Современная фармация № 4

–

Арсенал знанийÔàðìàêîòåðàïèÿ õðîíè÷åñêîé

âåíîçíîé íåäîñòàòî÷íîñòè

Натур модерн...Äåëà ñåðäå÷íûå:

ñîâðåìåííîå ðåøåíèå!

В фарватере отраслиÏðîòèâîâèðóñíàÿ çàùèòà îðãàíèçìà

Лекарство и законÀêòóàëüíі ïèòàííÿ

äåêëàðóâàííÿ îïòîâî-âіäïóñêíèõ öіí

ConsiliumÎñíîâíûå ïîäõîäû ê ëå÷åíèþ îñòðîãî ãàñòðîýíòåðîêîëèòà

Пульс времениIV Ìåæäóíàðîäíûé ìåäèöèíñêèé ôîðóì

«Èííîâàöèè â ìåäèöèíå — çäîðîâüå íàöèè»

Вирусные диареи — современные подходы

к патогенетической терапии

ÑÎÂÐ

ÅÌÅÍ

ÍÀß

ÔÀÐ

ÌÀÖ

Èß

• ¹

04

/ àïð

åëü

2013

№ 04/2013

Журнал «Современная Фармация»®

Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор

Главный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем эн-докринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины»

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна

Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD

Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58

Переписка с редакторами: [email protected]

Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77

Материалы, помеченные знаком « », публикуются «на правах рекламы». Ответственность за содержание, достоверность и ор-фографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций. Редакция не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией.

Все права защищены. Издание распространяется по подписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины.Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г.

Отпечатано в типографии ООО «Типография Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная.

Формат 210×295, полноцвет. Периодичность – 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров.

© «Pride Pharma» LTD

Р Е Д А К Ц И О Н Н Ы Й С О В Е Т

ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Нацио-нального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор

ГОРЧАКОВА Надежда Александров-на, д.м.н., профессор кафедры фарма-кологии и клинической фармакологии Национального медицинского универ-ситета им. А.А. Богомольца

ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Да-нила Галицкого, д.фарм. н., профессор

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стан-дартизации Львовского Национального медицинского университета имени Да-нила Галицкого, д.м.н., профессор

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Укра-ины, д.фарм. н., профессор действитель-ный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., про-фессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного ме-дицинского университета

ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного ме-дицинского университета, д. фарм. н., профессор

ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинско-го университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный ра-ботник здравоохранения Украины

СОКОЛОВА Людмила Владими-ровна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государ-ственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фарма-цевтического факультета Одесского национального медицинского универ-ситета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковин-ского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, до-цент

ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафед-рой фармацевтической технологии и биофармации Национальной меди-цинской академии последипломного об-разования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор

ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образова-ния имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., про-фессор

КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославов-на, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского об-ластного производственно-торгового аптечного объединения

МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского уни-верситета имени И.Я. Горбачевского

№ 4 / апрель 2013

Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна

Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD

Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622

Переписка с редакторами: [email protected]

Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77

Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г.

Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией.

Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г.

Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860.

Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров.

Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952

© «Pride Pharma» LTD

Журнал «Современная фармация»®

СОДЕРЖАНИЕ № 4 / апрель 2013

Пульс времени: новости и события7 апреля 2013 года отмечается Всемирный день здоровья03

Новости отрасли17

В Украине урегулирован вопрос растаможивания товаров и услуг, которые закупаются за счет грантов Глобального фонда

03

В Украине начинается внедрение системы маркировки упаковки лекарств индивидуальным кодом

04

IV Международный медицинский форум «Инновации в медицине — здоровье нации»

06

II Украинский форум операторов рынка медицинских изделий10

В фарватере отраслиПротивовирусная защита организма22

«Нет» весеннему авитаминозу!24

Арсенал знаний

Фармакотерапия хронической венозной недостаточности77

Запор — «лабиринт» диагностики и рационального лечения84

Вирусные диареи — современные подходы к патогенетической терапии

70

Ученые разработали наногубку, которая эффективно и безопасно поглощает широкий спектр токсинов

76

Лекарство и законИзменения в процедуре государственных закупок64

Актуальні питання декларування оптово-відпускних цін67

Комментарии к проекту приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств»

65

Министерство здравоохранения Украины инициирует ужесточение лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств

66

Cогласован проект приказа Минздрава по определению понятий «большие» и «особо крупные» размеры фальсифицированных препаратов

68

Натур modern...Дела сердечные: современное решение!50

Рейтоил: незаменимый помощник современной женщины!54

Роль фитопрепаратов в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы57

Основные подходы к лечению острого гастроэнтероколита28

Когда килограммы стали лишними…39

Расширены полномочия Госценинспекции Украины48

Consilium

IV Международный медицинский форум «Инновации в медицине — здоровье нации»

II Украинский форум операторов рынка медицинских изделий

Ученые сделали открытие, которое поможет предотвратить формирование ВИЧ-резервуаров

7 апреля 2013 года отмечается Всемирный день здоровья


Внесены изменения в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения


Обновлен порядок экспертизы материалов при государственной регистрации препаратов

3

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и

17 апреля 2013 г. Кабинет Ми- нистров Украины принял постанов-ление "Некоторые вопросы ввоза на таможенную территорию Украины товаров и поставке на таможенной территории Украины товаров и ус-луг, которые оплачиваются за счет грантов (субгрантов) Глобального фонда для борьбы со СПИДом, ту-беркулезом и малярией в Украине" . Таким образом, обеспечивается ре-ализация Закона Украины "О вы-полнении программ Глобального фонда для борьбы со СПИДом, ту-беркулезом и малярией в Украине" и внедряется освобождение от на-логообложения товары и услуги, которые закупаются за средства Гло- бального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и маля-рией в Украине в рамках реализа-ции программ противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДа и тубер-кулеза. Ожидаемый объем финан-

сирования этих программ на пе- аров США.

Документ утверждает два поряд-ка: порядок ввоза на таможенную территорию Украины в таможенном режиме импорта товаров (кроме подакцизных), которые оплачива-ются за счет грантов (субгрантов), предоставленных в соответствии с программами Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкуле-зом и малярией в Украине, по-рядок поставки на таможенной территории Украины товаров (кро-ме подакцизных) и услуг, оплачива-емых за счет грантов (субгрантов), предоставленных в соответствии с программами Глобального фон-да для борьбы со СПИДом, тубер-кулезом и малярией в Украине. Указанным постановлением уста-новлено, что ввоз на таможенную территорию Украины в таможенном режиме импорта соответствующих

товаров осуществляется в порядке и на условиях, установленных Тамо- женным кодексом Украины, други-ми законодательными актами, а так- же в соответствии с внешнеэконо- мическим договором между основ-ным реципиентом и поставщиком товаров. Такое ввоз может осущест- вляться основным реципиентом (субреципиентом), приобретателем благотворительной помощи и дру- гим предприятием, имеющим право в соответствии с законодательст-вом осуществлять операции по вво- зу на таможенную территорию Ук-раины товаров. Постановлением также урегулирован механизм под- тверждения перечня товаров и ус- луг, которые будут закупаться с при- менением вышеупомянутых льгот. Данные функции возлагают-ся на Госслужбе Украины соц- заболеваний.

Всемирный день здоровья (World Health Day) отмечается ежегодно 7 апреля в день создания в 1948 году Всемирной организации здравоохра-нения (World Health Organization). За время, прошедшее с того историче-ского момента, членами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) стали около двухсот государств мира. Ежегодно проводить День здоровья вошло в традицию с 1950 года. Он проводится для того, чтобы люди мог-ли понять, как много значит здоровье в их жизни, и решить, что им нуж-но сделать, чтобы здоровье людей во всем мире стало лучше. Каждый год Всемирный день здоровья посвящается глобальным проблемам, стоящим перед здравоохранением планеты.

В этом году темой Всемирного дня здоровья была выбрана гипертония. Гипертония, или высокое кровяное давление, повышает риск развития ин-фаркта, инсульта и почечной недостаточности и может также приводить к слепоте, аритмии и сердечной недостаточности. У около 40% взрослых людей в мире развивается гипертония и она является причиной более девяти миллионов ежегодных смертельных случаев. Во Всемирный день здоровья ВОЗ призывает к профилактике гипертонии с целью снижения числа сердечно-сосудистых заболеваний.

7 апреля 2013 года отмечается Всемирный день здоровья


По материалам: http:www.moz.gov.ua

По материалам ВОЗ

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и

4

Алексей Соловьев, председатель Гослекслужбы Украины, остано-вился на знаковых событиях для украинской фармацевтической от-расли, которые произошли с на-чала года. В частности, это допуск на отечественный рынок с 15 фев-раля продукции, производимой исключительно согласно требова-ниям надлежащей производствен-ной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Согласно Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины от-носительно лицензирования им-порта лекарственных средств и определения термина« активный фармацевтический ингредиент» с 1 марта текущего года начато лицензирование импорта лекар-ственных средств. Импортеры уже получили 151 лицензии на этот вид деятельности.

С 18 марта 2013 Украина стала полноправным членом Европейской Фармакопеи. Конвенция о раз-работке Европейской фармако-пеи с поправками, внесенными Протоколом к ней, была ратифи-цирована нашей страной 16 октяб- ря 2012 года.

Также А. Соловьев сооб-щил членам Коллегии о планах Гослекслужбы Украины на бли-жайшее будущее. В частности это внедрение в нашей стране системы отслеживания и маркировки каж-дой упаковки лекарственного сред-ства индивидуальным кодом. Уже в начале лета планируется дать старт


пилотному проекту, направленно-му на отработку взаимодействия Гослекслужбы Украины, произво-дителей, оптовиков и аптек. В его реализации активную поддержку и консультационное сопровожде-ние предоставлять Генеральный ди-ректорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare — EDQM). В ближайшее время Держ-ликслужба Украины и EDQM подпишут соответствующий мемо-рандум о сотрудничестве.

Руководители структурных подразделений Гослекслужбы Украины рассказали о состоянии контроля качества лекарственных средств, выполнения субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяй-ственной деятельности по произ-водству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли ле-карственными средствами (да-лее — Лицензионные условия). Так, в течение I кв. 2013 прове-дено 872 проверки соблюдения Лицензионных условий субъек-тами хозяйствования, осущест-вляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными сред-ствами; принято 1052 решения о выдаче лицензий и копий лицен-зий субъектам хозяйствования и 57 решений — об аннулировании лицензии; выдано 659 предписа-ний об устранении нарушений Лицензионных условий.

Подробно на мероприятии были освещены вопросы о лицензирова-нии импорта препаратов и системы отслеживания и маркировки каж-дой упаковки лекарственного сред-ства индивидуальным кодом.

По результатам заседания при-нят проект решения Коллегии. В течение II кв. 2013 руководите-лям структурных подразделений Гослекслужбы Украины поручено принять меры:

� по подготовке проведения в Киеве региональной кон-ференции по вопросам рати-фикации и имплементации Конвенции Совета Европы по противодействию подделке медицинской продукции и по-добных преступлений, угрожа-ющих здоровью (The Medicrime Convention Combating counter-feiting of medical products and similar crimes — Конвенция MEDICRIME;

� по созданию второй очереди автоматизированной систе-мы отслеживания оборота лекарственных средств от про-изводителя до конечного по-требителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации препаратов;

� по возможности подачи субъ-ектом хозяйствования заяв-ления на выдачу заключения о качестве ввозимых лекар-ственных средств в электрон-ном виде с использованием электронной подписи.

По материалам www.diklz.gov.ua

11 апреля 2013 состоялось заседание Коллегии Государ-ственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины) по итогам деятельности в I кв. 2013 г.

www.rocs.ru

ООО «ВДС Фарма»01054, г. Киев, ул. Ярославов Вал, д.33, оф.43тел.: +38 044 272 00 70, e-mail: [email protected]

ООО «БАД-АЛТАЙ»83003, г. Донецк, пр-т Ильича, 91тел.: +38 062 345 75 92(93), e-mail: [email protected]

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

6

С годами Форум приобрел ста-тус масштабного комплексного мероприятия инновационной на-правленности отрасли здраво-охранения Украины, объединил мощную научно-практическую программу, школы, выставки и спе- циализированные экспозиции, создав информационную платфор-му для обмена опытом и повыше-ния квалификации специалистов здравоохранения.

Участие в данном масштабном мероприятии приняли:

� 380 компаний � 18 стран � 14 000 специалистов � 60 научно-практических ме-

роприятий для врачей разной специализации

� 500 докладчиков-экспертов отрасли здравоохранения Украины

� MEDZoom — специальная зона мастер-классов и практиче-ских школ

Организаторами Форума были: Национальная академия медицин-ских наук Украины, Национальная академия наук Украины, Компания LMT, при поддержке Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения, Министерства здравоохранения Украины, Госу-дарственной службы Украины по лекарственным средствам и при со-действии медицинских ассоциаций, общественных объединений, выс-

IV Международный медицинский форум «ИННОВАЦИИ В МЕДИЦИНЕ — ЗДОРОВЬЕ НАЦИИ»

ших учебных медицинских заведе-ний Украины, социальных фондов.

Основной целью Форума ста-ло создание широкой междис-циплинарной платформы для конструктивного диалога ученых, практикующих врачей, специали-стов, производителей, поставщиков и потребителей медицинской техни-ки и услуг, охватив все направления данной области от теоретических к практическим аспектам. Для вра-чей смежных специальностей — это возможность повысить уровень квалификации, получить новые знания, обменяться опытом, рас-ширить и усовершенствовать прак-тические и теоретические навыки, узнать о новых методах и методиках в лечении, а также ознакомиться с инновационными технологиями, профессиональным современным оборудованием, новыми фармацев-тическими препаратами.

Вся научно-практическая про- грамма базировалась на II Меж-дународном медицинском кон-грессе «Внедрение современных достижений медицинской нау-ки в практику здравоохранения Украины. В программу Конгресса вошли 60 научно-практических ме-роприятий для врачей различной специализации:

� организация и управление здра- воохранением, в ходе которой бы- ли рассмотрены проблема артери-альной гипертензии в Украине — стратегические направления по улуч-

шению здоровья детей и матерей в мире;

� концептуальные мероприятия, результаты обоснования и разра-ботки общегосударственной про-граммы «Здоровье 2020», о чем докладывали специалисты Нацио-нального медицинского универси-тета им. О. О. Богомольца.

В ходе Форума Были проведе-ны ряд лабораторных обучающих школ, с демонстрацией новейшей аппаратуры и медицинской техники и уделено прицельное внимание та-ким важным вопросам: инвазивная перинатальная диагностика, осо-бенности работы биохимической лаборатории, иммуноферментные исследования в практике клинико-диагностической лаборатории, со-временные методы лабораторной диагностики онкогематологиче-ских заболеваний.

В ходе научной секции по ме-дицинской радиологии были рас-смотрены вопросы о лучевой диагностике онкологических за-болеваний органов пищеварения и женской половой сферы, актуаль-ных проблемах ядерной медицины и лучевой диагностики.

Также проходили мероприятия с участием специалистов семейной медицины, гастроэнтерологии, хи-рургии и нейрохирургии, анестези-ологии, неврологии, медицинской и лабораторной генетики, эпидеми-ологии и инфекционных заболева-ний, отоларингологии, фтизиатрии и пульмонологии, биомедицинской инженерии, стоматологии, меди-цинского туризма, экстренной ме-дицинской помощи, физиотерапии и реабилитации.

Уже в четвертый раз гостеприимно открывал свои двери Международный Медицинский Форум «Инновации в меди-цине — здоровье нации», который проходил с 16 по 19 апреля 2013 года в ВЦ «КиевЭкспоПлаза».

7

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

Специалистами отечественной онкологии были подняты вопросы профилактики, ранней диагности-ки и комплексного лечения злока-чественных опухолей.

Кардиологи рассматривали аспекты профилактики, диагности-ки и лечения сердечно-сосудистых заболеваний относительно совре-менных международных и украин-ских рекомендаций.

В ходе научно-практической секции по эндокринологии были рассмотрены вопросы современных достижений, проблем диагностики и лечения гормонально-активных опухолей гипофиза, актуальных проблем детской эндокринологии.

Среди специалистов урологии и нефрологии актуальными ста-ли вопросы развития заболеваний предстательной железы и роли ин-фекций передающихся половым путем в этом процессе.

Роль внутриклеточных возбуди-телей также была актуальна и в хо- де секции по акушерству и гине-кологии, а именно их влияние на протекание беременности, родов, а также внутриутробного развития патологии плода. Специалистами в области гематологии и трансфузио-логии были подготовлены доклады о современном положении донорства в Украине, влиянии стандартной химиотерапии на систему гемопоэза у больных с злокачественной опу-холью грудных желез, современных аспектов диагностики и лечения на-следственных тромбофилий в кли-нической практике.

Отечественные травматологи и ортопеды рассматривали вопросы современных методов диагностики и лечения больных с опухолями опорно-двигательной системы в ин-ститута им. Ситенка.

Не менее актуальной были аспекты современной дерматологии и венерологии. Среди докладов за-трагивались темы комплексного лечения больных трихомониазом, хламидиозом, сифилисом, мико- и уреаплазмозом, также атопиче-ским дерматитом и псориазом.

Отечественные специалисты геронтологии осветили вопросы перспективы улучшения жизни особ пожилого возраста в Украине, оптимизации предоставления им медико-социальной помощи в усло-виях реформирования медицины в Украине.

Традиционными стали и меро-приятия для специалистов фарма-цевтического рынка, среди которых были озвучены доклады на тему взаимодействия фармацевтических компаний, дистрибьюторов и меди-цинских учреждений с точки зре-ния правового аспекта. Также были рассмотрены актуальные вопросы правил и требований GLP.

В этом году в рамках специаль-ного проекта MEDZoom состоялась Украинская лабораторная школа, Школа ультразвуковой и функ-циональной диагностики, Школа экстренной медицинской помощи, Международная школа по реаби-литационной терапии, Украинская школа медсестринства.

Экспозиционная часть Форума объединила Международную выстав- ку здравоохранения —MEDICAEXPO и Международную фармацевтиче-скую выставку —PHARMAEXPO. Генеральным партнером Форума выступило Представительство Toshiba Medical Systems в Украине. Впервые в статусе Официального Партнера Форума выступила ком-пания Mercedes-Benz. Социальным Партнером Форума стал Благо-творительный фонд Рината Ахме-това «Развитие Украины». Также, среди партнеров Форума: АО «УМТ», «Химлаборреактив», ООО Центр реабилитации «Медио-Групп», ООО «Мед Эксим», Tokyo Boeki Technology Ltd., ООО «ЗРО «Квант», ООО «Полипромсинтез», ООО «Интеро», ООО «ДиаВеритас», ООО «ТехМедКонтракт», ООО «Синэво Украина», ООО «НВК«КРАС», OCTANORM Украина.

Традиционно в Форуме при-няли участие: ООО «ДИАМЕБ», ООО «Вектор-Бест-Украина», НПО «Телеоптик», ГП «Биолайн Украи-

на», ООО «Модем 1», «Рош Диаг- ностикс», «Абботт Лабораториз», Фирма «Радмир», КВО «МЕДАП-ПАРАТУРА», ООО «Медигран», ООО «Бионикс Лаб», ООО «НИЦ «Сканер», ООО «Здраво», ООО «МедХауз–Украина», MedPack Swiss GmbH, ООО «Вилан медикал», ООО «Нью Медикал Технолоджис», ООО «Медимекс-Украина», ООО «НВЛ «Гранум», ЧАО «Гемопласт» и другие.

Среди новых участников: Представительство SAMSUNG-ME-DISON, ООО «Профимед-Сервис», Medonica Co. Ltd., ЧП «МЕДРАМ», ООО «ДЮСО», ООО «Дана», ООО «Организация Медицинского Биз-неса», Фирма «Балтон», Компания «3М Украина», IKA-Werke GmbH & Co. KG, ООО «Шерл» и многие другие.

Одновременно с Форумом со-стоялась Международная выставка медицинского туризма, SPA&Wellness — Healthcare Travel Expo, участни-ками которой являлись ведущие клиники, медицинские и реабили-тационные центры, санаторно-ку-рортные учреждения, SPA&Wellness курорты Австрии, Израиля, Латвии, Литвы, Турции, Финляндии, Чехии, Польши, Болгарии, Малайзии, Сло-вакии, Кубы, Швейцарии, Хорватии, Германии, Венгрии, Иордании, Ук-раины и другие.

Мероприятие сопровождалось масштабной рекламной кампанией в СМИ. Генеральным стратегиче-ским партнером Форума являлся ИД «Заславский»; Генеральным ин-формационным партнером выстав-ки PHARMAEXPO — Еженедельник «АПТЕКА»; Генеральным инфор-мационным партнером – журнал «Управління закладом охорони здоров’я»; Официальными инфор-мационными партнерами – издание для специалистов в области меди-цины и фармации «Современная фармация», Медицинская газета «Здоров’я України», «Український Медичний Часопис», Издательст-во «Медкнига», журнал «Фарма- цевтический Курьер»; Специализи-

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и

8

рованным партнером — ООО «МЕ- ДИАСЕРВИС»; Генеральным Интер- нет-партнером — Медицинский портал Украины ZDOROV-INFO.COM.UA и много других информа-ционных и Интернет-партнеров.

В целом, мероприятие, по-традиции, было масштабным, на-сыщенным научно-практическими

событиями, с демонстрацией воз-можностей новейшей медицин-ской аппаратуры, что, безусловно, расширит в дальнейшем возмож-ности отечественной медицины. Будем надеяться, что к следующе-му Форуму будет представлено еще больше практических разработок, что позволит отечественным спе-

циалистам быть всегда в курсе со-бытий и применять в практической деятельности наиболее современ-ные технологии.

До новых встреч!

По материалам: www.medforum.in.ua

10 апреля в МЗ Украины состоялся круглый стол, посвященный про-блемным вопросам реализации Пилотного проекта по внедрению госу-дарственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью (далее — Пилотный проект) в I кв. 2013 г. В мероприятии приняли участие представители профильного министер-ства, Государственной службы Украины по лекарственным средствам (да-лее — Гослекслужба), региональных управлений здравоохранения.

Роман Богачев, заместитель министра здравоохранения, отметил, что основная проблема Пилотного проекта — неэффективное освоение бюд-жетных средств, выделенных на частичное возмещение стоимости анти-гипертензивных препаратов. Так, по данным МЗ Украины, по состоянию на 05.04.2013 г. регионы получили средства на частичное возмещение сто-имости антигипертензивных препаратов в размере 38 млн грн., из них освоено 5,5 млн грн. С 01.01.2013 г. выписано более 3,5 млн рецептов на препараты, включенные в Пилотный проект. При этом число рецептов, по которым было осуществлено частичное возмещение стоимости, составило чуть более 800 тыс. То есть, согласно отчетам, полученным МЗ Украины от региональных управлений здравоохранения, количество рецептов, вы-писанных в целом по Украине, более чем в 4 раза превышает количество таковых, по которым было осуществлено частичное возмещение стоимо-сти препаратов.

Заместитель министра сообщил, что правительство рассматривает Пилотный проект как начальный этап внедрения в Украине механизма ре-имбурсации. Поэтому в настоящее время на повестке дня стоит несколько актуальных вопросов, а именно: усовершенствование методики расчета граничных уровней оптово-отпускных цен на препараты, включенные в Пилотный проект; расширение перечня лекарственных средств, на ко-торые будет распространяться частичное возмещение стоимости; увели-чение количества аптечных учреждений, задействованных в Пилотном проекте.

Представители региональных управлений здравоохранения выска-зали свое мнение относительно проблем реализации Пилотного проекта

Проблемы реализации пилотного проекта и возможные пути их решения

9

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и

в I кв. 2013 г. Например, отпуск ре-цептурных препаратов в аптечных учреждениях без рецепта. Поэтому одним из возможных путей повы-шения эффективности освоения бюджетных средств, выделенных на частичное возмещение стоимости антигипертензивных препаратов, по мнению специалистов здравоох-ранения, может стать ужесточение контроля над их рецептурным от-пуском в аптечных учреждениях.

Людмила Коношевич, началь-ник управления лекарственных средств и медицинской продукции МЗ Украины, пояснила, что выпи-ску врачами рецептов контролиру-ют управления здравоохранения, а отпуск препаратов из аптечных учреждений — Гослекслужба.

Алексей Соловьев, председа-тель Гослекслужбы, напомнил, что в 2010 г. ведомство выступало с ини-циативой об усилении контроля за отпуском рецептурных препаратов. Однако она не нашла поддержки среди общественных организаций, представляющих интересы паци-ентов. Тем не менее, председатель Гослекслужбы поддержал предло-жение представителей региональ-ных управлений здравоохранения, отметив, что ужесточить контроль за отпуском из аптечных учреж-дений рецептурных препаратов, включенных в Пилотный проект, можно путем внесения соответ-ствующих изменений в постанов-ление КМУ от 25.04.2012 г. № 340 и Лицензионные условия осущест-вления хозяйственной деятельно-сти по производству лекарственных средств, оптовой, розничной тор-говле лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия). Также он обратил внимание на то, что в настоящее время в Индии наблюдается тенденция к уси-лению контроля над рецептур-ным отпуском препаратов. В этой стране введен жесткий контроль за рецептурным отпуском антибио-тиков в связи с развитием и распро-странением полирезистентности бактерий.

Представители региональных управлений здравоохранения так-же обратили внимание на то, что в Пилотном проекте задействова-но недостаточное количество ап-течных учреждений. Для решения этой проблемы А. Соловьев предло-жил обязать аптечные учреждения, которые используют фискальные кассовые аппараты, принимать участие в Пилотном проекте. Это требование, по его мнению, долж-но быть прописано в постанов-лении КМУ от 25.04.2012 г. № 340 и Лицензионных условиях.

Участники круглого стола также обсудили возможности для расши-рения информационной кампании, которая должна сопровождать Пи-лотный проект. По их мнению, в нее должны быть вовлечены не только врачи первичного звена и фарма-цевтические работники, но и сту-денты, сотрудники клинических кафедр. Все они должны активно проводить просветительскую ра-боту среди населения. В регионах такую работу должны организовы-вать главные внештатные специ-алисты региональных управлений здравоохранения по специальности «терапия».

В завершение мероприятия Р. Богачев сообщил, что по резуль-татам обсуждения будет подго-товлено решение круглого стола, в котором будут изложены планы относительно дальнейшего разви-тия Пилотного проекта.

Исходя из информации, пред-ставленной региональными управ-лениями здравоохранения, по ито- гам I кв. 2013 г. наблюдается дра-матическая разница между коли-чеством выписанных рецептов на препараты, включенные в Пи-лотный проект и количеством рецептов, по которым было осу-ществлено возмещение стоимости препаратов. Хотелось бы узнать мнение наших читателей — работ-ников аптечных учреждений по поводу возможных причин такой ситуации.

По материалам: www.apteka.ua

Производные фенетиламинов исключены из перечня

особо опасных психотропных веществ,

обращение которых запрещено

8 апреля 2013 г. постановле-нием № 234 КМУ внес измене-ния в перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденный постановлением правительства от 06.05.2000 г. № 770. В частно-сти, позиция относительно фе-нетиламинов дополнена словами «кроме лекарственных средств, в том числе активных фарма-цевтических ингредиентов, со-держащих производные группы фенетиламинов».

Таким образом, будут упро-щены производство, реализация и применение лекарственных средств, которые являются про-изводными фенетиламинов. Ведь сейчас они отнесены к осо-бо опасным психотропным ве-ществам, обращение которых запрещено. Фенетиламины со-держатся в более 1000 наимено-ваний лекарственных средств. К ним относятся незаменимые аминокислоты, нейрорегуля-торы, спазмолитики, кардио-логические препараты и т.д.

Принятие постановления КМУ позволит больным полу-чать надлежащее лечение и обе-спечит достижение баланса интересов между государством и субъектами хозяйствова-ния, которые осуществляют деятельность по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле ими.

По материалам www.kmu.gov.ua

10

II Украинский форум операторов рынка медицинских изделий

11

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

Мероприятие стало дискуссион-ной платформой более чем для 100 участников, среди которых представители производителей из-делий медицинского назначения и медицинской техники, фармацев-тических и юридических компаний, профессиональных ассоциаций, а также органов государственной власти.

В рамках ІІ Украинского Форума операторов рынка медицинских из- делий состолась презентация ана-литических материалов по обзору рынка ИМН и медицинской техни-ки; на обсуждение были вынесены регуляторные аспекты рынка: го-сударственная ценовая политика, вопросы стандартизации и соот-ветствия требованиям технических регламентов; кроме того, была ос-ветлена стратегия развития укра-инского рынка ИМН в аптечной рознице и FMCG торговле.

Концептуально форум сосредо-точен в трех направлениях:

� 1-й сессия форума под назва-нием «Регуляторные векторы рынка медицинских изделий в Украине», посвящена акту-альным вопросам регуляторной политики и правовым аспектам данного рынка;

� 2-я сессия «Рынок медицин-ских изделий в Украине. Основные параметры»;

� 3-я сессия «Стратегии развития рынка».

Форум открыли модераторы — Дмитрий Алешко, партнер юри-дической компании «Правовой Альянс», вице-президент Ассоциа-ции «Операторы рынка медицин-ских изделий», Павел Харчик, президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», ди-ректор компании «Калина ком-пания развития бизнеса», и Олег Добранчук, руководитель аналити-

ческой службы компании «Proxima Research».

О регуляторных инициативах, которые будут влиять на рынок в ближайшей перспективе расска-зали первый заместитель предсе-дателя Государственной службы Украины по лекарственным сред-ствам Инна Демченко и начальник управления организации государ-ственного контроля качества и без-опасности медицинских изделий Гослекслужбы Украины Сергей Да- нилов. И. Демченко напомнила, что еще в 2008 г. были приняты Технические регламенты, а именно:

� относительно медицинских из-делий, утвержденный постановле-нием КМУ от 11.06.2008 г. № 536, с учетом требований Директивы 93/42/ЕЭС. Этот документ опреде-ляет общие требования к продук-ции, ее безопасности и процедуре подтверждения соответствия;

� относительно имплантируемых активных медицинских изделий, утвержденный постановлением КМУ от 09.07.2008 г. № 621, раз-работанный с учетом требований Директивы Совета Европы 90/385/ЕЭС от 20.06.1990 г.;

� относительно медицинских изделий для лабораторной диа-гностики in vitro, утвержденныйпо-становлением КМУ от 16.07.2008 г. № 641, разработанный в соответ-ствии с Директивой Европейского Парламента и Совета Европы 98/79/ЕЭС от 27.10.1998 г.

Данные директивы содержат существенные требования к про-изводству медицинских изделий, обеспечению и контролю каче-ства, их обращению на рынке, вза-имодействию производителей, дистрибьюторов с контролирующи-ми органами. В Европе существует целевая группа глобальной гармо-низации оборота медицинских из-

делий (The Global Harmonisation Task Force (GHTF), включающая представителей национальных ор-ганов власти, регулирующих об-ращение медицинских устройств, и представителей соответству-ющих отраслей промышленно-сти из США, Канады, Австралии, Европейского Союза и Японии. И. Демченко отметила, что тех-нические регламенты устанавли-вают характеристики продукции или связанные с ними процессы и методы производства, содержат требования к терминологии, обо-значениям, упаковке, этикетке и маркировке изделий медицинско-го назначения.

Говоря об изменениях в законо-дательстве в сфере оборота изделий медицинского назначения, которые были внедрены в прошлом году, спикер выделила изменение срока действия регистрационного свиде-тельства на изделие медицинского назначения и исключение из тако-го свидетельства кода Украинской классификации товаров внеш-неэкономической деятельности (УКТВЭД). И. Демченко отметила, что сейчас деятельность регуля-торных органов больше направле-на на приведение регулирования рынка медицинских изделий в со-ответствие с европейскими требо-ваниями. На сегодня в ЕС готовится присоединение Директивы Совета Европы 90/385/ЕЭС от 20.06.1990 г. к Директиве 93/42/ЕЭС вследствие чего оборот медицинских изде-лий может регулироваться двумя директивами.

В завершение доклада И. Дем-ченко от имени Государственной службы Украины по лекарственным средствам выразила готовность к прозрачному и конструктивному диалогу с субъектами хозяйство-вания с целью развития рынка ме-дицинских изделий и недопущения его излишнего зарегулирования.

Дмитрий Алешко акценти-ровал внимание на юридических аспектах украинского рынка ме-дицинских изделий. Он напомнил,

21 марта состоялся II Украинский форум операторов рын-ка медицинских изделий, организаторами которого выступи-ли Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» со-вместно с компанией «МОРИОН».

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

12

что согласно совместному прика-зу Минэкономразвития Украины и МЗ Украины от 27.12.2012 г. № 1498/1126 введение требований технических регламентов заплани-ровано на III кв. 2014 г.

Сегодня идет процесс гармо-низации украинских стандартов с требованиями европейского за-конодательства, в связи с чем Гослекслужба Украины направила письма, адресованные Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» и другим общественным организациям с предложением включаться в работу, связанную с приведением украинского зако-нодательства в соответствие с евро-пейскими нормами.

Одна из проблем, которые под-нимались в ходе заседаний прав-ления Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», — изменения, внесенные приказом Минэкономразвития Украины от 16.08.2012 г. № 924 в националь-ный стандарт Украины ГСТУ ГОСТ 24861:2009 «Шприцы инъекци-онные одноразового использова-ния. Общие технические условия». В частности, из номенклатуры шприцев были исключены таковые объемом 100 мл. Представители ас-социации провели анализ законо-дательства России и большинства стран ЕС и пришли к выводу, что вопрос относительно данной но-менклатуры в этих странах не регу-лируется. В связи с этим Ассоциация обратилась с официальным пись- мом к Минэкономразвития Укра-ины с просьбой пересмотреть из-менения, которые были внесены в национальный стандарт Украины ГСТУ ГОСТ 24861:2009, и по воз-можности исключить дискримина-ционные условия.

Что касается ценового регули-рования медицинских изделий, то Д. Алешко напомнил, что по-становление КМУ от 13.08.2012 г. № 794 предусматривает упрощен-ную процедуру декларирования изменения оптово-отпускных цен по сравнению с процедурой ре-

гистрации таковых. Определение оптово-отпускной цены содер-жится в постановлении КМУ от 25.03.2009 г. № 333 «Некоторые вопросы государственного регу-лирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Согласно этому до-кументу оптово-отпускная цена является ценой единицы импор-тированного товара или ценой единицы товара, устанавливаемой в договоре, заключенном между отечественным товаропроизводи-телем и субъектом хозяйствова-ния, осуществляющим оптовую торговлю.

Докладчик напомнил, что к до-кументам, которые необходимо подавать для декларирования изме-нений оптово-отпускных цен на из-делия медицинского назначения, относятся:

� заявление; � копия выданного Гослекслуж-

бой Украины свидетельства о государственной регистра-ции изделий медицинского назначения;

� доверенность или ее копия, подтверждающая полномочия заявителя декларировать из-менения оптово-отпускных цен на изделие медицинского назначения.

Mеханизм декларирования из-менения оптово-отпускных цен распространяется на изделия ме-дицинского назначения, которые приобретаются полностью или ча-стично за счет средств государ-ственного и местных бюджетов.

1 января 2013 г. вступило в силу постановление КМУ от 24.09.2012 г. № 880 относительно внесения из-менений в постановление КМУ от 17.10.2008 г. № 955, которым предусмотрено установление диф-ференцированных розничных над-бавок на изделия медицинского назначения и лекарственные сред-ства, включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского

назначения и обязательный мини-мальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинско-го назначения для аптечных уч-реждений (далее — обязательный минимальный ассортимент). Так, документ предусматривает, что предельные торговые (розничные) надбавки должны устанавливаться исходя из закупочной цены в зави-симости от стоимости продукции. Соответственно, если закупочная цена менее 100 грн. включитель-но, то розничная надбавка может составлять до 25%; более 100 грн. и до 300 грн. включительно — до 23%; более 300 грн. и до 500 грн. включительно — до 20%; более 500 грн. и до 1 тыс. грн. включи- тельно — до 15%; более 1 тыс. грн. — до 10%. Следует отметить, что к 2013 г. уровень предельных торго-вых (розничных) надбавок не дол- жен был превышать 25% закупоч-ной цены.

