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OCCUP TION L HE LTH ND S FETY SSESSMENT SERIE

Occupational health and safety

management systems

Specifications.

OHSAS 18001:2007

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CONTENIDO

Pgina

PRLOGO

INTRODUCCIN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN.......................................................................1

2. REFERENCIAS NORMATIVAS ................................................................................. 2

3. TRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 2

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE S y SO............................................ 5

4.1 REQUISITOS GENERALES ......................................................................................5

4.2 POLTICA DE S Y SO................................................................................................. 5

4.3 PLANIFICACIN .......................................................................................................64.4 IMPLEMENTACIN Y OPERACIN .........................................................................8

4.5 VERIFICACIN .......................................................................................................11

4.6 REVISIN POR LA DIRECCIN ...............................................................................14

ANEXOS

ANEXO A (Informativo)CORRESPONDENCIA ENTRE LA OHSAS 18001 :2007, ISO 14001 :2004 e

ISO 9001:2000 .......................................................................................................................16

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PRLOGO

Esta norma de la Occupational Health and Safety Assessment Series (OHSAS), y el documentoque la complementa, OHSAS 18002, Gua para la implementacin de OHSAS 18001, han sidodesarrolladas como respuesta a la demanda de los clientes por contar con una norma reconocidasobre sistemas de gestin de seguridad y salud ocupacional, con base en la cual su sistema degestin pueda ser evaluado y certificado.

OHSAS 18001 ha sido desarrollada de manera que sea compatible con la norma ISO 9001:2000(calidad) e ISO 14001:2004 (ambiental), con el fin de facilitar la integracin voluntaria de lossistemas de gestin de calidad, ambiente, seguridad y salud ocupacional por parte de las

organizaciones.

Esta norma OHSAS ser revisada o corregida cuando se considere apropiado. Se llevarn a caborevisiones cuando se publiquen nuevas ediciones de la norma ISO 9001 ISO 14001, con el fin deasegurar una compatibilidad constante.

Esta norma se anular al ser publicado su contenido como Norma Internacional o dentro de unaNorma Internacional.

Esta norma se ha redactado de acuerdo con las reglas establecidas en las Directivas ISO/IEC,Parte 2.

Esta segunda edicin cancela y reemplaza la primera edicin (OHSAS 18001:1999), que fuesometida a una actualizacin tcnica.

Los principales cambios con respecto a la edicin anterior son los siguientes:

- Se ha dado mayor nfasis a la importancia de la "salud".

- La presente edicin de OHSAS 18001 se autodenomina norma, no especificacin o documento,como en la edicin anterior. Esto refleja la creciente adopcin de OHSAS 18001 como la basepara normas nacionales sobre sistemas de gestin en seguridad y salud ocupacional.

- El diagrama del modelo "Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" slo se incluye por completo enla introduccin, no como diagramas seccionales al inicio de cada numeral principal.

- Las publicaciones de referencia en el numeral 2 estn limitadas nicamente a documentosinternacionales.

- Se han agregado nuevas definiciones y se han actualizado las existentes.

- Ha habido una mejora significativa en la alineacin con la ISO 14001:2004 en toda la norma,y ha mejorado la compatibilidad con la ISO 9001:2000.

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- El trmino "riesgo tolerable" ha sido reemplazado por el trmino "riesgo aceptable" (vase elnumeral 3.1).

- El trmino "accidente"est incluido ahora en el trmino "incidente"(vase el numeral 3.9).

- La definicin del trmino "peligro" ya no se refiere a "dao a la propiedad o dao alambiente del lugar de trabajo"(vase el numeral 3.6).

En la actualidad se considera que este "dao" no est relacionado directamente con lagestin de seguridad y salud ocupacional, que es el propsito de esta norma OHSAS, yest incluido en el campo de la gestin de activos. En su lugar, el riesgo de que este "dao"tenga efecto sobre la seguridad y salud ocupacional se debera identificar en todo elproceso de valoracin del riesgo de la organizacin, y debera estar controlado por mediode la aplicacin de los controles del riesgo apropiados.

- Los numerales 4.3.3 y 4.3.4 se han fusionado, en lnea con la ISO 14001:2004.

- Se ha introducido un nuevo requisito para la consideracin de la jerarqua decontroles como parte de la planificacin de S y SO (vase el numeral 4.3.1).

- La gestin del cambio se aborda ahora de una manera ms explcita (vanse losnumerales 4.3.1 y 4.4.6).

- Se ha introducido un nuevo numeral sobre la "Evaluacin del cumplimiento legal"(vase el numeral 4.5.2).

- Se han introducido nuevos requisitos para la participacin y consulta (vase elnumeral 4.4.3.2).

- Se han introducido nuevos requisitos para la investigacin de incidentes (vase elnumeral 4.5.3.1).

Esta publicacin no pretende incluir todas las disposiciones necesarias en un contrato. Losusuarios son responsables de su correcta aplicacin.

La conformidad con esta norma OHSAS (Occupational Health and Safety AssessmentSeries) no confiere inmunidad contra obligaciones legales.

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INTRODUCCIN

Las organizaciones de todo tipo estn cada vez ms preocupadas por lograr y demostrar undesempeo slido en cuanto a seguridad y salud ocupacional (S y SO) mediante el control de susriesgos de S y SO, en coherencia con su poltica y objetivos de S y SO, todo esto dentro delcontexto de una legislacin cada vez ms estricta, el desarrollo de polticas econmicas y otrasmedidas que fomenten buenas prcticas de S y SO, y la creciente preocupacin expresada por laspartes interesadas acerca de aspectos de S y SO.

Muchas organizaciones han emprendido "revisiones"o "auditoras"para evaluar su desempeo en Sy SO. Sin embargo, es posible que estas "revisiones" y "auditoras" por s solas no sean suficientespara brindar a una organizacin la seguridad de que su desempeo no slo se cumple, sino queseguir cumpliendo sus requisitos legales y de poltica. Para ser eficaces, deben estar dentro de unsistema de gestin estructurado que est integrado dentro de la organizacin.

