rrmedicine.rurrmedicine.ru/media/medicine/2017/4/Медицина_и... · МЕДИЦИНА И ФАРМАЦИЯ MEDICINE AND PHARMACY Журнал зарегистрирован в

МЕДИЦИНА И ФАРМАЦИЯ

MEDICINE AND PHARMACY

Журнал зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл. № ФС 77-69078 от 14 марта 2017 г.

The journal has been registered at the Federal service for supervision of communications information technology and mass media (Roskomnadzor) Mass media registration certificate El. № FS 77-69078 of March 14, 2017

Том 3, №4. 2017

СЕТЕВОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ Издается с 2014 г.

ISSN 2313-8955

Volume 3, № 4. 2017

ONLINE SCHOLARLY PEER-REVIEWED JOURNAL First published online: 2014

ISSN 2313-8955

РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ: ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР: Куликовский В.Ф., доктор медицинских наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород ЗАМЕСТИТЕЛИ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА: Новиков О.О., доктор фармацевтических наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород Чурносов М.И., доктор медицинских наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород РЕДАКТОР АНГЛИЙСКИХ ТЕКСТОВ: Ляшенко И.В., кандидат филологических наук, доцент, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород ОТВЕТСТВЕННЫЙ СЕКРЕТАРЬ: Малютина А.Ю., кандидат фармацевтических наук, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород ТЕХНИЧЕСКИЙ СЕКРЕТАРЬ: Цветкова З.Е., ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород

ЧЛЕНЫ РЕДАКЦИОННОЙ КОЛЛЕГИИ: Гольцев А.Н., академик НАН, доктор медицинских наук, профессор, Институт проблем криобиологии и криомедицины НАН Украины, Украина Гостищев В.К., академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, Москва Должиков А.А., доктор медицинских наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород Ефремова О.А., доктор медицинских наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород Жернакова Н.И., доктор медицинских наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород Жилякова Е.Т., доктор фармацевтических наук, профессор, ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Медицинский институт, Белгород Куркин В. А., доктор фармацевтических наук, профессор, Самарский государственный медицинский университет, Самара Лесовой В.Н., член корреспондент НАН, доктор медицинских наук, профессор, Харьковский национальный медицинский университет Украина Лузин В.И., доктор медицинских наук, профессор, Луганского государственный медицинский университет, ЛНР Ляшев Ю.Д., доктор медицинских наук, профессор, Курский государственный медицинский университет, Курск Малинникова Е.Ю., доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва Михайлов М.И., член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, НИИ Вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова, Москва Павлов Ч.С., доктор медицинских наук профессор, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, Москва Правдивцев В.А., доктор медицинских наук, профессор, Смоленская государственная медицинская академия, Смоленск Смирнов А.В., доктор медицинских наук, профессор, Волгоградский государственный медицинский университет, Волгоград Тихонов А.И., доктор медицинских наук, профессор, Национальный фармацевтический университет, Украина Халикова М.А., кандидат фармацевтических наук, научный сотрудник, Университет Пардубице, Университет Карла в Праге, Чехия Чичасова Н.В., доктор медицинских наук, профессор, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, Москва Якушева Е.Н., доктор фармацевтических наук, профессор, Рязанский государственный медицинский университет, Рязань

EDITORIAL TEAM:

EDITOR-IN-CHIEF: V.F. Kulikovskiy, Doctor of medicine sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod DEPUTY EDITOR-IN-CHIEF: O.O. Novikov, Doctor of pharmacy sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod M.I. Churnosov, Doctor of medicine sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod ENGLISH TEXT EDITOR: I.V. Lyashenko, Ph.D. in Philology, Associate Professor, Belgorod State National Research University, Belgorod EXECUTIVE SECRETARY: A.Y. Malyutina, Ph.D. in Pharmacy, Belgorod State National Research University, Belgorod TECHNICAL SECRETARY: Z.E. Tsvetkova, Belgorod State National Research University, Belgorod

EDITORIAL BOARD: A.N. Gol’cev, Academician of N.A.S., Doctor of medicine sciences, Professor, Institute for Problems of Cryobiology and Cryomedicine of N.A.S, Ukraine V.K. Gostishchev, Academician of R.A.S. Doctor of medicine sciences, Professor, Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow O.A. Efremova, Doctor of Medicine sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod A.A. Dolzhikov, Doctor of Medicine sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod N.I. Zhernakova, Doctor of medicine sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod E.T. Zhilyakova, Doctor of pharmacy sciences, Professor, Medical Institute, Belgorod State National Research University, Belgorod V.A. Kurkin, Doctor of pharmacy sciences, Professor, Samara State Medical University, Samara V.N. Lesovoy, Corresponding Member of N.A.S., Doctor of medicine sciences, Professor, Kharkiv State Medical University, Ukraine V.I. Luzin, Doctor of medicine sciences, Professor, Lugansk Medical University, Lugansk Yu.D. Lyashev, Doctor of medicine sciences, Professor, Kursk State Medical University, Kursk E.Yu. Malinnikova, Doctor of medicine sciences, Professor, Russian Medical Academy of Continuing Vocational Education, Moscow M.I. Mikhailov, Corresponding Member of R.A.S., Doctor of medicine sciences, Professor, Research Institute of Vaccines and Serum I.I. Mechnikov, Moscow Ch.S. Pavlov, Doctor of medicine sciences, Professor, Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow V.A. Pravdivtsev, Doctor of medicine sciences, Professor, Smolensk State Medical Academy, Smolensk A.V. Smirnov, Doctor of medicine sciences, Professor, Volgograd State Medical University, Volgograd A.I. Tikhonov, Doctor of pharmacy sciences, Professor, National University of Pharmacy, Ukraine M.А. Khalikova, Ph.D. in pharmacy sciences, Postdoc Researcher, University of Pardubice, Charles University Prague, Czech Republic N.V. Chichasova, Doctor of medicine sciences, Professor, Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow E.N. Yakusheva, Doctor of pharmacy sciences, Professor, Ryazan State Medical University, Ryazan

Учредитель: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

«Белгородский государственный национальный исследовательский университет» Издатель: НИУ «БелГУ». Адрес издателя: 308015 г. Белгород, ул. Победы, 85. Журнал

выходит 4 раза в год

Founder: Federal state autonomous educational establishment of higher education «Belgorod State National Research University»

Publisher: Belgorod State National Research University Address of publisher: 85 Pobeda St., Belgorod, 308015, Russia

Publication frequency: 4 /year

© Белгородский государственный национальный исследовательский университет, 2017 © Belgorod State National Research University, 2017

СОДЕРЖАНИЕ CONTENTS

БИОМЕДИЦИНСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ BIOMEDICAL AND CLINICAL RESEARCH

Камышникова Л.А., Главнова Е.С., Молчанова Е.Г., Проскурнин М.А.Особенности эпидемологии заболеваний желудка, ассоциированных с Helicobacter pylori, при коморбидных заболеваниях 3

L.A. Kamyshnikova, E.S. Glavnova,E.G. Molchanova, M.A. Proskurnin Featuresof epidemology of stomach diseases, associatedwith Helicobacter pylori in comorbid diseases

3

Королев В.А., Королев И.В., Харланов Н.А., Тарасова О.В., Кононенко Н.С. Изменение показателей липидного состава клеточных мембран в условиях пестицидной интоксикации и способы их профилактики 11

V.A. Korolev, I.V. Korolev, N.A. Kharlanov,O.V. Tarasova, N.S. Kononenko Changes inthe lipid composition of cell membranes in theconditions of pesticides intoxication andmethods of their prevention 11

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ PHARMACEUTICAL RESEARCH

Ароян М.В., Каухова И.Е., Гончарова С.Б. Определение показателей качества растительной субстанции касатика молочно-белого травы 17

M.V. Aroyan, I.E. Kaukhova,S.B. Goncharova Determination ofmerchandising parameters of iris lacteacrude sample 17

Белоусова О.В., Пехова К.А., Белоусова Е.В., Белоусов Е.А., Малеванец Е.М. Определение медико-социального статуса женщин, страдающих фетоплацентарной недостаточностью 21

O.V. Belousova, K.А. Pekhova,E.V. Belousova, E.А. Belousov,E.M. Malevanets The definition of health andsocial status of women with fetoplacentalinsufficiency 21

Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т., Писарев Д.И., Новиков О.О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации 30

N.N. Boyko, A.V. Bondarev, E.T. Zhilyakova, D.I. Pisarev, O.O. NovikovPhytodrugs, analysis of Russian Federationpharmaceutical market

30 Раздорская И.М., Плохих И.В., Занина И.А. Влияние интеллектуального капитала на конкурентоспособность аптечной организации: методика комплексной оценки 39

I.M. Razdorskaya, I.V. Plokhikh, I.A. ZaninaThe effect of intellectual capitalon a pharmacy’s competitiveness:the method of complex evaluation

39 Селютин О.А. Обеспечение качества лекарственных препаратов на основе принципа комплексного мониторинга-экспертизы образцов и информационного скрининга 51

O.A. Selyutin Provision of the medicines quality on the basis of complex monitoring and samples examination and information screening

51 Чистякова А.С., Гудкова А.А., Сорокина А.А., Сливкин А.И. Исследование состава травы горца почечуйного методом газовой хромато-масс-спектрометрии 61

A.S. Chistyakova, A.A. Gudkova, A.A. Sorokina, A.I. Slivkin Investigation of herbs composition Polygonum persicaria with the method of gas chromic-mass-spectrometry 61

Камышникова Л.А., Главнова Е.С., Молчанова Е.Г., Проскурнин М.А. Особенности эпидемологии заболеваний желудка, ассоциированных с Helicobacter pilori,

при коморбидных заболеваниях // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

3



БИОМЕДИЦИНСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ BIOMEDICAL AND CLINICAL RESEARCH

УДК 616.12: 616.33-002.2

Камышникова Л.А.

Главнова Е.С.

Молчанова Е.Г.

Проскурнин М.А.

ОСОБЕННОСТИ ЭПИДЕМОЛОГИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ЖЕЛУДКА, АССОЦИИРОВАННЫХ С HELICOBACTER PYLORI,

ПРИ КОМОРБИДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

«Белгородский государственный национальный исследовательский университет» (НИУ «БелГУ»),

ул. Победы, 85, г. Белгород, 308015, Россия E-mail: [email protected]

Аннотация. Цель исследования: изучить частоту обращаемости по поводу

обострений хронического гастрита (ХГ), язвенной болезни желудка (ЯБЖ) и две-

надцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) среди

различных возрастных групп в зависимости от пола, выявляемости Helicobacter

pylori, наличия сопутствующей патологии находящихся на амбулаторном лечении.

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 2023 историй болезней с

сентября 2016 по сентябрь 2017 г. пациентов в возрасте от 18 до 74 лет, проходив-

ших амбулаторное лечение в поликлинике г. Белгорода. Результаты исследования

и заключение. При исследовании, пациенты с ХГ встречались достоверно чаще –

73,9%, реже ГЭРБ – 16%, ЯБ – 10,1%. Увеличение частоты обращаемости по пово-

ду обострений ХГ отмечается с 50-летнего возраста и старше, у лиц женского пола

данная патология встречается на 28,2% чаще, чем у мужчин. Женщины по поводу

ГЭРБ обращаются на 17,4% чаще у, чем мужчины. Дебют патологии у лиц мужско-

го пола регистрируется с 30-35 летнего возраста, у женщин в возрасте 40-45 лет.

Пик заболеваемости приходится на возраст 55-65 лет. ЯБ достоверно чаще встреча-

ется у лиц мужского пола. Наибольшая частота заболеваемости у женщин отмеча-

ется в возрасте 36-40 лет, у мужчин в 30-35 возрасте. Среди сопутствующих забо-

леваний чаще всего встречались: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь

сердца, дисциркуляторная энцефалопатия. Выявлено, что у одного итого же паци-

ента встречаются несколько нозологических форм. В результате проведения иссле-

дования было выявлено, что диагностика H. pylori-ассоциированных болезней у

большого количества исследуемых больных не была проведена, следствием этого

можно считать возможность выбора ошибочной тактики лечения. Чтобы исклю-

чить данную проблему, необходимо проводить обучение и целенаправленное усо-

вершенствование врачей в отношении гастроэнтерологических заболеваний.

Ключевые слова: Helicobacter pylori; хронический гастрит; гастроэзофагеальная

рефлюксная болезнь; язвенная болезнь; коморбидные заболевания.

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-3-10

mailto:[email protected]



4



L.A. Kamyshnikova

E.S. Glavnova

E.G. MolchanovaM.A. Proskurnin

FEATURES OF EPIDEMOLOGY OF STOMACH DISEASES,

ASSOCIATED WITH HELICOBACTER PYLORI

IN COMORBID DISEASES

Belgorod State National Research University 85 Pobedy St., Belgorod, 308015, Russia

E-mail: [email protected]

Abstract. The aim of the research was to study the frequency of visits of patients with

exacerbations of chronic gastritis (CG), peptic ulcer (PU) of the stomach and duodenum,

gastroesophageal reflux disease (GERD) in different age groups, depending on sex, Heli-

cobacter pylori detectability, and concomitant pathology in outpatients. Materials and

methods. A retrospective analysis of 2023 case histories from September 2016 to Sep-

tember 2017 of patients aged from 18 to 74 years, who underwent outpatient treatment in

the polyclinic of Belgorod, was conducted. Results of the study and conclusion. In the

study, patients with СG comprised the biggest group – 73.9%, patients with GERD com-

prised a smaller group – 16%, and patients with PU – 10.1%. An increase in the frequen-

cy of treatment of patients with exacerbations of CG is observed from the age of 50 and

older, in females this pathology is 28.2% higher than in males. The number of women

with GERD is 17.4% higher than the number of men. The debut of the pathology in

males is registered from the age of 30-35, in women – at the age of 40-45 years. The peak

incidence falls on the age of 55-65 years. PU is significantly more common in males. The

highest frequency of morbidity in women is observed at the age of 36-40 years, in men –

at the age of 30-35. Among the concomitant diseases the most frequently observed were:

arterial hypertension, ischemic heart disease, dyscirculatory encephalopathy. It was re-

vealed that in one and the same patient there were several nosological forms. As a result

of the study, it was found that the diagnostics of H. pylori-associated diseases in a large

number of patients was not carried out, as a result of this, the possibility of choosing an

erroneous treatment tactic can be observed. To exclude this problem, it is necessary to

conduct training and targeted advanced training of physicians in relation to gastroentero-

logical diseases.

Keywords: Helicobacter pylori; chronic gastritis; gastroesophageal reflux disease; peptic

ulcer; comorbid diseases.

Введение. Заболевания желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ), на сегодняшний

день, относятся к числу наиболее часто

встречающихся патологий среди неинфекци-

онных заболеваний [14]. По данным эпиде-

миологических исследований, наблюдается

устойчивый рост заболеваемости от патоло-

гии ЖКТ. H. pylori является наиболее распро-

страненной бактериальной инфекцией и со-

ставляет около 50-75% населения во всем ми-

ре [13]. H. pylori является основным патоген-

ным микроорганизмом, вызывающим такие

заболевания как: аденокарцинома желудка и

низкодифференцированная лимфома, хрони-

ческий гастрит (ХГ), гастроэзофагеальная

рефлюксная болезнь (ГЭРБ) и язвенная бо-

лезнь (ЯБ) [1, 12].

В эпидемиологических исследованиях

отмечается более высокая распространен-

ность инфекции H. pylori у пожилых людей

[9, 3]. Сопутствующие заболевания и множе-

ственная лекарственная терапия, особенно

лекарственные средства, способные вызвать

повреждения слизистой оболочки желудка и

кровотечение (например, нестероидные про-

тивовоспалительные препараты (НПВП), ан-




5



тиагрегантные препараты, антикоагулянты),

могут привести к тяжелым осложнениям [10,

11]. Распространенность инфекции в разви-

вающихся страна выше чем в развитых стра-

нах [20]. На сегодняшний день хронический

гастритявляется одним изнаиболее часто

встречаемым заболеванием, вызванной H.

Pylori. В глобальном масштабе: более поло-

вины людей всего мира страдают данной па-

тологией. Но благодаря современным мето-

дам лечения и своевременной диагностики,

распространенность хронического гастрита

заметно снизилась в развитых популяциях за

последние десятилетия [15]. Кроме того, ин-

фекция H. pylori вызывает большинство язв

двенадцатиперстной кишки (95%) и язвы же-

лудка (70%) [17].

ЯБ представляет собой заболевание

мультифакторного генеза, в развитии которой

особую роль играют экзогенные и эндоген-

ные причины развития язвенного дефекта. К

экзогенным причинам относятся: курение,

профессиональная вредность, социальное по-

ложение человека, эмоциональный фактор. К

эндогенным: наследственная предраспо-

ложенность, возраст, пол пациента, сопут-

ствующая патология [4, 19]. Важную пробле-

му в практике врача представляет собой яз-

венная болезнь, ХГ и ГЭРБ у пациентов с ко-

морбидными заболеваниями [2, 8]. Комор-

бидность вызывает трудности для здраво-

охранения, поскольку лечение нескольких

заболеваний увеличивает экономические рас-

ходы, время пребывания в стационаре, утя-

желяет течение болезни и затруднительно в

условиях узкой специализации лечебных

учреждений. Наличие нескольких заболева-

ний увеличивает вероятность летального ис-

хода. Инфицирование H. pylori коррелирует с

резистентностью к инсулину, повышенным

уровнем общего холестерина, а также со

сниженным уровнем липопротеинов высокой

плотности у инфицированных людей [18].

Ряд авторов считает, что среди заболеваний

внутренних органов до 52% приходится

именно на сочетание язвенной болезни (ЯБ)

иИБС, что приводит к атипичному течению

заболеваний и поздней диагностике [5, 16].

Цель исследования: изучить частоту об-

ращаемости по поводу обострений ХГ и ЯБ,

ГЭРБ среди различных возрастных групп в

зависимости от пола, выявляемости

Helicobacter pylori, наличия сопутствующей

патологии находящихся на амбулаторном ле-

чении.

Материалы и методы. Проведен ретро-

спективный анализ 2023 историй болезней с

сентября 2016 по сентябрь 2017 г. пациентов

в возрасте от 18 до 74 лет, проходивших ам-

булаторное лечение в ОГБУЗ «Городская

больница №2» Городская поликлиника №7 г.

Белгорода по поводу ХГ, ЯБЖ и ЯБДПК,

ГЭРБ. Статистическую обработку материала

проводили с помощью пакета программ

«Statistica 6.0». Отличия считали достовер-

ными при р0,05.

Результаты исследования и их обсуж-

дение. При исследовании, пациенты с ХГ

встречались достоверно чаще – 1494 (73,9%)

человека, реже ГЭРБ 324 (16%) человека и

ЯБ 205 (10,1%) человек (рис. 1).

ГЭРБ встречается у женщин чаще 190

(58,7%), чем у мужчин 134 (41,3%) (рис. 2).

Отмечается высокая заболеваемость у жен-

щин с 40-45 лет, которая увеличивается с

возрастом, в 60-65 (31,8%) лет. У мужчин за-

болевание впервые регистрируется в 30-35

(14,9%) лет, с 49 лет увеличивается, и

наибольшее количество случаев появляется в

55-60 (19,1%) лет (рис. 3).

Количество мужчин, страдающих ЯБ, со-

ставляет 130 (63,4%) человек, женщин

75 (36,6 %) человек (рис. 4).



6



Рис. 1. Встречаемость патологии ЖКТ

Fig. 1. The incidence of gastrointestinal pathology

Рис. 2. Встречаемость ХГ в зависимости от пола

Fig. 2. The incidence of CG based on gender

Рис. 3. Встречаемость ГЭРБ в зависимости от пола

Fig. 3. The incidence of GERD based on gender



7



Рис. 4. Встречаемость ЯБ в зависимости от пола

Fig. 4. The incidence of ulcer based on gender

Среди обследуемых пациентов, было вы-

явлено, что у 25 (12,1%) человек, ЯБ была

диагностирована впервые: 16 (12,3%) мужчин

и 9 (12%) женщин. ЯБ встречается чаще у

мужчин молодого возраста, после 40 лет ген-

дерные различия стираются, что соответству-

ет литературным данным [4].

По поводу обострения язвенной болезни,

в течение года 4 (1,9%) человека находились

на стационарном лечении, 3 из них не соблю-

дали рекомендаций по лечению и приписан-

ной диеты, что говорит о низкой склонности

к соблюдению рекомендаций.

При изучении результатов инструмен-

тальных исследований, таких как фиброга-

стродуоденоскопия (ФЭГДС) и контрастная

рентгенография желудка и двенадцатиперст-

ной кишки, были получены данные о локали-

зации патологического процесса в желудке и

двенадцатиперстной кишке. Самая частая ло-

кализация язв была замечена в луковице две-

надцатиперстной кишки (у 136 больных

(66,3%)); несколько ниже встречаемость язвы

желудка (у 58 больных (28,3%)); самая редко

встречающаяся локализация язв – в желудке

и в двенадцатиперстной кишке (у 11 больных

(5,4%)). Полученные данные согласуются с

результатами других исследований [8]. Соот-

ношение локализации ЯБЖ, ЯБДПК, сочета-

ние ЯБЖ и ЯБДПК желудке и двенадцати-

перстной кишке составляет 1:2,4:0,2.

Данные исследования по половому при-

знаку показывают, что частота встречаемости

язвенной болезни желудка достоверно выше

у мужчин – 39, чем у женщин – 22 человека,

соотношение 1,8:1. У 132 больных (64,4%)

была выявлена язвенная болезнь луковицы

двенадцатиперстной кишки, из них мужчин

81, а женщин 51 (1,6:1). Локализация язвы в

желудке и двенадцатиперстной кишке была

выявлена у 12 больных (5,9%), из них 7 муж-

чин и 5 женщин.

У 1440 (71,2%) больных из всех исследу-

емых пациентов было выявлено наличие со-

путствующих заболеваний. В среднем коли-

чество сопутствующих заболеваний у боль-

ных составило 3-6 у каждого. Самая высокая

частота встречаемости пришлась на артери-

альную гипертензию, которая была обнару-

жена у 625 (30,9%) пациентов, с равной ча-

стотой встречаемости, как среди исследуе-

мых мужчин, так и женщин. У 413 (20,4%)

исследуемых больных была выявлена ише-

мическая болезнь сердца, а так же у 306

(15,1%) пациента – дисциркуляторная энце-

фалопатия, при этом частота встречаемости у

женщин выше, чем у мужчин. Полученные

данные о наличие 3-6 сопутствующих забо-



8



леваний у пациентов согласуются с данными

исследования Л.Б. Лазебника, которые вы-

явили, что одновременно у больных диагно-

стируется 5-8 нозологических форм

(рис. 5) [6].

Рис. 5. Сопутствующая патология у людей с заболеваниями желудка

Fig. 5. Concomitant pathology in people with stomach diseases

Только 197 (9,1%) пациентам с заболева-

ниями ЖКТ было проведена диагностика на

выявления H. pylori с помощью метода быст-

рого уреазного теста. Результаты данного ис-

следования показали, что среди них у 129

(65,5%) больных были выявлены положи-

тельные результаты инвазии H.pylori. Объек-

тивно судить о результатах уровня инфици-

рованности H. Pylori достаточно трудно, т.к.

диагностика была проведена у небольшого

количества пациентов.

Из анамнеза стало известно, что всего

лишь у 70 (3,5%) человек с заболеваниями

желудка ранее проводилась диагностика для

выявления H. Рylori, что является низким по-

казателем в соответствии с современной диа-

гностикой и лечением. Это может быть свя-

зано с тем, что данное исследование не вхо-

дит в перечень бесплатных обследований в

поликлинике.

Заключение При исследовании, пациенты с ХГ встре-

чались достоверно чаще – 73,9%, реже ГЭРБ

– 16%, ЯБ – 10,1%.

Увеличение частоты обращаемости по

поводу обострений ХГ отмечается с 50-

летнего возраста и старше, у лиц женского

пола данная патология встречается на 28,2%

чаще, чем у мужчин.

Женщины по поводу ГЭРБ обращаются

на 17,4% чаще у, чем мужчины. Дебют пато-

логии у лиц мужского пола регистрируется с

30-35 летнего возраста, у женщин в возрасте

40-45 лет. Пик заболеваемости приходится на

возраст 55-65 лет.

ЯБ достоверно чаще встречается у лиц

мужского пола. Наибольшая частота заболе-

ваемости у женщин отмечается в возрасте 36-

40 лет, у мужчин в 30-35 возрасте.

Среди сопутствующих заболеваний чаще

всего встречались: артериальная гипертензия,

ишемическая болезнь сердца, дисциркуля-

торная энцефалопатия. Выявлено, что у одно-

го итого же пациента встречаются несколько

нозологических форм.

В результате проведения исследования

было выявлено, что диагностика H. pylori-

ассоциированных болезней у большого коли-

чества исследуемых больных не была прове-

дена, следствием этого можно считать воз-

можность выбора ошибочной тактики лече-

ния. Чтобы исключить данную проблему,

необходимо проводить обучение и целена-

правленное усовершенствование врачей в от-

ношении гастроэнтерологических заболева-

ний.

В отношении данной статьи не было

зарегистрировано конфликта интересов.



9



Список литературы 1. Афанасенкова Т.Е., Никитин Г.А., Илью-

щенков П.А. Распространённость обострений за-

болеваний желудка, ассоциированных с

HELICOBACTER PYLORI, в зависимости от воз-

раста, пола и времени года // Врач-аспирант.

2013. Т. 57, № 2,3. С. 392-397.

2. Дворкин М.И. Этиопатогенетическая связь

хеликобактерной инфекции с атеросклерозом //

Вестник КРСУ. 2014. Т. 14. № 10. C. 101-104.

3. Звенигородская Л.А., Бондаренко Е.Ю.,

Морозов И.А. Язвенная болезнь у пожилых: кли-

нические особенности и значение Н.pylori // Кли-

ническая геронтология. 2007. №1. С.9-14.

4. Камышникова Л.А., Власюк А.Ю., Власюк

В.Ю. Особенности диагностики и эпидемологии

язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной

кишки у стационарных больных // Научный ре-

зультат. Серия "Медицина, фармация". 2014. 1(1).

С. 31-36.

5. Камышникова Л.А., Ефремова О.А, Гу-

сейнли Э.Г. Современный обзор: Helicobacter py-

lori и риск развития ишемической болезни сердца

// Научный результат. Медицина и фармация.

2016. 2(3). С. 3-10.

6. Лазебник Л.Б., Васильев Ю.В., Щербаков

П.Л. HELICOBACTER PYLORI: распространен-

ность, диагностика, лечение // Эксперименталь-

ная и клиническая гастроэнтерология. 2010. №2.

С. 3-7.

