KEBIJAKAN PENGELOLAAN

OBAT Dalam Era

Jaminan Kesehatan Nasional Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Kementerian Kesehatan RI

TATA SAJI

KEBIJAKAN OBAT

NASIONAL

MANFAAT OBAT DALAM

JKN AKSESIBILITAS

KETERJANGKAUAN

PENGGUNAAN OBAT

RASIONAL

KEBIJAKAN PENGELOLAAN

OBAT

PENUTUP

2

Kebijakan Obat Nasional

Ketersediaan,

pemerataan & keterjangkauan obat,

termasuk obat esensial

Menjamin keamanan, khasiat dan

mutu obat yang beredar serta

melindungi masyarakat dari

penggunaan yang salah dan

penyalahgunaan obat

Penggunaan Obat Yang Rasional

SK Menkes No. 189/Menkes/SK/III/2006

4

ARAH KEBIJAKAN

KONAS

1.Aksesibilitas

2.Keterjangkauan

3.Penggunaan obat yang rasional dan alkes

yang tepat guna

4.Jaminan keamanan, mutu & manfaat

Pelayanan kesehatan yang prima, merata dan

terjangkau, termasuk pelayanan kefarmasian

MANFAAT OBAT

DALAM

JAMINAN KESEHATAN

NASIONAL

MANFAAT OBAT DALAM JKN

Promotif Preventif

Kuratif Rehabilitatif

Pelayanan Obat dan

BMHP

JAMINAN KEAMANAN, MUTU

& MANFAAT

POR

KENDALI MUTU & KENDALI BIAYA

KETERSEDIAAN KETERJANGKAUAN

Pelayanan Kesehatan bagi

Peserta Jaminan Kesehatan

Aksesibilitas

Pemerintah menjamin ketersediaan obat generik untuk PKD mengacu pada DOEN

Pemerintah menjamin ketersediaan obat program nasional (P2PL, Gizi KIA, keswa dan vaksin haji)

Ketersediaan obat di pelayanan kesehatan Tingkat I sektor pemerintah 87%

Manajemen suplai di Puskesmas diselenggarakan melalui 458 Instalasi Farmasi Kab/Kota (perencanaan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian)

Pendanaan obat untuk pelayanan kesehatan dasar sektor publik sebagian besar melalui APBN (DAK dan APBN Kemkes)

90% Kebutuhan obat nasional dipenuhi dari industri farmasi dalam negeri, dan 90% alkes masih dipenuhi dari impor

TKDN alkes rendah karena bahan baku alkes masih impor Sarana produksi dan distribusi di 33 propinsi: 208 industri farmasi (BUMN, PMDN, PMA) 234 sarana produksi alkes 2.463 PBF 21.852 apotek 5.625 toko obat berizin 368 penyalur alkes

Aksesibilitas

Pemerintah menjamin ketersediaan obat dan BMHP yang dibutuhkan dalam pelayanan kesehatan SJSN

Pelayanan obat alkes dan BMHP untuk peserta Jamkes berpedoman pada daftar dan harga obat, alkes dan BMHP yang ditetapkan oleh Menteri ( perpres 111/th 20123 )

Daftar obat, alkes dan BMHP dituangkan dalam Fornas dan Kompendium Alkes

Pendanaan obat :

BPJS

APBN

APBD

Pemerintah menyusun daftar obat dan BMHP yang akan dijamin

Aksesibilitas

10

Peningkatan

Ketersediaan

Obat

Alokasi Anggaran

Mekanisme Penyediaan dan Distribusi

Pemenuhan Standar, Kecukupan, Dan

Keterjangkauan

Dalam rangka mengendalikan harga obat, Pemerintah menetapkan Harga obat dan alkes melalui e-catalog

Harga obat generik bermerk (branded-generic) dan paten akan lebih terkendali

Pemerintah mendorong penggunaan obat generik pada seluruh fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah maupun swasta

KETERJANGKAUAN

HARGA OBAT

NAMA OBAT

HABIS MASA PATEN

MASIH MASA PATEN

OBAT INOVASI

OBAT INOVASI

Nama paten Tinggi

OBAT GENERIK

Nama dagang

Variasi sangat lebar

Generik Rendah

Rasionalisasi

Rasionalisasi

Harga terjangkau

KENDALI HARGA

Keterjangkauan Kondisi Harga Obat di Indonesia Saat Ini

DRUG SUPPLY

MANAGEMENT

Rencana Kebutuhan Obat

Pembiayaan ( Apbn/D, Blu/D )

e- Catalogue Drug Supply

Management

NSPK Pengelolaan

Obat dan Alkes Terpadu

-SATKER PUSAT

-SATKER

DAERAH

SATKER PUSAT

&

SATKER

DAERAH

e-PURCHASING

e-CATALOGUE

TRANSPARAN

AKUNTABEL

EFEKTIF

EFISIEN

LELANG SATUAN

HARGA OBAT

(LKPP-

KEMENKES)