Представители Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» входят в Межведомст-венную рабочую группу по под- готовке предложений по совер-шенствованию механизма регу-лирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. На одном из ее засе-даний со стороны представителей Минэкономразвития Украины было предложено установить ре-гулирование на изделия медицин-ского назначения, закупочная цена которых составляет до 5 грн. вклю-чительно, на уровне 45% (торговая (розничная) надбавка к закупочной цене); более 5 до 12 грн. включи-тельно — 35%, более 12 до 100 грн. включительно — 25%.

Постановление КМУ № 955 со-держит норму относительно того, что лекарственные средства и из-делия медицинского назначения отечественного производства, оп-тово-отпускная цена которых ниже 12 грн. за одну упаковку, не под-лежат государственному регу-лированию, кроме тех, которые

13

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

приобретаются за бюджетные сред-ства. Ассоциация считает эту нор-му дискриминационной, в связи с чем направляла письма премьер-министру Украины, министру здра-воохранения Украины с просьбой пересмотреть данное положение и, как вариант, распространить действие нормы на товары зару-бежного производства. В процес-се обсуждения данного вопроса рабочими группами при участии профильного министерства, его представителями был предложен альтернативный выход — исклю-чить данную норму из постановле-ния КМУ № 955.

Говоря о ценовом регулирова- нии в зарубежных странах, Д. Алеш- ко привел пример такового в Чехии. Требования законодательства этой страны предусматривают, что це- на для конечного потребителя

на большинство медицинских из-делий не должна превышать 125% цены производителя.

Озвучивая последние новости регулирования рынка медицин-ских изделий, Д. Алешко обратил внимание участников форума на зарегистрированный 1 марта в парламенте законопроект «О внесении изменений в Закон Ук- раины «О лекарственных сред-ствах» (относительно монито- ринга цен на лекарственные средства и изделия медицин-ского назначения)» (№ 2432).Проект документа предусмат- ривает: закрепить за Гос-лекслужбой Украины полномо-чия по мониторингу наличия лекарственных средств и изде-лий медицинского назначения из обязательного минимального ассортимента в аптеках и фельд-

шерско-акушерских пунктах; закрепить за Государственной инспекцией Украины по кон-тролю за ценами (далее — Госценинспекция) полномочия по постоянному мониторингу цен на препараты и изделия медицин-ского назначения из указанного сегмента. При анализе данного за-конопроекта возникает ряд вопро-сов. В частности, каким образом 150 штатных единиц централь-ного аппарата Госценинспекции, помимо выполнения основных функций, готовы осуществлять мониторинг цен в разрезе указан-ного сегмента в более чем 21 тыс. аптечных учреждений в Украине? Рассчитывал ли кто-либо вре-менные и материальные затраты субъектов хозяйствования на под-готовку и предоставление соответ-ствующей отчетной информации?

Также 1 марта в Верховной Раде Украины зарегистрирован за-конопроект «О внесении измене-ний в Уголовный кодекс Украины в связи с ратификацией Конвенции Совета Европы о подделке ме-дицинской продукции и подоб-ных преступлениях, угрожающих здравоохранению» (Конвенция Medicrime). Проектом этого доку-

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

14

мента предлагается внести измене-ния в Уголовный кодекс Украины, в частности, криминализировать ряд видов деятельности, связанных с изделиями медицинского назна-чения и медицинской техникой.

Докладчик напомнил об от-сутствии профильного зако-на относительно медицинских изделий и отметил, что 19 марта на общественное обсуждение вы-несен доработанный законопроект «О медицинских изделиях».

С целью стабильного регулиро-вания рынка медицинских изделий на протяжении года Ассоциация предлагает регуляторным органам в конце текущего года утверждать план изменений в законодательство на последующий год и устанавли-вать мораторий на любые изме-нения, не внесенные в такой план деятельности в течение года.

О настоящем и будущем в стан-дартизации и технических регла-ментах относительно медицинских изделий рассказал Анатолий Ко- мар, заместитель начальника отде-ла технического контроля и анали-за ГП «Украинский медицинский центр сертификации». Он напом-нил, что процедура подтверждения соответствия в законодательно ре-гулируемой сфере для отдельных видов продукции, которая может представлять опасность для жизни и здоровья человека, а также ох-раны окружающей среды, вводит-ся техническими регламентами. С введением в действие техниче-ских регламентов центральный орган исполнительной власти по вопросам оценки соответствия официально публикует перечень национальных стандартов, до-бровольное применение которых может восприниматься как доказа-тельство соответствия продукции требованиям этих регламентов.

Говоря об обязанностях произ-водителей и поставщиков продук-ции, подлежащей подтверждению соответствия в законодательно ре-гулируемой сфере, А. Комар особое внимание уделил обязанности про-

изводителя наносить на медицин-ские изделия национальный знак соответствия. Такой знак нано-сится после проведения процедур оценки соответствия, доказавших выполнение установленных требо-ваний. Результатом процедур яв-ляется декларация о соответствии и, при необходимости, сертификат соответствия.

Освещая последние изменения в сфере оборота медицинских из-делий, А. Комар напомнил о по-становлении КМУ от 20.06.2012 г. № 548 «О внесении изменений в Порядок государственной регист- рации медицинской техники и из-делий медицинского назначения», которым в отдельных случаях предусмотрен неограниченный срок действия свидетельства о го-сударственной регистрации меди- цинских изделий. Что касается тех-нических регламентов относитель-но медицинских изделий, то цель отсрочки их введения, о которой говорил Д. Алешко, — поэтапность, предоставление возможности пред-приятиям, которые не успели про-вести необходимые процедуры, закончить их.

Обзор украинского рынка изде- лий медицинского назначения с практической точки зрения пред-ставил Павел Харчик, президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (далее — Ассоциация), директор ООО «Кали-на компания развития бизнеса».

Как отметил докладчик, 2012 г. для отечественного рынка изде-лий медицинского назначения стал чрезвычайно насыщенным с точки зрения регуляторных инициатив. Однако именно произошедшие со-бытия и изменения в действующем законодательстве обусловили не-обходимость консолидации пред-ставителей рынка для эффективной защиты своих интересов в усло-виях усиления государственного давления.

Для операторов рынка изделий медицинского назначения сегодня наиболее актуальными являются

вопросы государственной ценовой политики. Они урегулированы по-становлением КМУ от 17.10.2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и из-делия медицинского назначения», которым установлены предельные торговые (розничные) и снабжен-ческо-сбытовые надбавки на из-делия медицинского назначения, включенные в Обязательный мини-мальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учрежде-ний, утвержденный приказом МЗ Украины от 29.12.2011 г. № 1000.

Вадим Скопиченко, генераль-ный директор компании «Фар-маско», представил доклад на тему «Добро пожаловать! или Посто-ронним вход воспрещен!». Сегодня успешное выведение какого-ли-бо инновационного продукта на рынок Украины невозможно обе-спечить только с помощью пра-вильной промоционной стратегии. Несмотря на то что власть декла-рирует готовность внедрять новые продукты и технологии, это никак не проявляется на практике, что подтверждает опыт «Фармаско».

По словам В. Скопиченко, пу-тем решения данной проблемы может стать создание отдельной структуры МЗ Украины, которая будет заниматься рассмотрением заявок относительно внедрения инновационных продуктов и тех-нологий, а также экономически-ми расчетами. В ее состав должны входить экономисты, эксперты в данной определенной сфере прак-тического здравоохранения (как вариант — главные внештатные специалисты МЗ), представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам.

Завершая выступление, до-кладчик заявил, что сегодня об-щей задачей регуляторных органов и бизнеса является максимально быстрое (не более 3 мес) донесение до специалистов информации об инновационных продуктах.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Со

бы

тия

16

Актуальные аспекты маркиров-ки упаковок изделий медицинского назначения в Украине были осве-щены в докладе Максима Багреева, генерального директора компании «Кратия». При выведении про-дукции на рынок производитель должен учитывать все нюансы ее маркировки. Ненадлежащая мар-кировка может стать причиной по-тери преференции по НДС, а также причиной задержки оформления товара или отказа в его оформлении по причине отсутствия регистра-ции. При обращении продукции данное нарушение может привести к жалобам потребителей. Неполная информация способна стать причи-ной неправильного использования изделия и более существенных проблем.

Ответственность за непредо-ставление надлежащей информа-ции потребителю разделена между производителем и продавцом (ис-полнителем, поставщиком), и мо-жет быть точно определена только в тексте договора между ними. Форма упаковки изделия медицинского назначения согласовывается в ходе регистрации, на этапе технической экспертизы в виде примера марки-ровки. В дальнейшем компания-производитель должна следовать

заявленным в ходе регистрации принципам составления упаковки, а также соответствовать стандарту ДСТУ 980:2007 «Символы графиче-ские для маркировки медицинских изделий».

Докладчик подчеркнул, что на сегодня понятие «надлежащая маркировка» действующим за-конодательством не установлено. Необходимо учитывать большое количество нормативных актов, регулирующих требования к меди-цинской и непищевой продукции.

В рамках данного доклада были рассмотрен стандарт ДСТУ EN 980:2007 «Символы графические для маркировки медицинских из-делий», разработанный с целью создания единых требований к маркировке как отечественных, так и зарубежных изделий меди-цинского назначения. Он рекомен-

дован к применению, но не является обязательным, пока производитель не задекларирует это (в ходе ре-гистрации, на этапе технической экспертизы). Стандарт предназна-чен для уменьшения потребности в многоразовом переводе слов на разные языки, что существен-но упрощает процедуру предо-ставления информации согласно требованиям национальных и меж-дународных стандартов.

С надеждой на то, что это ме-роприятие станет традиционным, П. Харчик поблагодарил организа-торов конференции за возможность подискутировать об основных аспектах, проблемах, ожиданиях и прогнозах на будущее рынка изде-лий медицинского назначения.

По материалам, предоставленным Ассоциацией

«Операторы рынка медицинских изделий»

17

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и о

трас

ли

1 апреля в Министерстве юстиции Украины зарегистрирован приказ МЗ Украины от 15.03.2013 г. № 203 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 № 360». Приказом Минздрава № 360 утверждены Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные сред-ства и изделия медицинского назначения, отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений и Инструкция о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов.

Так, приказом Минздрава № 203 предлагается дополнить п. 1.18 главы 1 Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения новым абзацем, согласно которому при предоставлении паллиативной и хосписной помощи пациентам, в том числе тем, кто имеет право на бесплатное или льготное обеспечение, разрешено выписывать на одном рецептурном бланке лекарственные средства в количестве, предусмотренном для 15-дневного курса лечения.

Напомним, что проектом приказа профильного министерства, который был вынесен на общественное об-суждение в феврале текущего года, предполагалось, что разрешено выписывать такие лекарственные средства в количестве, предусмотренном для месячного курса лечения.

Также приказом Минздрава № 203 определены предельно допустимую для отпуска на 1 рецепт количество лекарственного средства Морфин, таблетки 5 мг. Увеличен срок действия специального рецептурного бланка ф-3 с 5 до 10 дней. В связи с этим установлено, что специальные рецептурные бланки ф-3, приведены в приложении 8 к Порядку обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в заведениях здравоохра-нения Украины, утвержденного приказом МЗ Украины от 21.01.2010 г. № 11 , напечатанные со сроком действия 5 дней, действительны до полного их использования.

Приказ МЗ № 203 вступает в силу со дня его официального опубликования.

По материалам: www.moz.gov.ua

Внесены изменения в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

16 апреля 2013 вступил в силу приказ Минздрава Украины от 04.01.2013 г. № 3, которым утверж-дена новая редакция приказа МЗ № 426 «Об утверждении Порядка проведения экспертизы реги-страционных материалов на ле-карственные средства, которые подаются на государственную ре-гистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистра-ционные материалы на протяже-нии действия регистрационного

удостоверения »(далее - Порядок). Приказом Минздрава № 3 утверж-дено Положение о квалификацион-ной комиссии Минздрава, которая уполномочена принимать основные решения в процессе проведения экспертизы.

Приказом Минздрава № 3 от-меняются нормативные доку-менты, которыми определялись отдельные процедуры экспер-тизы (в частности общая про-цедура экспертизы материалов, процедура экспертизы материалов

относительно медицинских имму-нобиологических средств, проце-дура для препаратов-сирот и т.д.). Порядок устанавливает расширен-ный перечень терминов, которым дается определение. Среди них есть ряд новых понятий, которые могут оказать значительное влияние на фармацевтическую отрасль.

Порядок впервые устанав-ливает определения терминов «лекарственные средства отече-ственного производства» и «локаль-ный (Украинский) производитель».

Обновлен порядок экспертизы материалов при государственной регистрации препаратов

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и о

трас

ли

18

Лекарственными средствами отечественного производства яв-ляется то, что произведенные локальным (украинского) произво-дителем. Вместе с тем не считаются отечественными лекарствами, про-шедшие в Украине лишь на стадии фасовки и / или конечной упаковки и маркировки.

Локальным (украинского) про-изводителем Порядок определяет субъектов, осуществляющих все технологические этапы производ-ства субстанций и / или готовых лекарственных средств на произ-водственных участках, располо-женных на территории Украины, и имеют лицензию на производство лекарственных средств.

Кроме того, вводится специаль-ный термин «представитель за-явителя (уполномоченное лицо, выступающее от имени заявите-ля)» — это юридическое или фи- зическое лицо, которому на основа-нии соответствующего поручения заявитель предоставил право пред-ставлять его интересы при про-ведении процедур регистрации, перерегистрации и / или внесения изменений в регистрационные ма-териалы на территории Украины и который является ответственным за достоверность информации, со-держащейся в материалах регистра-ционного досье, предоставленных им в ГП «Государственный эксперт-ный центр МЗ Украины» (далее — ДЭЦ). Важно то, что представитель, согласно определению, несет иден-тичную ответственность, как и зая-витель, в отношении достоверности регистрационной информации.

Важной особенностью Порядка является наведение в нем опреде-ление «подобного биологического лекарственного средства (биоси-миляру)», т.е. биологического ле-карственного средства, подобного по эффективности, безопасности и качеству зарегистрированному референтному биологическому препарату, период патентной за-щиты которого истек. Сходство терапевтической эффективности,

безопасности и качества биоси-миляру к референтному должна быть доведена соответствующими сравнительными доклиническими и клиническими исследованиями.

В Порядке внедряется определе-ния таких терминов, как «терапев-тическая эквивалентность», «фар- мацевтическая эквивалентность», «фармацевтически альтернативные лекарственные средства», «дей-ствующие вещества (биологические агенты)» и другие.

Экспертиза материалов медицинских иммунобиологических препаратов

Порядок осуществляет очеред-ной шаг в направлении унифи-кации терминов «лекарственное средство» и «медицинских иммуно-биологических препаратов» (далее — МИБП). Приказ Минздрава № 3:

� отменяет отдельный порядок экспертизы для МИБП;

� предусматривает подачу за-явления на регистрацию для МИБП качестве лекарственного средства (напомним, ранее ста-тус МИБП рассматривался как отдельный и специальный, не охватывалось статусом «лекар-ственное средство»);

� устанавливает, что на МИБП, как и на другие лекарственные средства, выдается регистраци-онное удостоверение (а не сер-тификат, как раньше).

Сведения о зарегистрированных МИБП вносятся в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Таким образом, Порядок внедряет дополнительные аргу-менты для классификации МИБП именно как лекарственных средств, а не отдельных видов продуктов. Процедура проведения экспертизы

Первичная экспертиза осу-ществляется ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (ДЭЦ) на основании письма-на-правления и копии заявления, направляет Минздрава в ДЭЦ

в течение 3 рабочих дней после рас-смотрения заявления. ДЭЦ осу-ществляет первичную экспертизу в течение 7 рабочих дней. По резуль-татам первичной экспертизы ДЭЦ в течение 3 рабочих дней направля-ет рекомендации в Минздрав, ква-лификационная комиссия которого рассматривает эти рекомендации в течение 5 рабочих дней.

О выводах квалификационной комиссии заявитель уведомляется в течение 3 рабочих дней. Как пись-мо-направление, так и заключение комиссии вносятся в электрон-ную базу. Таким образом, новый Порядок устанавливает четкие сро-ки для проведения первичной экс-пертизы (за исключением срока рассмотрения МЗ представленной к «единому окну» заявления), ко-торая осуществляется в течение 5 недель. Кроме того, процедура в целом становится более прозрач-ной за счет установления требова-ния о внесении основных решений Минздрава и ДЭЦ в электронную базу данных. Согласно п. 3.13. Порядка заявителю может предо-ставляться доступ к соответствую-щим разделам этой базы данных по договору. Отдельно следует отме-тить, что согласно п. 3.4.3. Порядка первичная экспертиза не осущест-вляется в случае перерегистрации лекарственного средства.

После получения письма-на-правления Минздрава на прове- дение предварительной и специали- зированной экспертизы матери-алов регистрационного досье ле-карственного средства и оплаты государственной пошлины за ре- гистрацию (перерегистрацию) ле-карственного средства и стоимо-сти экспертных работ, заявителем подаются в ДЭЦ материалы реги-страционного досье с учетом ре-комендаций квалификационной комиссии Минздрава о типа за-явления и требований, определен-ных в соответствующих разделах Порядка (как указано ниже).

Предварительная экспертиза осуществляется в течение 14 рабо-

19

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и о

трас

ли

чих дней. По ее результатам ДЭЦ предоставляет заявителю письмен-ный ответ и заносит соответствую-щую информацию в электронную базу данных.

Специализированную экспер-тизу материалов регистрационного досье лекарственного средства осу-ществляют эксперты по вопросам регистрации ДЭЦ с привлечением внештатных экспертов и консуль-тантов. Целью такой экспертизы является составление мотивиро-ванного заключения об эффектив-ности, безопасности и качества лекарственного средства, в том числе экспертиза методов анализа, которые содержатся в проекте ме-тодов контроля качества, соблюде-ния требований Государственной Фармакопеи Украины и/или Евро- пейской Фармакопеи, а при от-сутствии требований в этих фармакопее — других ведущих фармакопеи (Британская фармако-пея, Фармакопея США, Фармакопея Японии).

В разделах XIX и XX Порядка приведены критерии для проведе-ния дополнительных испытаний и соответствующую процедуру их проведения. Согласно п. 3.6.3. Порядка решение о направлении на дополнительные испытания принимается квалификационной комиссией Минздрава в течение 5 рабочих дней со дня получения со-ответствующей рекомендации ДЭЦ. О принятом решении Минздрава в срок 10 рабочих дней письменно уведомляет заявителя.

Порядок устанавливает пра-вила обжалования решений ДЭЦ. В случае несогласия с результата-ми предыдущей и/или специали-зированной экспертизы заявитель может обжаловать решение ДЭЦ в профильном министерстве в те-чение 30 рабочих дней с даты его получения. Соответствующие ма-териалы для обоснования обжало-вания должны быть предоставлены заявителем в Минздрав в течение 30 рабочих дней после подачи та-кого обжалования. ДЭЦ по направ-

лению Минздрава осуществляет специализированную экспертизу предоставленных заявителем до-полнительных материалов в срок до 60 рабочих дней с даты их полу-чения и предоставляет соответству-ющие обоснованные рекомендации Минздрава. Министерство здраво-охранения в месячный срок при-нимает соответствующее решение, о чем информирует письменно заявителя.

Раздел IV Порядок устанавливает порядок проведения экс-пертизы материалов о внесении изменений в регистрационное досье. Порядок и сроки выдачи регистрационного удостоверения

Раздел XXI Порядка регули-рует порядок и сроки выдачи ре-гистрационного удостоверения (вкладками регистрационного удостоверения) на лекарственное средство. Проекты соответству-ющих документов после состав-ления мотивированных выводов относительно эффективности, безопасности и качества готовят-ся ДЭЦ в течение 10 рабочих дней и предоставляются заявителю для редакционного согласования. Заявителю предоставляется 15 ка-лендарных дней для согласования, после чего документы передаются в Минздрав. На основании представ-ленных ДЭЦ выводов и рекомен-даций МЗ в месячный срок после их получения принимает решение, которое утверждается соответству-ющим приказом о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства или об отказе в государственной реги-страции (перерегистрации) лекар-ственного средства, и размещает этот приказ на своем официальном сайте. После этого еще 6 рабочих дней предоставляется для сообще-ния ДЭЦ заявителя о положи-тельном решении Минздрава, его заверения подписью руководителя

ответственного структурного под-разделения Минздрава и печатью.

Общие сроки проведения экспертизыСроки проведения эксперти-

зы был продлен за счет изменения формулировки «календарные дни» на «рабочие»:

� До 210 рабочих дней — для пол-ной и независимой заявления,

� До 90 рабочих дней: �для оригинальных (инноваци-онных) лекарственных средств для лечения социально опас-ных болезней (туберкулез, ВИЧ / СПИД, вирусные гепатиты, а также лекарственные средства с оригинальной молекулой для лечения редких заболеваний), которые были зарегистриро-ваны в стране, регуляторные органы которой применяют высокие стандарты качества, соответствующие стандартам, рекомендованным ВОЗ, �для лекарственных средств для лечения туберкулеза или ВИЧ / СПИДа, которые прошли процедуру переквалификации и включены в перечень ВОЗ преквалифицированных ле-карственных средств, �для лекарственных средств, которые подаются на государ-ственную регистрацию в со-ответствии с другими типами заявлений, указанных в прило-жении 1 к Порядку; �для активных фармацевтиче-ских ингредиентов или дей-ствующих веществ; �для лекарственных средств, которые подаются на государ-ственную перерегистрацию; �для традиционных лекарствен-ных средств и лекарственных средств, которые производят-ся согласно утвержденным прописям; �для изменений, требующих но-вой регистрации.

� До 60 рабочих дней — внесение изменений в материалы реги-страционного досье.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Пул

ьс в

ре

ме

ни

: н

ово

сти

и с

об

ыти

я

•

Но

вост

и о

трас

ли

20

Изменена формулировка отно- сительно начала и окончания сро-ков проведения экспертизы, в связи с чем у них больше не вклю-чается срок первичной эксперти-зы. Если раньше началом течения срока было «официальное приня-тие заявления на государственную регистрацию», то согласно ново-му Порядку срок рассчитывается с даты поступления материалов ре-гистрационного досье в ДЭЦ. Датой завершения экспертизы материалов регистрационного досье установ-лена дата подписания руководи-телем ДЭЦ выводов экспертов по вопросам регистрации по результа-там проведенной экспертизы. Документы, представляемые для го- сударственной регистрации, и тре-бования к регистрационному досье.

Для проведения экспертизы зая-витель подает в Минздрав по прин-ципу «единого окна» заявление по форме в приложении в соответ-ствии с п. 3.2. Порядка. Основные требования и требования к четы-рех частей регистрационного до-сье устанавливаются в разделах VI и VII Порядка. В зависимости от типа заявления устанавливаются специальные требования к досье в разделе VIII Порядка. Согласно общие и специальные (в зависимо-сти от типа заявления) требования к регистрационному досье в форма-те общего технического докумен-та устанавливаются разделами IX и X Порядка. Отдельный раздел XI Порядка устанавливает требова-ния в регистрационные материалы по активным фармацевтических

ингредиентов. Требования к реги-страционных материалов для го-меопатических лекарственных средств, традиционных препара-тов растительного происхождения, лекарственных средств, которые производятся по прописям, препа-ратов-сирот устанавливаются раз-делами XII-XV.

Инструкция по применению ле-карственного средства и его крат-кая характеристика (в том числе для МИБП) должны состоять с со-блюдением требований разделов XVI и XVII Порядка. Порядок так-же в разделе XVIII устанавливает требования к маркировке упаковки лекарственного средства.

По материалам: www.moz.gov.ua

Ученые из медицинского колледжа Альберта Эйнштейна университе-та Иешивы обнаружили, как регулируется белок, блокирующий ВИЧ-1 от размножения в лейкоцитах. ВИЧ-1 — это вирус, который вызывает СПИД, и открытие может привести к новым методам обнаружения спрятавшего-ся вируса, а именно к устранению резервуаров ВИЧ-1, которые сохраняют-ся у пациентов, подвергаемых антиретровиральной терапии. Результаты исследования опубликованы в издании Селл Хост & Микроб (Cell Host & Microbe). Антиретровиральная терапия способна сократить уровень ВИЧ-1 в крови до необнаружимого уровня. Однако, несмотря на терапию, в не-

которых типах белых клеток могут сохраниться резервуары ВИЧ-1, и особенно это касается макрофагов — важные иммунные клетки, которые помогают уничтожать патогены и другие потенциально вредные вещества из организма.

Старший автор Фелипе Диаз-Грифферо, доцент микробиологии и иммунологии отметил, что, если терапия прекращается, вирус вновь появляется в одном из этих резервуаров за считанные дни, причем его уровень ста-новится таким, словно пациент никогда не лечился. Теперь ученым известен белок, управляя которым, можно предотвратить формирование резервуаров для ВИЧ-1. Речь идет о белке SAMHD1, который мешает ВИЧ-1 де-литься в определенных иммунных клетках. До сих пор не было понятно, почему этот белок не может функцио-нировать в иммунных клетках, таких как макрофаги, которые уязвимы для инфицирования ВИЧ-1.

С помощью масс-спектрометрии, инструмента для определения молекулярного состава, доктор Диаз-Гриф-феро выяснил, что SAMHD1 может существовать в двух конфигурациях — фосфорилированной и нефосфори-лированной. Фосфорилирование — важный клеточный процесс, в котором группы фосфата прикрепляются к другим молекулам, активируя, таким образом, различные сигнальные и регуляторные механизмы в клетке. Когда SAMHD1 фосфорилирован, клетка не защищена от инфицирования ВИЧ-1. Когда белок не фосфори-лирован, клетка защищена от ВИЧ-инфекции. Как добавил доктор Диаз-Грифферо, в настоящее время уче-ные исследуют способы сохранения этого белка нефосфорилированным так, чтобы резервуары ВИЧ никогда не сформировались.

Ученые сделали открытие, которое поможет предотвратить формирование ВИЧ-резервуаров

По материалам: www.mednovelty.ru

Противовирусная защита организма

«Нет» весеннему авитаминозу!

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

В

фар

вате

ре

отр

асл

и

•

В т

ре

нд

е

22

Чтобы избежать заражения, ор-ганизм использует неспецифиче-ские и специфические защитные механизмы. Противовирусная за-щита организма решает две задачи:

� предотвратить проникновение вируса во внутреннюю среду организма (неспецифическая защита);

� если вирус все-таки проник в организм — обеспечить фор-мирование специфического им-мунного ответа.Зачастую, по той или иной при-

чине, организм не может справить-ся с инфекцией самостоятельно и ему необходима помощь.

Ограниченные возможности ме-дикаментозной противовирусной терапии заключаются в том, что, во-первых, не существует универсаль-ных противовирусных препаратов и это связано с тем, что белковые оболочки вирусов у каждого вида достаточно специфичны, и нет ни одного белка, общего для всех виру-сов. Поэтому каждое средство раз-рабатывается под конкретный вид или несколько близких видов ви-русов. Во-вторых, белки человече-ских вирусов обычно очень похожи на наши собственные белки, поэто-му современные противовирусные

препараты вызывают серьезные побочные эффекты.

С точки зрения биологического подхода ключевым фактором как в защите от вирусов, так и в вы-здоровлении при вирусных ин-фекциях считается состояние противовирусной защиты орга-низма. Следовательно, и главная задача — мобилизация физиологи-ческих механизмов противовирус-ной иммунной защиты организма, которые могут быть ослаблены по той или иной причине. Кроме того, сверхмалые дозы натуральных ком-понентов комплексных биологи-ческих препаратов обеспечивают высокий профиль безопасности применения.

Комплексный биологический пре- парат Энгистол (компании Хеель) активизирует противовирусную за-щиту организма против большин-ства наиболее распространенных вирусов, т.е. обладает универсаль-ным противовирусным иммуномо-дулирующим действием. Эффект препарата обусловлен активаци-ей неспецифических механизмов защиты, в т.ч. индукцией допол- нительной выработки эндоген-ного интерферона. Энгистол ис-пользуется в составе комплексной

терапии любых вирусных забо-леваниях (ОРВИ, грипп, «детские инфекции», герпес, вирусные ге-патиты и др.). Практически пол-ное отсутствие противопоказаний и ограничений позволяет приме-нять препарат с рождения и до глу-бокой старости.

Предотвратить вирусную ин-фекцию выгоднее и целесообразнее, чем лечить ее. Поэтому, профилак-тика вирусных инфекций также яв-ляется актуальной. Многообразие вирусных инфекций и отсутствие выработки стойкого иммунитета (грипп и др. ОРВИ) требуют нали-чия универсальных средств про-филактики, как эффективных, так и безопасных. Также важно, что-бы они снижали риск развития осложнений, могли применяться и у взрослых и у детей, особенно, часто и длительно болеющих ОРЗ.

Энгистол отвечает всем требо-ваниям такого профилактического препарата. Он применяется для предупреждения развития различ-ных вирусных инфекций в течение всего года, а не только в период эпи-демии гриппа.

Одним из преимуществ этого препарата является простота схем профилактики. В межэпидемиче-ский период он принимается 1–2 ра- за в сутки (утром и вечером), а в пе-риод эпидемии — 3 раза в сутки. Длительность профилактического курса обычно длится 3–4 недели, далее, после 1–2-недельного пере-рыва курс повторяется.

Противовирусная защита организма

Вирусные инфекции широко распространенны как среди детей, так и среди взрослых. Они вызываются различными ви-дами вирусов. Наиболее часто встречаются вирусы гриппа, аде-новирусы, риновирусы, коронавирусы, вирусы гепатита, герпе-са, ротавирусы и др. Проникают болезнетворные вирусы в наш организм из внешней среды воздушно-капельным, контактным и алиментарным путями и поражают самые разные системы и органы человека.

Энгистол — простой и надежный инструмент для профилактики и леченияпри ЛЮБЫХ вирусных инфекциях.✳

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

В

фар

вате

ре

отр

асл

и

•

В т

ре

нд

е

24

Данное состояние может стать причиной развития психосоматических заболеваний, усугубить течение хронических заболеваний, привести к гормональным нарушениям и ослаблению иммунитета.

Необходимо отметить, что синдром хронической усталости не обладает специфическими симптомами, в связи с чем правильная постановка диагноза зна-чительно затруднена. Однако, есть общие для всех характерные признаки, которые позволяют предпо-ложить наличие хронического переутомления: частые ноющие боли в мышцах (как при гриппе), сильная усталость, легкая лихорадка, покраснение в горле, при-пухлость лимфатических узлов, мышечная слабость, головные боли, угнетенное настроение, забывчивость, невозможность сосредоточиться, бессонница.

А, если учесть, что в данный период года в ор-ганизме наблюдается ослабленный иммунитет, недостаточное поступление витаминов, микро- и ма-кроэлементов, то существует острая необходимость в незамедлительном купировании вышеназванных проявлений и приоритетными в выборе фармако-терапии являются витаминные поликомпонентные препараты, которых на сегодняшний день существует огромное множество. Однако, как же выбрать наибо-лее эффективный и, что немаловажно, безопасный?

Последние исследования фармацевтического рынка Украины свидетельствуют о том, что одним из средств, имеющих наиболее оптимальное соот-ношение витаминов и минеральных элементов явля-ется ПОЛИЖЕН, который в Украине представляет компания World Medicine. Кроме того, он является уникальным в связи с комплексным составом. Кроме

«Нет» весеннему

авитаминозу!

вышеупомянутых компонентов для профилактики авитаминоза и синдрома хронической усталости в со-став диетической добавки входит целый ряд веществ, среди которых: пчелиное маточное молочко, незамени-мые аминокислоты, пыльца растений, экстракт жень-шеня, масло проростков пшеницы.

Активные компоненты ПОЛИЖЕНа обладают про-филактическим и лечебным действием, необходимым для поддержания и улучшения функциональной ак-тивности организма.

Витамин А участвует в формировании скелета, обе-спечивает нормальное функционирование клеток эпи-телия кожи и слизистых оболочек глаз, дыхательных, мочевыводящих путей, пищеварительного тракта.

Витамин С регулирует функции нервной системы, стимулирует деятельность эндокринных желез, осо-бенно надпочечников, улучшает функцию печени.

В комплексе с витамином B1, в составе ПОЛИЖЕНа, витамин С играет значительную роль в таких слож-ных процессах, как синтез гормонов надпочечников — глюкокортикоидов. Учитывая это, ПОЛИЖЕН мож-но назначать лицам, которые постоянно находятся в стрессовых ситуациях, для повышения естественной сопротивляемости организма к отрицательным эмоци-ям и для защиты от последствий стрессовых факторов окружающей среды.

Благодаря содержанию аминокислот, ПОЛИЖЕН эффективен в применении у подростков для обеспе-чения правильного развития таких жизненно важ-ных процессов: стимуляция выработки гормона роста, который обеспечивается L- аргинином, L-лизином; также активация тимуса (стимулирует выработку

Весна… Прекрасная пора, когда после долгой, суровой зимней непогоды просыпается при-рода, и с ней, как будто, просыпается и наш организм. Появляется жажда новых впечатлений, жизнь приобретает новые краски. Однако, как известно, далеко не всегда удается безболезнен-но «перевести стрелки» организма на весеннее время. Этому способствуют различные факторы, и среди них не последнюю роль играет банальный, казалось бы, на первый взгляд, весенний авитаминоз. Ухудшение самочувствия, снижение работоспособности, сопротивляемости про-студным инфекционным заболеваниям может свидетельствовать и о синдроме хронической усталости, который, если вовремя не обратить на него внимание, может вызвать ряд значитель-ных негативных изменений в работе организма.

Т- лимфоцитов), которая обеспечивается оптималь-ным содержанием цинка и женьшеня в препарате. В этих процессах значительное участие принимают такие микроэлементы, как магний, калий, медь, хром, молибден, и каждая капсула ПОЛИЖЕНа содержит эти компоненты в необходимом количестве. С этой целью достаточно проводить полный курс лечения ПОЛИЖЕНом сезонно — весной и осенью.

Не вызывает сомнения и роль витаминов группы В. Доказано их положительное влияние в улучшении синаптической передачи нервных импульсов, которая актуальна для диабетической нейропатии и ретинопа-тии, которые являются самыми частыми осложнени-ями сахарного диабета. Следовательно, ПОЛИЖЕН считается средством выбора для витаминнотерапии также и при сахарном диабете.

Известно, что цинк играет важную роль в синтезе эндогенного инсулина и участвует в усвоении организ-мом синтетического инсулина, также микроэлемент является важным составляющим в балансировании уровня гормонов половых желез. Необходимо отме-тить, что этот эффект усиливается с помощью таких компонентов ПОЛИЖЕНа, как пыльца растений и ма-точное молочко.

Состав пчелиного маточного молочка разнообра-зен. В нем обнаружены все основные вещества, необ-ходимые для построения и существования живого организма: белки, жиры, углеводы, витамины, амино-кислоты, ферменты, жирные кислоты и гормоноподоб-ные вещества. В связи с этим в составе ПОЛИЖЕНа пчелиное маточное молочко улучшает трофику тканей, активизирует ферментативный обмен, улучшает тка-невое дыхание, состояние центральной и перифери-ческой нервной системы, улучшает усвоение мозгом глюкозы, кислорода.

Что же касается устранения синдрома хронической усталости, компоненты пчелиного маточного молочка в составе диетической добавки ПОЛИЖЕН способству-ют снятию усталости, улучшают сон, аппетит, память и трудоспособность.

Одним из составляющих ПОЛИЖЕНа, отвечаю-щих за восстановление энергии и работоспособности организма после зимнего периода в условиях ограни-ченного поступления витаминов, является женьшень. Его широкое лечебно-профилактическое действие об-условлено разнообразным перечнем биологически активных веществ: витамины (С, группы В, пантоте-новая, никотиновая, фолиевая кислоты), слизи, смо-лы, пектин, аминокислоты, тритерпеновые гликозиды, аминокислоты.

Немаловажное значение в комплексном действии ПОЛИЖЕНа играет наличие цветочной пыльцы, ко-торая, по праву, считается природным концентратом всех необходимых для нормального развития организ-ма веществ. Благодаря своему разнообразному соста-

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

В

фар

вате

ре

отр

асл

и

•

В т

ре

нд

е

26

ву она проявляет: общеукрепляющее, тонизирующее, противомикробное, противовирусное, противовоспа-лительное, антисклеротическое, улучшающее память и зрение действие.

