東京都福祉保健局医療政策部医療安全課指導担当

「平成３０年度「医療放射線安全管理講習会」

医療機関への

放射線立入検査の実際

平成３０年１０月２８日（日）

内容

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

立入検査の法的根拠 医療法第25条第1項

（報告の徴収、立入検査)

都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特

別区の区長は必要があると認めるときは、病院、診

療所若しくは助産所の開設者若しくは管理者に対し、

必要な報告を命じ、又は当該職員に病院、診療所

若しくは助産所に立ち入り、その有する人員若しく

は清潔保持の状況、構造設備若しくは診療録、帳

簿書類その他の物件を検査させることができる。

立入検査要綱

目的

病院を科学的で、かつ、適正な医療を行う

場にふさわしいものにすることを目的とする。

基本方針 「違反の摘発」ではなく「医療機関

の内容の改善」

対象施設および実施時期

実施事項・方法

指導等

立入検査要綱

目的

基本方針

対象施設および実施時期

実施事項・方法 管理状況についてヒアリング

指導等

立入検査要綱

目的

基本方針

対象施設および実施時期

実施事項・方法

指導等 法令を根拠

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

放射線従事者関係

放射線診療従事者の把握

医師、看護師、臨床検査技師などの放射線に関する業務内容

免許証の確認（原本照合）

免許登録前の業務内容

放射線技師不在時間の対応

放射線技師の当直業務の状況

電離放射線健康診断 雇い入れ時、定期健康診断（６ヶ月ごと）

検査項目の実施状況

被ばく歴、血液検査、眼、皮膚

問診票

個人票（様式第1号） 省略項目、被ばく歴の転記など

省略方法

1年間５ｍＳｖを超えない、医師の判断のもと

受診率

１００％が目標（基準）

電離放射線健康診断の報告

労働基準監督署への報告（様式第２号）

健康診断後、遅滞なく提出（電離則第58条）

報告人数の確認

前年1年間に受けた線量による区分

有所見報告の確認

個人被ばく管理 測定の実施

ガラスバッジ、クイクセルバッジなど

不均等被ばくの測定 対象者、頭頚部用、リングバッジ

被ばく線量測定結果報告書 ある期間のみが高値になっていないかなど

被ばく線量超過者の有無 １年間 ５０ｍＳｖ、５年間 １００ｍＳｖ

女子の３月間 ５ｍＳｖ

未回収者の有無

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

照射録

記載事項

氏名・性別・年齢・医師名

照射の方法（具体的かつ精細に）

⇒透視時間の記入

電子保存

真正性、見読性、保存性の確保

電子媒体の運用管理規程の整備

（医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第５版 平成29年5月 ）

長時間透視の対応

ＩＶＲの増加

ＰＣＩ、ＴＡＥ、コイル塞栓術、イレウスチューブ挿入ステントグラフト

基準：初回3Ｇｙ、２回目以降１Ｇｙなど

注意喚起

長時間透視（６０分超）件数の把握と患者へのフォロー

透視時の被ばく軽減措置

放射線科、委員会としての取組み

ＭＲＩ検査

検査依頼表の整備

禁忌項目のチェック体制

依頼科にてのチェック

検査直前のチェック

造影時の同意書の整備

漏洩線量測定結果

測定間隔 ６ヶ月を超えない期間に１回

記載事項 年月日 測定方法 測定器

測定個所 測定者 など

測定方法 積算線量、線量率

使用レンジ、校正定数

測定器の校正

上下階の測定、通常の使用方法（透視・撮影・方向別）での測定

管理区域一時立入者の

被ばく線量測定記録

一時的管理区域の設定

手術室における外科用透視撮影装置の使用

記録（日時・一時設定時間・場所・従事者・透視時間・術式等）

Ｘ線血液照射室の使用状況

