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OSSIGENOTERPIA NORMOBARICA PER USO TOPICO:
UNA SERIE CLINICA DI CASI
Dipartimento di chirurgia, Madeyski Paolo, Babbo Andrea, Bartelloni Antonio Corezzola Antonio, Servizio di
Terapia Antalgica Amato Giuseppe, Casa di Cura Rizzola, San Donà di Piave (VE)
ESTRATTO
I problemi vascolari legati a deficit arterioso e all’insufficienza venosa a carico degli arti inferiori
rappresentano la causa principale delle lesioni trofiche degli arti inferiori. Tale patologia rappresenta un
grosso problema medico ma anche sociosanitario. Si stima che in Italia tale patologia colpisca l’1% della
popolazione e il 5% della popolazione over 65 anni.. La spesa sanitaria è stimata superiore al miliardo d’euro
l’anno. L’ossigenoterapia è un elemento importante per la guarigione delle ferite. L’ossigenoterapia
iperbarica nel trattamento delle ferite croniche ha evidenziato che l’iperossigenazione della ferita aumenta la
sua granulazione, la formazione del tessuto, ed accelera la diminuzione dei diametri della ferita e la chiusura
secondaria. Tuttavia la base fisiologica di questa modalità rimane in gran parte sconosciuta. Va rilevato ad
ogni modo che l’ossigenoterapia iperbarica presenta dei rischi derivanti dalla tossicità dell’ossigeno, delle
controindicazioni generali e dei costi non trascurabili.. L’ossigenoterapia per uso topico pur rappresentando
un metodo poco studiato per la cura delle ferite rileva indiscutibili vantaggi, quali:
Un basso costo,
Mancanza di tossicità sistemica
Facilità di ricevere il trattamento domiciliare
e tutto ciò rende possibile ottenere benefici dell’ossigenoterapia per molti pazienti.
Per più di un anno un’equipe composta da 4 chirurghi e da un anestesista specialista in terapia
antalgica hanno trattato 72 pazienti che presentavano ulcere di varia origine agli arti inferiori con
ossigenoterapia per uso topico, con un periodo di cura variabile da 1 a 8 mesi; i dati qui presentati sono
un’analisi retrospettiva dei risultati acquisiti usando ossigeno topico su ferite complesse.
risultati: 51 ferite sono guarite durante la cura, in 2 pazienti le ferite si sono ripresentate dopo la guarigione e
in 2 pazienti sono comparse lesioni sull’arto controlaterale a distanza di tempo, in 13 ferite l’ossigeno per
uso topico non ha avuto effetto e due di questi pazienti hanno richiesto l’amputazione dell’arto: infine 8
pazienti hanno mostrato miglioramenti soggettivi e oggettivi pur non arrivando alla guarigione
Non ci sono stati effetti collaterali attribuibili all’ossigeno topico, in quanto il decesso di 2 pazienti
durante e dopo la terapia è stato determinato da cause assolutamente non collegate. Due pazienti inoltre
hanno abbandonato le cure durante la terapia.
conclusioni: In tutta questa serie di casi l’ossigeno per uso topico, non ha avuto effetti negativi ed ha
evidenziato positive indicazioni nella guarigione delle ferite.
INTRODUZIONE
INTRODUZIONE
Le ulcere trofiche degli arti inferiori rappresentano una delle patologie che più frequentemente si
riscontrano nei pazienti anziani.
Vari studi evidenziano una frequenza variabile tra lo 0.4% e il 4-5% tra gli ultrasessantenni; la
cronicità della malattia comporta, secondo gli autori inglesi, costi elevati valutabili tra le 200 e le 4000
sterline (pari a 300-6000 euro) per il trattamento di un solo malato per 4 mesi. A tali cifre vanno
ovviamente aggiunti i costi familiari e sociali.
I tempi necessari per ottenere la guarigione di tali lesioni sono molto lunghi e variabili secondo la
malattia di base: la durata media di un ulcera varia è di circa 26 settimane con un range variabile tra le
4 settimane e i 30 anni e in molti casi non è possibile ottenere la completa chiusura della lesione. Nel
46% dei pazienti il decorso supera le 26 settimane e nel 15% i due anni.
Le sedi più colpite sono in ordine di frequenza le facce mediale, laterale, anteriore della caviglia, i
piedi e la superficie posteriore della caviglia .
La storia evolutiva di tali lesioni è caratterizzata da decorso cronico ed ingravescente,da facili
recidive,da una prognosi quo ad valetudinem severa con pesanti ripercussioni sulla vita lavorativa di
tutti i giorni e sulla vita di relazione con pesanti costi sociali.
Per ulcera s’intende una perdita di sostanza legata a modificazioni emodinamiche, emoreologiche e
coagulative:nella sua genesi è fondamentale l’impegno del microcircolo che può essere primitivo o
secondario e che determina una compromissione del trofismo tissutale. Le ulcere rappresentano
spesso un epifenomeno di numerose patologie che hanno alla base un apporto ematico insufficiente
con conseguente ipossia ed infezione(Bimonte).
Comunque indipendentemente dalla patologia di base, la ossimetria-transcutanea ha evidenziato che a
livello delle lesioni vasculopatiche la pO2 arriva a valori di 5-10 mm di Hg che sono incompatibili con
la vita delle cellule.Inoltre i leucociti proliferano e svolgono la loro attività fagocitica a pO2 di 30-40
mm di Hg ed è evidente che una situazione di ipossia facilita la scarsa attività dei leucociti con
pericolo di infezioni. Anche la sintesi del collageno a partenza dai fibroblasti non può prescindere
dall’ossigeno: solo in presenza di ossigeno infatti si può formare un collagene ottimale partendo da
una tripletta di amoniacidi idrossilati. In condizioni di ipossia avremo dunque un collagene immaturo e
poco stabile con inevitabili problemi di cicatrizzazione (Bi-monte,Oriani,Petrolati,Marrone).
Quindi indipendentemente dalle cause che hanno provocato la formazione dell'ulcera,traumi,turbe del
circolo sia arterioso che venoso,per ottenere la riepitelizzazione sono necessari:
a)un ottimale apporto di Ossigeno,
b)una completa detersione della piaga,
c)una stimolazione cellulare,
d)una buona perfusione ematica.
Allo scopo di raggiungere queste quattro condizioni vengono proposte ed utilizzate numerose terapie
ma tutti noi sappiamo quanto i risultati siano molto spesso deludenti per il medico ed il paziente: i
tempi necessari per ottenere la chiusura della lesione sono sempre molto lunghi e in molti casi non è
possibile ottenere la completa guarigione della lesione.
