Embed Size (px)
Citation preview
Ekspeditions- Mandag og tirsdag 10.00 - 15.00, torsdag 10.00 - 17.00, fredag 10.00 - 13.00og telefontid Onsdag lukket
Novo Nordisk A/SNovo Allé2880 Bagsværd
Miljøgodkendelse, Oral Formulation Pilot Plant, Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Park, 2760 Måløv
Ballerup Kommune meddeler hermed en samlet miljøgodkendelse til Pilo-tanlægget, Oral Formulation Pilot Plant, Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Park, Bygning C2, 2760 Måløv, Matr. nr. 9k Måløv By, Måløv, CVR nr. 24256790.
Miljøgodkendelse Novo Nordisk har siden 1993 haft et pilotanlæg i bygning C2 i Måløv til for-søgsmæssig fremstilling af lægemiddelpræparater til klinisk afprøvning i fa-se 1 og 2 inden for behandling af diabetes. Pilotanlægget er reguleret af en miljøgodkendelse fra Københavns Amt den 10. marts 1993.
Novo Nordisk har d. 1. maj 2014, iht. miljøbeskyttelseslovens § 33, stk. 2, søgt om tilladelse til at påbegynde ændringer i bygning C2 ifm. udvidelse af pilotanlægget, således at der også kan fremstilles lægemiddelpræparater til klinisk afprøvning i fase 3 inden for behandling af diabetes. Ballerup Kom-mune har givet tilladelse efter § 33 stk. 2, den 14. maj 2014.
På baggrund af udvidelsen af pilotanlægget, Oral Formulation Pilot Plant (OFPP), har Novo Nordisk A/S i brev d. 7. december 2015 ansøgt Ballerup Kommune om en samlet miljøgodkendelse for OFPP.
På baggrund af de foreliggende oplysninger, har Ballerup Kommune, i hen-hold til miljøbeskyttelsesloven § 33, stk. 1, vedtaget at meddele godkendel-se af det ansøgte. Vilkårene for miljøgodkendelsen står beskrevet i afsnit-tet: ”Vilkår for miljøgodkendelse”.
Listepunkt Novo Nordisk’s hovedaktivitet i Novo Nordisk Park i Måløv er forskning og udvikling af farmaceutiske produkter, der ikke er omfattet af Miljøministeri-
BY, ERHVERV OG MILJØ
Rådhuset
Hold-an Vej 72750 Ballerup
Tlf: 4477 2000 www.ballerup.dk
Dato: 31. august 2016
E-mail: [email protected]
Kontakt: Kasper Ullum
Sagsid: 09.30.04-G01-4-15
ets bekendtgørelse nr. 514 af 27/05/2016 om godkendelse af listevirksom-hed. Pilotanlægget, der på forsøgsbasis fremstiller tabletter/kapsler med læge-midler til diabetes-behandling til klinisk afprøvning, vurderes at være om-fattet af bilag 2, listepunkt D202, i ovennævnte bekendtgørelse: ”Virksomheder, der ved fysiske processer, og hvor fremstillingen kan give anledning til væsentlig forurening, fremstiller lægemidler”.
Ophør af andre godkendelser og tilladelser Meddelelse af denne miljøgodkendelse erstatter de tidligere meddelte miljø-godkendelser, som dermed ikke længere er gyldige.
Myndighed Ballerup Kommune er myndighed for meddelelse af og tilsyn med vilkårene i miljøgodkendelsen.
Offentliggørelse og eventuel klage Tilladelsen kan ses på Ballerup Kommunes hjemmeside under ”Høringspor-talen”.
Klageberettigede er Novo Nordisk A/S, samt enhver, der må antages at ha-ve en individuel, væsentlig interesse i sagens udfald. Klagefristen er 4 uger og gældende fra den 4. oktober 2016.
Kopi er med mail sendt til følgende klageberettigede instanser i medfør af bestemmelserne i kap 11, §§ 98 og 100 i Lov om miljøbeskyttelse og §§ 75 og 80 i Lov om vandforsyning:
Embedslægeinstitutionen [email protected]
Danmarks [email protected]
DN’s [email protected]
Biofos A/S, Renseanlæg Avedø[email protected]
Forsyning Ballerup A/[email protected]
En eventuel klage over afgørelsen skal være Ballerup Kommune i hænde se-nest den ??. 2016.
Klagen skal være skriftlig og sendes til Ballerup Kommune. Klagen vil herfra blive sendt videre til Natur- og Miljøklagenævnet. Ansøgeren vil få besked, hvis andre klager over afgørelsen.
Det er en betingelse for Natur- og Miljøklagenævnets behandling af en kla-ge, at klager indbetaler et gebyr til Natur- og Miljøklagenævnet. Klagegeby-ret er fastsat til 500 kr. for alle klagere, herunder virksomheder, organisa-tioner og offentlige myndigheder.
Klager modtager en opkrævning på gebyret fra Natur- og Miljøklagenævnet, når nævnet har modtaget klagen fra Ballerup Kommune. Opkrævning skal benyttes ved indbetaling af gebyret. Natur- og Miljøklagenævnet modtager ikke check eller kontanter. Natur- og Miljøklagenævnet påbegynder behandlingen af klagen, når gebyret er mod-taget. Betales gebyret ikke på den anviste måde og inden for den fastsatte frist på 14 dage, afvises klagen fra behandling.
Vejledning om gebyrordningen kan findes på Natur- og Miljøklagenævnets hjemmeside.
Gebyret tilbagebetales, hvis 1) klagesagen fører til, at den påklagede afgørelse ændres eller ophæves, 2) klageren får helt eller delvis medhold i klagen, eller 3) klagen afvises som følge af overskredet klagefrist, manglende klagebe-rettigelse eller fordi klagen ikke er omfattet af Natur- og Miljøklagenævnets kompetence.
Det bemærkes, at hvis den eneste ændring af den påklagede afgørelse er forlængelse af frist for efterkommelse af afgørelse som følge af den tid, der er medgået til at behandle sagen i klagenævnet, tilbagebetales gebyret dog ikke.
Ifølge miljøbeskyttelseslovens § 101 kan afgørelsen prøves ved domstolene. Sagen skal anlægges inden 6 måneder efter, at tilladelsen er meddelt, det vil sige inden den 4. april 2016.