Las normas OHSAS sobre gestin de S y SO estn previstas para brindar a las organizaciones loselementos de un sistema de gestin de S y SO eficaz que se puedan integrar a otros requisitos degestin y ayuden a las organizaciones a lograr objetivos de S y SO y econmicos. Estas normas, aligual que otras Normas Internacionales, no estn previstas para crear obstculos tcnicos alcomercio o para incrementar o cambiar las obligaciones legales de una organizacin.

Esta norma OHSAS especifica los requisitos para un sistema de gestin de S y SO que le permitaa una organizacin desarrollar e implementar una poltica y objetivos que tengan en cuenta losrequisitos legales e informacin acerca de riesgos de seguridad y salud ocupacional (S y SO). Se

busca su aplicacin a todo tipo y tamao de organizaciones, y dar cabida a diversas condicionesgeogrficas, culturales y sociales. La base de este enfoque se ilustra en la Figura 1. El xito delsistema depende del compromiso de todos los niveles y funciones de la organizacin,especialmente de la alta direccin. Un sistema de este tipo posibilita que una organizacindesarrolle una poltica de S y SO, establezca objetivos y procesos para lograr los compromisos dela poltica, emprenda las acciones necesarias para mejorar su desempeo, y demuestre laconformidad del sistema con los requisitos de la presente norma. El objetivo general de esta normaOHSAS es apoyar y promover buenas prcticas de S y SO que estn en equilibrio con lasnecesidades socioeconmicas. Vale la pena observar que muchos de los requisitos se puedenabordar en forma simultnea, o revisar en cualquier momento.

La segunda edicin de la presente norma est enfocada en brindar claridad sobre la primera edicin, y

ha tenido en cuenta debidamente las disposiciones de la ISO 9001, ISO 14001, ILO-OSH y otraspublicaciones o normas del sistema de gestin de S y SO, con el fin de mejorar la compatibilidad deestas normas para beneficio de la comunidad de usuarios.

Existe una diferencia importante entre esta norma OHSAS, que describe los requisitos para elsistema de gestin de S y SO de una organizacin, que se puede usar con propsitos decertificacin/registro o auto-declaracin del sistema de gestin de S y SO de una organizacin, yuna gua no certificable, cuyo propsito es brindar asistencia genrica a una organizacin para elestablecimiento, implementacin o mejora de un sistema de gestin de S y SO. La gestin de S y

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SO abarca una gama completa de aspectos, incluidos aquellos con implicaciones estratgicas ycompetitivas. La organizacin puede usar esta demostracin de una implementacin exitosa deesta norma OHSAS para asegurar a las partes interesadas que cuenta con un sistema de gestin deS y SO apropiado.

Las organizaciones que requieren una gua ms general sobre una gama amplia de aspectos delsistema de gestin de S y SO deben consultar la norma OHSAS 18002. Cualquier referencia aotras Normas Internacionales es para informacin solamente.

Figura 1. Modelo de sistema de gestin para esta norma OHSAS

NOTA La presente norma se basa en la metodologa conocida como PHVA (PHVA). El PHVA se puede describirbrevemente de la siguiente manera.

- Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con la poltica deS y SO de la organizacin.

- Hacer: implementar los procesos.

- Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los procesos con respecto a la poltica, objetivos, requisitoslegales y otros de S y SO, e informar sobre los resultados.

- Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de S y SO.

Muchas organizaciones manejan sus operaciones mediante la aplicacin de un sistema de procesos y sus interacciones,que se puede denominar como "enfoque basado en procesos". La norma ISO 9001 promueve el uso de un enfoquebasado en procesos. Ya que la metodologa PHVA se puede aplicar a todos los procesos, las dos metodologas seconsideran compatibles.

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Esta norma OHSAS contiene requisitos que pueden ser auditados objetivamente; sin embargo, noestablece requisitos absolutos para desempeo en cuanto a S y SO ms all de los compromisos,en la poltica de S y SO, de cumplir los requisitos legales aplicables y otros que suscribe laorganizacin, con el fin de prevenir lesiones y enfermedades, y para la mejora continua. As, dosorganizaciones que llevan a cabo operaciones similares pero tienen un desempeo de S y SOdiferente, pueden ambas cumplir sus requisitos.

Esta norma en S y SO no incluye requisitos especficos para otros sistemas de gestin, tales

como los de calidad, ambiente, seguridad o gestin financiera, aunque estos elementos sepueden alinear o integrar con los de otros sistemas de gestin. Es posible que una organizacinadapte su(s) sistema(s) de gestin con el fin de establecer un sistema de S y SO que cumpla losrequisitos de esta norma OHSAS. Sin embargo, se seala que la aplicacin de diversoselementos del sistema de gestin pueden ser diferentes, dependiendo del propsito previsto y delas partes interesadas involucradas.

El nivel de detalle y complejidad del sistema de gestin de S y SO, la extensin de ladocumentacin y los recursos dedicados a l dependen de varios factores tales como el alcancedel sistema, el tamao de una organizacin y la naturaleza de sus actividades, productos yservicios, y la cultura organizacional. Este puede ser el caso particular de las pequeas ymedianas empresas.

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SISTEMAS DE GESTIN EN SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL.REQUISITOS

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta norma OHSAS (Occupational Health and Safety Assessment Series) especifica los requisitospara un sistema de gestin en seguridad y salud ocupacional (S y SO), para hacer posible que unaorganizacin controle sus riesgos de S y SO y mejore su desempeo en este sentido. No establececriterios de desempeo de S y SO determinados, ni incluye especificaciones detalladas para eldiseo de un sistema de gestin.

Esta norma OHSAS es aplicable a cualquier organizacin que desee:

a) establecer un sistema de gestin en seguridad y salud ocupacional (S y SO) con el fin deeliminar o minimizar los riesgos para el personal y otras partes interesadas que puedenestar expuestas a peligros de S y SO asociados con sus actividades;

b) implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin en S y SO;

c) asegurarse de su conformidad con la poltica en S y SO establecida;

d) demostrar la conformidad con esta norma OHSAS mediante:

1) una auto-evaluacin y auto-declaracin, o

2) la bsqueda de confirmacin de su conformidad por las partes que tienen inters enla organizacin, tales como los clientes, o

3) la bsqueda de confirmacin de su auto-declaracin por una parte externa a laorganizacin, o

4) la bsqueda de la certificacin/registro de su sistema de gestin en S y SO por unaorganizacin externa.