Una terapia che si è molto affermata in questi ultimi anni è la cosiddetta ossigenoterapia in camera
iperbarica che è basata sulla respirazione di ossigeno ad alta pressione in apposite camere dette
iperbariche. Essa agisce con due meccanismi (Oriani, Marrone):
a) aumento della quota di O2 disciolto che si sostituisce funzionalmente all'ossigeno legato alla Hb
quando questo sia in difetto per mancanza della stessa (anemia) o per incapacità funzionale
(intossicazione da CO),
b) ripristino della diffusione dell'O2 dai capillari alle cellule laddove questa è impedita o per
diminuzione della perfusione ematica o per ispessimento dei mezzi di transito.
Il fine ultimo è dunque quello di portare ossigeno in quantità adeguate alle necessità metaboliche dei tessuti.
Tale terapia si è certamente rivelata efficace in molte sindromi ma purtroppo la sua pratica presenta
numerosi svantaggi e precisamente:
l'esistenza di pochi centri,
problemi di trasporto per i pazienti,
incapacità di molti pazienti a sopportare la terapia per motivi psicologici o per altre patologie,
costi elevati.
Rifacendosi alla bibliografia esistente (Van, Padberg, Williams, Fisher, Kaufman, Ignacio,
Hammarlund,)e nel tentativo di ovviare a tali problematiche, abbiamo studiato e messo a punto una
piccola camera, la camera distrettuale normobarica di Madeyski
Tale apparecchiatura, così chiamata per la "somiglianza" con la camera total body, è nata allo scopo di
poter sottoporre all’ossigenoterapia solo l'arto interessato mantenendo lo stesso in un’atmosfera
d’ossigeno in elevata concentrazione monitorizzando inoltre la pressione, l'umidità della miscela
gassosa e se necessario la concentrazione dell'ossigeno all'interno della camera stessa.
La camera è costituita da un contenitore in Petg trasparente termoformato a forma di parallelepipedo,
della dimensioni di cm 70 per 30 per 35, diviso in due parti, la superiore e l’inferiore, scorrevoli lungo
un braccio che possono essere chiuse tramite un apposito fermo; l'arto viene introdotto da un lato
attraverso un'apertura circolare all'interno della quale possiamo applicare delle guarnizioni circolari
intercambiabili, con foro di diametro variabile, di materiale validato per uso medicale allo scopo di
dare un tenuta ermetica a tutto il dispositivo.
Sulla superficie superiore della camera troviamo un igrometro per misurare l'umidità all'interno della
camera..
Da notare infine che nella camera esiste una valvola ad acqua che ha lo scopo di far uscire il gas
quando la pressione all'interno della camera supera quella prefissata dall'ope-ratore: questo perché
pressioni elevate comprometterebbero il circolo già di per se deficitario.
L'ossigeno umidificato, introdotto tramite un ugello posto all'estremità opposta dell'apertura suddetta,
viene insufflato sulla lesione tramite un condotto flessibile e orientabile dotato di una punta con
diffusore del gas e posto a 5 cm di distanza dalla lesione stessa.
A livello della lesione si ottiene così una concentrazione di O2 del 95% mentre l’ossigeno disciolto nel
sangue non si modifica a meno che non si faccia respirare il malato con una mascherina d’ossigeno.
Numerosi sono i vantaggi di tale dispositivo e precisamene:
a) il basso costo con conseguente elevato numero di macchine,
b) le dimensioni e il peso ridotti e conseguente facilità di trasporto della camera anche al domicilio
dei pazienti,
c) nessuna controindicazione locale e sistemica,
d) ottima compliance dai parte dei pazienti.
In effetti l'uso di tale camera sia presso la nostra casa di cura, sia presso altri centri ospedalieri
nell’anno 2003 e nella versione domiciliare con la quale abbiamo eseguito e seguito le terapia sui casi
che sono oggetto del presente lavoro si è rivelato molto soddisfacente.
Con questo studio ci proponiamo:
a) di determinare in quali condizioni può essere impiegato l’ossigeno per uso topico,
b) di suggerire delle indicazioni precise pur nel rispetto della decisionalità di ogni medico,
c) di standardizzare la metodica di tale terapia,
d) di valutarne l’efficacia anche confrontandola con altre terapie,
e) di spiegarne, se possibile, il meccanismo di azione.
2. PATOLOGIE TRATTATE
2.1 materiali e metodi
2.1.1 selezione dei pazienti
Tutti i pazienti sono stati seguiti da equipe multidisciplinare composta:
da tre chirurghi generali con indirizzi vascolari, da un chirurgo plastico
da un anestesista specialista in terapia antalgica che fanno parte del Comparto di Chirurgia Generale
della Casa di Cura Rizzola accreditata dal SSN a San Donà di Piave ( ULS N 10 Veneto Orientale
I pazienti selezionati dopo una valutazione per la loro eleggibilità a tale terapia, hanno eseguito
l’ossigenoterapia per via topica per un periodo variabile da mesi 1 a mesi 9 dal gennaio 2003, quando questa
metodica è stata standardizzata nel nostro Istituto con proseguimento di terapia a domicilio. Non ci sono
stati criteri specifici predeterminati d’esclusione od inclusione, né alcuna controindicazione per l’utilizzo
dell’ossigeno per via topica salvo il fatto di principio che si trattassero di lesioni trofiche.
Tutti i soggetti selezionati erano a conoscenza del tipo di terapia, della possibilità o meno della sua
efficacia, dei costi che tale terapia comporta e si erano impegnati a farsi seguire regolarmente con le cadenze
da noi designate. La selezione non ha incluso piccole ferite acute che potevano guarire normalmente senza
terapia specifica o con presidi tradizionali. I soggetti in esame presentavano ferite che generalmente non
erano guarite con i metodi tradizionali, o vi era un alto rischio di problemi generali legati a possibilità
chirurgiche o a patologie che controindicavano l’iperbarismo. Per questi pazienti, l’ossigeno topico è stato
considerato come alternativa ai metodi di cura tradizionali.
2.1.2 L’OSSIGENOTERAPIA
L’ossigeno per via topica è stato somministrato direttamente sulle ferite con il dispositivo da noi
brevettato e del quale si allega la descrizione e le foto. Tale dispositivo chiamato Camera iperbarica
distrettuale di Madeyski solo per analogia alla Camera Iperbarica Tradizionale lavora in normobarismo. È
stato somministrato ossigeno al 100% ad 1 atmosfera di pressione per un tempo di 60 minuti due
volte al giorno sette giorni sui sette sia in ambiente ospedaliero che domicialiare
Tale terapia è stata ripetuta fino a che la ferita non ha dimostrato segni di guarigione, o con la
cicatrizzazione chirurgica, o fino a che risultava evidente che il trattamento non stava avendo successo
(evidenziato da una aumento della ferita, o da nessun progresso dopo settimane di trattamento). Questo
trattamento con ossigeno, non è stato affiancato dai metodi tradizionali.