NAMA OBAT KEMASAN PENYEDIA HARGA

Pemanfaatan - Catalog Obat

15

Implementasi e-Catalogue Obat Tahun 2014*)

Mencakup obat generik dan nama dagang

Ditayangkan sejak 16 Maret 2014, secara bertahap

Telah ditayangkan + 607 sediaan *) DAFTAR OBAT

70-an Industri Farmasi telah berpartisipasi PENYEDIA

e-Catalogue digunakan oleh Satker Dinkes dan Faskes (RS, Klinik dan Apotek) PENGGUNA

KETENTUAN

Harga Jual Obat dalam e-Catalogue adalah harga satuan terkecil sudah termasuk pajak, biaya distribusi (franco Kab/Kota)

*) September 2014

Pemerintah melakukan upaya kendali

biaya obat utk meningkatkan

keterjangkauan

Pemerintah

menetapkan harga

obat melalui

e-catalog.

Pemerintah

mendorong

penggunaan obat

generik pada seluruh

fasilitas pelayanan

kesehatan

pemerintah/swasta

.

Seleksi obat yang

aman, berkhasiat, dan

cost effective dalam

Fornas

.

PENGGUNAAN OBAT RASIONAL

Pemerintah melakukan upaya peningkatan POR mll:

Penetapan DOEN dan Formularium Nasional

Pedoman penggunaan obat berbasis bukti ilmiah (EBM)

Monev peresepan dan kepatuhan terhadap ForNas

Advokasi, sosialisasi dan promosi penggunaan obat generik dan penggunaan obat secara rasional berdasarkan Pedoman

Peningkatan mutu pelayanan kefarmasian melalui pembinaan dan peningkatan kapasitas SDM (apoteker dan TTK) safety, efficacy,

quality, economic

POR bertujuan untuk menjamin bhw masyarakat

memperoleh obat yg aman, bermutu

dan efektif dgn biaya yg

terjangkau

Upaya Peningkatan Ketersediaan Obat Dalam Mendukung Keselamatan Pasien

Formularium Nasional

E- Katalogue

Standar Pelayanan Kefarmasian

Kebijakan dan Program Peningkatan Ketersediaan Obat

dan POR Jaminan Ketersediaan Obat yang bermutu, aman dan berkhasiat

Keselamatan Pasien

(Patient Safety)

RUMAH SAKIT

Banyak Obat dengan bukti ilmiah terbatas atau tanpa bukti ilmiah

yang valid

Obat yang beredar mungkin saja

tergolong obat yang tidak aman dan

palsu) Penggunaan obat tanpa pedoman dapat menyebabkan

kendala dalam kendali mutu dan biaya

Penggunaan Antibiotik yang berlebihan dapat

menyebabkan resistensi

Mengoptimalkan ketersediaan dan distribusi obat agar akses

masyarakat merata

Mengapa Memerlukan Fornas?

Alokasi Obat terbatas, Kebutuhan Obat semakin meningkat

Melindungi Masyarakat dan Provider untuk Patient Safety

Posisi Formularium Nasional

Aspek

Universal

Aspek

Legal

Aspek

Keterjangkauan

UU No. 40 Tahun 2004 tentang SJSN

Perpres No. 12 Tahun 2013 tentang

JKN Permenkes No. 71 Tahun 2013

tentang Pelayanan JKN

Seluruh negara yang menganut

sistem pembiayaan yankes pasti

menggunakan drug formulary

Memungkinkan masyarakat

memiliki hak yang sama terhadap

setiap obat

Hanya mencakup obat dengan bukti ilmiah terkini dan valid

Aspek Scientific

Hanya obat yang paling cost - effective

Aspek kemampuan pembiayaan

Hanya obat yang memiliki safety profile terbaik

Indikasi obat sesuai yang disetujui saat registrasi di BPOM

Aspek perlindungan masyarakat

dan provider

Posisi Formularium Nasional

Konsep Obat Esensial Dalam JKN

OBAT BEREDAR (Safety, Efficacy, Quality)

FORNAS (Benefit Risk,

Cost-Effective)

DOEN

KONSEP OBAT

ESENSIAL

Bukti ilmiah diperoleh dari meta analysis atau systematic review terhadap uji klinik acak terkendali tersamar ganda dengan pembanding.

