Upload
nell
View
38
Download
2
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Ocena technologii medycznych europejski e i rosyjskie doświadczenie – analiza porównawcza. М alwina hołownia Dyrektor ds. ekonomicznych rosyjskiego towarzystwa farmakoekonomicznego m [email protected]. Wprowadzenie – ocena technologii medycznych. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
МALWINA HOŁOWNIA
DYREKTOR DS. EKONOMICZNYCH ROSYJSKIEGO TOWARZYSTWA FARMAKOEKONOMICZNEGO
Ocena technologii medycznych europejskie i rosyjskie doświadczenie
– analiza porównawcza
Wprowadzenie – ocena technologii medycznych
Ocena technologii medycznych (Health Technology Assessment - HTA) – międzydyscyplinarna nauka, która wykorzystuje wiedze i metody epidemiologii klinicznej, biostatystyki, ekonomii, prawa i etyki dla systematycznej oceny technologii medycznych.
Ocena technologii medycznych ułatwia podjęcie decyzji przez organy prawodawcze na podstawie wiarygodnych badań naukowych i rezultatów analiz ekonomicznej i finansowej w warunkach konkretnego systemu ochrony zdrowia.
Wprowadzenie – ocena technologii medycznych
Technologię medyczną określa się dwoma składowymi: interwencją i
konkretnym wskazaniem, w którym ją się stosuje.
Różne rodzaje technologii medycznych
lekiProcedury medyczneUrządzenia medyczneTechnologie skriningoweSystemy ubezpieczeń leczniczychSystemy organizacyjno-zarządzające
Dla kogo ocena technologii medycznych jest interesująca?
Organizacje państwowe zajmujące się ochroną zdrowia na narodowym i regionalnym poziomie
Specjaliści medycyny praktycznej Zarządzający instytucjami leczniczo-
profilaktycznymi Prywatny sektor ubezpieczeń ProducenciPrzedstawiciele pacjentówPacjenci
Historia oceny technologii medycznych
Początek – stworzenie Szwedzkiego Instytutu planowania i racjonalizacji w ochronie zdrowia w 1968, а w 1987 – Szwedzkiej Komisji Oceny Technologii Medycznych.
Stany Zjednoczone – 1977, opublikowany raport oceny tomografii komputerowej przez organizację ОТА
В 1985 создалась Международная ассоциция по оценке медицинских технологий (International Society for Health Technology Assesment in Health Care, ISTAHC)
Wprowadzenie – ocena technologii medycznych
Rola oceny technologii medycznych Główny cel oceny technologii medycznych to dać odpowiedź na
następujące pytania , do przyjęcia decyzji cenowej lub refundacyjnej:
1. Czy dana technologia ma udowodnioną efektywność?2. W czym jest technologia jest lepsza od alternatywnych i w
jakim stopniu? Analiza kliniczna, oparta na przeglądzie systematycznym3. Która z alternatywnych technologii jest najbardziej opłacalna, i
w jakim stopniu?Analiza ekonomiczna. 4. Czy uzasadnione jest finansowanie danej technologii w ramach
posiadanego budżetu? Jeżeli technologia uzyska refundację, jakie zmiany to wprowadzi?
Analiza wpływu na budżet
Cele i zadania oceny technologii medycznych
Ocena nowych i tradycyjnych technologii z medycznych, ekonomicznych, etycznych i socjalno-prawnych perspektyw
Przedstawienie informacji na temat technologii medycznych na różnych administracyjnych poziomach systemu ochrony zdrowia w celu podjęcia decyzji o jej wykorzystaniu i rozprzestrzenieniu
Racjonalne i efektywne wydatkowanie środków z budżetu
Optymalizacja systemu ochrony zdrowia
Wprowadzenie – Unia Europejska
4 mln km227 krajów 495 mln ludziOczekiwana długość życia dla urodzonych w
1960 – 67 lat (mężczyźni), 73 (kobiety)Przyrost naturalny – 1,5 i spadaOczekuje się, że w 2025 roku procent
obywateli starszych niż 83 lata wyniesie 6,3
Ochrona Zdrowia w Unii Europejskiej
Zdrowie i bezpieczeństwo obywateli jest priorytetem dla UE.
Celem polityki zdrowotnej UE jest zapewnienie równego dostępu do opieki zdrowotnej wysokiej jakości.
Działania UE w dziedzinie zdrowia koncentrują się na:Profilaktycepromowaniu zdrowego stylu życia ochrony obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia,
w tym pandemii.
Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia
Series10
100
200
300
400
500
600FrancjaHolandiaNiemcySzwecjaSzwajcariaLuksemburgBelgiaAustriaFinlandiaDaniaWłochySłoweniaMaltaWęgryWielka BrytaniaPortugaliaHiszpaniaGrecjaCyprEstoniaPolskaCzechy
Источник: Euro Health Consumer Index (EHCI), 2006., www.healthpowerhouse.com.
Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia
W tym badaniu, przeprowadzono ocenę i przyznano punkty dla 28 wskaźników w 5 kategoriach:
Bogactwo systemu ochrony zdrowiaDostępność leków, Rezultaty leczenia, Czas oczekiwania na usługę, Prawa i informacja pacjenta.
Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia
Diagnoza najważniejszych wad europejskich systemów ochrony zdrowia:
brak odpowiedniego kontaktu ze specjalistą, jak również możliwość uzyskania drugiej konsultacji medycznej (tylko jedna trzecia pacjentów ma dobry kontakt z lekarzem)
Za długi czas oczekiwania na leczenie onkologiczne - 75% krajów;
brak dostępu do dokumentacji medycznej pacjentów (ponad 50% pacjentów nie ma dostępu do dokumentacji medycznej)
Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia
Mechanizmy i zasady są potrzebne, aby zapewnić optymalne podejmowanie decyzji dotyczących refundacji i cen leków :
Jasne kryteria refundacyjne i cenowe;Wytyczne dotyczące analiz, niezbędne do
podejmowania decyzji - analizy zgodnie z wymogami jakości oceny technologii medycznych;
Stworzenie wysokiej jakości urzędów i instytucji rządowych, zajmujących się oceną technologii medycznych;
Wprowadzenie mechanizmów negocjacji cenowych, opartych o określone i przejrzyste kryteria, wraz z rozwiązaniami systemowymi w celu stworzenie Agencji cen.
Różne typy agencji oceny technologii medycznych w Europie
Państwowe - 17Akademia/ uniwersytet – 13Fundusz społecznego ubezpieczenia
leczniczego - 2Firma prywatna – 2Profesjonalna asocjacja – 1Prywatna firma ubezpieczeniowa – 0Inne - 5
Różne poziomy funkcjonowania Agencji oceny technologii medycznych
Lokalny, regionalny – 5Narodowy - 12Lokalny, regionalny i narodowy – 1Międzynarodowy – 1Narodowy i międzynarodowy – 8Lokalny, regionalny, międzynarodowy - 14
Kraje Unii Europejskiej Kandydaci do Unii Europejskiej Inne kraje europejskiej
Z rządową agencją (13)
Bez rządowej agencji medycznej (14)
Z rządową agencją (3)
Bez rządowej agencji medycznej (4)
Z rządową agencją (2)
Bez rządowej agencji medycznej (14)
Austria Bułgaria Chorwacja Albania Norwegia Androra
Belgia Cypr Macedonia Bośnia i Hercegowina
Szwajcaria Armenia
Dania Czechy Turcja Serbia Azerbejdżan
Francja Estonia Czarnogóra Białoruś
Finlandia Grecja Gruzja
Niemcy Irlandia Islandia
Łotwa Litwa Lichtenstein
Holandia Luksemburg Mołdawia
Polska Malta Monako
Hiszpania Portugalia Rosja
Szwecja Rumunia San Marino
Wielka Brytania Słowacja Ukraina
Węgry Słowenia Watykan
Włochy
Ocena
Austria
Belgia
Szwajcaria
Niemcy
Finlandia
Francja
Holandia
Polska
Szwecja
Wielka Brytania
Korzyść terapeutycznej V V V V V V V V V V
Korzyść dla pacjenta V V V V V V V V V V
Opłacalność(cost-effectiveness) V V V V V V V
Wpływ na budżet V V V V V V
Innowacyjność V V V V V
Obecność alternatywnych metod leczenia
V V V V
Dostępność V V
Wpływ na zdrowie społeczeństwa V R&D V V
Kraj Nazwa agencji HTA Leki Urządzenia Procedury
Belgia CRM, Committee for Drug Reimbursment
CEA/CUA - -
Dania Reimbursment Commitee CEA/CUA - -
Finlandia Pharmaceutical Pricing Board CEA/CUA
Francja Transparency Commission и CEPS, а позже HAS – High Authority for Health
HTA HTA HTA
Hiszpania Spanish Agency for Medicines and Health Products
BIA - -
Holandia CvZ, National Health Insurance Board CEA/CUA - -Niemcy IQWIG, Institute for Quality and
Efficiency in Health CareHTA - -
Norwegia Pharmaceutical Pricing Board CEA/CUA и BIA - -Polska AOTM, Agencja Oceny Technologii
MedycznychHTA HTA HTA
Portugalia Infarmed CEA/CUA - -
Szwecja LFN, Pharmaceutical Benefits Board и SBU, Swedish Council on Technology Assesment in Health Care
HTA HTA* HTA*
Węgry ESKI, National Institute for Health Research и TAB, Institute for Technology Evaluation
Wielka Brytania NICE, National Institute for Health and Clinical Exellence
HTA HTA HTA
Włochy AIFA, Pricing and Reimbursment committee fo the Medicines Agency
CEA/CUA
Ocena technologii medycznych w Wielkiej Brytanii. NICE
Od 2000 – ocena technologii medycznychOd 2001 - ocena technologii medycznych +
kliniczne wytyczneOd 2003 - ocena technologii medycznych +
kliniczne wytyczne + procedury interwencyjne
Od 2006 - ocena technologii medycznych + kliniczne wytyczne + procedury interwencyjne + zdrowie społeczne
Proces tworzenia wytycznych i podejmowania decyzji przez NICE i jego komitety są zgodne z czterema zasadami:
1. Przejrzystość: zarówno decyzja o alokacji środków, jak i argumenty na jej rzecz muszą być ujawnione.
2. Zgodność: podjęte decyzje muszą być powiązane z konkretnymi pytaniami.
3. Próba i aktualizacja: podjęte decyzje muszą być weryfikowalne, by wykryć decyzje, które zostały podjęte w wyniku nielegalnych procedur; niezbędne są mechanizmy rozwiązywania sporów na temat decyzji, jak i przejrzysty system, który pozwala aktualizować decyzje, przy pojawieniu się nowych danych.
4. Regulacja: powinny istnieć regulacje, zapewniające o podejmowanie decyzji w zgodzie z powyższymi zasadami .
Ocena technologii medycznych w Wielkiej Brytanii. NICE
Ocena technologii medycznych w Niemczech.
MINISTERSTWO ZDROWIA
WSPÓLNY KOMIET
PAŃSTWOWY, G-BA
IQWIG PRZEDSTAWIA
DANE
DAHTA PRZESTAWIA
DANE
NALEŻY DO
REKOMENDUJE
Ocena technologii medycznych w Niemczech.G-BA
Gemeinsamer Bundeshausschuss, utworzony w 2004
Podejmuje decyzje, przeprowadza ocenę ekspertów
W jego skład wchodzą: przedstawiciele funduszy ubezpieczeniowych, dostawcy usług medycznych, niezależni członkowie i przedstawiciele stowarzyszeń chorych oraz lekarzy
Każda nowa metoda leczenia musi zostać zaakceptowana przez G-BA
HTA w Niemczech.
Funckcje przeprowadzania oceny technologii medycznych podzielone są między IQWiG i DAHTA.
IQWiG, Instytut jakości i efektywności w ochronie zdrowia:
W 2000 roku, w celu zwiększenia roli HТА w Niemczech, pod DIMDI, Niemieckim Instytutem Medycznej Dokumentacji i Informacji, było zorganizowane
DAHTA, Niemiecka agencja oceny technologii medycznych.
Oba urzędy przedstawiają informację o technologiach medycznych, ale
IQWiG przedstawia ją lekarzom, a DAHTA zajmuje się bezpośrenio oceną technologii medycznych.
Ocena technologii medycznych w Polsce
Agencja Oceny Technologii Medycznych•Przedstawia swoje rekomendacje Ministrowi Zdrowia, realizując zadania:zbioru, wymiany i rozprzestrzeniania informacji o ocenie technologii medycznych opracowanych w Polsce i w innych krajach, Opracowywania i weryfikacji ocen technologii medycznych, zwłaszcza tych refundowanych,Opracowywania rekomendacji dla Ministra Zdrowia dotyczących technologii medycznych, Organizacją działalności informacyjnej dla społeczeństwa na temat sfery działania agencji
Страрше и младше страны в ЕС, кандидаты, потенциальные кандидаты
Kraje Unii Europejskiej Kandydaci do Unii Europejskiej Inne kraje europejskiej
Z rządową agencją (13)
Bez rządowej agencji medycznej (14)
Z rządową agencją (3)
Bez rządowej agencji medycznej (4)
Z rządową agencją (2)
Bez rządowej agencji medycznej (14)
Austria Bułgaria Chorwacja Albania Norwegia Androra
Belgia Cypr Macedonia Bośnia i Hercegowina
Szwajcaria Armenia
Dania Czechy Turcja Serbia Azerbejdżan
Francja Estonia Czarnogóra Białoruś
Finlandia Grecja Gruzja
Niemcy Irlandia Islandia
Łotwa Litwa Lichtenstein
Holandia Luksemburg Mołdawia
Polska Malta Monako
Hiszpania Portugalia Rosja
Szwecja Rumunia San Marino
Wielka Brytania Słowacja Ukraina
Węgry Słowenia Watykan
Włochy
International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research
•Pomaga prowadzić działalność edukacyjną w dziedzinie farmakoekonomiki
•Jednoczy kraje
•Propaguje wprowadzanie oceny technologii medycznej w prawodawstwo
Perspektywy. Rosja.
- W 2013 roku – minęło 15 lat od początku oceny technologii medycznej w Rosji, ale rząd jeszcze nie widzi niezbędności we wprowadzeniu jej do prawodawstwa
- W 2012 pojawiło się kilka strategii, najpoważniejsza z nich – Strategia 2025 – dokument Ministerstwa Zdrowia
- Wg wielu ekspertów – ocenę technologii medycznych w Rosji należy już dawno wprowadzić
DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ!Malwina Hołownia