Le medicazioni erano eseguite solo da detersione del materiale essudato con garza imbevuta da
soluzione fisiologica prima di ogni seduta di ossigeno .
A Carico del paziente vi era il costo del noleggio del dispositivo
2.1.3 DOCUMENTAZIONE DELLO STATO DELLE FERITE
Fotografie sono state fatte prima, durante ed alla fine della terapia con una camera digitale, e un
programma appositamente studiato ha permesso di comparare le modifiche riguardanti la superficie, i
diametri e la circonferenza, oltre a valutare il tipo di superficie e la granulazione della superficie.
Le ferite sono state considerate guarite quando completamente coperte con epitelio.
2.1.4 ANALISI DEI PARAMETRI
I dati dei pazienti sono stati archiviati per singola patologia, data della presenza della ferita prima di iniziare
l’ossigenoterapia, cause della ferita, localizzazione e dimensione, durata del trattamento, e risultato finale.
2.1.2 STATISTICHE
L’analisi di questi casi viene riassunta da grafici che mostrano le varie percentuali di guarigione e di
miglioramenti dei vari parametri considerati.
RISULTATI
Per un anno (il periodo preso in esame per questo studio) l’equipe composta dai chirurghi generali,
dal chirurgo plastico e dall’anestesista hanno trattato a secondo le loro competenze ma sempre
collegialmente 72 pazienti con ossigenoterapia per via topica, con cure di durata da 1 a 9 mesi. Non ci sono
state complicazioni associate all’ossigenoterapia topica, Tale terapia è stata usata per trattare ferite post-
chirurgiche, ulcere da decubiti, ulcere flebostatiche, ulcere neuropatiche del piede, ulcere del piede diabetico,
ed ulcere indotte da traumi acuti e ulcere iatrogene e farmacologiche. Le lesioni erano localizzate nelle
estremità inferiori. Nella maggior parte dei pazienti era presente almeno un evento morboso, quali: (tab. n.1)
Tabella 1
Condizioni di patologie associate correlate o meno alla patologia delle ferite dei pazienti
CONDIZIONI N. DI PAZIENTI
DIABETE 10
MALNUTRIZIONE 2
INFEZIONI ATTIVE 4
MALATTIE VASCOLARI PERIFEREICHE 53
OBESITA’ 8
IMMUNODEFICIENZE 2
LINFEDEMA 5
3.1 RISULTATI SUI PAZIENTI
Delle 72 ferite, 51 (il 70%) sono guarite durante il trattamento con ossigenoterapia per via topica.
Delle rimanenti 21 ferite, 8 sono guarite dopo un intervento chirurgico di trapianto associato a successiva
ossigenoterpia, 13 non sono guarite; di queste 3 pazienti sono morti durante il trattamento e 3 pazienti
hanno abbandonato la cura. Se includiamo le guarigioni postoperatorie la percentuale di ferite
completamente guarite con trattamento d’ossigenoterapia per via topica sale al 81%. La percentuale di
guarigioni s’incrementa al 86% se non vengono compresi nel numero totale i pazienti che hanno
abbandonato la cura, in quanto lo stato finale delle loro ferite non è stata determinata e quelle deceduti per
cause non correlate alla malattia di base. I pazienti che hanno interrotto la terapia non sono inclusi in
alcun’analisi elencata nelle successive tabelle.
3.2 PAZIENTI CON FERITE SOTTOPOSTE A TRAPIANTO
Otto pazienti sono stati sottoposti a trapianto di cute dopo trattamento con ossigenoterapia.
Su tutti e otto i pazienti vi è stato un ottimo attecchimento dell’innesto cutaneo.
Solamente su due pazienti, a distanza di due mesi, si è manifestata un’iniziale recidiva dell’ulcera che però è
stata efficacemente contrastata dall’utilizzo dell’ossigenoterapia.
L’alta percentuale di successo dell’intervento d’innesto cutaneo, su pazienti con ulcere distrofiche, deve
essere imputata all’eccellente qualità del tessuto di granulazione sul quale è stato posizionato l’innesto e
all’attenuazione dei fattori causali dell’ulcera (infezione, stasi, etc.).
3.3 Terapia del dolore nelle vasculopatie
Certamente il sintomo dolore è presente nelle malattie vascolari in genere e nelle lesioni
trofiche in particolare rappresentando anzi il sintomo che più spesso porta il paziente dal medico.
La terapia di questo sintomo rientra in un approccio globale al problema della patologia ulcerosa che
deve mirare innanzitutto ad eliminare tutti i fattori di rischio (fumo, ipercolesterolemia, miglioramento
del microcircolo e del ritorno venoso, ecc) al fine di creare a livello della lesione un ambiente ideale
per la cicatrizzazione (asepsi, buona per- fusione ed ossigenazione, ecc).
Il ruolo dell’antalgologo in generale sarà quello di impostare una terapia del dolore razionale non solo
ricorrendo ai vari farmaci, ad azione periferica e/o centrale,ma anche consigliandone un uso corretto
sia in termini di dosaggio che di modalità di somministrazione.
Più specificamente il terapista del dolore potrà intervenire anche con metodiche più invasive quali
blocchi anestetici singoli o continui allo scopo di agire sul microcircolo in maniera selettiva e sullo
spasmo che sempre è presente in quei tessuti coinvolti nelle varie sindromi dolorose.
Nella nostra esperienza nel corso dell’anno 2003 siamo intervenuti 12 volte con blocchi anestetici ,
mentre in altri 18 casi si è ricorso a dosaggi valutati caso per caso di farmaci ad azione antalgica.
PAZIENTI CON FERITE NON GUARITE
Due pazienti con ferita non guarita, hanno richiesto l’amputazione dell’arto. Questi pazienti sono
stati catalogati nel nostro protocollo tra quelli che non hanno beneficiato della guarigione con
l’ossigenoterapia; l’amputazione ha permesso la guarigione e la remissione della sintomatologia in entrambi
i pazienti.
FIGURA 2- RISULTATI SU 72 PAZIENTI curati con ossigeno per via topica e che hanno
completato la terapia durante il periodo di12 mesi
di studio.
A-guariti solo con ossigenoterapia(51) 70%
B- non guariti con l’ossigenoterapia (13) 19%
C- pazienti che hanno abbandonato la cura (3) 4%
D- morti durante il trattamento per ragioni non
relazionabili con la terapia(3) 4%
E- guariti con l’ossigenoterapia combinata con
innesto chirurgica (8) 9 %.
