P C D C P C D C

P C D C P C D C

P C D C

- 100세 장수 시대, 암보다 무서운 재앙이 혈관 질환

- 암은 깨끗이 나을 수도 있지만, 혈관질환은 ‘완치’불가

- 혈관질환에 걸리면 온 가족에게 정신적.경제적 부담을 주면서 평생 치료

- 혈관질환은 2010년 국내 사망원인 ¼ (25.6%)

- 혈관질환은 장애를 가지고 살아가는 기간과 의료비 등을 종합한 ‘장애보정생존년수’가 암의 2.7배

- 그러나, 혈관질환은 혈관 노화를 억제하면 피할 수 있음

- 40세 이상 뇌졸중 위험 있는 사람: 10~15% 로 추정

- 경동맥 초음파 : 뇌졸중 위험 80% 예측 완전히 막힌 경동맥 (경동맥초음파검사)

P C D C

P C D C

O 관상동맥 70% 막힐 경우 자각증상 없지만 그 이상 막히면 협심증

O 경동맥 70% 막힐 경우 뇌졸중 발생 1년 이내 20%, 5년 이내 50%

O 문제점 자각증상 느끼는 시점은 가역반응 한계 !

10년 진행 30년 진행 40년 진행

75th ?

환자군

2000년 미국심장협회 (AHA) :

경동맥 내중막두께는 뇌혈관질환, 심장혈관질환 (심근경색) 과 상관성 매우 높음

무증상이라도 45세 이상 은 경동맥 내중막두께 검진 권장

한국인 CIMT 참조표준 제정 / 보급

30, 80대 남/여

40대, 70대 남/여

50대, 60대 남/여

측정표준화, 측정프로그램 개발

Web기반 CIMT 데이터 수집시스템 구축

기반구축 1차년도

(2008)

2차년도

(2009)

3차년도

(2010)

4차년도

(2011)

5차년도

(2012)

기반구축

한국인 CIMT 참조표준 제정 / 보급

한국인 CIMT 참조표준 제정 / 보급

경동맥 위치

병원 초음파진단기

자체 개발 경동맥 측정시스템

P C D C

내경동맥, ICA

외경동맥, ECA

총경동맥, CCA

Posterior approach Anterior approach

Lumen of the Carotid Artery

Boundary between Lumen and Intima

Boundary between Media and Adventitia

Carotid Intima-Media Thickness

피험자 정보 및 임상데이터

경동맥 데이터

병원 고유번호

건양대학교병원 01

대구가톨릭대학교병원 02

제일병원(관동대학교의과대학) 03

가톨릭대학교 서울성모병원 04

고려대학교 구로병원 05

한림대학교의료원 춘천성심병원 06

연세대학교 원주기독병원 07

원광대학교 의과대학병원 08

전남대학교병원 09

고려대학교 안암병원 10

동아대학교 의료원 11

경희의료원 의과대학병원 12

초음파 기기 고유번호

GE vivid 7 001

GE vivid S5 002

GE vivid S6 003

GE vivid q 004

GE vivid i 005

GE vivid e 006

Simens Acuson Sc2000 101

Simens Acuson P50 102

Simens Acuson P10 103

Simens Acuson X300 104

Philips iE33 201

Philips iU22 202

Philips CX50 203

Philips HD15 204

Philips HD11XE 205

Philips HD7 206

Philips HP SONOS 7500 207

Philips HP SONOS 5500 208

Aloka Prosound Alpha 10 301

Aloka Prosound Alpha 7 302

병원정보 측정장치 정보

초음파 영상

피험자 정보 및 임상데이터 (예)

피험자 정보 및 임상데이터 (예) 측정장치 정보 및 경동맥 데이터 (예)

IRB 통과 대표성

정확성 재현성

일관성 일치성 예측성

전문가평가

데이터

인증참조표준

수용불가

참조데이터

유효참조표준

검증참조표준

측정대상

No

No

No

No

Yes

Yes

Yes

Yes

측정방법

측정결과

종합

다른 진단항목 측정결과와 일관성

알려진 생리학과 일치성

콜레스테롤

혈관벽두께

혈관벽두

께

연령

예측성 일치성 일관성

한국인의 대표성

표집방법 및 과정(유층표집법, 랜덤샘플링)

표집결과(정규분포, 사례수)

* 유층표집법 지역, 연령, 성별 표준화

국가표준과 소급성 있는 장치(표준팬텀)로 교정하여 측정치의 불확도 평가

서로 다른 측정자간 측정방법의 재현성 평가

(표준편차/평균 X 100%)