7. Пахомова И.Г., Зиновьева Е.Н. Гастроэзо-

фагеальнаярефлюксная болезнь у полиморбидно-

го пациента: особенности терапии // РМЖ. 2017.

№10. С. 760-764.

8. Степанищева Л.А., Сарсенбаева А.С., Фат-

тахова Н.В. О влияние коморбидных заболеваний

и факторов риска на развитие сочетанной язвен-

ной болезни желудка и двенадцатиперстной киш-

ки журнал // Экспериментальная и клиническая

гастроэнтерология. 2013. № 8. С. 34-40.

9. Cizginer S., Ordulu Z., Kadayifci A. Ap-

proach to Helicobacter pylori infection in geriatric

population // World J. Gastrointest. Pharmacol. Ther.

2014. 5(3). Pp. 139-147.

10. Franceschi F., Niccoli G., Ferrante G. CagA

antigen of Helicobacter pylori and coronary instabil-

ity: insight from a clinico-pathological study and a

meta-analysis of 4241 cases // Atherosclerosis. 2009.

202. Pp. 535-542.

11. Franceschi M., Di Mario F., Leandro G.,

Maggi S., Pilotto A. Acid-related disorders in the

elderly // Best Pract Res ClinGastroenterol. 2009. 23.

Pp. 839-848.

12. Hajimahmoodi M., Shams-Ardakani M., Sa-

niee P., Siavoshi F., Mehrabani M., Hosseinzadeh H.,

Foroumadi P., Safavi M., Khanavi M., Akbarzadeh

T. In vitro antibacterial activity of some Iranian me-

dicinal plant extracts against Helicobacter pylori //

Nat Prod Res. 2011.25. Pp.1059-1066.

13. Lv Z.F., Wang F.C., Zheng H.L., Wang B.,

Xie Y., Zhou X.J, Lv N.H. Meta-analysis: is combi-

nation of tetracycline and amoxicillin suitable for

Helicobacter pylori infection? // World J Gastroen-

terol. 2015. 21. Pp. 2522-2533.

14. Malfertheiner P., Megraud F., O’Morain

C.A., Atherton J., Axon A.Т.R., Bazzoli F., Gensini

G.F., Gisbert J.P., Graham D.Y., Rokkas T., El-Omar

E.M., Kuipers E.J., The European Hylicobacter

Study Group (EHSG). Management of Helicobacter

pylori infection – the Maastricht–IV/ Florence Con-

sensus Report // Gut. 2012. 61. Pp. 646-664.

15. Pentti Sipponen, Heidi-Ingrid Maaroos

Chronic gastritis // J Gastroenterol. 2015. 50(6).

Pp. 657-667.

16. Rasmi Y., Raeisi S. Possible role of Helico-

bacter pylori infection via microvascular dysfunction

in cardiac syndrome X // Cardiol. J. 2009. 16(6).

Pp. 585-587.

17. Shah R. Dyspepsia and Helicobacter pylori

// BMJ. 2007. 334. Pp. 41-43.

18. Safavi M., Sabourian R., Foroumadi A.

Treatment of Helicobacter pylori infection: Current

and future insights // World J Clin Cases. 2016. 4(1).

Pp. 5-19.

19. Sumanen M.P.T, Koskenvuo M.J., Sil-

lanmäki L.H., Mattila K.J. Peptic ulcer and childhood

adversities experienced by working-aged people //

World J Gastroenterol. 2009. 15(27). Pp. 3405-3410.

20. Taylor D.N., Blaser M.J. The epidemiology

of Helicobacter pylori infection // Epidemiol Rev.

1991. 13. Pp. 42-59.

References

1. Afanasenkova, T.E., Nikitin, G.A., Ilyuschen-

kov, P.A. (2013), “The prevalence of exacerbations

of stomach diseases associated with HELICOBAC-

TER PYLORI, depending on age, gender and season

of the year”, Doctor-graduate student, 57 (2, 3), 392-

397. Russian.

2. Dvorkin, M.I. (2014), “Etiopatogenetic con-

nection of Helicobacter pylori infection with athero-

sclerosis”, Vestnik KRSU, 14 (10), 101-104. Russian.

3. Zvenigorodskaya, L.A., Bondarenko, E.Yu.,

Morozov, I.A. (2007), “Peptic ulcer in the elderly:

clinical features and significance of H. pylori”, Clini-

cal gerontology, 1, 9-14. Russian.

https://cyberleninka.ru/journal/n/eksperimentalnaya-i-klinicheskaya-gastroenterologiya

https://cyberleninka.ru/journal/n/eksperimentalnaya-i-klinicheskaya-gastroenterologiya

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Cizginer%20S%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25133042

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Ordulu%20Z%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25133042

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Kadayifci%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25133042

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4133439/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sipponen%20P%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25901896

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Maaroos%20HI%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25901896


https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Safavi%20M%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=26798626

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sabourian%20R%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=26798626

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Foroumadi%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=26798626


https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sumanen%20MP%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Koskenvuo%20MJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sillanm%26%23x000e4%3Bki%20LH%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142


https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Mattila%20KJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142




10



4. Kamyshnikova, L.A., Vlasyuk, A.Yu.,

Vlasyuk, V.Yu. (2014), “Peculiarity of diagnosis and

epidemiology of gastric and duodenal ulcer in hospi-

talized patients”, Research Result Medicine and

pharmacy Series, 1 (1), 31-36. Russian.

5. Kamyshnikova, L.A., Efremova, O.A.,

Guseinli, E.G. (2016), “Modern review: Helicobacter

pylori and risk of coronary heart disease”, Research

Result.Medicine and pharmacy, 2(3), 3-10. Russian.

6. Lazebnik, L.B., Vasilyev, Yu.V., Shcherba-

kov, P.L. (2010), “HELICOBACTER PYLORI: preva-

lence, diagnosis, treatment”, Experimental and clini-

cal gastroenterology, 2, 3-7. Russian.

7. Pakhomova, I.G., Zinovieva, E.N. (2017),

“Gastroesophageal reflux disease in a polymorbid

patient: features of therapy”, RMJ, 10, 760-764. Rus-

sian.

8. Stepanischeva, L.A., Sarsenbaeva, A.S., Fat-

takhova, N.V. (2013) “On the influence of comorbid

diseases and risk factors on the development of a

combined gastric ulcer and duodenal ulcer”, Journal

of Experimental and Clinical Gastroenterology, 8,

34-40. Russian.

9. Cizginer, S.,Ordulu, Z., Kadayifci, A. (2014),

“Approach to Helicobacter pylori infection in geriat-

ric population”, World J Gastrointest Pharmacol

Ther,

5 (3), 139-147.

10. Franceschi, F., Niccoli, G., Ferrante, G. Cag

(2009), “A antigen of Helicobacter pylori and coro-

nary instability: insight from a clinico-pathological

study and a meta-analysis of 4241 cases”, Athero-

sclerosis, 202, 535-542.

11. Franceschi, M., Di Mario, F., Leandro, G.,

Maggi, S., Pilotto, A. (2009), “Acid-related disorders

in the elderly”, Best Pract Res Clin Gastroenterol,

2, 839-848.

12. Hajimahmoodi, M., Shams-Ardakani, M.,

Saniee, P., Siavoshi, F., Mehrabani, M., Hosseinza-

deh, H., Foroumadi, P., Safavi, M., Khanavi, M., Ak-

barzadeh, T. (2011), “In vitro antibacterial activity of

some Iranian medicinal plant extracts against Helico-

bacter pylori”, Nat Prod Res, 25, 1059-1066.

13. Lv, Z.F., Wang, F.C., Zheng, H.L., Wang,

B., Xie, Y., Zhou, X.J., Lv N.H. (2015), “Meta-

analysis: is combination of tetracycline and amoxicil-

lin suitable for Helicobacter pylori infection”, World

J Gastroenterol, 21, 2522-2533.

14. Malfertheiner, P., Megraud, F., O’Morain,

C.A., Atherton, J., Axon, A.Т.R., Bazzoli, F., Gen-

sini, G.F., Gisbert, J.P., Graham, D.Y., Rokkas, T.,

El-Omar, E.M., Kuipers, E.J., European Helicobacter

Study Group (EHSG) (2012), “Management of Heli-

cobacter pylori infection – the Maastricht–IV/ Flor-

ence Consensus Report”, Gut, 61, 646-664.

15. Pentti Sipponen, Heidi-Ingrid Maaroos,

Scand (2015), “Chronic gastritis”, J Gastroenterol,

50 (6), 657-667.

16. Rasmi, Y., Raeisi, S. (2009) “Possible role

of Helicobacter pylori infection via microvascular

dysfunction in cardiac syndrome X”, Cardiol. J.,

16 (6), 585-587.

17. Shah, R. (2007), “Dyspepsia and Helicobac-

ter pylori”, BMJ, 334, 41-43.

18. Safavi, M., Sabourian, R., Foroumadi, A.

(2016), “Treatment of Helicobacter pylori infection:

Current and future insights”, World J Clin Cases,

4 (1), 5-19.

19. Sumanen, M.P.T, Koskenvuo, M.J., Sil-

lanmäki, L.H., Mattila, K.J. (2009), “Peptic ulcer and

childhood adversities experienced by working-aged

people”, World J Gastroenterol, 15(27), 3405-3410.

20. Taylor, D.N., Blaser M.J. (1991), “The epi-

demiology of Helicobacter pylori infection”, Epi-

demiol Rev, 13, 42-59.

Камышникова Людмила Александровна, к.м.н., доцент кафедры факультетской терапии

Медицинского института

Главнова Екатерина Сергеевна, студент 6 кур-

са Медицинского института

Молчанова Екатерина Григорьевна, студент 6

курса Медицинского института

Проскурнин Максим Андреевич, студент 6 кур-

са Медицинского института

Kamyshnikova Lyudmila Aleksandrovna, PhD in

Medicine, Associate Professor, Department of Facul-

ty Therapy, Institute of Medicine,

Glavnova Ekaterina Sergeevna, Six-year Student,

Institute of Medicine

Molchanova Ekaterina Grigorievna, Six-year Stu-

dent, Institute of Medicine

Proskurnin Maxim Andreevich, Six-year Student,

Institute of Medicine

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Cizginer%20S%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25133042

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Ordulu%20Z%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25133042

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Kadayifci%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25133042



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sipponen%20P%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25901896

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Maaroos%20HI%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=25901896


https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Safavi%20M%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=26798626

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sabourian%20R%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=26798626

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Foroumadi%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=26798626


https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Sumanen%20MP%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Koskenvuo%20MJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Mattila%20KJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=19610142


Королев В.А., Королев В.И., Харланов Н.А., Тарасова О.В., Кононенко Н.С. Изменение показателей липидного состава клеточных мембран в условиях

пестицидной интоксикации и способы их профилактики // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №3, 2017.

11

МЕДИЦИНА И ФАРМАЦИЯ MEDICINE AND PHARMACY

УДК 577.115:632.95:615.099.083

Королев В.А. Королев И.В. Харланов Н.А. Тарасова О.В. Кононенко Н.С.

ИЗМЕНЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ЛИПИДНОГО СОСТАВА КЛЕТОЧНЫХ МЕМБРАН В УСЛОВИЯХ ПЕСТИЦИДНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ И СПОСОБЫ ИХ ПРОФИЛАКТИКИ

Курский государственный медицинский университет, ул. К. Маркса, д. 3, г. Курск, 305041, Россия E-mail: [email protected]

Аннотация. На сегодняшний день остро стоит проблема применения высокоток-сичных веществ в сфере агропромышленного производства в качестве пестицидов. Как следствие, возрастает число отравлений как среди животных, так и среди лю-дей. В первую очередь, токсический эффект находит свое отражение в нарушении метаболизма липидов. Для прогноза возможности нивелирования пагубного дей-ствия пестицидов был изучен потенциал профилактического применения препарата мексидол для нормализации показателей липидного обмена крови крыс в условиях хронической пестицидной интоксикации. В ходе работы было установлено протек-тивное действие антиоксиданта в значительной степени для фракций нейтральных липидов: холестерина, триацилглицеридов. Ключевые слова: хроническая пестицидная интоксикация; нейтральные липиды; антиоксиданты.

V.A. KorolevI.V. KorolevN.A. KharlanovO.V. TarasovaN.S. Kononenko

CHANGES IN THE LIPID COMPOSITION OF CELL MEMBRANES IN THE CONDITIONS OF PESTICIDES INTOXICATION AND METHODS OF THEIR PREVENTION

Kursk State Medical University, 3 K. Marx St., Kursk, 305041, Russia E-mail: [email protected]

Abstract. Today, the problem of high-toxic substances use in the agricultural sphere has a significant character. As a result, the number of intoxication cases has been growing both in warm-blood animals and humans. First of all, the most important toxic effect of pesticides is shown up in the damage of lipid metabolism. To predict the possibility of reducing the harmful pesticide effects, the potential of prophylactic use of Mexidol was studied for normalization of lipid metabolism in rats’ blood in the background of chronic pesticide intoxication. The study showed that Mexidol has a protective effect for the fol-lowing lipid fractions: cholesterol and triacylglycerols. Keywords: chronic pesticide intoxication; neutral lipids; antioxidants.

Введение. На сегодняшний день пробле-ма увеличения урожайности сельскохозяй-ственных культур стоит как никогда остро перед растениеводческими комплексами аг-

ропромышленного производства. В число причин низкой урожайности входит пагубное воздействие различных вредителей, среди ко-торых большой экономический ущерб нано-



12


сят возбудители грибковых заболеваний. Как правило, для борьбы с ними применяют фун-гицидные (противогрибковые) агрохимикаты. Наиболее продолжительное время и в значи-тельных объемах из группы фунгицидых ве-ществ применяется тетраметилтиурамди-сульфид (ТМТД) в качестве протравителя се-мян. Безусловно, применение данного фунги-цида выгодно с точки зрения экономики, од-нако данный факт не компенсирует вреда от способности ТМТД сохраняться в продуктах первичной переработки сельскохозяйствен-ных культур. Из этого следует, что тетраме-тилтиурамдисульфид представляет суще-ственную опасность как для теплокровных животных, так и для человека. Иными слова-ми, современная ситуация складывается та-ким образом, что экономическая выгода сто-ит выше всеобщей безопасности. Их данных гигиенической классификации ТМТД являет-ся высокотоксичным веществом, летальная доза которого колеблется в интервале от 50 до 200 мг/кг, с выраженной кумуляцией (ко-эффициент кумуляции 1-3), стойким (0,5-1 год) пестицидом [4].

Поэтому влияние химических факторов может сопровождаться нарушением метабо-лических реакций организма и структурно-функциональными изменениями клеток [10, 15]. С биохимической точки зрения, ли-пидный обмен является одним из сложней-ших энергетических процессов, протекающих в организме человека. Количественное со-держание различных видов жиров в тканях и плазме крови регулируется процессами ката-болизма и анаболизма, а также реакциями их взаимопревращений [12]. Из всего широкого разнообразия видов липидов наиболее важ-ными – нейтральные липиды. Являясь одним из основных компонентов биологических мембран, они оказывают влияние на прони-цаемость клеточной стенки и активность ра-боты многих ферментов [18]. Более того, нейтральные липиды участвуют в процессах сокращения мышечной ткани, создании меж-клеточных контактов в иммунохимических процессах [13, 23]. Согласно данным С.Л. Шриера, для изучения мембранных липидов можно использовать структурно-

функциональные характеристики мембраны эритроцитов, которые являются специфиче-скими показателями, свидетельствующими о функциональном статусе других клеточных мембран организма [6, 22]. Препарат мекси-дол стабилизирует мембранные структуры эритроцитов, повышает содержание поляр-ных фракций липидов, вследствие чего может применяться с профилактической целью в условиях длительного токсического воздей-ствия ксенобиотиков [2].

В связи с этим целью настоящего фраг-мента исследования явилось изучение пока-зателей метаболизма нейтральных липидов на фоне хронического пестицидного отравле-ния с разработкой профилактических меро-приятий с применением мексидола в качестве антиоксиданта.

Материалы и методы исследования. Исследование было проведено на 150 белых половозрелых крысах-самцах линии Вистар весом 180-200 грамм, содержавшихся на стандартном рационе вивария. Эксперимен-тальные животные были разделены на одну контрольную и две опытных группы. Живот-ные контрольной группы (n=50) оставались интактными. У крыс первой опытной группы (n=50) модель хронической пестицидной ин-токсикации воспроизводили ежедневным внутрижелудочным введением через зонд 1/50 ЛД50 (4,42 мг/кг) пестицида ТМТД, в течение 28 суток. Животных второй опытной группы (n=50) проводили коррекцию синте-тическим антиоксидантом мексидол следую-щим образом – в течение 14 дней внутриже-лудочно, через зонд, вводили ТМТД в дозе 1/50 ЛД50, а затем внутримышечно мексидол в дозе 10 мг/кг в течение 14 дней. В исследо-вании применяли пестицид ТМТД, соответ-ствующий требованиям ФСП, ГСО N 3738-062-34, выпускаемый НПО «Метрология+». Комплекс исследований был проведен со-гласно принципам, изложенных в Конвенции по защите позвоночных животных, использу-емых для экспериментальных и других целей (г. Страсбург, Франция, 1986).

Забой осуществляли декапитацией под легким эфирным наркозом. Липидный состав фракций определяли традиционными мето-



13


дами [21]. Хроматографическое исследовани было проведено по методике В.И. Крылова в насыщенных парами растворителей камерами на пластинках отечественного производтва «Silyfol» (Россия) [7]. Идентификация жиро-вых фракций производилась с применением стандартных образцов нейтральных липидов (холестерин (ХС), моноглицериды (МГ), диг-лицериды (ДГ), свободные жирные кислоты (СЖК), триглицериды (ТГ), эфиры холестери-на (ЭХС)) производства фирмы «Sigma» (США), путем определения относительной подвижности фракций. Уровень содержания липидов определяли денситометрическим ме-тодом на ПВМ IBM PA/AT с использованием программы «OneDscan» в отраженном свете

[7, 8, 11]. Статистическую значимость разли-чий средних величин была расчитана по t-критерию Стьюдента после проверки нор-мальности распределения изучаемых парамет-ров с помощью программы Statistica 6.0.

Результаты и их обсуждение. По ре-зультатам полученных данных удалось уста-новить, что при хронической пестицидной интоксикации происходит увеличение кон-центрации фракций ХС на 8,53%, моноглице-ридов – на 25,75%, диглицеридов – на 21,97%, триглицеридов – на 41,42%. Умень-шение количественной представительности зарегистрировано для фракций свободных жирных кислот на 5,68%, эфиров холестерина – на 12,81%.

Таблица Содержание нейтральных липидов мембран эритроцитов крови крыс

Table The content of neutral lipids in rats’ erythrocytes of blood Экспериментальная

группа

Нейтральные липиды (M±m)

Контрольная группа (n=50)

Группа хрониче-ской интоксика-

ции (n=50)

Группа профи-лакти мексидо-

лом (n=10)

Холестерин 49,71±1,31 53,95±0,49* 51,41±0,38 Моноглицериды 2,68±0,09 3,37±0,21* 1,94±0,25х Диглицериды 1,73±0,06 2,11±0,11* 2,06±0,14х Свободные жирные кислоты 1,76±0,03 1,66±0,03* 1,59±0,07 Триглицериды 1,69±0,03 2,39±0,09*** 1,18±0,16х Эфиры холестерина 28,25±0,26 24,63±0,18*** 21,59±0,44ххх

Примечание: * – p<0.05 по сравнению с контрольной группой, ** – p<0.01 по сравнению с кон-трольной группой, *** – p<0.001 по сравнению с контрольной группой; х – p<0.05 по сравнению с группой хронической интоксикации ТМТД, хх – p<0.01 по сравнению с группой хронической интоксикации ТМТД, ххх – p<0.001 по сравнению с группой хронической интоксикации ТМТД.

При использовании мексидола с целью

профилактики изменений липидного состава клеточных мембран при хронической инток-сикации, были получены следующие резуль-таты. Среди спектра нейтральных липидов наблюдалось значительное уменьшение фракции ТГ на 50,62% (p< 0,05) и менее вы-раженное уменьшение ЭХС и ХС на 12,34% (p<0,001) и 4,7% соответственно.

Заключение. Таким образом, пестицидная интоксика-

ция теплокровных животных приводит к из-менениям в составе нейтральных липидов мембран клеток и их структурной реоргани-

зации, что сопровождается нарушением функционирования их транспортных, фер-ментных систем [19] и изменением метаболи-ческого состояния всей клетки [4]. Среди нейтральных липидов в условиях хрониче-ского токсического воздействия происходит достоверное увеличение ЭХС на и ХС на 8,52%. Важнейшим регулятором текучести мембран является холестерин [14, 17]. Повы-шение микровязкости липидного бислоя мембран может происходить вследствие уве-личения уровня холестерина в мембранах эритроцитов [5]. Стоит отметить увеличение уровня триацилглицеридов, данный факт мо-



14


жет быть обусловлен усилением перифериче-ского липолиза (стрессовая реакция на ксено-биотик), в результате которого происходит поступление жирных кислот и глицерина в печень из жировых депо с последующим их ресинтезом [9, 20].

Использование мексидола с профилакти-ческой целью приводило к нормализации ис-следуемых показателей липидного обмена. Важными компонентами механизма действия мексидола являются его антиоксидантные, мембранотропные эффекты. Мексидол стаби-лизирует мембранные структуры клеток кро-ви (эритроцитов), повышает содержание по-лярных фракций липидов.

В отношении данной статьи не было зарегистрировано конфликта интересов.

Список литературы

1. Брызгунова С.С., Еремина М.В. Оценка токсикологического влияния пестицидов на орга-низм человека // Успехи соврем. естествознания. 2011. № 8. С. 95-96.

2. Воронина Т.А. Мексидол: Основные нейропсихотропные эффекты и механизм дей-ствия // Фарматека. 2009. № 6. С. 35-38.

3. Герунова Л. К., Бойко Т. В. Токсикология пестицидов: учебное пособие. М.: Издательский дом «Научная библиотека», 2013. 200 с.

4. Горшинская И.А. Изменение микровязко-сти лимфоцитов и эритроцитов крови у онколо-гических больных // Вопр. мед. химии. 1999. Т.45, № 1. С. 53-57.

5. Козин Г.И., Макарова В.А. Исследование системы крови в клинической практике. М: Мир, 1997. 431 с.

6. Крылов В.И., Виноградов А.Ф., Ефремова С.И. Метод тонкослойной хроматографии липи-дов мембран эритроцитов // Лаб. дело. 1984. № 4. С. 205-206.

7. Кузнецов В. И., Миронова Н.И. Некоторые показатели липидов плазмы крови и эритроци-тарных мембран у больных дифтерией глотки // Казан. Мед. Журн. 1996. № 4. С. 266-269.

8. Липовецкий, Б.М. Клиническая липидоло-гия. СПб.: Наука, 2000. 119 с.

9. Момот Т.В., Кушнерова Н.Ф., Фоменко С.Е. Профилактика липидного обмена печени при интоксикации сероуглеродом // Тихоокеанский медицинский журнал. 2013. № 2. С.57-59.

10. Ольшанова К.М. Практикум по хромато-графическому анализу / К.М. Ольшанова. М.: Высш. Школа, 1970. 312 с.

11. Серебров В.Ю., Балашов П.П., Шарыпова Н.Г. Спектр липидов плазматических мембран лимфоцитов при абстинентном синдроме у боль-ных опиоидной наркоманией // Клин. лаборат. диагн. 2004. № 4. С. 10-12.

12. Сторожок С. А. Изменения физико-химических свойств биологических мембран при развитии толерантности к этанолу // Вопр. мед. химии. 2001. № 2. С. 42-51.

13. Халилов Э.М. Структурно-функциональ-ный анализ мембран эритроцитов с различным содержанием холестерина // Вопр. мед. химии. 1982. Т.27, вып.1. С. 81-86.

14. Шаповалова В.П., Рыжова Т.В., Рыжов В.М. Состояние липидного обмена при воздей-ствии шума и алюминиевой пыли // Медицина труда и промышленная экология. 2010. № 7. С. 18-20.

15. Шорманов В.К., Маслов С.В., Дурицын Е.П., Баранов Ю.Н. Судебно-химическое опреде-ление банкола // Суд.-мед. экспертиза. 2010. № 6. С. 39-41.

16. Rukmini R. [et al.] Cholesterol Organization in Membranes at Low Concentrations: Effects of Curvature Stress and Membrane Thickness // Bio-phys. J. 2001. Vol. 81. P. 2122-2134.

17. Zhuang L. [et al.] Cholesterol targeting alters lipid raft composition and cell survival in prostate cancer cells and xenografts // J. Clin. Invest. 2005. Vol. 115. P. 959-968.

18. Devaux P.F., Morris R. Transmembrane asymmetry and lateral domains in biological mem-branes // Traffic. 2004. Vol. 5, N 4. P. 241-246.

19. Yao Q. [et al.] Effect of chronic intermittent hypoxia on triglyceride uptake in different tissues // J. Lipid Res. 2013. 54, N 4. P. 1058-1065.

20. Folch J., Less M., Sloane G. A simple meth-od for the isolation and purification of total lipides from animal tissues // J. Biol. Chem. 1957. Vol. 226. P. 497-509.

21. Nilous T. Molecular basic of membrane dis-orders // J. Acta Haematol. 2002. Vol. 108, № 4. P. 210-218.

22. Ohvo-Rekila H., Ramstedt B., Leppimaki P. Cholesterol interactions with phosphor-lipids in membranes // Prog. Lipid. Res. 2002. Vol. 41. P. 457-468.

23. Summary of Toxity Studies on Bensultap. (Development Department, Plant Protection Re-search, Agro Division, Takeda Chemical Industries, Ltd.) // J. Pesticide Sci. 1989. Vol. 14. № 4. P. 523-529.



15


References 1. Bryzgunova, S.S. and Eremina, M.V. (2011),

“Assessment of toxicological effects of pesticides on the human body”, Success of Modern Natural Sci-ence, 8, 95-96. Russian.

2. Voronina, T.A. (2009), “Mexidol: The main neuropsychotropic effects and the mechanism of ac-tion”, Pharmateka, 6, 35-38. Russian.

3. Gerunova, L.K. and Boyko, T.V. (2013), Tox-icologiya pesticidov: uchebnoe posobie [Toxicology of pesticides: a textbook], Publishing house "Scien-tific Library", Moscow, Russia. Russian.

4. Gorshinskaya, I.A. (1999), “Change in mi-croviscosity of lymphocytes and red blood cells in cancer patients”, Issues of med. Chemistry, Vol. 45, 1, 53-57. Russian.

5. Kozin, G.I., Makarova ,V.A. (1997), Issledo-vanie sistemy krovi v klinicheskoy praktike [Investi-gation of the blood system in clinical practice], Mir, Moscow, Russia. Russian.

