最新修訂之放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻

射作業管理辦法介紹杜若婷

行政院原子能委員會97.08

與放射性物質與可發生游離輻射設備管理有關之法規介紹• 游離輻射防護法

--放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法之授權依據及其與管理有關之條文

• 96年及97年修正之放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法簡介

游離輻射防護法--放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理

辦法授權依據

• 游離輻射防護法1. 91年1月30日總統令制定公布全文57條。2. 91年12月23日行政院令『游離輻射防護法』

定自中華民國92年2月1日施行。3. 內容：ICRP-60號報告、IAEA-115號安

全叢書等。4. 明訂規範人民應做為義務，使輻射防護的

法制化更向前跨進一大步。

第一章總則 第二章輻射安全防護

輻射防護安全（5、6、7、8、9、10）

游離輻射防護法(續)

立法宗旨(1）

名詞定義(2）

背景輻射(4）

輻射檢查（11）

主管機關(3））

事項變更（33）

意外事故 （12、13）

醫療品保及防護（17、18）

輻防服務業（26）

物質與設備管理 （29）

公共安全（19、20、21、22、23、24、25）

第四章罰則

第五章附則

第三章 放射性物質、可發生游離輻射設備或輻射作業之管理

人員防護（14、15、16）

干預 報告

有效期限（32）

操作人員 （31）

生產製造（30）

（永久）停止使用（34、35、36）

排除條款（37）

38~50 51~57

物(放射性物質及可發生游離輻射設備)29,30

輻射安全

檢查（11）

設施經營者

場所管制（10）

安全評估（8,9）

劑量管制（5）

意外事故（13）

證照管理（29-36）

紀錄及申報（28）

其他(55,38~46)

游離輻射防護法(續)—授權檢查（第11條）

• 主管機關得隨時派員檢查輻射作業及其場所；不合規定者，應令其限期改善；未於期限內改善者，得令其停止全部或一部之作業；情節重大者，並得逕予廢止其許可證。

• 主管機關為前項處分時，應以書面敘明理由。但情況急迫時，得先以口頭為之，並於處分後七日內補行送達處分書。

游離輻射防護法(續)—意外事故（第13條）• 下列事故發生應採取必要之防護措施，並立即通知

主管機關：– 人員接受之劑量超過游離輻射防護安全標準之規定者。– 輻射工作場所以外地區之輻射強度或其水中、空氣中或污

水下水道中所含放射性物質之濃度超過游離輻射防護安全標準之規定者。

– 放射性物質遺失或遭竊者。– 其他經主管機關指定之重大輻射事故。

• 派員檢查，停止與該事故有關之全部或一部之作業。• 事故發生後，設施經營者負責清理，並實施調查、

分析、記錄及於期限內向主管機關提出報告。• 事故發生時，除採取必要之防護措施外，非經主管

機關核准，不得移動或破壞現場。

游離輻射防護法(續)—定期報告（第28條）

• 設施經營者、雇主或輻射防護服務業者定期提出報告。

• 報告之項目、內容及提出期限，由主管機關定之。

5萬元以上25萬元以下罰鍰

游離輻射防護法(續)—年度偵測（第32條）

• 年度偵測:許可證有效期間內，設施經營者應對放射性物質、可發生游離輻射設備或其設施，每年至少偵測一次，提報主管機關偵測證明備查，偵測項目由主管機關定之。

5萬元以上25萬元以下罰鍰

游離輻射防護法(續)—登載變更（第33條）

登載事項變更:許可、許可證或登記備查之記載事項有變更者，設施經營者應自事實發生之日起三十日內，向主管機關申請變更登記。

4萬元以上20萬元以下罰鍰

游離輻射防護法(續)—停止使用（第34條）

• 物質、設備之使用或其生產製造設施之運轉，其所需具備之安全條件與原核准內容不符者，設施經營者應向主管機關申請核准停止使用或運轉，並依核准之方式封存或保管。

• 前項停止使用之放射性物質、可發生游離輻射設備或停止運轉之生產製造設施，其再使用或再運轉，應先報請主管機關核准，始得為之。

40萬元以上200萬元以下罰鍰

游離輻射防護法(續)—永久停止使用（第35條）

‧物質、設備之永久停止使用或其生產製造設施之永久停止運轉，設施經營者應將其放射性物質或可發生游離輻射設備列冊陳報主管機關，並退回原製造或銷售者、轉讓、以放射性廢棄物處理或依主管機關規定之方式處理，其處理期間不得超過三個月。但經主管機關核准者，得延長之。

‧生產製造設施或高強度輻射設施永久停止運轉後六個月內，設施經營者應擬訂設施廢棄之清理計畫，報請主管機關核准後實施，應於永久停止運轉後三年內完成。

10萬元以上50萬元以下罰鍰(35.1)60萬元以上300萬元以下罰鍰(35.2)

放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法

• 放射性物質(密封/非密封)或可發生游離輻射設備設備及其輻射作業之管制依照其風險之高低進行合理之管制。

13

許可類

(許可證)

風險高

風險低

登記備查類

(登記備查證明文件)

電腦刀

直線加速器

光子刀(C0-60)

遙控荷式近接治療設備(Ir-192)

診斷型X光機

電腦斷層掃描儀

校正用射源

豁免管制

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)