使用の記録

輸血バックの放射線照射確認用シール

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

各種測定記録１

一ヶ月ごとに測定

空間線量率

サーベイメーター

使用室、準備室、廃棄保管室、管理区域境界

表面汚染密度の測定

スミア法

負荷心筋検査診察室、トイレ近傍は注意

各種測定記録２

空気中ＲＩ濃度測定（作業環境測定法）

ダストサンプリング

測定業者が多くなる傾向

排気中ＲＩ濃度測定

ガスモニター

排水記録

排水の都度、記録

排水間隔のチェック

ＲＩ管理台帳

入手記録 入手年月日 核種 担当者

使用記録 １日、３ヶ月、年間使用量

使用日の数量

届出の数量を超えていないこと

超える場合の対応→ 変更の届出を提出

一時保管記録

ドラム缶ナンバーの記載

翌年使用届と変更、備付の量の確認

廃棄の記録

台帳への記載

アイソトープ協会引取証

廃棄物の内容

引取日の確認

フィルター交換

業者の作業報告書

写真にて作業状態の確認

定期交換または差圧計の指示値

陽電子放射性同位元素

サイクロトロンの設置の有無

使用薬剤（自家製剤、市販製剤）

管理責任者 医師 研修修了証

専任技師 研修修了証

安全管理委員会

保管廃棄方法の例外[７日間ルール」届出

非密封放射性同位元素の内用治療

１３１Ｉによる甲状腺疾患の治療

８９Srによる骨の疼痛緩和治療

非密封治療患者台帳の記載

外来治療の傾向 退出時の注意事項

同位元素使用室・治療病室退出基準

131Ｉ・・・・５００ＭＢｑ、１㎝線量当量率３０μＳｖ／ｈ

89Ｓｒ・・・２００ＭＢｑ

90Ｙ ・・・1184ＭＢｑ

223Ｒａ ・・12.1ＭＢｑ

ＲＩ施設の自主点検

管理区域 ヒビなどの点検

汚染検査室 ﾊﾝﾄﾞﾌｯﾄｸﾛｽﾓﾆﾀｰ 測定器

貯蔵室 標識 鍵 保管量

排気設備 排気監視装置の作動状況

排水設備 排水ポンプ レベル計の故障

保管廃棄室 標識 腐食

管理区域一時立入者の記録

管理区域内への入室

ポケット線量計での被ばく管理

台帳への記載

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

漏洩線量測定

リニアック ６ヶ月超えない期間に一回

０度 ２７０度 ９０度 １８０度での測定

８ＭＶ以上中性子線の測定

最大に漏洩しているところの確認

上下左右の部屋の状況の確認

病室、敷地の境界の測定

出力測定

実施間隔 ２週間が多い

標準測定法 ０１法、１２法

測定の取り決めなど

線量計の校正 １年に一回

密封線源の出力測定

照射録

治療ＲＩＳの利用が多くなってきた

医師の診察の状況

週に何回ぐらい診察があるのか

ＭＵ値の決定方法

放射線治療計画装置以外にＭＵ値の検証方法としてどのような方法で計算・実証しているのか

手計算、ＰＣ簡易、ＰＣアプリ、実測

ダブルチェック

放射線治療の安全管理

治療医師 常勤 or 非常勤、専門医

治療技師 何人体制、専任、専門、物理士

照射線量値（ＭＵ値）の検証

過線量事故防止

・ウェッジ係数、誤入力

・治療計画システムの保守

ダブルチェック体制 複数体制の確立

使用記録

使用許可証による使用制限

・週、３ヶ月、1年間

・時間、線量

方向利用率

患者の照射以外にモニタ校正、モーニングチェック、ビームデータの取得のための時間も含める

密封小線源

小線源の使用状況を確認

どれくらいの間隔で使われているのか

受入、保管、廃棄の記録

紛失事故の防止

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

安全管理体制

放射線科としての安全管理体制

放射線科における医療事故防止マニュアル

緊急連絡網

インシデント・アクシデントレポートの提出状況

放射線科の特殊性

地震、火災発生時の対応マニュアル

関係機関の連絡先

院内感染の防止

放射線科としての感染防止対策

標準予防策の厳守

感染患者の対応マニュアル