Sommando i dati di A+E la percentuale di
guarigione si attesta sul 81%
La morte di 3 pazienti durante la terapia, non ha relazione con l’ossigenoterapia, e nel nostro
protocollo sono catalogati come non guariti. Tutti 3 i pazienti erano diabetici e cardiopatici e avevano gravi
problemi respiratori. Sono deceduti per complicanze cardiache
3.2 DURATA DEL TRATTAMENTO E RISPOSTA DELLE FERITE
La durata del trattamento è variata da mesi 1 a mesi 9. Questo significa che il tempo di terapia è stato
da 60 ore 540 ore. La durata del trattamento è stata mediamente da 1 a 4 mesi con due soli casi di 5 mesi,
uno di 7 mesi e uno di 9 mesi.. La durata del trattamento per le ferite che sono guarite 30 a 120 giorni
Inizialmente le dimensioni delle ferite variavano da 0.29 a 92.2 cm² con una media di 13,5 21,4 cm². Per le
ferite che sono guarite la dimensione iniziale era da 8.111,1 cm², e per le ferite che non sono guarite la
media iniziale era 25.3 ± 32 cm².
Tra le ferite che non sono guarite il decremento medio nelle dimensioni è stato 6.5 ± 15.9 cm² e la
percentuale media di decremento nelle dimensioni è stata da 71 ± 63.3%.
Quattro ferite sono aumentate di dimensioni durante il trattamento. Il paziente che è in terapia da 9
mesi è stato incluso ma razionalmente per le dimensioni e le cause che concorrono alla sua genesi e al suo
perdurare non offre possibilità di guarigione anche se sono apprezzabili miglioramenti soggettivi e obiettivi.
3.3 TEMPO DI PRESENZA DELLA FERITA
Al momento dell’inizio della terapia con ossigeno per via topica, la genesi della ferita datava
approssimativamente da giorno 15 (postraumatica) a 3 anni con un tempo medio di 10 mesi ( escluso un caso
che era presente da 12 anni) I pazienti con ferite acute hanno avuto il 100% di guarigioni, comparate con
l’93% di guarigione presenti nei trattamenti con durata inferiore ai 4 mesi e con il 80% di guarigioni nei
trattamenti con durata superiore ai 4 mesi. Con le ferite croniche la terapia chirurgica è stata usata in
combinazione con l’ossigenoterapia topica nel 80% dei pazienti prima della ossigenoterapia e nel 12% dopo
e in combinazione con la ossigenoterapia e sono guariti.
3.4 LOCALIZZAZIONE DELLA FERITA
La sede considerata delle ferite che sono state elegibili del nostro trattamento e poste in
osservazione è stata circoscritta agli arti inferiori e più precisamente alla gamba. Tale localizzazione è stata
presa in considerazione in relazione al dispositivo che abbiamo brevettato e che è stato pensato per tale sede
in considerazione della frequenza di sede delle lesioni trofiche ( vascolari e diabetiche)
Per le ferite croniche abbiamo notato una risposta migliore alla ossigenoterapia nelle lesioni
localizzate nella faccia mediale della gamba ( in genere ulcere flebostatiche) e in quelle del piede ( piede
diabetico). Risultati meno confortanti sono stati quelli con localizzazione nella faccia laterale della gamba
forse in relazione alla loro genesi arteriosa. Tra le ferite croniche, una buona risposta all’ossigenoterapia si è
avuta nei pazienti con ulcere flebostatiche e ulcere diabetiche con una percentuale di guarigione
rispettivamente del 85% e90% . D’altra parte dobbiamo notare che le ulcere in soggetti arteriopatici la
guarigione è stata più lenta e in modo particolare il beneficio soggettivo è stato meno evidente specie per
quanto riguarda il sintomo dolore. La figura 6 è importante in quanto dimostra come la presenza di più
eventi morbosi abbia un rilievo significativo sulla risposta e questo è chiaro confrontando le ulcere acute che
hanno una risposta in percentuale maggiore : generalmente le ferite meno sensibili a guarire con l’ossigeno
per via topica sono state le ferite post-chirurgiche e post traumatiche alle estremità inferiori, seguite dalle
ulcere flebostatiche e da quelle diabetiche.
FIG. 3 AREA DELLA FERITA
Le ferite trattate con ossigeno per via topica sono diminuite
nelle dimensioni; in quest’analisi 51 delle 72 ferite sono
diventate più piccole con il solo trattamento
d’ossigenoterapia. I 7 pazienti non inclusi in quest’analisi
sono i tre che hanno abbandonato la terapia,i tre deceduti
e ed il paziente che aveva una ferita molto ampia.
La media delle dimensioni delle ferite non guarite è stata
sostanzialmente più grande di quelle che sono guarite Si
deduce che la dimensione è un’importante variabile nel
determinare se e quando usare questa terapia, alternativa
ai metodi tradizionali.
Le ferite guarite di dimensione media di 10 cm2 si sono cicatrizzate in media in 70gg., quelle non guarite di
dimensione media di 30 cm2, si sono ridotte del 30% con una durata media della terapia di 120 gg.
CONCLUSIONI
Questa è stata un’analisi sull’efficacia terapeutica dell’ossigeno per via topica per le ferite croniche
o con scarse possibilità di una completa guarigione localizzate agli arti inferiori. Abbiamo considerato varie
di lesioni trofiche con diverse eziologie per valutare quali lesioni rispondessero più efficacemente al
trattamento, e premesso che, pur avendo rilevato come risposta negativa, solo un aspetto soggettivo dato da
fastidio al trattamento, rileviamo che non vi è stato alcun effetto collaterale con l’ossigenoterapia.Anzi in
genere la compliance dei pazienti è stata ottima, mentre i risultati oggettivi sono discussi nella relazione.
Quest’analisi pur se relativamente limitata dimostra che la maggior parte delle ferite croniche e tutte le
ferite acute localizzate agli arti inferiori diminuiscono di dimensione durante la terapia, e dimostra che
l’ossigeno per via topica è utile supporto per la guarigione. E’ presumibile che anche le ferite localizzate
agli arti superiori e le lesioni da decubito possano avere beneficio da tale terapia
La completa guarigione è stata acquisita in 59/72 ferite, ma la chirurgia complementare è stata
necessaria per 8 ferite croniche per completare la chiusura, mentre in tutti casi la pulizia chirurgica ha
sempre preceduto la ossigenoterapia. Per le estremità inferiori l’ossigeno topico può essere di aiuto alla
chirurgia, come nella terapia iperbarica per la preparazione all’innesto od al trapianto e noi lo abbiamo
visto in tutti i casi nei quali tale metodica è stata applicata ( 8 casi su 72). Tutto ciò necessita di indicazioni
standardizzate e precise pur nella libertà decisionale del medico nel determinare dei limiti specifici alla
terapia. Il medico curante ha un’ampia discrezione nel prescrivere questa tecnica come alternativa a
quell’iperbarica ma deve attenersi ai principi di efficacia dimostrata.. Il raggiungimento del giusto
equilibrio tra l’uso dell’ossigeno topico per la completa guarigione con l’uso dello stesso come terapia
coadiuvante al trattamento chirurgico è importante per ottimizzare gli effetti ed i costi di questa procedura.
