Norma Radioterapia Oncologica

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  • 8/11/2019 Norma Radioterapia Oncologica

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    DIVISION DE PREVENCIN Y CONTROL DE ENFERMEDADESDEPARTAMENTO ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES

    UNIDAD DE CNCER

    NGTN 51

    MINISTERIO DE SALUDCHILE 2011

    NORMA

    RADIOTERAPIA ONCOLGICA

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    INDICEINTRODUCCIN ..............................................................................................................................................................................4ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA ....................................................................................................................10

    2.1. PLANTA FISICA ..................................................................................................................................................................102.2 EQUIPAMIENTO .................................................................................................................................................................11

    2.1.1 UNIDAD DE TRATAMIENTO.......................................................................................................................................112.1.2 UNIDAD PARA SIMULACION .....................................................................................................................................122.1.4 SISTEMA COMPUTACIONAL DE PLANIFICACION .....................................................................................................122.1.5 EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD.........................................................................................................................13

    2.3 RECURSOS HUMANOS.......................................................................................................................................................152.3.1 REQUERIMIENTOS MINIMOS DE PERSONAL POR CENTRO ....................................................................................16

    2.3.2 CALIFICACION, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.....................................................................17B. MDICO ANESTESILOGO .........................................................................................................................................18C. FSICO/A MDICO.......................................................................................................................................................19D. TECNLOGO/A MDICO...........................................................................................................................................20E. ENFERMERA/O............................................................................................................................................................20F. TCNICO PARAMDICO..............................................................................................................................................21G. SECRETARIA................................................................................................................................................................22H. AUXILIAR DE SERVICIO...............................................................................................................................................22I. NUTRICIONISTA ..........................................................................................................................................................22J. TRABAJADOR/A SOCIAL ..............................................................................................................................................22K. PSICLOGO .................................................................................................................................................................23

    ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA ....................................................................................................................243.1 PROGRAMA DE GARANTA DE CALIDAD (PGC)................................................................................................................243.2. ASPECTOS CLINICOS DEL CONTROL DE CALIDAD DE PROTOCOLOS Y PROCEDIMIENTOS..........................................25

    3.2.1. ETAPAS DEL TRATAMIENTO.....................................................................................................................................253.2.2. FLUJOGRAMA DE ATENCION: ..................................................................................................................................283.2.3. INFORMACION AL PACIENTE ...................................................................................................................................293.2.4. NORMAS DE TRATAMIENTO ....................................................................................................................................293.2.5. REGISTROS Y ESTADISTICAS .....................................................................................................................................29

    3.3 CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS.................................................................................................................................303.3.1 PRUEBAS DE ACEPTACIN DEL EQUIPAMIENTO.....................................................................................................303.3.2 ESTADO DE REFERENCIA INICIAL DEL EQUIPAMIENTO..........................................................................................30

    3.3.3 CONTROLES PERIODICOS ..........................................................................................................................................313.3.4 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO. .........................................................................................................................323.3.5 ASPECTOS FSICOS DEL CONTROL DE CALIDAD .......................................................................................................323.3.6 CONTROL EXTERNO...................................................................................................................................................33

    3.4. EVALUACION DE PROTECCION RADIOLOGICA ...............................................................................................................33APNDICE......................................................................................................................................................................................35

    4.1 REGLAMENTOS VIGENTES EN LA MATERIA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS DE 1 CATEGORA Y DEPRESTADORES DE SALUD: .......................................................................................................................................................35Tabla 1. Marco Legal................................................................................................................................................................354.2. CONTROLES DE CALIDAD .................................................................................................................................................37Tabla 2. .....................................................................................................................................................................................37

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    Tabla 3. Aceleradores lineales ................................................................................................................................................39Tabla 4. SimuladoresTabla 5. Roentgenterapia ....................................................................................................................43Tabla 5. Roentgenterapia........................................................................................................................................................44

    Tabla 6. Sistemas Computarizados de Planificacin de tratamiento y el clculo de las unidades del monitor ...............45Tabla 7. Fuentes de Braquiterapia..........................................................................................................................................46Tabla 8. Aplicaciones de braquiterapia ..................................................................................................................................47Tabla 9. Equipos de carga remota automtica ......................................................................................................................48Tabla 10. Sistemas computarizados de planificacin en braquiterapia..............................................................................494.3. CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS DE MEDICION .......................................................................................................50Tabla 11. Equipos de Medicin...............................................................................................................................................50Tabla 12. Equipos de medicin para braquiterapia ..............................................................................................................51Tabla 13. Sistemas automticos analizados de haces...........................................................................................................52Tabla 14. Diodos para dosimetra in-vivo ..............................................................................................................................53CONTROL DE CALIDAD PARA CUARTO DE MOLDES..............................................................................................................54

    Tabla 15. Cuarto de moldes para la confeccin de protecciones ........................................................................................54ANEXO. TECNICAS DE RADIOTERAPIA....................................................................................................................................55REFERENCIAS............................................................................................................................................................................58

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    INTRODUCCIN

    Los tumores malignos son un problema de salud pblica mundial y nacional.

    El Cncer en Chile, afecta a nios, adultos y adultos mayores de ambos sexos, con notablesdiferencias epidemiolgicas en las regiones del pas. Dado el envejecimiento poblacional laposibilidad de desarrollar cncer aumenta proporcionalmente con la edad; presenta unaincidencia creciente, ocupa la segunda causa de muerte en el pas y genera un fuerte impacto en elsistema sanitario, en consultas ambulatorias, egresos hospitalarios, instalaciones y equipamientos

    de alto costo, exmenes e imgenes complejas, intervenciones mltiples y de alta complejidad,requiere para su manejo de un equipo multidisciplinario especialista, adems de las repercusionesen la calidad de vida de las personas enfermas y su grupo familiar.

    Segn el Registro Nacional del Programa Cncer del Nio y del Adulto, la incidencia en poblacingeneral, es 240 x 100 mil habitantes, esperndose aproximadamente 41026 casos nuevos por aodistribuidos en;

    591 menores de 15 aos. 40435 mayores de 15 aos.

    La radioterapia oncolgica es una estrategia teraputica transversal del Programa Nacional deCncer, PNC. En este contexto, hasta hoy existen tres pilares bsicos: la ciruga, la radioterapia y la

    quimioterapia. Se estima que de todos los casos nuevos de cncer ao pas, el 50% de lospacientes va a requerir de la radioterapia, en algn momento durante su evolucin, calculndoseeste nmero en cerca de 20.000 casos al ao. Hoy se dispone de 21 centros de radioterapia pas,cinco de ellos, corresponden al sector pblico; tres de los cuales tienen a su vez dos filiales.

    El objetivo del PNC, pretende Contribuir a disminuir la incidencia, morbilidad y mortalidad portumores malignos/cncer que afectan a las personas en cualquier momento de su ciclo vital ymantener la calidad de vida de las personas y sus familias a travs de intervenciones eficientes,equitativas, integrales y continuas desde la promocin de la salud hasta la paliacin del cncer.

    La radioterapia es la especialidad de la medicina que utiliza las radiaciones ionizantes con finesteraputicos. Estas radiaciones pueden ser emitidas por fuentes radioactivas externas(teleterapia) o fuentes radiactivas selladas que estn contacto directo o cercano con el blanco(braquiterapia) .En radioterapia oncolgica, los tratamientos pueden categorizarse segn su objetivo, en intencincurativa o bien en intencin paliativa. Respecto de la modalidad de atencin, los tratamientos ensu mayora se efectan en modalidad ambulatoria .

    Los pacientes tratados con radioterapia externa (cobaltoterapia, acelerador lineal) utilizan en sumayora la modalidad ambulatoria. Menos del 20% requiere de la modalidad hospitalizacin , laque es indispensable en el tratamiento con braquiterapia en adulto-nio, en algunos tratamientospaliativos y en situaciones especiales.

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    La radioterapia es un tratamiento de alta complejidad que requiere de la concurrencia de unequipo multidisciplinario de especialistas, instalaciones e infraestructura y equipos de alto costo yavanzada tecnologa.

    Estos avances tecnolgicos, han permitido el desarrollo de nuevas tcnicas capaces de definir enforma ms exacta los haces de radiacin y conformarlos al volumen tumoral evitando irradiar enexceso los tejidos sanos. As tambin, los requisitos de inmovilizacin, planificacin, dosimetra yde administracin del tratamiento se mejoraron con tcnicas especiales, buscando un tratamientocada vez de mayor exactitud, reproductibilidad y seguridad.

    Estas tcnicas especiales de radioterapia varan en complejidad, especialmente en la planificacin,simulacin, verificacin y tratamiento. Su aplicacin requiere disponer de equipos de altatecnologa y costo, incrementa los requerimientos de infraestructura, de precisin en el control decalidad, de personal idneo y calificado y los tiempos utilizados en cada una de las tcnicas.

    El actual desarrollo y aplicacin de tcnicas especiales tales como radiociruga, radioterapia deintensidad modulada, radioterapia guiada por imgenes etc., le confieren mayor complejidad alproceso de radioterapia oncolgica. En este contexto los recursos fsicos y humanos requeridospara el diseo, desarrollo, implementacin y funcionamiento de un centro, servicio y/ o unidad deRadioterapia, estarn determinados por la aplicacin de estas tcnicas especiales (ANEXO A).

    El presente documento corresponde a la Normativa Nacional mediante la cual se establecen lascondiciones indispensables de estructura y funcionamiento con las cuales debe contar un centro,unidad o servicio de radioterapia.

    Su elaboracin es el producto del trabajo coordinado del equipo multidisciplinario de especialistasdel sector pblico y privado, Sociedad Chilena de Radioterapia oncolgica, Instituto de SaludPblica de Chile, ISP; quienes con base a evidencias internacionales y experiencias locales hanrevisado y actualizado la Normativa, 2004.

    Los estndares desarrollados en esta normativa se basan en las recomendaciones de laOrganizacin Mundial de la Salud (OMS), del Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA) yde la Subcomisin de Radioterapia del Ministerio de Salud, y corresponden a condicionesindispensables exigibles para asegurar un tratamiento de calidad con un mnimo decomplicaciones.

    Esta versin considera la actualizacin en los aspectos estructurales, relacin de RRHH, programa

    control de calidad, la evaluacin de la proteccin radiolgica, proceso de atencin integral delpaciente, y el marco normativo vigente.En acuerdo a Ley 19.937 Autoridad Sanitaria, (DFL.N 1 /2005 Refundido Sistema de Salud), elInstituto de Salud Pblica de Chile, ISP; fiscaliza el cumplimiento del contenido de esta norma en loreferente a los aspectos fsicos.

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    AMBITO Su aplicacin ser en todos los establecimientos que efectan radioterapia oncolgica.

    Considera los elementos relacionados con la infraestructura (planta fsica e instalaciones), elequipamiento y los recursos humanos.

    OBJETIVO.

    Establecer los criterios indispensables /estndares para asegurar la calidad deltratamiento de Radioterapia y la correspondiente proteccin radiolgica del paciente seannios y adultos, al personal de salud, pblico en general y medio ambiente.

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    DEFINICIONES OPERACIONALES

    Autoridad Reguladora: Autoridad o autoridades nombradas reconocidas por elgobierno, con fines de reglamentacin, en materia deproteccin y seguridad . Corresponde a Ministerio deSalud, Ministerio de Energa (Comisin Chilena deEnerga Nuclear).

    Autorizacin de Instalacin yFuncionamiento :

    Permiso concedido por la autoridad reguladora.Corresponde a Ministerio de Salud, Ministerio deEnerga (Comisin Chilena de Energa Nuclear).

    Acreditacin de InstitucionesPrestadoras

    Otorgada por entidades acreditadoras autorizadas por laSuperintendencia de Salud

    Aplicacin del tratamiento Corresponde a la etapa de irradiacin teraputica depacientes. Se define en trminos de la ejecucin tcnicadel plan de irradiacin prescrito 1.

    Certificacin de prestadoresIndividuales

    Superintendencia de Salud

    Control de calidad Todas las acciones planificadas y sistemticas necesariaspara garantizar de forma inequvoca que una estructura,

    sistema o componente se comportansatisfactoriamente 2.

    Dosimetra clnica Conjunto de procedimientos y tcnicas necesarios paracalcular la distribucin de la dosis absorbida en losvolmenes de irradiacin prefijados 6.

    Dosimetra fsica Conjunto de procedimientos y tcnicas que tiene porobjeto la medida y establecimiento de variablesdosimtricas con las que se caracterizan las fuentes yequipos radioteraputicos y en general, cualquierproceso de medida de radiaciones ionizantes destinadoa determinar una magnitud dosimtrica 3.

    Equipo radioteraputico de altaenerga:

    Equipos de rayos X y otros tipos de generadores deradiacin capaces de funcionar con potenciales degeneracin superiores a 300 kV y equipos de teleterapiacon radionucleido.

    1 IAEA-TECDOC-1151, Aspectos fsicos de la garanta de calidad en radioterapia: Protocolo de control de calidadINTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, ISO-6215-19802 Ibid53 Real Decreto 1566-1998, de 17 de julio, por el que se establecen los criterios de calidad en radioterapia.htm

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    Equipamiento Instrumentacin de medida, sistemas de planificacin yclculo, y cuantos medios y dispositivos instrumentalesadicionales se empleen en las diferentes etapas delproceso radioteraputico (6).

    Decisin teraputica 4 La decisin teraputica incluye la determinacin delobjetivo de la terapia (curativa o paliativa), la evaluacinde los mtodos teraputicos alternativos y una seleccinde las modalidades teraputicas que sern utilizadas enel paciente.

    Instalaciones radiactivas El recinto o dependencia habilitado especialmente paraproducir, tratar, manipular, almacenar o utilizar

    sustancias radiactivas u operar equipos generadores deradiaciones ionizantes 5.

    Instrumento de campo: Sistema dosimtrico calibrado en el servicio deradioterapia, utilizando como patrn, los equipos dereferencia local. Se utiliza habitualmente la cmara deionizacin (con su electrmetro), la constancia de sufactor de calibracin, deducido de la comparacin con lareferencia local, debe ser menor que el + 1% (4)

    Marco Legal Reglamentos vigentes en la materia de instalacionesradioactivas de 1 categora y de Prestadores de salud

    DFL. N 725/6 Cdigo Sanitario, DFL.N 1 /1989Determina Materias que Requieren Autorizacinsanitaria Expresa, D.S. 133 /84 Instalaciones Radioactivasy personas que las operen, D.S N 3/85 Reglamento deProteccin Radiolgica Instalaciones Radioactivas, D. N594 Condiciones bsicas de los lugares de trabajo, D.283/97 Reglamento Salas de Procedimientos y PabellnCiruga Menor, Ley 19.937 Autoridad Sanitaria, DFL.N1 /2005 Refundido Sistema de Salud), D. N 58 ApruebaNormas Tcnicas Bsicas, D. N 15/2008 ReglamentoSistema Acreditacin, Dto. Reglamento SistemaCertificacin Especialidades y Subespecialidades dePrestadores Individuales Ex. de Salud, D. N 18 ApruebaManual Acreditacin entre otras.

    Niveles de referencia : Valores de partida que caracterizan las posibilidadesfuncionales y de operacin de un equipo o sistema demedida. Los niveles de referencia se establecenmediante la realizacin de las pruebas donde se fije elestado de referencia inicial del equipamiento (5).

    4 IAEA Tec Doc 1040, prrafo 6.3.2 Therapeutic Decision5 MINISTERIO DE SALUD, Decreto Supremo 133, 1984

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    Oficial de proteccin radiolgica: Persona debidamente autorizada para supervisar ycontrolar las actividades de proteccin radiolgica enuna instalacin nuclear o radiactiva.

    Trabajador ocupacionalmenteexpuesto :

    Se considerar aquella que se desempea en lasinstalaciones radiactivas u opere equipos generadoresde radiaciones ionizantes.

    Planificacin: Conjunto de clculos que permiten determinar la dosisen el volumen clnico y en los tejidos cercanos, partiendode los parmetros previstos para el tratamiento.

    Radiaciones Ionizantes : La interaccin de energa de naturaleza corpuscular oelectromagntica con la materia produce ionizacin .

    Servicio, Centro Unidad deradioterapia:

    Denominacin a parte o todo de un centro asistencialque dispone de los recursos humanos calificados,maquinarias e instrumentales para organizar y efectuartodos los actos concernientes al procedimientoradioteraputico.

    Referencia local Equipamiento destinado a la calibracin del haz detratamiento de las unidades y fuentes, previamentecalibrado en un laboratorio de referencia.

    Verificaciones Redundantes Verificaciones / comprobaciones sistemticas de lacalibracin de los instrumentos destinados al chequeode la dosimetra del haz de tratamiento.

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    ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DERADIOTERAPIA

    1 PLANTA FISICA:2.1. PLANTA FISICA

    Introduccin:

    Es recomendable que la organizacin de la planta fsica de la unidad, centro o servicio deradioterapia, sea coherente con las etapas del proceso clnico de atencin. Todas las instalacionesdeben cumplir con D. N 58, Aprueba Normas Tcnicas Bsicas Autorizacin Sanitaria deEstablecimientos de Atencin Cerrada y Atencin Abierta

    El N de dependencias debe estar ntimamente relacionado con la estimacin proyectada de lademanda. Con acceso fcil al paciente y acompaante (cuando sea pertinente), sea ambulatorio,silla de ruedas o camilla.

    Consultas mdicas:Con acceso fcil al paciente y acompaante, sea ambulatorio, silla de ruedas o camilla.Debe incluir mesas de examen general y ginecolgico, silla para examen de cabeza y cuello einstrumental adecuado, lavamanos.Siempre debe resguardar la privacidad del paciente.

    Sala de simulacin:De tamao adecuado, con negatoscopios, elementos para fijacin y sistema de lseres para elposicionamiento de los pacientes similares a los que sern usados en la sala de tratamiento.Dependiendo de la tcnica de Radioterapia externa utilizada, esta sala albergara un simuladorconvencional o un scanner de simulacin

    Sala de planificacin y dosimetra clnica: Para el desarrollo de la dosimetra requerida por cadapaciente segn el tipo de tumor a tratar. Considera la superficie adecuada para instalar el equipo

    de dosimetra computada con su mesa de trabajo, negatoscopios y otros elementos inherentes ala dosimetra.

    Sala de dosimetra fsica: Con espacio suficiente para poder revisar, calibrar, chequear yalmacenar el equipamiento que se utiliza para realizar dosimetra en las unidades generadoras deradiacin. Estaciones de trabajo para clculo, manejo de datos y actualizaciones de base de datos.Incluye espacio para almacenar registros y manuales.