정확성 재현성

대표성

경동맥 협착 : 70% 이상 좁아짐

뇌졸중발생 가능성:

1년 이내 20%

5년 뒤 50%

한국인평균

정상인군 환자군

빈도수

혈관벽두께

분류기준

유병율

0.65 mm

0.65 mm

남성 50대 심뇌혈관 질환

위험 없는 집단

남성 50대 심뇌혈관 질환

위험 있는 집단

M = 0.61 mm

S = 0.09 mm

N = 45

M = 0.71 mm

S = 0.14 mm

N = 231

- 남성 50대에 대하여 심뇌혈관질환 조기진단 지표로서

심뇌혈관질환 위험성을 유의하게 구분할 수 있는 0.60,

0.65, 0.70, 0.75 mm중에서 ROC 커브 면적이 가장

크도록 (sensitivity는 가장 높고, 1-specificity는 가장

낮도록) 그 기준치 (cut-off value)를 0.65 mm로 결정함.

▣ 남성 50대 심장질환 스크리닝 기준치 :

심장질환 가능성을 유의하게 구분할 수 있는

0.60, 0.65, 0.70, 0.75 mm 중에서

sensitivity 가장 높도록 0.60 mm 로 결정

성별 연령대 N

(사례수) Mean (mm)

심장질환 (mm) 대사증후군 (mm) Cutoff Values (mm) Percentiles values of mean CIMT (mm) 참조표준

등급 무 유 무 유 심장질환 무/유

대사증후군 무/유

25th 50th 75th 90th 100th

남성

40대 108 0.62 0.61 ± 0.14 0.66 ± 0.16 0.60 ± 0.14 0.63 ± 0.16 - - 0.54 0.60 0.68 0.77 1.11 유효표준

50대 324 0.70 0.64 ± 0.14 0.72 ± 0.14 0.71 ± 0.14 0.72 ± 0.14 0.60 - 0.60 0.68 0.79 0.90 1.69 검증표준

60대 253 0.75 0.71 ± 0.16 0.76 ± 0.14 0.74 ± 0.14 0.76 ± 0.16 0.65 - 0.63 0.70 0.82 0.94 1.90 검증표준

70대 145 0.77 0.74 ± 0.14 0.77 ± 0.16 0.76 ± 0.14 0.78 ± 0.16 - - 0.64 0.75 0.85 0.98 1.43 유효표준

total 830 0.72 0.60 0.69 0.80 0.92 1.90

여성

40대 101 0.58 0.57 ± 0.14 0.59 ± 0.16 0.58 ± 0.14 0.59 ± 0.16 - - 0.51 0.56 0.64 0.72 0.89 참조데이터

50대 248 0.69 0.65 ± 0.14 0.73 ± 0.14 0.68 ± 0.14 0.75 ± 0.16 0.60 0.60 0.60 0.67 0.76 0.86 1.39 검증표준

60대 281 0.74 0.71 ± 0.14 0.78 ± 0.14 0.74 ± 0.14 0.76 ± 0.14 0.65 - 0.64 0.73 0.81 0.92 1.80 검증표준

70대 - - - - - - - - - - - - - -

total 630 0.71 0.60 0.69 0.79 0.90 1.80

0.6 mm 이상 : 29명

http://physiospace.net

◎ CIMT 참조표준, Percentile 분포도표 등 :

- 병원현장에서 심뇌혈관질환 screening에 활용

- 일반인의 심뇌혈관 질환 위험군 screening 및 건강관리에 활용

- 초음파진단장치의 심뇌혈관질환 screening 지표개발에 활용

- 심뇌혈관 질환 사망률 및 의료비용 경감, 삶의 질 향상에 기여

- 초음파 진단장치 산업의 세계시장 경쟁력 향상에 기여

보건의료 분야

P C D C P C D C P C D C

초음파 영상 진단기

종합전문 요양기관

종합병원 병원 의원 치과병원 치과의원 조산원

1,058 1,720 2,188 12,706 3 - 5

보건 의료원

보건소 보건지소 보건 진료소

한방병원 한의원 계

30 82 5 1 115 17,911

▣의료기관종별 초음파 영상진단기 현황

[출처: 2009 건강보험통계연보 (건강보험심사평가원, 국민건강보험공단) 제I-17표]

▣ 시장규모

국외 : 2010년 초음파영상진단기기분야 약 50억불

국내 : 초음파 영상진단기 생산 1위: 약 2,340억원

▣ 성장성 - 세계시장 : 약 6% /년 성장,

- 국내 시장 : 약 7.5% /년 성장

- 심뇌혈관질환 증가, 세계적 관심, 임상응용 확산