Todos los requisitos de esta norma OHSAS estn previstos para ser incorporados a cualquiersistema de gestin en S y SO. El alcance de la aplicacin depender de factores tales como lapoltica en S y SO de la organizacin, la naturaleza de sus actividades, y los riesgos y complejidadde sus operaciones.

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Esta norma OHSAS est prevista para tratar acerca de seguridad y salud ocupacional, y noacerca de otras reas de salud y seguridad tales como programas de bienestar para losempleados, seguridad de los productos, dao a la propiedad o impactos ambientales.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

En la bibliografa se indican otras publicaciones que brindan informacin u orientacin. Se

recomienda consultar las ediciones ms recientes de tales publicaciones. Especficamente, serecomienda consultar:

OHSAS 18002, Sistema de Gestin en Seguridad y Salud Ocupacional. Directrices para laimplementacin del documento OHSAS 18001.

International Labour Organisation:2001, Directrices relativas a los sistemas de gestin de laseguridad y la salud en el trabajo. (ILO OSH 2001)

3. TRMINOS Y DEFINICIONES Para los propsitos de esta norma se

aplican los siguientes trminos y definiciones:

3.1 Riesgo aceptable. Riesgo que ha sido reducido a un nivel que la organizacin puede tolerarcon respecto a sus obligaciones legales y su propia poltica en S y SO (3.16).

3.2 Auditora. Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener "evidencias de laauditora" y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplenlos "criterios de auditora".

[ISO 9000:2005, 3.9.1]

NOTA 1 Independiente no significa necesariamente externo a la organizacin. En muchos casos, particularmente enlas organizaciones ms pequeas, la independencia se puede demostrar mediante la ausencia de responsabilidad porla actividad que se audita.

NOTA 2 Para orientacin adicional acerca de "evidencia de la auditora" y "criterios de auditora", vase la ISO 19011.

3.3 Mejora continua. Proceso recurrente de optimizacin del sistema de gestin en S y SO(3.13), para lograr mejoras en el desempeo en S y SO (3.15), de forma coherente con lapoltica en S y SO (3.16) de la organizacin (3.17).

NOTA 1 El proceso no necesariamente tiene lugar en todas las reas de actividad simultneamente.

NOTA 2 Adaptada de la ISO 14001:2004. 3.2.

3.4 Accin correctiva.Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.11)detectada u otra situacin no deseable.

NOTA 1 Puede haber ms de una causa de una no conformidad.

NOTA 2 La accin correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la accin p reventiva(3.18) se toma para impedir que algo suceda.

[ISO 9000:2005, 3.6.5]

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3.5 Documento. Informacin y su medio de soporte.

NOTA El medio de soporte puede ser papel, magntico, ptico o electrnico, una fotografa o muestras patrn, o unacombinacin de estos.

[ISO 14001:2004, 3.4]

3.6 Peligro. Fuente, situacin o acto con potencial de dao en trminos de enfermedad (3.8) o

lesin a las personas, o una combinacin de estos.

3.7 Identif icacin del peligro. Proceso de reconocimiento de que existe un peligro (3.6) ydefinicin de sus caractersticas.

3.8 Enfermedad. Condicin fsica o mental adversa identificable, que surge, empeora o ambas, acausa de una actividad laboral, una situacin relacionada con el trabajo o ambas.

3.9 Incidente. Evento(s) relacionado(s) con el trabajo, en el (los) que ocurri o pudo haber ocurridolesin o enfermedad (3.8) (independiente de su severidad), o vctima mortal.

NOTA 1 Un accidente es un incidente que da lugar a lesin, enfermedad o vctima mortal.

NOTA 2 Un incidente en el que no hay lesin, enfermedad ni vctima mortal tambin se puede denominar como casi-accidente (situacin en la que casi ocurre un accidente)

NOTA 3 Una situacin de emergencia (4.4.7) es un tipo particular de incidente.

3.10 Parte interesada. Persona o grupo, dentro o fuera del lugar de trabajo (3.23) involucrado oafectado por el desempeo en seguridad y salud ocupacional (3.15) de una organizacin(3.17).

3.11 No conformidad. Incumplimiento de un requisito.

[ISO 9000:2005, 3.6.2; ISO 14001, 3.15]

NOTA Una no conformidad puede ser una desviacin de:

- Estndares, prcticas, procedimientos de trabajo y requisitos legales pertinentes, entre otros.

- Requisitos del sis tema de gestin de S y SO (3.13).

3.12 Seguridad y salud ocupacional (S y SO). Condiciones y factores que afectan o puedenafectar la salud y la seguridad de los empleados u otros trabajadores (incluidos los trabajadorestemporales y personal por contrato), visitantes o cualquier otra persona en el lugar de trabajo(3.23).

NOTA Las organizaciones pueden estar sujetas a requisitos legales para la salud y la seguridad de las personas ms allde su lugar de trabajo inmediato, o quienes estn expuestas a actividades en el lugar de trabajo.

3.13 Sistema de gestin de S y SO. Parte del sistema de gestin de una organizacin (3.17),empleada para desarrollar e implementar su poltica de S y SO (3.16) y gestionar sus riesgos deS y SO (3.21).

NOTA 1 Un sistema de gestin es un conjunto de elementos interrelacionados usados para establecer la poltica yobjetivos y para cumplir estos objetivos.

NOTA 2 Un sistema de gestin incluye la estructura de la organizacin, la planificacin de actividades (incluyendo, porejemplo, valoracin del riesgo y establecimiento de objetivos), responsabilidades, prcticas, procedimientos (3.19),procesos y recursos.

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NOTA 3 Adaptada de la ISO 14001:2004, 3.8.

3.14 Objetivo de S y SO. Propsito en S y SO en trminos del desempeo de S y SO (3.15),que una organizacin (3.17) se fija.

NOTA 1 Los objetivos se deberan cuantificar siempre que sea factible.

NOTA 2 El numeral 4.3.3 exige que los objetivos de S y SO sean consistentes con la poltica de S y SO (3.16).

3.15 Desempeo de S y SO. Resultados medibles de la gestin de una organizacin (3.17) enrelacin con sus riesgos de S y SO (3.21).

