Operação e Gerenciamento de Coleções de Culturas de Microrganismos

Lara Durães Sette

CBMAI-CPQBA/UNICAMP

lara@cpqba.unicamp.br

Introdução

Coleções de materiais biológicos– pequenos centros privados a grandes centros de serviços

– objetivo: prover ao usuário os produtos e/ou serviços oferecidos

– técnicas e processos: certificação de qualidade e de acordo com as leis, regulamentos e políticas nacionais

Coleções de culturas de microrganismos– instruções específicas para aquisição, manutenção e distribuição

– técnicas de preservação utilizadas devem garantir a manutenção do potencial do microrganismo

– material biológico microbiano certificado – garantia do padrão de qualidade e autenticidade

Requerimentos

Definição da natureza do material biológico e do grupo de risco

Equipe qualificada e treinada

– competência para trabalhar com os microrganismos do escopo da coleção

– conhecimento dos procedimentos de higiene e biossegurança - evitar contaminação de amostras e riscos de infecção

Dependências físicas adequadas ao manuseio de microrganismos do grupo de risco definido pela coleção

Requerimentos

Classificação de microrganismos baseada no risco à saúde grupo 1 - pouco ou nenhum risco para a saúde humana grupo 2 – pode causar doença ao homem; poucas chances de disseminação

para a comunidade; profilaxia ou tratamento efetivos disponíveis grupo 3 - pode causar doença ao homem e apresentar sérios riscos de

disseminação para a comunidade; profilaxia ou tratamento efetivos disponíveis grupo 4 - pode causar doença ao homem e apresenta sérios riscos de

disseminação para a comunidade; ausência de profilaxia ou tratamento efetivos

– os agentes biológicos com potencial risco à saúde devem ser devidamente identificados

– a coleção deve assegurar que todas as linhagens estão classificadas no grupo de risco apropriado

Requerimentos

Limpeza de laboratórios e equipamentos – equipe autorizada e treinada

– equipamento de proteção pessoal

– seguindo procedimentos documentados

– programa de monitoração da contaminação do ar ambiente

Registro de uso, calibração e manutenção de equipamentos– planilha: inventário de equipamento, incluindo registro de calibração e

manutenção

tabela1. Inventário de equipamentos: manutenção e calibração

ITEM Manutenção requerida Calibração

autoclaves limpeza, manutenção da válvula de pressão

manual do fabricante

incubadoras contrato de manutenção manual do fabricante

pH metro limpeza após o uso manual do fabricante

freezer -20° checagem de teperatura não se aplica

balança contrato de manutenção manual do fabricante

Requerimentos

Informações sobre o acervo - dados mínimos sobre os acessos registrados e disponibilizados:

– número da linhagem

– número em outras coleções

– nome

– tipo de organismo

– restrições

– status

– histórico

– condições de cultivo

– forma de distribuição

Requerimentos

Preparação e esterilização de meios de cultura e reagentes

– definição de protocolos padrões (POP)

– formulação deve ser documentada e os procedimentos de preparação testados e avaliados antes de serem adotados

– os meios estocados devem ser etiquetados com indicação da data de vencimento

Requerimentos

Recebimento e manipulação do material biológico

– implementação de procedimentos seguros e apropriados para o recebimento e estocagem do material recebido

– checagem do grupo de risco do organismo (lista de patógenos perigosos) antes de aceitá-lo para depósito

– condição do depósito deve ser determinada e acordada entre a coleção e o depositante (MTA)

Requerimentos

Preservação

fungos filamentosos e leveduras– óleo mineral e água (esterilizados)– ultracongelamento a - 80°C– criopreservação a - 140°C– liofilização

bactérias– ultracongelamento a - 80°C– criopreservação a - 140°C – liofilização

Requerimentos

Controle de qualidade– viabilidade: checar o crescimento em meio apropriado

– pureza: checar contaminação – observação macro e microscópica

– identidade: autenticação – métodos de caracterização taxonômica

Validação de métodos e processos– comparação do resultado do mesmo método em diferentes tempos

– comparação dos resultados obtidos em diferentes métodos

– comparação dos resultados obtidos para o mesmo método realizado por pessoas diferentes

Requerimentos

Distribuição– instituições públicas e privadas ou indústrias com competência para

manipular e acessar o material solicitado

– documentação da solicitação: breve explanação para a utilização da linhagem e assinatura do solicitante

Registro do material biológico distribuído– coleção deve manter o registro do material biológico, método e data da

distribuição, bem como o nome e o endereço do solicitante (receptor)

Requerimentos

Embalagem

– equipe responsável pela distribuição de culturas deve ter treinamento específico para certificação de que o material foi embalado e despachado de acordo com normas e requerimentos nacionais e internacionais

Requerimentos

conformidade com a lei– todas as atividades de uma coleção devem estar em conformidade com as

legislações e regulamentações vigentes no país coleta no campo, manipulação, acesso, depósito, importação, exportação e

transporte

– legislação internacional quarentena direitos de propriedade intelectual Convenção sobre Diversidade Biológica (CDB)

Operação e gerenciamento - CBMAI

Serviços

caracterização, identificação e autenticação

aquisição e

preservação

distribuição

Sistema de Informação de Acervo Microbiano – SIAM– registro das linhagens e incorporação de dados diversificados

– rastreamento rápido e viabilização para edição e atualização de catálogo de linhagens do acervo

Catálogo on-line– web CBMAI: www.cpqba.unicamp.br/cbmai

– SICOL: www.sicol.cria.org.br

Sistema informatizado: registro de dados

Referências

Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD)

Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico

www.olis.oecd.org

World Federation for Culture Collections (WFCC)

Federação Mundial de Coleções de Cultura

www.wfcc.info

Commom Access to Biological Resources and Information (CABRI)

Sistema de Acesso Comum a Recursos Biológicos e Informação

www.cabri.org