В связи с вышесказанным ПОЛИЖЕН рекомен-дуется принимать при следующих показаниях:

� лечение и профилактика гипо- и авитамино-зов у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше;

� снижение умственной и физической работоспо-собности, состояние усталости, нарушение спо-собности к концентрации внимания;

� для ускорения процесса выздоровления, в частно-сти после тяжелых болезней, хирургических опе-раций или радиотерапии;

� анемии различного происхождения; � для повышения физической выносливости

у спортсменов; � профилактика последствий стресса; � климактерический период у женщин; � импотенция у мужчин; � сексуальная астения и бесплодие; � повышенная потребность в витаминах в период

половой зрелости; � для лиц, соблюдающих строгую диету; � при несбалансированном и неполноценном пи-

тании; � при выпадении и ломкости волос; � при неврозах, сахарном диабете, воспалительных

заболеваниях суставов, глазных и кожных заболе-ваниях и др. хронических заболеваниях;

� для повышения общей сопротивляемости орга- низма.

Рекомендации по употреблению Принимать по 1 капсуле в сутки или через сутки,

после завтрака. Курс употребления: 2–3 недели.Как и у всех препаратов, к применению

ПОЛИЖЕНа существуют определенные рекоменда-ции, которые обусловлены возможной индивиду-альной непереносимостью продуктов пчеловодства и детским возрастом до 12 лет, с чем можно ознако-миться в полной инструкции по применению.

Итак, ПОЛИЖЕН — уникальное средство, содер- жащее природные компоненты — спектр жизненно важных витаминов, минералов и биоэлементов — необходимых для нормального обмена веществ.Применение ПОЛИЖЕНа укрепляет иммунную си-стему и повышает регенеративные способности ор-ганизма, повышает потенцию у мужчин и облегчает протекание климактерического периода у женщин, повышает жизненный тонус, улучшает физическую и умственную деятельность!

Основные подходы к лечению острого гастроэнтероколита

Когда килограммы стали лишними…

Расширены полномочия Госценинспекции Украины

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

28

A Анастасия Меленевич

ОКИ — это большая группа за-болеваний, объединенных разви-тием диарейного синдрома. Число клинических форм превышает 30 нозологических единиц, возбуди-телями которых могут быть бакте-рии, вирусы и простейшие.

В соответствии с Международ-ной статистической классифика-цией болезней в группу кишечных инфекций входят следующие за-болевания: холера; брюшной тиф и паратифы А, В, С; другие саль-монеллезные инфекции; шигеллез; эшерихиоз, кампилобактериоз, ки- шечный иерсиниоз, клостридиоз, вызванный Сl. difficile; бактериаль-ные пищевые отравления, в том числе стафилококковое, ботулизм, клостридиоз, вызванный Cl. perfrin- gens, Vibrio parahaemolyticus, Bac. cereus, бактериальное пищевое от-равление неуточненной этиологии; амебиаз; балантидиаз, лямблиоз, криптоспоридиоз, изоспороз; ви-

русные кишечные инфекции, в том числе ротавирусный энтерит, вы-званный агентом Норфолк, адено-вирусный гастроэнтерит; диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения.

ОКИ обусловливают ряд клини-ческих синдромов, различающих- ся преимущественной локализа- цией процесса в желудочно-ки-шечном тракте, а также по степе-ни обезвоживания и токсических проявлений.

Острый гастрит проявляется обычно отрыжкой, тошнотой, по-вторной рвотой, болями в верхней части живота, обложенностью язы-ка, болезненностью живота при пальпации. Появление поноса сви-детельствует о гастроэнтерите.

Острый энтерит характеризу-ется частым жидким водянистым стулом, что ведет к той или иной степени обезвоживания. Понос обычно сопровождается потерей аппетита, тошнотой, вздутием, ур-чанием, шумом плеска и болями в животе.

Острый колит проявляется уча-щенным стулом с примесью слизи и, возможно, крови. Для дисталь-ного колита характерны тенезмы, схваткообразные боли в животе, пальпаторно определяется спасти-

ческая сигмовидная кишка, у детей младшего возраста — податливость или зияние ануса.

Одним из симптомов ОКИ яв-ляется диарея. Известны 4 вида диареи, в основе которых лежат раз-личные патогенетические механиз-мы. Причем каждому заболеванию свойствен тот или иной вид диареи, а иногда их сочетание. Определение типа диареи по механизму развития поможет подобрать наиболее под-ходящую тактику лечения.

Основные механизмы патогенеза диареи

Секреторная диарея. Основной причиной гиперсекреции являются бактериальные экзотоксины (энте-ротоксины). Секреторная диарея обусловлена нарушением электро-литного транспорта в кишечнике. Патологический процесс локализо-ван в тонком кишечнике.

Основные подходы к лечению острого гастроэнтероколита

Острые кишечные инфекции (ОКИ) относятся к одним из наиболее распространенных в мире заболеваний, частота развития которых, по данным ВОЗ, составляет 1–1,2 млрд случаев в год. Эта проблема особенно актуальна для детского возраста. Так, по уровню заболеваемости среди детей младших возрастных групп ОКИ находятся на втором месте, уступая только острым респираторным вирусным инфекциям, а по уровню смертности от инфекционных причин эта патология занимает лидирующую позицию.

Для ОКИ в клинической картине характерно нали-чие 3 синдромов: � гастроэнтерита или гастро-

энтероколита, энтероколита или колита;

� интоксикации; � обезвоживания.

Типы диарей по меха-низму развития: � секреторная; � гиперэкссудативная (инва-

зивная); � осмотическая; � гипер– и гипокинетическая; � смешанная.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

29

Секреторная диарея может на-блюдаться при кишечных инфек-циях (воздействие на слизистую оболочку бактериальных или ви-русных энтеротоксинов), приеме слабительных препаратов антра-хиноновой группы (лист сенны, кора крушины), простагландинов, 5-фторурацила, опухолях, выделя-ющих полипептидные гормоны.

Осмотическая диарея. Вызвана образованием в кишечнике осмоти-чески активных веществ, которые удерживают жидкость в полости кишечника. Следует также учиты-вать, что «осмотический» компо-нент может развиться в течении заболевания и при другом типе диареи за счет ферментативной недостаточности в результате вос-палительного процесса или недо-статочности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Повышение осмолярности ки-шечного содержимого вследствие дефицита сахаролитических фер-ментов и непереносимости лактозы приводит к гиперосмолярной диа-рее. Этот тип диареи может иметь место при неумеренном употребле-нии солевых слабительных.

Инвазивная диарея (кишеч-ная гиперэкссудация). Инвазия некоторых возбудителей в стенку кишечника приводит к развитию воспаления. При этом имеет место повышение проницаемости кле-точных мембран. Патологический процесс локализован в толстом кишечнике.

Этот механизм преобладает при некоторых острых кишечных инфекциях (шигеллез), воспали-тельных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), туберкулезе кишеч-ника, ишемическом колите, зло-качественных новообразованиях кишечника, геморрое.

При нарушении перистальти-ки кишечника возникает гипо- или гиперкинетическая диарея. Стимулировать кишечный транзит могут серотонин, простагландины, секретин, панкреозимин, гастрин,

мотилин, тироксин, нарушение нервной регуляции, избыточное количество грубоволокнистой клетчатки, слабительные средства и некоторые антацидные препа-раты. Особенно часто гиперки-нетическая диарея наблюдается у больных с синдромом раздражен-ного кишечника. Осмолярность ис-пражнений при этой форме диареи соответствует осмолярности плаз-мы. Выраженность болевого син-дрома иногда такова, что больные для предупреждения диареи, воз-никающей в ответ на прием пищи, в ряде случаев вынуждены отказы-ваться от еды.

Обезвоживание — синдром, об-условленный потерями организмом жидкости и солей, имеющий место при рвоте и диарее. У взрослых больных при ОКИ отмечается изо-тонический тип обезвоживания. При этом происходит потеря не только воды, но и электролитов Na+, K+, Cl–.

Различают 4 степени обезвожи-вания при ОКИ (В.И.Покровский; 1978):

�при I степени потеря массы тела не превышает 3%, �при II — 4–6%, �при III — 7–9%, �при IV — 10% и более.

Типы обезвоживания

Изотонический тип обезво-живания характеризуется про-порциональной потерей воды и электролитов. Клинически на-блюдаются вялость, сонливость. Кожа и слизистые оболочки су-хие, тургор тканей снижен, диурез уменьшен. Уровень электролитов в крови нормальный, выражено сгущение крови.

Соледефицитный тип обезво-живания обычно развивается при

длительном поносе, неадекватной инфузионной терапии, лечении кортикостероидами. Клинически отмечается тяжелое состояние: вялость, адинамия, заторможен-ность, повторная рвота, вздутие живота, кожа холодная, бледная с мраморным рисунком, тонус мышц снижен, диурез уменьшен, артериальное давление низкое, тоны сердца приглушены, дыхание редкое. Резко выражено сгущение крови. Уровень калия и натрия в крови снижен.

Вододефицитный тип обезво-живания проявляется сильной жаждой, беспокойством, возбуж-дением. Кожа и слизистые оболоч-ки сухие, тонус мышц умеренно снижен, дыхание учащено, диурез незначительно уменьшен. Уровень электролитов в крови высокий, сгу-щение крови слабо выражено.

Общие принципы лечения

Тактика лечения пациента с ОКИ определяется на основа-нии детального сбора жалоб, анамнеза заболевания, анамнеза жизни, адекватной оценки фи-зикальных данных, а также дан-ных дополнительных методов исследования. Поэтому лечение должно проводиться врачом, причем чем раньше будет начата адекватная терапия заболева-ния, тем более благоприятный прогноз. Кроме того существует множество грозных осложнений ОКИ, распознать которые может только врач.

Нельзя забывать о необхо-димости своевременного про-ведения противоэпидемических мероприятий, направленных на предупреждение распростране-ния инфекции. Они включают в себя: выявление источника инфекции, изоляцию больных, наблюдение за контактными, текущую и заключительную де-зинфекцию и т.д. Эти вопросы также решаются врачом.

Типы обезвоживания: � изотонический; � соледефицитный (гипотони-

ческий); � вододефицитный (гипер-

тонический).

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

30

Лечение ОКИ включает: �диетотерапию; �регидратационную терапию (оральную, парентеральную); �антибактериальную терапию; �вспомогательную терапию (энтеросорбенты, пробиоти-ки, ферментные препараты, спазмолитики).

Диетотерапия — постоянный и важ- ный компонент терапии ОКИ на всех этапах заболевания. Прин-ципиально важным моментом яв-ляется отказ от традиционного принципа исключения практиче-ски всех пищевых продуктов, кроме крепкого чая и сухарей или галетно-го печенья. Т.к. было доказано, что даже при тяжелых формах диареи пищеварительная функция боль-шей части кишечника сохраняется, а голодные диеты способствуют замедлению процессов репарации, нарушению пищеварения и значи-тельно ослабляют защитные силы организма. Характер и объем пищи зависит от возраста, веса пациен-та, выраженности диарейного син-дрома, наличия сопутствующих заболеваний. Из рациона исключа-ют жирные, жаренные, копченные блюда. В остром периоде гастроэн-терита рекомендуется уменьшать суточный объем пищи на 1/2–1/3, в остром периоде колита — на 1/2–1/4.

Своевременная и адекватная ре-гидратационная терапия является первоочередным мероприятием в лечении ОКИ. Раннее начало реги-дратационной терапии — главное условие быстрого и успешного ле-чения. Регидратационная терапия проводится с учетом типа и тя-жести обезвоживания организма. Самостоятельно определить тип и тяжесть обезвоживания невозмож-но, поэтому необходимо раннее об-ращение за медицинской помощью.

Необходимо отметить, что оральную регидратацию принято делить на два этапа: I этап — пер-вые 6 часов от начала лечения; необ-ходимо ликвидировать в организме водно-солевой дефицит, возник-

ший в результате обезвоживания, а II этап — это поддерживающая регидратация, которую проводят весь последующий период лече-ния с учетом суточной потребно-сти пациента в жидкости и солях и продолжающихся их потерь со рво-той, жидким стулом. Второй этап оральной регидратации проводят до прекращения диареи и рвоты. Ориентировочный объем раствора для поддерживающей регидрата-ции составляет от 80 до 100 мл/кг массы тела в сутки.

Самым главным принципом оральной регидратации являет-ся дробность введения жидкости. Для этого оральные регидратанты вводят малыми порциями через 10–12 минут. Ребенку в возрасте до года за раз можно давать до 5,0 мл (1 чайная ложка) жидкости, от 1-го до 3-х лет — до 10, 0 мл (две чайных или 1 десертная ложка), более стар-шим детям — до 15,0 мл (1 столовая ложка).

Одним из эффективных реги-дратационных средств является БиоГая ОРС. Препарат представля- ет собой уникальный состав дейст- вующих веществ: комбинация со- лей, цинка сульфат и лактобак-терии, в связи с чем кроме реги-дратационного эффекта, средство проявляет прямое антибактери-альное действие, способствует восстановлению энтероцитов (кле-ток кишечника) и нормализует их функцию пищеварения.

Комбинация солей БиоГая ОРС (тринатриевый цитрат, калия хло-рид, натрия хлорид) соответству-ет рекомендациям Европейского общества педиатров, гастроэнте-рологов и диетологов (ESPGAN) по составу и осмолярности растворов оральной регидратации

Соли в БиоГая ОРС стимулиру-ют всасывание воды и электролитов из кишечника, тем самым останав-ливая диарею.

Цинк, входящий в состав препа-рата, рекомендован ВОЗ и Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) как необ-ходимый компонент раствора для

оральной регидратации. БиоГая ОРС — единственный регидратант, представленный на фармацевтиче-ском рынке Украины, имеющий в своем составе цинк.

Доказано, что цинк при диарее � улучшает абсорбцию воды и

электролитов в кишечнике; � ускоряет регенерацию энтеро-

цитов ; � увеличивает количество фер-

ментов на щеточной каемке; � улучшает иммунный ответ.

Цинк был еще в 2004 году рекомендован для включения в растворы для оральной реги-дратации детским фондом при ООН (ЮНИСЕФ) и ВОЗ.

Этот микроэлемент входит в состав многих ферментов и других биологически активных веществ.

Рекомендации по добавлению цинка в растворы оральной ре- гидратации базируются на мета-анализе 22 клинических иссле- дованиях с участием 17500 участ-ников, доказывающее эффек-тивность цинка при острой и персистирующей диареи.

Цинк усиливает/активиру-ет процессы всасывания воды в кишечнике, активизирует пи-щеварительные ферменты, вос-становление клеток кишечника, активирует иммунитет.

Цинк нейтрализует резкий соленый и сладкий вкус, и по-этому раствор БиоГая ОРС имеет нейтральный вкус, что, безуслов-но, дополняет преимущества в удобном в применении.

В связи с комплексным соста-вом БиоГая ОРС рекомендуют в терапии:

� диареи; � рвоты; � ацетонемического синдрома; � интоксикации любого

происхождения.Решение вопроса о целесообраз-

ности антибиотикотерапии опреде-ляет врач.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

31

Необходимо немедленно обратиться к врачу.До обращения к врачу можно применять:

� беззондовое промывание желудка; � регидратанты (БиоГая ОРС); � энтеросорбенты (активированный уголь, смекта, энтеросгель и др.);

� пробиотики (БиоГая)

Возможно обострение каких-либо хронических заболеваний желудочно-

кишечного тракта

Возможно имеет место ОКИ Имеются боли в животе

Отмечаете рвоту и/или учащенный жидкий стул, признаки интоксикации

Алгоритм беседы провизора с пациентом

Возможно имеется острая хирургическая патология

Необходимо немедленно обратиться к врачу

Да

Для коррекции желудочно-ки-шечных расстройств, развивающих- ся при ОКИ, используют энтеро-сорбенты (табл. 1), пробиотики (табл. 2), спазмолитики (табл. 3) и ферментные препараты (табл. 4).

Энтеросорбенты — это ве-щества, обладающие высокой сорбционной емкостью, не раз-рушающиеся в ЖКТ, эффективно связывающие и выводящие из ор-ганизма эндогенные и экзогенные токсичные соединения, надмо-лекулярные структуры и клетки, используемые с целью лечения и профилактики болезней.

Взаимодействие сорбентов с уда- ляемыми компонентами реали- зуется четырьмя основными пу-тями: адсорбция, абсорбция, ио-нообмен и комплексообразование. При адсорбции взаимодействие между сорбентом и удаляемым ве-ществом происходит на границе раздела сред. Абсорбция — процесс поглощения вещества жидким сор-бентом в результате растворения.

Ионообмен — процесс замещения ионов на поверхности сорбента ионами сорбата. Патогенетические механизмы энтеросорбции зависят от вида сорбента и структуры сор-бируемых частиц.

Сорбенты имеют различные свойства и могут различаться по ряду признаков.

По лекарственной форме и фи-зическим свойствам: гранулы, по- рошки, таблетки, пасты, гели, взве-си, коллоиды, инкапсулированные материалы, пищевые добавки.

По химической структуре сор-бенты можно разделить на несколь-ко групп:

� Углеродные сорбентыУглеродные сорбенты на основе

активированного угля, гранулиро-ванных углей и углеволокнистых материалов, как губка, поглоща-ют газы, токсины, соли металлов, продукты метаболизма лекарств. Препараты активированного угля могут оказаться травматичными для слизистой оболочки пище-

варительного тракта, поэтому их использование не рекомендуется при эрозивных и язвенных пора-жениях ЖКТ, геморроидальном кровотечении.

� Кремнийсодержащие энтеро- сорбентыСреди кремнийсодержащих

энтеросорбентов различают при-родные и синтетические. Из при-родных наиболее известна белая глина (Каолин), взвесь которой обладает обволакивающими и ад-сорбирующими свойствами. Кроме Каолина, в медицине используются смектиты и диоксид кремния.

� Сорбенты химического происхождения

� Сорбенты на основе природ-ных и синтетических смол, синтетических полимеров и неперевариваемых липидовЭнтеросорбенты на основе смол,

полимеров и неперевариваемых ли-пидов, представляют собой ионо-обменные материалы, способные связывать конкретные вещества

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

32

Таблица 2Пробиотики, применяемые при ОКИ

Таблица 1Энтеросорбенты, применяемые при ОКИ

Действующее вещество Торговое название Применение у детей

Применение у беременных

и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение

работ, требующих внимания

Особенности применения

Лактобактерии

БиоГая С первых дней жизни Разрешен Не влияет

БиоГая капли — живые лактобактерии Reuteri protectis,5 капель 1 раз в день,нейтральный вкус,не содержит белок коровьего молока.Удобство форм для всех возрастов.

Лактовит Форте С первых месяцев

жизниВозможно

Не указаноСодержит фолиевую кислоту, витамин В12

Лацидофил Не указано

Лактобактерии+регидратационные соли+цинк БиоГая ОРС С 4-х месяцев Разрешено Не влияет

БиоГая ОРС — максимально эффективен для лечения диареи , т.к. содержит регидратационные соли+цинк (согласно рекомендациям ВООЗ)+лактобактерии Reuteri protectis.Для быстрого устранения диарейного синдрома.

Лиофилизированные сухие дрожжи Saccharomyces boulardii

Нормагут Старше 2 лет Не рекомендуется Не влияет Обладает прямым антагонистическим действием на токсикогенные штаммы Clostridium difficile, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae и др. Препарат особо эффективен при острой инфекционной диарее.Энтерол С певых дней

жизни Не указано Не указано

Водный концентрат продуктов обме-на веществ лактобактерий Хилак Нет возрастных

ограниченийКакие-либо риски выявлены не были Не влияет Капли принимают с достаточным количеством жидкости (за исключени-

ем молока)Водный концентрат продуктов обмена веществ лактобактерий, Escherichia coli и Streptococcus faecalis

Хилак Форте Старше 2 лет

Смесь полирезистентного штамма Bacillus clausii

Энтерожер-мина Старше 5 лет Противопоказаний нет Не влияет У детей раннего возраста применяют в форме суспензии для перораль-

ного использования.Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis. Лактомун С рождения Возможно Не указано

Escherichia coli штаму Nissle 1917 Мутафлор С грудного воз-раста. Возможно Не выявлено Обладает иммуномодулирующим действием

Лактобактерии, бифидобактерии, Enterococcus faecium

Линекс С грудного воз-раста

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах

Не влияетЛинекс фортеЛациум Не указано Не указано Содержит 10 штаммов микроорганизмов.


Применение у беременных и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих

вниманияОсобенности применения

Диоксид кремнияАтоксил

Старше 1 годаВ связи с отсутствием данных о применении не рекомендуется

Не влияетПротивопоказан при язвенных и эрозивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечном кровотечении, кишечной непроходимости.В единичных случаях на фоне применения может возникать запор

СиликсПолисорб МП

Активированный уголь

Уголь активированный

Старше 7 летНе противопоказан Не влияет

Карболонг

Сорбекс Данные о негативном влиянии не определялись Не влияет

Диосмектит Смекта С 1 мес Опыт применения ограничен Не влияет Содержит глюкозу и сахарозу.

Противопоказан при кишечной непроходимости

Лигнин гидролизный Полифепан Старше 1 года Не применяют Не влияет Противопоказан при запорах, атонии кишечника,

анацидном гастрите, обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиФильтрум С рождения Возможно Не указано

Гель гидрокисиметил-кремниевой кислоты Энтеросгель С рождения Возможно Не влияет Противопоказан при острой кишечной непроходимости

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

33


Применение у беременных

и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение

работ, требующих внимания


Лактобактерии

БиоГая С первых дней жизни Разрешен Не влияет

БиоГая капли — живые лактобактерии Reuteri protectis,5 капель 1 раз в день,нейтральный вкус,не содержит белок коровьего молока.Удобство форм для всех возрастов.

Лактовит Форте С первых месяцев

жизниВозможно

Не указаноСодержит фолиевую кислоту, витамин В12

Лацидофил Не указано

Лактобактерии+регидратационные соли+цинк БиоГая ОРС С 4-х месяцев Разрешено Не влияет

БиоГая ОРС — максимально эффективен для лечения диареи , т.к. содержит регидратационные соли+цинк (согласно рекомендациям ВООЗ)+лактобактерии Reuteri protectis.Для быстрого устранения диарейного синдрома.

Лиофилизированные сухие дрожжи Saccharomyces boulardii

Нормагут Старше 2 лет Не рекомендуется Не влияет Обладает прямым антагонистическим действием на токсикогенные штаммы Clostridium difficile, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae и др. Препарат особо эффективен при острой инфекционной диарее.Энтерол С певых дней

жизни Не указано Не указано

Водный концентрат продуктов обме-на веществ лактобактерий Хилак Нет возрастных

ограниченийКакие-либо риски выявлены не были Не влияет Капли принимают с достаточным количеством жидкости (за исключени-

ем молока)Водный концентрат продуктов обмена веществ лактобактерий, Escherichia coli и Streptococcus faecalis

Хилак Форте Старше 2 лет

Смесь полирезистентного штамма Bacillus clausii

Энтерожер-мина Старше 5 лет Противопоказаний нет Не влияет У детей раннего возраста применяют в форме суспензии для перораль-

ного использования.Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis. Лактомун С рождения Возможно Не указано

Escherichia coli штаму Nissle 1917 Мутафлор С грудного воз-раста. Возможно Не выявлено Обладает иммуномодулирующим действием

Лактобактерии, бифидобактерии, Enterococcus faecium

Линекс С грудного воз-раста

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах

Не влияетЛинекс фортеЛациум Не указано Не указано Содержит 10 штаммов микроорганизмов.





Диоксид кремнияАтоксил

Старше 1 годаВ связи с отсутствием данных о применении не рекомендуется

Не влияетПротивопоказан при язвенных и эрозивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечном кровотечении, кишечной непроходимости.В единичных случаях на фоне применения может возникать запор

СиликсПолисорб МП

Активированный уголь

Уголь активированный

Старше 7 летНе противопоказан Не влияет

Карболонг

Сорбекс Данные о негативном влиянии не определялись Не влияет

Диосмектит Смекта С 1 мес Опыт применения ограничен Не влияет Содержит глюкозу и сахарозу.

Противопоказан при кишечной непроходимости

Лигнин гидролизный Полифепан Старше 1 года Не применяют Не влияет Противопоказан при запорах, атонии кишечника,

анацидном гастрите, обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкиФильтрум С рождения Возможно Не указано

Гель гидрокисиметил-кремниевой кислоты Энтеросгель С рождения Возможно Не влияет Противопоказан при острой кишечной непроходимости

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

34

Таблица 3Спазмолитики, применяемые при ОКИ





Папаверин Папаверин С 6 мес Не указано Не указано Противопоказан при нарушении A-V-проводимости, глаукоме, печеночной недостаточности.

Папаверин + бендазол Папазол С 12 лет

Строго контролированные исследова-ния не проводились. Применение возможно с учетом риск/польза.

ВлияетПротивопоказан при нарушении A-V-проводимости, артери-альной гипотензии, судорожном синдроме, бронхообструкции, ЧМТ, печеночной и почечной недостаточности, гипертрофии простаты.

Дротаверин

Дротаверин С 1 года С осторожностью

Не указано

Противопоказан при нарушении A-V-проводимости, артериаль-ной гипотензии, выраженной сердечной , печеночной и почеч-ной недостаточности.

Но-шпа С 6 летПри беременности — с осторожно-стью, с учетом риск/польза.В период лактации — противопоказан.

То же. Содержит лактозу.

Мебеверин

Дуспаталин С 10 лет Не рекомендуется Исследования не проводились.

Мебсин ретардНе рекомен-довано

При беременности — с учетом риск/польза.В период лактации — строго соблюдать терапевтическую дозу.

ВлияетМожно применять при глаукоме и гипертрофии простаты, т.к. не имеет атропиноподобного эффекта.

Меверин Не указано

Тримебутин Трибудат Противопо-казан Противопоказан Влияет

Пинаверия бромид Дицетел С 12 лет Не рекомендуется Исследования не проводились Противопоказан при лактазной недостаточности, синдроме мальабсорбции.

Отилония бромид Спазмомен Не рекомен-дуется

Только при наличии прямых показаний и под контролем врача Не известно С осторожностью при глаукоме, гипертрофии простаты, стенозе

пилорического отдела желудка.

Гиосцина бутилбромид Спазмобрю С 6 летС осторожностью, особенно в I периоде беременности и период кормления.

Влияет.Противопоказан при глаукоме, гипертрофии простаты, механической кишечной непроходимости, тахиаритмии, миастении.Во время лечения исключить алкоголь.

Прифиния бромид

Риабал сироп С рождения Данные отсутствуют Не влияет

Противопоказан при глаукоме, гипертрофии простаты, острой задержке мочеиспускания.

Риабал таблетки С 6 лет Не противопоказанОбычно не влияет. Однако следует соблюдать осторожность.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

35





Папаверин Папаверин С 6 мес Не указано Не указано Противопоказан при нарушении A-V-проводимости, глаукоме, печеночной недостаточности.

Папаверин + бендазол Папазол С 12 лет

Строго контролированные исследова-ния не проводились. Применение возможно с учетом риск/польза.

ВлияетПротивопоказан при нарушении A-V-проводимости, артери-альной гипотензии, судорожном синдроме, бронхообструкции, ЧМТ, печеночной и почечной недостаточности, гипертрофии простаты.

Дротаверин

Дротаверин С 1 года С осторожностью

Не указано

Противопоказан при нарушении A-V-проводимости, артериаль-ной гипотензии, выраженной сердечной , печеночной и почеч-ной недостаточности.

Но-шпа С 6 летПри беременности — с осторожно-стью, с учетом риск/польза.В период лактации — противопоказан.

То же. Содержит лактозу.

Мебеверин

Дуспаталин С 10 лет Не рекомендуется Исследования не проводились.

Мебсин ретардНе рекомен-довано

При беременности — с учетом риск/польза.В период лактации — строго соблюдать терапевтическую дозу.

ВлияетМожно применять при глаукоме и гипертрофии простаты, т.к. не имеет атропиноподобного эффекта.

Меверин Не указано

Тримебутин Трибудат Противопо-казан Противопоказан Влияет

Пинаверия бромид Дицетел С 12 лет Не рекомендуется Исследования не проводились Противопоказан при лактазной недостаточности, синдроме мальабсорбции.

Отилония бромид Спазмомен Не рекомен-дуется

Только при наличии прямых показаний и под контролем врача Не известно С осторожностью при глаукоме, гипертрофии простаты, стенозе

пилорического отдела желудка.

Гиосцина бутилбромид Спазмобрю С 6 летС осторожностью, особенно в I периоде беременности и период кормления.

Влияет.Противопоказан при глаукоме, гипертрофии простаты, механической кишечной непроходимости, тахиаритмии, миастении.Во время лечения исключить алкоголь.

Прифиния бромид

Риабал сироп С рождения Данные отсутствуют Не влияет

Противопоказан при глаукоме, гипертрофии простаты, острой задержке мочеиспускания.

Риабал таблетки С 6 лет Не противопоказанОбычно не влияет. Однако следует соблюдать осторожность.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

36

(аниониты хорошо снижают кис-лотность желудочного сока, сор-бируют пепсин и бактериальные токсины; холестерамин связывает желчные кислоты; катиониты спо-собны снижать содержание ионов натрия, калия, кальция).

� Природные органические сор-бенты на основе пищевых во-локон, лигнина гидролизного, хитина, пектинов и альгина-тов (микрокристаллическая целлюлоза)Пищевые волокна — полиса-

хариды и лигнин. Природные пи-щевые волокна не перевариваются пищеварительными ферментами, не усваиваются пищеварительной системой человека, ферментиру-

ются кишечными бактериями. Важнейшее свойство пищевых во-локон — способность активно впи- тывать и удерживать воду (адсорб-ция) и другие вещества: нитри- ты, нитраты, канцерогенные веще-ства, бактериальные токсины.

� Комбинированные сорбенты имеют в составе два и более типов сорбентов или дополни-тельных компонентов (вита-мин С, ферменты, пробиотики, фруктоолигосахариды, лакту- лоза и др.), расширяющих спектр лечебного или профи- лактического действия энте- росорбентаПо селективности различают

сорбенты неселективные, селектив-

ные монофункциональные, селек-тивные, би- и полифункциональные.

Лечебный эффект энтеросор-бентов осуществляется в результа-те их прямого и опосредованного воздействия на патогенетические механизмы.

Прямое действие энтеросор-бентов направлено на связывание и элиминацию из ЖКТ токсичных продуктов обмена и воспалительно-го процесса, патогенных бактерий и их токсинов, вирусов, биологиче-ски активных веществ, связывание газов, образующихся в избытке при гнилостном процессе.

Опосредованное действие об-условлено предотвращением или ослаблением клинических прояв-

Таблица 4Полиферментные препараты, применяемые при ОКИ

Действующее вещество

Торговое название

Примене-ние

у детей

Применение у бе-ременных и кор-мящих женщин

Влияние на во-ждение транс-порта и выпол-

нение работ, требующих внимания


Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза)

Креон

Воз-можно

С осторожно-стью у берен-ных, в период кормления не противопока-зан.

Нет данныхДозирование препара-та базируется на инди-видуальной потребно-сти организма, зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.

ПангролНе влияет или влияет очень незначитель-но

ПанкреатинНе рекомен-дуется

Применение возможно с учетом риск/польза.

Не влияет

То же.Противопоказан при остром панкреатите, обтурационной кишеч-ной непроходимости.

ЭнзибенеВоз-можно

Возможно

Креазим

Применение возможно с учетом риск/польза.

Нет данных о негативном влиянии

Мезим Форте С 3-х лет

Не влияет

Панзинорм Воз-можно

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) и желчь

Фестал

Не применя-ется

Противопоказан при остром гепатите, ме-ханической желтухе, остром панкреатите, обтурационной кишеч-ной непроходимости.Содержит глюкозу, нельзя применять при сахарном диабете.

ЭнзисталБезопасность препарата из-учена недоста-точно.

1

Виробник: Компанія «БіоГая АБ», Швеція.Представник в Україні: «Дельта Медикел Промоушнз АГ», Швейцарія

08132, Україна, м. Вишневе, вул. Чорновола, 43. Тел.: +380 (44) 593-33-55

Виробник: Компанія «БіоГая АБ», Швеція.Представник в Україні: «Дельта Медикел Промоушнз АГ», Швейцарія

08132, Україна, м. Вишневе, вул. Чорновола, 43. Тел.: +380 (44) 593-33-55

www.biogaia.com

БіоГая – клінічно доведенодля здоров’я всієї сім’ї!

БіоГая Продентіс • Пастилки

Відновлення здорової мікрофлорипорожнини рота, для профілактикита у комплексному лікуваннізахворювань ротоглотки

БіоГая • Краплі

5 крапель живих L. reuteri на добудля відновлення мікрофлоришлунково-кишкового трактута імунного здоров’я з перших днів життя

На правах реклами. Не є лікарським засобом DM.BG.12.11.02

Для відновлення втрати рідинита боротьби з інтоксикацією при діареї, блюванні, ацетонемічному синдромі,з нейтральним смаком

БіоГая ОРС • Порошок БіоГая • Таблетки

Додаткове джерело життєздатнихбактерій L. reuteri для нормалізаціїбалансу мікрофлори шлунково-кишкового тракту

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

C

on

siliu

m

•

Фар

мак

оте

рап

ия

38

лении эндотоксикоза, токсико-ал-лергических реакций, диарейного синдрома. Использование энтеро-сорбентов снижает метаболическую нагрузку на печень и почки, способ-ствует нормализации моторной, эвакуаторной и пищеварительной функции ЖКТ, положительно вли-яет на функциональное состояние иммунной системы.

В связи с наличием при ОКИ дисбактериоза кишечника показан прием пробиотиков. Необходимо отметить, что действие пробиоти-ков не сводится к простому заселе-нию кишечника, как это зачастую представляется. Их влияние более сложно и многопланово. Это:

� конкуренция с патогенной и ус-ловно-патогенной микрофлорой

� адгезия к слизистой оболочке кишечника и взаимодействие с эпителиоцитами

� иммуномодулирующий эффект

Конкурентное действие проби-отиков осуществляется благодаря:

� способности синтезировать бак-терицидные вещества (молоч-ная кислота и КЦЖК, перекись водорода, сероводород)

� конкуренции за питательные ве-щества и факторы роста

� снижению внутриполостной рН (молочная кислота)

� предотвращению адгезии и ин-вазии в слизистую оболочку па-тогенных микробов.

Применение пробиотиков при инфекционной диарее Пробиотики оказывают за-

щитное действие по отношению к чужеродной патогенной и услов-но-патогенной микрофлоре за счет нескольких механизмов. Они прямо конкурируют с ней за питательные вещества и сайты адгезии, выраба-тывают метаболиты, подавляющие ее рост (летучие жирные кислоты, молочную кислоту, перекись водо-рода, пироглютамат). Многие штам-мы вырабатывают так называемые бактериоцины — антибиктериаль-ные субстанции, которые также

ингибируют рост других микробов. В связи с этим пробиотики обла-дают прямым антитоксическим действием. Они способны нейтра-лизовать цито- и энтеротоксины вирусов и бактерий.

Таким действием обладают про-биотики БиоГая, БиоГая ОРС.

Для коррекции питания ре-комендуются диетические про-дукты: кефир-био, бифидок и йогурт, содержащие бифидо- и лактобактерии.

С целью нормализации мотор-но-эвакуаторной деятельности кишечника назначаются спазмоли-тические и вяжущие средства (па-паверин, ношпа, висмут, танальбин, отвар черники или дубовой коры). Спазмолитики показаны при на-личии схваткообразных болей в животе.

Диарея и рвота при ОКИ — за-щитная реакция организма, на-правленная на ускорение выведения из него патогенных микроорганиз-мов и их токсинов. Снижение пе-ристальтики кишечника при ОКИ может привести к ухудшению со-стояния больного, усилению токси-коза. По указанной выше причине при ОКИ нужно быть осторожным с применением спазмолитиков и не- которых энтеросорбентов, осо-бенно углеродных, которые так-же могут ухудшать перистальтику кишечника.

К спазмолитикам миотропного действия, или миолитикам, кото-рые широко применяют, относятся: папаверин, дротаверин, мебеверин, тримебутин.

Миолитики понижают тонус гладких мышц путем прямого влияния на биохимические вну-триклеточные процессы. Они либо приводят к увеличению вну-триклеточного цАМФ или умень-шению внутриклеточного цГМФ. цАМФ активирует выход Ca++ из клетки и его депонирование, что приводит к снижению сокра-тительной способности клетки. цГМФ, наоборот, увеличивает со-кратимость вследствие стимуля-ции выхода Са++ из депо.

К спазмолитикам миотропного действия относятся также анта-гонисты кальция. Селективными блокаторами кальциевых кана-лов гладких мышц ЖКТ являют-ся: отилония бромид и пинаверия бромид.

Также выделяют М-холино-блокаторы со спазмолитическим действием. К ним относят: гиосцина бутилбромид, прифиния бромид.

При лечении острых кишечных инфекций могут быть использова-ны жаропонижающие препараты при лихорадке свыше 38° С, напри-мер — парацетамол (Эффералган, который разрешен для детей с 1 ме-сяца жизни).

Следует отметить, что при пер-вых проявления ОКИ необходимо обратиться к специалисту для на-значения комплексного лечения с учетом всех особенностей орга-низма пациента!

Список литературы находится в редакции.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

39

Ожирение (лат. adipositas — буквально: «ожирение» и лат. obesitas — буквально: полнота, тучность, откормленность) — в настоящее время ожирение рассматривается как хроническое обменное заболевание, воз-никающее в любом возрасте, проявляющееся избыточным увеличением массы тела преимущественно за счет чрезмерного накопления жировой ткани, сопровождающееся увеличением случаев общей заболеваемости и смертности населения [3].

Ожирение является фактором риска таких заболеваний, как атероскле-роз, гипертоническая болезнь, сахарный диабет. По статистике, среди лиц, страдающих ожирением, уровень смертности выше и смерть наступает в более молодом возрасте[7].

Этиология и патогенез Этиология ожирения

� алиментарный дисбаланс, обусловленный избыточной калорийно-стью пищи, главным образом за счет жиров животного происхождения и углеводов (в 60% случаев первичного ожирения), особенно в сочета-нии с нарушением режима питания — употреблением основной доли рациона в вечерние часы, редкими, но обильными приемами пищи (около 40% всех случаев первичного ожирения). Связанное с научно-технической революцией сокращение энергетических затрат служит важной причиной нарастания распространенности ожирения, особен-но при сохранении привычки употреблять количество пищи, являвше-еся ранее необходимым для покрытия энергозатрат.

� фактор наследственности. Нередко ожирение носит семейный харак-тер. Вероятно, семейный характер ожирения связан не только с на-следственным фактором, но и с общими привычками в еде и образом жизни. Без избыточного питания даже при генетической расположен-ности ожирения проявляется редко.

� эндокринное ожирение встречается при гипотиреозе вследствие по-ниженного расходования организмом энергии; при инсуломе из-за полифагии, развивающейся в связи с гипогликемией и усилением про-цессов липогенеза; как результат болезни Иценко — Кушинга, характе-ризующейся усилением глюконеогенеза и липогенеза.

� церебральное ожирение, например ожирение при Лоренса — Муна — Барде — Бидля синдроме, синдроме Прадера — Вилли, адипозоге-

По данным ВОЗ, около 30% населения в экономически развитых странах имеет массу тела, превышающую норму на 20% и более. Отмечено, что ожирение чаще наблюдается у женщин и в возрастных группах старше 50 лет.

A Наталья Зозуля

нитальной дистрофии, связано с развитием полифагии в резуль-тате нарушения центральной регуляции пищевого рефлек-са. Аналогичные патологиче-ские механизмы развиваются при черепно-мозговых трав-мах, опухолях мозга и воспа-лительных заболеваниях ЦНС. Несомненно, что избыточная калорийность пищи имеет боль-шое значение и в случаях вто-ричного ожирения [7].

� вирусы: заражение человека аденовирусом-36 (Ad-36) (долгое время считался возбудителем респираторных и глазных за-болеваний) преобразует зрелые стволовые клетки жировой тка-ни в жировые клетки; причем те клетки, в которых вирус обнару-жен не был, оставались неизмен-ными [8].

� бактериальные причины: со-гласно исследованию, бактерия Enterobacter cloacae является основной причиной заболева-ния ожирением [9]. Патогенез ожирения включает нарушение регуляции баланса энергии, рас-стройство межуточного обме-на с повышением способности к образованию жира из экзоген-но вводимых жиров и углево-дов, отложение его в жировых депо и затруднение мобилиза-ции жира из тканей. Все пере-численные механизмы тесно связаны друг с другом. При из-быточном поступлении энергии липогенез превышает липолиз, что вызывает усиленное отложе-

Когда килограммы стали лишними…

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

40

Классификация ожиренияВ настоящее время единая классификация ожирения отсутствует. В ка-

честве рабочей можно использовать следующую.Ожирение общее (по И. И. Дедову и соавт., 2000).

1. Первичное, или экзогенно-конституциональное, или алиментарно-обменное, или «простое» (simple) ожирение

1.1. Гиноидальное (нижний тип, ягодично-бедренное)1.2. Андроидное (верхний тип, абдоминальное, висцеральное)

�С отдельными компонентами метаболического синдрома �С развернутой симптоматикой метаболического синдрома

1.3. С выраженным нарушением пищевого поведения �Синдром ночной еды �Сезонные аффективные колебания �С гиперфагической реакцией на стресс

1.4. С пиквикским синдромом1.5. Со вторичным поликистозом яичников1.6. С синдромом апноэ во сне1.7. При пубертантно-юношеском диспитуитаризме1.8. Смешанное2. Вторичное, симптоматическое2.1. С установленным генетическим дефектом

�В составе известных генетических синдромов с полиорганным поражением �Генетические дефекты вовлеченных в регуляцию жирового обмена структур

2.2. Церебральное (адипозогенитальная дистрофия, синдром Бабинского-Пехкранца-Фрелиха).С отдельными компонентами метаболического синдрома

�Опухоли головного мозга, других церебральных структур �Диссеминация системных поражений, инфекционные заболевания �Гормонально-неактивные опухоли гипофиза, синдром «пустого» ту-рецкого седла, синдром «псевдоопухоли» �На фоне психических заболеваний

2.3. Эндокринное �Гипотиреоидное �Гипофункция половых желез �Гиперкортицизм �Гиперинсулинизм (инсулинома)

2.4. Ожирение местное �Сегментарное, липодистрофия �Липоматоз

2.5. Стадии ожирения:

ние триглицеридов в жировых клетках — липоцитах. Число липоцитов у взрослого человека постоянно, поэтому повышен-ное отложение триглицеридов приводит к увеличению разме-ров липоцитов. Гипертрофия липоцитов является главным фактором ожирения. С помо-щью измерения числа и объема липоцитов удалось выделить два патогенетических типа ожирения, отличающихся гор-монально-метаболическими особенностями — гиперпласти-чески-гипертрофический и ги-пертрофический. Установлено, что объем липоцитов тесно коррелирует с показателем мас-сы тела. Однако последняя не может увеличиваться неограни-ченно и достигает максимума, который превышает норму в 3 ра- за. При крайней степени ожи-рения масса жира в организме может увеличиваться в 10 раз. В этих случаях наблюдается как гипертрофия, так и гиперплазия жировых клеток.Особенности патогенеза вто-

ричного ожирения определяются заболеванием, при котором оно воз-никает [7].

Предрасполагающие факторы ожирения

� Малоподвижный образ жизни � Генетические факторы, в част-

ности: �Повышенная активность фер-ментов липогенеза �Снижение активности фермен-тов липолиза

� Некоторые болезни, в частно-сти эндокринные заболевания (гипогонадизм, гипотиреоз, инсулинома)

� Психологические нарушения пищевого поведения (например, психогенное переедание), при-водящие к расстройству приема пищи.

� Склонность к стрессам � Недосыпание � Психотропные препараты [4]

Классификация ИМТ, кг/м2

Вероятность сопутствую-щих заболеваний

Недостаточная масса тела < 18,5 Низкая (но риск других клиниче-

ских проблем увеличивается)Нормальная масса тела 18,5–24,9 Средняя

Избыточная масса тела 25,0–29,9 Увеличена

Ожирение 1-й степени 30,0–34,9 Умеренно увеличена

Ожирение 2-й степени 35,0–39,9 Значительно увеличенаОжирение 3-й степени >40,0 Сильно увеличена

Классификация избыточной массы тела у взрослых в зависимости от ИМТ (доклад ВОЗ, 1997)

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

41

�Прогрессирующая �Стабильная �Резидуальная (остаточные явления после стойкого снижения массы тела) [6]

Диагностика ожиренияI. Жалобы

� Больные ожирением I и II степени могут не предъявлять жалоб или жа-ловаться на общее недомогание, повышенную утомляемость, одышку при нагрузке, головные боли.

� Повышение аппетита, понижение чувства насыщения, жажда, увели-чение количества мочи, сонливость днем и бессонница ночью, присту-пообразная потливость характерны для гипоталамического ожирения.

� Вялость, апатия, зябкость, запоры обычно сопровождают гипотирео-идное ожирение.Часто жалобы при ожирении обусловлены сопутствующими

заболеваниями.II. Анамнез жизни и заболевания. Отягощенная наследственность

является важным критерием выявления конституционального ожи-рения. У 50 % больных ожирением отмечается тучность у ближайших родственников.

� Профессия, режим жизни и питания также играют немаловажную роль в развитии алиментарного ожирения.

� Необходимо также учитывать пол, так как у женщин ожирение встре-чается в два раза чаще, чем у мужчин, и возраст (наиболее типичен 30–60 лет).

� В анамнезе заболевания нужно уточнить возраст появления тучности, предполагаемую пациентом причину, динамику прибавки массы, про-текание у женщин физиологических процессов.

� Были ли травмы головы, наличие инфекционных заболеваний.III. Объективное исследованиеПеред началом осмотра пациента нужно отметить для себя три воз-

можных типа сегментарного отложения жира: � Верхнее (лицо, туловище, верхняя часть живота) � Среднее (ягодицы, тазовая область, нижняя часть живота) � Нижнее (область нижних конечностей) [1]

IV. Определение антропометрических показателей � Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается делением показателя массы

тела (в кг) на показатель роста (в м), возведенный в квадрат.ИМТ является не только диагностическим критерием ожирения, но и

показателем относительного риска развития сопутствующих ожирению заболеваний.

� Соотношение окружности талии к окружности бедер и окружность талии.Для определения характера распределения жира в организме использу-

ется показатель соотношения окружности талии и окружности бедер (ОТ/ОБ).

Пол Избыточный вес ОжирениеМужчины 94–102 > 102Женщины 80–88 > 88

Определение избыточной массы тела и ожирения по окружности талии (см)

масса тела (кг)ИМТ = [рост (м)]2

V. Лабораторные методы диаг-ностики. В общем анализе крови — при алиментарно-конституцио-нальном ожирении существенных изменений нет.

Из биохимических показателей можно проследить нарушение об-мена жиров:

� увеличение уровня общих липи-дов, бета-липопротеидов;

� увеличение холестерина и три-глицеридов в крови, НЭЖК (не-эстерифицированных жирных кислот).Изучение углеводного обмена

зачастую показывает на гипер- инсулинемию.

Электролиты: гипернатриемия и нормокалиемия.

Диспротеинемия: уменьшение альбуминов и увеличение глобули-нов в крови.

Гормональный статус: � Увеличение содержания АКТГ,

кортизола, усиливающих ожирение.

� Повышение уровня 17КС, 170КС, характерное для болезни и син-дрома Иценко-Кушинга.

Уменьшение содержания гор-монов щитовидной железы (ТЗ, Т4, ТТГ), характерное для гипотери-оидного ожирения. Уменьшение уровня ГТГ, экстрогенов, прогесте-рона, тестостерона, присущее гипо-гонадному ожирению [1,2].

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

42

Общие мероприятияСоздание дефицита поступления энергииОснову лечения ожирения составляет сбалансированное рациональ-

ное гипокалорийное питание.Уменьшение поступления энергии можно достичь:

� снижением калорийности суточного рациона, � уменьшением потребления жиров, � снижением потребления алкоголя [2].

Калорийность суточного рациона рассчитывается индивидуально с учетом массы тела, возраста, пола, уровня физической активности больного:Женщины:18–30 лет ((0,0621 х вес в кг + 2.0357) х 240 ккал) х 1,0 — высокая физиче-ская активность31–60 лет ((0,0342 х вес в кг + 3,5377) х 240 ккал) — низкая физическая активность> 60 лет ((0,0377 х вес в кг + 2,7545) х 240 ккал) х 1,3 — умеренная физи-ческая активность Мужчины:18–30 лет ((0,0630 х вес в кг + 2,8957) х 240 ккал) х 1,5 — высокая физиче-ская активность31–60 лет ((0,0484 х вес в кг + 3,6534) х 240 ккал) — низкая физическая активность> 60 лет ((0,0491 х вес в кг + 2,4587) х 240 ккал) — умеренная физическая активность

Рекомендуется: � Уменьшение калорийности суточного рациона на 20% (в среднем

на 500–1000 ккал), но не менее чем до 1200 ккал в сутки. � Ограничение потребления жира до 30% от калорийности суточного

рациона. � Регулярные приемы пищи в течение суток: 3 основных и 2 допол-

нительных.Сбалансированное питание по основным компонентам пищи: белки — 15%, жиры — менее 30%, углеводы — 55–60% от суточной калорийности. [2]

Гликемический индекс (или сокращенно ГИ) — это показатель, кото-рый отражает, с какой скоростью тот или иной продукт, содержащий уг-леводы, расщепляется в организме и в виде глюкозы попадает в кровь. Чем быстрее глюкоза поступает в кровь, тем выше гликемический индекс продукта.

Продукты с высокими гликемическими индексами, их еще называют быстрыми углеводами, быстро усваиваются в организме и вызывают рез-кое повышение уровня глюкозы в крови. Избыток глюкозы провоцирует усиленную выработку поджелудочной железой инсулина. При содействии которого, во-первых, удовлетворяются текущие энергетические потребно-сти организма, а, во-вторых, оставшийся избыток глюкозы преобразуется в жировые депо.

Продукты со средним или низким гликемическим индексом состоят преимущественно из сложных углеводов, расщепление которых проис-ходит постепенно и не вызывает резких скачков уровня глюкозы в крови. Такие продукты позволяют дольше чувствовать сытость, поддерживая бо-лее-менее стабильный уровень сахара в крови, а значит, риск набрать лиш-ний вес минимален.

Лечение ожирения

Основныенаправления

фармакотерапии ожирения

Общие мероприятия: � соблюдение диеты с повышенным содержанием клет-чатки, витаминов и других биологи-чески активных компонентов;

� ограничением употребления легкоусвояемых организмом углеводов (сахар, сладости, выпечка, хлебобулочные и макаронные изде-лия из муки высших сортов);

� физические упражнения.

Применение препаратов для лечения

ожирения

Если результат медикаментозного

лечения оказывается незначительным

или его нет, то возможно рассмотрение вопроса

о целесообразности проведения хирургического

лечения.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

43

Людям, стремящимся похудеть или удержать имеющийся вес, необ-ходимо учитывать гликемический индекс продуктов в своей низкокало-рийной диете. Обращая внимание не только на калорийность и состав продуктов, но и значение их гликемического индекса, отдавая предпочте-ние тем, у которых он низкий или средний. А особо вредным будет сочета-ние быстрых углеводов и жиров.

Условно все углеводистые продукты разделяются на три группы:Продукты с низким ГИ (менее 40)Медленно и всасываются в кровь. Можно употреблять в пищу без

ограничений. К ним относят: продукты из цельной пшеницы, ячмень, рожь, бобы,

чечевица, соя, фасоль, горох и другие бобовые, лимоны, яблоки, сливы, персики, апельсины, грейпфруты, груши, вишня, авокадо, курага, ка-бачки, перец, грибы, шпинат, листовая зелень, лук-порей, репчатый лук, брюссельская капуста, цветная капуста, брокколи, стручковая фасоль, по-мидоры, орехи, молоко и молочные продукты, черный шоколад, йогурт.

Продукты со средним ГИ (от 40 до 60)Расщепляются и всасываются со средней скоростью. Можно употре-

блять в пищу разумными порциями.К ним относят: макароны из белой муки, овсянка, лапша, пита, зер-

новой ржаной хлеб, рис басмати (белый и коричневый), гречка, попкорн, овсяное печенье, кукуруза, отварной картофель, сырая морковь, зеленый горошек, манго, киви, виноград, недозрелые бананы, свекла, инжир, фини-ки, фруктовые соки, джем.

Продукты с высоким ГИ (более 60)Быстро расщепляются и всасываются, и так же быстро отдают энергию.

Необходимо ограничивать их потребление, и сочетать с белками, жира-ми или другими углеводистыми продуктами с низким гликемическим индексом.

К ним относят: белый хлеб, зерновой хлеб, ржаные хлебцы, хлебные палочки, печенье, кукурузные хлопья и палочки, пшеничные крекеры, сдобные лепешки, оладьи, рис (кроме басмати), пюре, печеный картофель, картофель-фри, моментальная овсяная каша, мюсли с сахаром, дыня, ана-насы, арбузы, зрелые бананы, вяленые финики, изюм, пастернак, репа, картофельное пюре, печеный картофель, тыква, свекла, вареная морковь, молочный шоколад, сахар, глюкоза, патока, сахар, мед, пиво, солод. [1]

Физическая активностьФизическая активность — важнейшая часть программы снижения

веса, которая: � облегчает снижение веса у лиц с избыточной массой тела и ожирением; � способствует уменьшению абдоминально-висцерального жира; � улучшает состояние сердечно-сосудистой и дыхательной систем и пе-

реносимость физической нагрузки; � помогает длительно поддерживать достигнутый результат.

Физическая активность — важный фактор уменьшения массы тела и поддержания ее на достигнутом уровне. Поэтому важной составляющей программы по снижению и поддержанию массы тела является повышение физической нагрузки. Наиболее эффективны для снижения массы тела бег, плавание, езда на велосипеде, занятия аэробикой, лыжи. [2]

Медикаментозная терапияПоказания к назначению меди-

каментозной терапии ожирения: ИМТ > 30 кг/м2; ИМТ > 27 кг/м2 в сочетании с:

� абдоминальным ожирением; � наследственной предрасполо-

женностью к СД 2 типа, сердеч-но-сосудистым заболеваниям;

� факторами риска или сопут-ствующими заболеваниями (дислипидемией, гиперинсули-немией, СД 2 типа, артериаль-ной гипертензией и т.д.)Медикаментозная терапия на-

значается в комплексе с гипокало-рийным питанием и увеличением физической активности [2].

Механизм действия препара-тов для лечения ожирения:

� Подавление аппетита (действу-ют на центральные рецепторы).

�Основные средства — это ка-техоламины и их произво-дные (средства, основанные на амфетамине). �Средства, блокирующие канна-биноидные рецепторы, могут явиться стратегией будущего для подавления аппетита.

� Влияние на способность ор-ганизма усваивать из пищи определенные питательные ве-щества. Например, Орлистат (также известный как Ксеникал или Орсотен) блокирует расще-пление жиров, чем предупреж-дает их усвоение [7].

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

44

Хара

ктер

исти

ка о

тдел

ьны

х пр

епар

атов

Тор

гово

е на

зван

иеСо

став

Фор

ма

выпу

ска

Фар

мак

олог

ичес

кий

эфф

ект

При

ем

Вес-

норм

а(г

омео

пати

ческ

ий

преп

арат

)

Am

mon

ium

ca

rbon

icum

20

0 C

Sulfu

r 30

CCi

mic

ifuga

20

0 C

Fucu

s ve

sic.

30

CLy

copo

dium

10

00 C

Гран

улы

по

10 г

в пе

нала

х №

1

�ум

еньш

ает

чувс

тво

голо

да;

�спо

собс

твую

т но

рмал

изац

ии ж

иров

ого

и уг

лево

дног

о об

мен

а; �н

орм

ализ

уют

фун

кцию

щит

овид

ной

жел

езы

, пол

овы

х ж

е-ле

з, к

отор

ые

регу

лиру

ют

эти

виды

обм

ена;

�дей

стви

е пр

оявл

яетс

я м

едле

нно,

ве

с сн

ижае

тся

пост

епен

но.

Пер

вые

две

неде

ли п

рини

мат

ь за

15-

20

мин

ут п

еред

каж

дым

при

емом

пищ

и по

5

гран

ул п

од я

зык,

в д

альн

ейш

ем –

1 р

аз в

ден

ь ут

ром

нат

ощак

кур

сам

и по

2-3

мес

яца

с пе

ре-

рыво

м в

7 д

ней.

При

ем п

репа

рата

нео

бход

имо

соче

тать

с

умер

енно

й ди

етой

, огр

анич

енно

й по

кал

о-ра

жу.

Стиф

имол

(ано

рекс

иген

ный

преп

арат

це

нтра

льно

го

дейс

твия

)

Капс

улы

тве

р-ды

е №

10х

10

в бл

исте

рах

Кап

сулы

тве

р-ды

е №

100

в

буты

лках

К

апсу

лы

твер

дые

№ 1

00

в ко

нтей

нера

х

�сни

жен

ие а

ппет

ита

со с

тойк

им э

фф

екто

м и

без

син

дром

а «р

икош

ета»

пос

ле п

рекр

ащен

ия е

го у

потр

ебле

ния;

�п

олно

й ут

илиз

ации

инс

улин

а и

прев

ращ

ению

изб

ыто

чно-

го к

олич

еств

а уг

лево

дов

в ж

иры

; �у

вели

чени

ю з

апас

ов г

лико

гена

в п

ечен

и и

возд

ейст

вует

на

цен

тр а

ппет

ита

в м

озге

; �у

лучш

ению

мет

абол

изм

а гл

юко

зы и

под

держ

анию

ста

-би

льно

го у

ровн

я са

хара

в к

рови

; �с

тим

уляц

ии ли

поли

за (р

аспа

да ж

ира)

и ум

еньш

ению

гипе

р-

липи

дем

ии;

�рег

уляц

ии у

ровн

я хо

лест

ерин

а, с

ниж

ению

рис

ка р

азви

-ти

я ат

ерос

клер

оза;

�пов

ыш

ению

уро

вня

серо

тони

на и

дру

гих

нейр

омед

иато

-ро

в, э

ндор

фин

ов в

гол

овно

м м

озге

, что

при

води

т к

сниж

е-ни

ю и

збы

точн

ого

упот

ребл

ения

сла

дкой

пищ

и.

При

ним

ают

по 1

кап

сулы

2–3

раз

а в

день

, за

пива

я во

дой.

Кур

с 4–

6 не

дель

. Пов

тори

ть

чере

з 2–

3 м

есяц

а.

Цеф

амад

ар(а

норе

ксиг

енны

й пр

епар

ат

цент

раль

ного

де

йств

ия)

Табл

етки

по

20

шт

в бл

исте

ре

�вли

яет

на ц

ентр

ы г

олод

а и

насы

щен

ия, р

аспо

лож

енны

е в

пром

ежут

очно

м м

озге

, что

вед

ет к

ум

еньш

ению

апп

етит

а.

Взро

слы

м и

дет

ям в

воз

раст

е от

12

лет

по 1

таб

летк

е 1

- 3 р

аза

в су

тки.

про

глат

ыва

ют

цели

ком

с н

ебол

ьшим

кол

и-че

ство

м ж

идко

сти.

Рек

омен

дует

ся п

рим

е-ня

ть н

езад

олго

до

прие

ма

низк

окал

орий

ной

пищ

и.

Фиг

урин

(аю

рвед

ичес

кий

преп

арат

)

Жел

атин

овы

е ка

псул

ы

по 1

0 ш

т в

блис

тере

�спо

собс

твуе

т по

лном

у пе

рева

рива

нию

еды

; �у

лучш

ают

мет

абол

изм

жир

ов,

спос

обст

вую

т сн

ижен

ию

уров

ня и

злиш

него

хол

есте

рина

и т

ригл

ицер

идов

; �я

вляе

тся

мяг

ким

сла

бите

льны

м с

редс

твом

.

1–2

капс

улы

в с

утки

на

прот

яжен

ии

4–6

неде

ль.

Орл

иста

т, кс

еник

ал,

орли

т (и

нгиб

итор

ы

жел

удоч

ных

липа

з)

Капс

ула

120

мг

�свя

зыва

ется

с а

ктив

ным

цен

тром

пан

креа

тиче

ской

и ж

е-лу

дочн

ой л

ипаз

, тем

сам

ым

ина

ктив

ируя

их;

�соз

дает

ся д

ефиц

ит э

нерг

ии, ч

то п

риво

дит

к м

обил

изац

ии

жир

а из

деп

о; �у

мен

ьшае

тся

в ос

новн

ом м

асса

вис

церо

-абд

омин

альн

ого

жир

а; �с

ниж

ение

гипе

рхол

есте

рине

мии

; �п

овы

шае

тся

чувс

твит

ельн

ость

тка

ней

к ин

сули

ну, с

ниж

а-ет

ся ги

пери

нсул

инем

ия.

1 ка

псул

а (1

20 м

г) 3

раз

а в

сутк

и.П

рием

неп

осре

дств

енно

пер

ед, в

о вр

емя

или

не п

оздн

ее 1

час

а по

сле

каж

дого

при

ёма

пищ

и. Н

а пр

отяж

ении

3 м

есяц

ев.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

45

Биологически активные добавки (БАДы) для похуденияСвойства БАДов:

1. Нормализация обмена веществ.2. Обеспечение дополнительного питания витаминами и микроэлементами

при диетах.3. Улучшение работы внутренних органов.4. Наличие тонизирующих свойств.

БАДы

Термоджетики(бромелайн,

фермент, полученный из ананаса, и гуараны

южноамериканской)нормализуют обмен веществ и организм

сам выводит жир

Нутрицевтики(витаминные препараты,

микроэлементы аминокислоты,

полинасыщенные жирные кислоты,

углеводы и пищевые

волокна)

Аноритики(камбоджийская

гарциния, пищевые волокна)

притупляют чувство голода

Очищающие компоненты

(листья толокнянки,

брусники, почки

березовые, клюква)

обладают ярко

выраженными мочегонными

свойствами

Жиросжигатели

Хитозанвыводит жиры и не позволяет

им откладываться

Список литературы находится в редакции

Тор

гово

е на

зван

иеСо

став

Фор

ма

выпу

ска

Фар

мак

олог

ичес

кий

эфф

ект

При

ем

Вес-

норм

а(г

омео

пати

ческ

ий

преп

арат

)

Am

mon

ium

ca

rbon

icum

20

0 C

Sulfu

r 30

CCi

mic

ifuga

20

0 C

Fucu

s ve

sic.

30

CLy

copo

dium

10

00 C

Гран

улы

по

10 г

в пе

нала

х №

1

�ум

еньш

ает

чувс

тво

голо

да;

�спо

собс

твую

т но

рмал

изац

ии ж

иров

ого

и уг

лево

дног

о об

мен

а; �н

орм

ализ

уют

фун

кцию

щит

овид

ной

жел

езы

, пол

овы

х ж

е-ле

з, к

отор

ые

регу

лиру

ют

эти

виды

обм

ена;

�дей

стви

е пр

оявл

яетс

я м

едле

нно,

ве

с сн

ижае

тся

пост

епен

но.

Пер

вые

две

неде

ли п

рини

мат

ь за

15-

20

мин

ут п

еред

каж

дым

при

емом

пищ

и по

5

гран

ул п

од я

зык,

в д

альн

ейш

ем –

1 р

аз в

ден

ь ут

ром

нат

ощак

кур

сам

и по

2-3

мес

яца

с пе

ре-

рыво

м в

7 д

ней.

При

ем п

репа

рата

нео

бход

имо

соче

тать

с

умер

енно

й ди

етой

, огр

анич

енно

й по

кал

о-ра

жу.

Стиф

имол

(ано

рекс

иген

ный

преп

арат

це

нтра

льно

го

дейс

твия

)

Капс

улы

тве

р-ды

е №

10х

10

в бл

исте

рах

Кап

сулы

тве

р-ды

е №

100

в

буты

лках

К

апсу

лы

твер

дые

№ 1

00

в ко

нтей

нера

х

�сни

жен

ие а

ппет

ита

со с

тойк

им э

фф

екто

м и

без

син

дром

а «р

икош

ета»

пос

ле п

рекр

ащен

ия е

го у

потр

ебле

ния;

�п

олно

й ут

илиз

ации

инс

улин

а и

прев

ращ

ению

изб

ыто

чно-

го к

олич

еств

а уг

лево

дов

в ж

иры

; �у

вели

чени

ю з

апас

ов г

лико

гена

в п

ечен

и и

возд

ейст

вует

на

цен

тр а

ппет

ита

в м

озге

; �у

лучш

ению

мет

абол

изм

а гл

юко

зы и

под

держ

анию

ста

-би

льно

го у

ровн

я са

хара

в к

рови

; �с

тим

уляц

ии ли

поли

за (р

аспа

да ж

ира)

и ум

еньш

ению

гипе

р-

липи

дем

ии;

�рег

уляц

ии у

ровн

я хо

лест

ерин

а, с

ниж

ению

рис

ка р

азви

-ти

я ат

ерос

клер

оза;

�пов

ыш

ению

уро

вня

серо

тони

на и

дру

гих

нейр

омед

иато

-ро

в, э

ндор

фин

ов в

гол

овно

м м

озге

, что

при

води

т к

сниж

е-ни

ю и

збы

точн

ого

упот

ребл

ения

сла

дкой

пищ

и.

При

ним

ают

по 1

кап

сулы

2–3

раз

а в

день

, за

пива

я во

дой.

Кур

с 4–

6 не

дель

. Пов

тори

ть

чере

з 2–

3 м

есяц

а.

Цеф

амад

ар(а

норе

ксиг

енны

й пр

епар

ат

цент

раль

ного

де

йств

ия)

Табл

етки

по

20

шт

в бл

исте

ре

�вли

яет

на ц

ентр

ы г

олод

а и

насы

щен

ия, р

аспо

лож

енны

е в

пром

ежут

очно

м м

озге

, что

вед

ет к

ум

еньш

ению

апп

етит

а.

Взро

слы

м и

дет

ям в

воз

раст

е от

12

лет

по 1

таб

летк

е 1

- 3 р

аза

в су

тки.

про

глат

ыва

ют

цели

ком

с н

ебол

ьшим

кол

и-че

ство

м ж

идко

сти.

Рек

омен

дует

ся п

рим

е-ня

ть н

езад

олго

до

прие

ма

низк

окал

орий

ной

пищ

и.

Фиг

урин

(аю

рвед

ичес

кий

преп

арат

)

Жел

атин

овы

е ка

псул

ы

по 1

0 ш

т в

блис

тере

�спо

собс

твуе

т по

лном

у пе

рева

рива

нию

еды

; �у

лучш

ают

мет

абол

изм

жир

ов,

спос

обст

вую

т сн

ижен

ию

уров

ня и

злиш

него

хол

есте

рина

и т

ригл

ицер

идов

; �я

вляе

тся

мяг

ким

сла

бите

льны

м с

редс

твом

.

1–2

капс

улы

в с

утки

на

прот

яжен

ии

4–6

неде

ль.

Орл

иста

т, кс

еник

ал,

орли

т (и

нгиб

итор

ы

жел

удоч

ных

липа

з)

Капс

ула

120

мг

�свя

зыва

ется

с а

ктив

ным

цен

тром

пан

креа

тиче

ской

и ж

е-лу

дочн

ой л

ипаз

, тем

сам

ым

ина

ктив

ируя

их;

�соз

дает

ся д

ефиц

ит э

нерг

ии, ч

то п

риво

дит

к м

обил

изац

ии

жир

а из

деп

о; �у

мен

ьшае

тся

в ос

новн

ом м

асса

вис

церо

-абд

омин

альн

ого

жир

а; �с

ниж

ение

гипе

рхол

есте

рине

мии

; �п

овы

шае

тся

чувс

твит

ельн

ость

тка

ней

к ин

сули

ну, с

ниж

а-ет

ся ги

пери

нсул

инем

ия.

1 ка

псул

а (1

20 м

г) 3

раз

а в

сутк

и.П

рием

неп

осре

дств

енно

пер

ед, в

о вр

емя

или

не п

оздн

ее 1

час

а по

сле

каж

дого

при

ёма

пищ

и. Н

а пр

отяж

ении

3 м

есяц

ев.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

lium

•

Л

екц

ия

46

Препарат Форма выпуска Состав Фармакологический

эффектСпособ

применения

Блокатор калорий Фаза 2

Таблетки Экстракт створок плодов фасоли.

блокирует воздействие альфа-амилазы, что по-зволяет 75% от общего количества калорий поки-дать организм естествен-ным путем, не усваиваясь в нем.

По 2 т 3 раза в день 1 месяц

ТурбослимКапсулы (день, ночь), чай, кофе

День: экстракты гуаны, вытяжки из красных морских водо-рослей, биофлавоноиды цитрусовых, экстракты папаи.Ночь: мелисса лекарственная, сена, гарциния камбод-жийская;Чай: листья зеленого чая, пло-доножка вишни, алексан-дрийский лист, кукурузные рыльца;Кофе: экстракты гарцинии, кур-кумы, хвоща, лопуха, сены.

�ускоряет обменные про-цессы в организме;

�расщепляет жировые отложения;

�способствует снижению аппетита;

�снижению уровня холестерина в крови; нор-мализации кислотности в желудке.

День: завтрак и обед по 1 капсуле запивая водой;Ночь: после ужина 1 капсу-ла в течении месяца;Чай: утром и вечером во время еды;Кофе: в первой половине дня.

Фиточай «Летящая ласточка»

Пакетиро-ванный чай

Китайский чай(15%), улунский чай(15%), Кассия тора(10%), лотос орехонос-ный(20%), кожура незрело-го мандарина(10%) ареко-вая пальма (10%), волокна Люффы цилиндрической (20%).

общеукрепляющее, тонизирующее, антиток-сическое и мочегонное действие, стимулирует деятельность печени и желудочно-кишечного тракта.

В течении всего дня как чай на протяже-нии 10 дней. Перерыв на 5 дней. В течении 2–3 месяцев.

XLS Таблетки

Зеленый чай, яблоко (кислота и экстракт), ананас, петрушка и арти-шок, фенхель, грейпфрут, черная смородина, инулин, танин, кофеин, пищевые волокна.

способствует уменьше-нию усвоения глюкозы и других углеводов;выводит из организма жидкость

1 таблетка в день на протяжении 1 месяца. Повтор через 2–3 месяца.

МКЦ Кортес Таблетки Микрокристаллическая целлюлоза

�снижает уровень сахара и холестерина в крови;

�способствует стабильно-му снижению массы тела;

� связывает токсины и уменьшает нагрузку на органы;

�снижает риск раз-вития злокачественных образований;

�повышает общий уровень физической работоспособности

3–5 таблеток в день во время еды на протяжении ме-сяца.

Хитозан Таблетки 1000 мг хитозан и 100 мкг пиколинат хрома.

Способен в определённой мере связываться с моле-кулами жира в пищева-рительном тракте. Жир, связанный с хитозаном, не усваивается и выводится из организма.

По 2 таблетки 3 раза в день разжовывая и запивая водой за 30 мин до еды длительно

Биологически активные добавки

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Co

nsi

liim

•

Н

ово

сти

48

Указом Президента Украины от 17.04.2013 г. № 220/2013 внесены изменения в Положение о Госу-дарственной инспекции Украины по контролю за ценами (далее — Госценинспекция Украины).

Изменениями предусмотрено, что в соответствии с возложенны-ми на Госценинспекцию Украины задач она будет:

� осуществлять государственный контроль (надзор) за соблюде-нием центральными и местны-ми органами исполнительной власти, органами местного са-моуправления, субъектами хо-зяйствования требований по формированию, установлению и применению государственных регулируемых цен;

� предоставлять органам ис-полнительной власти, орга-нам местного самоуправления, субъектам хозяйствования обязательные для исполне-ния предписания об устране-нии нарушений требований по формированию, установлению и применению государственных регулируемых цен;

� принимать решение о примене-нии административно-хозяй-ственных санкций за нарушение требований по формированию, установлению и применению государственных регулируемых цен.