NOTA 1 La medicin del desempeo de S y SO incluye la medicin de la eficacia de los controles de la organizacin.

NOTA 2 En el contexto de sistemas de gestin de S y SO (3.13), los resultados tambin se pueden medir conrespecto a la pol tica de S y SO (3.16), objetivos de S y SO (3.14) y otros requisitos de desempeo de S y SO de laorganizacin.

3.16 Poltica de S y SO: Intenciones y direccin generales de una organizacin (3.17)relacionados con su desempeo de S y SO (3.13), expresadas formalmente por la alta direccin.

NOTA 1 La poltica de S y SO brinda una estructura para la accin y el establecimiento de los objetivos de S y SO

(3.14).

NOTA 2 Adaptada de la ISO 14001 :2004, 3.11.

3.17 Organizacin. Compaa, corporacin, firma, empresa, autoridad o institucin, o parte ocombinacin de ellas, sean o no sociedades, pblica o privada, que tiene sus propias funciones yadministracin.

NOTA Para las organizaciones con ms de una unidad operativa, una unidad operativa por s sola se puede definircomo una organizacin.

[ISO 14001:2004, 3.16]

3.18 Accin preventiva.Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.11)potencial u otra situacin potencial no deseable.

NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad potencial.

NOTA 2 la accin preventiva se toma para prevenir que algo suceda, mientras que la accin correctiva (3.4) setoma para prevenir que vuelva a producirse.

[ISO 9000:2005, 3.6.4]

3.19 Procedimiento. Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

NOTA Los procedimientos pueden estar documentados o no.

[ISO 9000:2005, 3.4.5]

3.20 Registro. Documento (3.5). Que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidenciade las actividades desempeadas.

[ISO 140001:2004, 3.20]

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3.21 Riesgo. Combinacin de la probabilidad de que ocurra un(os) evento(s) o exposicin(es)peligroso(s), y la severidad de la lesin o enfermedad (3.8) que puede ser causada por el(los)evento(s) o exposicin(es).

3.22 Valoracin del riesgo. Proceso de evaluar el(los) riesgo(s) (3.21) que surgen de un(os)peligro(s), teniendo en cuenta la suficiencia de los controles existentes, y de decidir si el (los)riesgo(s) es (son) aceptable(s) o no.

3.23 Lugar de trabajo. Cualquier espacio fsico en el que se realizan actividades relacionadascon trabajo, bajo el control de la organizacin.

NOTA Cuando se considera lo que constituye un lugar de trabajo, la organizacin (3.17) debera tener en cuenta losefectos de la S y SO sobre el personal que, por ejemplo, se encuentra de viaje o en trnsito (por ejemplo: va enautomvil, en avin, en barco o en tren), est trabajando en las instalaciones de un cliente, o est trabajando en supropia casa.

4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE S y SO

4.1 REQUISITOS GENERALES

La organizacin debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar en formacontinua un sistema de gestin de S y SO de acuerdo con los requisitos de esta norma OHSAS,y debe determinar cmo cumplir estos requisitos.

La organizacin debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestin de S y SO.

4.2 POLTICA DE S Y SO

La alta direccin debe definir y autorizar la poltica de S y SO de la organizacin, y asegurar que,dentro del alcance definido de su sistema de gestin de S y SO, sta:

a) es apropiada para la naturaleza y escala de los riesgos de S y SO de la organizacin;

b) incluye un compromiso con la prevencin de lesiones y enfermedades y con la mejoracontinua en la gestin y desempeo de S y SO;

c) incluye el compromiso de cumplir como mnimo los requisitos legales aplicables y otrosrequisitos que suscriba la organizacin, relacionados con sus peligros de S y SO.

d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de S y SO.

e) se documenta, implementa y mantiene.

f) se comunica a todas las personas que trabajan bajo el control de la organizacin, con laintencin de que tomen conciencia de sus obligaciones individuales de S y SO.

g) est disponible para las partes interesadas, y

h) se revisa peridicamente para asegurar que sigue siendo pertinente y apropiada para laorganizacin.

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4.3 PLANIFICACIN

4.3.1 Identificacin de peligros, valoracin de riesgos y determinacin de los controles

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para lacontinua identificacin de peligros, valoracin de riesgos y determinacin de los controlesnecesarios.

El (los) procedimiento(s) para la identificacin de peligros y la valoracin de riesgos deben teneren cuenta:

a) actividades rutinarias y no rutinarias;

b) actividades de todas las personas que tienen acceso al sitio de trabajo (inclusocontratistas y visitantes);

c) comportamiento, aptitudes y otros factores humanos;

d) los peligros identificados que se originan fuera del lugar de trabajo con capacidad de

afectar adversamente la salud y la seguridad de las personas que estn bajo el control de laorganizacin, en el lugar de trabajo;

e) los peligros generados en la vecindad del lugar de trabajo por actividades relacionadascon el trabajo controladas por la organizacin;

NOTA 1 Puede ser ms apropiado que estos peligros sean evaluados como un aspecto ambiental.

f) Infraestructura, equipo y materiales en el lugar de trabajo, ya sean suministrados por laorganizacin o por otros;

g) Cambios realizados o propuestos en la organizacin, sus actividades o los materiales;

h) modificaciones al sistema de gestin de S y SO, incluidos los cambios temporales y susimpactos sobre las operaciones, procesos y actividades;

i) cualquier obligacin legal aplicable relacionada con la valoracin del riesgo y laimplementacin de los controles necesarios (vase tambin la nota del numeral 3.12);

j) el diseo de reas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria/equipos,procedimientos de operacin y organizacin del trabajo, incluida su adaptacin a lasaptitudes humanas.

La metodologa de la organizacin para la identificacin de peligros y valoracin del riesgo debe:

a) definirse con respecto a su alcance, naturaleza y oportunidad, para asegurar su carcterproactivo ms que reactivo; y

b) prever los medios para la identificacin, priorizacin y documentacin de los riesgos y laaplicacin de los controles, segn sea apropiado.

Para la gestin del cambio, la organizacin debe identificar los peligros y los riesgos de S y SOasociados con cambios en la organizacin, el sistema de gestin de S y SO o sus actividades,antes de introducir tales cambios.

