NORMA ISOIEC 17025

8/4/2019 NORMA ISOIEC 17025

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REQUISITOS GENERALES PARA LACOMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE

ENSAYO Y CALIBRACIN

INTERPRETACION DE LA NORMAINTERPRETACION DE LA NORMA

ISO/IEC 17025-2008.ISO/IEC 17025-2008.


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INTRODUCCININTRODUCCIN

ISO (org. Inter de normalizacin) e IEC (comisinelectroctcnica internacional) froman el sist.Especializado Normalizacin mundial.Para la probacin NI requiere la aprobacin por al menos

del 75% de los organismos nacionales.1 edic. es una implementacin de la GUIA GP-ISO/IEC

25:93 Y EN 45001.Referencia NTP-ISO 9001 e NTP-ISO 9002.-1994

2 edic. ISO 17025, agregado NTP-ISO 9001:2000.

Blgo. Juan Valentn Daz Saenz


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OBJETIVO GENERALOBJETIVO GENERAL

Capacitar a los participantes en la interpretacin eimplementacin de la Norma ISO/IEC 17025.


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OBJETIVOS ESPECFICOSOBJETIVOS ESPECFICOS

Identificar los principales REQUISITOS de la Norma ISO/IEC17025. Conocer las diferentes herramientas y tcnicas necesarias paraevaluar laboratorios. Dar a conocer la importancia de las norma ISO 17025.


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1.1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIONOBJETO Y CAMPO DE APLICACIONSe aplica a LABORATORIOS:

ENSAYOS, CALIBRACIN incluido muestreo.

Especifica REQUISITOS que tienen cumplir los LAB:DEMOSTRAR que poseen un SG, COMPETENCIA Ygeneran RESULTADOS tcnicamente vlidos.

No cubre el cumplimiento con los requisitos

reglamentarios y de seguridad.



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2.2. REFERENCIAS NORMATIVASREFERENCIAS NORMATIVAS


NTP-ISO 9001:1994 y 2000VIM: vocabulario intern. metrologa

ISO/IEC 17000, evaluacin de laconformidad (certif. y acredt)


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3.3. DEFINICIONESDEFINICIONES

AcreditacinProcedimiento mediante el cual un organismo autorizadootorga un reconocimiento formal de que un organismo o

persona es competente para cumplir tareas especficas.

CertificacinProcedimiento mediante el cual una tercera parte otorga confianza porescrito (Certificado de Conformidad) de que un producto, proceso oservicio cumple con requerimientos especficos.

Utilizando una norma (especificacin) publicada.



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Alcance de la AcreditacinAlcance de la Acreditacin

Los laboratorios se acreditan para pruebas o tareasespecficas y para productos especficos yespecificaciones de prueba.



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Acreditacin de LaboratoriosAcreditacin de Laboratorios

La acreditacin de un laboratorio es otorgadageneralmente:

Despus evaluacin in situ del sistema de gestin:calidad, administrativo y tcnicos, llevada a cabo porevaluadores calificados.

Vigilancia del cumplimiento actual.Mediante re-evaluaciones perodicas.Mediante pruebas de competencia.



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Acreditacin de LaboratoriosAcreditacin de Laboratorios

Incluye: La competencia tcnica asi como su integracincon el sistema de calidad.

La Norma ISOIEC 17025 es slo el punto de

partida de la acreditacin.Tambin deben ser evaluados los

requerimientos tcnicos de cada mtodo enparticular, los procedimientos de calibracin y

la expresin de la incertidumbre de lamedicin.



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Consideraciones de la normaConsideraciones de la norma

La palabra: DEBELas notas son solo notas.Interpretar: apropiado, adecuado.Entender que puede tener errores.Ubicar e Integrar las polticas con la

Norma.



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Mdulo 2Mdulo 2

ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025

Seccin : Requisitos de Gestin


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4.4. Requisitos de gestinRequisitos de gestin4.9 Control de los trabajos de ensayos y

calibraciones no conformes.

