제조표준작성 및 관리 지침서 개정일자gw.mandohella.com/AttachFiles/SuiteBoard/Attach... · 의뢰부서의 팀장은 변경되는 공정 및 관리항목에 대해

0A-057(090301) 만도헬라일렉트로닉스㈜

업무 지침서

제조표준작성 및 관리 지침서

문서번호 : WI-05-C-007

개정차수 : 02

개정일자 : 2016.10.21

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0. 개정이력

1. 목적

2. 적용범위

3. 용어의 정의

4. 책임과 권한

5. 세부지침

6. 기록관리

7. 관련문서


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0. 개정이력

Rev.00 2009.08.10

1. 최초작성

Rev.01 2014.12.29

1. 프로세스 변경(제조표준 문서 관리절차)

: 관련부서(팀) 개정요청 -> QA 팀 검토 후 개정 승인 -> QA 팀 최신본 등록

-> 현장 유지관리

2. 제조 표준문서 문서번호 부여방법 개정(관리계획서, FMEA, 작업표준)

Rev.02 2016.10.21

1. QMS 문서 표준양식 적용에 따른 목차 및 구성 전면 개정

2. 적용범위

2.1 Prototype 개발 이후 제조표준문서로 적용범위 현실화

2.2 공정흐름도 추가

3 제조표준문서 승인 절차 개정 반영

3.1 양산 후 제품 관련 개정 1 차 검토 주체 변경: 품질보증팀 품질관리팀

3.2 현장게시 및 확인 절차 추가

3.3 관리번호(문서제목) 부여 기준 추가

4. 공정흐름도 및 일상점검체크시트 작성 방법 추가

5. 조직변경에 따른 팀 명칭 변경


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1. 목적

본 지침서는 만도헬라일렉트로닉스㈜ (이하 ‘회사’라 한다.)에서 생산하는 제품, 반제품, 부품 등을

체계적이고 효율적으로 관리하고, 고객의 기대나 요구에 맞는 품질확보를 위해 제조 표준에 대한

작성 및 운영지침을 규정함으로써 효율적이고 체계적인 관리를 도모하는데 그 목적이 있다.

2. 적용범위

본 지침서는 회사에서 생산되는 제품, 반제품에 대한 제조표준의 작성 및 사용부서의 운영 및 관리에

대하여 적용한다. 본 지침서에서 제조 표준류는 Prototype 개발 이후 작성되는 공정흐름도,

공정 FMEA , 관리계획서, 작업표준 그리고 일상점검체크시트를 포함한다.

※ 설계 FMEA 와 Proto 단계에서의 공정흐름도 및 관리계획서에 대한 운영은 설계 FMEA

지침서(WI-03-C-004) 및 시제품 제작 지침서(WI-04-C-030)를 따른다.

3. 용어의 정의

3.1 공정흐름도 (Process Flow Chart)

현재 또는 제안된 공정흐름을 제조 또는 조립공정의 시작부터 끝까지 순서대로 구조화한

표현으로 공정 FMEA 를 실행하고 관리계획서를 작성할 때 공정에 초점을 맞추도록 지원한다.

3.2 FMEA

제품(시스템) 또는 공정, 설비 등의 구성요소를 대상으로 고장모드(Failure Mode)라는 사고방식을

이용해 사전에 일어날 수 있는 문제를 추출하고 문제의 중요성을 원인 및 영향 해석에 의해

밝혀내어 설계 및 공정개선에 연결시키는 기법

3.3 관리계획서(Control Plan)

관리하고 있는 제품을 위해 요구된 시스템과 프로세스의 서면기술

3.3.1 시작단계(Prototype) 관리 계획서

Prototype 을 제작하는 동안에 발생하는 조립 및 Sub 조립의 치수 측정, 재료 및 성능

시험을 기록관리하기 위한 표준

3.3.2 선행 양산 단계(Pre-launch) 관리 계획서

Prototype 개발 이후 정규 생산 이전에 발생하는 치수측정, 재료 및 성능시험을 기록관리

하기 위한 표준.

