Embed Size (px)
Citation preview
OPPLOPPLÆÆRINGSPLANRINGSPLAN
HELSE MIDT HELSE MIDT -- NORGENORGE
Ann M. Berg Steril forsyning, St. Olav DrAnn M. Berg Steril forsyning, St. Olav Driftsserviceiftsservice
MMÅÅL FOR OPPLL FOR OPPLÆÆRINGSPLANRINGSPLAN
•• Dokumentere Dokumentere opplopplææringskrav for ringskrav for nytilsatte nytilsatte
•• Dokumentere Dokumentere kompetansenivkompetansenivåå til de til de ansatteansatte
Felles kunnskapsplattformFelles kunnskapsplattform
•• Lover og retningslinjer Lover og retningslinjer •• Administrative rutiner Administrative rutiner •• SmittevernSmittevern•• RengjRengjøøring/ desinfeksjonring/ desinfeksjon•• AvfallshAvfallshååndtering ndtering •• InstrumentlInstrumentlæære re •• PakkematerialePakkemateriale--
metoder metoder –– emballering. emballering.
•• Sterilisering Sterilisering •• Kontroll Kontroll –– validering validering •• FrigjFrigjøøring av gods ring av gods •• Sterilt lager /kontroll Sterilt lager /kontroll •• InnkjInnkjøøp p •• Medisinsk teknisk utstyr Medisinsk teknisk utstyr •• IT basert dokumentasjon IT basert dokumentasjon
–– sporbarhet/bestilling sporbarhet/bestilling •• Kundebehandling Kundebehandling •• Kvalitetssystemer Kvalitetssystemer •• LogistikkLogistikk
Lover og retningslinjerLover og retningslinjer
•• Lover, veiledere, Standarder Lover, veiledere, Standarder
•• EQS. EQS.
Standarder for prosesering av kirurgiske instrumenter
European Medical
Device Directive
(MDD) 93/42
EN 13060Requirements for small
sterilizers (below 54 l)
EN 14180Requirements for
LTSF sterilizers
EN 1422Requirements for
EO sterilizers
DIN 58951Requirements for
steam sterilizers in
laboratories
EN ISO 18472Requirements for test
sterilizers
(resistometers)
EN ISO 15883-1General Requirements
for washer/disinfectors
EN ISO 11607-1Packaging of medical
devices
EN 868
Series 2-10Packaging of sterile
goods
EN ISO 17664Information about
reprocessing of re-usable
medical devices
EN ISO 14971Risk management of
medical devices
EN ISO 14937General requirements for
the characterization of
sterilization products and
the development,
validation and routine
monitoring of sterilization
processes
EN ISO 11135-1 -2 EO processes
EN ISO 11137-1 -3Radiation processes
EN ISO 17665-1 -2Steam processes
EN 15424
ISO 25424LTSF processes
EN 285Requirements for large
sterilizers (over 54 l)
EN ISO 11139Terms and definitions
in sterilization
standards
EN 556Definition: Sterility
EN ISO 11140-3Requirements for the
original BD-test page
EN ISO 11140-4Requirements for BD-
Simulation tests
EN ISO 11140-5Requirements for the
US BD-test
EN ISO 11140-1General requirements,
classifications and test
procedure for chemical
indicators (CI)
prEN ISO 11140-6
will substitute EN 867-5
Requirements forHollow load test
E-DIN 58921
(only German)Validation of medical
device simulators (MDS)
EN ISO 11138-1
General requirements
and classifications for
Biological indicators (BI)
EN ISO 15882Guidance for the
selection, use and
interpretation of the
results for chemical
indicators
EN ISO 14161Guidance for the
selection, use and
interpretation of the
results for biological
indicators
Additional
standards
EN ISO 10993-1 -17Classification of
medical devices
EN ISO 11737-1 -2Microbiological
methods
EN ISO 14937 H2O2/ Plasma processes
Validation SterilizersChemical
Indicators
Biological
IndicatorsPackaging
Washing
Disinfection
10.2-26 gke W. I.-Heppe 11/2009
EN ISO 15883-2W/D requirements for
surgical instruments
EN ISO 15883-3W/D requirements for
containers for human
waste
EN ISO 15883-4W/D requirements for
themolabile endoscopes
EN ISO/TS 15883-5W/Ds – test soils and
methods
EN ISO 11138-2BI for EO sterilization
EN ISO 11138-3BI for steam sterilization
EN ISO 11138-4BI for dry heat sterilization
EN ISO 11138-5BI for LTSF sterilization
ISO/NP 11138-6BI for H2O2 sterilization
prEN ISO 15883-6W/Ds – Requirements
and tests for general
purpose W/Ds with
thermal disinfection
prEN ISO 15883-7W/Ds – Requirements
and tests for general
purpose W/Ds with
chemical disinfection for
bedframes, containers,
etc.