6. Krylov, V.I., Vinogradov, A.F., Efremova, S.I. (1984), “The method of thin-layer chromatog-raphy of lipids of erythrocyte membrane”, Lab. Busi-ness, 4, 205-206. Russian.

7. Kuznetsov, V. I, Mironova, N. I. (1996), “Some indicatirs of blood plasma lipids and erythro-cyte membranes in patients with pharyngeal diphthe-ria”, Kazan. Med. Journal, 4, 266-269. Russian.

8. Lipovetsky, B.M. (2000), Klinicheskaya lip-idologiya [Clinical lipidology], in Lipovetsky, B.M. (ed.), Science, St. Petersburg, Russia. Russian.

9. Momot, T. V., Kushnerova, N. F., Fomenko, S. E. (2013), “Prophylaxis of lipid metabolism of the liver in case of carbon disulfide intoxication”, Pacific Journal of Medicine, 2, 57-59. Russian.

10. Olshanova, K. M. (1970), Praktikum po khromatograficheskomu analizu [Workshop on chromatographic analysis] in Olshanova, K. M. (ed.), Higher education School, Moscow, Russia. Russian.

11. Serebrov, V.Yu., Balashov, P.P, Sharypova, N.G. (2004), “The lipid spectrum of plasma lympho-cyte membranes in the withdrawal syndrome in pa-tients with opioid addiction”, Wedge. laboratory Di-agn., 4, 10-12. Russian.

12. Storozhok, S.A., (2001), “Changes in the Physico-Chemical Properties of Biological Mem-branes in the Development of Tolerance to Ethanol”, Issues of Med. Chemistry, 2, 42-51. Russian.

13. Khalilov, E.M. (1982), “Structural and func-tional analysis of erythrocyte membranes with differ-ent cholesterol content”, Issues of med. Chemistry, Vol.27, 1. 81-86. Russian.

14. Shapovalova, V.P., Ryzhova, Т.V. and Ryzhov, V.M., (2010), “The state of lipid metabolism under the influence of noise and aluminum dust”, Medicin of Labor and Industrial Ecology, 7, 18-20. Russian.

15. Shormanov, V.K., Maslov, S.V., Duritsyn, E.P., Baranov, Yu.N., (2010), “Forensic chemical definition of bankol”, Sud.-med. Expertise, 6, 39-41. Russian.

16. Rukmini, R. (2001), “Cholesterol Organiza-tion in Membranes at Low Concentrations: Effects of Curvature Stress and Membrane Thickness” Biophys, J, Vol. 81, 2122-2134.

17. Zhuang, L. (2005), “Cholesterol targeting al-ters lipid raft composition and cell survival in pros-tate cancer cells and xenografts”, J. Clin. Invest., Vol. 115, 959-968.

18. Devaux, P. F., Morris. R. (2004), “Trans-membrane asymmetry and lateral domains in biologi-cal membranes”, Traffic, Vol.5, 4, 241-246.

19. Yao, Q. (2013), “Effect of chronic intermit-tent hypoxia on triglyceride uptake in different tis-sues”, Lipid J. Res, 4, 1058-1065.

20. Folch, J., Less, M., Sloane, G. (1957), “A simple method for the isolation and purification of total lipides from animal tissues”, J. Biol. Chem, Vol. 226, 497-509.

21. Nilous, T. (2002), “Molecular basic of mem-brane disorders”, Acta, J. Haematol, Vol. 108, 4, 210-218.

22. Ohvo-Rekila, H., Ramstedt, B., Leppimaki, P. (2002), “Cholesterol interactions with phosphor-lipids in membranes”, Prog. Lipid. Res, Vol. 41, 457-468.

23. Development Department, Plant Protection Research, Agro Division, Takeda Chemical Indus-tries, Ltd. (1989), “Summary of Toxity Studies on Bensultap”, J. Pesticide Sci, Vol. 14, 4, 523-529. Королев Владимир Анатольевич, д.б.н., доцент, профессор кафедры биологии, медицинской гене-тики и экологии Королев Иван Владимирович, студент 2 курса педиатрического факультета Харланов Никита Алексеевич, студент 5 курса медико-профилактического факультета Тарасова Ольга Валерьевна, к.фарм.н., доцент, доцент кафедры фармацевтической, токсикологи-ческой и аналитической химии



16


Кононенко Николай Сергеевич, студент 5 курса медико-профилактического факультета Korolev Vladimir Anatolyevich, Doctor of Biologi-cal Sciences, docent, Professor of the Department of Biology, Medical Genetics and Ecology Korolev Ivan Vladimirivich, 2nd year student of pediatric faculty

Kharlanov Nikita Alexeevich, 5th year student of the faculty of preventive medicine Tarasova Olga Valeryevna, PhD in Pharmacy, docent associate pro-fessor of the Department of Pharmaceutical, Toxico-logical and Analytical Chemistry, Kononenko Nikolay Sergeevich, 5th year student of the faculty of preventive medicine

Ароян М.В., Каухова И.Е., Гончарова С.Б. Определение показателей качества растительной субстанции касатика молочно-белого травы //

Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

17



ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ PHARMACEUTICAL RESEARCH

УДК 615.32

Ароян М.В.

Каухова И.Е.

Гончарова С.Б.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА РАСТИТЕЛЬНОЙ

СУБСТАНЦИИ КАСАТИКА МОЛОЧНО-БЕЛОГО ТРАВЫ

Кафедра Промышленной Технологии Лекарственных Препаратов Федерального

Государственного Бюджетного Образовательного Учреждения Высшего Образования

«Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия» Минздрава России

197376, Санкт-Петербург, 14, ул. Проф. Попова, Россия


Аннотация. Фитотерапия была и остается важной частью комплексной терапии

различных заболеваний. Относительная низкая частота побочных явлений и воз-

можность длительного приема растительных препаратов способствует расшире-

нию сырьевой базы лекарственных растений. Перспективным сырьем для разра-

ботки фито препаратов является растительная субстанция касатика молочно-

белого трава, обладающая, благодаря разнообразному фитохимическому составу,

широким спектром фармакологических свойств. В данной работе определены по-

казатели качества лекарственной растительной субстанции – касатика молочно-

белого травы согласно требованиям Государственной Фармакопеи XIII издания.

Ключевые слова: растительная субстанция; касатика молочно-белого трава; по-

казатели качества.

M.V. Aroyan

I.E. Kaukhova

S.B. Goncharova

DETERMINATION OF MERCHANDISING PARAMETERS

OF IRIS LACTEA CRUDE SAMPLE

Chair of the Industrial Technology of Medicinal Preparations Saint-Petersburg Chemical-Pharmaceutical

Academy; Prof. Popov st., 14, St. Petersburg, 197376, Russia


Abstract. Phytotherapy has been and remains an important part of the complex therapy

of various diseases. The relative low incidence of side effects and the possibility of pro-

longed intake of herbal preparations contribute to the expansion of the raw material base

of medicinal plants. A promising object for the development of phyto preparations is

milky white whitened, which, due to its diverse phytochemical composition, has a wide

range of pharmacological properties. In that work commodity merchandising analysis of

Iris lactea herb crude sample according to the requirements of the State Pharmacopoeia

of the XIII edition, are determined.

Keywords: plant substance; Irus lacteal herb; merchandising parameters.

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-17-20

Ароян М.В., Каухова И.Е., Гончарова С.Б. Определение показателей качества

растительной субстанции касатика молочно-белого травы // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

18



Введение. На сегодняшний день не теряет

своей актуальности такое направление иссле-

дований, как разработка лекарственных

средств из растительного сырья, такой интерес

можно объяснить увеличением необходимо-

сти использования лекарственных растений в

медицине, а также поиском новых способов

лечения заболеваний. В мире используется

порядка 10000 видов лекарственных растений,

в России используется более 150 видов лекар-

ственного растительного сырья, из которого

производят более 600 фитохимических препа-

ратов. Перспективным объектом для разра-

ботки фито препаратов является сырье касати-

ка молочно-белого трава, обладающее, благо-

даря разнообразному фитохимическому соста-

ву, широким спектром фармакологических

свойств [7].

Касатик молочно-белый (I. lactea Pall.),

используется тибетскими медиками при вос-

палении легких, бронхитах, желтухе, хрониче-

ских гастритах. Экстракт надземной части ка-

сатика молочно-белого обладает выраженны-

ми иммунотропными и противовирусными

свойствами [3,8]. Это растение содержит со-

единения, которые активизируют кроветворе-

ние, обладают противовоспалительными, ан-

тигипоксическими иммуностимулирующими

свойствами, повышают устойчивость орга-

низма к инфекциям [5]. Кроме того, активные

вещества в экстрактах касатика проявляют

мощные нефропротекторные свойства [2, 6, 8].

В надземной части растения идентифицирова-

но множество полифенольных соединений,

таких как ксантоны, в состав которых входит

мангиферин (алпизарин), флавоновые С-

гликозиды: производные апигенина и лютео-

лина, в частности эмбинин и его ацетаты. Эм-

бинин обладает кардиотоническими свойства-

ми [9, 10].

Целью настоящего исследования явля-

лось определение показателей качества дон-

ника лекарственного травы как растительной

субстанции с целью дальнейших разработок

лекарственных средств на его основе.

Материалы и методы. Объектом иссле-

дования являлись три партии воздушно-сухого

сырья (трава) касатика молочно-белого, за-

купленных в "Даурской заготовительной ком-

пании", заготовленных в 2015-2016 гг. Из-

мельченное сырье представляет собой смесь

кусочков листьев и стеблей различной формы.

Цвет стеблей желтовато-зеленый, листьев зе-

леный с желто-коричневыми включениями.

Запах кумариновый. Анализ качества расти-

тельной субстанции проведен согласно требо-

ваниям Фармакопеи 13 издания [1]. В основу

количественного определения флавоноидов в

пересчете на эмбинин положен спектрофото-

метрический метод [7].


дение. Результаты анализа качества лекар-

ственной субстанции приведены в таблице.

Таблица

Анализ качества касатика молочно-белого травы

Table

Results merchandising parameters of Iris lactea herb crude samples

Наименование показателя Экспериментальные данные Требования ГФ XIII

издания.

Влажность, % 8,79± 0,17 Менее 11

Зола общая, % 9,21± 0,87 Менее 11

Зола, не растворимая в 10% кис-

лоте хлористоводородной 0,99± 0,94 -

Части сырья, утратившие окрас-

ку,% 0,00 Не более 3

Другие части растения,% 0,00 Не более 2

Органические примеси, % 0,10 ± 0.03 Не более 1

Минеральные примеси, % 0,05 ± 0,01 Не более 1



19



Содержание экстрактивных ве-

ществ, %, извлекаемых

Вода Спирт этило-

вый 40%

Спирт этило-

вый 70% -

31,93±

0,46 36,20± 0,34 39,03± 0.44 -

Содержание суммы флавоноидов

в пересчете на эмбинин, % 2,18± 0,38 -

Заключение

В результате определения показателей

качества касатика молочно-белого травы

установлено, что растительная субстанция

соответствует требованиям ГФ XIII издания,

предъявляемым к лекарственному раститель-

ному сырью. Установлено, что в сырье со-

держание флавоноидов в пересчете на эмби-

нин составляет – 2,18%. Таким образом, дан-

ное сырье является перспективным для раз-

работки технологии экстрактов, обогащенных

эмбинином с последующим получением дан-

ной фитосубтанции.




1. Государственная фармакопея Российской

Федерации XIII [Электронный ресурс]. 2015. Т. 1.

С. 382-390. URL: http://www.femb. ru/feml (дата

обращения: 15.12.2016).

2. Minina S.A., Astakhova T.V., Pryakhina

N.I., Pastushenkov L.V., Lesiovskaya

E.E.,Melnikova T.I., Frolova N.Y., Vavilova V.A.

(1998). A method for obtain inga complex having an

anti-inflammatory, immunomodulatory and anti hy-

poxic effect, Russia, Pat. 2123349.

3. Astakhova Т.V. (1999), «Promising anti-

inflammatory and immunomodulating agents-drug of

milky white touch», Actual problems of creating new

drugs of natural origin: materials of the congress.

37-38.

4. Astakhova Т.V. (2000), «Development of the

method for standardizing the syrup with the milk-

white tangent extract», Actual problems of pharma-

ceutical science and education.170-171.

5. Barinov E.A. (1997), «Vegetative prepara-

tion, the total extract of milk-white tangy and its

adaptogenic properties under extreme heat load»,

Medical support of Mobile Forces. 14-15.

6. Lanina N.E. (2001), «A study of the anti-

inflammatory activity of the milky white tincture»,

Russian National Congress "Man and medicine»,

Moscow, Russia. 584.

7. Lanina N.E. (2003), Development of tech-

nology infusion of herbs iris milky-white and its

standardization, Abstract of Ph.D. dissertation, Saint-

Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy, Sant-

Petersburg, Russia.

8. Lesiovskaya E.E. (1999), «Promising anti-

inflammatory and immunomodulating agents – prep-

arations of the milky white tango», Materials of the

Third International Congress Actual problems of

creating new medicinal products of natural origin,

Sant-Petersburg, Russia.37-38.

9. Panina N.E. (2003), «Investigation of the

chemical composition of tincture and meal from the

herb of milk-white tangent», Plant resources. 99-105.

10. Frolova N.Y. (1992), «Pharmacological eval-

uation of the polyextract of the milk-white tangent»,

Ukrainian Conference on Medical Botany, Kiev,

Ukraine.139.

References

1. State Pharmacopoeia XIII ed. – M.: Medi-

cine, 2015. T. 1. P. 382-390. [Electronic resource].

URL: http: //www.femb. com / feml (date of circula-

tion: 15.12.2016). Russian.

2. Minina, S.A., Astakhova, T.V., Pryakhina,

N.I., Pastushenkov, L.V., Lesiovskaya, E.E., Melni-

kova, T.I., Frolova, N.Y., Vavilova, V.A. (1998), “A

method for obtain inga complex having an anti-

inflammatory, immunomodulatory and anti hypoxic

effect”, Russia, Pat. 2123349

3. Astakhova, Т. V. (1999), “Promising anti-

inflammatory and immunomodulating agents-drug of

milky white touch”, Actual problems of creating new

drugs of natural origin: materials of the congress, 37-

38.

4. Astakhova, Т.V. (2000), “Development of

the method for standardizing the syrup with the milk-

white tangent extract”, Actual problems of pharma-

ceutical science and education,170-171.

5. Barinov, E.A. (1997), “Vegetative prepara-

tion, the total extract of milk-white tangy and its

adaptogenic properties under extreme heat load”,

Medical support of Mobile Forces, 14-15.

6. Lanina, N.E. (2001), “A study of the anti-

inflammatory activity of the milky white tincture”,



20



Russian National Congress "Man and medicine”,

Moscow, Russia, 584.

7. Lanina, N.E. (2003), Development of tech-

nology infusion of herbs iris milky-white and its

standardization, Abstract of Ph.D. dissertation, Saint-

Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy, Sant-

Petersburg, Russia.

8. Lesiovskaya, E.E. (1999), “Promising anti-

inflammatory and immunomodulating agents – prep-

arations of the milky white tango”, Materials of the

Third International Congress Actual problems of

creating new medicinal products of natural origin,

Sant-Petersburg, Russia,37-38.

9. Panina. N.E. (2003), “Investigation of the

chemical composition of tincture and meal from the

herb of milk-white tangent”, Plant resources, 99-105.

10. Frolova, N.Y. (1992), “Pharmacological

evaluation of the polyextract of the milk-white

tangent”, Ukrainian Conference on Medical Botany,

Kiev, Ukraine,139.

Ароян Мария Вахтанговна, ассистент кафедры

промышленной технологии лекарственных пре-

паратов

Каухова Ирина Евгеньевна, д.ф.н., профессор,

заведующий кафедрой промышленной техноло-

гии лекарственных препаратов

Гончарова София Борисовна, магистрант вто-

рого года обучения

Aroyan Maria Vakhtangovna, assistant of the De-

partment of Industrial Technology of Drugs.

Kauhova Irina Evgenievna, Doctor of Pharmaceuti-

cal Sciences, Professor, Неаd of the Department of

Industrial Technology of Drugs

Goncharova Sofia Borisovna, master of the second

year of study

Белоусова О.В., Пехова К.А., Белоусова Е.В., Белоусов Е.А., Малеванец Е.М. Определение медико-социального статуса женщин, страдающих

фетоплацентарной недостаточностью // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

21



УДК 618.33

Белоусова О.В.

Пехова К.А.

Белоусова Е.В. Белоусов Е.А.

Малеванец Е.М.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОГО СТАТУСА

ЖЕНЩИН, СТРАДАЮЩИХ ФЕТОПЛАЦЕНТАРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ

Государственное автономное образовательное учреждение «Брянский медико-социальный

техникум им. Н.М. Амосова» ул. Луначарского 49А, 241050, г. Брянск, Россия


Аннотация. Фетоплацентарная недостаточность (ФПН) – одно из наиболее часто

встречающихся осложнений беременности. У беременных женщин ФПН стано-

вится основной причиной невынашивания, главным образом за счёт гестоза, раз-

витие экстрагенитальной патологии основной причиной, которой можно считать

перенесённую вирусную или бактериальную инфекции. Фетоплацентарная недо-

статочность, или плацентарная недостаточность (ПН). характеризуется морфоло-

гическими, а также функциональными изменениями в плаценте, прогрессирова-

ние которых может привести к гипоксии, задержке развития и даже к антенаталь-

ной гибели плода. Плацента – крайне важный орган, она служит «посредником» в

создании единой функциональной системы «мать-плацента-плод», и выполняет

ряд жизненных функций для плода, таких как дыхательная – (доставка О2, пери-

ферическим тканям и органам и выведение из них СО2); питание плода (процессы

ассимиляции и диссимиляции; защитная функция, которая заключается в предот-

вращении негативного действия на формирующийся организм потенциально

опасных и токсичных веществ). Несомненно, можно отметить роль гормонов и

гормоноподобных веществ в регуляции метаболических реакций плода. При ПН

все эти функции нарушаются, и возникает угроза для дальнейшего нормального

протекания беременности и развития плода. По времени и механизму возникно-

вения различают: первичную, которая обусловлена нарушением процессов пла-

центации и имплантации; вторичную, которой свойственно развитие под влияни-

ем внешних факторов, воздействующих на плод и мать, в уже сформированной

плаценте. По клиническому течению ФПН выделяют: – острую – чаще всего воз-

никает на фоне отслойки низко или нормально расположенной плаценты и визуа-

лизирующаяся преимущественно уже во время родов, однако не исключается ее

возникновение на любом сроке гестации; – хроническую – возникает в различные

сроки беременности, которая в свою очередь подразделяется на: компенсирован-

ную форму – при которой нарушаются метаболические процессы в плаценте, но

кровообращение в системе «мать-плацента-плод» не нарушено. За счет компенса-

торных возможностей материнского организма, плод к этим изменениям приспо-

сабливается и не испытывает дискомфорта; субкомпенсированную форму – в слу-

чае если причины возникновения ПН не были устранены, компенсаторные меха-

низмы организма испытывают нагрузку и постепенно начинают истощаться, до-

стигая следующей стадии; декомпенсированную форму ПН – усиление патологи-

ческого процесса способствует возникновению гемодинамических изменений в

структуре «мать-плацента-плод» на уровне плодово-плацентарного и/или маточ-

но-плацентарного кровообращения.

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-21-29



22



Ключевые слова: фетоплацентарная недостаточность; беременность; медико-

социальный статус; социологический опрос; патология; анемия; анализ.

O.V. Belousova

K.А. Pekhova

E.V. Belousova E.А. Belousov

E.M. Malevanets

THE DEFINITION OF HEALTH AND SOCIAL STATUS

OF WOMEN WITH FETOPLACENTAL INSUFFICIENCY

State Autonomous Educational Institution "Bryansk Medical and Social

Technical School. N.M. Amosova Str. Lunacharskogo 49A, 241050, Bryansk, Russia


Abstract. Fetoplacental insufficiency (FPI) is one of the most common complications of

pregnancy. From 50-80% of pregnant women it becomes a main cause of miscarriage,

more than 30% of it is caused by preeclampsia, in 25-45% of cases develop in the pres-

ence of extragenital pathology, the result of a viral or bacterial infection is more than

60% of cases. Fetoplacental insufficiency or placental insufficiency (PI) is characterized

by morphological and functional changes in the placenta, the progression of which can

lead to hypoxia, growth retardation and even fetal death. The placenta is a vital organ, it

becomes a "facilitator" in the creation of a functional system "mother-placenta-fetus", and

performs a number of vital functions for the fetus: respiratory – deliver O2, removal of

CO2; the nutrition of the fetus and excretion of metabolic products; protective – a barrier

and a filter, protecting the fetus from adverse effects of harmful factors, trapped in the

mother's body including drugs, toxic substances, microorganisms; hormone – produces

hormones and hormone-like substances to ensure optimal development of the fetus. In

MON all of these features are violated, and threatened with further normal pregnancy and

fetal development. Time and mechanism of formation are distinguished: primary, which

are caused by disorders of the processes of placentation and implantation; secondary,

which is characterized by the development under the influence of external factors acting

on the fetus and/or mother, already formed in the placenta. The clinical course distinguish

FPN: – acute – occurs most often on the background of low or detachment of normally

situated placenta and visualized primarily during childbirth, but does not exclude its ap-

pearance at any term of gestation; – chronic – occurs in different periods of pregnancy,

which in turn is divided into: offset form – in which violated the metabolic processes in

the placenta, but the blood circulation in the system "mother-placenta-fetus" is not bro-

ken. Due to the compensatory possibilities of the maternal body, the fetus to these chang-

es adapts and feels no discomfort; subcompencirovanna form – if the causes of PN were

not corrected, the compensatory mechanisms of the body are under stress and gradually

begin to dwindle, reaching the next stage; decompensated form PN – strengthening of the

pathological process contributes to hemodynamic changes in the structure of the "mother-

placenta-fetus" at the level of the fetal-placental and/or uteroplacental circulation.

Keywords: fetoplacental insufficiency; pregnancy; medical and social status; public

opinion poll; pathology; anemia; analysis.

Введение. Недостаточность фетопла-

центарной системы до настоящего времени яв-

ляется не решённой и очень сложной пробле-

мой современного акушерства. В структуре пе-

ринатальной заболеваемости и смертности

ощутимая часть соответствует осложнениям,

инициируемым фетоплацентарной недостаточ-

ностью [5; 7; 11; 13].

Компенсированная форма хронической

ФПН чаще всего никак себя не проявляет.



23



Состояние женщины удовлетворительное,

нарушения в системе мать-плацента-плод

можно определить лишь при проведении до-

полнительных более детальных исследовани-

ях

[3; 12].

Симптомы фетоплацентарной недоста-

точности начинают проявляться лишь при

декомпенсированной форме. Однако понача-

лу беременная может предъявлять лишь жа-

лобы, свойственные экстрагенитальным и

акушерским патологиям, из-за которых мо-

жет возникнуть фетоплацентарная недоста-

точность, можно отметить головные боли

вследствие повышенного давления или отеки

при гестозе. Однако вместе может отмечаться

уменьшение количества шевелений плода.

Нужно всегда помнить, что регулярные, но

при этом не слишком частые шевеления пло-

да – важный признак его состояния [4; 8; 9].

Если при плацентарной недостаточности

возникает внутриутробная задержка развития

плода, то присутствует некоторое несоответ-

ствие высоты стояния дна матки ко времени

гестации, которое может быть выявлено при

очередном посещении врача женской кон-

сультации.

Появление кровянистых выделений из

влагалища на разных сроках беременности –

опасный симптом. Он говорит о том, что

произошла преждевременная отслойка пла-

центы, которая может привести к острой

ФПН и гипоксии плода. В этом случае лучше

немедленно обратиться за медицинской по-

мощью [1; 2; 6; 10; 14]

Особое внимание необходимо уделять

женщинам, входящим в группу риска по раз-

витию ФПН. Таким беременным требуется в

регулярное клиническое наблюдение. При

каждом акушерском осмотре врач должен об-

ращать внимание на прибавку в весе, изме-

рять высоту стояния дна матки (ВДМ) и

окружность живота. Несоответствие разности

численного значения срока беременности и

ВДМ, уменьшение числа шевелений, измене-

ние частоты и глухость тонов сердцебиения

плода является сигналом для проведения до-

полнительных исследований [3;4;13].

Существует три основных метода опре-

деления наличия фетоплацентарной недоста-

точности:

- Ультразвуковое исследование. Этот ме-

тод позволяет оценить состояние плаценты

(толщину, расположение, степень зрелости и

т.д.) и плода (размеры, наличие пороков раз-

вития, соответствие темпов роста сроку ге-

стации), а так же измерить количество около-

плодных вод;

- Допплерометрия. С помощью данного

метода диагностики исследуется кровоток в

различных сосудах матери и плода, что поз-

воляет точнее установить степень и уровень

нарушений в системе мать-плацента-плод, а

также позволяет подобрать рациональную

терапию;

- Кардиотокография. Исследование, поз-

воляющее оценить сердечную деятельность

плода и косвенно судить о его состоянии.

Своевременная диагностика ФПН помо-

гает вовремя распознать и отреагировать

адекватным лечением на отклонения в разви-

тии плода и течении беременности [5; 6; 15].

При компенсированной форме ФПН до-

пускается амбулаторное лечение при условии

постоянного наблюдения (увеличивается

число посещений в женскую консультацию).

В остальных случаях необходима госпитали-

зация. К сожалению, все существующие спо-

собы лечения не позволяют полностью вос-

становить нормальные функции и строение

плаценты. Они лишь способствуют стабили-

зации процесса и предотвращают дальнейшее

его прогрессирование.

Поскольку основной причиной развития

данной патологии является нарушение кро-

вообращения в сосудах, то все действия

должны быть направлены на их устранения.

Поэтому лечить ФПН следует с исполь-

зованием препаратов, способствующих рас-

слаблению гладкой мускулатуры, оказываю-

щих влияние на вазореактивные свойства

крови, стимулирующие различные метаболи-

ческие процессы, ангиопротекторы такие как:

Агапурин, Дипиридамол, Аминофиллин, Ак-

товегин, Солкосерил, Троксерутин, Детралекс

и др. При повышенном тонусе матки для его

снижения используются лекарственные сред-



24



ства различных групп, способные расслаб-

лять мускулатуру матки такие как: Гинипрал,

Но-шпа, Сульфат Магния, Партусистен и др.

Все лечебные мероприятия проводятся

исключительно в стационаре, под строгим

наблюдением врачей и постоянным контро-

лем инструментальных методов анализа в те-

чение не менее двух-трёх недель.

Фетоплацентарная недостаточность при

беременности часто приводит к следующим

осложнениям: прерыванию беременности,

гипоксии плода, патологии развития плода,

возникает риск внутриутробной гибели плода

[2; 8; 14].

Но наличие диагноза ФПН при беремен-

ности еще не означает, что ребенок родится с

патологией или раньше срока. При неболь-

шой степени гемодинамических нарушений в

системе мать-плацента-плод, раннем выявле-

нии и адекватном лечении – прогноз для бе-

ременности и плода благоприятный. Без-

условно, при выраженных нарушениях гемо-

динамики, положительный исход заболевания

подвергается сомнению.

С целью предупреждения фетоплацентар-

ной недостаточности при беременности

должна быть направлена в сторону миними-

зации факторов риска и включать в себя: ве-

дение здорового образа жизни: полный отказ

от вредных привычек; полноценный отдых и

сон; рациональное питание; возможен допол-

нительный приём разрешённых БАД и вита-

минных комплексов; исключение чрезмерных

физической и психологической нагрузок; ле-

чение хронических заболеваний и инфекций

передаваемых половым путем на этапе пла-

нирования беременности.

Таким образом, изучение плацентарной

недостаточности на протяжении многих лет

не теряет своей актуальности и продолжает

оставаться приоритетным направлением в

современном акушерстве и перинатологии.

Цель исследования: изучение факторов,

влияющих на фетоплацентарную недостаточ-

ность беременных женщин (на примере паци-

енток отделения патологии беременных с

подтверждённым диагнозом ФПН в третьем

триместре ГАУЗ «Брянская областная боль-

ница №1»).

Материалы и методы: Материалом для

составления досье пациенток, страдающих

ФПН, явились результаты 143-х анкет жен-

щин, которые обследовались и проходили

курс терапии в одном из отделений патологии

беременных ГАУЗ «Брянской областной

больницы №1» в течение всего 2015 года.

Для установления подробного досье и

установления медицинской подвижности

женщин детородного возраста с целью про-

филактики патологических изменений их

здоровья, осложнений беременности и родов

и как результат получения оптимально здоро-

вого потомства с использованием специально

разработанной анкеты определено установле-

ние медико-социального статуса. Анкетиро-

вание проводили в форме устного анонимно-

го опроса. Также использовались данные

«Индивидуальной карты беременной (Ф

№111/у)».

Проведен статистический анализ полу-

ченных данных, включающих в себя изуче-

ние контингента по возрасту и полу, по соци-

альному статусу, по материальному положе-

нию.

Методы: структурный, графический, кон-

тент анализ, социологический, логический,

методика «определение уровня тревожно-

сти», шкала Ч.Д. Спилберга, Ю.Л. Ханина.

Результаты и их обсуждение. На первом

этапе исследования определен статус пациен-

ток, проходивших лечение в отделении пато-

логии беременных (рис.).

Таким образом, респонденты до 20 лет

составили 7%, в возрасте 20-24 лет – 25, от 25

до 29 лет – 29, 30-34 года – 24, в возрасте от

35 до 39 лет – 12, от 40 лет до 45 лет – 3% от

общего количества респондентов.

Установлено, что высшее образование

имеют 69%, что составило 96 человек опро-

шенных, среднее специальное – 21% (28 че-

ловек), среднее общее – 10% (14 женщин),

неоконченное высшее – 2% (3 пациентки),

неполное среднее – 1% (2 человека).

В ходе анализа социально-

демографических характеристик установле-

но, что женщины, страдающие ХФПН – это

преимущественно повторнородящие 72%, что

составило 102 пациентки.



25



Рис. Градация респондентов по возрастному признаку, %

Fig. Gradation of the respondents on the basis of age, %

По результатам анкетных данных уста-

новлено, что состоят в официальном браке –

66,4%, на долю женщин, состоящих в неофи-

циальном браке, – 29,6, разведенных – 4%.

Кроме того результаты анкетирования

показали, что брак является первым для 39 %

опрошенных, вторым – для 43 респондентов,

третьим для 13% женщин. Обращает на себя

тот факт, большинство женщин – 82% всту-

пили в брак в возрасте до 24 лет.

При определении места жительства,

установлено, что в сельской местности про-

живают 76% респондентов. Одним из факторов увеличения риска

возникновения нарушений в состоянии здо-ровья женщины и оказывающих негативное влияние на протекание беременности надо считать неблагоприятные факторы, связан-ные с профессиональной деятельностью и состояние окружающей среды. На такие фак-торы указали 41% респондентов. Неблаго-приятным факторам являются последствия аварии Чернобыльской АЭС. Установлено, что проживают в зоне с правом на отселения – 27,3% опрошенных, в зоне тотального отсе-ления – 9,2%, в зоне с льготным социально-

экономическим статусом – 39,5%, проживают в чистой зоне – 24% респондентов.

На момент проведения исследования имели одного ребенка – 48% опрошенных, двоих – 17%, троих – 7%. Более того, хотели бы еще иметь детей 63% женщин. Указывая причины отказа рождения желаемого количе-ства детей, более 62% женщин указали на ма-териальные затруднения. При этом, оценили свое материальное положение как среднее (59,1%), хорошее (22,5%), плохое (13,2%), очень плохое (5,2%). Следующей причиной стали неудовлетворительные жилищные условия, на них сослалось 17,5% женщин, не уверенны в завтрашнем дне – 14,7%, желают закончить учебу и продвинуться по карьер-ной лестнице – 28,3%.

По результатам анкетирования установ-лено, что имеют различные гинекологические заболевания и инфекции, передаваемыми по-ловым путем во время данной беременности более 11,4%.

Оценивая пристрастия респондентов к вредным привычкам, выявлено, что курили до беременности 36% женщин, продолжают курить во время беременности 9%. Являются пассивными курильщиками (курят мужья,

7%

25%

29%

24%

12%3%

Возраст

До 20 лет

20-24 года

25-29 лет

30-34 года

35-39 лет

40-45 лет



26



родственники, сотрудники) – 37%. Употреб-ляли алкогольные напитки до беременности 7%, продолжают употреблять 1% опрошен-ных.

Социологическое исследование показало, что у большей части респондентов патология выявлена при диспансерном плановом обсле-довании беременных (62%), при самообра-щении, причиной которого явилось снижение активности шевеления плода (33%), при кли-нико-лабораторном обследовании во время стационарного лечения другой патологией (5%). Встали на диспансерный учет по пово-ду беременности в срок до 12 недель 65,4%,

до 20 недель – 27,6% и позже 6,5%. Вообще не наблюдались в женской консультации 0,5%. Таким образом, низкая медицинская активность увеличивает частоту осложнений течения беременности.

Анализ состояния здоровья беременных

женщин, указал на то, что 57% имеют экстра-

генитальные патологии, такие как: анемия

(27,9%), гипертоническая болезнь (23,0%),

различные формы пиелонефрита (18,3%), ве-

гетососудистая дистония (ВСД) – 10,5% и т.д.

(табл. 1).

Таблица 1

Распространённость экстрагенитальной патологии в период беременности

Table 1

The prevalence of extragenital pathology during pregnancy

Заболевания % Количество респондентов

Анемия 27,9 40

Гипертонической болезни 23,0 33

Пиелонефрита 18,3 26

Вегетососудистая дистония 10,5 15

Болезни системы кровообращения 9,9 14

Болезни мочевыделительной системы 6,9 10

Эндокринные заболевания 2,1 3

Острые респираторные заболевания 1,4 2

Всего 100 143

На следующем этапе изучена распростра-

нённость заболеваний, сопровождающих бе-

ременность по данным выкопировки из «Ин-

дивидуальной карты беременной». Установ-

лено, что у половины участвующих в анкети-

ровании имеются хронические заболевания

47,7% (табл. 2).

Таблица 2

Распространённость заболеваний на протяжении беременности

Table 2

The prevalence of diseases during pregnancy

Заболевания % Количество респондентов

Хроническая фетоплацентарная недостаточность 37,2 54

Угрожающий выкидыш 17,3 25

Гестозы беременных 31,0 44

Токсикозы беременных 10,1 14

Многоводие 4,4 6

Всего 100 143

Систематизируя ответы на вопрос о

заболеваниях, сопровождающих данную

беременность, установлено, что наиболее

распространённой патологией является

ХФПН и имеется у 37% пациенток.

На следующем этапе изучен уровень

реактивной и личностной тревожности с

помощью опросника Ч.Д. Спилберг,

Ю.Л. Ханин. Данный тест является

надежным информативным способом



27



самооценки уровня тревожности в данный

момент (реактивная тревожность как

состояние) и личностной тревожности (как

устойчивая характеристика человека). Далее

проведен тест «Дом-Дерево-Человек» по Дж.

Баку. Данная методика заключается в том, что

каждый рисунок дома, дерева и человека –

это своеобразный автопортрет, элементы

которого имеют личностное значение. По

рисунку «Дом-Дерево-Человек» мы можем

судить об аффективной среде человека (то

есть о его примитивных влечениях и сложных

формах эмоциональной жизни), его

потребностях и уровне его психосексуаль-

ного развития.

Каждый вид тревожности имеет 3

степени: низкую, умеренную, высокую.

Значительные отклонения от уровня

умеренной тревожности требуют особого

внимания; высокая тревожность предполагает

склонность к появлению состояния тревоги у

человека в ситуациях оценки его

компетентности. В этом случае следует

снизить субъективную значимость ситуации и

задач и перенести акцент на осмысление

деятельности и формирование уверенности в

успех (табл. 3).

Таблица 3

Результаты исследования особенностей психоэмоционального статуса у пациенток

Table 3 The results of the study of the peculiarities of psych emotional status of patients

Заключение В ходе анализа установлено, что возраст ре-

спондентов от 25 до 29 лет (29%), имеют высшее

образование (69%), преимущественно перворо-

дящие (72%), состоящие в официальном браке

(66,4%), брак является вторым (43%), проживают

в сельской местности (76%), в зоне с льготным

социально-экономическим статусом (39,5%),

имеются факторы, ухудшающие качество жизни

(профессиональные, состояние окружающей сре-

ды) в 41% случаев. На момент опроса имели од-

ного ребенка (48%), хотели бы еще иметь детей

(63%), свое материальное положение оценили как

среднее (59,1%). Имеют различные гинеколо-

гические заболевания и инфекции, передава-

емыми половым путем во время данной бе-

ременности более 11,4%, патология выявлена

при диспансерном плановом обследовании

беременных (62%), имеют экстрагениталь-

ную патологию – анемия (27,9%).

Результаты исследования особенностей

психоэмоционального статуса у пациенток,

показали, что более половины беременных

женщин имеют личностную тревожность,

причем умеренная и высокая встречается у

36,9% женщин. При этом высокая реактивная

тревожность имеет место быть у 33,4%

респондентов.

Таким образом, изучение факторов, вли-

яющих на плацентарную недостаточность,

является актуальной проблемой в современ-

ном акушерстве. Учитывая, что данная пато-

логия сочетается с поражением центральной



28



нервной системы плода и в последующем

приводит к отставанию физического и ум-

ственного развития ребенка, данная проблема

остается социально значимой проблемой.


зарегистрировано конфликта интересов. Список литературы

1. Барашнев Ю.И. Перинатальная невроло-

гия. М.: Триада-Х, 2001. С. 230-233.

2. Васильева Т.П. Автоматизированные про-

граммы «Мониторинг беременных» и мониторинг

перинатальной смертности» как основа обеспече-

ния регионализации перинатальной помощи /

Т.П. Васильева, А.И. Малышкина, И.А. Панова //

Бюллетень Федерального Центра сердца, крови и

эндокринологии им. В.А. Алмазова. 2010. №6.

С. 11-15.

3. Гужвина Е.Н., Мамиев О.Б. Плацентарная

недостаточность с позиции концепции о типах

адаптации матери и плода к родовому стрессу //

Вестник Российской Военно-медицинской акаде-

мии. 2012. № 3 (39). С. 81-85.

4. Мамиев В.О., Синчихин С.П., Гужвина

Е.Н., Мамиев О.Б. Влияние транексама на вели-

чину кровопотери у женщин в родах и раннем

послеродовом периоде // Уральский медицинский

журнал. 2012. № 9. С.73-77.

5. Мамиев О.Б., Гужвина Е.Н., Мамиев В.О.

Дерматоглифические показатели у беременных с

нарушенной адаптацией к родовому стрессу //

Астраханский медицинский журнал. 2012. № 3.

C. 85-87.

6. Молоканова Н.П., Гавриков Л.К. Влияние

преэклампсии на развитие синдрома дыхательных

расстройств у недоношенных детей // Актуальные

проблемы и достижения в медицине. 2015. №2.

C.128- 131.

7. Молоканова Н.П., Гавриков Л.К. Особен-

ности ранней адаптации недоношенных детей,

рожденных женщинами с осложненным течением

беременности // Основные проблемы в современ-

ной медицине. 2014. №4. С.87- 89

8. Пономаренко И.В., Конева О.А., Алтухова

О.Б. Молекулярные основы этиопатогенеза и

клиники эндометриоза // Научные ведомости.

2016.

№ 19 (240), № 35. С.11-17.

9. Решетников Е.А., Акулова Л.Ю., Орлова

В.С., Ефремова О.А., Чурносов М.И. Ассоциации

генетического полиморфизма ангиотензин-

конвертирующего фермента с показателями арте-

риального давления у беременных в зависимости

от индекса массы тела // Научные ведомости.

2016. Вып. 35, № 19 (240). С.48-53.

10. Савельева Г.М. Достижения и перспекти-

вы перинатальной медицины // Акушерство и ги-

некология. 2003. №2. С. 3-6.

11. Савельева Г.М., Федорова М.В., Климен-

ко П.А., Сичанава Л.Г. Плацентарная недостаточ-

ность. М.: Медицина. 1991. С. 272-274.

12. Сидорова И.С. Фетоплацентарная недо-

статочность. М.: Знание-М, 2000. C. 134-139.

13. Ильенко Л.И., Гужвина Е.Н. Конституци-

ональный подход к прогнозированию плацентар-

ной недостаточности // Уральский медицинский

журнал. 2012. № 9. С.61-64.

14. Фролова О.Г., Дурасова Н.А. Медико-

социальные аспекты преждевременных родов //

Акушерство и гинекология. 2008. №3. С. 48-51.

15. Широкова В.И., Ратушняк С.С. Состоя-

ние здоровья женщин и основные направления

развития службы родовспоможения в Российской

Федерации. Материалы 5-го регионального науч-

ного форума «Мать и дитя». Геленджик, 2011.

С.347-348.

References

1. Barashnev, Y.I. (2001), Perinatalnaya

nevrologiya [Perinatal neurology], Triada-X, Mos-

cow, Russia. Russian.

2. Vasil'eva, T.P., Malyshkina, I. A., Panov, I.

A. (2010), “Automated Аvtomatizirovannye pro-

grammy «Monitoring beremennykh» and monitoring

of perinatal mortality "as the basis for ensuring the

regionalization of perinatal care”, Bulletin of the

Federal Center of heart, blood and endocrinology

them. V. A. Almazov, 6, 11-15. Russian.

3. Gujvina, E.N., Mamiev. O.B. (2012), “Placen-

tal insufficiency in terms of the concept of adaptation

of the mother and the fetus to birth stress”, Vestnik of

Russian Military medical Academy, 3 (39), 81-85.

Russian.

4. Service, V.O., Sinchikhin, S.P. Guzhvina,

E.N., Mamiev, O.B., (2012), “The Influence Tranex-

am by the amount of blood loss in women during

childbirth and the early postpartum period”, Ural

medical journal, 9, 73-77. Russian.

5. Mamiev, O.B., Gujvina, E.N., Service, V.O.

(2012), “Dermatoglyphic in the indices in pregnant

women with impaired adaptation to birth stress”, As-

trakhan medical journal, 3, 85-87. Russian.

6. Molokanova, N.P., Gavrikov, L.K. (2015),

“The influence of preeclampsia on the development

of respiratory distress syndrome in premature in-



29



fants”, Actual problems and achievements in medi-

cine, Issue 2, 128-131. Russian.

7. Molokanova, N.P., Gavrikov, L. K. (2014),

“Especially early adaptation of preterm infants born

to women with a complicated pregnancy”, the Main

problems in modern medicine. Issue 4, 87-89. Rus-

sian.

8. Ponomarenko, I.V., Konev, O.A., Altukhova,

O.B. (2016), “Molecular basis of pathogenesis and

clinic of endometriosis”, Scientific Bulletin, 19 (240),

35, 11-17. Russian.

9. Reshetnikov, E.A., Akulova, Y.L., Orlova,

V.S., Efremova, O.A., Churnosov, M.I. (2016), “As-

sociation of genetic polymorphism of angiotensin-

converting enzyme with blood pressure in pregnant

women depending on the body mass index”, Scien-

tific statements, 19 (240), 35, 48-53. Russian.

10. Savelyeva, G.M. (2003), “Achievements and

perspectives of perinatal medicine”, Obstetrics and

gynecology, 2, 3-6. Russian.

11. Savelyeva, G.M., Fedorov, M.V., Klimenko,

P.A., Sichinava, L.G. (1991), “Placental insufficien-

cy”, Medicine, 272-274. Russian.

12. Sidorova, I.S. (2000), Fetoplacentarnaya

nedostatochnost [Fetoplacental insufficiency],

Znanie-M, Moscow, Russia. Russian.

13. Ilyenko, L.I., Gujvina, E.N. (2012), “Consti-

tutional approach to the prediction of placental insuf-

ficiency”, Ural medical journal, 9, 61-64. Russian.

14. Frolova, O.G., Durasova, N. (2008), “Health

and social aspects of preterm birth”, Obstetrics and

gynecology, 3, 48-51. Russian.

15. Shirokova, V.I., Ratushniak, S. S. (2011)

Sostoyanie zdorov'ya zhenshhin i osnovnye naprav

leniya razvitiya sluzhby rodovspomozheniya v Ros-

sijskoj Federatsii [Health Status of women and the

main directions of development of the obstetric ser-

vice in the Russian Federation].Materials of the 5th

regional scientific forum "Mother and child". Gelen-

dzhik, Russia, 347-348. Russian.

Белоусова Ольга Викторовна, к.фарм.н., руко-

водитель отдела профессионального образования

по специальности фармация

Белоусова Евгения Викторовна, преподаватель,

врач акушер-гинеколог Брянской областной

больницы №1

Пехова Ксения Александровна, к.м.н, заведую-

щая медико-санитарной частью

Белоусов Евгений Александрович, к.фарм.н.

преподаватель фармацевтических дисциплин

Малеванец Елена Михайловна, заведующая

отделением повышения квалификации

Belousova Olga Viktorovna, PhD in Pharmacy,

head of the department of professional education in

the specialty of pharmacy

Belousova Evgenia Viktorovna, teacher, obstetri-

cian-gynecologist of the Bryansk Regional Hospital

No.1

Pekhova Ksenia Aleksandrovna, PhD in Medicine,

head of the medical and sanitary unit

Belousov Evgeniy Aleksandrovich, PhD in Pharma-

cy, the teacher of pharmaceutical disciplines

Malevanez Elena Mikhailovna, head of the Exten-

sion Department

Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т., Писарев Д.И., Новиков О.О. Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации //

Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017. 30



УДК 615.32:614.27

Бойко Н.Н.

Бондарев А.В.

Жилякова Е.Т.

Писарев Д.И.

Новиков О.О.

ФИТОПРЕПАРАТЫ, АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НОЦ «Фармация», Белгородский государственный национальный исследовательский университет,

308015, г. Белгород, ул. Победы, д.85, Россия


Аннотация. Лекарственное растительное сырье и препараты на его основе про-

должают играть важную роль в фармакотерапии многих хронических и вялотеку-

щих заболеваний человека. Как показали наши исследования, фитопрепараты со-

ставляют примерно 25 % от общего количества зарегистрированных лекарственных

средств и в зависимости от их состава распределяются в следующем порядке:

«Комбинированные препараты» (8,54 %), «Экстракционные препараты (экстракты,

настойки, масла)» (5,27 %), «Препараты индивидуальных веществ» (5,00 %), «Ле-

карственное растительное сырье» (3,95 %), «Высокоочищенные препараты»

(1,91 %). Найдены наиболее часто встречающиеся лекарственные формы: среди

твердых форм – таблетки (7,36 %), капсулы (1,68 %), порошки/гранулы (0,91 %),

среди жидких форм – растворы (3,65 %), настойки (2,3 %), экстракты (0,32%), а

среди ЛРС – трава (1,02 %), листья (0,82 %), сборы (0,62 %), цветки (0,45 %), плоды

(0,32 %), корни/корневища (0,30 %). Найдено, что фитопрепараты наиболее часто

встречаются в следующих фармакотерапевтических группах: A Пищеварительный

тракт и обмен веществ (5,62 %), N Нервная система (5,06 %), R Дыхательная си-

стема (4,24 %), C Сердечно-сосудистая система (2,96 %), L Противоопухолевые и

иммуномодулирующие препараты (2,76 %). Отмечено, что заболевания данных си-

стем организма относятся к наиболее распространенным среди людей, а препараты

постоянно востребованиями. Обнаружено, что около 2,4 % фитопрепаратов (от все-

го количества зарегистрированных в России), в виде «Препараты индивидуальных

веществ», относятся к группе жизненно-важных препаратов, которые используются

для лечения онкологических заболеваний.

Ключевые слова: фитопрепараты; фармацевтический рынок России; анализ.

N.N. Boyko

A.V. Bondarev

E.T. Zhilyakova

D.I. Pisarev

O.O. Novikov

PHYTODRUGS, ANALYSIS OF RUSSIAN FEDERATION

PHARMACEUTICAL MARKET

Science and education center “Pharmacy”, 308015, Belgorod National Research University,

308015, Belgorod, Pobedy Str., 85, Russia


Abstract. Up to know plant raw material and drugs based on it (tinctures, extracts, highly

purified extracts, individual substance drugs) play an important role in pharmacotherapy

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-30-38



Бойко Н.Н., Бондарев А.В., Жилякова Е.Т., Писарев Д.И., Новиков О.О.

Фитопрепараты, анализ фармацевтического рынка Российской Федерации // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

31



of many chronic and continuous sluggish human diseases. As it was presented in our

study phytodrugs amount up to 25 % from the total number of registered drugs in Russia

and depending to their content distributed in following order: “Combination drugs” (8,54

%), “Extraction drugs (extracts, tinctures, oils)” (5,27 %), “Individual substance drugs”

(5,00 %), “Medicinal plant raw material” (3,95 %), “Highly purified extracts” (1,91 %).

The most frequently drug dosage forms have been found: between solid dosage forms

were tablets (7,36 %), capsules (1,68 %), powders/granules (0,91 %), between liquid dos-

age forms were solutions (3,65 %), tinctures (2.3 %), extracts (0,32%), and between plant

raw materials were herbs (1,02 %), leaves (0,82 %), collections (0,62 %), flowers (0,45

%), fruits (0,32 %) and roots/rhizomes (0,30 %). It was found that most of phytodrugs be-

long to following pharmacotherapy groups: A Alimentary tract and metabolism (5,62 %),

N Nervous system (5,06 %), R Respiratory system (4,24 %), C Cardiovascular system

(2,96 %), and L Antineoplastic and immunomodulating agents (2,76 %). It was noted that

diseases of these systems belong to widespread in human, and drugs have stable demand.

It was found that approximately 2,4 % of phytodrugs (from all number of registered drugs

in Russia) in form of “Individual substance drugs” belong to group of life–saving drugs

that is used for treatment of oncology diseases.

Keywords: intima media thickness of the common carotid artery; coronary atherosclero-

sis; coronary artery disease; type 2 diabetes mellitus.

Введение. Фитопрепараты (ФП) – это

утвержденные в установленном порядке гото-

вые лекарственные средства (ЛС), которые со-

держат биологически активные вещества рас-

тительного происхождения (БАВ) или лекар-

ственное растительное сырье (ЛРС) и приме-

няются для лечения/профилактики различных

заболеваний человека. ФП применяются в ос-

новном для лечения хронических, вялотекущих

заболеваний почти всех органов или систем

организма человека (сердечно-сосудистой си-

стемы, дыхательных путей, желудочно-

кишечного тракта, нервной системы, печени,

кожи, десен, горла и т.д.) [1; 2].

По составу ФП разделяют на пять основ-

ных групп: лекарственное растительное сы-

рье (в том числе сборы), экстракционные пре-

параты (экстракты, настойки), высокоочищен-

ные препараты, препараты индивидуальных

веществ, а также комбинированные препараты

(в данных препаратах содержатся БАВ, как

растительного, так и синтетического проис-

хождения) [9]. На данный момент ФП пред-

ставлены широким ассортиментом лекар-

ственных форм: жидкими (в виде экстрактов,

настоек, сиропов, инъекционных растворов и

пр.), твердыми (в виде таблеток, капсул, гра-

нул, порошков, сборов, измельченного ЛРС и

пр.), мягкими (в виде мазей, гелей и пр.).

ФП имеют, как преимущества, так и недо-

статки в сравнении с ЛС на основе синтетиче-

ских субстанций. К основным преимуществам

ФП относятся: широкий спектр действия, низ-

кий уровень токсичности, доступность. Ос-

новные недостатки: отсутствие доказанного

уровня эффективности с помощью клиниче-

ских исследований для большинства «тради-

ционных» и давно выпускаемых ФП, труд-

ность в стандартизации, непредсказуемость в

побочных эффектах. При этом следует отме-

тить, что некоторые биологически активные

вещества, которые содержатся в ЛРС и препа-

ратах на его основе, а также в биологически

активных добавках (БАД), могут проявлять

фотосенсибилизирующий эффект, гепатоток-

сичность, нефротоксичность, канцероген-

ность, а также провоцировать аллергические

реакции и даже влиять на гормональный ба-

ланс [5; 11; 12]. Поэтому, бесконтрольный

прием ФП или БАД на основе ЛРС может

приводить к серьезным последствиям для че-

ловека, что требует дополнительных действий

со стороны государства для уменьшения по-

добных рисков.

Однако, несмотря на перечисленные не-

достатки, все больше людей во всем мире

предпочитают ФП. Согласно источнику [10],

специалисты компании Global Industry



32



Analysis, объясняют это доступной ценой, ло-

яльным отношению людей к ФП (особенно

пожилого возраста), а также с верой людей в

безопасность и эффективность препаратов

природного происхождения.

Отдельно следует упомянуть применение

экстрактов или БАВ из ЛРС в товарах косме-

тики и БАД. С целью привлечения внимания

покупателей, производители данных видов

продукции интенсивно используют в ее со-

ставе ингредиенты природного происхожде-

ния, что значительно расширяет круг покупа-

телей обеспокоенных своим здоровьем и

внешностью. При этом, рынок БАД, несколь-

ко уступает фармацевтическому рынку ле-

карственных средств, но имеет тенденцию к

постоянному росту [4].