3.3.3 양산 단계(Production) 관리 계획서

양산 동안에 발생하는 제품/공정 특성, 공정 관리, 시험 및 측정 시스템을 종합적으로

기록관리하기 위한 표준


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3.4 작업표준(Work Standard)

제품 품질에 영향을 미치는 공정 운영에 책임이 있는 모든 인원을 위하여 문서화된

작업표준(작업지침서)을 작성하며 품질 계획서, 관리 계획서 및 제품 실현 프로세스와 같은

프로세스로부터 도출되어야 한다. 이들 지침서는 작업장에서 사용을 위하여 접근 가능하여야

작업자가 쉽게 이해할 수 있도록 작성되어야 한다.

3.5 일상점검 체크시트(Daily Checksheet)

각 공정별로 작업자들에 의한 일상 점검 대상 항목을 점검 기준 및 주기와 함께 나열하고 점검

결과를 매일 단위로 기록할 수 있도록 만들어 놓은 체크시트

4. 책임과 권한

4.1 생산기술팀/생산 1 팀,생산 2 팀(이하 생산팀)/ SMT 팀

생산기술팀은 신규 작성 및 양산 전 제품, 생산팀은 양산 후 제품, SMT 팀은 양산 전/후 전

과정의 제품에 대한 제조표준류 제∙개정을 진행함에 있어 아래와 같은 책임과 권한을 따른다.

4.1.1 제조표준문서의 제/개정 및 최종 승인

4.1.2 품질부서로 검토 요청

4.1.3 최신 승인본 현장 비치 및 작업자 교육

4.2 품질개발팀(선행품질) / 품질관리팀

품질개발팀 : 신규 작성 및 양산 전 제품 / 품질관리팀 : 양산 후 제품

4.2.1 고객 요구사항 및 품질측면에서의 제/개정 내용 적합성 검토

4.2.2 고객 요구사항/ 개선사항 반영 요청

4.2.3 제/개정 승인 최신본 현장확인(품질관리팀 주관)

4.3 품질기획팀

4.3.1 제/개정 문서 최종 검토

4.3.2 승인본 배포 및 공용서버 저장

4.3.3 개정이력 관리 및 최신본에 대한 식별


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5. 세부지침

5.1 제조표준 제/개정 절차

업무 흐름도 실행주체 세부지침

생산기술팀/생산팀/SMT 팀

품질개발팀/품질관리팀

의뢰부서 팀장

품질기획팀

품질기획팀

의뢰부서

품질관리팀

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.2.4

5.2.5

5.2.6

5.2 제/개정 세부지침

5.2.1 제/개정 사항 발생 및 검토의뢰 (의뢰부서: 생산기술팀/생산팀/SMT 팀)

가. 아래와 같은 사안이 발생할 시 의뢰부서는 제조표준문서를 제/개정해야 한다.

(1) 각 기능 업무에 대한 표준화가 필요할 때(제정)

(2) 신제품 및 신공법 개발 시(제정)

(3) 업무개선이나 공법, 자재, 설비변경 및 제품 설변 시(개정)

(4) 현행표준 중 불합리하거나 개선사항이 발견되었을 때(개정)

(5) 이 외 제품, 제조 공정, 측정, 물류, 공급처 또는 FMEA 에 영향을 주는 모든

변경이 발생하는 모든 경우(개정)

나. 의뢰부서 담당자는 동시에 개정이 필요한 모든 종류의 제조표준문서를 개정해야 한다.

다. 의뢰부서 담당자는 문서 제/개정 작업을 진행하고, 완료 후에는 PLM 을 통해

품질부서의 검토를 의뢰하고 팀장의 승인을 득해야 한다.

5.2.2 제/개정 문서 1 차 검토 (품질개발팀 / 품질관리팀)

가. 품질개발팀 또는 품질관리팀에서는 개정요청 사항에 대해 고객 요구사항 및 품질

제/개정 사항 발생

작성 및 검토의뢰(PLM)

1 차 검토

최종검토 및 승인

문서 적합성 검토

개정알림 및 승인본 배포

현장게시

현장확인

YES

YES

YES

NO

NO

NO


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측면에서의 적합성과 관련 문서간 일치성 등을 검토 후 PLM 결재를 진행해야 한다.