    Sala de confeccin de bloques : Espacio donde se construyen los bloques necesarios paraconformar el haz de irradiacin durante el tratamiento. Debe cumplir con las condicionessanitarias y ambientales de acuerdo a la normativa nacional vigente (requisitos de ventilacin y

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    con el espacio suficiente que permita el trabajo seguro con el cortador de moldes, una cmara depreparacin de cerrobend, enfriador y dems accesorios).

    Salas de tratamientoPara cada unidad de terapia, diseada de acuerdo a las recomendaciones del fabricante, contarcon sistemas de visualizacin, comunicacin y de posicionamiento del paciente.Debe cumplir con las medidas de proteccin radiolgica exigidas por la Autoridad competente.

    Baos, vestidores, de los pacientes prximos o contiguos a la unidad radiante.Sala de espera.

    BRAQUITERAPIA:

    Dependiendo de la modalidad de tratamiento, (Baja, mediana o alta tasa de dosis) se debe contar

    como mnimo con las siguientes dependencias:

    Sala de tratamiento u hospitalizacin. Sala de almacenaje y/o manipulacin de fuentes. Sala de planificacin y dosimetra clnica.

    Sector de control de enfermera.Baos, vestidores, otros.

    No es necesario que el pabelln para la instalacin de dispositivos est incorporado en el centro,unidad o servicio de radioterapia, lo relevante es que est disponible.

    Baos para el paciente y acompaante.

    2.2 EQUIPAMIENTO

    Todos los equipos que intervengan en el proceso de simulacin, planificacin, tratamiento ycontrol de calidad en Radioterapia debern estar incluidos en el programa de garanta de calidad,contar con convenio de reparacin y mantencin preventiva y acceso oportuno a repuestos encaso que sea necesario reparacin.

    2.1.1 UNIDAD DE TRATAMIENTODebe ser la adecuada para los tipos de tratamientos que ofrece la instalacin, debe haber pasadolas pruebas de aceptacin y haberse realizado en ella todas las mediciones necesarias para suutilizacin clnica, establecindose el estado de referencia inicial.

    Debe contar con todos sus accesorios y aditamentos para el posicionamiento y/o inmovilizacindel paciente.Los accesorios son dependientes de cada tcnica de radioterapia externa y su disponibilidad debeestar en coherencia con la capacidad de cada centro

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    2.1.2 UNIDAD PARA SIMULACION

    En el caso que se tenga un Simulador, o en su defecto, un equipo de radiodiagnsticoconvencional deber estar debidamente ajustado, y que sea capaz de reproducir la geometra deltratamiento con mesa similar a la mesa de tratamiento, contar con luz de localizacin y serutilizado exclusivamente a ese fin.

    En caso de que se realice simulacin virtual se deber disponer de imgenes adquiridas en unequipo de tomografa, el que deber contar con accesorio para la camilla de manera que sta seasimilar a la de tratamiento y programa de procesamiento de imgenes que permita realizar elproceso de dosimetra tridimensional a partir de los cortes de CT.

    En todos los casos se deber contar durante el posicionamiento del paciente con un set deaditamentos de iguales caractersticas al que se ocupar posteriormente durante el tratamiento.

    2.1.3 EQUIPOS DE BRAQUITERAPIA

    Los equipamientos de braquiterapia van a variar dependiendo del tipo de tcnica a utilizar, las quepueden ser de braquiterapia de baja tasa de carga manual, braquiterapia de baja o media tasa decarga automtica y braquiterapia de alta tasa de dosis.

    Se deber contar con sistema de imgenes que sean capaces de entregar la disposicin geomtricadel implante y de las fuentes.

    Las fuentes radiactivas deben contar con sus respectivos certificados de calibracin en donde secertifique la actividad y los controles de calidad aplicados a las fuentes, equipos y dispositivosutilizados con ellas.

    2.1.4 SISTEMA COMPUTACIONAL DE PLANIFICACION

    Debe estar instalado en un computador con capacidades apropiadas a las exigencias del softwarepertinente. Con sistema de almacenamiento, importacin y exportacin de datos e imgenes,digitalizadores de imgenes (si se requiere), impresoras.

    Debe tener incorporado todos los datos dosimtricos del equipo de tratamiento (valores dedosimetra absoluta (cGy/UM o Actividad de la fuente), curvas de isodosis, perfiles, factores dedispersin, colimador, filtros, etc.)

    El software para teleterapia debe ser capaz de efectuar como mnimo , clculos bidimensionales adistancia fuente superficie (DFS/SSD) o isocntricos, campos irregulares, correcciones deoblicuidad y distancia, inhomogeneidad de tejido, clculo de cuas y modificacin de contornopara bolus. Para tratamientos ms complejos debe contar con los mdulos necesarios para elclculo de los mismos.

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    El programa de Braquiterapia debe permitir la reconstruccin de la posicin de las fuentes desdela placa radiogrfica, efectuar la correccin por filtracin de las fuentes, ser adecuada para losaplicadores y fuentes en uso.

    Se debe tambin contar con un programa bsico de clculo externo para verificar dosimetra delos planes de tratamiento tanto en Radioterapia externa como en Braquiterapia o en su defectorealizar clculo manual.

    2.1.5 EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD

    La Garanta de Calidad de los equipos empleados en radioterapia es una evaluacin continua desus caractersticas funcionales. Estas caractersticas influyen en la exactitud geomtrica ydosimtrica de las dosis aplicadas a los pacientes.

    Los equipos de medicin para el control de calidad interno de las unidades de tratamiento(mecnicos, de seguridad y de radiacin), debern mantenerse en las condiciones ambientalesespecificadas por el fabricante durante los perodos de almacenamiento.

    El sistema destinado a la calibracin dosimtrica del haz (referencia local), debe estar sometido aun protocolo de calibracin permanente, ver detalle en la tabla N 11 y contar con certificado decalibracin vigente, otorgado por un laboratorio de referencia reconocido por la AutoridadCompetente.

    La calibracin de dicho instrumento puede hacerse bianual y, si demuestra que ha establecido unprograma de verificaciones redundantes, pueden extenderse a 3 aos.

    Los instrumentos de campos pueden ser calibrados en la propia institucin a partir de loscalibrados en el laboratorio de referencia, ver detalle en la tabla N 11.

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    Equipo mnimo recomendado para implementacin de un Programa de Control de Calidad enRadioterapia con haces externos:

    Tipo de unidad

    LINAC LINAC Equipo bsicoCo 60 Solo

    Fotonescon

    electrones1. Cmara de ionizacin de tipo Farmer. X X X

    2. Fuente radiactiva para verificacin de la estabilidad de lascmaras

    X X X

    3. Cmara de ionizacin cilndrica de 0.1-0.3 cm 3 aprox. X X X

    4. Cmara tipo plano-paralela para dosimetra de electrones X

    5. Electrmetro compatible con las cmaras de ionizacinanteriores, con voltaje de coleccin variable y polaridad reversible.

    X X X

    6. Maniqu de agua para calibracin, de 30 40 40 cm 3

    aprox.,paredes de PMMA, con alojamiento o soportes paracmaras de ionizacin

    X X

    7. Barmetro (escala mnima 1 hPa 0.5 mm Hg). X X X

    8. Termmetro (escala mnima 0.25 grados C). X X X

    9. Analizador de campo de radiacin para medida de curvas

    de isodosis, tanque de agua de 50 50 40 cm3

    aprox., conmecanismo manual o motorizado para el movimientovertical de instrumentos de medicin.

    X X X

    10. Nivel de precisin X X X

    X:indica la necesidad de disponer del equipamiento para la unidad de tratamiento indicada

    Equipo mnimo recomendado para la implementacin de un programa de control de calidad enbraquiterapia

    Tipo de unidadEquipo LDR

    Manual

    LDR

    Remota

    HDR

    Remota1.Cmara de ionizacin de tipo pozo o calibrador deistopos con soportes para fuentes de braquiterapia A X X X 2. Banco de trabajo para verificacin de la homogeneidady Posicionamiento de las fuentes. Requiere acceso arevelador de placas

    X X X

    3. Barmetro (escala mnima 1 hPa o 0.5 mm Hg) X X X 4. Termmetro (escala mnima 0.25 grados C), X X X

    En servicios donde no existe radioterapia externa, se requerir de electrmetro compatible conlas cmaras de ionizacin, calibrado o contrastado en un Laboratorio Estndar de Dosimetra.

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    2.3 RECURSOS HUMANOS

    Nmero de funcionarios integrantes del equipo multidisciplinario de radioterapia oncolgicadisponibles en un centro, unidad o servicio de radioterapia. Cada uno debe poseer lascompetencias certificadas y demostrables para asegurar la calidad de las intervencionesradioterpicas para la adecuada y segura atencin de las personas (nios-adultos)

    Todo el personal del centro de Radioterapia, con excepcin de las secretarias, asistente social,psiclogo, nutricionista y auxiliares de servicio, deben tener aprobado el curso de radioproteccinvlido ante las autoridades y contar con dosimetra personal y registro dosimtrico de acuerdo a lalegislacin vigente.

    La cantidad de profesionales en cada especialidad y el nmero de horas de trabajo debe estarrelacionada con el volumen de pacientes tratados, las unidades de tratamiento disponibles y lacomplejidad de las tcnicas utilizadas.

    El criterio debe basarse en que todo el personal pueda cumplir sus obligaciones sin afectarnegativamente los resultados del tratamiento del paciente (4).