На данный момент существует несколько

работ посвященных анализу фармацевтиче-

ского рынка России относительно наличия на

нем фитопрепаратов. В работе (Русакова,

Ральчеко, Герберт, 2015:54-59) [8], приведе-

ны данные по предпочтению различных воз-

растных групп относительно выбора синте-

тических препаратов и ФП, а также соотно-

шение использования ФП потребителями

различных возрастных категорий при заболе-

ваниях различных органов и систем. Однако

данные касаются г. Тюмени и относятся

только к ЛРС и сборам. В работе (Афанасье-

ва, 2006:206-8) [3], проведен анализ относи-

тельной доли различных ФП на фармацевти-

ческом рынке, отмечена доля Российских и

зарубежных производителей, а также приве-

ден основной ассортимент ФП по видам ле-

чебного действия, однако анализ рынка про-

веден по состоянию на 2006 год. В работе

(Широкова, 2013:26-33) [10], приведены дан-

ные относительно динамики продаж ФП, топ-

10 АТС-групп, а также сегментацию рынка

по странам производителям в денежном и

натуральном выражении за период 2010-2012

гг. В данной работе также приведены данные

по топ-10 производителей, торговых наиме-

нований и рейтинг российских производите-

лей по состоянию на 2011-2012 гг.

Как видно, системный анализ российско-

го фармацевтического рынка относительно

ассортимента ФП, как по ЛФ, так и фармако-

терапевтическим группам, с 2012 года не

проводился, что обуславливает актуальность

проведения подобного анализа.

Цель исследования – изучить ассорти-

мент фитопрепаратов, которые представлены

на фармацевтическом рынке России по их

лекарственным формам и фармакотерапевти-

ческим группам.

Для решения поставленной цели необхо-

димо было решить следующие задачи: изу-

чить ассортимент ФП в зависимости от их

состава и ЛФ, изучить фармакотерапевтиче-

ские группы, в которые входят ФП, опреде-

лить их удельный вес на фармацевтическом

рынке России.

Материалы и методы. Объекты иссле-

дований: Государственный реестр лекар-

ственных средств Российской Федерации

2017, электронный Регистр лекарственных

средств России, Справочник Видаль, Госу-

дарственная Фармакопея Российской Феде-

рации и другие официальные издания [6; 7].

Методы исследований: контент-анализ,

логический и сравнительный анализ.

Результаты и их обсуждение. Ассорти-

мент ФП в зависимости от их состава и ле-

карственной формы представлен табл.1. При

подсчете ассортимента ФП были, также учте-

ны ЛС на основе атропина, никотина, морфи-

на, кодеина, а также алкалоидов спорыньи и

некоторых других веществ, которые могут

быть и синтетического происхождения.



33



Таблица 1

Ассортимент ФП по составу и лекарственной форме

Table 1

Assortment of phytodrugs by their content and dosage form

№

п/п Наименование ЛФ

Абсолютное

количество, шт.

Относительный

вес, %

Лекарственное растительное сырье

1 Трава 375 1.02

2 Листья 303 0.82

3 Сборы 229 0.62

4 Цветки 167 0.45

5 Плоды 116 0.32

6 Корни / корневища 111 0.30

7 Кора 52 0.14

8 Семена 26 0.07

9 Гранулы 26 0.07

10 Почки 21 0.06

11 Рыльца 15 0.04

12 Слоевища 11 0.03

13 Всего 1452 3.95

Экстракционные препараты (экстракты, настойки, масла)

14 Таблетки 642 1.75

15 Настойки 440 1.20

16 Сиропы 150 0.41

17 Масла 136 0.37

18 Экстракты сухие 131 0.36

19 Растворы 104 0.28

20 Капсулы твердые 92 0.25

21 Экстракты жидкие 89 0.24

22 Мази 69 0.19

23 Порошки / гранулы 32 0.09

24 Экстракты густые 29 0.08

25 Суппозитории 13 0.03

26 Капсулы мягкие 8 0.02

27 Драже 3 0.008

28 Всего 1938 5.28

Высокоочищенные препараты




32 Гели 78 0.21


34 Мази 16 0.04



37 Аэрозоли, спреи 2 0.005

38 Пластыри 2 0.005

39 Всего 703 1.91

Препараты индивидуальных веществ






34



43 Капли глазные 54 0.15

44 Трансдермальные терапевтические системы 48 0.13

45 Жевательная резинка 30 0.08



48 Всего 1838 5.00

Комбинированные препараты


50 Настойки смешанные 403 1.10


52 Экстракты смешанные 333 0.91




56 Сиропы 125 0.34

57 Эликсиры 103 0.28

58 Мази 69 0.19


60 Гели 10 0.03


62 Драже 6 0.02

63 Капли глазные 6 0.02


65 Карандаш для ингаляций 1 0.003

66 Всего 3138 8.54

67 Общее количество зарегистрированных ЛС

36724 9069 24.68

Как видно из данных табл. 1, количество

зарегистрированных ФП на фармацевтиче-

ском рынке России в зависимости от их со-

става распределяются в следующем порядке:

«Комбинированные препараты» (8,54 %) ˃

«Экстракционные препараты (экстракты,

настойки, масла)» (5,27 %) ≥ «Препараты ин-

дивидуальных веществ» (5,00 %) ˃ «Лекар-

ственное растительное сырье» (3,95 %) ˃

«Высокоочищенные препараты» (1,91 %).

При этом суммарный процент зарегистриро-

ванных ФП составляет более 9000 наимено-

ваний, что эквивалентно приблизительно 25

% от их общего количества (36724 шт.). Дан-

ная цифра показывает значимый удельный

вес номенклатуры ФП среди всего ассорти-

мента ЛС на фармацевтическом рынке Рос-

сии.

Из данных табл. 1, с помощью принципа

Парето, можно отобрать наиболее значимые

ЛФ, которые составляют, например 90% ас-

сортимента в группе.

В группе «Комбинированные препараты»

к таковым относятся: таблетки, настойки

смешанные, растворы, экстракты смешанные,

порошки/гранулы, капсулы твердые, пласты-

ри, сиропы.

В группе «Экстракционные препараты

(экстракты, настойки, масла)» к таковым от-

носятся: таблетки, настойки, сиропы, масла,

экстракты сухие, растворы, капсулы твердые,

экстракты жидкие.

В группе «Препараты индивидуальных

веществ» к таковым относятся: таблетки, рас-

творы, капсулы твердые.

В группе «Лекарственное растительное

сырье» к таковым относятся: трава, листья,

сборы, цветки, плоды, корни/корневища, ко-

ра.

В группе «Высокоочищенные препара-

ты» к таковым относятся: таблетки, капсулы

твердые, растворы, гели.

В целом, сравнивая все группы ФП, мож-

но отметить наиболее часто встречающиеся



35



ЛФ: среди твердых форм – таблетки и капсу-

лы, среди жидких форм – настойки и раство-

ры, а среди ЛРС – трава, листья и сборы.

Следующая задача это определение рас-

пределения ФП по группам согласно анато-

мо-терапевтической и химической клас-

сификации (АТХ-классификация). Согласно

данного вида классификации все ЛС подраз-

деляются на четырнадцать основных групп A,

B, C, D…V, в зависимости от того на какую

систему организма действует БАВ.

Полученные данные сведены в табл. 2.

Таблица 2

Ассортимент ФП по фармакотерапевтическим группам согласно АТХ-классификации

Table 2

Assortment of phytodrugs according to pharmacological and therapeutic groups of ATC-classification

* Примечание. Символ «-» означает, что расчет не проводился.

** 127 наименований ЛРС и сборов из Госреестра ЛС находятся вне системы АТХ-классификации.

№

п/п

Фармакотерапевтическая

группа по АТХ-

классификации

Абсолютное количество, шт. (Относительный вес, %)

Ком

би

ни

ро

ван

ны

е

пр

епар

аты

Экст

рак

ци

он

ны

е

пр

епар

аты

(эк

с-

трак

ты,

нас

той

ки

,

мас

ла)

Преп

арат

ы и

нд

иви

-

дуал

ьн

ых

вещ

еств

Лек

арст

вен

ное

рас

-

тите

льн

ое

сыр

ье

Вы

сокоо

чи

щен

ны

е

пр

епар

аты

1 A Пищеварительный тракт

и обмен веществ

1153

(3.14)

415

(1.13)

1

(-)*

277

(0.75)

221

(0.60)

2 C Сердечно-сосудистая си-

стема

340

(0.93)

210

(0.57)

86

(0.23)

203

(0.55)

250

(0.68)

3 D Дерматологические пре-

параты

6

(-)

88

(0.24)

3

(-)

409

(1.11)

110

(0.30)

4 G Мочеполовая система и

половые гормоны

0

(-)

0

(-)

2

(-)

63

(0.17)

2

(-)

5

J Противомикробные пре-

параты системного дей-

ствия

0

(-)

109

(0.30)

0

(-)

16

(-)

10

(-)

6

L Противоопухолевые и

иммуномодулирующие

препараты

1

(-)

131

(0.36)

873

(2.40)

2

(-)

0

(-)

7 M Костно-мышечная си-

стема

286

(0.78)

52

(0.14)

1

(-)

0

(-)

5

(-)

8 N Нервная система 334

(0.91)

568

(1.55)

752

(2.05)

104

(0.28)

101

(0.27)

9

P Противопаразитарные

препараты, инсектициды и

репелленты

0

(-)

64

(0.17)

0

(-)

6

(-)

0

(-)

10 R Дыхательная система 1012

(2.76)

301

(0.82)

0

(-)

244

(0.66)

4

(-)

11 S Органы чувств 6

(-)

0

(-)

120

(0.33)

1

(-)

0

(-)

12 Всего 3138

(8.54)

1938

(5.28)

1838

(5.00)

1325**

(3.61)

703

(1.91)



36



Как видно из данных табл. 2, ФП в груп-

пе «Комбинированные препараты» принад-

лежат к пяти основным группам: A Пищева-

рительный тракт и обмен веществ ˃ R Дыха-

тельная система ˃ C Сердечно-сосудистая

система ≥ N Нервная система ˃ M Костно-

мышечная система (в сумме до 99 % наиме-

нований).

ФП «Экстракционные препараты (экс-

тракты, настойки, масла)» принадлежат к че-

тырем основным фармакотерапевтическим

группам согласно АТХ-классификации: N

Нервная система ˃ A Пищеварительный

тракт и обмен веществ ˃ R Дыхательная си-

стема ˃ C Сердечно-сосудистая система (в

сумме до 80% наименований).

ФП «Лекарственное растительное сырье»

принадлежат к четырем основным группам:

D Дерматологические препараты ˃ A Пище-

варительный тракт и обмен веществ ≥ R Ды-

хательная система ≥ C Сердечно-сосудистая

система (в сумме до 86 % наименований).

ФП «Препараты индивидуальных ве-

ществ» принадлежат к двум группам: L Про-

тивоопухолевые и иммуномодулирующие

препараты ˃ N Нервная система (в сумме до

90 % наименований). Препараты фармакоте-

рапевтической группы L, принадлежат к жиз-

ненно важным препаратам, поскольку приме-

няются для лечения некоторых видов онколо-

гических заболеваний.

ФП в группе «Высокоочищенные препа-

раты» принадлежат к четырем основным

группам: C Сердечно-сосудистая система ˃ A

Пищеварительный тракт и обмен веществ ˃ D

Дерматологические препараты ˃ N Нервная

система (в сумме до 97 % наименований).

Таким образом, ФП наиболее часто

встречаются в следующих фармакотерапев-

тических группах: A Пищеварительный тракт

и обмен веществ, N Нервная система, R Ды-

хательная система, L Противоопухолевые и

иммуномодулирующие препараты, C Сер-

дечно-сосудистая система. Можно отметить,

что заболевания данных систем организма

относятся к наиболее часто встречающимся и

соответственно препараты, направленные для

лечения данных систем организма постоянно

востребованы.

В целом, в результате проведенных ис-

следований можно сделать заключение, что

ФП до сих пор занимают достойное место

среди ассортимента ЛС на фармацевтическом

рынке России (около 25 % от всех зареги-

стрированных ЛС). Наиболее часто встреча-

ющиеся ЛФ среди ФП: таблетки, капсулы,

настойки, растворы, трава, листья и сборы.

Большая часть ФП относятся к препаратам

направленных для лечения наиболее часто

встречающихся заболеваний нервной, сер-

дечно-сосудистой, дыхательной системы, а

также ЖКТ. Обнаружено, что около 2,4 %

ФП в виде «Препараты индивидуальных ве-

ществ» (от всего количества зарегистриро-

ванных в России), относятся к группе жиз-

ненно-важных препаратов, которые исполь-

зуются для лечения онкологических заболе-

ваний.


Изучен ассортимент фитопрепаратов, ко-

торые зарегистрированы на фармацевтиче-

ском рынке России. Суммарный процент ФП

по состоянию на 2017 год, составил около 25

% от всех зарегистрированных ЛС России.

Найдено, что количество зарегистриро-

ванных ФП на фармацевтическом рынке Рос-

сии в зависимости от их состава располага-

ются в следующем порядке: «Комбинирован-

ные препараты» (8,54 %), «Экстракционные

препараты (экстракты, настойки, масла)»

(5,27 %), «Препараты индивидуальных ве-

ществ» (5,00 %), «Лекарственное раститель-

ное сырье» (3,95 %), «Высокоочищенные

препараты» (1,91 %).

Найдено, что наиболее часто встречаю-

щиеся ЛФ среди ФП, это таблетки, капсулы,

настойки, растворы, трава, листья и сборы.

Выявлено, что среди всего ассортимента

ФП, последние широко используются для ле-

чения ЖКТ (4,9 %), заболеваний нервной (4,8

%), дыхательной системы (3,6 %), сердечно-

сосудистой (2,4 %). Обнаружено, что около

2,4 % ФП, относятся к группе жизненно-

важных препаратов, которые используются

для лечения онкологических заболеваний.





37




1. Алексеева, Е. Фитопрепараты в совре-

менной рациональной фармакотерапии //

Рос.аптеки. 2002. 2. C. 23-27.

2. Афанасьева, Т.Г. Маркетинговые иссле-

дования фитопрепаратов на уровне локального

рынка: автореф. дис. … канд. фарм. наук, КГМУ,

Курск, Россия, 2003.

3. Афанасьева, Т.Г. Маркетинговый анализ

ассортимента Российского рынка фитосредств //

Вестник ВГУ, Серия: Химия. Биология. Фарма-

ция. 2006. 2. C. 206-208.

4. Белоусова, О.В., Белоусов, Е.А., Ива-

щенкова, А.О. Биологически активные добавки

как перспективное направление развития фарма-

цевтического рынка // Научный результат. Меди-

цина и фармация. 2016. 4 (4). C. 89-94.

5. Булаев, В.М., Ших, Е.В., Сычев, Д.А.

Безопасность и эффективность лекарственных

растений: учеб.пос. – 2-е изд. Москва, Практиче-

ская медицина, 2013. С. 1-272.

6. Государственный реестр лекарственных

средств [Электронный ресурс]. URL:

https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (Дата обра-

щения: 10.11.2017).

7. Регистр лекарственных средств России

[Электронный ресурс]. URL: https://www.rlsnet.ru

(Дата обращения: 10.11.2017).

8. Русакова, О. А., Ральчеко, И. В., Гер-

берт, И. Я., Вердиева, С. И. Изучение аптечного

ассортимента фитопрепаратов // Фармация и

фармакология. 2015. 6(13). C. 54-59.

9. Технология лекарств промышленного

производства: учебник для студ.высш.учеб.завед.:

перевод с укр.: в 2 ч. Ч.1; перевод с укр.яз. В.И.

Чуешов, Е.В. Гладух, И.В. Сайко и др. Винница:

Новая Книга, 2014, C. 525-526.

10. Широкова, И. Рынок фитопрепаратов –

тенденции, проблемы, прогнозы // Ремедиум.

2013. 4(194). C. 26-33.

11. Ernst, E., Pittler, M.H. Risks associated

with herbal medicinal products // Wien Med Woch-

enschr. 2002. 152(7-8). Pp. 183-9.

12. Posadzki, P., Watson L.K., Ernst E. Ad-

verse effects of herbal medicines: an overview of sys-

tematic reviews // Clin Med (Lond). 2013.

Feb,13(1).

Pp. 7-12.

References

1. Alekseeva, E. (2002), “Phytodrugs in cur-

rent rational pharmacotherapy”, Ros.apteki, 2,

23-27. Russian.

2. Afanas'eva, T. G. (2003), “Marketing stud-

ies of phytodrugs in local market level”, Abstract of

Ph.D. dissertation, KGMU, Kursk, Russia. Russian.

3. Afanas'eva, T. G. (2006), “Marketing anal-

ysis of assortment of phytodrugs Russian market”,

Vestnik VGU, Serija: Himija. Biologija. Farmacija,

2, 206-208. Russian.

4. Belousova, O. V., Belousov, E. A., Ivash-

henkova, A. O. (2016), “Biologically active supple-

ments as a perspective direction of development of

the pharmaceutical market”, Nauchnyj rezul'tat. Me-

dicina i farmacija, 4(4), 89-94. Russian.

5. Bulaev, V. M., Shih, E. V., Sychev, D. A.

(2013), “Bezopasnost' i jeffektivnost' lekarstvennyh

rastenij” [Safety and effectiveness of medicinal

plants], 2nd ed., Prakticheskaja medicina, Moscow,

Russia. Russian.

6. Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh

sredstv (2017), [Online], available at:

https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (Accessed 10

November 2017). Russian.

7. The official site of Registr lekarstvennyh

sredstv Rossii, (2017), [Online], available at:

https://www.rlsnet.ru (Accessed 10 November 2017).

Russian.

8. Rusakova, O.A., Ral'cheko, I.V., Gerbert,

I.Ja., Verdieva, S.I. (2015), “The study for the phar-

macy range of herbal medicinal products”, Farmacija

i farmakologija, 6(13), 54-59. Russian.

9. Tehnologija lekarstv promyshlennogo pro-

izvodstva [Technology of drugs] (2014), V. 2, Ch.1,

Translated from Ukrainian by Chueshov, V.I.,

Gladuh, E.V., Sajko, I.V. et al. Novaja Kniga, Vinni-

ca, Ukraina. Russian.

10. Shirokova, I. (2013), “Phytodrugs market

tendency, problems, forecasts”, Remedium, 4(194),

26-33. Russian.

11. Ernst, E., Pittler, M.H. (2002), “Risks asso-

ciated with herbal medicinal products”, Wien Med

Wochenschr, 152(7-8), 183-9.

12. Posadzki, P., Watson L.K., Ernst E. (2013),

“Adverse effects of herbal medicines: an overview of

systematic reviews”, Clin Med (Lond), Feb, 13(1),

7-12.

Бойко Николай Николаевич, к.фарм.н., доцент,

м.н.с. НОЦ «Фармация», Белгородского государ-

ственного национального исследовательского

университета

Бондарев Александр Васильевич, к.фарм.н.,

ассистент, каф. Фармацевтической технологии,

НИУ «БелГУ»

https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

https://www.rlsnet.ru/

https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

https://www.rlsnet.ru/



38



Жилякова Елена Теодоровна, д.фарм.н., про-

фессор, зав.кафедрой фармацевтической техноло-

гии, НИУ «БелГУ»

Писарев Дмитрий Иванович, д.фарм.н., доцент,

профессор каф. фармацевтической химии и фар-

макогнозии, НИУ «БелГУ».

Новиков Олег Олегович, д.фарм.н., профессор,

зав. каф. фармацевтической химии и фармакогно-

зии, НИУ «БелГУ»

Boyko Nikolay Nikolaevuch, PhD in Pharmacy,

assist.prof., junior research scientist, Science and ed-

ucation center “Pharmacy”, Belgorod National Re-

search University

Bondarev Alexandr Vasil’evich, PhD in Pharmacy,

assistant, Pharmaceutical technology, Belgorod Na-

tional Research University

Zhilyakova Elena Teodorovna, Doctor in Pharma-

cy, professor, Head of Pharmaceutical technology

department, Belgorod National Research University

Pisarev Dmitriy Ivanovich, Doctor in Pharmacy,

assist.prof., professor of Pharmaceutical chemistry

and pharmacognosy department, Belgorod National

Research University

Novikov Oleg Olegovich, Doctor in Pharmacy, pro-

fessor, Head of Pharmaceutical chemistry and phar-

macognosy department, Belgorod National Research

University

Раздорская И.М., Плохих И.В., Занина И.А. Влияние интеллектуального капитала на конкурентоспособность аптечной организации:

методика комплексной оценки // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

39



УДК:330.142:615.12

Раздорская И.М.1

Плохих И.В.1

Занина И.А.2

ВЛИЯНИЕ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОГО КАПИТАЛА НА

КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТЬ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ:

МЕТОДИКА КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ

1 Курский государственный медицинский университет, ул. К. Маркса, д.3, г. Курск, 305041, Россия

Кафедра управления и экономики фармации

Кафедра организации фармации, клинической фармакологии и фармакогнозии 2 Воронежский государственный медицинский университет

им. Н.Н. Бурденко, ул. Студенческая, д.10, г. Воронеж, 394036, Россия


Аннотация. Фармацевтическая система является значимой составляющей компо-

нентой сервисной цивилизации, требующей увеличения удельного веса интеллек-

туального капитала (ИК) в фондах аптечных организаций. Векторы повышения

конкурентоспособности аптеки перемещаются в области неценовых факторов,

обеспечиваются её имиджем, репутацией, знаниями сотрудников, наличием компе-

тентных специалистов. Проблема. Отсутствие методик по расчету количественных

показателей ИК (человеческого и клиентского) для определения их влияния на

конкурентоспособность. Необходима разработка методологии оценки влияния не-

материальных активов (ИК) на финансовые показатели. Методы. Для достижения

поставленной цели использовались методы экономико-математического анализа,

экспертных оценок, ретроспективный и логико-структурный анализ. Исследования

проводились на базе семи аптек аптечной сети N города Воронежа в 2013-2016 гг.

Результаты. Разработан коэффициент интеллектуализации капитала, показываю-

щий «продуктивность» ИК, соотношение финансовых показателей работы аптек и

интеллектуального капитала. Показано, что интеллектуальный капитал активизи-

рует финансовые ресурсы, вследствие чего происходит повышение рентабельности

аптек. Выводы. Представленная методика может способствовать совершенствова-

нию работы аптечных сетей, где необходим постоянный мониторинг финансовой

деятельности и причин, на нее влияющих.

Ключевые слова: интеллектуальный капитал аптечной организации; индикаторы

измерения; коэффициент интеллектуализации капитала.

I.M. Razdorskaya1

I.V. Plokhikh1

I.A. Zanina2

THE EFFECT OF INTELLECTUAL CAPITAL

ON A PHARMACY’S COMPETITIVENESS:

THE METHODOF COMPLEX EVALUATION

1 Department of Pharmaceutical Marketing and Management

Kursk State Medical University

Karl Marx Street, 3, Kursk 305041, Russia

Department of Pharmacy Organization, Clinical Pharmacology and Pharmacognosy 2 N.N. Burdenko Voronezh State Medical University

Studencheskaya Street, 10, Voronezh 394036, Russia


Abstract. Pharmaceutical system is an important component of service civilization de-

manding the increasing of the intellectual capital’s (IC’s) role in the pharmacies’ funds.

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-39-50

https://clck.yandex.ru/redir/nWO_r1F33ck?data=SlViTnVJX1pGMEc5VElaODRaNHhmOVpFZXBxVjBXVktxbUhCeXlkODVrN3QyT0NxS0xYMHV5STJORE5zcXEzUjdnckd6M2JhUjZ2aktIbWhQa2ZQeVJ6d2drcFNOWWtTeVAyXzZESWFsQ1U&b64e=2&sign=b80543b38649e42508dbf9077da4d1b0&keyno=17

https://clck.yandex.ru/redir/nWO_r1F33ck?data=SlViTnVJX1pGMEc5VElaODRaNHhmOVpFZXBxVjBXVktxbUhCeXlkODVrN3QyT0NxS0xYMHV5STJORE5zcXEzUjdnckd6M2JhUjZ2aktIbWhQa2ZQeVJ6d2drcFNOWWtTeVAyXzZESWFsQ1U&b64e=2&sign=b80543b38649e42508dbf9077da4d1b0&keyno=17



40



The tendencies of increasing a pharmacy’s competitiveness are moving into the fields of

non-price factors, they are supplied by its image, reputation, the employees’ knowledge

and the availability of the competent specialists. Problem. We observe the absence of

the methods of calculating the IC’s quantitative indexes (human and consumer ones) for

determination of their influence on the competitiveness. Working out the methodology

of evaluation of the intangible assets’ (IC) on the financial indexes is necessary. Meth-

ods. For achieving the aim we have been using the methods of economic and mathemat-

ics analysis, expert evaluation, retrospective, logical and structural analysis. The re-

search has been carried out at the basis of the seven pharmacies of the certain pharma-

ceutical network of the city of Voronezh in 2013 – 2016. Results. The coefficient of the

capital’s intellectualization showing IC’s ‘productivity’, the correlation of the pharma-

cies’ work financial index and intellectual capital has been worked out. It has been

shown that intellectual capital intensifies the financial resources, thus the pharmacies’

profitability increases. Conclusion. The method presented can contribute to the im-

provement of the pharmacies’ networks activity, where the constant monitoring of the

financial activity and the causes making influence on it is necessary.

Keywords: pharmacy’s intellectual capital; indicators of evaluation; intellectual

capital’s coefficient.

Введение. Мировой цивилизационный

процесс составляют четыре стадии развития

общества: природная цивилизация становле-

ния популяции человека в течение несколь-

ких миллионов лет, аграрная цивилизация с

доминантным сектором сельского хозяйства в

экономике на протяжении многих тысячеле-

тий, индустриальная цивилизация последних

двух-трех столетий, отличавшаяся значимо-

стью промышленной деятельности, и, нако-

нец, сервисная (постиндустриальная) цивили-

зация как обслуживающая общество послед-

них десятилетий. Сервисная цивилизация ос-

новывается на предоставлении потребитель-

ских услуг: государственных, образователь-

ных, медицинских, фармацевтических, раз-

влекательных, научных и бытовых, финансо-

вых и торговых, информационных [11, 20].

Фармацевтическая система является значи-

мой составляющей компонентой сервисной

цивилизации.

Традиционный маркетинг, каким мы его

знаем сегодня, развивался как реакция на по-

требности индустриальной эпохи и поэтому

не отвечает полностью запросам постинду-

стриального, информационного, сервисного

общества. В ситуации традиционного марке-

тинга наблюдается полный диктат клиентам

со стороны аптечной организации, отсутству-

ет учет психологических характеристик по-

требителя, его эмоциональных реакций на

товар и поведение провизора. В настоящее

время происходит активизация поиска новых

подходов в развитии традиционного марке-

тинга [2, 9].