Med venlig hilsen Kasper Ullum
Indholdsfortegnelse
IndholdsfortegnelseMiljøgodkendelse, Oral Formulation Pilot Plant, Novo Nordisk A/S, Novo Nor-disk Park, 2760 Måløv .........................................................................1Indholdsfortegnelse.............................................................................41 Resume .......................................................................................62 Vilkår for miljøgodkendelse.............................................................7
2.1 Indretning og drift ...................................................................72.2 Emission.................................................................................72.3 Støj .......................................................................................72.4 Spildevand..............................................................................82.5 Affald .....................................................................................82.6 Egenkontrol ............................................................................82.7 Driftsforstyrrelser og uheld........................................................92.8 Ophør...................................................................................102.9 Øvrige vilkår..........................................................................10
3 Miljøteknisk beskrivelse og vurdering .............................................113.1 Oplysninger om virksomhedens art...........................................11
3.1.1 Listebetegnelse ................................................................113.1.2 Kort beskrivelse af det ansøgte projekt................................123.1.3 Relation til Risikobekendtgørelsen .......................................123.1.4 Midlertidig/permanent drift ................................................12
3.2 Oplysninger om etablering.......................................................123.2.1 Bygningsmæssige udvidelser/ændringer ..............................123.2.2 Start/afslutning på bygge- og anlægsarbejder samt start af drift
123.3 Oplysninger om virksomhedens beliggenhed..............................12
3.3.1 Virksomhedens placering i forhold til omgivelserne................123.3.2 Lokaliseringsovervejelser ...................................................133.3.3 Virksomhedens daglige driftstid ..........................................133.3.4 Til- og frakørselsforhold.....................................................13
3.4 Tegninger over virksomhedens indretning .................................133.5 Beskrivelse af virksomhedens processer ....................................14
3.5.1 Produktionskapacitet og ressourceforbrug ............................143.5.2 Procesforløb, materialestrømme og forureningsemissioner .....153.5.3 Oplysning om energianlæg.................................................163.5.4 Mulige driftsforstyrrelser og uheld.......................................163.5.5 Særlige forhold ifm. opstart/nedlukning af anlæg..................16
3.6 Oplysninger om valg af bedste tilgængelige teknologi .................163.7 Forurening og forureningsbegrænsende foranstaltninger .............17
3.7.1 Luftforurening ..................................................................173.7.2 Spildevand ......................................................................183.7.3 Jord og grundvand............................................................21
3.8 Oplysninger om driftsforstyrrelser og uheld ...............................21
3.9 Oplysninger vedrørende virksomhedens ophør ...........................223.10 Ikke-teknisk resumé ............................................................22
Bilag 1.............................................................................................23Bilag 2.............................................................................................24Bilag 3.............................................................................................25Bilag 4.............................................................................................26
1 Resume Novo Nordisk har siden 1993 haft et pilotanlæg i bygning C2 i Måløv til for-søgsmæssig fremstilling af lægemiddelpræparater til klinisk afprøvning i fa-se 1 og 2 inden for behandling af diabetes. Pilotanlægget er reguleret af en miljøgodkendelse fra Københavns Amt den 10. marts 1993.
Pilotanlægget, Oral Formulation Pilot Plant (OFPP), ønskes nu udvidet såle-des, at det fremover har kapacitet til forsøgsmæssig fremstilling af læge-middelpræparater til klinisk afprøvning i fase 1, 2 og 3 inden for behandling af diabetes. Denne afgørelse gælder for hele pilotanlægget, dvs. det eksi-sterende anlæg samt udvidelsen.
Da den oprindelige miljøtekniske beskrivelse og miljøgodkendelse er fra 1993, og der siden da er sket en række ændringer af pilotanlægget, er det aftalt med Ballerup Kommune, at der udarbejdes en ny miljøteknisk beskri-velse af pilotanlægget, der omfatter både eksisterende og nye forhold. En ny miljøteknisk beskrivelse blev modtaget af Center for By, Erhverv og Miljø (C-BEM) i december 2015.
Aktiviteterne på OFPP er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens1, bilag 1, listepunkt D 202 ”Virksomheder, der ved fysiske processor, og hvor fremstillingen kan give anledning væsentlig forurening, fremstiller lægemid-ler”. For disse virksomheder er der ikke udarbejdet standardvilkår.
C-BEM har i miljøgodkendelsen fastsat generelle vilkår, vilkår for indretning, emissioner, støj, spildevand, affald og kontrol. Vilkårene er stillet på bag-grund den nye miljøtekniske beskrivelse af OFPP samt andre supplerende oplysninger i ansøgningen.
AktiviteterI pilotanlægget, OFPP, fremstilles der tabletter og/eller kapsler til klinisk af-prøvning i fase 1, 2 og 3 inden for behandling af diabetes. Fase 1 og 2 præ-parater fremstilles i det eksisterende pilotanlæg. Fase 3 præparater produ-ceres i det udvidede pilotanlæg.
Risiko for forureningDe væsentligste miljøforhold ved Oral Formulation Pilot Plant er luftforure-ning med støv samt støj og vibrationer. Der kan desuden opstå driftsforstyrrelser eller uheld, der kan have betyd-ning for det omgivende miljø, herunder:
Spild ifm. råvaremodtagelse Defekte HEPA-filtre på luftafkast Udslip af ammoniak fra køleanlæg Afledning af uneutraliseret spildevand ved driftsproblemer med neut-
raliseringsanlægget Brand
1 BEK nr. 514 af 27. maj 2016
2 Vilkår for miljøgodkendelse
2.1 Indretning og drift
1. Pilotanlægget, Oral Formulation Pilot Plant (OFPP), skal indrettes og drives i overensstemmelse med den miljøtekniske beskrivelse af 7. december 2015, og de justeringer der følger af nedenstående vilkår.
2. Novo Nordisk A/S skal orientere tilsynsmyndigheden om kvalitative og/eller kvantitative ændringer af produktionen, herunder anvendelse af andre aktive stoffer end de i ansøgningen nævnte.
2.2 Emission
1. Afkast, hvorfra der kan emitteres hovedgruppe 1-stof(fer), skal være forsynet med forfilter og højeffektivt luftfilter (HEPA eller ULPA) med en udskilningsgrad på mindst 99,97 % for den mest penetrerende partikelstørrelse (MPPS), dvs. svarende til filterklasse H13 eller høje-re efter DS/EN 1822-1.
2. Alle afkast med procesluft fra arbejdssteder, fx stinkskabe skal være opadrettet og med en afkasthøjde på mindst 1 meter over tag, såle-des at afkastluften frit kan spredes.