    Todo servicio de radioterapia independiente de su tamao debe contar con los servicios de lossiguientes profesionales:

    Jefe de Servicio (Onclogo Radioterapeuta)Mdico/a Radioterapeuta (Onclogo Radioterapeuta)

    Mdico anestesilogoFsico/a MdicoTecnlogo/a MdicoEnfermera/oTcnico/a ParamdicoSecretaria/oAuxiliar de servicioTrabajador SocialPsiclogo/aNutricionista

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    2.3.2 CALIFICACION, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

    A. MDICO ONCLOGO RADIOTERAPEUTA

    Profesional mdico cirujano con especializacin en Radioterapia oncolgica, ttuloreconocido ante el Estado chileno, (Superintendencia de Salud).

    Es el responsable del diagnstico, tratamiento, seguimiento y cuidados del pacienteoncolgico, parte de la atencin multidisciplinaria integral del paciente.

    Funciones y responsabilidades:

    1.- Participar y ejecutar el proceso de diagnstico de un cncer. Idealmente, haber analizado

    y discutido el caso en un Comit Oncolgico.2.- Prescribir el tratamiento de acuerdo al estado de la enfermedad y los protocolosestandarizados.

    3.- Informar claramente y por escrito al paciente de los posibles efectos secundarios deltratamiento los cuales sern descritos en el documento de consentimiento informado que elpaciente luego de deliberar, firmar.Dicho documento estar siempre disponible y accesible en la ficha o carpeta clnica delpaciente.

    4. Participa en la simulacin convencional de pacientes definiendo el volumen a irradiar

    5.- Es el responsable de la realizacin e identificacin de los contornos del tumor (GTV segnNorma ICRU 50) y de revisar los contornos en los rganos de riesgo realizado por el equipode trabajo del Servicio (Tecnlogo Mdico y Fsico Mdico).

    6. Participar (junto con Tecnlogo y Fsico Mdico) del estudio dosimtrico y clculo dedistribucin de dosis de las tcnicas aplicadas a cada paciente

    7.- Aprobar por escrito o en forma electrnica el o los planes teraputico/s, para dar inicioal tratamiento.

    8-Aprobar las imgenes de verificacin inicial que segn el protocolo o tipo de tratamiento

    sean necesarias; de igual forma las imgenes peridicas para la evaluacin de la ejecucindel mismo.

    9.- Realizar un control semanal de los pacientes en tratamientos dependiendo de lapatologa, aplicar el o los tratamiento a los sntomas secundarios, si corresponde.Dicho control deber quedar registrado en la ficha o carpeta clnica.

    10.- Dar el alta al paciente segn el tratamiento efectuado. Har un resumen de alta quedescriba los sitios irradiados, dosis totales, su fraccionamiento diario, efectos secundarios eincidencias que sean pertinentes registrar. Derivar el paciente al establecimiento de origencon el informe completo del tratamiento efectuado.

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    11.- Realizar el seguimiento al paciente segn la frecuencia que el caso exige. (Cap.3,3.2.1.-)

    12.- El paciente deber estar en conocimiento y consentir su inclusin a protocolos deensayos clnicos/investigacin. Estos debern disponer de la autorizacin del comitcientfico y tica de la institucin. Y de las autoridades pertinentes.

    13.- Dirigir reunin semanal de revisin de fichas clnicas (punto I.9.2 de programa decontrol de calidad del apndice del TEC DOC 1040 de la IAEA)

    14. Responsable de la implementacin junto con el Fsico Mdico, de la dosimetra y controlde calidad de nuevas tcnicas de tratamiento y tcnicas poco frecuentes.

    B. MDICO ANESTESILOGO

    Profesional mdico cirujano con especializacin en anestesia, ttulo reconocido ante elEstado chileno (Superintendencia de Salud).

    Es el responsable de la evaluacin pre procedimiento y de la sedacin superficial demenores que requieren de radioterapia externa y braquiterapia. Tambin es indispensablepara personas adultas que requieran de sedacin y/o anestesia para su adecuadotratamiento.

    Funciones y responsabilidades:

    1.- Participar y ejecutar el proceso de evaluacin pre anestsico (ASA). Idealmente, haberanalizado y discutido el caso en un Comit Oncolgico.

    2.- Realizar el procedimiento de sedacin o bien de anestesia sea en menores de 15 aoscomo en mayores en situacin especial.

    3.- Informar claramente y por escrito al paciente de los posibles efectos secundarios delprocedimiento anestsico los cuales sern descritos en el documento de consentimientoinformado que el paciente luego de deliberar, firmar.Dicho documento estar siempre disponible y accesible en la ficha o carpeta clnica del

    paciente.

    4.- Participar y ejecutar la evaluacin post anestsica (recuperacin post anestsica) en cadauno de los pacientes.

    7.- Realizar control a las 24 horas post anestesia y aplicar el o los tratamiento a lossntomas secundarios, si corresponde.Dicho control deber quedar registrado en la ficha o carpeta clnica.8.- Dar el alta al paciente segn el tratamiento anestsico efectuado. Har un resumen dealta.

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    C. FSICO/A MDICO

    Profesional, con competencias en el mbito de la fsica mdica y experiencia enradioterapia.

    Funciones y responsabilidades:

    1. Participa en el diseo de las instalaciones, realiza memoria de clculo de blindaje ygarantiza que todos los requisitos de seguridad radiolgica se cumplan.

    2. Es el responsable de los controles de calidad de los equipos de teleterapia ybraquiterapia, as como del equipamiento dosimtrico para realizar dichos controles.

    3. Realiza las pruebas de aceptacin de los equipos y es el responsable de establecer elestado de referencia inicial d e los aspectos d e seguridad, mecnicos ydosimtricos.

    4. Responsable de las calibraciones de los equipos de radioterapia.

    5. Responsable de las medidas y evaluacin de todos los datos necesarios para el usoclnico de las unidades de tratamiento.

    6. Garantiza que los datos de los haces teraputicos y de las fuentes radioactivas seanintroducidos en el sistema de planificacin de tratamiento de forma adecuada,evaluando los diferentes algoritmos de clculo presentes. Es el responsable delestablecimiento de los procedimientos de clculo de dosis usados en la clnica y de laverificacin de su exactitud.

    7. Comparte con el Onclogo Radioterapeuta jefe, la responsabilidad de laimplementacin, dosimetra y control de calidad de nuevas tcnicas de tratamiento ytcnicas poco frecuentes.

    8. Es el responsable del estudio dosimtrico y clculo de distribucin de dosis de lastcnicas aplicada a pacientes en las que participe.

    9. Revisa los planes de tratamientos.

    10. Aprueba junto con el Onclogo Radioterapeuta los planes de tratamientos.

    11. Responsable en la elaboracin y supervisin del programa de mantencin preventivay correctiva de los equipos.

    12. Es el principal responsable de la ejecucin del programa de Garanta de Calidad de losequipos.

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    13. Desarrolla actividades de educacin, informacin, capacitacin e investigacin.

    D. TECNLOGO/A MDICO

    Profesional con ttulo universitario de Tecnlogo Mdico con mencin en radiologa y fsicamdica o imagenologa y fsica mdica, certificado y reconocido por el Estado chileno. Alincorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir unacapacitacin de al menos 6 meses en dicho servicio.

    Funciones y responsabilidades:

    1. Participa en la simulacin de los tratamientos de radioterapia de acuerdo a laindicacin del Mdico Onclogo Radioterapeuta.

    2. Realiza y supervisa el tratamiento al paciente de acuerdo con la prescripcin clnica yla planificacin de ste.

    3. Es el responsable del correcto uso de la operacin de la unidad de tratamiento en lacual se desempea.

    4. Prepara las fuentes radioactivas para realizar tratamiento de Braquiterapia deacuerdo a solicitud mdica.

    5. Realiza y procesa las imgenes necesarias para realizar el clculo dosimtrico.

    6. Participa del estudio dosimtrico y clculo de distribucin de dosis de las tcnicasaplicada a pacientes.

    7. Revisa los planes de tratamientos calculados por otro Tecnlogo Mdico.

    8. Conoce y aplica las regulaciones vigentes de radioproteccin, detecta riesgos deirradiacin innecesaria y contribuye a la proteccin del paciente, pblico y comunidadhospitalaria en general.

    9. Participa en labores de control de calidad.

    10. Colabora con el Fsico Mdico en sus tareas.

    11. Desarrolla actividades de educacin, informacin, entrenamiento e investigacin.

    E. ENFERMERA/O

    Profesional con ttulo de enfermera reconocido por el Estado chileno.Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibirinduccin de al menos 1 mes en dicho servicio.Deseable especializacin en enfermera oncolgica del adulto.

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    Funciones y responsabilidades:

    A cargo de los aspectos tcnico administrativos de la unidad y de la organizacin de loscuidados de enfermera.

    1. Supervisin y manejo del personal auxiliar tcnico paramdico que se desempea enlas reas de consultas mdica y preparacin del paciente.

    2. Ejecucin de procedimientos de enfermera.

    3. Informacin y educacin de la persona enferma y su acompaante.

    Debe considerar los siguientes criterios:3.1. individual familiar3.2. oral3.3. escrito3.4. al inicio, durante el tratamiento y al final del mismo.

    4. Se recomienda 1 enfermera por cada 300 pacientes ao.

    F. TCNICO PARAMDICO

    El tcnico paramdico puede ser:Tcnico Paramdico de Radiologa, Auxiliar de Enfermera, Tcnico de Nivel Superior deRadiologa y Radioterapia o Enfermera, tambin aquellos que cuenten con certificado decompetencia otorgado por la Autoridad Sanitaria.

    Deben realizar un adiestramiento en perodo de formacin mnimo 6 meses, en el centrodonde sea contratado.