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La organizacin debe asegurar que los resultados de estas valoraciones se consideran cuando sedeterminan los controles.

Al determinar los controles o considerar cambios a los controles existentes, se debe contemplar lareduccin de riesgos de acuerdo con la siguiente jerarqua:

eliminacin;

sustitucin;a)

b)

c)

d)

e)

controles de ingeniera;

sealizacin/advertencias o controles administrativos o ambos;

equipo de proteccin personal.

La organizacin debe documentar y mantener actualizados los resultados de la identificacin depeligros, valoracin de riesgos, y de los controles determinados.

La organizacin se debe asegurar de que los riesgos de S y SO y los controles determinados setengan en cuenta cuando establece, implementa y mantiene su sistema de gestin de S y SO.

NOTA 2 Para mayor orientacin sobre la identificacin de peligros, valoracin del riesgo y determinacin de controles,vase el documento OHSAS 18002.

4.3.2 Requisitos legales y otros

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para laidentificacin y acceso a requisitos legales y de S y SO que sean aplicables a ella.

La organizacin debe asegurarse de que estos requisitos legales aplicables y otros que laorganizacin suscriba se tengan en cuenta al establecer, implementar y mantener su sistema de

gestin de S y SO.

La organizacin debe mantener esta informacin actualizada.

La organizacin debe comunicar la informacin pertinente sobre requisitos legales y otros, a laspersonas que trabajan bajo el control de la organizacin, y a otras partes interesadas pertinentes.

4.3.3 Objetivos y programa(s)

La organizacin debe establecer, implementar y mantener documentados los objetivos de S y SO enlas funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin.

Los objetivos deben ser medibles, cuando sea factible, y consistentes con la poltica de S y SO,incluidos los compromisos con la prevencin de lesiones y enfermedades, el cumplimiento con losrequisitos legales aplicables y otros requisitos que la organizacin suscriba, y con la mejoracontinua.

Cuando se establecen y revisan sus objetivos, una organizacin debe tener en cuenta losrequisitos legales y otros que la organizacin suscriba, y sus riesgos de S y SO. Adems, debeconsiderar sus opciones tecnolgicas, sus requisitos financieros, operacionales y comerciales, ascomo las opiniones de las partes interesadas pertinentes.

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La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) programa(s) para lograr susobjetivos. El(los) programa(s) debe(n) incluir, como mnimo:

a) la asignacin de responsabilidades y autoridad para lograr los objetivos en las funciones yniveles pertinentes de la organizacin, y

b) los medios y los plazos establecidos para el logro de los objetivos.

El(los) programa(s) se debe(n) revisar a intervalos regulares y planificados, y se debe(n) ajustar sies necesario, para asegurar que los objetivos se logren.

4.4 IMPLEMENTACIN Y OPERACIN

4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad, rendicin de cuentas y autoridad

La alta direccin debe asumir la mxima responsabilidad por la S y SO y el sistema de gestin en Sy SO.

La alta direccin debe demostrar su compromiso:

a) asegurando la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar,mantener y mejorar el sistema de gestin de S y SO;

NOTA 1 Los recursos incluyen los recursos humanos y las habilidades especializadas, la infraestructuraorganizacional y los recursos tecnolgicos y financieros.

b) definiendo las funciones, asignando las responsabilidades y la rendicin de cuentas, ydelegando autoridad, para facilitar una gestin de S y SO eficaz; se deben documentar ycomunicar las funciones, las responsabilidades, la rendicin de cuentas y autoridad.

La organizacin debe nombrar un miembro de la alta direccin con responsabilidad especfica en Sy SO, independientemente de otras responsabilidades y con autoridad y funciones definidos, para:

a) asegurar que el sistema de gestin de S y SO se establece, implementa y mantiene deacuerdo con esta norma OHSAS;

b) asegurar que se presentan informes sobre desempeo del sistema de gestin de S y SO ala alta direccin, para su revisin, y que se usan como base para la mejora del sistema degestin de S y SO.

NOTA 2 El delegado de la alta direccin (por ejemplo, en una organizacin grande es un miembro de la juntadirectiva o del comit ejecutivo) puede delegar algunos de sus deberes a un representante de la direccin de unrango inferior, pero conservar la responsabilidad.

La identidad del delegado de la alta direccin se debe informar a todas las personas que trabajanbajo el control de la organizacin.

Todos aquellas personas que tengan responsabilidad gerencial deben demostrar su compromisocon la mejora continua del desempeo en S y SO.

La organizacin debe asegurar que las personas en el lugar de trabajo asuman la responsabilidadpor los aspectos de S y SO sobre los que tienen control, incluido el cumplimiento de los requisitosaplicables de S y SO de la organizacin.

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4.4.2 Competencia, Formacin y Toma De Conciencia

La organizacin debe asegurar que cualquier persona que est bajo su control ejecutando tareasque pueden tener impacto sobre la S y SO, sea competente con base en su educacin, formacino experiencia, y debe conservar los registros asociados.

La organizacin debe identificar las necesidades de formacin relacionada con sus riesgos de S ySO y su sistema de gestin de S y SO. Debe suministrar formacin o realizar otras acciones para

satisfacer esas necesidades, evaluar la eficacia de la formacin o de la accin tomada, y conservarlos registros asociados.

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para hacer quelas personas que trabajan bajo su control tomen conciencia de:

a) las consecuencias de S y SO, reales y potenciales, de sus actividades laborales, sucomportamiento, y los beneficios de S y SO obtenidos por un mejor desempeo personal;

b) sus funciones y responsabilidades, y la importancia de lograr conformidad con la poltica yprocedimientos de S y SO y con los requisitos del sistema de gestin de S y SO, incluidos

los requisitos de preparacin y respuesta ante emergencias (4.4.7);

c) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados.

Los procedimientos de formacin deben tener en cuenta los diferentes niveles de:

a) Responsabilidad, capacidad, habilidades de lenguaje y alfabetismo, y

b) Riesgo.

4.4.3 Comunicacin, participacin y consul ta

4.4.3.1 Comunicacin

En relacin con sus peligros de S y SO y su sistema de gestin de S y SO, la organizacin debeestablecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para:

a) la comunicacin interna entre los diferentes niveles y funciones de la organizacin;

b) la comunicacin con contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo.

c) recibir, documentar y dar respuesta a las comunicaciones pertinentes de las partesinteresadas externas.

4.4.3.2 Partic ipacin y consul ta

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para:

a) la participacin de los trabajadores en:

- la identificacin de peligros, valoracin de riesgos y determinacin de controles;

- la investigacin de incidentes;

- el desarrollo y revisin de las polticas y objetivos de S y SO;

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- la consulta, en donde haya cambios que afectan su S y SO;

- la representacin en asuntos de S y SO;

Los trabajadores deben estar informados acerca de sus acuerdos de participacin, que incluyensaber quines son sus representantes en asuntos de S y SO.

b) la consulta con los contratistas, en donde haya cambios que afecten su S y SO.

La organizacin debe asegurar que las partes interesadas externas pertinentes sean consultadasacerca de asuntos relativos a S y SO, cuando sea apropiado.

4.4.4 Documentacin

La documentacin del sistema de gestin de S y SO debe incluir:

a) la poltica y objetivos de S y SO;

b) la descripcin del alcance del sistema de gestin de S y SO;

c) la descripcin de los principales elementos del sistema de gestin de S y SO y suinteraccin, as como la referencia a los documentos relacionados;

d) los documentos, incluyendo los registros exigidos en esta norma OHSAS, y

e) los documentos, incluyendo los registros, determinados por la organizacin comonecesarios para asegurar la eficacia de la planificacin, operacin y control de procesosrelacionados con la gestin de sus riesgos de S y SO.

NOTA Es importante que la documentacin sea proporcional al nivel de complejidad, peligros y riesgos relacionados, yque se mantenga en la mnima requerida por eficacia y eficiencia.

4.4.5 Control de documentos

Los documentos exigidos por el sistema de gestin de S y SO y por esta norma OHSAS deben sercontrolados. Los registros son un tipo especial de documento y se deben controlar de acuerdo conlos requisitos establecidos en el numeral 4.5.4.

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para:

a)

b)

c)

d)

e)

f)

aprobar los documentos con relacin a su adecuacin antes de su emisin;

revisar y actual izar los documentos cuando sea necesario, y aprobarlos nuevamente;

asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos;

asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables estn disponibles en loslugares de uso.

asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables;

asegurar que estn identificados los documentos de origen externo determinados por laorganizacin como necesarios para la planificacin y operacin del sistema de gestin de S ySO, y que su distribucin est controlada, y

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g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacinadecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn.

4.4.6 Control operacional

La organizacin debe determinar aquellas operaciones y actividades asociadas con el (los)peligro(s) identificado(s), en donde la implementacin de los controles es necesaria paragestionar el (los) riesgo(s) de S y SO. Debe incluir la gestin del cambio (4.3.1).

Para aquellas operaciones y actividades, la organizacin debe implementar y mantener:

a) los controles operacionales que sean aplicables a la organizacin y a sus actividades; laorganizacin debe integrar estos controles operacionales a su sistema general de S y SO;

d) procedimientos documentados para cubrir situaciones en las que su ausencia podraconducir a desviaciones de la poltica y objetivos de S y SO;

b) los controles relacionados con mercancas, equipos y servicios comprados;

c) los controles relacionados con contratistas y visitantes en el lugar de trabajo;

e) los criterios de operacin estipulados, en donde su ausencia podra conducir adesviaciones de la poltica y objetivos de S y SO.

4.4.7 Preparacin y respuesta ante emergencias

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para:

a) identificar el potencial de situaciones de emergencia;

b) responder a tales situaciones de emergencia.

La organizacin debe responder a situaciones de emergencia reales y prevenir o mitigaronsecuencias de S y SO adversas asociadas.c

Al planificar su respuesta ante emergencias, la organizacin debe tener en cuenta lasnecesidades de las partes interesadas pertinentes, por ejemplo, los servicios de emergencia y losvecinos.

La organizacin tambin debe probar peridicamente su(s) procedimiento(s) de respuesta antesituaciones de emergencia, en donde sea factible, involucrando las partes interesadaspertinentes cuando sea apropiado.

La organizacin debe revisar peridicamente y modificar cuando sea necesario, su(s)procedimiento(s) de preparacin y respuesta ante emergencias, en particular despus de realizarpruebas peridicas y despus que se han presentado situaciones de emergencia (4.5.3).

4.5 VERIFICACIN

4.5.1 Medicin y seguimiento del desempeo

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para hacerseguimiento y medir regularmente el desempeo de S Y SO. Esto(s) procedimiento(s) debenprever:

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- medidas cuantitativas y cualitativas apropiadas a las necesidades de la organizacin;

- seguimiento al grado de cumplimiento de los objetivos de S Y SO de la organizacin;

- seguimiento a la eficacia de los controles (tanto para salud como para seguridad);

- medidas proactivas de desempeo con las que se haga seguimiento a la conformidad con el(los) programa(s), controles y criterios operacionales de gestin de S y SO;

- medidas reactivas de desempeo para seguimiento de enfermedades, incidentes (incluidoslos accidentes y casi-accidentes) y otras evidencias histricas de desempeo deficiente en Sy SO;

- registro suficiente de los datos y los resultados de seguimiento y medicin para facilitar elanlisis posterior de las acciones correctivas y preventivas.

Si se requiere equipos para la medicin o seguimiento del desempeo, la organizacin debeestablecer y mantener procedimientos para la calibracin y mantenimiento de tales equipos, segnsea apropiado. Se deben conservar registros de las actividades de mantenimiento y calibracin, y

de los resultados.

4.5.2 Evaluacin del cumplimiento legal y otros

4.5.2.1 En coherencia con su compromiso de cumplimiento legal, (4.2c), la organizacin debeestablecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para evaluar peridicamente elcumplimiento de los requisitos legales aplicables (4.3.2).

La organizacin debe mantener registros de los resultados de las evaluaciones peridicas.

NOTA. La frecuencia de la evaluacin peridic a puede variar para diferentes requisitos legales.