나. 양산단계의 표준 검토 과정에서 품질관리팀은 필요 시 품질보증팀에 공동검토를

요청할 수 있다.

다. 검토자는 의뢰부서에서 요청한 내용 변경 불가 시에는 사유 설명 후 반려할 수 있다.

5.2.3 제/개정 최종 승인 (의뢰부서 팀장)

의뢰부서의 팀장은 변경되는 공정 및 관리항목에 대해 생산성 측면 등 종합적인 관점에서

적합성을 검토 한 후, 최종 승인을 해야 한다. 내용 변경 불가 시에는 반려 할 수 있다.

5.2.4 문서 적합성 검토 및 승인본 배포 (품질기획팀)

가. 품질기획팀은 작성양식의 적합성 및 상/하위 문서 간 일치성 등을 마지막으로 검토한

후 PLM 상 결재를 진행해야 한다. 잘못된 내용이 있을 시에는 반려할 수 있다.

나. 품질기획팀의 제조표준 담당자는 결재 완료 후 개정알림과 함께 작업표준서에 아래와

같은 전자도장을 각인 후 관련부서(해당 라인 생산팀, 생산기술팀, 품질보증팀,

품질개발팀, 품질관리팀 담당자 포함)에 배포한다.

<전자 도장 도안>

다. 품질기획팀은 제조표준문서의 최신본 관리를 위해 개정이력대장을 관리해야 한다.

5.2.5 현장게시 (의뢰부서)

가. 의뢰부서의 담당자는 전자도장 각인된 최종승인본 작업표준서를 현장에 비치한다.

나. 변경된 관리 내용을 현장 작업자들에게 교육한다.

5.2.6 현장확인 (품질관리팀)

가. 품질기획팀으로부터 개정알림 수신 후, 품질관리팀은 승인된 작업표준 최신본이 해당

공정에 게시되었는지 점검하여야 한다.

나. 품질관리팀은 순회검사 시 작업표준과 실제 작업/설비 셋팅의 일치성 등을 검토해야

한다. 단, 양산 전 라인의 표준 검토 시 품질관리팀은 품질개발팀에게 지원을 요청할

수 있다.

다. 검토 결과, 부적합 사항을 의뢰부서 담당자에게 통보하여 즉시 시정할 수 있도록 해야

하며, 시정 완료 여부를 반드시 확인해야 한다.


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5.3 제조표준 작성 방법

5.3.1 공정흐름도 작성방법

가. Operation or Event

위에서부터 아래 방향으로 공정의 흐름을 도식화하여 나타낸 부분으로, 공정의 성격에

따라 아래와 같이 분류된다. 각 공정 성격에 따른 도형 안에 공정 No.를 기입한다.

이어지는 공정 사이는 직선으로 연결한다.

범례 의미

Operation (가공공정)

변질, 변형, 변색, 조립, 분해하여 대상물을 목적에 접근시키는 공정

Transportation (운반공정)

다른 작업영역으로 이동시키기 위해 적재, 이동, 하역하는 상태

Inspection (검사공정)

가공정도 확인, 가공품의 품질등급분류 공정

Delay (정체공정)

제품이나 부품이 다음의 가공, 조립을 위해 일시 기다리는 상태

Storage (저장공정)

계획적 보관으로 다음의 가공, 조립으로 허가 없이 이동 금지된 상태

나. Class

각 공정의 class 를 표시하는 곳으로 특별특성 공정의 경우, 해당 공정의 Class 란에

표기한다. 특별특성의 결정 및 표기는 특성특별 관리지침서(WI-06-C-006)에 따른다.

다. Description of Operation or Event

각 공정 및 Event 에 대한 공정명 또는 간단한 설명을 기입한다. 해당 라인에서

생산되는 제품 중 일부에 대해서만 적용되는 공정의 경우, 쉽게 식별할 수 있도록

제품명과 함께 표기한다. (Ex. *MAS85 Only)

라. Evaluation and Analaysis Method

해당 공정에서 검사 또는 분석되어야 하는 항목 및 방법에 대해 기술한다.