EN ISO 11607-2Validation requirements
for forming processes
EN 867-5Chemical indicator
systems for steam
sterilizers (Test standard
for hollow load test)
Administrative prosedyrerAdministrative prosedyrer•• Organisasjonsplassering av Organisasjonsplassering av
Sterilenheten Sterilenheten •• Gjennomgang av Gjennomgang av
arbeidsoppgaver og arbeidsoppgaver og ansvarsfordeling ansvarsfordeling
•• Gjennomgang av arbeidsinstruks Gjennomgang av arbeidsinstruks -- funksjonsbeskrivelsefunksjonsbeskrivelse
•• Orientere om rettigheter/plikter Orientere om rettigheter/plikter som arbeidstakersom arbeidstaker
-- Orientere om tillitsvalgte,Orientere om tillitsvalgte,vernetjeneste / HMS,vernetjeneste / HMS,bedriftshelsetjeneste, gjeldendebedriftshelsetjeneste, gjeldendeturnusturnus
SmittevernSmittevern
•• Kort innfKort innføøring i ring i mikrobiologimikrobiologi
•• Sykehusinfeksjoner Sykehusinfeksjoner
•• Smittekjeden Smittekjeden
•• HHååndhygiene ndhygiene
•• PPååkledning kledning
•• HanskebrukHanskebruk
•• Soneinndeling Soneinndeling ––innslusing, romkvalitet innslusing, romkvalitet
•• Renhold i de ulike soner i Renhold i de ulike soner i Steril forsyning Steril forsyning
•• CFU mCFU måålingerlinger
Uren sone Uren sone RengjRengjøøringring / desinfeksjon/ desinfeksjon
•• HHååndtering av kontaminert utstyrndtering av kontaminert utstyr•• RengjRengjøøringsmidler / desinfeksjonsmidler ringsmidler / desinfeksjonsmidler ––stoffkartotek stoffkartotek
•• DemonteringDemontering av utstyrav utstyr•• Plassering i instrumentinnsatserPlassering i instrumentinnsatser•• Valg av rett rengjValg av rett rengjøøringsmetode ringsmetode •• Bruk og vedlikehold av maskinpark; Bruk og vedlikehold av maskinpark;
instrumentvaskemaskineneinstrumentvaskemaskineneultralydbad / ultralydvaskemaskinultralydbad / ultralydvaskemaskinvognvaskemaskinvognvaskemaskin
•• Manuell rengjManuell rengjøøring og desinfeksjonring og desinfeksjon
Uren sone Uren sone RengjRengjøøringring / desinfeksjon/ desinfeksjon
•• Forholdsregler for hule instrument, mikroinstrument, Forholdsregler for hule instrument, mikroinstrument, luftverktluftverktøøy, MISy, MIS--instrument, endoskop o.a.instrument, endoskop o.a.
•• Prosedyre for lProsedyre for lååneutstyr neutstyr •• Retningslinjer for infisert gods Retningslinjer for infisert gods •• TTøørking av gods ?rking av gods ?•• Melderutiner for reparasjoner til teknisk avdeling. andre Melderutiner for reparasjoner til teknisk avdeling. andre •• Kontrollrutiner for maskinpark i uren sone Kontrollrutiner for maskinpark i uren sone –– tositest, tositest,
vaskearmer, bunnsiler vaskearmer, bunnsiler •• RengjRengjøøring av transportvogner, containerering av transportvogner, containere•• Renhold /desinfeksjons og ordensrutiner av Uren soneRenhold /desinfeksjons og ordensrutiner av Uren sone
Ren soneRen soneInstrumentlInstrumentlæærere
•• Orientering om ren Orientering om ren sone sone
•• InstrumentlInstrumentlæære re
•• Vedlikehold, Vedlikehold, montering og kontroll montering og kontroll av instrumenter, av instrumenter, event. revaskevent. revask
•• Legging av Legging av instrumentbrikker instrumentbrikker etter liste/bestilling etter liste/bestilling
Ren soneRen sonePakkemateriale Pakkemateriale -- pakkemetoder pakkemetoder –– emballeringemballering
•• Valg av og krav til Valg av og krav til papir/ folie papir/ folie
•• Emballering av brikker Emballering av brikker og enkeltinstrument og enkeltinstrument
•• Bruk av sveisemaskin Bruk av sveisemaskin
•• Kjemiske indikatorerKjemiske indikatorer