4.5.2.2 La organizacin debe evaluar la conformidad con otros requisitos que suscriba (4.3.2). Laorganizacin puede combinar esta evaluacin con la evaluacin del cumplimiento legalmencionada en el numeral 4.5.2.1 establecer un(os) procedimiento(s) separados.

La organizacin debe mantener registros de los resultados de las evaluaciones peridicas.

NOTA. La frecuencia de la evaluacin peridic a puede variar entre los otros requisi tos que suscriba la organizacin.

4.5.3 Investigacin de incidentes. No conformidades y acciones correctivas y preventivas

4.5.3.1 Investigacin de incidentes

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para registrar,investigar y analizar incidentes, con el fin de:

a) determinar las deficiencias de S y SO subyacentes, y otros factores que podran causar ocontribuir a que ocurran incidentes;

b) identificar la necesidad de accin correctiva;

c) identificar las oportunidades de accin preventiva;

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d) identificar las oportunidades de mejora continua;

e) comunicar el resultado de estas investigaciones;

Las investigaciones se deben llevar a cabo de manera oportuna.

Cualquier necesidad identificada de acciones correctivas u oportunidades de acciones

preventivas se debe abordar de acuerdo con las partes pertinentes del numeral 4.5.3.2.

Los resultados de las investigaciones de incidentes se deben documentar y mantener.

4.5.3.2 No conformidad, accin correctiva y accin preventiva

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para tratarla(s) no conformidad(es) real(es) y potencial(es), y tomar acciones correctivas y preventivas.El(los) procedimiento(s) debe(n) definir los requisitos para:

a) identificar y corregir la(s) no conformidad(es), y tomar la(s) accin(es) para mitigar susconsecuencias de S y SO;

b) investigar la(s) no conformidad(es), determinar su(s) causa(s), y tomar la(s) accin(es)con el fin de evitar que ocurran nuevamente;

c) evaluar la necesidad de accin(es) para prevenir la(s) no conformidad(es) e implementarlas acciones apropiadas definidas para evitar su ocurrencia;

d) registrar y comunicar los resultados de la(s) accin(es) correctiva(s) y la(s) accin(es)preventiva(s) tomadas, y

e) revisar la eficacia de la(s) accin(es) correctiva(s) y la(s) accin(es) preventiva(s)tomadas.

Cuando la accin correctiva y la accin preventiva identifican peligros nuevos o que hancambiado, o la necesidad de controles nuevos o modificados, el procedimiento debe exigir quelas acciones propuestas sean revisadas a travs del proceso de valoracin del riesgo antes de suimplementacin.

Cualquier accin correctiva o preventiva tomada para eliminar las causas de las noconformidades reales o potenciales debe ser apropiada a las magnitud de los problemas, yproporcional al(los) riesgo(s) de S y SO encontrado(s).

La organizacin debe asegurar que cualquier cambio necesario que surja de la accin correctiva

y de la preventiva se incluya en la documentacin del sistema de gestin de S y SO.

4.5.4 Control de registros

La organizacin debe establecer y mantener los registros necesarios para demostrar conformidadcon los requisitos de su sistema de gestin de S y SO y de esta norma OHSAS, y los resultadoslogrados.

La organizacin debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para laidentificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin delos registros.

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Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.

4.5.5 Auditora interna

La organizacin debe asegurar que las auditorias internas del sistema de gestin de S y SO selleven a cabo a intervalos planificados para:

a) determinar si el sistema de gestin de S y SO:

1) cumple las disposiciones planificadas para la gestin de S y SO, incluidos losrequisitos de esta norma OHSAS; y

2) ha sido implementado adecuadamente y se mantiene; y

3) es eficaz para cumplir con la poltica y objetivos de la organizacin;

b) suministrar informacin a la direccin sobre los resultados de las auditoras.

El (los) programa(s) de auditorias se deben planificar, establecer, implementar y mantener por laorganizacin, con base en los resultados de las valoraciones de riesgo de las actividades de laorganizacin, y en los resultados de las auditorias previas.

El (los) procedimiento(s) de auditora se deben establecer, implementar y mantener de maneraque se tengan en cuenta:

a) las responsabilidades, competencias y requisitos para planificar y realizar las auditorias,reportar los resultados y conservar los registros asociados; y

b) la determinacin de los criterios de auditora, su alcance, frecuencia y mtodos.

La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias deben asegurar la objetividad y la

imparcialidad del proceso de auditoria.

4.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de S y SO. a intervalos definidos paraasegurar su conveniencia, adecuacin y eficacia continua. Las revisiones deben incluir laevaluacin de oportunidades de mejora, y la necesidad de efectuar cambios al sistema degestin de S y SO, incluyendo la poltica y los objetivos de S y SO. Se deben conservar losregistros de las revisiones por la direccin.

Los elementos de entrada para las revisiones por la direccin deben incluir:

a) los resultados de las auditoras internas y las evaluaciones de cumplimiento con losrequisitos legales aplicables y con los otros requisitos que la organizacin suscriba;

b) los resultados de la participacin y consulta (4.4.3);

c) la(s) comunicacin(es) pertinentes de las partes interesadas externas, incluidas lasquejas;

d) el desempeo de S y SO de la organizacin;e) el grado de cumplimiento de los objetivos;

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f) el estado de las investigaciones de incidentes, acciones correctivas y accionespreventivas;

g) acciones de seguimiento de revisiones anteriores de la direccin.

h) circunstancias cambiantes, incluidos los cambios en los requisitos legales y otrosrelacionados con S y SO, y;

i) recomendaciones para la mejora.

Las salidas de las revisiones por la direccin deben ser coherentes con el compromiso de laorganizacin con la mejora continua y deben incluir las decisiones y acciones relacionadas conlos posibles cambios en:

a) desempeo en S y SO;

b) poltica y objetivos de S y SO;

c) recursos, y;

d) otros elementos del sistema de gestin de S y SO.

Las salidas pertinentes de la revisin por la direccin deben estar disponibles para comunicaciny consulta (4.4.3).