Кроме того, Госценинспекцию Украины наделили правами:

� получать в соответствии с за-конодательством в письменной форме объяснения, справки и сведения по вопросам, воз-никающим при проведении проверки;

� получать безвозмездно от субъ-ектов хозяйствования, которые проверяются, копии документов

Расширены полномочия Госценинспекции Украины

и другие сведения, необходимые для осуществления государ-ственного надзора (контроля) за соблюдением требований по формированию, установлению и применению государственных регулируемых цен, документов, которые могут подтвердить их нарушение, платежных пору-чений, квитанций, подтверж-дающих факт перечисления в бюджет средств в случае при-менения административно-хо-зяйственных санкций, а также справки, подготовленные субъ-ектами хозяйствования по его требованию;

� проводить у субъектов хозяй-ствования в установленном по-рядке плановые и внеплановые проверки:

�достоверности указанной в до-кументах информации о фор- мировании, установлении и при- менении государственных ре-гулируемых цен; �бухгалтерских книг, отчетов, смет, деклараций, показателей регистраторов расчетных опе-раций и других документов, связанных с формированием, установлением и применением государственных регулируе-мых цен, независимо от спосо-ба представления информации;

� требовать от субъектов хозяй-ствования, устранения выявлен-ных нарушений требований по формированию, установлению и применению государственных регулируемых цен;

� рассматривать дела об админи-стративных правонарушениях, связанных с нарушением поряд-ка формирования, установления и применения цен и тарифов, а также невыполнением закон-ных требований должностных лиц Госинспекции Украины;

� обращаться в суд с исками о взыскании в бюджет средств в случае принятия решения о нарушении требований от-носительно формирования, установления и применения го-сударственных регулируемых цен;

� составлять акты проведения проверки, протоколы об адми- нистративных правонарушени-ях, давать обязательные к вы-полнению предписания, а также подавать в установленном зако-нодательством порядке в соот-ветствующие органы материалы проведения проверок для при-влечения виновных лиц к ответ-ственности и т.п..

По материалам: www.president.gov.ua

Дела сердечные: современное решение!

Рейтоил: незаменимый помощник современной женщины!

Роль фитопрепаратов в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фи

тоте

рап

ия

50

Человечество шагнуло далеко вперед в своем развитии и события часто шокируют нас, но в какой-то момент мы начинаем замечать, что усталость поглощает нас. Стрессы, страхи, ежедневное физическое и эмоциональное перенапряжение ведут к износу многих защитных механизмов организма. Нужно столько всего успеть: работа, семья, социальная жизнь. Напор эмоций слишком велик, и в какой-то момент "механизм" под названием "человек" начинает вы-ходить из строя….

Как же наше тело дает нам понять, что силы на исходе?

В первую очередь — это боль. Самый древний и отработанный механизм защиты, который пред-упреждает нас об опасности. Боль в грудной клетке — состояние, с ко- торым любой человек сталкивается очень часто. Эта боль вовсе не обя-зательно связана с заболевания-ми сердца и может возникать при многих нарушениях — патологии нервной системы, желудочно-ки-шечного тракта, легких, опорно-двигательного аппарата. Боли в грудной клетке часто сопровожда-ют тяжелые заболевания, имеющие очень серьезный прогноз, однако, сильные боли в груди наблюдаются и при заболеваниях с довольно бла-гополучным прогнозом.

Мировые данные и тенденцииВажно отметить, что по данным

ВОЗ практически 70% всех болевых ощущений в грудной клетке об-условлены тремя основными при-чинами: ишемической болезнью

сердца (ИБС), вертеброгенно-мы-шечной патологией и психовеге-тативными расстройствами. Этим определяется актуальность про-блемы ее распространенность, осо-бенно, в последние десятилетия, психовегетативных и вертебро-генных синдромов, ведущих к воз-никновению болевых ощущений. Специальные исследования, про-водимые у больных с жалобами на боль в области сердца с нормальным состоянием сосудов организма, вы-явили у 37-43% из них признаки панических (психовегетативных) расстройств. При обследовании пациентов, поступающих в отделе-ние неотложной помощи с болями в области сердца, по данным пер-

вичного осмотра и ЭКГ, только в 4% случаев устанавливается диагноз инфаркт миокарда, в 51% были по-дозрения на инфаркт миокарда и у 41% пациентов этот диагноз был отвергнут. Среди последних до-минировали пациенты с мышеч-ными и психогенными болями. Показано также, что у 80% пациен-тов амбулаторного приема карди-алгии носят психогенный характер. Приведенные данные подчеркива-ют высокую частоту кардиалгий, связанных с нарушением психове-гетативной сферы пациентов.

Объективной причиной боли в сердце может быть стенокардия, ибо ишемическая болезнь сердца (ИБС) является одним из самых

Классическое описание стенокардии было дано англий-ским врачом Геберденом еще в 1772 г. По его наблюдению, во время приступа больные чувствуют сильные болезненные и очень неприятные ощущения в грудной клетке (особенно при быстрой ходьбе после принятия пищи). Эта боль «кажет-ся, задушит жизнь, если дальше будет продолжаться и уси-ливаться. Но в момент, когда больной останавливается, не-приятные ощущения исчезают». Однако с момента описания болезни и до появления первого действенного средства для ее лечения прошло почти сто лет.

A Валерия Стрихар

Дела сердечные: современное решение!

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фи

тоте

рап

ия

51

Человечество шагнуло далеко вперед в своем развитии и события часто шокируют нас, но в какой-то момент мы начинаем замечать, что усталость поглощает нас. Стрессы, страхи, ежедневное физическое и эмоциональное перенапряжение ведут к износу многих защитных механизмов организма. Нужно столько всего успеть: работа, семья, социальная жизнь. Напор эмоций слишком велик, и в какой-то момент "механизм" под названием "человек" начинает вы-ходить из строя….

распространенных заболеваний, а стенокардия — самым частым проявлением ИБС. По статистике, до 94% всех случаев боли в грудной клетке у людей старше 60 лет связа-но именно с ишемией миокарда.

Как писал французский врач Вакез: «стенокардия — это болезнь, которой можно страдать трид-цать лет, а можно только тридцать минут». С учетом того, что эти «тридцать минут» могут оказаться фатальными для пациента, работ-ники «первого стола» должны быть осведомлены о современной раци-ональной лекарственной терапии приступа стенокардии.

Учитывая ритм повседневной жизни и общемировую статисти-ку, постоянными спутниками при вегетоневрологических болях при перенапряжении являются повы-шение артериального давления, упадок сил, повышенная тревож-ность, нарушения сна. С такими жалобами сотни посетителей поли-клиник и аптек обращаются к врачу и провизору.

Первоочередная помощь!Конечно, можно долго гово-

рить о том, что нужна тщательная диагностика и выявление причин жалоб, но на самом деле человеку намного важнее получить от ме-дицинского работника дельный со-вет и моментальную помощь. Это поможет почувствовать себя спо-койно и защищенно, а учитывая мировую статистику, еще и станет абсолютно оправданным шагом в лечении. На фармацевтическом рынке Украины представлены сот-ни единиц подобных товаров, но, учитывая общемировые тенденции, наиболее оптимальным решением будет использование препарата на основе растительных лекарствен-ных средств. Это связано с тем, что побочные эффекты на другие органы и системы при приеме син-тетических препаратов, зачастую, очень высоки или вовсе не из-учены. А классические рецептуры и натуральные составляющие при

современных технологиях прибли-жают индекс токсичности таких препаратов к нулю, проще говоря - они абсолютно безопасны. Но кро-ме этого, препарат так же должен быстро всасываться и эффективно действовать. Всеми этими тремя ка-чествами обладает новый на укра-инском фармацевтическом рынке препарат — КОРМЕНТОЛ.

КОРМЕНТОЛ представляет собой 25% раствор ментола (полу-ченный из листьев мяты перечной) в метиловом эфире изовалериано-вой кислоты (выделенный из кор-ня валерианы). Оба компонента широко известны, как составля-ющие мятного масла. Первый ре-цепт подобного препарата изобрели в Германии в конце ХIХ века. Однако его компонентами лечились намного раньше. Еще по приказу Петра I в России стали создаваться аптекарские огороды, призванные побороть невежество и знахарство и развить врачебное дело по евро-пейскому образцу. Среди других растений на этих огородах выращи-вали валериану и мяту перечную.

Мяту перечную вывели в Анг-лии еще в XVII веке методом скре-щивания диких видов мяты. Семян у нее мало, для размножения они не используются, так как при та-ком способе размножения растения получаются не похожие на своих

родителей. Мяту размножают веге-тативным способом через длинные и толстые стебли. На листах мяты можно увидеть золотые точки. Это капельки эфирного ментолового масла. Его получают из мяты двой-ной перегонкой.

Если втирать ментол в кожу, или наносить на слизистую обо-лочку (например, под язык), то начинают раздражаться нервные окончания, что приводит к об-разованию веществ, таких, как гистамин, кинины, немного рас-ширяющих кровеносные сосуды, веществ, доставляющих кровь к сердцу и уменьшающих боль.

Второе вещество, входящее в сос- тав препарата КОРМЕНТОЛ — ва-лериана успокаивающе действует на нервную систему. В народной практике комбинацию этих двух веществ издавна применяли при жалобах на тяжесть в области сердца, мигрени, болях в животе. Только тогда эти средства прини-мались в составе настоев и микстур, а сейчас с применением современ-ных технологий, удалось добиться

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фи

тоте

рап

ия

52

максимально эффективной до-зировки препарата в небольшой капсуле.

Два основных компонен-та в идеальной пропорции оказывают максимально по- ложительный эффект, а имен-но: ментол благотворно вли-яет на нервную систему, бла-годаря чему активируется дыхательный центр, ткани организма лучше насыща-ются кислородом, буквально «на глазах» становится легче дышать, боль и тревога от-ступают, а эфиры изовалери-ановой кислоты обеспечива-ют успокоительный эффект за счет умеренного сосудорас-ширяющего действия. Стиму-ляция рецепторов головного мозга приводит к активному выделению эндорфинов — гормонов радости. Настрое-ние улучшается, человек чув-ствует себя лучше и лучше. Но главное — все эти эффекты наступают очень быстро! Современная формула пре- парата, а так же уникаль-ная форма выпуска — мяг- кие желатиновые капсулы, обеспечивают очень быстрое фармакокинетическое воз-действие.

Немаловажным будет отметить то, что КОРМЕНТОЛ производит-ся на мощностях завода Фармастарт в Европе, что подчеркивает его ка-чество, но цена на препарат очень демократичная, что соответству-ет главному слогану Украинского представительства компании — "С заботой о соотечественнике".

ЛИТЕРАТУРА1. Heberden W. Some account of the disorder of the breast. Medical Transactions of the Royal College of London 17722. Аллилуев И. Г., Маколкин В. И., Аббакумов С. А. Боли в области сердца. — М. Медицина, 1985.3. С. Ю. Марцевич. Острая боль в груди. Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава

РФ, Москва4. В. П. Лупанов. Лечение больных стабильной стенокардией. НИИ кардиологии им. А. Л. Мясникова, ФГУ Российский кардиологиче-

ский научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва5. Beitman BD, Mukerji V, Lamberti JW, Schmid L, DeRosear L, Kushner M, Flaker G, Basha I. Panic disorder in patients with chest pain and an-

giographically normal coronary arteries. Am J Cardiol 1989

Забота о пациенте также про-является и в том, что одна упаковка препарата КОРМЕНТОЛ содержит 15 капсул, которые удобно всег-да иметь при себе, используется препарат подъязычно, но за счет уникальной капсулы при его рас-творении не возникает характер-ного ментолового запаха, поэтому применение препарата не обратит на себя внимание окружающих.

Побочные действия препара-та сводятся к минимуму за счет многократной очистки и обработ-ки по современным технологиям. Исключительно редко может воз-никнуть легкое головокружение и слезотечение, которые проходят самостоятельно в течение получаса.

Противопоказаний к приме-нению у данного препарата тоже практически нет. За счет уникаль-ной капсулы, которая не содержит сахаров, его можно применять больным сахарным диабетом. Относительным противопоказани-ем является гипотония в старшей возрастной группе.

Таким образом, наличие мяг-кого и быстрого антиангинального и антиишемического воздействия КОРМЕНТОЛа за счет натураль-

ных растительных составляющих позволяет с успехом использовать его в повседневной жизни для купи-рования приступов сердечной боли вследствие перенапряжения и уста-лости, тревожных и депрессивных расстройствах. Эффективное, про-веренное временем и подкреплен-ное современными технологиями изготовления, это — практически безопасное средство, которое, зная его свойства, можно постоянно применять при стрессах и для сня-тия напряжения в области сердца. Специалисты рекомендуют иметь при себе КОРМЕНТОЛ всегда и принимать его, по мере необ-ходимости, ведь он не вызывает привыкания и не нарушает рабо-тоспособности, даже наоборот, при приеме этого препарата ощутимо увеличивается переносимость че-ловеком каждодневных нагрузок и улучшается качество жизни. Это позволяет добиться выраженного доклинического эффекта в про-филактике сердечно-сосудистых заболеваний и сводит к минимуму потенциальные лекарственно-обу-словленные осложнения связанные с приемом синтетических препара-тов.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фар

мак

оте

рап

ия

54

Современный ритм жиз-ни: как мы его понимаем? За-частую, это преобладание ра-бочего времени в ежедневном графике, с многочисленными командировками, постоянным передвижением по городу, на-сыщенность деловыми встре-чами. A priori, перечисленные аспекты далеко не всегда по-зволяют соблюдать правиль-ный режим питания, что, ко-нечно же, при длительном со-хранении такого образа жизни, приводит как к внутренним проявлениям, так и внешним. Особенно такая ситуация мо-жет доставлять некомфортные ощущения женщинам. Ведь о малейших негативных изме-нениях в организме, в первую очередь, свидетельствует ухуд-шение состояния кожи, волос, ногтей…

Рейтоил: незаменимый

помощник современной женщины!

Что же делать, для сохранения красоты и непре-взойденности даже при самом насыщенном графике жизни?

Конечно же, правильное сбалансированное пита-ние, физические нагрузки необходимы. Но давно до-казано, что даже самое правильное питание не всегда может доставить в организм в нужном количестве все необходимые полезные вещества. Кроме того, не все могут съедать до 3-х килограммов рыбы либо овощей в день для того, чтобы получить несколько граммов не-обходимых веществ в чистом виде.

Для решения данной проблемы были разработаны специальные диетические добавки, которые содержат оптимально подобранное количество нужных нату-ральных биологически активных веществ, для воспол-нения их недостатка в организме. Некоторые из них являются уникальными. Представителем таких про-филактических средств является РЕЙТОИЛ, выведен-ный на фармацевтический рынок Украины компанией World Medicine.

Уникальность средства заключается в его иннова-ционном составе: 1 мягкая желатиновая капсула со-держит рыбьего жира (EPA/DHA 30%) 1000 мг и масла проростков пшеницы 100 мг.

Фармакологическое действие РЕЙТОИЛа обуслов-лено комбинацией полиненасыщенных жирных кислот семейства Омега-3 (эйкозапентаеновой EPAи докоза-гексаеновой DHA) с природным источником витами-на Е.

В организме Омега-3 выполняют много важных функций. Прежде всего, без них невозможна выработ-ка особых биологически активных гормоноподобных веществ — эйкозаноидов. Эйкозаноиды принимают участие во множестве процессов, постоянно происхо-дящих в клетках и тканях. Если баланс этих веществ нарушается, возникают хронические заболевания

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фар

мак

оте

рап

ия

55

и различные патологии, так что без Омега-3 кислот обойтись нельзя.

Омега-3 также выполняют структурную функцию — они являются веществом, без которого невозможно формирование клеточных мембран: особенно нужда-ются в них клетки мозга, сетчатка глаз.

Кроме того, доказано антитромботическое действие Омега-3, что немаловажно для женщин, принимающих противозачаточные средства, одним из побочных эф-фектом которых, как известно, является риск тром-бообразования. Лечебно-профилактический прием Омега — 3 жирных кислот позволяет препятствовать развитию атеросклероза и гипертонии, поддерживать в нормальном состоянии все кровеносные сосуды; улучшать работу сердца и поддерживать нормальный ритм. Кроме того, благодаря такому благотворному влиянию Омега-3 на сердечно-сосудистую систему зна-чительно снижается риск возникновения инсультов и инфарктов.

Второй немаловажный компонент РЕЙТОИЛа —масло зародышей пшеницы, необычайно ценен благо-даря своему составу: незаменимые, не синтезируемые организмом человека аминокислоты (триптофан, ме-тионин, лейцин, валин, изолейцин и др.), полиненасы-щенные жирные кислоты (Омега-6, Омега-3 и Омега-9 кислоты), жиро- и водорастворимые витамины (Е, А, D, B1, B2, B3, B5, B6, B9), обладающее противовос-палительным свойством вещество аллантоин, об-ладающий высокой антиоксидантной активностью сквален (2–3%), антиоксидант октакозанол, а также око- ло 20 различных макро- и микроэлементов (среди ко-торых —калий, кальций, фосфор, марганец, железо, цинк, селен, медь, сера, йод и др.).

Витамин Е, входящий в состав масла зародышей пшеницы, в значительной степени улучшает работу сердечной сосудистой системы (существенно снижает риск образования тромбов, снижает в крови уровень холестерина и предотвращает его отложение на стен-ках кровеносных сосудов, способствует снижению ар-териального давления). О его достаточном содержании в организме свидетельствует сияющая мягкая кожа, пышные волосы и здоровые ногти.

Масло зародышей пшеницы также богато витами-ном D, играющим важную роль в усвоении организмом кальция и фосфора — минералов, непосредственно «отвечающих» за здоровье зубов, костей, ногтей и су-ставов. Необходимый для полноценной работы щито-видной железы, витамин D способствует повышению иммунитета, а также существенно снижает риск раз-вития заболеваний кожи, различных сердечно-сосуди-стых и онкологических заболеваний.

В масле зародышей пшеницы также присутствует бета-каротин, преобразующийся в организме челове-ка в витамин А. Активно способствующий повышению иммунитета, витамин А весьма благотворно влияет на

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фар

мак

оте

рап

ия

56

Ограничением к употреблению средства, как и лю-бых других, служит индивидуальная непереносимость отдельных компонентов.

Способ применения и дозыРЕЙТОИЛ принимают внутрь по 1 капсуле 3 раза

в день во время или после еды, не разжевывая, запи-вая водой.

Курс лечения — не менее 3 месяцев. Повторные курсы могут быть назначены по реко-

мендации врача.С особенностями употребления средства можно

ознакомиться в полной инструкции .

В связи с вышеперечисленным, можно сделать вывод о том, что уникальный, полностью натураль-ный состав РЕЙТОИЛа, за счет которого средство проявляет широкий спектр положительных эффек-тов: иммуностимулирующий, антигипертензивный, антиатеросклеротический, противовоспалительный, противопсориатический, делает его приоритетным в выборе лечебно-профилактических мероприятий по улучшению состояния и работоспособности ор-ганизма в непростых условиях нашего современного мира!

Отличительной особенностью масла за-родышей пшеницы по сравнению с боль-шинством растительных масел является высокое содержание в нем «витамина моло-дости» Е (токоферола) — всего лишь в 100 г масла зародышей пшеницы содержится до 400 мг этого мощнейшего природного ан-тиоксиданта.

состояние кожи и слизистых оболочек, а также в значи-тельной степени улучшает работу органов зрения.

Масло зародышей пшеницы также является отлич-ным источником витаминов группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B9), необходимых для полноценной работы мозга и нервной системы, «отвечающих» за хорошее состояние органов зрения, кожи, волос и ногтей, принимающих активное участие в процессе кроветворения, синте-зе половых гормонов и эмбриогенезе, регулирующих работу сердечно-сосудистой, пищеварительной и мы-шечной систем.

Масло зародышей пшеницы также весьма благо-творно воздействует и на женскую половую сферу. Витамин Е, витамины группы B, эстрогеноподобные фитостеролы, цинк и марганец содержащиеся в этом растительном продукте, поддерживающие оптималь-ный гормональный баланс в организме женщины, нор-мализующий овариальный цикл и предотвращающие развитие воспалительных процессов в органах жен-ской половой системы, обуславливают целесообраз-ность применения средств на основе масла зародышей пшеницы в профилактике и комплексном лечении женского бесплодия и различных гинекологических заболеваний (эндометриоз, вагинит, эрозия шейки матки, мастопатия). Ощутимую пользу принесет жен-щине также и регулярное употребление в пищу масла зародышей пшеницы в период беременности, в пред-менструальный или климактерический период.

Вышеперечисленное обусловливает широкий спектр применения РЕЙТОИЛа для профилактики следующих состояний:

� гипертриглицеридемия, связанная с избыточным весом, диабетом, гипертензией и атеросклерозом;

� профилактика состояний, обусловленных дисли-пидемией (нарушение липидного обмена);

� атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, арте-риальная гипертензия;

� артрозо-артриты различного генеза; � аутоиммунные заболевания: рассеянный склероз,

системная склеродермия, ревматоидный артрит; � заболевания костей: переломы, остеомиелит, осте-

опороз и другие; � язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; � профилактика злокачественных новообразований; � сахарный диабет и профилактика его осложнений; � заболевания нервной системы: нарушения памя-

ти, способности к концентрации внимания, амне-зия, деменция, болезнь Альцгеймера;

� кожные заболевания: псориаз, экзема, нейродер-мит и другие, трофические язвы;

� для поддержания здоровья матери и плода (преж-девременные роды, низкий вес при рождении).

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фи

тоте

рап

ия

57

Роль фитопрепаратов в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы

Каждый год на мировой фар-мацевтический выходят новые синтетические препараты для ле- чения различных звеньев сер-дечно-сосудистых патологий, но практически у каждого из них сугубо узкая направленность, в связи с чем спектр их действия ограничивается, также как и дли-тельность применения — химиче-ская природа таких препаратов не позволяет применять их более ме-сяца, к тому же, зачастую, возни-кает «привыкание» к препарату, в связи с чем дозировку приходится увеличивать, что также негативно сказывается на организме в це-лом. Учитывая же необходимость длительного применения карди-опротекторных средств, выгодно в данном случае, на фоне синте-тических лекарственных средств, выделяются препараты на расти-тельной основе. Растительные пре-параты, содержащие комплексы биологически активных веществ, структурно близких метаболи-там организма, биохимически со-вместимы с ним и в большинстве случаев не воспринимаются орга-низмом как чужеродные, харак-теризуясь малой токсичностью и незначительным аллергическим влиянием по сравнению с синте-тическими соединениями.

Болезни сердечно-сосудистой системы являются одной из главных причин смертности и инвалидности в разных странах. Несмотря на крупные достижения фармакологии и хирургии, вопросы лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосу-дистой системы (ССС) остаются весьма актуальными.

A Рудник А.М.канд. фарм. наук, НФаУ

Существующий термин «карди-опротекторы» характеризует лекар-ственные средства, устраняющие дисфункцию миокарда и преду-преждающие его необратимые по-ражения. Так как патогенез ишемии миокарда многофакторный, боль-шинство лекарственных средств, оказывающих кардиопротекторное действие, препятствуют развитию нарушений энергетического ба-ланса и способствуют сохранению запасов АТФ и «выживанию» карди-омиоцитов. Кардиопротекторным эффектом обладают препараты метаболического действия и не-которые средства растительного происхождения. Положительный гемодинамический и клинический эффект данных препаратов соче-тается с их низкой токсичностью и протекторным действием не только в отношении миокарда, но и тка-ней других органов (печени, почек, нервной ткани).

Механизмы кардиопротектор-ного эффекта довольно разноо-

бразны: это сохранение запасов энергии или стимуляция ее об-разования; «тренировка ишеми-ей», которая приводит к открытию АТФ-зависимых калиевых каналов, ингибиция Na+/H+-обмена; моду-ляция функции клеточной мем-браны (изменение ее вязкости, активности ионных каналов), ан-тиоксидантная, антирадикальная активность и др. Действие карди-опротекторных средств при ише-мии в первую очередь обусловлено оптимизацией обмена веществ, об-разования энергии в миокарде и уменьшением работы сердца.

Взаимосвязь процессов!Необходимо сказать, что этиоло-

гические аспекты сердечно-сосу-дистых заболеваний, безусловно, взаимосвязаны между собой и с па- тогенезом развития болезни, т.е. по сути дела в сердечно-сосуди-стых заболеваниях не существует отдельно развивающихся проблем — каждое последующее возникает на фоне предыдущего. Например, гипертония способствует разви-тию сердечной недостаточности. Повреждая гемодинамическим ударом внутреннюю оболочку ар-терий, гипертония закладывает ос-

Несмотря на возможности современной научно ориенти-рованной кардиологической диагностики и терапии, смерт-ность от сердечно-сосудистых заболеваний остает ся высо-кой, занимая 1-е место в мире, причем в Украи не этот показа-тель превышает среднеевропейский в 2 раза, а по сравнению с отдельными странами — в 3,5 раза.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фи

тоте

рап

ия

58

нову образования холестериновых бляшек, тромбоза. Атеросклероз, в свою очередь, является причиной развития ишемической болезни сердца, т.е. стенокардии и инфар-кта миокарда. Стенокардия и ин-фаркт миокарда ведут к развитию склероза мышц сердца и сердечной недостаточности.

Атеросклероз артерий почек че-рез ишемию, недостаточный при-ток артериальной крови вызывает тяжелую гипертонию, которая ча-сто осложняется кровоизлияниями в мозг и сердечной недостаточ- ностью.

Низкое артериальное давление, артериальная гипотония также способствуют, вследствие замед-ления тока крови, нарушению ми-кроциркуляций в сосудах стенок артерий, развитию атеросклероза, тромбоза со всеми вытекающими последствиями.

Выход есть!В связи с этим, при лечении

сердечно-сосудистых заболеваний часто возникает необходимость применения препаратов, воздей-ствующих комплексно на нормали-зацию всех процессов в организме, действующих на различные звенья патогенеза сердечно-сосудистых заболеваний. Такими, безусловно, являются средства растительного происхождения!

Кардиотонические средства — сердечные гликозиды — восста-навливают тонус ослабленной сердечной мышцы, усиливают ее сокращения, замедляют частоту сердечных сокращений. Сердечные гликозиды содержат: наперстянка пурпурная, горицвет, майский лан-дыш; строфант и др.

Сосудорасширяющие (гипо-тензивные) и спазмолитические средства. Сосудорасширяющее действие, приводящее к сниже-нию системного артериального давления, присутствует у травы пустырника, сушеницы болотной, донника лекарственного, герани лу-говой; цветков и плодов боярышни-

ка; корня синюхи голубой; плодов рябины черноплодной.

Спазмолитическое действие об-условлено флавоноидами, кумари- нами, алкалоидами. Таким действи-ем обладают плоды аниса; листья барвинка малого; плоды и цветки боярышника; трава душицы и ме-лиссы; листья мяты перечной; ко-рень пастернака; цветки ромашки; плоды фенхеля; шишки хмеля.

Антисклеротическое действие обусловлено присутствием веществ, способных снижать уровень холе-стерина в крови и усиливать выве-дение с желчью предшественников его синтеза в печени. Важным мо-ментом является укрепление проч-ности сосудистой стенки за счет флавоноидов, витамина Р и то-коферола (витамина Е). При ате-росклерозе применяют: цветки бессмертника; траву тысячелистни-ка; цветки и плоды боярышника.

Успокаивающее действие не-обходимо для уменьшения степени активации сердца симпатической нервной системой, для уменьше-ния несильных болевых ощущений и сбоев сердечного ритма при не-врозах, для ослабления спазмо-генного влияния на сосуды, для купирования спазма регионарных артерий сердца, мозга, конечно-стей. Успокаивающим действием обладают цветки и плоды боярыш-ника кроваво-красного; корень валерианы лекарственной; трава душицы обыкновенной; листья ме-лиссы лекарственной и мяты переч-ной; трава пустырника сердечного; трава сушеницы топяной, тимьяна обыкновенного.

Многие из этих растений вхо-дят в состав таких широко приме-няемых и зарегистрированных на фармацевтическом рынке Украине препаратах, как: кратал, аурокард, тонгинал, пумпан, хомвиокорин и др. Эффективность и безопас-ность данных препаратов доказана в практическом применении, а рас-тительный состав делает возмож-ным применение некоторых из них у детей с 6 лет!

Можно сделать вывод, что в свя- зи с полиэтиологическими и взаи-мосвязанными факторами разви-тия, фармакотерапия заболеваний сердечно-сосудистой системы обя-зательно должна включать при-менение средств растительного происхождения, компоненты кото-рых привычны для организма, не вызывают острых аллергических реакций и имеют больший профиль безопасности, что позволяет при-менять их в течение длительного периода времени.

Для этих препаратов характерно постепенное, мягкое действие, ко-торое начинает проявляться через несколько недель, достигая мак-симума на втором-третьем месяце приема, а затем длительно поддер-живается стойкий клинический эф-фект. Однако, следует подчеркнуть, что употребление этих препаратов не должно заменять использование классических схем лечения сердеч-ной недостаточности, артериальной гипертензии и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Их рекомендуется применять в каче-стве дополнения к базисной тера-пии как в периоде обострения, так и в реабилитационном!

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

Н

атур

mo

de

rn .

..

•

Фи

тоте

рап

ия

60

Табл

ица

1Н

аибо

лее

расп

рост

ране

нны

е ле

карс

твен

ные

раст

ения

для

леч

ения

заб

олев

аний

ССС

Лек

арст

венн

ое р

асте

ние

БАВ

Дей

стви

е

Бояр

ыш

ник

кров

аво-

крас

ный

-—

Crat

aégu

s san

guín

ea

Трит

ерпе

новы

е ки

слот

ы: о

леа-

нова

я, у

рсул

овая

, кра

тего

вая;

ф

лаво

ноид

ы, а

цети

лхол

ин, д

у-би

льны

е ве

щес

тва,

сте

роид

ные

сапо

нины

Усил

ивае

т ко

рона

рное

и м

озго

вое

кров

ообр

аще-

ние,

пов

ыш

ает

чувс

твит

ельн

ость

мио

кард

а к

дей-

стви

ю с

ерде

чны

х гл

икоз

идов

, ум

ерен

но п

овы

шае

т со

крат

имос

ть м

иока

рда

и сн

ижае

т ег

о во

збуд

и-м

ость

, про

явля

ет а

нтио

ксид

антн

ый

эфф

ект

Пус

тырн

ик с

ерде

чны

й —

Leon

urus

card

iaca

А

лкал

оиды

, дуб

ильн

ые

вещ

е-ст

ва, э

фир

ное

мас

ло, с

апон

ины

Восс

тана

влив

ает

серд

ечны

й ри

тм, у

вели

чива

ют

силу

сер

дечн

ых

сокр

ащен

ий, о

блад

ает

успо

каи-

ваю

щим

, пон

ижаю

щим

арт

ериа

льно

е да

влен

ие,

спаз

мол

итич

ески

м (с

ним

ает

спаз

м гл

адко

й м

уску

-ла

туры

вну

трен

них

орга

нов

и кр

овен

осны

х со

су-

дов)

, про

тиво

судо

рож

ным

и л

егки

м м

очег

онны

м

дейс

твие

м

Ланд

ыш

май

ский

—Co

nval

lária

maj

ális

Серд

ечны

е гл

икоз

иды

, сте

роид

-ны

е са

пони

ны

Про

явля

ет к

арди

отон

ичес

кий

эфф

ект

- пов

ыш

ает

рабо

тосп

особ

ност

ь м

иока

рда,

уси

лива

ет с

ерде

ч-ны

е со

кращ

ения

, уве

личи

вает

моч

еотд

елен

ие,

сним

ает

боли

, оды

шку

, син

юш

ност

ь и

отек

и

Гори

цвет

вес

енни

й —

Adon

is v

erna

lis

Кард

иото

ниче

ские

глик

озид

ы и

з гр

уппы

кар

дено

лидо

в: п

роиз

-во

дны

е ст

роф

анти

дина

, адо

ни-

токс

иген

ина,

адо

нито

ксол

а и

стро

фад

оген

ина

Умен

ьшае

т ча

стот

у со

кращ

ения

сер

дечн

ой м

ыш

цы,

созд

ает

преи

мущ

еств

о ф

азы

сок

ращ

ения

над

фаз

ой

расс

лабл

ения

Нап

ерст

янка

пур

пурн

ая —

Dig

italis

pur

pure

a

Серд

ечны

е гл

икоз

иды

(пур

пу-

реаг

лико

зиды

А и

В),

стер

оид-

ные

сапо

нины

, фла

воно

иды

(л

юте

олин

-7-г

лико

зид)

, хол

ин,

орга

ниче

ские

кис

лоты

Серд

ечны

е гл

икоз

иды

уси

лива

ют

сист

олу,

удл

и-ня

ют

диас

толу

, пон

ижаю

т во

збуд

имос

ть п

рово

-дя

щей

сис

тем

ы с

ердц

а, и

змен

яют

акти

внос

ть N

a-,

К-за

виси

мой

АТФ

азы

, пов

ыш

ают

внут

рикл

еточ

ное

соде

ржан

ие и

онов

нат

рия,

пов

ыш

ают

пост

упле

ние

в кл

етки

ион

ов к

альц

ия, н

епос

редс

твен

но у

част

ву-

ющ

их в

сок

рати

тель

ном

акт

е

Комментарии к проекту приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств»

Министерство здравоохранения Украины инициирует ужесточение лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств

Актуальні питання декларування оптово-відпускних цін

Cогласован проект приказа Минздрава по определению понятий «большие» и «особо крупные» размеры фальсифицированных препаратов

Изменения в процедуре государственных закупок

62

Уважаемые господа!Как известно, в прошлом месяце в Министерстве юстиции Украины был зарегистрирован приказ МЗ Украины от 04.01.13 г. № 3, согласно которому приказ МЗ Украины от 26.07.05 г. № 426 изложен в новой редакции, а ряд приказов МЗ Украины относительно регистрации лекарственных средств утратили свое действие. Новым приказом утвержден Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, в том числе и медицинских иммунобиологических препаратов, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного свидетельства.Документ вступает в силу с момента обнародования его текста в официальных источниках.

В связи с грядущими изменениями, 27 мая т.г. (понедельник) с 14.00 до 18.00 Правовой Альянс приглашает Вас посетить обучающий семинар

при участии экспертов и разработчиков документа:

Новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства:

анализ, ожидания, выводы экспертов

Место проведения: RAMADA ENCORE KIEV, конференц-зал «Сингапур - Амстердам», (г. Киев, Столичное шоссе, 103)Язык мероприятия: русскийЭкспертиза регистрационного досье является неотъемлемым этапом перед принятием решения о государственной регистрации любого лекарственного средства. Новый порядок экспертизы призван внедрить новые подходы к этой сложной и важной процедуре. Предусматривается новый формат подачи документов, четкий алгоритм проведения этапов экспертизы, обновленные подходы к определению биоэквивалентности, новые требования к форме и содержанию досье, которое подается для экспертизы, новые требования к экспертизе регистрационных материалов на медицинские иммунобиологические препараты, новеллы в области экспертизы биосимиляров и другое.Знание и понимание нового порядка проведения экспертизы со всеми его особенностями является важным для заявителей в целях правильного оформления регистрационных материалов, оптимизации мероприятий для успешного прохождения всех этапов экспертизы и получения позитивного заключения (рекомендации) Государственного экспертного Центра о возможности проведения Министерством здравоохранения Украины государственной регистрации лекарственного средства.

СЕМИНАР «Новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства: ожидания, анализ, выводы экспертов»

27.05

Мероприятие будет полезным для менеджеров фармацевтических компаний, вовлеченных в процесс регистрации лекарственных средств.

63

В ПРОГРАММЕ:

� Общий обзор Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию.

� Новинки терминологического аппарата. � Новый подход к оценке регистрационного досье генерических лекарственных средств.

� Требования к регистрационным материалам на по-добные биологические препараты (биосимиляры)

� Экспертиза регистрационных материалов на ком-бинации веществ, иммунобиологические препа-раты, лекарственные средства в форме in-bulk, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ)

� Алгоритм прохождения экспертизы регистраци-онных материалов и принятие решения о реги-страции (перерегистрации).

� Порядок внесения изменений в материалы в реги-страционное досье во время действия регистра-ционного свидетельства.

� Требования к регистрационным материалам в со-ответствии с разными типами заявок на государ-ственную регистрацию.

РЕГИСТРАЦИЯ: Для того чтобы зарегистрироваться на семинар, заполните регистрационную форму по ссылке:http://www.legalalliance.com.ua/rus/events

По вопросам регистрации и участия, пожалуйста, обращайтесь к Наталье Дугиновой по телефону +380 44 220 15 84 (вн. 708) или по электронной почте [email protected].

Советник Министра здравоохранения Украины, Председатель Научно-экспертного и научно-технического

советов Государственного экспертного центра МЗ Украины. С 1996 г. Г-жа Баула работала

в системе государственной регистрации лекарственных средств, прошла путь от эксперта регистрационного

досье с 1996 г. по 2005 г. до первого заместителя директора Государственного экспертного центра

МЗ Украины с 2007 г. по 2011 г. Член рабочей группы при МЗ Украины по разработке

Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства.

ОЛЬГА БАУЛА

ДМИТРИЙ АЛЕШКО

Партнер Юридической компании «Правовой Альянс». Занимается юридической практикой с 1994 года

и имеет глубокий опыт в медицинском праве, регуляторных вопросах, связанных с индустриями

фармацевтики и изделий медицинского назначения. В 2003–2005 гг. г-н Алешко занимал должность

начальника Юридического управления МЗ Украины. В 2010–2012 гг — заместителя начальника Главного

управления здравоохранения КГГА по юридическим и кадровым вопросам. Дмитрий

Алешко был награжден почетной грамотой за весомый вклад в развитие здравоохранения и высокий

профессионализм. В настоящее время является вице-президентом Ассоциации «Операторы рынка

медицинских изделий».

КАРИНА БАБАНЛЫ

Юрист Юридической компании «Правовой Альянс». Специалист практики фармацевтической

регуляторики. Г-жа Бабанлы имеет богатый опыт в сопровождении проектов в сфере нормотворчества,

анализа регуляторных актов, ценообразования, клинических исследований, регистрации и

перерегистрации лекарственных средств, лицензирования импорта

и GMP-сертификации.

ВЕДУЩИЕ:

ОТМЕНА РЕГИСТРАЦИИ И ЗАМЕНЫ:

Участник может отменить свою регистрацию до 13 мая 2013 года без оплаты выставленных счетов, направив уведомление об отмене на электронный адрес [email protected]. При отмене регистрации, полученной после 13 мая 2013 года, а также в случае отсутствия участ-ника на семинаре сумма выставленного счета должна быть полностью оплачена, а возврат оплаты невозможен. Замены осуществляются в любое время при условии предварительного уведомления на электронный адрес [email protected].Направляя заявку на регистрацию ор-ганизаторам участник соглашается с правилами относитель-но отмены регистрации и замены участников.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

64

В соответствии с пояснительной запиской к Закону необходимость его принятия вызвана потребно-стью в дальнейшем совершенство-вании законодательства в сфере го-сударственных закупок, в частности относительно поддержания отече-ственного производителя при осу-ществлении процедуры государ-ственных закупок.

Законом вносятся изменения в Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок» в части установления квалификационных критериев для участников, а именно: критерий «наличие оборудования и материально-технической базы» дополняется словами «в том чис-ле собственных производственных мощностей и/или центров обслужи-вания на территории Украины».

Изменения в процедуре государственных закупок

A Александр Бондарьюрист ЮК «Правовой Альянс»

В соответствии с п. 2 Закона он вступает в силу с дня, следующего за днем его опубликования в офи-циальном издании, и действует до 31 декабря 2015 г., то есть выше-указанное дополнительное требо-вание устанавливается на период до конца 2015 г.

Таким образом, в случае подпи-сания Закона Президентом Украины все участники государственных за-купок для того, чтобы принимать участие в конкурсных торгах, долж-ны будут соответствовать квалифи-кационным критериям, которые бу-дут установлены заказчиком, в том числе иметь собственные производ-ственные мощности и/или центры по обслуживанию на территории Украины.

Это значит, что зарубежные ком-пании смогут принимать участие в конкурсных торгах только при ус-ловии, что разместят на территории нашей страны «собственные произ-водственные мощности и/или цен-тры обслуживания». Может ли та-кое требование рассматриваться как дискриминационное по отношению к ним?

В соответствии с частью 1 ст. 5 За- кона Украины «Об осуществлении государственных закупок» отече-ственные и зарубежные компании принимают участие в процедуре за-купок на равных условиях. Часть 3 ст. 5 Закона Украины «Об осущест-влении государственных закупок» предусматривает, что заказчик не может устанавливать дискрими-национные условия к участникам.

Сторонники Закона, конечно, придерживаются мнения, что вы-шеуказанные требования распро-

страняются как на резидентов, так и на нерезидентов. Следовательно, какая дискриминация? Однако раз-ница в том, что зарубежным ком-паниям еще предстоит разместить свои производственные мощности и/или сервисные центры на терри-тории Украины. При этом в Законе не предусмотрен переходной пери-од. Возникает вопрос и относитель-но целесообразности дополнитель-ных инвестиций, учитывая тот факт, что указанные требования устанав-ливаются только до конца 2015 г.

Вопрос о том, почему такие тре-бования устанавливаются именно на такой срок, похоже, тоже не име-ет ответа.

Следует отдельно отметить, что ни действующее законодательство Украины, ни принятый парламен-том Закон не содержат определения терминов «собственные производ-ственные мощности» и «центры об-служивания». Таким образом, воз-можно неоднозначное понимание содержания Закона. Например, сле-дует ли понимать под собственными производственными мощностями арендуемые мощности? Идет ли речь о полном цикле производства или определенном его этапе? О ка-ких именно центрах обслуживания идет речь?

Таким образом, помимо уста-новления, на наш взгляд, дискрими-национных условий по отношению к нерезидентам, Закон не обеспечи-вает реализацию принципа право-вой определенности, который явля-ется одним из столпов верховенства права.

4 апреля 2013 г. на выездной сессии парламента был при-нят проект Закона Украины № 0884 «О внесении изменений в Закон Украины «Об осуществлении государственных заку-пок» (далее — Закон).

По материалам: http://www.legalalliance.com.ua

65

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

28 марта 2013года на офи-циальном сайте Министерства здравоохранения Украины (да-лее — МЗ) был опубликован проект приказа МЗ «О внесении изменений в Лицензионные ус-ловия осуществления хозяй-ственной деятельности по им-порту лекарственных средств» (далее — Проект), который в случае его принятия в качестве нормативно-правового акта вступит в силу с 1 декабря 2013 г.

Это корреспондируется с по-становлением Кабинета Мини-стров Украины от 13.02.2013 г. № 112 «О внесении изменений в пункт 5 перечня документов, прилагаемых к заявлению о вы-даче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятель-ности». Этим Постановлением установлено, что с 1 декабря 2013 г. вступит в силу положе-ние, согласно которому вместе с заявлением на выдачу лицен-зии на импорт лекарственных средств подаваться досье им-портера.

Сейчас действует упрощенная процедура выдачи лицензий на импорт лекарственных средств (на основании заявления субъекта хо-зяйствования), выдана основная масса лицензий заявителям.

Согласно Проекту предусма-тривается форма досье импортера с указанием информации, которая должна содержаться в нем. К такой информации предлагается отнести следующее:

A Илья Костинпартнер ЮК «Правовой Альянс» Наталья Спивакмладший юрист ЮК «Правовой Альянс»

Комментарии к проекту приказа МЗ Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия

осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств»

� Краткая информация об импортере. � Краткое описание системы качества импортера. � Процедура выдачи разрешения на выпуск (реализацию) серии лекар-

ственного средства. � Выполнение импортером процесса управления отношений с постав-

щиками и подрядчиками. � Управление рисками для качества (QRM). � Краткое описание методологии, которую импортер применяет при ос-

мотре качества лекарственных средств(при наличии). � Организационная схема персонала (органиграмма), включая руково-

дящий персонал и уполномоченное (-ых) лицо (лиц). � Описание системы обучения сотрудников. � Требования, касающиеся гигиены сотрудников и защитной одежды. � Краткое описание предприятия, размер участков и перечень

сооружений. � Краткое описание систем нагревания, вентиляции и кондициониро-

вания воздуха (HVAC). � Краткое описание систем водоснабжения, других систем снабжения,

таких как системы снабжения пара, сжатого воздуха, азота и т.п. (ОСА наличии).

� Система проведения профилактического и технического обслужива-ния помещений.

� Перечень основного складского оборудования. � Перечень основного контрольного лабораторного оборудования (при

наличии у предприятия собственной лаборатории). � Общее описание оборудования микробиологической лаборатории

(при наличии собственной лаборатории). � Компьютеризированные системы. � Система проведения профилактического технического обслужи-

вания оборудования с описанием и ссылкойна соответствующую документацию.

� Валидация, квалификация, поверка, калибровка. � Описание системы документирования (например, электронная,

ручная). � Система разработки, изменения и распространения документов. � Другие документы, связанные с обеспечением качества лекарствен-

ных средств. � Описание деятельности по контролю качества лекарственных средств. � Хранение и оптовая торговля (дистрибуция) (часть, которая находит-

ся в сфере ответственности импортера). � Рекламации, дефекты и изъятие из обращения (отзыв) продукции. � Описание системы внутренних аудитов (самоинспекций).

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

66

Фактически досье импортера должно содержать в себе описание практически всех аспектов деятель-ности предприятия.

Проектом предусмотрена обя- занность лицензиата в течение 10 рабочих дней уведомить Госу-дарственную службу Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба) обо всех изменени-ях, указанных в документах, ко-торые прилагались к заявлению о выдаче лицензии (п.2.10.). Так, необходимо подавать документы, подтверждающие указанные изме-нения, заверенные в установленном законодательством порядке.

Учитывая вышеизложенное счи-таем, что п. 2.10. Проекта требует уточнений. Например, можно огра-ничить обязанность предоставле-ния подтверждающих документов изменениями, связанными с кон-тролем качества; и/или распреде-лением ответственности согласно договору между импортером, про-изводителем (поставщиком) и вла- дельцем регистрационного свиде-тельства; и/или изменением/появ- лением новых помещений для хра-нения лекарственных средств и т.п.

При этом Проектом предусмо-трено представление документов, подтверждающих организацию цепочки поставок лекарственных средств (п. 2.3.). Следует отметить, что такие документы могут состав-лять коммерческую тайну субъек-тов хозяйствования.

То есть, фактически данным по-ложением требуется уведомлять Гослекслужбу о заключении каких-либо соглашений, направленных на закупку и последующую реали-зацию лекарственных средств, и предоставлять соответствующие копии таких документов.

Считаем, что необходимо обра- тить внимание на требование за-ключения трехстороннего контрак-та (договора) между импортером, производителем (поставщиком) и владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство.

Несмотря на то, что подобный вид договоров обычно не заключает-ся дистрибьюторами при осущест-влении импорта лекарственных средств, и на то, что субъекты в цепи реализации лекарственных средств могут различаться (не всег-да присутствуют/могут совпадать/ при условии контрактного произ-водства), считаем необходимым убрать требование заключения по-добного договора или установить необходимость представления в Гос- лекслужбе тех договоров, на основе которых дистрибьюторы обычно осуществляют закупку препаратов.

Проектом предлагается допол-нить Лицензионные условия осу- ществления хозяйственной деятель- ности по импорту лекарственных средств п. 2.9., которым предус-мотреть, что лицензиат должен предоставлять контролирующим органам документы, подтверждаю-щие закупку, хранение, ввоз, транс-портировку, оптовую реализацию, уничтожение лекарственных средств. Считаем необходимым уточнить формулировку «контролирующим органам», указав «Гослекслужбе Украины».

Также считаем необходимым заменить термин «фармацевтиче-ская система качества» (по всему тексту проекта) на «система обе-спечения качества лекарственных средств», употребляемое по тексту Лицензионных условий осущест-вления хозяйственной деятель-ности по импорту лекарственных средств.

В Приложении 10 к Проекту (п. 1.1.1.) Предлагается установить обя-занность лицензиата по предостав-лению Гослекслужбе DUNS номера (DataUniversalNumberingSystem - данные универсальной номерной системы). Предлагаем добавить уточнение: «при наличии», по-скольку такой номер присвоен не всем участкам.

Также Проектом предусмотрено, что помимо лекарственных средств, ввезенных на территорию Украины в соответствии с Законами Украины

«О гуманитарной помощи» и «О бла-готворительной деятельности и бла- готворительных организациях», действие Лицензионных условий не будет распространяться также и на ввоз препаратов по програм-ме Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и маля-рией в Украине». Последнее предло-жение может стать положительной новацией.

По материалам: http://www.legalalliance.com.ua

Согласно проекту приказа Минздрава, размещенному на сайте ведомства, действующие лицензионные условия, в част-ности, дополняются требования-ми о том, что в досье импортера должна содержаться информа-ция о том, что производство ле-карственных средств, ввозимых на территорию Украины, должно соответствовать требованиям над- лежащей производственной прак- тики, гармонизированной с зако- нодательством Европейского Сою- за. Как сообщалось, закон «О вне- сении изменений в некоторые законы Украины относитель-но лицензирования импорта лекарственных средств и опре-деление термина «активный фармацевтический ингреди-ент» принят Верховной Радой 4 июля 2012 г. Закон определяет термин «активный фармацев-тический ингредиент», то есть повышает требования к каче-ству лекарств, которые продают украинцам, и с 1 марта 2013 года вводит ответственный подход к импорт у лекарственных средств — лицензирование.

По материалам: www.glavnoe.ua

Министерство здраво- охранения Украины ини-циирует ужесточение ли- цензионных условий осу-ществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

67

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

Під час цього заходу допо-відачами, серед яких партнер Дмитро Алешко та старший юрист Наталія Лавренова, були зроблені основні акценти, зокрема, на та-ких питаннях як: порядок декла-рування оптово-відпускних цін, проблемні аспекти участі в дер-жавних закупівлях, роль митних органів, а також питання, пов’язані з контролем та відповідальністю за недотримання законодавства про ціноутворення.

Щодо декларування оптово-відпускних цін наголошувалося на тому, що декларуванню підлягають зміни оптово-відпускних цін без урахування мита та податку на до-дану вартість на:

� лікарські засоби, включені до пе- реліку лікарських засобів за-тверджений постановою КМУ від 05.09.1996 р. № 1071;

� вироби медичного призначення, крім медичної техніки.

Були визначені основні критерії для декларування оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначен-ня. Такими для лікарських засобів визначені наступні критерії:

МНН включена до переліку лікарських засобів національного та іноземного виробництва, (див. Постанову КМУ № 1071):

� Однокомпонентний склад � Комбінація (Альбумін (моно-

препарат та його комбінації); L03A X **)

� Антидоти.

Актуальні питання декларування оптово-відпускних цін

Також звернули увагу на зміни, які були внесені до Постанови КМУ № 1071 11 лютого 2013 року. Зокрема, деякі позиції переліку були викладені в новій редакції, а сам перелік доповнений новими міжнародними непатентовани-ми та загальноприйнятими на-звами діючих речовини. Також до Постанови КМУ № 1071 потрапили антидоти, які не мають коду АТХ, а тому треба звертати на них осо-бливу увагу під час декларування оптово-відпускних цін.

У свою чергу для виробів ме-дичного призначення критерієм було визначено наявність виробу медичного призначення в держав-ному переліку медичної техніки та виробів медичного призначення, крім медичної техніки.

Спільним критерієм є те, що і лікарські засоби, і вироби ме-дичного призначення повинні купуватися установами охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Доповідачі звернули окре-му увагу на ситуацію, яка скла-лась навколо декларування (реєстрації) оптово-відпускних цін для медичної техніки у 2011 році. Зокрема, були розглянуті наслідки державного регулювання цін на ме-дичну техніку у 2011 році.

Зверталася доповідачами ува-га і на особливості документів, які подаються для проведення декла-рування оптово-відпускних цін. Зокрема, для проведення про-

цедури декларування заявнику необхідно подати такі документи:1. заява встановленої форми;2. копія реєстраційного свідоцт-

ва на лікарський засіб або сві- доцтва про державну реєст-рацію виробу медичного при- значення;

3. довіреність на уповноваженого представника.

Щодо останнього пункту цього переліку, то увага акцентувалась на тому, що довіреність має бути ви-дана саме на декларування оптово-відпускних цін, містити чітко визначені та деталізовані повнова-ження представника. Також роз-глянуто приклад такої довіреності та особу, яка таку довіреність видає.

Незважаючи на те, що відомості про задекларовану оптово-від- пускну ціну діють протягом терміну дії реєстраційного сві-доцтва на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначен-

11 квітня 2013 року фахівцями юридичної компанії «Правовий Альянс» був організований та проведений семінар на тему «Актуальні питання декларування оптово-відпускних цін».

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ле

кар

ство

и з

ако

н

•

Зак

он

одат

ельс

тво

68

ня, з метою мінімізації ризиків представники ЮК «Правовий Альянс» рекомендували проводи-ти декларування (підтвердження задекларованої ціни) не рідше од-ного разу на два роки, як це перед-бачено Постановою КМУ.

Окреме обговорення стосува-лось ролі митних органів у фор-муванні оптово-відпускної ціни. Зокрема був наведений приклад перегляду митної вартості під час митного оформлення лікарських засобів, підстав та наслідків зміни митної вартості та, як наслідок, зміни задекларованої оптово-відпускної ціни.

Також на семінарі розгляда-лось питання участі у державних закупівлях та надання документів, які підтверджують задекларовану оптово-відпускну ціну.

Звернули доповідачі також ува-гу і на питання відповідальності за порушення законодавства в сфері ціноутворення. У відповідності до чинного законодавства Ук-

раїни за порушення в цій сфері передбачається адміністративно-господарська, адміністративна та кримінальна відповідальність. Так, Законом України «Про ціни і ціноутворення» передбачена, серед іншого, санкція за пору-шення вимог щодо формування, встановлення та застосування дер-жавних регульованих цін. Таке порушення карається вилучен-ням необґрунтовано одержаної виручки, що становить позитивну різницю між фактичною виручкою від продажу (реалізації) товару та виручкою за цінами, сформова-ними відповідно до запровадже-ного способу регулювання (крім тих, що на постійній основі нада-ють житлово-комунальні послуги або мають адресного споживача), та штрафом у розмірі 100 відсотків необґрунтовано одержаної ви-ручки. Або ж неправомірні дії в сфері ціноутворення можуть бути кваліфіковані за статтею 191 Кримінального кодексу України

«Привласнення, розтрата майна або заволодіння ним шляхом злов-живання службовим становищем». У цьому випадку санкція статті передбачає покарання у вигляді або штрафу до 50 н.м.д.г., або виправних робіт — до 2 років, або позбавлення волі — до 12 років, або позбавлення права обіймати певні посади — до 3 років, а також конфіскацію майна.

На семінарі прийняли участь представники ринків лікарських засобів та виробів медичного призначення. Обговорення теми семінару викликало жваву дискусію серед її учасників. Від правників ЮК «Правовий Альянс» аудиторія отримати корисні та практичні поради і відповіді на поставлені питання.

Проявлений інтерес до семінару свідчить про актуальність та важ-ливість державного цінового регу-лювання в Україні.

Прес-реліз надано компанією «Правовий Альянс».

Председатель Государственной службы Украины по вопросам ре- гуляторной политики и развития предпринимательства (далее — Гос- компредпринимательства) Миха-ил Бродский согласовал проект приказа МЗ «Об определении понятий «большие» и «особо крупные» размеры фальсифици-рованных лекарственных средств». Документом предусмотрено, что

Cогласован проект приказа Минздрава по определению понятий «большие» и «особо крупные» размеры

фальсифицированных препаратовпод крупным размером фальси-фицированных лекарственных средств следует понимать препа-раты, стоимость которых состав-ляет от 50 до 500 необлагаемых минимумов доходов граждан, а под особо крупным размером фаль-сифицированных лекарственных средств следует понимать препа-раты, стоимость которых состав-ляет 500 и более необлагаемых минимумов доходов граждан. То есть, большим размером фаль-сифицированных лекарственных средств следует считать средства, стоимость которых составляет от 28 650 до 286 500 грн., особо круп-ным размером фальсифицирован-ных препаратов — от 286 500 грн. и больше. Приказ Минздрава под-

готовлен в связи с внесением Законом Украины от 05.07.2012 г. № 5065-VI «О внесении измене-ний в некоторые законодательные акты Украины относительно уси-ления ответственности за фаль- сификацию или обращение фаль-сифицированных лекарственных средств» изменений в ст. 305, 3211 Уголовного кодекса Украины и ст. 442 Кодекса Украины об ад- министративных правонаруше-ниях, где, в частности, увели-чивается срок за изготовление, приобретение, перевозка, пере-сылка, хранение с целью сбыта или сбыт заведомо фальсифици-рованных лекарственных средств.

По материалам www.dkrp.gov.ua


Гослекслужба о качестве и безопасности лекарственных средств

Фармакотерапия хронической венозной недостаточности

Запор — «лабиринт» диагностики и рационального лечения


№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

70


Группа Семейство Род

Двунитчатые ДНК-содержащие Adenoviridae (греч. adenos — железа) Adenovirus.

Однонитчатые ДНК-содержащие Parvoviridae (лат. Parvus-крошечный) Parvovirus

Двунитчатые РНК-содержащие Reoviridae (respiratory enteric orphans)Reovirus (Ortorheovirus), Orbivirus (лат.— кольцо) и Rotavirus (лат. rota — колесо)

Однонитчатые («плюс-нить») РНК-содержащие

Astroviridae Astrovirus

Caliciviridae (лат. calix — чаша)Norovirus (ранее норфолк-подоб-ные вирусы) и Sapovirus (ранее саппороподобные вирусы)

Coronaviridae Coronavirus и Torovirus

Picornaviridae (итал. piccolo — маленький, RNA-РНК) Enterovirus

Предположение о роли вирусов в этиологии кишечных инфекций высказывалось еще в 30-е годы. Бы- ли описаны эпидемические вспыш-ки диарейных заболеваний, при которых тщательное лаборатор-ное обследование исключало роль бактерий, простейших и других,

известных к тому времени, возбу-дителей кишечных инфекций. Эти вспышки диарей в то время опи-сывались как "эпидемический по-нос", "кишечный грипп", "зимняя рвотная болезнь", "вирусная дизен-терия" и т.д. В дальнейшем, начиная с 50-х годов, с развитием и совер-

шенствованием методов вирусоло-гической диагностики, появились сообщения подтверждающие роль отдельных вирусов в этиологии ди-арейных заболеваний.

На сегодняшний день установ-лено, что возбудителями ВКИ могут быть, следующие группы вирусов:

В настоящее время вирусные кишечные инфекции (ВКИ) представляют одну из актуальных проблем современного здравоохранения.Актуальность этой проблемы определяется высоким уровнем заболеваемости.Так, по данным международной статистики, ВКИ составляют 50–80 % в общей структуре острых кишечных инфекций: ежегодно регистрируется до 180 млн. кишечных инфекций вирусной эти-ологии.

A Орловецкая Н. Ф.канд. фарм. наук, НФаУ Овсиенко Линаклинический провизор

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

71


ЭпидемиологияВедущая роль среди всех ВКИ

принадлежит ротавирусной ин-фекции. Ротавирусы являются ос-новной причиной заболеваемости (70 %) и смертности от острых ки-шечных инфекций во всех регио-нах. В основном регистрируется у детей, однако болеют и взрослые.

Среди детей до 3-х лет, на долю ротавирусных кишечных инфек-ций приходится 60–80% , а среди взрослого населения — от 3 до 40 % от общего числа острых кишечных инфекций.

Норовирусы поражают паци-ентов всех возрастов, в отличие от других вирусов, вызывающих га-строэнтерит преимущественно у детей (ротавирусы, астровирусы, аденовирусы и саповирусы).

По разным данным, заболева-емость астровирусной инфекцией колеблется от 4 до 15 % и делит вто-рое-четвертое место с аденовируса-ми и норовирусами среди всех ВКИ.

По разным данным, доля адено-вирусов составляет от 4 до 12 % всех случаев ВКИ. Чаще болеют дети в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

Особенностями всех вышепе-речисленных вирусов, является то, что они довольно устойчивы во внешней среде, хорошо сохраняют-ся при низких температурах возду-ха (при температуре 4 °С выживают до 2–3 недель). Они устойчивы в ши- роких пределах рН и могут свобод-но проходить через кислую среду желудка. В воде водоемов, морской и водо проводной воде выживают дольше, чем бактерии кишечной группы. В фекалиях могут сохра-няться до 2–3 недель. Многие широ-ко распространенные дезсредства (фенол, лизол, окислители) слабо действуют на эти вирусы.

Механизм передачи вирус-ных кишечных инфекций: фе-кально-оральный, чаще через продукты, которые не подвергают-ся термической обработке (салаты, мороженое). Бывают пищевые и во-дные вспышки ВКИ. Возможно вну-трибольничное распространение ротавирусов, связанное с механи-ческим перенесением возбудителя персоналом больницы.

Заражение адено- и энтерови-русами происходит еще и через воздух.

Патогенез Патогенетической особенно-

стью быстрой дегидратации при ВКИ является разрушение энтеро-цитов и нарушение расщепления дисахаридов и липидов, что ведет к появлению вторичной лактазной недостаточности.

Входящий в состав ротавиру-сов энтеротоксин добавляет секре-торный компонент диареи наряду с осмотическим. После нормали-зации стула возможно длительное вирусоносительство.

Основными звеньями патоге-неза вирусных кишечных инфек-ций являются:

� Вторичная дисахаридазная не-достаточность, главным обра-зом лактазная, что приводит к накоплению нерасщепленных углеводов и повышению осмо-тического давления в просвете кишечника. Как результат этого возникает нарушение реабсорб-ции воды и электролитов с раз-витием диарейного синдрома;

� Снижение количества секре- торного иммуноглобулина А и ингибитора трипсина, кото- рые обеспечивают защиту ки-шечника от вирусов, патоген-

ных и условно-патогенных воз- будителей;

� Уменьшение количества ще-лочной фосфатазы, которая обеспечивает пристеночное пи-щеварение и улучшает обменные процессы в стенке кишечника;

� Развитие эндогенной интокси-кации за счет всасывания не-дорасщепленные продуктов из просвета кишечника, облада-ющих токсическим действием.Некоторые особенности:

Для реовирусной, аденови-русной и энтеровирусной ин-фекций характерна вирусемия (наличие вируса в крови).

При реовирусной инфекции поражаются регионарные лим-фатические узлы, селезенка, мо-гут образовываться вторичные очаги, в результате отмечается более обширная симптоматика поражения, хотя у многих инфи-цированных болезнь протекает бессимптомно.

При аденовирусной инфек- ции возбудители приспособи-лись размножаться в слизистой кишечника, независимо от того, попадают они туда из крови (через дыхательные пути) или перораль-но. Часто длительная лихорадка является типичным симптомом заболевания, достаточно выраже-на и продолжительна (1–2 недели и более).

При энтеровирусной инфек- ции, наряду с поражением эпите- лия тонкого кишечника нередко поражаются другие органы и системы.

Для других вирусных ин-фекций (калицивирусы и др.) интоксикационный синдром неха- рактерен, а вирусемия — непро- должительна.

Ротавирусы и калицивирусы Пик заболеваемости — февраль–апрель

Норовирусы Зимняя сезонность, пик — декабрь

Саповирусы Март–май

Астровирусы Зимнее время

Аденовирусы Не характерен сезонный подъем заболеваемости

Сезонность

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

72

Клиническая картина

Основными симптомами ВКИ являются:

� интоксикационный синдром (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лихорадка, сонливость, головная боль);

� признаки обезвоживания (жаж-да, сухость кожи, западание те-мечка у детей грудного возраста, снижение диуреза).

При ротавирусной инфекции продолжительность инкубаци-онного периода составляет от 24 до 72 ч, но может затягиваться и до 7 суток. Наиболее часто (у 65–70 % больных) данная инфекция раз-вивается по типу гастроэнтерита, однако могут также отмечаться ка-таральные явления на слизистых оболочках верхних дыхательных путей, ротоглотки и конъюктив. В детском возрасте, у 70 % детей катаральные явления отмечают-ся с первого дня от начала заболе-вания. Однако у новорожденных отличительной особенностью яв-ляется бессимптомное течение заболевания.

Вся клиническая симптоматика калицивирусной инфекции про-текает в легкой форме и ограничена 24–48 ч. После клинического выздо-ровления выделение вируса в окру-жающую среду продолжается более 2 недель, как и при ротавирусной инфекции.

Клиническая картина забо-левания, вызванного астровиру-сами, обычно протекает в легкой и среднетяжелой форме и ниве-

лируется в течение двух суток. Часто астровирусы встречаются в микст-инфекциях с ротавирусами и норовирусами.

Особенностью энтеропатоген-ных аденовирусов является от-сутствие выраженных симптомов назофарингита и кератоконъюн-ктивита, а также длительное бес-симптомное выделение вируса до появления симптомов гастроэнте-рита. Водянистая диарея, как ос-новное проявление аденовирусного гастроэнтерита, появляется на вто-рые-третьи сутки.

Аденовирусный гастроэнтерит протекает легче, чем ротавирусный, но более тяжело, чем остальные вирусные диареи. Многие авторы сообщают о возможном волноо-бразном течении аденовирусной инфекции — лихорадке, ринофа-рингите, рвоте и диарее, повторяю-щихся через несколько дней.

Особенностями ВКИ явля- ются:

� Более короткий инкубационный период, чем при бактериальных кишечных инфекциях, острое начало заболевания;

� Быстрое распространение в раз- личных очагах, несмотря на проведение противоэпидемиче-ских мероприятий;

� При диарее вирусной этиоло-гии целостность слизистой обо-лочки желудочно-кишечного тракта в большинстве случаев не нарушается. Острый вирус-ный гастроэнтерит, хотя и со- провождается лихорадкой и на- рушением общего состояния больного, однако редко приво-дит к тяжелой интоксикации, развитию выраженной воспа-лительной реакции и значитель-ной дегидратации организма больного;

� N.B! К числу значимых диффе-ренциальных критериев ВКИ можно отнести отсутствие вы-раженных болей в животе, водянистый, а не слизисто-гнойный и кровянистый ха-рактер испражнений.

Под диареей понимают изменение нормальной ха-рактеристики фекалий, про-являющееся увеличением содержания жидкости, объ-ема или частоты дефекаций. Изменение консистенции (разжижение) фекалий и увеличение частоты стула до 3 и более раз в сутки.

ВАЖНО ПОМНИТЬ !

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

73

ФармакотерапияТактика лечения при ВКИ

включает оральную регидратацию, назначение противовирусных пре-паратов, энтеросорбентов, фермент-ных препаратов и пробиотиков.

N.B! При вирусных кишечных инфекциях антибактериальная терапия противопоказана (это может лишь усугубить состояние, вследствие развития дисбиоза)!

Из многообразия представ-ленных препаратов в последнее время наибольшую актуальность приобретают пробиотики.

Пробиотики определены, как «живые микроорганизмы, которые при попадании в организм оказыва-ют благоприятное терапевтическое или профилактическое влияние на организм».

Пробиотики могут выполнять в микроэкологии кишечника важные функции:

� защитную (блокада микробной контаминации в кишечнике);

� иммунную (усиление синтеза секреторного иммуноглобули-на А, активация фагоцитоза, факторов врожденного имму-нитета, синтеза цитокининов и интерферонов);

� метаболическую (участие в син-тезе витаминов, обмене железа, желчных кислот и др.);

� пищевую (участие в синтезе дисахаридаз; активация при-стеночного пищеварения, про-цессов всасывания, моторики кишечника).

В литературе имеются указа-ния на преимущества пробиотиков перед другими препаратами в связи с положительным влиянием на те-чение ВКИ. Патофизиологическим обоснованием их применения у больных с вирусным гастроэнтери-том служит тот факт, что штаммы, входящие в состав пробиотиков, самым непосредственным образом участвуют в процессах пищеваре-ния, обмена веществ, детоксикации и иммуногенеза, а также при ВКИ практически всегда, в той или иной

степени, наблюдаются нарушения микробиоциноза кишечника.

Пробиотики в составе ком-плексной терапии ВКИ оказывают как этиотропное, так и патогенети-ческое действие. Регулируя функ-ции гуморального и клеточного иммунитета, они препятствуют деградации секреторного IgA в кишечнике, стимулируют синтез эндогенного интерферона, фаго-цитоз, вырабатывают лизоцим. Пробиотики активно участвуют в пищеварительной функции, регу-ляции моторной и эвакуаторной функции кишечника, всасывания воды и электролитов, детоксикации токсинов, а также стимулируют процессы репарации кишечника.

Также в случае развития дис-биоза на фоне вирусных диарей (зачастую) или присоединении бактериальной инфекции приме-нение пробиотиков связано с их антагонистической активностью в отношении патогенных и услов-но-патогенных бактерий за счет выработки органических кислот, бактериоцинов, конкуренции за ре-цепторы на эпителии кишечника, пищевые субстраты.

В связи с этим пробиотические препараты нашли широкое при-менение при лечении вирусных диарей.

Однако, для максимальной про-биотической эффективности, про-биотик должен соответствовать следующим требованиям:

� резистентность к действию желч- ных кислот, соляной кислоты, панкреатических ферментов и сохранение жизнеспособности при прохождении через ЖКТ;

� способность адгезироваться к сли- зистой оболочке кишечника;

� быстрое размножение и колони-зация кишечника;

� натуральное происхождение; � антагонизм к патогенным и по-

тенциально патогенным микро- организмам;

� клинически подтвержденный положительный эффект на здо-ровье человека;

� безопасность; � стабильность при хранении.

Но, к сожалению, на сегодняш-ний день, довольно-таки немного пробиотиков соответствуют этим требованиям и имеют такие значи-мые недостатки как: подвержение инактивации при прихождении по ЖКТ под влиянием кислотного, желчного, ферментативного барье-ра, бионесовместимость с резидент-ной микрофлорой и др.

В связи с этим, особый инте-рес вызывают так называемые биоэнтеросептики, в частности Энтерол® 250, разработанный французской компанией «Биоко-декс» («Biocodex»), который практи-чески в полной мере соответствует всем вышеперечисленным требова-ниям, предъявляемым к пробиоти-кам, что подтверждено обширной доказательной базой.

В состав биоэнтросептика Энтерол® 250 входят Saccharomyces boulardi — непатогенные дрожжи, изолируемые из кожуры личи, про-израстающего в Индокитае. Эти лечебные дрожжи впервые были выделены в 1923 г. французским ученым Генри Булардом. С 1947 г. права на использование штамма S. boulardii, содержащегося в пре-парате Энтерол® 250, принадлежат компании «Биокодекс». Этот фран-

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

74

цузский производитель разработал специальную технологию лиофи-лизации для максимально полного сохранения полезных свойств ле-чебных дрожжей. Лиофилизация предполагает замораживание пре-парата, а затем его высушивание в вакууме.

Энтерол® 250 — уникальный пробиотик, который успешно прошел многоцентровые, рандоми-зированные, плацебоконтролиро-ванные испытания, следовательно, является брендом.

На сегодняшний день Энтерол® 250, который обладает комплексным воздействием, имеет убедительные доказательства эф-фективности, воздействует на все звенья патогенеза ВКИ, является препаратом выбора для лечения ви-русных диарей.

Одним из важных преимуществ препарата Энтерол® 250 перед дру-гими пробиотиками состоит в том, что S. boulardi обладают естествен-ной устойчивостью к действию желчных кислот, соляной кислоты, и желчи и сохраняются живыми во всех отделах ЖКТ при ежедневном применении, чем отличаются да-леко не многие (точнее единичные) пробиотики, представленные на отечественном фармацевтическом рынке.

С начала 1950-х годов S. boulardii использовались для лечения диареи во Франции.

Микроорганизмы, входящие в состав биоэнтеросептика Энте-рол® 250, не принадлежат к ин-дигенной кишечной микрофлоре и оказав лечебный фармакологиче-ский эффект в кишечнике челове-ка, элиминируются из организма самостоятельно.

Эффективность S. boulardii в ле- чении именно вирусных диарей, определяется благодаря таким свойствам препарата, как повыше-ние ферментативной активности за счет усиления активности диса-харидаз тонкого кишечника, повы-шение неспецифической иммунной защиты в результате увеличения

продукции sIgA и секреторных компонентов других иммуногло-булинов, а также антисекреторный эффект за счет снижения образова-ния цАМФ в энтероцитах.

S. boulardi являются термотоле-рантными дрожжами и оптималь-но растут при температуре 37 °С, следовательно кишечник человека является оптимальной средой для их активного роста.

