Nivel
Concepto de riesgo Concepto de información
documentada
Concepto de acción preventiva
La Norma UNE-EN ISO 14001:2015. Principales cambios y nuevos requisitos
CAPÍTULO 3
UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2004
0. Introducción 0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación 1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas 2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones 3 Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del SGA 4.1 Requisitos generales
4.4 Sistema de gestión ambiental 4.1 Requisitos generales
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política ambiental 4.2 Política ambiental
5.3 Roles, responsabilidad y autoridades en la organización 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
Nuevo requisito
Cambio
Comparación ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2004
Nuevos requisitos
Nuevo requisito
Cambio
Comparación ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2004
UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2004
6. Planificación 4.3 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales 4.3.1 Aspectos ambientales
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos
6.1.4 Planificación de acciones
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos 4.3.3 Objetivos, metas y programa
6.2.1 Objetivos ambientales 4.3.3 Objetivos, metas y programa
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
4.3.3 Objetivos, metas y programa
7. Apoyo 4.4 Implementación y operación
7.1 Recursos 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
7.2 Competencia 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia
7.3 Toma de conciencia 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia
7.4 Comunicación 4.4.3 Comunicación
7.4.1 Generalidades 4.4.3 Comunicación
7.4.2 Comunicación interna 4.4.3 Comunicación
7.4.3 Comunicación externa 4.4.3 Comunicación
7.5 Información documentada 4.4.4 Documentación
7.5.1 Generalidades 4.4.4 Documentación
7.5.2 Creación y actualización 4.4.5 Control de la documentación y 4.5.4 Control de los registros
7.5.3 Control de la información documentada 4.4.5 Control de la documentación y 4.5.4 Control de los registros
Nuevo requisito
Nuevo requisito
Nuevo requisito
Cambio
Comparación ISO 14001:2015 vs. ISO 14001:2004
UNE-EN ISO 14001:2015 UNE-EN ISO 14001:2004
8. Operación 4.4 Implementación y operación
8.1 Planificación y control operacional 4.4.6 Control operacional
8.2 Preparación y respuestas ante emergencias 4.4.7 Preparación y respuestas frente a emergencias
9. Evaluación del desempeño 4.5 Verificación
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 4.5.1 Seguimiento y medición
9.1.1 Generalidades 4.5.1 Seguimiento y medición
9.1.2 Evaluación del cumplimiento 4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal
9.2 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna
9.2.1 Generalidades 4.5.5 Auditoría interna
9.2.2 Programa de auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección 4.6 Revisión por la dirección
10. Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y preventiva
10.3 Mejora continua Nuevo requisito
Nuevo requisito
UNE-EN ISO 14001:2015
Principales nuevos requisitos de la norma UNE-EN ISO 14001:2015
1. Organización y
su contexto
2.
Partes interesadas
3. Liderazgo
4. Planificación de acciones
5. Comunicación
externa
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
UNE-EN ISO 14001:2015
UNE-EN ISO 14001:2015
1. Organización y su contexto
2. Partes
interesadas
HLS
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para alcanzar los resultados previstos de su SGA Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o de verse afectadas por la organización
Nuevo requisito
4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto (1/4)
4.1. Comprensión de la organización y su contexto (2/4) Nuevo requisito
4. Contexto de la organización
Cuestiones Externas. Condiciones ambientales relacionadas con el clima, la calidad del aire, la calidad del agua, el uso del suelo, la contaminación existente, la disponibilidad de recursos naturales y la biodiversidad. El contexto cultural, social, político, legal, reglamentario, financiero, tecnológico, económico, natural y competivivo externo, ya sea internacional, nacional, regional o local. Ejemplos: • Cambios derivados de la e-Adminstración • Cambios legislativos que afectan a parámetros ambientales relevantes ligados con aspectos ambientales de la
organización
• Condiciones ambientales cambiantes en emplazamientos colindantes
4.1. Comprensión de la organización y su contexto (3/4) Nuevo requisito
4. Contexto de la organización
Cuestiones Internas. Características o condiciones internas de la organización, tales como sus actividades, productos y servicios, dirección estratégica, cultura y capacidades (es decir, personas, conocimiento, procesos, sistemas) Ejemplos:
• Cambios en procesos operativos con la eliminación o aparición de nuevos aspectos ambientales
• Rehabilitación o acondicionamiento de las instalaciones hospitalarias
• Cambios (aumentos o disminuciones) de plantilla que afectan a las prácticas ambientales de la organización