• 92年1月22日會輻字第0920001511號令發布計57條。

• 94年2月23日會輻字第0940008702號令修正27條，刪除1條。

• 94年12月29日會輻字第0940039736號令修正3條。

• 96年10月24日會輻字第0960028431號令發布實施，計刪除1條， 增訂二條，四條未修正。

• 97年7月11日會輻字第0970010549號令修正6條。

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)

• 96年10月修正說明– 配合政府通關自動化及資訊化，簡化現行管制作業。

– 密封放射性物質之管制，符合國際趨勢，改採分級合理之管制。

– 考量設施經營者若對輻射作業未加重視，管理疏失恐有危害輻射安全之虞，配合游離輻射防護法新增廢止相關條文。

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法—修正說明(續)

密封放射性物質分類與管制圖示

登記類許可類

A

E

C

管

制

第五類

最不可能給

人員造成危險

第四類

對人員不太

可能危險

第三類

對人員

危險

第二類

對人員非常

危險

第一類

對人員極度

危險

RS

|

G

|

1.9

報

告

放射性物質與可發生離游離輻射設備

及其輻射作業管理辦法-背景說明(續)• 新增廢止條文

– 游離輻射防護法第29條第5項提及「廢止」由主管機關定之。

– 設施經營者對輻射作業未加重視，管理上疏失恐有輻射安全之虞：輻射作業一年內經本會處分停止全部作業達2次，或停止一部作業達3次。

– 考量物質或設備有危害人體健康、安全或環境生態之虞，且無法改善、不堪使用或限期改善逾半年未改善者。

‧配合政府通關自動化及資訊化政策施行，輻射防護管制審查作業改採電腦即時查核功能，取代現行人工查核，藉以提昇查核之正確性及時效性，達到輻射安全及簡政便民兼顧之目標。

• 在確保輻射安全無虞之前提下，法規適度鬆綁，仍可有效利用現有資源，提昇管制效率。

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)—修正目的

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)--

修正辦法調整與改變之重要項目

• 登記備查類設備作業與過去之主要差異– 登記備查類設備由過去紙本作業改為網路作業。– 進出口同意書改以電子郵件通知核准。– 紙本測試報告改以網路線上填具。– 登記證改以電子郵件通知同意登記–採取同意登記之管制方式，不再核換發登記證。

–由網路完成所有案件之申請。

–一階段審查，簡化申請程序。

登記備查類設備進口使用20

20

台中市醫事放射師公會第三屆第三次會員大會暨繼續教育研討會

向原能會申請進口

向原能會申請

登記備查

E-mail通知同意登記

E-mail 通知進出口簽審文號

報關、領貨、運送、安裝、輻射偵測

•設立或登記證明•操作人員資格證明•測試報告•輻防計畫•規費

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)--

修正辦法調整與改變之重要項目

• 維持現行許可證及登記備查物質之管制方式。• 以同意登記取代登記證。• 刪除重覆送審之文件。• 變更作業場所時如涉及安裝或改裝者需重新申請。

• 密封放射性物質分為第一類、第二類、第三類(許可類)、第四類、第五類(登記備查類) 。

• 高風險放射性物質增提保安措施說明文件及抵目的港口時之管制。

許可類設備(物質)與登記備查類物質之進口使用

22

22

台中市醫事放射師公會第三屆第三次會員大會暨繼續教育研討會

向原能會申請進口及使用

向原能會遞送測試報告、規費

檢查合格發給

許可證

補填向海關領貨相關資料

•原廠輻射安全測試結果•型錄及圖說•放射性物質運送說明•設立或登記證明•操作人員資格證明•作業場所輻射安全評估•輻防計畫及輻射安全作業守則

•第一、二類密封放射性物質之保安措施說明

E-mail通知進出口簽審文號

報關、領貨、運送、安裝、輻射偵測

E-mail同意登記備查

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)--

修正辦法調整與改變之重要項目

• 修正銷售業者持有許可之申請，並刪除持有許可證。

• 增訂放射性物質及可發生游離輻射設備持有期滿時得申請展延1次之規定， 惟取消持有許可證。

• 更換放射性物質時，增訂同時更換容器者應重新申請。

• 增訂放射性物質及可發生游離輻射設備停用期滿時得申請展延之規定。

• 簡化無合格操作人員之停止使用，如恢復使用之規定。

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻射作業管理辦法(續)--

修正辦法調整與改變之重要項目

• 為確保以輸出方式辦理永久停止使用之物質或設備，確實已辦理出口事宜，增訂設施經營者應提送出口證明文件，物質需再附作業場所偵測證明。

• 修正得申請動態展示之放射性物質及可發生游離輻射設備。

• 增訂放射性物質及可發生游離輻射設備之許可、許可證或登記備查廢止規定 。

• 增訂停用放射性物質應進行申報之規定。

放射性物質與可發生離游離輻射設備及其輻

射作業管理辦法(續)—97年修正項目

–登記備查類每5年應實施輻射安全測試送主管機關審查之條文，修正簡化為設施經營者留存備查。

– 增列使用非密封之設施經營者，增加使用場所時應以新申請規定辦理。

– 增列靜電消除器業者更換X光管後排除測試之規定。

– 本辦法規定之保存期限修正為5年。(含測試報告、擦拭報告、廢說樣品偵測紀錄、工作場所偵測紀錄及定期查核紀錄)

以上法規與草案(公告時)均可於原能會網站上下載

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防護

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