Bukti ilmiah diperoleh dari sekurang-kurangnya satu uji klinik acak

terkendali, tersamar ganda dengan pembanding.

Ia

Ib

24

FORMAT FORMULARIUM NASIONAL

Kelas terapi Nama generik obat Kekuatan dan bentuk sediaan

Obat Rujuk Balik Restriksi peresepan (Indikasi/Kontraindikasi/ Perhatian Khusus) Fasilitas Kesehatan (TK 1, TK 2, TK 3)

SEBARAN KEBUTUHAN OBAT

BERDASARKAN TINGKAT PELAYANAN DALAM FORNAS

Tingkat III

Tingkat II

Tingkat

I

RS rujukan tersier (tipe

A/B)

RS rujukan sekunder

(tipe C/D)/ Klinik utama

Puskesmas/ Klinik

pratama/ praktek dokter

513/909

429/770

518/919

SISTEMATIKA PENULISAN

25

KEBIJAKAN PENERAPAN

FORNAS

1. Fornas menjadi acuan dalam pelaksanaan JKN.

2. Obat yang ada dalam Fornas harus tersedia di faskes.

3. Apabila obat yang dibutuhkan tidak tercantum dalam Fornas dapat digunakan obat lain secara terbatas berdasarkan rekomendasi Komite Farmasi dan Terapi dan disetujui oleh Komite Medik atau Kepala/Direktur Rumah Sakit.

4. Penambahan dan atau pengurangan daftar obat yang tercantum dalam Fornas ditetapkan oleh Menkes setelah mendapatkan rekomendasi Komnas Fornas (Adendum Fornas)

0,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

2010 2011 2012f 2013f 2014f 2015f 2016f 2017f 2018f 2019f 2020f

37,53

42,53

48,19

54,61

61,89 62,65

69,07

76,15

83,95

92,56

102,05

MARKET (Rp. Triliun)

Source : business Monitor Q3 2011

Perkiraan Total Pasar Farmasi Indonesia 2010 - 2020

14,33 15,93 17,71

19,68 21,88

24,33 26,69

29,28 32,12

35,24 38,66

0,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

2010 2011 2012f 2013f 2014f 2015f 2016f 2017f 2018f 2019f 2020f

MARKET (Rp. Triliun)

GENERIK

TOTAL

Model Pelayanan Obat

Tersier TIPE A dan B

Pendidikan

Sekunder RS Tipe D, C

dan Non

Pendidikan

Primer Puskesmas,

Praktek Dokter

Umum/Gigi,

Klinik

IFRS, Apotek Jejaring

Obat termasuk

komponen INA

CBGs

Instalasi Farmasi, Apotek

Jejaring

Obat Termasuk

dalam komponen

kapitasi Apotek PPK BPJS

Obat Program Rujuk

Balik dapat

ditagihkan diluar

kapitasi*

* Catatan : Untuk obat program nasional

disediakan oleh Kementerian kesehatan RI

Kebijakan Pengelolaan dan Pelayanan Obat

NO Uraian Era JKN

1 Ruang Lingkup 1. Obat RJTP/ Obat RITP 2. Obat RJTL/ Obat RITL

2 Pemberi Layanan Tingkat Pertama

1. PKM : RuangFarmasi 2. Klinik : Instalasi Farmasi / Apotek Jejaring 3. Dokter Praktek Perorangan: Apotek Jejaring

3 Pemberi Layanan Tingkat Lanjutan

IFRS atau IFRS beserta Apotek Jejaring RS

4 Sistem Pembiayaan Obat dan BMHP

1. Faskes Primer : Komponen Kapitasi 2. Faskes Lanjutan :

Komponen Paket INA CBGs Dibayar terpisah diluar paket INA CBGs (Obat

Kronis dan Obat Sitotoksik)

Kebijakan Pengelolaan Pelayanan Obat (2)

NO Uraian Era JKN

5 Daftar Obat Formularium Nasional Yang ditetapkan oleh Menteri

6 Harga Obat Harga obat ditetapkan melalui E-Catalog

7 Tata Cara Pemesanan Obat

1. PKM : Melalui E-Purchasing yang dilakukan oleh Dinkes Kab/Kota

2. RS Pemerintah : E-Purchasing atau pengadaan lain sesuai mekanisme perundang-undangan

3. Faskes Primer lainnya/RS Swasta : Surat Pemesanan Obat mengacu E-Catalogue

8 Peresepan obat diluar Daftar dan Harga Obat

Berdasarkan persetujuan Komite Medik dan Kepala/Direktur Rumah Sakit. Biaya sudah termasuk paket INA CBGs dan tidak ditagihkan terpisah ke BPJS kesehatan dan pasien tidak boleh diminta urun biaya