2.3 Støj
1. Vilkår for virksomhedens bidrag til støjbelastningen af omgivelserne fastsættes i relation til de tilgrænsende lokalplanområder og deres anvendelse samt Miljøstyrelsens vejledende støjgrænser angivet som funktion af tidsrum og områdetype.
2. Driften af pilotanlægget må ikke medføre, at virksomhedens samlede bidrag til støjbelastningen i naboområderne overstiger nedenstående grænseværdier angivet som de ækvivalente, korrigerede lydniveauer i dB(A).
3. Støjvilkårene udgår fra Revurdering af Miljøgodkendelse samt god-kendelse fra 1993, vilkårene erstattes af vilkår 2.3
Dagperiode Aftenperiode Nat perio-de
Områdetype & anvendelse
Lokal-plan-
område Mandag – fre-dag
kl. 06 – 18Lørdag
kl. 06 - 14
Mandag – fre-dag
kl.18 – 22Lørdag
kl. 14 – 22Søn- & hellig-
dagekl. 06 - 22
Alle dagekl. 22 - 06
2: Erhvervsområde 31, 41, 66 & 107
60 60 60
3: Landskabsområ-de
78 50 45 40
4: Etageboliger 49 50 45 405: Boliger – åben og lav bebyggelse
79 & 91 45 40 35
Vejledende maksi-mal-værdier i nat-perioden for områ-detyperne 3 og 4
78 & 49 55
Vejledende maksi-mal-værdier i nat-perioden for områ-detype 5
79 & 91 50
2.4 Spildevand
1. Spildevand skal udledes i overensstemmelse med vilkårene i den gældende spildevandstilladelse fra 24. august 2006.
2.5 Affald
1. Bortskaffelse af olie- og kemikalieaffald samt andet fast affald skal ske i henhold til Ballerup Kommunes regulativ for erhvervsaffald.
2.6 Egenkontrol
1. HEPA-filtre på luftafkast, der er nymonterede eller har været afmon-teret, skal altid kontrolleres for lækage senest 10 arbejdsdage efter ibrugtagning.. Kontrol af HEPA-filtre foretages når filtret har været afmonteret, udskiftet eller på anden måde justeret eller repareret, dog mindst en gang om året.
2. Kontrol af HEPA-filtre skal udføres som en totallækagetest efter afsnit B.6.4 i ISO 14644-3 samt de af Miljøstyrelsen anbefalede tilføjelser og præciseringer hertil, jf. bilag til 5. supplement til Luftvejledningen. Der bør anvendes en polydispers testaerosol nævnt i afsnit C.6.4 i
ISO14644-3, fx Polyalpha_olefin. Acceptkriteriet er 0,05 %. Lækage-testen skal udføres af et akkrediteret firma/en certificeret person, el-ler et firma/en person som tilsynsmyndigheden kan acceptere.
Kontrolregel:Lækagen beregnes på baggrund af middelkoncentrationer før og en-keltmålinger efter filtret:
Lækage = (Cefter filter / Cfør filter) × 100 %, hvor Cefter filter = koncentrationen i hvert målepunkt efter filter (μg/l) Cfør filter = middelkoncentrationen før filter (μg/l)
HEPA-filtret er i orden hvis doseringskravet er opfyldt og lækagen i hvert målepunkt er mindre end eller lig med 0,05 %.
3. Resultater af lækagetest, evt. reparationer, udskiftning af filtermate-riale mv. samt oplysninger om evt. forekommende driftsforstyrrelser ved filtret, skal registreres. Oplysningerne skal opbevares på virk-somheden i mindst 5 år og være tilgængelig for tilsynsmyndigheden samt på forlangende tilsendes i kopi.
4. Novo Nordisk A/S skal en gang årligt fremsende en liste over art og mængde af råvarer og hjælpestoffer der er anvendt i fase 1, 2 og 3 OFPP. Listen indsendes inden 1. april, første gang for produktionsåret 2017.
5. Novo Nordisk A/S skal, hvis tilsynsmyndigheden forlanger det, dog højst én gang årligt dokumentere at vilkår 2.3.2 overholdes. Doku-mentationen skal ske i form af støjberegninger eller støjmålinger når virksomheden er i fuld drift eller efter tilsynsmyndighedens anvisnin-ger. Beregningerne skal ske efter Miljøstyrelsen vejledning om bereg-ning af ekstern støj2 eller efter nordisk beregningsmetode for ekstern støj
2.7 Driftsforstyrrelser og uheld
1. Der skal foreligge instrukser for håndtering af udslip til spildevands-system, jord- og grundvand samt luft. Det skal fremgå af instrukser-ne hvornår og hvordan relevante myndigheder underrettes i forbin-delse med uheld.
2. Efter eventuelt driftsuheld med væsentlig forurening skal virksomhe-den udarbejde en rapport, som beskriver forløbet samt hvad virksom-heden vil gøre for, at forhindre at uheldet sker igen. Tilsynsmyndig-heden kan fastsætte en frist for rapportens udarbejdelse. Den skal fremsendes til tilsynsmyndigheden.
2 Vejledning nr. 2/1993 om beregning af ekstern støj fra virksomheder
2.8 Ophør
1. Hvis driften af pilotanlægget, Oral Formulation Pilot Plant (OFPP), No-vo Nordisk A/S ophører på adressen skal affald bortskaffes efter til-synsmyndighedens anvisninger. Procesudstyr og råvarer, der kan ud-gøre en miljømæssig risiko, skal bortskaffes efter gældende regler.
2. Tilsynsmyndigheden kan kræve, at virksomheden fremsender en ned-lukningsplan indeholdende foranstaltninger i forbindelse med ophør af driften, herunder:
Fjernelse af oplag af rå- og færdigvarer, hjælpestoffer og affald.
Eventuel afvikling og rydning af pilotanlæg.
Redegørelse for hvordan virksomheden vil bringe stedet til til-fredsstillende miljøstand.
2.9 Øvrige vilkår
1. Novo Nordisk A/S skal umiddelbart efter det udvidede OFPP til fase 3 er taget i brug underrette tilsynsmyndigheden om ibrugtagningen.
2. Nærværende godkendelse bortfalder, såfremt driften af pilotanlægget ikke er påbegyndt senest 2 år efter godkendelsesdato.