Возникают новые виды маркетинга ха-

рактерные для сервисной (постиндустриаль-

ной) цивилизации. Это партизанский марке-

тинг, маркетинг развлечений, маркетинг раз-

решений, ажиотажный маркетинг [21]. Для

внедрения в аптечную практику наиболее

приемлемы виды маркетинга, формирующие

лояльность клиента. Один из них – вирусный

маркетинг напоминает хорошо известный ме-

тод продвижения информации «из уст в

уста». В данном случае информацию о лекар-

ственных препаратах потребители передают

друг другу при личной встрече или через Ин-

тернет.

Маркетинг потребительских пережива-

ний (Дж. Левинсон, 1984) является основой

клиентоориентированного менеджмента,

предлагает совершенно новые решения, учи-

тывающие переживания клиента, его эмоции

и размышления. Характерной особенностью

этого вида маркетинга в фармации является

то, что учитывая потребителей фармацевти-

ческих услуг как рационально мыслящих и

автономных в своих решениях субъектов,

провизоры со счетов не сбрасывают фарма-



41



кологическую безграмотность клиентов, низ-

кий уровень качества жизни у больного чело-

века. Сервисный менеджмент предлагает не-

сколько методов устранения потребительских

переживаний. Основные из них – это развитые

компетенции персонала, информационно-

коммуникативные технологии, коллегиальный

стиль общения с клиентом [17]. Эти и другие

виды сервисного менеджмента возможны при

наличии человеческого капитала сотрудников

и клиентского капитала взаимоотношений с

клиентами [8,28]. Для преодоления барьеров

потребительских сомнений и переживаний

необходимы новые клиент-технологии, внед-

рять и использовать их могут специалисты,

обладающие достаточным интеллектуальным

капиталом.

Сервисная экономика требует увеличения

удельного веса ИК в фондах АО, так как пе-

реход аптек к клиентоориентированному ме-

неджменту требует повышение уровня не

только ИК фармацевтической помощи, но и

ИК фармацевтических услуг [12, 14]. Должен

быть запущен в действие процесс интеллек-

туализации фармацевтического труда с кон-

центрацией на индивидуальном труде прови-

зора. Векторы повышения конкурентоспо-

собности АО перемещаются в области неце-

новых факторов: обучение сотрудников,

формирование корпоративной культуры,

приложение усилий к согласованию ценно-

стей аптеки и ценностей ее сотрудников [25].

Конкурентоспособность современной АО

обеспечивается её имиджем, репутацией,

знаниями сотрудников, наличием специали-

стов, способных развивать и использовать

свой интеллектуальный капитал, формиро-

вать лояльность клиентов к своей организа-

ции [27].

Понятие «Интеллектуальный капитал» и

связанное с ним понятие «Управление знани-

ями» неотделимы от новой экономики, фор-

мирующейся в условиях информационного

общества [19, 24]. В Российской Федерации

разработана и утверждена Национальная

Стратегия в области интеллектуальной соб-

ственности на 2012-2020 гг., которая содер-

жит стратегические цели, в том числе «поощ-

рение создания, охраны и использования ин-

теллектуальной собственности в качестве

ключевого инструмента в создании условий

для перехода к инновационной модели эко-

номического

роста».

На современном постиндустриальном

этапе развития общества и экономики интел-

лектуализация фармацевтической системы

происходит во всем мире быстрыми темпами

[26]. Фармацевтическая система является ак-

тивной составляющей компонентой сервис-

ной цивилизации [27]. Интеллектуализация

фармацевтического труда – процесс много-

гранный, затрагивающий в первую очередь

индивидуальный труд провизора, так как в

трудовой деятельности аптечных работников

появляется большое количество ситуаций с

«размытой» структурой, требующих нестан-

дартных подходов и управленческих реше-

ний.

Цель работы. Отсутствие методик по

расчету количественных показателей ИК (ЧК

и КК) и финансовых показателей для

определения их взаимного влияния и влияния

на конкурентоспособность сформировало

проблему проведения аудита всех видов ИК и

перевод их в соизмеримые показатели. Только

в этом случае возможно их сравнение и

расчет взаимного влияния. Возникает

необходимость разработки методики оценки

влияния нематериальных активов (ИК) на

финансовые показатели и

конкурентоспособность сети аптек,

позволяющей рассчитать «продуктивность»

интеллектуального капитала аптечной

организации.

Оценка собственного потенциала, осо-

бенно интеллектуального, нужна современ-

ным АО для сравнения своих возможностей с

потребностями фармацевтического рынка,

для укрепления стратегических позиций и

выживания в условиях конкуренции [5, 6, 10].

Цель исследования – разработка методи-

ки для оценки влияния человеческого и кли-

ентского капитала на финансовые показатели

аптечной сети.

Материалы и методы. Зарубежными и

отечественными учеными разработано много

методов оценки ИК [1, 3, 23, 24, 26]. Для



42



аудита ИК АО и расчета его влияния на кон-

курентоспособность, достаточно проблема-

тично применять доступные в существующей

научной литературе методы оценки [22, 29].

Мы считаем, что наиболее приемлемой явля-

ется разработанная нами методика, преду-

сматривающая комплексную оценку всех ви-

дов ИК по схеме «Анализ данных – получе-

ние информации – превращение информации

в знание – управление полученным знанием

как интеллектуальным ресурсом».

Для достижения поставленной цели ис-

пользовались методы экономико-

математического анализа, экспертных оце-

нок, ретроспективный и логико-структурный

анализ. Исследования проводились на базе

семи аптек аптечной сети N города Воронежа

в 2013-2016гг. По тексту статьи в качестве

примера приведены методики количествен-

ной оценки некоторых индикаторов челове-

ческого и клиентского капиталов. Полный

текст методик представлен в указанных ис-

точниках литературы [16].

Логико-структурный анализ позволил

представить анализируемый процесс «Фор-

мирование, анализ и развитие интеллектуаль-

ного капитала аптечной организации» как

набор мероприятий, который:

Потребляет ресурсы: интеллект со-

трудников АО, профессиональные знания,

умения, навыки, компетенции.

Создает ценности: формирует и разви-

вает ИК сотрудников, повышает их стои-

мость на рынке труда; формирует имидж и

репутацию АО; новые технологии управле-

ния знаниями; формирует добавочную ры-

ночную стоимость АО.

Определяет результат: новые управ-

ленческие решения в менеджменте знаний

АО, способствующие повышению конкурен-

тоспособности.

На основании контент-анализа отече-

ственных, зарубежных и собственных иссле-

дований нами выделены ведущие подпроцес-

сы процесса ««Формирование, анализ и раз-

витие интеллектуального капитала аптечной

организации»», определены их ключевые ин-

дикаторы.

Подпроцесс «Человеческий капитал

АО» – знания, умения, навыки, компетенции

персонала, которые могут быть конвертиро-

ваны в прибыль АО и повышать ее конкурен-

тоспособность.

Подпроцесс «Клиентский капитал АО» –

капитал, который складывается в результате

устойчивых отношений с клиентами, постав-

щиками, конкурентами. Главные цели кли-

ентского капитала – формирование клиент-

ской базы, создание профессиональных стан-

дартов, которые позволяют фармацевтиче-

скому работнику продуктивно общаться с

клиентами.

Нами исследовалась зависимость финан-

совых показателей работы аптеки от влияния

человеческого и клиентского капитала. Клю-

чевые индикаторы финансово-экономической

деятельности представлены часто применя-

ющимися и легко поддающимися учету пока-

зателями: рентабельность, оборачиваемость

товарных запасов, реализация на 1 рубль за-

трат.

Количественная оценка человеческого и

клиентского капитала АО, а также оценка ее

финансово – хозяйственной деятельности

включала разработку оценочного аппарата по

показателям, представленным в виде ключе-

вых индикаторов. Разработанная система

частных показателей каждого индикатора по

каждому подпроцессу переводится в единый

показатель – дискретные баллы [16]. По каж-

дому контролируемому индикатору установ-

лены возможные предельные значения, ин-

тервал которых отождествляется с 10 балль-

ной шкалой дискретных баллов (от 0 до 9).

Каждому из контролируемых индикаторов

экспертным путем присваивается вес значи-

мости, в сумме равный 100. Перемножение

значений дискретных баллов каждого инди-

катора на вес значимости дает оценку индек-

са каждого контролируемого индикатора.


дение. В исследовании использовались ав-

торские методики для количественной оцен-

ки индикаторов человеческого и клиентского

капитала [16].



43



Индикаторы для измерения человеческо-

го капитала представлены следующими пока-

зателями:

1. Удовлетворенность трудом (метод ан-

кетирования, анкета разработана авторами).

2. Профессиональные и личностные ком-

петенции для персонала (метод анкетирова-

ния, метод критических инцидентов. Анкета

и критические инциденты разработаны авто-

рами).

3. Профессиональные качества (метод

анкетирования, метод 360 градусов, анкета

разработана авторами).

В качестве примера представлена мето-

дика количественной оценки ключевых про-

фессиональных качеств аптечных работников

на основе проведенного нами опрос специа-

листов-провизоров. Фрагмент оценки про-

фессиональных качеств сотрудников АО №1

аптечной сети N представлен в таблице 1.

Таблица 1

Результаты оценки профессиональных качеств аптечных работников

Table 1

Results of the Evaluation of the Pharmacists Professional Qualities

Профессиональные качества

Ключевые показатели деятельности

Итог

(средний балл)

1. Знание НТД, приказов, инструкций и т.д. 3.75

2. Проведение фарм. экспертизы рецепта. 3.80

3. Умение работать с ККТ. 4.10

4. Знание фармакологических групп. 3.72

5. Знание предметно-количественного учёта. 3.83

6. Умение вести журнал учёта дефектуры. 3.91

7. Умение вести рецептурный журнал. 4.01

8. Умение вести журнал лабораторно-фасовочных работ. 3.91

9. Знание цен на ЛП и тарифов на изготовление ЛП 3.70

10. Знание основ мерчандайзинга. 3.65

И так далее, всего 23 вопроса

23. Забота об имидже и репутации аптеки. 3.85

Среднее значение 3.74

Средний балл был использован нами для

определения интегрированного показателя

«Профессиональные качества». В данной си-

туации показатель «Профессиональные каче-

ства» (3,74 балла) для АО №1 имеет дискрет-

ный балл равный 5 (табл. 2).

Таблица 2

Дискретные баллы показателя «Профессиональные качества»

Table 2

Discrete Points of the Index `Professional Qualities`

Показатель професси-

ональные качества 3,0-3,3 3,3-3.4 3.4-3.5 3.5-3.6 3.6-3.7 3.7-3.8 3.8-3.9 3.9-4.0 4.0-4.5

4.5

и выше

Дискретные баллы 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Для измерения клиентского капитала

(КК) нами разработаны индикаторы: Потенциал ценности каждого покупа-

теля (ПЦКП) позволяет рассчитать количе-



44



ство покупателей АО, создающих добавлен-

ную стоимость аптеке (Раздорская И.М., Гри-

горьева С.В.,2009);

Недостаточная компетентность персо-

нала (НКП) как индикатор уровня развития

компетенций (Раздорская И.М., Григорьева

С.В., 2009);

Коэффициент текучести клиентской

базы (КТКБ) позволяет анализировать потре-

бительское поведение клиентов и оценить

прогресс в переходе к ориентированной на

клиента стратегии (Раздорская И.М., Григо-

рьева С.В.,2009);

Лояльность клиентов ритейла и меди-

цинских организаций (метод анкетирования,

анкета разработана авторами).

В качестве примера представлен расчет

количественных показателей индикатора

«Потенциал ценности каждого покупателя»,

который позволяет рассчитать количество

покупателей АО, создающих добавленную

стоимость аптеке и, как следствие, дает воз-

можность определить воздействие человече-

ского капитала на формирование клиентского

капитала.

Для расчета ПЦКП необходимы следую-

щие данные:

1) сумма прибыли за отчетный период;

2) количество совершенных покупок за

отчетный период (к-во чеков);

3) стоимость одной покупки (средняя

стоимость чека).

Расчет ПЦКП проводится по формулам

[16]:

ПЦКП = П1n / С, где: (1)

ПЦКП – показатель ценности каждого

покупателя,

С – средняя стоимость покупки за отчет-

ный период,

П1n – прибыль от одной покупки.

П1n = А / В, где: (2)

П1n – прибыль от одной покупки,

А – сумма прибыли за отчетный период,

В – количество совершенных покупок за

отчетный период (определяется количеством

чеков за отчетный период).

Путем этих расчетов можно определить

ПЦКП в виде коэффициента. Так, для АО

№1, сумма прибыли за отчетный период (ме-

сяц) составляет 104225,00 рублей, количество

совершенных покупок за месяц – 20280,

средняя стоимость чека – 106-94.

Прибыль от одной покупки = 104225

рублей : 20280 = 5,13;

Потенциал ценности каждого покупателя

= 5,13: 106, 94 = 0,04.

Перевод индикатора ценности клиентско-

го капитала в управляемые показатели раци-

онально производить по таблице пересчета,

представленной ниже.

Таблица 3

Фрагмент расчетной таблицы для определения «прибыльных» покупателей

Table 3

Fragment of the Calculation Table for Determination of the `Profitable` Consumers

Индекс

ПЦКП

Покупатели, дающие возможность АО получить

дополнительную прибыль Комментарии

1 2 3

0,01 Каждый 100-й

Ежедневно из общего числа со-

вершивших покупку человек, при

рассчитанном индексе ПЦКП до-

полнительную прибыль гаранти-

рует каждый клиент из количества,

указанного в графе 2









45



В соответствии с таблицей пересчета

(таблица 3), в изучаемой АО каждый 25-й по-

купатель приносит АО дополнительную при-

быль. Соответственно, среднее число посети-

телей, обеспечивающих дополнительную

ежедневную прибыль в день составляет: 676:

25= 27 (человек); в месяц: 27х30= 811 чело-

век. Полученная информация может быть

превращена в базу для принятия управленче-

ских решений по управлению знаниями [7,

13].

Анализ данных аптечной сети N г. Воро-

нежа показал, что дополнительную прибыль

АО сети в среднем приносит только каждый

33-й посетитель (индекс ПЦКП составляет

0,03). Для каждого индикатора определяются

дискретные баллы по мере возрастания их

значимости от 0 до 9. Индексу ПЦКП 0,03

соответствует дискретный балл, равный 1

(табл. 4).

Таблица 4

Дискретные баллы показателя «Потенциал ценности каждого покупателя»

Table 4

Discrete Points of the Index `Potentiality of Each Consumer`s Value`

Индекс ПЦКП 0,01-0,02 0,03-

0,04

0,05-

0,06

0,07-

0,08 0,09-0,1

0,11-

0,12

0,13-

0,14

0,15-

0,16

0,17-

0,18

0,19-

0,20

Дискретный

балл 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

С помощью ретроспективного и стати-

стического анализа для каждой из семи аптек

рассчитаны показатели общей рентабельно-

сти, оборачиваемости запасов и объем реали-

зации на один рубль затрат. Полученные ко-

личественные показатели аналогично показа-

телям человеческого и клиентского капита-

лов переведены в дискретные баллы [4].

Далее представлены показатели финан-

сово-хозяйственной деятельности для АО №1

аптечной сети N г. Воронежа и их перевод в

дискретные баллы.

1. Индикаторы прибыльности хозяй-

ственной деятельности.

Общая рентабельность = 18,67%. Для

показателя «общая рентабельность» дискрет-

ный балл, равен 8 (17.55 – 20.00).

2. Индикаторы деловой активности.

Оборачиваемость запасов = 23,71 Дис-

кретный балл контролируемого показателя в

данном случае равен 5 (25 – 23).

Объем реализации на рубль затрат =

0,23. Дискретный балл контролируемого по-

казателя в данном случае равен 0. Получен-

ные значения индикатора и дискретные бал-

лы всех видов деятельности заносятся в свод-

ную матрицу оценки изучаемой АО, пред-

ставленную в таблице 5.

Каждому из контролируемых индикато-

ров экспертным путем присваивается вес

значимости, в сумме равный 100. Перемно-

жение значений дискретных баллов каждого

индикатора на его вес значимости дает оцен-

ку индекса контролируемого индикатора

(табл. 5). Таблица 5

Индикаторы ИК и финансовых показателей АО №1

Table 5

Indicators of the Intellectual Capital and Financial Indexes of the Pharmacy №1

Человеческий капитал

Контролируемые

индикаторы

Количественное зна-

чение индикатора

Дискретный

балл

Экспертный

вес

значимости

(100%)

Индекс инди-

катора

1 2 3 4 5

(гр.3 х гр.4)



46



1. Удовлетворенность трудом 2,73 1 15 15

2. Профессиональные

качества 3,74 5 20 100

3. Компетенции персонала 3,7 4 10 40

Итого: 155

Клиентский капитал

4. Потенциал ценности каждо-

го покупателя 0,04 1 10 10

5. Коэффициент

текучести клиентской базы 0,93 4 5 20

6. Недостаточная компетент-

ность персонала 0,06 5 10 50

7. Лояльность клиентов (бал-

лы) 3,2 4 5 20

Итого: 100

Финансовые показатели

8. Общая рентабельность

(в %) 18,67 8 5 40

9. Оборачиваемость

товарных запасов (в днях) 23,71 5 10 50

10. Объем реализации на

1 руб. затрат 0,23 0 10 0

Итого: 90

Полученные данные по каждой из семи

аптек сгруппированы в виде матрицы и пред

ставлены в итоговой таблице 6.

Таблица 6

Итоговая оценочная матрица взаимосвязи индикаторов

интеллектуального капитала и финансовых показателей (в индексах)

Table 6

Overall Evaluative Matrix of the Interrelation of the Indicators of the Intellectual Capital

and Financial Indexes

Аптеки

Индексы индикаторов № 1 № 2 № 3 № 4 № 5 № 6 № 7

Финансовые показатели 90 20 20 30 30 205 205

Человеческий капитал 155 80 90 65 90 135 130

Клиентский капитал 100 80 110 110 100 135 160

Коэффициент интеллектуали-

зации капитала (КИК) 0,35 0,12 0,1 0,17 0,15 0,75 0,7

Аптечные организации, индексы которых представлены в таблице 6, находятся в одних и тех же условиях регионального фармацев-тического рынка, расположены в одном горо-де и в одной сети, однако представляют со-бой четко различимые группы по сумме ин-дексов контролируемых индикаторов. Индек-сы индикаторов дают возможность устранить

влияние на финансовые показатели таких факторов как месторасположение, плотность населения, сезонность потребления [15]. Оче-видно, что факторы, оказывающие влияние на итоговые значения финансово-экономических показателей деятельности, имеют иную природу. Возникает необходи-мость анализа воздействия на работу аптек



47



нематериальных активов – человеческого и клиентского капитала, их наличия или отсут-ствия.

Разработанный нами и предложенный

для применения в практической деятельности

коэффициент интеллектуализации капитала

(КИК) показывает соотношение индексов ин-

дикаторов финансовых показателей работы

аптечной организации и интеллектуального

капитала (человеческого и клиентского). Это

показатель, демонстрирующий, как интеллек-

туальный капитал сотрудников влияет на

формирование экономических показателей.

КИК может принимать значения от 0 до 1 и

рассчитывается следующим образом:

КИК =капиталаальногоинтеллектувиндикатороединицКоличество

виндикаторофинансовыхединицКоличество

Так, для аптеки № 1 коэффициент интел-

лектуализации капитала (КИК) равен: 90:

(100+155) = 0,35

Коэффициент интеллектуализации капи-

тала показывает количество единиц финансо-

вых индикаторов, приходящихся на единицу

интеллектуального капитала (человеческого и

клиентского). Чем больше коэффициент, тем

больше влияние каждого индикатора ИК на

финансовые показатели. Условно, для аптеки

№1 одна единица ИК участвует в формиро-

вании 0,35 единиц финансовых показателей.

В аптеке №2 одна единица ИК способствует

формированию 0,12 единиц финансовых по-

казателей. В аптеках № 6 и №7 – КИК равен

0,75 и 0,7 соответственно, влияние интеллек-

туального капитала максимально. Чем выше

КИК, тем «умнее» аптека, тем значимее вли-

яние интеллектуального капитала на конку-

рентоспособность. КИК позволяет опреде-

лить, насколько активно работает ИК, то есть

определяет «стоимость», вносимую в финан-

совые показатели интеллектуальным капита-

лом. Предлагаемый нами показатель показы-

вает «продуктивность» интеллектуального

капитала фармацевтической помощи, позво-

ляет «визуализировать» скрытую стоимость

интеллектуального капитала, уровень управ-

ленческой компетенции руководителя каждой

АО, умение превращать неформальные зна-

ния в формализованные, то есть управлять

знаниями [18]. Как видно из таблицы, наибо-

лее продуктивно работает ИК в аптеках №6,

№7 и №1.

В данной критической ситуации для

группы АО с наименьшими значениями КИК

остро стоит вопрос о принятии необходимых

мер с целью оптимизации деятельности АО

№2, №3, №4 и №5, сохранении их финансо-

вой стабильности и конкурентоспособности в

условиях современного фармацевтического

рынка. Руководителям этих аптечных органи-

заций и кадровой службе аптечной сети

необходимо обратить внимание на обучение

специалистов указанных аптек интерактив-

ным методам общения с клиентами, форми-

рование профессиональных и коммуникатив-

ных компетенций, обратить внимание на ис-

пользуемые методы мотивации и удовлетво-

ренность трудом фармацевтических работни-

ков.


Сформированная концепция исследова-

ния процесса «Формирование, анализ и раз-

витие интеллектуального капитала аптечной

организации» завершающим этапом работы

предполагает формирование менеджмента

знаний и разработку модели управления зна-

ниями. В конечном итоге представленная ме-

тодика будет способствовать совершенство-

ванию работы аптечных организаций и осо-

бенно аптечных сетей, где необходим посто-

янный мониторинг финансовой деятельности

и причин, на нее влияющих.




1. Андреев Г.И., Смирнов С.А. Практикум

по оценке интеллектуальной собственности: учеб.

пособие. М.: Финансы и статистика, 2002.

С. 33-40.

2. Бовыкин, В.И. Новый менеджмент. Ре-

шение проблем управления. Повышение в десят-

ки раз темпов роста капитала. М.: ЗАО «Изда-

тельство “Экономика”». 2004. 362 с.



48



3. Волков Д.Л. Управление стоимостью

компаний и проблема выбора адекватной модели

оценки // Вестник Санкт-Петербургского универ-

ситета. Сер. Менеджмент. 2004. №4. С.79-98.

4. Гришин А.В. Тельнова Е.А., Устинова

Л.В. Комплексная оценка эффективности хозяй-

ственной и инновационной деятельности аптеч-

ного предприятия // Новая аптека. 2009. №1.

С.70-79.

5. Гуца О.Н., Ель Мутахид А.Е. Роль ин-

теллектуального капитала и программ управления

знаниям в фармации // Збірник науковихпраць

Харківського університету Повітряних Сил. 2013.

№ 1(34). С.112-115.

6. Данилова К.В., Раздорская И.М. Мето-

дология аудита ресурсов знаний для формирова-

ния ассортимента аптечной организации // Фар-

мация и фармакология. 2015. №4 (11). С. 68-70.

7. Джанетто К., Уиллер Э. Управление зна-

ниями. Руководство по разработке и внедрению

корпоративной стратегии управления знаниями.

М.: Добрая книга, 2005. 192 с.

8. Ефремов В.С., Ханыков И.А. Ключевая

компетенция организации как объект стратегиче-

ского анализа // Менеджмент в России и за рубе-

жом. 2002. №2. С. 26-37.

9. Зданович М.Ю. Ступина А.А. Маркетин-

говый анализ состояния и прогноз развития фар-

мацевтического рынка // Современные проблемы

науки и образования. 2013. №5. С. 13-15.

10. Иноземцев В. Перспективы постинду-

стриальной теории в меняющемся мире. М.: Ака-

демия, 1998. 619 с.

11. Лабоцкий В.В. Управление знаниями:

технологии, методы и средства представления,

извлечения, и измерения знаний. М.: Поколение,

2008. С. 90-91.

12. Лев Б. Нематериальные активы: управ-

ление, измерение, отчетность. М.: Квинто-

Консалтинг, 2003. 240 с.

13. Мильнер Б.З. Концепция управления

знаниями в современных организациях // Россий-

ский журнал менеджмента. 2003. №1. С. 57-76.

14. Орлова Т.М. Интеллектуальный

капитал – стратегический потенциал организа-

ции: учеб пособие. М.: изд. дом «Социальные от-

ношения», 2003. 184 с.

15. Пучков Н.Н. Интеллектуальный капитал

на современном российском предприятии // МИР

(Модернизация. Инновации. Развитие). 2014. №1.

С.17.

16. Раздорская И.М., Салова Ю.С., Григорь-

ева С.В. Интеллектуальный капитал в фармации:

возможности оценки // Международный журнал

прикладных и фундаментальных исследований.

Академия естествознания. 2010. №2. С.82-83.

17. Раздорская И.М., Луцюк Я.Ю. Компе-

тенционный подход к изучению человеческого

капитала фармацевтической организации // Про-

блемы экономики, организации и управления в

России и мире: Мат. IY междунар. науч.-практич.

конференции (27 декабря 2013 г.). Отв. ред. Ува-

рина Н.В. Прага, Чешская Республика: Изд-во

WORLD PRESS s.r.o., 2014. С.187.

18. Раздорская И.М., Луцюк Я.Ю. Учимся

управлять знаниями // Научно-практич. конфер. с

международным участием «Достижения и пер-

спективы управления фармацевтической систе-

мой». Львов. 2014. С. 133-134.

19. Стюарт Т.А. Интеллектуальный капитал.

Новый источник богатства организации / Пер.с

англ. В. Ноздриной. М.: Поколение, 2007. 368 с.

20. Супрун В.А. Интеллектуальный капитал:

главный фактор конкурентоспособности эконо-

мики в XXI веке. М.: Книжный дом «Либриком»,

2010. С. 101-108.

21. Шмитт Б. Эмпирический маркетинг. Как

заставить клиента чувствовать, думать, действо-

вать, а также соотносить себя с вашей компанией.

Пер. с англ. К. Ткаченко. М.: ФАИР-ПРЕСС,

2001. 400 с.

22. Эдвинссон Л., Мэлоун М. Интеллекту-

альный капитал. Определение истинной стоимо-

сти компании [Электронный ресурс]. URL: http: //

iir-mp. narod.ru.

23. Якубова Д.Н. Оценка стоимости немате-

риальных активов. Электронный учебный ком-

плекс «Оценка бизнеса» [Электронный ресурс].

URL: http: //ozenka-biznesa.narod.ru main.

bsn_73.htm

24. Bollen L., Vergauwen P., Schnieders S.

Linking Intellectual Capital andIntellectual property

to company performance // Management Decision.