Pelayanan Obat PRB NO Uraian BPJS KESEHATAN

1 Landasan Hukum Peraturan Menteri Kesehatan & Peraturan BPJS

2 Pemberi Layanan Apotek atau ruang farmasi fasilitas kesehatan tingkat pertama yang bekerja sama dengan BPJS kesehatan untuk program rujuk balik

3 Cakupan PRB DM, HT, jantung, asma, PPOK, epilepsi, skizofren, sirosis

hepatis, stroke dan SLE

4 Acuan Daftar Obat Daftar Obat FORNAS untuk program PRB

5 Sistem Pembiayaan Obat PRB

Fee For Service langsung kepada Apotek

6 Acuan Harga Obat E-Catalog (HNA+PPN) + Faktor Pelayanan + Embalage

Implementasi dan

Permasalahan

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

RS.

Ah

mad

Mu

chta

r, B

uki

t Ti

ngg

i

RS.

M. D

jam

il, P

adan

g

RS.

Kar

yad

i

RS.

M. T

hah

er

RSC

M

RS.

Per

sah

abat

an

RS.

Has

an S

adik

in, B

and

un

g

RS.

So

eto

mo

, Su

rab

aya

RSU

D. D

epo

k

RS.

Str

oke

, Bu

kit

Tin

ggi

RS.

Ad

am M

alik

RSP

AD

RS.

Dh

arm

ais

RS.

Silo

am

RS.

Tan

gera

ng

RS.

Cen

gkar

eng

RS.

Has

an B

ash

ori

, Ter

nat

e

RS.

Pri

nga

di

RS.

Pem

angk

at, K

alb

ar

RSU

D. S

aras

Hu

sad

a, P

urw

ore

djo

RS.

Sya

ifu

l An

war

, Mal

ang

RSU

D. M

atar

am

RS.

Ab

du

l Mo

elu

k

RSU

P. S

angl

ah

RS.

Hu

sein

RS

Mar

gon

o S

oek

arjo

RSU

Pro

v Su

lbar

RSU

P D

r. S

arjit

o

RSU

D K

ota

Yo

gyak

arta

77,08 85

99,7 90

86 90

57

85

98

55,16 59,08 60

70

60 60

70

46,2

98,5

80 80 81,13 75

70

80 85

80 72,56

83,9

71,09

PERSENTASE KESESUAIAN OBAT DENGAN FORMULARIUM NASIONAL DI 29 RS

PERSENTASE (%)

APOTEKER BERPERAN BESAR DALAM MEMASTIKAN

KESESUAIAN OBAT DENGAN FORNAS DI RS

0

100

200

300

400

500

600

Dinas Kesehatan Prov/Kab/Kota

RSU dan RSUD

173 176

514

592

Faskes yg melaksanakan E-Purchasing berdasarkan E-Catalogue

Total Faskes

Faskes E-Catalogue Jumlah Persentase (%)

Dinkes Provinsi/Kab/Kota 173 514 34 %

RSUP / RSUD 175 592 30%

Faskes yang Melaksanakan e-Purchasing Berdasarkan e-Catalogue Tahun 2014

Upaya yang dilakukan

Penyelesaian e-Catalogue Tahun 2014

dipercepat dan mengusulkan memperpanjang

masa kontrak payung menjadi 2 tahun

Penyelesaian Permenkes ttg Petunjuk

Pelaksanaan e-Purchasing berdasarkan e-

Catalogue

Frekuensi dan cakupan sosialisasi

ditingkatkan (termasuk mengenai tatacara pengadaan obat dengan e-Catalogue)

35

Implementasi FORNAS dan e-katalog sebagai upaya menjamin aksesibilitas obat yang aman, berkhasiat , dan bermutu serta cost-effective

Implementasi FORNAS dan e-katalog seyogyanya bersinergi dengan peningkatan kualitas pelayanan kesehatan terkait penyediaan obat dan alkes yang cost-effective

PENUTUP

Penanganan Keluhan

Hotline service (e-catalogue contact centre) melalui :

e-mail: e_katalog@kemkes.go.id

HP. No. 0812 8175 3081

KEMENKES MELAKUKAN

PENANDATANGANAN KOMITMEN PENGENDALIAN

GRATIFIKASI DENGAN 11 STAKEHOLDERS

TERIMA KASIH