mgr IRENA OZGA1

2

ISO 9000-Systemy Zarządzania Jakością PODSTAWY I TERMINOLOGIA

ISO 9001-Systemy Zarządzania Jakością WYMAGANIA

ISO 9004-Systemy Zarządzania Jakością WYTYCZNE DOSKONALENIA FUNKCJONOWANIA

3

ISO 19011-Wytyczne do auditowania SZJoraz systemów zarządzania środowiskiem

ISO 14001-Systemy Zarządzania Środowiskowego

ISO 20000-Zarządzanie usługami informatycznymi

4

ISO 9001EN ISO 9001:2008PN-EN ISO 9001:2009Systemy zarządzania jakością-Wymagania

ISO 22716EN ISO 22716:2008PN-EN ISO 22716:2009Dobre praktyki produkcji (GMP)-Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji

5

ISO 22716PN-EN ISO 22716:2009Dobre praktyki produkcji (GMP)-Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji

6

Dobra Praktyka Produkcyjna/GoodManufacturing Practice/

System oparty na procedurach produkcyjnych, kontrolnych oraz zapewnienia jakości gwarantujących, że wytworzone produkty spełniają określone wymagania jakościowe.

7

Norma określa wytyczne w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania i wysyłki produktów kosmetycznych.

8

Dobre Praktyki Produkcji są praktycznym rozwinięciem koncepcji

zapewnienia jakości poprzez opis działań fabryki opartych na zdrowej ocenie naukowej oraz ocenie ryzyka.

9

Norma specyfikuje wymagania dotyczące systemu zarządzania

jakością, gdy organizacja potrzebuje wykazać zdolność do ciągłego dostarczania wyrobu/usługi

spełniającego wymagania klienta i dąży do zwiększania zadowolenia

klienta

10

Wymagania normy są ogólne i przeznaczone do stosowania przez

wszystkie organizacje, bez względu na ich rodzaj, wielkość i dostarczany

wyrób

11

Podejście procesowe

określenie procesów potrzebnych do osiągania zamierzonych celówzidentyfikowanie powiązań między procesami zidentyfikowanie i pomiary elementów wejściowych i wyjściowych

12

ISO 9001 a ISO GMP 22716

Podobieństwa i różnice

13

NASTAWIENIE NA JAKOŚĆ

ORIENTACJA NA KLIENTA

PODEJŚCIE PROCESOWE

PODEJMOWANIE DECYZJI NA PODSTAWIE FAKTÓW

14

DOKUMENTACJA (PROCEDURY WYMAGANE NORMĄ ISO 9001)

ZAPISY (ZAPISY WYMAGANE NORMĄ ISO 9001)

ZASOBY LUDZKIE I SZKOLENIA

ZAKUPY MATERIAŁÓW

15

REALIZACJA WYROBU

◦ SPECYFIKACJA WYROBU◦ WYPOSAŻENIE◦ INFRASTRUKTURA◦ MONITOROWANIE I POMIARY◦ ZWOLNIENIE I DOSTARCZANIE

16

MONITOROWANIE WYPOSAŻENIA POMIAROWEGO

NADZÓR NAD WYROBEM NIEZGODNYM

AUDIT WEWNĘTRZNY

PROCESY REALIZOWANE NA ZEWNĄTRZ-PODWYKONAWSTWO

17

ISO 9001:2008 ISO GMP 22716:2009

RÓŻNE RODZAJE DZIAŁALNOŚCI

SYSTEM DOBROWOLNY

KONIECZNOŚĆ CERTYFIKACJI

TYLKO WYTWARZANIE KOSMETYKÓW

SYSTEM OBOWIĄZKOWY

BRAK KONIECZNOŚCI CERTYFIKACJI

18

ISO 9001:2008 ISO GMP 22716:2009

OGÓLNE WYTYCZNE

CAŁOŚĆ PROCESU ŁĄCZNIE Z ROZWOJEM

PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA

CIĄGŁE DOSKONALENIE

KONKRETNE WYMAGANIA

PRODUKCJA, KONTROLA I MAGAZYNOWANIE

-

KONTROLA ZMIAN

19

ISO 9001:2008 ISO GMP 22716:2009

KSIĘGA JAKOŚCI

BADANIE POZIOMU ZADOWOLENIA KLIENTA

POLITYKA JAKOŚCI

PRZEDSTAWICIEL KIEROWNICTWA

-

POŚREDNIO POPRZEZ MONITOROWANIE JAKOŚCI WYROBU

-

-

20

ISO 9001:2008 ISO GMP 22716:2009

KONIECZNOŚĆ NADZORU NAD PRZEPISAMI PRAWNYMI

NADZÓR NAD ŚRODOWISKIEM (ODPADY, ŚCIEKI)

21

ISO 9001 a ISO GMP 22716-

WSPÓŁDZIAŁANIE

22

ISO GMP 22716 –PODSTAWA DZIAŁANIA ZAKŁADU KOSMETYCZEGO

ISO 9001-POSZERZENIE WYMAGAŃ I UZYSKANIE SZERSZEGO SPOJRZENIA NA

JAKOŚĆ

23

24