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変 更 前 変 更 後 謹 啓
時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社ならびに弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼を申し上げます。
さてこの度、膵消化酵素補充剤「リパクレオン®顆粒300mg分包」「リパクレオン®カプセル
150mg」の各包装の仕様が変更となりましたのでご案内いたします。包種、統一商品コード等に
変更はございません。詳細は次頁以降をご参照ください。
今後とも、従来に増しますご高配を賜りますようお願い申し上げます。
謹 白
記
膵消化酵素補充剤
2017 年 3 月
包装仕様変更のご案内
変更内容 ※詳細は次頁以降をご参照ください。
●リパクレオン®顆粒300mg分包①顆粒アルミ包装の変更 ⃝表面の識別コードを変更
●リパクレオン®カプセル150mg②カプセルデザインの変更 ⃝識別コードの変更
③カプセルアルミ袋の変更 ⃝裏面識別コードの変更
④カプセルPTPシートの変更 ⃝両面識別コードの変更
●共通⑤個装箱の変更 ⃝表示変更品の表示 ⃝一括表示内の識別コードを変更 ⃝ 製造販売元住所変更
⑥お知らせカード
東京都中央区入船二丁目1番1号
製品情報お問い合わせ先
EAファーマ株式会社 くすり相談 0120-917-719
月~金曜日9~18時(土、日、祝日9~17時)
製造販売元
販 売 元
マイランEPD合同会社東 京 都 港 区 虎 ノ 門 5 丁 目 1 1 番 2 号
以 上
処方箋医薬品注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
⑥ お知らせカード ※画像は印刷データです。
●一括表示内の識別コードを変更
●製造販売元住所変更
●リパクレオン®顆粒300mg分包 ●リパクレオン®カプセル150mg
分包に表示されているマークおよび番号が変更となりました。お薬の成分・含量は従来と変わりありませんので、主治医のご指示どおり正しく服用してください。
71
製品名 包 装 変 更 前 変 更 後
リパクレオン®顆粒300mg分包
120包
東京都港区三田3丁目5番27号 東京都港区虎ノ門5丁目11番2号600包
リパクレオン®カプセル150mg
120カプセル600カプセル
有効成分 1包(0.5g)中 パンクレリパーゼ300mg含有
容 量 0.5g×120包(4包×30シート)HS
識別コード M15
規制区分 注意―医師等の処方箋により使用すること
貯 法 室温保存
製造番号
使用期限
有効成分 1包(0.5g)中 パンクレリパーゼ300mg含有
容 量 0.5g×120包(4包×30シート)HS
識別コード 141
規制区分 注意―医師等の処方箋により使用すること
貯 法 室温保存
製造番号
使用期限
表示変更品を表示している個装箱に封入しております。
変 更 前 変 更 後
●表示変更品の表示 ●一括表示内の識別コードを変更 ●製造販売元住所変更
⑤ 個装箱の変更点 ※写真および画像はリパクレオン®顆粒120包です。
※顆粒600包ならびに120カプセル、600カプセルも同様に記載されます
※カプセルの一括表示内の識別コードは「 142」から「MYLAN 16」に変更になります。
変 更 前 変 更 後
表面 裏面 表面 裏面
変 更 前 変 更 後
変 更 前 変 更 後
変 更 前 変 更 後
142142
142142
142142
142142
142142
142142142
142142142
142142
142
142
142
142142
142142
142142
142142
142142
142142142
142142142
142142
142
142
142
32
① 顆粒アルミ包装の変更点
●表面の識別コードの変更
※裏面に変更はありません。
A
44.59°
391.747mm
流れ方向
品 名 リパクレオンカプセル150mg 209mm幅得意先様 日新製薬株式会社
管理番号サイズ
FT00000833幅 209mm×ピッチ391.747mm
2016/08/09 1C作成日 色数
変更品の出荷案内変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる事がございますが、何卒ご理解を賜りますようお願いいたします。
販 売 名 包 装 統一商品コード 初回製造番号 使用期限 出荷予定時期
リパクレオン®顆粒300mg分包
120包 699058832 74049YQ1 2019年9月 2017年4月
600包 699058849 74006YQ1 2019年9月 2017年5月
リパクレオン®カプセル150mg
120カプセル 699058818 7CKC06 2019年11月 2017年6月
600カプセル 699058825 7BKC04 2019年11月 2017年6月
※統一商品コード等、各種コードの変更はありません。※初回出荷より約3ヶ月間、個装箱及び梱包箱に 表示変更品 の表示をいたします。
③ カプセルアルミ袋の変更点 ※画像は印刷データです。
② カプセルデザインの変更点 ※画像は印刷データです。
④ カプセルPTPシートの変更点 ※画像は印刷データです。
●裏面識別コードの変更
●両面識別コードの変更
●識別コードの変更
2016年1月作成KK1292AKI
変更前変更後
個装箱の事例
梱包箱の事例
ラベル貼付
ラベル貼付
謹 啓 平素より、弊社製品につきましては格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。 この度、弊社と味の素株式会社は、弊社を吸収分割会社、味の素製薬株式会社を吸収分割承継会社とし、吸収分割の方法により弊社の消化器疾患領域事業の一部を味の素製薬株式会社に承継する統合契約を締結いたしました。 分割効果発効日は2016年4月1日を予定しておりますが、分割効果発効日付けで、味の素製薬株式会社の商号は「EAファーマ株式会社」に変更される予定であるとともに、下記製品の販売は「EAファーマ株式会社」に承継されることとなります。 これに伴い、「EAファーマ株式会社」単独の包装表示等が付された製品が出荷され、流通するまでの間、現在の個装箱および梱包箱には、現バーコードと2016年4月以降に使用できるバーコードの両方をラベル貼付した製品が流通することとなります。 この間多大なるご迷惑をお掛けいたしますが、事情をご賢察の上、ご了承くださいますようお願い申し上げます。
2016年2月 謹 白
※ラベル貼付箇所は、基本的に現在のバーコードが表示されている箇所と同一面と致します※本対応は個装箱・梱包箱への「お知らせ表示」の同封はありません※調剤包装単位コードについては変更はございません※分割効果発行日以前において味の素製薬株式会社が取扱っている製品についてはバーコードの変更はございません
2. 対象品目パリエット®錠、ラベキュア®パック/ラベファイン®パック、セルベックス®(カプセル・細粒)、リパクレオン®(顆粒・カプセル)、 強力ネオミノファーゲンシー®、グリチロン®配合錠
3. 変更期間2016年2月上旬以降、品目毎に順次変更致します。 品目別の変更状況については、弊社ホームページにてご確認ください。 http://www.eisai.jp/medical/index2.html
-記-1. 変更内容(個装箱、梱包箱)
エーザイ株式会社消化器領域製品の包装表示等変更のご案内「̶EAファーマ株式会社」発足に伴う変更̶
製品情報お問い合わせ先:hhcホットラインフリーダイヤル 0120-419-497 9~18時(土、日、祝日9~17時)
東京都文京区小石川4-6-10http://www.eisai.co.jp
謹 啓 平素より弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 この度、膵消化酵素補充剤「リパクレオンⓇ顆粒300㎎分包、カプセル150㎎」につきまして、下記の変更を行いますので、ご案内申し上げます。 今回の変更は、USアボット社が、米国以外の日本を含む先進国市場におけるスペシャリティおよびブランドジェネリック医薬品事業を、USマイラン社へ譲渡することに伴うものです。 なお、包装・容量、コード類、梱包入目、PTPシート・分包等に変更はございません。 今後ともご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。
2015年11月 謹 白
記変更内容 製造販売元表記が、アボットジャパン株式会社からマイランEPD合同会社へ変更となります。
上記変更に伴い、外箱および個装箱には 表示変更品 の表示を行います。
「リパクレオン®顆粒300㎎分包、カプセル150㎎」の外箱・個装箱の包装表示を変更いたします。
KK1288AKI
包装表示変更のご案内
製品情報お問い合わせ先:hhcホットラインフリーダイヤル 0120-419-497 9~18時(土、日、祝日9~17時)
東京都文京区小石川4-6-10http://www.eisai.co.jp
KK1288AKI2015年11月作成
■変更ロット等一覧 (包装・容量、コード類、梱包入目、PTPシート・分包等に変更はございません)
■変更箇所
製 品 名
120包(4包×30)
600包(4包×150)
120カプセル(12カプセル×10)
600カプセル(12カプセル×50)
028 20149 6
028 20150 2
028 20147 2
028 20148 9
57068YQ1(2018年3月)
58014YQ1(2018年3月)
5KKC44(2018年4月)
5KKC46(2018年4月)
包装・容量 GS1 RSSコード販売包装単位 調剤包装単位
統一商品コード
変更ロット(使用期限)
2016年1月中旬
2015年12月下旬
2016年3月中旬
2016年2月中旬
変更時期
リパクレオン®カプセル150㎎
リパクレオン®顆粒300㎎分包
(例)顆粒300㎎分包:0.5g×120包(4包×30)
変更後
変更前