4. Contexto de la organización
Posibles herramientas: Análisis DAFO: Posiblemente, la más adecuada al objeto del apartado 4.1, consiste en la metodología de estudio de la situación de una organización, proyecto, proceso, etc… analizando los factores internos (debilidades y fortalezas) y los externos (amenazas y oportunidades) que influyen en los resultados. Su aplicación es muy útil para la planificación estratégica Método Delphi: Consiste en el diseño de un cuestionario sobre los aspectos a estudiar. Se realiza una selección multidisciplinar de los conocedores del tema de estudio, y éstos responden el cuestionario en una primera ronda. Se distribuyen de nuevo los resultados, con el objeto de disminuir la dispersión de las opiniones y seleccionar, la opinión media consensuada. Es un proceso repetitivo Phillips 6/6: Es una discusión en grupo en la que el total de participantes se divide en subgrupos de seis personas, para que en seis minutos de debate colectivo expresen su opinión sobre el tema de estudio. Posteriormente se exponen las conclusiones de cada subgrupo en reunión plenaria de todos los participantes, para alcanzar el consenso
4.1. Comprensión de la organización y su contexto (4/4)
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (1/2)
Nuevo requisito
4. Contexto de la organización
La organización debe determinar: • Las partes interesadas que son pertinentes al SGA
• Las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de las partes interesadas
• Cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales y otros requisitos
Dirección Empleados Accionistas
Proveedores
Gobiernos local, autonómico, nacional
ONG
Grupos de presión
Medios
Competidores
Clientes
Inversores
Subcontratistas
Ejemplo de partes interesadas
4. Contexto de la organización
Posibles herramientas:
Identificación – Manual para la Práctica de las Relaciones con los Stakeholders, Accountability
Priorización – Matriz de priorización impacto/influencia para partes grupos de interés
Temas relevantes – Test de materialidad de Accountability
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (2/2)
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
UNE-EN ISO 14001:2015
UNE-EN ISO 14001:2015
3. Liderazgo
HLS
La organización debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGA:
Asegurar la disponiblidad de recursos
Asumir la eficacia del SGA Política y objetivos compatibles con dirección estratégica y contexto Integrar requisitos SGA en negocio
P
Estrategia y negocio
Mejora continua
Recursos
Nuevo requisito
5.1. Liderazgo y compromiso
Promoviendo la mejora continua Asegurando que se alcanzan los resultados previstos
Personas y comunicación
Comunicar la importancia de un SGA eficaz y conforme a los requisitos Dirección y apoyo a las personas para lograr la eficacia Apoyo y respaldo a otros roles pertinentes de la dirección
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
UNE-EN ISO 14001:2015
UNE-EN ISO 14001:2015
4. Planificación de acciones
HLS
6.1.1 Generalidades Establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para cumplir los requisitos de los apartados 6.1.1 a 6.1.4. Al planificar el SGA, considerar el contexto, las partes interesadas y el alcance
• y determinar los riesgos y oportunidades relacionados con aspectos ambientales (6.1.2), requistos legales y otros requisitos (6.1.3) y otras cuestiones y requisitos identificados en 4.1 y 4.2
• que necesitan abordarse para asegurar que el SGA alcanza los resultados previstos, previnir o reducir efectos no
deseados y lograr la mejora continua Determinar las situaciones de emergencia potenciales con impacto ambiental Mantener información documentada de los riesgos y oportunidades que es necesario abordar y de los procesos necesarios especificados desde 6.1.1 al 6.1.4
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (1/2) Nuevo requisito
6. Planificación
6.1.1 General
6.1.2 Aspectos
Ambientales
6.1.3 Requisitos
Legales
6.1.4 Planificación de
acciones
Riesgos y oportunidades (6.1)
4.1 Cuestiones internas y externas
4.2 Partes
Interesadas
Criterios Técnicos
Criterios Legales
Otros criterios
(*)
(*) Tecnológicos, financieros, operacionales y
de negocio
• Qué • Con qué recursos • Quién • Cuándo • Evaluación resultados
(indicadores de seguimiento)
6. Planificación
Posibles herramientas:
Método AMFE (análisis modal de fallos y efectos): procedimiento de análisis de fallos potenciales en el proceso, y sistema de
clasificación determinado por la gravedad o por el efecto de los mismos. Es uno de los métodos más orientados a lo requerido por el
apartado 6.1
Técnica estructurada “y si…” (SWIFT): esta técnica consiste en un estudio sistemático basado en el grupo de trabajo, donde se
utiliza un conjunto de palabras o frases de “efecto inmediato” que utiliza el coordinador y el grupo dentro de una reunión de trabajo
para estimular a los participantes a que identifiquen riesgos
Análisis DAFO (debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades): metodología de estudio de la situación de una