3. Novo Nordisk skal afholde alle udgifter i forbindelse med overholdelse af godkendelsens vilkår.
3 Miljøteknisk beskrivelse og vurdering
Ansøger:
Novo Nordisk A/S Novo Allé2880 BagsværdTelefonnummer: 44 44 88 88 CVR-nummer: 24 25 67 90.
Listevirksomhedens adresse:
Novo Nordisk A/S Bygning: C2 Adresse: Novo Nordisk Park, 2760 Måløv Matrikelnummer: 9k, Måløv byCVR-nummer: 24 25 67 90. P-nummer: 1.007.676.146.
Ejendommens ejer:
Novo Nordisk A/S.
Virksomhedens kontaktpersoner
Miljøafdelingen (PS EHS), Krogshøjvej 44, 2880 Bagsværd
Navn (1): Johnny Henriksen og Telefon-nr.: 4442 3780E-mail: [email protected].: 3079 3780
Navn (2): Susanne Stokkebro BechE-mail: [email protected].: 3079 7458
3.1 Oplysninger om virksomhedens art
3.1.1 ListebetegnelseNovo Nordisks hovedaktivitet i Novo Nordisk Park i Måløv er forskning og udvikling af farmaceutiske produkter, der ikke er omfattet af Miljøministeri-ets bekendtgørelse nr. 514 af 27. maj 2016 om godkendelse af listevirk-somhed. Pilotanlægget, der på forsøgsbasis fremstiller tabletter/kapsler med læge-midler til diabetes-behandling til klinisk afprøvning, vurderes at være om-fattet af bilag 2, listepunkt D202, i ovennævnte bekendtgørelse: ”Virksomheder, der ved fysiske processer, og hvor fremstillingen kan give anledning til væsentlig forurening, fremstiller lægemidler”.
3.1.2 Kort beskrivelse af det ansøgte projektDet eksisterende pilotanlæg omfatter procesudstyr til forsøgsmæssig frem-stilling af tabletter eller kapsler med lægemidler til diabetesbehandling til klinisk afprøvning i fase 1 og 2.
Anlæggets kapacitet ønskes nu udvidet således, at det også kan fremstille tabletter og/eller kapsler til klinisk afprøvning i fase 3.
Udvidelsen er opdelt i 2 faser:
Del 0: Etablering af blisterpakkemaskine – forventes i drift i august 2015 Del 1: SNAC fase III facilitet – forventes i drift juni 2016 SNAC, der står for Salcaprozate sodium, er en teknologi til forbedret opta-gelse af makromolekyler via tarmen.
3.1.3 Relation til RisikobekendtgørelsenNovo Nordisk i Måløv er ikke omfattet af Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 1666 af 14. december 2006 om kontrol med risikoen for større uheld med farlige stoffer.
3.1.4 Midlertidig/permanent driftPilotanlægget er permanent etableret, og der er ikke planer om ophør af driften.
3.2 Oplysninger om etablering
3.2.1 Bygningsmæssige udvidelser/ændringerDer gennemføres en række indretningsmæssige ændringer i kælderen og på 2. sal i bygning C2. Endvidere etableres en to etagers mellembygning til kontorer mellem C1 og C2. Hertil kommer etablering af et nyt ventilations-anlæg og to mindre køleanlæg, der placeres i et taghus på taget af C2.
3.2.2 Start/afslutning på bygge- og anlægsarbejder samt start af driftÆndringer, herunder byggeaktiviteter, er påbegyndt i september 2014 og forventes afsluttet i 2. halvår af 2016.
Ballerup kommune har den 14. maj 2014 givet tilladelse til at bygge- og an-lægsaktiviteter kan påbegyndes før der foreligger en miljøgodkendelse.
3.3 Oplysninger om virksomhedens beliggenhed
3.3.1 Virksomhedens placering i forhold til omgivelserneBygning C2 er etableret på Novo Nordisks ejendom, matr.nr. 9k, Måløv by, der er beliggende i et område, der i Ballerup Kommunes lokalplan nr. 043 er udlagt til erhvervsformål med administrativ karakter, herunder lettere pro-duktionsvirksomhed så som farmaceutisk færdigvareproduktion.
De tilgrænsende områder syd, vest og øst for Novo Nordisks ejendom er udlagt til erhvervs-formål (lokalplan 31, 41, 107 og 66). Mod nord ligger et
åbent og ubebygget landskabsområde. Området øst for Jungshøjvej er ud-lagt til boligbebyggelse (lokalplan 49, 79 og 91).
Ejendommens placering i forhold til omgivelserne og lokalplaner fremgår af bilag 1 og 2.
3.3.2 LokaliseringsovervejelserNovo Nordisk Park i Måløv er etableret i et erhvervsområde med gode til- og frakørselsforhold, og med en lokalplan, der tillader etablering og drift af No-vo Nordisks aktiviteter.
3.3.3 Virksomhedens daglige driftstidPilotanlægget er i dag i drift mandag – fredag fra kl. 07 – 17, ca. 260 ar-bejdsdage om året. Efter udvidelsen vil anlægget kunne være i drift alle ugens dage fra kl. 07 – 23 hele året. Kedelanlæg og ventilationsanlæg vil være i drift hele døgnet, året rundt.
Antallet af medarbejdere, der er tilknyttet pilotanlægget i C2, er i dag ca. 70, og det forventes at stige til ca. 160 i 2016.
3.3.4 Til- og frakørselsforholdForsyninger med råvarer og hjælpestoffer samt afsendelse af producerede færdigvarer foregår med lastbil. Der kører ca. 10 lastbiler til og fra bygning C1-C2 pr. dag, heraf maksimum 1 lastbil til pilotanlægget. Hertil kommer medarbejdernes kørsel til og fra bygningen.
Kørsel til og fra Novo Nordisks ejendom foregår via hovedindkørslen på Må-løv Byvej og giver i dag ikke anledning til væsentlige støjgener for omgivel-serne, idet der ikke hidtil er modtaget klager over støj fra trafik til/fra ejen-dommen. Dette forventes også at være tilfældet efter udvidelsen af pilotan-lægget.
3.4 Tegninger over virksomhedens indretning
Der er vedlagt følgende tegninger i ansøgningen over virksomhedens indret-ning:
Bilag 3: Situationsplan, der viser placeringen af bygning C2 på ejendommen Bilag 4: Etageplan for C2, kælder – Lagerrum og hjælpeudstyr (Utilities) Bilag 5: Etageplan for C2, 1. sal – Lager for udstyr Bilag 6a: Etageplan for 2. sal, pilotanlæg fase 1 og 2 – Procesanlæg m.v. Bilag 6b: Etageplan for 2. sal, pilotanlæg fase 3 – Procesanlæg m.v. Bilag 7: Tagplan for C2, der viser placering af taghus og luftafkast
Etageplan for 3. sal (indskudt dæk), der kun omfatter kontorer, er ikke ved-lagt.