Ottenere questo tipo di informazioni aiuterà ad affinare la selezione dei pazienti e migliorare il tasso di
guarigione delle ferite
Comparando l'ossigeno topico con gli altri metodi di cura delle ferite, riteniamo importante
considerare il tempo di guarigione . E' difficile determinare la frequenza di guarigioni delle ferite usando
l'ossigeno iperbarico e le opinioni nei lavori pubblicati è controversa . Negli ultimi dieci anni, sono stati
fatte tre prove con controlli casuali e solo uno di questi studi riporta la completa guarigione come dato di
fatto. Nello studio statistico controllato a doppio cieco con placebo da Bouachour e. comparando l'efficacia
della camera iperbarica con la terapia standard per le ferite da schiacciamento, essi riportano un 94,4 % di
tasso di guarigione in pazienti trattati nella camera iperbarica (100 % d’O2 a 2.5 atm) contro un 55,5 % di
tasso di guarigione di pazienti che avevano ricevuto il placebo (21 % O2 a 1.1 atm.).
E' importante notare come questi studi valutino solo i casi acuti. Un maggiore chiarezza sui
risultati può essere ottenuta comparando il tasso di guarigione delle ferite al “Wound Care Centre “
diretta dal “ National Healing Corporation (NHC). Controllando i dati di 6 mesi appare un tasso globale
di guarigione delle piaghe pari a 91 % su 16 settimane che include, ma non è limitato al solo uso
dell’ossigenoterapia iperbarica. Il periodo di sedici settimane è frequentemente usato come punto di
riferimento per valutare un piano terapeutico.
Lo studio da noi fatto ha un valore non solo osservazionale ma anche prospettico. E ci promettiamo
in un prossimo futuro uno studio comparativo tra l’efficacia dell’ossigenoterapia normobarica distrettuale e
quella iperbarica nelle camera tradizionale sui trattamenti delle lesioni trofiche degli arti inferiori. E non
solo sull’efficacia ma anche sui costi e sull’impatto sociosanitario ed economico.
Il nostro tempo medio di trattamento con solo ossigeno topico è stato di 12 settimane con un tasso
di guarigione del 68 %. Se includiamo quei pazienti trattati con metodologie chirurgiche aggiuntive
( trapianto o innesto) il nostro tasso di guarigione sale al 80 %.
Facendo una selezione più accurata dei pazienti ( come indicazione) pensiamo di raggiungere tassi
di guarigione migliori con la ossigenoterapia topica distrettuale. Tale miglioramento sarà raggiunto con un
accorgimento che abbiamo potuto osservare nel corso di questo anno; la sola ossigenoterapia raggiunge
migliori risultati se la ferita è medicata giornalmente da personale competente .
Tenendo presente il limitato numero di pazienti che possono usufruire della camera iperbarica
tradizionale e il largo spettro di controindicazioni per questa terapia combinata con una limitata
disponibilità di centri, determina che molti pazienti non possono ricevere questo trattamento. Recentemente
il dispositivo per ossigeno topico domiciliare ha permesso ad un numero certamente maggiore di pazienti
di usufruire di questa terapia seppure modificata. L’unica limitazione attualmente presente è data dal costo,
seppur modesto, che al momento è a carico del paziente. Si spera che il SSN riconoscendo tale terapia come
efficace possa contribuire tenendo presente in modo particolare il rilevante risparmio che ne deriverebbe al
SSN stesso.
I vantaggi dell'ossigeno topico consistono anche nella possibilità per i pazienti di ricevere il
trattamento in casa propria associata al fatto che non ci sono rischi o controindicazioni conseguenie
all'uso del dispositivo. Tuttavia tale terapia soffre della stessa sfiducia dovuta all'empirismo, come per la
camera iperbarica, nel determinare quale sia il migliore utilizzo. I nostri dati rappresentano uno dei primi
lavori osservazionali su una serie di pazienti dove si è usata la terapia dell'ossigeno topico per la cura
delle ferite.
Fino a quando il meccanismo dell'ossigenoterapia non sarà meglio compreso, siamo costretti a
fidarci delle analisi critiche delle nostre esperienze attraverso revisioni di serie di casi come questi, e
valutazioni cliniche di statistiche per ottimizzare l'uso di questa nuova opportunità.
NORMOBARIC OXYGEN THERAPY FOR LOCAL USE: A CLINICAL SERIES OF CASES
Surgery Department : Madeyski Paolo, Babbo Andrea, Bartelloni Antonio, Corezzola Antonio, Analgesic Therapy
Service Amato Giuseppe, Casa di Cura Rizzola, San Donà di Piave (VE)
EXTRACT
The vascular problems tied to arterial deficit and venous insufficiency at the expense of the lower limbs represent the
main cause of trophic injuries to the lower limbs. This pathology represents a great medical problem but also a health
and social one. It is estimated that in Italy this pathology affects 1% of the population and 5% of the population over
65 years of age. The health cost is estimated to be greater than one billion euros a year. Oxygen therapy is an important
element in the healing of injuries. Hyperbaric oxygen therapy in the treatment of chronic injuries has shown that
hyperoxygenation of the injury increases its granulation, the formation of tissue, and accelerates the reduction in the
diameters of injuries and secondary closure. Nevertheless the physiological basis of this method remains largely
unknown. It has been revealed that in any case hyperbaric oxygen presents risks deriving from the toxicity of the
oxygen, general side effects and costs that cannot be neglected. Oxygen therapy for local use, although representing a
method which has not been well studied in the treatment of injuries does reveal indisputable advantages such as:
Low cost
Lack of systemic toxicity
Facility of receiving treatment at home
and all this makes it possible to obtain benefits from oxygen therapy for a lot of patients.
For more than a year a team composed of 4 surgeons and an anesthesiologist specialized in analgesic therapy treated 72
patients with ulcers of various origins in the lower limbs with oxygen therapy for local use, with a period of treatment
ranging between 1 and 8 months; the data presented here is a retrospective analysis of results acquired using topical
oxygen on complex injuries.
Results: 51 injuries were cured during the treatment, in 2 patients the injuries represented themselves after healing and
in 2 patients injuries appeared to the contralateral limb after some time, in 13 injuries oxygen for local use had no effect
and two of these patients requested amputation of the limb: finally 8 patients showed subjective and objective
improvement though not being healed.
There were no collateral effects attributable to the topical oxygen, since the death of 2 patients during and after the
therapy was determined by causes totally unrelated. In addition two patients abandoned treatment during the therapy.
conclusions: In all this series of cases the oxygen for local use did not have negative effects and showed positive
indications in the healing of the injuries.