4.10 Mejora4.11 Accin Correctiva.

4.12 Accin Preventiva.

4.13 Control de Registros.

4.14 Auditorias Internas.

4.15 Revisin por la Direccin.



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4.14.1 OrganizacinOrganizacin(Seccin 4-G25:90)(Seccin 4-G25:90)

4.1.1 DEBE Entidad legal.4.1.2 RESPONSABILIDAD cumplir los

requisitos de esta NTP y satisfacer lasnecesidades de los clientes.

4.1.3 SG DEBE cubrir el trabajoInstalaciones Permanentes, temporales y/o

mviles.

4.1.4 Debe definir las responsabilidadesdel personal clave en la organizacin (formaparte de uma organizacin)



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4.14.1 OrganizacinOrganizacin

4.1.5 El laboratorio DEBEa. Personal directivo y tcnico: implementacin,

mantenimiento y mejora y identif desvios del SG.

b. Libres de presin e influencias (personal).c. Proteccin de la confidencilidad del cliente

(polticas y proced).

d. Evitar relacionarse en actividades.

e. Organizacin.



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4.14.1 OrganizacinOrganizacin

4.1.5f. Personal con responsabilidad y autoridad e

interrelacin.g. Supervisin (personal permanente y

nuevo).h. DireccinTcnica.i. Gerente de Calidad

j. Nombrar Suplentes para el personaldirectivo clave.

k. Personal consciente par logro de objetivos.l. Establecer comunicacin apropiada.



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4.24.2

Sistema de la calidadSistema de la calidad

4.2.2 Poltica de calidad y objetivos.Definidas en Manual de Calidad.

La declaracin debe ser concisa ysatisfaccin del cliente.



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4.24.2 Sistema de la calidadSistema de la calidad

4.2.3 Proporcionar evidencias delcumplimiento del SG y mejorar su eficacia.

4.2.4 Satisfacer los requisitos del clientecomo los legales .

4.2.5 MC: contener los proced. Apoyo.(estructura de la documentacin)

4.2.6 MC: definidas la funciones y responsabilidades.



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Poltica - 17025Poltica - 17025

Compromiso con buenas prcticas deLaboratorios y calidad de servicio.Declaracin del nivel de servicio del

laboratorio.

Familiarizacin del personal.Compromiso con la ISO 17025



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4.34.3 Control de documentosControl de documentos(Secciones 5.1,5.2d,10.1 G25:90)(Secciones 5.1,5.2d,10.1 G25:90)

Normas, reglamentaciones, mt. Ensayo, Software,instrucc. y manuales.

Revisin y aprobacin (personal autorizado)Lista maestra o equivalente.

Objetivo del procedimiento. Disponible. Revisin y correccin. Eliminacin de documentos obsoletos. Identificacin de documentos obsoletos retenidos por otras

razones.(legales o preservacin conocimiento)



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4.34.3 Control de documentosControl de documentos

Cambios en los documentos. Personal autorizado

Cuando sea posible Identificar la modificacin.

Las modificaciones deben estar identif, firmadas yfechadas.

Procd. Como realizan y controlan las modificacionesde los documentos conservados em los sistemas

computarizados.



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Manual

Procedimientos

Registros

Instrucciones

Pirmide documental

Documento en el que sedescriben las caractersticasbsicas del Sistema de Gestinde la Calidad

Documentos complementarios delManual en los que se da respuestaa las preguntas: qu?, quin?,

cmo?, cundo?, dnde?

Documentos en los quede forma breve sedescribe el modo derealizar una actividad

Documentos queevidencian el

desarrollo de lasactividades



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Sistema de Gestin de CalidadSistema de Gestin de CalidadDocumentacinDocumentacin

SISTEMA DE CALIDADManual de Calidad.

Poltica.Procedimiento.Planes/Programas.Instrucciones.Mtodos de Ensayo/Calibracin.



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Manual de calidadManual de calidad


Poltica de calidad y objetivos

Funciones y Responsabilidades de: Gte. CalGte tcnico

Estructura de la DocumentacinReferencia a procedimientos


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Beneficios del Manual de CalidadBeneficios del Manual de Calidad

Define: Qu se va hacer.

Qu recursos se necesitan.

Establece el sistema de calidad.

Cundo se tiene que hacer. Cmo se tiene que hacer.

Minimizar malos entendidos.