Etageplanerne viser indretningsforhold efter at ændringerne er gennemført.
3.5 Beskrivelse af virksomhedens processer
3.5.1 Produktionskapacitet og ressourceforbrug
Kapacitet/udstyr: Der er i dag etableret følgende procesudstyr på 2. sal i C2 til fremstilling af tabletter og/eller kapsler til klinisk afprøvning i fase 1 og 2 inden for be-handling af diabetes:
Vægte til afvejning 6 Mixere til blanding af råvarer 2 Kompaktorer til komprimering af tabletmateriale 5 Tabletmaskiner til presning af tabletter 6 Coatere til overfladebehandling af tabletter
Der vil i forbindelse med udvidelsen af pilotanlægget blive gennemført en række indretningsmæssige ændringer og installeret følgende nyt procesud-styr på 2. sal:
3 V-blandere 2 Rullekompaktorer 1 Tabletmaskine 1 Blisterpakkemaskine (beskrevet i brev af 1. maj 2014)
Den ændrede indretning af 2. sal fremgår af bilag 6b i ansøgningen.
Hertil kommer en række hjælpeudstyr, som beskrevet nedenfor.
Hjælpeudstyr (Utilities): Der etableres ifm. udvidelsen af pilotanlægget en række hjælpeudstyr i kæl-deren af C2:
Anlæg til fremstilling og distribution af WFI (Water For Injection), inkl. 4 m3 buffertank
Trykluft- og vakuumanlæg Vaskemaskine til vask af utensilier m.v. Anlæg til opvarmning og køling af procesvand Dampgenerator 2 x 3 m3 tanke til pH-neutralisering af spildevand
Hertil kommer et mobilt CIP-anlæg til rengøring af procesudstyr med tilhø-rende 50 L beholdere med citronsyre og natriumhydroxid.
Udendørs oplag: Trykflasker med nitrogen og helium opbevares udendørs i et indhegnet om-råde som vist på bilag 4 i ansøgningen.
Ventilations- og køleanlæg:
Ventilationsanlæg og to nye kølekompressorer placeres i et taghus på taget af bygning C2.
Kølekompressorerne er koblet på luftkølede kondensatorer med ammoniak som primært kølemiddel og vand uden glycol i det sekundære kølekredsløb. De to kølekompressorer har hver en ammoniakfyldning på ca. 100 kg, dvs. i alt 200 kg.
Ressourceforbrug: Pilotanlæggets samlede årlige forbrug af vand til tabletfremstilling, rengø-ring og sanitet forventes efter udvidelsen at blive omkring 7.000 m3. Til fremstilling af tabletter anvendes lægemiddelstoffer (API) til diabetesbe-handling, der produceres af Novo Nordisks fabrikker i Kalundborg, samt en række inaktive fyldstoffer. Læge-middelstofferne består af modificerede peptider eller proteiner, der er fremstillet ved fermentering og efterfølgende oprensning. Hertil kommer brug af rengøringsmidler til rengøring af udstyr og lokaler samt emballage til pakning af tabletter.
Det forventede fremtidige forbrug af råvarer og hjælpestoffer, herunder rengøringsmidler, fremgår af bilag 8 i ansøgningen, der er fortroligt. Som det fremgår af oversigten, er hovedparten af de anvendte stoffer ikke fare-mærkede, og alle råvarer er på pulverform. Hjælpestoffer er hovedsageligt flydende.
Råvarer og hjælpestoffer opbevares i bygning C3, der er omfattet af miljø-godkendelsen af hormontabletproduktionen, der er meddelt af Miljøstyrel-sen den 24. november 2009.
I hht. Miljøbeskyttelseslovens § 33, stk. 1. skal en virksomhed før den æn-drer eller udvider, søge om miljøgodkendelse heraf, hvis ændringen eller udvidelsen medfører forøget forurening. Ændringer, som alene omfatter indførelse af forbedrede forureningsbegrænsende foranstaltninger, vil nor-malt ikke kræve en godkendelse. På den baggrund stilles vilkår 2.1.2.
3.5.2 Procesforløb, materialestrømme og forureningsemissioner
Procesforløb: Fremstilling af tabletter omfatter følgende procestrin:
1) Afvejning af råvarer 2) Blanding af råvarer 3) Komprimering af tabletmateriale 4) Presning af tabletter 5) Coatning af tabletter (kun til fase 1 og 2) 6) Pakning af tabletter
Hertil kommer rengøring af udstyr og lokaler. Rengøring af udstyr foregår i stor udstrækning som CIP-rengøring (”Cleaning In Place”) ved hjælp af syre og base.
Materialestrømme og forureningsemissioner: API og fyldstoffer tilsættes på trin 2. Vand tilsættes på trin 3. Endvidere bruges syre og base til CIP-rengøring af udstyr.
Støv kan afgives til luften på trin 1 – 5. Luft fra disse procestrin passerer
HEPA-filter inden den afkastes til omgivelserne.
Spildevand fremkommer ifm. rengøring af udstyr og lokaler samt sanitet.
3.5.3 Oplysning om energianlægBygning C2 forsynes med varme, varmt vand og damp fra to eksisterende gasfyrede kedel-anlæg bestående af to varmvandskedler og to dampkedler. Den samlede effekt er 2050 kW for de to varmvandskedler og 2700 kW for de to dampkedler.
Kedlerne er forsynet med kondenserende røggasveksler, og virkningsgraden for det samlede anlæg er vurderet til ca. 89 % (ifølge rapport fra Dong Energy). Kondensat recirkuleres og genbruges i størst muligt omfang til ge-nerering af damp.
Røggasserne afkastes via en ca. 17 meter høj skorsten. Skorstenens place-ring fremgår af tagplanen for C2.
Kedelanlægget er omfattet af miljøgodkendelsen af hormonproduktionen i C2, der er meddelt af Miljøstyrelsen den 24. november 2009.
