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Normalización internacional aplicable a bioseguridad y control COVID-19
Dr. Andrés Hernández Velandia, MD. MSc. PhDc
Gestor Proyectos Normalización Salud ICONTEC
Bogotá – Colombia
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Contenido
1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)
2. Aspectos epidemiológicos
3. Actuación de la O.M.S
4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
5. Rol de la limpieza y desinfección
6. Criterios para la actividad laboral (teletrabajo, presencial)
7. Estrategias orientadas a la atención en salud
8. Articulación normativa con los protocolos de bioseguridad
9. Aporte de ICONTEC al control de la pandemia
10.Espacio de preguntas
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1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)
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1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)
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https://www.elperiodico.com/es/sanidad/20200324/coronavirus-covid-19-sintomas-que-es-
7814261
1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)
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1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)
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1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)
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2. Aspectos epidemiológicos
08/mayo/2020
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2. Aspectos epidemiológicos
08/mayo/2020
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2. Aspectos epidemiológicos
https://www.paho.org/hon/index.php?option=com_content&view=article&id=1877:covid-
19-informacion-actualizada-sobre-la-nueva-enfermedad-por-coronavirus&Itemid=229
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Enfrentarnos a una pandemia…
❑Normalización de procesos y productos con el fin de unificar tareas;
❑Reconocimiento de aspectos críticos y estratégicos en términos de
bioseguridad
❑Minimización del nivel de riesgo poblacional e individual mediante
practicas seguras
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3. Actuación de la O.M.S
✓ Coordinación nacional en la planificación y monitorización de la respuesta al COVID-19
✓ Comunicación del riesgo y vinculación de la población (autocontrol)
✓ Vigilancia, equipos de respuesta rápida e investigación de casos
✓ Puntos de entrada del COVID-19
✓ Laboratorios nacionales de diagnostico
✓ Prevención y control de la infección
✓ Gestión de casos
✓ Apoyo operacional y logística
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/covid-19-sprp-unct-
guidelines.pdf?sfvrsn=81ff43d8_4
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
Es el conjunto de normas y procedimientos
que garantizan el control de los factores de
riesgo de infección conforme a las
exigencias y nivel de riesgo del sector
salud.
Es el conjunto de normas y procedimientos
que garantizan el control de los factores de
riesgo de infección conforme a las
exigencias y nivel de riesgo del sector
productivo.
BIOSEGURIDAD:
OMS, 2018
© Icontec. Derechos reservados.Política de gestión de riesgos
(ISO 31000)
4. Estrategias de Bioseguridad para la
contención del CoV2
-Elementos Protección Individual
-Vigilancia epidemiológica
-Talento humano
-Infraestructura
-Adaptación de procesos
-Puntos de control
-Protocolo Bioseguridad
Empresa
Saludable
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
Política de gestión de riesgos
ISO 31000:2018
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
✓ Selección adecuada de los elementos de
protección personal (individual)
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
▪ Criterios de selección de elementos de protección personal. (EPP/EPI).
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
EN 14683. Medical Masks. 2019
ASTM E-2720
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
ASTM F2100
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
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4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2
ANSI Z87.1 EN 166:2002
ISO 11193
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1.La estrategia organizacional debe estar propuesta con base
en la política de gestión de riesgos (ISO 31000…)
2. La construcción de una matriz de riesgos con especial
atención al riesgo biológico podrá facilitar la implementación de
controles efectivos y minimización del potencial riesgo de
infección intra-organizacional.
3. Los elementos de protección individual deben estar
seleccionados con base en criterio de cumplimiento de normas
internacionales y se demuestre que cumplen y han sido
evaluados frente a requisitos específicos.
4. La selección de los EPI debe estar armonizada con la política
de gestión de riesgos y los controles específicos propuestos.
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5. Rol de la limpieza y desinfección
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5. Rol de la limpieza y desinfección
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https://www.epa.gov/sites/production/files/2020-04/documents/316485-
b_reopeningamerica_combo_placard_infographic_4.19_6pm.pdf
5. Rol de la limpieza y desinfección
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5. Rol de la limpieza y desinfección
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5. Rol de la limpieza y desinfección
https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-n-disinfectants-use-against-
sars-cov-2
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5. Rol de la limpieza y desinfección
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5. Rol de la limpieza y desinfección
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5. Rol de la limpieza y desinfección
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Ítem Inspección/evaluación Nivel de riesgo
Selección EPI X Alto
Uso y control de EPI X Alto
Selección agentes
desinfectantes
X Alto
Uso agentes desinfectantes X Alto
Selección agentes antisépticos X Alto
Uso agentes antisépticos X Alto
5. Rol de la limpieza y desinfección
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6. Criterios para la actividad laboral (teletrabajo, presencial)
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6. Criterios para la actividad laboral (teletrabajo, presencial)
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6. Criterios para la actividad laboral (teletrabajo, presencial)
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/downloads/community-
mitigation-strategy.pdf
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6. Criterios para la actividad laboral (teletrabajo, presencial)
1. Implementar programas orientados a
inspección/auditoria/verificación.
2. Definir listas de chequeo y detectar oportunidades de
mejoramiento
3. Armonizar estrategias de control y seguimiento para
mitigar el riesgo de contagio poblacional.
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7. Estrategias orientadas a la atención en salud
✓ ISO/TS 20658, toma y manejo de muestras
✓ ISO 15189, laboratorios clínicos/médicos
✓ ISO 35001, gestión del bioriesgo
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7. Estrategias orientadas a la atención en salud
Ventiladores mecánicos
ISO 80601-2-79 / 80 / 12
Características electro-médicas
Seguridad y desempeño
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7. Estrategias orientadas a la atención en salud
IEC 60068-2, medical electrical beds
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7. Estrategias orientadas a la atención en salud
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7. Estrategias orientadas a la atención en salud
ISO 14971
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7. Estrategias orientadas a la atención en salud
ISO 14155
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8. Articulación normativa con los protocolos de bioseguridad
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8. Articulación normativa con los protocolos de bioseguridad
❖Protocolos internos de bioseguridad deberían estar sustentados y
fundamentados en normas internacionales;
❖La normatividad internacional vigente y aplicable se orienta a
FACILITAR el cumplimiento de requisitos y brindar seguridad a las
organizaciones y a sus trabajadores;
❖Unificar el lenguaje técnico y promover el intercambio científico,
técnico y comercial
❖Pueden ser inspeccionados, verificados o auditados por terceros
(ICONTEC).
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9. Aporte de ICONTEC al control de la pandemia