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ANEXO A(I nformativo)

CORRESPONDENCIA ENTRE LA OHSAS 18001 :2007, ISO 14001 :2004 e ISO 9001 :2000

Tabla A.1 Correspondencia entre la OHSAS 18001 :2007, ISO 14001 :2004 e ISO 9001 :2000

OHSAS 18001 :2007 ISO 14001 :2004 ISO 9001 :2000- Introduccin - Introduccin 0 Introduccin

0.1 Generalidades0.2 Enfoque basado en

procesos0.3 Relacin con la norma

ISO 90040.4 Compatibilidad con otros

sistemas de gestin

1 Objeto y campo de 1 Objeto y campo de Objeto y campo deaplicacin aplicacin aplicacin

1.1 Generalidades1.2 Aplicacin

2 Referencias normativas 2 Referencias normativas 2 Referencias normativas

3 Trminos y definiciones 3 Trminos y definiciones 3 Trminos y definiciones

4 Requisitos del sistema de 4 Requisitos del sistema 4 Sistema de gestin de la gestin de S Y SO (slo de gestin ambiental calidad (slo titulo)

titulo) (slo titulo)

4.1 Requisitos generales 4.1 Requisitos generales 4.1 Requisitos generales5.5 Responsabilidad,

autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y

autoridad

4.2 Poltica de S Y SO 4.2 Poltica ambiental 5.1 Compromiso de ladireccin

5.3 Poltica de calidad8.5.1 Mejora continua

4.3 Planificacin (slo titulo) 4.3 Planificacin (slo titulo) 5.4 Planificacin (slo titulo)

4.3.1 Identificacin de peligros, 4.3.1 Aspectos ambientales 5.2 Enfoque al clientevaloracin de riesgos y 7.2.1 Determinacin de losdeterminacin de los requisitos relacionadoscontroles con el producto

7.2.2 Revisin de los requisitosrelacionados con elprod ucto

4.3.2 Requisitos legales y otros 4.3.2 Requisitos legales 5.2 Enfoque al clientey otros requisitos 7.2.1 Determinacin de los

requisitos relacionadoscon el producto

4.3.3 Objetivos y programa (s) 4.3.3 Objetivos, metas y 5.4.1 Objetivos de calidad

programas 5.4.2 Planificacin del sistema

de gestin de la calidad 8.5.1 Mejora continua

4.4 Implementacin y 4.4 Implementacin y 7 Realizacin del productooperacin (slo titulo) operacin (slo titulo) (slo titulo)

4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Recursos, funciones, 5.1 Compromiso de laresponsabilidad, rendicin responsabilidad, direccinde cuentas y autoridad responsabilidad y 5.5.1 Responsabilidad y

autoridad autoridad5.5.1 Representante de la

direccin6.1 Provisin de recursos6.3 I nfraestructura

Contina...

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Tabla A.1. (Continuacin)

OHSAS 18001 :2007 ISO 14001 :2004 ISO 9001 :20004.4.2 Competencia, formacin y 4.4.2 Competencia, formacin y 6.2.1 Generalidades (Recursos

toma de conciencia toma de conciencia humanos)6.2.2 Competencia, toma de

conciencia y formacin

4.4.3 Comunicacin, 4.4.3 Comunicacin 5.5.3 Comunicacin internaparticipacin y consulta 7.2.3 Comunicacin con el

cliente4.4.4 Documentacin 4.4.4 Documentacin 4.2.1 (Requisitos de la

documentacin)Generalidades

4.4.5 Control de documentos 4.4.5 Control de documentos 4.2.3 Control de documentos

4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional 7.1 Planificacin de larealizacin del producto

7.2 Procesos relacionadoscon el cliente

7.2.1 Determinacin de losrequisitos relacionadoscon el producto.

7.2.2 Revisin de los requisitos

relacionados con elprod ucto

7.3.1 Planificacin del diseo ydesarrollo

7.3.2 Elementos de entradapara el diseo y desarrollo

7.3.3 Resultados del diseo ydesarrollo

7.3.4 Revisin del diseo ydesarrollo

7.3.5 Verificacin del diseo ydesarrollo

7.3.6 Validacin del diseo ydesarrollo

7.3.7 Control de los cambios deldiseo y desarrollo

7.4.1 Proceso de compras

7.4.2 Informacin de compras

7.4.3 Verificacin de losproductos comprados

7.5 Produccin y prestacindel servicio

7.5.1 Control de la produccin yde la prestacin delservicio

7.5.2 Validacin de losprocesos de la produccin

y de la prestacin delservicio

7.5.5 Preservacin del producto

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Tabla A.1 (F ina l )

OHSAS 18001 :2007 ISO 14001 :2004 ISO 9001 :20004.4.7 Preparacin y respuesta 4.4.7 Preparacin y respuesta 8.3 Control del producto no

ante emergencias ante emergencias conforme4.5 Verificacin (slo titulo) 4.5 Verificacin (slo titulo) 8 Medicin, anlisis y

mejora (slo titulo)4.5.1 Medicin y seguimiento 4.5.1 Seguimiento y medicin 7.6 Control de los

del desempeo dispositivos deseguimiento y medicin(Medicin, anlisis ymejora)

8.1 Generalidades8.2.3 Seguimiento y medicin

de los procesos8.2.4 Seguimiento y medicin

del producto8.4 Anlisis de datos

4.5.2 Evaluacin del 4.5.2 Evaluacin del 8.2.3 Seguimiento y medicin cumplimiento legal cumplimiento legal de los procesos

8.2.4 Seguimiento y medicindel producto

4.5.3 Investigacin de

incidentes, noconformidades,acciones correctivas ypreventivas

- - - -

4.5.3.1 Investigacin deincidentes

- -- - -

4.5.3.2 No conformidad, accin 4.5.3 No conformidad, accin 8.3 Control del producto nocorrectiva y accin correctiva y accin conformepreventiva preventiva 8.4 Anlisis de datos

8.5.2 Accin correctiva8.5.3 Accin preventiva

4.5.4 Control de los registros 4.5.4 Control de los registros 4.2.4 Control de los registros

4.5.5 Auditora interna 4.5.5 Auditora interna 8.2.2 Auditora internas

4.6 Revisin por la direccin 4.6 Revisin por la direccin 5.1 Compromiso de la

direccin5.6 Revisin por la direccin

(slo ttulo)5.6.1 Generalidades5.6.2 Informacin para la

revisin5.6.3 Resultados de la

revisin

8.5.1 Mejora continua