3.5.4 Mulige driftsforstyrrelser og uheldDriftsforstyrrelser og uheld, der kan have betydning for det omgivende mil-jø, er hovedsageligt knyttet til:
Spild ifm. råvaremodtagelse Defekte HEPA-filtre på luftafkast Udslip af ammoniak fra køleanlæg Afledning af uneutraliseret spildevand ved driftsproblemer med neut-
raliseringsanlægget Brand
For beskrivelse at forebyggende tiltag henvises til afsnit J: ”Oplysninger om driftsforstyrrelser og uheld”.
3.5.5 Særlige forhold ifm. opstart/nedlukning af anlæg Der forekommer ikke særlige forhold ved opstart eller nedlukning af proces- eller forsynings-anlæg, som vil kunne udgøre en særlig risiko for påvirkning af det omgivende miljø.
3.6 Oplysninger om valg af bedste tilgængelige teknologi Der anvendes generelt den bedst tilgængelige procesteknologi til fremstil-ling af tabletter.
Af særligt miljøvenlige elementer i den aktuelle fremstillingsproces kan nævnes:
Der anvendes ikke stoffer til tabletfremstillingen, der er farlige for sundhed eller miljø
Coatningen udføres i en coater af ”tromletypen” med mindst muligt luftforbrug og en vandig celluloseopløsning.
Der installeres målere til registrering af vand- og energiforbrug. Støvsuger og processug er automatisk styret efter behov.
Endvidere skal nævnes, at afkastluft, der kan indeholde lægemiddelstoffer (API), HEPA-filtreres inden luften afkastes til omgivelserne.
Med de ovennævnte tiltag er emission af støv til luften begrænset mest mu-ligt, og der forekommer ikke emission af organiske opløsningsmidler.
3.7 Forurening og forureningsbegrænsende foranstaltninger
3.7.1 LuftforureningBygning C2 er forsynet med almindelig rumventilation og udsugning fra pro-cesanlæg. Luft fra proces- og rumventilation afkastes over bygningens tag. Procesafkast er ført mindst 1 meter over tag og bygningshøjden er 12 me-ter.
Den samlede luftmængde fra pilotanlæggets rum- og procesventilation til fase 1 og 2 udgør 48.500 m3 pr. time, der fordeler sig på følgende måde:
Rumventilation: 32.800 m3/time Procesafkast: 11.700 m3/time LAF-bænke og stinkskabe: 4.000 m3/time (10 afkast á 400 m3/time)
Ventilationssystemet udbygges til fase 3 med en ventilationskapacitet på 65.870 m3/time, der fordeler sig på følgende måde:
Rumventilation: 41.220 m3/time Regenereringsluft til affugtning: 12.000 m3/time Procesafkast: 12.650 m3/time
En oversigt over ventilationsanlæg og filtre på luftafkast er vist i bilag 3.
Støvemission Udsugningsluften fra procesanlæg indeholder støv, der er en blanding af de faste indholds-stoffer i tabletterne. Som det fremgår af bilag 7 i ansøgnin-gen er kun få af indholdsstofferne mærkningspligtige iht. CLP-forordningen.
Støvformige emissioner kan forekomme ifm. følgende processer:
Afvejning af råvarer Blanding af råvarer Komprimering af tabletmateriale
Presning af tabletter Coatning af tabletter
Udsugningsluft fra disse processer og anlæg filtreres gennem HEPA-filter in-den luften afkastes til omgivelserne. Endvidere er der af hensyn til GMP-krav for at minimere risikoen for krydskontaminering af indsugningsluft etableret HEPA-filtre på afkast fra rumventilation i proces- og teknikrum.
Alle støvfilteranlæg med HEPA-filter er forsynet med pressostat-overvåg-ning, der giver alarm ved såvel trykdifferens-overskridelse (indikator for fil-terskift) som ved manglende tryk i anlægget (indikator for svigt). Anvendelsen af HEPA-filtre på afkastluft er begrundet i, at aktive lægemid-delstoffer er klassificeret som hovedgruppe 1 i Miljøstyrelsens Luftvejledning uanset om de er farlige for mennesker eller miljø. Rensning med HEPA-filter svarer til ”absolutfiltrering”, som anbefalet i Miljøstyrelsens Luftvejledning for luft indeholdende meget potente, biologisk aktive stoffer som f.eks. vis-se hormonstoffer. Det skal i den forbindelse bemærkes, at aktive lægemid-del-stoffer (API) til behandling af diabetes ikke er særligt potente biologisk aktive stoffer. Nogle af disse aktive lægemiddelstoffer er dog fareklassifice-rede som sundhedsskadelige ved luftbåren eksponering.
Erfaringstal fra Novo Nordisks egenkontrol af emissionen fra støvende pro-cesser med absolutfiltre viser støvkoncentrationer i den rensede luft i inter-vallet 0,015 – 0,025 mg/Nm3. Der stilles krav om absolut-filtrering med He-pa-filter fra procesafkast. Da støvkoncentrationerne efter absolutfiltrering ligger væsentligt under grænseværdierne, som i luftvejledningen er fastsat til 0,25 mg/Nm3 for Hovedgr. 1, klasse I stoffer og til 2,5 mg/Nm3 for Ho-vedgr. 1, klasse II stoffer, er vilkår om emissionsgrænser eller B-værdier ik-ke nødvendigt.
Det vurderes på baggrund af de emissionsbegrænsende foranstaltninger, at emission af støv fra pilotanlægget er uden betydning for det omgivende mil-jø.
For at sikre fri spredning af afkastluften fra procesafkast fra arbejdssteder, fx lokalafsug, afkast fra stinkskabe o.lign., stilles der vilkår om at afkastet skal være opadrettet og med en afkasthøjde på mindst én meter over tag.
Aktiviteterne i pilotanlægget giver ikke anledning til emissioner af stoffer der kan medføre lugtgener i omgivelserne.
3.7.2 SpildevandSpildevandsafledning fra Novo Nordisk Park i Måløv er reguleret af en gene-rel tilslutningstilladelse fra Ballerup Kommune af 24. august 2006.
Spildevand fra pilotanlægget omfatter sanitært spildevand, rengøringsvand fra rengøring af procesudstyr og lokaler samt regnvand fra bygningens tag. Spildevand afledes til et fælles kloaksystem på Novo Nordisks ejendom, hvor det pH-neutraliseres i et centralt neutraliseringsanlæg inden afledning
til det offentlige kloaksystem og Måløv rensningsanlæg. Desuden pH-neut-raliseres rengøringsvand fra CIP-rengøring i bygning C2’s kælder inden af-ledning til virksomhedens kloaksystem. Regnvand fra bygningens tag afle-des til det eksisterende regnvandssystem. Det centrale neutraliseringsanlæg er etableret i 2013 og sat i drift omkring 1. januar 2014. Anlægget, der i 2015 er udvidet med en 40 m3 buffertank, sikrer at alt spildevand fra Novo Nordisk Park pH-neutraliseres inden afled-ning til det offentlige kloaksystem, således at pH-vilkåret i spildevandstilla-delsen overholdes.