Механизм действия препара-та направлен на основные зве-нья патогенеза ВКИ, а именно, Энтерол® 250:

� обладает прямым микробным антагонизмом по отношению к патогенным, условно-патоген-ным микроорганизмам и грибам, нарушающих микробиоценоз кишечника и вызывающих раз-витие ассоциированных форм ВКИ;

� повышает ферментативную активность за счет роста ак-тивности дисахаридаз тон-кого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы). Это приво-дит к уменьшению количества нерасщепленных углеводов, снижению осмотического дав-ления в просвете кишечника и, следовательно, сокращению продолжительности диарейного синдрома;

� восстанавливает неспецифиче-скую иммунную защиту в ре-зультате увеличения продукции секреторного иммуноглобули-на А и секреторных компонен-тов других иммуноглобулинов в просвете кишечника;

� обладает антитоксическим дей-ствием, которое обусловлено продукцией протеаз, расщепля-ющих токсины;

� улучшает трофику слизистой оболочки тонкого кишечни-ка в результате высвобожде-ния полиаминов спермина и спермидина. Полиамины сти-мулируют активность пищева-рительных ферментов тонкой кишки: усиливают продукцию сахаридаз (лактазы, мальта-

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

75

зы, сахаразы) и амнопептидаз. Трофическое действие пробио-тика Энтерол® 250 чрезвычайно важно при повреждении вируса-ми слизистой оболочки кишеч-ника и снижении вследствие этого активности пищевари-тельных ферментов.

В результате изучения фарма-кологических свойств препарата Энтерол® 250 было установлено то, что после его приема быстро достигается высокая концентра-ция в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении суток, а период полувыведения со-ставляет 6 ч. Суточную дозу пре-парата можно принимать за 1 или 2 приема. После 3-х дней приема в кишечном содержимом дости-гается стабильная концентрация данных дрожжей. В течение одной недели после прекращения при-ема S. boulardi они не определяются в кишечнике.

По результатам исследования оценки эффективности биоэнтеро-септика Энтерол® 250 в комплекс- ной терапии ротавирусной ки- шечной инфекции у детей (0-7 лет), установлено, что его назначение привело к более быстрому улуч-шению общего состояния больных и сокращению длительности заболе-вания на 2 дня по сравнению с кон-трольной группой (Незгода И.И., Боднарюк О.В., 2007).

Немаловажной особенностью данного препарата является тот факт, что его можно применять как у взрослых, так и у самых маленьких пациентов (грудных детей), которые довольно таки ча-сто оказываются жертвами ВКИ. Благодаря природному происхож-дению, высокому профилю без-опасности и, что немаловажно, удобной форме выпуска (пакетики с порошком, который можно смешивать с молоком или во-дой), он стал препаратом выбора также и в педиатрической практике, в том числе для лечения новорож-денных, как наиболее эффективное

средство в комплексной терапии у детей с вирусными кишечными ин-фекциями, которые по распростра-ненности уступают лишь острым респираторным инфекциям.

Удобным является и то, что Энтерол® 250 представлен в двух формах выпуска: капсулы и пакети-ки с лиофилизированным порош-ком для перорального применения. Каждая капсула/пакетик препарата содержит 250 мг лиофилизирован-ных клеток селекционированного штамма S. boulardii от «Биокодекс». Дозу препарата Энтерол® 250 опре-деляют в зависимости от возраста:

� Порошок для перорального применения:

�Новорожденным: не более 1 пакетика в сутки. �Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1–2 раза в сутки. �Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: применяют по 1–2 пакетика 1–2 раза в сутки.

� Капсулы: �Взрослым и детям в возрас-те старше 6 лет: по 1–2 кап- сулы 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная до-за — 4 капсулы.

� Рекомендуемый период лече-ния при острой диареи: 3–5 суток.

За столь многолетнее (более 60 лет) применение более чем в 100 странах Энтерол® 250 стал облада-телем наибольшей доказательной базы. Его эффективность и без-опасность доказана более чем в 50 международных клинических ис-следованиях, проведенных в со-ответствии со стандартами GCP (уровень доказательности АI), что подтверждено 4 мета-анализами.

На сегодняшний день Энтерол® 250 включен в рекомен-дации международных профессио-нальных сообществ:

�ESPGHAN (Europian Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition), �NICE (British National Institute for Health and Clinical Exellence),

� Iberic-Latin American Guidelines (Испания, Португалия и Ла- тинская Америка), �WGО (Мировая гастроэнтеро-логическая ассоциация); �WHO (ВОЗ); �MERC MANUAL (Междуна-родным объединением луч-ших достижений в медицине).

Также, наряду с фармакотера-пией, важным моментом в лечении ВКИ является соблюдение диеты: cледует исключить из рациона жир-ную, копченую, жареную, острую пищу, копчености, шоколад, а так-же продукты, содержащие сложные сахара (картофель, бобовые и др.).

Вирусные кишечные ин-фекции являются актуальной проблемой инфектологии.

Особое, наиболее значимое место в комплексной терапии вирусных кишечных инфек-ций, принадлежит препарату Энтерол® 250, который не толь-ко проявляет биологическое защитное и восстанавливаю-щее действие по отношению к нормальной кишечной ми-крофлоре, но и оказывает вы-раженное этиопатогенетиче-ское антидиарейное действие, благодаря способности повы-шать ферментативную актив-ность дисахаридаз тонкого кишечника, а также увеличи-вать продукцию секреторного иммуноглобулина А, что опре-деляет его ключевое значение в терапии ВКИ.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

Но

вост

и

76

Команда специалистов в об- ласти наноинженерии из Кали-форнийского университета (Сан-Диего) разработала «наногубку», способную эффективно и безопас-но поглощать в кроветоке широкий спектр токсинов, вырабатываемых патогенными бактериями, такими,

как метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) и E. Coli, а также токсины змеиного и пчелиного ядов. Работа опубликована 14 апре-ля в журнале Природные нанотехнологии (Nature Nanotechnology).

«Наногубки» являются, по сути, ловушками для порообразующих ток-синов, которые разрушают эритороциты, формируя трансмембранные поры и нарушая селективный вход и выход ионов через плазматическую мембрану. Эта группа токсинов вырабатывается грамотрицательными бактериями и стафилококками. Согласно разработанной авторами под руководством профессора Лянфан Чжана (Liangfang Zhang) технологии, красные кровяные клетки выделяются из состава крови в центрифуге, а затем помещаются в специальный раствор, который способствует раз-рыву их оболочек. Затем высвобожденные мембраны эритроцитов пере-мешиваются с шариками диаметром 85 нанометров, сделанными из биосовместимого полимерного материала, которые по размеру в три ты-сячи раз меньше красных кровяных телец. В результате эти шарики ока-зываются «закутанными» в обрывки мембран эритроцитов, имитируя излюбленные мишени порообразующих токсинов.

Клеточной мембраны одного эритроцита хватает на тысячи «нано-губок». Попадая в кроветок, армия «наногубок», во много раз численно превосходя присутствующие там красные кровяные тельца, отвлекает внимание токсинов на себя, абсорбируя их. Затем «наногубки» и погло-щенные ими токсины безопасно метаболизируются и выводятся из ор-ганизма, причем, как было установлено, это процесс не наносит урона печени. Период вывода «наногубок» из организма мышей составил 40 ча-сов. Испытание нового метода на мышах показало, что 89 процентов из тех животных, в кровоток которых «наногубки» были запущены до получения летальной дозы выделяемого MRSA альфа-токсина, выжили. Уровень вы-живаемости мышей, которым были введены «наногубки» после инъекции яда, составил 44 процента.

Главным преимуществом нового метода, как подчеркивает Чжан, яв-ляется его универсальность — вместо того, чтобы создавать специфиче-ские противоядия для каждого вида токсинов, создана платформа для нейтрализации ядов вне зависимости от их молекулярной структуры. Как полагают авторы, «наногубки» будут особенно эффективны в случае экс-тренной терапии при змеиных укусах, когда яд точно не известен, а также для детоксикации при вирулентной внутрибольничной инфекции. В на-стоящее время готовятся клинические испытания нового метода.


По материалам: www.medportal.ru

Важным приоритетом де-ятельности Государственной службы Украины по лекар-ственным средствам является гармонизация национального за-конодательства в сфере обраще-ния лекарств с европейским, что гарантирует пациенту и систе-ме здравоохранения в целом — качество и безопасность лекар-ственных средств. Об этом за-явил заместитель Председателя Гослекслужбы Украины А.Д. За- хараш во время заседания Коллегии Министерства здра-воохранения Украины. Так, с ноября 2011 года введена норма, которой предусмотрена реги-страция нового препарата толь-ко при наличии подтверждения условий его производства требо-ваниям GMP ЕС.

С 15 февраля 2013 допуск на рынок для иностранной про-дукции стал возможным только при условии ее производства по GMP ЕС. Год назад Надлежащая практика дистрибуции введе-на в лицензионные условия для предприятий оптовой торговли. Заместитель Председателя под-черкнул, что следующий этап ра- боты Гослекслужбы Украины — имплементация принципов Надлежащей аптечной практи-ки, которые станут гарантией того, что аптека — это не уч-реждение торговли, а, в первую очередь, учреждение здравоох-ранения, предоставляющая фар-мацевтическую услугу.

Гослекслужба о качестве

и безопасности лекарственных

средств

По материалам: www.diklz.gov.ua

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

77

A Ярослава Журихина

Согласно современным пред-ставлениям, наиболее распростра-ненным состоянием, связанным с нарушением работы венозной си-стемы, является варикоз. Варикоз (от лат. varix, varicis — вздутие) может поражать различные си-стемы вен в организме, однако чаще всего встречается варикоз-ное расширение вен нижних ко-нечностей — один из основных синдромов хронической венозной недостаточности.

Хроническая венозная недос- таточность (ХВН) нижних конечно-стей — синдромокомплекс, возни-кающий в результате структур ных или функциональных расстройств венозной системы (связан с наруше-нием венозного оттока из нижних конечностей), и проявляется рядом клинических синдромов и симпто-мов, выраженность которых зави-сит от стадии заболевания.

К основным синдромам отно-сятся: варикозный синдром (у боль-шей части пациентов), отечный синдром, синдром «тяжелых ног», а также различные косметические дефекты кожи. Прогрессирующая ХВН нижних конечностей характе-ризуется появлением и развитием синдрома «беспокойных ног» (син-дрома Экбома), характерными для которого могут являться боли, су-дороги, зуд, парестезии.

Варикозное расширение вен (ВРВ) нижних конечностей (ва-рикозный синдром, варикозная

Фармакотерапия хронической венозной

недостаточности

болезнь нижних конечностей) характеризуется расширением поверхност-ных вен, и сопровождается несостоятельностью клапанов, нарушением кровооттока и появлением застойных изменений в нижних конечностях.

ВРВ нижних конечностей является распространенной сосудистой па-тологией: по разным оценкам, от 1/3 до 1/4 взрослого населения по всему земному шару страдает различными формами данного заболевания.

Варикозная болезнь присуща только человеку и по праву является «платой человечества за возможность прямохождения» (J .Van de Stricht, 1996). Это связано с тем, что у представителей вида Homo sapiens во время активной жизнедеятельности большая часть циркулирующей в организме крови вынуждена преодолевать гравитационную силу, двигаясь к сердцу.

К наиболее важным этиологическим факторам, способствующим раз-витию и прогрессированию ХВН нижних конечностей, относятся:

� наследственная предрасположенность (наличие данной патологии у обоих родителей повышает риск наследования болезни до 60%);

� половая принадлежность — женщины болеют в 1,5–2 раза чаще (этому способствует большая продолжительность жизни, беременность, гор-мональные нарушения);

� избыточная масса тела (увеличение веса на 20% приводит к пятикрат-ному увеличению риска развития ВРВ);

� длительное пребывание статическом положении (поездки в транспор-те, путешествия, работа сидя или стоя);

� склонность к запорам, натуживание при дефекации; � старение; � недостаточная двигательная (физическая) активность; � длительное пребывание на жаре; � подъем тяжестей и проч.

Механизмами сохранения постоянного тока крови против силы тяже-сти являются: стабильный тонус венозной стенки, нормальная функция клапанного аппарата, физиологическая трансформация просвета сосу-да при перемене положения тела. Причиной развития ХВН становится нарушение этих механизмов (изменения венозной стенки и клапанов), обеспечивающих венозный возврат крови при нахождении человека в вертикальном положении. Другой причиной может явиться уменьшение

Заболевания, связанные с кровообращением в организме, из-вестны с исторических времен: у истоков исследований стояли «отец медицины» Гиппократ, древнегреческий врач Гален и фи-лософ Аристотель. Работа по изучению венозной системы велась многими поколениями ученых, она началась еще в древности и продолжается по сей день.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

78

пропускной способности венозного русла, вследствие тромбоза глубо-ких вен, который может привести к рефлюксу, обстукции. Врожденные аномалии, в виде системной диффе-ренцированной дисплазии соеди-нительной ткани (из-за снижения качества коллагена, входящего в сос- тав стенки вен нижних конечно-стей) встречаются гораздо реже. Причины снижения количества и качества коллагена могут быть не только наследственными (семей-ный анамнез), а также приобретен-ными, связанными с гормональной перестройкой во время беременно-сти, климакса, при приеме препара-тов и проч.

ХВН нижних конечностей дли-тельное время может протекать в скрытой форме и не иметь кли-нических проявлений. Симптомы ХВН нижних конечностей имеют различную степень выраженности и могут существенно влиять на ка-чество жизни пациентов (quality of life). Существует отчетливая связь между качеством жизни и степенью тяжести заболевания.

Для оценки характера и тяжести проявлений ХВН нижних конечно-стей в середине 1990-х гг . принята Международная классификация (СЕАР), которая охватывает мно-жественные аспекты этиологии, клиники, патофизиологии данного заболевания, однако представляет-ся весьма громоздкой. Более попу-лярной и простой в использовании является общепринятая классифи-кация ХВН нижних конечностей по Савельеву В.С.

В соответствии с классифика-цией ХВН нижних конечностей по Савельеву В.С., выделяют:

� ХВН I стадия — ВРВ (в т.ч. отек и синдром «тяжелых ног»);

� ХВН II стадия — трофические изменения кожи (в т.ч. гипер-пигментация, дерматит, липо-дерматосклероз, экзема);

� ХВН III стадия— закрытая или открытая трофическая язва.

Поздние стадии ХВН нижних конечностей характеризует раз-витие ВРВ, изменение пигмен- тации кожи, так называемая «вари-козная экзема», а также так назы- ваемая «венозная язва», которые представляют собой выраженный косметический дефект. У пациентов значительно возрастает риск раз-вития тромбоза глубоких вен ниж-них конечностей, тромбофлебита и тромбоэмболии легочной артерии.

Только треть обращений к вра-чу по поводу ХВН нижних конеч- ностей связано с жалобами на вы- раженную симптоматику заболе-вания, основная причина обра-щений — косметический дефект в виде так называемых «сосудис-тых сеточек» или телеангиоэктазий, а также изменения пигментации кожи в месте поражения.

Целью лечения ХВН являет-ся восстановление нормальной функции венозной и лимфатиче-ской систем нижних конечностей и вторичная профилактика, что в конечном итоге улучшает каче-ство жизни пациента.

Существующие методы лече-ния ХВН можно разделить на две группы:

� хирургические, которые на-правлены на устранение патоло-гического венозного рефлюкса и воспроизведение венозного оттока

� консервативные, которые спо- собствуют уменьшению лей-коцитарной агрессии и воспа- ления, нарушений микроцир-куляции и лимфатического дренажа, уменьшение объема венозного русла и увеличению скорости венозного оттока от пораженной конечности

Консервативное лечение ХВН состоит из компрессионной тера-пии (КТ) и медикаментозного ле-чения, которые приостанавливают прогрессирование заболевания, уменьшают его проявления и, та-ким образом, способствуют повы-шению качества жизни пациентов.

Сегодня подавляющее большин-ство докторов настаивает на веду-щей роли КТ в лечении ХВН. Она показана всем пациентам с ХВН не-зависимо от ее причины. В Украине этот способ лечения ХВН использу-ется недостаточно, даже у больных, признанных инвалидами вслед-ствие тяжелых форм ХВН.

А ведь известный с древних вре-мен принцип профилактического внешнего сдавливания дилатиро-ванных вен — логичен и понятен. Если сосуд выпячивается, необхо-дима его иммобилизация, напри-мер, путем бинтования — материал для этого был доступен человеку всегда. В древнем Египте, например, при варикозной болезни вен ниж-них конечностей, ноги бинтовались хлопковой полосой. Быстрый про-гресс в области компрессионного лечения венозной патологии начал-ся в начале XIX века, когда началась промышленная добыча каучука, из которого начали производить га-маши (leggins). В дальнейшем для изготовления чулок были примене-ны сплетения нити каучука с нитью хлопка. В средине ХХ века было на-лажено производство эластичных чулок по бесшовной технологии с учетом анатомической формы ко-нечности. В то же время «Рабочая группа по флебологии», созданная исследователями из Голландии, Швейцарии и Германии, провела крупномасштабные исследования эффективности применения ком-прессионного трикотажа и пришла к выводу, что компрессионный три-котаж является патогенетически обоснованным методом воздей-ствия на варикознорасширенные вены, при любой степени веноз-ной недостаточности, эффектив-ным и простым в применении средством лечения и профилакти-ки варикозной болезни вен нижних конечностей.

В то же время не только паци-ентам, но и врачам сложно выбрать необходимое изделие. Причиной этому может служить вариабель-ность трикотажа по производите-

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

80

лям, степени компрессии, моделям, размерам. Большинство врачей не могут обеспечить больных необхо-димой информацией, прежде всего потому, что не владеют ею сами, т.к. в отечественной медицинской литературе работ по лечебному компрессионному трикотажу прак-тически нет. А ведь частые ошибки при его назначении ведут к дискре-дитации метода и полярности оце-нок в необходимости этого метода лечения. Многие пациенты и врачи считают, что лечебные чулки, голь-фы и колготки слишком дороги, а эффект от их применения незна-чителен. На самом деле это не так. Современный медицинский трико-таж это не роскошь, а необходимая составляющая успеха, но только при условии соблюдения четких по-казаний и адекватном подборе.

На сегодняшний день в Европе действует несколько стандартов, которые регламентируют свой-ства компрессионного трикотажа. RAL-GZ 387 — cамый строгий из существующих европейских стан-дартов, нормы которого регла-

ментируют состав и безопасность материалов, компрессионные свой-ства, эластичность, прочность три-котажа, требования к упаковке, маркировке и др.

Лечебный трикотаж со знаком качества RAL-GZ 387 создает фи-зиологически распределенное дав-ление, постепенно снижающееся в направлении от лодыжек к бедру. Убывающий градиент давления стимулирует отток венозной крови от ног к сердцу, обеспечивая высо-кую медицинскую эффективность трикотажа, которая сохраняется в течение 6–12 мес. (при условии пра-вильного ухода).

Согласно стандарту RAL-GZ 387 лечебный трикотаж подразделяется на 4 компрессионных класса, каж-дый из которых назначается в за-висимости от степени проявления варикозной болезни.

Таким образом, нет необходи-мости доказывать какое огром-ное значение для большого числа пациентов играют медицинские эластические компрессионные из-делия. Но всегда необходимо пом-

нить, что наибольший эффект от их использования достигается при применении компрессион-ных изделий, удовлетворяющих только самым строгим стандартам качества. Окончательный резуль-тат зависит от готовности пациента применять эти изделия ежедневно и от правильного выбора класса компрессии.

Необходимо отметить, что на-ряду с компрессионной терапией в консервативном лечении хрони-ческой венозной недостаточности, широко применяются различные группы лекарственных средств. Лекарственные препараты для ле-чения ВРВ нижних конечностей должны удовлетворять следующим критериям:

� повышать тонус вен; � уменьшать проницаемость ка-

пилляров, улучшать лимфо- дренаж;

� улучшать микроциркуляцию в пораженном участке;

� ингибировать адгезию лейкоци-тов в венозной стенке, купиро-вать воспаление;

� иметь доказанную эффектив-ность и безопасность.

Базисными для лечения ХВН нижних конечностей являются препараты с венозной активно-стью (ВАП) — группа препаратов расти тельного или синтетического происхождения.

Компрессионный класс Давление на уровне лодыжек (в мм. рт. ст.)

Профилактика до 18 мм. рт. ст.

I 18–21

II 23–32

III 34–46

IV > 49

Показания к применению медицинского компрессионного трикотажа

Компрессионный класс Показания к применению

ПрофилактикаДля профилактики варикозного расширения вен в случаях наследственной предрасполо-женности, при наличии избыточного веса, во время беременности, во время путешествий и авиаперелетов.

IПрименяют при утомляемости ног, небольших отеках к вечеру, при появлении первых косметических признаков варикоза. Рекомендуется использовать во время беременности или малоподвижной работы.

II

Применяется при выраженных варикозных венах, частых отеках ног, после лечения тро-фических язв малых размеров, после тромбозов (закрытия венозного русла тромбом) при выраженном воспалении во время беременности, после флебита подкожных вен ног, после хирургического вмешательства или после склеротерапии.

III При хронической венозной недостаточности, после тромбозов, а так же после заживления трофических язв.

IV При врожденных аномалиях венозной системе, при лимфэдеме

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

81

Классификация основных ВАП

Активный компонент

Лекарственное сырье Фармакологические эффекты Препарат

Лекар- ственная

форма

Дозаper os,мг/сут

Диосмин(МИФФ) Цитрусовые

Повышает венозный тонус; защищает эндотелий от гипоксии; предотвра-щает рефлюкс; уменьшает гиперпро-ницаемость капилляров; усиливает лимфоток; уменьшает высвобожде-ние медиаторов воспаления; умень-шает гемоконцентрацию

ДетралексФлебодиа 600 Таблетки п/о 1000

Рутин,рутозиды

Софора японская; гречиха съедоб-наяэвкалиптовые

Повышает венозный тонус; уменьша-ет гиперпроницаемость капилляров; ингибирует генерацию свободных радикалов

Троксевазин, Троксерутин Капсулы, гель 600–900

Эсцин Каштан конский

Увеличивает венозный тонус; за-щищает эндотелий вен от гипоксии; уменьшает фильтрацию капилляров; нейтрализует свободных радикалов

Эскузан Капли для перор. прим.

60–120,45 кап.

Экстракт иглицы

Иглица шиповатая

Веноконстрикция; защищает эндо-телий вен от гипоксии; уменьшает проницаемость

Цикло 3 Форт Капсулы 2–3 капс.

Проанто-цианидины (олигомеры)

Виноград куль-турный

Защищает эндотелий от гипоксии; уменьшает проницаемость; нейтра-лизация свободных радикалов

Эндотелон Таблетки п/о 300

Экстракт Ginkgo biloba

Гинкго двулопаст-ный

Защищает эндотелий от гипоксии; улучшает реологию крови Гинкор Капсулы, гель 2 капс.

Кальциядобезилат Синтез

Повышает венозный тонус; увели-чивает резистентность капилляров; улучшает лимфодренаж; антиок-сидантный и ангиопротекторный эффект; уменьшает вязкость крови

Кальция до-безилат Таблетки 750–1000

Многочисленные данные кли- нических исследований продемон-стрировали эффективное умень-шение симптомов хронических заболеваний вен, таких как тя-жесть, боль и дискомфорт в но гах, при применении ВАП, что легло в основу признания их базовым компонентом терапевтичес кого ле-чения при всех стадиях болезни. При этом, адресность ВАП доволь-но размыта, и строгий алгоритм пошаговой лекарственной тера-пии при ХЗВ нижних конечностей не совсем уместен.

Главными показаниями для начала приема ВАП являются хронические симптомы, связан-ные с варикозом вен, такие как:

� тяжесть, � ощущение дискомфорта в но-

гах, зуд, � боль, � парестезии, � отеки.

№ 0

4 /

апр

ель

20

13

•

С

овр

ем

ен

ная

фар

мац

ия

•

А

рс

ен

ал з

нан

ий

•

O

ptim

um

me

dic

ame

ntu

m —

луч

ше

е л

ека

рст

во

82

С решением вышеперечислен-ных проблем успешно справляют-ся препараты на основе экстракта конского каштана. Исследования этого растения начались еще в XIX веке. С тех пор были доказаны про-тивоотечные, противовоспалитель-ные, антиэксудативные свойства каштана конского. Однако, поиски новых фармакологических эффек-тов одного из главных компонентов экстркта — эсцина, продолжаются и сегодня. К примеру, было дока-зано, что широкий спектр свойств эсцина обусловлен его действи-ем именно на клеточном уровне. Данный аспект стал основополага-ющим в создании принципиально нового препарата с венозной актив-ностью — ЭСКУЗАН.

Благодаря содержанию экстрак-та конского каштана, препарат ока-зывает всестороннее воздействие на венозную, капиллярную и лим-фатическую системы. Необходимо отметить, что в ЭСКУЗАН входит не один действующий компонент, а целый комплекс активных веществ, среди них — флавоноиды. Именно за счет этого фармакологический эффект эсцина в данном препарате проявляется в 5 раз сильнее, чем при использовании чистого эсцина! Итак, каким же образом эсцин про-являет разностороннее лечебное действие?

Механизм венотонизирующе-го действия эсцина связан со сти-муляцией выделения гормонов надпочечников (в основном нора-дреналина), которые способствуют суживанию кровеносных сосудов.

Эсцин является также капилля-ропротектором, то есть он благо-творно воздействует на капилляры: нормализует состояние их сосуди-

стой стенки, повышает устойчи-вость капилляров по отношению к различным неблагоприятным воз-действиям, защищает от действия токсических веществ, снижает ломкость. Эсцин подавляет также действие фермента гиалуронида-зы. Это обеспечивает сохранение гиалуроновой кислоты, которая придает упругость стенкам вен, притягивая к себе жидкость.

Противоотечное действие эс-цина проявляется за счет его спо-собности снижать проницаемость стенок капилляров, улучшать лимфооток.

Кроме того, эсцин оказыва-ет противовоспалительное, обе-зболивающее и антиоксидантное (подавляет токсическое действие свободных радикалов) действие, улучшает движение крови в капил-лярах, снижает риск образования тромбов, восстанавливает нормаль-ное состояние органов и тканей.

Именно за счет вышеперечис- ленных свойств ЭСКУЗАН рекомен- дован для эффективного симпто-матического лечения заболеваний вен нижних конечностей — ва- рикозного расширения вен и пост-тромбофлебитического синдрома, сопровождающихся хронической венозной недостаточностью.

Следует заметить, что ВАП для перорального применения не сле-дует применять дольше 3 мес., за исключением случаев рецидива симптомов пос ле прекращения лечения, также не является обо-снованным назна чение одновре-менно нескольких ВАП. На ранних стадиях ВАП можно использовать в сочетании со склерозирующей терапией, хирургическим вмеша-тельством и/или компрессионной

терапией. Доказано, что ВАП могут усилить эффективность компресси-онной терапии, а некоторые из них ускоряют заживление язв ноги.

Следует отметить, что наиболее высокая распространенность ХВН нижних конечностей наблюдается в возрасте 20–50 л. — т. е. у наи- более трудоспособной части насе-ления. При этом, декомпенсирован-ные формы болезни имеют место у 5–15% населения, трофические язвы отмечаются в 4% случаев. При этом только 8% больных с различ-ными стадиями болезни получают лечение. Эти данные указывают на недостаточное внимание к данной проблеме как пациентов, так и спе-циалистов-терапевтов, сосудистых хирургов, флебологов.

Первичнa я профилактика должна стать нормой жизни чело-века, имеющего в анамнезе жизни один из факторов риска заболева-ния. Она включает в себя активный образ жизни и регулярные занятия физкультурой: следует избегать длительных статических положе-ний — периодически делать раз-минку, а также придавать нижним конечностям возвышенное положе-ние. В связи с тем фактом, что ХВН имеет «женское лицо», не рекомен-дуется носить обувь на высоком ка-блуке, узкую и сильно облегающую одежду; следует избегать сидения «нога на ногу».

Следует помнить, что в случае наличия хотя бы одного из ука-занных выше симптомов забо-левания необходимо обратиться к врачу-флебологу для консульта-ции, подбора ВАП и компрессион-ного белья.

ЛИТЕРАТУРА1. Стандарты диагностики и лечения. Лечение хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Часть 1. Патофизиология

и экономические аспекты. Серце і судини.— 2010. — № 2. — С. 14–21.2. Стандарты диагностики и лечения. Лечение хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Часть 3. Медикаментозное

лечение. Серце і судини. — 2010. — № 4. — С. 28–37.3. Оксфордский центр доказательной медицины. Уровни доказательности (май 2001). Разработали Боб Филипс, Крис Бол, Дейв Сакетт,

Доуг Баденох, Шарон Штраус, Брайен Хайнес, Мартин Давес в ноябре 1998. http://www.cebm.net/index.aspx?o=1025 [дата доступа March 2013].

4. http://tabletki.ua/ [дата доступа March 2013].5. http://compendium.com.ua/ [дата доступа March 2013].

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

84

Запор — «лабиринт» диагностики

и рационального леченияA Сергей Матвиенко

Запор (констипация, обстипа-ция) — одно из наиболее частых заболеваний желудочно-кишеч-ного тракта. Встречается во всех возрастных группах, как у детей начиная с рождения, так и у людей пожилого возраста.

Однако, истинную частоту за-поров установить невозможно, так как низкий уровень медицинской культуры части населения, дели-катность проблемы, злоупотребле-ние слабительными препаратами и недоработка санитарно-просвети-тельной пропаганды, значительно уменьшают обращаемость к врачам. Более того, среди врачей, а тем более больных, до сих пор нет единства в отношении того, что называть запором. Одни считают запором затруднение дефекации, ощуще-ние неполного опорожнения, или слишком плотную консистенцию кала при регулярном ежедневном стуле, другие — нерегулярный стул независимо от его консистенции

или небольшое количество фека-лий при регулярной дефекации. Разные определения понятия «за-пор» приводят к недостаточно чет-кому пониманию сути проблемы и, соответственно, к неправильному лечению.

Обобщая множество определе-ний, можно заключить, что запор — это уреженное, затрудненное или систематически неполное опорож-нение кишечника.

КлассификацияЗапоры условно подразделя-

ют на острые, возникшие в тече-ние нескольких суток при острых инфекциях, хирургических вме-шательствах, на фоне перемены питания или места проживания («ситуационный запор») и хрони-ческие, при наличии любых двух из нижеперечисленных симптомов, длящихся дольше 12 (не обязательно последовательных) недель в течение последних 6 месяцев:

� стул реже 3 раз в неделю; � необходимость натуживаться

более 25 % времени дефекации; � увеличение плотности кала («ко-

зий» кал); � ощущение неполного опорожне-

ния кишечника; � или ощущение закупорки/бло-

кады прямой кишки; � необходимость в принуди-

тельном опорожнении прямой кишки.

В зависимости от причины, рас-сматривают три типа запоров:

� первичные (врожденные или приобретенные в процессе раз-вития аномалии толстой кишки и проблемы иннервации);

� вторичные (следствие болез-ней, травм, побочного действия препаратов);

� идиопатические (нарушение моторики по неустановленной причине).В патогенетическом отноше-

нии выделяют следующие виды запоров:

� алиментарный (развивается вследствие уменьшения воды в организме, уменьшения по-требления пищи или пищевых волокон),

� механический (возникает из-за наличия органических измене-ний в кишечнике),

� дискинетический (развивается как следствие функциональных

Время прохождения принятой пищи от полости рта до анального отверстия у здоровых людей редко доходит до 60 часов, и, в среднем, составляет 24–48 часа. У больных с хроническими (в большинстве своем привычными) за-порами этот период может длиться 60 часов и более, ино-гда более 120 часов (5-ти суток). У людей, оправляющихся в утренние часы (с 6:00 до 12:00), распространенность за-поров составляет 10 %, у тех же, кто оправляется позднее, запоры встречаются в 40 % случаев.

НЕВЕРОЯТНО, НО ФАКТ!

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

85

нарушений в желудочно-кишечном тракте, его иннервации и т. п.).Из об-зора классификаций хронических запоров следует, что универсальной классификации все еще нет. Наибольшее распространение получили те классификации, которые сформированы по этиологическому или па-тофизиологическому принципу, как наиболее удобные для использо-вания в клинике.

ЭтиологияВ возникновении запора играет роль, т. е. заболевание полиэтиологи-

ческое. В зависимости от непосредственных причин и способствующих факторов запоры можно разделить на функциональные и органические. В клинической практике наиболее часто встречается функциональный за-пор. Помимо органического, включающего механический запор, прокто-генный запор при воспалительных заболеваниях кишечника, запор при врожденных и приобретенных аномалиях толстой кишки, выделяют так-же запоры сочетанного происхождения.

Патофизиологически все запоры можно разделить на 2 группы: связан-ные с нарушением заполнения сигмовидной кишки и связанные с наруше-нием непосредственно акта дефекации.

ПатогенезС точки зрения патогенеза запор может быть разделен на основные

типы: алиментарный, механический и дискинетический.

Клинико-диагностический профильКлиническая картина запоров

характеризуется полиморфизмом, зависящим не только от тяжести констипационного синдрома, но и от формы запора, состояния мо-торики кишечника, возраста паци-ента и особенностей его нервной системы. В большинстве случаев за-пор развивается постепенно.

Симптомы запоров могут быть сгруппированы в местные (абдо-минальные) и системные (общие) проявления.

Для постановки окончательного клинического диагноза необходимо проведение тщательного лабора-торно-инструментального исследо-вания для исключения вторичной природы запора, особенно органи-ческих причин его происхождения. Проводится комплекс проктоло-гического обследования больного, спектр обязательных лабораторных исследований: общий анализ крови, общий анализ мочи, копрограм-ма с анализом кала на кишечные патогенны, яйца глистов и пара-зитов (троекратно), анализ кала на скрытую кровь, уровень содержа-ния глюкозы в сыворотке крови. Дополнительные лабораторные ис-следования: полное биохимическое исследование крови, исследование уровня основных онкомаркеров. Инструментальными исследовани-ями при проведении дифференци-ального диагноза являются:

� колоноскопия с биопсией (диф-ференцировка функциональных нарушений от воспалительных заболеваний кишечника, опухо-левой патологии),

� ирригоскопия (выявление дис-кинезии, дивертикулов и другой органической патологии тонко-го кишечника),

� рентгеноскопия желудочно-ки-шечного тракта с барием,

� УЗИ органов брюшной полости, ФЭГДС,

� гистохимическое исследование слизистой оболочки при подо-зрении на болезнь Гиршпрунга,

Причины нарушения заполнения сигмовидной

кишкиПричины нарушения

акта дефекации

1. Уменьшение кишечного содер-жимого (алиментарные факто-ры, дегидратация).

2. Замедление скорости кишеч-ного транзита (механические факторы, аномалии развития, нейроциркуляторная дисфунк-ция, сосудистая патология).

1. Болезненная дефекация (геморрой, трещины).

2. Нарушение иннервации и сни-жение чувствительности ано-ректальной зоны.

3. Психическая дисфункция.4. Наследственно-конституци-

ональные особенности.

Алиментарный (уменьшение объема кала)

1. вследствие дегидратации или в связи с потреблением малого количества воды, или при ее повышенном выделении поч-ками, происходит уменьшение содержа-ния воды в кале, уменьшается его объем, вследствие чего возникает запор2. при сокращении потребляемого объ-ема пищи и уменьшения в рационе пище-вых волокон

Механическийпри непроходимости кишечника (сдавли-вание кишки снаружи, внутристеночная, внутрипросветная обструкция)

Дискинетический (гипо-, гипертонический «спастический»)

скорость транзита по кишечнику сни-жена вследствие нарушенной моторной функции

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

86

� дефекография и анальная ма-нометрия (оценка функции сфинктерного аппарата и мышц тазового дна).

Диагноз функционального запо-ра — диагноз исключения. Также, необходимо тщательно проанали-зировать «лекарственный» анамнез и отменить препараты, которые мо-гут быть причиной запора.

ЛечениеНезависимо от причины и воз-

раста больного, всегда преследу-ются две цели терапии запора: нормализация консистенции стула и регулярность опорожнения ки-шечника. Алгоритм запора пред-усматривает последовательный переход от коррекции образа жиз-ни и борьбы с гиподинамией, ра-циональной диеты к слабительным препаратам, прокинетикам, мест-ным методам лечения и физиотера-певтическим процедурам.

Лечение начинают с применения немедикаментозных методов: уве-личение двигательной активности, занятия спортом, нормализация во-дного баланса и пищевого рациона с обязательным включением в него пищевых волокон, устранение не-гативных лекарственных влияний. При этом важно взаимодействие врача и больного: регулярные бесе-ды с больным, объяснение причин его недуга и методов лечения. Если запор является следствием других заболеваний, то достижение ком-пенсации основного заболевания (сахарный диабет, гипотиреоз и др.) играет существенную роль, хотя и не устраняет запор. Во многих случаях немедикаментозных мето-дов достаточно для нормализации

стула. Лишь при их неэффектив-ности назначают лекарственные препараты.