    Funciones y responsabilidades:

    1. Asiste en los aspectos tcnicos de la localizacin y simulacin del tratamiento.

    2. Construye accesorios para la realizacin de tratamiento de acuerdo a lasespecificaciones.

    3. Asiste al tecnlogo mdico en la aplicacin del tratamiento de radioterapia o realizala aplicacin bajo la supervisin directa de ste.

    4. Provee cuidados de enfermera al paciente durante el tratamiento.

    5. Cuida de la asepsia en la ejecucin de procedimientos al paciente.

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    6. Conoce y aplica las normas de bioseguridad.

    7. Es responsable de la higiene de los equipos al comienzo, intertratamiento y al final delmismo, control del sello de esterilizacin de los implementos (en los casos pertinentes)utilizados para la radiacin del paciente.

    G. SECRETARIA

    Funcionaria con 4 medio aprobado, con curso de secretaria y manejo de programascomputacionales bsicos.

    Funciones y responsabilidades:Debe considerarse la carga de trabajo administrativa y de registros, adems de latranscripcin de las historias clnicas.Lo recomendable es contar como mnimo con 2 secretarias, que tengan conocimientobsico de computacin. Un nmero inferior hace insostenible el trabajo en perodos devacaciones o licencias mdicas.

    H. AUXILIAR DE SERVICIOFuncionaria con 4 medio aprobado.Funciones y responsabilidades:

    1 para rea de mquinas y equipos

    1 para rea de consultas mdicas y oficinas

    I. NUTRICIONISTAProfesional con ttulo reconocido por el Estado chileno.Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibirinduccin de al menos 1 mes en dicho servicio.

    Funciones y responsabilidades:Responsable de los pacientes con dficit nutricional o con necesidad de regimenesespeciales.

    J. TRABAJADOR/A SOCIAL

    Profesional con ttulo reconocido por el Estado chileno.Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibirinduccin de al menos 1 mes en dicho servicio.

    Funciones y responsabilidades:1. Responsable de coordinar la atencin integral de los pacientes de la red

    asistencial, referencia y contrarreferencia de los pacientes segn redasistencial.

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    2. A cargo de la situacin previsional de los pacientes y de los casos sociales.

    K. PSICLOGO

    Profesional con ttulo reconocido por el Estado chileno.Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibirinduccin de al menos 1 mes en dicho servicio.

    1. Responsable de coordinar la atencin psicolgica integral de los pacientes de lared asistencial; atender a los que estn en situacin de fragilidad y derivar a laspersonas en riesgo.

    En la medida que el Servicio de Radioterapia forme parte de un centro mayor de referencia,o bien imparta docencia, los requerimientos de equipamiento y de personal variarn paraajustarse a dichas actividades.

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    ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DERADIOTERAPIA

    3.1 PROGRAMA DE GARANTA DE CALIDAD (PGC)

    Los servicios de radioterapia deben establecer un programa de garanta de calidad deprocedimientos elaborado en base a normas nacionales o internacionales a las que se harreferencias en el mismo. De acuerdo con la definicin de la Organizacin Mundial de la Salud, OMSQuality Assurance In Radiotherapy, 1988), se entiende por garanta de calidad en Radioterapia atodas las acciones que garantizan la consistencia entre la prescripcin clnica y su administracinal paciente, con respecto a la dosis en el volumen blanco, la dosis mnima en el tejido sano.

    Ser responsabilidad del Director del establecimiento en el que est ubicado el servicio/ centro/ unidadde radioterapia, implementar el programa de garanta de calidad y crear un Comit de Garanta deCalidad (CGC), para su desarrollo y ejecucin.

    El CGC debe representar las diferentes disciplinas que participan en el proceso de radioterapia.Como mnimo deber tener un representante de cada una de las reas profesionales. Se debeproporcionar capacitacin adecuada a todos los miembros del equipo para ejecutar lasresponsabilidades.

    El programa contemplar todas las etapas del proceso radioteraputico e incluir al menos:

    a) Definicin de objetivos

    b) Elaborar un manual de Garanta de Calidad donde se describan las sucesivas etapas delproceso radioteraputico y las actividades del servicio donde se debe incluir aspectosclnicos, fsicos (controles de calidad de los equipos entre otros), tcnicos (tecnologas) yde seguridad.

    c) Descripcin de los procedimientos a utilizar durante el proceso de atencin, los programasy las pruebas de control de calidad previstas para cada etapa y para los dispositivosasociados a cada una de ellas.

    d) Descripcin de los recursos mnimos humanos y materiales necesarios para realizar losprocedimientos, de los responsables de cada decisin, especificando su nivel de autoridady acciones a tomar cuando un resultado est fuera de los lmites de tolerancia. En el casoespecfico de la garanta de la calidad del equipamiento en radioterapia ser un FsicoMdico el responsable.

    e) Descripcin del sistema de evaluacin y anlisis de resultados del procesoradioteraputico.

    El programa de calidad debe estar por escrito, contemplar revisiones peridicas a fin demantenerlo actualizado y estar siempre disponible para las autoridades competentes.

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    Una vez definidos el /los planes de tratamiento/s y aprobado/s por el mdico radioterapeuta,debern efectuarse controles seguridad tales como calculo independiente de UM, revisinindependiente de transcripcin a registros, imgenes portales al inicio del tratamiento, etc. Estocon el fin de reducir las probabilidades de incidentes y/o accidentes durante la Aplicacin deltratamiento.

    Reunin de planificacin:

    Los pacientes y sus planes de tratamiento deben ser analizados y discutidos en comit depacientes nuevos. Este comit debe contar con la asistencia de mdicos, fsicos, tecnlogos ytcnicos de radioterapia. Cada vez que se proponga un cambio o modificacin del tratamiento,este procedimiento debe ser repetido .

    En ella se resume la historia mdica, los hallazgos fsicos, el diagnstico y etapificacin del tumor yse describe la estrategia de tratamiento. Debe discutirse, para todos los pacientes, la dosis tumoralprescrita, la dosis de rganos crticos, las posibles posiciones de tratamiento, los posibles arreglosde campos e instrucciones especiales individuales. Dado que se trata de una modalidadteraputica oncolgica, se debe tener presente las posibles interacciones y la secuencia con lasotras modalidades teraputicas oncolgicas.

    Ficha tcnica de tratamiento:

    Pueden ser manuales o digitales, pero deben contener al menos:

    a) La identificacin y foto del paciente.

    b) Evaluacin inicial (informe medico), Objetivo, tcnica, dosis prescritas, fraccionamiento,otros).

    c) Copia de los informes anatomo patolgicos y de otros procedimientos diagnsticospertinentes.

    d) Descripcin de la localizacin y posicionamiento del paciente, (fotografa y/o esquema delpaciente y del rea y posicin del tratamiento).

    e) Plan de tratamiento, detalles fsicos, clculos dosimtricos e identificacin de losresponsables con las firmas correspondientes.

    f) Detalle del tratamiento diario realizado, la dosis acumulativa, accesorios utilizados yadems, las radiografas de verificacin y de simulacin tomadas durante el tratamiento.

    g) Registro de la cronologa de los cambios de tratamiento y cualquier comentario pertinenteal cuidado del paciente.

    h) Registro de los controles durante el tratamiento (mnimo uno semanal) y el Resumen deAlta o Epicrisis en que se describe el problema clnico, el tratamiento entregado, latolerancia al tratamiento, la respuesta del tumor y el plan de seguimiento.

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    Aplicacin del tratamiento:

    El paciente concurre a la unidad de tratamiento segn un calendario prescrito y se efectan lasaplicaciones de radioterapia en las reas definidas de acuerdo a la prescripcin realizada ydebidamente aprobada de acuerdo a los puntos precedentes (dosis prescrita en el plan detratamiento, utilizando los accesorios y elementos de inmovilizacin sealados y el paciente en laposicin definida en la simulacin, definidos en la ficha).

    Verificacin de campos:

    Los campos de tratamiento, en particular aquellos campos complejos, irregulares, o en los que esnecesario un ajuste por respuesta tumoral, tcnica aplicada deben ser chequeados inicialmente yluego semanalmente utilizando imgenes realizadas por el equipo de tratamiento, realizando los

    ajustes indicados por el mdico. En casos debidamente justificados la frecuencia de este controlpuede variar. Este procedimiento se repita cada vez que hay un cambio en el tratamiento inicial.

    Controles de tratamiento:

    Desde el inicio al trmino del tratamiento, y dependiendo de la patologa, cada paciente debe sercontrolado al menos semanalmente por el Onclogo Radioterapeuta. Los pacientes deben serinstruidos con relacin a su enfermedad y a los cuidados que debe tener durante la radioterapia.Un control adicional debe ser efectuado un mes despus de finalizar la terapia.

    Deber existir un Onclogo Radioterapeuta disponible en caso de situaciones de emergencia,durante todo el periodo de tratamiento.

    Resumen de Alta:

    Al finalizar el tratamiento, el mdico debe elaborar una epicrisis completa, en donde se describaclaramente las zonas tratadas, los volmenes irradiados, la tcnica utilizada, los campos utilizados,las dosis alcanzadas y el nmero de fracciones y las sobreimpresiones realizadas. Debeespecificarse la dosis alcanzada en los OAR (al menos uno) y debe incluirse un histograma dosisvolumen (DVH) siempre que se utilice radioterapia conformacional (3DCRT, IMRT, SRT, IGRT etc) otcnicas ms complejas que 2D. Debe identificarse claramente el (los) equipo(s) en que se realizla terapia y si hubo o no incidentes. En el caso de la braquiterapia, el tipo de dispositivo,distribucin de cargas y horas de implante, y la dosis estimada.