5.3.2 PFMEA 작성방법

공정 FPMEA 의 작성은 공정 FMEA 지침서(WI-05-C-008)에 따른다.

5.3.3 관리계획서 작성방법

관리계획서를 신규로 작성할 필요가 있는 경우에는 등록된 표준양식을 사용하여 작성해야

한다. 주요 항목은 아래 지침을 따라 작성한다..

가. 부품/공정번호


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이 부품번호는 대개 공정흐름도에서 참조되며,많은 부품번호가 존재한다면(조리품),

개별적인 품번 및 각 해당 공정을 나열한다.

나. 공정명/작업설명

시스템, 서브 시스템 또는 구성품 제조의 모든 단계는 공정흐름도에 기술된다. 지정된

활동이 가장 잘 표현된 공정/작업명을 파악한다.

다. 제조를 위한 기계, 장치, 지그, 공구

기술된 각 작업에 대해 제조를 위한 기계, 장치, 지그 또는 기타 도구 같은 적절한

공정 장비를 파악한다.

라. 특성

계량치 또는 계수치 데이터가 수집될 수 있는 공정 또는 그 산출물(제품)의 대별되는

모양, 치수 또는 특성을 의미한다.(적절한 경우 조견표 사용 권장)

마. 번호

요구되는 경우, 관리계획서 뿐만 아니라 공정흐름도, 번호가 부여된 청사진, FMEA 및

스케치 또는 기타 육안 표준과 같은 관련되는 모든 문서에 참고번호를 기입하여 링크

시킨다.

바. 제품

제품특성은 도면 또는 다른 주요 기술정보에 설명되는 부품, 구성품 또는 조립품의

특징, 또는 특성이다. 핵심팀은 모든 자원으로부터 중요한 제품특성을 취합한 특별

제품 특성을 파악하여야 할 것이다. 모든 특별특성은 관리계획서에 열거되어야 한다.

부가적으로 조직은 정상적인 작업 중에 공정관리가 정기적으로 추적되는 다른 제품

특성을 열거할 수 있다.

사. 공정

공정특성은 파악된 제품특성과 인과관계를 가지는 공정변수(입력변수)이다. 공정특성은

그것이 발생할 때만 측정될 수 있다. 핵심팀은 제품산포를 최소화하기 위해 관리되는

산포에 대한 공정특성을 파악해야 할 것이다. 각 제품특성에는 하나 또는 그 이상의

공정특성이 있을 수 있다. 어떤 공정에서는 하나의 공정특성이 몇 가지 제품특성에

영향을 줄 수도 있다.

아. 특별특성 분류

특별특성의 유형을 나타내기 위해 고객이 요구하는 적절한 분류방법을

사용하거나(고객 지정 요구사항 참조), 다른 지정되지 않은 특성에 대해서 이 부분은

공란으로 남겨둘 수 있다. 특별특성 항목의 표기는 특별특성관리지침서(WI-06-C-006)를

따른다.


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자. 방법

공정을 관리하기 위해 절차서 및 다른 도구를 이용하는 체계적인 계획

차. 제품/공정 시방서/공차

시방서/공차는 도면, 설계 검토, 자재표준, CAD 데이터, 제조 및/또는 조립

요구사항으로 국한되지는 않지만 다양한 기술문서로부터 얻을 수 있다.

카. 평가/측정기법

사용되고 있는 측정 시스템을 파악한다. 이것은 부품/공정/제조장비를 측정하기 위해

요구되는 게이지, 픽스쳐, 도구 및/또는 시험장비를 포함할 수 있다. 측정시스템 분석은

측정시스템에 의존하기 전에 모니터링 되고 측정관리를 보장하기 위해 실행되어야 할

것이다. 예를 들어, 측정시스템의 선형성, 재현성, 반복성, 안정성 및 정확성에 대한

분석이 수행 되어야 할 것이다. 이에 따라서 측정시스템의 개선이 이루어져야 할

것이다.

타. 샘풀 크기/주기

샘풀링이 요구될 때, 상응하는 샘플크기 및 주기를 열거한다.