Spildevand fra pilotanlægget indeholder rester af stoffer, der indgår i tablet-terne, samt syre og base fra rengøring af procesudstyr. Ingen af de stoffer, der anvendes til fremstilling af tabletter eller rengøring af udstyr er klassifi-ceret som miljøfarlige.
Processpildevand fra det eksisterende pilotanlæg til klinikforsøg, fase 1 og 2, er hidtil opsamlet i en nedgravet tank T2 sammen med hormonholdigt spildevand fra hormontabletproduktionen i C2. Dette skyldes, at pilotanlæg-get oprindeligt blev anvendt til udvikling af hormonholdige tabletter. Dette er imidlertid ændret således, at pilotanlægget nu anvendes til udvikling af tablet/kapsel-præparater til diabetesbehandling. Lægemiddelstoffer til dia-betesbehandling er ikke miljømæssigt problematiske, og processpildevand fra pilotanlægget kan derfor afledes til kloaksystemet. Alt spildevand fra pi-lotanlægget, fase 1, 2 og 3, ønskes derfor afledt til det offentlige kloaksy-stem via virksomhedens fælles neutraliseringsanlæg.
Spildevandsmængden fra pilotanlægget forventes efter udvidelsen at udgø-re 130-150 m3 per uge svarende til maksimalt 7.000 m3 pr. år. Til sammen-ligning blev der i 2013 afledt i alt knapt 9.000 m3 spildevand fra bygning C2 og i alt ca. 48.000 m3 fra hele Novo Nordisk i Måløv.
Nedenstående tabel viser afledning af spildevand og stofmængder fra Novo Nordisk Park i Måløv for 2013 sammenholdt med kravene i spildevandstilla-delsen:
Parameter Afledning i 2013 Tilladt max. % af max. Spilde-vand/år
48.000 m3 190.000 m3 25 %
Spilde-vand/døgn
152 m3 610 m3 25 %
SS/døgn 60 kg 420 kg 14 % BI5/døgn 55 kg 610 kg 9 % N total/døgn 9,9 kg 120 kg 8 % P total/døgn 2,6 kg 28 kg 9 %
Ballerup Kommune vurderer, at den samlede spildevandsmængde fra pilo-tanlægget – med god margen - kan rummes inden for rammerne af den gældende spildevandstilladelse. Ballerup Kommune har i mail af 21. decem-
ber 2015 meddelt Novo Nordisk A/S tilladelse til at aflede spildevand fra C2 piloten til spildevandskloak via neutraliseringsanlægget, hvilket fastholdes i vilkår 2.4.1.
StøjEkstern støj kommer fra ventilationsanlæg og køleanlæg på taget af byg-ning C2 samt fra trafik til og fra bygningen.
Der er ifm. udvidelsen af pilotanlægget etableret to nye køleanlæg samt fle-re nye afkast på taget af C2. Placering af ventilationsafkast/-indsugning og køleanlæg fremgår af tagplanen i bilag 6 i ansøgningen. Der er fastsat støjkrav til alle nye støjkilder på taget af C2, der skal sikre at det samlede støjbidrag fra bygning C2 ikke øges væsentligt. Støjmålinger vil blive udført, når de nye anlæg er sat i drift, til dokumentation af, at gæl-dende støjvilkår er overholdt.
Novo Nordisks bidrag til støjbelastningen i naboområderne må iht. revurde-ringen den 24. november 2009 af miljøgodkendelsen af hormontabletpro-duktionen i bygningerne C1, C2 og C3 ikke overstige nedenstående grænse-værdier, angivet som det ækvivalente, korrigerende lydniveau i dB(A):
Område A B C Maksimal værdi Naboområder, generelt 55 45 40 55 Syd for NN, lokalplan 031 og 041 60 60 60 60 Øst for NN, lokalplan 061 (naturom-råde)
40 35 35 50
A. Mandag-fredag kl. 07-18 og lørdag kl. 07-14.B. Mandag-fredag kl. 18-22, lørdag kl. 14-22 og søndag kl. 07-22.C. Alle dage kl. 22-07.
For at ensrette støjvilkåret for hele virksomheden, stilles der i nærværende afgørelse et nyt samlet støjvilkår, som desuden vil erstatte støjvilkåret i miljøgodkendelsen af hormontabletproduktionen.
Ballerup Kommune vurderer, at den eksisterende og udvidede Pilot Plant (OPP og OFPP) ikke vil medføre væsentlig overskridelse af de vejledende støjkrav (nr. 5, 1984) i de tilgrænsende lokalplanområder, og har opdateret støjkravene i forhold til de omkringliggende lokalplanområder.
AffaldAffald fra pilotanlægget håndteres, sorteres, opbevares, transporteres og bortskaffes i overensstemmelse med gældende regler, herunder Affaldsbe-kendtgørelsen og Ballerup Kommunes regulativ for erhvervsaffald.
Fast affald fra pilotanlægget omfatter både farligt og ikke-farligt affald.
Det farlige affald, der sendes til destruktion på Ekokem A/S i Nyborg, består af:
Kasserede og spild af faremærkede råvarer, tabletter og kapsler Filterstøv og kasserede støvfiltre Produktkontamineret sikkerhedsudstyr, dragter, huer og overtræks-
ko.
Ikke-farligt affald består af:
Emballageaffald (papir, pap, plast og alufolie), der sendes til genan-vendelse
Andet ikke-farligt affald, der sendes til forbrænding.
Farligt affald og genanvendelige plastfraktioner opsamles i containere på virksomhedens centrale oplagsplads for kemikalier og affald, hvorfra affal-det afhentes af godkendte transportører og køres til godkendte modtagean-læg.