    Adems, las indicaciones de alta con respecto a los cuidados recomendados, controles deseguimiento y fecha de control por mdico radioterapeuta onclogo.

    Una copia de esta epicrsis debe ser enviada al mdico tratante y al centro de referencia.

    Seguimiento:

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    Tiene como objetivo principal la evaluacin del paciente al final de la radioterapia y conocer lasposibles complicaciones derivadas de esta.Todo paciente deber ser controlado en forma peridica por el Onclogo, se adecua tanto enfrecuencia como procedimientos diagnsticos solicitados en relacin a la patologa neoplsicatratada de acuerdo a los protocolos vigentes.

    Es deseable un primer control habitualmente al mes de finalizada la radioterapia, pudiendoalternar con los otros especialistas tratantes, previo acuerdo de programa de seguimiento.

    Es fundamental registrar en la ficha clnica la condicin del paciente y en forma muy especial ydetallada las eventuales complicaciones atribuidas al tratamiento, las que pueden ser agudas ytardas.

    Se recomienda mantener protocolos de las eventuales complicaciones segn la localizacin y el

    tipo de terapia efectuada.

    3.2.2. FLUJOGRAMA DE ATENCION:

    Cada servicio de radioterapia seguir el diagrama de flujo de las etapas del proceso de atencinal paciente. Estas son etapas ineludibles y secuenciales, debe haber un claro registro en la fichaclnica de la etapa en que cada paciente en tratamiento se encuentra.Este flujograma deber estar en conocimiento del personal para informacin de los pacientes.

    Comit OncolgicoComit Oncolgico

    Evaluacin mdicaEvaluacin mdica

    DosimetraDosimetraPlanificacinPlanificacin SimulacinSimulacin

    OptimizacinOptimizacin

    Aprobacin MdicaAprobacin Mdica

    TratamientoTratamiento AltaAlta

    SeguimientoSeguimiento

    Control de SeguridadControl de Seguridad

    Comit OncolgicoComit Oncolgico

    Evaluacin mdicaEvaluacin mdica

    DosimetraDosimetraPlanificacinPlanificacin SimulacinSimulacin

    OptimizacinOptimizacin

    Aprobacin MdicaAprobacin Mdica

    TratamientoTratamiento AltaAlta

    SeguimientoSeguimiento

    Control de SeguridadControl de Seguridad

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    3.3 CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS

    Todas las unidades de irradiacin, antes de su utilizacin en el tratamiento de los pacientes han deser verificadas y calibradas.Este proceso tiene dos etapas:

    PARA EQUIPOS NUEVOS

    1. Pruebas de aceptacin.2. Establecimiento del estado de referencia inicial (commissioning)

    Para equipos en uso

    1 Controles diarios2 Controles semanales3 Controles mensuales4 Controles anuales5 Recomisionamiento cada 5 aos (opcional)

    Los equipos de localizacin, simulacin y los sistemas computarizados de planificacin, debernser sometidos a una prueba previa, que determinar su aceptacin al uso clnico.

    3.3.1 PRUEBAS DE ACEPTACIN DEL EQUIPAMIENTO.

    La empresa proveedora deber:

    a) Garantizar que el equipamiento cumpla con las caractersticas tcnicas expresadas en laoferta.

    b) Realizar en presencia del responsable de garanta de calidad (RGC) y del Fsico Mdicode la unidad de radioterapia, las pruebas que demuestren el cumplimiento de lascaractersticas y normas de funcionamiento expresadas en las especificaciones tcnicas.

    El RGC, realizar un informe con los resultados de la prueba de aceptacin que remitir al Jefedel Servicio de radioterapia y al Director de la Institucin, para que se acepto o no la recepcin delequipo.

    3.3.2 ESTADO DE REFERENCIA INICIAL DEL EQUIPAMIENTO.

    Una vez que el equipamiento haya sido aceptado, se establecer el estado de referencia inicialde los aspectos de seguridad, mecnicos y dosimtricos que servirn para comprobarperidicamente la estabilidad del equipo a lo largo de su vida til o hasta que se establezca un nuevoestado de referencia con el que se compararn los controles peridicos sucesivos.

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    Para establecer el estado de referencia inicial se deber tener en cuenta los documentos tcnicosdel OIEA u otros organismos reconocidos en el campo de la radioterapia, as como lasespecificaciones del fabricante.

    El listado de los parmetros evaluados con los estado de referencia inicial, los valores detolerancias, as como los niveles de accin cuando algn parmetro excede el valor o porcentajede variacin establecido, deben estar incluido en los aspectos fsicos del PGC del servicio.

    3.3.3 CONTROLES PERIODICOS

    El xito de la radioterapia depende del correcto funcionamiento de todos y cada uno lossofisticados equipos que se utilizan durante la simulacin, la planificacin y la ejecucin de los

    tratamientos. Por ser la radioterapia un proceso claramente secuencial, deben aplicarse controlesde calidad exhaustivos en cada una de las etapas y de los equipos involucrados en el proceso, paragarantizar el cumplimiento de la prescripcin mdica.

    Pruebas Diarias

    Las pruebas diarias incluyen aquellas que pudieran afectar seriamente la colocacin delpaciente y con ello la ubicacin del campo de irradiacin y los volmenes blanco(telmetros, lseres, etc.); as mismo, las dosis al paciente (constancia del rendimientoabsoluto o tasa de dosis absorbida de referencia, en el caso de aceleradores), simetra,planicidad del haz y aspectos de seguridad. Estas pruebas debern ser registradas en el librode incidencias del equipo y revisadas diariamente por el fsico mdico dejando constanciade ello. Debern definirse niveles de accin, investigacin y/o suspensin de tratamientosegn sea necesario.

    Pruebas Mensuales

    Las pruebas mensuales pretenden verificar parmetros cuyas variaciones puedan llevar aefectos menores en el paciente o que tiene menor probabilidad de variacin a lo largo delmes (por ejemplo, congruencia del campo de luz y radiacin, homogeneidad y planicidad delperfil del haz). Durante estas revisiones mensuales el fsico deber comprobar algunos delos aspectos verificados durante las pruebas diarias, de acuerdo a protocolo establecido porel centro.

    Pruebas Anuales

    Las pruebas anuales incluyen las verificacin de la constancia de parmetros determinadosdurante la puesta en servicio del equipo (PDD, TAR, factores campos y de cuas, etc.), ascomo el chequeo ms detallado de parmetros controlados mensualmente (por ejemplo,dependencia de la dosis de referencia de la posicin del brazo, coincidencia del isocentromecnico y radiante, etc.).

    La periodicidad de las pruebas podrn disminuirse para aquellos parmetros que mostrarandesviaciones significativas respecto al valor de referencia. Se deben realizar ademas,

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    chequeos en los equipos despues de las mantenciones y antes de reanudar los tratamientosde los pacientes.

    3.3.4 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO.

    a) Los servicios de radioterapia debern disponer de un adecuado programa demantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

    b) Toda reparacin o intervencin en los equipos deber ser previamente autorizada por elRGC. La entidad que realice la reparacin o intervencin deber dejar constancia porescrito de lo realizado.

    c) Despus de cada reparacin y/o intervencin en el equipo por parte del Servicio Tcnico, elRGC comprobar que el equipo se encuentre en condiciones de uso clnico, realizando lasverificaciones correspondientes, chequeando posibles alteraciones en algunos de susparmetros.

    d) Cuando no sea posible volver al estado de referencia inicial, por una reparacin o poruna modificacin que deliberadamente altere el estado de funcionamiento, seestablecer un nuevo nivel de referencia y se harn las modificaciones necesarias en elsistemade dosimetra clnica y en toda la cadena radioteraputica.

    e) El RGC deber informar por escrito al Jefe del Servicio de Radioterapia y al oficial deproteccin radiolgica de la institucin, todos los cambios anteriormente descritos.

    f) El jefe del Servicio es el responsable de autorizar el reinicio de los tratamientos ycomunicar y explicitar lasposibles restricciones, si las hubiera.

    Las copias de los informes antes mencionados quedaran bajo la custodia del responsable de lagaranta de calidad de los equipos.

    3.3.5 ASPECTOS FSICOS DEL CONTROL DE CALIDAD

    En los aspectos fsicos del PGC del Servicio, se deber:

    1. Designar formalmente al Responsable de la Garanta de Calidad (de los aspectos fsicos) (RGC).

    2. Establecer procedimientos especficos para:

    a) Las pruebas de aceptacinb) Las pruebas que establecen el estado de referencia inicial.c) Los controles de calidad, especificando, periodicidad, tolerancia y niveles de accin.d) Las pruebas de verificacin y las tolerancias del equipamiento utilizado en el control de calidad.

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    Registros

    Cada equipo radioterapia debe contar con :

    a) Registro de los controles de calidad detallando los chequeos que se le realizan a losequipos, segn la frecuencia establecida en esta norma (diaria, semanal, mensual yanual), tolerancia y niveles de accin, los mismos deben estar acompaado del nombrey la firma del profesional que los realiz.

    b) Registros de las mantenciones y de las reparaciones , especificar cambios decomponentes, etc.

    c) Libro de vida del equipo, en el mismo se debe anotar aspectos relevantes tales como:Resultado de los controles de calidad, de las reparaciones, anomalas detectadas duranteel funcionamiento de los equipos, observaciones efectuadas por el responsable delcontrol de calidad y por las autoridades reguladoras, etc.

    3.3.6 CONTROL EXTERNO

    Ser efectuado por, el Ministerio de Salud y la Comisin Chilena de Energa Nuclear, cada uno ensus respectivas reas de competencia, ver tabla 4.1.

    3.4. EVALUACION DE PROTECCION RADIOLOGICA

    Cada servicio de radioterapia deber:

    1. Estar autorizado para su funcionamiento por las Autoridades Competentes. la AutoridadSanitaria SEREMI y CCHEN.

    2. Cumplir con las exigencias de las reglamentaciones vigentes, para los trabajadoresexpuestos, las instalaciones, los equipos y fuentes radiactivas.

    3. Contar con un Programa de Proteccin Radiolgica (PPR) en el que se tengan en cuenta losaspectos de seguridad contenido en las Normas Bsicas Internacionales de seguridad parala Proteccin contra la Radiacin Ionizante y para la Seguridad de las Fuentes de Radiacin(NBS del OIEA).

    El PPR deber incluir como mnimo los siguientes contenidos:

    Designacin formal del Oficial de Proteccin Radiolgica (OPR) y de losresponsables de la seguridad radiolgica por rea (en caso de serrequerido), definicin de sus funciones.

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    Establecimiento de claras estructuras jerrquicas para las decisiones enmateria de proteccin y seguridad, incluso la de los situados a niveldirectivo superior.

    Las magnitudes que han de medirse. Lugares y frecuencias de las mediciones. Mtodos y procedimientos de medicin ms apropiados Niveles de referencia. Establecer procedimientos especficos de seguridad para operaciones

    normales y en situaciones accidentales Registro actualizado de las lecturas peridicas de la dosimetra de las

    personas ocupacionalmente expuestas. Catastro de fuentes radiactivas actualizado.

    - Control peridico del estado, de su identificacin y de la sealtica. - Efectuar evaluaciones peridicas de, la tasas de exposicin (en

    contacto y a 1 m), test de fuga (frotis radiactivo) Actualizacin de Licencias.

    4. Incluir en el programa de garanta de calidad (PGC) del servicio, mecanismos yprocedimientos de control que permitan, examinar y evaluar la efectividad global de lasmedidas de proteccin y seguridad.

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    APNDICE

    4.1 REGLAMENTOS VIGENTES EN LA MATERIA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS DE 1CATEGORA Y DE PRESTADORES DE SALUD:

    Tabla 1. Marco Legal

    Tabla 1. MARCO LEGALMARCO LEGAL INSTITUCION MATERIALEY N 18.302 de Seguridad Nuclear Ministerio Minera Seguridad Nuclear

    Reglamento N 12 Sobre Transporte Segurode Fuentes Radioactivas

    Ministerio Minera Seguridad Nuclear

    DFL. N 725/ 76 Cdigo Sanitario Minsal SALUD

    DFL.N 1 /1989 Determina Materias queRequieren Autorizacin sanitaria Expresa

    MINSAL /SEREMI Autorizacin sanitaria

    Dto. 133 /84 Reglamento sobreAutorizacin para InstalacionesRadioactivas o equipos generadores deradiaciones ionizantes, personal que sedesempee en ellas u opere tales equipos yotras actividades afines

    CCHENMINSAL/SEREMI

    Autorizacin sanitaria

    Dto. N 3/85 Reglamento de ProteccinRadiolgica de instalaciones ionizantes

    Autorizacin sanitaria

    Dto. N 594 Condiciones bsicas de loslugares de trabajo

    MINSAL Autorizacin sanitaria

    Dto. 283/97 Reglamento Salas deProcedimientos y Pabelln Ciruga Menor

    MINSAL Autorizacin sanitaria

    DFL.N 1 /2005 Refundido Sistema de Salud MINSAL Funciones MINSAL,Superintendencia, Fonasa, ISP,Cenabast, Servicios de Salud

    Ley 19.937 Autoridad Sanitaria MINSAL Funciones MINSAL,Superintendencia, Fonasa, ISP,Cenabast

    DTO. N 58, Aprueba Normas TcnicasBsicas Autorizacin Sanitaria deEstablecimientos de Atencin Cerrada yAtencin Abierta

    MINSAL /SEREMI Autorizacin Sanitaria

    4

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    Dto. N 15/2007 RReeggllaammeennttoo ddeell ssiisstteemmaa ddeeaaccrreeddiittaacciinn ppaarraa llooss pprreessttaaddoorreessiinnssttiittuucciioonnaalleess de salud

    SUPERINTENDENCIA DESALUD

    AAccrreeddiittaacciinn

    Dto.57/2007 Reglamento SistemaCertificacin Especialidades ySubespecialidades de PrestadoresIndividuales

    SUPERINTENDENCIA DESALUD Certificacin PrestadoresIndividuales

    DD.. NN 1188 DDEE22000099 Aprueba Manual deEstndares de Acreditacin paraEstablecimientos de Atencin Cerrada yAbierta

    MINSAL EEssttnnddaarreess AAccrreeddiittaacciinnpprreessttaaddoorreess IInnssttiittuucciioonnaalleess

    Decreto N 36/2010 Aprueba Manual quefija el estndar General de PrestadoresInstitucionales de Servicios deImagenologa

    MINSAL EEssttnnddaarreess AAccrreeddiittaacciinnIImmaaggeennoolloogg aa PPrreessttaaddoorreessIInnssttiittuucciioonnaalleess

    Ley N 20.120Sobre la investigacin cientfica en el serhumano, su genoma, y prohbe la clonacinhumana

    MINSAL Consentimiento Informado parainvestigacin clnica en sereshumanos

    DDeeccrreettoo NN 66// 22000099 RReeggllaammeennttoo RReessiidduuoossEEssttaabblleecciimmiieennttooss ddee SSaalluudd

    MINSAL Residuos peligrosos

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    4.2. CONTROLES DE CALIDADTabla 2.

    Frecuencia Procedimiento ToleranciaSeguridad:Indicador de la posicin de la fuenteConsola FuncionandoEquipo FuncionandoPuerta FuncionandoMonitor (alarma) de radiaciones FuncionandoSistemas de visualizacin y de audio FuncionandoSistemas de parada de emergencia FuncionandoSistema de retorno manual de la fuente DisponibleTemporizador:

    Reproducibilidad 1%Mecnicos:Lseres 2 mmTelmetro 2 mm a DFI (*)Tamao de campo (10 10 cm) 2 mmCentrado del retculo 2 mm dimetro

    Semanal Verificacin de la posicin de la fuente 3 mmSeguridad Verificacin de enclavamientos y cdigos de accesorios (cuas,bandejas, otros.)

    Funcionando

    Pulsadores de corte de energa elctrica FuncionandoVerificar topes de camilla Funcionando

    Campos permitidos para cuas Funcionando y coincidente conla indicacin del fabricante

    Mecnicos:Indicadores angulares del brazo 1 gradoIndicadores angulares del colimador 1 gradoTelmetro 3 mm en el rango de usoCentrado del retculo 2 mm de dimetroSimetra, paralelismo y ortogonalidad de campo 2 mmLuminoso:Verticalidad del eje luminoso 2 mmIndicadores de Tamao de campos 2 mmIsocentro Mecnico 2 mm de dimetro

    Horizontalidad de la camilla 2 mm en el rango de usoCoincidencia de campos de luz-radiacin 3 mmPosicin de cua 2 mm ( 2% en el factor de

    transmisin)Posicin de bandeja 2 mmTraba de cuas y bandejas FuncionandoEscalas de la camilla 2 mm/10Intensidad del campo de luz FuncionandoPosicin efectiva (virtual) de la fuente 3 mmDosimtricos:Constancia de la Dosis de Referencia 2%Constancia de Planitud y Simetra 2%

    Tabla 2. EQUIPOS DE COBALTO

    Diaria

    Mensual

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    Frecuencia Procedimiento ToleranciaSeguridad

    Comprobacin de todos los enclavamientos (segnespecificaciones del fabricante)

    Funcionando

    Radiacion de fuga y contaminacin:Tasa de Kerma en aire a 5 cm de la fuente 200 (Gy/ h) (20 mR/h)Tasa de Kerma en aire a 1 m de la fuente 20 (Gy/ h) (2 mR/h)Contaminacion del colimador 18,5 BqMecnicos:Isocentro de rotacin del colimador 2 mm de dimetroIsocentro de rotacin del brazo 2 mm de dimetroIsocentro de rotacin de la camilla 2 mm de dimetroCoincidencia de los ejes del colimador, brazo y camilla con elisocentro

    2 mm de dimetro

    Desplazamiento vertical de la camilla 2 mmDosimtricos:Constancia de la Dosis de Referencia 2%Reproducibilidad de la Dosis de Referencia 1%Coincidencia de isocentro mecnico y de radiacin 2 mmConstancia de factor de campo 2%Constancia de los factores de transmision de todos losaccesorios

    2%

    Constancia de los factores de transmisin de las cuas. 2%Temporizador Reproducibilidad 0,5%

    Linealidad 1,0%Correccion por tiempo efectivoIrradiacin 2 seg. ( 2 %)Constancia de la Dosis de Referencia con la angulacin delbrazo

    2%

    Uniformidad del haz con el giro del brazo 3%Modo Rotacional (segn especificaciones) Funcionando

    Tabla 2. EQUIPOS DE COBALTO

    Anual

    a: significa que manteniendose dentro de las especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incrementoabsoluto de ms de 2 % en algunos de estos parmetros, respecto a sus valores en el estado de referencia inicial

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    Tabla 3. Aceleradores lineales

    Frecuencia Procedimiento ToleranciaSeguridad:Luces ON/OFF FuncionandoLuces en panel de control FuncionandoLuces irradiacin FuncionandoSistemas de visualizacin y de audio FuncionandoSistemas anti-colisin FuncionandoInterruptor de radiacin en acceso a bnker Funcionando

    Interruptor de radiacin en panel de Control FuncionandoProgramacinInterrupcin por UM FuncionandoVerificacin de las cmaras monitoras Funcionando y coincidentes

    Mecnicos:Lseres 2 mmTelmetro 2 mm a DFITamao de campos (10 10) 2 mmCentrado del retculo 2 mm dimetroCentrado del campo luminoso 2 mmDosimtricos:Constancia de la Dosis de Referencia (fotonesyelectrones)

    3%

    Mensual Seguridad:Verificar topes de camilla FuncionandoVerificacin de enclavamientos y cdigos deaccesorios (modos de irradiacin, aplicadores,cuas, otros)

    Funcionando

    Pulsadores de corte de energa elctrica FuncionandoVerificar posicin de los colimadores de fotonespara cada cono de electrones.