파. 관리방법

이것은 효과적인 관리계획서의 결정적 요소 중 하나이다. 해당하는 절차서 번호를

포함하여 작업이 어떻게 관리될 것인지에 대한 간략한 설명을 담고 있다. 활용되는

관리 방법은 공정의 효과적인 분석에 근거하여야 할 것이다. 관리방법은 품질기획(예,

FMEA) 동안에 파악된 공정 형태 및 그 위험에 의해 결정 된다. 작업은 SPC, 검사,

계수치 데이터, 실수방지, (자동화 공정, 비자동화 공정) 및 샘플링 계획에 의해 관리될

수 있으나 이에 국한되지는 않는다. 관리계획서의 설명은 제조공정에서 실행되고 있는

기획 및 전략을 반영하여야 할 것이다. 복잡한 관리 절차가 사용된 경우, 그 계획서는

일반적으로 절차서의 구체적 식별명 및/ 또는 번호를 인용할 것이다. 관리방법은

공정관리의 효과성을 지속적으로 평가하여야 할 것이다. 예를 들어, 공정 또는

공정능력에 있어서 유효한 변경이 이루어 졌다면 관리방법의 평가 에 반영되어야 한다.

하. 대응계획

대응계획은 부적합 제품의 생산 및 관리범위 밖의 작업을 피하기 위해 필요한

시정조치를 구체적으로 열거한다. 이러한 조치들은 보통 공정과 가까운 사람 즉,

작업자, 현장 관리자에게 책임이 있으며 계획서에 명확하게 명시되어야 할 것이다.

취해진 조치를 문서화 하기 위해 규정을 마련해야 할 것이다. 모든 경우에 있어서,

의심되는 제품 및 부적합 제품은 명확하게 식별되고 격리되어야 하며, 처분은

대응계획에 지정된 책임자에 의해 실행되어야 한다. 또한 구체적인 대응계획 번호를


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참조할 수도 있고 대응계획 책임자를 파악할 수도 있다.

5.3.4 작업표준 작성방법

가. 차종 : 적용 차종을 기입한다.

나. 제품명 : 제품명을 기입한다.

다. 공정명 : 적용 제품 생산 공정명을 입력한다.

라. 공정번호 : 공정 번호를 입력한다.

마. 설비 및 치/공구명 : 설비 및 치/공구명을 입력한다.

바. 작성자 : 작성자 성명을 기입한다.

사. 작성 부서 : 작성 부서명을 기입한다.

아. 결재 : 결재는 작성/검토/승인에 해당하는 담당자 이름을 기입하며 실제 결재에

대한 이력은 PLM 상에 기록된다

자. 표준번호 : 표준번호를 기입한다.

표준번호 부여방법은 하단의 ‘5.4.1 문서번호 부여방법’을 참고하여 부여한다.

차. 공정 약도 : 도면에 표시된 제품의 Spec, 작업 조건(즉, JOB SETUP:공구, 치구 교환

및 기종 전환 후 셋팅 기준) 작업자가 작업을 용이하도록 정보를 도식화하여 기록

되어야 한다.

카. 조건 관리 표준(Job Set-up) : 조건 관리 필요시 생산을 위한 조건을 기입한다.

타. 자주 검사 표준 : 양산중 작업자가 제품의 품질을 검증하기 위한 검사항목, 규격,

검사기기, 시료 수, 검사주기를 기록한다.

파. 개정 이력 : 번호(Rev. No), 주요 개정 내용, 작성(개정)일, 작성자를 입력하고

결재자의 승인을 득한다.

하. 특별특성의 표기 : 특별특성관리 지침서(WI-06-C-006)에 따라 표기되고 관리한다.

5.3.5 일상점검체크시트 작성방법

일상점검 체크시트는 월 단위로 만들어지며 작업표준 등 상위문서에 나와있는 기준을

근거로 작성되어야 한다.

가. 공정 No. : 각 공정을 지칭하는 No.를 기입한다.

나. 점검 항목 : 일상점검 실시 대상을 항목 별로 기입한다.

다. 점검 기준 : 각 점검 항목의 합/불판정 기준을 정확히 기입한다.

라. 점검 주기 : 각 점검 항목의 점검 주기를 기입한다.

마. 예 : 표기방법의 이해를 돕기 위한 항목으로 점검결과 표기의 예시를 작성한다.

바. 점검체크 : 매일 단위로 점검결과를 기록할 수 있도록 칸을 분리한 곳으로 해당


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부분의 작성은 작업자들에 의해 이루어진다..

사. 특기사항 : 점검 기준에 대해 사진 등 추가 설명자료가 필요한 경우 첨부한다.

아. 이상발생 및 조치내역 기록 : 점검결과 기준에 부합하지 않는 등 이상 발생한 경우,

문제와 조치 내역을 기록한다.

5.4 제조표준문서 관리번호 부여 방법

5.4.1 문서번호 부여방법

가. 제조표준문서는 문서별로 아래 규칙에 따라 고유의 문서번호를 가지며 문서 내

표기된다. 공정흐름도/관리계획서/FMEA 는 8 자리의 문자/숫자 열, 작업표준 및

일상점검체크시트는 공정번호 3 자리를 포함하여 11 자리의 문자/숫자 열로 구성된다.

나. 어느 제품군을 생산하는 라인이 1 개일 경우, 해당라인은 01 라인으로 표기하며,

하나의 라인에서 두 가지 이상의 제품을 생산하는 경우 00 공통라인으로 표기한다.

① ② ③ - ④ ⑤ ⑥ - ⑦ ⑧ - ⑨ ⑩ ⑪

예) MGH 4 라인 양산용 관리계획서 No : MCP-MGH-04

5.4.2 문서제목(파일명) 부여방법

제조표준문서 파일명은 “문서번호_라인명_제조표준종류 _Version_개정일자” 형태를

따르며 각 요소는 아래와 같은 기준에 의거하여 작성된다.

예) MCP-MGH-03_MGH #3_Control Plan_rev.31_150519

가. 문서번호 : 상단의 5.4.1 문서번호 부여방법에 따라 부여된다.

공정흐름도,관리계획서,FMEA

작업표준,일상점검체크시트


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나. 라인명

표준 라인명 작성기준

SMT #1 MGH #1 MAS #3

1. 대문자로만 표시

2. 파일명으로 사용할 수

없는 특수문자 제외

( \ / : * ? " < > | )

3. 숫자 앞에 "#" 부착

SMT #2 MGH #2 TOS.TAS #1




SMT #6 Yaw&G #1 P.P-BUSBAR

METAL PCB Yaw&G #2 P.P-MAIN PCB

BSD #1 MOC P.P-ECU

BSD #2 SPAS P.P-ASS'Y #1

LRR #1 SPM P.P-ASS'Y #2

FPC #1 MAS #1

FPC #2 MAS #2

다. 제조표준 종류

문서종류 정상 표기법 잘못된 예

공정흐름도 Process Flow Process flow chart, Process_Flow, etc.

PFMEA PFMEA P-FMEA, Process FMEA etc.

관리계획서 Control Plan Control plan, C/Plan etc.

작업표준 Work Standard Work Instruction,, W/Standard etc.

일상점검체크시트 Daily Checksheet Daily Check Sheet, Daily_checksheet etc.

라. Version

“rev. + 개정차수(2 자리 이상)” 의 형태로 표기한다. (예) rev.01 , rev.36 등

마. 개정일자

표준류 개정일자로 연도, 월, 일을 2 글자씩(yymmdd)으로 표현하며, 반드시 본문 내

Revision date 와 일치해야 한다.


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6. 기록관리

No 품질기록 보존년한 서식 No 비고

1 공정흐름도 (Proces Flow Chart) 영구 - Process Flow

2 PFMEA 영구 - PFMEA

3 관리계획서 (Control Plan) 영구 - Control Plan

4 작업표준서 (Work Standard) 영구 - Work Standard

5 Daily Checksheet 영구 - Daily Checksheet

7. 관련 문서

No. 문 서 명 문서 No. 비 고

1 문서관리 프로세스 MP-06-C-006

2 공정 설계 및 개발 프로세스 CP-05-C-004

3 특별특성관리 지침서 WI-06-C-006

4 공정 FMEA 지침서 WI-05-C-008

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