organización, proyecto, proceso, etc… analizando los factores internos (debilidades y fortalezas) y los externos (amenazas y
oportunidades). Su aplicación resulta útil para la planificación estratégica
Norma UNE-EN ISO 31000:2010. Principios y directrices basados en las mejores prácticas en la gestión de riesgos de distintos
ámbitos, tanto en el plano operativo como estratégico. Se estructura en el ciclo PDCA, lo que facilita su integración con los sistemas
de gestión de la organización
Norma UNE-EN 31010:2011. Gestión del riesgo. Técnicas de apreciación del riesgo. Se trata de una norma de apoyo a la Norma
31000, y proporciona directrices para la selección y aplicación de técnicas sistemáticas para la apreciación del riesgo
Norma UNE 150008:2008. Análisis y evaluación del riesgo ambiental. Esta norma tiene por objeto principal describir el método
para analizar y evaluar el riesgo ambiental, así como establecer las bases para una gestión eficaz del mismo y facilitar la toma de
decisiones en esta materia, en el ámbito de las empresas, las administraciones públicas y otras organizaciones
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (2/2)
6.1.2 Aspectos ambientales Determinar los aspectos e impactos ambientales que la organización controla y en los que puede influir, desde una perspectiva de ciclo de vida Determinar los aspectos ambientales significativos, mediante el uso de criterios
Comunicarlos a los distintos niveles y funciones de la organización Considerar los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados y las actividades, productos y servicios nuevos o modificados Considerar condiciones anormales y de emergencia identificadas
Información documentada: criterios de significancia, aspectos ambientales e impactos asociados y aspectos ambientales significativos
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (2/3)
6. Planificación
6.1.2 Aspectos ambientales
Ciclo de vida: etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de producto (o servicio), desde la adquisición de materia prima o su generación a partir de recursos naturales hasta la disposición final La norma • NO requiere un estudio de ciclo de vida exhaustivo • SÍ requiere:
Identificar las etapas del ciclo de vida de los servicios hospitalarios Identificar AA indirectos Analizar capacidad de control e influencia
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades (3/3)
6. Planificación
Proveedores de bienes/ servicios
Transporte de personal
Transporte/gestión de residuos
Transporte de
producto
Suministro de materias primas
Organización Diseño del producto
Uso del
producto
Gestión del
producto al final de
su vida útil
Distribución y venta
del producto
Ejemplo de etapas en el Ciclo de Vida
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
UNE-EN ISO 14001:2015
UNE-EN ISO 14001:2015
5. Comunicación
externa
HLS
7.4.3 Comunicación externa La organización debe comunicar externamente información pertinente al SGA, según se establezca en los procesos de comunicación y lo requieran sus requisitos legales y otros requisitos
• La Dirección decide qué información ambiental comunica externamente (EMAS vs. ISO 14001:2015),
siempre incluyendo la información derivada de la política ambiental y requisitos legales:
Autorizaciones de vertido, estudio minimización residuos peligrosos, comunicación retirada residuos peligrosos, comunicación residuos generados en medicina nuclear, etc.
• La norma no exige un procedimiento de comunicación. Muchos hospitales cubren este requisito a
través de su propio plan de comunicación.
7.4 Comunicación Nuevo requisito
7. Apoyo
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
UNE-EN ISO 14001:2015
UNE-EN ISO 14001:2015
HLS
La organización debe determinar las oportunidades de
mejora (9.1, 9.2 y 9.3*) e implementar las acciones necesarias para lograr los resultados previstos en su
SGA
* Desempeño ambiental: el hospital debe determinar los criterios contra los cuales evaluará su desempeño ambiental, y los indicadores apropiados.
10.1 Generalidades Nuevo requisito
10. Mejora
La organización debe mejorar continuamente la
conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión ambiental
para mejorar el desempeño ambiental
10.3 Mejora continua Nuevo requisito
10. Mejora
Periodo de transición para el cambio a la nueva versión
CAPÍTULO 4
15 de Septiembre 2015 Publicación
14 de Septiembre 2018 Caducidad certificados ISO 14001:2004
Fuente: IAF ID 10:2015 (2015-02-27)
ISO 14001:2015
ISO 14001:2004
Nueva ISO 14001: Transición
Recomendaciones para HOSPITALES
i. Identificar “lagunas“ organizativas que sea necesario abordar para cumplir los requisitos
ii. Desarrollar un plan de implantación
iii. Impartir formación y sensibilización adecuadas a todas las partes que tengan impacto sobre la eficacia del SGA
iv. Actualizar el SGA existente para cumplir los nuevos requisitos. Auditoría interna incluida
v. Contactar, cuando aplique, con la Entidad de Certificación para acordar los requisitos de transición
A su disposición para cualquier aclaración
MUCHAS GRACIAS
Javier LANTIGUA GAZTAÑAGA Área de Desarrollo de Negocio (AENOR) [email protected]