    Coincidente con laindicacin del fabricante

    Campos permitidos para cuas Funcionando y coincidentecon la indicacin delfabricante

    Tabla 3. ACELERADORES LINEALES

    Diaria

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    Frecuencia Procedimiento ToleranciaMensual Mecnicos:

    Indicadores angulares del brazo 1Indicadores angulares del colimador 1Telmetro: 2 mm en el rango de usoCentrado del retculo 2 mm de dimetroSimetra, paralelismo y ortogonalidad decampoluminoso

    2 mm

    Indicadores de Tamao de campos 2 mmIsocentro Mecnico 2 mm de dimetroCoincidencia de campos de luz-radiacin 2 mmHorizontalidad de la camilla 2 mm en el rango de usoPosicin de cua 2 mm ( 2% en el factor de

    transmisin)Posicin de bandeja 2 mmTraba de cuas y bandejas FuncionandoCentrado de conos 2 mmVerticalidad del eje luminoso 2 mmEscalas de la camilla 2 mm/1Intensidad del campo de luz FuncionandoDosimtricosConstancia de la Dosis de Referencia (fotones y

    electrones)

    2%

    Constancia del monitor secundario 2%Constancia de Calidad del haz:Fotones: (PDD 20,10 TPR 20,10) 2%

    Electrones: PDD de Electrones (o J1/J2) 2 mm (4%), reginteraputica

    Constancia de:Planitud fotones 2%electrones 3%

    Simetra (fotones y electrones) 3%Anual Seguridad:

    Comprobacin de todos los enclavamientos (segnespecificaciones del fabricante)

    Funcionando

    Mecnicos:Isocentro de rotacin del colimador 2 mm de dimetroIsocentro de rotacin del brazo 2 mm de dimetroIsocentro de rotacin de la camilla 2 mm de dimetro

    Tabla 3. ACELERADORES LINEALES

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    Frecuencia Procedimiento ToleranciaCoincidencia de los ejes del colimador, brazo ycamilla con el isocentro

    2 mm de dimetro

    Coincidencia del isocentro mecnico y de radiacin 2 mm de dimetro

    Desplazamiento vertical de la camilla 2 mmDosimtricos:Constancia de la Dosis de Referencia 2%Reproducibilidad de la Dosis de Referencia 1%Constancia de factores de campo 2%Constancia de parmetros sobre el eje del haz 2%(PDD, TMR, otros )

    Constancia de factores fuera del eje del haz(simetria planicidad)

    3%

    Constancia de los factores de transmisin de todoslos accesorios

    2%

    Constancia de los factores de transmisin de lascuas.

    2%

    Linealidad de respuesta de cmaras monitoras 1%Dependencia de la Dosis de Referencia con la tasade dosis.

    1%

    Constancia de la Dosis de Referencia con la 2%angulacin del brazoModo Rotacional Funcionando

    Anual

    Tabla 3. ACELERADORES LINEALES

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    Tabla 4. Simuladores

    Frecuencia Procedimiento ToleranciaSistemas anti-colisin Funcionando

    Interruptor de radiacin en accesos a la salade simulacin

    Funcionando

    Interruptor de emergencia FuncionandoLseres 2 mmTelmetro 2 mm a DFITamao de campos (10x10 cm) 2 mmCentrado del retculo 2 mm dimetroIndicadores angulares del brazo y colimador 1

    Indicador de distancia Foco-Isocentro 2 mmTelmetro 2 mm en el rango de uso

    Centrado del retculo 2 mm de dimetroIndicadores de tamao de campos 2 mmSimetra, paralelismo y ortogonalidad decampo luminoso

    2 mm

    Isocentro Mecnico 2 mm de dimetroHorizontalidad de la camilla 2 mm en el rango de uso

    Congruencia entre el punto focal y el eje 2 mm

    Calidad de la imagen fluoroscpica Nivel de referencia a

    Coincidencia de campos de luz-radiacin 2 mm

    Indicador de distancia Foco-Pelcula 3 mmVerificacin de accesorios (bandeja, soportes,etc.)

    2 mm

    Verticalidad del eje luminoso 2 mmEscalas de la camilla 2 mm/1Intensidad del campo de luz FuncionandoMecnicos:Isocentro de rotacin del colimador 2 mm de dimetroIsocentro de rotacin del brazo 2 mm de dimetroIsocentro de rotacin de la camilla 2 mm de dimetroCoincidencia de los ejes del colimador, brazoy camilla con el isocentro

    2 mm de dimetro

    Desplazamiento vertical de la camilla 2 mmRadiogrficos:Tasa de Exposicin (Radiografa) Nivel de referenciaTasa de Exposicin (Fluoroscopa) Nivel de referenciaCalibracin de kv y mAs Nivel de referenciaResolucin de alto y bajo contraste Nivel de referencia

    a

    Se refiere al estado de referencia inicial.

    Tabla 4. SIMULADORES

    Diario

    Mensual

    Anual

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    Tabla 5. Roentgenterapia

    Frecuencia Procedimiento ToleranciaSeguridad:Indicadores del panel de mando FuncionandoInterruptor de radiacin en accesos a la sala detratamiento

    Funcionando

    Interruptor de radiacin en panel de control FuncionandoSistemas de visualizacin FuncionandoSistema de filtros y conos intercambiables Funcionando

    Movimientos y frenos del soporte y del tubo Funcionando

    Dosimetra (a) :Constancia de la Dosis de Referencia 3%Constancia de la calidad de haz (IC) 3%Constancia de Planitud y Simetra 3%Seguridad:Evaluacin del circuito protector de sobrecarga Funcional

    Radiacin de fuga:Equipos < 50 kV, tasa de Kerma en aire a 5 cm de lafuente

    0.30 Gy-h-1

    Equipos entre 50-500 kV, tasa de Kerma en aire a 1m de la fuente

    0.01 Gy-h-1

    Dosimetra :Constancia de la dosis de referencia 3%Constancia de la calidad del haz (CHR) 2%Constancia de la dosis de referencia con el movimientodel brazo/cabezal

    3%

    Constancia de factores de campos (conos aplicadores) 3%

    Factores sobre el eje del haz (PDD) 3%Dependencia de la tasa de dosis con el mA 2%Estabilidad de la dosis 2%

    Temporizador:Reproducibilidad 1%Linealidad 1%Correccin por tiempo efectivo de irradiacin 2% (2 seg.)

    (a)Verificar cada mes para una calidad de haz diferente.

    Tabla 5. ROENTGENTERAPIA

    Diario

    Mensual

    Anual

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    Tabla 6. Sistemas Computarizados de Planificacin de tratamiento y el clculo de las unidadesdel monitor

    Frecuencia Procedimiento ToleranciaComprensin del algoritmo FuncionalDistribuciones de isodosis de campos simples 2% a 2 mm b

    Clculo de las UM (tiempo) 2%Casos tipo 2% 2 mmSistemas de Entrada/Salida 1 mmChequeo de ficheros de datos y de programas. No deben existir

    cambios.

    Subconjunto de pruebas de referencia de GC(si no existe la posibilidad del chequeo de losficheros)

    2% o 2 mm

    Sistemas de Entrada/Salida 1 mmClculo de las UM 2%Conjunto de pruebas de referencia de GC 2% 2 mmSistemas de Entrada/Salida 1 mm

    a % diferencia entre el clculo del sistema de planificacin computarizado y las mediciones (o clculosindependientes

    b En la regin de alto gradiente de dosis, es ms apropiado emplear la distancia entre las curvas de

    Isodosis que la diferencia de %.

    Tabla 6. SISTEMAS COMPUTARIZADOS DE PLANIFICACI N DE TRATAMIENTOS Y ELCLCULO DE LAS UNIDADES DEL MONITOR

    Mensual

    Anual

    Durante la puestaen servicio y luegode lamodernizacin delsoftware

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    Tabla 7. Fuentes de Braquiterapia

    Tipo de Fuente rue a recuenc a o eranc aForma fsica y qumica Inicial (I) Registrar (R)Encapsulamiento de la fuente I R

    I R

    Ubicacin de zona activa de la fuente I 1 mmMedia del lote I, anual 3%Desviacin de la media I, anual 5%Identificacin C/u RV(a)

    Forma fsica y qumica I REncapsulamiento de la fuente I RMed