INTRODUCTION INTRODUCTION
Trophic ulcers of the lower limbs represent one of the pathologies most frequently found in elderly patients.
Various studies show a variable frequency between 0.4% and 4-5% among over sixty year-olds; the chronicity of the
illness involves high costs, according to English authors, evaluated at between 200 and 4000 pounds (equal to 300-6000
euros) for the treatment of just one sick person for 4 months. To these costs obviously the costs of family and
companions must be added.
The time necessary to reach healing of these injuries is very long and variable depending on the basic illness: the
average length of an ulcer varies and is about 26 weeks with a range varying between 4 weeks and 30 years and
in many cases it is not possible to obtain complete closure of the injury. In 46% of patients the course exceeds 26
weeks and in 15% two years.
The places most affected are, in order of frequency, the medial faces, side, front of the ankle, the feet and the
rear surfaces of the ankle.
The evolutive history of such injuries is characterized by the chronic and worsening course, with easy
recurrence, with a severe quo ad valetudinem prognosis. with heavy repercussions on everyday working life and
on family life with heavy social costs.
Ulcer means a loss of substance connected to hemodynamic, hemorheologic and coagulative modifications: in
its origin the commitment of the microcirculation is fundamental, which may be primitive or secondary and
determines an impairment of the tissue trophism. The ulcers often represent an epiphenomenon of numerous
pathologies which have an insufficient hematic supply with consequent hypoxia and infection (Bimonte).
However independently of the basic pathology, the transcutaneous oximetry has shown that at the level of
vasculohepatic injuries p02 reaches values of 5 – 10 mm of Hg which are incompatible with the life of the cells.
In addition the leukocytes proliferate and carry out their phagocytic activity at p02 with 30-40mm of Hg and it is
evident that a situation of hypoxia facilitates the scarce activity of the leukocytes with a risk of infection. Even
the synthesis of collagen starting from the fibroblasts cannot take away the importance of oxygen; only in the
presence of oxygen in fact can an optimal collagen form starting with a treble of hydroxilated amoniacids. In
conditions of hypoxia we shall thus have an immature, unstable collagen with inevitable healing problems (Bi-
monte, Oriani, Petrolati, Marrone).
Therefore independently of the causes that have led to the formation of the ulcer, traumas, circulation disorders
both arterial and venous, in order to obtain re-epithelialization, the following are necessary:
a) An excellent oxygen supply;
b) Complete cleansing of the sores;
c) Good blood perfusion.
In order to attain these four conditions numerous therapies are proposed and used but we all know how
results are very often disappointing for the doctor and the patient: the time necessary to obtain closure
of the injury is often very long and in many cases it is not possible to obtain complete healing of the
injury.
One therapy that has been highly acclaimed in recent years is the so-called oxygen therapy in the
hyperbaric chamber which is based on breathing oxygen at high pressure in specific hyperbaric
chambers. They act with two mechanisms (Oriani, Marrone):
a) Increase in the rate of dissolved 02 which functionally substitutes oxygen connected to Hb when
there is a defect through lack of the same (anemia) or for functional incapacity (intoxication of 02);
b) Recovery of the distribution of 02 from the capillaries to the cells where this is prevented either for
reduction of blood perfusion or for thickening of the means of transit.
The last aim is that of taking oxygen in suitable quantities to the metabolic needs of the tissues.
This therapy has certainly proved to be effective in many syndromes, however its practice presents
numerous disadvantages which more specifically are:
There are few centres;
Transport problems for the patients
Incapacity of many patients to bear the therapy for psychological reasons or for other pathologies
High costs.
Returning to the existing bibliography (Van, Padberg, Williams, Fisher, Kaufman, Ignacio, Hammerlund)
and in the attempt to get round such problems, we have studied and set up a small chamber, Madeyski’s
normobaric local chamber.
This equipment, so called for the “similarity” to the total body chamber, was born with the aim of being able
to submit to oxygen therapy only the limb concerned keeping this in an atmosphere of high concentration
oxygen while monitoring the pressure, the humidity of the gassy mix and if necessary the concentration of
oxygen inside the chamber itself.
The chamber consists of a transparent Petg container thermoformed in a parallelepiped form, measuring 70
cm by 30 by 35, divided in two parts, the upper and the lower, running along an arm which can be closed by
means of a special lock; the limb is introduced from one side through a circular opening inside which we
can apply circular interchangeable seals, with a hole of differing diameters, with material convalidated for
medical use in order to give a hermetic hold to the whole device.
On the upper surface of the chamber we find a hygrometer to measure the humidity inside the chamber.
Finally it should be noted that inside the chamber there is a water valve to let the gas out when the pressure
inside the chamber exceeds that prefixed by the operator: this is because high pressures would compromise
the circulation which is already in deficit.
The humidified oxygen introduced through a flexible tube which can be orientated and fitted with a tip with
a gas diffuser and placed 5 cm from the injury itself.
At the level of the injury a concentration of 02 of 95% is thus obtained while the dissolved oxygen in the
blood is not modified unless the patient is made to breathe with an oxygen mask.
There are numerous advantages with this device, namely:
a) The low cost and consequent high number of machines;
b) The reduced size and weight and consequent ease of transport of the chamber even to the home of the
patient;
c) No local and systemic side effects;
d) Excellent compliance on the part of the patients.
In effect the use of this chamber both in our care home and in hospitals in the year 2003 and in the domestic
version with which we have carried out and followed the therapy on cases which are the object of this current
work and have proved to be very satisfying.
With this study we propose:
a) To determine in what conditions oxygen for local use can be used;
b) To suggest precise indications with respect for the decision making of each doctor;
c) To standardize the method of each therapy;
d) To evaluate the effectiveness even comparing it with other therapies;
e) To explain, if possible, the mechanism of action.
2. PATHOLOGIES TREATED
2.1 Materials and methods
2.1.1 selection of patients
All the patients were followed by multi-disciplinary teams composed of:
by three general surgeons in the vascular field, by a plastic surgeon
by an anesthetist specialized in analgesic therapy, part of the Department of General Surgery of the Casa di
Cura Rizzola, recognized by the National Health Service, in San Donà di Piave (ULS N10 Veneto
Orientale).
The patients selected from an evaluation of their eligibility for such therapy, underwent oxygen therapy
locally applied for a period varying from 1 to 9 months from January 2003, when this method was
standardized in our institute followed by therapy at home. There were no specific pre-determined criteria of
exclusion or inclusion, nor other side effects for the use of oxygen applied locally save for the principle that
it concerns trophic injuries.
All subjects selected were aware of the type of therapy, of the possibility or otherwise of its effectiveness, of
the costs that such therapy entails and they undertook to be followed regularly at a pace designed by us. The
selection did not include small acute injuries that could heal normally without specific therapy or with
traditional remedies. The subjects under examination presented injuries that generally were not healed by
traditional methods or there was another risk of general problems connected to surgical possibilities or
pathologies that indicated against Hyperbarism. For these patients topical oxygen was considered as an
alternative to methods of traditional treatment.
2.1.2 OXYGEN THERAPY
Oxygen by local means was administered directly on the injury with the device patented by us and for which
we attach the descriptions and the photos. This device, called Madeyski’s local (topical) hyperbaric chamber
only for the analogy with the traditional hyperbaric chamber works in normobarism. 100% oxygen was
administered to 1 atmospheric pressure for a period of 60 minutes twice a day for seven days out of seven
both in a hospital and at home.
This therapy was repeated until the injury showed signs of healing either with surgical healing or until it was
evident that the treatment was having no success (shown by a worsening of the injury, or by no progress
after weeks of treatment). This treatment with oxygen was not supported by traditional methods.
The medication was carried out only by cleansing of the material exudated with a gauze soaked in saline
solution before each oxygen sitting.
The cost of the hire of the device was borne by the patient.
2.1.3
DOCUMENTATION OF THE STATE OF THE INJURY
Photographs were taken before, during and at the end of the therapy with a digital camera, and a carefully
studied programme enabled comparison with the modifications regarding the surface, the diameters and the
circumference besides evaluating the type of surface and the granulation of the surface.
The injuries were considered healed when completely covered with epithelium.
2.1.4 ANALYSIS OF PARAMETERS
The patients’ data has been filed by single pathology, date of presence of the injury before beginning oxygen
therapy, causes of injury, location and dimension, duration of treatment and final result.
2.1. 2 (5??) STATISTICS
The analysis of these cases is summarized by graphs which show the various percentages of healing and
improvement of the various parameters considered.
RESULTS
For a year (the period taken into examination for this study) the team composed of general surgeons, plastic
surgeon and anesthetist treated 72 patients with oxygen therapy locally administered, in accordance with
their competence but always collegially with treatment lasting from 1 to 9 months. There were no
complications associated with the local oxygen therapy. This therapy was used to treat post-surgical injuries,
decubitis ulcers, phlebostatic ulcers, neuropathic ulcers of the foot, diabetic ulcers of the foot and ulcers
induced by acute trauma and iatrogenic and pharmacological ulcers. The injuries were localized in the lower
extremities. In the majority of patients at least one morbid event was present, such as: (tab 1)
Table 1
Conditions of associated pathologies correlated or otherwise with the patients’ injuries
CONDITIONS No. OF PATIENTS
DIABETES 10
MALNUTRITION 2
ACTIVE INFECTIONS 4
PERIPHERAL VASCULAR ILLNESSES 53
OBESITY 8
IMMUNODEFICIENCIES 2
LYMPHEDEMA 5
3.1 RESULTS ON THE PATIENTS
Of the 72 injuries, 51 (70%) were healed during the treatment with oxygen therapy by local means. Of the
remaining 21 injuries, 8 were healed after a surgical transplant intervention associated with subsequent
oxygen therapy, 13 were not healed; of these 3 patients died during the treatment and 3 patients abandoned
the treatment. If we include post operation healing the percentage of injuries completely healed with
oxygen therapy treatment by local means rises to 81%. The percentage of healing increases to 86% if the
patients who abandoned treatment in the total number since the final state of their injuries was not
determined and those deceased for causes not correlated with the basic illness are not included. The patients
who interrupted the therapy are not included in any analysis listed in the following tables.
3.2 PATIENTS WITH INJURIES UNDERGOING TRANSPLANT
Eight patients underwent skin transplant after treatment with oxygen therapy.
In all eight patients the skin grafting had excellent results .
Only with two patients, after two months, an initial recurrence of the ulcer manifested itself which, however,
was effectively dealt with by oxygen therapy.
The high percentage of success in the skin grafting operation on patients with dystrophic ulcers must be
attributed to the excellent quality of the tissue of granulation on which the graft was positioned and the
attenuation of the factors causing the ulcer (infection, stasis etc).
3.3 Pain therapy in vascular diseases
Certainly the pain symptom is present in vascular disease in general and in trophic injuries in particular,
representing, in fact, the symptom which most often takes the patient to the doctor.
The therapy of this symptom falls within a global approach to the problem of ulcerous pathology which
should aim above all at eliminating all the risk factors (smoking, hypercholesterolemia, improvement of
micro-circulation and venous recovery etc) with the goal of creating at the place of the injury an ideal
environment for healing (aseptis, good for fusion and oxygenation etc).
The role of the “antalgologo” in general will be that of imposing a therapy of rational pain not just turning to
various medicines, to peripheral and/or central action but also advising correct use both in terms of dosage
and mode of administration.
More specifically the pain therapist could also intervene with more invasive methods such as single or
continuous anesthetic blocks with the aim of acting on the micro-circulation in a selective way and on the
spasm which is always present in those tissues involved in the various painful syndromes.
In our experience in the course of 2003 we intervened 12 times with anesthetic blocks, while in another 18
cases we turned to dosages of analgesic action medicine evaluated case by case.
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Table 2 – RESULTS ON THE PATIENTS % OF HEALING of 72 Patients
treated with topical oxygen having completed the therapy during a period of 12 months of study.
A - healed only with oxygen therapy (51) 70%
B - not healed with oxygen therapy (13) 19%
C - patients who abandoned the treatment (3) 4%
D - deaths during treatment for reasons not related to the therapy (3) 4%
E – healed with oxygen therapy combined with surgical skin grafting (8) 9%
Summing up the data of A+E the healing percentage is 81%
The duration of the treatment varied from 1 to 9 months. This signifies that the time of therapy was from 60
to 540 hours. The duration of the treatment was on average from 1 to 4 months with just two cases of 5
months, one of 7 months and one of 9 months. The duration of treatment for injuries that healed was from
30 to 120 days. Initially the sizes of injuries varied from 0.29 to 92.2 cm2 with an average of 13.5 +_ 21.4
cm. For the injuries that healed the initial size was 8.1 +_ 11.1 cm2 and for injuries that did not heal the
initial average was 25.3+_ 32 cm2.
Among the injuries that were not healed the average size was 6.5 +_ 15.9 cm2 and the average decrease in
size was 71 +_ 63.3%+
Four injuries increased in size during the treatment. The patient who was under therapy for 9 months was
included but rationally for the sizes and causes that relate to his genesis+ and his continuing do not offer the
possibility of healing even if they are appreciable subjective and objective improvements.
3.3 TIME OF PRESENCE OF THE INJURY
At the time of the start of the therapy with topical oxygen, the genesis of the injury dated approximately
from day 15 (post traumatic) to 3 years with an average time of 10 months (excluding a case which was
present for 12 years). The patients with acute injuries had 100% healing compared with 93% healing in
cases with a duration of less than 4 months and with 80% healing in treatments lasting more than 4 months.