Normalizar procedimientos.

Servir como depositario del conocimiento.

Sirve de base para las auditorias.



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Manual de la calidadManual de la calidad

Estructura del manual del calidad Contenido Ttulo y alcance. Tabla de contenidos. Revisin, aprobacin y modificacin. Poltica y objetivos de la calidad. Organizacin, responsabilidades y autoridad. Referencias. Descripcin del sistema de gestin de la calidad. Anexos.



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Manual de la calidadManual de la calidad

Ejemplo: Formato de un captulo del MC.

Desarrollo en funcin a los captulos correspondientes a la

Norma de referencia(ISO 9001)


Logo y Nombrede la empresa

Manual de la calidad(Ttulo del captulo)

No de capAprobado por

RevisinFecha Pgina x de y


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ProcedimientosProcedimientosdocumentadosdocumentados

Qu es un procedimiento???Forma especfica para llevar a cabo una actividad o un proceso(escribimos lo que hacemos)

Ncleo del sistema

COMO


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Procedimientos documentadosProcedimientos documentados

Como elaborar un procedimiento?...Identificar el proceso o actividad y sus lmites.Recabar informacin completa de cmo se

realiza el procesos.Tener en cuenta las interrelaciones e

interfases.



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Instrucciones de trabajoInstrucciones de trabajo

Mencionan el objetivo y alcance de un proceso o actividad. Es la base para que una tarea pueda se ejecutada por diferentes

personas. Algunas veces no existe una separacin clara entre

procedimientos e instrucciones. Es deseable que cada uno cubra parte de un requisito de la

norma. Debe responder a las siguientes preguntas: quin es

responsable de qu, cmo, dnde, cundo y porqu se ejecutan

las cosas.



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Ejemplo:Ejemplo:Formato de un procedimientoFormato de un procedimiento

1. Objetivo y alcance2. Responsabilidad

3. Definiciones

4. Documentos de referencia

5. Procedimiento

6. Formato


Logo y nombrede la empresa Manual de procedimiento(Ttulo del procedimiento) CdigoEdicinRevisinFechaPgina x de y

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

i i d did

f


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4.44.4 Revisin de Pedidos, ofertas yRevisin de Pedidos, ofertas ycontratoscontratos(Secciones 5.2i,14.1 G25:90)(Secciones 5.2i,14.1 G25:90)

4.4.1 Polticas y Procedimientos.a. Requisitos y Mtodos estn documentos y entendidos.

b. Capacidad y recursos.

c. Mtodos apropiados q sea capaz de satisfacer a los clientes.Diferencias resueltas antes de comenzar cualquier trabajo, aspecto

financiero, legales y de programacin de tiempo. Recursosfsicos, informacin necesaria.

4.4.2 Mantenimiento de los registros de las revisiones (conlos clientes).

4.4.3 Responsabilidad del trabajo realizado por laboratorios

subcontratados.4.4.4 Informar de cualquier desviacin del contrato



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4.54.5 Subcontratacin de ensayos oSubcontratacin de ensayos ocalibracionescalibraciones

((Secciones 14.1,14.2 G25:90)Secciones 14.1,14.2 G25:90)

Aprobacin del cliente, de preferencia por escrito,cuando el laboratorio subcontrata.

Asegurar y demostrar la competencia yconformidad con la 17025 del laboratoriosubcontratado.

El laboratorio se hace responsable.Mantener un registro de todos los laboratorios

subcontratados.



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4.64.6 Compra de Servicios yCompra de Servicios ySuministrosSuministros(Secciones 10.8,15 G25:90)(Secciones 10.8,15 G25:90)

4.6.1 Poltica y Procedimiento para la seleccin ycompra de servicios y suministros que afecten lacalidad de las pruebas. Compra, recepcin y

almacenamiento de reactivos y materialesconsumibles.

4.6.2 Inspecciones antes de su uso. Mantener Registros.Registros de las inspecciones o verificaciones deque el producto cumple con las especificaciones.



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4.94.9 Control de trabajos de ensayoControl de trabajos de ensayoy/o calibracin no conformey/o calibracin no conforme(Secciones 5.2o,13.6, 16 G25;90)(Secciones 5.2o,13.6, 16 G25;90)

4.9.1 Poltica y procedimeinto para trabajos noconformes.

El procedimiento debe incluir:a. Responsabilidades y autoridades

definidas para la gestin Trabajo no conforme.

b. Evaluacin de la importanciac. Acciones inmediatas.d. Notificacin al cliente y anule el trabajo.e. Responsabilidad para autorizar la reanudacin

Identif. Problemas SG, quejas CC,calibracin, superv del personal,

etc.4.9.2 Posibilidad de recurrencia Accin Correctiva (4.11)



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4.10 MEJORA4.10 MEJORA

Mejorar la eficacia del SG mediante: Lapoltica, objetivos, resultados de auditoras,AC y AP y Revisiones por la direccin.



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4.114.11 Accin CorrectivaAccin Correctiva(Secciones 5.2o G25:90)(Secciones 5.2o G25:90)

4.11.1Poltica, procedimeinto y autoridades para tomade acciones ejm:

- Trabajos no conformes

- Desviacin de polticas y procedimeintos.- Operaciones tcnicas; definir personalautorizado.

4.11.2Anlisis de causa Causa raz.4.11.3Eliminacin del problema, prevenir la recurrencia

- Acciones del grado apropiado a la magnitud yriesgo del problema.



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PROCEDIMIENTO DE ACCIONESPROCEDIMIENTO DE ACCIONES

CORRECTIVASCORRECTIVASP-06P-06

Redaccin de No ConformidadesAlgunos ejemplos

(Clusula 5.5.2)(Clusula 5.5.2)No se evidencia la realizacin de actividades deNo se evidencia la realizacin de actividades deverificacin del estado de calibracin de la estufaverificacin del estado de calibracin de la estufaEQQ-24 utilizada a T 105 en la ejecucin delEQQ-24 utilizada a T 105 en la ejecucin delMtodo APHAMtodo APHA 2540 DTSS (Ordenes de trabajo N 01-TSS (Ordenes de trabajo N 01-10, N 04-10, entre otras ).10, N 04-10, entre otras ).



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4.124.12 Accin PreventivaAccin Preventiva(No hay equivalente)(No hay equivalente)

Oportunidades para mejoras necesarias yfuentes potenciales de no conformidad.

Procedimientos Inicio de la accin.

Controles para asegurar la eficacia.



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4.134.13 Control de losControl de los RegistrosRegistros(Seccin 12, y otros G25:90)(Seccin 12, y otros G25:90)

Procedimientos para la identificacin, recopilacin, acceso,archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposicin de losregistros de calidad y tcnicos.

Registros legibles, fcilmente recuperables, almacenados enambiente favorable.

Seguros y en confidencialidad.Proteger y salvaguardar los registros electrnicos.

Se debe establecer el tiempo de retencin de los registros.



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4.144.14 Auditorias InternasAuditorias Internas(Secciones 5.3,5.5,16 G25:90)(Secciones 5.3,5.5,16 G25:90)

Programacin predeterminada.Cumplir con los requerimientos del sistema de

calidad y con la 17025.Todos los elementos del sistema de la calidad.Personal capacitado y calificado. Cuando los

recursos lo permitan personal independiente.Mantenimiento de registros de hallazgos y acciones

correctivas.

Notificar al cliente si sus resultados fueronafectados.



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4.154.15 Revisin de la DireccinRevisin de la Direccin(Secciones 5.4,5.5 G25:90)(Secciones 5.4,5.5 G25:90)

Asegurar su continua adecuacin y eficacia. Introducir cambios o mejoras necesarias. Registros de hallazgos y acciones.

La revisin debe considerar: La adecuacin de la polticas y procedimienos.

Los informes del personal gerencial y de supervisin. Los resultados de auditorias internas recientes. Las acciones correctivas y preventivas. Las evaluaciones de organismos externos. Los resultados de las pruebas de aptitud e intercomparacin. Los cambios en el volumen y tipo de trabajo.

La retroalimentacin de los clientes. Las quejas. Las actividades de control de calidad, los recursos y la, Formacin del personal.



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Sesion 3Sesion 3

ISO/IEC 17025Requisitos tcnicos


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5.5. Requisitos TcnicosRequisitos Tcnicos5.1 Generalidades

5.2 Personal

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales

5.4 Mtodos de prueba y calibracin y validacin de mtodos

5.5 Equipos

5.6 Trazabilidad de la medicin.5.7 Muestreo

5.8 Manejo y transporte de las muestra de prueba o materialespara calibracin

5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de pruebas ycalibracin.

5.10 Informe de resultados.



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5.15.1 GeneralidadesGeneralidades

Factores que hay que considerar que afectan la incertidumbre

Factores humanosInstalaciones y condiciones ambientalesMtodos de ensayos.EquiposTrazabilidad de las medicionesMuestreoManipulacin de los tems de ensayos

5 25 2 PersonalPersonal


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5.25.2 PersonalPersonal(Seccin 6 G25:90)(Seccin 6 G25:90)

5.2.1 Asegurar la competencia de todo el personal.

Supervisin cuando se utiliza personal en entrenamiento.5.2.2 Formulacin de metas-educacin, formacin y habilidades

del personal.5.2.3 El personal debe ser empleado bajo contrato por el

laboratorio. El personal debe ser supervisado y operar deacuerdo con el SAC.

5.2.4 Descripcin el puesto.

5.2.5 Mantenimiento de registros de todo el personal involucradoen operaciones tcnicas: autorizacin, competencia,calificaciones educativas y profesionales, formacin,habilidades y experiencia.

Incluyendo fecha de autorizacin y/o competencia.registros fcilmente recuperables.



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5.35.3 Instalaciones y CondicionesInstalaciones y CondicionesAmbientalesAmbientales(Seccin 7 G25:90)(Seccin 7 G25:90)

5.3.1 Energa elctrica, iluminacin, condiciones ambientalesque faciliten la correcta ejecucin de las pruebas.Invalidacin fuera de las instalaciones.

Requisitos tcnicos (condiciones ambientales o

acomodo) deben documentarse.5.3.2 Seguimiento, control y registro de las condicones.

5.3.3 Separacin eficaz. Evitar contaminacin cruzada.

5.3.4 Control de las reas que afecten la calidad.

5.3.5 Orden y limpoieza. Procedimeintos cuando sea

necesario


1 INSTALACIONES


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1. INSTALACIONESa) Ventilacin: reducir el Polvo, cambios de T funcionamiento estable de

incubadoras.

b) Utilizacin de Espacio: Disponer zonas separadas para preparar yesterilizar medios.

c) reas de trabajo: 2m lineales/analista, las mesas de trabajo: altura 90-97cm por 70-76cm de profundidad.

d) Paredes y suelos: Acabado liso.e) Control del aire: mensual15 colonias/placa/15min

f) Limpieza del Laboratorio: No se barrer.g) Control de T de los ambientes de trabajo


5 45 4 Mt d d C lib iMt d d C lib i


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5.45.4 Mtodos de ensayo y Calibracin yMtodos de ensayo y Calibracin yvalidacin de los mtodosvalidacin de los mtodos(Seccin 5.2hj, 10 G25:90)(Seccin 5.2hj, 10 G25:90)

5.4.1 Uso de mtodos apropiados para las pruebas ycalibraciones dentro del alcance.

- Instrucciones de uso y operacin de los equiposy sobre manejo y preparacin de muestras,

cuando su ausencia pueda comprometer losresultados.

- Mtodos actualizados.



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MTODOS

Se utilizarn Mtodos Oficiales Normalizados publicados por laFDA-Canad: METHOD FOODS HEALTH PROTECTIONBRANCH (MFHPB), Publisher on the Food Directorate.2002.


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FLUXOGRAMA

5 45 4 Mt d d b C lib i I l dMt d d b C lib i I l d


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5.45.4 Mtodos de prueba y Calibracin IncluyendoMtodos de prueba y Calibracin IncluyendoMuestreoMuestreo(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)

Las desviaciones a los mtodos deben documentarse y justificarsetcnicamente, ser autorizadas y aceptadas por el cliente.

5.4.2 Seleccin de MtodosUtilizar las ediciones ms recientes de losmtodos que cumplan con las necesidades de

los clientes (incluyendo el muestreo)


5.45.4 Mtodos de prueba y Calibracin IncluyendoMtodos de prueba y Calibracin Incluyendo


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p y yp y yMuestreoMuestreo(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)

Seleccionar los mtodos publicados por organizacionesSeleccionar los mtodos publicados por organizacionestcnicas reconocidas cuando los mtodos no seantcnicas reconocidas cuando los mtodos no seanespecificados por el cliente.especificados por el cliente.

Informar al cliente cuando el mtodo propuesto seInformar al cliente cuando el mtodo propuesto seconsidere obsoleto o inadecuado.considere obsoleto o inadecuado.

5.4.4 El uso de mtodos no normalizados debe ser

aceptado por el cliente.


5.45.4 Mtodos de prueba y Calibracin IncluyendoMtodos de prueba y Calibracin Incluyendo


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MuestreoMuestreo(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)

Los mtodos deben ser validos.

oDisponible al cliente y a otros destinatarios para su

revisin.oProcedimiento de validacin y registros y unadeclaracin de que es adecuado.

oLos rangos y exactitud de la validacin deben seracordes con los requerimientos.


5.45.4 Mtodos de prueba y Calibracin IncluyendoMtodos de prueba y Calibracin IncluyendoMuestreoMuestreo


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MuestreoMuestreo(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)(Seccin 5.2hj. 10 G25:90)

Estimacin de la incertidumbre de la medicin. Ver material sobre la poltica de ema para laboratorios. Los clculos y la transferencia de datos sujetos a verificaciones

apropiadas. Los software desarrollados por el usuario documentados y validos.

Procedimientos establecidos para proteger los datos; integridad yconfidencialiodad de: Entrada de datos Almacenamiento de datos Procesamiento.



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5.65.6 Trazabilidad de la medicinTrazabilidad de la medicin(Seccin 9 G25:90)(Seccin 9 G25:90)

Calibrar antes de poner en servicio todos losequipos que afecten la exactitud de la medicin.

Trazable al sistema internacional de unidades SI.

Los laboratorios de calibracin deben demostrarcompetencia, capacidad de medicin y trazabilidad.Establecer una cadena ininterrumpida de

calibraciones a partir de estandares primarios.



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PESADO Y HOMOGENIZACIN DE MUESTRA

La balanza y blender fueron calibradosLa balanza y blender fueron calibrados



65/80

5.75.7 MuestreoMuestreo(Secciones 10.2, 10.5 G 25:90)(Secciones 10.2, 10.5 G 25:90)

Plan de muestreo y procedimiento para muestreo.Procedimiento de muestreo disponible en los

lugares donde se toman las muestras.El proceso de muestreo debe considerar factores de

control.Cualquier desviacin del plan de muestreo debe ser

registrada detalladamente.Procedimiento para registrar los datos relevantes y

operaciones relacionadas con el muestreo.


IDENTIFICACION, CONSERVACION YALMACENAMIENTO DE MUESTRAS DE AGUA


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PROCEDIMIENTO DE MUESTREOPROCEDIMIENTO DE MUESTREO


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MUESTRAMUESTRA

FiltradoFiltrado

HNO3

HNO3

4C

MUESTRAMUESTRA

HNO3

HNO3

DIGESTIONDIGESTION

LABORATORIO

ANALISISANALISIS

4C

MUESTREO MICROBIOLOGICASMUESTREO MICROBIOLOGICASASPECTOS GENERALES
http://www.blamis.com.co/imgs/analisis-aguas-tratamiento-aguas/filtracion-analisis-aguas-2.jpg


68/80

ASPECTOS GENERALES

Tomar las muestras lo mas lejos posible de la orilla. Las muestras deben ser almacenadas e

identificadas correctamente.

Deben ser enviadas en cajas trmicas, aisladas dela influencia de la luz solar, con disponibilidad de espacio para la colocacin

del material refrigerante.