Слабительные средства — лекар-ственные средства, вызывающие ускорение продвижения содержи-мого кишечника и способствую-щие благодаря этому наступлению дефекации.

В настоящее время на фарма- цевтическом рынке Украины за-регистрировано более 200 лекар-ственных форм слабительных препаратов. В пятерку лидеров входят различные лекарственные препараты на основе бисакодила — 44 наименования; глицерина — 25; вазелина — 23; препараты на основе сеннозидов — 19; масло касторо- вое — 18; за ними следуют препара-ты на основе крушины, лактулозы (Нормазе) и др.

Современная анатомо-терапев-тическая классификация выделяет 6 групп препаратов, обладающих слабительным действием:1. A06AA Смягчаюшие препа-

раты.2. A06AB Контактные слаби-

тельные.3. A06AC Слабительные, увели-

чивающие объем кишечного содержимого.

4. A06AD Осмотические слаби- тельные.

5. A06AG Слабительные препа-раты в клизмах.

6. A06AX Прочие слабительные.

Классификация слабительных средств по механизму действия и химическим свойствам

1. Средства, увеличивающие объ-ем кишечного содержимого:гидрофильные вещества:

� пищевая клетчатка � льняное семя � морская капуста � поликарбофил � метилцеллюлоза

осмотические вещества: � слабо абсорбируемые ионы

� сульфат магния � гидроксид магния � цитрат магния � фосфат натрия � сульфат натрия (глауберова соль)

� спирты � сорбитол, маннитол � лактитол

� глицерол � полиэтиленгликоль � макрогели

слабоабсорбируемые ди- и по-лисахариды (пребиотики):

� Лактулоза (Нормазе) � Олигосахариды (эффективны

только в больших дозах) 2. Средства, усиливающие се-

крецию, или непосредственно влияющие на эпителиальные, нервные или гладкомышечные клетки:

� Поверхностноактивные ве- щества

� Докузаты (дикотилсульфо- сукцинат)

� Желчные кислоты � Дериваты дифенилметана

� Фенолфталеин � Бисакодил � Пикосульфат натрия

� Рицинолевая кислота (касторо-вое масло)

� Антрахиноны � Сенна, крушина, ревень

3. Средства, смазывающие слизи-стую оболочку кишечника (мас-ла минеральные, вазелиновое, миндальное и др.)

Абдоминальные симптомы Системные симптомы

1. Схваткообразные боли в животе, безрезультатив-ные позывы на дефекацию

2. Чувство тяжести, «распирания» живота, метео- ризм

3. Кровотечение и боль при дефекации

1. Утомляемость2. Нейровегетативные расстройства3. Дискинетический синдром в виде снижения аппе-

тита, отрыжки и аэрофагии4. Явления гиповитаминоза, аллергические и воспа-

лительные поражения кожных покровов

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

87

4. Комбинированные средства.5. Другие средства: Прокинетики (холинергические, 5НТ4-аго-

нисты).

В зависимости от локализации действия слабительные средства де-лятся на:

� действующие преимущественно в тонком кишечнике (масло вазелино-вое, миндальное);

� действующие преимущественно в толстом кишечнике (растительные слабительные, содержащие антрагликозиды; изафенин, бисакодил, ка-пуста морская, натрия пикосульфат);

� действующие на все отделы кишечника (солевые слабительные, касто-ровое масло, гидрофильные коллоиды).

Раздражающие слабительные средстваСамая многочисленная и самая небезопасная группа слабительных

средств. Это препараты растительного происхождения: корень ревеня, кора крушины, плоды жостера, листья сенны (александрийский лист), сабура, сенаде, глаксена, кафиол, касторовое масло, а также некоторые синтетические препараты: бисакодил, регулакс, дульколакс, гутталакс и прочие.

Осмотические слабительные средстваЭта группа слабительных также широко представлена в аптеках.

К препаратам этой группы относятся солевые препараты: натрия и маг-ния сульфат, цитрат, гидроокись магния, карловарская соль, а также вы-сокомолекулярные полимеры — полиэтиленгликоль, макроголь. Данные слабительные средства можно также отнести к средствам симптомально-го лечения, так как они не устраняют причину запоров. Вместе с тем они безопасны и не формируют синдром «ленивой кишки» при длительном приеме.

� Механизм действия. Осмотические слабительные средства обладают способностью удерживать воду в просвете кишечника, что ведет к уве-личению объема и размягчению каловых масс, или увеличивать ос-мотическое давление в просвете кишечника, что ведет к привлечению сюда воды из плазмы крови и жировых тканей.

� Побочные действия и последствия. Действие солевых слабительных при хронических запорах более физиологично. Однако при длитель-ном их употреблении (месяцами) с каловыми массами может произой-ти потеря электролитов (солей калия, натрия и др.), что у пожилых людей с сердечной недостаточностью превращается в серьезную про-блему. Поэтому более трех месяцев эти препараты использовать неже-лательно. Привыкания не развивается.

� Показания и противопоказания. Основное показание к применению осмотических слабительных средств — отравление пищевыми или ле-карственными веществами для эвакуации последних из желудочно-кишечного тракта. Острые запоры. Полиэтиленгликоль и макроголь показан беременным и кормящим матерям.

Слабительные пребиотики (неусваиваемые углеводы)Пребиотики — это пищевые ингредиенты, которые не перевариваются

в верхних разделах желудочно-кишечного тракта и, в неизмененном виде достигая толстой кишки, стимулируют там рост и жизнедеятельность по-лезной кисломолочной микрофлоры кишечника. К пребиотикам относят-ся: фруктоолигосахариды (ФОС), инулин, лактулоза (Нормазе).

� Механизм действия. Пребио-тики, стимулируя рост полезной микрофлоры, спо-собствуют восстановлению ки-шечной функции. Действуют одновременно и как осмоти-ческие слабительные, спо-собствуя привлечению воды в просвет кишечника, и как слабые специфические раз-дражители — органические кислоты, образующиеся при бактериальной ферментации пребиотиков, стимулируют мускулатуру кишечника. Они действуют на уровне толстой кишки, время наступления по-слабляющего действия зависит от дозы пребиотиков и фарма-кинетики конкретного пребио-тика. Наиболее эффективна лактулоза (Нормазе), послабля-ющий эффект которой при дозе 40–50 мл составляет 90–120 мин.

� Побочные действия и послед-ствия. К побочным действиям пребиотиков следует отнести метеоризм, который, как прави-ло, проходит в течение 2–3 дней с начала приема.

� Показания и противопоказа-ния. Пребиотики эффективны как при острых, так и при хро-нических запорах. Безопасны у детей с рождения, беремен-ных и кормящих.

Объемные слабительные средстваОбъемные препараты — это

средства природного происхожде-ния или синтетически модифици-рованные полисахариды, которые трудно перевариваются или не пе-ревариваются вообще и, вследствие этого, почти не всасываются.

� Механизм действия. Когда объ-емные слабительные абсорбиру-ют воду, то набухают и вызывают растяжение стенок кишечника, за счет увеличения их в объ-еме. Таким путем возбуждается проталкивающая (пропульсив-ная) сократительная волна и, в конечном итоге, дефекация

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

88

ускоряется путем рефлекторной реакции. Требованием к дости-жению данного эффекта явля-ется сохраненная способность толстой кишки реагировать и в достаточной мере разду-ваться, а также одновременный (до 2 литров) прием жидкости. Эвакуация стула, как правило, достигается через 8–12 часов после применения агар-агара, через 12–24 часа после приме-нения семян флеаворта и через 1–3 дня после метилцелюлозы.

� Побочные действия и послед-ствия. Возможен сильный ме-теоризм. Растяжение стенок кишечника. Вызывают вздутие и урчание в животе, требуют растворения в большом коли-честве жидкости, что нежела-тельно в связи с учащенным мочеиспусканием или возмож-ной ретенцией жидкости.

� Показания и противопока-зания. Применение объемных средств показано при слабо-выраженных запорах. Следует учитывать, что они имеют не-достаточный эффект в случае замедления кишечного транзи-та, так называемый запор «мед-ленного транзита». То же самое справедливо в отношении рас-стройств дефекации при по-стельном режиме, уплотнении фекалий, неврологических рас-стройствах и нарушении кишеч-ной проходимости. Назначая пшеничные отруби, необходимо исключить синдром раздражен-ной толстой кишки как причину запора, поскольку имеет место усиление метеоризма при при-еме отрубей в большом коли-честве. Противопоказаны при

беременности из-за риска само-произвольного аборта.

Слабительные масла (детергенты)Это слабительные средства, спо-

собствующие размягчению твер-дых каловых масс и облегчающие их скольжение — вазелиновое, мин-дальное, фенхелевое масло, жидкий парафин. Они действуют на уровне тонкой кишки, поэтому слабитель-ный эффект после их приема воз-никает через 4–5 ч. При длительном приеме небольшое количество этих слабительных всасываются из ки-шечника и могут поражать печень, селезенку и слизистую оболочку кишечника, вызывая в них воспа-ление или парафиномы. Эти слаби-тельные препараты при постоянном применении вызывают истощение жирорастворимых витаминов и зуд ануса.

ПрокинетикиВ последние годы в практику

внедряются 5-НТ4-агонисты се-ротониновых рецепторов. Серо- тонин, высвобождаемый энте-рохромофинными клетками ки-шечника, стимулирует вагусные и энтеральные афферентные нерв-ные волокна, повышает высвобож-дение ацетилхолина, усиливает сокращение гладких мышц и, та-ким образом, нормализует пас-саж. К препаратам этой группы относятся тегасерод и цизаприд, последний связан с серьезными по-бочными эффектами (нарушения сердечного ритма, экстрапирамид-ные расстройства).

Диетическая корректировка и профилактикаПри запоре применяется диета

№ 3 по Певзнеру. Рекомендуются овощи и фрукты в свежем виде и сухофрукты (особенно содержа-щие антрагликозиды — инжир, чернослив, курага), соки с мяко-тью (яблочный, сливовый, абрико-совый), кисломолочные продукты

с повышенной кислотностью, га-зированные напитки (в том числе пиво, белое игристое вино), высоко-минерализованные минеральные воды, растительное масло. Следует избегать продуктов, содержащих танин (чай, какао, красные вина, чернику), а также протертой пищи и киселей.

Большое значение имеет режим питания. Традиционная для боль-шинства ситуация, когда максимум по объему пищи принимается в ве-чернее время, на ужин, приводит к тому, что содержимое в кишечнике оказывается тогда, когда его про-пульсивная способность мини-мальна, и это удлиняет кишечный транзит.

Больные с запорами должны употреблять достаточное коли-чество жидкости — до 2 литров в сутки как в виде разнообразных напитков, так и в виде воды (луч-ше минеральной). Употребление большого количества жидкости (воды) в большинстве случаев не решает проблему запора, т.к. тол-стая кишка обладает способностью реабсорбировать, т.е. всасывать, до 5–6 литров в сутки. Поэтому обильное питье эффективно толь-ко при лечении запоров, связанных с дегидратацией.

Хотя физическая активность яв-ляется одним из основных немеди-каментозных и профилактических мероприятий при запоре, ее макси-мальная эффективность отмечается у лиц, находившихся на постельном режиме, при ожирении и зачастую связанной с ним гиподинамией.

Выработка или восстановле-ние рефлекса дефекации включает в себя:

� до утреннего туалета — само-массаж живота и упражнения с напряжением брюшного пресса;

� перед завтраком выпить 200 мл газированного напитка или фруктового сока;

� посещение туалета в одно и то же время, желательно в утрен-ние часы (после достаточного

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

89

по объему завтрака, необходимого для активации гастроцекального рефлекса);

� наличие комфортного туалета; � принятие для дефекации физиологической позы (с подтянутыми коле-

нями, ноги на невысокой скамеечке); � дефекация без спешки и внешних помех (регулярное подавление позы-

ва к дефекации, связанное с утренней спешкой или с нежеланием оправ-ляться в некомфортном общественном туалете, трансформируется в привычные запоры).

Важным лечебным фактором при хронических запорах следует счи-тать обогащение диеты пищевыми волокнами. Пищевая клетчатка (пище-вые волокна, грубоволокнистая клетчатка) это часть растений, в основном, злаковых, потребляемая нами в пищу и составляющая наряду с жирами, белками, углеводами, витаминами необходимый питательный баланс. Пищевые волокна не перевариваются в пищеварительном тракте, а утили-зируются микрофлорой кишечника. Основная функция клетчатки — ад-сорбция воды, но параллельно она играет важную роль в других процессах — снижает уровень холестерина в крови путем связывания кишечных желчных кислот, имеющих, как известно, определенную канцерогенную

Алгоритм лечения хронического функционального запора

Коррекция образа жизни+ коррекция диеты

(пищевые прокинетики, к которым относятся продукты, богатые растительными пищевыми волокнами)

+ достаточный, не менее 1,5 л в день прием жидкости

I

При неэффективности+ осмотические слабительные средства

(Нормазе)II

При неэффективности+ прокинетики

(цизаприд)III

При неэффективностидополнительное

обследование гастроэнтерологом, коррекция терапии

IV

Выбор слабительного средства для пожилых людей

Лактулоза (Нормазе) оптимально

Другие осмотические средства не желательно

Пищевые волокна с осторожностью при условии соблюдения водного баланса

Гидрофильные коллоиды возможно

Секреторные не показаны

Местнораздражающие (в свечах) целесообразно кратковременно

Размягчающие фекалии возможно, но малоэффективно

активность. Адсорбция воды в ки-шечнике увеличивает объем кало-вых масс и снижает риск запоров. По своему химическому составу пищевая клетчатка это неусваива-емая целлюлоза. По содержанию ее в продуктах на первом месте пи-щевые отруби (53-55% волокон), за-тем овощи (20-24%) и ржаной хлеб. Рафинированные продукты — бе-лая мука, сахар и др. — пищевой клетчатки не содержат.

Увеличивая массу кала, пище-вые волокна снижают риск запо-ров. При этом обязательное условие — увеличенное потребление воды (1,5–2 литра в сутки), без чего пи-щевая целлюлоза (пектин, другие синтезированные ее препараты) перестает выполнять адсорбиру-ющую функцию, тем самым усу-губляя задержку стула. Поэтому пищевые волокна нужно рекомен-довать пожилым людям с большой осторожностью и контролировать их применение.

Исходя из всего вышеизло-женного, необходимо отметить, что слабительные препараты не-обходимо применять только по назначению врача, с учетом эти-опатогенетических факторов каждого пациента. Приступая к лечению запоров, следует пом-нить, что эффективность те-рапии может быть достигнута только благодаря совместному действию врача и пациента, при этом главная задача — выбор адекватной схемы коррекции, которая способна улучшить ка-чество жизни больного.

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

90

Пер

ечен

ь на

ибол

ее ш

ирок

о ис

поль

зуем

ых

преп

арат

ов о

т за

пора

Торг

овое

на

зван

иеМ

ехан

изм

дей

стви

яД

озир

овка

Фор

ма

выпу

ска

При

мен

ение

у

дете

йП

рим

ене-

ние

у бе

ре-

мен

ных

Осо

бые

указ

ания

Сред

ства

, уве

личи

ваю

щие

объ

ем к

ишеч

ного

сод

ерж

имог

о

Под

орож

ник

Мук

офал

ькД

ефен

орм

Фай

берл

екс

Увел

ичив

ает

объе

м

киш

ечно

го с

одер

жим

ого

путе

м п

огло

щен

ия в

оды

1 ч.

л. (1

пак

ет) р

азв.

в

150

мл

воды

1 р

аз в

ден

ь1–

2 ка

п. 3

–4 р

аза

в де

нь

зап.

ст.

воды

Капс

улы

, по

рош

ок

в са

ше-

па-

кета

х

С 12

лет

+

Не

назн

ачае

тся

с ло

пера

мид

ом

(угн

. мот

орик

у),

не п

рим

енят

ь пр

и ди

сфаг

ии

Суль

фат

м

агни

я

Фос

фат

на

трия

Маг

ния

суль

фат

Фли

т Ф

осф

осод

а

Пов

ыш

ает

осм

отич

еско

е да

влен

ие в

ЖКТ

, зад

ер-

жив

ает

жид

кост

ь и

ее

выхо

д в

прос

вет

киш

еч-

ника

, уси

лива

етпе

рист

альт

ику

10–3

0 г в

250

мл

воды

на

ноч

ь ил

и на

тощ

ак

Пор

ошок

дл

я пр

иг.

р-ра

для

пе

рора

л.

прим

.

1г н

а 1

год

жиз

ни+/

–П

ольз

а/ри

ск

Про

тиво

пока

зан

при

блок

адах

се

рдца

, пор

ажен

ии

мио

кард

а, Х

ПН

Мак

рого

л

Диа

гнол

Фор

лакс

Фор

тран

с Эн

доф

альк

Удер

жив

ает

воду

в п

ро-

свет

е ки

шеч

ника

, раз

-ре

жае

т и

увел

ичив

ает

соде

ржим

ое к

ишеч

ника

1л. н

а 20

кг (

паке

т ра

ств.

В

1л в

оды

) вы

пить

в т

еч.

1 ча

са

1пак

. рас

тв. в

ст.

воды

1–

2раз

а ут

ром

во

врем

я ед

ы

Пор

ошок

дл

я пр

иг.

р-ра

для

пе

рора

л.

прим

.

С 15

лет

(Д

иагн

ол)

С 8

лет

(Ф

ортр

анс)

Пол

ьза/

риск

Фор

тран

с +

Про

тиво

пока

заны

пр

и тя

ж. С

Н, Б

. Кро

-на

, НЯК

, киш

ечна

я не

прох

одим

ость

Лакт

улоз

а

Нор

маз

е Д

уфал

ак

Мед

улак

Ла

ктув

итН

орм

олак

тП

рела

ксан

Осм

отич

еско

е сл

аби-

тель

ное,

пре

биот

ик

Доз

иров

ка в

зав

исим

ости

от

воз

раст

а 2,

5–40

мл

3 ра

за

с пе

рехо

дом

на

подд

ерж

и-ва

ющ

ую д

озу

Сиро

п во

ф

л., п

ак.

поро

шок

в

паке

тах

С ро

жде

ния

+Н

е пр

имен

ять

при

непе

рено

сим

ости

ла

ктоз

ы

Конт

актн

ые

преп

арат

ы

Сенн

озид

ы

А, В

Сена

декс

Аги

олак

с Кс

ена

Глю

кола

кс

Экс-

лакс

Се

нади

н Ли

стья

сен

ы

Сена

де

Сена

лекс

Ге

рбио

н Ла

ксан

а

Торм

ожен

ие с

таци

онар

-ны

х и

стим

. про

пуль

-си

вны

х со

кращ

ений

, де

йств

уя н

а эн

теро

ре-

цепт

оры

1–2

таб,

1 ку

бик

1 ра

з в

день

пер

ед

сном

Табл

етки

, гр

анул

ы,

фру

кт. к

уби-

ки, с

ушен

ые

лист

ья в

па

чках

С 12

лет

–

Про

тиво

пока

заны

пр

и во

спал

ител

ь-ны

х за

боле

вани

ях

киш

ечни

ка

(Б. К

рона

, НЯК

), аб

дом

. бол

ь не

яс-

ного

гене

за

Биса

коди

л

Дул

ькол

акс

Бико

лакс

Фен

олак

сСт

адал

акс

Мет

абол

иты

пре

пятс

тву-

ют

всас

ыва

нию

вод

ы и

ув

. сек

реци

ю в

оды

и

элек

трол

итов

в

прос

вет

киш

ечни

ка

1–3

др. н

а но

чь;

1–2

св. н

а но

чь

Табл

етки

, др

аже,

ре

ктал

ьны

е су

ппоз

ито-

рии

2–7

лет

—

Ѕ су

п. в

ден

ь,8–

14 л

ет —

1

суп.

,15

–18

лет

—

1–2

суп.

С 6

лет

1 т

аб.

на н

очь

Пол

ьза/

ри

ск

Про

тиво

пока

зан

при

восп

. заб

. киш

-ка

, исп

. чер

ез 1

ч.

посл

е ан

таци

дов,

Н

2- б

лока

торо

в

Пик

осул

ьфат

на

трия

Пик

олак

с П

икоп

реп

Пик

осен

Ст

абил

акс

Энте

рола

кс

Стим

улир

уют

реце

пто-

ры, у

сили

ваю

т м

отор

ику,

пр

и ку

рс. л

ечен

ии с

ти-

мул

ирую

т ро

ст и

акт

ив-

ност

ь м

икро

фло

ры

С 10

лет

, взр

. 1 т

аб. (

5–10

мг)

на

ноч

ь, 1

3–27

кап

. на

ночь

Капл

и ор

ал.

табл

етки

4–10

лет

2,

5–5м

г 1 р

. в

день

,7-

13 к

ап.,

< 4

лет

(2

50м

кг/к

г) и

ли

2 ка

п. н

а 3

кг.

Пол

ьза/

ри

ск

Про

тиво

пока

зан

при

восп

. заб

. ки

ш-к

а

(Б. К

рона

, Н

ЯК),

абдо

м. б

оль

неяс

ного

гене

за

Каст

оров

ое

мас

лоКа

стор

овое

м

асло

Расщ

епля

ется

лип

азой

с

обр.

риц

инол

евой

к-т

ы,

разд

раж

ение

рец

епто

-ро

в, з

ад-к

а во

ды, у

сили

-ва

ние

пери

стал

ьтик

и

15–3

0 г

на п

рием

(пер

ед

диаг

н. п

роц.

)Ка

псул

ы, ф

л.–

–

Про

тиво

пока

зано

пр

и хр

. зап

оре,

ки

ш.,

мат

. кро

вот.,

О.

и Х.

глом

ерул

онеф

-ри

те, о

тр. ж

ирор

аст.

хим

. сое

д-м

и

Смаз

ыва

ющ

ие, с

мяг

чаю

щие

сод

ерж

имое

киш

ечни

ка

Вазе

лино

вое

мас

лоВа

зели

ново

е м

асло

Не

всас

ыва

ется

из

про-

свет

а, р

азм

ягча

ет к

ало-

вые

мас

сы1–

2ст.

л. в

ден

ьМ

асло

во

фл

––

Не

исп.

одн

ов. с

жи-

рора

ств.

про

тиво

-гл

ист.

преп

арат

ами

(Вер

мок

с,

Наф

там

ол)

Глиц

ерол

Свеч

и гл

ицер

инов

ые

Разм

ягче

ние

кало

вых

мас

с1

апл.

в с

утки

Суп.

рек

-та

льны

е

С ро

жде

ния

фор

ма

для

дете

й

+П

роти

в. п

ри а

бд.

боли

нея

сног

о ге

неза

Адю

лакс

Адю

лакс

(с

12

лет

)

Пей

дола

ксП

ейдо

лакс

(с

2 л

ет)

Док

узат

на

трия

Нор

гала

ксСм

ягче

ние

и об

легч

ение

пр

одв.

кал

. мас

сВв

еден

ие з

а 5–

20 м

ин

до о

поро

жне

ния

Гель

для

ре

кт. и

спС

15 л

ет–

Про

тив.

при

гем

ор-

рое

в ст

. обо

стр.

, тр

ещин

ах, п

рокт

и-та

х, к

олит

ах

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

91

Торг

овое

на

зван

иеМ

ехан

изм

дей

стви

яД

озир

овка

Фор

ма

выпу

ска

При

мен

ение

у

дете

йП

рим

ене-

ние

у бе

ре-

мен

ных

Осо

бые

указ

ания

Сред

ства

, уве

личи

ваю

щие

объ

ем к

ишеч

ного

сод

ерж

имог

о

Под

орож

ник

Мук

офал

ькД

ефен

орм

Фай

берл

екс

Увел

ичив

ает

объе

м

киш

ечно

го с

одер

жим

ого

путе

м п

огло

щен

ия в

оды

1 ч.

л. (1

пак

ет) р

азв.

в

150

мл

воды

1 р

аз в

ден

ь1–

2 ка

п. 3

–4 р

аза

в де

нь

зап.

ст.

воды

Капс

улы

, по

рош

ок

в са

ше-

па-

кета

х

С 12

лет

+

Не

назн

ачае

тся

с ло

пера

мид

ом

(угн

. мот

орик

у),

не п

рим

енят

ь пр

и ди

сфаг

ии

Суль

фат

м

агни

я

Фос

фат

на

трия

Маг

ния

суль

фат

Фли

т Ф

осф

осод

а

Пов

ыш

ает

осм

отич

еско

е да

влен

ие в

ЖКТ

, зад

ер-

жив

ает

жид

кост

ь и

ее

выхо

д в

прос

вет

киш

еч-

ника

, уси

лива

етпе

рист

альт

ику

10–3

0 г в

250

мл

воды

на

ноч

ь ил

и на

тощ

ак

Пор

ошок

дл

я пр

иг.

р-ра

для

пе

рора

л.

прим

.

1г н

а 1

год

жиз

ни+/

–П

ольз

а/ри

ск

Про

тиво

пока

зан

при

блок

адах

се

рдца

, пор

ажен

ии

мио

кард

а, Х

ПН

Мак

рого

л

Диа

гнол

Фор

лакс

Фор

тран

с Эн

доф

альк

Удер

жив

ает

воду

в п

ро-

свет

е ки

шеч

ника

, раз

-ре

жае

т и

увел

ичив

ает

соде

ржим

ое к

ишеч

ника

1л. н

а 20

кг (

паке

т ра

ств.

В

1л в

оды

) вы

пить

в т

еч.

1 ча

са

1пак

. рас

тв. в

ст.

воды

1–

2раз

а ут

ром

во

врем

я ед

ы

Пор

ошок

дл

я пр

иг.

р-ра

для

пе

рора

л.

прим

.

С 15

лет

(Д

иагн

ол)

С 8

лет

(Ф

ортр

анс)

Пол

ьза/

риск

Фор

тран

с +

Про

тиво

пока

заны

пр

и тя

ж. С

Н, Б

. Кро

-на

, НЯК

, киш

ечна

я не

прох

одим

ость

Лакт

улоз

а

Нор

маз

е Д

уфал

ак

Мед

улак

Ла

ктув

итН

орм

олак

тП

рела

ксан

Осм

отич

еско

е сл

аби-

тель

ное,

пре

биот

ик

Доз

иров

ка в

зав

исим

ости

от

воз

раст

а 2,

5–40

мл

3 ра

за

с пе

рехо

дом

на

подд

ерж

и-ва

ющ

ую д

озу

Сиро

п во

ф

л., п

ак.

поро

шок

в

паке

тах

С ро

жде

ния

+Н

е пр

имен

ять

при

непе

рено

сим

ости

ла

ктоз

ы

Конт

актн

ые

преп

арат

ы

Сенн

озид

ы

А, В

Сена

декс

Аги

олак

с Кс

ена

Глю

кола

кс

Экс-

лакс

Се

нади

н Ли

стья

сен

ы

Сена

де

Сена

лекс

Ге

рбио

н Ла

ксан

а

Торм

ожен

ие с

таци

онар

-ны

х и

стим

. про

пуль

-си

вны

х со

кращ

ений

, де

йств

уя н

а эн

теро

ре-

цепт

оры

1–2

таб,

1 ку

бик

1 ра

з в

день

пер

ед

сном

Табл

етки

, гр

анул

ы,

фру

кт. к

уби-

ки, с

ушен

ые

лист

ья в

па

чках

С 12

лет

–

Про

тиво

пока

заны

пр

и во

спал

ител

ь-ны

х за

боле

вани

ях

киш

ечни

ка

(Б. К

рона

, НЯК

), аб

дом

. бол

ь не

яс-

ного

гене

за

Биса

коди

л

Дул

ькол

акс

Бико

лакс

Фен

олак

сСт

адал

акс

Мет

абол

иты

пре

пятс

тву-

ют

всас

ыва

нию

вод

ы и

ув

. сек

реци

ю в

оды

и

элек

трол

итов

в

прос

вет

киш

ечни

ка

1–3

др. н

а но

чь;

1–2

св. н

а но

чь

Табл

етки

, др

аже,

ре

ктал

ьны

е су

ппоз

ито-

рии

2–7

лет

—

Ѕ су

п. в

ден

ь,8–

14 л

ет —

1

суп.

,15

–18

лет

—

1–2

суп.

С 6

лет

1 т

аб.

на н

очь

Пол

ьза/

ри

ск

Про

тиво

пока

зан

при

восп

. заб

. киш

-ка

, исп

. чер

ез 1

ч.

посл

е ан

таци

дов,

Н

2- б

лока

торо

в

Пик

осул

ьфат

на

трия

Пик

олак

с П

икоп

реп

Пик

осен

Ст

абил

акс

Энте

рола

кс

Стим

улир

уют

реце

пто-

ры, у

сили

ваю

т м

отор

ику,

пр

и ку

рс. л

ечен

ии с

ти-

мул

ирую

т ро

ст и

акт

ив-

ност

ь м

икро

фло

ры

С 10

лет

, взр

. 1 т

аб. (

5–10

мг)

на

ноч

ь, 1

3–27

кап

. на

ночь

Капл

и ор

ал.

табл

етки

4–10

лет

2,

5–5м

г 1 р

. в

день

,7-

13 к

ап.,

< 4

лет

(2

50м

кг/к

г) и

ли

2 ка

п. н

а 3

кг.

Пол

ьза/

ри

ск

Про

тиво

пока

зан

при

восп

. заб

. ки

ш-к

а

(Б. К

рона

, Н

ЯК),

абдо

м. б

оль

неяс

ного

гене

за

Каст

оров

ое

мас

лоКа

стор

овое

м

асло

Расщ

епля

ется

лип

азой

с

обр.

риц

инол

евой

к-т

ы,

разд

раж

ение

рец

епто

-ро

в, з

ад-к

а во

ды, у

сили

-ва

ние

пери

стал

ьтик

и

15–3

0 г

на п

рием

(пер

ед

диаг

н. п

роц.

)Ка

псул

ы, ф

л.–

–

Про

тиво

пока

зано

пр

и хр

. зап

оре,

ки

ш.,

мат

. кро

вот.,

О.

и Х.

глом

ерул

онеф

-ри

те, о

тр. ж

ирор

аст.

хим

. сое

д-м

и

Смаз

ыва

ющ

ие, с

мяг

чаю

щие

сод

ерж

имое

киш

ечни

ка

Вазе

лино

вое

мас

лоВа

зели

ново

е м

асло

Не

всас

ыва

ется

из

про-

свет

а, р

азм

ягча

ет к

ало-

вые

мас

сы1–

2ст.

л. в

ден

ьМ

асло

во

фл

––

Не

исп.

одн

ов. с

жи-

рора

ств.

про

тиво

-гл

ист.

преп

арат

ами

(Вер

мок

с,

Наф

там

ол)

Глиц

ерол

Свеч

и гл

ицер

инов

ые

Разм

ягче

ние

кало

вых

мас

с1

апл.

в с

утки

Суп.

рек

-та

льны

е

С ро

жде

ния

фор

ма

для

дете

й

+П

роти

в. п

ри а

бд.

боли

нея

сног

о ге

неза

Адю

лакс

Адю

лакс

(с

12

лет

)

Пей

дола

ксП

ейдо

лакс

(с

2 л

ет)

Док

узат

на

трия

Нор

гала

ксСм

ягче

ние

и об

легч

ение

пр

одв.

кал

. мас

сВв

еден

ие з

а 5–

20 м

ин

до о

поро

жне

ния

Гель

для

ре

кт. и

спС

15 л

ет–

Про

тив.

при

гем

ор-

рое

в ст

. обо

стр.

, тр

ещин

ах, п

рокт

и-та

х, к

олит

ах

№ 0

4 /

ап

рел

ь 2

01

3

•

Со

вре

ме

нн

ая ф

арм

аци

я

•

Ар

се

нал

зн

ани

й

•

В а

пте

чку

апте

кар

я

92

Торг

овое

на

зван

иеМ

ехан

изм

дей

стви

яД

озир

овка

Фор

ма

выпу

ска

При

мен

ение

у

дете

йП

рим

ене-

ние

у бе

ре-

мен

ных

Осо

бые

указ

ания

Ком

бини

рова

нны

е пр

епар

аты

Пик

осул

ьфат

на

трия

+

сорб

итол

Гутт

алак

сРа

здра

жаю

щее

+

осм

отич

еско

е де

йств

ие10

–20

кап.

на

ночь

Сиро

п во

фл.

< 4

лет

—

1 ка

п. н

а но

чь,

4-10

лет

—

5-10

кап

., 10

лет

, вз

росл

ые

—10

-20

кап.

на

ноч

ь

Пол

ьза/

риск

Про

тиво

пока

зан

при

восп

алит

ель-

ных

забо

лева

ниях

ки

ш-к

а (Б

. Кро

на,

НЯК

), аб

дом

. бол

ь не

ясно

го ге

неза

Лист

ья с

ены

, ко

ра к

руш

и-ны

, пло

ды

кори

андр

а,

коре

нь

соло

дки

Про

ктол

акс

Разд

раж

ающ

ее д

ейст

вие,

пр

отив

овос

пали

тель

ное

1 ч.

л. гр

анул

(пак

ет 3

г)

разм

. в с

т. во

ды н

а но

чьГр

анул

ы

в па

кете

––

Про

тиво

пока

зан

при

восп

алит

ель-

ных

забо

лева

ниях

ки

ш-к

а (Б

. Кро

на,

НЯК

), аб

дом

. бол

ь не

ясно

го ге

неза

Под

орож

ник,

ли

стья

сен

ы,

плод

ы х

етус

а,

сем

ена

касс

ии,

коре

нь

соло

дки,

се

мен

а ф

енхе

ля,

мас

ло

фен

хеля

Соф

това

кРа

здра

жен

ие р

ецеп

то-

ров,

раз

мяг

чени

е ка

ло-

вых

мас

с

1–2

ч.л.

(5-1

0г) н

а но

чь, з

а-пи

вая

150

мл

воды

Пор

ошок

дл

я пе

рор.

пр

имен

ения

С 5

лет

0,

5–1

ч.л.

пер

ед

сном

, зап

ивая

во

дой

+

Про

тиво

пока

зан

при

СД

, киш

.ечн

ой

непр

оход

имос

ти,

нейр

оген

ных

запо

-ра

х

• Сприяєрозмноженнюмолочнокислихбактерій;

• Нормалізуєконсистенціюстулутапокращуєпе-ристальтику;

• Знижуєрівеньазотовміснихтоксичнихречовин;

• Застосовуєтьсяудітей,дорослих,увагітнихтажінок,якігодуютьгруддю.

НОРМАЗЕКласичний м’який стул від італійського виробника

Телефон гарячої лінії: 0 800 309 901(дзвінки зі стаціонарних телефонів по Україні безкоштовні)

Рекламалікарськогозасобу.Єпротипоказаннятапобічніефекти.Передзастосуваннямобов’зковоознайомтесьзінструкцієютапроконсультуйтесьзлікарем.Реєстраційнесвідоцтво№UA/9542/01/01.DM.Nor.13.04.01.

Виробник:Л.МолтенііК.,Італія/L.Molteni&C.deiF.lliAlittiSocietadiEsercizioS.p.A.,Italia.Представництво«ДельтаМедікелПромоушнзАГ»(Швейцарія)вУкраїні08132,Україна,м.Вишневе,вул.Чорновола,43,тел.:+380(44)5850041.www.deltamedical.com.ua

Уважаемые коллеги, милые дамы!Приглашаем Вас стать участницами

элитного женского клуба для представительниц аптечного ритейла. В формате нашего клуба вы сможете посетить множество ярких, незабываемых мероприятий, отлично провести досуг и получить совершенно новые впечатления! В этом году всех участниц клуба ждет конкурс «Мистер Ф-2013» соревнование между известными персонами в фармацевтическом бизнесе. Это первое, беспрецедентное мероприятие на украинском фармацевтическом рынке и самое яркое событие лета-2013.Для Вас – сигарный мастер-класс, дегустация вин в приватном винном погребе и незабываемый праздничный банкет по окончании мероприятия.Время: 15 июня, 18.00 -23.00Место: Рестоград «Империя» Киевская обл., Новая Обуховская трасса, 17 км (Голубое озеро).

С нетерпением ждем Вас в нашем клубе!Спешите, количество мест ограничено!Купить дорого может каждый. А сделать красиво, интересно и увлекательно – наша задача.

По вопросам участия в клубе или спонсорства обращайтесь: Тел. (044) 423-44-99, (044) 452-22-03 Е-mail: [email protected]

–

Documents

Современная фармация № 4