2005. № 43 (9). Pp. 161-185.

25. Carlucci, D., Marr, B. and Schiuma, G, The

Knowledge value chain – HowIntellectual Capital

Impacts Business Performance // International Jour-

nal of Technology Management. 2004. № 27 (6-7).

Pp. 575-590.

26. Litschka M., Markom A., Schunder S.

Measuring and analyzing intellectual assets: an inte-

grative approach // Journal of Intellectual Capital.

2006. №7. Pp. 160-173.

27. Razdorskaya I.M. Intellectual capital of the

Pharmaceutical Care: Problems of Structuring and

Measuring // Research Journal of Pharmaceutical,



49



Biological and Chemical Sciences September- Octo-

ber, 2016. 7(5). Pp.1464-1469.

28. Skyrme D. Capitalizing on Knowledge.

From e-business to k-business. Oxford. 2001.

Pp. 265-266.

29. Zhang Xinyu. The impacts of intellectual

capital of China’s public pharmaceutical company on

company’s performance// Journal of Chemical and

Pharmaceutical Research, 2014. № 6(4).

Pp. 999-1004.

References

1. Andreyev, G.I., Smirnov, S.A. (2002),

Praktikum po ocenke intellektualnoj sobstvennosti

[Manual in Evaluation of the Intellectual Property], a

Textbook, Finansy I Statistika, Moscow, Russia. Rus-

sian.

2. Bovykin, V.I. (2004), Novyj menedzhment.

Reshenie problem upravleniya. Povyshenie v desyatki

raz tempov rosta kapitala [The New Management.

Solving the Problems of Management. Increasing the

Tempos of the Capital’s Growth in Dozens of

Times], ZAO ‘Izdatelstvo ‘Ekonomika’, Moscow,

Russia. Russian.

3. Volkov, D.L. (2004), “Management of the

Companies’ Cost and the Problem of Choosing the

Appropriate Model of Evaluation”, Vestnik Sankt-

Peterburgskogo Universiteta. Ser. Management, 4,

79-98. Russian.

4. Grishin, A.V., Telnova, E.A., Ustinova,

L.V. (2009), “Complex Evaluation of the Effective-

ness of the Pharmacy’s Economic and Innovative

Activity”, Novaya Apteka, 1, 70-79. Russian.

5. Gutsa, O.N., El Mutakhid A.E. (2013),

“The Role of Intelectual Capital and the Programs of

Knowledge Management in Pharmacy”, Zbirnik

Naukovykh Prats Kharkivskogo Universitetu Pov-

itryanykhSil, 1(34), 112-115. Russian.

6. Danilova, K.V., Razdorskaya, I.M. (2015),

“Methodology of the Audit of the Knowledge Re-

sources for the Formation of a Pharmacy’s Assort-

ment”, Farmatsiya I Farmakologiya, 11, 68-70.

Russian.

7. Gianetto, C., Willer, E. (2005), Upravlenie

znaniyami. Rukovodstvo po razrabotke i vnedreniyu

korporativnoj strategii upravleniya znaniyami

[Knowledge Management. Manual in Working out

and Implementation of the Knowledge Management

Corporate Strategy], Dobraya Kniga, Moscow, Rus-

sia. Russian.

8. Efremov, V.S., Khanykov, I.A. (2002),

“The Key Competence of the Organization as the

Object of Strategic Analysis”, Menedzhment v Rossii

I za Rubezhom, 2, 26-37. Russian.

9. Zdanovich, M.Yu., Stupina, A.A. (2013),

“Marketing Analysis of the State and the Prognosis

of the Pharmaceutical Market’s Development”, Sov-

remennyye Problemy Nauki I Obrazovaniya, 5, 13-

15. Russian.

10. Inozemtsev, V. (1998), Perspektivy

postindustrialnoj teorii v menyayushchemsya mire

[The Perspectives of Postindustrial Theory in the

Changing World], Academia, Moscow, Russia.

Russian.

11. Labotsky, V.V. (2008), Upravlenie znani-

yami tekhnologii metody i sredstva predstavleniya

izvlecheniya i izmereniya znanij [Knowledge Man-

agement: Technologies, Methods and Means of

Presentation, Elicitation and Measurement of

Knowledge], Pokolenie, Moscow, Russia. Russian.

12. Lev, B (2003), Nematerialnye aktivy uprav-

lenie izmerenie otchetnost [Intangible Assets: Man-

agement, Measuring, Accountability], Quinto-

Konsulting, Moscow, Russia. Russian.

13. Milner, B.Z. (2003), “Concept of the

Knowledge Management in the Modern Organiza-

tions”, Rossiyskiy Zhurnal Menedzhmenta, 1, 57-76.

Russian.

14. Orlova, T.M. (2003), Intellektualnyj kapital

strategicheskij potencial organizacii [Intellectual

Capital as the Organization’s Strategic Potential:

Textbook], Sotsialniye Otnosheniya, Moscow, Rus-

sia. Russian.

15. Puchkov, N.N. (2014), “Intellectual Capital

at a Modern Russian” Enterprise MIR (Modernizatsi-

ya. Innovatsii. Razvitiye), 1, 17. Russian.

16. Razdorskaya, I.M., Salova, Yu.S., Grigo-

ryeva, S.V. (2010), “Intellectual Capital in Pharmacy:

Possibilities of Evaluation”, Mezhduanrodny Zhurnal

Prikladnyh I Fundamentalnyh Issledovaniy. Academ-

ia Estestvoznaniya, 2, 82-83. Russian.

17. Razdorskaya, I.M., Lutsyuk, Ya.Yu.

(2014), “Competence Approach to the Studying a

Pharmacy’s Human Capital” Problemy Ekonomiki,

Organizatsii I Upravleniya v Rossiii Mire: Mat. IV

Mezdunar. Nauch.-Pract. Konferentsii (27 Dekabrya

2013 g.). Otv. Red. Uvarina N.V. Praha, Czech Re-

public: Izd-vo WORLD PRESS s.r.o., 187. Russian.

18. Razdorskaya, I.M., Lutsyuk, Ya.Yu.

(2014), “Study to Manage the Knowledge”, Nauch-

no-praktich. Konfer. S Mezhdunarodnym Uchastiem

‘Dostizheniyai Perspektivy Upravleniya Farmatsev-

ticheskoi Sistemoi’, Lvov. 133-134. Russian.

19. Stewart, T.A. (2007), Intellektualnyj kapital

Novyj istochnik bogatstva organizacii [Intellectual



50



Capital. The New Source of an Enterprise’s Wealth

Per. s Angl.], translated by V. Nozdrinoy, Pokolenie,

Moscow, Russia. Russian.

20. Suprun, V.A. (2010), Intellektualnyj kapital

glavnyj faktor konkurentosposobnosti ehkonomiki v

XXI veke [Intellectual Capital: the Main factor of

Economics Competitiveness in the 21st Century],

Knizhnyi Dom “Libricom”, Moscow, Russia. Rus-

sian.

21. Schmitt B. (2001), Empiricheskij marketing

Kak zastavit klienta chuvstvovat dumat dejstvovat a

takzhe sootnosit sebya s vashej kompaniej [Empirical

Marketing. How to Make a Customer Feel, Think,

Act, and Also to Correlate Himself with your Com-

pany], translated by K. Tkachenko, FAIR-PRESS,

Moscow, Russia. Russian.

22. Edwinsson, L., Malone, M. “Intellectual

Capital. Determination of a Company’s Real Value”,

available at: http://iir-mp. narod.ru, free. Russian.

23. Yakubova, D.N. “Evaluation of the Intan-

gible Assets’ Costs. Electronic Educational Complex

‘Business Evaluation’”, available at: http: //ozenka-

biznesa.narod.ru main. bsn_73.htm. Russian.

24. Bollen, L., Vergauwen, P., Schnieders, S.

(2005), “Linking intellectual capital and intellectual

property to company performance”, Management

Decision, 43 (9), 161-185.

25. Carlucci, D., Marr, B. and Schiuma, G.

(2004), “The Knowledge value chain – HowIntellec-

tual Capital Impacts Business Performance”, Interna

tional Journal of Technology Management, 27,

575-590.

26. Litschka, M., Markom, A., Schunder, S.

(2006), “Measuring and analyzing intellectual assets:

an integrative approach”, Journal of Intellectual Cap-

ital, 7, 160-173.

27. Razdorskaya, I.M. (2016), “Intellectual

capital of the Pharmaceutical Care: Problems of

Structuring and Measuring”, Research Journal of

Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences

September- October, 1464-1469.

28. Skyrme, D. (2001), “Capitalizing on

Knowledge. From e-business to k-business”, Oxford,

Pp. 265-266.

29. Zhang Xinyu (2014), “The impacts of intel-

lectual capital of China’s public pharmaceutical

company on company’s performance”, Journal of

Chemical and Pharmaceutical Research, 6(4), 999-

1004.

Раздорская Инна Михайловна, д.фарм.н., про-

фессор, заведующая кафедрой управления и эко-

номики фармации

Плохих Ирина Владимировна, аспирант

Занина Ирина Александровна, аспирант

Razdorskaya Inna Mikhaylovna, Doctor in

Pharmacy, Professor, Head of the Department of

Management and Economics of Pharmacy

Plokhikh Irina Vladimirovna, graduate student

Zanina Irina Aleksandrovna, graduate student

Селютин О.А. Обеспечение качества лекарственных препаратов на основе принципа комплексного мониторинга-экспертизы образцов и информационного

скрининга // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017. 51



УДК: 615.072

Селютин О.А.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

НА ОСНОВЕ ПРИНЦИПА КОМПЛЕКСНОГО

МОНИТОРИНГА-ЭКСПЕРТИЗЫ ОБРАЗЦОВ

И ИНФОРМАЦИОННОГО СКРИНИНГА

Бюджетное Учреждение Здравоохранения Воронежской Области «Воронежский Центр

Контроля Качества и Сертификации Лекарственных Средств»

(БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»), ул. Писателя Маршака, 1, г. Воронеж, 394051, Россия


Аннотация. Проблема контроля качества лекарственных средств на всех этапах

обращения в условиях современной экономической ситуации Российской Федера-

ции, в том числе и Воронежской области, на сегодняшний день остается не решен-

ной. Установлено, что одной из причин присутствия лекарственных препаратов не-

надлежащего качества на фармацевтическом рынке является недостаточный обмен

информацией между субъектами обращения фармацевтической продукции и недо-

статок контроля ее качества. Поэтому в рамках данной статьи был проведен обзор

механизмов и эффективности работы систем мониторинга качества ввозимых се-

рий лекарственных препаратов на территории Воронежской области.

Ключевые слова: контроль качества; скрининг; эффективность.

O.A. Selyutin PROVISION OF THE MEDICINES QUALITY ON THE BASIS

OF COMPLEX MONITORING AND SAMPLES EXAMINATION AND

INFORMATION SCREENING

Budgetary Health Care Institution of the Voronezh Region "Voronezh Center for Quality Assurance and

Certification of Medicinal Products", Writer Marshak str., 1, Voronezh, 394051, Russia.


Abstract. The problem of quality control for medicines within all steps of their circula-

tion in Russian Federation and Voronezh region has not been solved yet. It’s well-known

that the most leading reasons for presence of low-quality medicines in the pharmaceutical

market are lack of informational exchange between pharmaceutical subjects and irrespon-

sible quality control of pharmaceutical products. That is why in this article the review of

the working mechanisms and results of the quality control system for the imported medi-

cines on the territory of Voronezh region.

Keywords: quality control; screening; efficiency of medicines; examination; fake medi-

cines.

Введение. В настоящее время одним из

ведущих способов удовлетворения потребно-

сти населения в лекарственных средствах

(ЛС) является поддержка и мониторинг каче-

ства лекарственного обеспечения, которое

предопределяет доступность как медицин-

ской, так и фармацевтической помощи. В

условиях современной экономической ситуа-

ции, складывающейся на отечественном фар-

мацевтическом рынке, в целях обеспечения

потребителей продукцией надлежащего

уровня качества, организации, осуществляю-

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-51-60

Селютин О.А. Обеспечение качества лекарственных препаратов на основе

принципа комплексного мониторинга-экспертизы образцов и информационного скрининга // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017.

52



щие деятельность по обращению ЛС на раз-

личных этапах, находятся в поиске перспек-

тивных направлений и способов повышений

конкурентоспособности. Достижение этой

цели является возможным благодаря разра-

ботке и внедрению новой системы монито-

ринга качества и безопасности ЛС, в основу

которой будет положена концепция управле-

ния качеством обращения ЛС, а также она

будет соответствовать требованиям законода-

тельных актов.

Безусловно, роль государственной систе-

мы качества ЛС приобретает особый статус,

что связано со значительным ростом фарма-

цевтического рынка, увеличением объемов

нелегальной и фальсифицированной продук-

ции, информатизацией общества, а также со-

зданием условий межнациональной торговли.

Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010

«Об обращении лекарственных средств»

установлено, что полномочиями по государ-

ственному надзору в сфере обращения ЛС

наделены федеральные органы исполнитель-

ной власти. Фактически, своевременное об-

наружение и предупреждение реализации

фармацевтической продукции ненадлежаще-

го качества осуществляется силами органов

управления здравоохранением субъектов

Российской Федерации, контрольно-

аналитических лабораторий региональных

центров контроля качества ЛС и иными фар-

мацевтическими организациями, осуществ-

ляющими деятельность на всех этапах обра-

щения ЛС.

Необходимость радикального решения

относительно присутствия недоброкаче-

ственных ЛС на региональных фармацевти-

ческих рынках, прежде всего, возникает как

следствие недостаточного обеспечения ин-

формационного обмена между участниками

обращения ЛС, низкой степени управления

системой качества как медицинских, так и

фармацевтических организаций, отсутствием

отлаженных систем управления качеством в

каждом сегменте фармацевтического рынка,

недостаточно эффективного взаимодействия

между службами контроля качества и коор-

динации их работы Федеральным Центром,

низким уровнем информированности населе-

ния по вопросам выявления и предупрежде-

ния реализации фальсифицированных и не-

надлежащего качества ЛС. В совокупности

изложенные факторы присутствия некаче-

ственных ЛС обуславливают актуальность

совершенствования территориальных систем

управления качеством ЛС на всех этапах об-

ращения.

Результаты исследований в области со-

вершенствования системы управления каче-

ством на различных стадиях обращения ЛС

посвящены таких ведущих ученых, как

В.Л. Багирова, Л. В. Мошкова, Е.В. Неволи-

на, С. Г. Сбоева, Р.У. Хабриева, Е.Е. Чупан-

дина, Р.И. Ягудина, стали основой для разра-

ботки теоретических и методических подхо-

дов к внедрению систем управления каче-

ством ЛС в отдельные сегменты фармацевти-

ческого рынка, а также к реформированию

контрольно-разрешительной системы на фе-

деральном уровне.

Однако в рамках существующей до

настоящего времени проблемы оптимизации

системы управления и контроля качества об-

ращения ЛС на уровне регионов остается

большое число вопросов, которым до сих пор

не было уделено должного внимания.

На сегодняшний день распространение

недоброкачественных и фальсифицирован-

ных лекарственных средств стало глобальной

проблемой, так как ассортимент такой про-

дукции расширяется. Фальсификация и рас-

пространение недоброкачественных лекар-

ственных средств оказывает деструктивное

влияние, во-первых, на здоровье и качество

жизни человека, а также на экономику

страны.

Вопросы своевременного выявления и

оперативного изъятия из обращения Н и ФЛС

находятся в центре внимания органов управ-

ления здравоохранения на федеральном и ре-

гиональном уровнях.

Вопросам качества ЛС посвящены иссле-

дования следующих ученых: Арзамасцева

А.П., Егорова В.А. Парфейниковой С.А.,

Тельновой Е.А., Хабриевой Р.У., Ягудиной Р.И.

и других.

Однако даже подлинные и качественные

ЛС под действием неблагоприятных внешних



53



факторов могут стать опасными для жизни

человека в результате потери их эффективно-

сти и возможности оказывать ожидаемое те-

рапевтическое действие. Впервые история

проблемы подделки лекарств берет свое

начало в XIX веке, ведь именно тогда были

описаны случаи, когда недобросовестные

производители ЛС намеренно занижали со-

держание действующих веществ, либо пол-

ностью производили замену дорогостоящего

компонента на вещество растительного или

животного происхождения, не отличающийся

внешне, но имеющего значительно низкую

стоимость. Например, за рубежом были за-

фиксированы факты добавления в масла ли-

мона и бергамота терпентинного масла (ски-

пидара), рыбий жир заменялся отходами

рыбного производства, полученных настаи-

ванием в минеральных или кунжутных мас-

лах, а мятные капли вопреки фармакопейной

прописи изготавливали из настойки крапивы,

смешивая ее с эфирным маслом перечной

мяты.

Как и во всем мире, ЛС в России отно-

сятся к продуктам особо высокого спроса.

Независимо от возраста, социального поло-

жения и финансовых возможностей, каждому

человеку со временем приходится посещать

аптеку и приобретать лекарственные препа-

раты. Однако не редки случаи, когда после

приема лекарства люди не выздоравливают, а

дополнительно вызывают серьёзные ослож-

нения своего физического здоровья. По дан-

ным Всемирной Организации Здравоохране-

ния, смертность от лекарств занимает пятое

место в мире, уступая только травмам, пато-

логиям сердечно-сосудистой системы, онко-

логическим и пульмонологическим заболева-

ниям.

Поэтому проблема качества актуально

как никогда и сегодня остро стоит во всем

мире. Когда говорят о некачественных лекар-

ствах, часто употребляют самые различные

слова: «контрафактные ЛС», «поддельные

лекарства», «фальшивые лекарства». Соглас-

но официальной статистике, каждый год вы-

является от 3 до 12 % некачественных лекар-

ственных препаратов от общего оборота пре-

паратов.

В России официально впервые поддель-

ный лекарственный препарат был выявлен в

1997г. Начиная с этого времени, государ-

ством проводятся мероприятия по оптимиза-

ции сферы надзора и контроля за качеством

лекарственной продукции. На 2017 г. по дан-

ным руководства Федеральной службы по

надзору в сфере здравоохранения доля фаль-

сифицированных лекарственных средств от

общего числа выпущенных серий производи-

телями составляет 0,01%.

Статистические сведения доли выявлен-

ных некачественных лекарственных средств

неоднозначны, и зависят от способа подсчета

количественных и качественных данных упа-

ковок и партий лекарственных средств, а так

же отсутствия единой системы учета и кон-

троля продвижения лекарственной продукции.

В том числе на эту цифру влияет социаль-

ная значимость указанной проблемы и мнение

разнообразных средств массовой информации.

По данным службы Росздравнадзора за

период с 2011 года до 9 месяца 2017 года

сложилась следующая динамика выявления

некачественной лекарственной продукции,

представленная в таблице 1. Таблица 1

Динамика выявления некачественных лекарственных препаратов

на российском фармацевтическом рынке

Table 1

Dynamics of revealing the low-quality medicines in Russian pharmaceutical market

Тип продукции Период выявления

2011 2012 2013 2014 2015 2016 сентябрь 2017

Недоброкачественные

ЛП 422 329 225 299 317 281 172

Фальсифицированные

ЛП 16 13 12 3 9 10 6



54



Как видно из данных таблицы 1, со вре-

менем количество выявленных ЛП ненадле-

жащего качества снижается, хотя, как и в це-

лом по Российской Федерации, указанная

выше проблема фальсифицированных и не-

доброкачественных лекарственных препара-

тов также присутствует и в Воронежской об-

ласти.

На территории субъекта, даже по сравне-

нию с регионами Центрального федерального

округа, фармацевтический рынок значителен

в своих объемах и представлен оптовыми

компаниями – 50, медицинскими организаци-

ями – 111, розничными организациями – 392

(1363 объекта) и другими учреждениями, где

в обращении находятся лекарственные пре-

параты, в месяц оборот лекарственных

средств составляет около 50 млн. упаковок,

8000 наименований, и 55000 партий лекар-

ственных средств. (по данным БУ ВО «Воро-

нежский центр контроля качества и сертифи-

кации лекарственных средств» (далее –

Центр).

Департаментом здравоохранения Воро-

нежской области для предотвращения оборота

фальсифицированных и недоброкачественных

лекарственных средств, за последние годы со-

здана многоуровневая система контроля каче-

ства лекарственных препаратов. Основой кото-

рой является экспертная организация – Центр.

Основные приоритеты данной системы

заключаются в том, что созданные в регионе

уровни мониторинга, включают в себя одно-

временно экспертизу качества лекарственных

образцов, партий и их информационную об-

работку для подтверждения качества лекар-

ственной продукции.

Этапами указанной выше системы явля-

ются:

I. Лабораторный контроль всех партий

ЛП, поступающих в Воронежскую область от

оптовых поставщиков.

II. Информационно-аналитический скри-

нинг ЛП, находящихся в обращении в аптеч-

ной и лечебной сети, посредством единой

информационной программы.

III. Мониторинг качества лекарственных

средств (в медицинских и фармацевтических

организациях).

IV. Мониторинг безопасности лекар-

ственных средств.

V. Добровольная сертификация систем

менеджмента качества медицинских и фар-

мацевтических организаций «Фармкон-

троль».


дение.

На рис. 1 представлены результаты мони-

торинга качества ЛС с точки зрения фактов

выявления недоброкачественной продукции

за период с 2005 по 2007 года и с 2015 по

2017 года.

Рис. 1. Количество недоброкачественных и фальсифицированных ЛП согласно данным

БУ ВО «Воронежского ЦКК и СЛС»

Fig. 1. Quantity of low-quality and fake medicines according to statistics, provided by quality control center

in Voronezh



55



Таким образом, можно сделать предвари-

тельный вывод о достаточной эффективности

мониторинга качества лекарственной про-

дукции на территории Воронежской области.

Результаты работы Центра за 5 лет пред-

ставлены на рис. 2.

Контроль доброкачественности ЛС осу-

ществляется на разных уровнях, схематично

представленных на рис. 3.

Рис. 2. Результаты работы Центра по этапам контроля за 2013-2017 гг.

Fig 2. Working results of quality control center within 2013-2017

Рис. 3. Уровни осуществления мониторинга качества ЛП в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Fig. 3. Levels of quality control in quality control center in Voronezh

Информационно-аналитический

скрининг партий ЛП

2 064 840

Целевой мониторинг

1 332 Лабораторный контроль всех

ввозимых партий ЛП

14 525

Предотвращена реализация

6 786 партий ЛП

СМК

«Фармконтроль»

297

Фармаконадзор

418

Оптовые фарма-

цевтические орга-

низации

Медицинские

организации

Розничные фарма-


низации

Розничные и оптовые

фармацевтические

организации с правом

изготовления ЛФ

Договор

Испытательная лаборатория БУ

ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Лабораторный

контроль

Экспресс-анализ

экстемпоральных

ЛФ

Полный химиче-

ский анализ воды

очищенной и воды

для инъекций

Отпуск реактивов,

индикаторов и титро-

ванных растворов

Анализ гото-

вых ЛС Анализ суб-

станций ЛС

Физические

лица



56



Как видно из рис. 3, система мониторинга

качества имеет стабильную и отлаженную

структуру, благодаря чему ежегодно снижа-

ется число выявленных фальсифицированных

и недоброкачественных лекарственных пре-

паратов.

Информационно-аналитический также

имеет свою устоявшуюся структуру, схема-

тично представленную на рис. 4.

Система добровольной сертификации

«Фармконтроль» также имеет свою структу-

ру, представленную на рис. 5

Рис. 4. Схема информационно-аналитического скрининга партий ЛП

Fig. 4. Scheme of informational and analytical screening of medicines

Рис. 5. Схема системы добровольной сертификации «Фармконтроль»

Fig. 5. Scheme of system of voluntary sertification «Pharmcontrol»

Далее рассмотрены результаты много-

уровневой системы качества и безопасности

лекарств на территории Воронежской обла-

сти за период с 2013 года до 2017 года, пред-

ставленные на рис. 6-8 и в таблице 2.



низации

Медицинские




низации

Оператор

Испытательная лаборатория БУ

ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Регистратор ИПП «Контроль-

фальсификат»



низации

Аптеки

медицинские




низации

Координационный Совет Системы

Орган по сертификации в Системе «Фармконтроль»

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Аптеки с правом

изготовления ЛС

Департамент здравоохранения Воронежской области



57



Рис. 6. Результаты лабораторного контроля ввозимых партий ЛП

Fig. 6. Results of laboratory control for imported medicines

Рис. 7. Информационно-аналитический скрининг партий ЛП

Fig. 7. Informational and analytical screening of medicines

Рис. 8. Результаты целевого мониторинга качества ЛП

Fig. 8. Results of the targeted monitoring for medicines

19141464

4132 4181

2834

2013 год 2014 год 2015 год 2016 год 2017 год

839 305

470 794

667 762

288 864247 087


105

244

280

395

308




58



Таблица 2

Результаты мониторинга безопасности ЛС на территории Воронежской области

Table 2

Results of safety monitoring for medicines in Voronezh region

Год Количество НПР

Количество ЛП Всего Из них «серьезных»

2013 45 24 52

2014 45 10 52

2015 55 30 79

2016 88 30 143

2017 185 71 243

Всего 418 165 569

По результатам мониторинга качества ЛС

за период с 2013 по 2017 год были выданы

сертификаты системы менеджмента качества

«Фармконтроль» в количестве, приведенном

на рис. 9.

Рис. 9. Количество выданных сертификатов системы менеджмента качества «Фармконтроль»

Fig. 9. Number of given quality management certificates «Pharmcontrol»

Выводы

Из приведенных в данном обзоре сведе-

ний о результатах работы региональной си-

стемы мониторинга качества и безопасности

лекарственных средств можно сделать вывод,

что, не смотря на наблюдаемое снижение ко-

личества выявленных фальсифицированных и

лекарственных препаратов ненадлежащего

качества, необходимость создания комплекс-

ной единой системы обеспечения качества

лекарственной продукции, как на региональ-

ном так и на федеральном уровнях до сих пор

остается актуальной.




1. Концепция развития системы государ-

ственного контроля качества, эффективности и

безопасности лекарственных средств (система

качества фармацевтических продуктов) [Элек-

тронный ресурс] // Аптечный бизнес. 2008. URL:

http://www.rsn-ing.ru/index.php/reglic/164-201021-

06-37-09.html (дата обращения: 28.11.2017).

2. Косенко В.В., Беланов К.Ю., Глаголев

С.В., Рогов Е.С., Тарасова С.А. Совершенствова-

ние системы государственного контроля качества

31 33

134

68

31


http://www.rsn-ing.ru/index.php/reglic/164-201021-06-37-09.html

http://www.rsn-ing.ru/index.php/reglic/164-201021-06-37-09.html



59



лекарственных средств // Вестник Росздравнадзо-

ра. 2014. 5. С. 48-55.