REGISTRO DE CAMPOREGISTRO DE CAMPO


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TOMA DE MUESTRA SEGN

PARAMETROS

5 85 8 Manipulacin de los tems de ensayo oManipulacin de los tems de ensayo o


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5.85.8 Manipulacin de los tems de ensayo oManipulacin de los tems de ensayo ocalibracincalibracin(Secciones 5.2k, 11 G25:90)(Secciones 5.2k, 11 G25:90)

Procedimiento para transporte, recepcin, manejo, proteccin,retencin y/o disposicin.

Sistema para la identificacin de los materiales que se probarnmientras se encuentren en le laboratorio, incluyendo las

subdivisiones.Cualquier anomala debe ser registrada/consultada con el cliente.Procedimientos e instalaciones adecuadas para evitar que las

muestras y materiales se daen.Registro de las condiciones ambientales.


R i t d tR i t d t


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Registro de muestrasRegistro de muestras


CONSERVACIN DE LAS MUESTRAS DE ALIMENTOS


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TEMPERATURA CONSERVACIN2 - 8C


73/80

Diagrama deflujo de

manipulacinde las

muestras


PROCEDIMIENTO DE MUESTREOPROCEDIMIENTO DE MUESTREO


74/80

TOMA DE MUESTRA SEGN

PARAMETROS

5.95.9 Aseguramiento de la calidad de losAseguramiento de la calidad de loslt d d l lib iresultados de ensayos y las calibraciones


75/80

resultados de ensayos y las calibracionesresultados de ensayos y las calibraciones(Secciones 5.6 G25:90)(Secciones 5.6 G25:90)

Monitoreo de los resultados de ensayos y calibracin

Esquemas de control de calidad internos.

Participacin en comparaciones interlaboratorios.

Uso de materiales de referencia.

Rplicas de las pruebas o calibraciones (mismo mtodo odiferente).

Recalibracin, re-prueba de las muestras retenidas.

Correlacin de resultados. Registro de datos que permita la deteccin de las tendencias.


MATERIALES DE REFERENCIAS: CEPAS


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CEPAS UTILIZADAS PARA DETECCION DE Coliformes EN ALIMENTOS SEGN Mtodo MFHPB -19 abril 2002

CEPA

ATCC CONTROL

Escherichia coli 25922 Positivo

E. aerogenes 27853 Negativo

CEPAS UTILIZADAS PARA DETECCION DE Staphylococcus aureus EN ALIMENTOS SEGN MTODO MFHPB-21 20

CEPA ATCC CONTROL

Staphylococcus aureus 25923 Positivo

S. epidermidis 12228 Negativo

CEPAS UTILIZADAS PARA DETECCION DE Salmonella spp EN ALIMENTOS SEGN MTODO MFHPB-20 19

CEPAATCC CONTROL

Salmonella tiphymuriun 14028 Positivo

Staphylococcus aureus 25923 Negativo Blgo. Juan Valentn Daz Saenz

5.105.10 Informe de ResultadosInforme de Resultados


77/80

(Seccin 13 G25:90)(Seccin 13 G25:90)

Incluir la descripcin de los materiales o muestras en el informede resultados.

Deben seguirse excepto que el laboratorio tenga razonesexcepcionales para no hacerlo.

Previo acuerdo con el cliente, los resultados pueden presentarseen forma simplificada sin embargo, toda la informacin que estindicada en las secciones 5.10.2 y 5.10.4 debe mantenerse en ellaboratorio.

Condiciones especiales para el muestreo.Condiciones especiales para los certificados de calibracin.


5.105.10 Informe de ResultadosInforme de Resultados(Seccin 13 G25:90)(Seccin 13 G25:90)


78/80

(Seccin 13 G25:90)(Seccin 13 G25:90)

Interpretacione y opiniones con basesdocumentadas.

Los resultados procedentes de laboratoriossubcontratados deben estar identificados.

Las correcciones solo se aceptan si seelabora un nuevo documento que incluya ladeclaracin Suplemento al informe de

prueba, etc.



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ConclusionesConclusiones


80/80

ConclusionesConclusiones

La ISO 17025, asegura la calidad de losresultados, nacional e internacional.

Prestigio y desarrollo a la empresa.

No est enfocada hacia la proteccin desalud y seguridad.La norma ISO 17025, no incluye

requisitos legales.


Documents

NORMA ISOIEC 17025