・ポータブル撮影

・撮影室、装置の清拭

・感染経路別

（空気感染・飛沫感染・接触感染）

医薬品の安全管理体制 １

医薬品の安全使用のための業務に関する手順書に基づいた業務

情報収集

研修の実施

患者情報の収集・管理・活用

患者の副作用暦、アレルギー歴の事前確認

使用医薬品の事前確認

医薬品の安全管理体制 ２

放射線科の医薬品安全管理

診断薬の使用→患者への説明と同意

造影剤

放射性医薬品

医薬品使用による患者容態急変時の応援体制の確立

速やかな連絡体制

情報、資材、人材の応援体制

医療機器の安全管理体制 １

安全使用のための責任者の配置

医療機器安全管理責任者

管理者との兼務は不可

医師、歯科医師、薬剤師、助産師、看護師

歯科衛生士、診療放射線技師、臨床検査技師臨床工学技士

病院として一元管理する体制の確保

安全管理委員会との連携の下、実施体制の確保

医療機器の安全管理体制 ２

医療機器の安全使用のための研修

新しく入れる装置、機器に関すること

参加者名簿、研修内容、研修日時、所要時間、

講師名などの記録

保守点検に関する計画の策定・保守点検の

適切な実施

特定機能病院は定期的な研修が必要

診療用高エネルギー放射線発生装置（リニアック）

診療用放射線照射装置（ラルス、ガンマナイフ）

医療法上の届出

備付・変更・廃止届

構造設備の変更

病院の開設事項一部変更許可申請

使用前検査

使用許可証

障害防止法関係 １

使用許可書 使用時間、使用線量

施設検査・定期検査・定期確認

放射線管理状況報告書

放射線障害予防規程

・最新のもの 目につきやすいところに

障害防止法関係 ２

放射線安全委員会 議事録

・１年に数回開催

教育訓練 研修記録

・法令に適した時間

・専門知識を有する者は省略も可能

放射線取扱主任者

・定期講習 受講書

（選任後1年以内、以後3年以内）

その他の法令

現像定着廃液委託廃液記録（マニフェスト）

高周波利用設備許可書

・ＭＲＩ リニアック

核燃料物質の貯蔵取扱届出書

・東京都火災予防条例

放射線装置摘要書（機械等設置届）

・労働安全衛生法

・労働基準監督署に提出

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

エックス線関係

管理区域の標識

紙によって隠れていたりする

患者、従事者向け注意事項

使用中ランプが切れていないか

複数装置の切り替え、複数患者入室

移動型装置の保管状況

エマージェンシーコール

救急カートの整備・点検状況

監視モニター

現場確認

ＭＲＩ

高磁場発生中ランプ、使用中ランプ

立入制限標識

酸素モニター（クエンチ対応）

患者監視モニター

金属探知機

禁忌事項チェックリスト

磁性体が誤って持込まれない運用

MRI専用車椅子・ストレッチャー

現場確認

ＲＩ施設（使用施設）

標識

壁のひび割れ

床のリノリウムのはがれ

装置の重み

汚染箇所

被ばく、拡散防止措置

現場確認

ＲＩ施設（貯蔵施設）

床、壁の状態

標識

通常の出入り口以外の閉鎖

現場確認

ＲＩ施設（廃棄施設）

廃棄保管室

廃棄物の量 一般物品による倉庫化

排水設備

立入禁止の措置 漏水の有無

排気設備

差圧計の指示値

最終排気口までの経路

最終排気口の標識の色あせ、脱落

現場確認

放射線治療

管理区域等の標識、注意事項

監視モニター

出力測定用線量計の管理

インターロックの動作確認

停電時に手動で開けられるか

治療病室の管理状況

標識、床、壁、汚染検査室、立入簿

現場確認

目次

１ 立入検査の概要

２ 健康診断・被ばく管理関係

３ Ｘ線検査関係

４ 核医学検査関係

５ 放射線治療関係

６ 医療安全、その他

７ 現場確認

８ まとめ

指摘・指導の傾向

電離放射線健康診断の受診率・対象者

漏えい線量の測定

上下階含む６面の測定

通常の使用方法での測定（立位・臥位、撮影・透視）

標識および患者向け・従事者向け注意事項などの掲示

以上です。