C-S

NORMA ISO/IECINTERNACIONAL 17025

Segunda edición2005-05-15

Requisitos generales para la competenciade los laboratorios de ensayo y decalibración

General requirements forthe compétence oftesting and calibrationlaboratoríes

Prescriptions genérales concernant la compétence des laboratoiresd'étalonnages et d'essais

USGONúmero de referencia

ISO/IEC 17025:2005(ES)

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índice Pag.

Prólogo iv

Prólogo de la versión en español v

Introducción vi

1 Objeto y campo de aplicación 1

2 Referencias normativas 2

3 Términos y definiciones 2

4 Requisitos relativos a la gestión 24.1 Organización 24.2 Sistema de gestión 34.3 Control de los documentos 44.3.1 Generalidades 44.3.2 Aprobación y emisión de los documentos 44.3.3 Cambios a los documentos 54.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos 54.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones 64.6 Compras de servicios y de suministros 64.7 Servicios al cliente 74.8 Quejas 74.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes 74.10 Mejora 84.11 Acciones correctivas 84.11.1 Generalidades 84.11.2 Análisis de las causas 84.11.3 Selección e implementación de las acciones correctivas 84.11.4 Seguimiento de las acciones correctivas 84.11.5 Auditorías adicionales 84.12 Acciones preventivas 94.13 Control de los registros 94.13.1 Generalidades 94.13.2 Registros técnicos 94.14 Auditorías internas 104.15 Revisiones por la dirección 10

5 Requisitos técnicos 115.1 Generalidades 115.2 Personal 115.3 Instalaciones y condiciones ambientales 125.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos 135.4.1 Generalidades 135.4.2 Selección de los métodos 135.4.3 Métodos desarrollados por el laboratorio 145.4.4 Métodos no normalizados 145.4.5 Validación de los métodos 145.4.6 Estimación de la incertidumbre de la medición 155.4.7 Control de los datos 165.5 Equipos 165.6 Trazabilidad de las mediciones 185.6.1 Generalidades 185.6.2 Requisitos específicos 185.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia 195.7 Muestreo 20

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5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración 205.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración 215.10 Informe de los resultados 215.10.1 Generalidades 215.10.2 Informes de ensayos y certificados de calibración 225.10.3 Informes de ensayos 225.10.4 Certificados de calibración 235.10.5 Opiniones e interpretaciones 245.10.6 Resultados de ensayo y calibración obtenidos de los subcontratistas 245.10.7 Transmisión electrónica de los resultados 245.10.8 Presentación de los informes y de los certificados 245.10.9 Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibración 24

Anexo A (Informativo) Referencias cruzadas nominales a la norma ISO 9001:2000 25

Anexo B (Informativo) Directrices para establecer aplicaciones para campos específicos 28

Bibliografía 29

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