With chronic injuries the surgical therapy was used in combination with topical oxygen therapy in 80% of
patients before oxygen therapy and in 12% after and in combination with oxygen therapy and were healed.
3.4 LOCALIZATION OF THE INJURY
The position considered of the injuries that were eligible for our treatment and placed under observation was
limited to the lower limbs and more precisely to the leg. This localization was taken into consideration in
relation to the device we patented and which was thought of for this position in consideration of the
frequency of the position of trophic injuries (vascular and diabetic).
For chronic injuries we noted a better response to oxygen therapy in injuries localized in the medial aspect of the leg (in
general phlebostatic ulcers) and in the foot (diabetic foot). Less comforting results were those situated in the side aspect
of the leg perhaps in relation to their arterial genesis. Among the chronic injuries a good response to oxygen therapy
was in patients with phlebostatic ulcers and diabetic ulcers with a percentage of healing respectively of 85% and 90%.
On the other hand we should note that with ulcers in arteriopath subjects healing was slower and in particular the
subjective benefit was less evident especially as regards the pain symptom. Figure 6 is important since it shows how the
presence of more morbid events has a significant effect on the response and this is clear comparing acute ulcers which
have a greater response percentage: generally the injuries less sensitive to healing with topical oxygen have been post-
surgical and post-traumatic injuries to the lowest extremities, followed by phlebostatic and diabetic ulcers.
FIG. 3 AREA OF THE INJURY -------------------------------
AREA OF THE INJURY cm2
DAYS
------------------
The injuries treated with topical oxygen diminished in size; in this analysis 51 out of 72 injuries became smaller just
with oxygen therapy treatment. The 7 patients not included in this analysis are the three who abandoned the therapy,
the three deceased and the patient who had a very large injury.
The average in size of the injuries that were not healed was substantially greater than those which healed. It can be
deduced that size is an important variable in determining if and when to use this therapy, an alternative to traditional
methods.
The injuries that healed with an average size of 10 cm2 were healed, on average, in 70 days, those that did not heal
with an average size of 30 cm2 were reduced by 30% with average therapy duration of 120 days.
CONCLUSIONS
This has been an analysis of the therapeutic effectiveness of topical oxygen for chronic injuries with scarce possibility
of complete healing localized in the lower limbs. We considered various trophic injuries with different etiologies to
evaluate which injuries would respond more effectively to the treatment and, provided that, although having revealed as
a negative response just one subjective aspect irritated by the treatment, we can reveal that there was no collateral
effect with the oxygen therapy. In fact, in general, the compliance of the patients was excellent while the objective
results are discussed in the report. This analysis, while being relatively limited shows that most chronic injuries and all
acute injuries localized in the lower limbs diminish in size during therapy and show that oxygen topically applied is a
useful support for healing. It is presumable that even injuries localized in the upper limbs and decubitis injuries can
gain benefit from this therapy.
Complete healing was achieved in 59/72 injuries but complementary surgery was necessary for 8 chronic injuries to
complete closure while in all cases surgical cleansing always preceded oxygen therapy. For the lower extremities
topical oxygen can be of help to surgery as in hyperbaric therapy for the preparation of grafting or for transplant and
we have seen this in all cases in which this method was applied (8 cases out of 72). All this necessitates standardized
and precise indications also in the freedom of decision making by the doctor in determining the specific limits of the
therapy. The doctor providing treatment has ample discretion in prescribing this technique as an alternative to
hyperbaric but must adhere to the principles of effectiveness demonstrated. Reaching the right equilibrium between
the use of topical oxygen for complete healing with the use of the same as adjuvant therapy to surgical treatment is
important to optimize the effects and costs of this procedure. Obtaining this type of information will help to evaluate the
selection of patients and to improve the rate of healing of injuries.
Comparing topical oxygen with other methods of treatment of injuries we maintain the importance of considering the
time of healing. It is difficult to determine the frequency of healing of injuries using hyperbaric oxygen and the opinions
of works published is controversial. In the last ten years three tests with random checks have been made and just one of
these studies has reported complete healing as a fact. In the statistical study controlled with the outcome unknown
with Bouachour’s placebo and comparing the effectiveness of the hyperbaric chamber with standard therapy for
injuries from crushing, it reports a 94.4% rate of healing in patients treated in the hyperbaric chamber(100% of O2 at
2.5 atm) against a 55.5% rate of healing in patients who received the placebo (21% O2 at 1.1atm).
It is important to note how these studies evaluate only acute cases. Greater clarity on the results could be obtained
comparing the rate of healing of injuries in the “Wound Care Centre” directed by the “National Healing Corporation
(NHC)”. Checking the data of 6 months a global rate of healing of sores appears equal to 91% over 16 weeks which
includes, but is not limited to just the use of hyperbaric oxygen therapy. The period of sixteen weeks is frequently used
as a point of reference in evaluating a therapeutic plan. The study we have done has a value which is not just observational but also prospective. And we promise in the near
future a comparative study between the effectiveness of local normobaric oxygen therapy and the traditional hyperbaric
chamber for the treatment of trophic injuries in the lower limbs. And not just on the effectiveness but also on the costs
and the social-health and economic impact.
Our average time of treatment with just topical oxygen was 12 weeks with a rate of healing of 68%. If we include those
patients treated with added surgical methods (transplant or grafting) our rate of healing rises to 80%.
Making a more accurate selection of patients (as an indication) we think we can achieve better rates of healing with
local topical oxygen therapy. This improvement will be reached with what we have learned in our observations over the
course of this year; just oxygen therapy achieves better results if the injury is medicated daily by competent personnel.
Keeping in mind the limited number of patients that can use the traditional hyperbaric chamber and the wide spectrum
of side effects for this therapy combined with limited availability of centres, determines that many patients cannot
receive this treatment. Recently the device for topical oxygen at home has enabled a greater number of patients to take
advantage of this modified therapy. The only limitation at present is the cost, though modest, which at present is borne
by the patient. It is hoped that the SSN recognizing this therapy as effective may contribute in particular taking into
consideration the relevant saving to the SSN itself.
The advantages of topical oxygen also lie in the possibility for patients to receive the treatment in their own homes
together with the fact that there are no consequent risks or side effects in using the device. However this therapy
suffers from the same mistrust due to empiricism, as with the hyperbaric chamber in determining which is the best use.
Our data represents one of the first works of observation on a series of patients where topical oxygen therapy is used
for treatment of injuries.
Until the mechanism of oxygen therapy is not better understood, we are compelled to trust the critical analyses of our
experiences through a revision of series of cases like these and clinical evaluations of statistics to optimize the use of
this new opportunity.