3. Закон Воронежской области от 30 ноября

2005, №79-ОЗ: “О лекарственном обеспечении

населения Воронежской области” (в ред. Закон

Воронежской области от 10 июня 2014 г. N 90-

ОЗ). Собрание законодательства Российской Фе-

дерации.

4. Каштанова О.А., Сафиулин Р.С., Я.В. Гри-

бова, Г.И.Хусаинова Информационно-

компьютерные технологии для оптимизации си-

стемы контроля качества лекарственных средств

в Астраханской области // Вестник Рос-

здравнадзора. 2012. 2. С. 61-64.

5. Морозова Т.Е., Хосева Е.Н. Актуальные

вопросы контроля качества, эффективности и

безопасности лекарственных средств отечествен-

ного производства // Клиническая фармакология

и терапия. 2012. 2. С. 54-58.

6. Приказ департамента здравоохранения Во-

ронежской области от 29.09.2010, №1363: «Об

утверждении Положения о порядке проведения

мероприятий, направленных на предотвращение

поступления фальсифицированных и

недоброкачественных лекарственных средств на

территорию Воронежской области в редакции

приказа от 19.10.11г. №1670, для проведения ме-

роприятий, направленных на предотвращение

поступления фальсифицированных и недоброка-

чественных лекарственных средств на террито-

рию Воронежской области и проведение монито-

ринга качества ЛС», Собрание законодательства

Российской Федерации.

7. Приказ департамента здравоохранения

Воронежской области от 02.06.2011, №818: «О

создании на территории Воронежской области

системы добровольной сертификации». Собрание

законодательства Российской Федерации.

8. Приказ департамента здравоохранения

Воронежской области от 05.08.2015, №1567: «О

Региональном центре безопасности лекарствен-

ных средств”, в редакции приказа от 12.10.15 г.

№ 2121». Собрание законодательства Российской

Федерации.

9. Приказ Минздравсоцразвития России от

23.08.2010, № 706н: «Об утверждении правил

хранения лекарственных средств». Собрание за-

конодательства Российской Федерации.

10. Приказ Министерства здравоохранения

РФ от 31.08.2016, №646н: «Об утверждении Пра-

вил надлежащей практики хранения и перевозки

лекарственных препаратов для медицинского

применения». Собрание законодательства Рос-

сийской Федерации.

11. Приказ Министерства здравоохранения

РФ 31.08.2016, №647н: «Об утверждении Правил

надлежащей аптечной практики лекарственных

препаратов для медицинского применения». Со-

брание законодательства Российской Федерации.

12. Федеральный закон Российской Федера-

ции от 12.04.2010, №61-ФЗ: «Об обращении ле-

карственных средств (с изменениями и дополне-

ниями)». Собрание законодательства Российской

Федерации, 84 с.

13. Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Организация

контроля качества, эффективности и безопасно-

сти лекарственных средств на государственном

уровне // Качественная клиническая практика.

2013. 2. С. 53-58.

References

1. Pharmacy business (2008), "Concept of de-

velopment of the system of state quality control, effi-

cacy and safety of medicines (quality system of

pharmaceutical products», available at:

http://www.rsn-ing.ru/index.php/reglic/164-201021-

06-37-09.html, (accessed: 28.11.2017). Russian.

2. Kosenko, V.V., Belanov, K.Y., Glagolev,

S.V., Rogov, E.S., Tarasova, S.A. (2014),

“Sovershenstvovaniye sistemy gosudarstvennogo

kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv”, Vestnik

Roszdravnadzora, 5, 48-55. Russian.

3. Law of the Voronezh Region of (2005), No.

79-OZ: "On Drug Provision of the Population of the

Voronezh Region" (as amended by the Law of the

Voronezh Region of June 10, 2014 No. 90-OZ), Leg-

islative Assembly, Voronezh, Russian Federation.

Russian.

4. Kashtanova, O.A., Safiulin, R.S., Gribova,

Y.V., Khusainova, G. I. (2012), "Information and

computer technologies for optimization of the quality

control system for medicines in the Astrakhan re-

gion", Bulletin of Roszdravnadzor, 2, 61-64. Russian.

5. Morozova, T. E., Khoseva, E. N. (2012), "Ac-

tual Issues of Quality Control, Efficiency and Safety

of Domestic Medicines", Clinical Pharmacology and

Therapy, 2, 54-58. Russian.

6. Order of the Department of Health (2010),

No. 1363: "On approval of the Regulation on the

procedure for measures aimed at preventing the re-

ceipt of falsified and inferior medicines on the terri-

tory of the Voronezh Region" in the wording of the

order of October 19, №1670, for carrying out activi-

ties aimed at preventing the receipt of counterfeit and

substandard medicines on the territory of the Voro-

nezh region and conducting quality monitoring of

drugs, Meeting of Legislation, Moscow, Russian

Federation. Russian.

Селютин О.А. Обеспечение качества лекарственных препаратов на основе принципа комплексного мониторинга-экспертизы образцов и информационного

скрининга // Научный результат. Медицина и фармация. – Т.3, №4, 2017. 60




No. 818: "On the establishment of a voluntary certifi-

cation system in the Voronezh Region", Meeting of

Legislation, Moscow, Russian Federation. Russian.


No. 1567: "On the Regional Center for the Safety of

Medicines", in the wording of the order of 12.10.15.

No. 2121, Meeting of Legislation, Moscow, Russian


9. Order of the Ministry of Healthcare and So-

cial Development of Russia (2010), No. 706н: "On

approval of rules for the storage of medicinal prod-

ucts", Collection of Legislation, Moscow, Russian


10. Order of the Ministry of Health of the Rus-

sian Federation (2016), No. 646n: "On the Approval

of the Rules of Good Practice for the Storage and

Transport of Medicinal Products for Medical Use",

Collection of Legislation, Moscow, Russian Federa-

tion. Russian.

11. Order of the Ministry of Health of the Rus-

sian Federation (2016), No. 647n: "On the Approval

of the Rules for the Proper Pharmacy Practice of

Medicinal Preparations for Medical Use", Meeting

of Legislation, Moscow, Russian Federation. Rus-

sian.

12. Federal Law of the Russian Federation

(2010), No. 61-FZ: "On the circulation of medicines"

(with amendments and additions), Legislative As-

sembly, Moscow, Russian Federation, 84. Russian.

13. Khoseva, E. N., Morozova, Т. Е. (2013),

"Organization of quality control, efficacy and safety

of medicines at the state level", Qualitative clinical

practice, 2, 53-58. Russian.

Селютин Олег Анатольевич, директор Бюджет-

ного Учреждения Здравоохранения Воронежской

Области "Воронежский Центр Контроля Качества

и Сертификации Лекарственных Средств"

Selyutin Oleg Anatolyevich, Director of the Budget-

ary Health Care Institution of the Voronezh Region

"Voronezh Center for Quality Control and Drug Cer-

tification"

Чистякова А.С., Гудкова А.А., Сорокина А.А., Сливкин А.И. Исследование состава травы горца почечуйного методом газовой хромато-масс-спектрометрии //




УДК 615.664.014.57

Чистякова А.С.1

Гудкова А.А.1

Сорокина А.А.2

Сливкин А.И.1

ИССЛЕДОВАНИЕ СОСТАВА ТРАВЫ ГОРЦА ПОЧЕЧУЙНОГО

МЕТОДОМ ГАЗОВОЙ ХРОМАТО-МАСС-СПЕКТРОМЕТРИИ

1 ФГБОУ ВО Воронежский государственный университет, Университетская площадь 1,

Воронеж, 394018, Россия 2 ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет),

ул. Трубецкая, д.8, стр. 2, 119991, Москва, Россия


Аннотация. Семейство гречишные (Polygonaceae), довольно широко распростра-

ненное по всей европейской части России, включает большое количество близко-

родственных видов, схожих по своим морфологическим признакам, но обладаю-

щих различным фармакологическим действием. В связи с множественным поли-

морфизмом рода Polygonum, возникают проблемы при идентификации и заготовке

сырья. Учитывая выше изложенное, необходимо проведение более полного изуче-

ние компонентного состава представителей данного рода с помощью современных

высокоточных методов анализа. C использованием метода газовой хромато – масс-

спектрометрии (ГХ-МС) изучена возможность идентификации компонентов соста-

ва травы горца почечуйного. Установлено присутствие 62 компонентов, среди ко-

торых соединения фенольной природы, сахара, жирные кислоты и др.

Ключевые слова: горец почечуйный; трава; сырье; газовая хромато-масс-

спектрометрия.

A.S. Chistyakova1

A.A. Gudkova1

A.A. Sorokina2

A.I. Slivkin1

INVESTIGATION OF HERBS COMPOSITION

POLYGONUM PERSICARIA WITH THE METHOD

OF GAS CHROMIC-MASS-SPECTROMETRY

1 Voronezh State University, Universitetskaya sq. 1, Voronezh, 394018, Russia 2 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University Ministry of Health of Russia

(Sechenovsky University), Trubetskaya st., 8, p. 2, 119991, Moscow, Russia


Abstract. The buckwheat family (Polygonaceae), quite widespread throughout the Euro-

pean part of Russia, includes a large number of closely related species, similar in their

morphological features, but having a different pharmacological effect. In connection with

the multiple polymorphism of the genus Polygonum, problems arise in the identification

and procurement of raw materials. Taking into account the above, it is necessary to con-

duct a more complete study of the component composition of representatives of this ge-

nus using modern high-precision methods of analysis. Using the method of gas chroma-

tography-mass spectrometry (GC-MS), the possibility of identifying components of the

composition of polygonum persicaria herbs has been studied. The presence of 62 compo-

nents was found, among them phenolic compounds, sugars, fatty acids, etc.

Keywords: Polygonum persicaria; herba; raw material; gas chromatography – mass

spectrometry.

DOI:10.18413/2313-8955-2017-3-4-61-69






Введение. Газовая хроматография –

масс-спектрометрия (ГХ-МС) – метод коли-

чественного и качественного анализа широ-

кого круга соединений, открывающий боль-

шие перспективы во многих областях, таких

как токсикология, медицина, фармацевтиче-

ская промышленность. ГХ-МС – комбинация

двух мощных аналитических инструментов:

газовой хроматографии, обеспечивающей вы-

сокоэффективное разделение компонентов

сложных смесей в газовой фазе, и масс-

спектрометрии, позволяющей идентифициро-

вать как известные, так и неизвестные ком-

поненты смеси [1].

Широкий диапазон биологической ак-

тивности фенольных соединений привлекает

внимание исследователей к таксонам, бога-

тым этими веществами. К таковым относятся

виды рода Persicaria (сем. Polygonaceae), в

том числе и горец почечуйный (Polygonum

persicaria L.), которые используются как в

народной, так и в официнальной медицине.

Согласно более ранним исследованиям, ос-

новными группами биологически активных

соединений (БАВ), входящими в состав тра-

вы горца почечуйного, являются фенольные

соединения, витамины, полисахариды, со-

единения стероидной природы и др. [4, 5, 6,

7, 11]. В последнее время большинство ис-

следований посвящено определению индиви-

дуальных компонентов химического состава

лекарственных растений, пищевых добавок,

напитков методами хроматографии [2, 3, 9,

10]. Одним из наиболее распространённых

является метод ГХ-МС, с помощью которого,

при наличии стандартных образцов, возмож-

на идентификация и определение индивиду-

альных веществ в объектах.

В последнее время метод ГХ-МС все ча-

ще находит свое применение для анализа ле-

карственного растительного сырья (ЛРС) и

лекарственных растительных препаратов [2,

3, 8, 10].

Цель работы – исследование компо-

нентного состава травы горца почечуйного

методом ГХ – МС.

Методы исследования. Объектом иссле-

дования являлась измельченная высушенная

трава горца почечуйного заготовленная в

2016 году в Воронежской области, летом в

фазу цветения.

ГХ-МС. Пробоподготовка: Взвешивали

1-10 мг образца в 2 мл реакционной виале

(пузырьке), далее прибавляли 1,0 мл абсо-

лютного пиридина (Acros Organics, CAS

11086-1) и 200 мкл силилирующего реагента

– BSTFA + 1%TMCS (или N,O-

бис(триметилсилил)трифторацетамид + 1,0%

триметилхлорсилана) Supelco, Cat. No.

360244-U, смесь выдерживали при 70 граду-

сах в термостате, в течении 30-40 мин. Затем,

50 мкл образца, подготовленного, как описа-

но выше, растворяли в 1,0 мл хлористого ме-

тилена. Полученный раствор – анализирова-

ли.

Для анализа применяли хроматограф га-

зовый Agilent 7890B с МС-интерфейсом

Agilent 5977A MSD. Ионизация – электрон-

ный удар, энергия ионизации 70 эВ, сканиро-

вание 30-550 а.е.м. (Да). Газ-носитель –

гелий (1,0 мл/мин); термостат 50°С – 3 мину-

ты, 50-190°С 10 мин, 190-250° 20 мин, 300°С

10 мин.

Инжекция – 1 мкл, деление потока 80:1.

Колонка неполярная HP-5MS UI 30м x

0.25мм, 0.25мкм. Идентификацию соедине-

ний проводили по характеристичным m/z с

использованием базы спектров встроенной в

программную оболочку аналитического обо-

рудования, а также литературных данных [6].


дение. В результате исследования были по-

лучены масс спектры 62 веществ органиче-

ской природы, из которых идентифицировано

22. По данным таблицы 1 видно, что состав

обнаруженных соединений очень разнообра-

зен: 3 вещества спиртовой природы (эритри-

тол (tR=13,353 min), глицерин (tR=7,730 min),

ксилит (tR=18,205 min)), 4 сахара (D-фруктоза

(tR=19,018 min), D-фруктопироноза (tR=19,970

min), галактопироноза (tR= 21,699 min), саха-

роза (tR=21,699 min)), 2 вещества антоциано-

вой природы (tR= 20,138 и 21,394 min), галло-

вая кислота (tR=22,729 min), изофлавон, 2

жирных кислоты (пальмитиновая (tR= 23,982,

25,270 min), стеариновая (tR= 26,937, 27,042,

27,476 min)), риботимидин (tR=31,495 min), и

фитостерол (tR=42,355 min), а также различ-





ные органические кислоты (пирослизевая кислота (tR=4,839 min)) (табл. 1).Таблица 1

Результаты ГХ-МС анализа травы горца почечуйного

Table 1

Results GC-MS analysis of herb polygonum persicaria

№ п/п Время удержива-

ния

Площадь пика,

% Идентифицированное соединение

1 4,839 4,55 Пирослизиевая кислота

2 6,736 1,6 Мочевина

3 6,96 1,56 Диэтиленгликоль

4 7,73 100 Глицерин

5 10,734 3,02 Гидрокоричная кислота

6 13,171 1,01 Ванилиновая кислота

7 13,353 14,92 Эритритол

8 18,205 32,16 Ксилит

9 18,975 1,52 Не идентифицировано

10 19,081 2,76 D-фруктоза

11 19,97 25,48 D-фруктофураноза



14 21,349 3,44 Антоцианы

15 21,699 26,96 Галактопираноза




19 22,729 2,13 Галловая кислота

20 23,513 18,85 Талоза

21 23,982 31,74 Пальметиновая кислота

22 25,27 6,44 Маргариновая кислота

23 26,937 51,89 Линолевая кислота

24 27,042 62,67 Стеариновая кислота

25 27,476 5,21 Стеариновая кислота





30 31,495 11,19 Риботимидин







37 34,688 27,87 Сахароза

















50 39,659 1,34 Катехин







57 42,355 5,77 Фитостерол






На рис. 1-9 приведены хроматограммы некоторых идентифицированных соединений.

Рис. 1. ГХ-МС хроматограмма пирослизиевой кислоты

Fig. 1. GC-MS chromatogram of pyroslizic acid

Рис. 2. ГХ-МС хроматограмма эритрола

Fig. 2. GC-MS chromatogram of erythrol





Рис. 3. ГХ-МС хроматограмма ксилитола

Fig. 3. GC-MS chromatogram of xylitol

Рис. 4. ГХ-МС хроматограмма фруктофуранозы

Fig. 4. GC-MS chromatogram of fructofuranose

Рис. 5. ГХ-МС хроматограмма галактопиранозы

Fig. 5. GC-MS chromatogram of galactopyranose





Рис. 6. ГХ-МС хроматограмма пальмитиновой кислоты

Fig. 6. GC-MS chromatogram of palmitic acid

Рис. 7. ГХ-МС хроматограмма линолевой кислоты

Fig. 7. GC-MS chromatogram of linoleic acid

Рис. 8. ГХ-МС хроматограмма катехина

Fig. 8. GC-MS chromatogram of catechin





Рис. 9. ГХ-МС хроматограмма фитостерола

Fig. 9. GC-MS chromatogram of phytosterol

Анализируя полученные данные, необхо-димо отметить, что определение структуры входящих в состав травы горца почечуйного фенольных соединений по осколочным ионам может быть затруднено ввиду сходства путей фрагментации, а также тем, что массы моле-кулярных ионов триметилсилил-производных ди- и три- кофеилхинных кислот довольно велики, поэтому их идентификация с помо-щью ГХ-МС лимитируется более подробны-ми исследованиями и вероятно возможностя-ми масс-спектрометра.

Метод ГХ – МС подходит для определе-ния структуры соединений, массы молеку-лярных ионов которых не столь велики – например, сахаров, как свободных, так и вхо-дящих в структуру сложных молекул.

Так как площадь пика на масс-хроматограмме может косвенно служить для определения уровня компонента в пробе, из таблицы 1 видно, что трава горца почечуйно-го содержит большое количество различных сахарных остатков, а также стероидных со-единений и жирных кислот.

Заключение Впервые для анализа компонентного со-

става травы горца почечуйного применен ме-тод ГХ-МС. Показана возможность использо-вания метода ГХ-МС для анализа углеводно-го состава растительного сырья. В результате работы идентифицированы сахарные компо-ненты травы горца почечуйного: эритритол, глицерин, ксилит, D-фруктоза, галактопиро-ноза, сахароза; фенольные соединения – гал-ловая кислота, изофлавон; стероидные соеди-

нения, фитостерол и жирные кислоты – паль-метиновая, линолевая, стеариновая кислоты и другие соединения.




1. Гладилович В.Д., Подольская Е.П. Воз-

можности применения метода ГХ-МС // Научное

приборостроение. 2010. Т. 20. №4. С. 36-49.

2. Верниковская Н.А., Темердашев З.А.

Идентификация и хроматографическое определе-

ние фенольных соединений в тысячелистнике

обыкновенном // Аналитика и контроль. 2012.

Т.16. №2. С.188- 195.

3. Ефремов А.А., Шаталина Н.В., Стрижева

Е.Н., Первышина Г.Г. Влияние экологических

факторов на химический состав некоторых дико-

растущих растений Красноярского края // Химия

растительного сырья. 2002. №3. С. 53-56.

4. Высочина Г.Н. Фенольные соединения в

систематике и филогении семейства гречишные :

дис. … д-ра биол. наук. / Г.Н. Высочина. Новоси-

бирск. 2002. 410 с.

5. Вагабова Ф.А., Гасанов Р.З., Рамазова

А.Р., Курамагамедов М.К. Изменчивость суммар-

ного содержания флавоноидов и антиоксидантной

активности надземных органов PERSICARIA

MACULATA (Rafin) флоры Дагестана // Известия

Дагестанского государственного педагогического

университета. Естаственные и точные науки.

2011. №4. С. 34-38.

6. Мальцева А.А., Чистякова А.С., Сорокина

А.А., Сливкин А.И., Ткачева А.С., Карлов П.М.

Количественное определение дубильных веществ

в траве горца почечуйного // Вестник Воронеж-





ского государственного университета. Сер. Хи-

мия. Биология. Фармация. 2013. № 2. С. 203-205.

7. Мальцева А.А., Чистякова А.С., Сорокина

А.А., Сливкин А.И., Логунова С.А. Количествен-

ное определение флавоноидов в траве горца по-

чечуйного // Вестник Воронежского государ-

ственного университета. Сер. Химия. Биология.

Фармация. 2013. № 2. С. 199-202.

8. Темердашев З.А., Фролов Н.А., Колычев

И.А., Цюпко Т.Г. Определение фенольных соеди-

нений и флавоноидов в водных экстрактах лекар-

ственных растений // Зав. Лаборатория. Диагно-

стика материалов. 2011. №11. С. 18-22.

9. Темердашев З.А., Фролова Н.А., Колычев

И.А., Определение фенольных соединений в ле-

карственных растениях методом обращеннофаз-

ной ВЭЖХ // Ж. аналит. Химия. 2011. Т.66.

С. 417-424.

10. Фармакогностическое и хромато-масс-

спектрометрическое исследование надземных ча-

стей тимьяна мароканского и тимьяна маршала /

Коренская И.М., Измалкова И.Е., Сливкин А.И.,

Фалалеев А.В., Мальцева А.А. // Вестник Воро-

нежского государственного университета. Сер.

Химия. Биология. Фармация. 2016. № 4.

С. 137-141.

11. Chomenka J. Flavonoidų ir fenolinių junginių

kiekio bei antioksidantinio aktyvumo įvairavimo Po-

lygonum persicaria L. žolėje tyrimas: Magistro

baigiamasis darbas // J. Chomenka. Kaunas. 2015.

46 p.

12. Mohammad M. M., Vishal L., Vidya P. Gas

Chromatography- Mass Spectroscopy Analysis of Oil

Extracted from Freshwater Edible Crab (Bary-

telphusa Cunicularis) / Research Journal of Pharma-

ceutical, Biological and Chemical Sciences //

July–August 2016 RJPBCS 7(4), Pp. 1840-1847.

References

1. 1. Gladilovich, V.D., Podolskaya, E.P.

(2010) “Possibilities of application of GC-MS meth-

od” Scientific instrument making. 20, 36-49.

Russian.

2. Vernikovskaya, N.A., Temerdashev, Z.A.

(2012) “Identification and chromatographic determi-

nation of phenolic compounds in the yarrow” Analyt-

ical and control. 16 (2). 188-195. Russian.

3. [The influence of environmental factors on

the chemical composition of some wild plants of the

Krasnoyarsk Territory] in Efremov A.A., Shatalina

N.V., Strizheva E.N., Pervyshina G.G (2002). Chem-

istry of plant raw materials. 3. 53-56. Russian.

4. Vysochina, G.N. (2002) “Phenolic com-

pounds in the taxonomy and phylogeny of the buck-

wheat family: dis. ... Dr. Biol. sciences. G.N.

Vysočina. “ Novosibirsk. 410. Russian.

5. Vagabova, F.A., Gasanov, R.Z., Ramazova,

A.R., Kuramagamedov, M.K. Proceedings (2011)

“Variability of the total content of flavonoids and

antioxidant activity of the aerial organs PERSICAR-

IA MACULATA (Rafin) of the flora of Dagestan of

the Dagestan State Pedagogical University.” Informa-

tive and exact sciences. 4. 34-38. Russian.

6. Maltseva, A.A., Chistyakova, A.S., Soroki-

na, A.A., Slivkin, A.I., Tkacheva, A.S., Karlov, P.M

(2013) “Quantitative determination of tannins in the

mountain of the mountaineer of the pochechuyun”

Bulletin of Voronezh State University. Ser. Chemis-

try. Biology. Pharmacy. 2. 203-205. Russian.

7. Maltseva, A.A., Chistyakova, A.S., Soroki-

na, A.A., Slivkin, A.I., Logunova, S.A. (2013)

“Quantitative determination of flavonoids in the grass

of the mountaineer of the pochechuyny” Bulletin of

Voronezh State University. Ser. Chemistry. Biology.

Pharmacy. 2. 199-202. Russian.

8. Temerdashev, Z.A., Frolov, N.A., Koly-

chev, I.A., Tsyupko, T.G. (2011) “Determination of

phenolic compounds and flavonoids in aqueous ex-

tracts of medicinal plants” Head. Laboratory. Diag-

nostics of materials. 11. 18-22. Russian.

9. Temerdashev, Z.A., Frolova, N.A., Koly-

chev, I.A. (2011) “Determination of phenolic com-

pounds in medicinal plants by the reversed-phase

HPLC method” Zh. Analit. Chemistry, 66. 417-424.

Russian.

10. Korenskaya, I.M., Izmalkova, I.E., Slivkin,

A.I., Falaleev, A.V., Maltseva, A.A. (2016) “Phar-

macognostic and chromato-mass-spectrometric study

of the aerial parts of thyme of Moroccan and thyme

marshal” Bulletin of Voronezh State University. Ser.

Chemistry. Biology. Pharmacy. 4. 137-141. Russian.

11. Chomenka, J. (2015) “Flavonoidų ir feno-

linių junginių kiekio bei antioksidantinio aktyvumo

įvairavimo Polygonum persicaria L. žolėje tyrimas:

Magistro baigiamasis darbas” in J. Chomenka.

Kaunas, 46.

12. Mohammad, M.M., Vishal, L., Vidya, P.

(2016) “Gas Chromatography- Mass Spectroscopy

Analysis of Oil Extracted from Freshwater Edible

Crab (Barytelphusa Cunicularis)” / Research Journal

of Pharmaceutical, Biological and Chemical Scienc-

es //July–August 2016 RJPBCS 7(4). 1840-1847.





Чистякова Анна Сергеевна, к.фарм.н., асси-

стент кафедры фармацевтической химии и фар-

мацевтической технологии фармацевтического

факультета

Гудкова Алевтина Алексеевна, к.фарм.н., до-

цент кафедры управления и экономики фармации

и фармакогнозии фармацевтического факультета

Сорокина Алла Анатольевна, д.фарм.н., про-

фессор кафедры фармацевтического естествозна-

ния Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Сливкин Алексей Иванович, к.фарм.н., профес-

сор, зав. кафедрой фармацевтической химии и

фармацевтической технологии, декан фармацев-

тического факультета

Chistyakova Anna Sergeevna, PhD in Pharmacy,

Assistant of chair of pharmaceutical chemistry and

pharmaceutical technology of pharmaceutical faculty

Gudkova Alevtina Alekseevna, PhD in Pharmacy,

Associate Professor of the department of manage-

ment and economics of pharmacy and pharmacogno-

sy

Sorokina Alla Anatolievna, Doctor in Pharmacy,

professor of chair of pharmaceutical natural sciences,

I.M. Sechenov First Moscow State Medical

University

Slivkin Alexey Ivanovich, Doctor in Pharmacy, pro-

fessor, manager of faculty of pharmaceutical chemis-

try and pharmaceutical technology, the dean of

pharmaceutical faculty

Documents

rrmedicine.rurrmedicine.ru/media/medicine/2017/4/Медицина_и... · МЕДИЦИНА И ФАРМАЦИЯ MEDICINE AND PHARMACY Журнал зарегистрирован в