Affaldstyper og -mængder registreres i virksomhedens Renova-database. Det er imidlertid ikke muligt at oplyse noget om affaldsmængder fra pilotan-lægget, da affald fra dette anlæg blandes med andet affald fra C1, C2 og C3. Affaldstyper og -mængder registreres i virksomhedens Renova-databa-se. Det er imidlertid ikke muligt at oplyse noget om affaldsmængder fra pi-lotanlægget, da affald fra dette anlæg blandes med andet affald fra C1, C2 og C3. Der stilles vilkår 2.5.1 om, at virksomheden skal bortskaffe olie- og kemikalieaffald, samt andet fast affald i hht. Ballerup Kommunes regulativ.
3.7.3 Jord og grundvandPilotanlægget har ingen udendørs oplag af kemikalier eller nedgravede tan-ke, der kan udgøre en risiko for forurening af jord og grundvand. På den baggrund stilles der ikke vilkår til udendørs oplagsplads.
Novo Nordisk i Måløv er ikke omfattet af krav om udarbejdelse af basistil-standsrapport, idet hovedaktiviteten er forskning og udvikling, der ikke er omfattet af bilag 1 i bekendtgørelsen om godkendelse af listevirksomheder.
3.8 Oplysninger om driftsforstyrrelser og uheldDe vigtigste driftsforstyrrelser/uheld i pilotanlægget, der kan have betyd-ning for det omgivende miljø, omfatter (som nævnt i F4):
Spild i forbindelse med råvaremodtagelse Defekte HEPA-filtre på luftafkast Udslip af ammoniak fra køleanlæg Afledning af uneutraliseret spildevand ved driftsproblemer med neut-
raliseringsanlægget Brand
For at mindske risikoen for sådanne driftsforstyrrelser og uheld er der truf-fet følgende forholdsregler:
Aflæsning af råvarer foregår på befæstet område ved bygning C3. Al-le råvarer er på pulverform, og de vil derfor kunne opsamles i tilfælde af spild
HEPA-filtre er forsynet med pressostat-overvågning, der giver alarm ved såvel trykdifferensoverskridelse (indikator for filterskift) som ved manglende tryk i anlægget (indikator for svigt). Endvidere testes HEPA-filtrenes rensningseffektivitet mindst en gang årligt samt efter filterskift og reparation.
Ammoniakanlægget trykprøves inden påfyldning og det udstyres med overtrykssikring i form af sikkerhedsventiler. Endvidere opsættes am-moniaksniffere med alarm til detektering af evt. utætheder.
Syre- og baseholdigt vaskevand fra CIP-anlæg og vaskemaskine afle-des til neutraliseringsanlæg i bygningens kælder, der er konstrueret med en buffertank til opblanding af vaskevand og en tank til neutrali-sering af det opblandede vaskevand. Spildevandet fra pilotanlægget afledes til et centralt neutraliseringsanlæg på Novo Nordisks område inden afledning til det offentlige kloaksystem.
Bygningen er udstyret med sprinkleranlæg, brandslukningsudstyr og brandalarm.
Der er udarbejdet en beredskabsplan for håndtering af brand og an-dre relevante nødsituationer.
3.9 Oplysninger vedrørende virksomhedens ophørPilotanlægget er permanent etableret, og der er ikke planer om ophør af denne aktivitet.
I tilfælde af nedlukning eller flytning af pilotanlægget vil der blive sørget for, at kemikalier og affald, herunder farligt affald, bortskaffes efter gælden-de regler.
3.10Ikke-teknisk resuméNovo Nordisk har siden 1993 haft et pilotanlæg i bygning C2 i Måløv til for-søgsmæssig fremstilling af tabletter eller kapsler med lægemidler til diabe-tesbehandling til klinisk afprøvning i fase 1 og 2.
Pilotanlægget ønskes nu udvidet således, at det også kan fremstille tablet-ter og/eller kapsler til klinisk afprøvning i fase 3.
Bilag 1
Beliggenheden af Novo Nordisk Park i Måløv i forhold til omgivelserne
Bilag 2
Beliggenheden af Novo Nordisk Park i Måløv (43) i forhold til lokalplaner
Lokalplanerne 31, 41, 43, 66 og 107 er udlagt til erhvervsformål Lokalplanerne 79 og 91 er udlagt til boligformål med åben og lav bebyggelse Byplanvedtægt 49 er udlagt til etageboliger Lokalplan 78 er landskabsområde.
Bilag 3
Situationsplan over Novo Nordisk Park i Måløv, der viser placeringen af bygning C2
Bilag 4
Oversigt over ventilationsanlæg og filtre på luftafkast i C2, pilotanlæg
Ventilations-anlæg
Rum- og proces-ventilation
Placering Betjeningsområde Ventilations-kapacitet m3/h
Filtertype
Fase 1 og 2
C207J Rumventilation Kælder Produktionsrum 6.000 H14 *
C207O Rumventilation Kælder Produktionsrum 16.000 H14 *
C207O2 Rumventilation Kælder Produktionsrum 10.800 H9
C207Q2 Procesventilation Kælder Rum 2.209, teknikrum 8.500 H14
C207Q5 Procesventilation Tag Rum 2.209, teknikrum 800 H14
C208B Procesventilation Kælder Rum 2.209, teknikrum 2.400 H14
- Procesventilation Rum LAF-bænke og stinkskabe 4.000 H14
Total Fase 1 & 2 48.500
Fase 3
C2 307H Rumventilation Taghus 2. sal, Produktion 6.800 H14 *
C2 307H Rumventilation Taghus Regenereringsluft 2.500 F7
C2 307J Rumventilation Taghus 2. sal, Produktion 8.050 H14 *
C2 307J Rumventilation Taghus Regenereringsluft 2.800 F7
C2 307L Rumventilation Taghus 2. sal, Produktion & Vask 7.110 H14 *
C2 307L Rumventilation Taghus Regenereringsluft 2.500 F7
C2 307K Rumventilation Taghus 2. sal, Support 12.600 H14 *
C2 307K Rumventilation Taghus Regenereringsluft 4.200 F7
C2037N Rumventilation Tag 2. sal, Kontorer & CNC uden for faciliteten 6.660 F7
C2 307H Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Blending I 1.750 H14
C2 307H Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Blending II 1.175 H14
C2 307H Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Blending III 1.175 H14
C2 307J Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Compactor I 1.400 H14
C2 307J Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Compactor II 1.400 H14
C2 307J Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Dispensing 1.750 H14
C2 307L Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Tablet Press 2.000 H14
C2 307M Procesventilation Teknikloft 2. sal, Produktion, Blisterroom 1.000 H14
C2308A Centralstøvsug Tag 2. sal, Produktion 1.000 H14
Total Fase 3 65.870