•• Batchmerking av Batchmerking av brikker /skanningbrikker /skanning
Ren soneRen soneSteriliseringSterilisering
•• Lasting og bruk av vanndampautoklav Lasting og bruk av vanndampautoklav •• Lasting og bruk av Plasma autoklav Lasting og bruk av Plasma autoklav
•• Resterilisering av flergangsutstyr Resterilisering av flergangsutstyr •• RengjRengjøøring og vedlikehold av autoklav ring og vedlikehold av autoklav •• Melderutiner til teknisk avdeling Melderutiner til teknisk avdeling
Ren soneRen sone
Daglig test av steriliseringsprosessen ogDaglig test av steriliseringsprosessen ogåårlig kontroll av autoklavenrlig kontroll av autoklaven
•• Bowie and Dick test / Bowie and Dick test / lastekontrolllastekontroll (hule (hule instrumenter)instrumenter)
•• Lekkasje testLekkasje test
•• Biologisk indikator Biologisk indikator
•• Validering, Validering, rekvalifisering og rekvalifisering og referanselastreferanselast
Steril soneSteril soneFrigjFrigjøøring av sterilt godsring av sterilt gods
•• Prosessparameter for Prosessparameter for steriliseringsprosessen steriliseringsprosessen
•• Definisjon pDefinisjon påå sterilitetsterilitet
•• Dokumentasjon av Dokumentasjon av steriliseringsprosessen steriliseringsprosessen
•• Kontroll av godset Kontroll av godset
•• KlargjKlargjøøring for transport ring for transport til kunde til kunde ––transportrutiner transportrutiner
•• Sporbarhet i verdikjeden Sporbarhet i verdikjeden
Steril soneSteril soneSterilt lagerSterilt lager
•• Steril holdbarhet Steril holdbarhet
•• Merking av Merking av fabrikkprodusert sterilt fabrikkprodusert sterilt utstyr utstyr –– krav til merking krav til merking
•• Hvordan plukke sterilt Hvordan plukke sterilt utstyr utstyr
•• Spesielle krav i steril sone Spesielle krav i steril sone
•• Retur av varer fra kundeRetur av varer fra kunde
•• Varebestilling, innkjVarebestilling, innkjøøp p
IT IT -- basert dokumentasjonbasert dokumentasjon
•• OpplOpplææring i ring i avdelingens IT avdelingens IT baserte sporingsbaserte sporings-- og og dokumentasjonsdokumentasjons--system system
•• Registrering og Registrering og vedlikehold av vedlikehold av databasendatabasen
KundebehandlingKundebehandling
•• KundetilfredshetsKundetilfredshets--mmååling ling
•• AvviksAvviks-- og og forbedringspunkt til forbedringspunkt til og fra kunde, og fra kunde, hhååndtering av disse ndtering av disse
•• MMøøte med kunden te med kunden /driftsm/driftsmøøter ter
•• Avtaler/tjenester Avtaler/tjenester
LogistikkLogistikk
•• Logistikk mellom sonen i sterilenhetenLogistikk mellom sonen i sterilenheten
•• TransportplanTransportplan
-- Transport til og fra Sterilenheten Transport til og fra Sterilenheten
Driftsplan steril forsyning 35 vogner i utvalget 20
17.02.10/RLD Foreløpig utkast
10Fordelt på
mottakere
Ønsket returtidspunkt
Dag Kundenr. Senter/ klinikk Avd Opr. Nr Bestillings
frist
Agv ut
fra kl
Siste agv
senest
Antall
vogner (ca)
AGV stasjon Kommentar fra kl til kl
Hvd Akutt 02:00 04:00 4 AHL2nord Nattportør? 04:00 05:00
Hvd Akutt/kar 05:00 06:00 3 AHL2nord Nattportør? 06:00 07:00
Hvd Akutt 06:00 07:00 4 AHL2nord 07:00 08:00
Hvd Akutt/kar 09:00 10:00 3 AHL2nord 10:00 11:00
Hvd Akutt 09:00 10:00 3 AHL2nord 10:00 11:00
Hvd Akutt 12:00 13:00 4 AHL2nord 13:00 14:00
Hvd Akutt/kar 13:00 14:00 3 AHL2nord 14:00 15:00
Hvd Akutt 15:00 16:00 3 AHL2nord 16:00 17:00
Hvd Akutt 18:00 19:00 4 AHL2nord 19:00 20:00
Hvd Akutt 21:00 21:30 4 AHL2nord 21:30 22:00
TRANSPORTPLANTRANSPORTPLAN
ERROR: stackunderflow
OFFENDING COMMAND: ~
STACK:
